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De acordo com o comando a que cada um dos itens de 1 a 120 se refira, marque, na folha de respostas , para cada item:

o campo designado com o cdigo C , caso julgue o item CERTO ; ou o campo designado com o cdigo E , caso julgue o item ERRADO . A ausncia de marcao ou a marcao de ambos os campos no sero apenadas, ou seja, no recebero pontuao negativa. Para as devidas marcaes, use a folha de rascunho e, posteriormente, a folha de respostas , que o nico documento vlido para a correo das suas provas.

CONHECIMENTOS BSICOS
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O que ns conhecemos como vida apenas a camada superficial de um mundo desconhecido. A grande maioria dos seres vivos so bactrias e microrganismos. Os

Por suas caractersticas gramaticais, o advrbio s ( R.14), alm de estar antes de vivem ( R.15), poderia, sem que fosse prejudicada a argumentao do texto ou sua correo gramatical, ser deslocado para imediatamente antes de qualquer uma das seguintes expresses, todas na linha 15: em locais, onde, existe, petrleo.

cientistas estimam que as espcies que s podem ser vistas com aparelhos especiais cheguem a 10 milhes. Ou, quem sabe, a 100 milhes. O bilogo norte-americano Craig

Venter acredita que o cdigo gentico de microrganismos pode se transformar num excelente negcio no futuro. Esses seres microscpicos esto na base da cadeia alimentar

Para que o texto respeitasse completamente as normas da lngua culta exigidas em um relatrio, atestado ou ofcio, o pronome tono em identific-las ( R.15) deveria ser empregado antes do verbo: Quem as identificar .
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e do forma aos ciclos de carbono, nitrognio e outros nutrientes que sustentam todo o ecossistema. Em teoria, o DNA deles pode conter a chave para gerar energia barata,

A maior parte (cerca de 60%) das 294 mil toneladas de lixo que o Brasil produz no tem destino apropriado, sendo descartada em lixes ou rios. Mesmo os rejeitos

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desenvolver remdios e acertar as bagunas da natureza provocadas pelo avano da civilizao. H bactrias que s vivem em locais onde existe petrleo. Quem identific-las
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adequadamente dispostos em aterros sanitrios geram problemas, j que ocupam terras que poderiam ser usadas para a agricultura, impedem o reaproveitamento de nutrientes

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ter o mapa da mina para explorar o produto.


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pelo solo, contaminam guas subterrneas, levam proliferao de animais e insetos transmissores de doenas e exigem um investimento alto. O chamado composto de lixo

Veja. 25/8/2004, p. 64-5 (com adaptaes).

Julgue os seguintes itens, a respeito da organizao e das idias do texto acima. 1 Com o emprego do adjetivo superficial ( R.2), em sentido conotativo, a argumentao do texto refora a idia de que
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urbano pode ser uma alternativa para reduzir o volume de lixo e os gastos associados.
Fred Furtado. Descartado e til. In: Cincia Hoje, maio/2003, p. 44 (com adaptaes).

Com base na organizao das idias do texto acima, julgue os a cincia tem tratado de maneira muito pouco aprofundada os conhecimentos sobre a totalidade dos seres vivos do planeta. 2 De acordo com os sentidos do texto, a troca da expresso verbal pode se transformar ( R.8) por pode vir a ser transformado mantm a correo gramatical e a voz passiva verbal. 3 Preservam-se a coerncia textual e a correo gramatical do texto ao se substituir Esses seres microscpicos ( R.9) por Cada um desses seres microscpicos, desde que se substitua tambm esto ( R.9) por est , do ( R.10) por d e sustentam ( R.11) por sustenta . 10 4 O pronome deles ( R.12) refere-se tanto a seres microscpicos ( R.9) quanto a microrganismos ( R.7). Subentende-se da argumentao do texto que a insero de a ele logo antes de associados ( R.11) preserva a coerncia e a correo gramatical do texto. 9 8 7 Pela relao de sentidos que estabelece, e devido estrutura lingstica em que aparece, a forma verbal tem ( R.2) tambm poderia ser empregada com acento grfico: tm . No texto, o gerndio sendo ( R.3) corresponde ao infinitivo preposicionado: por ser . O emprego da flexo de plural nas formas verbais geram ( R.4), ocupam ( R.5), impedem ( R.6), contaminam ( R.7), levam ( R.7) e exigem ( R.9) justifica-se pela mesma razo: a concordncia com o sujeito apenas explicitado para a primeira delas e subentendido nas demais. itens subseqentes.

