Orientao para a Prescrio, Comrcio e Dispensao

de Substncias e Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

Introduo:
De acordo com a Portaria SVS/ MS 344/98 que dispe sobre as normas para a prescrio e venda de psicofrmacos! "D# $8/%&&'/ ()V*S(+ que dispe
sobre o aperfeioamento do contro,e e fisca,i-ao de subst.ncias psicotr/picas anore012enas e outras provid3ncias! "D# 4'/%&&'/ ()V*S(+ que
re2u,amenta sobre 5oas Prticas de Manipu,ao de Preparaes Ma2istrais e 6ficinais para uso 7umano em 8armcias e "D# %'/%&&'/ ()V*S( que
dispe sobre o Sistema )aciona, de 9erenciamento de Produtos contro,ados : S)9P#! apresentamos resumidamente este materia, aos profissionais de
sa;de como um instrumento de consu,ta+ sobre os principais aspectos das portarias acima citadas<
=sta > uma contribuio para a disseminao do con?ecimento t>cnico e o forta,ecimento de estrat>2ias para a efetivao do contro,e de medicamentos+ com
o apoio de todos os envo,vidos<
Visam esc,arecer e informar os profissionais de sa;de+ diretamente re,acionados com subst.ncias e medicamentos contro,ados+ permitindo que estes ten?am
me,?ores resu,tados na sua ateno e consequentemente contribuam para uma me,?or qua,idade de vida da popu,ao<
Deini!es@
"utori#ao Especial A Bicena concedida pe,a Secretaria de Vi2i,.ncia Sanitria do Minist>rio da Sa;de CSVS/MSD+ a empresas+ instituies e /r2os+ para
o e0erc1cio de atividades de e0trao+ produo+ transformao+ fabricao+ fracionamento+ manipu,ao+ emba,a2em+ distribuio+ transporte+ reemba,a2em+
importao e e0portao das subst.ncias constantes das ,istas ane0as a este "e2u,amento E>cnico+ bem como os medicamentos que as conten?am<
DC$ A Denominao #omum 5rasi,eira<
DCI A Denominao #omum *nternaciona,<
Dro%a A Subst.ncia ou mat>riaAprima que ten?a fina,idade medicamentosa ou sanitria<
Dro%aria & estabe,ecimento de dispensao e com>rcio de dro2as+ medicamentos+ insumos farmac3uticos e corre,atos em suas emba,a2ens ori2inais<
Entorpecente A Subst.ncia que pode determinar depend3ncia f1sica ou ps1quica re,acionada+ como ta,+ nas ,istas aprovadas pe,a Conveno nica sobre
Entorpecentes<
'arm(cia & estabe,ecimento de manipu,ao de f/rmu,as ma2istrais e oficinais+ de com>rcio de dro2as+ medicamentos+ insumos farmac3uticos e corre,atos+
compreendendo o de dispensao de medicamentos<
)icena de 'uncionamento A Permisso concedida pe,o /r2o de sa;de competente dos =stados+ Munic1pios e Distrito 8edera,+ para o funcionamento de
estabe,ecimento vincu,ado F empresa que desenvo,va qua,quer das atividades enunciadas no artigo 2 da Portaria SVS/MS 344/98<
)i*ro de +eceitu(rio ,eral A Bivro destinado ao re2istro de todas as preparaes ma2istrais manipu,adas em farmcias<
Medicamento A Produto farmac3utico+ tecnicamente obtido ou e,aborado+ com fina,idade profi,tica+ curativa+ pa,iativa ou para fins de dia2n/stico<
-otiicao de +eceita A Documento padroni-ado destinado F notificao da prescrio de medicamentos@ aD entorpecentes Ccor amare,aD+ bD psicotr/picos
Ccor a-u,D e cD retin/ides de uso sist3mico e imunossupressores Ccor brancaD< ( )otificao concernente aos dois primeiros 2rupos Ca e bD dever ser firmada
por profissiona, devidamente inscrito no #onse,?o "e2iona, de Medicina+ no #onse,?o "e2iona, de Medicina Veterinria ou no #onse,?o "e2iona, de
6donto,o2ia! a concernente ao terceiro 2rupo CcD+ e0c,usivamente por profissiona, devidamente inscrito no #onse,?o "e2iona, de Medicina<
Precursores A Subst.ncias uti,i-adas para a obteno de entorpecentes ou psicotr/picos e constantes das ,istas aprovadas pe,a Conveno Contra o Trfico
Ilcito de Entorpecentes e de Substncias sicotr!picas"
Preparao Ma%istral A Medicamento preparado mediante manipu,ao em farmcia+ a partir de f/rmu,a constante de prescrio m>dica<
Psicotr.pico A Subst.ncia que pode determinar depend3ncia f1sica ou ps1quica e re,acionada+ como ta,+ nas ,istas aprovadas pe,a Conveno sobre
Substncias sicotr!picas"
+eceita A Prescrio escrita de medicamento+ contendo orientao de uso para o paciente+ efetuada por profissiona, ,e2a,mente ?abi,itado+ quer seGa de
formu,ao ma2istra, ou de produto industria,i-ado<
S-,PC & Sistema )aciona, de 9erenciamento de Produtos #ontro,ados< H um instrumento informati-ado para captura e tratamento de dados sobre
produo+ com>rcio e uso de subst.ncias ou medicamentos suGeitos a contro,e especia,<
Substncia Proscrita A Subst.ncia cuGo uso est proibido no 5rasi,<
-otiicao de +eceita
( )otificao de "eceita C)"D > o documento que+ acompan?ado da receita+ autori-a a dispensao de medicamentos das ,istas (I e (% C=ntorpecentesD+
(3+ 5I CPsicotr/picasD+ 5% CPsicotr/picas (nore012enasD+ #% C"etin/ica para uso sist3micoD e #3 C*munossupressorasD<
-otiicao de +eceita tipo /"0 1 Cor "marela
Para medicamentos relacionados nas listas "2 e "3 4Entorpecentes5 e "6 4Psicotr.picos5
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida em todo o territ.rio -acional9
:uantidade M(;ima < +eceita: 68 dias de tratamento9
)imitado a = ampolas por medicamento injet(*el9
-otiicao de +eceita tipo /$20 1 Cor "#ul
Para medicamentos relacionados nas listas $2 4Psicotr.picas5
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: >8 dias de tratamento9
)imitado a = ampolas por medicamento injet(*el9
-otiicao de +eceita tipo /$30 1 Cor "#ul
Para medicamentos relacionados nas listas $3 4Psicotr.picas "nore;?%enas5
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: 68 dias de tratamento9
-otiicao de +eceita Especial +etin.ides 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas C3 4Subst9 +etin.ides de uso sist@mico5
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: 68 dias de tratamento9
)imitado a = ampolas por medicamento injet(*el9
De*e *ir acompanAada do Bermo de Consentimento de +isco e Consentimento P.s&Inormao9
-otiicao de +eceita Balidomida 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas C6 4Imunossupressoras5
7alidade ap.s prescrio: 2= dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: 68 dias de tratamento9
)imitado a 68 dias o nCmero de ampolas por medicamento injet(*el9
De*e *ir acompanAada do Bermo de Esclarecimento para Dsu(rio de Balidomida e Bermo de +esponsabilidade9
( -otiicao de +eceita dever estar preenc?ida de forma ,e21ve,+ sendo a quantidade em a,2arismos arbicos por e0tenso+ sem emenda ou rasura< Deve
conter somente uma subst.ncia e ficar retida pe,a farmcia ou dro2aria no momento da compra do medicamento<
( receita deve ser devo,vida ao paciente devidamente carimbada+ como comprovante do aviamento ou da dispensao<
"rt 6=<Port6EE<FG: " -otiicao -HO substitui a +eceita9
(s -otiica!es de +eceita devero conter todos os itens devidamente impressos e apresentando as se2uintes caracter1sticas e para aquisio do
medicamento todos os campos devero estar preenc?idos corretamente<
aA Si%la da Dnidade da 'ederao!
bA Identiicao numrica@ ( seqJ3ncia num>rica ser fornecida pe,a (utoridade Sanitria competente dos =stados+ Distrito 8edera, e Munic1pios<
cA Identiicao do emitente@ )ome do profissiona, com sua inscrio no #onse,?o "e2iona, com a si2,a da respectiva unidade da 8ederao! ou nome da
*nstituio+ endereo comp,eto e te,efone!
dA Identiicao do usu(rio@ )ome e endereo comp,eto do paciente e+ no caso de uso veterinrio+ nome e endereo comp,eto do proprietrio e identificao
do anima,!
eA -ome do medicamento ou substncia: prescritos sob a forma de denominao comum brasi,eira CD#5D+ dosa2em ou concentrao+ forma farmac3utica+
quantidade Cem a,2arismo arbico e por e0tensoD e poso,o2ia!
fA S?mbolo indicati*o@ no caso da prescrio de retin/ides dever conter um s1mbo,o de uma mu,?er 2rvida+ recortado ao meio+ com a se2uinte indicao@
K"isco de 2raves defeitos na face+ nas ore,?as+ no corao e nos sistema nervoso do fetoL<
2A Data de emisso!
?A "ssinatura do prescritor@ quando os dados do profissiona, estiverem devidamente impressos no campo KemitenteL+ este poder apenas assinar a
)otificao de "eceita< )o caso de o profissiona, pertencer a uma instituio ou estabe,ecimento ?ospita,ar+ dever identificar a assinatura com carimbo+
contandoAse a inscrio no #onse,?o "e2iona,+ ou manua,mente+ de forma ,e21ve,!
iA Identiicao do comprador@ )ome comp,eto+ n;mero de documento de identificao+ endereo comp,eto e te,efone!
GA Identiicao do ornecedor@ )ome e endereos comp,etos+ nome do responsve, pe,a dispensao e data do atendimento!
MA Identiicao da %r(ica@ )ome+ endereo e #)PN< *mpressos no rodap> da cada fo,?a do ta,onrio< Dever constar tamb>m+ a numerao inicia, e fina,
concedida ao profissiona, ou instituio e o n;mero da (utori-ao para confeco dos ta,onrios emitida pe,a Vi2i,.ncia Sanitria ,oca,!
,A Identiicao do re%istro@ (notao da quantidade do medicamento aviada+ no verso+ e quando tratarAse de f/rmu,as ma2istrais+ o n;mero de re2istro da
receita no ,ivro de receiturio<
Modelos de -otiica!es de +eceitas

"BE-IHO@
Para a solicitao do talon(rio de -otiicao de +eceita /"0 e emisso de numerao para a coneco do talon(rio /$0 e demais notiica!es, o
proissional de*er( se diri%ir ao ser*io de 7IS" local para eetuar o cadastramento9
+eceitas
+eceita de Controle Especial & +eceita tipo /C0 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas C2 4Outras Subst9 Sujeitas a Controle Especial em 83 *ias5: " primeira *ia 4arm(cia ou dro%aria5 e
se%unda *ia, para o paciente9
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: >8 dias de tratamento9
M(;imo de 6 substncias por receita9
)imitado a = ampolas por medicamento injet(*el9
"ntiparJinsonianos e "nticon*ulsi*antes: +eceita para > meses de tratamento9
+eceita de Controle Especial & +eceita tipo /C0 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas C3 4Subst9 +etin.icas de Dso E;terno & Controle Especial em 83 *ias59
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: >8 dias de tratamento9
+eceita de Controle Especial 1 +eceita tipo /C0 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas CE 4"nti&+etro*irais 1 Sujeitas a +eceitu(rio do Pro%rama DSB<"IDS ou Sujeitas a Controle Especial
em 83 *ias5: primeira *ia 4arm(cia ou dro%aria5 e se%unda *ia, para o paciente9
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
)imitado a = substncias constantes da lista CE9
+eceita de Controle Especial & +eceita tipo /C0 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas C= 4Substncias "naboli#antes 1 Sujeitas a Controle Especial em 83 *ias5: " primeira *ia 4arm(cia ou
dro%aria5 e se%unda *ia, para o paciente9
7alidade ap.s prescrio: 68 dias9 7(lida somente no estado emitente9
:uantidade M(;ima < +eceita: >8 dias de tratamento9
)imitado a = ampolas por medicamento injet(*el9
+eceita tipo /D0 1 Cor $ranca
Para medicamentos relacionados nas listas D2 4Substncias Precursoras de Entorpecentes e<ou Psicotr.picos5, Sujeita a +eceita Mdica SEM
+eteno9
6 formu,rio de "eceita =specia,+ v,ido em todo territ/rio naciona, dever ser preenc?ido em % CduasD vias+ manuscrito+ dati,o2rafado ou informati-ado+
apresentando+ obri2atoriamente em destaque em cada uma das vias os di-eres@ IO via : K"eteno da 8armcia ou Dro2ariaL e %O via : K6rientao ao
PacienteL<
(s receitas que inc,uam medicamentos a base de subst.ncias constantes das ,istas #I Coutras subst.ncias suGeitas a contro,e especia,D + #$ Canabo,i-antesD e
os adendos das ,istas (I CentorpecentesD+ (% e 5I Cpsicotr/picosD do "e2u,amento E>cnico e de suas atua,i-aes+ somente podero ser aviadas quando
prescritas por profissionais devidamente ?abi,itados e com os campos descritos abai0o devidamente preenc?idos@
aA Identiicao do emitente@ impresso em formu,rio do profissiona, ou da instituio+ contendo o nome e endereo do consu,t/rio e/ ou da resid3ncia do
profissiona,+ n<P da inscrio no #onse,?o "e2iona, e no caso da instituio+ nome e endereo da mesma!
