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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA

CENTRO DE CINCIAS DA SADE


DEPARTAMENTO DE FARMCIA INDUSTRIAL
DISCIPLINA DE FARMACOTCNICA FID 102

POLGRAFO DE
FARMACOTCNICA
Aulas prticas
2013/02

Professores:
MARIA ELISABETH DE VILA DALMORA
GIZELE SCOTTI DO CANTO
CRISTIANE DE BONA DA SILVA

APRESENTAO

Este polgrafo contempla as atividades prticas que sero desenvolvidas no decorrer


da disciplina de Farmacotcnica (FID 102), bem como informaes importantes para
a realizao das mesmas e desempenho dos alunos. Alm de preparar as
formulaes descritas no polgrafo, os alunos devero avaliar as formulaes,
verificando aspectos importantes no que se refere: caractersticas fsico-qumicas
das substncias, modo de preparao, indicao teraputica, via de
administrao, modo de usar, orientaes ao paciente, embalagem e
rotulagem dos produtos.
As aulas prticas da disciplina sero realizadas no Laboratrio de Farmacotcnica
(sala 1142), de acordo com os horrios referentes a cada turma prtica. Para a
realizao das aulas os alunos devero trazer jaleco, touca, mscara e luvas. O
material solicitado imprescindvel para a execuo das atividades no laboratrio.

NDICE

Referncias ........................................................................................................

03

Apresentao do laboratrio de farmacotcnica

05

Clculos em Farmcia .......................................................................................

07

Boas Prticas em Farmcia ...............................................................................

12

FORMAS FARMACUTICAS
1 Solues .........................................................................................................

15

1.1 Solues aquosas .......................................................................................

15

1.2 Solues alcolicas .....................................................................................

16

1.3 Solues extrativas ......................................................................................

17

2 Xaropes ..........................................................................................................

18

3 Emulses ........................................................................................................

20

4 Suspenses ....................................................................................................

22

5 Ps ..................................................................................................................

23

6 Cpsulas .........................................................................................................

25

7 Pomadas e pastas ..........................................................................................

27

8 Cremes ...........................................................................................................

31

9 Gis ................................................................................................................

33

10 Formas farmacuticas para uso capilar ........................................................

34

Anexos ...............................................................................................................

36

REFERNCIAS
Bibliografia bsica
ALLEN JR., L.V.; POPOVICH, N.G.; ANSEL, H.C. Formas farmacuticas e sistemas de liberao
de frmacos. 8. ed. Porto Alegre: ArtMed, 2007.
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN JR., L.V. Farmacotcnica: formas farmacuticas &
sistemas de liberao de frmacos. 6. ed. So Paulo: Editorial Premier, 2000.
AULTON, M.E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: ArtMed, 2005.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 67, de 08 de outubro de 2007.
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmcias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 09 de outubro de 2007.
FERREIRA, A.O. Guia prtico da farmcia magistral. 3. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2008.
FLORENCE, A. T.; ATTWOOD, D. Princpios fsico-qumicos em farmcia. Editora da
Universidade de So Paulo, 2003.
GENNARO, A.R. (Ed). Remington: a cincia e a prtica da farmcia. 20. ed. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2004.
LACKMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e prtica na indstria farmacutica. Lisboa:
Fundao Calouste Gulbenkian, 2001.
SINKO, P. J. Martins physical pharmacy and pharmaceutical sciences. 5. ed. Philadelphia:
Lippincott Willians & Wilkins, 2006.
THOMPSON, J. E. A prtica farmacutica na manipulao de medicamentos. Ed. Artmed, 2006.
YUNES, R. A.; CALIXTO, J. B. Plantas medicinais sob a tica da qumica medicinal moderna.
Editora Universitria Argos, Chapec, SC, 2001.

Bibliografia complementar
ANTUNES, D.; SOUZA, V. M. Ativos dermatolgicos. So Paulo: Pharmabooks. V. 1-5.
BATISTUZZO, J. A.; ITAYA, M.; ETO, Y. Formulrio Mdico Farmacutico, 3 ed. So Paulo:
Pharmabooks, 2006.
CONRADO, M. F. L.; CORDEIRO, P. P. M. Gesto farmacotcnica magistral. Editora Base, 2007.
V. 1 - 3.
GIL, E. S.; BRANDO, A. L. A. Excipientes: suas aplicaes e controle fsico-qumico. So Paulo:
Pharmabooks, 2007.
MARTINDALE. The Complete Drug Reference. 35 ed. The Pharmaceutical Press, 2007.
NETZ, P.A.; ORTEGA, G.G. Fundamentos de fsico-qumica: uma abordagem conceitual para as
cincias farmacuticas. Porto Alegre: Artmed, 2002.
PRISTA, L.N. Tecnologia farmacutica. 6.ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2003.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada dermoesttica. 2. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010.
ROWE, R.C.; SHESKEY, P.J.; OWEN, S.C. Handbook of pharmaceutical excipients. 5 ed. London:
Pharmaceutical Press, 2008.

FARMACOPIAS
FARMACOPIA BRASILEIRA. 5 ed. 2010.
th

USP 34. NF 29. The United States Pharmacopeia. 34 . ed. 2011.


BRITISH PHARMACOPOEIA. Pharmacopeia Commission British. The Stationary Office, 2011.
th

EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7 Edition. 2011.

PERIDICOS
Cosmetics & Toiletries
Die Pharmazie
Drug Development and Industrial Pharmacy
European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics
International Journal of Pharmaceutics
Journal of Pharmaceutical Sciences
Journal of Pharmacy and Pharmacology
Latin American Journal of Pharmacy
Qumica Nova
Revista Brasileira de Farmcia
Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas

Apresentao do laboratrio de Farmacotcnica


Objetivo: conhecer o laboratrio de farmacotcnica onde sero realizadas as
atividades prticas da disciplina, e receber informaes sobre os procedimentos
relacionados com tais atividades.
Atividades:
- visita ao laboratrio, conhecer a infra-estrutura, materiais, equipamentos e
utenslios disponveis;
- procedimentos de higiene pessoal, do local e utilizao de vesturio para a
execuo das aulas;
- pesquisa bibliogrfica: referncias importantes para a disciplina.

Organizao e Procedimentos de higiene pessoal e local


Material individual
Os materiais pertencentes aos alunos de Farmacotcnica ficaro em local
estabelecido desde o primeiro dia aula. permitido deixar sobre a bancada: material
de anotaes, calculadora e o polgrafo das aulas prticas.
Desinfeco de bancadas
Antes e aps a execuo das aulas prticas os alunos devero realizar a limpeza
adequada da bancada, de acordo com o procedimento estabelecido.
- Empregar lcool 70 % e, quando necessrio, outros agentes para a desinfeco.
- Limpar as superfcies, empregando uma gaze ou algodo hidroflico embebido com
lcool 70 % ou outro agente para desinfeco.
- A desinfeco deve ser feita sempre em movimentos unidirecionais, de cima para
baixo, de dentro para fora.
- Utilizar EPIs.

Observaes:
- Movimentos circulares no so recomendados;
- Trocar a face do algodo ou gaze, constantemente;
- No assoprar.
Desinfeco da vidraria
- Uso do lcool 70 %, atravs de frices ou agitao.
5

Lavagem e antissepsia das mos


Lavagem:
1)
Retirar anis, relgios, pulseiras;
2)
Abrir a torneira e molhar as mos;
3)
Ensaboar com sabonete lquido hipoalrgico todas as faces das mos, dedos,
espaos interdigitais, articulaes e unhas;
4)
Enxaguar as mos, retirando totalmente a espuma e resduos de sabo;
5)
Secar com papel-toalha descartvel;
6)
Fechar a torneira com o papel-toalha.
Antissepsia:
- Aplicar a soluo antissptica, friccionando as mos com esta soluo e secandoas, em seguida com papel toalha, toalha.
Referncias:
AULTON, M.E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: ArtMed, 2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Centro de Vigilncia Sanitria. Secretaria de Estado da Sade de So
Paulo. Disponvel em: http://www.cvs.saude.sp.gov.br. Acesso em: 30 abr 2007.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 67, de 08 de outubro de 2007.
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmcias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 09 de outubro de 2007.
PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biolgico de qualidade de produtos
farmacuticos, correlatos e cosmticos. 2. ed. So Paulo: Atheneu Editora, 2003.

Orientaes sobre a pesagem


1. Verifique a limpeza da balana.
2. Verifique se a balana est ligada.
3. Ligar a balana na tomada da voltagem correta (220 V).
4. Colocar o papel e zerar (tarar a balana).
5. Efetuar a pesagem.
6. Retirar o material da balana.
7. Limpar o prato com um pincel.
8. Zerar novamente a balana.
OBSERVAES:
- Verificar se a esptula est limpa e se compatvel com o material.
- Conferir se o material e a quantidade pesada correspondem s indicadas na
frmula.

CLCULOS EM FARMCIA
Objetivo: revisar os principais tipos de clculos de uso rotineiro na manipulao de
medicamentos.
Atividades:
- realizar exerccios envolvendo clculos matemticos, utilizando exemplos de
preparaes.
1 EXPRESSES
1.1 Expresses de quantidade
- massa: miligrama (mg), grama (g), micrograma (g)
- volume: mililitros (mL), litro (L), gotas (gts)
- unidades: insulina, antibiticos, etc. (insulina NPH 25 UI)
- outras: molculas, mols, milimol (mmol), peso molecular, equivalente (Eq),
miliequivalente (mEq)
1.2 Expresses de concentrao
- percentual (%): m/m, m/V, V/V
- razo de concentrao: ex. 1:1000 (1 parte em 1000 partes ou 1 em 1000 ou 1 g
em 1000 mL)
- m/m; m/V
- molaridade (M), molalidade (m), normalidade (N)
- mEq/L; mEq/mL
- outras: mg %, ppm (parte por milho), ppb (parte por bilho)
2 CLCULOS
2.1 Clculos envolvendo densidade
A densidade () uma grandeza fsica inerente de cada substncia e expressa em
massa por unidade de volume (g/mL), a 20 C. Assim, a densidade da glicerina (d20)
igual a 1,2460 g/mL, ou seja, 1 mL de glicerina pesa 1,2460 g.
A densidade relativa de uma substncia a razo de sua massa pela massa de
outra substncia padro de igual volume, na mesma temperatura ou em
temperaturas conhecidas. A gua utilizada como padro para lquidos e slidos.
Conseqentemente, a mesma no tem unidade e costuma ser expressa
considerando a temperatura na qual a massa ocupada pelos volumes da substncia
analisada e a substncia de referncia (gua) foram determinadas.
densidade relativa = massa da amostra lquida
massa da gua