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Cargo 3: Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria Especialidade: Cincias Biolgicas ou Biologia

Nos itens de 11 a 20 , a seguir, so avaliados conhecimentos em lngua espanhola . Texto para los tems de 11 a 20

La OCU reclama un mayor control de los alimentos funcionales


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La Organizacin de Consumidores y Usuarios (OCU) ha planteado abiertamente la necesidad de un mayor control y regulacin legal de los alimentos funcionales. En boga desde hace dos dcadas, centran su peculiaridad en propiedades supuestamente beneficiosas para la salud a travs del enriquecimiento con determinados micronutrientes. Pese a ello, las etiquetas de muchos de ellos continan siendo poco claras, lo que puede causar confusin entre los consumidores, por lo que se hace cada vez ms necesario establecer algn tipo de control que garantice una informacin veraz. En opinin de Jos Mara Mgica, director de la OCU, muchos de los productos de esta categora que actualmente pueden adquirirse en el mercado espaol utilizan frmulas que permiten escapar a cualquier normativa. Lo que pedimos es que se controlen las menciones que se pueden incluir en este tipo de productos y que pueden inducir a la confusin entre los consumidores. Por ejemplo, cuando se habla de que un determinado producto adelgaza, se establece una relacin de causa-efecto, mientras que si se especifica que el producto concreto ayuda a adelgazar, se est jugando con las palabras, de modo que se traslada al consumidor el mensaje que espera, cuando en realidad todo puede ayudar a adelgazar, dice Mgica. Desde la organizacin consumerista se exige la regulacin de los alimentos funcionales. En caso contrario, explica Mgica, en pocos aos entraramos en el mundo de los alicamentos , alimentos que pretenden tener cualidades teraputicas y preventivas como algunos medicamentos, pero que debern ser demostradas a travs de anlisis cientficos. La OCU lamenta, adems, que muchas de las indicaciones contenidas en las etiquetas de los alimentos funcionales no son demostrables cientficamente. Por otra parte, al igual que en los productos destinados al pblico infantil, recuerdan la obligatoriedad de mencionar los beneficios de la lactancia materna, en los funcionales debera incluirse un mensaje que recordara que la salud depende de una dieta variada y equilibrada. El objetivo es que no se traslade al consumidor la idea de que un alimento tiene un efecto beneficioso y directo sobre la salud, y evitar as que trminos como salud o saludable no se empleen con tanta alegra. Los alimentos funcionales son producto del mrqueting. En muchos momentos se hace pensar a los consumidores que unos productos son superiores a otros, seala el director de la OCU. Pero detrs de expresiones ms o menos afortunadas, aade, la realidad acaba demostrando que en muchos casos se trata de simples juegos de palabras. Por ejemplo, con ms sabor, pero a qu?, o producto ms rico, en qu?. Lo que s ha conseguido la tecnologa alimentaria es alcanzar estndares de calidad ms homogneos. Desde la OCU, explica Mgica, cuando se realizan anlisis comparativos de productos en alimentacin, con mucha frecuencia se observa una homogeneidad en los parmetros de calidad. Desde hace unos aos han observado que las diferencias no se encuentran en el producto propiamente dicho, aspecto que ha propiciado la aparicin en el mercado de una batera de productos enriquecidos con micronutrientes como elemento diferencial, fundamentalmente en los lcteos, zumos y cereales. Y cada vez van a aparecer ms, predice.
Internet: <http://www.madrimasd.org> (adaptado).

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Segn el texto, juzgue los siguientes tems. 11 12 Los alimentos funcionales son esenciales para la salud. Los alimentos funcionales han estado de moda en el mercado hace veinte aos. 13 En las etiquetas de un nmero significativo de productos funcionales, la informacin que se ofrece no est controlada por la OCU. 14 Hay una base cientficamente demostrada a la hora del mrqueting de los productos funcionales. 15 En trminos de la condicin y naturaleza de los productos funcionales, la tecnologa alimentaria ha alcanzado una uniformidad.

En cuanto a su clasificacin, uso y significado en el texto, 16 17 el verbo garantice ( R.5) est en modo indicativo. la partcula se, en las expresiones se habla ( R.9), se establece ( R.9) y se especifica ( R.10), le da un carcter impersonal al verbo. 18 las palabras los ( R.13) y unos ( R.22) son ambas artculos en el plural. 19 la expresin con tanta alegra ( R.19-20) se refiere a entusiasmo , jbilo y alborozo . 20 la partcula subrayada en van a aparecer ( R.29) es una preposicin que pertenece al segundo verbo.

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Nos itens de 11 a 20 , a seguir, so avaliados conhecimentos em lngua inglesa . Text for items 11 to 20

Acerca da Lei n. 8.080/1990 Lei Orgnica da Sade , julgue os itens a seguir. 21 A utilizao da epidemiologia para estabelecer prioridades, alocar recursos e orientar aes e servios pblicos de sade e servios privados contratados ou conveniados que integram o Sistema nico de Sade (SUS) uma regra que poder ser colocada de lado com o objetivo de preservar a autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral. O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e na execuo de polticas econmicas e sociais que objetivem a reduo de riscos de doenas e de outros agravos. Consiste tambm no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao, no excluindo desse campo os deveres das pessoas, das famlias, das empresas e da sociedade. Os fatores determinantes e condicionantes da sade incluem a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios essenciais. A vigilncia sanitria deve ser entendida como um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo, e o controle da prestao de servios que se relacionem direta ou indiretamente com a sade.

Food control systems: integrated farm-to-table concept


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The objective of reduced risk can be achieved most effectively by the principle of prevention throughout the production, processing and marketing chain. To achieve maximum consumer protection, it is essential that safety and quality be built into food products from production through to consumption. This calls for a comprehensive and integrated farm-to-table approach in which the producer, processor, transporter, vendor, and consumer all play a vital role in ensuring food safety and quality. It is impossible to provide adequate protection to the consumer by merely sampling and analyzing the final product. T he introduction of preventive measures at all stages of the food production and distribution chain, rather than only inspection and rejection at the final stage, makes better economic sense, because unsuitable products can be identified earlier along the chain. The more economic and effective strategy is to entrust food producers and operators with primary responsibility for food safety and quality. Government regulators are then responsible for auditing performance of the food system through monitoring and surveillance activities and for enforcing legal and regulatory requirements. Food hazards and quality loss may occur at a variety of points in the food chain, and it is difficult and expensive to test for their presence. A well-structured, preventive approach that controls processes is the preferred method for improving food safety and quality. Many but not all potential food hazards can be controlled along the food chain through the application of good practices i.e. agricultural, manufacturing and hygienic.
Internet: <http://www.fao.org> (with adaptations).

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A respeito da Lei n. 8.142/1990, que dispe sobre a participao da comunidade na gesto do SUS, julgue os itens seguintes. 25 A Conferncia de Sade, em carter permanente e deliberativo, rgo colegiado composto por representantes do governo, prestadores de servio, profissionais de sade e usurios. Esse rgo atua na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltica de sade na instncia correspondente, inclusive nos aspectos econmicos e financeiros, cujas decises sero homologadas pelo chefe do poder legalmente constitudo em cada esfera do governo. Os municpios, os estados e o Distrito Federal (DF), para receberem os recursos do Fundo Nacional de Sade alocados como cobertura das aes e servios de sade, devero constituir fundo de sade, conselho de sade e plano de sade, fornecer relatrios de gesto, incluir contrapartida de recursos para a sade no respectivo oramento e constituir comisso de elaborao do plano de carreira, cargos e salrios com previso de dois anos para a sua implantao.

According to the text above, judge the following items. 11 12 13 14 15 To improve food quality, it is really crucial that safety measures be implemented at the processing stage. In the farm-to-table approach, products are sold directly by farmers to consumers. Transporters and vendors wont play any significant role along the food production and distribution chain. Primary responsibility for food safety and quality should rest with producers and operators. Prevention eliminates all potential food hazards.

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Judge the following items, related to the text above. 16 The sentence it is essential that safety and quality be built into food products ( R.4-5) follows the same structure as its vital that he go straight to the house . their presence ( R.25) refers to food hazards and quality loss.

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In the text above, 18 19 20 achieve ( R.3) is to accomplish as hazards ( R.23) is to security . calls for ( R.6) means requires. rather than ( R.13-14) could be correctly replaced by instead of with no change in meaning.

Julgue o item abaixo, referente evoluo da vigilncia sanitria no Brasil. 27 O incio, no Brasil, do que hoje se entende por vigilncia sanitria foi marcado pelo advento, no sculo XVIII, da polcia sanitria, que detinha a competncia para exercer o saneamento da cidade e fiscalizar cemitrios e o comrcio de alimentos.

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Cargo 3: Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria Especialidade: Cincias Biolgicas ou Biologia

A respeito da Lei n. 9.782/1999, que instituiu o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), julgue os seguintes itens. 28 No mbito desse sistema, a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras de competncia exclusiva dos estados, do DF e dos municpios. Cabe Unio estimular a cooperao tcnica e financeira entre os estados, o DF e os municpios, por intermdio do Ministrio da Sade, da ANVISA e dos demais rgos e entidades do Poder Executivo federal cujas reas se relacionem com o sistema.

Julgue os itens subseqentes, relativos s idias apresentadas no texto anterior. 32 O processo sade-doena depende exclusivamente do lugar que o indivduo ocupa no sistema de produo da sociedade. 33 A forma como a sociedade est organizada s manifestaes de sade ou de doena considera que sade-doena no compe o processo que se refere vida das pessoas. 34 As condies sociais a que diversos estratos da populao brasileira foram submetidos, em especial a partir dos anos 70 do sculo XX, foram e ainda so determinantes no processo sade-doena, visto que quanto mais precrias forem essas condies maiores sero os efeitos verificados sobre a sade dessa populao. 35 A Teoria da Determinao Social do Processo Sade-Doena foi fruto da M edicina Social e no da concepo que estabeleceu a associao entre as condies sociais e a produo da sade. Julgue os itens que se seguem. 36 De acordo com a Lei n. 6.360/1976, toda empresa livre para extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos de higiene, cosmticos, perfumes, saneantes domissanitrios e produtos destinados correo esttica. 37 Conforme determina a Lei n. 6.437/1977, as infraes sanitrias sero punidas com penalidades tais como advertncia, multa e apreenso de produto, aplicadas de forma alternativa ou cumulativamente, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis ao caso concreto. 38 De acordo com a Lei n. 5.991/1973, o ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no, privativo de farmcia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e de dispensrio de medicamentos. Com base no Decreto n. 79.094/1977, julgue os itens a seguir. 39 Tendo razes fundamentadas e com o objetivo de manter a segurana sanitria, o rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade poder suspender a fabricao e a venda de medicamentos, cosmticos e perfumes que, embora registrados, se tornem suspeitos de produzir efeitos nocivos sade humana. 40 permitida, sem a anuncia prvia e expressa do Ministrio da Sade, a importao de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, desde que os mesmos sejam doaes destinadas a pessoas de direito pblico ou de direito privado, ainda que suas quantidades e qualidade possam comprometer a execuo de programas nacionais de sade.

