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POLGRAFO DE
FARMACOTCNICA
Aulas prticas
2013/02
Professores:
MARIA ELISABETH DE VILA DALMORA
GIZELE SCOTTI DO CANTO
CRISTIANE DE BONA DA SILVA
APRESENTAO
NDICE
Referncias ........................................................................................................
03
05
07
12
FORMAS FARMACUTICAS
1 Solues .........................................................................................................
15
15
16
17
2 Xaropes ..........................................................................................................
18
3 Emulses ........................................................................................................
20
4 Suspenses ....................................................................................................
22
5 Ps ..................................................................................................................
23
6 Cpsulas .........................................................................................................
25
27
8 Cremes ...........................................................................................................
31
9 Gis ................................................................................................................
33
34
Anexos ...............................................................................................................
36
REFERNCIAS
Bibliografia bsica
ALLEN JR., L.V.; POPOVICH, N.G.; ANSEL, H.C. Formas farmacuticas e sistemas de liberao
de frmacos. 8. ed. Porto Alegre: ArtMed, 2007.
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN JR., L.V. Farmacotcnica: formas farmacuticas &
sistemas de liberao de frmacos. 6. ed. So Paulo: Editorial Premier, 2000.
AULTON, M.E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: ArtMed, 2005.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 67, de 08 de outubro de 2007.
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmcias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 09 de outubro de 2007.
FERREIRA, A.O. Guia prtico da farmcia magistral. 3. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2008.
FLORENCE, A. T.; ATTWOOD, D. Princpios fsico-qumicos em farmcia. Editora da
Universidade de So Paulo, 2003.
GENNARO, A.R. (Ed). Remington: a cincia e a prtica da farmcia. 20. ed. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2004.
LACKMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e prtica na indstria farmacutica. Lisboa:
Fundao Calouste Gulbenkian, 2001.
SINKO, P. J. Martins physical pharmacy and pharmaceutical sciences. 5. ed. Philadelphia:
Lippincott Willians & Wilkins, 2006.
THOMPSON, J. E. A prtica farmacutica na manipulao de medicamentos. Ed. Artmed, 2006.
YUNES, R. A.; CALIXTO, J. B. Plantas medicinais sob a tica da qumica medicinal moderna.
Editora Universitria Argos, Chapec, SC, 2001.
Bibliografia complementar
ANTUNES, D.; SOUZA, V. M. Ativos dermatolgicos. So Paulo: Pharmabooks. V. 1-5.
BATISTUZZO, J. A.; ITAYA, M.; ETO, Y. Formulrio Mdico Farmacutico, 3 ed. So Paulo:
Pharmabooks, 2006.
CONRADO, M. F. L.; CORDEIRO, P. P. M. Gesto farmacotcnica magistral. Editora Base, 2007.
V. 1 - 3.
GIL, E. S.; BRANDO, A. L. A. Excipientes: suas aplicaes e controle fsico-qumico. So Paulo:
Pharmabooks, 2007.
MARTINDALE. The Complete Drug Reference. 35 ed. The Pharmaceutical Press, 2007.
NETZ, P.A.; ORTEGA, G.G. Fundamentos de fsico-qumica: uma abordagem conceitual para as
cincias farmacuticas. Porto Alegre: Artmed, 2002.
PRISTA, L.N. Tecnologia farmacutica. 6.ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2003.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada dermoesttica. 2. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010.
ROWE, R.C.; SHESKEY, P.J.; OWEN, S.C. Handbook of pharmaceutical excipients. 5 ed. London:
Pharmaceutical Press, 2008.
FARMACOPIAS
FARMACOPIA BRASILEIRA. 5 ed. 2010.
th
PERIDICOS
Cosmetics & Toiletries
Die Pharmazie
Drug Development and Industrial Pharmacy
European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics
International Journal of Pharmaceutics
Journal of Pharmaceutical Sciences
Journal of Pharmacy and Pharmacology
Latin American Journal of Pharmacy
Qumica Nova
Revista Brasileira de Farmcia
Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas
Observaes:
- Movimentos circulares no so recomendados;
- Trocar a face do algodo ou gaze, constantemente;
- No assoprar.
Desinfeco da vidraria
- Uso do lcool 70 %, atravs de frices ou agitao.
5
CLCULOS EM FARMCIA
Objetivo: revisar os principais tipos de clculos de uso rotineiro na manipulao de
medicamentos.
Atividades:
- realizar exerccios envolvendo clculos matemticos, utilizando exemplos de
preparaes.
