1.requisitosiso 9001 Iso14001 Ohsas 18001

CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR
ISO 14001)
Requisitos da NBR ISO 14001 Requisitos da OHSAS 18001
NBR ISO 9001: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos
Sistemas
de
Gesto Sistemas de Gesto de Segurana e
Ambiental Especificao e Sade Ocupacional Especificao.
Diretrizes para Uso.
4 - Requisitos do sistema de 4 Elementos do Sistema de Gesto
4 Sistema de gesto da qualidade
gesto ambiental.
de SSO
4.1 Requisitos gerais
A organizao deve estabelecer e
manter um sistema de gesto
ambiental, cujos requisitos esto
descritos nesta seo.

manter um Sistema de Gesto de
Segurana e Sade Ocupacional
(SSO), cujos requisitos esto descritos
na seo 4.
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto

da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta
Norma.
A organizao deve
a) identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao
por toda a organizao (ver 1.2),
b) determinar a seqncia e interao desses processos,
c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle
desses processos sejam eficazes,
d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao
e o monitoramento desses processos,
e) monitorar, medir e analisar esses processos, e
f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria
contnua desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta
Norma.
Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o
controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de
gesto da qualidade.
NOTA - Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima
referenciados incluam processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao
do produto e medio.
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
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INSTRUTOR: ENG. NILDEMAR CORRA RUELLA
CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR ISO 14001)
Sistemas
de
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e
comunicadas na organizao.
5.1 Comprometimento da direo
4.2 Poltica de SSO
4.2 Poltica ambiental
A alta administrao deve definir Deve existir uma poltica de
a
poltica
ambiental
da Segurana e Sade Ocupacional,
autorizada pela alta administrao da
organizao e assegurar que ela
organizao,
que
estabelea
a) seja apropriada natureza, claramente os objetivos globais de
e
sade
e
o
escala e impactos ambientais de segurana
suas atividades, produtos ou comprometimento para melhorar o
desempenho de SSO.
servios;
b) inclua o comprometimento A poltica deve:
com a melhoria contnua e com a a) ser apropriada natureza e escala
dos riscos de SSO da organizao;
preveno de poluio;
b) incluir o comprometimento com a
c) inclua o comprometimento melhoria contnua;
com o atendimento legislao e c) incluir o comprometimento com o
normas ambientais aplicveis, e atendimento, pelo menos, legislao
demais requisitos subscritos pela vigente de Segurana e Medicina do
Trabalho aplicvel, e a outros
organizao;
requisitos subscritos pela organizao,
d) fornea a estrutura para o d) ser documentada, implementada e
estabelecimento e reviso dos mantida;
e) ser comunicada a todos os
objetivos e metas ambientais;
funcionrios, com o objetivo de que
e)
seja
documentada, eles tenham conhecimento de suas
implementada,
mantida
e obrigaes individuais em relao
comunicada
a
todos
os SSO;
f) esteja disponvel para as partes
empregados;
interessadas; e
f) esteja disponvel para o g) seja periodicamente analisada
criticamente, para assegurar que ela
pblico.
permanece pertinente e apropriada
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e

com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua
eficcia mediante
a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes,
como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e
e) a garantia da disponibilidade de recursos.
5.3 Poltica da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) apropriada ao propsito da organizao,
b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria
contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade,
c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da
qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade
por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias,
anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.
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Sistemas
de
organizao.
4.3 Planejamento
4.3 Planejamento
5.4 Planejamento
4.3.1
Planejamento
para 5.2 Foco no cliente
4.3.1 Aspectos ambientais
identificao de perigos e avaliao
e controle de riscos
A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos
A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e com o propsito de aumentar a
procedimentos
para
a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
manter procedimento(s) para manter
identificar os aspectos ambientais identificao contnua de perigos, a
de suas atividades, produtos ou avaliao de riscos e a implementao 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
servios que possam por ela ser das medidas de controle necessrias.
A organizao deve determinar
controlados e sobre os quais Tais procedimentos devem incluir:
a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para
presume-se que ela tenha
influncia, a fim de determinar - atividades de rotina e no-rotineiras; atividades de ps-entrega,
aqueles que tenham ou possam - atividades de todo o pessoal que tem b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou
ter impacto significativo sobre o acesso aos locais de trabalho intencional, onde conhecido,
subcontratados
e c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e
meio ambiente. A organizao (incluindo
d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao.
deve assegurar que os aspectos visitantes);
relacionados a estes impactos - instalaes nos locais de trabalho,
significativos sejam considerados tanto as fornecidas pela organizao 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
na definio de seus objetivos como por outros.
A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta
ambientais.
A organizao deve assegurar que os anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer
A organizao deve manter essas resultados dessas avaliaes e os um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos
efeitos desses controles sejam ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que
informaes atualizadas.
considerados quando da definio de a) os requisitos do produto esto definidos,
seus objetivos de SSO. A organizao b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados
deve documentar e manter tais esto resolvidos, e
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
informaes atualizadas.
A metodologia da organizao para a
identificao de perigos e avaliao de
riscos deve:
- ser definida com respeito ao seu
escopo, natureza e momento oportuno
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa
anlise (ver 4.2.4).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao
deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
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Sistemas
de
para agir, para assegurar que ela seja
Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os
pr-ativa ao invs de reativa;
- assegurar a classificao de riscos e a documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os
identificao daqueles que devem ser requisitos alterados.
eliminados ou controlados atravs de NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para
medidas, conforme definido em 4.3.3 cada pedido impraticvel. Nesses casos, a
anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como
e 4.3.4;
- ser consistente com a experincia catlogos ou material de propaganda.
operacional e a capacidade das
medidas de controle de riscos
empregadas;
fornecer
subsdios
para
a
determinao de requisitos da
instalao,
identificao
de
necessidades de treinamento e/ou
desenvolvimento
de
controles
operacionais;
- assegurar o monitoramento das aes
requeridas, para garantir tanto a
eficcia
como
o
prazo
de
implementao das mesmas.
NOTA - Para diretrizes adicionais
sobre identificao de perigos e
avaliao e controle de riscos, ver
OHSAS 18002.
4.3.2 Requisitos legais e outros 4.3.2 Requisitos legais e outros 5.2 Foco no cliente
requisitos
requisitos
manter
procedimento
para
identificar e ter acesso
legislao e outros requisitos por
ela subscritos, aplicveis aos
aspectos ambientais de suas
atividades, produtos ou servios.

manter procedimento para identificar e
ter acesso legislao e a outros
requisitos de SSO que lhe so
aplicveis.
A organizao deve manter essa
informao
atualizada.
Deve
A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos

com o propsito de aumentar a
satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A organizao deve determinar
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Sistemas
de
comunicar as informaes pertinentes a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para
sobre requisitos legais e outros atividades de ps-entrega,
requisitos a seus funcionrios e s b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou
outras partes interessadas envolvidas. intencional, onde conhecido,
c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e
4.3.3 Objetivos e metas
5.4.1 Objetivos da qualidade
4.3.3 Objetivos

manter objetivos de Segurana e
Sade Ocupacional documentados, em
cada nvel e funo pertinentes da
organizao.
NOTA - Os objetivos devem ser
quantificados, sempre que praticvel,
Ao estabelecer e revisar seus
objetivos,
a organizao
deve
considerar os requisitos legais e outros
requisitos, seus perigos e riscos de
SSO, suas opes tecnolgicas, seus
requisitos financeiros, operacionais e
de negcios, bem como a viso das
partes interessadas.
Os objetivos
devem ser compatveis com a poltica
SSO,
incluindo
o
Os objetivos e metas devem ser de
compatveis com a poltica comprometimento com a melhoria
ambiental,
incluindo
o contnua.
comprometimento
com
a
preveno de poluio.
4.3.4 Programa(s) de gesto 4.3.4 Programa(s) de gesto de SSO
ambiental
manter objetivos e metas
ambientais documentados, em
cada nvel e funo pertinentes
da organizao.
Ao estabelecer e revisar seus
objetivos, a organizao deve
considerar os requisitos legais e
outros requisitos, seus aspectos
ambientais significativos, suas
opes
tecnolgicas,
seus
requisitos
financeiros,
operacionais e comerciais, bem
como a viso das partes
interessadas.
A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios
para atender aos requisitos do produto [ver 7.1 a)], so estabelecidos nas funes e nos
nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e
coerentes com a poltica da qualidade.
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e A Alta Direo deve assegurar que
manter programa(s) para atingir manter programa(s) de gesto de SSO a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos
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Sistemas
de
seus objetivos e metas, devendo para atingir seus objetivos. Esse(s) requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e
programa(s) deve(m) incluir a b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema
incluir
de gesto da qualidade so planejadas e implementadas.
documentao para:
a)
a
atribuio
de a) a atribuio de responsabilidade e
responsabilidades
em
cada autoridade em cada funo e nvel 8.5.1 Melhoria contnua
funo e nvel pertinente da pertinente da organizao, visando
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade
organizao, visando atingir os atingir os objetivos, e
b) os meios e o prazo dentro do qual por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias,
objetivos e metas;
anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.
b) os meios e o prazo dentro do os objetivos devem ser atingidos,
O(s) programa(s) de gesto de SSO
qual eles devem ser atingidos.
deve(m) ser analisado(s) criticamente
Para projetos relativos a novos em intervalos planejados e regulares.
empreendimentos e atividades, Deve(m) ser alterado(s), onde
produtos ou servios, novos ou necessrio, para atender s mudanas
modificados, o(s) programa(s) nas atividades, produtos, servios ou
operacionais
da
deve(m) ser revisados(s), onde condies
pertinente, para assegurar que a organizao.
gesto ambiental se aplica a esses
projetos.
4.4 Implementao e operao 4.4 Implementao e operao
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do
produto. O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de
outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando
apropriado:
a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para
o produto;
c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos,
especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto;
d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o
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Sistemas
de
produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da
organizao.
4.4.1
Estrutura
responsabilidade
e 4.4.1 Estrutura e responsabilidade
NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade

(incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um
produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da
Qualidade.
NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no
desenvolvimento dos processos de realizao do produto.
5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
As funes, responsabilidades e
autoridades devem ser definidas,
documentadas e comunicadas a
fim de facilitar uma gesto
ambiental eficaz.
A administrao deve fornecer
recursos essenciais para a
implementao e o controle do
sistema de gesto ambiental,
abrangendo recursos humanos,
qualificaes
especficas,
tecnologia e recursos financeiros.
A
alta
administrao
da
organizao
deve
nomear
representante(s)
especfico(s)
que,
independentemente
de
outras atribuies, deve(m) Ter
funes, responsabilidades e
autoridade definidas para
As funes, responsabilidades e
autoridades do pessoal que gerencia,
desempenha e verifica atividades que
tm efeito sobre os riscos de SSO das
atividades, instalaes e processos da
organizao, devem ser definidas,
documentadas e comunicadas, a fim
de facilitar a Gesto de Segurana e
Sade Ocupacional.
A responsabilidade formal pela SSO
da alta administrao. A organizao
deve nomear um membro da alta
administrao (por ex.: numa grande
organizao, um membro da diretoria
ou do comit executivo), com
responsabilidade
especfica
para
assegurar que o Sistema de Gesto de
SSO
est
adequadamente
implementado e atende aos requisitos
em todos os locais e esferas de
operao dentro da organizao.
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e

com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua
eficcia mediante
a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes,
como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e
e) a garantia da disponibilidade de recursos.
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e
comunicadas na organizao.
5.5.2 Representante da direo
A Alta Direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras
responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam
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Sistemas
de
a) assegurar que os requisitos do A administrao deve fornecer os estabelecidos, implementados e mantidos,
sistema de gesto ambiental recursos
essenciais
para
a b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer
sejam
estabelecidos, implementao, controle e melhoria necessidade de melhoria, e
c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a
implementados e mantidos de do Sistema de Gesto de SSO.
acordo com esta Norma;
NOTA - Recursos incluem: recursos organizao.
b) relatar alta administrao o humanos, qualificaes especficas,
NOTA - A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com
desempenho do sistema de tecnologia e recursos financeiros.
partes externas em assuntos relativos ao sistema
gesto ambiental, para anlise
crtica, como base para o O representante nomeado pela de gesto da qualidade.
aprimoramento do sistema de administrao da organizao deve ter
gesto ambiental.
funes,
responsabilidades
e 6 Gesto de recursos
autoridades definidas para:
a) assegurar que os requisitos do 6.1 Proviso de recursos
Sistema de Gesto de SSO sejam
estabelecidos,
implementados
e A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para
mantidos de acordo com esta a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua
eficcia, e
especificao OHSAS;
b) assegurar que os relatrios sobre o b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.
desempenho do Sistema de Gesto de
SSO so apresentados alta 6.2 Recursos humanos
administrao para anlise crtica, e
sirvam de base para a melhoria do 6.2.1 Generalidades
referido Sistema.
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente,
Todos aqueles com responsabilidade com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.
administrativa devem demonstrar seu
comprometimento com a melhoria 6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a
contnua do desempenho de SSO.
conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel
a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de
computador), e
c) servios de apoio (tais como transporte e comunicao).
6.4 Ambiente de trabalho
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Sistemas
de
A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho
necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
4.4.2
Treinamento, 4.4.2 Treinamento, conscientizao 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento
conscientizao e competncia
e competncia
A organizao deve identificar as
necessidades de treinamento. Ela
deve determinar que todo o
pessoal cujas tarefas possam
criar um impacto significativo
sobre o meio ambiente receba
treinamento apropriado.
manter procedimentos que faam
com que seus empregados ou
membros, em cada nvel e funo
pertinente, estejam conscientes
a) da
importncia
da
conformidade com a poltica
ambiental, procedimentos e
requisitos do sistema de gesto
ambiental;
b) dos
impactos
ambientais
significativos,
reais
ou
potenciais, de suas atividades e
dos benefcios ao meio ambiente
resultantes da melhoria do seu
desempenho pessoal;
c) de
suas
funes
e
responsabilidades em atingir a
conformidade com a poltica
A organizao deve
a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam
a qualidade do produto,
b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de
competncia,
c) avaliar a eficcia das aes executadas,
d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas
atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
A organizao deve estabelecer e e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver
manter procedimentos para assegurar 4.2.4).
que seus funcionrios, trabalhando em
cada nvel e funo pertinentes,
estejam conscientes:
- da importncia da conformidade com
a poltica e procedimentos de SSO, e
com os requisitos do Sistema de
Gesto de Segurana e Sade
Ocupacional;
- das conseqncias de SSO, reais ou
potenciais, de suas atividades de
trabalho, e dos beneficies para sua
segurana e sade resultantes da
melhoria do seu desempenho pessoal,
- de suas funes e responsabilidades
em atingir a conformidade com a
poltica e procedimentos de SSO, e
com os requisitos do Sistema de
Gesto de SSO, inclusive os requisitos
de preparao e atendimento a
emergncias (ver 4.4.7);
O pessoal deve ser competente para
desempenhar as tarefas que possam ter
impacto sobre a SSO, no local de
trabalho. A competncia deve ser
definida em termos de educao
apropriada,
treinamento
e/ou
experincia.
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Sistemas
de
ambiental, procedimentos e - das potenciais conseqncias da
requisitos do sistema de gesto Inobservncia dos procedimentos
ambiental, inclusive os requisitos operacionais especificados.
de preparao e atendimento a
Os procedimentos de treinamento
emergncias;
devem levar em conta os diferentes
nveis
de:
responsabilidade,
d) das potenciais conseqncias habilidade e instruo; e risco.
da
inobservncia
de
procedimentos
operacionais
especificados.
O pessoal que executa tarefas
que possam causar impactos
ambientais significativos deve
ser competente, com base em
educao,
treinamento
e/ou
experincia apropriados.
4.4.3 Consulta e comunicao
4.4.3 Comunicao
A organizao deve ter procedimentos
para assegurar que as informaes
pertinentes de SSO so comunicadas
para e a partir dos funcionrios e de
outras partes interessadas.
As providncias para o envolvimento
a) comunicao interna entre e consulta aos funcionrios devem ser
vrios nveis e funes da documentadas, e as partes interessadas
informadas.
organizao;
b) recebimento, documentao e
resposta
a
comunicaes Os funcionrios devem ser:
pertinentes
das
partes - envolvidos no desenvolvimento e
anlise crtica das polticas e
interessadas externas.
procedimentos
A organizao deve considerar para a gesto de riscos;
Com relao aos aspectos
ambientais e sistema de gesto
ambiental, a organizao deve
estabelecer
e
manter
procedimentos para
5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de
comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de
gesto da qualidade.
7.2.3 Comunicao com o cliente
A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os
clientes em relao a
a) informaes sobre o produto,
b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e
c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
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Sistemas
de
os processos de comunicao - consultados quando existirem
externa sobre seus aspectos quaisquer mudanas que afetem sua
ambientais
significativos
e segurana e sade no local de
registrar sua deciso
trabalho;
- representados nos assuntos de
segurana e sade; e
- informados sobre quem (so) seu(s)
representante(s) nos assuntos de SSO,
e sobre o representante nomeado pela
administrao (ver 4.4.1).
4.2 Requisitos de documentao
4.4.4 Documentao do sistema 4.4.4 Documentao
de gesto ambiental
4.2.1 Generalidades
A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e
manter informaes, em papel ou manter informaes, em papel ou em A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir
a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade,
meio eletrnico, para:
em meio eletrnico, para
a) descrever os principais elementos b) manual da qualidade,
a) descrever os principais do sistema de gesto e a interao c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma,
d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o
elementos do sistema de gesto e entre eles; e
b) fornecer orientao sobre a controle eficazes de seus processos, e
a interao entre eles;
e) registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).
b) fornecer orientao sobre a documentao relacionada.
NOTA - importante que a
documentao relacionada.
documentao seja retida pelo perodo NOTA 1 - Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que
de tempo mnimo requerido, para o procedimento estabelecido, documentado, implementado e mantido.
eficcia e eficincia.
NOTA 2 - A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir
de uma organizao para outra devido:
a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades,
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
NOTA 3 - A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.
4.2.2 Manual da qualidade
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Sistemas
de
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para
quaisquer excluses (ver 1.2),
b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou
referncia a eles, e
c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.
4.4.5 Controle de documentos e de 4.2.3 Controle de documentos
4.4.5 Controle de documentos
dados
manter procedimentos para o
controle de todos os documentos
exigidos por esta Norma, para
assegurar que
a) possam ser localizados;
b) sejam
periodicamente
analisados, revisados quando
necessrios e aprovados, quanto
sua adequao, por pessoal
autorizado;
c) as verses atualizadas dos
documentos pertinentes estejam
disponveis em todos os locais
onde so executadas operaes
essenciais
ao
efetivo
funcionamento do sistema de
gesto ambiental;
d) documentos obsoletos sejam
prontamente removidos de todos
os pontos de emisso e uso ou,
de outra forma, garantidos contra
o uso no-intencional;
e)
quaisquer
documentos
obsoletos retidos por motivos

manter procedimentos para o controle
de todos os documentos e dados
exigidos por esta especificao
OHSAS, para assegurar que:
a) possam ser localizados;
b) sejam periodicamente analisados,
revisados quando necessrio e
aprovados, quanto sua adequao,
por pessoal autorizado;
c) as verses atualizadas dos
documentos e dados pertinentes
estejam disponveis em todos os locais
onde so executadas operaes
essenciais ao efetivo funcionamento
do Sistema de Gesto de SSO;
d) documentos e dados obsoletos
sejam prontamente removidos de
todos os
pontos de emisso e uso ou, de outra
forma, garantidos contra o uso no
intencional; e
e) documentos e dados arquivados,
retidos por motivos legais e/ou para
preservao de conhecimento, sejam
adequadamente identificados.
Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.

Registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os
requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios
para
a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,
c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam
identificadas,
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos
locais de uso,
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,
f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio
seja controlada, e
g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada
nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.
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Sistemas
de
legais e/ou para preservao de
conhecimento
sejam
adequadamente identificados.
A documentao deve ser
legvel, datada (com datas de
reviso)
e
facilmente
identificvel, mantida de forma
organizada e retida por um
perodo de tempo especificado.
Devem ser estabelecidos e
mantidos
procedimentos
e
responsabilidades referentes
criao e alterao dos vrios
tipos de documentos.
4.4.6 Controle operacional
4.4.6 Controle operacional
A organizao deve identificar
aquelas operaes e atividades
associadas
aos
aspectos
ambientais
significativos
identificados de acordo com sua
poltica, objetivos e metas. A
organizao deve planejar tais
atividades,
inclusive
manuteno,
de
forma
a
assegurar que sejam executadas
sob condies especficas atravs
a)
do
estabelecimento
e
manuteno de procedimentos
documentados, para abranger
situaes onde sua ausncia
possa acarretar desvios em
relao poltica ambiental e aos
A organizao deve identificar aquelas

operaes e atividades associadas aos
riscos identificados, onde as medidas
de controle necessitam ser aplicadas.
A organizao deve planejar tais
atividades, inclusive manuteno,. de
forma a assegurar que sejam
executadas sob condies especficas
atravs
a) do estabelecimento e manuteno
de procedimentos documentados, para
abranger situaes onde sua ausncia
possa acarretar desvios em relao
poltica de SSO e aos objetivos;
b) da estipulao de critrios
operacionais nos procedimentos;
c) do estabelecimento e manuteno
de procedimentos relativos aos riscos
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O
planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do
sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:
a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;
c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para
o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto;
d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto
resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.
NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo
os processos de realizao do produto)
e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser
referenciado como um plano da
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Sistemas
de
identificados de SSO, de bens, Qualidade.
objetivos e metas;
b) da estipulao de critrios equipamentos e servios adquiridos NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento
operacionais nos procedimentos; e/ou utilizados pela organizao, e da dos processos de realizao do produto.
c)
do
estabelecimento
e comunicao dos procedimentos e
7.2 Processos relacionados a clientes
manuteno de procedimentos requisitos pertinentes a serem
por
fornecedores
e 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
relativos aos aspectos ambientais atendidos
significativos identificveis de contratados;
bens e servios utilizados pela d) do estabelecimento e manuteno A organizao deve determinar
organizao, e da comunicao de procedimentos para o projeto de a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de
de
trabalho,
processos, ps-entrega,
dos procedimentos e requisitos locais
equipamentos, b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional,
pertinentes a serem atendidos por instalaes,
operacionais
e onde conhecido,
fornecedores (1) e prestadores de procedimentos
organizao do trabalho, incluindo c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e
servios (2).
suas adaptaes s capacidades 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
(1) Para os efeitos desta Norma, humanas, de forma a eliminar ou
fornecedor corresponde ao reduzir os riscos de SSO na sua fonte. A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica
subcontratado
ou
deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente
subfornecedor da NBR ISO
(por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes
em contratos ou pedidos) e deve assegurar que
8402.
a) os requisitos do produto esto definidos,
(2) Para os efeitos desta Norma,
b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto
prestador
de
servios
resolvidos, e
corresponde ao subcontratado
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
ou subfornecedor da NBR ISO
8402.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise
(ver 4.2.4).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve
confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos
pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.
NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada
pedido impraticvel. Nesses casos, a
anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou
material de propaganda.
7.3 Projeto e desenvolvimento
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Sistemas
de
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar
a) os estgios do projeto e desenvolvimento,
b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e
desenvolvimento, e
c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.
A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e
desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e o
desenvolvimento progredirem.
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver
4.2.4). Essas entradas devem incluir
a) requisitos de funcionamento e de desempenho,
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,
c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e
d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser
completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento
As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a
verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de
serem liberadas.
As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio,
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.
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Sistemas
de
7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento
Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e
desenvolvimento, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1)
a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e
b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes
envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s)
criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4). Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve
assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado
sobre os requisitos alterados.
NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada
pedido impraticvel. Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao
produto, tais como catlogos ou material de propaganda.
7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento
A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as
sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e
desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento
A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver
7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao
especificada ou uso intencional, onde conhecido.
Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto.
Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver
4.2.4).
7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos.
As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e
aprovadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento
deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue.
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Sistemas
de
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados
de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem
depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer
produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao
devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer
aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).
7.4.2 Informaes de aquisio
As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado,
requisitos para
a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,
b) qualificao de pessoal, e
c) sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua
comunicao ao fornecedor.
7.4.3 Verificao do produto adquirido
A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para
assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a
organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e
o mtodo de liberao de produto.
7.5 Produo e fornecimento de servio
7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio
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Sistemas
de
A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies
controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,
c) o uso de equipamento adequado,
d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,
e) a implementao de medio e monitoramento, e
f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.
7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada
resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer
processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio
tenha sido entregue.
A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados.
A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando
aplicvel
a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,
b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,
c) uso de mtodos e procedimentos especficos,
d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e
e) revalidao.
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da
realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de
monitoramento e de medio.
Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica
do produto (ver 4.2.4).
NOTA - Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao
e rastreabilidade so mantidas.
7.5.4 Propriedade do cliente
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Sistemas
de
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da
organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar
a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do
cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente
e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4).
NOTA - Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual.
7.5.5 Preservao do produto
A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no
destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem,
armazenamento e proteo. A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um
produto.
4.4.7 Preparao e atendimento a 4.4.7 Preparao e atendimento a 8.3 Controle de produto no-conforme
emergncias
emergncias
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos
A organizao deve estabelecer e A organizao deve estabelecer e do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional.
manter
procedimentos
para manter planos e procedimentos para Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos noidentificar o potencial e atender a identificar o potencial e atender a conformes devem ser definidos em um procedimento documentado.
acidentes
e
situaes
de incidentes e situaes de emergncia,
emergncia, bem como para bem como para prevenir e reduzir as A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes
prevenir e mitigar os impactos possveis doenas e leses que possam formas:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;
ambientais que possam estar estar associadas a eles.
A
organizao
deve
analisar b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade
associados a eles.
criticamente
seus
planos
e pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente;
A organizao deve analisar e procedimentos de preparao e c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
revisar, onde necessrios, seus atendimento a emergncias, em
procedimentos de preparao e particular aps a ocorrncia de Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes
atendimento a emergncias, em incidentes ou situaes de emergncia. subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).
particular aps a ocorrncia de A organizao deve tambm testar
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a
periodicamente tais
acidentes ou situaes de
conformidade com os requisitos.
procedimentos, onde exeqvel.
emergncia.
A organizao deve tambm
testar
periodicamente
tais
procedimentos, onde exeqvel.
Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a
organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos,
da no-conformidade.
19/26
Sistemas
de
4.5 Verificao e ao corretiva
4.5 Verificao e ao corretiva
8 Medio, anlise e melhoria
4.5.1 Monitoramento e medio 4.5.1 Monitoramento e mensurao 7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento
do desempenho
manter
procedimentos
documentados para monitorar e
medir,
periodicamente,
as
caractersticas principais de suas
operaes e atividades que
possam
Ter
um
impacto
significativo sobre o meio
ambiente. Tais procedimentos
devem incluir o registro de
informaes para acompanhar o
desempenho,
controles
operacionais pertinentes e a
conformidade com os objetivos e
metas ambientais da organizao.
Os
equipamentos
de
monitoramento
devem
ser
calibrados e mantidos, e os
registros desse processo devem
ficar
retidos,
Segundo
procedimentos definidos pela
organizao.
manter
um
procedimento
documentado para avaliao
peridica do atendimento
legislao
e
regulamentos
ambientais pertinentes.

manter procedimentos para monitorar
e
medir,
periodicamente,
o
desempenho de SSO.
Esses
procedimentos devem assegurar:
- medies qualitativas e quantitativas,
apropriadas s necessidades da
organizao;
- monitoramento do grau de
atendimento aos objetivos de SSO da
organizao;
- medidas pr-ativas de desempenho
que monitorem a conformidade com
os requisitos do(s) programa(s) de
gesto de SSO, com critrios
operacionais, e com a legislao e
regulamentos aplicveis;
- medidas reativas de desempenho
para monitorar acidentes, doenas,
incidentes (incluindo quase-acidentes)
e outras evidncias histricas de
deficincias no desempenho de SSO;
- registro de dados e resultados do
monitoramento
e
mensurao,
suficientes para facilitar a subseqente
anlise da ao corretiva e preventiva.
Se for requerido equipamento para o
monitoramento e mensurao do
desempenho, a organizao deve
estabelecer e manter procedimentos
A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de

medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos
determinados (ver 7.2.1).
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser
realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.
Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser
a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio
rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base
usada para calibrao ou verificao deve ser registrada,
b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,
c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada,
d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, e
e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies
anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao
deve tomar ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de
calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a
capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes
do uso inicial e reconfirmado se necessrio.
NOTA - Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao.
8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio,
anlise e melhoria para
a) demonstrar a conformidade do produto,
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade,
c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade, e Isso deve incluir a
determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.
8.2 Medio e monitoramento
20/26
Sistemas
de
para a calibrao e manuteno de tal
equipamento.
Os registros das 8.2.1 Satisfao dos clientes
atividades e dos resultados da
calibrao e manuteno devem ser Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve
monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos
retidos.
do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados.
8.2.3 Medio e monitoramento de processos
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para
medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a
capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no
so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado,
para assegurar a conformidade do produto.
8.2.4 Medio e monitoramento de produto
A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do
produto tm sido atendidos.
Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com
as providncias planejadas (ver 7.1).
A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem
indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias
planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra
maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.
8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e
eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do
sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado
do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes.
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a
a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),
b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1),
c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes
preventivas, e
21/26
Sistemas
de
d) fornecedores.
4.5.2 No-conformidades
aes corretiva e preventiva
e 4.5.2 Acidentes, incidentes, no- 8.3 Controle de produto no-conforme

conformidades e aes corretivas e
preventivas

manter
procedimentos
para
definir
responsabilidades
e
autoridade para tratar e investigar
as no-conformidades, adotando
medidas para mitigar quaisquer
impactos e para iniciar e concluir
aes corretivas e preventivas.

manter procedimentos para definir
responsabilidade e autoridade para:
a) tratar e investigar:
- acidentes,
- incidentes;
- no-conformidades;
b) adotar medidas para reduzir
quaisquer conseqncias oriundas de
acidentes,
incidentes
ou
noconformidades;
c) iniciar e concluir aes corretivas e
preventivas;
d) confirmar a eficcia das aes
corretivas e preventivas adotadas.
Qualquer ao corretiva ou
preventiva adotada para eliminar
as
causas
das
noconformidades,
reais
ou
potenciais, deve ser adequada
magnitude dos problemas e
proporcional
ao
impacto
Esses procedimentos devem requerer
ambiental verificado.
que todas as aes corretivas e
A organizao deve implementar preventivas propostas devem ser
e registrar quaisquer mudanas analisadas criticamente durante o
nos
procedimentos processo de avaliao de riscos, antes
documentados, resultantes de da implementao.
Qualquer ao corretiva ou preventiva
aes corretivas e preventivas.
adotada para eliminar as causas das
no-conformidades, reais e potenciais,
deve ser adequada magnitude dos
problemas e proporcional ao risco de
SSO verificado.
A organizao deve implementar e
registrar quaisquer mudanas nos
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto
sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as
responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes devem ser
definidos em um procedimento documentado.
A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;
b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde
aplicvel, pelo cliente;
c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes
subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a
conformidade com os requisitos.
Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a
organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noconformidade.
8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de
forma a evitar sua repetio.
As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),
b) determinao das causas de no-conformidades,
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero
novamente,
d) determinao e implementao de aes necessrias,
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f) anlise crtica de aes corretivas executadas.
22/26
Sistemas
de
procedimentos
documentados, 8.5.3 Ao preventiva
resultantes de aes corretivas e
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma
preventivas.
a evitar sua ocorrncia.
As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para

a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,
b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,
c) definio e implementao de aes necessrias,
d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
e) anlise crtica de aes preventivas executadas.
4.5.3 Registros
4.5.3 Registros e gesto de registros
4.2.4 Controle de registros

manter procedimentos para a
identificao, manuteno e
descarte de registros ambientais.
Estes registros devem incluir
registros de treinamento e os
resultados de auditorias e anlise
crticas.
Os registros ambientais devem
ser legveis e identificveis,
permitindo rastrear a atividade,
produto ou servio envolvido. Os
registros ambientais devem ser
arquivados e mantidos de forma
a
permitir
sua
pronta
recuperao, sendo protegidos
contra avarias, deteriorao ou
perda. O perodo de reteno
deve
ser
estabelecido
e
registrado.
Os registros devem ser mantidos,

manter
procedimentos
para
a
identificao, manuteno e descarte
de registros de SSO, bem como dos
resultados de auditorias e anlises
crticas.
Os registros de SSO devem ser
legveis e identificveis, permitindo
rastrear as atividades envolvidas. Tais
registros devem ser arquivados e
mantidos de forma a permitir sua
pronta recuperao, sendo protegidos
contra avarias, deteriorao ou perda.
O perodo de reteno deve ser
estabelecido e registrado.
Os registros devem ser mantidos,
conforme apropriado ao sistema e
organizao,
para
demonstrar
conformidade aos requisitos desta
especificao OHSAS,
Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com
requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros devem ser
mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios
para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte
dos registros.
23/26
Sistemas
de
conforme apropriado ao sistema
e organizao, para demonstrar
conformidade aos requisitos
desta Norma.
8.2.2 Auditoria interna
4.5.4 Auditoria do sistema de 4.5.4 Auditoria
gesto ambiental
manter
programa(s)
e
procedimentos para auditorias
peridicas do sistema de gesto
ambiental a serem realizadas de
forma a
a) determinar se o sistema de
gesto ambiental
1) est em conformidade com as
disposies planejadas para a
gesto ambiental, inclusive os
requisitos desta Norma; e
2)
foi
devidamente
implementado e tem sido
mantido; e
b) fornecer administrao
informaes sobre os resultados
das auditorias.
O programa de auditoria da
organizao,
inclusive
o
cronograma, deve basear-se na
importncia
ambiental
da
atividade envolvida e nos
resultados
de
auditorias
anteriores.
Para
serem

