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Dirad/Decom/Siex
http://www.dirad.fiocruz.br
Julho/2008
Verso Externa/2008
INTRODUO:
Este manual foi elaborado pela equipe do Servio de Importao e Exportao/Siex com o propsito de fornecer ao usurio informaes bsicas sobre os principais procedimentos para instruir o processo de importao/exportao. Para compreenso adequada de alguns tpicos referenciados no presente documento podem ser necessrios conhecimentos tcnicos especializados, nestes casos a equipe do Siex dever ser consultada. As operaes de importao consistem na entrada de mercadorias estrangeiras no pas, apoiada em documentos oficiais e observadas as normas comerciais, cambiais e Fiscais vigentes. Bem como as exportaes destinadas a remessa de mercadorias ao exterior. De uma forma didtica e prtica, o processo de importao e exportao se divide em trs partes distintas, mas que se inter-relacionam, conjugam-se e se completam, a saber: A) Tratamento administrativo que consiste na autorizao para importao/exportao, dada pelo poder pblico (Anvisa, Cnen, CNPq, Decex, Ibama, Ministrio da Sade, Mapa dentre outras) aquisio do produto que se deseja; B) Operao cambial para Comprar/Vender moeda com a finalidade de remeter/ingressar divisas no mercado nacional/internacional com o objetivo de efetivar o pagamento de aquisio internacional ou recebimento de recursos oriundos do exterior. C) Desembarao alfandegrio, que consiste na operao para nacionalizao do produto importado ou para exportao do produto nacional. Devido s constantes alteraes na legislao do comercio exterior, este instrumento tem o carter temporal cujas atualizaes sero efetivadas diretamente no link do Siex no site da Dirad no endereo: www.dirad.fiocruz.br (Clicar em Operaes Comerciais no menu do lado direito da tela, posteriormente em Composio e Servio de Importao e Exportao. As informaes contidas neste manual so as mesmas disponibilizadas na Internet, inclusive os formulrios que devero ser preenchidos e impressos diretamente do endereo supracitado. A verso externa do Manual Bsico de Procedimentos Operacionais visa levar aos administradores, diretores, compradores, pesquisadores e etc., as principais informaes necessrias para instruir o processo de aquisio no mercado externo, bem como, para Recebimento e Remessa de Amostras Sem Valor Comercial e Doaes. A linguagem simples e objetiva deste manual vai facilitar o entendimento dos usurios. No entanto, a equipe do SIEX estar disponvel para ministrar treinamento nas unidades caso seja necessrio.
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SUMRIO
1.
Importao Com Cobertura Cambial Prego Internacional, Dispensa e Inexigibilidade de licitao........... Importao Sem Cobertura Cambial Doao Internacional e Amostra Sem Valor Comercial.................... Substncias e Medicamentos Sujeitos a Controle Especial........
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2.
07 09
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IRRF Software e Direitos Autorais........................................... 10 Remessa Internacional Exportao.......................................... 11 Pagamento internacional (seminrio/curso, direito autoral, publicao, separata, etc.).......................................................
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Anexos Modelos e formulrios Solicitao de Importao Sem Cobertura Cambial....................... 16 Invoice e Packing List ............................................................. Carta de Doao..................................................................... Solicitao de Proforma Invoice em Ingls.................................. Solicitao de Proforma Invoice em Portugus............................ Solicitao de Remessa Internacional Exportao..................... Solicitao de anuncia em licenciamento de importao Pesquisas e ensaios clnicos...................................................... 17 21 22 23 24 25
Petio/Termo de Responsabilidade (RDC n 1/2008-ANVISA) Importao - Pesquisa cientfica e tecnolgica............................. Exportao - Pesquisa cientfica e tecnolgica............................. 27 Contatos......................................................................................... 26
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g) Petio/Termo de responsabilidade conforme Resoluo RDC n 01/2008 da ANVISA (No caso de pesquisa clnica anexar cpia do Comunicado Especial/CE). Uma para cada produto cujo tratamento administrativo requeira anuncia deste rgo (Veja relao dos produtos sujeitos a Licenciamento no-automtico no SITE do Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior: www.desenvolvimento.gov.br, clicar em Importao Procedimentos, depois em Relao dos produtos sujeitos a licenciamento no automtico. 2.2 INEXIGIBILIDADE DE LICITAO: Enquadramento Legal: Lei 8.666/93 Art. 25 inexigvel quando houver inviabilidade de competio, em especial:
