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Codigo Sanitario Do Estado de Sao Paulo
Codigo Sanitario Do Estado de Sao Paulo
(novo)
LEI N. 10.083, DE 23 DE SETEMBRO DE 1998
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O VICE-GOVERNADOR, EM EXERCCIO NO CARGO DE GOVERNADOR DO ESTADO DE
SO PAULO:
LIVRO I
TTULO I
Princpios Gerais
Artigo 1 - Este Cdigo atender aos princpios expressos nas Constituies Federal e
Estadual, nas Leis Orgnicas de Sade Leis n. 8.080, de 19 de setembro de 1990 e 8.142
de 28 de dezembro de 1990, no Cdigo de Defesa do Consumidor Lei n. 8.078, de 11 de
setembro de 1990 e no Cdigo de Sade do Estado de So Paulo Lei Complementar n. 791,
de 09 de maro de 1995, baseando-se nos seguintes preceitos:
I descentralizao, preconizada nas Constituies Federal e Estadual, de acordo com as
seguintes diretrizes:
a) direo nica no mbito estadual e municipal;
b) municipalizao dos recursos, servios e aes de sade, estabelecendo-se
em legislao especfica os critrios de repasse de verbas das esferas federal
e estadual;
c) integrao das aes e servios, com base na regionalizao e
hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas
realidades epidemiolgicas; e
d) universalizao da assistncia com igual qualidade e acesso da populao
urbana e rural a todos os nveis dos servios de sade.
II - participao da sociedade, atravs de:
a) conferncias de sade
b) conselhos de sade;
c) representaes sindicais; e
TTULO II
Objeto, Campo de Ao e Metodologia
LIVRO II
Promoo, Proteo e Preservao da Sade
TTULO I
Sade e Meio Ambiente
CAPTULO I
Disposies Gerais
Artigo 11 Constitui finalidade das aes de vigilncia sanitria sobre o meio ambiente o
enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de modo a serem sanados ou
minimizados a fim de no representarem risco vida, levando em considerao aspectos da
economia, da poltica, da cultura e da cincia e tecnologia, com vistas ao desenvolvimento
sustentado, como forma de garantir a qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente.
Artigo 12 So fatores ambientais de risco sade aqueles decorrentes de qualquer situao
ou atividade no meio ambiente, principalmente os relacionados organizao territorial, ao
ambiente construdo, ao saneamento ambiental, s fontes de poluio, proliferao de
artrpodes nocivos, a vetores e hospedeiros intermedirios s atividades produtivas e de
consumo, s substncias perigosas, txicas, explosivas, inflamveis, corrosivas e radioativas e
a quaisquer outros fatores que ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade,
vida ou qualidade de vida.
Pargrafo nico Os critrios, parmetros, padres, metodologias de monitoramento
ambiental e biolgico e de avaliao dos fatores de risco citados neste artigo sero os definidos
neste Cdigo, em normas tcnicas e demais diplomas legais vigentes.
CAPTULO II
Organizao Territorial, Assentamentos Humanos e Saneamento Ambiental
Artigo 13 A direo estadual do SUS dever manifestar-se atravs de instrumentos de
planejamento e avaliao de impacto sade, no mbito de sua competncia, quanto aos
aspectos de salubridade, drenagem, infra-estrutura sanitria, manuteno de reas livres e
institucionais, sistemas de lazer, ndices de ocupao e de densidade demogrfica.
Artigo 14 Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou rural, dever ser construda e
mantida, observando-se:
I - proteo contra as enfermidades transmissveis e as enfermidades crnicas;
II - preveno de acidentes e intoxicaes;
III - reduo dos fatores de estresse psicolgico e social;
IV - preservao do ambiente do entorno;
V - uso adequado da edificao em funo de sua finalidade; e
VI - respeito a grupos humanos vulnerveis.
Artigo 15 Toda e qualquer instalao destinada criao, manuteno e reproduo de
animais, quer esteja em zona rural ou urbana, deve ser construda, mantida e operada em
condies sanitrias adequadas e que no causem incmodo populao.
Artigo 16 A autoridade sanitria, motivadamente e com respaldo cientfico e tecnolgico,
poder determinar intervenes em saneamento ambiental, visando contribuir para a melhoria
da qualidade de vida e sade da populao.
