CELEX 32006R1907R (01) PT TXT

29.5.
2007
Jornal Oficial da Unio Europeia
PT
L 136/3
RECTIFICAES
Rectificao ao Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de Dezembro de
2006, relativo ao registo, avaliao, autorizao e restrio de substncias qumicas (REACH), que cria a Agncia
Europeia das Substncias Qumicas que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n. o 793/93
do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 1488/94 da Comisso, bem como a Directiva 76/769/CEE do Conselho e
as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE da Comisso
(Jornal Oficial da Unio Europeia L 396 de 30 de Dezembro de 2006)
O Regulamento (CE) n.o 1907/2006 passa a ter a seguinte redaco:
REGULAMENTO (CE) N.o 1907/2006 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

de 18 de Dezembro de 2006
relativo ao registo, avaliao, autorizao e restrio dos produtos qumicos (REACH), que cria a
Agncia Europeia dos Produtos Qumicos, que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 1488/94 da Comisso, bem como a
Directiva 76/769/CEE do Conselho e as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE
da Comisso
(Texto relevante para efeitos do EEE)
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
atingir o desenvolvimento sustentvel. Essas disposies

devero ser aplicadas de forma no discriminatria, quer
as substncias sejam comercializadas no mercado interno,
quer a nvel internacional, de acordo com os compromissos internacionais da Comunidade.
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,

nomeadamente o artigo 95.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social
Europeu (1),
(4)
De acordo com o plano de implementao adoptado em

4 de Setembro de 2002 na Cimeira Mundial de Joanesburgo sobre o Desenvolvimento Sustentvel, a Unio
Europeia tem por objectivo que, at 2020, os produtos
qumicos sejam produzidos e utilizados de forma a minimizar os efeitos adversos significativos para a sade
humana e o meio ambiente.
O presente regulamento tem por objectivo assegurar um

elevado nvel de proteco da sade humana e do ambiente e garantir a livre circulao das substncias
estremes ou contidas em preparaes ou em artigos ,
reforando simultaneamente a competitividade e a
inovao. O presente regulamento dever tambm
promover o desenvolvimento de mtodos alternativos de
avaliao dos perigos das substncias.
(5)
O presente regulamento dever ser aplicvel sem prejuzo

da legislao comunitria ambiental e da relativa ao local
de trabalho.
O funcionamento eficaz do mercado interno das substncias s poder ser concretizado se os requisitos aplicveis
s substncias no diferirem significativamente entre
Estados-Membros.
(6)
O presente regulamento dever contribuir para a realizao da Abordagem Estratgica em matria de Gesto
Internacional de Substncias Qumicas (SAICM) adoptada
no Dubai em 6 de Fevereiro de 2006.
(7)
Para preservar a integridade do mercado interno e assegurar um elevado nvel de proteco da sade humana,
especialmente da sade dos trabalhadores e do ambiente,
necessrio garantir que o fabrico de substncias na
Comunidade esteja em conformidade com a legislao
comunitria, mesmo se forem exportadas.
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (2),

Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado (3),
Considerando o seguinte:
(1)
(2)
(3)
Deve ser assegurado um elevado nvel de proteco da

sade humana e do ambiente na aproximao das disposies legislativas relativas a substncias, com o intuito de
(1) JO C 112 de 30.4.2004, p. 92 e JO C 294 de 25.11.2005, p. 38.

(2) JO C 164 de 5.7.2005, p. 78.
(3) Parecer do Parlamento Europeu de 17 de Novembro de 2005
(JO C 280 E de 18.11.2006, p. 303), posio comum do Conselho
de 27 de Junho de 2006 (JO C 276 E de 14.11.2006, p. 1) e posio do
Parlamento Europeu de 13 de Dezembro de 2006 (ainda no publicada
no Jornal Oficial). Deciso do Conselho de 18 de Dezembro de 2006.
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(8)
Dever tomar-se especialmente em conta o potencial

impacto do presente regulamento nas pequenas e mdias
empresas (PME) e a necessidade de evitar que sofram
qualquer tipo de discriminao.
(9)
A avaliao do funcionamento dos quatro instrumentos

jurdicos principais que regem os produtos qumicos na
Comunidade, a saber, a Directiva 67/548/CEE do
Conselho, de 27 de Junho de 1967, relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e
administrativas respeitantes classificao, embalagem e
rotulagem das substncias perigosas (1), a Directiva
76/769/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976, relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes limitao da colocao no mercado e da utilizao de algumas substncias e preparaes perigosas (2),
a Directiva 1999/45/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 31 de Maio de 1999, relativa aproximao
das disposies legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros respeitantes classificao,
embalagem e rotulagem das preparaes perigosas (3), e o
Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho,
de 23 de Maro de 1993, relativo avaliao e controlo
dos riscos ambientais associados s substncias existentes (4), identificou um conjunto de problemas no
funcionamento da legislao comunitria relativa aos
produtos qumicos, os quais induzem disparidades entre
as disposies legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros que afectam directamente o
funcionamento do mercado interno neste domnio, e a
necessidade de proteger melhor a sade pblica e o ambiente, de acordo com o princpio da precauo.
(10)
As substncias submetidas a controlo aduaneiro, que se

encontram em armazenagem temporria, em zonas
francas ou entrepostos francos, tendo em vista a sua reexportao, ou as que se encontram em trnsito, no so
consideradas utilizadas na acepo do presente regulamento, pelo que devero ser excludas do seu mbito de
aplicao. O transporte ferrovirio, rodovirio, fluvial,
martimo ou areo de substncias e de preparaes perigosas dever tambm ser excludo do mbito de aplicao
do presente regulamento, uma vez que j lhe aplicvel
legislao especfica.
(11)
Para assegurar a exequibilidade e manter os incentivos

reciclagem e valorizao de resduos, os resduos no
devero ser considerados substncias, preparaes ou
artigos na acepo do presente regulamento.
(12)
Um objectivo importante do novo sistema a estabelecer

ao abrigo do presente regulamento incentivar e, em
determinados casos, garantir que as substncias que
suscitam grande preocupao sejam, a prazo, substitudas
por substncias ou tecnologias menos perigosas sempre
que existam alternativas adequadas econmica e tecnica-
(1) JO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2004/73/CE da Comisso (JO L 152 de 30.4.2004,
p. 1). Rectificao no JO L 216 de 16.6.2004, p. 3.
(2) JO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva com a ltima redaco que
lhe foi dada pela Directiva 2006/139/CE da Comisso (JO L 384
de 29.12.2006, p. 94).
(3) JO L 200 de 30.7.1999, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pela Directiva 2006/8/CE (JO L 19 de 24.1.2006, p. 12).
(4) JO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Regulamento com a redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Europeu e
do Conselho (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
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mente viveis. O presente regulamento no afecta a aplicao das directivas relativas proteco dos trabalhadores e do ambiente, em especial a Directiva 2004/37/CE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Abril
de 2004, relativa proteco dos trabalhadores contra
riscos ligados exposio a agentes cancergenos ou
mutagnicos durante o trabalho (sexta directiva especial
na acepo do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva
89/391/CEE do Conselho) (5), e a Directiva 98/24/CE do
Conselho, de 7 de Abril de 1998, relativa proteco da
segurana e da sade dos trabalhadores contra os riscos
ligados exposio a agentes qumicos no trabalho
(dcima-quarta directiva especial na acepo do n.o 1 do
artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (6), segundo a qual
as entidades patronais devem eliminar as substncias
perigosas, sempre que tal for tecnicamente possvel, ou
substitu-las por outras de menor perigo.
(13)
O presente regulamento dever ser aplicado sem prejuzo

das proibies e restries previstas na Directiva
76/768/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros
respeitantes aos produtos cosmticos (7), na medida em
que as substncias sejam utilizadas e comercializadas
como ingredientes cosmticos e sejam abrangidas pelo
mbito de aplicao do presente regulamento. Dever
verificar-se uma supresso gradual dos ensaios em
animais vertebrados tendo em vista a proteco da sade
humana, tal como especificado na Directiva 76/768/CEE,
no que toca s utilizaes dessas substncias em produtos
cosmticos.
(14)
O presente regulamento ir gerar informao acerca das

substncias e respectivas utilizaes. A informao disponvel, incluindo a gerada pelo presente regulamento,
dever ser utilizada pelos intervenientes adequados na
aplicao e na execuo da legislao comunitria apropriada, como a relativa aos produtos, assim como nos
instrumentos voluntrios da Comunidade, designadamente a rotulagem ecolgica. Na reviso e no desenvolvimento da legislao comunitria e de instrumentos
voluntrios relevantes, a Comisso dever ter em conta a
forma como a informao gerada pelo presente regulamento dever ser utilizada e contemplar possibilidades
para a criao de uma marca europeia de qualidade.
(15)
necessrio garantir uma gesto eficaz dos aspectos

tcnicos, cientficos e administrativos do presente regulamento, a nvel comunitrio. Dever, pois, ser criada uma
entidade central para desempenhar essa funo. Um
estudo de viabilidade sobre os requisitos de uma entidade
central em termos de recursos concluiu que uma entidade
central independente apresentaria um conjunto de vantagens a longo prazo em comparao com outras opes.
Dever, pois, ser criada uma Agncia Europeia dos
Produtos Qumicos (a seguir denominada Agncia).
(5) JO L 158 de 30.4.2004, p. 50. Rectificao no JO L 229 de 29.6.2004,

p. 23.
(6) JO L 131 de 5.5.1998, p. 11.
lhe foi dada pela Directiva 2007/1/CE da Comisso (JO L 25 de
1.2.2007, p. 9).
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(16)
(17)
(18)
(19)
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O presente regulamento estabelece deveres e obrigaes

especficos para fabricantes, importadores e utilizadores a
jusante de substncias estremes, contidas em preparaes
e em artigos. O presente regulamento baseia-se no princpio de que o sector industrial dever fabricar, importar
ou utilizar substncias ou coloc-las no mercado com a
responsabilidade e o cuidado necessrios para assegurar
que, em condies razoavelmente previsveis, a sade
humana e o ambiente no so afectados negativamente.
Toda a informao disponvel e relevante sobre substncias estremes contidas em preparaes e em artigos
dever ser recolhida para permitir identificar propriedades perigosas, devendo ser transmitidas de forma sistemtica recomendaes sobre medidas de gesto do risco
ao longo das cadeias de abastecimento, na medida razoavelmente necessria para evitar efeitos adversos na sade
humana e no ambiente. Alm disso, dever ser incentivada na cadeia de abastecimento, quando apropriado, a
comunicao de aconselhamento tcnico para apoiar a
gesto dos riscos.
A responsabilidade pela gesto dos riscos das substncias

dever caber s pessoas singulares ou colectivas que
fabricam, importam, colocam no mercado ou utilizam
essas substncias. As informaes relativas aplicao do
REACH devero ser de fcil acesso, nomeadamente para
as PME.
em procedimentos de gesto dos riscos ao abrigo de

outros normativos comunitrios. Dever pois garantir-se
que esta informao esteja disposio das autoridades
competentes e possa por elas ser utilizada para efeito
desses procedimentos.
(22)
As disposies relativas autorizao devero ter por

objectivo assegurar o bom funcionamento do mercado
interno, garantindo simultaneamente que os riscos associados s substncias que suscitam uma elevada preocupao sejam devidamente controlados. A Comisso s
dever conceder autorizaes para a colocao no
mercado e utilizao se os riscos decorrentes da utilizao dessas substncias estiverem devidamente controlados, quando possvel, ou caso essa utilizao possa ser
justificada por motivos de ordem socioeconmica e no
existam alternativas adequadas econmica e tecnicamente
viveis.
(23)
As disposies relativas s restries devero permitir o

fabrico, a colocao no mercado e a utilizao de
substncias que apresentem riscos que devam ser devidamente avaliados, sujeitando-as a proibies totais ou
parciais ou a outras restries, com base numa avaliao
desses riscos.
(24)
Na preparao do presente regulamento, a Comisso

lanou projectos de implementao do REACH (PIR), nos
quais participaram peritos dos grupos de interessados.
Alguns desses projectos visam desenvolver projectos de
orientaes e instrumentos que ajudem a Comisso, a
Agncia, os Estados-Membros, os fabricantes, os importadores e os utilizadores a jusante a cumprir, na prtica, as
suas obrigaes no mbito do presente regulamento. Este
trabalho dever permitir que a Comisso e a Agncia
possam disponibilizar atempadamente o aconselhamento
tcnico adequado, tendo em conta os prazos estabelecidos pelo presente regulamento.
(25)
A responsabilidade de avaliar os riscos e perigos das

substncias dever ser atribuda, em primeiro lugar, s
pessoas singulares ou colectivas que fabricam ou
importam essas substncias, mas apenas quando o faam
em quantidades superiores a um determinado volume,
por forma a permitir-lhes suportar os encargos associados. As pessoas singulares ou colectivas que manuseiem produtos qumicos devero tomar as medidas de
gesto dos riscos necessrias, em conformidade com a
avaliao dos riscos das substncias, comunicando as
recomendaes aplicveis aos restantes envolvidos na
cadeia de abastecimento, o que dever incluir a descrio,
documentao e notificao de forma transparente e
apropriada sobre os riscos inerentes produo, utilizao e eliminao de cada substncia.
(26)
Para realizarem eficazmente uma avaliao da segurana

qumica das substncias, os fabricantes e importadores
dessas substncias devero obter informaes sobre as
mesmas, se necessrio, atravs da execuo de novos
ensaios.
As disposies relativas ao registo exigem pois que os

