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- Resoluo para Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes - Publicidade das Peties de Alteraes de Registro de Cosmticos - Notificao de Produto - GGCOS verificar notificaes de Produtos de Grau 1

Resoluo para Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes As normas e os procedimentos necessrios para a obteno do Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes ou de Alteraes de Registro foram atualizados pela Resoluo RDC n 211, de 14 de julho de 2005 . As principais modificaes da nova Resoluo se referem aos Requisitos Tcnicos e Rotulagem Obrigatria - Anexos III e IV, respectivamente. Os componentes da frmula nos dados tcnicos e no rtulo passam a ser descritos pela nomenclatura INCI. O INCI a nomenclatura internacional de ingredientes cosmticos. Para saber mais detalhes acesse a Nota Tcnica Para saber a nomenclatura INCI oficial das substncias utilizadas em cosmticos, que dever estar descrita no rtulo e na frmula do produto, acesse o Inventrio de Cosmticos da Unio Europia A funo dos ingredientes utilizados em cosmticos, em portugus, pode ser obtida no link a seguir Funo dos ingredientes cosmticos As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional devero implementar um Sistema de Cosmetovigilncia de acordo com a Resoluo - RDC n 332, de 01 de dezembro de 2005 .

Publicidade das Peties de Alteraes de Registro de Cosmticos Algumas Peties de Alterao de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes Grau 2 no sero mais objeto de anlise prvia, resguardando-se o controle sanitrio na forma de auditoria documental, monitoramento de produtos no mercado e cosmetovigilncia.

Essas peties passaro a ter como Situao o termo Anudo em substituio aos termos: Publicado Deferimento e Publicado Indeferimento. Por Anudo entende-se a manifestao favorvel realizao do procedimento submetido apreciao da Anvisa. As empresas devem acompanhar o andamento das peties que passaro a ter o status ANUDO, nos endereos eletrnicos da Anvisa: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_cosmetico.asp http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Processos/Consulta_Processo.as p As informaes apresentadas nas Peties (formulrios e documentos anexados) so de inteira responsabilidade da empresa, devem atender ao disposto na legislao sanitria vigente. Qualquer divergncia verificada pela Anvisa que no esteja de acordo com as regulamentaes pertinentes ocasionar infrao sanitria de acordo com a Lei 6.437/1977. Para saber mais detalhes, clique aqui!

Notificao de Produto
A classificao de produtos passveis de notificao foi atualizada pelaResoluo RDC n 211, de 14 de julho de 2005 Anexo II item I, que estabelece a lista indicativa de Produtos Grau 1. Visando a desburocratizao de processos e o aprimoramento das aes de controle sanitrio para a proteo da sade da populao, um procedimento totalmente eletrnico para a Notificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes de Grau 1, foi instituindo pela Resoluo - RDC n 343, de 13 de dezembro de 2005 para vigorar a partir de 01/01/2006. As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional devero implementar um Sistema de Cosmetovigilncia de acordo com a Resoluo - RDC n 332, de 01 de dezembro de 2005.

GGCOS verificar notificaes de Produtos de Grau 1

A partir de 1 de maro de 2007 a Gerncia Geral de Cosmticos dar incio verificao da conformidade das informaes apresentadas nas Notificaes em relao ao disposto na legislao sanitria, no mbito das aes de controle sanitrio dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes ofertados populao. Atendendo ao disposto nos Artigos 13 e 16 da Resoluo RDC n 343 de 13 de dezembro de 2005: "Art. 13 - O fabricante ou importador deve possuir dados comprobatrios que atestem a qualidade, segurana e eficcia de seus produtos e a idoneidade dos respectivos dizeres de rotulagem, bem como os requisitos tcnicos estabelecidos na legislao vigente, os quais devero ser apresentados aos rgos de vigilncia sanitria, sempre que solicitados ou durante as inspees. "Art. 16 - As informaes apresentadas na Notificao (formulrios e documentos anexados) so de inteira responsabilidade da empresa fabricante ou importadora, devem atender ao disposto na legislao sanitria vigente e sero objeto de controle sanitrio pela Anvisa. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa