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Caroline Tannus
• Sala Limpa
Local em que a concentração de partículas suspensas no ar é controlada de modo a atender
a uma classe específica de limpeza. São classificadas de acordo com o número máximo
permitido de partículas maiores que 0.5mm por pé cúbico de ar em Classe 10.000 e 100.000.
• Filtro HEPA
Filtro de alta eficiência, capaz de remover 99,97% das partículas maiores que 0.5mm.
• Se a CFL for horizontal, limpar de trás para frente e de cima para baixo
• Com auxílio da gaze, segure a ampola pelo gargalo com os dedos polegar e indicador
• Faça um movimento firme e rápido em direção oposta da ampola. Não quebre em direção
ao filtro Hepa
• Incline a ampola, colocando o bissel da agulha no espaço próximo à abertura. Não toque
qualquer parte da agulha
Produtos armazenados:
• Risco 1
- Produtos devem ser manipulados em CFL, com especificação de Classe 100, no mínimo
- Produtos citotóxicos e de risco biológico devem ser preparados em DFL Classe II de
segurança biológica
• paramentação
• desembalagem
• Risco 1 e 2
Limpeza-requisitos
• Risco 1
- Material de limpeza deve gerar poucas partículas e ser desinfetado antes de reutilizado
Paramentação-requisitos
• Risco 1
- Recomenda-se:
• Macacão
• Touca
• Máscara
• Luvas estéreis
- Recomenda-se:
• Propé
- Durante processo, as luvas devem ser desinfetadas periodicamente com álcool 70% ou
trocadas com freqüência
- Pessoal deve reiniciar paramentação cada vez que entrar na Sala Limpa
• Risco 1
- Verificar
• Turvação da solução
• Cor solução
Etiquetagem
Documentação
Risco 1
• Certificação da CFL
• Ficha preparação
Validação
Evidência documentada de que um processo específico produzirá um produto de acordo
com especificações pré-determinadas e atributos de qualidade
Riscos 1 e 2