fabricantes e os importadores produzam dados relativos
s substncias que fabricam ou importam, utilizem esses
dados para avaliar os riscos relacionados com essas
substncias e desenvolvam e recomendem medidas
adequadas para a gesto dos riscos. Por forma a garantir
que cumprem efectivamente essas obrigaes, assim
como por razes de transparncia, o processo de registo
dever requerer que apresentem Agncia um dossi
com todas estas informaes. As substncias registadas
devero poder circular no mercado interno.
(20)
As disposies relativas avaliao devero prever o

acompanhamento do registo, permitindo verificar se se
encontra em conformidade com os requisitos do presente
regulamento e, se necessrio, favorecendo a produo de
mais informao acerca das propriedades das substncias.
Se a Agncia, em colaborao com os Estados-Membros,
considerar que h razes para suspeitar que uma
substncia constitui um risco para a sade humana ou
para o ambiente, dever, depois de a ter includo no
plano de aco evolutivo comunitrio de avaliao de
substncias, garantir a avaliao dessa substncia, recorrendo s autoridades competentes dos Estados-Membros.
(21)
Embora a informao relativa s substncias produzida

aquando da avaliao deva ser usada principalmente
pelos fabricantes e importadores na gesto dos riscos
associados s respectivas substncias, pode tambm ser
usada para dar incio a procedimentos de autorizao ou
de restries ao abrigo do presente regulamento ou ainda
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(27)
Para efeitos de controlo do cumprimento e avaliao e

por motivos de transparncia, as informaes sobre essas
substncias, assim como outras informaes conexas,
inclusive as que se referem s medidas de gesto dos
riscos, devero ser transmitidas normalmente s autoridades competentes.
(28)
A investigao e o desenvolvimento cientficos envolvem

normalmente quantidades inferiores a uma tonelada por
ano. desnecessrio isentar essas actividades, dado que,
de qualquer modo, as substncias usadas nessas quantidades no carecem de registo. No entanto, a fim de
incentivar a inovao, a investigao e o desenvolvimento
orientados para produtos e processos devero ser isentos
da obrigao de registo durante um perodo determinado
em que ainda no se pretenda colocar a substncia no
mercado para um nmero indefinido de clientes em
virtude de a sua aplicao em preparaes ou artigos
exigir ainda investigao e desenvolvimento suplementares realizados pelo prprio potencial registante ou em
cooperao com um nmero limitado de clientes conhecidos. Alm disso, oportuno prever uma iseno semelhante para os utilizadores a jusante que utilizem a
substncia para fins de investigao e desenvolvimento
orientados para produtos e processos, desde que os riscos
para a sade humana e o ambiente estejam devidamente
controlados de acordo com os requisitos da legislao em
matria de proteco dos trabalhadores e do ambiente.
(29)
(30)
Uma vez que os produtores e importadores de artigos

devero ser responsveis pelos mesmos, convm impor
um requisito de registo das substncias que se destinem a
ser libertadas dos artigos e que no foram registadas para
essa utilizao. A Agncia dever ser notificada no caso
de substncias que suscitem uma elevada preocupao e
que estejam presentes em artigos em quantidades superiores aos limiares de tonelagem e de concentrao,
sempre que a exposio substncia no possa ser
excluda e esta no tenha sido registada por ningum
para essa utilizao. A Agncia dever igualmente estar
dotada de competncias para exigir a apresentao de um
registo se tiver motivos para suspeitar que a libertao de
uma substncia de um artigo poder constituir um risco
para a sade humana ou para o ambiente e que a
substncia est presente nos artigos em quantidades que
perfazem mais de uma tonelada por produtor ou importador por ano. A Agncia dever ponderar a necessidade
de propor restries, sempre que considerar que a utilizao dessas substncias em artigos apresenta um risco
para a sade humana ou para o ambiente que no est
devidamente controlado.
Os requisitos para a realizao de avaliaes de segurana

qumica pelos fabricantes e importadores devero ser
definidos em pormenor num anexo tcnico, a fim de que
aqueles possam cumprir as suas obrigaes. Para que os
fabricantes e importadores possam chegar a uma partilha
justa dos encargos com os seus clientes, devero, na sua
avaliao de segurana qumica, abordar no s as suas
prprias utilizaes e as utilizaes para as quais colocam
essas substncias no mercado, mas tambm todas as utilizaes que os seus clientes lhes peam para abordar.
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(31)
A Comisso, em estreita cooperao com a indstria, os

Estados-Membros e outros interessados relevantes, dever
elaborar orientaes para satisfazer os requisitos exigveis
ao abrigo do presente regulamento relativos s preparaes (especialmente no que diz respeito s fichas de
dados de segurana com cenrios de exposio),
incluindo a avaliao de substncias incorporadas em
preparaes especiais como metais includos em ligas.
Ao proceder deste modo, a Comisso dever ter na
devida conta os trabalhos realizados no mbito dos PIR e
dever incluir as necessrias orientaes sobre a matria
no pacote global de orientaes do REACH. Estas orientaes devero estar disponveis antes do incio da aplicao do regulamento.
(32)
No deve ser necessrio realizar uma avaliao de segurana qumica de substncias presentes em preparaes
em concentraes muito reduzidas que se considerem
no suscitar preocupaes. As substncias presentes em
preparaes nessas concentraes reduzidas devero
igualmente ser isentas da autorizao. Estas disposies
devero aplicar-se tambm s preparaes que consistem
em misturas slidas de substncias at que lhes seja dada
uma forma especfica a fim de transformar essas preparaes em artigos.
(33)
Dever prever-se a partilha e a apresentao conjunta de

informaes sobre as substncias para aumentar a eficcia
do sistema de registo, reduzir os custos envolvidos e os
ensaios em animais vertebrados. Um dos elementos de
um grupo de vrios registantes dever transmitir as informaes em nome dos outros, de acordo com regras que
assegurem que so comunicadas todas as informaes
exigidas e que permitam que os custos sejam partilhados.
Em determinados casos especficos, as informaes
devero poder ser apresentadas directamente Agncia
por um dos registantes.
(34)
Os requisitos para a produo de informaes sobre as

substncias devero ser escalonados de acordo com os
volumes de produo ou de importao de uma
substncia, dado que este indica o potencial de exposio
do homem e do ambiente s substncias e dever ser
descrito em pormenor. A fim de reduzir o eventual
impacto nas substncias de baixo volume, s devero ser
exigidas novas informaes toxicolgicas e ecotoxicolgicas para as substncias prioritrias entre 1 e 10 toneladas. Para as demais substncias entre 1 e 10 toneladas,
dever haver incentivos para estimular os fabricantes e os
importadores a fornecerem essas informaes.
(35)
Os Estados-Membros, a Agncia e todas as partes interessadas devero ter plenamente em conta os resultados dos
PIR, em especial no que se refere ao registo das substncias que ocorrem na natureza.
(36)
necessrio ponderar a possibilidade da aplicao das

alneas a) e b) do n.o 7 do artigo 2.o e do Anexo XI s
substncias derivadas de processos mineralgicos; a
reviso dos Anexos IV e V dever ter plenamente em
conta este aspecto.
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(37)
(38)
PT
Caso se realizem ensaios, estes devero cumprir os requisitos aplicveis proteco dos animais de laboratrio,
estabelecidos na Directiva 86/609/CEE do Conselho,
de 24 de Novembro de 1986, relativa aproximao das
disposies legislativas, regulamentares e administrativas
dos Estados-Membros respeitantes proteco dos
animais utilizados para fins experimentais e outros fins
cientficos (1), e, no caso dos ensaios ecotoxicolgicos e
toxicolgicos, as boas prticas de laboratrio estabelecidas na Directiva 2004/10/CE do Parlamento Europeu e
do Conselho, de 11 de Fevereiro de 2004, relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e
administrativas respeitantes aplicao dos princpios de
boas prticas de laboratrio e ao controlo da sua aplicao para os ensaios sobre as substncias qumicas (2).
Dever tambm ser possvel a produo de informaes
atravs de meios alternativos que garantam a equivalncia
aos ensaios e mtodos de ensaio prescritos, por exemplo
quando esta informao provier de modelos qualitativos
ou quantitativos de estrutura/actividade ou de substncias
estruturalmente relacionadas. Para este efeito, a Agncia
dever desenvolver orientaes apropriadas em cooperao com os Estados-Membros e com as partes interessadas. Dever tambm ser possvel no comunicar determinadas informaes, se tal for devidamente justificado.
Com base na experincia adquirida com os PIR, devero
ser desenvolvidos critrios para a definio da noo de
justificao correcta.
(39)
Para ajudar as empresas e, em particular, as PME, a

cumprir os requisitos do presente regulamento, os
Estados-Membros, alm dos documentos de orientao
fornecidos pela Agncia, devero criar servios nacionais
de assistncia.
(40)
A Comisso, os Estados-Membros, o sector industrial e os

outros interessados devero continuar a contribuir para a
promoo de mtodos de ensaio alternativos a nvel
internacional e nacional, incluindo metodologias apoiadas
por computador, metodologias in vitro, tais como,
conforme adequado, metodologias baseadas em anlises
toxicogenmicas e outras metodologias relevantes. A
estratgia comunitria para promover mtodos de ensaio
alternativos uma prioridade e a Comisso dever assegurar que nos seus programas-quadro e iniciativas de
investigao futuros, tais como o Plano de Aco Comunitrio relativo Proteco e ao Bem-estar dos
Animais 2006-2010, aquela continue a constituir um
tema prioritrio. Dever procurar-se a participao dos
interessados e as iniciativas que envolvem todas as partes
interessadas.
(41)
Por uma questo de exequibilidade e dada a natureza

especfica das substncias intermdias, devero estabelecer-se requisitos especficos para o seu registo. Os polmeros devero ficar isentos de registo e avaliao at que
se possam seleccionar aqueles que carecem de registo
devido aos riscos que representam para a sade humana
ou para o ambiente, de forma vivel e econmica e com
(1) JO L 358 de 18.12.1986, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi

dada pela Directiva 2003/65/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
(JO L 230 de 16.9.2003, p. 32).
(2) JO L 50 de 20.2.2004, p. 44.
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base em critrios cientficos tecnicamente slidos e

vlidos.
(42)
Para evitar sobrecarregar as autoridades e as pessoas

singulares ou colectivas com as tarefas decorrentes do
registo de substncias de integrao progressiva j
presentes no mercado interno, esse registo dever ser
escalonado por um perodo adequado, sem que isso
provoque atrasos indevidos. Devero, consequentemente,
fixar-se prazos para o registo dessas substncias.
(43)
Os dados relativos a substncias j notificadas de acordo

com a Directiva 67/548/CEE devero ser integrados no
sistema e actualizados quando se atingir o limite de tonelagem seguinte.
(44)
Tendo em vista a criao de um sistema harmonizado e

simples, todos os registos devero ser apresentados
Agncia. Para assegurar uma abordagem coerente e uma
utilizao eficaz dos recursos, a Agncia dever verificar
se todos os registos esto completos e assumir a responsabilidade por uma eventual rejeio final dos registos.
(45)
O Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes no Mercado (EINECS) inclua determinadas
substncias complexas numa nica entrada. As substncias UVCB (substncias de composio desconhecida ou
varivel, produtos de reaco complexos ou materiais
biolgicos) podero ser registadas como uma nica
substncia no mbito do presente regulamento, apesar da
sua composio varivel, desde que as suas propriedades
perigosas no apresentem diferenas significativas e
garantam a mesma classificao.
(46)
Para garantir a actualizao da informao compilada

atravs do registo, dever ser introduzida a obrigao de
os registantes informarem a Agncia de determinadas
alteraes da informao.
(47)
Em conformidade com a Directiva 86/609/CEE, necessrio substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios em

animais vertebrados. A aplicao do presente regulamento dever basear-se na utilizao, sempre que
possvel, de mtodos de ensaio alternativos, aptos para a
avaliao dos perigos dos produtos qumicos para a sade
e o ambiente. A utilizao de animais dever ser evitada
mediante recurso a mtodos alternativos validados pela
Comisso ou por organismos internacionais, ou reconhecidos pela Comisso ou a Agncia como apropriados
para cumprir os requisitos de informao ao abrigo do
presente regulamento. Para tal, a Comisso, aps consulta
dos interessados relevantes, dever propor alterar o futuro
regulamento da Comisso relativo a mtodos de ensaio
ou o presente regulamento, quando necessrio, para
substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios em animais.
A Comisso e a Agncia devero assegurar que a reduo
dos ensaios em animais uma considerao chave no
desenvolvimento e manuteno de orientaes para os
interessados e nos prprios procedimentos da Agncia.
L 136/8
PT
(48)
O presente regulamento aplica-se sem prejuzo da aplicao total e completa das regras comunitrias de concorrncia.
(49)
Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para

reduzir os ensaios com animais vertebrados, as disposies respeitantes preparao e apresentao de registos
e actualizaes devero exigir a partilha de informao,
sempre que um registante o solicite. Quando a informao diga respeito a animais vertebrados, o registante
dever ser obrigado a solicit-la.
(50)
do interesse pblico garantir que os resultados dos

ensaios relativos aos perigos para a sade humana ou
para o ambiente decorrentes de determinadas substncias
sejam transmitidos com a maior brevidade s pessoas
singulares ou colectivas que utilizam essas substncias,
por forma a limitar todos os riscos associados a essa utilizao. A partilha de informao dever realizar-se sempre
que seja solicitada por qualquer registante, especialmente
no caso de informaes que envolvam ensaios em
animais vertebrados, em condies que garantam uma
justa compensao da empresa que levou a efeito os
ensaios.
(51)
Para reforar a competitividade da indstria comunitria