Clculos envolvendo a preparao de solues, a partir de solues mais


concentradas, expressas em m/m e densidade, empregam o uso da densidade.
Exemplos:
Preparao de solues a partir de cidos concentrados
1) Preparar 5000 mL de soluo de cido sulfrico 0,2 M a partir de uma soluo a
98 % (m/m).
Dados: densidade da substncia (d20) = 1,84 g/mL
270
massa molecular = 98,08 g/mol.
Observaes:
A concentrao inicial de cido sulfrico dada em m/m e a requerida m/V. Assim,
98 % (m/m) significam que 100 g de soluo contm 98 g de H2SO4; a densidade
(1,84 g/mL) significa que 100 g de soluo ocupam o volume de 54,35 mL.
Desta forma, 98 g de H2SO4 esto contidos em 54,35 mL de soluo, e em 1000 mL
de soluo contero 1803,13 g de H2SO4. Considerando a massa molecular de
98,08 g/mol, a soluo de cido sulfrico concentrado apresenta uma concentrao
de 18,38 M (1803,13 g de H2SO4 / 98,08 g/mol = 18,38 mol).
Utilizando a equao: M1V1 = M2V2, para preparar 5000 mL de soluo de H2SO4
0,2 M necessrio misturar 54,4 mL de soluo concentrada de H2SO4 em gua,
em quantidade suficiente para 5000 mL.
Simplificao: M = d C % (m/m) x 10 / PM,
Onde:
M = molaridade da soluo concentrada; d = densidade da soluo concentrada
(20 C); C % = concentrao percentual (m/m) da soluo concentrada; PM = massa
molecular do soluto.
2) Um farmacutico misturou 100 mL de cido clordrico concentrado 37 % (m/m)
(densidade especfica 1,20) com gua purificada suficiente para preparar 360 mL de
cido diludo. Calcule a concentrao percentual (m/V) do cido diludo.
3) Duas amostras de urina de 10 mL possuem densidades especficas de 1,003 e
1,030. Qual a diferena de massa, em miligramas, entre as duas amostras?
4) Calcule a quantidade de leo mineral e polisorbato 80, em mililitros, para preparar
a prescrio abaixo. A densidade especfica do leo mineral 0,85 e do polisorbato
80 1,08.
Propionato de testosterona ........................ 2 g
leo mineral ............................................. 10 g
Polisorbato 80 ............................................ 1 g
Metilcelulose 2% gel ................................. 87 g

2.2 Clculos de concentrao


A concentrao de uma preparao farmacutica baseada na quantidade de
ingrediente em relao quantidade total da preparao.
8

a) Clculo de misturas lquidas e slidas.


Exemplos:
a.1) Para preparar 120 mL de uma soluo de lcool etlico 70 % (V/V) a partir do
lcool etlico 96 % (V/V) e gua, quantos mililitros de cada um so necessrios?
96

Partes de etanol
96%

70

70

26

Partes de gua
Total = 96 partes

70 partes de EtOH 96% = x mL de EtOH 96 %


96 partes
120 mLde soluo

x = 87,5 mL

a.2) Para a preparao de 500 mL de soluo de lcool etlico (EtOH) 80 % (V/V)


devero ser empregadas solues de EtOH 95 % (V/V) e 50% (V/V). Quantos
mililitros de cada uma das solues sero necessrias?
a.3) Se um antibitico injetvel contm 5 % (m/V) do frmaco, quantos mililitros de
diluente devem ser adicionados a 5 mL do mesmo para obter a concentrao de
5 mg/mL?
a.4) Qual a porcentagem de xido de zinco em uma pomada preparada pela
mistura de 200 g de pomada a 10% (m/m), 50 g de pomada a 20 % (m/m) e 100 g
de pomada a 5 % (m/m)?
a.5) Quantos gramas de dextrose so necessrios para preparar 4.000 mL de uma
soluo a 5 %?
b) Clculo de solues diludas ou de misturas a partir de volumes e concentraes
iniciais
A diluio e a concentrao de uma soluo levam a uma alterao na composio
percentual da mesma, bem como da quantidade de frmaco inicialmente presente.
Por exemplo, 0,9 g de cloreto de sdio dissolvidos em 100 mL de gua rendem uma
soluo a 0,9 %, ou ainda, que em 1 mL de soluo tem-se 0,009 g de soluto. Outro
exemplo, 10 g de sacarose dissolvidos em 100 mL obtm-se uma soluo de
concentrao igual a 10 % (m/V), o que quer dizer que a sacarose e a gua esto
em uma proporo de 10:100.