bA Identiicao do usu(rio@ nome e endereo comp,eto do paciente+ e no caso de uso veterinrio+ nome e endereo comp,eto do proprietrio e identificao
do anima,!
cA -ome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao #omum 5rasi,eira CD#5D+ dosa2em ou concentrao+ forma
farmac3utica+ quantidade Cem a,2arismos arbicos e por e0tensoD e poso,o2ia!
dA Data da emisso!
eA "ssinatura do prescritor@ quando os dados do profissiona, estiverem devidamente impressos no cabea,?o da receita+ este poder apenas assinA,a< )o
caso de o profissiona, pertencer a uma instituio ou estabe,ecimento ?ospita,ar+ dever identificar sua assinatura+ manua,mente de forma ,e21ve, ou com
carimbo+ constando a inscrio no #onse,?o "e2iona,!
fA Identiicao do re%istro@ na receita retida+ dever ser anotado no verso+ a quantidade aviada e+ quando tratarAse de formu,aes ma2istrais+ tamb>m o
n;mero do re2istro da receita no ,ivro correspondente<
( +eceita de Controle Especial dever estar escrita de forma ,e21ve,+ a quantidade em a,2arismos arbicos por e0tenso+ sem emenda ou rasura e ter
va,idade de 3& dias+ contados a partir da data de sua emisso contendo medicamentos a base de subst.ncias constantes das ,istas #I e #$<
" arm(cia ou dro%aria somente poder( a*iar ou dispensar Kuando todos os itens da receita e da respecti*a -otiicao de +eceita esti*erem
de*idamente preencAidos9
Modelo de +eceita de Controle Especial
+ESDMO DE +ECEIBDL+IO
PO+B"+I" 6EE<FG 1 +DC =G<388M 1 "-7IS" 1 S-,PC 1 +DC >M<388M
)ista Bipo de +eceita "mpolas 7alidade da receita ap.s
prescrita
:uantidade M(;ima
por +eceita
"2 < "3 < "6
=ntorpecentes/
Psicotr/picas
)otificao "eceita ( : (mare,a $ 68 dias 1 v,ida somente no
estado emitente
:uantidade para 68
dias de tratamento
$2
Psicotr/picos
)otificao "eceita 5I : (-u, $ 68 dias 1 v,ida somente no
estado emitente
:uantidade para >8
dias de tratamento
$3
(nore012enas
)otificao "eceita 5% : (-u,
A
68 dias 1 v,ida somente no
estado emitente
:uantidade para 68
dias de tratamento
C2
Psicoativos
"eceita de #ontro,e =specia, / 5ranca / em % vias A
( primeira via retida farmcia ou dro2aria e se2unda
via+ para o paciente<
$
68 dias 1 v,ida em todo o
territ/rio 5rasi,eiro
:uantidade para >8
dias de tratamento
C3
"etin/ides
CQso t/picoD
"eceita de #ontro,e =specia,
C% viasD
4sem reteno de receita5
A
68 dias : v,ida em todo o
territ/rio 5rasi,eiro
:uantidade para >8
dias de tratamento
C3
"etin/ides
CQso Sist3micoD
)otificao de "eceita =specia, "etin/ides / 5ranca
/ Eermo de #on?ecimento de risco e consentimento
p/sAinformao para pacientes do se0o feminino
menores de $$ anos de idade / Eermo de
#on?ecimentos de risco e consentimento p/sA
informao para ?omens e mu,?eres maiores de $$
anos de idade<
$
68 dias 1 v,ida em todo o
territ/rio 5rasi,eiro
:uantidade para 68
dias de tratamento
C6
*munossupressores
)otificao de "eceita Ea,idomida / 5ranca / Deve
vir acompan?ada do Eermo de =sc,arecimento para
Qsurio de Ea,idomida e Eermo de
"esponsabi,idade<
Para 3& dias
2= dias 1 v,ida somente no
estado emitente
:uantidade para 68
dias de tratamento
CE
(ntiA"etrovirais
"eceita de #ontro,e =specia, / 5ranca / SuGeitas a
"eceiturio do Pro2rama DSE/(*DS ou SuGeitas a
#ontro,e =specia, em &% vias< ( primeira via retida
farmcia ou dro2aria e se2unda via+ para o paciente<
AAAAAAAA
68 dias 1 v,ida somente no
estado emitente &&&&&&&&
C=
(nabo,i-antes
"eceita de #ontro,e =specia, / 5ranca / em % vias< (
primeira via retida farmcia ou dro2aria e se2unda
via+ para o paciente<
$
68 dias 1 v,ida em todo o
territ/rio 5rasi,eiro
:uantidade para >8
dias de tratamento
D2
Precursores
"eceita Simp,es / Sem reteno
AAAAAAAA &&&&&&&&& AAAAAAAA
D3 Po,1cia 8edera,
,uarda
6s medicamentos e subst.ncias constantes da Portaria 344/98/MS e suas atua,i-aes+ devero ser obri2atoriamente 2uardados sob c?ave ou outro
dispositivo que oferea se2urana+ em ,oca, e0c,usivo para este fim+ sob a responsabi,idade do farmac3utico<
S-,PC & Escriturao, Mo*imentao e do Controle do estoKue em dro%arias e arm(cias, conorme +DC 3M, de
Maro de 388M9
<<<<<<<<<<