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No que se refere ao regimento interno da ANVISA, julgue os itens subseqentes. 30 Incumbe ANVISA regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam riscos sade pblica, de forma autnoma e independente da legislao em vigor. Poder ser precedido de audincia pblica qualquer processo decisrio que implicar a efetiva afetao de direitos sociais do setor de sade ou dos consumidores, decorrente de ato administrativo da ANVISA ou de anteprojetos de lei propostos por ela.

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A concepo mais integral do que sade e doena, que diz respeito associao entre as condies sociais e a produo da sade, ganhou nova fora em meados da dcada de 70 do sculo passado, sobretudo na Amrica Latina, palco do desenvolvimento de processos de excluso social, devido adoo de determinadas polticas de ordens econmica e social. Como resposta a essa situao, na qual a maioria das populaes exibe condies cada vez mais precrias quanto ao acesso ao consumo uma vez que despojadas progressivamente de emprego e de salrios dignos , desenvolve-se o embrio latente da denominada Medicina Social, que permanecera mascarada pelo advento da era bacteriolgica. Fruto desse pensar, que buscava uma compreenso diferenciada dos fenmenos sociais e inclusive de sade, consolidou-se o desenvolvimento da Teoria da Determinao Social do Processo Sade-Doena, que busca relacionar a forma como a sociedade est organizada s manifestaes de sade ou de doena. E o que isso quer dizer? Significa que a sade-doena compe momentos de um processo maior, que se refere vida das pessoas, que, por sua vez, est intrinsecamente ligada ao potencial que elas tm ao acesso s necessidades para viver a vida, seja a moradia, a alimentao, a educao, a sade, o lazer etc. Ter acesso, em uma sociedade como a brasileira, depende da insero no sistema de produo, ou seja, do local que a pessoa ocupa no trabalho. Assim, a depender da insero no sistema de produo, poder-se- dispor de possibilidades maiores ou menores para o consumo. Portanto, verifica-se que a sade-doena depende, em ltima instncia, do lugar que se ocupa na sociedade. Evidentemente que no se esto deixando de lado as caractersticas particulares de cada ser humano, conformadas por meio do gentipo/fentipo. Assim, a vida humana forjada tanto na dimenso de processos que causam danos e daqueles que protegem as pessoas.
L. A. Fracolli e M. R. Bertolozzi. A abordagem do processo sadedoena das famlias e do coletivo. In: Manual de Enfermagem. Internet: http://<www.ids-saude.org.br/enfermagem> (com adaptaes).

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Suponha que, de uma grande populao, n pessoas sero selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se- o nmero k de pessoas ( k < n ) que possuem uma determinada doena. De acordo com estudos mdicos anteriores, acredita-se que 10% dos indivduos dessa populao tm essa doena. Considere X a varivel aleatria que representa o nmero de pessoas observadas na amostra que possuem a doena. A partir do texto acima, julgue os itens a seguir. 41 42 Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena, ento a mdia de X igual a 0,1 n . Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena, ento, em uma amostra de 5 pessoas, a probabilidade de que pelo menos uma pessoa tenha a doena inferior a 0,45. Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena e se a amostra for de 5 pessoas ( n = 5), ento a mediana de X ser igual ou superior a 1. Se, de fato, 10% dos indivduos dessa populao tm a doena e se a amostra for de 5 pessoas ( n = 5), ento o desvio-padro de X superior a 0,7.

A partir dos anos 80 do sculo passado, com a quebra dos principais paradigmas pertinentes gesto pblica, temas que anteriormente eram discutidos e aplicados apenas no contexto das organizaes privadas passaram a fazer parte do vocabulrio da administrao pblica, dando incio gesto pblica moderna. Quanto gesto pblica moderna e estrutura da administrao pblica brasileira, julgue os itens a seguir. 45 O Estado regulador brasileiro, em mbito federal, vem utilizando predominantemente a regulao do tipo setorial, limitando-se a determinados segmentos de atividades afins. O ideal em relao implementao de uma agncia reguladora ocorre quando a eficincia da atividade regulada se alinha com o interesse dos usurios e com um modelo regulatrio centralizador. 46 Os gestores do setor pblico enfrentam um duplo desafio: o de fazer que os valores da gesto da qualidade total sejam aceitos e o de monitorar o seu uso adequado. Cumpridos esses desafios, o programa de qualidade total ter evoludo de um conjunto de metas e atividades a serem cumpridas para uma filosofia gerencial. Assim, as mudanas dos atores da administrao governamental tendem a no impactar negativamente na gesto da qualidade total. Julgue os itens seguintes, relativos administrao pblica e regulamentao. 47 Na falta de informao referente aos resultados das atividades da administrao pblica, uma das formas e nc o ntra d a s a t u alm e nte p e lo s go v e rno s d ito s empreendedores para recompensar seus funcionrios premi-los com base nos seguintes critrios: tempo de servio, volume de recursos e de pessoal que administram, alm da prpria hierarquia da administrao pblica. 48 A organizao de gesto empreendedora em que o processo de descentralizao destaca a importncia da existncia de lderes dispostos a investirem em seus funcionrios uma organizao orientada para o poder de competncia aquele que emana do saber e para o desempenho de papis especficos. 49 A partir do momento em que foram introduzidas no modelo regulatrio brasileiro, as agncias reguladoras fizeram surgir o conceito de otimizao funcional. Sua eficaz implementao baseia-se na autonomia da agncia reguladora e na definio de instrumentos que proporcionem a eficincia produtiva desta. 50 Em uma gesto de qualidade total, as necessidades dos usurios de produtos e servios a serem disponibilizados pelo governo so definidas por especialistas. Dessa forma, ser possvel se atingir um padro de qualidade que proporcionar a satisfao dos usurios.

