NP EN ISO 9001:2008

Sistemas de gesto da qualidade. Requisitos (ISO 9001:2008).

PLANO DE TRANSIO A Nova verso da norma ISO 9001:2008 foi formalmente publicada em todo o mundo a 14 de Novembro de 2008. Resultante de um processo de reviso que teve como principais objectivos clarificar alguns dos requisitos da verso de 2000 e de melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004 (Sistema de Gesto Ambiental), a NP EN ISO 9001:2008 Verso Portuguesa publicada na mesma data de 14 de Novembro de 2008, no comporta alteraes de carcter significativo que obriguem a uma profunda mudana nos sistemas de gesto da qualidade implementados nas organizaes. Esta evidncia no significa que as empresas no devam planear internamente as fases de migrao dos respectivos sistemas da verso 2000 para a verso de 2008. Neste sentido a EIC, vem junto dos seus clientes apresentar o respectivo plano de transio de acordo com as directivas da ISO & IAF (International Accreditation Frum) assumidas pelos respectivos membros, as Entidades Acreditadoras Nacionais, como o IPAC para o caso Portugus. Plano de Transio: a) O Plano de Transio definido de 2 anos, terminando assim em 14 de Novembro de 2010. b) A partir da presente data a EIC est j em condies de efectuar as auditorias de acordo com a verso de 2008, desde que formalmente solicitado pelos clientes. c) A partir de 14 de Novembro de 2009, por defeito, todas as auditorias de acompanhamento - sero planeadas de acordo com a NP EN ISO 9001:2008. Se, a partir desta data as empresas pretenderem efectuar ainda as auditorias de acordo com a verso de 2000, devem formalizar por escrito este pedido, junto da EIC. d) A partir de 14 de Novembro de 2009 todas as auditorias de concesso ou de renovao tero que ser efectuadas de acordo com a NP EN ISO 9001:2008. e) Todos os certificados emitidos de acordo com a NP EN ISO 9001:2000 s so vlidos at 14 de Novembro de 2010. f) Os ciclos de certificao (3 anos) mantm-se vlidos. Assim para as empresas cuja validade do ciclo de certificao seja posterior a 14 de Novembro de 2010 (ciclos de certificao iniciados aps 14 de Novembro de 2007), devem as empresas efectuar a migrao auditoria de acompanhamento ou especial para a NP EN ISO 9001:2008 resultando da a emisso de um novo certificado com validade de trs anos a contar da data de incio da validade do certificado que lhe deu origem. g) Fora das auditorias planeadas, as empresas podem sempre solicitar que a migrao para a NP EN ISO 9001:2008 seja efectuada atravs de uma auditoria especial, que resultar de um acordo especfico a estabelecer com a EIC.

EIC Empresa Internacional de Certificao

NP EN ISO 9001:2008

ALTERAES MAIS SIGNIFICATIVAS Na maioria dos casos, um SGQ correctamente implementado e em conformidade com os requisitos da ISO 9001:2000 necessitar apenas de pequenos reajustes para assegurar a conformidade com a nova edio da Norma. Enviamos uma anlise das alteraes introduzidas na ISO 9001, e das suas implicaes nas Organizaes Certificadas. Esta anlise no necessita de ser muito exaustiva j que algumas das alteraes em vrias partes do texto da nova norma, podem ser catalogadas como de carcter meramente editorial sem um impacte significativo no sistema de gesto, e consequentemente nas prticas de Auditoria seguidas pela EIC. Esta analise foi de certa forma facilitada, uma vez que NP EN ISO 9001:2008 contm, no seu Anexo NA (informativo), uma tabela com a comparao detalhada entre os requisitos da NP EN ISO 9001:2000 e a NP EN ISO 9001:2008. Em relao edio do ano 2000, a nova NP EN ISO 9001:2008 mantm a mesma estrutura e numerao dos requisitos, bem como a mesma terminologia, com uma nica excepo: A clusula 7.6. cuja designao anterior era Controlo dos dispositivos de monitorizao e de medio passou a designar-se de Controlo do equipamento de monitorizao e de medio (para mais infromaes, ver a analise neste requisito). 4.1. - Gesto de Processos Subcontratados A nova verso da norma torna ainda mais claro que os processos subcontratados fazem parte do SGQ, mesmo sendo executados por uma terceira parte, externa Organizao, salientando a necessidade de assegurar que esses processos satisfazem todos os requisitos dos clientes e estatutrios e regulamentares aplicveis. Mesmo quando o processo subcontratado, a Organizao permanece responsvel por assegurar que ele cumpre todos os requisitos aplicveis. A nova verso inclui a introduo de 2 novas Notas: A Nota 2 caracteriza/define um processo subcontratado - processo que a Organizao necessita para o seu SGQ e que a Organizao escolhe para ser executado por uma parte externa. A Nota 3 apresenta factores que podem influenciar os controlos sobre os processo subcontratados: - o impacto potencial do processo subcontratado na capacidade da Organizao para fornecer produto que esteja de acordo com os requisitos; - em que medida o controlo do processo partilhado; - a capacidade para atingir o controlo necessrio atravs da aplicao da seco 7.4. 4.2.1. - Generalidades A nova verso, na Nota 1, aprofunda o termo Procedimento Documentado: NOTA 1: Onde aparecer o termo "procedimento documentado" nesta Norma Internacional, quer-se dizer que o procedimento est estabelecido, documentado, implementado e mantido. Um nico documento poder abordar os requisitos de um ou mais procedimentos. Um requisito para um procedimento documentado poder ser satisfeito por mais do que um documento. 5.5.2. - Representante da gesto Foi clarificado que o Representante da Gesto deve ser um membro da equipa de Gesto da prpria Organizao. Assim o Representante da Gesto deve: - ser nomeado pela Gesto de Topo, - ser um Membro da Gesto da Organizao. Uma pessoa que no faa parte da Gesto da Organizao no preenche o requisito para Representante da Gesto, no contexto da ISO 9001: 2008.

EIC Empresa Internacional de Certificao

NP EN ISO 9001:2008

6.2.1. - Competncia Foi clarificado que os requisitos de competncia dizem respeito a todas as Pessoas cujo trabalho concorre para a conformidade do produto, isto , que execute qualquer actividade enquadrada no mbito do SGQ, tendo sido adicionada a seguinte Nota: A conformidade com os requisitos do produto pode ser afectada directa ou indirectamente pelas pessoas que realizam qualquer tarefa dentro do sistema de gesto da qualidade. 6.3. - Infraestrutura Foi adicionado, como exemplo de servios de suporte, sistemas de informao. 6.4. -Ambiente de Trabalho Foi acrescentada uma Nota, clarificando o ambiente de trabalho: NOTA: O termo ambiente de trabalho diz respeito s condies em que o trabalho realizado, incluindo factores fsicos, ambientais e outros (tais como rudo, temperatura, humidade, luminosidade ou condies atmosfricas). A Organizao deve, portanto, determinar e gerir todos este factores por forma a atingir a conformidade com os requisitos do produto. 7.2.1. - Determinao dos requisitos relacionados com o produto Foi adicionada uma Nota, apresentando exemplos de actividades posteriores entrega dos produtos aos clientes - aces dentro do prazo de garantia dos fornecimentos, obrigaes contratuais tais como servios de manuteno e servios suplementares tais como reciclagem ou destino final, que devem ser tidos em conta quando a Organizao determina os requisitos relacionados com o produto. 7.3.1. - Planeamento da concepo e desenvolvimento Foi adicionada uma Nota clarificando que a reviso, a verificao e a validao da concepo e desenvolvimento tm finalidades distintas. Podem ser conduzidas e registadas separadamente ou em qualquer combinao adequada para o produto e para a organizao 7.3.3. - Sadas da concepo e desenvolvimento Foi acrescentada uma Nota, clarificando que a informao para a produo e o fornecimento do servio pode incluir detalhes para a preservao do produto. Considerando que a Clusula 7.3.3. pretende assegurar que o processo de concepo e desenvolvimento fornece (como sadas) informao necessria para o aprovisionamento, a produo e a realizao dos produtos/servios nas suas vrias vertentes. 7.5.2. - Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio Foi clarificada a definio/ caracterizao dos processos cobertos pela clusula 7.5.2, que a Organizao deve validar quaisquer processos de produo e de fornecimento do servio em que a sada resultante no possa ser verificada por subsequente monitorizao ou medio e como consequncia, as deficincias apenas se manifestem depois de o produto estar em utilizao ou do servio ter sido prestado. 7.6. - Equipamento de monitorizao e medio retomada, na edio de 2008, a expresso equipamento de medio, abandonando-se a expresso dispositivo de medio, repondo a focalizao dos requisitos da clusula 7.6. em equipamentos de medio. 8.2.1. - Avaliao da Satisfao do Cliente Foi acrescentada uma Nota, apresentando exemplos de monitorizao da percepo do cliente: A monitorizao da percepo do cliente pode incluir a obteno de dados de entrada a partir de fontes tais como inquritos de satisfao do cliente, dados do cliente quanto qualidade do produto entregue, inquritos de opinio aos utilizadores, anlises de negcios perdidos, elogios, reclamaes de garantia e relatrios de distribuidores.

EIC Empresa Internacional de Certificao

NP EN ISO 9001:2008

8.2.3. - Monitorizao e medio dos processos Na clusula 8.2.3 foi clarificada a necessidade de tomar aces em caso de falha no desempenho dos processos do SGQ: sempre que os os resultados planeados no so atingidos (atravs da operao dos processos do SGQ), a Organizao deve implementar correces e aces correctivas, independentemente do impacte imediato e directo na conformidade do produto. Foi acrescentada uma Nota, apresentando uma recomendao para que a Organizao, ao determinar os mtodos apropriados para a monitorizao e medio de cada processo, considere o impacto desse processo na conformidade dos requisitos do produto e na eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade. 8.2.4. - Liberao do produto para entrega ao cliente Na clusula 8.2.4 foi clarificada a responsabilidade associada liberao do produto para entrega ao cliente, devendo monitorizar e medir as caractersticas do produto para verificar que se foi ao encontro dos requistos do produto. Isto deve ser efectuado em etapas apropriadas do processo de realizao do produto de acordo com as disposies planeadas (ver 7.1). A evidncia da conformidade com critrios de aceitao deve ser mantida. 8.3. - Controlo do produto no conforme A clusula 8.3 foi rearranjada, passando a alnea d) a definir, com mais clareza, que a Organizao deve tomar aces apropriadas aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no conformidade quando a no conformidade do produto detectado depois da entrega ou depois do incio da sua utilizao. 8.5.2 e 8.5.3 - Aces Correctivas e Aces preventivas Em ambas estas clusulas foi clarificado que o termo rever implica verificar a eficcia das aces correctivas e preventivas implementadas.

EIC Empresa Internacional de Certificao

NP EN ISO 9001:2008