(rt< 8P A (s farmcias e dro2arias credenciadas Gunto ao Sistema )aciona, de 9erenciamento de Produtos #ontro,ados A S-,PC devem rea,i-ar o contro,e
da movimentao e do estoque de subst.ncias ou medicamentos suGeitos a contro,e especia, por meio de sistema informati-ado compat1ve, com as
especificaes e padres de transmisso estabe,ecidos por esta (23ncia+ de modo a 2arantir a interoperabi,idade entre os sistemas<
(rt< 9P A ( escriturao de todas as operaes re,acionadas com subst.ncias ou medicamentos suGeitos a contro,e especia, deve ser rea,i-ada nos termos do
arti2o anterior e transmitidas e,etronicamente em arquivos no formato especificado pe,o Padro de Eransmisso do sistema+ em inter*alos de no m?nimo
um e no m(;imo sete dias consecuti*os+ contados inicia,mente a partir da data de efetivo credenciamento do estabe,ecimento Gunto ao Sistema )aciona, de
9erenciamento de Produtos #ontro,ados A S)9P#<
RIP A ( transmisso de que trata o caput deste arti2o deve ser rea,i-ada nos interva,os estabe,ecidos+ ainda que nen?uma movimentao no estoque do
estabe,ecimento ten?a ocorrido no respectivo per1odo<
6 sistema obter dados deta,?ados sobre a movimentao de medicamentos e produtos contro,ados Ccomo dados do m>dico prescritor e do estabe,ecimento
distribuidor+ nome e concentrao do medicamento+ a quantidade na emba,a2em+ o ,ote+ a c,asse terap3utica+ o estado f1sico e a unidade de medida dos
produtosD<
$alanos
(rt< I9 A 6s estabe,ecimentos continuaro a apresentar e encamin?ar aos /r2os competentes de vi2i,.ncia sanitria+ os 5a,anos Erimestra, e (nua, de
Subst.ncias Psicoativas e 6utras SuGeitas a #ontro,e =specia, A 5SP6! os 5a,anos Erimestra, e (nua, de Medicamentos Psicoativos e 6utros SuGeitos a
#ontro,e =specia, A 5MP6 e a "e,ao Mensa, das )otificaes de "eceitas K(L A "M)"(+ conforme disposto na ,e2is,ao vi2ente+ mesmo ap/s o
credenciamento do estabe,ecimento Gunto ao Sistema )aciona, de 9erenciamento de Produtos #ontro,ados A S)9P#<
(rt< %4< Sem preGu1-o de outras cominaes ,e2ais+ inc,usive penais+ de que seGam pass1veis os responsveis t>cnicos e ,e2ais+ a empresa responder
administrativa e civi,mente por infrao sanitria resu,tante da inobserv.ncia desta "eso,uo e demais normas comp,ementares+ nos termos da Bei nP 4<43'+
de %& de a2osto de I9''<
<<<<<<<<<<<<
$alano )istas Estabelecimentos Per?odo
5a,ano de Subst.ncias Psicoativas e outras
subst.ncias suGeitas a contro,e especia,<
C5SP6D : 3 vias
(I+ (%+ (3
5I+ 5%+ #I
#%+ #3+ #4
#$
8armcias e Dro2arias Erimestra, e (nua,
5a,ano de Medicamentos Psicoativas e outros
suGeitos a contro,e especia,<
C5MP6D : % vias
(I+ (%+ (3
5%+ #4 Dro2arias Erimestra, e (nua,
Mapas do conso,idado das prescries de
medicamentos CM#PMD : 3 vias
#3
8armcias de Qnidades P;b,icas de Sa;de Erimestra,
"e,ao mensa, de vendas de medicamentos<
C"MVD : % vias
(I+ (%+ (3
5I+ 5%+ #I
#%+ #3+ #4
#$
Distribuidoras e *nd;strias Mensa,
"e,ao Mensa, de )otificao de "eceita (<
C"M)"(D : % vias
(I+ (%+ (3
8armcias e Dro2arias Mensa,
"e,ao Mensa, de )otificao de "eceita 5%<
C"M)"5%D : % vias
5%
8armcias e Dro2arias Mensa,
$alano:
Brimestral@ Dever ser entre2ue at> dia I$ Cquin-eD dos meses de abri,+ Gu,?o+ outubro e Ganeiro<
"nual@ Dever ser entre2ue at> o dia 3I Ctrinta e ?umD de Ganeiro do ano se2uinte<
+elao Mensal@ Dever ser entre2ue at> o dia I$ Cquin-eD de cada m3s em &% CduasD vias+ sendo uma retida pe,a autoridade sanitria<
O no atendimento a remessa dos balanos nos pra#os estipulados, sujeitar( o estabelecimento Ns penalidades pre*istas na le%islao sanit(ria em
*i%or9
Prescrio de Substncias Psicotr.picas "nore;?%enas & Conorme +DC =G, de = de Setembro de 388M< "-7IS":
<<<<<<<<<
(rt< %P A #ada )otificao de "eceita K5%L deve ser uti,i-ada para tratamento i%ual ou inerior a trinta dias9
Par2rafo ;nico@ 8ica vedada a prescrio+ a dispensao e o aviamento de medicamentos ou f/rmu,as medicamentosas que conten?am subst.ncias
psicotr/picas anore012enas com fina,idade e0c,usiva de tratamento da obesidade acima das Doses Dirias "ecomendadas CDD"D+ conforme a se2uir
especificado@
* : 8empropore0@ $&+& m2/dia<
** : 8entermina@ 4&+& m2/dia<
*** : (nfepramona/ Dieti,propiona@ I%&+& m2/dia<
*V : Ma-indo,@ 3+& m2/dia<
(rt< 3P A 'ica *edada a prescrio, a dispensao e o a*iamento de .rmulas de dois ou mais medicamentos, seja em preparao separada ou em uma
mesma preparao, com inalidade e;clusi*a de tratamento da obesidade, Kue contenAam substncias psicotr.picas anore;?%enas associadas entre
si ou com as se%uintes substncias:
I & "nsiol?ticas, antidepressi*as, diurticas, AormOnios ou e;tratos Aormonais e la;antesP
II & Simpatol?ticas ou parassimpatol?ticas9
(rt<4P A #onfi2urada infrao por inobserv.ncia de preceitos >ticoAprofissionais+ o /r2o fisca,i-ador comunicar o fato ao #onse,?o "e2iona, da Gurisdio
competente+ sem preGu1-o das demais cominaes penais e administrativas<
(rt< $S A 6 descumprimento das disposies contidas nesta "eso,uo constitui infrao sanitria+ nos termos da Bei nP 4<43'+ de %& de a2ostodeI9''+ sem
preGu1-o das responsabi,idades civi,+ administrativa e pena, cab1veis<
+eer@ncia $iblio%r(ica:
IA "D# 344/98 SVS/MS : )ormas para prescries / vendas de psicofrmacos<
%A "D# $8/ %&&'/ ()V*S( : Dispe sobre o aperfeioamento do contro,e de fisca,i-ao de subst.ncias psicotr/picas anore012enas<
3A "D# %'/ %&&'/ ()V*S( : Dispe sobre o Sistema )aciona, de 9erenciamento de Produtos #ontro,ados : S)9P#<
4A "D# 4'/ %&&'/ ()V*S( : "e2u,amenta sobre 5oas Prticas de Manipu,ao de Preparaes Ma2istrais e 6ficinais para uso 7umano em 8armcias<
"ne;o:
( ,ista de subst.ncias e medicamentos suGeitos a contro,e especia, esto dispon1veis e atua,i-adas no site TTT<anvisa<2ov<br <

)ISB" DE MEDIC"ME-BOS CO-B+O)"DOS
)ISB" & "2 & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S E-BO+PECE-BES & 4Sujeitas a -otiicao de +eceita R"R5
I< (#=E*BM=E(D6B
%< (#=E6"8*)(
3< (B8(#=E*BM=E(D6B
4< (B8(M=P"6D*)(
$< (B8(M=E(D6B
4< (B8(P"6D*)(
'< (B8=)E()*B(
8< (B*BP"6D*)(
9< ()*B="*D*)(
I&< 5=)U=E*D*)(
II< 5=)U*BM6"8*)(
I%< 5=)U6*BM6"8*)(
I3< 5=E(#=E*BM=E(D6B
I4< 5=E(M=P"6D*)(
I$< 5=E(M=E(D6B
I4< 5=E(P"6D*)(
I'< 5=#*E"(M*D(
I8< 5QP"=)6"8*)(
I9< 5QE6"8()6B
%&< #=E65=M*D6)(
%I< #B6)*E(U=)6
%%< #6D6V*M(
%3< #6)#=)E"(D6 D= P(B7( D=
D6"M*D=*"(
%4< D=VE"6M6"(M*D(
%$< D*(MP"6M*D(
%4< D*=E*BE*(M5QE=)6
%'< D*8=)6V*B(E6
%8< D*8=)6V*)(
%9< D**D"6M6"8*)(
3&< D*M=8=PE()6B CM=E(D6BD
3I< D*M=)6V(D6B
3%< D*M=E*BE*(M5QE=)6
33< D*6V(8=E*B(
34< D*P*P()6)(
3$< D"6E=5()6B
34< =E*BM=E*BE*(M5QE=)6
3'< =E6)*E(U=)6
38< =E6"8*)(
39< =E6V="*D*)(
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4%< 8=)(U6#*)(
43< 8=)6M6"8()6
44< 8=)6P="*D*)(
4$< 8=)E()*B(
44< 8Q"=E*D*)(
4'< 7*D"6#6D6)(
48< 7*D"6M6"8*)6B
49< 7*D"6M6"86)(
$&< 7*D"6V*P=E*D*)(
$I< *S6M=E(D6)(
$%< B=V68=)(#*BM6"8()6
$3< B=V6M=E6"8()6
$4< B=V6M6"(M*D(
$$< B=V6"8()6B
$4< M=E(D6)(
$'< M=E(U6#*)(
$8< M=E*BD=S6"8*)(
$9< M=E*BD**D"6M6"8*)(
4&< M=E6P6)(
4I< M*"68*)(
4%< M6"8="*D*)(
43< M6"8*)(
44< M6"*)(M*D(
4$< )*#6M6"8*)(
44< )6"(#*M=E(D6B
4'< )6"B=V6"8()6B
48< )6"M=E(D6)(
49< )6"M6"8*)(
'&< )6"P*P()6)(
'I< )A6V*#6D=W)(
'%< XP*6
'3< 6V*#6D6)(
'4< )A6V*M6"8*)(
'$< P=E*D*)(
'4< P*M*)6D*)(
''< P*"*E"(M*D(
'8< P"6=PE(U*)(
'9< P"6P="*D*)(
8&< "(#=M=E6"8()6
8I< "(#=M6"(M*D(
8%< "(#=M6"8()6
83< "=M*8=)E()*B(
84< SQ8=)E()*B(
8$< E=5(#6)( C(#=E*BD**D"6#6D=*A
)6)(D
84< E=5(W)(
8'< E*B*D*)(
88< E"*M=P="*D*)(
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima+ bem como os intermedirios da M=E(D6)( C4AcianoA%AdimetiA
,aminaA4+4Adifeni,butanoD+ M6"(M*D( Ccido %Ameti,A3Amorfo,inaAI+IAdifeni,propano carbo01,icoD e P=E*D*)( C( A 4 cianoAIAmeti,A4Afeni,piperidina+ 5
A >ster et1,ico do cido 4Afeni,piperidinaA4Acarbo0i,1co e # A cidoAIAmeti,A4Afeni,piperidinaA4Acarbo01,icoD!
%D preparaes a base de D*8=)6V*B(E6+ contendo por unidade poso,/2ica+ no mais que %+$ mi,i2ramas de D*8=)6V*B(E6 ca,cu,ado como base+ e
uma quantidade de Su,fato de (tropina equiva,ente a+ pe,o menos+ I+&Z da quantidade de D*8=)6V*B(E6+ ficam suGeitas a prescrio da "eceita de #onA
tro,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de rotu,a2em e bu,a devem apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D=
S=" V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=#=*E([!
