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1 INTRODUO As farmcias de manipulao so responsveis por uma considervel parcela do mercado de medicamentos no Brasil, principalmente por proporcionarem formas farmacuticas e dosagens individualizadas ao paciente (FERREIRA, 2008). O setor magistral cresceu muito nos ltimos anos o que exigiu dos rgos de vigilncia sanitria a criao de legislao especfica para normatizao deste segmento, a Resoluo da Diretoria Colegiada n 67 (RDC 67/2007), que dispe sobre as boas prticas de manipulao de preparaes magistrais. Conforme esta resoluo, o controle de qualidade deve ser aplicado a todas as preparaes magistrais e oficinais preparadas na farmcia de manipulao, visando ser assegurada a qualidade necessria para garantir um medicamento ou cosmtico seguro e eficaz ao paciente (BRASIL, 2007). Com o avano tecnolgico os laboratrios das farmcias magistrais oferecem tcnicas e aparelhos modernos que trazem exatido nos processos de fabricao. Qualquer princpio ativo liberado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) pode ser manipulado, desde que ele no esteja protegido pela lei de patentes, nesse caso, o laboratrio que desenvolveu a substncia tem a exclusividade da fabricao. Com o mercado cosmtico em alta e consumidores cada vez mais exigentes, exige frequentes lanamentos de cosmticos, a fim de acompanhar tendncias, necessidades dos consumidores e garantir a competitividade da empresa, o que implica em agilidade no desenvolvimento de novos produtos. Em 2008, o Brasil ocupou o 3 lugar no ranking mundial deste mercado com tendncia de alcanar a segunda posio ainda em 2009 (PIRES, 2008). Para atender o vigoroso crescimento da indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos, necessrio assertividade e velocidade no

desenvolvimento de produtos bem como em todas as etapas que sustentam a segurana e eficcia dos mesmos (PIRES, 2008). Desta forma, o objetivo geral deste trabalho foi realizar um estudo fsicoqumico de estabilidade acelerada de uma formulao de creme hidratante para gestante e comparao com o Mater Skin, como objetivos especficos foi realizar as anlises das caractersticas organolpticas, densidade, espalhabilidade, peso mdio, pH, analisando dessa forma em todos os ambientes em qual ficaram

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expostos, geladeira, estufa, ambiente, radiao luminosa e ciclos de gelo-degelo ,gerando dados confiveis e no menor espao de tempo, fundamental tanto para garantir a segurana e eficcia do produto como para atender aos prazos de lanamento, adequando-se velocidade de desenvolvimento exigida pelo mercado. Neste trabalho, diferentes tcnicas analticas foram aplicadas em um estudo de estabilidade acelerada de uma emulso cosmtica O/A; as quais foram, posteriormente, avaliadas com relao ao tempo de resposta, na procura de gerar com segurana, dados de estabilidade de produtos com maior rapidez.

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2 REFERENCIAL TEORICO

2.1 PELE

A pele um rgo que consiste de diferentes tecidos que so reunidos para realizar atividades especificas, sendo um dos maiores rgos em rea superficial e peso compreende 15% do peso total de um indivduo, podendo ento ser considerada o maior rgo do corpo (SAMPAIO e RIVITTI, 2007.; TORTORA, 2000). Aproximadamente 1,50 m mede sua superfcie, possuindo sulcos que acompanham linhas de clivagem e salincias que ficam entre os sulcos, formadas pelas papilas da derme (GUIRRO e GUIRRO, 2002). A superfcie cutnea apresenta variaes e pregas, articulares e musculares, orifcios pilos sebceos e sudorparos, de acordo com os segmentos do corpo (SAMPAIO e RIVITTI, 2007). A colorao da pele sofre influncia segundo a raa da pessoa, da regio do corpo e das condies do meio. A maior colorao se d nas aurolas mamrias, nos rgos genitais e nas regies que se expem luz (GUIRRO e GUIRRO, 2002). Possuindo variaes ao longo de sua extenso, sendo em alguns momentos mais flexvel e elstica, e em outros casos mais rgida (MAIO, 2004). Sua espessura modifica-se dependendo da regio anatmica, da idade e do sexo. A regio do pescoo, palmar e plantar apresentam o tegumento mais espesso, sendo que se encontra mais fino nas mulheres e nas crianas (SAMPAIO e RIVITTI, 2007). Sua definio se d como um tecido de origem endotrmico, constitudo por trs camadas distintas: epiderme, derme e hipoderme (MAIO, 2004). A derme a camada mais complexa, composta de tecido conjuntivo, fibras elsticas e protenas fibrosas, sendo sua principal funo sustentar e dar fora e elasticidade a pele, a capacidade que a pele possui em se distender pode ser observada durante a gestao, obesidade e edema (NOGUEIRA, 2007.;TORTORA, 2000). As fibras elsticas so alvos iniciais de formao de estrias lacerao que ocorre na pele devido distenso (GUIRRO e GUIRRO, 2002;TORTORA, 2000). A derme dividida em duas regies: a regio superior composta por tecido conjuntivo, contendo vasos sanguneos, nervos, folculos pilosos, papilas drmicas e corpsculos do tato, a regio inferior composta por tecido conjuntivo denso,

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disposto de forma irregular, contendo tecido adiposo, folculos pilosos, nervos, glndulas sebceas e ductos das glndulas sudorparas (TORTORA, 2000). A poro externa que composta de epitlio denominada epiderme, encontra-se fixada a parte do tecido conjuntivo interno, a hipoderme fixa a pele as estruturas subjacentes a camada mais profunda e mais espessa da pele, composta por clulas adipcitos, que isolam o organismo das variaes de temperatura e formam um manto protetor contra as presses a que a pele submetido (NOGUEIRA, 2007; TORTORA, 2000). Podemos encontrar clulas de defesa na pele, como os macrfagos que auxiliam na regenerao dos tecidos e das clulas adiposas (GRANGEIRO, A.; CAJABA, C.C.; LOCONDO. L, 2007).
Figura 1 - Estrutura da pele

Fonte: MARTINS (2012)

2.2 GRAVIDEZ E PELE 2.2.1 Alteraes no perodo gestacional

A gravidez representa um perodo de intensas modificaes para a mulher, todos os sistemas do organismo so afetados, entre eles a pele (REZENDE, 2002). As modificaes mais comuns so as alteraes fisiolgicas que incluem a hiperpigmentao, manchas, estrias, alteraes vasculares, hipertricose e acne,

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acompanhada

tambm

por

intensas

alteraes

imunolgicas,

endcrinas,

metablicas, tornando-a susceptvel a mudanas que podem ser transitrias ou denitivas (URASAKI, 2010.; OUMEISH e PARISH, 2006). A preparao do corpo para a gestao envolve ajustes dos mais variados sistemas, decorrente de alteraes hormonais e/ou mecnicas. As primeiras caracterizam-se por grandes elevaes de estrognio, progesterona, beta HCG, prolactina e uma variedade de hormnios e mediadores que alteram completamente as funes do organismo (MANTLE e POLDEN, 2005.; GUTTMACHER,1994). De acordo com Azulay,Azulay (2000, p.95):
O pico desses hormnios varia de acordo com o perodo gestacional, refletindo-se nas manifestaes cutneas. Observam-se, ento, alteraes: da pigmentao, com intensificao da cor da linha mdia do abdome, dos mamilos, da arola mamria, da rea genital e da parte superior e interna das coxas; dos cabelos e unhas, com hirsutismo, eflvio telognico e oniclise distal; das glndulas sudorparas, com hiperatividade crina e hipoatividade apcrina; das estruturas vasculares da pele, com aparecimento de telangiectasias, eritema palmar, trombose venosa, varicosidades, hemorroidas e eplide gravdica; do tecido conjuntivo, com estrias no abdome, nas mamas e coxas; das mucosas oral e vaginal, como o granuloma gravidarum (granuloma piognico) na primeira e o eritema do vestbulo e da vagina.