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Inciso I - Para aquisio de materiais, equipamentos, ou gneros que s possam ser fornecidos por produtor, empresa ou representante comercial exclusivo, vedada a preferncia de marca. A comprovao de exclusividade deve ser feita atravs de atestado fornecido pelo rgo de registro do comrcio do local em que se realizaria a licitao ou a obra ou o servio, pelo Sindicato, Federao ou Confederao Patronal, ou, ainda, pelas entidades equivalentes; Inciso II - Para a contratao de servios tcnicos enumerados no art. 13, de natureza singular, com profissionais ou empresas de notria especializao, vedada a inexigibilidade para servios de publicidade e divulgao; Pargrafo 1 - considera-se de notria especializao o profissional ou empresa cujo conceito no campo de sua especialidade, decorrente de desempenho anterior, estudos, experincias, publicaes, organizao, aparelhamento, equipe tcnica, ou de outros requisitos relacionados com suas atividades, permita inferir que o seu trabalho essencial e indiscutivelmente o mais adequado plena satisfao do objeto do contrato. Instruo processual a) Memorando - solicitando a formalizao do processo, justificando a aquisio; b) Requisio de Compras/RCO - com descrio dos itens e valor estimado em reais, assinado pelo ordenador de despesas; c) Elaborao de Contrato para os seguintes casos: importaes que ultrapassem o valor de R$ 80.000,00 e cujo prazo de entrega seja superior a 60 dias; d) Justificativa Tcnica; e) Projeto de Pesquisa; h) Pro-Forma Invoice - emitida pelo Fornecedor, contemplando: Consignatrio - FUNDAO OSWALDO CRUZ-, data de validade, prazo de entrega, descrio do produto, NCM Nomenclatura Comum do Mercosul -, dados bancrios do exportador (caso haja comisso de representante, fazer constar os dados bancrios deste), fabricante, pas de origem e procedncia, modalidade de pagamento Remessa Sem Saque, Termos de Comrcio Internacional INCOTERMS na modalidade delivere Duty Unpaid -DDU; f) Parecer da Procuradoria Federal - Setor de compras da Unidade formaliza processo e prope o enquadramento da inexigibilidade de licitao, com base na justificativa apresentada pelo solicitante; g) Publicao no SIDEC; h) Empenho; i) Petio/Termo de responsabilidade conforme Resoluo RDC n 01/2008 da ANVISA (No caso de pesquisa clnica anexar cpia do Comunicado Especial/CE). Uma para cada produto cujo tratamento administrativo requeira anuncia deste rgo (Veja relao dos produtos sujeitos a Licenciamento no-automtico no SITE do Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior: www.desenvolvimento.gov.br , clicar em Importao Procedimentos, depois em Relao dos produtos sujeitos a licenciamento no automtico. 2.3 DISPENSA DE LICITAO: Enquadramento legal: Lei 8666/93 Artigo 24: dispensvel de licitao: Inciso II - para outros servios de compras de valor at 10% (dez por cento) do limite previsto na alnea a do inciso II do artigo 23 e para alienaes, nos casos previstos nesta lei, desde que se refiram a parcelas de um mesmo servio, compra ou alienao de maior vulto que possa ser realizada de uma s vez:
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Inciso V - quando no acudirem interessados Licitao anterior e esta justificadamente, no puder ser repetida sem prejuzo para a Administrao, mantidas, neste caso, todas as condies preestabelecidas; (Prego Deserto); Inciso VII - quando as propostas apresentadas consignarem preos manifestamente superiores aos praticados no mercado nacional, ou forem incompatveis com os fixados pelos rgos oficiais competentes, casos em que, observado o pargrafo nico do art. 48 desta Lei e, persistindo a situao, ser admitida a adjudicao direta dos bens ou servios, por valor no superior ao constante do registro de preos, ou dos servios, e: Inciso XVII - Para aquisio de componentes ou peas de origem nacional ou estrangeira necessrias manuteno de equipamentos durante o perodo de garantia tcnica, junto ao fornecedor original destes equipamentos, quando tal condio de exclusividade for indispensvel para a vigncia da garantia; Inciso XXI - para aquisio de bens destinados exclusivamente pesquisa cientifica e tecnolgica com recursos concedidos pela CAPES, FINEP, CNPq ou outras instituies de fomento pesquisa credenciada pelo CNPq para esse fim especfico. Instruo processual: a) Memorando solicitando a aquisio e expondo o motivo da mesma; b) Requisio de Compras/RCO com descrio dos itens e valor estimado em reais, assinada pelo ordenador de despesas; c) Elaborao de Contrato para os seguintes casos: importaes que ultrapassem o valor de R$ 80.000,00 e cujo prazo de entrega seja superior a 60 dias; d) Justificativa Tcnica; e) Projeto de Pesquisa; i) Pro-Forma Invoice - emitida pelo Fornecedor, contemplando: Consignatrio - FUNDAO OSWALDO CRUZ-, data de validade, prazo de entrega, descrio do produto, NCM Nomenclatura Comum do Mercosul -, dados bancrios do exportador (caso haja comisso de representante, fazer constar os dados bancrios deste), fabricante, pas de origem e procedncia, modalidade de pagamento Remessa Sem Saque, Termos de Comrcio Internacional INCOTERMS na modalidade delivere Duty Unpaid DDU, Cust paid to (CPT) ou conforme o caso. Publicao no SIDEC;
f)
g) Empenho; h) Nos casos dos Incisos V e VII anexar ata da licitao; i) Petio/Termo de responsabilidade conforme Resoluo RDC n 01/2008 da ANVISA (No caso de pesquisa clnica anexar cpia do Comunicado Especial/CE). Uma para cada produto cujo tratamento administrativo requeira anuncia deste rgo (Veja relao dos produtos sujeitos a Licenciamento no-automtico no SITE do Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior: www.desenvolvimento.gov.br, clicar em Importao Procedimentos, depois em Relao dos produtos sujeitos a licenciamento no automtico.
