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UNIVERSIDADE TECNOLGICA FEDERAL DO PARAN

PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ENGENHARIA ELTRICA E


INFORMTICA INDUSTRIAL
GUSTAVO THEODORO LASKOSKI
ESTUDO DA NORMA NBR IEC 601-2-2 E PROPOSTA DE
DESENVOLVIMENTO DE UM CIRCUITO ELTRICO PARA
AVALIAR O DESEMPENHO DE ELETROCARDIGRAFOS EM
!UEDAS DE TENSO" INTERRUP#ES CURTAS E
VARIA#ES DE TENSO NAS LINHAS DE ALIMENTAO
DISCIPLINA ENGENHARIA HOSPITALAR
MAIO$200%
GUSTAVO THEODORO LASKOSKI
ESTUDO DA NORMA NBR IEC 601-2-2 E PROPOSTA DE
DESENVOLVIMENTO DE UM CIRCUITO ELTRICO PARA
AVALIAR O DESEMPENHO DE ELETROCARDIGRAFOS EM
!UEDAS DE TENSO" INTERRUP#ES CURTAS E
VARIA#ES DE TENSO NAS LINHAS DE ALIMENTAO
DISCIPLINA ENGENHARIA HOSPITALAR
Trabalho referente a disciplina de
Engenharia Hospitalar do Programa de
Ps-Graduao em Engenharia Eltrica e
Informtica Industrial da ni!ersidade
Tecnolgica "ederal do Paran # $ampus
$uritiba e reali%ado pelo aluno Gusta!o
Theodoro &as'os'i(
Prof( )r( Perc* +ohama
MAIO$200%
3
SUMRIO
1 INTRODUO &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 0'
2 NORMA GERAL NBR IEC60601-1 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 0
( NORMA NBR IEC 601-2-2 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 0
3.1 Seo 1 Generadades ........................................................................... 05
3.2 Condes ambentas e proteo contra choques etrcos e mecnco ... 06
3.3 Seo 5 Proteo contra rsco de radao ndese|ada ou excessva ...... 06
3.4 Crcuto de controe do gerador de tenso ................................................ 10
3.5 Outras especfcaes da norma ............................................................... 11
' CONCLUSO &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 12
REFER)NCIAS &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1(
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1 INTRODUO
O desenvovmento e a utzao de equpamentos eetromdcos na rea
de sade resutou em dversas mehoras na rea da sade (SILVA et al, 2005).
Entretanto, o nus da utzao dos equpamentos eetromdcos o rsco da
ocorrnca de fahas no ambente hosptaar, sendo necessro o
estabeecmentos e o cumprmento de normas tcncas afm de garantr um nve
mnmo de segurana dos equpamentos (LUCATELLI et al, 2003 & SILVA et al,
2005). A certfcao de produtos composta de trs atvdades
compementares: a eaborao de textos normatvos (por exempo a Assocao
Brasera de Normas Tcncas), ensaos em aboratros ndependentes
credencados peo INMETRO para determnar a conformdade das amostras s
normas escohdas e a anse do sstema produtvo atravs das unes
certfcadoras (BODINAUD, 1999).
No Bras, as prmeras ncatvas de normazao dos equpamentos
eetromdcos se desenvoveram a partr da dcada de 1970, baseadas no
consenso dos dversos setores representatvos do pas (LUCATELLI et al, 2003).
O Processo de Eaborao de Normas Braseras reazado por comsses de
Estudo que esto em atvdade nas mas dversas reas. O Comt Brasero (CB)
e o Organsmo de Normazao Setora (ONS) anasam e debatem as propostas
de pro|etos de normas. (BATISTA, 2003). O Bras mpantou em 1996 a
certfcao compusra de conformdade s normas de segurana NBR-IEC
60601-1 e NBR-IEC 60601-2 dos equpamentos eetromdcos (SILVA et al, 2005).