As mudanas que ocorrem na mecnica do esqueleto so devido a ao hormonal que aumenta a frouxido ligamentar e mudanas biomecnicas que provocam modificaes estruturais na esttica e dinmica do esqueleto (MARNACH et al., 2003.; BIRCH et al., 2003). O caminhar, sentar, deitar e levantar constitui-se em movimentos presentes no dia-a-dia do ser humano, uma atividade complexa com padres bem definidos. Durante o perodo gestacional, alm de alteraes posturais em decorrncia da diminuio do equilbrio corporal, observam-se modificaes no alinhamento corporal, mudanas nos ngulos de flexo e extenso do quadril, joelho, coluna cervical e na marcha, resultando, muitas vezes, em desconforto ou dor, causando limitaes durante a realizao das atividades da vida diria e profissional. Mesmo constituindo-se de um gesto natural acredita-se que padres diferenciados aconteam durante sua realizao com o processo de gestao (KITCHEN, 2003). Segundo Conti, Calderon e Rudge (2003), o principal fator biomecnico a ser considerado advm do constante crescimento do tero, alm do aumento no peso e no tamanho das mamas, que contribuem para o deslocamento do centro de

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gravidade da mulher para cima e para frente, podendo acentuar a lordose lombar e promover alteraes de equilbrio. As quedas surgem como um forte problema resultante dessas alteraes no equilbrio e, segundo alguns autores so eventos comuns durante a gestao (BUTLER et al., 2006).

2.3 ESTRIAS

A estria atrfica cutnea ou striae distensae (SD) uma afeco muito comum, sendo causa frequente de procura de consultas dermatolgicas. Apesar de ser considerada queixa esttica, pode trazer importantes consequncias

psicossociais (BERGFELD, 1999). Podem ser definidas como um processo degenerativo cutneo e benigno uma atrofia tegumentar adquirida, de aspecto linear, algo sinuosa, em estrias de um ou mais milmetros de largura, a princpio avermelhadas, depois esbranquiadas e abrilhantadas, possuem vrias outras denominaes decorrentes de diferentes idiomas, provveis etiologias e aspecto macroscpico da pele: vergetures, atrophoderme, strie, macules atrophiques lineaires, no incio a cor da estria mais rubra, mas durante o processo evolutivo torna-se esbranquiada (GUIRRO e GUIRRO, 2004.; MAIO, 2004.; GUIRRO e GUIRRO, 2002).
Figura 2: Estrias desenvolvidas no perodo Gestacional

Fonte: MARTINS (2012)

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Raras ou numerosas apresentam-se paralelamente umas s outras e perpendicularmente s linhas de fenda da pele, indicando um desequilbrio elstico localizado, caracterizando, portanto, uma leso da pele (AZULAY e AZULAY, 1999). Apresentam carter de bilateralidade, existe uma tendncia de a estria distribuir-se simetricamente e em ambos os lados (GUTTMACHER, 1994).

2.3.1 Etiologia das Estrias

Segundo Guirro e Guirro (2004), a etiologia da estria pode ser definida em trs teorias: Teoria Mecnica: ocorre onde acontece o crescimento rpido, estirando a pele, ocasionando o rompimento das fibras elsticas e colgenas da pele (VENTURA e SIMES 2003). O estiramento da pele, com consequente ruptura ou perda de fibras elsticas drmicas, tido como fator bsico da origem das estrias (GUIRRO e GUIRRO, 2004). Segundo Wiener (1947), sugere que a teoria infecciosa ocorre em processos infecciosos como a febre tifide, tifo, febre reumtica, hansenase e outras infeces, provocando danos s fibras elsticas, provocando estrias. Guirro e Guirro (2002), afirma que alguns medicamentos podem promover a hiperpigmentao das estrias, como por exemplo, a bleomicina, o antibitico e antitumoral, que em doses altas pode promover ainda outros efeitos como: esclerose, gangrena, preguiamento e eritema. A teoria endocrinolgica, segundo Guirro e Guirro (2002), e Maio (2004) demonstra que a teoria mecnica muito simplista ao afirmar que o estiramento da pele, quer por crescimento ou deposio de gordura, seja a causa para o aparecimento das estrias. Acredita-se que o aparecimento das estrias no est relacionado a uma patologia, e sim ao tipo de medicamento administrado. Conforme alguns autores, o hormnio esteride est presente em todas as formas de aparecimento das estrias como na obesidade, na adolescncia e na gravidez, onde o hormnio vai atuar especificamente sobre o fibroblasto (GUIRRO e GUIRRO, 2004).

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2.3.2 Fases das Estrias

De acordo com Lima e Pressi (2005), a fase inflamatria caracteriza-se em fase exsudativa com durao 24 a 48 horas, mas se a irritao local persistir esse processo pode se prolongar por mais 12 horas (a depender da extenso da rea a ser cicatrizada e da natureza da leso), caracterizada por dois processos que buscam limitar a leso tecidual: a hemostasia e a resposta inflamatria aguda. Fase Proliferativa a fase responsvel pelo fechamento da leso propriamente dito. fase regenerativa que pode durar entre cinco e vinte dias. caracterizada pela proliferao de fibroblastos, sob a ao de citocinas que do origem a um processo denominado fibroplasia. Os fibroblastos produzem a nova matriz extracelular necessria ao crescimento celular enquanto os novos vasos sanguneos carreiam oxignio e nutrientes necessrios ao metabolismo celular local. Ao mesmo tempo, ocorre a proliferao de clulas endoteliais, com formao de rica vascularizao (angiognese) e infiltrao densa de macrfagos, formando o tecido de granulao (SINGER e CLARK, 1999). Fase de Reparo ou Remodelamento de acordo com Arnold e West (1991), nessa fase do processo de cicatrizao ocorre uma tentativa de recuperao da estrutura tecidual normal. Fase de maturao que inicia no 21 dia e podem durar meses. a ltima fase do processo de cicatrizao. A densidade celular e a vascularizao da ferida diminuem, enquanto h a maturao das fibras colgenas. Ocorre uma remodelao do tecido cicatricial formado na fase anterior. Com o decorrer do processo de maturao e remodelagem, a maioria dos vasos, fibroblastos e clulas inflamatrias desaparece do local da ferida mediante processos de emigrao, apoptose ou outros mecanismos desconhecidos de morte celular. O alinhamento das fibras reorganizado a fim de aumentar a resistncia do tecido e diminuir a espessura da cicatriz, reduzindo a deformidade. Durante esse perodo a cicatriz vai progressivamente alterando sua tonalidade passando do vermelho escuro ao rosa claro.