3.0 RESTRIES Documentos importantes e/ou imprescindveis: Comunicado Especial-CE (cpia): Expedido pela ANVISA para importao de produtos utilizados em pesquisa clnica;
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Autorizao de Importao: Substncias e medicamentos sob controle especial da ANVISA (Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 da ANVISA); Certificado de no objeo: Substncias e medicamentos sem controle especial da ANVISA (Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 da ANVISA).
2.2 AMOSTRA SEM VALOR COMERCIAL: Amparo Legal: Artigo 151 inciso I As amostras representadas por quantidade, fragmentos ou partes de qualquer mercadoria, estritamente necessrios para dar a conhecer sua natureza, espcie e qualidade do Regulamento Aduaneiro (Decreto n 4.543/02 e as alteraes do Decreto 4765 de 2003). 2.2.2 O processo dever ser instrudo com os seguintes documentos: a) Fatura de Embarque (Invoice) emitida pelo Fornecedor, contemplando: Consignatrio FUNDAO OSWALDO CRUZ-, descrio do produto, NCM (Nomenclatura Comum do MERCOSUL), quantidade, valor, peso lquido, pas de origem, fabricante, pas de procedncia e a informao Amostra Sem Valor Comercial; b) Packing List ou lista de materiais informando o contedo de cada caixa; c) Projeto de pesquisa e seu respectivo coordenador;
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d) Petio/Termo de Responsabilidade: Bens e produtos importados sob controle Vigilncia Sanitria na Importao e Exportao de material de qualquer natureza, para pesquisa cientfica e tecnolgica. (RDC n 1/2008 ANVISA);
e) Formulrio de Solicitao Importao Sem Cobertura Cambial. RESTRIES Documentos importantes e/ou imprescindveis: a) Comunicado Especial-CE (cpia): Expedido pela ANVISA para importao de produtos utilizados em pesquisa clnica; b) Autorizao de Importao: Substncias e medicamentos sob controle especial da ANVISA (Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 da ANVISA); c) Certificado de no objeo: Substncias e medicamentos sem controle especial da ANVISA (Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 da ANVISA). 4. IMPORTAO DA REA ANIMAL E VEGETAL: A INSTRUO NORMATIVA N 36, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2006 regulamenta o Manual de Procedimentos Operacionais da Vigilncia Agropecuria Internacional, a partir da regulamentao emanada dos Departamentos e Coordenaes Tcnicas do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA. Este manual tem como objetivo consolidar em um nico instrumento as normas e diretrizes que regulamentam a fiscalizao do trnsito internacional de animais, vegetais, seus produtos e subprodutos, derivados e partes, resduos de valor econmico e insumos agropecurios disponibilizando aos Fiscais Federais Agropecurios e aos usurios do Sistema, uma ferramenta para orientar e harmonizar os procedimentos, bem como agilizar a liberao das mercadorias nos portos organizados, aeroportos internacionais, aduanas especiais e postos de fronteira, por meio de uma fiscalizao eficiente e eficaz. 4.1 Animais vivos: Importao de animal vivo somente ser aceita com a apresentao do Certificado Zoosanitrio Internacional emitido por rgo oficial no pas de origem com identificao do mdico veterinrio e do formulrio especfico do IBAMA. 4.2 Animais vivos geneticamente modificados: Cpia do projeto cadastrado no CQB - http://www.biossegurana.ioc.fiocruz.br. 4.3 Material de origem vegetal (inclui colees helmintolgicas): Importao de produtos de origem vegetal somente ser aceita com a apresentao do Certificado Fitossanitrio exigido pelo IBAMA (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis); 5. DOCUMENTOS QUE DEVERO INSTRUIR O PROCESSO: a) Formulrio de Solicitao Importao Sem Cobertura Cambial b) Fatura de Embarque ou documento equivalente, emitida pela instituio no exterior, constando: descriminao dos bens, quantidade, peso lquido, dimenses mnimo de 30x30x30 cm, pas de origem, nome da instituio e consignatrio com valor declarado para efeito de alfndega. c) Packing List ou lista de materiais - Informando o contedo de cada caixa; d) Petio/Termo de Responsabilidade: Bens e produtos importados sob controle Vigilncia Sanitria na Importao e Exportao de material de qualquer natureza, para pesquisa cientfica e tecnolgica. (RDC n 1/2008 ANVISA). e) Certificado Sanitrio Internacional, emitido por rgo oficial no pas de origem, para produtos de origem animal ou vegetal;
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6. PROCEDIMENTOS PARA EMBARQUE: a) Importao de produtos de origem animal somente ser aceita com a apresentao do Certificado Sanitrio Internacional emitido por rgo oficial no pas de origem; b) Embarque somente poder ser efetivado com autorizao do Servio de Importao e Exportao, aps o deferimento da licena de importao pertinente; c) O transporte dever ser, preferencialmente, realizado atravs do agente de cargas Internacional e seus conveniados, empresa licitada para este fim, cujas garantias constam em contrato. O SIEX no se responsabiliza, pela integridade dos produtos, embarcados atravs de outros agentes de cargas ou empresas de transportes internacionais; d) O Conhecimento Areo Internacional (AWB) dever vir consignado : FUNDAO OSWALDO CRUZ Notify: ... (Depto ou unidade do usurio final/beneficirio) Avenida Brasil, 4.365 Manguinhos. Rio de Janeiro - RJ/BRASIL Notas importantes: Os originais da comercial invoice e do packing list devero acompanhar o material, anexo ao AWB; Toda documentao anexa ao processo dever ser devidamente traduzida. A administrao da unidade, aps os trmites internos, encaminhar o processo ao Servio de Importao e Exportao para as providencias cabveis junto aos rgos intervenientes no comrcio internacional
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3.3 Petio/Termo de responsabilidade para importao de produtos destinados pesquisa cientfica - RDC n 1 de 22/01/08 - ANVISA; 3.4 Fatura Proforma; 3.5 Formulrios de Petio para requerer a autorizao de importao ou o certificado de no objeo, conforme o caso.
3.0 LEGISLAO: a) CPIA UNICA: Para uso do Prprio adquirente - Cpia nica deve ser entendida na sua forma literal, ou seja, apenas uma cpia. Sendo para uso do prprio adquirente, no h de se falar em explorao de direito autoral por terceiros, seno pelo prprio autor. Para fins de pagamento e tributao, a operao ser considerada 'remunerao de Direitos' e sob essa rubrica ser tributada alquota de 15%, nos termos dos arts. 709 e 725 do DEC, n 3.000/99, art. 7, inciso XII, da Lei n 9.610/98 e item 1 da Port. MF n 181/89. Para distribuio ou comercializao Os rendimentos pagos pela explorao dos direitos autorais, decorrentes da distribuio ou comercializao do software (estabelecidas em contrato entre o cedente do direito e a empresa distribuidora ou comercializadora), sero tributados alquota de 15%, como royalties, de acordo com o art. 3 da MP n 2.159-70/01 e o art. 725 do Dec. n 3.000/99. Sujeitam-se tambm ao recolhimento da CIDE - Contribuio de Interveno de Domnio Econmico, de que trata a Lei n 10.168/00 e o Dec. n 4.195/02." Para pagamento como servios - Os rendimentos pagos pelo desenvolvimento, manuteno e outras despesas ocorridas em software sero tributadas alquota de 15%, como servios, com base nos arts. 725 do Dec. n 3.000/99. Sujeitam-se tambm ao recolhimento da CIDE. b) CPIA MLTIPLA: Para aquisio como mercadoria - Assim, so considerados, como dispem vrios Processos de Consulta a SRRF (dentre eles os de Nr. 70/02, 24/02, 288/00), os softwares "produzidos em larga escala e de maneira uniforme, colocados no mercado para aquisio de qualquer interessado, sem envolver rendimentos de direitos autorais, por tratarem-se
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de mercadorias". "No se sujeitam incidncia do imposto de renda retido na fonte as importncias pagas, creditadas, entregues ou remetidas para o exterior pela aquisio de programas de computador - software (por meio de CD, disquetes ou via download)".
