401 ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA REA 1

OS TEXTOS E AS QUESTES FORAM REDIGIDOS CONFORME O NOVO ACORDO ORTOGRFICO

DA LNGUA PORTUGUESA, MAS ESTE NO SER COBRADO NO CONTEDO.
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Ocandidato receber do fiscal:
UmCaderno de Questes contendo objetivas de mltipla escolha de Conhecimentos Especficos.
Uma Folha de Respostas personalizada para a Prova Objetiva.
Ao ser autorizado o incio da prova, verifique, no Caderno de Questes, se a numerao das questes e a paginao esto corretas e se no h
falhas, manchas ou borres. Se algumdesses problemas for detectado, solicite ao fiscal outro caderno completo. No sero aceitas reclamaes
posteriores.
Verifique se o tipo de prova que consta na capa coincide como tipo indicado no rodap de todas as pginas posteriores. Emseguida,
, correspondente ao tipo de prova.
Atotalidade da Prova ter a durao de , incluindo o tempo para preenchimento da Folha de Respostas da Prova Objetiva.
Iniciadas as Provas, nenhumcandidato poder retirar-se da sala antes de decorridas de prova, devendo, ao sair, entregar ao fiscal
de sala, obrigatoriamente, a Folha de Respostas da Prova Objetiva, que ser o nico documento vlido para correo e poder levar o Caderno de
Questes.
No sero permitidas consultas a quaisquer materiais, uso de telefone celular ou outros aparelhos eletrnicos.
Caso seja necessria a utilizao do sanitrio, o candidato dever solicitar permisso ao fiscal de sala, que designar um fiscal volante para
acompanh-lo no deslocamento, devendo manter-se emsilncio durante o percurso, podendo, antes da entrada no sanitrio e depois da utilizao
deste, ser submetido revista com detector de metais. Na situao descrita, se for detectado que o candidato est portando qualquer tipo de
equipamento eletrnico, ser eliminado automaticamente do concurso.
O candidato, ao terminar a(s) prova(s), dever retirar-se imediatamente do estabelecimento de ensino, no podendo permanecer nas
dependncias deste
60 (sessenta) questes
assinale na
FolhadeRespostas a Letra C
4 (quatro) horas
3 (trs) horas
, bemcomo no poder utilizar os sanitrios.
INSTRUES GERAIS
06/2013
INSTRUES PROVA OBJETIVA
LEIACOMATENOAS INSTRUES ABAIXO
Nome do Candidato Nmero de Inscrio
CONCURSOPBLICOEDITAL N 1/2013
AGNCIA NACIONAL DE
VIGILNCIA SANITRIA ANVISA
PROVA C
CONCURSOS PBLICOS
Espao reservado para anotao das respostas
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA EDITAL N 1/2013
Nome:__________________________________________________________ Inscrio:_______________________
401 ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA REA 1 PROVA C
CONCURSOS PBLICOS
O gabarito da Prova Objetiva estar disponvel no site da a partir do dia . Cetro Concursos (www.cetroconcursos.org.br) 03 de junho de 2013
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Verifique se seus dados esto corretos na Folha de Respostas.
No se esquea de assinalar, na FOLHADERESPOSTAS, a letra correspondente ao seu tipo de prova: conforme modelo abaixo:
A Folha de Respostas NO pode ser dobrada, amassada, rasurada, manchada ou conter qualquer registro fora dos locais destinados s
respostas.
Assinale a alternativa que julgar correta para cada questo na Folha de Respostas, usando caneta esferogrfica de tinta preta. Para cada
questo, existe apenas resposta certa no sero computadas questes no assinaladas ou que contenham mais de uma resposta,
emendas ou rasuras.
Omodo correto de assinalar a alternativa cobrindo, completamente, o espao a ela correspondente, conforme modelo abaixo:
Todas as questes devero ser respondidas.
LETRA C,
1 (uma)
PROVAA PROVA B
PROVA C PROVA D
61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100
101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # $


CONHECIMENTOS ESPECFICOS


%1& A volumetria de neutrali'ao ( um m(todo anal)tico
clssico* amplamente empregado para a determinao da
acide' ou da alcalinidade& A +igura a,ai-o mostra as
curvas de titulao de um cido +orte* com trs
concentra.es di+erentes* e uma ,ase +orte&


A partir da interpretao das curvas mostradas na +igura*
em relao / concentrao e ao ponto de e0uivalncia*
conclui1se 0ue a curva 1 re+ere1se / soluo cida

2A3 mais concentrada* e o ponto de e0uivalncia ocorre
em p4 5 1$&
263 mais concentrada* e o ponto de e0uivalncia ocorre
em p4 5 7&
2#3 mais concentrada* e o ponto de e0uivalncia ocorre
em 0ual0uer valor de p4 na +ai-a de 4 a 8&
293 menos concentrada* e o ponto de e0uivalncia
ocorre em p4 5 7&
2E3 menos concentrada* e o ponto de e0uivalncia
ocorre em 0ual0uer valor de p4 na +ai-a de 4 a 8&


%$& A cin(tica da degradao de um +rmaco o,edece a uma
reao de primeira ordem& Sendo #0 a concentrao
inicial* k a constante da reao de degradao e # a
concentrao do +rmaco em um dado instante t* ( correto
a+irmar 0ue a e0uao matemtica 0ue representa a
degradao desse +rmaco (

2A3 # 5 #0 k&t
263 # 5 #0 k:t
2#3 ln # 5 #0 1 k&t
293 ln # 5 ln #0 k&t
2E3 log # 5 log #0 k&t








%;& A contaminao micro,iana em processos industriais pode
ser proveniente do ar* dos materiais de acondicionamento
e em,alagem* dos e0uipamentos e utens)lios de
produo* das mat(rias1primas* da gua utili'ada no
processo* do ar comprimido e do ar am,iente* ou atrav(s
da contaminao direta pelo pessoal operacional& No
controle de contaminao micro,iana em processos
produtivos* ( correto a+irmar 0ue

2A3 Escherichia coli* Staphylococcus aureus*
Pseudomonas aeruginosa e Saccharomyces
cerevisiae so considerados indicadores de
contaminao por micro1organismos patognicos&
263 a grande maioria dos micro1organismos patognicos
ao <omem ( acid=+ila* apresentando crescimento em
uma +ai-a de p4 entre 4*0 e 7*0&
2#3 a repetio de a.es corretivas em uma planta
industrial indica +al<a grave no processo ou no
cumprimento das ,oas prticas de +a,ricao e
controle&
293 a determinao das variveis e pontos cr)ticos para
a contaminao micro,iana das reas* dos
processos e dos produtos se constitui em ao
corretiva&
2E3 prever a e-ecuo das 0uali+ica.es ap=s +al<as
detectadas ou e-igncias legais via inspeo o+icial
se constitui em ao preventiva&


>eia o te-to a,ai-o* para responder / 0uesto %4&

Esta,ilidade ( a capacidade de um produto manter
inaltervel suas propriedades e seu desempen<o durante
um tempo de+inido* de acordo com as condi.es
previamente esta,elecidas* relacionadas a sua identidade*
concentrao ou potncia* 0ualidade* pure'a e aparncia
+)sica&

?onte@ Site da Anvisa&

%4& A correto a+irmar 0ue os estudos de esta,ilidade de longa
durao so valida.es dos e-perimentos em relao /s
caracter)sticas +)sicas* 0u)micas e ,iol=gicas do
medicamento* reali'adas em condi.es

2A3 normais de arma'enamento* durante e ap=s o pra'o
de validade esperado&
263 normais de arma'enamento* somente ap=s o pra'o
de validade esperado&
2#3 normais de arma'enamento* na metade do pra'o de
validade esperado&
293 +oradas de arma'enamento* durante e ap=s o pra'o
de validade esperado&
2E3 +oradas de arma'enamento* somente ap=s o pra'o
de validade esperado&










; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


A ta,ela a,ai-o mostra o e+eito da variao de
temperatura em 10B# 2$0B# a ;0B#3 na constante de
velocidade de degradao relativa 2CD3 para +rmacos com
di+erentes valores de energia de ativao 2Ea3& E,serve1a
para responder / 0uesto %F&

Frmaco Ea
(kcal/mol)
kT2/kT1
(T1 = 20C, T2 = 30C)
1 10 1*7%
$ 1F $*;4
; $0 ;*11
4 $F 4*1$
F ;0 F*1F

?onte@ GES4HEIA* S& e SDE>>A* V& S& Stability of Drugs and Dosage
Forms& Adaptado&

%F& 9e acordo com os dados da ta,ela* e nas condi.es do
e-perimento* ( correto a+irmar 0ue o +rmaco com maior
esta,ilidade t(rmica ( o de nJmero

2A3 1&
263 $&
2#3 ;&
293 4&
2E3 F&


%%& A esta,ilidade +armacutica ( avaliada por estudos 0ue
o,Ketivam +ornecer evidncias de como a 0ualidade de um
produto +armacutico varia com o tempo so, a in+luncia
de vrios +atores* como o p4* o polimor+ismo e a
susceti,ilidade do +rmaco / o-idao* / <idr=lise ou /
+ot=lise* entre outros& Acerca desses +atores* ( correto
a+irmar 0ue

2A3 o polimor+ismo ( a e-istncia de +ormas cristalinas
distintas de duas su,stncias 0u)micas 0ue
possuem a mesma energia de cristali'ao&
263 os +rmacos no estado cristalino so mais reativos
0ue os +rmacos amor+os* pois possuem um n)vel
mais ,ai-o de energia livre&
2#3 a reao de +ot=lise resulta da emisso de radiao
pela su,stncia ativa&
293 a o-idao ocorre espontaneamente pela in+luncia
inicial do o-ignio atmos+(rico* evoluindo
rapidamente no in)cio e mais lentamente no decorrer
do processo o-idativo&
2E3 o e+eito do p4 ( avaliado em gr+icos tipo LVM* 0ue
relacionam a constante de degradao com o p4*
sendo o ponto de in+le-o o valor de p4 onde ocorre
maior esta,ilidade&







%7& A di+ratometria de raios N corresponde a uma das
principais t(cnicas de caracteri'ao microestrutural de
materiais cristalinos* encontrando aplica.es em diversos
campos do con<ecimento& A correto a+irmar 0ue* na
di+ratometria de raios N*

2A3 a intensidade de di+rao de raios N independe do
nJmero de el(trons dos tomos em um dado plano
cristalino&
263 a di+rao de raios N est relacionada ao
espal<amento elstico dos raios N incidentes so,re
uma amostra&
2#3 as condi.es para 0ue ocorra a di+rao de raios N
vo depender apenas do comprimento de onda da
radiao incidente&
293 a determinao de taman<o de cristalitos re+ere1se a
uma medida direta* sem a necessidade de
comparao com padro ou cali,rao instrumental&
2E3 os planos de di+rao e suas respectivas distncias
interplanares* ,em como as densidades de tomos*
so caracter)sticas comuns a vrias su,stncias
cristalinas&


%8& Es lip)dios re+erem1se a um conKunto de su,stncias
0u)micas 0ue* ao contrrio das outras classes de
compostos orgnicos* no so caracteri'adas por algum
grupo +uncional comum* e sim pela sua alta solu,ilidade
em solventes orgnicos e ,ai-a solu,ilidade em gua& Em
relao aos lip)dios* ( correto a+irmar 0ue

2A3 sua estrutura ( composta somente de cadeias
insaturadas&
263 os triacilglicer=is so lip)deos +ormados pela ligao
de trs mol(culas de cidos gra-os com o glicerol*
atrav(s de liga.es do tipo (ster&
2#3 os +os+olip)dios so (teres do glicero+os+ato* um
derivado +os+=rico do glicerol&
293 em cidos gra-os* 0uando e-iste na cadeia mais de
uma ligao* elas so adKacentes&
2E3 a dupla ligao* 0uando ocorre em um cido gra-o
natural* ( sempre do tipo OtransO&


%P& Qma moeda caiu no +undo de um tan0ue de gua
2n
gua
5 1*;;3 com 1m de pro+undidade& So,re a super+)cie
da gua* acrescentou1se uma camada de ,en'eno
2n
,en'eno
51*F3 de $0cm de espessura& A pro+undidade 0ue
a moeda aparenta encontrar1se* 0uando ol<ada
verticalmente para ,ai-o* vale* em metros*
apro-imadamente

2A3 1*$;m&
263 0*8Pm&
2#3 0*7%m&
293 1*;7m&
2E3 0*;Fm&






Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # 4


70& A ta,ela a,ai-o mostra os resultados da anlise de uma
amostra em cromatogra+ia l)0uida de alta e+icincia& "ara
atender / +ai-a de sensi,ilidade do m(todo* a amostra*
ap=s tratamento ade0uado* +oi dilu)da cinco ve'es& A
coluna utili'ada +oi de troca catiRnica* e empregou1se +ase
m=vel a0uosa&

S!"#$%c&a T'm(o
)'
r'#'%*+o
(m&%#o")

,r'a )o
(&co )o
a%al&#o
%a
amo"#ra
,r'a
)o (&co
)o
a%al&#o
%o
(a)r+o
Co%c'%#ra*+o
)o Pa)r+o
(-/.)
1 10*0F 1$0&000 80&000 10
$ 1;*F $$&F00 ;0&000 F
; 14*$ ;F&000 ;F&000 F
4 17*% 10F&000 140&000 $

9e acordo com as in+orma.es do enunciado e da ta,ela*
( correto a+irmar 0ue

2A3 o composto 1 ( o mais polar&
263 o +ator de seletividade 2al+a3 entre os analitos $ e 1 (
apro-imadamente 0*74&
2#3 o +ator de seletividade 2al+a3 entre os analitos ; e $ (
maior do 0ue a0uele entre os analitos 4 e ;&
293 a su,stncia em maior concentrao na amostra
original ( a 4&
2E3 a su,stncia em maior concentrao na amostra
original ( a 1&


71& A espectro+otometria vis)vel e ultravioleta ( um dos
m(todos anal)ticos mais usados nas determina.es
anal)ticas em diversas reas& A aplicada para
determina.es de compostos orgnicos e inorgnicos*
como na identi+icao do princ)pio ativo de +rmacos& A
respeito da espectro+otometria vis)vel* ( correto a+irmar
0ue

2A3 a regio ultravioleta do espectro ( geralmente
considerada na +ai-a de 400 a 800nm&
263 a regio do vis)vel se situa na +ai-a superior a
1000nm&
2#3 a concentrao da su,stncia a ser analisada (
diretamente proporcional / 0uantidade de lu'
a,sorvida&
293 as su,stncias a serem analisadas no podem
conter grupos crom=+oros&
2E3 uma de suas limita.es ( o +ato de somente poder
ser aplicado a solu.es a0uosas&












7$& E gr+ico a,ai-o ilustra as curvas cin(ticas dos dados
o,tidos de reator em ,atelada de duas rea.es* reao 1
e reao $* onde P ( a concentrao de produto e # ( o
tempo de reao&



A partir da interpretao dessas curvas* ( correto a+irmar
0ue a2s3 velocidade2s3

2A3 da reao 1 e da reao $ em 100 minutos de
reao so iguais a 10 g:> min* respectivamente&
263 da reao 1 ( sempre superior / velocidade da
reao $ em 0ual0uer tempo de reao no intervalo
analisado&
2#3 m(dia da reao 1 ( a metade da velocidade m(dia
da reao $* entre 1 e % minutos de reao&
293 m(dia da reao $ ( maior do 0ue a velocidade
m(dia da reao 1* no intervalo de % a 10 minutos
de reao&
2E3 m(dia da reao 1 ( menor 0ue a velocidade da
reao $ em 0ual0uer intervalo de tempo de reao&


7;& So,re os materiais paramagn(ticos* assinale a alternativa
correta&

2A3 Apresentam elevado grau de <isterese&
263 Seu grau de magneti'ao independe da
temperatura&
2#3 Apresentam susceti,ilidade magn(tica elevada da
ordem de 10
F
&
293 So utili'ados para a construo de
supercondutores per+eitos&
2E3 Seus tomos apresentam momento de dipolo
magn(tico permanente&