2.4 PRODUTOS UTILIZADOS NOS TRATAMENTOS DAS ESTRIAS

No mercado existem vrios produtos que destinam preveno e ao tratamento das estrias. As formulaes cosmticas para estrias devem conter

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substancias emolientes, hidratantes, estimulantes da circulao local e da regenerao drmica. Estes produtos devem ser usados diariamente e em quantidades generosas na pele. Os produtos tpicos no tm a pretenso de impedir a formao de estrias, e sim de reduzir a quantidade de estrias j formadas e, ao mesmo tempo, diminuir sua extenso e profundidade (RIBEIRO, 2010). Dentre os ativos cosmticos, o cido retinico usado no tratamento de estrias baseado no seu efeito reparador da derme (BITENCOURT, 2007). O leo de rosa mosqueta ameniza os problemas causados na pele, por conta de suas aes anti-inflamatrias e antioxidantes (RABITO, 2011). J o leo de semente de uva por ser rico em cido linoleico, possui alto poder antioxidante (AROYO, 2010). Os peelings cosmticos podem ser recomendados, pois provocam

descamao da pele e estimulam a produo de novas fibras na derme durante a regenerao do tecido (RIBEIRO, 2010).

2.5 FARMCIA DE MANIPULAO

A manipulao de frmulas farmacuticas uma atividade antiga e que permite ao farmacutico desempenhar seu papel diante da sociedade, assistindo o paciente de forma individualizada, e no coletiva, uma vez que as frmulas manipuladas so prescritas conforme a individualidade do paciente, de acordo com suas necessidades teraputicas particulares (PIRES, 2008). No Brasil manipulao definida como o conjunto de operaes farmacotcnicas, com a finalidade de elaborar preparaes magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacuticas para uso humano (BRASIL, 2007). Segundo Dader, Muoz e Martnez-Martnez (2008, p.38):
A elaborao de frmulas magistrais uma atividade que, de forma tradicional, tem sido em todos os servios de farmcia e continua sendo realizada, sendo de grande importncia, por se tratar de um servio personalizado pelo qual se elabora um medicamento individual para um paciente concreto.

As farmcias de manipulao so responsveis por uma considervel parcela do mercado de medicamentos no Brasil, principalmente por proporcionarem formas farmacuticas e dosagens individualizadas ao paciente, sendo ainda,

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conhecidamente, uma alternativa financeira mais acessvel (FERREIRA, 2008). Em vista disso, o setor magistral cresceu muito nos ltimos anos o que exigiu dos rgos de vigilncia sanitria a criao de legislao especfica para normatizao deste segmento. O Ministrio da Sade atravs da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) publicou em 2007, a Resoluo da Diretoria Colegiada n 67 (RDC 67/2007), que dispe sobre as boas prticas de manipulao de preparaes magistrais e oficinais para uso humano em farmcias. Conforme esta resoluo, o controle de qualidade deve ser aplicado a todas as preparaes magistrais e oficinais preparadas na farmcia de manipulao, visando ser segurada a qualidade necessria para garantir um medicamento seguro e eficaz ao paciente (BRASIL, 2007)

2.5.1 Bases galnicas - Emulses

De acordo com a Resoluo RDC n67 de 08 de outubro de 2007 (BRASIL, 2007), base galnica a preparao composta de uma ou mais matrias primas, com formula definida, destinada a ser utilizada como veculo/excipiente de preparaes farmacuticas. A palavra emulso deriva do latim emulgeo, que significa mungir, aplicandose de modo geral, a todas as preparaes de aspecto leitoso com as caractersticas de um sistema disperso de duas fases lquidas. O emprego da forma emulso como veculo para preparaes de uso tpico deriva do primeiro cold cream criado por Galeno, sendo historicamente a forma mais antiga de aplicao cosmtica (MORAIS, 2006). As emulses cosmticas mais comuns consistem de cremes e loes para cuidado da pele. Uma emulso, na sua forma mais simples, um sistema de duas fases contendo dois lquidos imiscveis, um dos quais est disperso no outro na forma de gotculas microscpicas ou submicroscpicas (LABA, 1993). A fase que est presente na forma de gotas, finamente divididas, denominase de fase dispersa ou interna e a que forma a matriz em que se suspendem essas gotas, de fase contnua ou externa. A distino entre os tipos diferentes de emulso consiste em notar qual componente contnuo e qual a fase dispersa (BECHER, 1972).

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Classificam-se, de modo geral, de acordo com a fase dispersante (externa): leo em gua (O/A) ou gua em leo (A/O) (LABA, 1993). Emulses so sistemas estabilizados cineticamente pela adio de agentes tensoativos, que so capazes de diminuir a tenso interfacial do sistema e de formar um filme interfacial com propriedades eletrostticas em torno dos glbulos da fase interna (BOOCK, 2007). A mudana na energia livre durante a formao da emulso usualmente positiva e, por essa razo, as emulses so termodinamicamente instveis (DICKINSON, 2003). Para que possam ser aplicadas s mais diversas reas como cosmtica, farmacutica e qumica em geral, as emulses devem apresentar um perodo definido e pr-determinado de estabilidade fsico-qumico sendo esse dependente das aplicaes pretendidas (BOOCK, 2007).

2.5.2 Estudo de Estabilidade em Produtos Manipulados e Anlises Fsico-Qumicas

A necessidade de agilidade no desenvolvimento de novos produtos, o estudo de estabilidade tornou-se uma ferramenta fundamental para garantir a segurana e eficcia dos mesmos dentro do prazo necessrio para o lanamento comercial. O estudo de estabilidade de formulaes cosmticas como cremes, fornece indicaes sobre o comportamento do produto, em determinado intervalo de tempo, frente a condies ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricao at o trmino da validade (BRASIL, 2004). Dessa forma, o estudo de estabilidade acelerada auxilia na orientao do desenvolvimento de formulaes e compatibilidade com material de embalagem, na estimativa do prazo de validade e contribui para aumentar a confiabilidade e segurana dos produtos, assegurando que as caractersticas fsicas e qumicas responsveis pela sua eficcia sero mantidas durante o prazo de validade. O perfil de estabilidade de um produto um dos parmetros utilizados para avaliar seu desempenho, segurana e eficcia, alm de sua aceitao pelo consumidor (BRASIL, 2004). Aspecto da amostra deve ser analisado, a fim de avaliar as caractersticas macroscpicas para verificao de sinais de instabilidade. A no ocorrncia de separao de fases, de precipitao, de turvao, deve ser indicativa de estabilidade

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da amostra ensaiada. O aspecto pode ser descrito como granulado, p seco, p mido, cristalino, pasta, gel, fluido, viscoso, voltil, homogneo, heterogneo, transparente, opaco e leitoso. A amostra pode ser descrita como normal, sem alterao; levemente separada, precipitada, turva; separada, precipitada, turva (ISAAC et al., 2008). A colorimetria ou cor deve ser realizada pela comparao visual, sob condies de luz branca. A comparao visual da cor da amostra ensaiada com a cor do padro deve ser realizada em cerca de 5 g da amostra acondicionados em frascos iguais. A fonte de luz empregada deve ser a luz branca, natural. A amostra pode ser classificada, em relao cor em: normal, sem alterao; levemente modificada; modificada; intensamente modificada (ISAAC et al., 2008).A colorao de um cosmtico importante do ponto de vista comercial, uma vez que pode influenciar a compra, por parte do consumidor, que no se sente atrado pela aparncia do produto (GALEMBECK e CSORDAS, 2011). O odor da amostra ensaiada deve ser comparado ao odor do padro, diretamente atravs do olfato. A amostra pode ser classificada, em relao ao odor em: normal, sem alterao; levemente modificado; modificado; intensamente modificado (ISAAC et al., 2008). A determinao do pH deve ser realizada em uma disperso aquosa a 10% (p/p) da amostra ensaiada em gua recm destilada, usando pHmetro digital, avaliando a diferena de potencial entre dois eletrodos imersos na amostra em estudo (BRASIL, 2004). O eletrodo deve ser inserido diretamente na disperso aquosa (BRASIL, 2001) e valores mantidos entre 5,5 e 6,5, compatveis com o pH cutneo, devem ser usados como critrio de estabilidade (ISAAC et al., 2008). Em embalagem adequada, semelhante quela a ser usada para a comercializao do produto cosmtico, 10 g da amostra devem ser submetidos a condies extremas de temperatura, como 5 C e 45 C, para deteco de sinais de instabilidade a mudanas de temperaturas e sob manuteno de temperaturas baixas e elevadas por um determinado intervalo de tempo. A no ocorrncia de separao de fases deve ser indicativa de estabilidade do produto ensaiado (ISAAC et al., 2008). Densidade absoluta definida como a quantidade de massa em uma unidade de volume:

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A densidade absoluta uma propriedade especifica, isto , cada substncia pura tem uma densidade especfica que a identifica ou diferencia de outras substncias (ISAAC et al., 2008). A exposio radiao luminosa pode alterar significativamente a caractersticas do produto exposto como a cor e o odor e levar degradao de componentes da formulao. Para a realizao deste teste a fonte de iluminao pode ser luz solar, ou lmpadas que apresentem espectro de emisso semelhante a do sol, como lmpadas de xennio (BRASIL, 2004). Segundo Alves (1996), o ciclo gelo-degelo antecipa processos de separao, passiveis de ocorrerem durante ao armazenamento das emulses em condies normais. Este procedimento avalia a estabilidade da emulso. De acordo Ferreira (2008), quando se refere ao aspecto, as amostras devem manter seu aspecto ntegro durante todo o ciclo dos estudos de estabilidade, mantendo suas caractersticas iniciais, no ciclo gelo-degelo, pequenas alteraes so aceitveis.

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3 METODOLOGIA

3.1 TIPO DE ESTUDO

Pesquisa qualitativa e explicativa, caracterizada como experimental, que segundo Togatlian (2011), caracteriza-se por manipular diretamente as variveis relacionadas com o objeto de estudo.

3.2 MATERIAIS

Para o preparo das formulaes foram utilizados os seguintes materiais: balana analtica, banho-maria, chapa de aquecimento, batedeira, esptulas, clice, vidrarias de uso comum do laboratrio. Todas as matrias primas foram analisadas antes da preparao da formulao, onde todas se encontraram em conformidade com o laudo do fornecedor. Segue abaixo a descrio das matrias primas utilizadas para a preparao da formulao testada no trabalho. a) Crodabase CR2: utilizada na concentrao de 20%, cera auto emulsionante e emoliente para cremes e loes O/A.

b)

Nipazol: utilizado na concentrao de 0,1%. Nipazol um conservante antimicrobiano, de nome propilparabeno. Pouco solvel em gua seu efeito de conservao potencializado quando associado com o Nipagin na formulao apresenta total solubilidade em gua quando aquecido.

c)

Nipagin: utilizado na concentrao de 0,1%.Nipagin um conservante antimicrobiano, de nome metilparabeno. Pouco solvel em gua seu efeito de conservao potencializado quando associado com o Nipazol na formulao apresenta total solubilidade em gua quando aquecido.

d)

Propilenoglicol: utilizado a 2%, possui propriedades como adjuvante em produtos farmacuticos, solvente, agente plastificante e umectante.

e)

Agua destilada:diluente.

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f)

leo de Macadmia: utilizado na concentrao de 1%,o leo de macadmia , portanto um suplemento de cido palmitoleico, facilmente absorvido pela pele e que previne a formao de rugas e o envelhecimento precoce da pele.

g)

leo de Semente de Uva: utilizado na concentrao de 10%,tonificante e revitalizante da pele com alto poder de penetrao, previne as estrias devido alta concentrao de alfa tocoferol.

h)

leo de girassol: utilizado na concentrao de 5%, ajuda na manuteno da vitalidade sendo um excelente auxiliar na recuperao da pele agredida. Protege e recupera a elasticidade das reas ressecadas, corrigindo e evitando descamaes.

i)

leo de amndoas: utilizado na concentrao de 5%, hidrata e previnem estrias, o leo de amndoas, bem como outros leos vegetais, deixa a pele mais protegida contra a perda de gua.

j)

leo de Silicone: utilizado na concentrao de 3%, proporciona maciez, emolincia, espalhamento; diminui a sensao de pegajosidade e a formao de espuminha caracterstica dos agentes emulsionantes.

3.3 MTODOS

A seguir so descritos os mtodos utilizados para o preparo das formulaes do estudo, juntamente com as metodologias para anlise da estabilidade e das caractersticas fsico-qumicas destas formulaes.

3.3.1 Preparao da formulao

A utilizao do creme base chem para essa formulao foi escolhida devido a grande concentrao de leo que ele suporta, no ocorrendo separao das fases. A tabela 1 descreve as matrias primas utilizada para a fabricao do creme base chem utilizado na formulao, respectivamente, funes.

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A tabela 2 descreve as matrias primas utilizada para a formulao da emulso tipo creme (A/O) hidratante para preveno de estrias de gestante, para essa formulao foi utilizado como referncia o creme hidratante Mater Skin produzido pelo laboratrio da Biolab, onde se observou os ativos que compem a sua formulao. A partir desses dados buscou-se a concentrao usual de cada componente, sendo acrescentada a formulao desenvolvida mais dois ativos que no constam no Mater Skin, o leo de silicone e leo de girassol.
Tabela 1- Matrias primas utilizadas para a fabricao do creme base chem.

Componentes*
(1) Crodabase 20% (1) Nipazol 0,1% (2) Nipagin 0,1% (2) Propilenoglicol 2% (2) Agua destilada

Funo
Emulsionante Conservante Conservante Umectante Veculo

Fonte: Dados da pesquisa (2013) * o nmero esquerda designa a fase da emulso: (1) oleosa; (2) aquosa; Tabela 2- Matrias primas utilizadas para a fabricao da emulso tipo creme hidratante para a preveno de estrias em gestante na quantidade de 2.200 g

Componentes
leo de Macadmia 1% leo de Semente de Uva 10% leo de Girassol 5% leo de Amndoas 5% leo de silicone 3% Creme base Chem qsp Fonte: Dados da pesquisa (2013)

Quantidade a ser pesada

22g 220g 110g 110g 66g 1,672kg

Para o preparo do creme base chem foi pesado os componentes individualmente em ordem. Aps misturou-se os componentes da Fase A (aquosa) e foi levado para aquecimento at 75C. Em seguida misturar os componentes da Fase B (oleosa) e aquecer at 75C. As duas fases aquecidas, adicionar a fase aquosa sobre a fase oleosa sob agitao lenta. Manter agitao lenta at temperatura ambiente (PIRES, 2008).

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Para a fabricao da emulso tipo creme hidratante foram preparadas conforme o procedimento descrito a seguir: Pesaram-se todos os componentes em ordem crescente da frmula. Em um refratrio adicionou-se gradualmente o creme base chem com os ativos at o final, formando uma mistura homognea. Aps as 24 horas do preparo, as amostras foram acondicionadas nas suas respectivas embalagens. Esta foi considerada a amostra inicial.