1 EXPRESSES
1.1 Expresses de quantidade
- massa: miligrama (mg), grama (g), micrograma (g)
- volume: mililitros (mL), litro (L), gotas (gts)
- unidades: insulina, antibiticos, etc. (insulina NPH 25 UI)
- outras: molculas, mols, milimol (mmol), peso molecular, equivalente (Eq),
miliequivalente (mEq)
1.2 Expresses de concentrao
- percentual (%): m/m, m/V, V/V
- razo de concentrao: ex. 1:1000 (1 parte em 1000 partes ou 1 em 1000 ou 1 g
em 1000 mL)
- m/m; m/V
- molaridade (M), molalidade (m), normalidade (N)
- mEq/L; mEq/mL
- outras: mg %, ppm (parte por milho), ppb (parte por bilho)
2 CLCULOS
2.1 Clculos envolvendo densidade
A densidade () uma grandeza fsica inerente de cada substncia e expressa em
massa por unidade de volume (g/mL), a 20 C. Assim, a densidade da glicerina (d20)
igual a 1,2460 g/mL, ou seja, 1 mL de glicerina pesa 1,2460 g.
A densidade relativa de uma substncia a razo de sua massa pela massa de
outra substncia padro de igual volume, na mesma temperatura ou em
temperaturas conhecidas. A gua utilizada como padro para lquidos e slidos.
Conseqentemente, a mesma no tem unidade e costuma ser expressa
considerando a temperatura na qual a massa ocupada pelos volumes da substncia
analisada e a substncia de referncia (gua) foram determinadas.
densidade relativa = massa da amostra lquida
massa da gua
Partes de etanol
96%
70
70
26
Partes de gua
Total = 96 partes
x = 87,5 mL
Exemplos:
b.1) Se 5 mL de uma soluo aquosa de furosemida 20 % (m/v) forem diludos para
10 mL, qual ser a concentrao final de furosemida (% m/v)?
b.2) Quantos gramas de sacarose devem ser adicionados a 475 mL de gua para
preparar uma soluo a 65% (m/m)?
b.3) Quantos gramas de permanganato de potssio devem ser usados na
manipulao da seguinte prescrio?
Permanganato de potssio
gua purificada
0,02 %
q.s.p. 250 mL
b.4) Qual a concentrao final (% m/V) quando diludos 10 mL de uma soluo 1:500
(m/V) a 500 mL?
b.5) O produto biotecnolgico Neupogen contm 300 g de filgrastim em cada
mililitro de injeo. Calcule a concentrao percentual de filgrastim no produto.
b.6) Se uma vitamina peditrica contm 1.500 unidades de vitamina A por mililitro,
quantas unidades de vitamina A seriam administradas a uma criana em duas gotas
de soluo, medidas com auxlio de um conta-gotas calibrado para liberar 20 gotas
por mililitro?
b.7) Quantos gramas de uma triturao 1:10 so necessrios para se obterem
25 mg de frmaco?
c) Clculos envolvendo substncias hidratadas e sais
Exemplos:
c.1) Uma suspenso peditrica de etilsuccinato de eritromicina (PM = 862) contm o
equivalente a 200 mg de eritromicina (PM = 734) por dose de 5 mL. Calcule os
miligramas de etilsuccinato de eritromicina contidos em 100 mL de suspenso.
c.2) Uma certa soluo contm 110 mg de fluoreto de sdio (NaF) em cada 1.000
mL. Quantos miligramas de on fluoreto esto representados em cada 2 mL de
soluo?
c.3) Para a preparao de uma soluo de metoclopramida requerida uma
concentrao de 5 mg/mL de metoclopramida base. Dispondo da matria-prima
abaixo, calcule a quantidade necessria para obter 150 mL de cada soluo.
Metoclopramida base (C14H22ClN3O2, PM = 299,81).
Monocloridrato de metoclopramida monoidratado (C14H25Cl2N3O3, PM = 354,33);
pureza de 98%.
10
c.4) Quantos miligramas de cloridrato de morfina (PM = 322) devem ser utilizados
para obter 300 mg de morfina (PM = 285), caso o cloridrato de morfina contenha
0,5 % de umidade?
c.5) O rtulo de um produto de comprimidos de 324 mg de gluconato de quinidina
(PM = 520) indica que 62,3% do frmaco encontra-se na forma de quinidina base
(PM = 324). Calcule a quantidade, em miligramas, de quinidina em cada comprimido.
2.3 Transposio de frmulas: reduo e expanso
Nestes casos, a quantidade total alterada, mantendo-se a proporo correta dos
componentes na formulao.