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3.7 O embarque na modalidade porta x porta somente realizado por empresas de COURIER cujo prazo mnimo para entrega, dependendo do destino, so de 5 (cinco) dias. A modalidade porta x aeroporto o prazo considerado o tempo de vo, determinado pela cia area, at o destino. Neste caso, o consignatrio dever retirar o material no aeroporto por ele determinado.
6. PAGAMENTO DE INSCRIO EM EVENTO INTERNACIONAL, DIREITOS AUTORAIS, PUBLICAO DE ARTIGOS CIENTFICOS, SEPARATAS, ETC..
1.0 INTRODUO: Trata-se da efetivao do pagamento de servios, caracterizando-se como remessa de divisas ao exterior. O mesmo passvel de questionamentos pelo Banco Central do Brasil por tratar-se de pagamento de um bem no tangvel. 2.0 PAGAMENTO DE INSCRIO EM EVENTO INTERNACIONAL: O pagamento dever atender legislao em vigor que dispe sobre o afastamento do pas de servidores da administrao pblica federal, somente para os casos especficos de pagamento de inscrio de servidores em congressos internacionais, amparada na Lei 1.387 de 07 de fevereiro de 1995. Art. 1 O afastamento do Pas de servidores civis de rgos e entidades da Administrao Pblica Federal, com nus ou com nus limitado, somente poder ser autorizado nos seguintes casos, observadas as demais normas a respeito, notadamente as constantes do Decreto n 91.800, de 18 de outubro de 1985: IV - servio ou aperfeioamento relacionado com a atividade fim do rgo ou entidade, de necessidade reconhecida pelo Ministro de Estado (Redao dada pelo Decreto n 2.349, de 15.10.1999); V - intercmbio cultura, cientfico ou tecnolgico, acordado com intervenincia do Ministrio das Relaes Exteriores ou de utilidade reconhecida pelo Ministro de Estado; Art. 3 A autorizao dever ser publicada no Dirio Oficial da Unio, at a data do incio da viagem ou de sua prorrogao, com indicao do nome do servidor, cargo, rgo ou entidade de origem, finalidade resumida da misso, pas de destino, perodo e tipo do afastamento. 2.1 DOCUMENTOS QUE DEVERO CONSTAR NO PROCESSO DE PAGAMENTO: a) Proforma invoice e/ou Ficha de Inscrio em papel timbrado da Instituio Acadmica contendo: domiclio bancrio, data de incio e trmino do evento; b) Memorando com o de acordo do ordenador de despesa; c) RCO, devidamente preenchida e assinada;
d) Cpia do DOU referente ao afastamento do pas e/ou em ltimo caso, anexao da minuta de solicitao de afastamento do pas ao Senhor Ministro da Sade, com despacho da autoridade competente no mbito da FIOCRUZ, para dar prosseguimento ao processo com a documentao acima mencionada. 3.0 PAGAMENTO DE DIREITOS AUTORAIS: O pagamento de direitos autorais uma questo no apenas prevista em contrato celebrado entre a autora e a editora, bem como prevista por legislao especfica Lei dos Direitos autorais, n. 9610 de 19 de fevereiro de 1998-. Este pagamento passvel de reteno do Imposto de Renda na Fonte.
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3.1 PROCEDIMENTOS: Para efetivao da remessa de divisas, atinente ao pagamento de direitos autorais pela edio, publicao e distribuio da obra, cujo autor esteja sediado no exterior, ser necessrio atender aos seguintes requisitos: 3.1.1 Formalizar processo solicitando autorizao para pagamento de Direitos Autorais, citando o nome da obra e seu respectivo autor; 3.1.2 Instruir o processo com os seguintes documentos: a) Plano de trabalho, projeto bsico e planilha de custos; b) Demonstrativo das prestaes de contas de direitos autorias; c) Dados Comerciais (Banco, endereo, nmero do banco, agncia, conta corrente etc.). d) Contrato de direitos autorais e de edio; e) Publicao no SIDEC e empenho. 3.2 ENCAMINHAMENTO: O processo, devidamente instrudo, dever ser encaminhado ao SIEX para proceder com a remessa das divisas ao exterior. Aps a efetivao do pagamento o processo ser devolvido unidade para cincia e arquivamento. 4.0 PAGAMENTO REFERENTE PUBLICAO DE ARTIGOS CIENTFICOS, SEPARATAS, ETC: 4.1 PROCEDIMENTOS: Formalizar processo solicitando autorizao para pagamento de publicaes de artigos cientficos e separatas, citando o nome da obra e seu respectivo autor; 4.1.1 - Instruir o processo com os seguintes documentos: a) Memorando, solicitando o referido pagamento; b) Requisio de compras (RCO) devidamente preenchida e assinada pelo Ordenador de Despesas da Unidade; c) Invoice do editor e / ou documento em papel timbrado do mesmo informando o nmero de cpias (separatas) e o artigo cientfico em questo; d) Dados Comerciais (Banco, endereo, nmero do banco, agncia, conta corrente etc.). e) Publicao no SIDEC e empenho. 3.2 ENCAMINHAMENTO: O processo, devidamente instrudo, dever ser encaminhado ao SIEX para proceder com a remessa das divisas ao exterior. Aps a efetivao do pagamento o processo ser devolvido unidade para cincia e arquivamento.