3.3.2 Estudo de estabilidade

Os testes de estabilidade foram realizados conforme as diretrizes ANVISA, atravs do Guia para Realizao de Estudos de Estabilidade da RE n1, de 29 de julho de 2005 (BRASIL, 2005) e Guia de Estabilidade de Produtos Cosmticos (BRASIL, 2004). Para tanto, foram realizados Estudo de Estabilidade Acelerada (EEA).A estabilidade da formulao e do Mater Skin foi avaliada por testes acelerados constitudos por armazenagem em estufa, geladeira e ambiente, exposio a radiao luminosa e ciclos de gelo-degelo. As emulses foram avaliadas periodicamente, centrifugao, pH,

caractersticas de espalhabilidade, caractersticas fsicas e organolpticas. Amostras em triplicata do produto foram deixadas em estufa (45 - 50 C), em geladeira (0 - 5 C) e em temperatura ambiente (25 - 30 C). As formulaes foram acondicionadas em potes plsticos contendo 60g, aps serem limpos com gua, detergente neutro e lcool. A distribuio das amostras foi feita todas em triplicata: 3 embalagens(triplicata) da formulao para o tempo de 15 dias para cada ambiente (estufa, geladeira e ambiente); 3 embalagens triplicata) da formulao para o tempo de 30 dias para cada ambiente (estufa, geladeira e ambiente); e 3 embalagens (triplicata)da formulao para o tempo de 60 dias para cada ambiente (estufa, geladeira e ambiente); 3 amostras (triplicata) para a exposio radiao luminosa e 3 amostras (triplicata) para o ciclo gelo degelo (RUKEL,2009). A frmula industrial Mater Skin foi utilizada apenas uma amostra para cada tempo.

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A anlise inicial foi realizada aps o tempo de repouso de 24 horas do preparo da formulao, foi mantida como padro de referncia para todas as demais anlises do estudo (RUKEL, 2009).
Quadro 1- Amostras para o estudo de estabilidade acelerada por tempo 15 dias-3 amostras formulao 30 dias- 3 amostras formulao 60 dias-3 amostras formulao 15 dias-3 amostras formulao 30 dias- 3 amostras formulao 15 dias-1 amostra Mater Skin 30 dias-1 amostra Mater Skin 60 dias-1 amostra Mater Skin 15 dias-1 amostra Mater Skin 30 dias-1 amostra Mater Skin 60 dias-1 amostra Mater Skin 15 dias-1 amostra Mater Skin 30 dias-1 amostra Mater Skin 60 dias-1 amostra Mater Skin

ESTUFA

GELADEIRA

60 dias-3 amostras formulao 15 dias-3 amostras formulao 30 dias- 3 amostras formulao

AMBIENTE

60 dias-3 amostras formulao

Fonte: Dados da pesquisa (2013)

3.3.3 Anlises fsico-qumicas

Para

avaliao

das

anlises

fsico-qumicas

foram

analisadas

caractersticas organolpticas, aparncia, cor e odor, pH, densidade, centrifugao, espalhabilidade e peso mdio sendo descritas abaixo:

3.3.4 Caractersticas organolpticas

Aparncia: a amostra da formulao e do Mater Skin foi analisada em relao ao padro (tempo zero-inicial), sendo descritas como normal, sem alterao, levemente separada, precipitada, separada (ISAAC et al., 2008). Cor: a anlise visual da cor da amostra ensaiada formulao e Mater Skin, com a cor do padro (tempo zero inicial), foram realizados observando diretamente a amostra na embalagem de estudo. As amostras foram classificadas, como: normal, sem alterao, levemente modificada, modificada, intensamente modificada (ISAAC et al., 2008). Odor: o odor das amostras da formulao e Mater Skin foram comparados ao odor do padro (tempo zero-inicial), diretamente atravs do olfato. As amostras

30

foram

classificadas,

como:

normal,

sem

alterao,

levemente

modificado,

modificado, intensamente modificado (ISAAC et al., 2008).

Figura 3- Formulao e Mater Skin no tempo zero-inicial.
Formulao

Mater Skin

Fonte: Dados da pesquisa (2013)

3.3.5 Medidas de potencial hidrogeninico (pH). As anlises com pHmetro foram realizadas aps cada perodo de estudo a que foram submetidas, foram analisadas todas em temperatura ambiente.
Figura 4 - pHmetro Digital

Fonte- Dados da pesquisa (2013)

3.3.6 Centrifugao

31

A estabilidade foi analisada em centrfuga, onde, as amostras foram colocadas em tubo e submetidas a 2000 RPM por 15 minutos.
Figura 5 - Centrfuga

Fonte: Dados da pesquisa (2013)

A seguir, as amostras foram analisadas visualmente quanto separao ou no de fases (SANCTIS, 1999). 3.3.7 Densidade

Adicionou-se amostra da formulao e do Mater Skin em um clice previamente pesado e tarado at o volume de 30 ml, aps verificando-se o peso das amostras. O clculo da densidade foi realizado atravs da relao entre massa e volume ocupado e expresso em g/mL.
Figura 6 - Amostra para o clculo de densidade.

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Fonte: Dados da pesquisa (2013).

3.3.8 Espalhabilidade

A determinao da espalhabilidade foi realizada de acordo com metodologia previamente descrita na literatura por Knorst (1991).No equipamento utilizado, uma placa molde circular, de vidro (dimetro = 20 cm; espessura = 0,2 cm), com orifcio central de 1,2 cm de dimetro, foi colocada sobre uma placa-suporte de vidro (20 cm x 20 cm) posicionado sobre uma escala milimetrada. A amostra foi introduzida no orifcio da placa molde e a superfcie foi nivelada com esptula. A placa molde foi cuidadosamente retirada e sobre a amostra foi colocada uma placa de vidro de peso conhecido. Aps 30 segundos, foi realizada a leitura dos dimetros abrangidos pela amostra, em quatro posies opostas, com auxlio da escala do papel milimetrado. Posteriormente, foi calculado o dimetro mdio. Este procedimento foi repetido acrescentando-se sucessivamente outras placas, em intervalos de trinta segundos. Os resultados foram expressos em espalhabilidade da amostra em funo do peso aplicado, de acordo com a equao abaixo.

Figura 7- Placa de vidro com base milimetrada.

33

Fonte: Dados da pesquisa (2013)

3.3.9 Peso Mdio

O peso mdio foi calculado, tendo como referncia o peso inicial da amostra da formulao e do Mater Skin em cada embalagem que foi acondicionada sendo a mdia de 60,003 gramas em cada pote, sendo analisado aps em cada tempo de anlise.

3.3.10 Radiao Luminosa

Para o ensaio de exposio radiao luminosa, 3 amostras da formulao e 1 amostra do Mater Skin foram submetidas a condies extremas de incidncia luminosa direta. As amostras foram armazenadas em uma caixa fechada de dimenses 35 cm x 35 cm x 15 cm (L x C x P) contendo uma lmpada de 25 W de potncia (RUKEL,2009). Foram realizados 5 ciclos de claro-escuro de 12 horas, onde a lmpada permaneceu acesa por 12 horas e apagada por 12 horas, repetindo este processo por 5 dias consecutivos. Aps este ensaio, as amostras foram submetidas a todas as anlises fsico-qumicas j descritas: caractersticas organolpticas, pH, centrifugao, espalhabilidade, densidade.

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3.3.11 Ciclo gelo-degelo

As amostras permaneceram por 24 horas em congelador, e depois 24 horas em estufa a 40 C. Este ciclo foi repetido por 3 vezes, totalizando 6 dias de anlise. Aps estes 3 ciclos completos, as amostras foram ento, submetidas s anlises fsico-qumicas de caractersticas organolpticas, pH, centrifugao, densidade, espalhabilidade e peso mdio.

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4 RESULTADOS E DISCUSSO A formulao desenvolvida do creme hidratante para preveno de estrias e do Mater Skin foram submetidas ao estudo de estabilidade acelerada, foi analisada mediante amostras em triplicata nos tempos de 0, 15, 30 e 60 dias, de cada ambiente de estudo (ambiente, estufa e geladeira) e aps o ensaio de incidncia da radiao luminosa e ciclo gelo degelo.

4.1 CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS

Tabela 3- Resultados das caractersticas organolpticas da Formulao e do Mater Skin. APARNCIA Formulao: Creme Viscoso ZERO Mater Skin: Loo Viscosa 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS 15 DIAS Mater Skin: Levemente Amarelada Mater Skin: Mame e beb Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Formulao: Erva Doce Perceptvel. Mater Skin: mame beb Perceptvel Formulao: Erva Doce Perceptvel. Mater Skin: mame beb Formulao: Erva Doce Perceptvel. Mater Skin: mame beb COR Formulao: Branco ODOR Formulao: Erva Doce Suave

Formulao: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Formulao: S.A AMBIENTE Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Formulao: S.A GELADEIRA Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: S.A Formulao: S.A Mater Skin: S.A Mater Skin: S.A Formulao: Formulao: Separao de fases levemente amarelo Mater Skin: Mater Skin: amarelo separao de fases intenso 30 Formulao: Formulao: ESTUFA DIAS Separao de fases levemente amarelo Mater Skin: Mater Skin: amarelo Separao de fases intenso 60 Formulao: Formulao: DIAS Separao de fases Amarelo Mater Skin: Mater Skin: amarelo separao de fases intenso Fonte:Dados da pesquisa(2013) Onde: S.A- Sem Alterao * Os resultados em colorido demonstram alteraes.

Como pode-se observar acima na tabela 3, as caractersticas da formulao e do Mater Skin em todo o tempo de estudo nas temperaturas ambiente e geladeira

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manteve as mesmas caractersticas do tempo zero, apresentou-se estvel. As amostras da formulao e do Mater Skin que ficaram expostas na temperatura entre 45C e 50C na estufa apresentaram-se todas com alteraes em todas as caractersticas estudadas descritas na tabela 3 abaixo, no perodo 15, 30 e 60 dias de estudo, no sendo apropriadas para o uso do mesmo, isto deveu-se exposio em alta temperatura ocasionando a separao das fases leo/agua, mudana na cor e no odor na formulao e no Mater Skin, este processo de amarelamento e separao de fases e mudanas no odor justificado com a elevao da temperatura que acelera as reaes de decomposio como nos processos oxidativos (SHUELLER, 2005). 4.2 ANLISE DE PH Na tabela 4 pode-se observar os resultados da anlise de pH para a formulao e para o Mater Skin.
Tabela 4 - Representao dos resultados de pH das amostras da formulao e do Mater Skin (mdia dos valores). pH Formulao ZERO 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS Estufa 4,49 4,36 3,55 7,30 Geladeira 6,45 6,42 6,69 Ambiente 6,72 6,68 8,03 pH Mater Skin ZERO 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS Estufa 8,49 8,08 4,40 8,97 Geladeira 8,56 8,50 8,00 Ambiente 8,72 8,65 8,00 Fonte: Dados da pesquisa (2013) * Os Resultados em colorido demostra alteraes.

De acordo com Lindeman (2012), na literatura e na legislao no existe um parmetro de aceitao na variao destes valores, para este estudo adotou-se como variao no significativa para os valores de pH, um valor que no ultrapasse 15% do valor inicial. Analisando a tabela 4 pode-se observar que as amostras da formulao e do Mater Skin na geladeira e ambiente mantiveram-se com alteraes mnimas em todo o tempo de estudo, quando exposto em temperatura elevada na estufa as amostras da formulao no perodo de anlise de 15, 30 e 60 dias diminuram alm dos valores de tolerncia estabelecidos, j o Mater Skin mostrou alterao apenas na anlise de 60 dias, apresentando o valor do pH diminudo. Possivelmente, a

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diminuio nos valores de pH seja consequncia de um processo de degradao dos compostos graxos constituintes da fase oleosa da emulso (ALVES, 1996).

4.3 CENTRIFUGAO

De acordo com a tabela 5 podemos avaliar os resultados obtidos na centrifugao onde amostras da formulao e do Mater Skin no tempo zero, 15, 30 e 60 dias, foram submetidas a 2000 RPM durante 15 minutos.
Tabela 5- Resultados Centrifugao da Formulao e do Mater Skin. Centrifugao ZERO Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Sem Separao Formulao: Sem Separao Mater Skin: Separao de fases

15 DIAS AMBIENTE 30 DIAS 60 DIAS 15 DIAS GELADEIRA 30 DIAS 60 DIAS 15 DIAS ESTUFA 30 DIAS

60 DIAS Fonte:Dados da pesquisa (2013). * O resultado em colorido demostra alterao.

As amostras da formulao em todos os perodos submetidos ao processo de centrifugao apresentaram-se homogneas, no ocorrendo a separao de fases. As amostras do Mater Skin permaneceram homogneas, exceto a amostra que permaneceu por 60 dias na estufa, onde ocorreu a separao de fases. De acordo com Lachman, Lieberman e Kanig (2001), mesmo que ocorra cremao em uma emulso, ela pode continuar a ser aceitvel do ponto de vista farmacutico ou cosmtico, desde que passvel de ser reconstituda por agitao moderada. No entanto, descartam-se essas emulses porque a separao de fases

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torna o produto pouco esttico e distante do padro de qualidade estimado pelo consumidor.
Figura 8 Mater Skin anlise 60 dias estufa.

Fonte: Dados da pesquisa (2013)

4.4 DENSIDADE

De acordo com Lindeman (2012), para este estudo adotou-se como variao no significativa para os valores de densidade, um valor que no ultrapasse 15% do valor inicial. Analisando a tabela 6, os resultados obtidos em todos os tempos de anlises das amostras da formulao e do Mater Skin demostram que no houve alteraes significativas nos valores.
Tabela 6- Resultados Densidade da Formulao e do Mater Skin. Densidade ZERO 15 DIAS 30 DIAS Formulao Estufa 0.946g/ml 0.946g/ml 0,916g/ml Geladeira 0,910g/ml 0.912g/ml Ambiente 0,918g/ml 0.918g/ml Densidade ZERO 15 DIAS 30 DIAS Mater Skin Estufa 0.881g/ml 0.880g/ml 0.990g/ml Geladeira 0.981g/ml 0.981g/ml Ambiente 0.926g/ml 0.926g/ml Fonte: Dados da pesquisa (2013). * A densidade da formulao deve estar entre 0,778g/ml a 1,053 g/ml. * A densidade do Mater Skin deve estar entre 0,841g/ml a 1,138g/ml. 60 DIAS 0,985g/ml 0,913g/ml 0,920g/ml 60 DIAS 0,889g/ml 0,982g/ml 0,932g/ml

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4.5 PESO MDIO

Analisando a tabela 7 podemos verificar as anlises nos tempos de 15, 30 e 60 dias, comparando com o peso inicial no tempo zero, observamos que as amostras da formulao em todo o tempo de estudo mantiveram-se dentro dos padres desejados de 15% (LINDEMAN, 2012). Avaliando o peso mdio das amostras do Mater Skin, nota-se que apenas as amostras de 60 dias no qual ficaram expostas em temperatura elevada na estufa ocorreram uma perda maior do peso, onde pode concluir que possa ter uma proporo maior de gua na formulao do mesmo, demonstrando que houve perda de gua por evaporao a essa temperatura.
Tabela 7- Resultados Peso Mdio da Formulao e do Mater Skin. Peso Mdio ZERO 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS Formulao Estufa 56,870g 56,870g 55,032g 60,003g Geladeira 59,757g 59,757g 59,759g Ambiente 59,368g 59,368g 58,653g Peso Mdio ZERO 15 DIAS 30 DIAS 60 DIAS Mater Skin Estufa 53,839g 53,829g 48,749g 60,003g Geladeira 59,848g 59,818g 59,577g Ambiente 59,838g 59,818g 59,271g Fonte: Dados da pesquisa (2013). * O peso mdio da formulao e do Mater Skin deve permanecer entre 51,002g a 69,003g. * O resultado em colorido demonstra alterao do peso mdio.