74& Qm espel<o plano gira com velocidade angular constante
e +re0uncia de ;0rpm* posicionado no centro de
curvatura de uma tela de proKeo es+(rica de Fm de raio&
"r=-imo ao espel<o* est um pe0ueno o,Keto luminoso& A
velocidade de deslocamento da imagem desse o,Keto
so,re a tela es+(rica ser* em m:s* de

2A3 10&
263 $0&
2#3 ;0&
293 40&
2E3 F0&

F Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


7F& Al(m de aplica.es K ,astante comuns na Sedicina* as
t(cnicas de ultrassonogra+ia tam,(m so muito utili'adas
na indJstria* para inspeo de soldas* por e-emplo& So
utili'ados transdutores de 0uart'o 0ue* em contato com o
material* emitem LultrassonsM 0ue devem se propagar no
interior do material do componente e retornar ao
transdutor 0uando re+letirem so,re os limites geom(tricos
da pea ou so,re algum tipo de de+eito& Qma parte muito
importante do processo ( a transmisso de energia da
onda entre transdutor e o material& Entretanto* al(m da
a,soro da energia da onda pelo meio material* ao
atravessar uma inter+ace* a onda transmitida perde
energia& "or esse motivo* entre o transdutor e o material a
ser inspecionado acrescenta1se um terceiro meio cuKa
+uno ( mel<orar o acoplamento entre os dois elementos
e diminuir a perda de energia da onda transmitida& Qm
m(todo comum por muito tempo +oi a t(cnica de imerso&
#oloca1se a pea dentro da gua e tam,(m um transdutor
/ prova dTgua* um pouco a+astado do o,Keto& A +igura
a,ai-o mostra* es0uematicamente* o m(todo de imerso&
A pea testada apresenta uma +al<a devido a uma ,ol<a
de ar&



Sa,endo 0ue a perda de energia da onda transmitida*
devido ao acoplamento entre a gua e o 0uart'o* vale
%%*0U* entre a gua e o ao vale 88*0U* e entre o ao e o
ar vale PP*P%U* a 0uantidade de energia 0ue ser
e+etivamente utili'ada pelo transdutor para produ'ir a
imagem da +al<a ser* apro-imadamente* de

2A3 0*%U&
263 0*FU&
2#3 0*8U&
293 0*$U&
2E3 1*0U&


7%& Qm o,Keto est a $Fcm / es0uerda de uma lente 0ue tem
distncia +ocal de V10cm& Qma segunda lente* 0ue tem
distncia +ocal de 40*0cm* est a 10cm / direita da
primeira lente& Assinale a alternativa 0ue apresenta*
respectivamente* a distncia entre o o,Keto e a imagem
+inal +ormada pela segunda lente* o aumento transversal
total* a nature'a e orientao da imagem&

2A3 4;cm: 0*8: real: invertida&
263 4;cm: 1*0: real: invertida&
2#3 4;cm: V1*$F: virtual: invertida&
293 ;Fcm: 0*8: virtual: direita&
2E3 F0cm: V0*8: real: direita&

77& E e+eito 9oppler ( usado para medir a ta-a e a orientao
do +lu-o sangu)neo nas art(rias e veias& Supon<a 0ue se
deve medir o +lu-o sangu)neo de uma veia da perna de um
paciente* responsvel por enviar sangue de volta ao
corao& A onda ultrassRnica utili'ada no e-ame tem
+re0uncia de F0*0C4'& Apontando a +onte sonora*
orientada da parte superior da co-a para os p(s* mede1se
a +re0uncia do som re+letido da0uela rea venosa&
6aseando1se no caso acima* assinale a alternativa 0ue
apresenta a interpretao ade0uada do resultado o,tido*
indispensvel para ela,orar o diagn=stico correto do
e-ame&

2A3 Se a +re0uncia medida +or menor 0ue F0C4'* ento
a veia do paciente est +uncionando ,em&
263 Se a +re0uncia +or menor 0ue F0C4'* o
+uncionamento da veia do paciente est
comprometido* isto (* o +lu-o sangu)neo est
retornando aos p(s&
2#3 Se a +re0uncia +or e-atamente de F0C4'* a veia do
paciente est em per+eitas condi.es de
+uncionamento&
293 A +re0uncia medida Kamais poder ultrapassar
F0C4'&
2E3 Se a +re0uncia medida +or maior 0ue F0C4'* ento
o +lu-o sangu)neo est retornando aos p(s do
paciente&


78& Em relao aos materiais diamagn(ticos* mar0ue V para
verdadeiro ou ? para +also e* em seguida* assinale a
alternativa 0ue apresenta a se0uncia correta&

2 3 So sempre repelidos por polos magn(ticos&
2 3 E ouro* a prata* o co,re e o ,ismuto so e-emplos
de materiais diamagn(ticos&
2 3 Apresentam susceti,ilidade magn(tica sempre
negativa&
2 3 Dodos os materiais apresentam algum grau de
diamagnetismo&

2A3 ?: V: V: V
263 V: ?: V: ?
2#3 ?: V: ?: V
293 V: V: V: ?
2E3 V: V: V: V


7P& #onsiderando o espectro eletromagn(tico* as +ormas de
radiao 0ue podem ser consideradas +ontes de
inter+erncia eletromagn(tica so,re os aparel<os
eletrRnicos so@

2A3 lu'* raios gama e raios N&
263 in+ravermel<o pr=-imo da regio vis)vel* ?S e
ultravioleta&
2#3 micro1ondas* AS e ?S&
293 raios gama* lu' e ondas longas de rdio&
2E3 raios c=smicos* ondas curtas de rdio e ?S&


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # %


80& A respeito da Deoria da 6lindagem Eletromagn(tica*
analise as assertivas a,ai-o&

H& Es campos el(tricos so mais +ceis de ,lindar do
0ue os campos magn(ticos&
HH& Wual0uer material ( capa' de ,lindar com
e+etividade uma regio suKeita a ru)do
eletromagn(tico&
HHH& #ompati,ilidade eletromagn(tica ( a capacidade 0ue
dispositivos el(tricos ou eletrRnicos apresentam*
al(m de gerarem seus pr=prios ru)dos* de interagir
com ru)dos eletromagn(ticos de outros aparel<os*
mantendo sua performance em n)veis aceitveis de
operao&

A correto o 0ue se a+irma em

2A3 H* HH e HHH&
263 H e HH* apenas&
2#3 HH e HHH* apenas&
293 H e HHH* apenas&
2E3 HHH* apenas&


81& Qma rede de di+rao tem % lin<as por unidade de
comprimento& A separao angular* * entre duas lin<as
de comprimento de onda e + vale*
apro-imadamente*

2A3

1
n
$
m
$

$

263

( )
$
1
n
$
m
$

$

2#3


1
n
$
m
$

$

293

1
n m

$

2E3

1
n m

8$& #onsiderando o espectro de radia.es 2ondas3
eletromagn(ticas e o conceito de radia.es ioni'antes
relacionado aos e+eitos so,re tecidos vivos* mar0ue V
para verdadeiro ou ? para +also e* em seguida* assinale a
alternativa 0ue apresenta a se0uncia correta&

2 3 Endas de rdio AS so radia.es ioni'antes&
2 3 Wual0uer onda eletromagn(tica pode ser
considerada ioni'ante&
2 3 As radia.es ultravioleta no so ioni'antes&
2 3 Es raios N e os raios gama so c<amados de
radia.es indiretamente ioni'antes&

2A3 V: ?: V: ?
263 ?: ?: V: ?
2#3 V: V: V: V
293 ?: V: V: ?
2E3 ?: ?: ?: V


8;& E <omem contemporneo est suKeito al(m das
radia.es eletromagn(ticas no ioni'antes 0ue* a
princ)pio* no so capa'es de a+etar um tecido vivo a
radia.es ioni'antes& Essas radia.es podem ser de
origem natural ou arti+icial& As naturais so produ'idas
pelos processos de decaimento ocorridos no interior dos
nJcleos atRmicos& As arti+iciais podem ser produ'idas* por
e-emplo* em aceleradores de part)culas& A respeito das
+ontes de radia.es ioni'antes* mar0ue V para verdadeiro
ou ? para +also e* em seguida* assinale a alternativa 0ue
apresenta a se0uncia correta&

2 3 A principal +onte de radia.es ioni'antes* /s 0uais
todos os seres vivos esto suKeitos* ( de origem
natural&
2 3 Dripula.es de avi.es de grandes percursos esto
muito mais suKeitas a radia.es ioni'antes* durante
as viagens* do 0ue as pessoas 0ue no viaKam de
avio&
2 3 Es s)ncrotrons so +ontes de radiao ultravioleta e
de raios N&

2A3 V: ?: V
263 V: V: V
2#3 V: ?: ?
293 ?: ?: V
2E3 ?: ?: ?