A partir das formulaes abaixo, calcule a quantidade necessria de cada
componente para preparar:
a) Calcule a quantidade necessria para preparar 200 mL de loo de calamina, de
acordo com a frmula abaixo:
Calamina
xido de zinco
Glicerina
Magma de bentonita
gua de cal
80 g
80 g
20 g
250 mL
q.s.p. 1000 mL
5 partes
10 partes
50 partes
4,0 g
6,0 g
1,0 g
11,0 g
14,0 g
0,2 g
0,1 g
0,4 g
q.s.p. 100,0 g
11
12
7) Assistncia farmacutica
- orientao em relao formulao e ao frmaco;
- cuidados na conservao e transporte.
Consideraes:
A manipulao de medicamentos e cosmticos em farmcias tem aumentado nos
ltimos anos, devido, em parte, pelo alto custo dos produtos industrializados, de
difcil acesso para alguns consumidores. Para tal, cabe aos profissionais preparar
produtos seguros e efetivos, seguindo as boas prticas de manipulao e
empregando recursos e tcnicas adequadas para atender a demanda de mercado.
Neste sentido, alguns procedimentos so includos, auxiliando no desenvolvimento e
na preparao de formas farmacuticas.
F.S.A. fac secundum artem
Tcnica geral de incorporao de frmacos em bases galnicas:
1 etapa) Triturar os slidos;
2 etapa) Pr-dissolver ou levigar os slidos;
3 etapa) Acrescentar a base galnica;
4 etapa) Incorporar os lquidos.
13
1 SOLUES
1.1 SOLUES AQUOSAS
Soluo de Thiersch
cido brico
cido saliclico
Mentol
Glicerina
lcool 90 GL
gua destilada
1,2 g
0,2 g
0,2 g
0,4 mL
5,0 mL
q.s.p.100,0 mL
0,05 g
0,2 g
0,2 mL
2 gotas
0,02 g
2,0 mL
2,0 mL
q.s.
q.s.p. 100,0 mL
25,0 g
q.s.p. 100,0 mL
15
6,5 g
2,5 g
10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
2,0 g
1,5 g
q.s.p. 100,0 mL
lcool iodado
Tintura de iodo forte
lcool neutro 90 GL
2,0 %
q.s.p. 100,0 mL
10 mL
2,0 g
1,0 g
q.s.p. 100,0 mL
16
20,0 g
15,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
Coldio elstico:
Cnfora
leo de rcino
Coldio
2,0 %
30,0 %
q.s.p. 100,0 mL
40 g
750 mL
250 mL
1000 mL
500 mL
55 g
20,0 %
q.s.p. 100,0 mL
17
2 XAROPES
Xarope simples
Sacarose
gua destilada (450mL)
850 g
q.s.p. 1000,0 mL
Xarope expectorante I
Soluo concentrada de Blsamo de Tol
Extrato fluido de Espcies Peitorais
Extrato fluido de Polgala
Sol.conservante de Parabenos
Xarope simples
5,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
Xarope expectorante II
Extrato fluido de Guaco
Sol.conservante de Parabenos
Xarope simples
3,0 mL
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
*Xarope de framboesa
Soluo concentrada de framboesa
Xarope simples
10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
18
2,0 %
2 mL
0,1 %
q.s.p. 100,0 mL
35mL
5,0mL
2 mL
q.s.
q.s.p. 100,0 mL
6g
3g
91 g
19
3 EMULSES
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de emulses;
- conhecer e descrever a composio das formulaes e o emprego dos
componentes na formulao, em especial das ceras auto-emulsionantes;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes.
Procedimento geral:
A) Emulses lquidas: mtodo de goma (goma seca; goma mida) ou mtodo
empregando tensoativos.
B) Emulses tpicas:
- pesar os componentes;
- separar e transferir os componentes de acordo com as fases oleosa e aquosa;
- aquecer as fases, separadamente;
- misturar as fases, manter sob agitao moderada e constante, e resfriar a
temperatura ambiente;
- acondicionamento.
Exerccio:
Um creme necessita de 5 % de uma mistura emulsionante constituda de Span 60
(EHL = 4,7) e Tween 20 (EHL = 16,7). O E.H.L. necessrio para estabilizar a fase
oleosa de 14. Quantos gramas de cada emulsionante sero necessrios para
preparar 500 g de creme?
