O que Alvar Sanitrio?

Documento de autorizao de funcionamento ou operao de servio, prestada pela autoridade sanitria local, tambm chamada de licena ou permisso sanitria.

Estabelecimentos sujeitos ao Controle Sanitrio

Art. 80 - So sujeitos ao controle sanitrios os estabelecimentos de servio de sade e os estabelecimentos de servio de interesse da sade. 1 - Entende-se por estabelecimento de servio de sade aquele destinado a promover a sade do indivduo, proteg-lo de doenas e agravos, prevenir e limitar os danos a ele causados e reabilit-lo quando sua capacidade fsica, psquica ou social for afetada. 2 - entende-se por estabelecimento de servio de interesse da sade aquele que exera atividade que, direta ou indiretamente, possa provocar danos ou agravos sade da populao. Art. 81 - Para os efeitos desta lei, considera-se estabelecimento de servio de sade, aquele que presta: 1 - servio de sade em regime de internao e ambulatorial, a includos clnicas e consultrios pblicos e privados; II - servio de apoio ao diagnstico e servio teraputico; III - servio de sangue, hemocomponentes e hemoderivados; IV - outros servios de sade no especificados nos incisos anteriores. Art. 82 - Para os efeitos desta lei, consideram-se estabelecimentos de servio de interesse da sade: I - os que produzem, beneficiam, manipulam, fracionam, embalam, reembalam, acondicionam, conservam, armazenam, transportam, distribuem, importam, exportam, vendem ou dispensam: a) medicamentos, drogas, imunobiolgicos, plantas medicinais, insumos farmacuticos e correlatos; b) produtos de higiene, saneantes, domissanitrios e correlatos; c) perfumes, cosmticos e correlatos; d) alimentos, bebidas, matrias-primas alimentares, produtos dietticos, aditivos, coadjuvantes, artigos e equipamentos destinados ao contato com alimentos; II - os laboratrios de pesquisa, de anlise de amostras, de anlise de produtos alimentares, gua, medicamentos e correlatos e de controle de qualidade produtos, equipamentos e utenslios; III - as entidades especializadas que prestam servios de controle de pragas urbanas; IV os de hospedagem de qualquer natureza; V - os de hospedagem de qualquer natureza; V - os de ensinos fundamental, mdio e superior, as pr-escolas e creches e os que oferecem cursos no regulares; VI - os de lazer e diverso, ginstico e prticas desportivas; VII - os de esttica e cosmtica, saunas, casas de banho e congneres; VIII - os que prestam servios de transporte de cadver, velrios, funerrias, necrotrios, cemitrios, crematrios e congneres; IX - as garagens de nibus, os terminais rodovirios e ferrovirios, os portos e aeroportos; X - os que prestam servios de lavanderia, conservadoria e congneres; XI - os que degradam o meio ambiente por meio de poluio de qualquer natureza e os que afetam os ecossistemas, contribuindo para criar um ambiente insalubre para o homem ou propcio ao desenvolvimento de animais sinantrpicos; XII - outros estabelecimentos cuja atividade possa, direta ou indiretamente, provocar danos ou agravos sade ou qualidade de vida da populao.

 1 - O transporte sanitrio, pblico ou privado, por ambulncia de qualquer tipo, considerado servio de sade e, como tal, passvel de fiscalizao por parte do gestor do SUS, em sua rea de jurisdio. 2 - O gestor normatizar os servios a que se refere esta seo por meio de ato de sua competncia, especificando a composio de seus equipamentos, em conformidade com as diretrizes da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT -, as determinaes tcnicas de cada nvel do SUS e a legislao federal em vigor. (Vide Lei n 14180, de 16/1/2002.) Art. 83 - Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitrios ficam obrigados a: I - observar os padres especficos de registro, conservao, embalagem, rotulagem e prazo de validade dos produtos expostos venda, armazenados ou entregues ao consumo; II - usar somente produtos registrados pelo rgo competente; III - manter instalaes e equipamentos em condies de conservar os padres de identidade e qualidade dos produtos e dos servios e de preservar a sade dos trabalhadores e de terceiros; IV - manter rigorosas condies de higiene, observada a legislao vigente; V - manter os equipamentos de transporte de produtos em perfeito estado de conservao, higiene e segurana, segundo os graus de risco envolvidos e dentro dos padres estabelecidos para o fim a que se propem; VI - manter pessoal qualificado e em nmero suficiente para o manuseio, o armazenamento e o transporte corretos do produto e para o atendimento adequado ao usurio do servio e do produto; VII - fornecer a seus funcionrios equipamentos de proteo individual e treinamento adequado, de acordo com o produto a ser manuseado, transportado e disposto ou com o servio a ser prestado, segundo a legislao vigente; VIII - fornecer ao usurio do servio e do produto as informaes necessrias para sua utilizao adequada e para a preservao de sua sade; IX - manter controle e registro de medicamentos sob regime especial utilizados em seus procedimentos, na forma prevista na legislao vigente. Art. 84 - A autoridade sanitria poder exigir exame clnico ou laboratorial de pessoas que exeram atividades em estabelecimento sujeito ao controle sanitrio. Art. 85 - Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitria tero alvar sanitrio expedido pela autoridade sanitria competente, municipal ou estadual, conforme habilitao e condio de gesto, com validade de um ano a partir de sua emisso, renovvel por perodos iguais e sucessivos, devendo sua renovao ser requerida no mnimo cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia. (Caput com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15102, de 14/5/2004.) 1 - A concesso ou a renovao do alvar sanitrio ficam condicionadas ao cumprimento de requisitos tcnicos e inspeo da autoridade sanitria competente. 2 - Sero inspecionados os ambientes internos e externos dos estabelecimentos, os produtos, as instalaes, as mquinas, os equipamentos, as normas e as rotinas tcnicas do estabelecimento. 3 - O alvar sanitrio poder, a qualquer tempo, ser suspenso, cassado ou cancelado, no interesse da sade pblica, sendo assegurado ao proprietrio do estabelecimento o direito de defesa em processo administrativo instaurado pela autoridade sanitria. Art. 86 - Os estabelecimentos de servio de sade a que se refere o art. 81 e os estabelecimentos de interesse de servio da sade a que se referem os incisos I a III do art. 82 funcionaro com a presena do responsvel tcnico ou de seu substituto legal. 1 - A presena do responsvel tcnico ou de seu substituto legal obrigatria durante o horrio de funcionamento dos estabelecimentos. 2 - O nome do responsvel tcnico e seu nmero de inscrio profissional sero mencionados nas placas indicativas, nos anncios ou nas propagandas dos estabelecimentos.

 3 - Os responsveis tcnicos e administrativos respondero solidariamente pelas infraes sanitrias. 4 - Os estabelecimentos de sade tero responsabilidade tcnica nica perante a autoridade sanitria, ainda que mantenham em suas dependncias servios de profissionais autnomos ou empresas prestadoras de servio de sade. Art. 87 - So deveres dos estabelecimentos de sade: I - descartar ou submeter limpeza, desinfeco ou esterilizao adequada os utenslios, os instrumentos e as roupas sujeitos a contato com fluido orgnico de usurio; II - manter utenslios, instrumentos e roupas em nmero condizente com o de pessoas atendidas; III - submeter a limpeza e desinfeco adequadas os equipamentos e as instalaes fsicas sujeitos a contato com fluido orgnico de usurio; IV - submeter a limpeza e descontaminao adequadas os equipamentos e as instalaes fsicas sujeitos a contato com produtos perigosos; V - manter sistema de renovao de ar filtrado em ambiente fechado no climatizado. Art. 88 - Os estabelecimentos de sade que prestam servios em regime de internao mantero comisso e servio de controle de infeco hospitalar, cuja implantao, composio e eventuais alteraes sero comunicadas autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. 1 - Entende-se por controle de infeco hospitalar o programa e as aes desenvolvidos, deliberada e sistematicamente, com vistas reduo da incidncia e da gravidade dessas infeces. 2 - A ocorrncia de caso de infeco hospitalar ser notificada pelo responsvel tcnico do estabelecimento autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. 3 - Incluem-se no disposto neste artigo os estabelecimentos onde se realizam procedimentos de natureza ambulatorial que possam disseminar infeces. Art. 89 - A construo ou a reforma de estabelecimento de sade fica condicionada a prvia autorizao da autoridade sanitria competente, municipal ou estadual. Pargrafo nico - Entende-se por reforma toda modificao na estrutura fsica, no fluxo de atividades e nas funes originalmente aprovados. Art. 90 - Os estabelecimentos de interesse da sade obrigam-se, quando solicitados por autoridade sanitria, a apresentar o plano de controle de qualidade das etapas e dos processos de produo e os padres de identidade dos produtos e dos servios. Art. 91 - Os estabelecimentos que utilizam equipamentos de radiaes ionizante e no ionizante dependem de autorizao do rgo sanitrio competente para funcionamento, devendo: I - ser cadastrados; II - obedecer s normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear - CNEN - e do Ministrio da Sade; III - dispor de equipamentos envoltrios radioprotetores para as partes corpreas do paciente que no sejam de interesse diagnstico ou teraputico. Pargrafo nico - A responsabilidade tcnica pela utilizao e pela guarda de equipamentos de radiaes ionizante e no ionizante ser solidria entre o responsvel tcnico, o proprietrio, o fabricante, a rede de assistncia tcnica e o comerciante. Art. 92 - vedada a instalao de estabelecimento que estoca ou utiliza produtos nocivos sade em rea contgua a rea residencial ou em sobrelojas ou conjuntos que possuam escritrios, restaurantes e similares. Art. 93 - Os estabelecimentos que transportam, manipulam e empregam substncias nocivas ou perigosas sade afixaro avisos ou cartazes nos locais expostos a risco, contendo advertncias, informaes sobre cuidados a serem tomados e o smbolo de perigo ou risco correspondente, segundo a padronizao internacional. Pargrafo nico - Sero especificados nos rtulos dos materiais e das substncias de que trata o "caput" deste artigo sua composio, recomendaes de socorro imediato e o smbolo de perigo ou risco internacional correspondente.