7 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


84& E decaimento do polRnio 2nJmero atRmico 5 843 est
apresentado a,ai-o&



Assinale a alternativa em 0ue os nucl)deos N* G e X esto
corretamente representados&

2A3 X
210
82
Y Y
210
83
Y Z
206
82
&
263 X
212
80
Y Y
214
84
Y Z
m 210
82
&
2#3 X
212
82
Y Y
214
80
Y Z
210
84
&
293 X
214
82
Y Y
m 208
80
Y Z
210
84
&
2E3 X
210
82
Y Y
m 210
83
Y Z
206
82
&


8F& Qm +ei-e de el(trons ( acelerado dentro de um tu,o de
raio N por uma ddp de ;F CV& E comprimento de onda
m)nimo da radiao produ'ida ser* em %m*
apro-imadamente*

29ados@
< 5 7*0 10
1;4
Z&sY c 5 ;*0 10
8
m:sY e 5 1*% 10
11P
#3

2A3 0*0$F&
263 0*0;0&
2#3 0*0;8&
293 0*04$&
2E3 0*0F0&













8%& Na +igura a,ai-o* < um circuito e0uili,rado ligado em [
com valor de impedncia na +orma retangular de
8cos2;0B3 V K8sen2;0B3 \]^* representado na +igura K na
sua +orma polar* e est em paralelo com um circuito
e0uili,rado composto por XA 5 X6 5 X# 5
4cos2;0B3 V K4sen2;0B3 \]^* tam,(m na +orma retangular*
ligado em G& 9essa +orma* os valores das impedncias da
estrela e0uivalente na +orma retangular* considerando trs
casas decimais* so@



2A3 1*;% V K0*7P \]^&
263 1*;7 V K0*7P \]^&
2#3 1*;% V K0*81 \]^&
293 1*;7 V K0*80 \]^&
2E3 1*;8 V K0*80 \]^&


87& As instala.es el(tricas de m(dia e ,ai-a tenso* para
+uncionarem com desempen<o satis+at=rio e serem
su+icientemente seguras contra riscos de acidentes +atais*
devem possuir um sistema de aterramento& Em relao a
sistemas de aterramento* assinale a alternativa correta&

2A3 9e+ine1se tenso de to0ue como sendo a di+erena
de potencial 0ue aparece entre dois pontos do c<o
ao serem tocados pelos p(s de um indiv)duo* com
a+astamento de 1 metro* devido / circulao de
corrente ao solo em uma energi'ao acidental
desse solo&
263 Em um edi+)cio constru)do com an(is de aterramento
no contrapiso de cada andar com a +inalidade de
aterrar e0uipamentos eletrRnicos* o sistema de
aterramento pode compartil<ar* por simplicidade no
proKeto* o mesmo ca,o de descida de tomada de
terra com o do para1raios para a proteo contra
descargas atmos+(ricas&
2#3 E modelo 0ue representa o solo 0uanto / sua
resistividade el(trica ( +ormado por camadas
<ori'ontais* cada uma com resistividades el(tricas
constantes* sendo 0ue as camadas possuem
espessuras variveis&
293 A medio da resistncia de aterramento pode ser
+eita sem considerar a distncia e o patamar de
tenso* pois no < inter+erncia da resistncia de
aterramento da mal<a a ser medida com as dos
eletrodos de corrente e potencial&
2E3 9evido / estrati+icao do solo em camadas com
resistividades di+erentes* o m(todo de _enner para
medio de resistividade el(trica do solo no poder
ser aplicado para solos <eterogneos&

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # 8


88& So,re motores ass)ncronos tri+sicos* assinale a
alternativa correta&

2A3 "ara a aplicao do m(todo de partida
estrela1tringulo* a tenso da rede deve coincidir
com a tenso em estrela do motor* redu'indo assim
a corrente de partida em 1:; da corrente nominal&
263 Em +uncionamento* o motor ass)ncrono tri+sico
apresenta conKugado m-imo 0ue ( diretamente
proporcional / resistncia do rotor re+erida ao
estator&
2#3 A insero de uma resistncia e-terna no rotor do
motor ass)ncrono tri+sico de rotor ,o,inado +a' com
0ue o motor diminua o escorregamento* provocando
assim uma variao de velocidade&
293 Es motores ass)ncronos tri+sicos so tam,(m
con<ecidos como motores de induo* devido ao
+ato de as correntes el(tricas indu'idas no rotor
apresentarem a mesma +re0uncia das correntes
el(tricas do estator em regime permanente&
2E3 9urante o +uncionamento normal do motor* o rotor
gira no sentido de rotao do campo magn(tico
girante produ'ido pelas correntes de estator* e a sua
velocidade est entre 'ero e pr=-ima da s)ncrona*
com escorregamento podendo variar entre 1 e
valores muito ,ai-os* pr=-imos de 0&


8P& Es dispositivos de mano,ra e proteo em redes de ,ai-a
tenso so proKetados para emprego em circuitos cuKa
tenso de lin<a ( in+erior ou igual a 1&000V& Em relao /
aplicao desses dispositivos* assinale a alternativa
correta&

2A3 E 9R ( um dispositivo com a +uno de proteo e
de mano,ra de circuitos 0ue detecta a e-istncia de
corrente di+erencial em um circuito& Ele provoca a
a,ertura do circuito 0uando o valor da corrente
di+erencial ultrapassa um valor pr(1esta,elecido&
263 A integral de Zoule 0ue um dispositivo de proteo
pode dei-ar passar deve ser in+erior ou igual /
integral de Zoule necessria para a0uecer o
condutor desde a temperatura m-ima para servio
cont)nuo at( a temperatura limite de curto1circuito&
2#3 Es +us)veis so classi+icados inicialmente de acordo
com a +ai-a de interrupo e com a categoria de
utili'ao* sendo usadas para isso duas letras@ a
primeira* ` ou A maiJsculas* indicando a +ai-a* e a
segunda* g ou m minJsculas* indicando a categoria&
293 Es disKuntores so dispositivos apenas de proteo*
e-ercendo a proteo el(trica de um circuito* isto (*
de seus condutores por meio da deteco de
so,recorrentes e da a,ertura do circuito&
2E3 Es 9ispositivos de "roteo contra Surtos 29"S3
so destinados a prover proteo contra
so,retens.es e so,recorrentes transit=rias nas
instala.es de edi+ica.es* co,rindo apenas as
lin<as de energia&







P0& A +igura a,ai-o mostra um ampli+icador di+erencial com
resistores de ,ase com valores de ;0C]* e os transistores
so idnticos com acc 5 100 e 0ueda de 0*7V em relao
,ase ao emissor& Hncluindo o e+eito das resistncias de
,ase* a tenso de sa)da (* apro-imadamente*




2A3 7*7FV&
263 7*8FV&
2#3 7*P0V&
293 8*0V&
2E3 8*10V&


P1& A o conKunto de medidas destinadas a garantir* a 0ual0uer
momento* a produo de lotes de medicamentos e demais
produtos* 0ue satis+aam /s normas de identidade*
atividade* teor* pure'a* e+iccia e inocuidade& A descrio
re+ere1se ao2/3

2A3 "lano Sestre de Validao&
263 #ontrole de Wualidade&
2#3 Registro Sestre do "roduto&
293 Auditoria de Wualidade&
2E3 #ontrole em "rocesso&


