Gilson Carvalho

DECRETO FEDERAL REGULAMENTAO DA LEI 8080- DOU 29/6/2011 DECRETO No 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011 Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro e 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias. A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 8.080, 19 de setembro de 1990, DECRETA: CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa. Art. 2o Para efeito deste Decreto, considera-se: I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e servios de sade; II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao firmado entre entes federativos com a finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos financeiros que sero disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade; III - Portas de Entrada - servios de atendimento inicial sade do usurio no SUS; IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para definio das regras da gesto compartilhada do SUS; V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, os investimentos e o desempenho aferido a partir dos indicadores de sade do sistema; VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia sade; VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o atendimento da pessoa que, em razo de agravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial; e VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica - documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo
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sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. CAPTULO II DA ORGANIZAO DO SUS Art. 3o O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada. Seo I Das Regies de Sade Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do art. 30. 1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato conjunto dos respectivos Estados em articulao com os Municpios. 2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as normas que regem as relaes internacionais. Art. 5o Para ser instituda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e servios de: I - ateno primria; II - urgncia e emergncia; III - ateno psicossocial; IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e V - vigilncia em sade. Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 6o As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes federativos. Art. 7o As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores. Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os seguintes elementos em relao s Regies de Sade: I - seus limites geogrficos; II - populao usuria das aes e servios; III - rol de aes e servios que sero ofertados; e IV - respectivas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos servios. Seo II Da Hierarquizao Art. 8o O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
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Art. 9o So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios: I - de ateno primria; II - de ateno de urgncia e emergncia; III - de ateno psicossocial; e IV - especiais de acesso aberto. Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caractersticas da Regio de Sade. Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 9o. Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadas as especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente. Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do Ministrio da Sade. Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectiva regio. Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aos servios de sade na respectiva rea de atuao. Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade do SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses Intergestores: I - garantir a transparncia, a integralidade e a equidade no acesso s aes e aos servios de sade; II - orientar e ordenar os fluxos das aes e dos servios de sade; III - monitorar o acesso s aes e aos servios de sade; e IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de sade. Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que auxiliem os entes federativos no cumprimento das atribuies previstas no art. 13. CAPTULO III DO PLANEJAMENTO DA SADE Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal, ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade com a disponibilidade de recursos financeiros. 1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa privada. 2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero resultado do planejamento
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integrado dos entes federativos, e devero conter metas de sade. 3o O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e nas Regies de Sade. Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa privada, de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e nacional. Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade. Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade. Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite - CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e nacional. CAPTULO IV DA ASSISTNCIA SADE Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade, mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores. Seo I Da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES compreende todas as aes e servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade. Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENASES. Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de aes e servios constantes da RENASES. Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. Seo II Da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que subsidiar a prescrio, a
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dispensao e o uso dos seus medicamentos. Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas. Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe, cumulativamente: I - estar o usurio assistido por aes e servios de sade do SUS; II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no SUS; III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou com a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS. 1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que questes de sade pblica o justifiquem. 2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado. Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. CAPTULO V DA ARTICULAO INTERFEDERATIVA Seo I Das Comisses Intergestores Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de sade integrados em redes de ateno sade, sendo: I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e operacionais; II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionais; e III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB. Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de