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R A SC U N H O

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CONHECIMENTOS ESPECFICOS
O trabalho pioneiro dos cientistas brasileiros do Prcardaco e da UFRJ, que conseguiram regenerar msculo cardaco com o uso de clulas-tronco, no apenas motivo de orgulho patritico. tambm demonstrao de que essa forma revolucionria de terapia passou definitivamente da teoria prtica. O que parecia vaga promessa hoje realidade concreta, exigindo todo o apoio do poder pblico, a comear pela aprovao rpida de uma legislao que proporcione condies adequadas de trabalho aos cientistas brasileiros.
O mundo/Cincia e vida. In: O Globo, 25/9/2004, p. 38 (com adaptaes).

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O controle de qualidade o conjunto de tcnicas e atividades operacionais usadas para cumprir os critrios da qualidade, como o uso de grficos de controle, diagramas de causa e efeito, entre outros. O sistema da qualidade o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produo, desde a fabricao at o cumprimento das etapas especficas, a comprovao da qualidade, eficcia e segurana dos produtos. Uma avaliao mais completa da qualidade de um hospital, de uma clnica odontolgica ou de qualquer unidade de sade pode ser realizada por meio de uma auditoria. Toda no-conformidade detectada e a respectiva ao corretiva/preventiva implementada deve ser registrada e estar disponvel no laboratrio clnico e nos servios que realizam atividades laboratoriais. A tomada de deciso para adoo de aes corretivas deve incluir um processo investigativo para determinar e identificar as causas da no-conformidade e a necessidade de adoo de aes corretivas.

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Com relao ao assunto abordado no texto acima e Lei n. 8.974/1995, julgue os itens que se seguem. 62 51 Constitui crime a interveno em material gentico humano in vivo , bem como a manipulao de clulas germinais, exceto para o tratamento de defeitos genticos. So considerados como organismos geneticamente modificados (OGM) aqueles resultantes de tcnicas que impliquem a introduo direta, em um organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante, tais como fecundao in vitro , conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural. As atividades e projetos, inclusive os de ensino, pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico e de produo industrial que envolvam OGM no territrio brasileiro, ficam restritos ao mbito de entidades de direito pblico ou privado, que sero tidas como responsveis pela obedincia aos preceitos da referida lei e de sua regulamentao, bem como pelos eventuais efeitos ou conseqncias advindos de seu descumprimento. Os produtos que contm OGM, destinados a comercializao ou industrializao, provenientes de outros pases, somente podero ser introduzidos no Brasil aps o parecer prvio conclusivo da CTNBio e a autorizao do rgo de fiscalizao competente, levando-se em considerao pareceres tcnicos de outros pases, quando disponveis. Toda organizao que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica deve criar uma comisso interna de biossegurana (CIBio) e indicar um responsvel tcnico para cada projeto especfico a ser desenvolvido. A lei em apreo torna lcita a manipulao gentica de clulas germinais humanas e define os princpios ticos a serem respeitados. O Ministrio Pblico da Unio e os dos estados tm legitimidade para propor ao de responsabilidade civil e criminal por danos causados ao homem, aos animais, s plantas e ao meio ambiente em face do descumprimento da lei considerada. 68 63

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Julgue os itens seguintes, relativos certificao de boas prticas de fabricao. 64 O Manual de Boas Prticas de Fabricao um documento que descreve as operaes realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mnimo, os requisitos sanitrios dos edifcios, a manuteno e higienizao das instalaes, dos equipamentos e dos utenslios, o controle da gua de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e sade dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final. A higienizao consiste de apenas uma etapa: a limpeza. A antissepsia uma operao destinada reduo de microrganismos presentes na pele, por meio de agente qumico, aps lavagem, enxge e secagem das mos. O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instrues seqenciais para a realizao de operaes rotineiras e especficas na produo, armazenamento e transporte denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento no pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstncia. Os POPs devem abordar as operaes relativas ao controle da potabilidade da gua, incluindo as etapas em que a mesma crtica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqncia de sua execuo, as determinaes analticas, a metodologia aplicada e os responsveis.

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Com relao validao, julgue os itens subseqentes. 69 Validao documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou mtodo funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado. A utilizao dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendaes de uso do fabricante, condies de preservao, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidao depois de expirada a validade.

Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da qualidade. 58 Em um sentindo abrangente, garantia da qualidade so as aes planejadas e sistemticas necessrias para fornecer a confiabilidade adequada para o produto ou servio e que satisfaam critrios da qualidade.

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O fabricante pode aceitar o certificado de anlise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validao peridica dos resultados apresentados e de auditorias s suas instalaes, o que exclui a necessidade da realizao do teste de identidade. Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente.

