AVALIAO IN VIVO DE BOMBA DE SANGUE CENTRFUGA

PARA CIRCULAO EXTRACORPREA SPIRAL PUMP

Cibele da Silva1,2, Bruno Utiyama1,2, Juliana Leme1,3, Jeison Fonseca1, Beatriz
Uebelhart1,2, Eduardo Bock4, Ceclia Zavaglia2, Jarbas Dinkhuysen1, Jos F. Biscegli1,
Aron Andrade1
1

Departamento de Bioengenharia, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, So Paulo (SP), Brasil,

Departamento de Materiais, Faculdade de Engenharia Mecnica, Universidade Estadual de Campinas,
Campinas (SP), Brasil
3
Medicina/Tecnologia e Interveno em Cardiologia, Universidade de So Paulo, So Paulo (SP), Brasil
4
Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia de So Paulo
2

E-mail: cibele.silva@dantepazzanese.org.br
Resumo. A bomba de sangue Spiral Pump (SP), desenvolvida nos laboratrios do Instituto Dante
Pazzanese de Cardiologia/Fundao Adib Jatene, com apoio da empresa Sintegra, um descartvel
composto por um rotor com rosca cnica de duas entradas na superfcie, um cone externo liso, uma base
externa com um eixo central de ao inoxidvel 316L e uma base interna que acondiciona dois rolamentos
com um espaador entre eles, um retentor para conter a entrada do sangue e um im em forma de anel. A
rosca proporciona o efeito axial de bombeamento e a conicidade o efeito centrfugo. Ambos efeitos
combinados proporcionam uma melhora nas caractersticas hidrodinmicas, sem aumentar a hemlise
causada pela bomba.
Vrios experimentos preliminares In Vitro foram realizados para analisar o desempenho da SP
como bomba de circulao extracorprea (CEC). Nesta etapa, para avaliar o impacto hidrodinmico da
bomba as clulas do sangue, foram conduzidas avaliaes In Vivo, que consistiram em instalao
normal da CEC, utilizando a SP em conjunto com um mdulo de acionamento (Bio-console, modelo 550,
Medtronic, USA). Para fins de comparao, foi utilizada uma bomba de referncia, j utilizada e
conhecida no mercado.
Foram realizados seis experimentos com a SP e trs experimentos com a bomba de referncia,
utilizando animais sunos, da raa Landrace, com peso de 60 a 90 kg, machos. A CEC foi mantida
durante seis horas e foram coletadas amostras de sangue antes do incio (T0) e a cada hora (T1-T6) para
verificao de hemlise e exames laboratoriais hematolgicos e bioqumicos.
Durante os experimentos In Vivo, foram monitorados presso arterial mdia (mmHg),
temperatura corporal (oC) e parmetros de funcionamento do dispositivo: fluxo sanguneo (L/min) e
rotao (rpm). Alm disso, foram registradas as condies ergonmicas: presena de rudo, dificuldade
na remoo do ar, dificuldade na instalao no mdulo (console) e dificuldade durante a montagem do
circuito com a SP.
Comparando os resultados obtidos, laboratoriais e de hemlise na utilizao da SP e da bomba de
referncia, foi possvel concluir que no h diferenas significantes entre elas, alm das observaes
feitas pela equipe mdica e pelos perfusionistas salientando grande semelhana de funcionamento entre
os dois dispositivos.
Durante os experimentos In Vivo, a SP manteve o fluxo sanguneo e a presso arterial em nveis
fisiolgicos e compatveis com os praticados em cirurgias cardacas com CEC, sem apresentar qualquer
problema de funcionamento. Alm disso, mostrou uma tendncia de necessidade de menor rotao para
obteno dos valores de fluxo e presso mdia nos experimentos realizados.

Palavras-chave: Circulao extracorprea, experimentosin vivo, hemlise, bombas

de sangue

1.

INTRODUO

1.1 Circulao extracorprea

A Circulao Extracorprea (CEC) compreende o conjunto de mquinas,
descartveis, circuitos e tcnicas que substituem, temporariamente, as funes do
corao e dos pulmes durante uma cirurgia cardaca. As funes de bombeamento do
corao so desempenhadas por uma bomba mecnica e as funes dos pulmes so
substitudas por um oxigenador de sangue, aparelho capaz de realizar trocas gasosas
com o sangue (Lopes, 1998). Tubos plsticos descartveis unem diversos componentes
do sistema, entre si e ao paciente, permitindo a circulao extracorprea. A oxigenao
do sangue e o seu bombeamento para o paciente ocorrem externamente, de forma
paracorprea (Leme, 2010).
Na CEC o sangue venoso desviado do corao e dos pulmes antes de chegar
ao trio direito do paciente, atravs de cnulas colocadas nas veias cavas, superior e
inferior. A linha venosa leva o sangue at o reservatrio do oxigenador pela ao da
gravidade, devido a um desnvel de aproximadamente 70 cm entre o paciente e o
oxigenador. Do reservatrio, o sangue venoso bombeado atravs do oxigenador onde
recebe oxignio, elimina gs carbnico e tem a temperatura regulada. Pela linha arterial,
o sangue retorna ao paciente, geralmente para a aorta ascendente, para ser distribudo
aos tecidos e rgos. Aps circular pelo sistema capilar dos tecidos, o sangue volta s
veias cavas. Este procedimento realizado pelo tempo necessrio para a realizao da
cirurgia cardaca, podendo durar horas. Um esquema da circulao extracorprea
demonstrado na Fig. 01 (Lopes, 1998; Serra, 2002).

Figura 01. Desenho esquemtico da circulao extracorprea.

1.2 Hemlise
A lise ou rotura das membranas das clulas sanguneas vermelhas conhecida
como hemlise. A leso da membrana das hemcias permite a liberao da hemoglobina
para o plasma, constituindo a hemoglobina livre no plasma (PFH). O fenmeno gerado
pelo aumento de PFH em consequencia da hemlise a hemoglobinemia.
O plasma normal contm uma pequena quantidade de hemoglobina livre, que
corresponde hemoglobina liberada pela destruio das hemcias velhas, para a sua
renovao. A quantidade de hemoglobina livre no plasma normal de aproximadamente
6 mg%. A circulao extracorprea adequadamente conduzida, com os equipamentos
atualmente disponveis, eleva a hemoglobina livre para 20 a 40 mg%, em funo da
hemlise produzida pelo trauma. Quando o trauma celular na perfuso excessivo, a
hemoglobinemia acentuada e supera os 100 mg%, produzindo a hemoglobinria
(Souza, 2006)
A determinao da hemlise um ponto importante em um projeto de bomba de
sangue, pois quanto maior a hemlise, mais danosa a bomba para o sangue.
1.3 Spiral Pump (SP)
A Spiral Pump utiliza, simultaneamente, dois princpios de bombeamento, o
centrfugo, proporcionados por sua geometria cnica, e o axial, proporcionado pela
rosca, visando aumentar a eficincia de bombeamento sem o aumento dos ndices de
destruio dos elementos figurados do sangue hemlise (Leme, 2010).
O modelo atual da SP foi idealizado para encaixar nos mdulos utilizados no
mercado mundial. Este modelo foi selecionado dentre seis prottipos por apresentar o
melhor desempenho hidrodinmico e menor ndice Normalizado de Hemlise (INH). O
INH da SP mostrou-se compatvel com os valores de INH da bomba de referncia. Este
resultado mostrou que a bomba estava apta a ter seu lote piloto confeccionado para
passar por testes In Vivo. A Fig. 02 mostra o atual modelo da Spiral Pump.

Figura 02. Foto do atual modelo de bomba de sangue, Spiral Pump

O dispositivo SP atual fabricado em policarbonato, esterilizado a xido de

etileno, confeccionado com 4 componentes injetados e montados, unidos atravs de
colagem com adesivo de cura por raios ultravioleta. A SP possui as seguintes partes:
entrada, cone externo, base externa do cone, gaxeta, im, rolamento, fuso e sada,
conforme mostrado na Fig. 03 (Leme, 2010).

Figura 03. Desenho esquemtico da SP

A realizao dos experimentos In Vivo teve como objetivo analisar o

desempenho da SP como dispositivo para circulao extracorprea e avaliar o impacto
hidrodinmico da bomba na crase sangunea.
2.

MATERIAIS E MTODOS
Os testes In Vivo consistiram em instalao normal da Circulao
Extracorprea (CEC), utilizando a Spiral Pump (SP) conectada a um mdulo de
acionamento (Bio-console, modelo 550, Medtronic, USA) e, para fins de comparao, a
Bio-Pump - como bomba de referncia.
O perodo de CEC foi de seis horas sendo que para realizao de anlises, foram
coletadas amostras de sangue que consistiram em amostra inicial (T0), no momento de
incio da perfuso, e demais amostras (T1, T2, T3, T4, T5 e T6), coletadas em um
intervalo de uma em uma hora.
Os materiais utilizados nos testes In Vivo foram utilizados: Bomba para
circulao extracorprea Spiral Pump, Bomba de referncia Bio-Pump BPX-80
(Meditronic, Minneapolis, USA), mdulo de acionamento Bio-console 550
(Meditronic, Minneapolis, USA), Fluxmetro Bio-Probe TX-50 (Meditronic,
Minneapolis, USA), Misturador de gases (Nipro Medical, Sorocaba, BR), Mquina de
Circulao Extracorprea (Macchi, So Paulo, BR), Kit de tubos com filtro arterial
(Nipro Medical, Sorocaba, BR), Oxigenador de Membranas Vital (Nipro Medical,
Sorocaba, BR), Termmetro Digital Dixtal DX 2020 (Dixtal, So Paulo, BR), Aparelho
de anestesia Servo SV 900 (Maquet, So Paulo, BR), Monitor de coagulao ativada
MCA 2000 (FAJ, So Paulo, BR), Bisturi Eltrico SS-601 (WEM, Ribeiro Preto, BR),
Instrumentais cirrgicos e descartveis diversos, Desfibrilador FAJ 200 (FAJ, So
Paulo, BR) e animais sunos, da raa Landrace, com peso de 60 a 90 kg, machos.
A Circulao Extracorprea (CEC) foi instalada de forma convencional, com
canulao da aorta descendente para o retorno venoso do sangue oxigenado e canulao
das cavas, para drenagem do sangue venoso para o reservatrio do oxigenador de
membrana e para a bomba de sangue. Fig. 04

Figura 04. Instalao da CEC

Aps as canulaes e estabilizao da CEC, a ventilao pulmonar e os

batimentos cardacos so interrompidos, sendo que as necessidades metablicas e
perfusionais so sustentadas pelo oxigenador de membrana e pela bomba de sangue. O
tempo em que os animais ficaram em CEC foi de 6 horas ininterruptas. A Figura 05
mostra o acompanhamento da perfusionista e do cirurgio durante o experimento.

Figura 05. Perfusionista ( esquerda) acompanhando o funcionamento da CEC e cirurgio ( direita)

verificando as instalaes das cnulas da CEC

2.1

Registro de dados
Durante o ato cirrgico, foram monitorados presso arterial mdia (mmHg),
temperatura corporal (oC), fluxo sanguneo (L/min) e rotao (rpm). A ficha de
avaliao da bomba foi preenchida de uma em uma hora.
A Figura 06 mostra a bomba de sangue em funcionamento e o mdulo de
acionamento com os dados a serem registrados.

Fluxo da bomba
de sangue

Rotao da
bomba

Controle da
rotao

Figura 06. Mdulo de acionamento com os dados registrados

Alm desses dados, foram registradas as condies ergonmicas durante o

funcionamento da bomba espiral: presena de rudo, dificuldade na remoo do ar,
dificuldade na instalao no mdulo de acionamento e dificuldade durante a montagem
do circuito com a SP.
Durante o perodo de CEC, foram coletadas amostras de sangue para realizao
de exames hematolgicos - TCA (segundos), INR (segundos), TTPa (segundos),
Leuccitos (U/mL), Plaquetas (10/mm), Hemoglobina (g/dL), Hematcrito (%),
Hemoglobina livre no plasma (mg/dL) e bioqumicos - Potssio (mmol/L), Sdio
(mmol/L), Glicemia (mg/dL), Creatinina (mg/dL), Uria (mg/dL), Bilirrubina total
(mg/dL), Bilirrubina direta (mg/dL), TGO (U/L), CPK (U/L), Desidrogenase lctica
(U/L).
A coleta foi realizada a cada 60 minutos, a partir do comeo do procedimento de
CEC: Pr T0 (incio CEC), T1 (60 minutos), T2 (120 minutos), T3 (180 minutos), T4
(240 minutos), T5 (300 minutos) e T6 (360 minutos).
2.2