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Secretarias Municipais de Sade - COSEMS. Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro: I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectivos conselhos de sade; II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federativos; III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de ateno sa de, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das a!es e ser"ios dos entes #ederati"os$ I% - responsabilidades dos entes #ederati"os na &ede de 'teno (a de, de acordo com o seu porte demogr)#ico e seu desen"ol"imento econ*mico-#inanceiro, estabelecendo as responsabilidades indi"iduais e as solid)rias$ e % - re#er+ncias das regi!es intraestaduais e interestaduais de ateno sa de para o atendimento da integralidade da assist+ncia, -ar)gra#o nico, (ero de compet+ncia e.clusi"a da /I0 a pactuao1 I - das diretrizes gerais para a composio da &23'(2($ II - dos crit4rios para o plane5amento integrado das a!es e ser"ios de sa de da &egio de (a de, em razo do compartil6amento da gesto$ e III - das diretrizes nacionais, do #inanciamento e das 7uest!es operacionais das &egi!es de (a de situadas em #ronteiras com outros pa8ses, respeitadas, em todos os casos, as normas 7ue regem as rela!es internacionais, (eo II 9o /ontrato :rganizati"o da 'o - blica da (a de 'rt, 33, : acordo de colaborao entre os entes #ederati"os para a organizao da rede inter#ederati"a de ateno sa de ser) #irmado por meio de /ontrato :rganizati"o da 'o - blica da (a de, 'rt, 34, : ob5eto do /ontrato :rganizati"o de 'o - blica da (a de 4 a organizao e a integrao das a!es e dos ser"ios de sa de, sob a responsabilidade dos entes #ederati"os em uma &egio de (a de, com a #inalidade de garantir a integralidade da assist+ncia aos usu)rios, -ar)gra#o nico, : /ontrato :rganizati"o de 'o - blica da (a de resultar) da integrao dos planos de sa de dos entes #ederati"os na &ede de 'teno (a de, tendo como #undamento as pactua!es estabelecidas pela /I0, 'rt, 35, : /ontrato :rganizati"o de 'o - blica da (a de de#inir) as responsabilidades indi"iduais e solid)rias dos entes #ederati"os com relao s a!es e ser"ios de sa de, os indicadores e as metas de sa de, os crit4rios de a"aliao de desempen6o, os
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recursos #inanceiros 7ue sero disponibilizados, a #orma de controle e #iscalizao da sua e.ecuo e demais elementos necess)rios implementao integrada das a!es e ser"ios de sa de, < 1o : =inist4rio da (a de de#inir) indicadores nacionais de garantia de acesso s a!es e aos ser"ios de sa de no mbito do (>(, a partir de diretrizes estabelecidas pelo -lano 3acional de (a de, < 2o : desempen6o a#erido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso ser"ir) como parmetro para a"aliao do desempen6o da prestao das a!es e dos ser"ios de#inidos no /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de em todas as &egi!es de (a de, considerando-se as especi#icidades municipais, regionais e estaduais, 'rt, 36, : /ontrato :rganizati"o da 'o - blica de (a de conter) as seguintes disposi!es essenciais1 I - identi#icao das necessidades de sa de locais e regionais$ II - o#erta de a!es e ser"ios de "igilncia em sa de, promoo, proteo e recuperao da sa de em mbito regional e interregional$ III - responsabilidades assumidas pelos entes #ederati"os perante a populao no processo de regionalizao, as 7uais sero estabelecidas de #orma indi"idualizada, de acordo com o per#il, a organizao e a capacidade de prestao das a!es e dos ser"ios de cada ente #ederati"o da &egio de (a de$ I% - indicadores e metas de sa de$ % - estrat4gias para a mel6oria das a!es e ser"ios de sa de$ %I - crit4rios de a"aliao dos resultados e #orma de monitoramento permanente$ %II - ade7uao das a!es e dos ser"ios dos entes #ederati"os em relao s atualiza!es realizadas na &23'(2($ %III - in"estimentos na rede de ser"ios e as respecti"as responsabilidades$ e I? - recursos #inanceiros 7ue sero disponibilizados por cada um dos part8cipes para sua e.ecuo, -ar)gra#o nico, : =inist4rio da (a de poder) instituir #ormas de incenti"o ao cumprimento das metas de sa de e mel6oria das a!es e ser"ios de sa de, 'rt, 3;, : /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de obser"ar) as seguintes diretrizes b)sicas para #ins de garantia da gesto participati"a1 I - estabelecimento de estrat4gias 7ue incorporem a a"aliao do usu)rio das a!es e dos ser"ios, como #erramenta de sua mel6oria$ II - apurao permanente das necessidades e interesses do usu)rio$ e III - publicidade dos direitos e de"eres do usu)rio na sa de em todas as unidades de sa de do (>(, inclusi"e nas unidades pri"adas 7ue dele participem de #orma complementar, 'rt, 3@, ' 6umanizao do atendimento do usu)rio ser) #ator determinante para o estabelecimento das metas de sa de pre"istas no /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de,

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'rt, 3A, 's normas de elaborao e #lu.os do /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de sero pactuados pelo /I0, cabendo (ecretaria de (a de 2stadual coordenar a sua implementao, 'rt, 4B, : (istema 3acional de 'uditoria e '"aliao do (>(, por meio de ser"io especializado, #ar) o controle e a #iscalizao do /ontrato :rganizati"o de 'o - blica da (a de, < 1o : &elatCrio de Desto a 7ue se re#ere o inciso I% do art, 4o da Eei no @,142, de 2@ de dezembro de 1AAB, conter) seo espec8#ica relati"a aos compromissos assumidos no mbito do /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de, < 2o : disposto neste artigo ser) implementado em con#ormidade com as demais #ormas de controle e #iscalizao pre"istas em Eei, 'rt, 41, 'os part8cipes caber) monitorar e a"aliar a e.ecuo do /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempen6o e aplicao dos recursos disponibilizados, -ar)gra#o nico, :s part8cipes incluiro dados sobre o /ontrato :rganizati"o de 'o - blica de (a de no sistema de in#orma!es em sa de organizado pelo =inist4rio da (a de e os encamin6ar) ao respecti"o /onsel6o de (a de para monitoramento, /'-F0>E: %I 9'( 9I(-:(IGH2( II3'I( 'rt, 42, (em pre5u8zo das outras pro"id+ncias legais, o =inist4rio da (a de in#ormar) aos Crgos de controle interno e e.terno1 I - o descumprimento in5usti#icado de responsabilidades na prestao de a!es e ser"ios de sa de e de outras obriga!es pre"istas neste 9ecreto$ II - a no apresentao do &elatCrio de Desto a 7ue se re#ere o inciso I% do art, 4o da Eei no @,142, de 1AAB$ III - a no aplicao, mal"ersao ou des"io de recursos #inanceiros$ e I% - outros atos de natureza il8cita de 7ue ti"er con6ecimento, 'rt, 43, ' primeira &23'(2( 4 a somatCria de todas as a!es e ser"ios de sa de 7ue na data da publicao deste 9ecreto so o#ertados pelo (>( populao, por meio dos entes #ederados, de #orma direta ou indireta, 'rt, 44, : /onsel6o 3acional de (a de estabelecer) as diretrizes de 7ue trata o < 3o do art, 15 no prazo de cento e oitenta dias a partir da publicao deste 9ecreto, 'rt, 45, 2ste 9ecreto entra em "igor na data de sua publicao, Jras8lia, 2@ de 5un6o de 2B11$ 1ABo da Independ+ncia e 123o da &ep blica, 9IE=' &:>((2II 'le.andre &oc6a (antos -adil6a