P$& So,re Anlise de Risco* ( correto a+irmar 0ue

2A3 Avaliao de Risco e `erenciamento de Risco so
seus componentes&
263 Kunto com `erenciamento de Risco ( um
componente da Avaliao de Risco&
2#3 a #omunicao de Risco no ( seu componente&
293 possui o mesmo signi+icado de Avaliao de Risco&
2E3 o `erenciamento de Risco no ( seu componente&








P Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


P;& 9e acordo com a aplicao dos teoremas para resoluo
de circuitos el(tricos* correlacione as colunas A e 6*
+a'endo a relao do tipo de teorema com sua respectiva
de+inio e* em seguida* assinale a alternativa 0ue
apresenta a se0uncia correta&
Col%a /
1& Deorema da
reciprocidade&
F& Deorema de Sillman&
$& Deorema da
su,stituio&
%& Deorema de Norton&
;& Deorema da
superposio&
7& Deorema de
D<(venin&
4& Deorema da
trans+erncia
m-ima de potncia&


Col%a 0
2 3 Deorema 0ue esta,elece a possi,ilidade de reduo
de 0ual0uer circuito linear de dois terminais a um
circuito constitu)do por uma +onte de tenso e uma
impedncia em s(rie& A con+igurao resultante
pode ser usada para o,ter uma corrente ou uma
tenso particular no circuito original ou para avaliar
os e+eitos de uma parte do circuito so,re uma
varivel 0ual0uer&
2 3 S(todo 0ue utili'a a converso de +ontes de tenso
em +ontes de corrente para determinar valores
descon<ecidos em circuitos de vrias mal<as&
2 3 S(todo de anlise de circuitos 0ue permite 0ue se
levem em conta os e+eitos de cada +onte
independentemente& A tenso e:ou corrente ( dada
pela soma +asorial das correntes e:ou tens.es
produ'idas individualmente pelas +ontes&
2 3 Esta,elece este teorema 0ue* num circuito* com
uma Jnica +onte* linear e ,ilateral* a relao entre
e-citao e resposta ( constante* 0uando se
invertem as posi.es entre e-citao e resposta&
2 3 Deorema 0ue determina a impedncia de carga
necessria para 0ue a potncia trans+erida para a
carga seKa a m-ima&
2 3 A 0ueda de tenso em uma impedncia X* em 0ue
circula a corrente H* ( dada por HX& 9e acordo com
este teorema* essa impedncia pode ser su,stitu)da
por uma +onte eletromotri' de compensao* cuKa
amplitude e +ase seKam iguais a HX& 9o mesmo
modo* se V ( a tenso em um elemento ou ramo de
uma estrutura cuKa impedncia ( X* esse elemento
ou ramo pode ser su,stitu)do por uma +onte de
corrente H 5 V:X& As correntes e tens.es em todas as
demais partes do circuito permanecem inalteradas*
ap=s a su,stituio da +onte de compensao&
2 3 Deorema 0ue esta,elece a possi,ilidade de reduo
de 0ual0uer circuito linear de dois terminais a um
circuito composto de uma +onte de corrente e uma
impedncia em paralelo& A con+igurao resultante
pode ser usada para o,ter uma tenso ou uma
corrente particular no circuito original ou para avaliar
os e+eitos de uma parte do circuito so,re uma
varivel 0ual0uer&

2A3 7: F: ;: 1: 4: $: %
263 7: %: ;: $: 4: 1: F
2#3 F: %: $: ;: 1: 4: 7
293 7: ;: %: 1: 4: $: F
2E3 %: F: 4: 1: ;: $: 7
P4& A respeito da >ei de 6iossegurana 2nb 11&10F:$00F3*
assinale a alternativa correta&

2A3 #ompete / #H6io 2#omisso Hnterna de
6iossegurana3* no m,ito da instituio onde
constitu)da* esta,elecer normas relativamente /s
atividades e aos proKetos relacionados a E`S
2Erganismos `eneticamente Sodi+icados3 e seus
derivados&
263 A #DN6io 2#omisso D(cnica Nacional de
6iossegurana3* composta de mem,ros titulares e
suplentes* designados pelo Sinistro de Estado da
#incia e Decnologia* ser constitu)da por $7 2vinte
e sete3 cidados ,rasileiros de recon<ecida
competncia t(cnica* de not=ria atuao e sa,er
cient)+icos* com grau acadmico de doutor e com
destacada atividade pro+issional nas reas de
,iossegurana* ,iotecnologia* ,iologia* saJde
<umana e animal ou meio am,iente&
2#3 E #N6S 2#onsel<o Nacional de 6iossegurana3 (
composto por 11 mem,ros e presidido pelo Sinistro
de Estado da #incia e Decnologia&
293 >i,erar ou descartar E`S 2Erganismos
`eneticamente Sodi+icados3 no meio am,iente* em
desacordo com as normas esta,elecidas pela
#DN6io 2#omisso D(cnica Nacional de
6iossegurana3 e pelos =rgos e entidades de
registro e +iscali'ao* acarreta pena de deteno&
2E3 Es alimentos e ingredientes alimentares destinados
ao consumo <umano ou animal 0ue conten<am ou
seKam produ'idos a partir de E`S 2Erganismos
`eneticamente Sodi+icados3 ou derivados no
necessitam conter in+ormao nesse sentido em
seus r=tulos* con+orme regulamento&


PF& Es diodos emissores de lu' 2>E93 possuem* como ,ase
+undamental em suas con+ec.es* os elementos
semicondutores e convertem corrente el(trica em lu'
vis)vel ou radiao in+ravermel<a& Em relao aos tipos de
cristais e sua dopagem* 0ue caracteri'am a colorao de
sua lu'* analise as assertivas a,ai-o&

H& A com,inao dos elementos 0u)micos arsnio e
glio +ormam o `aAs* 0ue ( amarelo&
HH& A com,inao dos elementos 0u)micos arsnio*
glio e +=s+oro +ormam o `aAs"* 0ue* dependendo
da concentrao de +=s+oro* ( vermel<o ou amarelo&
HHH& A com,inao dos elementos 0u)micos glio e
+=s+oro +ormam o `a"* 0ue* com dopagem de 'inco
e o-ignio* ( a'ul&
HV& E `a" com dopagem de nitrognio ( verde ou
amarelo&

A correto o 0ue se a+irma em

2A3 H* HH e HV* apenas&
263 H e HH* apenas&
2#3 H* HHH e HV* apenas&
293 HH e HV* apenas&
2E3 HHH e HV* apenas&


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # 10


P%& Na +igura a,ai-o* < um +iltro passa1,ai-as* onde V1 5
1mV* R` 5 10C]* R? 5 10C]* R1 5 $*FC] e #1 50*0Fc?&
#onsidere d 5 ;*14&



9esse modo* o gan<o de tenso* a +re0uncia de corte e a
tenso Vsa)da so* respectivamente@

2A3 1*$FY 1$7;*884'Y 1*$FmV&
263 1*$FY 1$74*FF4'Y 1*$FmV&
2#3 FY 1$7;*884'Y FmV&
293 FY 1$74*FF4'Y FmV&
2E3 1*$FY 1$7F4'Y 1*$FmV&


P7& E es0uema de distri,uio pode ser classi+icado de
acordo com os crit(rios de es0uema de condutores vivos e
es0uema de aterramento pela A6ND N6R F410& Em
relao ao es0uema de condutores vivos* correlacione as
colunas A e 6 e* em seguida* assinale a alternativa 0ue
apresenta a se0uncia correta&

Col%a /

213 #orrente alternada&
2$3 #orrente cont)nua&

Col%a 0

2 3 6i+sico a trs condutores&
2 3 Drs condutores&
2 3 Dri+sico a trs condutores&
2 3 Sono+sico a dois condutores&
2 3 9ois condutores&
2 3 Sono+sico a trs condutores&
2 3 Dri+sico a 0uatro condutores&

2A3 1: $: 1: 1: $: 1: 1
263 1:1: $: $: $: $: 1
2#3 $: 1: 1: $: 1: 1: $
293 $: 1: $: 1: $: 1: 1
2E3 1: $: 1: 1: 1: 1: $


P8& As ligas metlicas so de+inidas como toda mistura
resultante da unio de dois ou mais elementos* na 0ual
pelo menos um ( metlico& So,re as ligas metlicas
resistivas e suas aplica.es* assinale a alternativa correta&