4.6 ESPALHABILIDADE

A determinao da espalhabilidade serve para avaliar alteraes nas caractersticas reolgicas da formulao durante o estudo. A aceitao pelo consumidor dada pela aparncia, sensao pelo contato inicial com a pele, espalhabilidade e oleosidade residual aps a aplicao (KNORST, 1991). O perfil de espalhabilidade das amostras das formulaes se do Mater Skin esto apresentados na Tabela 8 abaixo. Para a avaliao da espalhabilidade foi adotado como referncia o valor de 2 cm para cada peso comparado a anlise da amostra inicial. Aps avaliao entre as amostras, pode se observar que os valores encontrados durante o perodo de estudo ultrapassou os valores estabelecidos. A amostra da formulao no perodo de 15, 30 e 60 dias apresentou alterao em

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temperatura ambiente e estufa. O Mater Skin no perodo de 15, 30 e 60 dias apresentou alterao expostos em geladeira e estufa. Analisando os tempos de 15, 30 e 60 dias da formulao e do Mater Skin em funo do peso adicionados, observa-se que os valores encontrados apresentaram comportamentos paralelos, embora tenham apresentado valores de espalhabilidade significativamente

superiores em relao anlise da amostra inicial. Os resultados analisados demonstram que mesmo apresentando variaes em relao ao tempo inicial a espalhabilidade da formulao e do Mater Skin no foi comprometida, pois quanto mais espalhvel uma emulso for, melhor ser a sua absoro.
Tabela 8 - Representao dos resultados da espalhabilidade das amostras da formulao e do Mater Skin. ESPALHABILIDADE (Valores em cm) Amostra Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Formulao 5,80 6,82 7,61 8,16 8,55 Mater Skin 7,53 9,49 10,51 11,38 12,08 Formulao Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 7,34 8,19 8,75 9,32 10,00 Estufa 8,62 9,08 9,22 9,44 9,79 Ambiente 7,80 11,38 12,00 12,37 12,69 Mater Skin Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 8,53 9,01 9,55 9,66 9,90 Estufa 7,21 8,19 8,57 9,08 9,38 Ambiente 8,59 8,74 10,27 10,96 11,04 Formulao Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 7,42 8,21 8,87 9,45 10,10 Estufa 8,71 9,18 9,42 9,65 9,81 Ambiente 7,85 11,46 12,16 12,40 12,71 Mater Skin Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 8,63 9,10 9,65 9,70 9,96 Estufa 7,22 8,39 8,87 9,18 9,48 Ambiente 8,79 8,94 10,67 11,06 11,77 Formulao Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 7,49 8,27 8,96 9,54 10,32 Estufa 8,80 9,44 9,67 9,89 10,01 Ambiente 7,95 11,50 12,35 12,78 12,96 Mater Skin Placa Placa+ 100g Placa + 200g Placa+ 300g Placa+ 400g Geladeira 8,13 8,90 9,13 9,65 9,86 Estufa 8,01 8,44 8,96 9,32 9,76 Ambiente 8,81 8,79 9,90 10,98 11,55 Fonte: Dados da pesquisa (2013) 60 DIAS 30 DIAS 15 DIAS TEMPO ZERO

* O resultado em colorido demostra as alteraes da espalhabilidade que ultrapassou os valores estabelecidos de 2cm.

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4.7 CICLO GELO-DEGELO

4.7.1 Caractersticas organolpticas (ciclo gelo-degelo)

Tabela 9 - Resultados das caractersticas organolpticas ciclo gelo degelo CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS TEMPO ZERO Amostra Formulao Mater Skin Amostra Formulao Mater Skin Aparncia Creme Viscoso Loo Viscosa Aparncia Sem alteraes Sem alteraes Cor Branco Levemente Amarelada Cor Sem alteraes Sem alteraes Odor Erva Doce Suave Mame e beb Odor Sem alteraes Sem alteraes

Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

caractersticas organolpticas das amostras estudadas.

4.7.2 Peso mdio (ciclo gelo-degelo)

PS-CICLO GELO DEGELO Formulao Mater Skin

A tabela 9 demonstra que a anlise realizada no gelo degelo no alterou as

A tabela 10 demonstra o peso mdio das amostras da Formulao e do Mater Skin no teste do ciclo gelo-degelo, na qual a mdia do resultado ciclo gelodegelo comparando com o peso mdio inicial no h variao, sendo que os resultados no ultrapassam os parmetros estipulados de 15%.O peso mdio da formulao e do Mater Skin deve permanecer entre 51,002g a 69,003g.
Tabela 10 - Resultados de peso mdio das amostras submetidas ao ciclo gelo-degelo PESO MDIO Amostra Tempo Zero Ciclo gelo- degelo 60,003g 60,003g 59,740g 59,890g

Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

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4.7.3 pH (ciclo gelo-degelo)

O pH da formulao deve permanecer entre 6,20 a 8,39, o pH do Mater Skin deve permanecer entre 7,62 e 10,31. De acordo com a tabela 11, observou-se que o pH do ciclo gelo-degelo, no apresentou diferena quando verificado sob o parmetro de variao estabelecido 15%.
Tabela 11 - Resultados de pH das amostras ciclo gelo degelo VALOR pH Amostra Tempo Zero Formulao Mater Skin Fonte: Dados da Pesquisa (2013). 7,30 8,97

Ciclo gelo degelo 6,80 7,88

4.7.4 Densidade (ciclo gelo-degelo)

Os resultados obtidos na tabela 12 demonstram o valor da densidade das amostras da formulao e do Mater Skin, no ocorrendo variaes quando verificadas sob o limite estabelecido 15%.
Tabela 12 - Resultados de densidade das amostras ciclo gelo-degelo DENSIDADE Amostra Formulao Mater Skin Tempo Zero 0,916 g/mL 0,990g/ml Ciclo gelo degelo 0,950 g/mL 0,985g/ml

Fonte: Dados da Pesquisa (2013). * A densidade da formulao deve estar entre 0,778g/ml a 1,053 g/ml. * A densidade do Mater Skin deve estar entre 0,841g/ml a 1,138g/ml.

4.7.5 Espalhabilidade (ciclo gelo degelo)

Para a avaliao da espalhabilidade foi adotado como referncia o valor de 2 cm para cada peso comparado a anlise da amostra inicial. Analisando a tabela 13, observa-se que os resultados de espalhabilidade no modificou no tempo de estudo no ciclo gelo degelo.