Acerca de inspeo e de boas prticas de fabricao (BPF), julgue os itens seguintes. 80 Inspeo sanitria uma verificao in loco da existncia ou no de fatores de risco sanitrio que podero produzir agravo sade individual ou coletiva, incluindo a avaliao documental. Certificao uma inspeo detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produo em funcionamento. Autorizao de funcionamento para fabricao de produtos de sade compete a rgo do Ministrio da Sade, conforme previsto na legislao sanitria vigente. Os critrios de avaliao para os itens do roteiro de inspeo para as empresas fabricantes de medicamentos esto embasados no risco potencial inerente a cada item em relao qualidade e segurana do produto e segurana do trabalhador em sua interao com os produtos e processos durante a fabricao. O objetivo da auto-inspeo, ou auditoria da qualidade, avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produo e do controle da qualidade.

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O controle das doenas transmissveis baseia-se em intervenes que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da cadeia epidemiolgica de transmisso, sejam capazes de vir a interromp-la. Entretanto, a interao do homem com o meio ambiente muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos ou que podem ter-se modificado no momento em que se desencadeia a ao. Assim sendo, os mtodos de interveno tendem a ser aprimorados ou substitudos, na medida em que novos conhecimentos so aportados, seja por descobertas cientficas (teraputicas, fisiopatognicas ou epidemiolgicas), seja pela observao sistemtica do comportamento dos procedimentos de preveno e controle estabelecidos. Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes a epidemiologia, vigilncia epidemiolgica e anlise e avaliao de riscos. 73 Avaliao de risco consiste de dados obtidos pelo laboratrio quanto ao perigo, alm de dados da microbiologia preditiva, dados epidemiolgicos, classes e estado imunolgico dos consumidores e anlise estatstica. Coleta e anlise de informaes so funes da vigilncia epidemiolgica. Investigao epidemiolgica de campo, classicamente conhecida por investigao epidemiolgica, consiste do levantamento epidemiolgico realizado por meio de coleta ocasional de dados, quase sempre por amostragem, e que fornece dados sobre a prevalncia de casos clnicos ou portadores, em determinada comunidade. Inqurito o conjunto de estudos efetuados a partir de casos clnicos ou de portadores para a identificao das fontes de infeco e dos modos de transmisso do agente. Pode ser realizado em face de casos espordicos ou surtos. A vigilncia epidemiolgica pode ser definida como o conjunto de atividades que proporcionam a informao indispensvel para se conhecer, detectar ou prever qualquer mudana que possa ocorrer nos fatores condicionantes do processo sade-doena, com a finalidade de recomendar, oportunamente, as medidas indicadas que levem preveno e ao controle das doenas. Busca ativa de casos a busca de casos suspeitos, que se d, de forma permanente ou no, por meio de visitas peridicas do servio de sade em reas silenciosas e na ocorrncia de casos em municpios vizinhos. A vigilncia epidemiolgica tem como propsito fornecer orientao tcnica permanente para os que tm responsabilidade de decidir a execuo de aes de controle de doenas e agravos. Ela torna disponveis informaes atualizadas da ocorrncia dessas doenas ou agravos e seus fatores condicionantes em uma rea geogrfica ou populao.

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Com relao a anlise e gerenciamento de risco sanitrio, julgue os itens a seguir. 85 A avaliao da exposio sempre quantitativa, da ingesto provvel de agentes biolgicos, qumicos e fsicos por meio dos alimentos, assim como as exposies que derivam de outras fontes, caso sejam relevantes. A caracterizao do risco uma estimativa qualitativa, includas as incertezas inerentes, da probabilidade de ocorrncia de um efeito adverso, conhecido ou potencial, e de sua gravidade para a sade de uma determinada populao, com base na identificao do perigo, sua caracterizao e a avaliao da exposio. Gerenciamento de risco um processo de ponderao das distintas opes normativas luz dos resultados da avaliao de risco e, caso necessrio, da seleo e aplicao de possveis medidas de controle apropriadas, includas as medidas de regulamentao. A funo do gerenciamento de risco eficaz deve minimizar o risco tcnico. As abordagens integradas e participativas para a avaliao e o gerenciamento de riscos sade devem permitir que novas prticas cientficas sejam desenvolvidas para a promoo e a proteo da sade, na perspectiva de um mundo mais saudvel e sustentvel. As polticas globais e locais de produo e todas as suas etapas, assim como as direes dadas ao desenvolvimento da tecnologia, interagem com processos que tenham ocasionado danos diretos e indiretos sade, tanto por reaes qumicas, fsicas e biolgicas, como por relaes sociais, culturais, econmicas e de poder