2A3 E Ionstantan ( uma liga composta por F4U de
co,re* 4FU de 'inco e 1U de mangans& "or no
possuir uma ,oa esta,ilidade t(rmica* ele deve ser
usado at( 1&000B#&
263 As ligas de n)0uel1cromo se caracteri'am por ,ai-a
resistividade* ,ai-a resistncia mecnica a +rio e a
0uente e ,ai-a esta,ilidade t(rmica& "or isso* so
recomendadas para a +a,ricao de resistores de
preciso&
2#3 A liga metlica com 84U de co,re* 1;U de n)0uel e
;U de alum)nio rece,e o nome de isa,elina&
Recomenda1se seu uso como mat(ria1prima de
resistores de a0uecimento e pode ser usada a
temperaturas de at( 800B#&
293 As ligas de ouro1cromo so usadas na +a,ricao de
resistores de diversas +inalidades* al(m de ser uma
liga muito resistente / ao de es+oros mecnicos e
/ variao da umidade em 0ue se encontra&
2E3 A ni0uelina ( uma liga composta por %7U de co,re*
;0 a ;1U de n)0uel e $ a ;U de mangans& Ela (
usada como mat(ria1prima de dispositivos de partida
e de resistores de pr(1ligao* ou seKa* nos casos
em 0ue uma ,ai-a resistncia ( su+iciente e onde a
resistividade no precisa se manter constante com a
variao de temperatura&


PP& So,re os tipos de proteo para motores e e0uipamentos
el(tricos 0ue so utili'ados em atmos+eras e-plosivas* (
correto a+irmar 0ue a proteo de e0uipamentos

2A3 por tipo de proteo LnM ( o tipo de proteo na 0ual
o e0uipamento el(trico* em condi.es normais de
operao* no produ'ir arcos* +a)scas ou
a0uecimento su+iciente para causar a ignio da
atmos+era e-plosiva&
263 por inv=lucros / prova de e-ploso LdM ( o tipo de
proteo na 0ual as partes 0ue podem causar a
ignio de uma atmos+era e-plosiva so con+inadas
em um inv=lucro capa' de suportar uma e-ploso
interna sem permitir 0ue se propague para o meio
e-terno&
2#3 por segurana aumentada LeM ( aplicada a
e0uipamento el(trico de modo 0ue* em
+uncionamento normal e em certas condi.es
anormais espec)+icas* no possa in+lamar o
am,iente e-plosivo&
293 contra ignio de poeira por inv=lucros LtM ( o tipo de
proteo na 0ual o e0uipamento ( +a,ricado para
operar com presso positiva interna* de +orma a
evitar a entrada de gases e vapores in+lamveis para
o interior do inv=lucro* onde e-istem partes 0ue
podem causar a ignio da atmos+era e-plosiva&
2E3 por inv=lucro pressuri'ado OpO ( o tipo de proteo
em 0ue as partes 0ue podem causar a ignio de
uma atmos+era e-plosiva so con+inadas em um
inv=lucro total ou parcialmente protegido contra a
entrada de poeiras&



11 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


100& #om relao /s medidas el(tricas* /s unidades usadas no
SH 2Sistema Hnternacional de Qnidades3* /s grande'as
+undamentais e /s grande'as derivadas* correlacione as
colunas A e 6 e* em seguida* assinale a alternativa 0ue
apresenta a se0uncia correta&
Col%a / Col%a 0
1&m'%"+o 2ra%)'3a" )'r&4a)a",
%&)a)' 5"&m!olo-&a6
1&
#arga el(trica* coulom, \#^&

2 3

\m
$
&Cg&s
1$
^

$&
Energia* Koule \Z^&

2 3

\A&s^

;&
"otncia* eatt \_^&

2 3

\m
$
&Cg&s
1;
&A
1$
^

4&
Denso* volt \V^&

2 3

\m
$
&Cg&s
1;
^

F&
Resistncia* o<m \]^&

2 3

\m
$
&Cg&s
1$
&A
1$
^

%&
#ondutncia* siemens \S^&

2 3

\m
$
&Cg&s
1;
&A
11
^

7&
#apacitncia* +arad \?^&

2 3

\m
1$
&Cg
11
&s
;
&A
$
^

8&
Hndutncia* <enri \4^&

2 3

\s
11
^

P&
?re0uncia* <ert' \4'^&

2 3

\m
1$
&Cg
11
&s
4
&A
$
^

2A3 $: 1: %: ;: 4: 8: F: P: 7
263 ;: 8: 4: $: 7: %: P: 1: F
2#3 ;: 1: %: 8: $: 4: F: P: 7
293 $: 1: F: ;: 8: 4: %: P: 7
2E3 $: ;: 4: 8: 7: %: 1: P: F

101& Es transdutores de presso* ou sensores eletromecnicos
de presso* convertem o movimento gerado por uma +ora
aplicada em sinal el(trico& Em relao a estes dispositivos*
assinale a alternativa correta&
2A3 Es transdutores pie'orresistivos semicondutores
utili'am1se do e+eito pie'orresistivo 0ue acontece em
certos materiais semicondutores* como no glio e no
,romo* com o intuito de o,ter maior sensi,ilidade e
n)vel de sa)da&
263 Es transdutores capacitivos no possuem respostas
lineares e so sens)veis a varia.es de temperatura*
sendo os menos indicados em instrumentao e
controle de processos* K 0ue no possuem
e-celente desempen<o em esta,ilidade* temperatura
e presso esttica&
2#3 Es transdutores pie'oel(tricos se ,aseiam no +ato
de os cristais pie'oel(tricos* ao so+rer uma
de+ormao elstica ao longo do seu ei-o a-ial*
produ'irem internamente um potencial el(trico*
causando um +lu-o de carga el(trica em um circuito
e-terno& A 0uantidade el(trica produ'ida (
proporcional / presso aplicada* sendo essa relao
linear* ento* o 0ue +acilita sua utili'ao&
293 Es transdutores de presso +io1ressonante* apesar
de gerarem um sinal anal=gico* apresentam como
vantagens a insensi,ilidade a varia.es de
temperatura e o +ato de seu sinal de sa)da ser
totalmente linear&
2E3 Es transdutores de presso =pticos so
instrumentos de medio 0ue detectam movimentos
minuciosos devido a mudanas na presso e geram
um sinal el(trico& Estes transdutores so a+etados
pelas varia.es de temperatura* e-istindo* assim*
restri.es a seu uso&
10$& E Regulamento D(cnico para o gerenciamento de
Res)duos de Servios de SaJde 2RSS3 9iretri'es `erais
consta em ane-o R9# Nb ;0%* de 7 de de'em,ro de
$004& No 0ue tange / classi+icao dos res)duos* assinale
a alternativa correta&

2A3 `RQ"E 6 res)duos com a poss)vel presena de
agentes ,iol=gicos 0ue* por suas caracter)sticas*
podem apresentar risco de in+eco&
263 `RQ"E A res)duos contendo su,stncias
0u)micas 0ue podem apresentar risco / saJde
pJ,lica ou ao meio am,iente* dependendo de suas
caracter)sticas de in+lama,ilidade* corrosividade*
reatividade e to-icidade&
2#3 `RQ"E 9 res)duos 0ue no apresentem risco
,iol=gico* 0u)mico ou radiol=gico / saJde ou ao meio
am,iente* podendo ser e0uiparados aos res)duos
domiciliares&
293 `RQ"E 6 Wuais0uer materiais resultantes de
atividades <umanas 0ue conten<am radionucl)deos
em 0uantidades superiores aos limites de iseno
especi+icados nas normas do #NEN e para os 0uais
a reutili'ao ( impr=pria ou no prevista&
2E3 #>ASSE HV res)duos contendo su,stncias
0u)micas 0ue apresentam risco / saJde pJ,lica ou
ao meio am,iente* independente de suas
caracter)sticas de in+lama,ilidade* corrosividade*
reatividade e to-icidade&


10;& #onsiderando a de+inio de !rea Segregada* constante
em resoluo de diretoria colegiada da ANVHSA* e so,re
esta rea numa indJstria de medicamentos* ( correto
a+irmar 0ue