Exemplos:
b.1) Se 5 mL de uma soluo aquosa de furosemida 20 % (m/v) forem diludos para
10 mL, qual ser a concentrao final de furosemida (% m/v)?
b.2) Quantos gramas de sacarose devem ser adicionados a 475 mL de gua para
preparar uma soluo a 65% (m/m)?
b.3) Quantos gramas de permanganato de potssio devem ser usados na
manipulao da seguinte prescrio?
Permanganato de potssio
gua purificada

0,02 %
q.s.p. 250 mL

b.4) Qual a concentrao final (% m/V) quando diludos 10 mL de uma soluo 1:500
(m/V) a 500 mL?
b.5) O produto biotecnolgico Neupogen contm 300 g de filgrastim em cada
mililitro de injeo. Calcule a concentrao percentual de filgrastim no produto.
b.6) Se uma vitamina peditrica contm 1.500 unidades de vitamina A por mililitro,
quantas unidades de vitamina A seriam administradas a uma criana em duas gotas
de soluo, medidas com auxlio de um conta-gotas calibrado para liberar 20 gotas
por mililitro?
b.7) Quantos gramas de uma triturao 1:10 so necessrios para se obterem
25 mg de frmaco?
c) Clculos envolvendo substncias hidratadas e sais
Exemplos:
c.1) Uma suspenso peditrica de etilsuccinato de eritromicina (PM = 862) contm o
equivalente a 200 mg de eritromicina (PM = 734) por dose de 5 mL. Calcule os
miligramas de etilsuccinato de eritromicina contidos em 100 mL de suspenso.
c.2) Uma certa soluo contm 110 mg de fluoreto de sdio (NaF) em cada 1.000
mL. Quantos miligramas de on fluoreto esto representados em cada 2 mL de
soluo?
c.3) Para a preparao de uma soluo de metoclopramida requerida uma
concentrao de 5 mg/mL de metoclopramida base. Dispondo da matria-prima
abaixo, calcule a quantidade necessria para obter 150 mL de cada soluo.
Metoclopramida base (C14H22ClN3O2, PM = 299,81).
Monocloridrato de metoclopramida monoidratado (C14H25Cl2N3O3, PM = 354,33);
pureza de 98%.

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c.4) Quantos miligramas de cloridrato de morfina (PM = 322) devem ser utilizados
para obter 300 mg de morfina (PM = 285), caso o cloridrato de morfina contenha
0,5 % de umidade?
c.5) O rtulo de um produto de comprimidos de 324 mg de gluconato de quinidina
(PM = 520) indica que 62,3% do frmaco encontra-se na forma de quinidina base
(PM = 324). Calcule a quantidade, em miligramas, de quinidina em cada comprimido.
2.3 Transposio de frmulas: reduo e expanso
Nestes casos, a quantidade total alterada, mantendo-se a proporo correta dos
componentes na formulao.
A partir das formulaes abaixo, calcule a quantidade necessria de cada
componente para preparar:
a) Calcule a quantidade necessria para preparar 200 mL de loo de calamina, de
acordo com a frmula abaixo:
Calamina
xido de zinco
Glicerina
Magma de bentonita
gua de cal

80 g
80 g
20 g
250 mL
q.s.p. 1000 mL

b) Com base na seguinte frmula, calcule as quantidades necessrias de cada


ingrediente para preparar 1000 g de pomada
Coaltar
xido de zinco
Pomada hidroflica

5 partes
10 partes
50 partes

Pode ser utilizado um fator de converso adequado: F = QR/QE (QR = quantidade


total requerida; QE = quantidade total especificada).
c) A partir da frmula abaixo requerida a preparao de 2500 g de creme MEG.
Calcule as quantidades requeridas de cada componente.
Creme MEG (O/A)
cido esterico
Monoestearato de glicerila
Lanolina
Vaselina lquida
Vaselina slida
Nipasol
Nipagin
Trietanolamina
gua destilada

4,0 g
6,0 g
1,0 g
11,0 g
14,0 g
0,2 g
0,1 g
0,4 g
q.s.p. 100,0 g
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Boas Prticas em Farmcia


Objetivo: compreender e verificar os aspectos importantes relacionados s Boas
Prticas de Manipulao de Medicamentos, de acordo com a RDC 67 (BRASIL,
2007).
Atividades:
- elaborao de Procedimento Operacional Padro (POP).
Manipulao de formas farmacuticas
1) Avaliao FARMACUTICA da prescrio.
- identificao do mdico (nome, CRM, assinatura) e do paciente;
- forma farmacutica: nome do frmaco, posologia, modo de administrao, data;
- avaliao das caractersticas fsico-qumicas e incompatibilidades;
- legibilidade e ausncia de rasuras.
Dvidas: consultar o prescritor (dosagem, incompatibilidades).
2) Aprovao do oramento.
3) Preenchimento da ficha de manipulao.
4) Manipulao:
- separarao das matrias-primas;
- sanitizao (bancadas, utenslios, material de acondicionamento);
- anti-sepsia das mos;
- pesagem das substncias;
- manipulao.
5) Rotulagem e acondicionamento do produto:
- nome do paciente;
- nome do frmaco;
- n de registro;
- frmula (composio);
- quantidade dispensada;
- posologia;
- uso interno ou externo;
- orientaes especiais;
- nome do prescritor;
- data de fabricao e prazo de validade;
- dados da farmcia (nome, endereo, CNPJ);
- dados do responsvel tcnico (nome, CRF).
6) Controle de Qualidade

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7) Assistncia farmacutica
- orientao em relao formulao e ao frmaco;
- cuidados na conservao e transporte.
Consideraes:
A manipulao de medicamentos e cosmticos em farmcias tem aumentado nos
ltimos anos, devido, em parte, pelo alto custo dos produtos industrializados, de
difcil acesso para alguns consumidores. Para tal, cabe aos profissionais preparar
produtos seguros e efetivos, seguindo as boas prticas de manipulao e
empregando recursos e tcnicas adequadas para atender a demanda de mercado.
Neste sentido, alguns procedimentos so includos, auxiliando no desenvolvimento e
na preparao de formas farmacuticas.
F.S.A. fac secundum artem
Tcnica geral de incorporao de frmacos em bases galnicas:
1 etapa) Triturar os slidos;
2 etapa) Pr-dissolver ou levigar os slidos;
3 etapa) Acrescentar a base galnica;
4 etapa) Incorporar os lquidos.