3D preparaes a base de XP*6 contendo no mais que $& mi,i2ramas de XP*6 Ccont>m $ mi,i2ramas de morfina anidraD+ ficam suGeitas a V=)D( S65
P"=S#"*\]6 MHD*#( S=M ( "=E=)\]6 D= "=#=*E(!
4D fica proibida a comercia,i-ao e manipu,ao de todos os medicamentos que conten?am XP*6 e seus derivados sint>ticos e #B6"*D"(E6 D= D*8=A
)6V*B(E6 e suas associaes+ nas formas farmac3uticas ,1quidas ou em 0arope para uso peditrico CPortaria SVS/MS n<P I&4 de I4 de setembro de I994 A
D6Q I9/9/94D!
)ISB" & "3 & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S E-BO+PECE-BES DE DSO PE+MIBIDO SOME-BE EM CO-CE-B+"ISES ESPECI"IS & 4Su&
jeitas a -otiicao de +eceita R"R5
I< (#=E*BD**D"6#6D=*)(
%< #6D=W)(
3< D=VE"6P"6P6V*8=)6
4< D**D"6#6D=W)(
$< =E*BM6"8*)( CD*6)*)(D
4< 86B#6D*)(
'< )(B5Q8*)(
8< )(B6"8*)(
9< )*#6#6D*)(
I&< )*#6D*#6D*)(
II< )6"#6D=W)(
I%< P"6P*"(M
I3< E"(M(D6B
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima!
%D preparaes a base de (#=E*BD**D"6#6D=W)(+ #6D=W)(+ D**D"6#6D=W)(+ =E*BM6"8*)(+ 86B#6D*)(+ )*#6D*#6D*)(+ )6"#6D=WA
)(+ misturadas a um ou mais componentes+ em que a quantidade de entorpecentes no e0ceda I&& mi,i2ramas por unidade poso,/2ica+ e em que a concenA
trao no u,trapasse a %+$Z nas preparaes de formas indivis1veis ficam suGeitas prescrio da "eceita de #ontro,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres
de rotu,a2em e bu,a devem apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S=" V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=A
#=*E( [!
3D preparaes a base de E"(M(D6B+ misturadas a um ou mais componentes+ em que a quantidade no e0ceda I&& mi,i2ramas de E"(M(D6B por uni A
dade poso,/2ica ficam suGeitas a prescrio da "eceita de #ontro,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de rotu,a2em e bu,a devem apresentar a se2uinte
frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S=" V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=#=*E( [!
4D preparaes a base de D=VE"6P"6P6V*8=)6+ misturadas a um ou mais componentes+ em que a quantidade de entorpecente no e0ceda I&& mi,i2raA
mas por unidade poso,/2ica e em que a concentrao no u,trapasse %+$Z nas preparaes indivis1veis+ ficam suGeitas a prescrio da "eceita de #ontro,e
=specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de rotu,a2em e bu,a devem apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S="
V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=#=*E( [<
$D preparaes a base de )(B5Q8*)(+ misturadas a um ou mais componentes+ em que a quantidade no e0ceda I& mi,i2ramas de #B6"*D"(E6 D=
)(B5Q8*)( por unidade poso,/2ica ficam suGeitas a prescrio da "eceita de #ontro,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de rotu,a2em e bu,a devem
apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S=" V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=#=*E( [!
4D preparaes a base de P"6P*"(M+ misturadas a um ou mais componentes+ contendo no mais que I&& mi,i2ramas de P"6P*"(M por unidade poso,/2i A
ca e associados+ no m1nimo+ a i2ua, quantidade de meti,ce,u,ose+ ficam suGeitas a prescrio da "eceita de #ontro,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de
rotu,a2em e bu,a devero apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S=" V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=A
#=*E( [<
)ISB" & "6 & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S PSICOB+TPIC"S & 4Sujeita a -otiicao de +eceita R"R5
I< ()8=E(M*)(
%< #(E*)(
3< #B65=)U6"=V
4< #B6"8=)E="M*)(
$< D=V()8=E(M*)(
4< 8=)#*#B*D*)(
'< 8=)=E*B*)(
8< 8=)M=E"(U*)(
9< B=V()8=E(M*)(
I&< B=V6M=E()8=E(M*)(
II< M=E()8=E(M*)(
I%< M=E*B8=)*D(E6
I3< E()8=E(M*)(
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima<
)ISB" & $2 & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S PSICOB+TPIC"S & 4Sujeitas a -otiicao de +eceita R$R5
I< (B65("5*E(
%< (BP"(U6B(M
3< (M65("5*E(B
4< (P"65("5*E(B
$< 5("5=V(#B6)(
4< 5("5*E(B
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8< 5"6E*U6B(M
9< 5QE(B5*E(B
I&< 5QE65("5*E(B
II< #(M(U=P(M
I%< #=E(U6B(M
I3< #*#B65("5*E(B
I4< #B65(U(M
I$< #B6)(U=P(M
I4< #B6"(U=P(M
I'< #B6"(U=P(E6
I8< #B6"D*(U=PXV*D6
I9< #B6E*(U=P(M
%&< #B6V(U6B(M
%I< D=B6"(U=P(M
%%< D*(U=P(M
%3< =SE(U6B(M
%4< =E#B6"V*)6B
%$< =E*)(M(E6
%4< 8=)D*M=E"(U*)(
%'< 8=)65("5*E(B
%8< 8BQD*(U=P(M
%9< 8BQ)*E"(U=P(M
3&< 8BQ"(U=P(M
3I< 9BQE=E*M*D(
3%< 7(B(U=P(M
33< 7(B6V(U6B(M
34< B=8=E(M*)(
3$< B68B(U=P(E6 =E*B(
34< B6P"(U6B(M
3'< B6"(U=P(M
38< B6"M=E(U=P(M
39< M=D(U=P(M
4&< M=P"65(M(E6
4I< M=S6#("56
4%< M=E*B 8=)65("5*E(B CP"6M*A
)(BD
43< M=E*P"*B6)(
44< M*D(U6B(M
4$< )A=E*B()8=E(M*)(
44< )*M=E(U=P(M
4'< )*E"(U=P(M
48< )6"#()8()6 C8=)#()8(M*)(D
49< )6"D(U=P(M
$&< 6V(U=P(M
$I< 6V(U6B(M
$%< P=M6B*)(
$3< P=)E(U6)*)(
$4< P=)E65("5*E(B
$$< P*)(U=P(M
$4< P*P"(D6B
$'< P*"6V("=B6)(
$8< P"(U=P(M
$9< P"6B*)E()6
4&< P"6P*B=V=D"*)(
4I< S=#5QE(5("5*E(B
4%< S=#65("5*E(B
43< E=M(U=P(M
44< E=E"(U=P(M
4$< E*(M*B(B
44< E*6P=)E(B
4'< E"*(U6B(M
48< E"*=V*8=)*D*B
49< V*)*B5*E(B
'&< U6BP*D=M
'I< U6P*#B6)(
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima!
