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GORDURAS SATURADAS ATRIBUTO Reduzido

ISSN 1677-7042

N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012

CONDIES Reduo mnima de 25% no contedo de gorduras saturada; e A reduo no deve resultar em um aumento das quantidades de cidos graxos trans; e O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas; e A energia proveniente de gorduras saturadas no representa mais de 10% do valor energtico total do alimento.

COLESTEROL ATRIBUTO Reduzido

CONDIES Reduo mnima de 25% no contedo de colesterol; e O alimento atende s condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas"; e O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo baixo em colesterol.

SDIO ATRIBUTO Reduzido

CONDIES Reduo mnima de 25% no contedo de sdio; e O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em sdio".

PROTENA ATRIBUTO Aumentado

CONDIES Aumento mnimo de 25% no contedo de protena; e O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de protenas"; e As quantidades de aminocidos essenciais da protena adicionada ao alimento atendem s condies estabelecidas na Tabela I.

FIBRA ALIMENTAR (*) ATRIBUTO Aumentado

CONDIES Aumento mnimo de 25% no contedo de fibra alimentar; e O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de fibra alimentar".

(*) No se permite realizar INC sobre fibras alimentares especficas. VITAMINAS E MINERAIS ATRIBUTO Aumentado CONDIES Aumento mnimo de 10% no contedo da vitamina ou mineral; e O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de vitamina ou mineral" objeto da alegao, conforme o caso.

Aminocidos Histidina Isoleucina Leucina Lisina Metionina + cistena Fenilalanina + tirosina Treonina Triptofano Valina

TABELA I Composio de Referncia (mg de aminocido/g de protena)

15 30 59 45 22 38 23 6 39

Fonte: FAO/WHO/ UNU Expert Consultation on Protein and Amino Acid Requirements in Human Nutrition. WHO Technical Report Series N 935. World Health Organization, Geneva, Switzerland. (2007). RESOLUO - RE N 4.842, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012, considerando os arts. 7, 12, 59 e 67 inciso I, todos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art. 93, Pargrafo nico do Decreto n. 79.094, de 05 de janeiro de 1977; considerando memorando da Gerncia Geral de Tecnologia de Produtos para a Sade da Anvisa, atestando que os equipamentos importados "Analisador Hematlgico VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de tiras UR-800 ANALISADOR AUTOMTICO DE URINA" e "Analisador Bioqumico MEGA 200" tiveram seus registros solicitados pela empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares Ltda (CNPJ: 08.279.163/0001-67) INDEFERIDOS nesta Agncia; considerando consulta ao banco de dados da Anvisa onde constatou-se ausncia de registro para o produto "ESR MOUSE"; considerando ainda, veiculao de publicidades dos produtos "VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de tiras UR-800 ANALISADOR AUTOMTICO DE URINA", "Analisador Bioqumico MEGA 200" e "ESR MOUSE" no site www.b4lab.com.br, de responsabilidade desta empresa, resolve: Art. 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, a suspenso, em todo o territrio nacional, da importao, divulgao, distribuio, comercializao e uso de todos os lotes dos produtos "VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de tiras UR-800 ANALISADOR AUTOMTICO DE URINA", "Analisador Bioqumico MEGA 200" e "ESR MOUSE", importados pela empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares Ltda (CNPJ: 08.279.163/0001-67), com endereo na Avenida Gomes Freire, n647, sala 605 - Centro - Rio de Janeiro - RJ, por no possurem registro na Anvisa. Art. 2 Determinar o recolhimento de todas as unidades dos produtos mencionados no art. 1 existentes no mercado. Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. JOS AGENOR LVARES DA SILVA RESOLUO - RE N 4.843, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012, considerando, o art. 7 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando, o relatrio de inspeo investigativa realizada pela Unidade de Tecnovigilncia da ANVISA- UTVIG, realizada em 20/09/2012, com participao de tcnicos da Vigilancia SanitriaVISA de Joinville, no qual confirmou a inexistncia fsica da Empresa SANTE TEXTIL LTDA., CNPJ n. 05.812.403/0001-59, na Rua Max Beckmann 35 - Bairro Glria - Joinville - SC; Considerando as informaes da VISA-Joinville, que a referida empresa tinha paralisado suas atividades em 07/05/2012 e que existia evidncias que a empresa continuou faturando a produo de produtos para sade, aps sua paralisao, resolve: Art. 1. Determinar, como medida de interesse sanitrio, a suspenso da fabricao, distribuio, comrcio e uso, em todo o territrio nacional, de todos os produtos fabricados aps 20/05/2012, produzidos pela empresa SANTE TEXTIL LTDA., CNPJ n. 05.812.403/0001-59, de endereo desconhecido, por ter tido o alvar de Funcionamento expirado em 20/5/2012. Art. 2. Determinar, a apreenso e inutilizao do estoque existente no mercado relativamente ao especificado no artigo 1. Art. 3. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. JOS AGENOR LVARES DA SILVA RESOLUO - RE N 4.844, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012, considerando, os arts. 6, 7 e 12, todos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando, que a empresa fabricante teve seus produtos apreendidos por apresentarem irregularidades quanto ao seu registro perante a ANVISA, bem como o teor do Ofcio n 219/2012/SMQP/VISA do Departamento de Vigilncia Sanitria de Goinia, que informou tais irregularidades, resolve: Art. 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, a suspenso da fabricao, distribuio, comrcio e uso, em todo o territrio nacional, do produto, BEL COL SOLECTIV COLOR FPS 30 L:711 V: OUT.13 , fabricado pela empresa, Naturelle Indstria e Comrcio de produtos Naturais Ltda-EPP, CNPJ: 48561369/0001-08, situada na Rua Howard Archibaldi Acheson Junior, n 623, Jardim Glria, Cotia/SP, por no possuir registro em conformidade com as diretrizes vlidas nesta agncia. Art. 2 Determinar, ainda, que a Empresa promova o recolhimento do remanescente existente no mercado, do produto especificado no art. 1. Art 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. JOS AGENOR LVARES DA SILVA RESOLUO - RE N 4.845, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno

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