Art. 94 - A assistncia pr-hospitalar e o resgate so servios de natureza mdica, s podendo ser realizados sob superviso, coordenao e regulao de profissional mdico, devendo suas atividades serem normatizadas pelos gestores do SUS, em seus diversos nveis de competncia, observada a legislao pertinente. Pargrafo nico - As atividades da Central de Regulao do Sistema de Urgncia e Emergncia sero regulamentadas por ato prprio do competente gestor do SUS. Seo III Dos Produtos Sujeitos ao Controle Sanitrio Art. 95 - So sujeitos ao controle sanitrio os produtos de interesse da sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo utilizao e disposio final de resduos e efluentes. Pargrafo nico - Entende-se por produto de interesse da sade o bem de consumo que, direta ou indiretamente, relacione-se com a sade. Art. 96 - So produtos de interesse da sade: I - drogas, medicamentos, imunobiolgicos e insumos farmacuticos e correlatos; II - sangue, hemocomponentes e hemoderivados; III - leite humano; (Inciso acrescentado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) (Vide arts. 1 e 3 da Lei n 13964, de 27/7/2001.) IV - produtos de higiene e saneantes domissanitrios; (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) V - alimentos, bebidas e gua para o consumo humano, para utilizao em servios de hemodilise e outros servios de interesse da sade; (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) VI - produtos perigosos, segundo classificao de risco da legislao vigente: txicos, corrosivos, inflamveis, explosivos, infectantes e radioativos; (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) VII - perfumes, cosmticos e correlatos; (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) VIII - aparelhos, equipamentos mdicos e correlatos; (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) IX - outros produtos, substncias, aparelhos e equipamentos cujo uso, consumo ou aplicao possam provocar dano sade. (Inciso renumerado pelo art. 7 da Lei n 15687, de 20/7/2005.) (Vide Lei n 14180, de 16/1/2002.) Ttulo IV Do Processo Administrativo Captulo I Das Infraes e das Sanes Administrativas Art. 97 - Sem prejuzo das sanes de naturezas civil e penal cabveis, as infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penas: I - advertncia; II - pena educativa; III - apreenso do produto; IV - inutilizao do produto; V - suspenso da venda ou da fabricao do produto; VI - cancelamento do registro do produto; VII - interdio, total ou parcial, do estabelecimento, da atividade e do produto; VIII - cancelamento do alvar sanitrio; IX - cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial; X - interveno administrativa; XI - imposio de contrapropaganda;

XII - proibio de propaganda; XIII - multa. Art. 98 - Considera-se infrao sanitria, para os fins desta lei, a desobedincia ou a inobservncia do disposto nas normas legais, regulamentares e outras que, por qualquer forma, se destinem a promover, proteger, preservar e recuperar a sade. 1 - Respondero pelas infraes de que trata o "caput" deste artigo os responsveis administrativos ou os proprietrios dos estabelecimentos sujeitos fiscalizao mencionados nesta lei e, se houver, os responsveis tcnicos, na medida de sua responsabilidade pelo evento danoso. 2 - Os fornecedores de produtos e servios de interesse da sade respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados para o consumo. 3 - A autoridade sanitria notificar os fornecedores de produtos e servios de interesse da sade de que a desobedincia s determinaes contidas neste Cdigo poder configurar infrao sanitria, conforme previsto nos arts. 99 e 100 desta Lei. (Pargrafo acrescentado pelo art. 11 da Lei n 15474, de 28/1/2005.) Art. 99 - Constituem infraes sanitrias, ressalvadas as previstas na legislao federal e sem prejuzo do disposto no art. 98 desta lei: I - construir, instalar ou fazer funcionar, sem autorizao de funcionamento, autorizao especial ou alvar sanitrio emitidos pelos rgos sanitrios competentes, os estabelecimentos sujeitos ao controle sanitrio definidos nesta lei, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade ou do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; e) multa; II - fazer funcionar sem a assistncia de responsvel tcnico legalmente habilitado os estabelecimentos de prestao de servios de sade e os estabelecimentos em que so produzidos, transformados, comercializados, armazenados, manipulados, analisados, preparados, extrados, purificados, fracionados, embalados, reembalados, importados, exportados, expedidos, distribudos e transportados produtos sujeitos ao controle sanitrio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) inutilizao do produto; c) suspenso da venda ou fabricao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade ou do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) interveno administrativa; i) multa; III - fraudar, falsificar ou adulterar produto sujeito ao controle sanitrio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; i) multa;