Nesse trabaho sero apresentados os prncpas concetos referentes a
segurana de eetrocardgrafos quanto aos rscos etrcos, sendo apresentada a
proposta de desenvovmento de um crcuto para avaao do desempenho do
eetrocardgrafos com varaes de tenso na nha de amentao.
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2 NORMA GERAL NBR IEC 60601-1
As normas NBR IEC 60601-1, gera para todos os equpamentos, e NBR-IEC
60601-2, partcuares de cada fama, tratam de aspectos de segurana etrca,
mecnca e de radao (BODINAUD, 1999). A NBR IEC 601-1 teve sua prmera
verso descrta em 1994, sendo utzada como refernca e compementada por
outras normas coateras. Em 1997 as normas IEC tveram a numerao aterada
de acordo com a sstemtca da Comsso Eetrotcnca Internacona (IEC) e as
normas com numerao 601 passaram a utzar a numerao 60601. Contudo,
as normas mpressas antes de 1997 no sofreram ateraes na numerao
(ABNT, 1998). A verso mas recente da NBR IEC 601-1 fo descrta em 1997
devdo a atuazao da norma IEC 601-1.
( NORMA NBR IEC 601-2-2
A norma NBR IEC 601-2-25 refere-se as prescres partcuares para a
segurana de eetrocardgrafos, compementando a norma NBR IEC 601-1
(referda como norma gera) apresentando prordade sobre a mesma. A verso
mas recente da norma fo descrta em 2001 como pro|eto de emenda para
compementar e atuazar a verso de 1994 e passou a ter vadade em mbto
nacona a partr de 30 de |anero de 2002. A norma composta de dez sees
descrtas sucntamente neste trabaho.
3.1 Seo 1 Generadades
O campo de apcao defndo pea norma refere-se as prescres de
segurana de eetrocardgrafos (ecg) defndo como equpamento eetromdco
com eetrodos destnados produo de regstros de eetrocardogramas para
fns de dagnstcos. Essa norma no pode ser apcada em outros dspostvos
como a utzao em ambuncas, fonocardgrafos, montores cardacos que
apesar de utzar o sna moetrco tm outras normas partcuares. A norma
apresenta as termnoogas e defnes tcncas para: Eetrocardograma (ECG),
Eetrocardgrafo (ecg), Dervao, Eetrodo (para eetrocardgrafos), Seetor de
dervao, Eetrodo neutro, Sensbdade norma, Cabo do Pacente,
Sensbdade, Tenso etrca padro e Funo de teste (dE ecg) (ABNT, 1997).
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3.2 Condes ambentas e proteo contra choques etrcos e mecnco.
A norma NBR IEC 60601-2-25 apresenta as condes ambentas e a
proteo contra rsco de choques etrcos conforme as sees 2, 3 e 4
respectvamente. Estabeecendo como requsto mnmo as condes mpostas
pea norma gera com exceo que a umdade reatva deve ser entre 25% e 95%
sem condensao e os crcutos de proteo contra descarga etrca deve excur
as tenses provenentes de um desfbrador cardaco conectado nos eetrodos
gados ao pacente no gabnete, no sna de entrada e sada do crcuto. Os testes
e ensaos crtros de avaao devem ser reazados conforme as normas NBR-
IEC 601-1-2/1997 e IEC 60601-1-2/2001 (ABNT, 1997).
3.3 Seo 5 Proteo contra rsco de radao ndese|ada ou excessva
A avaao de proteo contra rsco de radao ndese|ada ou excessva
descrta pea norma gera NBR IEC 60601-1 com exceo dos testes de radao
utravoeta, sendo os testes de compatbdade eetromagntca reazados
conforme a NBR IEC 601-1-2 (ABNT, 2001 & ZEVZIKOVAS, 2004).