manter um programa e procedimentos
para auditorias peridicas do Sistema
de Gesto de SSO a serem realizadas
de forma a:
a) determinar se o Sistema de Gesto
de SSO:
1) est em conformidade com as
disposies planejadas para a gesto
de SSO, inclusive os requisitos desta
especificao OHSAS;
2) foi devidamente implementado e
est sendo mantido; e
3) eficaz no atendimento poltica e
aos objetivos da organizao;
b) analisar criticamente os resultados
de auditorias anteriores;
c)
fornecer
administrao
informaes sobre os resultados das
auditorias.
O programa de auditoria da
organizao,
incluindo
qualquer
cronograma, deve basear-se nos
resultados das avaliaes de riscos das
atividades da organizao, e nos
resultados de auditorias anteriores. Os
procedimentos de auditorias devem
considerar o escopo da auditoria, a
A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se

o sistema de gesto da qualidade
a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e
com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e
b) est mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a
importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias
anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos
devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar
objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o
seu prprio trabalho.
As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para
relatar os resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um
procedimento documentado.
O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem
demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades
de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos
resultados de verificao (ver 8.5.2).
NOTA - Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.
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Sistemas
de
abrangentes, os procedimentos freqncia, as metodologias e as
de auditorias devem considerar o competncias,
bem
como
as
escopo da auditoria, a freqncia responsabilidades
e
requisitos
e as metodologias, bem como as relativos conduo de auditorias e
responsabilidades e requisitos apresentao dos resultados.
relativos
conduo
de Sempre que possvel, as auditorias
auditorias e apresentao dos devem ser conduzidas por pessoal
resultados.
independente daquele que tem
responsabilidade direta pela atividade
que est sendo examinada.
NOTA - A palavra "independente",
neste
caso,
no
significa
necessariamente
externo
organizao.
4.6
Anlise
administrao
crtica
Anlise
pela 4.6
administrao
crtica
pela 5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades
A
alta
administrao
da
organizao, em intervalos por
ela
predeterminados,
deve
analisar criticamente o sistema
de gesto ambiental, para
assegurar sua convenincia,
adequao e eficcia contnuas.
O processo de anlise crtica
deve
assegurar
que
as
informaes necessrias sejam
coletadas, de modo a permitir
administrao proceder a esta
avaliao. Essa anlise crtica
deve ser documentada.
A
anlise
crtica
pela
administrao deve abordar a
eventual
necessidade
de
A alta administrao da organizao,

em
intervalos
por
ela
prdeterminados,
deve
analisar
criticamente o Sistema de Gesto de
SSO, para assegurar sua convenincia,
adequao e eficcia contnuas. O
processo de anlise crtica deve
assegurar
que
as
informaes
necessrias sejam coletadas, de modo
a permitir administrao proceder a
essa avaliao. A referida anlise
crtica deve ser documentada.
A anlise crtica pela administrao
deve abordar a eventual necessidade
de alteraes na poltica, objetivos e
outros elementos do Sistema de
Gesto de SSO, luz dos resultados
A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao,

a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa
anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de
mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os
objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo (ver 4.2.4).
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre
a) resultados de auditorias,
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo,
f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e
25/26
Sistemas
de
alteraes na poltica, objetivos e de auditorias do mencionado Sistema, g) recomendaes para melhoria.
outros elementos do sistema de da mudana das circunstncias e do
gesto ambiental luz dos comprometimento com a melhoria
5.6.3 Sadas da anlise crtica
resultados de auditorias do contnua.
sistema de gesto ambiental, da
As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes
mudana das circunstncias e do
relacionadas a
comprometimento
com
a
a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,
melhoria contnua.
b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e
c) necessidade de recursos.
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1.requisitosiso 9001 Iso14001 Ohsas 18001

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CPIA PARA TREINAMENTO - REQUISITOS DAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTO DE QSMS (NBR ISO 9001, OHSAS 18001 E NBR

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto

A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e

A organizao deve estabelecer e

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos

5.4.1 Objetivos da qualidade

A organizao deve estabelecer e

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

e 4.4.1 Estrutura e responsabilidade

NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade

A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e

5.5.3 Comunicao interna

A organizao deve estabelecer e

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.

A organizao deve identificar aquelas

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de

e 4.5.2 Acidentes, incidentes, no- 8.3 Controle de produto no-conforme

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve estabelecer e

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para

4.5.3 Registros e gesto de registros

4.2.4 Controle de registros

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve estabelecer e

A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se

pela 5.6 Anlise crtica pela direo

A alta administrao da organizao,

A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao,

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