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PS-CICLO GELO TEMP0ZERO DEGELO

Tabela 13 - Resultados da espalhabilidade ciclo gelo degelo ESPALHABILIDADE (Valores em cm) Placa Placa+ Placa Placa Amostra 100g +200g +300g Formulao Mater Skin Amostra Formulao Mater Skin 5,80 7,53 Placa 6,82 9,49 Placa+ 100g 7,61 10,51 Placa +200g 8,16 11,38 Placa + 300g

Placa +400g 8,55 12,08 Placa + 400g

6,03
7,69

6,90
9,78

7,70
10,75

8,49
11,54

8,97
11,98

Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

4.7.6 Centrifugao (ciclo gelo degelo)

As amostras se mantiveram estveis, sem separao de fases de acordo com a tabela 14 no processo de centrifugao a 2000 RPM durante 15 minutos.
Tabela 14 - Resultado de centrifugao das amostras gelo degelo Amostra Formulao Mater Skin Fonte: Dados da Pesquisa (2013) CENTRIFUGAO Tempo Zero Sem separao Sem separao Ciclo gelo degelo Sem separao Sem separao

4.8 RADIAO LUMINOSA

Nas 3 amostras (em triplicata) da formulao e 1 amostra do Mater Skin levadas para estudo em exposio radiao luminosa (em 5 ciclos), foram realizadas as anlises fsico-qumicas para verificar a ocorrncia ou no de alteraes . Abaixo pode-se verificar os resultados obtidos no decorrer do estudo.

4.8.1 Caractersticas organolpticas (radiao luminosa)

De acordo com a tabela 15 abaixo as caractersticas organolpticas analisadas no perodo em que esteve exposta na radiao luminosa mantiveram-se estveis no ocorrendo alteraes.

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Tabela 15 - Resultados das caractersticas organolpticas radiao luminosa CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS TEMPO ZERO Amostra Formulao Aparncia Creme Viscoso Cor Branco Odor Erva Doce Suave

Mater Skin Amostra Formulao

Loo Viscosa Aparncia Sem alteraes

Levemente Amarelada Cor Sem alteraes Sem alteraes

Mame e beb Odor Sem alteraes Sem alteraes

PS- RADIAO LUMINOSA

Mater Skin

Sem alteraes

Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

4.8.2 Peso mdio (radiao luminosa) O peso mdio da formulao e do Mater Skin deve permanecer entre 51,002g a 69,003g. Os resultados obtidos na tabela 16 demonstram que no ocorreram variaes significativas no peso mdio quando verificadas sob o limite estabelecido 15%.
Tabela 16 - Resultados de peso mdio das amostras submetidas radiao luminosa. PESO MDIO Tempo Zero 60,003g 60,003g

Amostra Formulao Mater Skin Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

Radiao Luminosa 59,890g 59,945g

4.8.3 pH (radiao luminosa)

O pH da formulao deve permanecer entre 6,20 a 8,39, o pH do Mater Skin deve permanecer entre 7,62 e 10,31. Observando os resultados na tabela 17, os valores obtidos nas amostras mantiveram-se com pequena variao no estudo, no sendo significativos quando verificadas sob o limite estabelecido 15%.

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Tabela 17 - Resultados de pH das amostras radiao luminosa VALOR pH Amostra Formulao Mater Skin Fonte: Dados da Pesquisa (2013) Tempo Zero 7,30 8,97 Radiao Luminosa 7,01 8,40

4.8.4 Densidade (radiao luminosa) Na densidade pode se observar que o resultado da anlise na tabela 18 de exposio radiao luminosa, manteve-se prximo ao tempo zero, sendo que no sofreu alteraes significativas de acordo com os limites estabelecidos de 15% (LINDEMANN, 2012).
Tabela 18 - Resultados de densidade das amostras radiao luminosa DENSIDADE Amostra Formulao Mater Skin Tempo Zero 0,916 g/mL 0,990g/mL Radiao Luminosa 0,932 g/mL 0,989g/mL

Fonte: Dados da Pesquisa (2013) * A densidade da formulao deve estar entre 0,778g/ml a 1,053 g/ml. * A densidade do Mater Skin deve estar entre 0,841g/ml a 1,138g/ml.

4.8.5 Espalhabilidade (radiao luminosa)

Para a avaliao da espalhabilidade foi adotado como referncia o valor de 2 cm para cada peso comparado a anlise da amostra inicial. Os valores obtidos abaixo na tabela 19 demonstram os resultados da espalhabilidade das amostras da formulao e do Mater Skin, observando verificamos que no ocorreu mudanas significativas no perodo de estudo nas amostras, em comparao com os limites estabelecidos.

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Tabela 19 - Resultados da espalhabilidade das amostras da radiao luminosa ESPALHABILIDADE (Valores em cm) PS-CICLO RADIAO TEMP0 ZERO LUMINOSA Amostra Formulao Mater Skin Amostra Formulao Placa 5,80 7,53 Placa Placa+ 100g 6,82 9,49 Placa+ 100g Placa +200g 7,61 10,51 Placa +200g Placa +300g 8,16 11,38 Placa + 300g Placa +400g 8,55 12,08 Placa + 400g

6,15

6,98
9,88

7,89
10,95

8,65
11,34

9,10
11,68

Mater Skin 7,89 Fonte: Dados da Pesquisa (2013)

4.8.6 Centrifugao (Radiao Luminosa)

Tabela 20 - Resultado de centrifugao das amostras radiao luminosa CENTRIFUGAO Amostra Formulao Mater Skin Fonte: Dados da Pesquisa (2013) Tempo Zero Sem separao Sem separao Radiao Luminosa Sem separao Sem separao

As amostras se mantiveram estveis, sem separao de fases de acordo com a tabela 20 no processo de centrifugao a 2000 RPM durante 15 minutos.

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5 CONCLUSO

A grande necessidade na velocidade que as indstrias necessitam para lanar cosmticos no mercado faz com que cada vez mais tcnicas de estabilidade acelerada sejam precisas nos seus resultados fornecendo informaes objetivas e com maior antecedncia quando comparada s metodologias convencionais de anlise. Aps o desenvolvimento da formulao de uma emulso hidratante para a preveno de estrias em gestante em comparao com o Mater Skin e submeter as amostras aos procedimentos previstos na metodologia, em posse dos resultados obtidos da anlise da estabilidade fsico-qumica do mesmo, conclui-se que foram constatadas algumas alteraes nas caractersticas organolpticas, pH , peso

mdio e no processo de centrifugao da formulao e do Mater Skin, indicaram alteraes importantes apenas quando expostas em temperatura elevada. Onde se observa que mesmo as indstrias com toda a parte de controle de qualidade de seus produtos ainda no consegue total estabilidade de um produto cosmtico se submetido altas temperaturas, indicaes de armazenagem so muito importantes para se obter conservao adequada desses produtos que so sensveis quando expostos a alta temperatura. A espalhabilidade da formulao e do Mater Skin durante todo o tempo de estudo apresentaram variaes em relao ao tempo inicial, mesmo apresentando variaes o resultado no comprometi a sua espalhabilidade, pois quanto mais espalhvel uma emulso for, melhor ser a sua absoro, convm citar que a espalhabilidade uma das caractersticas essenciais dessas formas farmacuticas, pois est intimamente relacionada com sua aplicao no local de absoro ou ao. O comportamento dos produtos frente elevao de temperatura foi significativo, apontando para que cada vez mais esses testes de estabilidade de produtos farmacuticos sejam aprimorados e otimizados para garantia de uso ao consumidor. Desenvolver uma formulao de creme hidratante para gestante e comparao com o Mater Skin e testar a sua estabilidade, foi possvel observar que durante o perodo de estudo, o sistema de anlises desenvolvidas mostrou-se satisfatrio e que produtos manipulados alm de possuir um valor comercial mais

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acessvel chegando nesta formulao a 75% menor que o industrial, possui estabilidade igual a uma formulao industrializada.

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