Artigo 17 VETADO
Pargrafo 1 - VETADO
Pargrafo 2 - VETADO
SEO I
Abastecimento de gua para Consumo Humano
SEO III
Resduos Slidos
Artigo 24 Todo e qualquer sistema individual ou coletivo, pblico ou privado, de gerao,
armazenamento, coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos
slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos no Estado, estar sujeito fiscalizao
da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.
Artigo 25 Os projetos de implantao, construo, ampliao e reforma de sistemas de
coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos devero ser
elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade
sanitria competente.
Artigo 26 Fica proibida a reciclagem de resduos slidos infectantes gerados por
estabelecimentos prestadores de servios de sade.
Artigo 27 As instalaes destinadas ao manuseio de resduos com vistas sua reciclagem,
devero ser projetadas, operadas e mantidas de forma tecnicamente adequada, a fim de no
vir a comprometer a sade humana e o meio ambiente.
Artigo 28 As condies sanitrias do acondicionamento, transporte, incinerao, localizao
e forma de disposio final dos resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos,
radioativos e imunobiolgicos, devero obedecer s normas tcnicas e ficaro sujeitas
fiscalizao da autoridade sanitria.
TTULO II
Sade e Trabalho
CAPTULO I
Disposies Gerais
Artigo 29 A sade do trabalhador dever ser resguardada, tanto nas relaes sociais que se
estabelecem entre o capital e o trabalho, como no processo de produo.
1 - Nas relaes estabelecidas entre o capital e o trabalho esto englobados os aspectos
econmicos, organizacionais e ambientais da produo de bens e servios.
2 - As aes na rea de sade do trabalhador previstas neste Cdigo compreendem o meio
ambiente urbano e rural.
Artigo 30 So obrigaes do empregador, alm daquelas estabelecidas na legislao em
vigor:
Artigo 43 VETADO
Artigo 44 A comercializao dos produtos importados de interesse sade ficar sujeita
prvia autorizao da autoridade sanitria competente.
Artigo 45 VETADO
Artigo 46 Nas embalagens e rtulos de medicamentos que contenham corantes,
estabilizantes e conservantes qumicos ou biolgicos, devero constar, obrigatoriamente,
mensagem alertando o consumidor sobre a presena e composio dos mesmos, bem como
sobre a possibilidade de conseqncias adversas, prejudiciais sade.
SEO III
Da Propaganda de Produtos e Substncias de Interesse Sade
Artigo 47 As amostras grtis distribudas pelos estabelecimentos industriais de produtos
farmacuticos devero ser dirigidas exclusivamente ao mdico, ao cirurgio dentista e ao
mdico veterinrio, e a propaganda destes produtos dever restringir-se a sua identidade,
qualidade e indicao de uso.
Artigo 48 VETADO
TTULO IV
Estabelecimentos de Sade
CAPTULO I
Estabelecimentos de Assistncia Sade
Artigo 49 Para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, considera-se assistncia
sade a ateno sade prestada nos estabelecimentos definidos e regulamentados em
norma tcnica, destinados precipuamente promoo, proteo da sade, preveno das
doenas, recuperao e reabilitao da sade.
Artigo 50 Os estabelecimentos de assistncia sade que devero implantar e manter
comisses de controle de infeco sero definidos em norma tcnica.
Pargrafo nico A responsabilidade pessoal dos profissionais de sade pelo controle de
infeco em seus ambientes de trabalho independe da existncia de comisso referida neste
artigo.
Artigo 51 Os estabelecimentos de assistncia sade e os veculos para transporte de
paciente devero ser mantidos em rigorosas condies de higiene, devendo ser observadas as
normas de controle de infeco estipuladas na legislao sanitria.
Artigo 52 Os estabelecimentos de assistncia sade devero adotar procedimentos
adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte, armazenamento, destino final, e
demais questes relacionadas com resduos de servios de sade, conforme legislao
sanitria.
Artigo 53 Os estabelecimento de assistncia sade devero possuir condies adequadas
para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo, promoo,
preservao e recuperao da sade.
Artigo 54 Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir quadro de recursos
humanos legalmente habilitados, em nmero adequado demanda e s atividades
desenvolvidas.
Artigo 55 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir instalaes,
equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes
com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com
normas tcnicas.
Artigo 56 Caber ao responsvel tcnico pelo estabelecimento ou servio, o funcionamento
adequado dos equipamentos utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos, no
transcurso da vida til, instalados ou utilizados pelos estabelecimentos de assistncia sade.
1- Respondem solidariamente pelo funcionamento adequado dos equipamentos.