IV - alterar o processo de fabricao de produto sujeito ao controle sanitrio, modificar seu nome, seus componentes ou os elementos constantes no registro, sem a autorizao do rgo sanitrio competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; g) multa; V - rotular os produtos sujeitos ao controle sanitrio em desacordo com as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) multa; VI - deixar de observar as normas de biossegurana e controle de infeces hospitalares previstas na legislao sanitria vigente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; VII - expor venda ou entregar ao consumo produto sujeito ao controle sanitrio que esteja deteriorado, alterado, adulterado, fraudado, avariado, falsificado, ou produto cujo prazo de validade tenha expirado, ou, ainda, apor-lhe nova data de validade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) multa; VIII - expor venda, utilizar ou armazenar, nos estabelecimentos de sade privados, produto de interesse da sade destinado exclusivamente a distribuio gratuita, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial; f) multa; IX - expor venda, manter em depsito ou transportar produto sujeito ao controle sanitrio que exija cuidados especiais de conservao, sem observncia das condies necessrias sua preservao, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; g) multa;

X - fazer propaganda de servio ou de produto sujeito ao controle sanitrio em desacordo com o aprovado no registro ou na autorizao de funcionamento ou com o estabelecido na legislao sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) suspenso da venda ou fabricao do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) imposio de contrapropaganda; f) proibio de propaganda; g) multa; XI - aviar receita em desacordo com a prescrio mdica ou odontolgica ou com a determinao expressa em lei e normas regulamentares, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio parcial ou total do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XII - extrair, produzir, transformar, manipular, embalar, reembalar, transportar, vender, comprar, ceder ou utilizar produto sujeito ao controle sanitrio, contrariando as condies higinicosanitrias e a legislao sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; h) multa; XIII - deixar de fornecer autoridade sanitria os dados sobre os servios, as matriasprimas, as substncias utilizadas, os processos produtivos e os produtos e subprodutos elaborados, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou da fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) proibio de propaganda; i) multa; XIV - reaproveitar vasilhame de saneante ou congnere e de produto nocivo sade, para embalagem e venda de alimentos, bebidas, medicamentos, drogas, substncias, produtos de higiene, produtos dietticos, cosmticos e perfumes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) cancelamento do registro do produto; e) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) multa; XV - manter, em estabelecimento sujeito ao controle sanitrio, animal domstico que coloque em risco a sanidade de alimentos e outros produtos de interesse da sade ou que comprometa a higiene do lugar, o que sujeita o infrator pena de:

a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) multa; XVI - coletar, processar, utilizar e comercializar sangue, hemocomponentes e hemoderivados em desacordo com as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) interveno administrativa; g) multa; XVII - comercializar ou utilizar placentas, rgos, glndulas ou hormnios humanos, contrariando as normas legais, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; e) cancelamento do alvar sanitrio; f) interveno administrativa; g) multa; XVIII - utilizar, na preparao de hormnios, rgo de animal doente ou que apresente sinais de decomposio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto; f) cancelamento do alvar sanitrio; g) cassao da autorizao de funcionamento; h) interveno administrativa; i) multa; XIX - deixar de comunicar doena de notificao compulsria, quando houver o dever legal de faz-lo, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) multa; XX - reter atestado de vacinao obrigatria ou deixar de executar, dificultar ou opor-se execuo de medidas sanitrias destinadas preveno de doenas transmissveis, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; f) interveno administrativa; g) multa; XXI - opor-se exigncia de provas imunolgicas ou a sua execuo pela autoridade sanitria, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interveno administrativa;

e) multa; XXII - aplicar produto qumico para desinfestao e demais substncias prejudiciais sade sem os procedimentos necessrios proteo humana ou sem licena da autoridade competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXIII - aplicar produtos de desinsetizao, desratizao e higienizao de ambientes cuja ao se faa por gs ou vapor em galerias, bueiros, pores, stos ou locais em comunicao direta com residncias ou outros ambientes freqentados por pessoas ou animais domsticos, sem licena da autoridade competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXIV - reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimento prestador de servios de sade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) multa; XXV - proceder cremao de cadver ou utiliz-lo contrariando as normas sanitrias pertinentes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; XXVI - impedir o sacrifcio de animal considerado, pela autoridade sanitria, perigoso para a sade pblica, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) multa; XXVII - manter condio de trabalho que cause dano sade do trabalhador, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) interveno administrativa; e) multa; XXVIII - adotar, na rea de saneamento, procedimento que cause dano sade pblica, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) multa; XXIX - opor-se ao fiscalizadora das autoridades sanitrias competentes, no exerccio de suas funes, ou obst-la, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) apreenso do produto; c) inutilizao do produto; d) suspenso da venda ou fabricao do produto; e) cancelamento do registro do produto;

f) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; i) proibio de propaganda; j) multa; XXX - fornecer ou comercializar medicamento, droga e correlatos sujeitos a prescrio mdica, sem observncia dessa exigncia ou contrariando as normas vigentes, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) cancelamento do alvar sanitrio; d) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; e) interveno administrativa; f) multa; XXXI - executar etapa de processo produtivo, transportar e utilizar produto ou resduo considerado perigoso, segundo classificao de risco da legislao vigente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) cancelamento do alvar sanitrio; h) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; i) multa; XXXII - deixar de observar as condies higinico-sanitrias na manipulao de produto de interesse da sade, quanto ao estabelecimento, aos equipamentos, aos utenslios e aos empregados, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) multa; XXXIII - fabricar ou fazer operar mquina ou equipamento que oferea risco para a sade do trabalhador, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) proibio de propaganda; j) multa; XXXIV - descumprir, a empresa de transporte, seus agentes e consignatrios, comandantes ou responsveis diretos por embarcao, aeronave, ferrovia, veculo terrestre, nacional e estrangeiro, norma legal ou regulamentar, medida, formalidade ou outra exigncia sanitria, o que sujeita o infrator pena de:

a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXXV - deixar o detentor legal da posse de observar exigncia sanitria relativa a imvel, equipamento ou utenslio, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) interdio total ou parcial do estabelecimento,, da atividade e do produto; d) cancelamento do alvar sanitrio; e) multa; XXXVI - descumprir lei, norma ou regulamento destinados a promover, proteger e recuperar a sade, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) imposio de contrapropaganda; l) proibio de propaganda; m) multa; (Vide art. 3 da Lei n 16163, de 1/6/2006.) (Vide art. 4 da Lei n 16181, de 20/6/2006.) XXXVII - descumprir ato que vise aplicao da legislao pertinente, emanado da autoridade sanitria competente, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) pena educativa; c) apreenso do produto; d) inutilizao do produto; e) suspenso da venda ou fabricao do produto; f) cancelamento do registro do produto; g) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; h) cancelamento do alvar sanitrio; i) cassao da autorizao de funcionamento ou da autorizao especial; j) imposio de contrapropaganda; l) proibio de propaganda; m) multa; XXXVIII - exercer ou permitir o exerccio de encargos relacionados com a promoo e a recuperao da sade por pessoa sem a necessria habilitao legal, o que sujeita o infrator pena de: a) advertncia; b) interdio total ou parcial do estabelecimento, da atividade e do produto; c) multa. 1 - As sanes previstas neste artigo sero aplicadas pela autoridade sanitria competente. 2 - A aplicao das penalidades de cancelamento de registro de produto e de cassao da autorizao de funcionamento e da autorizao especial ser solicitada ao rgo competente do Ministrio da Sade ou ser feita pelo Estado ou pelos municpios, quando for o caso. (Vide art. 2 da Lei n 13757, de 29/11/2000.)

Art. 100 - As infraes sanitrias se classificam em: I - leves, quando for verificada a ocorrncia de circunstncia atenuante; II - graves, quando for verificada a ocorrncia de uma circunstncia agravante; III - gravssimas, quando for verificada a ocorrncia de duas ou mais circunstncias agravantes. Art. 101 - A pena de multa, graduada de acordo com a gravidade da infrao e a condio econmica do infrator, ser aplicada mediante procedimento administrativo, e o valor da multa ser recolhido conta do Fundo de Sade da esfera de governo que aplic-la. 1 - O valor da multa de que trata o "caput" deste artigo ser: I nas infraes leves, de 600 (seiscentas) a 21.000 UFEMGs (vinte e uma mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais); (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15288, de 4/8/2004.) II nas infraes graves, de 21.001 (vinte e uma mil e uma) a 60.000 UFEMGs (sessenta mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais); (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15288, de 4/8/2004.) III nas infraes gravssimas, de 60.001 (sessenta mil e uma) a 450.000 UFEMGs (quatrocentas e cinqenta mil Unidades Fiscais do Estado de Minas Gerais). (Inciso com redao dada pelo art. 1 da Lei n 15288, de 4/8/2004.) Art. 102 - A medida de interdio cautelar ser aplicada em estabelecimento ou produto, quando for constatado indcio deinfrao sanitria em que haja risco para a sade da populao. 1 - A medida de interdio cautelar, total ou parcial, do estabelecimento ou do produto poder, mediante processo administrativo, tornar-se definitiva. 2 - A interdio cautelar do estabelecimento perdurar at que sejam sanadas as irregularidades objeto da ao fiscalizadora. Art. 103 - A pena de interveno administrativa ser aplicada sempre que for constatado risco iminente para a sade pblica e as circunstncias de fato aconselharem o cancelamento do alvar sanitrio ou a interdio do estabelecimento. Art. 104 - A pena de contrapropaganda ser imposta quando a ocorrncia de publicidade enganosa ou abusiva constituir risco ouofensa sade. Art. 105 - A pena educativa consiste na: I - divulgao, a expensas do infrator, de medidas adotadas para sanar os prejuzos provocados pela infrao, com vistas a esclarecer o consumidor de produto ou o usurio de servio; II - reciclagem dos dirigentes tcnicos e dos empregados, a expensas do estabelecimento; III - veiculao, pelo estabelecimento, das mensagens expedidas pelo SUS acerca do tema objeto da sano, a expensas do infrator. Art. 106 - Para imposio de pena e sua graduao, a autoridade sanitria levar em conta: I - as circunstncias atenuantes e agravantes; II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; III - os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias. Art. 107 - So circunstncias atenuantes: I - no ter sido a ao do infrator fundamental para a ocorrncia do evento; II - procurar o infrator, por espontnea vontade, reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe tiver sido imputado; III - ser primrio o infrator e no haver o concurso de agravantes. Art. 108 - So circunstncias agravantes: I - ser reincidente o infrator; II - ter o infrator cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, de produto elaborado em desacordo com o disposto na legislao sanitria; III - coagir outrem para a execuo material da infrao; IV - ter a infrao conseqncias calamitosas para a sade pblica; V - deixar o infrator, tendo conhecimento de ato lesivo sade pblica, de tomar as providncias de sua alada tendentes a evit-lo;

