BIOBIVERSIDADE, BIOPIRATARIA E ASPECTOS DA POLTICA

NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

BIODIVERSIDAD, BIOPIRATARIA Y ASPECTOS DE LA POLTICA NACIONAL

DE PLANTAS MEDICINALES Y FITOTERPICOS
Alcione Adame
Cristiane Vieira Jaccoud
Elton Abreu Cobra

RESUMO
O Brasil um dos pases mais ricos em biodiversidade no mundo, todavia, essa
exuberncia est associada a um dos crimes mais preocupantes da sociedade
contempornea a biopirataria. O termo foi lanado em 1993, pela ONG RAPI (hoje
ETC Group) para alertar sobre o fato de que recursos biolgicos e conhecimentos
indgenas estavam sendo retirados e patenteados por empresas multinacionais e
instituies cientificas e as comunidades tradicionais, que durante sculos usaram tais
recursos e geraram tais conhecimentos, no participavam dos lucros. De um modo geral,
biopirataria significa a apropriao de conhecimentos e de recursos genticos de
comunidades tradicionais, agricultores e indgenas, por indivduos, instituies e
empresas que procuram o controle exclusivo do monoplio sobre seus recursos e
conhecimentos. O Brasil, embora signatrio de convenes e acordos internacionais
sobre o assunto, como a Conveno de Diversidade Biolgica e o acordo TRIPS e
possua legislao interna sobre acesso ao patrimnio gentico, ainda enfrenta grandes
problemas em relao biopirataria, podendo-se identificar como uma das causas a
insipiente promoo do uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios

Advogada e Bacharela em Turismo; Ps-graduanda em Direito Processual pela Pontifcia Universidade

Catlica de Minas Gerais PUC-Minas; Mestranda em Direito Ambiental pela Universidade Catlica de
Santos UNISANTOS.

Advogada e Engenheira Florestal; Especialista em Direito Ambiental pela Pontifcia Universidade

Catlica do Rio de Janeiro PUC-Rio; Mestranda em Direito Ambiental pela Universidade Catlica de
Santos UNISANTOS, onde bolsista CAPES.

Advogado; Especialista em Direito Ambiental e Sade Pblica pela FSP/USP e Especialista em

Direito Ambiental pela Universidade de Salamanca SAL/ESP,; Mestrando em Direito Ambiental pela
Universidade Catlica de Santos UNISANTOS.

decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e conhecimento

tradicional associado. Nesse nterim, foi aprovada atravs do Decreto n 5.813/2006, a
Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, com objetivo de garantir
populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e
fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da
cadeia produtiva e da indstria nacional. Diante de tais consideraes, pretende-se
expor o panorama do acesso aos recursos genticos e bioprospeco no Brasil e analisar
a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, demonstrando seus avanos
no que concerne proteo do acesso aos conhecimentos tradicionais, utilizao dos
produtos vegetais com propriedades medicinais, combate biopirataria e fomento da
cadeia produtiva.

PALAVRAS-CHAVE: BIOPIRATARIA - CONHECIMENTOS TRADICIONAIS POLTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

RESUMEN
Brasil es una de las naciones ms ricas en biodiversidad del mundo, pero esa
exuberancia esta asociada a uno de los crimes ms preocupantes de la sociedad
contempornea la biopirataria. Este termo fue lanzado en 1993 pela ONG RAPI (hoy
ETC Group) para alertar sobre el hecho de que recursos biolgicos y conocimientos
indgenas estaban siendo retirados y patentados por empresas multinacionales y
instituciones cientficas ya las comunidades tradicionales, que durante siglos usaron
esos recursos y generaron tales conocimientos, no participaron de los lucros. De manera
general, biopirataria significa la apropiacin de los conocimientos y de los recursos
genticos de comunidades tradicionales, agricultores e indgenas por individuos,
instituciones y empresas que procuraban el control exclusivo del monopolio sobre sus
recursos y conocimientos.

Brasil, aunque signatario de convenciones y acuerdos

internacionales sobre el tema, como la Convencin de Diversidad Biolgica y el

acuerdo TRIPS, y que exista legislacin interna sobre acceso al patrimonio gentico,
todava enfrenta grandes problemas en relacin a la biopirataria, donde se identifica
como una de las causas a la insipiente promocin del uso sustenible de la biodiversidad
y a la reparticin de los beneficios del acceso a los recursos genticos de plantas

medicinales y conocimiento tradicional asociado. En ese nterin, recientemente fue

aprobada a travs del Decreto n 5813/2006, la Poltica Nacional de las Plantas
Medicinales y Fitoterpicos, con el objetivo de garantizar a la poblacin brasilea el
acceso seguro y el uso racional de plantas medicinales y fitoterpicos, promoviendo el
uso sustenible de la biodiversidad, el desarollo de la cadena productiva y de la industria
nacional. Delante de tales consideraciones, se pretende exponer el panorama del acceso
a los recursos genticos y bioprospeccin en Brasil y analizar la Poltica Nacional de
Plantas Medicinales y Fitoterapicos, demostrando sus avances en el que concierne la
proteccin del acceso a los conocimientos tradicionales, utilizacin de los productos
vegetales con propiedades medicinales, combate biopirataria y fomento de la cadena
productiva.