e assegurar uma aplicao to eficiente quanto possvel
do presente regulamento, importa prever a partilha dos
dados entre registantes com base numa justa compensao.
(52)
A fim de respeitar os legtimos direitos de propriedade

dos que produzem os dados de ensaios, estes devero ter,
por um perodo de doze anos, o direito de poder
reclamar uma compensao dos outros registantes que
beneficiem desses dados.
(53)
Para que um potencial registante de substncias de integrao progressiva possa efectuar o seu registo, ainda que
no consiga chegar a acordo com um registante anterior,
a Agncia dever, mediante pedido, permitir a utilizao
de quaisquer resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos j apresentados. O registante que
receber esses dados dever ser obrigado a contribuir
financeiramente para as despesas efectuadas pelo detentor
dos dados. No que diz respeito a substncias que no
sejam de integrao progressiva, a Agncia poder pedir a
apresentao de provas de que um potencial registante
pagou ao proprietrio de um estudo antes de aquela lhe
conceder autorizao para usar essa informao no seu
registo.
(54)
Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para

reduzir a duplicao de ensaios, os registantes de substncias de integrao progressiva devero efectuar, logo que
possvel, um pr-registo numa base de dados gerida pela
Agncia. Dever instituir-se um sistema que preveja a
criao de fruns de intercmbio de informao sobre
substncias (FIIS) para permitir o intercmbio de informao sobre as substncias que foram registadas. Os
participantes FIIS devero incluir todos os intervenientes
relevantes que facultam informao Agncia sobre a
mesma substncia de integrao progressiva. Devero
29.5.2007
incluir quer os potenciais registantes, que devem fornecer

e receber toda a informao relevante para o registo das
suas substncias, quer outros participantes, que podem
receber uma compensao financeira por estudos que
possuam mas que no tm direito a solicitar informao.
Para assegurar o bom funcionamento desse sistema, os
registantes devero cumprir certas obrigaes. Se um
membro de um FIIS no cumprir as suas obrigaes,
dever ser penalizado em conformidade, mas os restantes
membros devero ter a possibilidade de continuar a
preparar o seu prprio registo. No caso de uma
substncia no ter sido pr-registada, h que tomar
medidas para ajudar os utilizadores a jusante a encontrar
fontes alternativas de fornecimento.
(55)
Os fabricantes e importadores de uma substncia estreme

ou numa preparao devero ser incentivados a informar
os utilizadores a jusante quanto sua inteno de registar
a substncia. Tal informao dever ser apresentada a um
utilizador a jusante suficientemente antes do prazo relevante de registo se o fabricante ou importador no
pretender registar a substncia, a fim de permitir ao utilizador a jusante procurar fontes de abastecimento alternativas.
(56)
Parte da responsabilidade dos fabricantes ou importadores pela gesto dos riscos das substncias consiste na
transmisso de informaes sobre essas substncias a
outros profissionais, como os utilizadores a jusante ou os
distribuidores. Alm disso, a pedido dos utilizadores
industriais e profissionais e dos consumidores, os fabricantes ou importadores de artigos devero prestar-lhes
informao sobre a utilizao segura dos artigos. Esta
importante responsabilidade dever ser igualmente aplicvel em toda a cadeia de abastecimento para que todos
os intervenientes possam assumir as suas responsabilidades em relao gesto dos riscos decorrentes da utilizao das substncias.
(57)
Uma vez que a ficha de dados de segurana existente j

est a ser utilizada como ferramenta de comunicao ao
longo da cadeia de abastecimento de substncias e preparaes, adequado desenvolv-la e torn-la parte integrante do sistema estabelecido ao abrigo do presente
regulamento.
(58)
A fim de estabelecer uma cadeia de responsabilidades, os

utilizadores a jusante devero ser responsveis pela
avaliao dos riscos decorrentes das utilizaes que do
s substncias, caso essas utilizaes no estejam abrangidas por uma ficha de dados de segurana recebida dos
respectivos fornecedores, a menos que o utilizador a
jusante em causa tome medidas de proteco adicionais
s recomendadas pelo fornecedor ou ainda nos casos em
que o fornecedor no seja obrigado a avaliar esses riscos
ou a fornecer-lhe informaes sobre os mesmos. Pelo
mesmo motivo, os utilizadores a jusante devero gerir os
riscos decorrentes da utilizao que fazem das substncias. Alm disso, qualquer produtor ou importador de
um artigo que contenha uma substncia que suscite
elevada preocupao dever fornecer as informaes suficientes para que possa ser utilizado com segurana.
29.5.2007
PT
(59)
Os requisitos para a realizao de avaliaes de segurana

qumica pelos utilizadores a jusante devero tambm ser
estabelecidos em pormenor, para que estes possam
cumprir as suas obrigaes. Estes requisitos s devero
aplicar-se a quantidades totais superiores a uma tonelada
de substncia ou preparao. Em qualquer caso, os utilizadores a jusante devero ter em considerao a utilizao da substncia e identificar e aplicar as medidas de
gesto de risco adequadas. Os utilizadores a jusante
devero transmitir Agncia determinadas informaes
bsicas sobre a utilizao.
(60)
Para efeitos de controlo do cumprimento e avaliao,

dever exigir-se aos utilizadores a jusante das substncias
que transmitam Agncia certas informaes bsicas,
caso a sua utilizao seja diferente das condies do
cenrio de exposio apresentado em pormenor na ficha
de dados de segurana comunicada pelo seu fabricante
ou importador inicial, e que mantenham essas informaes actualizadas.
(61)
Por uma questo de exequibilidade e de proporcionalidade, apropriado isentar da transmisso dessas informaes os utilizadores a jusante que utilizem quantidades
reduzidas de uma substncia.
(62)
Deve ser facilitada a comunicao a montante e a jusante

da cadeia de abastecimento. A Comisso dever desenvolver um sistema de classificao simplificada das descries de utilizaes tendo em conta os resultados dos PIR.
(63)
igualmente necessrio garantir que a produo de informaes adaptada s necessidades reais de informao.
Para esse efeito, a Agncia dever, no mbito do processo
de avaliao, decidir sobre os programas de ensaios
propostos pelos fabricantes e importadores. Em cooperao com os Estados-Membros, a Agncia dever dar
prioridade a determinadas substncias, por exemplo s
que suscitam elevada preocupao.
(64)
(65)
A fim de evitar ensaios desnecessrios com animais, as