Clculo da Hemoglobina Livre no Plasma (PFH)

O mtodo utilizado para medio da PFH foi o Harboe Method (Harboe,
1959), onde a oxihemoglobina absorvida em filtro de 405 nm identificada por
absoro para carboxihemoglobina e as impurezas so absorvidas de forma linear nos
filtros de 340 nm e 505 nm (Harboe, 1959).
Para obteno da PFH em mg/dL foi utilizada a seguinte frmula (Leme, 2010):
PFH (mg/dL) = [2 (A405) (A340 + A505)] x 83,6
Onde:
83,6 = Fator de referncia;
A
405 = Valor lido no filtro de 405nm;
A
340 = Valor lido no filtro de 340nm;
A
505 = Valor lido no filtro de 505nm.

A partir dos resultados de PFH (mg/dL), foi gerada uma anlise estatstica
obtendo os valores: desvio padro mdio, por tipo de exame, a mdia e o valor de p.
Para o PFH, uma curva de tendncia foi traada para os pontos gerados no grfico e o
valor de R2 analisado, para cada bomba de sangue.
3.

RESULTADOS E DISCUSSO
Foram realizados seis experimentos com a SP e trs experimentos com a bomba
de referncia - Bio-Pump.
Observando os dados hematolgicos, foi possvel detectar uma queda das
plaquetas durante o procedimento de CEC. Essa queda no se mostra fisiologicamente
importante, porque raramente um procedimento de circulao extracorprea ultrapassa
120 minutos e nos casos apresentados, o valor de at 120 minutos tem uma queda
inferior a 25%, no apresentando riscos para o paciente.
A anlise do impacto hemodinmico das bombas na crase sangunea foi verificada
atravs do clculo da PFH, e analisada utilizando dois grficos: evoluo da
hemoglobina livre no plasma (linha de tendncia) e a variao dessa hemoglobina
(PFH), mostrados nas Figuras 07 e 08, comparando com a bomba de referncia BioPump.

Figura 07. Grfico com a linha de tendncia da hemoglobina livre no plasma da Spiral Pump (BE)
e Bio-Pump

Figura 08. Grfico com a variao da hemoglobina livre no plasma (PFH) da Bomba Espiral
(BE) e Bio-Pump.

Observando os resultados laboratoriais e da hemoglobina livre no plasma obtidos

nos experimentos In Vivo com a Spiral Pump (SP) e a Bio-Pump, pode-se concluir
que no existem diferenas significantes entre elas. Todas as observaes feitas pela
equipe mdica e pelos perfusionistas salientaram a grande semelhana de
funcionamento entre os dois equipamentos. No foi observada nenhuma ocorrncia
anormal durante todos os experimentos. As vibraes e rudos da SP so semelhantes
aos observados com a Bio-Pump. A SP manteve o fluxo sanguneo e a presso arterial
em nveis fisiolgicos e compatveis com os praticados em cirurgias cardacas com
CEC, sem apresentar qualquer problema de funcionamento, durante todas s 6 horas em
todos os experimentos. A SP mostrou comparativamente uma tendncia de necessidade
de uma menor rotao para obteno dos fluxos e presses mdios nos experimentos
realizados.
AGRADECIMENTOS
Agradeo ao Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (IDPC) e Fundao Adib
Jatene pelo local de trabalho, a Universidade Estadual de Campinas Faculdade de
Engenharia Mecnica Programa de ps-graduao, a empresa Sintegra Surgical
Sciences, a FAPESP, Ministrio da Sade Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos e ao Hospital do Corao pelo apoio financeiro as pesquisas.