20
25,0 mL
0,5 g
2,0 g
75,0 mL
Loo Lanette
Lanette N
Oleato de decila (Cetiol V)
Metilparabeno (Nipagin)
Propilparabeno (Nipasol)
Propilenoglicol
gua destilada
3,0 g
3,0 g
0,20 g
0,10 g
5,0 g
q.s.p. 100,0 mL
50,0 mL
12,5 g
4,0 mg
10,0 mL
6,0 mL
0,15 g
0,025 g
q.s.p. 100,0 mL
21
4 SUSPENSES
"Leite de Rosas"
xido de zinco
Subnitrato de bismuto
lcool
Glicerina
gua destilada
Essncia de rosas
0,5 g
0,5 g
16,0 mL
15,0 mL
44,0 mL
5 gotas
10,0 g
q.s.p. 100,0 mL
Loo de Calamina
Magma de bentonita
Calamina
xido de zinco
Glicerina
Soluo Ca(OH)2
25,0 mL
8,0 g
8,0 g
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL
Magma de Bentonita
Bentonita
gua destilada quente
5,0 %
q.s.p. 100,0 mL
1,2 g
1,8 g
6,0 g
3,0 g
9,0 g
6,0 mL
24,0 mL
24,0 mL
q.s.
22
5 PS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de ps;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes;
- elaborar relatrio das atividades desenvolvidas em aula.
Procedimento geral:
- pesar os componentes;
- proceder a triturao (cominuio) em separado dos ps;
- tamisar (se necessrio);
- misturar os componentes (mtodo da diluio geomtrica ou adio dos
componentes em ordem crescente de suas massas);
- acondicionamento.
Exerccio:
a) Na frmula abaixo, qual a finalidade do corante presente?
P DE DIGOXINA
Digoxina .............................. 0,07 g
Vermelho Bordeaux S ......... 0,6 mL
Amido .........................q.s.p. 20,0 g
23
0,125 g
2,5 g
0,003 g
q.s.
22,0 g
Talco mentolado
Mentol
Talco
1,0 g
q.s.p. 100,0 g
Preparar 25 g.
Papis de KMnO4
Permanganato de potssio
Envelope
100,0 mg
1 unidade
Preparar 5 papis.
Diluies:1:10.000 1:40.000.
24
6 CPSULAS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, caractersticas dos componentes e mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de cpsulas;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- elaborar relatrio das atividades desenvolvidas em aula.
Procedimento geral:
- determinar o mtodo de preparao adequado para atender a preparao (manual
ou por nivelamento);
- pesagem dos componentes;
- tamisao dos ps;
- seleo do tamanho da cpsula (proporcional ao volume da mistura de ps);
- mistura dos componentes (em gral);
- enchimento das cpsulas vazias;
- fechamento das cpsulas;
- limpeza e polimento;
- acondicionamento.
1) Quais os testes especificados, de acordo com a Farmacopia Brasileira, para o
controle de qualidade de cpsulas?
25
Formulao:
cido acetil saliclico ................................... 100 mg
30 cps.
11. ___________________
12. ___________________
13. ___________________
14. ___________________
15. ___________________
16. ___________________
17. ___________________
18. ___________________
19. ___________________
20. ___________________
26
7 POMADAS e PASTAS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de pomadas e pastas;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes.
Procedimento geral:
- pesar os componentes;
- mistura dos componentes: por incorporao (em gral e pistilo, ou por espatulao,
em pedra de pomada) ou por fuso;
- acondicionamento.
27
POMADAS
BASES DE POMADAS
Pomada hidroflica
Lauril sulfato de sdio
Propilenoglicol
lcool estearlico
Vaselina slida
Metilparabeno
Propilparabeno
gua destilada
1,0 g
12,0 g
25,0 g
25,0 g
0,025 g
0,015 g
q.s.p. 100,0 g
Pomada de polietilenoglicol I
50,0 g
50,0 g
Pomada de polietilenoglicol II
33,33 g
33,33 g
33,33 g
30,0 %
0,02 %
q.s.p. 100,0 %
28
Formulaes:
Pomada para assaduras
leo de fgado de bacalhau
Glicerina
xido de zinco
Talco
Pomada PEG
10,0 mL
5,0 mL
10,0 g
5,0 g
q.s.p. 100,0 g
Preparar 25 g
Pomada analgsica
Salicilato de metila
Cnfora
Mentol
Vaselina slida
4,5 %
1,0 %
1,0 %
q.s.p. 100,0 g
Preparar 25 g
10,0 mL
5,0 g
15,0 g
10,0 mL
q.s.p. 100,0 g
Preparar 25 g
Pomada Whitifield
cido saliclico
cido benzico
Pomada PEG
3,0 g
6,0 g
q.s.p. 100,0 g
Preparar 25 g
29
PASTAS
Pasta dgua
xido de zinco
Talco
Glicerina
gua de cal
25,0 g
25,0 g
25,0 g
25,0 g
Preparar 25 g
Pasta de Lassar
xido de zinco
Amido de milho
Vaselina slida
25,0 %
25,0 %
q.s.p. 100,0 %
Preparar 25 g
3%
10 %
2%
0,05 %
0,1 %
30,0 %
1000 ppm
0,5 %
q.s.p. 100,0 %
Preparar 25 g
30
8 CREMES
Creme Lanette (Base hidrossolvel aninica)
Cera Lanette N
Vaselina slida
Propilenoglicol
Soluo conservante de parabenos
Soluo conservante de imidazolidiniluria 50 %
gua destilada
12,0 g
11,0 mL
7,0 mL
3,3 g
0,2 %
q.s.p. 100,0 g
Preparar 50 g.