PALABRAS CLAVE: BIOPIRATARIA - CONOCIMIENTOS TRADICIONALES POLITICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINALES Y FITOTERAPICOS.

INTRODUO
O Brasil sendo um dos pases mais ricos em biodiversidade no mundo,
enfrenta um dos mais graves problemas da sociedade contempornea a biopirataria.
Esta se caracteriza pela apropriao de conhecimentos e de recursos genticos de
comunidades tradicionais, agricultores e indgenas por indivduos, instituies e
empresas que procuram o controle exclusivo do monoplio sobre seus recursos e
conhecimentos.
O Brasil, embora signatrio de convenes e acordos internacionais sobre o
assunto, como a Conveno de Diversidade Biolgica e o acordo TRIPS, bem como
possua legislao interna sobre acesso ao patrimnio gentico, ainda enfrenta grandes
problemas em relao biopirataria, podendo-se identificar como uma das causas a
insipiente promoo do uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios
decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e conhecimento
tradicional associado.
Nesse nterim, recentemente foi aprovada atravs do Decreto n 5.813/2006,
a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, com objetivo de garantir

populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e

fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da
cadeia produtiva e da indstria nacional.
Diante de tais consideraes, pretende-se expor o panorama do acesso aos
recursos genticos e bioprospeco no Brasil e analisar a Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos, demonstrando seus avanos no que concerne proteo do
acesso aos conhecimentos tradicionais, utilizao dos produtos vegetais com
propriedades medicinais, combate biopirataria e fomento da cadeia produtiva.

1 BIODIVERSIDADE,
CONHECIMENTOS
BIOPIRATARIA: O CONTEXTO BRASILEIRO

TRADICIONAIS

O aumento no mercado mundial de produtos biotecnolgicos e

farmacuticos com origem biolgica evidenciou a importncia do material gentico
neste novo sculo. Possuir ou ter acesso biodiversidade tornou-se algo estratgico.
Dessa forma, a biodiversidade e o acesso ao patrimnio gentico invadem a
rea jurdica e dela reclamam ordenamentos adequados, visto que afetam caractersticas
essenciais, as finalidades e a indisponibilidade do patrimnio coletivo e, de modo todo
particular, apresentam interfaces com a administrao da vida e sua salvaguarda. No
plo negativo, encontram-se ilicitudes, contravenes e crimes tratados pelo Direito do
Ambiente e por outros ramos do ordenamento jurdico, assim como pelos
procedimentos administrativos.1
Graas a sua expanso territorial e posio geogrfica, o Brasil possui a
maior biodiversidade do mundo, concentrando entre 15% a 20% do nmero total de
espcies do globo.2 Alm da biodiversidade, a diversidade cultural, principalmente de
comunidades indgenas, remanescentes de quilombolas, seringueiros, ribeirinhos e
outras populaes tradicionais tambm impressionam pelo seu aspecto cultural e pelos
conhecimentos acumulados de uso sustentvel da biodiversidade. Tais populaes so
detentoras

de

incomensurveis

conhecimentos

sobre

os

recursos

genticos,

principalmente no que tange utilizao de espcies da flora como produtos medicinais

ou fitoterpicos. Por outro lado, o Brasil detentor de um parque cientfico, diversos
1
2

Cf. MILAR, 2005: 318.

Cf. MINISTRIO DO MEIO AMBIENTE, 2006.

laboratrios e Universidades capazes de trabalhar em parceria com instituies

estrangeiras ou mesmo sozinhas para desenvolvimento de frmacos.
Todavia, apesar de possuir a maior biodiversidade do planeta com potencial
medicinal, conhecimento tradicional dessas plantas e ainda de deter parque cientfico e
tecnolgico para desenvolvimento de frmacos, paradoxalmente, o Brasil representa o
dcimo mercado farmacutico mundial e importa frmacos e medicamentos
principalmente da Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos. 3
A exuberncia e a riqueza natural e cultural tm sido alvo de um dos crimes
mais preocupantes da sociedade contempornea a biopirataria. Embora no haja
definio jurdica para o termo, refere-se apropriao de conhecimentos de
comunidades tradicionais no que se refere ao uso dos recursos naturais.
SANTILLI atenta para o fato de que nos ltimos anos, os recursos da
biodiversidade e os conhecimentos tradicionais associados tornaram-se alvo de intensos
debates e das mais diversas denncias de biopirataria, salientando que, embora no haja
uma definio propriamente jurdica, relativamente bem aceito o conceito de que
biopirataria a atividade que envolve acesso aos recursos genticos de um determinado
pas ou conhecimentos tradicionais associados a tais recursos genticos (ou ambos) em
desacordo com os princpios estabelecidos na Conveno sobre a Diversidade Biolgica
(CDB).4
Para melhor ilustrar esse contexto, podemos nos reportar ao emblemtico
acordo entre Bioamaznia e a multinacional Norvatis para apropriao de
conhecimentos tradicionais sobre plantas com propriedades medicinais, que culminou
na Medida Provisria n 2,186-16, de 23/08/2001, regulamentando o artigo 225, 1 e
4 da CF/88 e os artigos 1; 8, j; 10, c; 15 e 16, itens 3 e 4 da Conveno sobre a
Diversidade Biolgica, dispondo sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e
acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio dos benefcios e o acesso
tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao.
O acordo firmado em 29 de maro de 2000 entre a BioAmaznia e a
multinacional Norvatis tinha como objetivo a coleta, isolamento e identificao de at
dez mil microorganismos (bactrias e fungos) para produo de extratos e realizao de
3

Cf. dados levantados pela da Secretaria de Estado de Sade de Mato Grosso. GOVERNO DO ESTADO
DE MATO GROSSO, 2006: 9.
4
SANTILLI, 2004: 345/346.

anlise para identificao de substncias de interesse. A Norvatis investiria US$ 4

milhes em pesquisas, por trs anos, e repassaria a BioAmaznia 1% em royalties por
produto criado. 5
Todavia, as clusulas e condies impostas pela Norvatis Pharma tornavam a
BioAmaznia apenas uma assistente de transferncia fsica de material gentico
brasileiro para aproveitamento comercial exclusivo de seus parceiros, no havendo
transferncia de tecnologia nem investimentos de recursos suficientes para desenvolver
no Brasil uma base laboratorial. Ademais, a Norvatis Pharma teria a propriedade de
todos os resultados da pesquisa, at mesmo os compostos diretos e derivados. 6
O referido acordo foi denunciado por alguns membros do Conselho de
Administrao e do Conselho Tcnico-Cientfico da BioAmaznia, dias antes de ser
assinado, por entenderem que a diretoria da BioAmaznia ultrapassara os limites de sua
competncia ao assinar um acordo de importncia estratgica para o pas, sem
conhecimento e anuncia do Ministrio do Meio Ambiente. Aps o repdio da
comunidade cientfica, o Ministrio do Meio Ambiente suspendeu a parceria entre a
Associao e a indstria sua, entendendo que o Contrato de Gesto firmado pelo
Poder Pblico com a BioAmaznia para implementar o Programa Brasileiro de Biologia
Molecular para Uso Sustentvel da Biodiversidade na Amaznia (Probem/Amaznia)
no autoriza a entidade a realizar acordos, convnios ou contratos de bioprospeco
com bioindstrias.7
Tal polmica, conforme mencionado, culminou na necessidade da Medida
Provisria n 2.186-16/2001.
Outro caso tambm emblemtico teve incio em 20 de maro de 1998,
quando a empresa de alimentos japonesa Asahi Foods, de Kyoto, registrou no Escritrio
de Marcas e Patentes do Japo (JPO) a palavra "cupuau", que designa uma fruta da
Amaznia, como marca comercial. O fato s foi descoberto em 2002, quando a
organizao no-governamental acreana Amazonlink, que apia produtores da regio
por meio da comercializao de derivados de cupuau e de outras frutas nativas da
Amaznia no exterior, negociava um contrato de exportao de bombons artesanais de
cupuau.
5

Cf. ANDRADE, 2006: 15/16.

Cf. PRET DE SANTANA, 2004: 237.
7
Idem, ibdem.
6

A Amazonlink, apoiada pelo Instituto de Direito do Comrcio Internacional

e Desenvolvimento (IDCID), iniciou uma batalha jurdica para cancelar a patente da
Asahi Foods. A vitria s foi alcanada quase um ano depois da abertura do processo,
quando os examinadores do JPO concordaram integralmente com a argumentao
brasileira, cancelando a marca em maro de 2004. 8
O fato que a biodiversidade, os conhecimentos tradicionais e os recursos
genticos ainda no encontram normas e leis suficientemente eficazes para combater a
biopirataria. Ademais, soma-se a isso o insuficiente monitoramento e fiscalizao sobre
o acesso aos recursos genticos.

2
A CONVENO SOBRE DIVERSIDADE BIOLGICA (CDB),
ACORDO SOBRE OS ASPECTOS DOS DIREITOS DE PROPRIEDADE
INTELECTUAL RELACIONADOS AO COMRCIO (TRIPS) E LEGISLAO
BRASILEIRA
A Conveno sobre Diversidade Biolgica (CDB) foi assinada durante a
Conferncia das Naes Unidas para o Meio Ambiente e o Desenvolvimento
CNUMAD (Rio 92) realizada na cidade do Rio de Janeiro no perodo de 5 a 14 de junho
de 1992. Tem como objetivo estabelecer regras que garantam a conservao da
biodiversidade, regulando seu uso atravs de prticas de desenvolvimento sustentvel e
a promoo da devida diviso de seus benefcios na utilizao destes bens ambientais.
Visa ainda regular a utilizao destes recursos biolgicos com respeito a soberania dos
Estados que abrigam tais recursos.
A CDB funciona como o principal frum de debates sobre biodiversidade. J
foi assinado por 175 pases e ratificado por 168 pases. Seguindo as diretrizes
estabelecidas, foram assinados importantes acordos sobre biodiversidade como o
8

Da mesma famlia do cacau, essa fruta fonte de alimento para as populaes nativas e serve para
preparar sucos, sorvetes, gelias e tortas. Do cupuau tambm se faz uma espcie de chocolate, o
cupulate, produzido no Japo a partir de matria-prima importada do Brasil. Na poca em que tentou
exportar os bombons da fruta, a Amazonlink foi alertada sobre a existncia do registro da marca
"cupuau" no Escritrio de Marcas, Desenhos e Modelos da Unio Europia e no Escritrio de Marcas e
Patentes dos Estados Unidos, alm do JPO. Caso quisessem manter a designao cupuau nos rtulos
dos produtos exportados, deveramos, a fim de evitar aes legais, celebrar um acordo de licenciamento
com a transnacional japonesa, recolhendo royalties pelo uso do termo. A ONG acreana lanou ento, em
fins de 2002, a Campanha contra a Biopirataria Limites ticos acerca do Registro de Marcas e Patentes
de Recursos Biolgicos e Conhecimentos Tradicionais da Amaznia, com objetivo de trazer tona a
discusso a respeito de um tema historicamente negligenciado por quase todos os setores da sociedade
brasileira ao mesmo tempo em que iniciou a referida batalha judicial. (Cf. SILVEIRA, 2006)

Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana, que estabelece as regras para a

movimentao transfronteiria de organismos geneticamente modificados (OGMs)
vivos; o Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para a Alimentao e a
Agricultura, que estabelece, no mbito da FAO, as regras para o acesso aos recursos
genticos vegetais e para a repartio de benefcios; as Diretrizes de Bonn, que orientam
o estabelecimento das legislaes nacionais para regular o acesso aos recursos genticos
e a repartio dos benefcios resultantes da utilizao desses recursos (combate a
biopirataria); os Princpios de Addis Abeba para a Utilizao Sustentvel da
Biodiversidade; as Diretrizes para a Preveno, Controle e Erradicao das Espcies
Exticas Invasoras; e os Princpios e Diretrizes da Abordagem Ecossistmica para a
Gesto da Biodiversidade. Igualmente no mbito da CDB, foi iniciada a negociao de
um Regime Internacional sobre Acesso aos Recursos Genticos e Repartio dos
Benefcios resultantes desse acesso.9
A CDB com o intuito de definir uma poltica de desenvolvimento sustentvel
estabeleceu como princpio a repartio justa e eqitativa dos benefcios advindos da
utilizao dos recursos da natureza e a valorizao do conhecimento das comunidades
tradicionais, visando garantir o direito de obteno de uma parcela dos recursos
econmicos angariados pelos benefcios advindos da utilizao dos recursos naturais
pela apropriao do material gentico existente em uma Nao. 10
Porm, a aplicao deste princpio esbarra no Tratado Internacional TRIPS
(Tratado Sobre Direitos de Propriedade Intelectual), criado atravs da Organizao
Mundial do Comrcio com o objetivo de buscar harmonia na legislao dos Estados
membros da OMC sobre direito de patentes.
O acordo TRIPS nasceu de uma necessidade de proteo internacional de
patentes devido ao vertiginoso comrcio entre os pases resultado da globalizao. A
propriedade intelectual se transformou em motivo de discusses fervorosas, pois

Cf. informaes obtidas no stio <http:://www.cdb.gov.br/CDB>. Acesso em 11 nov 2006.

Em relao ao tema tratado, a CDB em seu artigo 8, item j, afirma que cada Parte Contratante deve
na medida do possvel, em conformidade com sua legislao nacional, respeitar, preservar e manter o
conhecimento, inovaes e prticas das comunidades locais e populaes indgenas com estilo de vida
tradicionais relevantes conservao e utilizao sustentvel da diversidade biolgica e incentivar sua
mais ampla aplicao com a aprovao e a participao dos detentores desse conhecimento, inovaes e
prticas; e encorajar a repartio eqitativa dos benefcios oriundos da utilizao desse conhecimento,
inovaes e prticas.
10

medida que aumentavam as trocas comerciais a pirataria tambm se proliferava impune

devido a total falta de regulamentao sobre a matria.
O conflito entre o CDB e o Acordo TRIPS ocorre quando no artigo 27.3b
deste acordo permite o direito de propriedade intelectual para microorganismos,
processos no-biolgicos e microbiolgicos.

11

A controvrsia ocorre, pois h um entendimento entre alguns pases de que a

patente sobre recursos genticos no seria compatvel com a soberania nacional e, dessa
forma, qualquer patente sobre formas de vida, incluindo de microorganismos, deveria
ser proibida. 12
A compatibilizao entre os dois acordos exige que seja includo no Trips
um dispositivo que contemple a proteo dos conhecimentos tradicionais e dos recursos
genticos. H um grupo de pases, entre eles o Brasil, que defende uma emenda ao Trips
no sentido de incorporar os requisitos de identificao do material gentico utilizado na
inveno, de repartio dos benefcios com os detentores de recursos genticos, de
consentimento prvio fornecido pelos detentores e dos conhecimentos tradicionais
associados inveno.13
No Brasil a Constituio Federal de 1988 em seu artigo 225, pargrafo 1 ,
inc. II, fixa dever do poder pblico o dever de Preservar a diversidade e a integridade do
patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e
manipulao de material gentico. Eleva assim a proteo do patrimnio gentico ao
pice de nosso ordenamento jurdico. Faltando sua regulamentao que s foi ocorrer
com a primeira medida provisria 2.052 de 29 de junho de 2000, hoje assunto
regulamentado pela medida provisria 2.186-16/2001.
A medida provisria 2.186-16/2001 est em conformidade com a CDB
quando exige a repartio justa e eqitativa dos benefcios derivados da explorao de
componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado14 e define
o acesso ao conhecimento tradicional associado como a obteno de informao sobre
11

Cf. art 27, os Membros tambm podem considerar como no patenteveis plantas e animais, exceto
microorganismos e processos essencialmente biolgicos para a produo de plantas ou animais,
excetuando-se os processos no-biolgicos e microbiolgicos....
12
Cf. informaes obtidas no stio <http://conjur.estadao.com.br/static/text/43793,1. Acesso em 11 nov
.2006.
13
Cf. informaes obtidas no stio <http://www.revistapesquisa.fapesp.br/?art=1837&bd=1&pg=2&lg=.
Acesso em 11 de novembro de 2006.
14

Cf. art. 1, III da Medida Provisria 2.186-16/2001.

conhecimento ou prtica individual ou coletiva, associada ao patrimnio gentico, de

comunidade indgena ou de comunidade local, para fins de pesquisa cientfica,
desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando sua aplicao industrial ou de
outra natureza15.
Outro ponto importante foi a criao do Conselho de Gesto do Patrimnio
Gentico, que possui, dentre outras atribuies, competncia para: (i) coordenao das
polticas para a gesto do patrimnio gentico; (ii) estabelecimento de normas tcnicas,
critrios e deliberao sobre autorizaes de acesso e remessa do patrimnio gentico;
(iii) criao de banco de dados para o registro de informao sobre conhecimento
tradicional associado e autorizao de acesso a este conhecimento.16
Na finalidade de disciplinar as sanes aplicveis s condutas e atividades
lesivas ao patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado, o Decreto n
5.459, de 07 de Junho de 2005 veio regulamentar o art. 30 da Medida Provisria n
2.186-16, de 23 de agosto de 2001.
O

referido

Decreto

tipificou

algumas

condutas,

imps

sanes

administrativas e estabeleceu como autoridades competentes para a fiscalizao o

Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis IBAMA e
o Comando da Marinha do Ministrio da Defesa. 1718

15

Cf. art. 7, V da Medida Provisria 2.186-16/2001.

Cf. art. 11 da Medida Provisria 2.186-16/2001
17
A fim de elucidar algumas tipificaes e sanes impostas, convm mencionar os seguintes artigos do
Decreto n 5.459/2005:
Art. 18. Deixar de repartir, quando existentes, os benefcios resultantes da explorao econmica de
produto ou processo desenvolvido a partir do acesso a amostra do patrimnio gentico ou do
conhecimento tradicional associado com quem de direito, de acordo com o disposto na Medida Provisria
n 2.186-16, de 2001, ou de acordo com o Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio
de Benefcios anudo pelo Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico:
Multa mnima de R$ 50.000,00 (cinqenta mil reais) e mxima de R$ 50.000.000,00 (cinquenta milhes
de reais), quando se tratar de pessoa jurdica, e multa mnima de R$ 20.000,00 (vinte mil reais) e mxima
de R$ 100.000,00 (cem mil reais), quando se tratar de pessoa fsica.
Art. 23. Omitir a origem de conhecimento tradicional associado em publicao, registro, inventrio,
utilizao, explorao, transmisso ou qualquer forma de divulgao em que este conhecimento seja
direta ou indiretamente mencionado:
Multa mnima de R$ 10.000,00 (dez mil reais) e mxima de R$ 200.000,00 (duzentos mil reais), quando
se tratar de pessoa jurdica, e multa mnima de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) e mxima de R$ 20.000,00
(vinte mil reais), quando se tratar de pessoa fsica.
Art. 24. Omitir ao Poder Pblico informao essencial sobre atividade de acesso a conhecimento
tradicional associado, por ocasio de auditoria, fiscalizao ou requerimento de autorizao de acesso ou
remessa:
Multa mnima de R$ 10.000,00 (dez mil reais) e mxima de R$ 100.000,00 (cem mil reais), quando se
tratar de pessoa jurdica, e multa mnima de R$ 200,00 (duzentos reais) e mxima de R$ 5.000,00 (cinco
mil reais), quando se tratar de pessoa fsica.
16

Ante todo o exposto, verifica-se que a legislao brasileira embora tardia,

finalmente imps algum tipo de controle e sano para os recursos genticos ambientais
brasileiros e para o conhecimento tradicional. Porm, os problemas ainda se acumulam.
Desta forma, v-se a imprescindibilidade de uma poltica pblica que fomentasse a
promoo do uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios decorrentes
do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional
associado.

3
POLTICA
NACIONAL
DE
PLANTAS
MEDICINAIS
E
FITOTERPICOS AVANOS NA UTILIZAO DE PRODUTOS
VEGETAIS
COM
PROPRIEDADES
MEDICINAIS,
COMBATE
A
BIOPIRATARIA E FOMENTO DA CADEIA PRODUTIVA
Diante do contexto explanado, com objetivo de garantir populao
brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos,
promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia
produtiva e da indstria nacional, foi criada atravs do Decreto n 5.813, de 22 de julho
de 2006, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, que institui ainda
Grupo de Trabalho para elaborar o Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos
A elaborao da Proposta para Plantas Medicinais e Fitoterapia foi
subsidiada pelas discusses e recomendaes do "Frum para a Proposta de Poltica
Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos", ocorrido em 2001, e do
"Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica",
em 2003, ambos realizados pelo Ministrio da Sade. Traz ainda em seu bojo,
recomendaes da Organizao Mundial da Sade (OMS) e de outras normas nacionais
democraticamente construdas ao longo das ltimas dcadas.19
Alm do mencionado, constituem ainda objetivos dessa proposta: (i)
ampliao das opes teraputicas aos usurios, com garantia de acesso a plantas

18

Estes rgos podero firmar convnios com os rgos ambientais estaduais e municipais integrantes do
Sistema Nacional de Meio Ambiente - SISNAMA, para descentralizar as atividades de fiscalizao.
Cabe ressaltar que qualquer pessoa poder denunciar a tais rgos qualquer infrao contra o patrimnio
gentico ou ao conhecimento tradicional associado. As denuncias sero apuradas em processo
administrativo prprio de cada autoridade competente, mediante a lavratura de auto de infrao e
respectivos termos, assegurados o direito de ampla defesa e ao contraditrio.
19
Cf. INSTITUTO BRASILEIRO DE PLANTAS MEDICINAIS, 2006.

medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, eficcia e

qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, considerando o
conhecimento tradicional sobre plantas medicinais; (ii) constituio de um marco
regulatrio para produo, distribuio e uso de plantas medicinais e fitoterpicos a
partir dos modelos e experincias existentes no Brasil e em outros pases; (iii) promoo
de pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes em plantas medicinais e
fitoterpicos, nas diversas fases da cadeia produtiva; (iv) promoo do desenvolvimento
sustentvel das cadeias produtivas de plantas medicinais e fitoterpicos e o
fortalecimento da indstria farmacutica nacional neste campo; e, (v) promoo do uso
sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios decorrentes do acesso aos
recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado.
Entre as diretrizes preconizadas, possvel identificar quatro frentes:
regulamentao; populaes tradicionais e conhecimentos associados;

pesquisa e

parcerias pblico-privadas e desenvolvimento/fortalecimento da cadeia produtiva

Quanto regulamentao,

destaca-se: (i) regulamentao do cultivo,

manejo sustentvel, produo, distribuio e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos,

considerando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes formas de
organizao; (ii) promoo e adoo de boas prticas de cultivo e manipulao de
plantas medicinais e de manipulao e produo de fitoterpicos, segundo legislao
especfica.
No que diz respeito s populaes tradicionais e conhecimentos associados,
a Poltica Nacional de Plantas Medicinais prev a promoo e reconhecimento das
prticas populares de uso de plantas medicinais e remdios caseiros e a repartio dos
benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio
gentico, cabendo enfatizar ainda a promoo da incluso da agricultura familiar nas
cadeias e nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos.
Como os assuntos da regulamentao no fazem meno a bioprospeco20 e
repartio de benefcios, ao que nos parece, para tais casos a legislao aplicvel

20

O termo, conforme art. 7, VII da Medida Provisria 2.186-16/2001, significa atividade exploratria
que visa identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre o conhecimento tradicional
associado, com potencial de uso comercial. Para Pert, bioprospeco a explorao da diversidade
biolgica por recursos genticos e bioqumicos de valor comercial e que, eventualmente, pode fazer uso
de conhecimentos tradicionais e indgenas. (Cf. PERT DE SANTANNA. 2004: 229)

continuar sendo a Medida Provisria 2.186-16/2001 e o Decreto n 5.459/2005.

Todavia, incentivar e reconhecer as prticas populares de uso de plantas medicinais e
remdios caseiros parece ser uma forma, mesmo que tmida, de combate a biopirataria.
Quanto ao incentivo pesquisa e parcerias pblico-privadas, tem-se: (i)
promoo de formao tcnico-cientfica e capacitao no setor de plantas medicinais e
fitoterpicos e incentivo na formao e a capacitao de recursos humanos para o
desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao em plantas medicinais e
fitoterpicos; (ii) fomento na pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com
base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies vegetais nativas e exticas
adaptadas, priorizando as necessidades epidemiolgicas da populao; (iv) promoo da
interao entre o setor pblico e a iniciativa privada, universidades, centros de pesquisa
e organizaes no-governamentais na rea de plantas medicinais e desenvolvimento de
fitoterpicos;
Em relao ao desenvolvimento/fortalecimento da cadeia produtiva, pode-se
ressaltar: (i) apoio

implantao de plataformas tecnolgicas piloto para o

desenvolvimento integrado de cultivo de plantas medicinais e produo de fitoterpicos;

(ii) incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no processo de produo de
plantas medicinais e fitoterpicos; (iii) estmulo produo de fitoterpicos em escala
industrial; (iv) estabelecimento de uma poltica intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas medicinais e fitoterpicos; (v) incremento das
exportaes de fitoterpicos e insumos relacionados, priorizando aqueles de maior valor
agregado; e, (vi) estabelecimento de mecanismos de incentivo para a insero da cadeia
produtiva de fitoterpicos no processo de fortalecimento da indstria farmacutica
nacional.
Alm dos aspectos mencionados, a Poltica Nacional prope tambm a
elaborao de regulamentao especfica para a produo pblica de fitoterpicos. 21

21

Destaca-se a proposio de um projeto de criao de Base de Dados sobre Conhecimento Tradicional

de Plantas Medicinais coordenado pelo Departamento de Assistncia Farmacutica, a ser realizado em
parceria com os Departamentos de Economia da Sade e de Cincia e Tecnologia (SCTIE/MS). Esta Base
de Dados visa orientar projetos de pesquisa para desenvolvimento de produtos, organizar o registro do
conhecimento tradicional de transmisso oral, assim como proteger os detentores deste conhecimento. O
Projeto se encontra em fase de avaliao pelo Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico, do Ministrio
do Meio Ambiente, responsvel pela elaborao de critrios para base de dados de conhecimento
tradicional. (Cf. INSTITUTO BRASILEIRO DE PLANTAS MEDICINAIS, 2006)

Um dos aspectos mais importantes refere-se ao investimento em pesquisas.

Nesse sentindo, o Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Cincia e
Tecnologia, e junto ao Ministrio da Cincia e Tecnologia, tem previso de
investimentos, at 2008, de R$ 6,9 milhes em projetos de parceria pblico/privada que
visam o desenvolvimento de bioprodutos com fins teraputicos em humanos, onde se
incluem as plantas medicinais e fitoterpicos. Discute-se junto ao Departamento de
Assistncia Farmacutica (SCTIE/MS) o apoio produo de fitoterpicos pelos
laboratrios oficiais e produo pblica a partir de programas estaduais e municipais
de fitoterapia.22
Ao que nos parece, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
veio suprir lacunas importantssima na poltica pblica brasileira o investimento em
pesquisas e o fomento/fortalecimento da cadeia produtiva.
No que se refere s pesquisas, aliada a falta de investimentos, h
insuficincia de pesquisadores brasileiros. A falta de pessoal qualificado, alm de
inviabilizar o atendimento das necessidades, acaba por tornar, principalmente a regio
amaznica, vulnervel s presses de todo tipo.
Em pesquisa ao Portal de Peridicos da Coordenao de Aperfeioamento de
Pessoal de Nvel Superior (Capes), atravs da anlise de artigos da regio publicados
entre janeiro e outubro de 2005 em revistas e jornais cientficos do mundo todo,
descobriu-se que os norte-americanos realizam mais estudos sobre a Amaznia que os
brasileiros. Em geral, os estrangeiros produzem 63% da pesquisa sobre a regio sem a
qualquer colaborao de cientistas brasileiros. Alm disso, com a escassez de
pesquisadores qualificados, o pas no consegue nem mesmo inteirar-se de estudos e
pesquisas feitos principalmente na Amaznia por cientistas estrangeiros. 23 24
E relao ao fomento e fortalecimento da cadeia produtiva, entre todos os
medicamentos comercializados no mundo atualmente, cerca de 40% tiveram origem
direta ou indiretamente de fontes naturais. Segundo a Organizao Mundial de Sade
(OMS), 85% da populao mundial utiliza plantas medicinais para tratar agravos
22

Cf. INSTITUTO BRASILEIRO DE PLANTAS MEDICINAIS. 2006.

Cf. SILVEIRA, 2006.
24
Outros dados sobre a deficincia de pesquisas nacionais sobre os recursos naturais na Amaznia
tambm so alarmantes. No mesmo perodo acima referido (jan-out/2005) foram publicados 1.026 artigos
sobre a Amaznia, dos quais 349 tinham autores brasileiros, e destes, s 172 foram produzidos por
pesquisadores de instituies da regio. Em comparao, 427 foram escritos por cientistas norteamericanos, dos quais 84 tinham colaboradores brasileiros. (Cf. SILVEIRA, 2006).
23

sade,. No Brasil, os percentuais so prximos, estimando-se que 82% da populao

brasileira utilize produtos a base de ervas, o setor fitoterpico movimenta anualmente
R$ 1 bilho em toda sua cadeia produtiva e emprega mais de 100 mil pessoas.
Todavia, esses nmeros poderiam ser muito mais expressivos, vez que o
Brasil, conforme mencionado, embora detentor da maior biodiversidade do planeta com
potencial medicinal, conhecimento tradicional dessas plantas, e ainda de possuir parque
cientfico e tecnolgico para desenvolvimento de frmacos, paradoxalmente, representa
o dcimo mercado farmacutico mundial e importa cerca de 100% de matria prima
utilizada na produo de fitoterpicos. 25
Nesse sentido, reconhece-se a imprescindibilidade de uma Poltica Nacional
que vise o fortalecimento do setor, que beneficiaria no s a indstria nacional como
tambm as populaes detentoras de conhecimentos tradicionais, instituies de
pesquisa e principalmente os usurios de medicamentos a base de plantas medicinais e
fitoterpicos.

CONSIDERAES FINAIS

A globalizao proporcionou avanos em diversos segmentos do mundo

contemporneo, dentre eles a biotecnologia. As pesquisas cada vez mais avanadas, na
busca do saber cientfico na cura de doenas, a utilizao de conhecimentos tradicionais
associados na elaborao de medicamentos, o desenvolvimento de alimentos com maior
durabilidade, mais enriquecidos e resistente a pragas demonstram a riqueza

que

envolve o tema.
Nos dias atuais, o conhecimento sobre nosso patrimnio gentico se tornou
imprescindvel. Infelizmente tardamos em estabelecer regras que protejam nossa flora e
fauna da biopirataria ficando impotentes frente s grandes multinacionais que, por
influncia do poder econmico, levaram, de nossas terras, incrveis riquezas e
conhecimentos cientficos sem ao menos repartir com as comunidades tradicionais os
lucros obtidos por este saber.
O tema vem sendo debatido pela comunidade internacional na tentativa de
buscar um maior entendimento entre as naes, j que o saber cientfico no pode ser
25

Cf. dados levantados pela da Secretaria de Estado de Sade de Mato Grosso. GOVERNO DO
ESTADO DE MATO GROSSO, 2006: 9.

cerceado apenas por um pas que no tem capital suficiente para investir em estudos
cientficos. Este conhecimento no pode ser entregue nas mos de poderosas
multinacionais que buscam o lucro sem garantir participao de quem detm este
patrimnio gentico ou de quem desenvolveu este conhecimento, atravs de sua cultura
ancestral, como no caso das comunidades tradicionais.
O Brasil que detm vasto patrimnio da biodiversidade vem tentando adequar
sua legislao para defesa no s desta riqueza, como tambm o conhecimento de suas
comunidades tradicionais.
A Medida Provisria 2186-16 de 2001 que regulamenta o inciso II do 1o e o
4o do art. 225 da Constituio, que dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a
proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e
o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao,
somente foi, em junho de 2005, regulamentada atravs do Decreto 5.459.
A Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos veio suprir lacunas
importantssima na poltica pblica brasileira o investimento em pesquisas e o
fomento/fortalecimento da cadeia produtiva.
Embora parea que estejamos caminhando com passos lentos, assistimos um
despertar por todo pas de iniciativas, no sentido de proteger esta exuberante riqueza
que so nossos recursos naturais e nossos conhecimentos tradicionais os quais devem
ser compartilhados com toda a humanidade, porm seus crditos devidamente
reconhecidos.

REFERNCIAS
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UniCEUB. Vol. 3, n. 1 (jan./jun. 2006). Brasilia: UniCEUB, 2006.
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MILAR, dis. Direito do Ambiente: doutrina, jurisprudncia, glossrio, 4. Ed. So

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