partes interessadas devero dispor de 45 dias para prestar
informao cientfica vlida e estudos que abordem a
substncia em causa e o parmetro deperigo, que
tratada pela proposta de ensaio. A informao cientfica
vlida e os estudos recebidos pela Agncia devero ser
tidos em conta para as decises relativas s propostas de
ensaios.
Alm disso, necessrio criar confiana na qualidade

geral dos registos e garantir que o grande pblico, assim
como todos os interessados da indstria qumica, estejam
confiantes em que as pessoas singulares ou colectivas
cumprem as obrigaes que lhes so impostas. Assim
sendo, necessrio prever disposies para a indicao
de quais das informaes foram avaliadas por um
assessor com experincia adequada e para que determinada percentagem de registos seja objecto de verificao
da conformidade pela Agncia.
L 136/9
(66)
A Agncia dever igualmente ter competncia para solicitar mais informaes aos fabricantes, importadores ou
utilizadores a jusante sobre substncias suspeitas de constituir um risco para a sade humana ou para o ambiente,
nomeadamente em razo da sua presena no mercado
interno em grandes volumes, com base em avaliaes por
ela efectuadas. Com base nos critrios para a definio de
substncias prioritrias elaborados pela Agncia, em
cooperao com os Estados-Membros, dever ser estabelecido um plano de aco evolutivo comunitrio, recorrendo s autoridades competentes dos Estados-Membros
para avaliar as substncias nele includas. Se a utilizao
de substncias intermdias isoladas nas instalaes
provocar um risco equivalente ao nvel de preocupao
decorrente da utilizao de substncias sujeitas a autorizao, as autoridades competentes dos Estados-Membros
devero ter tambm a possibilidade de solicitar mais
informaes, quando isso se justificar.
(67)
O acordo comum, no mbito do Comit dos Estados-Membros da Agncia, sobre os seus projectos de decises
constitui a base para um sistema eficaz que respeite o
princpio da subsidiariedade, mantendo, ao mesmo
tempo, o mercado interno. Se um ou mais Estados-Membros ou a Agncia no concordarem com um
projecto de deciso, este dever ser adoptado aps ser
submetido a um procedimento centralizado. Se o Comit
dos Estados-Membros no chegar a acordo por unanimidade, a Comisso dever adoptar uma deciso em conformidade com um procedimento de comit.
(68)
A avaliao poder levar concluso de que se dever

actuar ao abrigo dos procedimentos de restrio ou autorizao ou de que se dever considerar uma medida de
gesto do risco, no mbito de outra legislao apropriada.
Assim, devero publicar-se informaes sobre a evoluo
dos procedimentos de avaliao.
(69)
Para garantir um nvel suficientemente elevado de

proteco da sade humana, nomeadamente, no caso de
grupos populacionais relevantes e eventualmente de
subpopulaes vulnerveis, e do ambiente, as substncias
que suscitam elevada preocupao devero merecer toda
a ateno, de acordo com o princpio da precauo.
Dever ser concedida a autorizao se as pessoas singulares ou colectivas que a solicitarem demonstrarem
autoridade que a concede que os riscos para a sade
humana e para o ambiente decorrentes da utilizao da
substncia esto adequadamente controlados. Ou ento,
tambm poder ser autorizada a utilizao dessas
substncias se puder ser demonstrado que os benefcios
socioeconmicos dela resultantes prevalecem face aos
riscos que comportam e que no existem substncias
nem tecnologias alternativas adequadas econmica e
tecnicamente viveis. Tendo em conta o bom funcionamento do mercado interno, adequado que a Comisso
seja a autoridade que concede a autorizao.
L 136/10
(70)
(71)
PT
Devero evitar-se efeitos nocivos na sade humana e no

ambiente de substncias que suscitam uma elevada preocupao, atravs da aplicao de medidas de gesto do
risco adequadas para assegurar que quaisquer riscos das
utilizaes de uma substncia so adequadamente controlados, e com vista a substituir progressivamente estas
substncias por uma substncia mais segura. Devero
aplicar-se medidas de gesto do risco para assegurar que,
quando as substncias so fabricadas, colocadas no
mercado e utilizadas, a exposio a estas substncias
incluindo descargas, emisses e perdas, ao longo de todo
o ciclo de vida, esto abaixo do limiar alm do qual
podem ocorrer efeitos adversos. Para qualquer substncia
para a qual uma autorizao foi concedida, e para qualquer outra substncia relativamente qual no possvel
estabelecer um nvel de exposio seguro, devero tomar-se sempre medidas para minimizar, na medida do tcnica
e praticamente possvel, as exposio e emisses com
vista a minimizar a probabilidade dos efeitos adversos. As
medidas para garantir o controlo adequado devero ser
identificadas em qualquer relatrio de segurana qumica.
Estas medidas devero ser aplicadas e, quando necessrio,
recomendadas a outros intervenientes na cadeia de abastecimento.
A fim de apoiar o objectivo da substituio final de

substncias que suscitam grandes preocupaes por
substncias ou tecnologias alternativas adequadas, todos
os requerentes de autorizaes devero fornecer uma
anlise das alternativas, que tenha em conta os riscos e a
viabilidade tcnica e econmica da substituio, incluindo
informao sobre qualquer investigao e desenvolvimento que o requerente esteja a efectuar ou pretenda
efectuar. Alm disso, as autorizaes devero ser sujeitas
a um perodo de reviso limitado no tempo, cuja durao
ser determinada caso a caso e, por regra, a certas condies, incluindo o controlo.
(73)
A substituio de uma substncia estreme, numa preparao ou num artigo dever ser exigida quando o fabrico,
utilizao ou colocao no mercado dessa substncia
causem um risco inaceitvel para a sade humana ou
para o ambiente, tendo em conta a disponibilidade de
substncias e tecnologias alternativas mais seguras apropriadas e os benefcios socioeconmicos das utilizaes
das substncias que constituem um risco inaceitvel.
(74)
uma anlise de alternativas, dos riscos envolvidos na utilizao de qualquer alternativa e da viabilidade tcnica e
econmica da substituio.
(75)
A possibilidade de introduzir restries ao fabrico,

colocao no mercado e utilizao de substncias,
preparaes e artigos perigosos aplica-se a todas as
substncias abrangidas no mbito de aplicao do
presente regulamento, com excepes mnimas. Dever
continuar a estabelecer-se restries colocao no
mercado e utilizao pelos consumidores de substncias
que sejam cancergenas, mutagnicas ou txicas para a
reproduo, de categoria 1 ou 2, estremes ou em preparaes.
(76)
A experincia a nvel internacional demonstra que as

substncias com caractersticas que as tornam persistentes, susceptveis de bioacumulao e txicas ou muito
persistentes e muito susceptveis de bioacumulao
suscitam elevada preocupao, apesar de terem sido
desenvolvidos critrios que permitem a identificao
dessas substncias. Algumas outras substncias suscitam
preocupaes suficientes para serem tratadas da mesma
forma, caso a caso. Os critrios enunciados no Anexo XIII
devero ser revistos tendo em conta a experincia actual
e quaisquer novas experincias na identificao dessas
substncias e, se necessrio, alterados com vista a assegurar um nvel elevado de proteco da sade humana e
do ambiente.
(77)
Considerando os aspectos respeitantes viabilidade e

praticabilidade, quer no que respeita s pessoas singulares
ou colectivas, que tm de preparar os processos de candidatura e tomar as medidas apropriadas de gesto do
risco, quer no tocante s autoridades, que tm de
processar os pedidos de autorizao, apenas um nmero
limitado de substncias dever ser submetido, simultaneamente, ao procedimento de autorizao, pelo que devero
estabelecer-se prazos realistas para os pedidos, possibilitando simultaneamente a iseno de certas utilizaes. As
substncias identificadas como satisfazendo os critrios
para autorizao devero ser includas numa lista de
substncias candidatas para eventual incluso no procedimento de autorizao. Nesta lista, as substncias constantes do programa de trabalho da Agncia devero ser
claramente identificadas.
(78)
A Agncia dever fornecer orientaes sobre a definio

de prioridades quanto s substncias que devero ser
submetidas ao procedimento de autorizao, para
garantir que as decises reflictam as necessidades da sociedade, bem como os conhecimentos cientficos e os seus
progressos.
(79)
A proibio total de uma substncia significa que

nenhuma das suas utilizaes poder ser autorizada, pelo
que no faria sentido possibilitar a apresentao de
pedidos de autorizao. Nesses casos, a substncia dever
ser retirada da lista de substncias relativamente s quais
podero apresentar-se pedidos de autorizao e acrescentada lista de substncias sujeitas a restries.
Podero ser desenvolvidas metodologias para estabelecer

limites para as substncias cancergenas e mutagnicas
tendo em conta os resultados dos PIR. O anexo relevante
poder ser alterado com base nessas metodologias, a fim
de permitir a utilizao de limiares quando for apropriado, assegurando simultaneamente um nvel elevado
de proteco de sade humana e do ambiente.
(72)
A substituio de uma substncia que suscita elevada

preocupao por substncias ou tecnologias alternativas
mais seguras apropriadas dever ser ponderada por todos
aqueles que requerem autorizao para a utilizao de
tais substncias estremes, contidas em preparaes ou
para incorporao em artigos mediante a elaborao de
29.5.2007
29.5.2007
(80)
(81)
(82)
PT
H que assegurar a correcta interaco entre as disposies relativas autorizao e s restries para preservar
o eficiente funcionamento do mercado interno e a
proteco da sade humana, da segurana e do ambiente.
Devero manter-se para uma determinada substncia as
restries existentes quando ela aditada lista de
substncias relativamente s quais podero apresentar-se
pedidos de autorizao. A Agncia dever analisar se o
risco decorrente das substncias contidas em artigos est
devidamente controlado e, caso no esteja, elaborar um
dossi referente introduo de restries adicionais para
as substncias cuja utilizao est sujeita a autorizao.
Para se ter uma abordagem harmonizada da autorizao

das utilizaes de determinadas substncias, a Agncia
dever emitir pareceres sobre os riscos decorrentes dessas
utilizaes, incluindo sobre a questo de saber se a
substncia est ou no a ser devidamente controlada, e
sobre qualquer anlise scio-econmica que lhe seja apresentada por terceiros. Estes pareceres devero ser tidos
em conta pela Comisso quando da deciso de concesso
ou no de autorizao.
Para possibilitar o acompanhamento e o controlo efectivos do cumprimento do requisito de autorizao, os

utilizadores a jusante que beneficiem de uma autorizao
concedida ao seu fornecedor devero informar a Agncia
da utilizao que fizerem da substncia.
(83)
Importa que as decises finais de concesso ou recusa de

autorizaes sejam aprovadas pela Comisso por um
procedimento de regulamentao a fim de permitir um
exame das suas implicaes mais alargadas nos Estados-Membros e associar estes ltimos mais estreitamente s
decises.
(84)
A fim de acelerar o sistema actual, o procedimento de

restrio dever ser reestruturado e a Directiva
76/769/CEE, que foi substancialmente alterada e adaptada
vrias vezes, dever ser substituda. Num intuito de
clareza, como ponto de partida para este novo procedimento acelerado de restrio, todas as restries desenvolvidas ao abrigo dessa directiva devero ser incorporadas no presente regulamento. Quando adequado, a aplicao do Anexo XVII do presente regulamento dever ser
facilitada por orientaes desenvolvidas pela Comisso.
(85)
Durante um perodo transitrio de seis anos, os Estados-Membros podero manter restries mais rigorosas que
as estabelecidas no Anexo XVII, desde que notificadas de
acordo com o Tratado. Esta disposio diz respeito s
substncias estremes, bem como s substncias contidas
em preparaes e em artigos, cujo fabrico, colocao no
mercado ou utilizao estejam sujeitos a restries. A
L 136/11
Comisso dever compilar e publicar uma lista dessas

restries, o que lhe dar oportunidade de rever as
medidas em questo tendo em vista uma eventual harmonizao.
(86)
Dever ser da responsabilidade do fabricante, do importador e do utilizador a jusante identificar as medidas

adequadas de gesto do risco, necessrias para garantir
um nvel elevado de proteco da sade humana e do
ambiente face ao fabrico, colocao no mercado ou
utilizao de uma substncia estreme ou contida numa
preparao ou num artigo. Todavia, nas situaes em que
tal se considerar insuficiente e nos casos em que se justificar a existncia de legislao comunitria, devero fixar-se as restries apropriadas.
(87)
Para proteger a sade humana e o ambiente, as restries

ao fabrico, colocao no mercado ou utilizao de
uma substncia estreme ou contida numa preparao ou
num artigo, podero incluir qualquer condio ou a proibio do fabrico, colocao no mercado ou utilizao.
Consequentemente, necessrio elaborar uma lista dessas
restries bem como as suas eventuais alteraes.
(88)
Para preparar uma proposta de restries e para que essa

legislao funcione eficazmente, devero existir boas
formas de cooperao, coordenao e informao entre
os Estados-Membros, a Agncia, outros organismos da
Comunidade, a Comisso e as partes interessadas.
(89)
Para que os Estados-Membros tenham a oportunidade de

apresentar propostas relativas a um risco especfico para
a sade humana e para o ambiente, devero elaborar um
dossi em conformidade com requisitos pormenorizados.
Esse dossi dever justificar a actuao a nvel comunitrio.
(90)
Para permitir uma abordagem harmonizada das restries, a Agncia dever desempenhar o papel de coordenador deste procedimento, por exemplo, nomeando os
respectivos relatores e verificando a conformidade com
os requisitos dos anexos aplicveis. A Agncia dever
manter uma lista das substncias para as quais est a ser
elaborado um dossi relativo s restries.
(91)
Para dar Comisso a oportunidade de se debruar sobre

um risco especfico para a sade humana e para o ambiente que deva ser tratado a nvel comunitrio, a
Comisso dever poder confiar Agncia a elaborao de
um dossi relativo s restries.
(92)
Por motivos de transparncia, a Agncia dever publicar

o respectivo dossi, com as restries sugeridas, solicitando a comunicao de observaes.
L 136/12
(93)
PT
Para concluir o procedimento na devida altura, a Agncia

dever apresentar o seu parecer sobre a medida sugerida
e o seu impacto com base num projecto de parecer
elaborado por um relator.
(99)
29.5.2007
A Agncia dever dispor dos meios para executar todas

as tarefas necessrias que lhe permitam desempenhar as
suas funes.
(100) Um regulamento da Comisso dever especificar a estru(94)
Para acelerar o procedimento relativo s restries, a