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Em estudo da agncia ambiental norte-americana Environmental Protection Agency (EPA) acerca de acidentes industriais, o Brasil ocupa o stimo lugar na lista dos dez pases com maior nmero de acidentes qumicos, com cinco bitos ou mais entre 1945 e 1991. Porm, quando a classificao pelo nmero de bitos por acidente indicador da gravidade , o pas passa para a segunda posio. Acidentes catastrficos associados a processos produtivos, denominados acidentes maiores, ou acidentes a m p liad o s na d e fini o m a is c o r r e ta e atua l, independentemente de localizao geogrfica ou modalidade tcnica, como as mars negras, panes srias e colapsos nucleares, incndios e exploses em instalaes petrolferas e petroqumicas e nuvens txicas, so ocorrncias com fortes caractersticas de desordem, tumulto e falta de controle, tornando-as de fcil deteco e de repercusso imediata na percepo pblica, o que nem sempre observado em eventos contaminantes crnicos com carga agressiva baixa, porm cumulativa. Com relao ao assunto abordado no texto acima, julgue os itens que se seguem. 91 As posturas adotadas em relao ao risco avaliado no variam entre diferentes pases, diferentes regies de um mesmo pas, ou at entre empresas e governos de uma mesma regio. 92 Algumas vezes, apesar das evidncias cientficas do perigo, as possveis solues dependem de fatores no apenas tcnicos, como nvel de informao da populao a respeito do risco, organizao da populao envolvida, presso social, custos econmicos advindos da eliminao do risco, desenvolvimento tecnolgico para buscar produtos alternativos e interesses polticos. 93 Os responsveis pelo gerenciamento de riscos

Um epidemiologista foi designado pelo gerente tcnico responsvel pela farmacovigilncia para estudar os efeitos adversos associados ao uso de um medicamento registrado recentemente no Brasil para o tratamento de hipertenso arterial. O sistema de vigilncia detectou 10 casos fatais de toxicidade cardaca potencialmente associados ao uso do medicamento com um nmero estimado de 15.000 pacientes expostos ao tratamento em um perodo de 1 ano. Os pacientes que faleceram apresentaram um tipo de arritmia raramente observada em pacientes hipertensos submetidos a tratamento medicamentoso. Considerando a situao hipottica apresentada, julgue os seguintes itens. 96 O epidemiologista deve levar em considerao a raridade do evento para decidir qual o mtodo mais apropriado para investigar a relao de causalidade entre o medicamento e os eventos fatais. Para ser mais eficiente, o epidemiologista deve desenvolver um inqurito que inclua todos os pacientes que tomaram o medicamento para determinar qual a freqncia real do evento adverso observado na populao. Entre os fatores que devem ser levados em considerao para estabelecer a causa dos eventos adversos incluem-se a relao temporal entre o uso da medicao e o aparecimento dos sintomas de toxicidade. A peculiaridade do evento de interesse permitir ao epidemiologista a construo de uma definio de caso com especificidade elevada durante a busca ativa de casos se essa estratgia for aplicada.

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Acerca dos objetivos do sistema de vigilncia epidemiolgica, julgue os itens a seguir. 100 O sistema de vigilncia epidemiolgica baseado na notificao compulsria dos casos destina-se deteco de agravos que requerem interveno imediata para o seu controle. 101 A estimativa da magnitude de um problema de sade e a sua expanso e distribuio geogrfica so objetivos secundrios do sistema de vigilncia epidemiolgica. 102 O teste de hipteses sobre a etiologia dos agravos monitorados pelo sistema de vigilncia s possvel nas situaes de epidemia em que a temporalidade dos eventos de interesse bem documentada. 103 correto que a avaliao de estratgias de controle de agravos esteja baseada em dados coletados pelos sistemas de vigilncia. O Brasil encontra-se em um processo de eliminao do sarampo e o sistema de vigilncia desempenha um papel importante para alcanar essa meta. Sobre esse assunto, julgue os itens que se seguem. 104 Um sistema que combina vigilncia passiva e vigilncia ativa permite alcanar a meta de eliminao do sarampo com eficincia. 105 A vantagem de um sistema ativo de vigilncia o menor custo, j que dirige seletivamente as suas atividades para grupos restritos da populao. 106 A subnotificao uma caracterstica intrnseca do sistema de vigilncia ativa que tem impacto negativo sobre a oportunidade das estratgias de controle.

tecnolgicos, por vezes, contestam e resistem em considerar como o pblico percebe e entende o risco, pois esto acostumados a decidir a partir de uma abordagem tradicionalmente empregada no campo da anlise de risco, ou seja, baseada em dados resultantes de experimentos e anlises probabilsticas, os denominados riscos objetivos, e no consideram os riscos subjetivos. 94 O interesse pblico pelos riscos de impactos ambientais negativos provocados por resduos industriais, inclusos os subprodutos gerados em acidente com situaes de vazamentos, fogo e exploso, tornou a comunicao de risco um elemento decisivo no gerenciamento da atividade. 95 A comunicao de risco um intercmbio interativo de informaes e opinies sobre risco, entre as pessoas responsveis pela avaliao de risco, pelo gerenciamento de risco, os consumidores e outras partes interessadas.

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Durante um surto de dengue, as autoridades de sade desejaram conhecer que tipo de paciente estaria com maior risco de desenvolver as manifestaes hemorrgicas da doena. O sistema de vigilncia epidemiolgica registrou as caractersticas clnicas e demogrficas dos pacientes internados no ltimo ano com suspeita de dengue nos hospitais de maior complexidade. As autoridades de sade decidiram realizar um estudo desse cenrio para definir a questo. Diante dessa situao hipottica, julgue os itens subseqentes. 107 O sistema de vigilncia pode ser til na identificao de pacientes com maior risco de desenvolver manifestaes hemorrgicas. 108 Se forem encontrados, nos dados do sistema de vigilncia, fatores de risco associados doena hemorrgica, os resultados sero aplicveis a toda a populao de pacientes com dengue. 109 A validade interna de um estudo restrito populao de pacientes com dengue que necessitaram de internao hospitalar, no caso considerado, , sem dvida, elevada. Considerando que se pretende realizar um inqurito para estimar a prevalncia de portadores de hepatite viral do tipo B por meio da aferio do antgeno de superfcie do vrus e admitindo que a amostra da populao na qual ser realizado esse inqurito deva representar adequadamente a heterogeneidade do comportamento da doena, segundo a faixa etria e os hbitos dos indivduos, julgue os itens abaixo. 110 A melhor estratgia para garantir a representatividade da amostra, nessa situao, a seleo aleatria simples dos indivduos que constituiro a amostra. 111 Se a amostragem for feita adequadamente, os resultados tero validade externa elevada. No que se refere aos mtodos de investigao epidemiolgica, julgue os itens seguintes. 112 Um estudo de coorte conduzido para investigar o papel de determinado fator de risco na etiologia de uma doena deve incluir, nos dois grupos de estudo expostos e no-expostos , o mesmo nmero de indivduos. 113 Em uma investigao epidemiolgica que utiliza o mtodo de estudo chamado de casos e controles, um dos possveis problemas na conduo do estudo a dificuldade de se avaliar exposies importantes aos fatores de risco que os indivduos tiveram no passado, dos quais no se lembram.

114 Em investigaes epidemiolgicas de surtos e epidemias, prudente se utilizar sempre o mtodo de estudo chamado de casos e controles, porque o evento de interesse j ocorreu. 115 Entre as vantagens dos estudos de coorte, em relao aos demais mtodos de investigao, incluem-se o baixo custo e a rpida execuo. Hoje em dia, o movimento pela qualidade dos servios de sade e planejamento familiar alimenta-se de fontes dspares: as reas da Medicina e a indstria. Ao longo da histria, a Medicina assumiu um papel de guardi, dependendo de licenas governamentais, credenciais, profissionais, auditorias internas e, mais recentemente, de inspees externas para manter os padres, identificar e substituir os empregados que no desempenham bem o seu trabalho e resolver problemas. A partir do texto acima e acerca da qualidade em servios de sade, julgue os itens a seguir. 116 Os indicadores de sade da populao, associados a indicadores econmicos, financeiros, de produo, de recursos humanos, de qualidade da assistncia propriamente dita, auxiliam na avaliao de programas e de servios. 117 A estrutura dos servios de sade, um indicador da qualidade, deve abranger desde a recepo do paciente em um servio de sade, por exemplo, at o momento de sua alta, passando pela melhor maneira de se realizar todos os processos desenvolvidos nesse perodo de atendimento. 118 Considerando a influncia do processo assistencial na sade do indivduo como sendo o resultado da qualidade da assistncia, os resultados indesejveis das doenas podem ser: doena e desconforto. 119 A avaliao tecnolgica um indicador da estrutura dos servios de sade. No faz parte deste processo examinar as conseqncias sociais nem realizar pesquisas socioeconmicas mas indicar as conseqncias tcnicas. 120 Indicadores devem evidenciar padres relacionados estrutura, ao processo e aos resultados desejveis de um sistema.

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PROVA DISCURSIVA
Nesta prova que vale dez pontos , faa o que se pede, usando a pgina correspondente do presente caderno para rascunho. Em seguida, transcreva o texto para a respectiva folha de TEXTO DEFINITIVO , nos locais apropriados, pois no sero avaliados fragmentos de texto escritos em locais indevidos. Qualquer fragmento de texto alm da extenso mxima de trinta linhas ser desconsiderado.

ATENO! Na folha de texto definitivo , identifique-se apenas no cabealho, pois no ser avaliado texto que tenha qualquer assinatura ou marca identificadora fora do local apropriado.

Resduos slidos de sade Atualmente, os resduos slidos de sade constituem srios problemas para os administradores hospitalares, devido falta de informaes e carncia de trabalhos de conscientizao mais eficazes nas unidades de sade. O despreparo e o desconhecimento tm gerado especulaes errneas e fantasiosas entre funcionrios, pacientes e comunidades vizinhas s instalaes hospitalares e aos aterros sanitrios. Sem dvida, no s os resduos hospitalares mas tambm os de outras unidades de sade, como clnicas odontolgicas e de anlises bioqumicas e veterinrias, apresentam potenciais riscos sade e ao meio ambiente, devido presena de material biolgico, qumico, radioativo e perfurocortante. A aplicao de procedimentos corretos de biossegurana em todas as unidades de sade, incluindo o manejo e o tratamento adequado dos resduos, previne infeces cruzadas, proporciona conforto e segurana clientela e equipe de trabalho e mantm o ambiente limpo e agradvel.

Considerando que as idias do texto acima tm carter unicamente motivador, redija um texto dissertativo, posicionando-se acerca do seguinte tema.

IMPORTNCIA DA ATUAO DOS RGOS DE VIGILNCIA SANITRIA NA FISCALIZAO E NA MANUTENO DA QUALIDADE DO MEIO AMBIENTE.

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