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1. INTRODUO: Esse servio surgiu mundialmente no final da dcada de 1960, atravs de passageiros que transportavam as remessas como bagagem. Essa prtica foi denominada "ON BOARD COURIER". Posteriormente, o sistema desenvolveu-se, passando a transportar as remessas expressas atravs de conhecimento de carga area. 2. PROCEDIMENTOS: No Brasil, o despacho aduaneiro de remessa expressa foi implantado aps a publicao da IN / SRF 05/91, IN / SRF 57/96, IN SRF n 122/2002 e Portarias Complementares. Para fins de tributao, adotado o Regime de Tributao Simplificado - RTS, o mesmo aplicado no servio de remessas postais e encomendas areas internacionais dos Correios. O RTS calculado em 60% do valor CIF da mercadoria, que igual ao valor declarado da mercadoria + frete areo + Seguro. Normalmente as empresas entregam o produto e posteriormente emitem a fatura de cobrana. O centro de triagem das empresas courier, est sediado em So Paulo, assim sendo, toda importao nesta modalidade sofre a vistoria sanitria e aduaneira em Viracopos/SP, ocasionando reteno e atraso na entrega. Muitas vezes as empresas courier (DHL, FEDEX, World Corrier etc..) entram em contato com o pesquisador solicitando a emisso do PETICIONAMENTO ELETRNICO e da GUIA DA VIGILNCIA SANITRIA para atendimento ANVISA. O Servio de Importao e Exportao/Siex somente proceder com a emisso dos citados documentos, atravs de memorando (solicitando, justificando o embarque e informando a qual projeto de pesquisa o material estar vinculado) com a devida autorizao do diretor da unidade. O memorando dever vir acompanhado com: - Cpia dos documentos de embarque (AWB e INVOICE); - Termo de Responsabilidade para atendimento Resoluo RDC 350/2005 ANVISA; A unidade dever providenciar o reconhecimento de firma, do Responsvel Tcnico e do Representante Legal da Instituio, no Termo de Responsabilidade e encaminhar a empresa courier imediatamente.
3. CUSTOS: A FIOCRUZ mantm uma empresa terceirizada para agenciamento de transporte cargas internacionais, contratada atravs de processo licitatrio, com a finalidade em atender suas operaes no comrcio internacional e, atravs da imunidade tributria (Artigo n 150 da Constituio Federal) imune ao pagamento de impostos ou taxas relativas a importao e exportao. Ocorre que o transporte de Bens Via Remessa Postal ou Encomenda Area Internacional, inclusive para Remessa de Compras Realizadas Via Internet so taxadas, atravs do RTS (Regime de Tributao Simplificada), em 60% (sessenta por cento) sobre o valor dos bens constante da fatura comercial, acrescido dos custos de transporte e do seguro relativo ao transporte, se no tiverem sido includos no preo da mercadoria. No caso de utilizao de empresas de transporte areo internacional expresso (courier), ser acrescentado tributao de 18% do ICMS. Como a Imunidade Tributria no abrange este tipo de operao, os custos, inerentes a esta operao, correro sob a responsabilidade da unidade.
