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RDC #302-2005 (Original)
RDC #302-2005 (Original)
Anlises Clnicas, Provedores de Ensaio de Proficincia e um Consultor Tcnico com experincia na rea.
A proposta de Regulamento Tcnico elaborada pelo Grupo de Trabalho foi publicada como Consulta
Pblica n. 50 em 6 agosto de 2004 e ficou aberta para receber sugestes por um prazo de 60
(sessenta) dias, os quais foram prorrogados por mais 30 (trinta) dias.
As sugestes recebidas foram consolidadas pelos tcnicos da Gerncia Geral de Tecnologia em Servios
de Sade - GGTES/ANVISA, pelos componentes do Grupo de Trabalho juntamente com o Consultor.
Aps discusses, as sugestes pertinentes foram incorporadas ao texto do Regulamento Tcnico, sendo
produzido o documento final consensual sobre o assunto.
O presente documento o resultado das discusses que definiram os requisitos necessrios ao
funcionamento do Laboratrio Clnico e Posto de Coleta Laboratorial.
2 OBJETIVO
Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratrios clnicos e postos de coleta laboratorial
pblicos ou privados que realizam atividades na rea de anlises clnicas, patologia clnica e citologia.
3 ABRANGNCIA
Esta Resoluo de Diretoria Colegiada aplicvel a todos os servios pblicos ou privados, que realizam
atividades laboratoriais na rea de anlises clnicas, patologia clnica e citologia.
4 DEFINIES
4.1 Alvar sanitrio/Licena de funcionamento/Licena sanitria: Documento expedido pelo rgo
sanitrio competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o funcionamento dos
estabelecimentos que exeram atividades sob regime de vigilncia sanitria.
4.2 Amostra do paciente: Parte do material biolgico de origem humana utilizada para anlises
laboratoriais.
4.3 Amostra laboratorial com restrio: Amostra do paciente fora das especificaes, mas que ainda
pode ser utilizada para algumas anlises laboratoriais.
4.4 Amostra controle: Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a
reprodutibilidade de um sistema analtico nas condies de uso na rotina.
4.5 Analito: Componente ou constituinte de material biolgico ou amostra de paciente, passvel de
pesquisa ou anlise por meio de sistema analtico de laboratrio clnico.
4.6 Biossegurana: Condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir,
controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana,
animal e o meio ambiente.
4.7 Calibrao: Conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a correspondncia
entre valores indicados por um instrumento, sistema de medio ou material de referncia, e os valores
correspondentes estabelecidos por padres.
4.8 Coleta laboratorial domiciliar: Realizao da coleta de amostra de paciente em sua residncia.
4.9 Coleta laboratorial em empresa: Realizao da coleta de amostra de paciente no mbito de uma
empresa.
4.10 Coleta laboratorial em unidade mvel: Realizao da coleta de amostra de paciente em unidade
mvel.
4.11 Controle da qualidade: Tcnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento
dos requisitos da qualidade especificados.
4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliao do desempenho de sistemas analticos
atravs de ensaios de proficincia, anlise de padres certificados e comparaes
interlaboratoriais.Tambm chamada Avaliao Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associao com o exame de
amostras de pacientes para avaliar se o sistema analtico est operando dentro dos limites de tolerncia
pr-definidos.
4.14 Desinfeco: Processo fsico ou qumico que destri ou inativa a maioria dos microrganismos
patognicos de objetos inanimados e superfcies, com exceo de esporos bacterianos.
4.15 Ensaio de proficincia: Determinao do desempenho analtico por meio de comparaes
interlaboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficincia.
4.16 Equipamento laboratorial: Designao genrica para um dispositivo empregado pelo laboratrio
clnico como parte integrante do processo de realizao de anlises laboratoriais.
4.17 Esterilizao: Processo fsico ou qumico que destri todas as formas de vida microbiana, ou seja,
bactrias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vrus.
4.18 Fase pr-analtica: Fase que se inicia com a solicitao da anlise, passando pela obteno da
amostra e finda ao se iniciar a anlise propriamente dita.
4.19 Fase analtica: Conjunto de operaes, com descrio especifica, utilizada na realizao das anlises
de acordo com determinado mtodo.
4.20 Fase ps-analtica: Fase que se inicia aps a obteno de resultados vlidos das anlises e finda
com a emisso do laudo, para a interpretao pelo solicitante.
4.21 Garantia da qualidade: Conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o
objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados.
4.22 Inspeo sanitria: Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
autoridade sanitria local, que previnem e controlam o risco sanitrio em estabelecimentos sujeitos a
este controle.
4.23Instruo escrita: Toda e qualquer forma escrita de documentar as atividades realizadas pelo
estabelecimento e ou servio.
4.24Instrumento laboratorial: Designao genrica para dispositivos empregados pelo laboratrio clnico
que auxiliam na execuo de uma tarefa analtica.
4.25 Insumo: Designao genrica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para
gerao de um produto ou servio.
4.26 Laboratrio clnico: Servio destinado anlise de amostras de paciente, com a finalidade de
oferecer apoio ao diagnstico e teraputico, compreendendo as fases pr-analtica, analtica e psanaltica.
4.27 Laboratrio de apoio: Laboratrio clnico que realiza anlises em amostras enviadas por outros
laboratrios clnicos.
4.28Laudo laboratorial: Documento que contm os resultados das anlises laboratoriais, validados e
autorizados pelo responsvel tcnico do laboratrio ou seu substituto.
4.29 Limpeza: Processo sistemtico e contnuo para a manuteno do asseio ou, quando necessrio,
para a retirada de sujidade de uma superfcie.
4.30 Material biolgico humano: Tecido ou fluido constituinte do organismo humano.
4.31 Metodologia prpria em laboratrio clnico (in house): Reagentes ou sistemas analticos produzidos
e validados pelo prprio laboratrio clnico, exclusivamente para uso prprio, em pesquisa ou em apoio
diagnstico.
4.32 Paciente de laboratrio: Pessoa da qual coletado o material ou amostra biolgica para ser
submetida anlise laboratorial.
4.33 Posto de coleta laboratorial: Servio vinculado a um laboratrio clnico, que realiza atividade
laboratorial, mas no executa a fase analtica dos processos operacionais, exceto os exames presenciais,
cuja realizao ocorre no ato da coleta.
4.34 Produto para diagnstico de uso in vitro: Reagentes, padres, calibradores, controles, materiais,
artigos e instrumentos, junto com as instrues para seu uso, que contribuem para realizar uma
determinao qualitativa, quantitativa ou semi-quantitativa de uma amostra biolgica e que no estejam
destinados a cumprir funo anatmica, fsica ou teraputica alguma, que no sejam ingeridos, injetados
ou inoculados em seres humanos e que so utilizados unicamente para provar informao sobre
amostras obtidas do organismo humano.
4.35 Profissional legalmente habilitado: Profissional com formao superior inscrito no respectivo
Conselho de Classe, com suas competncias atribudas por Lei.
4.36 Rastreabilidade: Capacidade de recuperao do histrico, da aplicao ou da localizao daquilo
que est sendo considerado, por meio de identificaes registradas.
4.37 Responsvel Tcnico - RT: Profissional legalmente habilitado que assume perante a Vigilncia
Sanitria a Responsabilidade Tcnica do laboratrio clnico ou do posto de coleta laboratorial.
4.38 Saneante: Substncia ou preparao destinada higienizao, desinfeco, esterilizao ou
desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos, pblicos e privados, em lugares de uso comum e no
tratamento da gua.
4.39 Superviso: Atividade realizada com a finalidade de verificar o cumprimento das especificaes
estabelecidas nos processos operacionais.
4.40 Teste Laboratorial Remoto-TLR: Teste realizado por meio de um equipamento laboratorial situado
fisicamente fora da rea de um laboratrio clnico. Tambm chamado Teste Laboratorial Porttil -TLP, do
ingls Point-of-care testing -POCT.
4.41 Validao: Procedimento que fornece evidncias de que um sistema apresenta desempenho dentro
das especificaes da qualidade, de maneira a fornecer resultados vlidos.
4.42 Verificao da calibrao: Ato de demonstrar que um equipamento de medio apresenta
desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situao de uso.
5 CONDIES GERAIS
51 Organizao
51.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvar atualizado, expedido pelo
rgo sanitrio competente.
51.2 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente
habilitado como responsvel tcnico.
5.1.2.1 O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilncia sanitria, a
responsabilidade tcnica por no mximo: 02 (dois) laboratrios clnicos ou 02 (dois) postos de coleta
laboratorial ou 01 (um) laboratrio clnico e 01 (um) posto de coleta laboratorial.
51.2.2 Em caso de impedimento do responsvel tcnico, o laboratrio clnico e o posto de coleta
laboratorial devem contar com um profissional legalmente habilitado para substitu-lo.
51.3 Todo laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial, pblico e privado devem estar inscritos no
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade - CNES.
5.1.4 A direo e o responsvel tcnico do laboratrio clnico e do posto de coleta laboratorial tm a
responsabilidade de planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo:
a) a equipe tcnica e os recursos necessrios para o desempenho de suas atribuies;
b) a proteo das informaes confidenciais dos pacientes;
c) a superviso do pessoal tcnico por profissional de nvel superior legalmente habilitado durante o seu
perodo de funcionamento;
d) os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnstico de uso in vitro, em
conformidade com a legislao vigente;
e) a utilizao de tcnicas conforme recomendaes do fabricante (equipamentos e produtos) ou com
base cientfica comprovada;
f) a rastreabilidade de todos os seus processos.
5.1.5 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instrues escritas e
atualizadas das rotinas tcnicas implantadas.
5.1.6 O posto de coleta laboratorial deve possuir vnculo com apenas um laboratrio clnico.
5.1.6.1 Os postos de coleta laboratorial localizados em unidades pblicas de sade devem ter seu vnculo
definido formalmente pelo gestor local.
5.5.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem registrar a aquisio dos produtos para
diagnstico de uso in vitro, reagentes e insumos, de forma a garantir a rastreabilidade.
5.5.2 Os produtos para diagnstico de uso in vitro, reagentes e insumos adquiridos devem estar
regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a legislao vigente.
5.5.3 O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo prprio laboratrio deve ser identificado com
rtulo contendo: nome, concentrao, nmero do lote (se aplicvel), data de preparao, identificao
de quem preparou (quando aplicvel), data de validade, condies de armazenamento, alm de
informaes referentes a riscos potenciais.
5.5.3.1 Devem ser mantidos registros dos processos de preparo e do controle da qualidade dos
reagentes e insumos preparados.
5.5.4 A utilizao dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendaes de uso do fabricante,
condies de preservao, armazenamento e os prazos de validade, no sendo permitida a sua
revalidao depois de expirada a validade.
5.5.5 O laboratrio clnico que utilizar metodologias prprias - In House, deve document-las incluindo,
no mnimo:
a) descrio das etapas do processo;
b) especificao e sistemtica de aprovao de insumos, reagentes e equipamentos e instrumentos.
c) sistemtica de validao.
5.5.5.1 O laboratrio clnico deve manter registro de todo o processo e especificar no laudo que o teste
preparado e validado pelo prprio laboratrio.
5.6 Descarte de Resduos e Rejeitos
5.6.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem implantar o Plano de Gerenciamento de
Resduos de Servios de Sade (PGRSS) atendendo aos requisitos da RDC/ANVISA n 306 de
07/12/2004, suas atualizaes, ou outro instrumento legal que venha substitu-la.
5.7 Biossegurana
5.7.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a
todos os funcionrios, instrues escritas de biossegurana, contemplando no mnimo os seguintes
itens:
a) normas e condutas de segurana biolgica, qumica, fsica, ocupacional e ambiental;
b) instrues de uso para os equipamentos de proteo individual (EPI) e de proteo coletiva (EPC);
c) procedimentos em caso de acidentes;
d) manuseio e transporte de material e amostra biolgica.
5.7.2 O Responsvel Tcnico pelo laboratrio clnico e pelo posto de coleta laboratorial deve documentar
o nvel de biossegurana dos ambientes e/ou reas, baseado nos procedimentos realizados,
equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurana compatveis.
5.8 Limpeza, Desinfeco e Esterilizao
5.8.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instrues de limpeza,
desinfeco e esterilizao, quando aplicvel, das superfcies, instalaes, equipamentos, artigos e
materiais.
5.8.2 Os saneantes e os produtos usados nos processos de limpeza e desinfeco devem ser utilizados
segundo as especificaes do fabricante e estarem regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a
legislao vigente.
6 PROCESSOS OPERACIONAIS
6.1 Fase pr-analtica
6.1.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem disponibilizar ao paciente ou
responsvel, instrues escritas e ou verbais, em linguagem acessvel, orientando sobre o preparo e
coleta de amostras tendo como objetivo o entendimento do paciente.
6.1.2 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem solicitar ao paciente documento que
comprove a sua identificao para o cadastro.
6.1.2.1 Para pacientes em atendimento de urgncia ou submetidos a regime de internao, a
comprovao dos dados de identificao tambm poder ser obtida no pronturio mdico.
6.1.3 Os critrios de aceitao e rejeio de amostras, assim como a realizao de exames em amostras
com restries devem estar definidos em instrues escritas.
6.1.4 O cadastro do paciente deve incluir as seguintes informaes:
a) nmero de registro de identificao do paciente gerado pelo laboratrio;
b) nome do paciente;
c) idade, sexo e procedncia do paciente;
d) telefone e/ou endereo do paciente, quando aplicvel;
e) nome e contato do responsvel em caso de menor de idade ou incapacitado;
f) nome do solicitante;
g) data e hora do atendimento;
h) horrio da coleta, quando aplicvel;
i) exames solicitados e tipo de amostra;
6.2.3 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem disponibilizar por escrito, uma relao
que identifique os exames realizados no local, em outras unidades do prprio laboratrio e os que so
terceirizados.
6.2.4 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem definir mecanismos que possibilitem a
agilizao da liberao dos resultados em situaes de urgncia.
6.2.5 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem definir limites de risco, valores crticos
ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de deciso.
6.2.5.1 O laboratrio e o posto de coleta laboratorial devem definir o fluxo de comunicao ao mdico,
responsvel ou paciente quando houver necessidade de deciso imediata.
6.2.6 O laboratrio clnico deve monitorar a fase analtica por meio de controle interno e externo da
qualidade.
6.2.7 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem definir o grau de pureza da gua
reagente utilizada nas suas anlises, a forma de obteno, o controle da qualidade.
6.2.8 O laboratrio clnico pode contar com laboratrios de apoio para realizao de exames.
6.2.8.1 O laboratrio de apoio deve seguir o estabelecido neste regulamento tcnico.
6.2.9 O laboratrio clnico deve:
a) manter um cadastro atualizado dos laboratrios de apoio;
b) possuir contrato formal de prestao destes servios;
c) avaliar a qualidade dos servios prestados pelo laboratrio de apoio.
6.2.10 O laudo emitido pelo laboratrio de apoio deve estar disponvel e arquivado pelo prazo de 5
(cinco) anos.
6.2.11 Os servios que realizam testes laboratoriais para deteco de anticorpos anti-HIV devem seguir,
o disposto neste Regulamento Tcnico, alm do disposto na Portaria MS n. 59 de 28 de janeiro de 2003
e na Portaria SVS n. 34 de 28 de julho de 2005, suas atualizaes ou outro instrumento legal que
venha substitu-la.
6.2.12 Os resultados laboratoriais que indiquem suspeita de doena de notificao compulsria devem
ser notificados conforme o estabelecido no Decreto no 49.974-A, de 21 de janeiro de 1961, e na Portaria
no 2325, de 08 de dezembro de 2003, suas atualizaes, ou outro instrumento legal que venha a
substitu-la.
6.2.13 A execuo dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-of-care) e de testes rpidos, deve
estar vinculada a um laboratrio clnico, posto de coleta ou servio de sade pblica ambulatorial ou
hospitalar.
6.2.14 O Responsvel Tcnico pelo laboratrio clnico responsvel por todos os TLR realizados dentro
da instituio, ou em qualquer local, incluindo, entre outros, atendimentos em hospital-dia, domiclios e
coleta laboratorial em unidade mvel.
6.2.15 A relao dos TLR que o laboratrio clnico executa deve estar disponvel para a autoridade
sanitria local.
6.2.15.1 O laboratrio clnico deve disponibilizar nos locais de realizao de TLR procedimentos
documentados orientando com relao s suas fases pr-analtica, analtica e ps-analtica, incluindo:
a) sistemtica de registro e liberao de resultados provisrios;
b) procedimento para resultados potencialmente crticos;
c) sistemtica de reviso de resultados e liberao de laudos por profissional habilitado.
6.2.15.2 A realizao de TRL e dos testes rpidos est condicionada a emisso de laudos que determine
suas limitaes diagnsticas e demais indicaes estabelecidos no item 6.3.
6.2.15.3 O laboratrio clnico deve manter registros dos controles da qualidade, bem como
procedimentos para a realizao dos mesmos.
6.2.15.4 O laboratrio clnico deve promover e manter registros de seu processo de educao
permanente para os usurios dos equipamentos de TLR.
6.3 Fase ps-analtica
6.3.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instrues escritas para
emisso de laudos, que contemplem as situaes de rotina, plantes e urgncias.
6.3.2 O laudo deve ser legvel, sem rasuras de transcrio, escrito em lngua portuguesa, datado e
assinado por profissional de nvel superior legalmente habilitado.
6.3.3 O laudo deve conter no mnimo os seguintes itens:
a) identificao do laboratrio;
b) endereo e telefone do laboratrio;
c) identificao do Responsvel Tcnico (RT);
d) n. de registro do RT no respectivo conselho de classe profissional;
e) identificao do profissional que liberou o exame;
f) n. registro do profissional que liberou o exame no respectivo conselho de classe do profissional
g) n. de registro do Laboratrio Clnico no respectivo conselho de classe profissional;
h) nome e registro de identificao do cliente no laboratrio;
i) data da coleta da amostra;
j) data de emisso do laudo;
11.12. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 1.943, de 18 de outubro de 2001 Define a relao de
doenas de notificao compulsria para todo territrio nacional. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil, Braslia, 24 out. 2001.
11.13 BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 787, de 23 de outubro de 2002 - parte 1. Manual de
Apoio aos Gestores do SUS - Organizao da Rede de Laboratrios Clnicos. Dirio Oficial da Unio da
Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 24 out. 2002.
11.14 BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 788, de 23 de outubro de 2002. Manual de Apoio aos
Gestores do Sistema nico de Sade - SUS para a Organizao dos Postos de Coleta da Rede de
Laboratrios Clnicos. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 24 out. 2002.
11.15 BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 59, de 28 de janeiro de 2003. Dispe sobre a sub-rede
de laboratrios do Programa Nacional de DST e Aids. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do
Brasil, Braslia, Edio Extra, 30 jan. 2003.
11.16 BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n.34 de 28 de julho de 2005 Regulamenta o uso de testes
rpidos para diagnstico da infeco pelo HIV em situaes especiais. Dirio Oficial da Unio da
Repblica Federativa do Brasil, Braslia, Edio de 29 jul. 2005.
11.17 BRASIL. Ministrio do Trabalho. Gabinete do Ministro. Portaria n. 3.214, de 08 de junho de 1978.
Dispe sobre a Aprovao das Normas Regulamentadoras -NR- do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao
das Leis do Trabalho, relativas Segurana e Medicina do TrabaIho. Dirio Oficial da Repblica
Federativa do Brasil, Braslia, 06 jul. 1978.
11.18 BRASIL. Ministrio do Trabalho. Portaria n. 8, de 08 de maio de 1996- NR 07. Altera Norma
Regulamentadora NR-7- Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional. Dirio Oficial da Unio da
Repblica Federativa do Brasil, Braslia, v. 134, n. 91, p. 8202, 13 mai. 1996.
11.19 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 185, de
22 de outubro de 2001. Aprova o Regulamento Tcnico que consta no anexo desta Resoluo, que trata
do registro, alterao, revalidao e cancelamento do registro de produtos mdicos na Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 24
out. 2001.
11.20 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 50, de
21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao,
elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. Dirio Oficial da
Unio da Repblica Federativa do Brasil. Braslia, 20 mar. 2002.
12.20 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 260, de
23 de setembro de 2002. Regula os produtos para a sade. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil, Braslia, 03 out. 2002.
11.21 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 01, de
06 dezembro de 2002. Aprovar, conforme Anexo, o Regulamento Tcnico para fins de vigilncia sanitria
de mercadorias importadas. Retificao - Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil,
Braslia, 10 jan. 2003 - Prorrogada pela Resoluo RDC n. 20, de 30 de janeiro de 2003.
11.22 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n. 33, de
25 de fevereiro de 2003. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de
servios de sade Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 05 mar. 2003.
11.23 IATA - Dangerous Good Regulations (DGR) 44. Edicion, 2003.
11.24 ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - Gesto da qualidade no laboratrio clnico NBR 14500 - jun 2000.
11.25 ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - Glossrio de termos para uso no laboratrio
clnico e no diagnstico in vitro - NBR - 14501 - mar 2001.
11.26 ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - Diagnstico in vitro - Recomendaes e
critrios para aquisio, recepo, transporte e armazenamento de produtos - NBR 14711 - jun 2001.
11.27 ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - Laboratrio Clnico - NBR 14785 - dez de
2001.
11.28 ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - Laboratrio Clnico - Requisitos de segurana NBR 14785 - dez 2001.
11.29 WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guideline for the Safe Transport of Infectious Substances and
Diagnostic Specimens, Who/EMC/97.3. [online]. Available from World Wide Web:
http://www.who.int/emc/pdfs/emc97_3.pdf