Artigo 59 Para os fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, consideram-se como de
interesse sade todas as aes que direta ou indiretamente estejam relacionadas com a
proteo, promoo e preservao da sade, dirigidas populao e realizadas por rgos
pblicos, empresas pblicas, empresas privadas, instituies filantrpicas, outras pessoas
jurdicas de direito pblico, direito privado e pessoas fsicas.
Artigo 60 Para fins deste Cdigo consideram-se como de interesse indireto sade, todos
os estabelecimentos e atividades no relacionadas neste Cdigo, cuja prestao de servios
ou fornecimento de produtos possam constituir risco sade pblica, segundo norma tcnica.
TTULO V
Vigilncia Epidemiolgica
CAPTULO I
Notificao Compulsria das Doenas e Agravos Sade
Artigo 63 As aes de vigilncia sade previstas neste Cdigo sero definidas atravs de
normas tcnicas, reelaboradas periodicamente, com ampla participao da sociedade civil.
1. - As normas tcnicas previstas neste Cdigo sero elaboradas ou revistas, quando j
existentes, em um prazo de at 1 (um) ano aps a publicao desta lei, quando ento passaro
a ser revistas a cada 5 (cinco) anos.
2. - Estas normas tcnicas passaro a ser numeradas seqencialmente, compondo um
corpo articulado de regulamentaes, que dever ser divulgado pelo Poder Pblico.
3. - VETADO
1. VETADO
2. VETADO
3. VETADO
a) VETADO
b) VETADO
4. - VETADO
5. - VETADO
CAPTULO II
Investigao Epidemiolgica e Medidas de Controle
Pargrafo nico Somente deve ser dispensada da vacinao obrigatria a pessoa que
apresentar atestado medico e contra indicao explicita de aplicao da vacina.
Artigo 75 VETADO.
Artigo 76 O cumprimento da obrigatoriedade das vacinaes dever ser comprovado atravs
do atestado da vacinao, padronizado pelo Ministrio da Sade e adequado norma tcnica
referida no pargrafo nico do artigo 73, e emitido pelos servios de sade que aplicarem as
vacinas.
Artigo 77 Os atestados de vacinao obrigatria no podero ser retidos por qualquer
pessoa natural ou jurdica.
Artigo 78 - Todo estabelecimento de sade pblico ou privado que aplique vacinas,
obrigatrias ou no, dever credenciar-se junto autoridade sanitria competente.
Pargrafo nico A autoridade sanitria dever regulamentar o funcionamento destes
estabelecimentos, bem como o fluxo de informaes, atravs de norma tcnica, sendo
responsvel por sua superviso peridica.
Artigo 79 As vacinas fornecidas pelo SUS sero gratuitas, inclusive quando aplicadas por
estabelecimentos de sade privados, assim como seus atestados.
CAPTULO IV
Estatsticas de Sade
Artigo 80 O SUS dever coletar, analisar e divulgar dados estatsticos de interesse para as
atividades de sade pblica em colaborao com o rgo central de estatstica do Estado e
demais entidades interessadas nessas atividades.
Artigo 81 Os estabelecimentos de ateno e assistncia sade, outros tipos de
estabelecimentos de interesse sade, quer sejam de natureza agropecuria, industrial ou
comercial e os profissionais de sade devero, quando solicitados, remeter regular e
sistematicamente os dados e informaes necessrios elaborao de estatsticas de sade,
alm das eventuais informaes e depoimentos de importncia para a Vigilncia Sanitria e
Epidemiolgica.
CAPTULO V
Atestado de bito
Artigo 83 Quando o bito ocorrer por causas mal definidas ou sem assistncia mdica,
competir autoridade sanitria fornecer o atestado de bito ou determinar quem o fornea,
desde que na localidade inexista servio de verificao de bito e no houver suspeita de que
este tenha ocorrido por causas no naturais, conforme disposto na Lei n 10.095 de 03 de maio
de 1.968.
Artigo 84 Existindo indcios de que o bito tenha ocorrido por doena transmissvel, a
autoridade sanitria determinar a realizao de necropsia.
CAPTULO VI
Inumaes, Exumaes, Transladaes e Cremaes
LIVRO III
Procedimentos Administrativos
TTULO I
Do Funcionamento dos Estabelecimentos de Interesse Sade
Artigo 96 Nenhuma autoridade sanitria poder exercer as atribuies do seu cargo sem
exibir a credencial de identificao fiscal, devidamente autenticada, fornecida pela autoridade
competente.