VI - ter o infrator agido com dolo, fraude ou m-f. 1 - A reincidncia torna o infrator passvel deenquadramento na penalidade mxima, e a infrao ser caracterizada como gravssima. 2 - A infrao de normas legais sobre o controle da infeco hospitalar ser considerada de natureza gravssima. Art. 109 - Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da pena ser considerada em razo das que sejam preponderantes. Art. 110 - Quando o infrator for integrante da administrao pblica, direta ou indireta, a autoridade sanitria notificar o superior imediato do infrator e, se no forem tomadas as providncias para a cessao da infrao no prazo estipulado, comunicar o fato ao Ministrio Pblico, com cpia do processo administrativo instaurado para apurao do ocorrido. Pargrafo nico - As infraes sanitrias que tambm configurarem ilcitos penais sero comunicadas autoridade policial e ao Ministrio Pblico. Art. 111 - A autoridade sanitria competente, aps verificar a ocorrncia da infrao e aplicar a sano cabvel mediante processo administrativo, comunicar o fato formalmente ao conselho de classe correspondente. Art. 112 - As infraes s disposies legais e regulamentares de ordem sanitria prescrevem em cinco anos. 1 - A prescrio se interrompe pela notificao ou por outro ato da autoridade competente que objetive a apurao da infrao e a conseqente imposio de pena. 2 - No corre o prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de deciso. Captulo II Do Procedimento Administrativo Art. 113 - As infraes legislao sanitria sero apuradas por meio de processo administrativo prprio, iniciado com a lavratura do auto de infrao, observados os ritos e prazos estabelecidos nesta lei. Pargrafo nico - Compete ao servio de vigilncia sade da instncia de governo que verificar a infrao instaurar o processo previsto no "caput" deste artigo, observado o disposto no art. 23, II. Art. 114 - A autoridade sanitria, no exerccio da ao fiscalizadora, lavrar, no local em que for verificada a infrao ou na sede da repartio sanitria, o auto da infrao sanitria, que conter: I - o nome do infrator, seu domiclio, residncia e os demais elementos necessrios sua qualificao civil; II - o local, a data e a hora da lavratura do auto de infrao; III - a descrio da infrao e a meno do dispositivo legal ou regulamentar transgredido; IV - a pena a que est sujeito o infrator; V - a declarao do autuado de que est ciente de que responder pelo fato em processo administrativo; VI - a assinatura do autuado ou, no caso de ausncia ou recusa, a de duas testemunhas e a do autuante; VII - o prazo para interposio de recurso, quando cabvel. 1 - Havendo recusa do infrator em assinar o auto, ser feita, neste, a meno do fato. 2 - O fiscal sanitrio responsvel pelas declaraes que fizer no auto de infrao, sendo passvel de punio, por falta grave, em caso de falsidade ou de omisso dolosa. Art. 115 - O infrator ser notificado para cincia do auto de infrao: I - pessoalmente; II - pelo correio ou por via postal; III - por edital, se estiver em local incerto ou desconhecido. 1 - O edital de que trata este artigo ser publicado, uma nica vez, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande

circulao local, considerando-se efetivada a notificao cinco dias aps a publicao. 2 - Se o infrator for notificado pessoalmente e se recusar a dar cincia da notificao, o fato ser consignado por escrito pela autoridade que a efetuou. Art. 116 - Aps a lavratura do auto da infrao, se ainda subsistir para o infrator obrigao a cumprir, ser expedido edital fixando o prazo de trinta dias para o seu cumprimento, observado o disposto no 1 do art. 114. 1 - O prazo para o cumprimento da obrigao de que trata o "caput" deste artigo poder ser reduzido ou aumentado por motivo de interesse pblico. 2 - A inobservncia da determinao contida no edital de que trata este artigo acarretar, alm de sua execuo forada, a imposio de multa diria at o cumprimento da obrigao, sem prejuzo de outras penas. Art. 117 - Aplicada a pena de multa, o infrator ser notificado e efetuar o pagamento no prazo de trinta dias contados da data da notificao. 1 - O no-recolhimento da multa dentro do prazo fixado neste artigo acarretar sua inscrio para cobrana judicial. 2 - A multa imposta em auto de infrao poder sofrer reduo de 20% (vinte por cento) caso o infrator efetue o pagamento no prazo de vinte dias contados da data da notificao. Art. 118 - A apurao de ilcito, em se tratando de produto sujeito ao controle sanitrio, farse- mediante a apreenso de amostra para a realizao de anlise fiscal e de interdio, se for o caso. 1 - A apreenso de amostra do produto para a anlise fiscal ou de controle poder ser acompanhada de interdio nos casos em que sejam flagrantes os indcios de alterao ou adulterao do produto ou da substncia, hiptese em que a interdio ter carter preventivo ou de medida cautelar. 2 - A anlise fiscal ser realizada em laboratrio oficial do Ministrio da Sade ou em rgo congnere estadual ou municipal credenciado. 3 - A amostra a que se refere o "caput" ser colhida do estoque existente e dividida em trs partes, das quais uma ser entregue ao detentor ou ao responsvel pelo produto, para servir de contraprova, e duas encaminhadas ao laboratrio oficial de controle. 4 - Cada parte da amostra ser tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade. 5 - Se a quantidade ou a natureza do produto no permitirem a coleta de amostra, ser ele levado a laboratrio oficial, onde, na presena do possuidor ou do responsvel e de duas testemunhas, ser realizada a anlise fiscal. 6 - No caso de produto perecvel, a anlise fiscal ser feita no prazo de dez dias e, nos demais casos, no prazo de trinta dias contados da data de recebimento da amostra. 7 - Quando houver indcios flagrantes de risco para a sade, a apreenso de amostra ser acompanhada da suspenso da venda ou da fabricao do produto, em carter preventivo ou cautelar, pelo tempo necessrio realizao dos testes de provas, anlises ou outras providncias requeridas. 8 - O prazo para as providncias a que se refere o 7 no exceder noventa dias, findos os quais ser o produto automaticamente liberado. 9 - Da anlise fiscal ser lavrado laudo minucioso e conclusivo, que ser arquivado em laboratrio oficial, extraindo-se cpias que integraro o processo da autoridade sanitria competente e sero entregues ao detentor ou ao responsvel e ao produtor, se for o caso. 10 - Se a anlise fiscal concluir pela condenao do produto, a autoridade fiscalizadora notificar o interessado, que poder, no prazo de dez dias, apresentar recurso. 11 - Imposta a suspenso de venda e de fabricao de produto em decorrncia do resultado do laudo laboratorial, a autoridade sanitria competente far constar no processo o despacho respectivo e lavrar o auto de suspenso. Art. 119 - O infrator que discordar do resultado do laudo de anlise fiscal poder requerer, no prazo de dez dias contados da data da notificao do resultado da anlise, percia de contraprova, apresentando a amostra em seu poder e indicando o seu perito. 1 - Decorrido o prazo fixado no "caput" deste artigo sem a apresentao de recurso pelo infrator, o laudo da anlise fiscal ser considerado definitivo.