Zevzkovas (2004) avaou o desempenho de dversos equpamentos
eetromdcos em ensaos de transentes etrcos Rpdos e quedas de tenso,
nterrupes Curtas e varaes de tenso nas nhas de amentao; utzando
um gerador de transentes etrcos, modeo UCS 500 M4, marca EM Test. O
escopo desse trabaho apresentar uma proposta de desenvovmento de um
crcuto capaz de avaar o desempenho de eetrocardgrafos em varaes de
tenso na nha de amentao do equpamento. Contudo, o crcuto proposto
poder ser utzado em outros equpamentos que utzam a norma NBR IEC 601-
1-2 como refernca para os ensaos de tenso rradadas e conduzdas. Na
fgura 1 apresentado um crcuto gerador de tenso varve estabzado sendo
formado por uma entrada estabzada (tenso e freqnca com varaes
mnmas), uma chave temporzadora que ser aconada durante um determnado
ntervao de tempo e trs chaves seetoras que aconam um dvsor resstvo para
causar um queda de amentao na tenso de sada que ser conectada na nha
de amentao do equpamento eetromdco.
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FIGURA 1 * CIRCUITO GERADOR DE TENSO VARIVEL TEMPORI+ADO
O gerador utza o prncpo do dvsor de tenso, ou se|a, a tenso de
sada descrta pea equao 3.3.1.
V
o
=
V
i
. R
2

R
2
R
1

(eq. 3.3.1)
Na tabea 1 so apresentados as quedas de tenso apcada na entrada do
equpamento eetromdco sendo fornecda pea sada do crcuto da fgura 1 e o
vaor de cco do sna conforme a norma NBR IEC 601-2. A tenso de sada do
crcuto seeconada pea chave seetora sendo dretamente reaconada com os
resstores e a equao 3.3.1. O tempo de durao do sna obtdo em funo do
nmero de ccos para cada queda de tenso, ou se|a, para 60 Hz (60 ccos por
segundo) o tempo corresponde a razo ccos de durao do sna apcado (na
tabea 1) e a freqnca do sna de entrada.
TABELA 1 * VALORES DE TENS,O E CICLO DOS SINAIS DE ALIMENTAO
!-./0 /0
1.2345
067890/0
C89753 /.
/-:0;45 /5
38207 067890/5
C<0=.
S.7.15:0
A98520/0
T.2345 /.
30>/0 /5
98:9-815
T.?65 /.
/-:0;45 /5
38207
95% de V 0.5 cco |3| 6,39 Vrms 8,34 ms
60% de V 5 ccos |2| 50, 79 Vrms 83,34 ms
30% de V 25 ccos |1| 88,89 Vrms 416,67 ms

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Na fgura 2 apresentado o sna gerado peo crcuto quando (atravs de
um smuador de crcutos quando a chave seetora 1 aconada com tenso
efcaz de sada de 88,89 Vots durante o tempo de 416,67 ms.
FIGURA 2 * SINAL GERADO PELO CIRCUITO COM A CHAVE 1 ACIONADA
Na fgura 3 apresentado o sna gerado peo crcuto quando a chave 2
aconada com tenso efcaz de sada de 50,79 Vots e durao de 83,34 ms.
FIGURA ( * SINAL GERADO PELO CIRCUITO COM A CHAVE 2 ACIONADA
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Na fgura 4 apresentado o sna gerado peo crcuto quando a chave 3
aconada com tenso efcaz de sada de 6,39 Vots e durao de 8,34 ms.
FIGURA ( * SINAL GERADO PELO CIRCUITO COM A CHAVE ( ACIONADA
As varaes de tenso ocorrem normamente devdo ao aconamento ou
parada de equpamentos de potnca eevada na rede de amentao. Essas
perturbaes so mas entas e duram mas tempo (de 0,5 cco a aguns
segundos) e por esse motvo so mas perceptves que os transentes, sendo
possve perceber a perturbao no funconamento e ntervr na operao do
equpamento antes que o pacente possa sofrer agum pre|uzo (ZEVZIKOVAS,
2004).