1 - Fica proibida a outorga de credencial de identificao fiscal a quem no esteja
autorizado, em razo de cargo ou funo, a exercer ou praticar, no mbito da legislao
sanitria, atos de fiscalizao.
2 - A credencial a que se refere este artigo dever ser devolvida para inutilizao, sob pena
da lei, em casos de provimento em outro cargo pblico, exonerao ou demisso,
aposentadoria, bem como nos de licenciamento por prazo superior a 90 (noventa) dias e de
suspenso do exerccio do cargo.
3 - A relao das autoridades sanitrias dever ser publicada semestralmente pelas
autoridades competentes, para fins de divulgao e conhecimento pelos interessados, ou em
menor prazo, a critrio da autoridade sanitria competente e por ocasio de excluso e
incluso dos membros da equipe de vigilncia sanitria.
TTULO III
Anlise Fiscal
Artigo 97 Compete autoridade sanitria realizar de forma programada ou, quando
necessria, a colheita de amostra de insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes,
recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse
sade, para efeito de anlise fiscal.
Pargrafo nico Sempre que houver suspeita de risco sade, a colheita de amostra para
anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote ou partida encontrada.
Artigo 98 A colheita de amostra para fins de anlise fiscal dever ser realizada mediante a
lavratura do termo de colheita de amostra e do termo de interdio, quando for o caso, dividida
em trs invlucros, inviolveis, conservados adequadamente, de forma a assegurar a sua
autenticidade e caractersticas originais.
1 - Se a natureza ou quantidade no permitir a colheita de amostra em triplicata, dever ser
colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial para a realizao de anlise fiscal
na presena do detentor ou fabricante do insumo, matria prima, aditivo, coadjuvante,
recipiente, equipamento, utenslio, embalagem, substncia ou produto de interesse sade,
no cabendo, neste caso, percia de contraprova.
CAPTULO I
Da Interdio, Apreenso e Inutilizao de Produtos, Equipamentos e Utenslios de
Interesse Sade
Artigo 102 Quando o resultado da anlise fiscal indicar que o produto considerado de risco
sade, ser obrigatria sua interdio ou do estabelecimento.
Artigo 103 O detentor ou responsvel pelo produto, equipamento e utenslios interditados,
ficar proibido de entreg-lo ao consumo ou uso, desvi-lo ou substitu-lo, no todo ou em parte,
at que ocorra a liberao da mercadoria pela autoridade competente, sob pena de
responsabilizao civil ou criminal.
Pargrafo nico Os locais de interesse sade somente podero ser desinterditados
mediante liberao da autoridade competente. A desobedincia por parte da empresa
acarretar pena de responsabilizao civil ou criminal.
Artigo 104 Os produtos clandestinos de interesse sade, bem como aqueles com prazos
de validade vencidos, devero ser interditados pela autoridade sanitria que, aps avaliao
tcnica, dever decidir sobre sua destinao.
Artigo 105 Nos casos de condenao definitiva, a autoridade sanitria dever determinar a
apreenso ou inutilizao do produto.
Artigo 106 Quando o produto for considerado inadequado para uso ou consumo humano,
mas passvel de utilizao para outros fins, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico
circunstanciado, definindo o seu destino final.
Artigo 107 Os produtos, equipamentos e utenslios de interesse a sade, manifestamente
alterados, considerados de risco sade, devero ser apreendidos ou inutilizados
sumariamente pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades cabveis.
Artigo 110 Considera-se infrao sanitria para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas
a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas legais e regulamentos que, por
qualquer forma, se destine promoo, preservao e recuperao da sade.
Artigo 111 Responder pela infrao quem por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu
para sua prtica ou dela se beneficiou.
Pargrafo nico Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou
proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis que vierem a determinar
avaria, deteriorao ou alterao de locais, produtos ou bens de interesse da sade pblica.
Artigo 112 As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal
cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com penalidades de:
I - advertncia;
II - prestao de servios comunidade;
III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade Fiscal do
Estado de So Paulo (UFESP) vigente;
IV - apreenso de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
V - interdio de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
VI - inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
VII - suspenso de vendas de produto;
VIII - suspenso de fabricao de produto;
Artigo 127 O auto de imposio de penalidade dever ser lavrado pela autoridade
competente aps decorrido o prazo estipulado pelo artigo 124, inciso V, ou imediatamente aps
a data do indeferimento da defesa, quando houver.