REFERNCIAS
[Lopes, 1998] Lopes, Marden Leonardi. Sistema de Apoio Circulao Extracorprea. Campinas:
Faculdade de Engenharia Eltrica e Computao, Universidade Estadual de Campinas, 1998, 111 p.
Dissertao (Mestrado).

[Leme, 2010] Projeto, Desenvolvimento e Ensaios In Vitro de Novo Modelo de Bomba de Sangue
para Circulao Extracorprea Bomba Espiral. Campinas: Faculdade de Engenharia Mecnica,
Universidade Estadual de Campinas, 2010, 93 p. Dissertao (Mestrado).
[Serra, 2002] Serra, Juan Carlos Valds. Obteno e caracterizao de revestimentos no trombognicos,
em tubos de PVC utilizados na Circulao Extracorprea. Campinas: Faculdade de Engenharia
Mecnica, Universidade Estadual de Campinas, 2002, 156 p. Tese (Doutorado).
[Souza, 2006] Souza, M. H, Elias, D. O. Fundamentos da Circulao Extracorprea. Rio de Janeiro: 2
ed. Centro Editorial Alfa Rio, 2006.
Harboe, M. A method for determination of hemoglobin in plasma by near-ultraviolet spectrpphotometry.
Scand J. Clin Lab Invest, v. 11, pp. 66-17, 1959.

IN VIVO EVALUATION OF CENTRIFUGAL BLOOD PUMP FOR

CARDIOPULMONARY BYPASS SPIRAL PUMP
Cibele da Silva1,2, Bruno Utiyama1,2, Juliana Leme1,3, Jeison Fonseca1, Beatriz
Uebelhart1,2, Eduardo Bock4, Ceclia Zavaglia2, Jarbas Dinkhuysen1, Jos F. Biscegli1,
Aron Andrade1
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Departamento de Bioengenharia, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, So Paulo (SP), Brasil,

Departamento de Materiais, Faculdade de Engenharia Mecnica, Universidade Estadual de Campinas,
Campinas (SP), Brasil
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Medicina/Tecnologia e Interveno em Cardiologia, Universidade de So Paulo, So Paulo (SP), Brasil
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Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia de So Paulo
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E-mail: cibele.silva@dantepazzanese.org.br
Resumo. Centrifugal blood pump for cardiopulmonary bypass (CPB) Spiral Pump (SP), has been
developed in Institute Dante Pazzanese Cardiology / Fundation Adib Jatene laboratories, with support
from Sintegra Company, is a disposable, has an internal rotor, a conically shaped fuse, containing
threads with double entrance on its surface. This rotor is supported by two bearings assembled at a
stainless steel shaft, fixed to the housing base. Worm gears provide an axial motion of blood column
through the threads of the impeller and rotational motion of the conical shape generates centrifugal
pumping effect and improves pump efficiency without increasing hemolysis.
In Vitro tests were performed to evaluate SP hydrodynamic performance. In Vivo experiments
were performed to evaluate hydrodinamic impact usual CPB using a drive module (Bio-console, Model
550, Medtronic, USA. Was used a reference pump, commercially available centrifugal blood.
In vivo experiments were conducted in six male pigs, weight between 60 and 90kgf, during CPB for
six hours each, and blood samples were collected just before CPB (T0) and every hour of CPB (T1-T6)
for hemolysis determination and laboratory tests: hematological and biochemical. Values of pressures,
mean flow, rotational speed and corporeal temperature were recorded.
Also, ergonomic conditions were recorded: the presence of noise, difficulty in removing the air,
trouble installing the module (console) and difficulty mounting the circuit with the SP.
Comparing the laboratorial and hemolysis results of SP with reference pump, it was concluded no
significant differences between devices, addition to observations made by medical staff and perfusionists,
who noted the close similarity of operation between the two devices.
During in vivo experiments, SP maintained blood flow and pressure at physiological levels and
consistent with those applied in cardiac surgery with CPB, without presenting any malfunction. Also, SP
showed less need for rotational speed to obtain the average blood flows and pressures, comparing to a
reference pump.

Palavras-chave: cardiopulmonary bypass, In Vivo experiments, hemolysis, blood

pump