13

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO (POPs)


Definio: descrio pormenorizada de tcnicas de operaes a serem utilizadas na
farmcia (ou laboratrios), visando proteger, garantir a preservao da qualidade
das preparaes manipuladas e a segurana dos manipuladores (RDC 67/2007).
A implementao dos POPs fornece uma referncia para a orientao do pessoal; a
documentao permite o rastreamento, a avaliao e a reproduo das etapas.
Os POPs aplicam-se: equipamentos, instalaes, pessoal, preparaes,
acondicionamento, estocagem, estabilidade.
O POP assegura que:
- o equipamento ser mantido em adequadas condies de operao e de
calibrao;
- os suprimentos sero recebidos, registrados, estocados adequadamente, e
corretamente descartados;
- todas as manipulaes e procedimentos sero executados uniformemente.
Componentes do POP: cabealho, corpo, rodap.
Cabealho: logomarca da empresa, cdigo do POP, ttulo do procedimento descrito,
data da emisso do POP, edio (nmero de revises j realizadas), validade ou
prxima reviso.
Corpo:
- Objetivo: descrever a que se destina o POP;
- mbito de aplicaes: define em qual setor ser aplicado o POP;
- Responsabilidades: descreve as responsabilidades dos farmacuticos e/ou
funcionrios que executaro o POP descrito;
- Documentos de referncia: define os materiais que serviro de consulta e apoio;
- Recursos necessrios: determina a utilizao de materiais, planilhas e etiquetas
utilizadas durante o processo;
- Procedimentos: descreve, detalhadamente, de forma numerada todas as etapas e
procedimentos para a execuo da atividade a ser realizada;
- Manuteno preventiva: define quando ser realizada a manuteno dos
equipamentos relacionados execuo do processo;
- Roteiro para a soluo de problemas: descreve quais problemas podem acontecer
durante a realizao da atividade, qual a causa e a possvel soluo a ser tomada;
- Anexos.
Rodap: nomes dos responsveis pela elaborao, reviso e aprovao do POP;
observaes, substituio.
Cada empresa pode desenvolver seu prprio modelo de POP, desde que o mesmo
seja prtico, de fcil entendimento e boa aceitao pelos funcionrios executores
dos procedimentos.
Referncias:
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 67, de 08 de outubro de 2007.
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmcias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 09 de outubro de 2007.
AMARAL, M.P.H.; VILELA, M.A.P. Controle de qualidade na farmcia de manipulao. Juiz de Fora:
UFJF, 2005.
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1 SOLUES
1.1 SOLUES AQUOSAS
Soluo de Thiersch
cido brico
cido saliclico
Mentol
Glicerina
lcool 90 GL
gua destilada

1,2 g
0,2 g
0,2 g
0,4 mL
5,0 mL
q.s.p.100,0 mL

Soluo de Fluoreto de sdio 0,05%


Fluoreto de sdio
Benzoato de sdio
Essncia de hortel pimenta
Polissorbato 80 (Tween 80)
Mentol
Glicerina
lcool
Corante (alimentos)
gua destilada

0,05 g
0,2 g
0,2 mL
2 gotas
0,02 g
2,0 mL
2,0 mL
q.s.
q.s.p. 100,0 mL

Soluo de Hipossulfito de sdio 25%


Hipossulfito de sdio
gua destilada

25,0 g
q.s.p. 100,0 mL

15

1.2 SOLUES ALCOLICAS


Soluo Alcolica de Iodo forte (Tintura de Iodo forte)
Iodo
Iodeto de potssio
gua destilada
lcool absoluto

6,5 g
2,5 g
10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

Soluo Alcolica de Iodo fraca (Tintura de iodo fraca)


Iodo
Iodeto de sdio
lcool diludo*.

2,0 g
1,5 g
q.s.p. 100,0 mL

*: 50 mL de lcool + 50 mL de gua destilada

lcool iodado
Tintura de iodo forte
lcool neutro 90 GL

2,0 %
q.s.p. 100,0 mL

MICOSINE (Soluo anti-mictica)


Soluo de iodo forte
cido saliclico
cido benzico
Licor de Hoffmann*

10 mL
2,0 g
1,0 g
q.s.p. 100,0 mL

*: mistura de 35 mL de ter etlico e 65 mL lcool etlico

16

Coldio ltico-salicilado (CALICIDA)


cido saliclico
cido ltico
Coldio elstico

20,0 g
15,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

Coldio elstico:
Cnfora
leo de rcino
Coldio

2,0 %
30,0 %
q.s.p. 100,0 mL

Coldio: lquido viscoso, lmpido ou ligeiramente opalescente, uso externo, atividade


queratoltica. preparado pela dissoluo da piroxilina (4 %, m/V) em uma mistura 3:1 de
ter e lcool.
Coldio
Algodo plvora
lcool etlico
ter etlico