1 - Nos casos em que a infrao exigir a ao pronta da autoridade sanitria para proteo
da sade pblica, as penalidades de apreenso, de interdio e de inutilizao devero ser
aplicadas de imediato, sem prejuzo de outras eventualmente cabveis.
2 - O auto de imposio de penalidade de apreenso, interdio ou inutilizao a que se
refere o pargrafo anterior, dever ser anexado ao auto de infrao original, e quando se tratar
de produtos, dever ser acompanhado do termo respectivo, que especificar a sua natureza,
quantidade e qualidade.
Artigo 128 O auto de imposio de penalidade de multa ser lavrado em 4 (quatro) vias, no
mnimo, destinando-se a primeira ao infrator, e conter:
I - o nome da pessoa fsica ou jurdica e seu endereo;
II - o nmero, srie e data do auto de infrao respectivo;
III - o ato ou fato constitutivo da infrao e o local;
IV - a disposio legal regulamentar infringida;
V - a penalidade imposta e seu fundamento legal;
VI - prazo de 10 (dez) dias para interposio de recurso, contado da cincia do autuado;
VII - a assinatura da autoridade autuante; e
VIII - a assinatura do autuado, ou na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto
e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia pela autoridade autuante e a
assinatura de duas testemunhas, quando possvel.
Pargrafo nico Na impossibilidade de efetivao da providncia a que se refere o inciso
VIII deste artigo, o autuado ser notificado mediante carta registrada ou publicao na
imprensa oficial.
CAPTULO III
Processamento das Multas
Artigo 129 Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do artigo 128, sem que tenha havido
interposio de recurso ou pagamento de multa, o infrator ser notificado para recolh-la no
prazo de 30 (trinta) dias ao rgo arrecadador competente, sob pena de cobrana judicial.
Artigo 130 Havendo interposio de recurso, o processo, aps deciso denegatria
definitiva, ser restitudo autoridade autuante, a fim de ser lavrada a notificao de que trata
o artigo anterior.
Pargrafo nico No recolhida a multa no prazo de 30 (trinta) dias, o processo
administrativo ser encaminhado ao rgo competente para cobrana judicial.
Artigo 131 O recolhimento das multas ao rgo arrecadador competente ser feito mediante
guia de recolhimento, que poder ser fornecida, registrada e preenchida pelos rgos locais
autuantes.
CAPTULO IV
Recursos
Artigo 132 O infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo de
10 (dez) dias, contados de sua cincia.
Artigo 133 A defesa ou impugnao ser julgada pelo superior imediato do servidor
autuante, ouvindo este preliminarmente, o qual ter o prazo de 10 (dez) dias para se
pronunciar, seguindo-se a lavratura do auto de imposio de penalidade.
Artigo 134 Da imposio de penalidade de multa poder o infrator recorrer autoridade
imediatamente superior, no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia.
Artigo 135 Mantida a deciso condenatria, caber recurso no prazo de 10 (dez) dias ao:
I - Diretor hierarquicamente superior da regional de sade autuante, qualquer que seja
a penalidade aplicada e, das decises deste, ao
II - Diretor do rgo central de Vigilncia Sanitria ou Epidemiolgica, quando se tratar
de penalidade prevista nos incisos IV a XII do artigo 112 ou de multa de valor
correspondente ao previsto nos incisos II e III do artigo 112 e, das decises deste, ao
III - Secretrio de Estado da Sade, em ltima instncia, e somente quando se tratar
das penalidade previstas nos incisos VII ao XII do artigo 112 e, das decises deste, ao
IV - Governador do Estado, quando se tratar da penalidade prevista no inciso XIII, do
artigo 112.
Artigo 136 Os recursos sero decididos depois de ouvida a autoridade autuante, a qual
poder reconsiderar a deciso anterior.
Artigo 137 Os recursos somente tero efeito suspensivo nos casos de imposio de multa.
Artigo 138 O infrator tomar cincia das decises das autoridades sanitrias:
I - pessoalmente ,ou por procurador, vista do processo; ou
II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada ou atravs da
imprensa oficial, considerando-se efetivada 5 (cinco) dias aps a publicao.
LIVRO IV
Disposies Finais
Artigo 139 As infraes s disposies legais de ordem sanitria prescrevem em 5 (cinco)
anos.
1 - A prescrio interromper-se- pela notificao ou qualquer outro ato da autoridade
sanitria que objetive a sua apurao e conseqente imposio de penalidade.