 2 - A percia de contraprova no ser realizada no caso de a amostra apresentar indcios de alterao ou violao, prevalecendo, nessa hiptese, o laudo condenatrio. 3 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condentoria, salvo se houver concordncia dos peritos quanto ao emprego de outro. 4 - No caso de divergncia entre os resultados da anlise fiscal condenatria e os da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada, o que acarretar a realizao de novo exame pericial da amostra em poder do laboratrio oficial. 5 - O recurso de que trata o 4 ser interposto no prazo de dez dias contados da data de concluso da percia de contraprova. Art. 120 - Os produtos sujeitos ao controle sanitrio considerados deteriorados ou alterados por inspeo visual sero apreendidos e inutilizados pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades cabveis. 1 - A coleta de amostra para anlise fiscal pode ser dispensada quando for constatada, pela autoridade sanitria, falha ou irregularidade no armazenamento, no transporte, na venda ou na exposio de produto destinado a consumo. 2 - A autoridade sanitria lavrar os autos de infrao, apreenso e inutilizao do produto, que sero assinados pelo infrator ou por duas testemunhas, e neles especificar a natureza, a marca, o lote, a quantidade e a qualidade do produto, bem como a embalagem, o equipamento ou o utenslio. 3 - Caso o interessado proteste contra a inutilizao do produto ou da embalagem, dever faz-lo no respectivo auto, o que acarretar a coleta de amostra do produto para anlise fiscal e lanamento do auto de suspenso de venda ou fabricao de produto at a soluo final da pendncia. Art. 121 - A inutilizao de produto e o cancelamento do alvar sanitrio do estabelecimento somente ocorrero aps a publicao, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao local, de deciso irrecorrvel, ressalvada a hiptese prevista no art. 119 desta lei. Art. 122 - No caso de condenao definitiva de produto cuja alterao, adulterao ou falsificao no impliquem risco sade, conforme legislao sanitria em vigor, poder a autoridade sanitria, ao proferir a deciso, destinar a sua distribuio a estabelecimentos assistenciais, de preferncia, oficiais. Art. 123 - Ultimada a instruo do processo, uma vez esgotados os prazos para recurso sem apresentao de defesa, ou apreciados os recursos, a autoridade sanitria proferir a deciso final. Pargrafo nico - O processo ser dado por concluso aps a publicao da deciso final, no rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao, e a adoo das medidas impostas. Captulo III Dos Recursos Art. 124 - O infrator poder apresentar defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo de quinze dias contados da data da notificao. 1 - Antes do julgamento da defesa ou da impugnao a que se refere este artigo, a autoridade julgadora ouvir o fiscal, que ter o prazo de quinze dias para se pronunciar a respeito. 2 - Apresentada ou no a defesa ou a impugnao, o auto de infrao ser julgado pelo dirigente do rgo de vigilncia sanitria competente, em 1 instncia. Art. 125 - O infrator poder recorrer da deciso condenatria em 1 instncia autoridade sanitria competente, tambm nos casos de multa, no prazo de quinze dias contados de sua cincia ou publicao. 1 - O julgamento do recurso ser feito, em 2 instncia, por uma junta de julgamento, que ter o prazo de dez dias contados da data do recebimento do recurso para decidir sobre ele. 2 - Mantida a deciso condenatria, caber recurso a autoridade superior no prazo de quinze dias contados de sua

cincia ou publicao. 3 - A junta de julgamento a que se refere o 1 deste artigo ter sua composio e funcionamento regulamentados por ato do gestor do respectivo sistema de sade. Art. 126 - O recurso interposto contra deciso no definitiva ter efeito suspensivo relativo ao pagamento da pena pecuniria, no impedindo a imediata exigibilidade do cumprimento da obrigao subsistente. Art. 127 - No caso de produto de interesse da sade, decorridos os prazos legais e considerado definitivo o laudo de anlise condenatrio, ser o processo encaminhado ao rgo de vigilncia sanitria federal para as medidas cabveis. Art. 128 - No caber recurso na hiptese de condenao definitiva de produto em razo de laudo laboratorial confirmado em percia de contraprova ou nos casos de fraude, falsificao ou adulterao. Ttulo V Disposies Finais Art. 129 - A autoridade sanitria solicitar proteo policial sempre que essa se fizer necessria ao cumprimento do disposto nesta lei. Art. 130 - A remoo de rgo, tecido ou substncia humanos para fins de pesquisa e tratamento obedecer ao disposto em legislao especfica, resguardada a proibio de comercializao. Art. 131 - (Revogado pelo art. 22 da Lei n 15474, de 28/1/2005.) Dispositivo revogado: Art. 131 - O Poder Executivo encaminhar Assemblia Legislativa, no prazo de sessenta dias contados da data de publicao desta lei, projeto de lei que disponha sobre a criao dos cargos necessrios ao seu cumprimento, incluindo os cargos das Diretorias Regionais de Sade, especialmente o de Fiscal Sanitrio, na carreira do Quadro de Pessoal da Sade. Art. 132 - Os prazos previstos nesta lei sero contados em dias corridos. Pargrafo nico - No ser contado no prazo o dia inicial, e prorrogar-se- para o primeiro dia til subseqente o vencimento de prazo que incidir em sbado, domingo ou dia que no haja expediente, por ser ponto facultativo. Art. 133 - Os municpios que no tiverem cdigos de sade ou cdigos sanitrios prprios, de acordo com a habilitao definida pelas Normas Operacionais do Ministrio da Sade, observaro o disposto nesta lei, no que couber. Art. 134 - Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 135 - Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Lei n 4.098, de 23 de maro de 1966. Palcio da Liberdade, em Belo Horizonte, aos 24 de setembro de 1999. Newton Cardoso - Governador do Estado. ================================================================ Data da ltima atualizao: 09/07/2008. Fonte: Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais (Lei 13.317)