2A3 deve incluir ,arreiras +)sicas e locali'ar1se em
pr(dios distintos&
263 se trata apenas da separao de pessoal envolvido
em uma determinada operao&
2#3 no est relacionada / utili'ao de e0uipamentos
num determinado processo&
293 est relacionada apenas / 0uesto da separao do
am,iente +)sico de processamento&
2E3 so instala.es 0ue o+erecem separao completa e
total de todos os aspectos de uma operao&


104& #om relao /s 6oas "rticas de ?a,ricao e
esterili'ao de medicamentos* ( correto a+irmar 0ue

2A3 ( permitida a utili'ao de radiao* por e-emplo*
radiao ultravioleta* principalmente em materiais e
produtos sens)veis ao calor&
263 a utili'ao de calor seco no ( ade0uada para
produtos em p=* mas 0uando reali'ada deve ser
+eita incluindo1se a circulao +orada de ar dentro
da cmara de esterili'ao e a manuteno de
presso negativa para evitar entrada de ar
contaminado&
2#3 os m(todos de esterili'ao por gases ou
+umigantes somente devem ser usados 0uando no
<ouver nen<um outro m(todo dispon)vel&
293 a esterili'ao de solu.es a0uosas nunca deve ser
reali'ada pela utili'ao de calor Jmido&
2E3 a utili'ao de =-ido de etileno como agente de
esterili'ao de materiais no ( permitida&

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # 1$


10F& A 0uali+icao de e0uipamentos numa indJstria
+armacutica 0ue ten<a as 6oas "rticas de ?a,ricao
implementadas deve compreender

2A3 Wuali+icao de Hnstalao 2WH3 e Wuali+icao de
Eperao 2WE3&
263 Wuali+icao de Hnstalao 2WH3 e Wuali+icao de
9esempen<o 2W93&
2#3 Wuali+icao de Eperao 2WE3 e Wuali+icao de
9esempen<o 2W93&
293 Wuali+icao de Eperao 2WE3 e Wuali+icao de
"roKeto 2W"3&
2E3 Wuali+icao de 9esempen<o 2W93 e Wuali+icao de
"roKeto 2W"3&


10%& 9entro do conte-to conceitual de validao e 0uali+icao*
assinale a alternativa correta&

2A3 E termo 0uali+icao ( normalmente utili'ado para
processos e e0uipamentos* en0uanto validao (
aplicada a utilidades apenas&
263 Sempre 0ue poss)vel* a validao prospectiva (
pre+er)vel&
2#3 Destes e-austivos do produto no podem ser
inclu)dos numa validao prospectiva&
293 A validao deve ser reali'ada de acordo com
protocolos escritos* no sendo necessria a
ela,orao de um relat=rio de validao&
2E3 A validao est contemplada separadamente das
6oas "rticas de ?a,ricao&


107& So,re o procedimento de autoinspeo em empresas
+armacuticas* ( correto a+irmar 0ue

2A3 no est contemplada em regulamentos: legisla.es
so,re 6oas "rticas de ?a,ricao de
Sedicamentos&
263 a +re0uncia pode depender das caracter)sticas da
empresa* devendo ser pre+erencialmente anual&
2#3 a autoinspeo* se reali'ada* no deve avaliar o
cumprimento das 6oas "rticas de ?a,ricao&
293 os procedimentos de autoinspeo no devem
incluir 0uestionrios so,re re0uisitos pertinentes aos
resultados de autoinspe.es anteriores e 0uais0uer
medidas corretivas tomadas&
2E3 se reali'ada a autoinspeo* deve ser ela,orado um
relat=rio no 0ual no devem constar as a.es
corretivas&


108& Na indJstria* ( responsvel pelas atividades re+erentes /
amostragem* /s especi+ica.es e aos ensaios* ,em como
/ organi'ao* / documentao e aos procedimentos de
li,erao 0ue garantam 0ue os ensaios seKam e-ecutados*
e 0ue os materiais e os produtos terminados no seKam
aprovados at( 0ue a sua 0ualidade ten<a sido Kulgada
satis+at=ria& A descrio re+ere1se

2A3 / Vigilncia Sanitria&
263 aos Auditores E-ternos&
2#3 ao #ontrole da Wualidade&
293 / `esto da Wualidade&
2E3 ao Setor de "roduo&
10P& 9e acordo com a classi+icao de Risco esta,elecida pela
"ortaria nb 1&%08:$007* ela,orada em $00% pela #omisso
de 6iossegurana em SaJde 2#6S3* do Sinist(rio da
SaJde* assinale a alternativa 0ue apresenta micro1
organismos 0ue %+o possuem representantes dentro da
classe de risco 4&

2A3 V)rus&
263 "arasitas&
2#3 6act(rias&
293 ?ungos&
2E3 Sicoplasmas&


110& So,re preveno e controle de riscos am,ientais* assinale
a alternativa correta&

2A3 Esterili'ao e 9escontaminao so sinRnimos
0uando se trata de am,iente la,oratorial&
263 `arantia da Wualidade ( parte da `esto da
Wualidade&
2#3 Validao de ensaios micro,iol=gicos e Veri+icao
de ensaios micro,iol=gicos tm o mesmo
signi+icado&
293 Ensaio de pro+icincia pode ser de+inido como
operao 0ue esta,elece uma relao entre os
valores de grande'as* indicados por um instrumento
ou sistema de medio* e os correspondentes
valores* +ornecidos por padr.es e materiais de
re+erncia* todos com as suas incerte'as de
medio&
2E3 Auditoria pode ser de+inida como processo
sistemtico interno da empresa auditada e
documentado para avaliar a e-tenso do
atendimento a re0uisitos especi+icados&


111& So,re a Resoluo 0ue disp.e so,re a Rede 6rasileira de
>a,orat=rios Anal)ticos em SaJde 2RE6>AS3* ( correto
a+irmar 0ue

2A3 ( constitu)da por la,orat=rios pJ,licos e privados&
263 a acreditao dos la,orat=rios ( +eita pela ANVHSA&
2#3 a <a,ilitao dos la,orat=rios ( +eita pelo HNSEDRE&
293 a RE6>AS ( coordenada pela ANVHSA e pelo
HNSEDRE&
2E3 a permanncia do la,orat=rio na RE6>AS est
condicionada / manuteno da acreditao ou
recon<ecimento pela ANVHSA&


11$& So,re a legislao em 6oas "rticas de ?a,ricao
relacionada a produtos para a saJde* ( correto a+irmar 0ue

2A3 ( aplicvel apenas a esta,elecimentos 0ue
+a,ri0uem tais produtos&
263 visa apenas a garantir a inocuidade dos produtos&
2#3 visa apenas a garantir a e+iccia dos produtos&
293 visa apenas a validar a 0ualidade do processo&
2E3 visa ao controle dos +atores de risco / saJde do
consumidor&

1; Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova #


11;& Segundo estudo reali'ado em $01$ pelo Sinist(rio do
9esenvolvimento* HndJstria e #om(rcio E-terior 2S9H#3*
em parceria com a ?undao 6ioRio* leia o te-to a,ai-o&

E escalonamento 2scaling-up3 ( uma etapa crucial do
processo de inovao& A a +ase em 0ue os e-perimentos
0ue +oram reali'ados em la,orat=rios 2usando tu,os de
ensaio e +rascos3 so avaliados para produo em escala
industrial&

?onte@ Site do S9H#&

A correto a+irmar 0ue* nos clculos de proKeto visando ao
escalonamento de processos ,iotecnol=gicos* a partir de
uma planta piloto*

2A3 o +ator de escala no inter+ere no resultado +inal dos
clculos do proKeto&
263 a utili'ao de um +ator de escala igual a 1&000
signi+ica 0ue as dimens.es geom(tricas do
,iorreator em +ase industrial sero aumentadas
1&000 ve'es&
2#3 a utili'ao de um +ator de escala igual a 1&000
signi+ica 0ue as dimens.es geom(tricas do
,iorreator em +ase industrial sero aumentadas 10
ve'es&
293 em ,ioprocessos agitados mecanicamente* deve1se
manter a mesma velocidade de rotao do agitador
na escala piloto e na escala industrial&
2E3 em ,ioprocessos aerados* deve1se manter a mesma
relao entre va'o de ar e volume de meio
reacional na escala piloto e na escala industrial&


