POP

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO

Controle da gua purificada

C.G.
n 01

Data da Emisso:
12/04/2013
Ultima Reviso:
17/04/2013

Executante: Farmacutico

Definir o procedimento para o registro e avaliao das tomadas de deciso para a correo da no
conformidade presente no laudo de controle de qualidade da gua purificada.

A RDC n67/07 bem clara no que se deve de tomar aes corretivas caso se confirme atravs de laudo de
controle de qualidade, a no conformidade da gua purificada.
Porm, no basta a farmcia encaminhar uma nova amostra para anlise e realizar novamente todos os
testes, faz se necessrio tambm realizar o registro do ocorrido e dos procedimentos adotados para a correo da no
conformidade detectada.
Este POP visa a adotar os procedimentos para a correta aplicao dessas aes.

1. Caso o laudo de controle de qualidade da gua purificada apresente alguma no conformidade devero
ser adotados os seguintes procedimentos:
2. O responsvel tcnico deve emitir uma ordem para suspender todas as manipulaes que utilizaro como
um dos itens da formulao a gua purificada;
3. Registrar a ordem de suspenso em uma pasta especfica para este fim;
4. Encaminhar uma nova amostra da gua purificada para anlise no laboratrio de controle de qualidade;
5. Realizar a limpeza do sistema de purificao para obteno de gua purificada de acordo com o manual
do fabricante do equipamento;
6. Registrar a limpeza realizada no equipamento de purificao da gua conforme modelo em anexo Tabela 1;
7. Realizar a manuteno no equipamento de purificao para obteno de gua purificada de acordo com o
manual do fabricante do equipamento;
8. Registrar a manuteno realizada no equipamento de purificao da gua conforme modelo em anexo Tabela 2;
9. Realizar dois testes bsicos medida do pH e da condutividade aps a limpeza e a manuteno do
Elaborao:

Reviso:

Aprovao:

POP

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Controle da gua purificada

C.G.
n 01

Data da Emisso:
12/04/2013
Ultima Reviso:
17/04/2013

sistema de purificao;
10. Registrar os testes realizados acima, conforme modelo em anexo Tabela 3;
11. Somente liberar a gua para o uso nas formulaes, quando as no conformidades forem totalmente
sanadas.

Tabela 1- Modelo de Ficha de limpeza:

FICHA DE REGISTRO DE LIMPEZA
Equipamento:
Data

nserie:

Produto empregado

Motivo

Observaes

Funcionrio encarregado

Tabela 2 Modelo de ficha para registros de manuteno:

FICHA DE REGISTRO DE MANUTENO
Equipamento:
Data

nserie:

Manuteno Realizada

Elaborao:

Motivo

Reviso:

Observaes

Funcionrio encarregado

Aprovao:

POP

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Controle da gua purificada

C.G.
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12/04/2013
Ultima Reviso:
17/04/2013

Tabela 3 Modelo de Ficha para Registro da avaliao rpida da gua purificada produzida:
Registro da verificao peridica e avaliao rpida da gua purificada produzida
Data

Condutividade( us /cm)

Elaborao:

pH

Motivo

Reviso:

Observao

Funcionrio encarregado

Aprovao: