APROVADO EM

25-10-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informao para o utilizador
Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos
Aciclovir Generis 800 mg Comprimidos
Aciclovir
Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar este medicamento pois
contm informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.
O que contm este folheto:
1. O que Aciclovir Generis e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aciclovir Generis
3. Como tomar Aciclovir Generis
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Aciclovir Generis
6. Contedo da embalagem e outras informaes
1. O que Aciclovir Generis e para que utilizado
Aciclovir Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antivricos.
Este medicamento utilizado nas seguintes situaes:
- tratamento e preveno de recorrncias de infeces por vrus Herpes simplex (tais
como infeces da pele e mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente)
- preveno de infeces por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos
- tratamento de infeces por vrus Varicella zoster (varicela e zona).
- controlo de doentes gravemente imunocomprometidos (doentes com VIH em
estado avanado ou doentes aps transplante da medula ssea).
2. O que precisa de saber antes de tomar Aciclovir Generis
Antes de tomar este medicamento importante que leia esta seco e esclarea
quaisquer dvidas que possa ter com o seu mdico.
No tome Aciclovir Generis
Este medicamento est contraindicado nas seguintes situaes:
- se tem alergia ao aciclovir ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na seco 6).
- se tem alergia ao valaciclovir, (substncia activa semelhante ao aciclovir).
No tome este medicamento se a situao referida se aplica a si. Se no tem a
certeza, fale primeiro com o seu mdico antes de iniciar o tratamento com este
medicamento.

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Advertncias e precaues
Fale com o seu mdico ou farmacutico antes de tomar Aciclovir Generis.
Informe o seu mdico:
- se tem mais de 65 anos.
- se tem insuficincia renal.
- se est ou esteve medicado durante longos perodos de tempo com este
medicamento ou medicamentos semelhantes e um doente gravemente
imunocomprometido.
Se alguma das situaes se aplica a si confirme com o seu mdico se pode ou no
tomar este medicamento.
Deve beber muita gua, durante o tratamento com Aciclovir Generis, para manter
uma hidratao adequada.
Outros medicamentos e Aciclovir Generis
Informe o seu mdico se est a tomar:
- probenecida (utilizado para a gota)
- cimetidina (utilizado para as lceras)
- micofenolato de mofetil (medicamento imunossupressor utilizado em doentes
transplantados).
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentao
Se est grvida ou a amamentar, se pensa estar grvida ou planeia engravidar,
consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento.
No deve tomar Aciclovir Generis durante a gravidez e aleitamento sem falar
primeiro com o seu mdico.
O seu mdico ir avaliar se os benefcios possveis para si justificam os riscos
potenciais para o recm-nascido.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
No deve conduzir veculos nem utilizar mquinas at conhecer a sua
susceptibilidade a este medicamento.
Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos contm lactose.
Se foi informado pelo seu mdico que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Aciclovir Generis
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu mdico. Fale com o
seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de gua.
Para facilitar a toma dos comprimidos de 800 mg pode dividi-los pela ranhura e
engolir as duas metades separadas.
Tratamento de infeces por Herpes simplex

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Adultos - 1 comprimido de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 horas em 4 horas, omitindo
a dose da noite, durante 5 dias ou mais dias dependendo da gravidade da infeco.
Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absoro intestinal deficiente,
a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4
horas em 4 horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absoro intestinal
insuficiente, a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg, 5 vezes por
dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite.
Crianas imunocomprometidas com mais de 12 anos ou peso superior ou igual a 30
kg - 1 comprimido de 200 mg, 5 vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da
noite, durante 5 dias.
A dose mxima de 1000 mg por dia.
O tratamento deve iniciar-se o mais cedo possvel aps o incio da infeco. Em caso
de episdios recorrentes, aciclovir deve ser preferencialmente administrado quando
aparecem os primeiros sinais que indicam o incio da doena ou aquando do
aparecimento das leses.
Preveno de recorrncias de infeces por Herpes simplex
Adultos - 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.
Em algumas situaes podem ser necessrios 2 comprimidos de 200 mg, 2 vezes por
dia, de 12 em 12 horas.
O tratamento deve ser feito de 6 a 12 meses, aps esse perodo deve ser
interrompido para avaliar o curso natural da doena.
Preveno de infeces por Herpes simplex
Adultos imunocomprometidos - 1 comprimido de 200 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6
horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos ou com absoro intestinal
insuficiente, a dose pode ser duplicada para 2 comprimidos de 200 mg 4 vezes por
dia, de 6 em 6 horas.
A durao do tratamento varia de pessoas para pessoa e determinada pela durao
do perodo de risco.
Tratamento de infeces por Varicella zoster
Adultos - 1 comprimido de 800 mg, 5 vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a
dose da noite, durante 7 dias.
Crianas com mais de 12 anos ou peso superior ou igual a 30 kg - 20 mg por quilo
de peso da criana, 4 vezes por dia, durante 5 dias consecutivos.
A dose mxima de 3200 mg por dia.
O tratamento deve iniciar-se logo aps o aparecimento das erupes cutneas.
Controlo de doentes gravemente imunocomprometidos
Adultos - 1 comprimido de 800 mg, 4 vezes por dia, de 6 em 6 horas.
A durao do tratamento varia de doente para doente e est dependente da sua
situao clnica.
Idosos

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Nestes doentes, devido a uma maior probabilidade de ter a funo renal diminuda,
deve considerar-se uma reduo da dose.
Doentes com insuficincia renal
Os doentes com insuficincia renal podem necessitar de doses inferiores s
recomendadas ou de intervalar mais as administraes.
Se tomar mais Aciclovir Generis do que deveria
Avise o seu mdico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos ou se outra
pessoa ou criana tomou o seu medicamento.
Em caso de sobredosagem pode ocorrer:
- nuseas
- vmitos
- dores de cabea
- confuso.
Caso se tenha esquecido de tomar Aciclovir Generis
No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue
a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na
hora da prxima dose, no tome a dose em falta e siga os horrios normais a partir
da.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu
mdico ou farmacutico.
4. Efeitos secundrios possveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,
embora estes no se manifestem em todas as pessoas.
Este medicamento pode provocar:
- inchao da face, lbios, lngua , boca ou garganta.
- dificuldades em respirar, falta de ar ou pieira.
- erupo cutnea grave, comicho ou manchas na pele.
Se tal ocorrer, pare de tomar Aciclovir Generis e recorra ao servio de urgncia do
hospital mais prximo, estes podem ser sinais de uma reaco alrgica grave.
Efeitos secundrios frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
- dores de cabea
- tonturas
- nuseas
- vmitos
- diarreia
- dor abdominal
- comicho
- erupo cutnea, incluindo sensibilidade luz.
Efeitos secundrios pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):
- urticria

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- alopecia (perda total ou parcial de cabelos ou pelos numa determinada rea da
pele) difusa acelerada.
Efeitos secundrios raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):
- aumento reversvel dos nveis da bilirrubina e das enzimas hepticas
- aumento dos nveis de ureia e creatinina no sangue.
Efeitos secundrios muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
- anemia (reduo do nmero de glbulos vermelhos)
- leucopenia (reduo do nmero de glbulos brancos)
- trombocitopenia (reduo do nmero de plaquetas)
- agitao
- confuso
- tremores
- ataxia (falta de coordenao dos movimentos do corpo)
- disartria (perturbaes na fala)
- alucinaes
- sintomas psicticos (perturbaes de controlo do seu prprio comportamento e
aces)
- convulses
- sonolncia
- encefalopatia
- coma (estado de inconscincia profunda e prolongada)
- ictercia (pele e parte branca dos olhos amarelados)
- hepatite (inflamao do fgado)
- insuficincia renal aguda
- dor renal
- fadiga
- febre
Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.
5. Como conservar Aciclovir Generis
Conservar a temperatura inferior a 25C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, aps "VAL.". O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms
indicado.
No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza.
Estas medidas ajudaro a proteger o ambiente.
6. Contedo da embalagem e outras informaes
Qual a composio de Aciclovir Generis

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Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos
- A substncia activa o aciclovir.
- Os outros componentes so: lactose, celulose microcristalina, carboximetilamido
sdico, povidona e estearato de magnsio.
Aciclovir Generis 800 mg Comprimidos
- A substncia activa o aciclovir.
- Os outros componentes so: celulose microcristalina, carboximetilamido sdico,
povidona, slica coloidal anidra e estearato de magnsio.
Qual o aspecto de Aciclovir Generis e contedo da embalagem
Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos
Aciclovir Generis 200 mg apresenta-se na forma de comprimidos brancos e
redondos.
Cada embalagem contm 25 ou 50 comprimidos, acondicionados em blisters de
PVC/Alu.
Aciclovir Generis 800 mg Comprimidos
Aciclovir Generis 800 mg apresenta-se na forma de comprimidos brancos, ovais e
com uma ranhura central nas duas faces. A ranhura do comprimido destina-se
apenas a facilitar a diviso, para ajudar a deglutio, e no para dividir em doses
iguais.
Cada embalagem contm 20, 25, 35 ou 50 comprimidos, acondicionados em blisters
de PVC/Alu.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Generis Farmacutica, S.A.
Rua Joo de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Fabricantes
Farmalabor Produtos Farmacuticos, SA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal
e
Generis Farmacutica, S.A.
Rua Joo de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

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Este folheto foi revisto pela ltima vez em