40 g
750 mL
250 mL

Algodo plvora (nitrocelulose)


cido sulfrico 1,84
cido ntrico (aztico) 1,42
Algodo seco a 100 C

1000 mL
500 mL
55 g

1.3 SOLUES EXTRATIVAS


Tintura de Boldo
Boldo (folhas) em p grosseiro
lcool 80 GL

20,0 %
q.s.p. 100,0 mL

17

2 XAROPES
Xarope simples
Sacarose
gua destilada (450mL)

850 g
q.s.p. 1000,0 mL

Xarope expectorante I
Soluo concentrada de Blsamo de Tol
Extrato fluido de Espcies Peitorais
Extrato fluido de Polgala
Sol.conservante de Parabenos
Xarope simples

5,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

Xarope expectorante II
Extrato fluido de Guaco
Sol.conservante de Parabenos
Xarope simples

3,0 mL
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

Xarope de cido ltico


cido ltico
Xarope de framboesa*

10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

*Xarope de framboesa
Soluo concentrada de framboesa
Xarope simples

10,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

18

Xarope base I (DIABTICOS)


Carboximetilcelulose (CMC)
Sol.conservante de Parabenos
Sacarina
gua destilada

2,0 %
2 mL
0,1 %
q.s.p. 100,0 mL

Xarope base II (DIABTICOS)


Soluo sorbitol 70 %
Glicerina
Sol.conservante de Parabenos
Flavorizante
gua destilada

35mL
5,0mL
2 mL
q.s.
q.s.p. 100,0 mL

Soluo conservante de Parabenos


Metilparabeno
Propilparabeno
Propilenoglicol

6g
3g
91 g

19

3 EMULSES
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de emulses;
- conhecer e descrever a composio das formulaes e o emprego dos
componentes na formulao, em especial das ceras auto-emulsionantes;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes.
Procedimento geral:
A) Emulses lquidas: mtodo de goma (goma seca; goma mida) ou mtodo
empregando tensoativos.
B) Emulses tpicas:
- pesar os componentes;
- separar e transferir os componentes de acordo com as fases oleosa e aquosa;
- aquecer as fases, separadamente;
- misturar as fases, manter sob agitao moderada e constante, e resfriar a
temperatura ambiente;
- acondicionamento.
Exerccio:
Um creme necessita de 5 % de uma mistura emulsionante constituda de Span 60
(EHL = 4,7) e Tween 20 (EHL = 16,7). O E.H.L. necessrio para estabilizar a fase
oleosa de 14. Quantos gramas de cada emulsionante sero necessrios para
preparar 500 g de creme?

20

Loo de benzoato de benzila (USP 24)


Benzoato de benzila
Trietanolamina
cido oleico
gua destilada

25,0 mL
0,5 g
2,0 g
75,0 mL

Loo Lanette
Lanette N
Oleato de decila (Cetiol V)
Metilparabeno (Nipagin)
Propilparabeno (Nipasol)
Propilenoglicol
gua destilada

3,0 g
3,0 g
0,20 g
0,10 g
5,0 g
q.s.p. 100,0 mL

Emulso de leo mineral


leo mineral
Goma arbica
Vanilina
Xarope simples
lcool etlico
Metilparabeno
Propilparabeno
gua destilada

50,0 mL
12,5 g
4,0 mg
10,0 mL
6,0 mL
0,15 g
0,025 g
q.s.p. 100,0 mL

21

4 SUSPENSES
"Leite de Rosas"
xido de zinco
Subnitrato de bismuto
lcool
Glicerina
gua destilada
Essncia de rosas

0,5 g
0,5 g
16,0 mL
15,0 mL
44,0 mL
5 gotas

GUA DE CAL (Soluo de hidrxido de clcio)


xido de clcio
gua destilada

10,0 g
q.s.p. 100,0 mL

Loo de Calamina
Magma de bentonita
Calamina
xido de zinco
Glicerina
Soluo Ca(OH)2

25,0 mL
8,0 g
8,0 g
2,0 mL
q.s.p. 100,0 mL

Magma de Bentonita
Bentonita
gua destilada quente

5,0 %
q.s.p. 100,0 mL

Loo para acne


Resorcina
Enxofre precipitado
xido de zinco
Calamina
Talco purificado
Glicerina
lcool etlico
gua destilada
Essncia de rosas

1,2 g
1,8 g
6,0 g
3,0 g
9,0 g
6,0 mL
24,0 mL
24,0 mL
q.s.

22

5 PS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de ps;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes;
- elaborar relatrio das atividades desenvolvidas em aula.
Procedimento geral:
- pesar os componentes;
- proceder a triturao (cominuio) em separado dos ps;
- tamisar (se necessrio);
- misturar os componentes (mtodo da diluio geomtrica ou adio dos
componentes em ordem crescente de suas massas);
- acondicionamento.
Exerccio:
a) Na frmula abaixo, qual a finalidade do corante presente?
P DE DIGOXINA
Digoxina .............................. 0,07 g
Vermelho Bordeaux S ......... 0,6 mL
Amido .........................q.s.p. 20,0 g

23

Talco antissptico e desodorante


Triclosan
Borato de sdio
Mentol
Essncia de alfazema
Talco

0,125 g
2,5 g
0,003 g
q.s.
22,0 g

Talco mentolado
Mentol
Talco

1,0 g
q.s.p. 100,0 g

Preparar 25 g.