%D os medicamentos que conten?am 8=)65("5*E(B+ P"6M*)(B+ 5("5*E(B e 5("5=V(#B6)(+ ficam suGeitos a prescrio da "eceita de #ontroA
,e =specia,+ em % CduasD vias e os di-eres de rotu,a2em e bu,a devem apresentar a se2uinte frase@ [V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( A SX P6D= S="
V=)D*D6 #6M "=E=)\]6 D( "=#=*E( [<
)ISB" & $3 & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S PSICOB+TPIC"S "-O+EUV,E-"S & 4Sujeitas a -otiicao de +eceita R$R5
I< (M*)6"=V
%< ()8=P"(M6)( CD*=E*BP"6P*6)(D
3< 8=MP"6P6"=V
4< 8=)D*M=E"(U*)(
$< 8=)E="M*)(
4< M(U*)D6B
'< M=8=)6"=V
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima<
)ISB" & C2 & )ISB" D"S ODB+"S SD$SBQ-CI"S SDWEIB"S " CO-B+O)E ESPECI") & 4Sujeitas a +eceita de Controle Especial em duas
*ias5
I< (#=P"6M(U*)(
%< ^#*D6 V(BP"X*#6
3< (M()E(D*)(
4< (M*)=PE*)(
$< (M*SSQBP"*D(
4< (M*E"*PE*B*)(
'< (M6V(P*)(
8< (U(#*#B6)6B
9< 5=#B(M*D(
I&< 5=)(#E*U*)(
II< 5=)8BQ6"=V
I%< 5=)U6#E(M*)(
I3< 5=)U6_Q*)(M*D(
I4< 5*P="*D=)6
I$< 5QSP*"6)(
I4< 5QE(P="(U*)(
I'< 5QE"*PE*B*)(
I8< #(PE6D*(M*)(
I9< #("5(M(U=P*)(
%&< #("6V(U6)(
%I< #=E(M*)(
%%< #*#B("5(M(E6
%3< #*#B=V=D"*)(
%4< #*#B6P=)E6B(E6
%$< #*E(B6P"(M
%4< #B6M(#"()6
%'< #B6M=E*(U6B
%8< #B6M*P"(M*)(
%9< #B6"=V(D6B
3&< #B6"P"6M(U*)(
3I< #B6"P"6E*V=)6
3%< #B6E*(P*)(
33< #B6U(P*)(
34< D=()6B
3$< D=S8BQ"()6
34< D=S*P"(M*)(
3'< D=V=E*M*D(
38< D=V8=)8BQ"(M*)(
39< D=VE"6M=E6"8()6
4&< D*5=)U=P*)(
4I< D*M=E"(#"*)(
4%< D*S6P*"(M*D(
43< D*SSQB8*"(M
44< D*V(BP"6(E6 D= SXD*6
4$< D*V*"(U*)(
44< D6V=P*)(
4'< D"6P="*D6B
48< =M*B#(M(E6
49< =)8BQ"()6
$&< =E6M*D(E6
$I< =E6SSQV*M*D(
$%< =#E*BQ"H*(
$3< 8(#=E6P="()6 CB=V68(#=E6P=A
"()6D
$4< 8=)(9B*#6D6B
$$< 8=)=BU*)(
$4< 8=)8BQ"(M*)(
$'< 8=)*E6*)(
$8< 8=)*BP"6P()6B(M*)(
$9< 8=)*P"(U*)(
4&< 8=MP"65(M(E6
4I< 8BQ8=)(U*)(
4%< 8BQM(U=)*B
43< 8BQ6V=E*)(
44< 8BQP=)E*V6B
4$< 8BQV6V(M*)(
44< 7(B6P="*D6B
4'< 7(B6E()6
48< 7*D"(E6 D= #B6"(B
49< *D"6#B6"5=U=E*B(M*)(
'&< 7*D"6V*D*6)(
'I< 76M68=)(U*)(
'%< *M*#B6P"(U*)(
'3< *M*P"(M*)(
'4< *M*P"(M*)XV*D6
'$< *P"6#B6"*U*D(
'4< *S6#("56V(U*D(
''< *S68BQ"()6
'8< *S6P"6P*BA#"6E6)*BAQ"H*(
'9< B(M6E"*9*)(
8&< B=V6D6P(
8I< B=V6M=P"6M(U*)(
8%< B*)D()6
83< B*SQ"*D(
84< B*E*6
8$< B6P="(M*D(
84< B6V(P*)(
8'< M(P"6E*B*)(
88< M=#B68=)6V(E6
89< M=8=)6V(B6)(
9&< M=8=V(M*D(
9I< M=P(U*)(
9%< M=S6"*D(U*)(
93< M=E*BP=)E*)6B
94< M=E*S="9*D(
9$< M=E*V=)6
94< M=E6P"6M(U*)(
9'< M=E6V*8BQ"()6
98< M*()S="*)(
99< M*)(#*P"()
I&&< M*)(P"*)(
I&I< M*"E(U(P*)(
I&%< M*S6P"6SE6B
I&3< M6#B65=M*D(
I&4< M6P="6)(
I&$< )(B6V6)(
I&4< )(BE"=V6)(
I&'< )=8(U6D6)(
I&8< )*(B(M*D(
I&9< )6M*8=)S*)(
II&< )6"E"*PE*B*)(
III< )6VPE*B*)(
II%< 6B()U(P*)(
II3< 6P*P"(M6B
II4< 6"B*SE(E
II$< 6V#("5(U=P*)(
II4< 6V*8=)(M(E6
II'< 6V*P="E*)(
II8< P("6V=E*)(
II9< P=)8BQ"*D6B
I%&< P="8=)(U*)(
I%I< P="96B*D(
I%%< P="*#*(U*)( CP"6P="*#*(U*D(D
I%3< P*M6U*D(
I%4< P*P(MP="6)(
I%$< P*P6E*(U*)(
I%4< P"(M*P=V6B
I%'< P"*M*D6)(
I%8< P"6#B6"P="(U*)(
I%9< P"6M(U*)(
I3&< P"6P()*D*)(
I3I< P"6P*6M(U*)(
I3%< P"6P686B
I33< P"6E*P=)D*B
I34< P"6E"*PE*B*)(
I3$< P"6V*M=E(#(*)(
I34< "*SP="*D6)(
I3'< "6P*)*"6B
I38< S=B=9*B*)(
I39< S="E"(B*)(
I4&< S=V6B8Q"()6
I4I< S*5QE"(M*)(
I4%< S*BD=)(8*B(
I43< SQBP*"*D(
I44< E(#"*)(
I4$< E(B#(P6)(
I44< E=E"(#(W)(
I4'< E*()=PE*)(
I48< E*(P"*D(
I49< E*6P"6P="(U*)(
I$&< E*6"*D(U*)(
I$I< E*6E*V=)6
I$%< E6P*"(M(E6
I$3< E"()*B#*P"6M*)(
I$4< E"(U6D6)(
I$$< E"*#B68XS
I$4< E"*#B6"=E*B=)6
I$'< E"*8BQ6P="(U*)(
I$8< E"*8BQP="*D6B
I$9< E"*M*P"(M*)(
I4&< V(BP"6(E6 SXD*#6
I4I< V=)B(8(V*)(