Os rscos de segurana ncuem fahas envovendo mudanas de estado de
operao, perda ou mudana de dados armazenados, erros de controe e
mudana no ntencona na sada (ABNT, 2001). Os equpamentos eetromdcos
podem ser cassfcados em equpamentos crtcos e no crtcos em funo do
grau de rsco que o equpamento pode provocar na ocorrnca de aguma faha
no regme de operao do equpamentos. Equpamentos crtcos fornecem
suporte a vda e terapa, ou se|a, so equpamentos que mantm o pacente em
condo estve, devendo exstr bateras e crcutos especas que evtem
ateraes no regme de funconamento do equpamento numa faha do
fornecmento de energa etrca. Equpamentos no crtcos so destnados a
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montorao e dagnstcos, na ocorrnca de aguma aterao no regme de
funconamento ou nterrupo do funconamento no acarretam rscos ao
pacente (ZEVZIKOVAS, 2004).
3.4 Crcuto de controe do gerador de tenso
O crcuto da fgura 1 apresenta o aconamento por chaves, mas no
demonstra o modo de aconamento das chaves. Na fgura 4 apresentado o
crcuto de aconamento para um modo de operao, nesse caso as chaves
(temporzada e seetoras) podem ser aconadas por res ou optoacopadores,
possbtando o soamento etrco entre o crcuto de controe e o crcuto de
sada. Am dsso, a utzao dessas chaves permte o aconamento com nves
de tenso TTL, sendo possve a utzao de um mcrocontroador com nterface,
aconamento e temporzao do crcuto.
FIGURA ' * CIRCUITO PARA ACIONAMENTO DAS CHAVES
A chave seetora dever ser aconada antes da chave temporzada, o
tempo de aconamento pode ser controado por um crcuto mcrocontroado em
funo da chave aconado (1, 2 ou 3). Na sada do crcuto fo nserdo um buffer
(ata mpednca de entrada e baxa mpednca de sada) para evtar o efeto de
a carga e aterar o vaor do resstor R
2
no dvsor de tenso.
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3.5 Outras especfcaes da norma
A NBR 60601-2-25 tambm exge outros testes para avaao de proteo
contras rscos de radao ndese|ada ou excessva descrtas pea prpra norma,
a norma gera (NBR IEC 60601-1) e a norma coatera NBR IEC 60601-1-2. Como o
escopo desse apresentar um crcuto para testes de varaes de tenso na
nha de amentao, sero apenas descrtos outros aspectos e propostos
trabahos futuros. As outras normas de compatbdade eetromagntca so para
verfcar a mundade de emsso eetromagntca rradada, sendo reaconada
com os campos eetromagntcos radados e que se estabeecem dretamente no
equpamento eetromdco, resutado de radadores como emsses de antenas
de rdo e TV, ou teefones ceuares. A faxa de freqnca para verfcao de
mundade de emsso radada de 80 MHz a 1 GHz e/ou 1.4GHz a 2 GHz e a
amptude do campo mposto pode ser de 1 V/m, 3V/m ou 10 V/m. Am dsso,
necessro avaar a mundade ao rudo conduzdo, sendo reaconada com os
campos eetromagntcos radados, que produzem tenses nduzdas nos cabos
de amentao do equpamento eetromdcos, resutado de radadores
ntenconas como emsses de antenas de rdo e TV, ou teefones ceuares e
tambm de radadores no ntenconas como emsses de equpamentos como
motores. O rudo n|etado na nha de amentao deve apresentar tenso efcaz
de 3 Vots e faxa de freqnca entre 150 kHz e 80 MHz, devendo ser com
moduao em amptude de 80% e com freqnca moduada de 10 Hz. Tambm
recomendado fazer a a avaao a exposo de campos magntcos de
corrente aternada com freqnca gua a freqnca de amentao da nha em
com ntensdade de campo magntco de 3 A/m. Am desses testes, o
equpamento retornar ao regme de operao norma no tempo de 10 segundos
quando sofrer nterferncas de transentes etrcos rpdos (reaconados,
chaveamentos nos sstemas de energa etrca que do orgem aos transtros
de tenso). No caso de equpamentos crtcos (que fornecem suporte a vda)
necessro a utzao de bateras, sendo reazado o teste de nterrupo de
energa com queda de tenso maor que 95% ,podendo ser reazado peo crcuto
proposto ao seeconar a chave |3|, porm com um tempo de aconamento da
chave temporzada de 5 segundos.
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' CONCLUSO
Nesse trabaho fo apresentada a proposta de desenvovmento de um
crcuto para avaao do desempenho de eetrocardgrafos quando submetdos
a varaes de tenso na nha de amentao. O crcuto proposto utza
componentes de baxo custo, podendo ser controado por um mcrocontroador. A
possbdade da utzao de optoacopadores permte o soamento etrco
entre o crcuto de controe e o sna de teste, tornado ndependente as varaes
do sna que ser apcado e o crcuto de controe. Contudo a mpementao
desse crcuto requer uma anse mas apurada de outras normas no
desenvovmento de equpamentos e os vaores resstvos devem ser obtdos
com vaores prxmos dos resstores comercas de precso. Tambm
necessro um buffer para dmnur o efeto carga do dvsor resstvo.
O desempenho dos equpamentos eetromdcos, prncpamente os
consderados crtcos (fornecem suporte a vda do pacente), deve ser capaz de
mnmzar os efetos provenentes da rede etrca com a fnadade de permtr o
funconamento dea do equpamento. Os eetrocardgrafos e outros
equpamentos eetromdcos devem suportar outros efetos provenentes de
nterferncas etrcas, magntcas e eetromagntcas, tas como: transentes,
descargas etrcas e campos rradados e nduzdos no equpamento. A ABNT
utza como refernca a norma de compatbdade eetromagntca. Entretanto
cada equpamento que tem a sua norma coatera com prordade sobre as outras
normas, devendo ser cumprdas para o bom funconamento do equpamento e a
garanta de um servo de sade com quadade.
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REFER)NCIAS
|1| ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. M-/02;0 /. N-?.:0;45
/03 N5:?03 IEC Comuncado da Gernca de Normazao, 1998.
|2| ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR IEC 60601-2-2
Equpamento Eetromdco - Prescres partcuares para segurana de
Eectrocardgrafos, 1997.
|3| ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR IEC 60601-2-2
Equpamento Eetromdco - Prescres partcuares para segurana de
Eectrocardgrafos Pro|eto de Emenda n 1, 2001.

|4| BATISTA, M. M. B. C521:8@-8;45 05 P:59.335 /. C:./.2980?.215 /.
L0@5:01A:85 /. E230853 /. EB-860?.2153 E7.1:5?C/8953& Dssertao
(Mestrado) Programa de Ps-Graduao em Engenhara Etrca Unversdade
Federa de Santa Catarna, 2003.
|5| BODINAUD, |. A C.:18D890;45 /. EB-860?.2153 E7.1:5?C/8953 25 B:0387&
Insttuto de Eetrotcnca e de Energa - IEE, Unversdade de So Pauo-USP,
Congresso LatnoAmercano de Engenhara Bomdca, 1999.
|6| LUCATELLI, M. V; BATISTA, M. B; SILVA, H; GARCIA R. E2E.2<0:80 C7>2890 . 0
M.1:575E80 .? EB-860?.2153 E7.1:5?C/8953& Metrooga para a Vda
Socedade Brasera de Metrooga (SBM), 2003.
|7| SILVA, A. O; TACITO, G. M; TEIXEIRA, |. C; ANTUNES, M. M; PEREIRA M. S;
NAKAMURA, R. P. C52D5:?8/0/.3 /. EB-860?.2153 E7.1:5?C/8953
S-@?.18/53 0 E230853 N5:?078F0/53& Metrosade 2005 Smpso de
Metrooga na Area de Sade, 2005.
|8| ZEVZIKOVAS, M. ED.8153 /0 I21.:D.:G2980 E7.1:5?0E2C1890 I2/-F8/0 .?
EB-860?.2153 E7.1:5?C/8953 25 A?@8.21. H53681070:& Dssertao
(Mestrado) - Unversdade Estadua de Campnas, Facudade de Engenhara
Etrca e de Computao, 2004.