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1 - SOLICITANTE Solicitante Unidade Projeto de Pesquisa Coordenador Telefone / Fax / E-mail 2 - EXPORTADOR Nome Endereo Pas/Cidade CEP Contato Telefone / Fax / E-mail 3 - INFORMAES SOBRE A MERCADORIA Item Quantidade Descrio detalhada da mercadoria
Perecvel: (
) SIM (
) NO
Acondicionamento:
1.0 - LOCAL DE PAGAMENTO DAS DESPESAS (Frete, honorrios, taxas, etc...) ORIGEM ( ) DESTINO ( ) DOCUMENTOS OBRIGATRIOS: a) Invoice ou documento equivalente desde que informe: Nome do exportador, destinatrio, n de itens, descrio das mercadorias, valor para efeito de alfndega, n de volumes, peso lquido e assinatura. b) Em se tratando de amostra, dever constar no corpo da invoice a informao Amostra Sem Valor Comercial. c) Packing List informando o contedo de cada caixa; d) Petio/Termo de responsabilidade conforme Resoluo RDC n 01/2008 da ANVISA. No caso de pesquisa clnica anexar cpia do Comunicado Especial/CE. e) Certificado Sanitrio Internacional para importao de animais vivos, expedido por rgo oficial no pas de origem. Requisitante Ordenador de despesa
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IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DO EXPORTADOR CONTENDO: Nome da Instituio, endereo, telefone, fax, e pessoa de contato
INVOICE DONATION
Number: Date:
Consignee: Fundao Oswaldo Cruz/MS Av. Brasil. 4.365 Rio de Janeiro/BRASIL CEP: 21040-900 Notify: Tel:
Description
Unit (US$)
Total (US$)
Total
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IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DO EXPORTADOR CONTENDO: Nome da Instituio, endereo, telefone, fax, e pessoa de contato
Consignee: Fundao Oswaldo Cruz/MS Av. Brasil. 4.365 Rio de Janeiro/BRASIL CEP: 21040-900 Notify: Tel:
Description
Box number
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IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DO EXPORTADOR CONTENDO: Nome da Instituio, endereo, telefone, fax, e pessoa de contato
INVOICE
SAMPLES WITHOUT COMMERCIAL VALUE Number: Date:
Consignee: Fundao Oswaldo Cruz/MS Av. Brasil. 4.365 Rio de Janeiro/BRASIL CEP: 21040-900 Notify: Tel:
Description
Unit (US$)
Total (US$)
Total
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IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DO EXPORTADOR CONTENDO: Nome da Instituio, endereo, telefone, fax, e pessoa de contato
Consignee: Fundao Oswaldo Cruz/MS Av. Brasil. 4.365 Rio de Janeiro/BRASIL CEP: 21040-900 Notify: Tel:
Description
Box number
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IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DO EXPORTADOR CONTENDO: Nome da Instituio, endereo, telefone, fax, e pessoa de contato
A presente carta e doao atesta, para fins alfandegrios, que o carregamento sob o conhecimento de embarque nmero ________________________ consiste em doao feita por ____________(nome Cruz.
do doador)
Os bens includos no carregamento esto listados abaixo. A doao feita sem custos para a instituio beneficiria, bem como, a operao no envolve cmbio.
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Rio de Janeiro,/./2008.
To:
Our reference:
Dear Sirs
We request a proforma invoice, as the following instructions: Consignee: Fundao Oswaldo Cruz Av. Brasil, n 4365 Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ CEP: 21.040-900 Description of goods; Unitary and total price for each item; Incoterms: Cost Paid To/CPT or Delivered Duty Unpaid/DDU; Validity of Proforma Invoice; Shipment prevision; Name and address bank of Exporter/Supplier and if there is commission, inform address bank; The nomenclature (NCM) of items should be based on the harmonized system (HS); The representative commission should be informed. Net weight and gross weight Destiny: Port or airport of Rio de Janeiro Name and address of manufacturer Terms of Payment: Open account Declaration: The prices herewith in are current in international market
Sincerely,
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Rio de janeiro,......./......................../2008
Prezados Senhores,
Consignatrio: Fundao Oswaldo Cruz Av. Brasil, n 4365 Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ CEP: 21.040-900 Descrio da mercadoria; Preo unitrio e total de cada item; Incoterms: Cost paid to/CPT or Delivered duty unpaid/DDU; Validade da Proforma Invoice; Previso de embarque; Dados bancrios do exportador/fornecedor e do representante, caso haja comisso; Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) dos itens devero ser baseados no sistema harmonizado (SH); A comisso do representante, caso haja, dever ser informada; Peso lquido e bruto; Destino: Porto ou aeroporto do Rio de Janeiro; Nome e endereo do fabricante; Modalidade de pagamento: Remessa sem saque. Declarao: Preos aqui consignados so os correntes no mercado internacional
Atenciosamente,
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SOLICITAO DE REMESSA INTERNACIONAL - EXPORTAO Solicitamos autorizao para exportao da mercadoria abaixo caracterizada, conforme as informaes que se seguem: 1 - EXPORTADOR Solicitante Unidade Projeto de Pesquisa Coordenador Telefone / Fax E-mail 2 - CONSIGNATRIO Nome Endereo Pas/Cidade CEP Contato Tel e Fax E-mail 3 - INFORMAES SOBRE A MERCADORIA Item Quantidade Descrio detalhada da mercadoria
) SIM ) NO
4 - MODALIDADE DO EMBARQUE: Entrega no destino final: ( ) Retirada no aeroporto de destino: ( ) Obs.: Na modalidade Entrega no destino final - haver um custo adicional, bem como o tempo decorrido poder ser superior 05 dias teis. 5 - LOCAL DE PAGAMENTO DAS DESPESAS (Frete, honorrios, taxas, etc...) ORIGEM ( Requisitante ) DESTINO ( )
Ordenador de despesa
Carimbo e assinatura
Carimbo e assinatura
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FORMULRIO DE SOLICITAO DE ANUNCIA EM LICENCIAMENTO DE IMPORTAO PESQUISA E ENSAIOS CLNICOS Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Gerncia de Pesquisa e Ensaios Clnicos Anexo IV - Formulrio de Solicitao de Anuncia em Licenciamento de Importao.