114& 9e acordo com a ?armacopeia 6rasileira* F
a
edio* a
gua puri+icada ( produ'ida a partir da gua potvel ou da
gua reagente e deve atender /s especi+ica.es
esta,elecidas na respectiva monogra+ia& No cont(m
0ual0uer outra su,stncia adicionada& A o,tida por uma
com,inao de sistemas de puri+icao* em uma
se0uncia l=gica* tais como@ mJltipla destilaoY troca
iRnicaY osmose reversaY eletrodeioni'aoY ultra+iltraoY
ou outro processo capa' de atender* com a e+icincia
deseKada* aos limites especi+icados para os diversos
contaminantes& No 0ue di' respeito ao limite de
contaminao ,acteriana em gua puri+icada* a
?armacopeia 6rasileira especi+ica 0ue a contagem total de
,act(rias no pode ultrapassar o limite de

2A3 1 Q?#:100m>&
263 1 Q?#:1000m>&
2#3 10 Q?#:100m>&
293 100 Q?#:100m>&
2E3 1000 Q?#:1000m>&











>eia o te-to a,ai-o* para responder / 0uesto 11F&

Esterilidade ( a ausncia de micro1organismos viveis& Es
m(todos de esterili'ao tm* por +inalidade* remover ou
destruir todas as +ormas de vida* animal ou vegetal*
macrosc=pica ou microsc=pica* sapr=+itas ou no* do
produto considerado* sem garantir a inativao de to-inas
e en'imas celulares&

?onte@ ?armacopeia 6rasileira* F
a
edio* dispon)vel no site da
Anvisa& Adaptado&

11F& Em relao aos m(todos de esterili'ao* ( correto
a+irmar 0ue

2A3 a esterili'ao pelo calor seco se d em +uno de
processos o-idativos* 0ue necessitam de altas
temperaturas em um curto tempo de e-posio&
263 na esterili'ao pelo calor em presena de gua*
so e-igidos menores tempos de e-posio e
temperaturas&
2#3 a esterili'ao pelo calor Jmido causa a
solu,ili'ao dos lip)deos presentes na mem,rana
celular dos micro1organismos contaminantes*
levando / sua inativao ou morte&
293 no m(todo de esterili'ao por radiao ioni'ante* a
dose a,sorvida de re+erncia ( de $F0C`f&
2E3 a +iltrao para +ins de esterili'ao (* normalmente*
reali'ada com mem,ranas de graduao de
taman<o de poro nominal de 0*4Fcm* ou menor&


11%& A volumetria com +ormao de comple-os ou
comple-ometria ( ,aseada em rea.es 0ue envolvem um
)on metlico S e um ligante > com +ormao de um
comple-o estvel& A grande maioria das aplica.es da
comple-ometria com cidos aminocar,o-)licos ,aseia1se
no uso do cido etilenodiaminotetrac(tico 2E9DA3& Na
comple-ometria com E9DA* ( correto a+irmar 0ue

2A3 os indicadores usados* c<amados de indicadores
metalocrRmicos* so agentes comple-antes +ortes&
263 o uso da titulao direta com E9DA pode ser
invia,ili'ado 0uando ocorre reao rpida entre o
E9DA e o ction a ser analisado&
2#3 a contratitulao ( inade0uada para a anlise de
amostras 0ue contm nions 0ue +ormam sais pouco
solJveis com o analito nas condi.es necessrias
para a completa comple-ao&
293 as solu.es1padro de E9DA so pouco estveis* o
0ue invia,ili'a o arma'enamento por longos
per)odos&
2E3 a titulao de su,stituio pode ser usada 0uando
no se tem o indicador ade0uado para o ction a ser
determinado&










Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa 401 Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria !rea 1 "rova # 14


117 Acerca de rea.es de adio e de su,stituio
nucleo+)licas* analise as assertivas a,ai-o&

H& Na reao de su,stituio nucleo+)lica* um nucle=+ilo
ataca um <alogeneto de al0uila no car,ono sp$ 0ue
est ligado ao <alognio* resultando em seu
deslocamento pelo nucle=+ilo&
HH& Wuanto maior a ,asicidade do nucle=+ilo* maior ser
a sua reatividade em uma reao de su,stituio
nucleo+)lica&
HHH& E produto da adio nucleo+)lica do o-ignio do
lcool ao tomo de car,ono da car,onila do alde)do
ou da cetona ( um <emiacetal&
HV& Es alde)dos so geralmente mais reativos 0ue as
cetonas em reao de adio nucleo+)lica&

A correto o 0ue se a+irma em

2A3 H e HH* apenas&
263 HH e HHH* apenas&
2#3 H* HH e HHH* apenas&
293 H* HHH e HV* apenas&
2E3 HH* HHH e HV* apenas&


118& Aminas so compostos orgnicos nitrogenados* derivados
do amon)aco* +ormados pela su,stituio de um* dois ou
trs <idrognios por grupos al0uila& So empregadas na
s)ntese de diversos compostos e entram como
ingredientes na +a,ricao de certos tipos de sa,o* de
inseticidas* corantes e produtos t-teis* entre outros&
Dam,(m so +undamentais para a vida* pois +ormam os
aminocidos& E,serve a reao de s)ntese de aminas
a,ai-o&



Esta reao re+ere1se / rota de s)ntese de aminas
denominada

2A3 aminao redutiva&
263 eliminao de 4o++man&
2#3 reduo de nitrocompostos&
293 s)ntese de `a,riel&
2E3 su,stituio nucleo+)lica&


11P& As prote)nas so as mol(culas orgnicas mais a,undantes
e importantes das c(lulas e per+a'em F0U ou mais de seu
peso seco& So encontradas em todas as partes de todas
as c(lulas* uma ve' 0ue so +undamentais* so, todos os
aspectos* na estrutura e +uno celulares& E-istem muitas
esp(cies di+erentes de prote)nas* cada uma especiali'ada
para uma +uno ,iol=gica diversa& Al(m disso* a maior
parte da in+ormao gen(tica ( e-pressa pelas prote)nas&
A respeito das prote)nas* ( correto a+irmar 0ue

2A3 so constitu)das por aminocidos essenciais* ligados
entre si por liga.es pept)dicas&
263 so constitu)das por aminocidos ligados entre si por
liga.es pept)dicas* no contendo en-o+re em sua
composio&
2#3 a estrutura secundria ( dada pelo arranKo espacial
de aminocidos pr=-imos entre si na se0uncia
primria da prote)na&
293 sua <idr=lise li,era somente aminocidos&
2E3 prote)nas monom(ricas so +ormadas por apenas
um tipo de aminocido&


1$0& >eia o te-to a,ai-o&

Na cromatogra+ia 0uiral* o modelo de Linterao de trs
pontosM entre enantiRmeros e o seletor 0uiral parte do
princ)pio 0ue so necessrias trs intera.es simultneas
entre um dos enantiRmeros e o seletor 0uiral* sendo 0ue
pelo menos uma delas deve ser dependente da
estereo0u)mica do analito& Es principais tipos de
intera.es* responsveis pela discriminao entre os
enantiRmeros de um analito e o seletor 0uiral* podem
e-i,ir di+erentes intensidades&

?onte@ >oureno et al& L?ases estacionrias 0uirais para
cromatogra+ia l)0uida de alta e+icinciaM, Qum !ova* Vol& ;;&
Adaptado&

9essa +orma* ( correto a+irmar 0ue so consideradas
intera.es muito +ortes a interao@

2A3 coulRm,ica* a ligao de <idrognio e a interao
est(rica&
263 coulRm,ica* a interao p1p e o )on1dipolo&
2#3 dipolo1dipolo* o )on1dipolo e a interao dipolo1dipolo
indu'ido&
293 dipolo1dipolo* a interao dipolo1dipolo indu'ido e a
disperso de >ondon&
2E3 est(rica* a ligao de <idrognio e a disperso de
>ondon&