Creme MEG (O/A)
cido esterico
Monoestearato de glicerila (MEG)
Lanolina
Vaselina lquida
Vaselina slida
Metilparabeno
Propilparabeno
Trietanolamina
gua destilada
4,0 g
6,0 g
1,0 g
11,0 mL
14,0 g
0,2 g
0,1 g
0,4 mL
q.s.p. 100,0 g
Preparar 50 g.
Creme base no-inico
Polawax
leo vegetal
leo mineral
Metilparabeno
Propilparabeno
Glicerina
gua destilada
10,0 g
3,0 mL
2,0 mL
0,15 g
0,05 g
5,0 mL
q.s.p. 100,0 g
Preparar 50 g.
Creme evanescente (Diadermina)
cido esterico tripla-presso
lcool cetlico
Metilparabeno
Propilparabeno
Glicerina
Trietanolamina
Hidrxido de potssio PA
gua destilada
20,0 g
0,5 g
0,15 g
0,05 g
8,0 g
1,2 g
0,1 g
q.s.p. 100,0 g
31
12,0 g
30,0 mL
30,0 g
0,15 g
0,15 g
1,0 g
q.s.p. 100,0 g
Formulaes
Creme Hidratante I
Uria
Creme base aninico
5,0 %
q.s.p. 100,0 g
32
9 GIS
Gel Hidratante (gel aninico)
Carbopol 940
Trietanolamina
Propilenoglicol
Metilparabeno (Nipagin)
Imidazolidiniluria (Germall 115)
Extrato de Algas marinhas
Corante azul
Essncia
gua destilada
0,7 %
0,5 %
2,0 %
0,15 %
0,3 %
2,0%
q.s
q.s
q.s.p. 100,0 g
1,5 %
3,0%
0,02%
1,0%
2 gotas
0,15 %
0,3 %
q.s
q.s.p. 100,0 g
33
20,0 %
2,0 %
0,5 %
2,0 %
0,5 %
5 gotas
0,5 %
q.s.p. 100,0 mL
2,0 %
q.s.
q.s.
Xampu de Babosa
Lauril ter sulfato de sdio (Texapon BS)
Cocoamphocarboxiglicinato (Dehyton AB)
Diestearato de polietilenoglicol 6000
(Cutina DSP6B)
Alcanolamida de cido graxo de coco
(Synotol/Comperlan)
Cloreto de sdio
Soluo cido ctrico 30 %
Extrato vegetal de babosa
Lanolina etoxilada (Solan 50)
Essncia de babosa
Soluo corante Verde mar
Conservante
Base perolada
gua destilada
25,0 %
3,0 %
0,5 %
3,0 %
1,0 %
2 gotas
3,0 %
2,0 %
q.s.
q.s.
1,0 %
2,0%
q.s.p. 100,0 mL
34
Creme Condicionador
lcool cetlico
lcool cetoestearlico
Vaselina lquida
Palmitato de isopropila
Propilenoglicol
Cloreto de cetiltrimetil amnio (Dehyquart-A)
Soluo cido ctrico 30 %
gua destilada
Conservante
Essncia
Corante
4,0 %
0,5 %
2,5 %
2,0 %
2,0 mL
2,5 mL
0,2 %
q.s.p. 100,0 %
1,0 %
4 gotas
3 gotas
35
ANEXOS
Telefone:
Mdico:
Frmula:
Quantidade:
Matria-prima
Peso/Volume
Fornecedor
Lote
Validade
Tcnica de preparao:
Clculos:
Observaes especiais:
Nome do Manipulador: _____________________________________________
Visto do Farmacutico Responsvel: _________________________________
Controle de qualidade: _____________________________________________
Prazo de validade:
36
37