I4%< V="(B*P"*D(
I43< V*9(5(E"*)(
I44< U*P"(U*D6)(
I4$< UQ#B6P=)E*V6B
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima!
%D ficam suspensas+ temporariamente+ as atividades mencionadas no arti2o %P da Portaria SVS/MS n<P 344/98+ re,acionadas as subst.ncias 8=)8BQ"(M*A
)( = D=V8=)8BQ"(M*)( e seus sais+ bem como os medicamentos que as conten?am+ at> que os traba,?os de pesquisa em desenvo,vimento no pa1s e
no e0terior+ sobre efeitos co,aterais indeseGveis+ seGam u,timados!
3D os medicamentos a base da subst.ncia B6P="(M*D( ficam suGeitos a V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( S=M ( "=E=)\]6 D= "=#=*E(!
4D fica proibido a comercia,i-ao e manipu,ao de todos os medicamentos que conten?am B6P="(M*D( ou em associaes+ nas formas farmac3uticas
,1quidas ou em 0arope para uso peditrico CPortaria SVS/MS n<P I&4 de I4 de setembro de I994 A D6Q I9/9/94D!
$D s/ ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a subst.ncia M*S6P"6SE6B em estabe,ecimentos ?ospita,ares devidamente cadastrados
Gunto a (utoridade Sanitria para este fim!
4D os medicamentos a base da subst.ncia 8=)*BP"6P()6B(M*)(+ ficam suGeitos a V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( S=M ( "=E=)\]6 D=
"=#=*E(<
'D os medicamentos de uso t/pico odonto,/2ico a base da subst.ncia E=E"(#(W)(+ quando no associada a qua,quer outro princ1pio ativo+ ficam as V=)A
D(S S=M P"=S#"*\]6 MHD*#(!
8D os medicamentos a base da subst.ncia D=VE"6M=E6"8()6+ ficam suGeitos a V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( S=M ( "=E=)\]6 D= "=A
#=*E(!
9D =0cetuamAse das disposies ,e2ais deste "e2u,amento E>cnico os produtos a base das subst.ncias Bindano e Eric,oroeti,eno quando+ comprovadamente+
forem uti,i-adas para outros fins que no os de efeito F rea de sa;de+ e portanto no esto suGeitos ao contro,e e fisca,i-ao do Minist>rio da Sa;de<
)ISB" & C3 & )ISB" DE SD$SBQ-CI"S +EBI-TIC"S & 4Sujeitas a -otiicao de +eceita Especial5
I< (#*E"=E*)(
%< (D(P(B=)6
3< *S6E"=E*)6W)(
4< E"=E*)6W)(
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima!
%D os medicamentos de uso t/pico contendo as subst.ncias desta ,ista ficam suGeitos a V=)D( S65 P"=S#"*\]6 MHD*#( S=M ( "=E=)\]6 D=
"=#=*E(<
)ISB" & C6 & )ISB" DE SD$SBQ-CI"S IMD-OSSDP+ESSO+"S & 4Sujeita a -otiicao de +eceita Especial5
ID 8E(B*M*D69BQE("*M*D( CE(B*D6M*D(D
(D=)D6@
ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima<
)ISB" & CE & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S "-BI&+EB+O7I+"IS & 4Sujeitas a +eceitu(rio do Pro%rama
da DSB<"IDS ou Sujeitas a +eceita de Controle Especial em duas *ias5
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ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima!
%D os medicamentos a base de subst.ncias antiAretrovirais acima e,encadas+ devem ser prescritos em receiturio pr/prio estabe,ecido pe,o Pro2rama de
DSE/(*DS do Minist>rio da Sa;de+ para dispensao nas farmcias ?ospita,ares/ambu,atoriais do Sistema P;b,ico de Sa;de!
3D os medicamentos a base de subst.ncias antiAretrovirais acima e,encadas+ quando dispensados em farmcias e dro2arias+ ficam suGeitos a venda sob "eceiA
ta de #ontro,e =specia, em % CduasD vias<
)ISB" & C= & )ISB" D"S SD$SBQ-CI"S "-"$O)IX"-BES & 4Sujeitas a +eceita de Controle Especial em duas *ias5
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ID ficam tamb>m sob contro,e+ todos os sais e isYmeros das subst.ncias enumeradas acima<
Elaborao@ =,ber 5or2es A 8armcia )aciona, : Maio`%&&8