01. Nmero do LI: * 03. Interessado: 04. Nmero do CE: __________/_____ 05. Ttulo do Estudo (N do Protocolo): 06. Pesquisador(es) Principal(is):
02. Data: *
07. Centro(s) Onde Ser Realizada a Pesquisa: 08. Informaes sobre o(s) Produto(s)
Produto
Apresentao
Via de Administrao
Dose Diria
Unidades Utilizadas por Dia Quantidade Solicitada neste LI Quantidade Necessria At o Trmino do Estudo
09. Apresenta documento comprobatrio de cumprimento da RDC 68/03 e 305/02 Sim ( ) No se aplica ( ). 10. Previso da Durao do Tratamento: 11. Previso do Nmero de Pacientes no Brasil: 12. Previso do Nmero de Pacientes em cada Centro: 13. Primeira Importao? ( ) Sim ( ) No 14. Se no, Informar o Nmero dos LIs Anteriores e a Quantidade Importada: 15. Medicamento Controlado? ( ) Sim ( ) No
* no preencher _____________________________________
Assinatura do Responsvel
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PETIO/TERMO DE RESPONSABILIDADE IMPORTAO DE MATERIAL DE QUALQUER NATUREZA, PARA PESQUISA CIENTFICA E TECNOLGICA
PROTOCOLO ANVISA ANEXO II N DATA: PETIO/TERMO DE RESPONSABILIDADE IMPORTAO DESTINADA A PESQUISA CIENTFICA E TECNOLGICA 1 As pessoas Jurdica/fsica abaixo relacionadas declararam que o(s) material(ais) do processo abaixo sero utilizados nica e exclusivamente para o desenvolvimento de pesquisa cientfica e tecnolgica em territrio nacional. Referencia processo n: LI/LSI n AWB BL CTR N URF de despacho
b) Instituio cientfica/tecnolgica onde se desenvolver a pesquisa (nome e endereo): Fundao Oswaldo Cruz/MS Laboratrio (preencher o nome do laboratrio) Avenida Brasil, 4.365 Manguinhos/RJ Tel.: (preencher nmero do telefone) c) Ttulo da Pesquisa:
Os abaixo-assinados assumem perante este rgo inteira responsabilidade pela sade individual e coletiva e ao meio ambiente decorrentes da alterao da finalidade declarada para o ingresso do material no territrio nacional:
Assinatura:
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PETIO/TERMO DE RESPONSABILIDADE EXPORTAO DESTINADA A PESQUISA CIENTFICA E TECNOLGICA 1 As pessoas Jurdica/fsica abaixo relacionadas declararam que o(s) material(ais) do processo abaixo sero utilizados nica e exclusivamente para o desenvolvimento de pesquisa cientfica e tecnolgica. Referencia processo n: RE/RES n: N do CE ou documento que tenha autorizado a pesquisa (qdo couber): Relao dos materiais a serem exportados: Nome do material
Quantidade
Conservao
d) Ttulo da Pesquisa:
Os abaixo-assinados assumem perante este rgo inteira responsabilidade pelas informaes prestadas.
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Em p: Marcelo Marques, Paulo Miranda, Paulo Roberto, Maurcio Srgio. Sentados: Lyvia Vitrio, Karla Fernandes, Anna Lcia, Tatiana Mesquita.
CONTATOS:
Lder da Equipe
Paulo Roberto Pereira da Costa pauloroberto@fiocruz.br - Tel.: (21) 3836-2052
Liberao Alfandegria
Paulo Cezar Miranda paulomiranda@fiocruz.br - Tel.: (21) 3836-2007 Karla e Silva Fernandes karlafernandes@fiocruz.br - Tel.: (21) 3836-2023 Lyvia Vitrio lyvia@fiocruz.br - Tel.: (21) 3836-2140
Logstica Internacional
Maurcio Sergio M de Oliveira mauriciosergio@fiocruz.br - Tel.: (21) 3836-2025 Marcelo Marques marcelomarques@fiocruz.br Tel.: (21) 3836-2141
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