Papis de KMnO4
Permanganato de potssio
Envelope

100,0 mg
1 unidade

Preparar 5 papis.
Diluies:1:10.000 1:40.000.

24

6 CPSULAS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, caractersticas dos componentes e mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de cpsulas;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- elaborar relatrio das atividades desenvolvidas em aula.
Procedimento geral:
- determinar o mtodo de preparao adequado para atender a preparao (manual
ou por nivelamento);
- pesagem dos componentes;
- tamisao dos ps;
- seleo do tamanho da cpsula (proporcional ao volume da mistura de ps);
- mistura dos componentes (em gral);
- enchimento das cpsulas vazias;
- fechamento das cpsulas;
- limpeza e polimento;
- acondicionamento.
1) Quais os testes especificados, de acordo com a Farmacopia Brasileira, para o
controle de qualidade de cpsulas?

25

Formulao:
cido acetil saliclico ................................... 100 mg

30 cps.

a) Descrio da tcnica de manipulao.

b) Controle de qualidade: determinao do peso mdio.


1. __________________
2. __________________
3. __________________
4. __________________
5. __________________
6. __________________
7. __________________
8. __________________
9. __________________
10. _________________

11. ___________________
12. ___________________
13. ___________________
14. ___________________
15. ___________________
16. ___________________
17. ___________________
18. ___________________
19. ___________________
20. ___________________

26

7 POMADAS e PASTAS
Objetivo: avaliar as formulaes, verificando aspectos importantes no que se refere
indicao teraputica, via de administrao, caractersticas dos componentes e
mtodo de preparao.
Atividades:
- descrever as tcnicas de preparao de pomadas e pastas;
- descrever a composio das formulaes e o emprego dos componentes na
formulao;
- pesquisar o material de acondicionamento para as preparaes.
Procedimento geral:
- pesar os componentes;
- mistura dos componentes: por incorporao (em gral e pistilo, ou por espatulao,
em pedra de pomada) ou por fuso;
- acondicionamento.

27

POMADAS
BASES DE POMADAS
Pomada hidroflica
Lauril sulfato de sdio
Propilenoglicol
lcool estearlico
Vaselina slida
Metilparabeno
Propilparabeno
gua destilada

1,0 g
12,0 g
25,0 g
25,0 g
0,025 g
0,015 g
q.s.p. 100,0 g

Tipo de base: _______________________________

Pomada de polietilenoglicol I
50,0 g
50,0 g

Polietilenoglicol 400 (Carbowax 400)


Polietilenoglicol 4000 (Carbowax 4000)

Pomada de polietilenoglicol II
33,33 g
33,33 g
33,33 g

Polietilenoglicol 400 (Carbowax 400)


Polietilenoglicol 4000 (Carbowax 4000)
Propilenoglicol

Tipo de base: _______________________________

Pomada de lanovaselina (pomada simples)


Lanolina
Butilhidroxi tolueno (BHT)
Vaselina slida

30,0 %
0,02 %
q.s.p. 100,0 %

Tipo de base: _______________________________

28

Formulaes:
Pomada para assaduras
leo de fgado de bacalhau
Glicerina
xido de zinco
Talco
Pomada PEG

10,0 mL
5,0 mL
10,0 g
5,0 g
q.s.p. 100,0 g

Preparar 25 g

Pomada analgsica
Salicilato de metila
Cnfora
Mentol
Vaselina slida

4,5 %
1,0 %
1,0 %
q.s.p. 100,0 g

Preparar 25 g

Pomada de belladona composta


Extrato fluido de beladona
Mentol
Salicilato de metila
lcool etlico
Pomada simples

10,0 mL
5,0 g
15,0 g
10,0 mL
q.s.p. 100,0 g

Preparar 25 g

Pomada Whitifield
cido saliclico
cido benzico
Pomada PEG

3,0 g
6,0 g
q.s.p. 100,0 g

Preparar 25 g

29

PASTAS
Pasta dgua
xido de zinco
Talco
Glicerina
gua de cal

25,0 g
25,0 g
25,0 g
25,0 g

Preparar 25 g

Pasta de Lassar
xido de zinco
Amido de milho
Vaselina slida

25,0 %
25,0 %
q.s.p. 100,0 %

Preparar 25 g

Pasta dental (frmula base)


Hidroxietilcelulose
Glicerina
Laurilsulfato de sdio
Sacarina
Metilparabeno
Carbonato de clcio
Flor
Mentol
gua destilada

3%
10 %
2%
0,05 %
0,1 %
30,0 %
1000 ppm
0,5 %
q.s.p. 100,0 %

Preparar 25 g

30

8 CREMES
Creme Lanette (Base hidrossolvel aninica)
Cera Lanette N
Vaselina slida
Propilenoglicol
Soluo conservante de parabenos
Soluo conservante de imidazolidiniluria 50 %
gua destilada

12,0 g
11,0 mL
7,0 mL
3,3 g
0,2 %
q.s.p. 100,0 g

Preparar 50 g.
Creme MEG (O/A)
cido esterico
Monoestearato de glicerila (MEG)
Lanolina
Vaselina lquida
Vaselina slida
Metilparabeno
Propilparabeno
Trietanolamina
gua destilada

4,0 g
6,0 g
1,0 g
11,0 mL
14,0 g
0,2 g
0,1 g
0,4 mL
q.s.p. 100,0 g

Preparar 50 g.
Creme base no-inico
Polawax
leo vegetal
leo mineral
Metilparabeno
Propilparabeno
Glicerina
gua destilada

10,0 g
3,0 mL
2,0 mL
0,15 g
0,05 g
5,0 mL
q.s.p. 100,0 g

Preparar 50 g.
Creme evanescente (Diadermina)
cido esterico tripla-presso
lcool cetlico
Metilparabeno
Propilparabeno
Glicerina
Trietanolamina
Hidrxido de potssio PA
gua destilada

20,0 g
0,5 g
0,15 g
0,05 g
8,0 g
1,2 g
0,1 g
q.s.p. 100,0 g

31

Cold Cream (A/O)


Cera de abelhas branca
Vaselina lquida
Vaselina slida
Metilparabeno
Propilparabeno
Borato de sdio (Brax)
gua destilada

12,0 g
30,0 mL
30,0 g
0,15 g
0,15 g
1,0 g
q.s.p. 100,0 g

Formulaes
Creme Hidratante I
Uria
Creme base aninico

5,0 %
q.s.p. 100,0 g

32

9 GIS
Gel Hidratante (gel aninico)
Carbopol 940
Trietanolamina
Propilenoglicol
Metilparabeno (Nipagin)
Imidazolidiniluria (Germall 115)
Extrato de Algas marinhas
Corante azul
Essncia
gua destilada

0,7 %
0,5 %
2,0 %
0,15 %
0,3 %
2,0%
q.s
q.s
q.s.p. 100,0 g

Gel aps barba (gel no Inico)


Hidroxietilcelulose
Propilenoglicol
Mentol
lcool
Azuleno
Metilparabeno (Nipagin)
Imidazolidiniluria (Germall 115)
Essncia
gua destilada

1,5 %
3,0%
0,02%
1,0%
2 gotas
0,15 %
0,3 %
q.s
q.s.p. 100,0 g

33

10 FORMAS FARMACUTICAS DE USO CAPILAR


Xampu suave (Base)
Lauril ter sulfato de sdio (Texapon BS)
Cocoanfocarboxiglicinato (Dehyton AB)
Diestearato de polietilenoglicol 6000 (Cutina DSP6B)
Dietanolamina de cido graxo de coco (Synotol)
Cloreto de sdio
Soluo cido ctrico 30 %
Conservante
gua destilada
Base perolada
Corante
Essncia

20,0 %
2,0 %
0,5 %
2,0 %
0,5 %
5 gotas
0,5 %
q.s.p. 100,0 mL
2,0 %
q.s.
q.s.

Xampu de Babosa
Lauril ter sulfato de sdio (Texapon BS)
Cocoamphocarboxiglicinato (Dehyton AB)
Diestearato de polietilenoglicol 6000
(Cutina DSP6B)
Alcanolamida de cido graxo de coco
(Synotol/Comperlan)
Cloreto de sdio
Soluo cido ctrico 30 %
Extrato vegetal de babosa
Lanolina etoxilada (Solan 50)
Essncia de babosa
Soluo corante Verde mar
Conservante
Base perolada
gua destilada

25,0 %
3,0 %
0,5 %
3,0 %
1,0 %
2 gotas
3,0 %
2,0 %
q.s.
q.s.
1,0 %
2,0%
q.s.p. 100,0 mL

34

Creme Condicionador
lcool cetlico
lcool cetoestearlico
Vaselina lquida
Palmitato de isopropila
Propilenoglicol
Cloreto de cetiltrimetil amnio (Dehyquart-A)
Soluo cido ctrico 30 %
gua destilada
Conservante
Essncia
Corante

4,0 %
0,5 %
2,5 %
2,0 %
2,0 mL
2,5 mL
0,2 %
q.s.p. 100,0 %
1,0 %
4 gotas
3 gotas

35

ANEXOS

ANEXO I Modelo de Ficha de Produo


No de Registro:
Data:
Hora:
Nome do paciente:
Endereo:

Telefone:

Mdico:
Frmula:

Quantidade:
Matria-prima

Peso/Volume

Fornecedor

Lote

Validade

Tcnica de preparao:

Clculos:
Observaes especiais:
Nome do Manipulador: _____________________________________________
Visto do Farmacutico Responsvel: _________________________________
Controle de qualidade: _____________________________________________
Prazo de validade:

36

ANEXO II Modelo de Ficha de Recebimento de Matria-prima

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA


DEPARTAMENTO DE FARMCIA INDUSTRIAL
DISCIPLINA DE FARMACOTCNICA
FICHA DE RECEBIMENTO DE MATRIA-PRIMA
Nome do produto (nome qumico seguido do comercial):
Quantidade (conforme nota):
Condies gerais (integridade):
Rtulo (procedncia do fabricante e/ou fornecedor):
Data de fabricao:
Prazo de validade:
N. do lote (conferir com o laudo):
Comparar aspectos fsicos com produto j recebido:
Verificar ficha tcnica:
Certificado de anlise:
Data:
Responsvel pelo material recebido:

37

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