Comisso dever preparar o seu projecto de alterao no
prazo especfico, aps a recepo do parecer da Agncia.
(95)
A Agncia dever ter um papel central assegurando a

credibilidade, junto de todos os interessados e do pblico,
dos processos legislativo e de tomada de decises no
domnio dos produtos qumicos e da respectiva base
cientfica. A Agncia dever tambm desempenhar um
papel central na coordenao da comunicao em torno
do presente regulamento e na sua aplicao. Por isso,
essencial que as Instituies comunitrias, os Estados-Membros, o grande pblico e as partes interessadas
confiem na Agncia. Por essa razo, vital garantir a sua
independncia, elevadas capacidades cientfica, tcnica e
regulamentar, assim como a transparncia e a eficcia.
tura e o montante das taxas a cobrar, inclusive em que

circunstncias uma parte das taxas ser transferida para a
autoridade competente do Estado-Membro em questo.
(101) O Conselho de Administrao dever ter os poderes
necessrios para elaborar o oramento, verificar a sua

execuo, estabelecer regras internas, adoptar regulamentos financeiros e nomear o director executivo.
(102) Atravs do Comit de Avaliao dos Riscos e do Comit
de Anlise Socioeconmica, a Agncia, no seu domnio

de competncias, dever assumir o papel dos Comits
Cientficos ligados Comisso na prestao de pareceres
cientficos.
(103) Atravs do Comit dos Estados-Membros, a Agncia

(96)
A estrutura da Agncia dever adequar-se s funes que

tem de desempenhar. A experincia com agncias comunitrias semelhantes d algumas orientaes a este
respeito, embora a estrutura tenha de ser adaptada para
satisfazer as necessidades especficas do presente regulamento.
dever tentar obter o acordo entre as autoridades dos

Estados-Membros sobre questes especficas que exijam
uma abordagem harmonizada.
(104) necessrio assegurar uma estreita cooperao entre a
(97)
A comunicao efectiva da informao relativa aos riscos

dos produtos qumicos e forma como podem ser
geridos parte essencial do sistema estabelecido pelo
presente regulamento. Devero ser tidas em conta as
melhores prticas do sector qumico e de outros sectores
na preparao pela Agncia das orientaes destinadas a
todos os interessados.
Agncia e as autoridades competentes dos Estados-Membros, para que os pareceres cientficos do Comit de
Avaliao dos Riscos e do Comit de Anlise Socioeconmica se baseiem em conhecimentos cientficos e tcnicos
especializados apropriados e o mais vastos possvel que
se possam encontrar na Comunidade. Nesse mesmo
sentido, os comits devero poder contar com outros
conhecimentos especializados particulares.
(105) Atendendo a que as pessoas singulares ou colectivas tm

(98)
Por uma questo de eficincia, o pessoal do Secretariado

da Agncia dever executar tarefas essencialmente
tcnico-administrativas e cientficas sem fazer apelo aos
recursos cientficos e tcnicos dos Estados-Membros. O
director executivo dever assegurar a execuo eficiente
das tarefas da Agncia, de forma independente. Para
garantir que a Agncia cumpra as suas funes, a composio do Conselho de Administrao dever ser de tal
forma que represente cada Estado-Membro, a Comisso e
outras partes interessadas designadas pela Comisso a fim
de garantir o envolvimento dos interessados, e o Parlamento Europeu, e assegurar o mais alto nvel de competncias e um vasto leque de conhecimentos especializados
no domnio da segurana ou da regulamentao dos
produtos qumicos, bem como nos domnios financeiro e
jurdico.
uma maior responsabilidade em assegurar uma utilizao

segura dos produtos qumicos, o controlo do cumprimento dever ser reforado. A Agncia dever, por isso,
constituir um frum para que os Estados-Membros
troquem informaes e coordenem as suas actividades
relacionadas com o controlo do cumprimento da legislao em matria de produtos qumicos. A cooperao
actualmente informal entre os Estados-Membros neste
domnio beneficiaria com um enquadramento mais
formal.
(106) A Agncia dever estar dotada de uma Cmara de
Recurso que garanta o tratamento dos recursos das

pessoas singulares ou colectivas afectadas por decises
tomadas pela Agncia.
29.5.2007
PT
(107) A Agncia dever ser financiada, em parte, pelas taxas
pagas pelas pessoas singulares ou colectivas e, em parte,

pelo Oramento Geral das Comunidade Europeias. O
processo oramental da Comunidade permanece aplicvel
no que diz respeito a todas as subvenes a cargo do
Oramento Geral das Comunidades Europeias. Alm
disso, a auditoria das contas dever ser realizada pelo
Tribunal de Contas, em conformidade com o artigo 91.o
do Regulamento (CE, Euratom) n.o 2343/2002 da
Comisso, de 23 de Dezembro de 2002, que institui o
Regulamento Financeiro Quadro dos organismos referidos no artigo 185.o do Regulamento (CE, Euratom)
n.o 1605/2002 do Conselho, que institui o Regulamento
Financeiro aplicvel ao Oramento Geral das Comunidades Europeias (1).
(108) Quando a Comisso e a Agncia considerarem apro-
priado, dever ser possvel a participao de representantes de pases terceiros nas actividades da Agncia.
L 136/13
da Sade no Local de Trabalho. necessrio estabelecer

que o presente regulamento se aplica sem prejuzo das
competncias atribudas pela legislao comunitria
AEM, AESA e ao Comit Consultivo para a Segurana,
Higiene e Proteco da Sade no Local de Trabalho.
(112) Para conseguir o funcionamento do mercado interno das
substncias estremes ou contidas em preparaes, garantindo, simultaneamente, um nvel elevado de proteco

da sade humana e do ambiente, devero estabelecer-se
regras para um inventrio de classificao e rotulagem.
(113) Consequentemente, a Agncia dever ser notificada da
classificao e rotulagem de qualquer substncia sujeita a

registo ou abrangida pelo artigo 1.o da Directiva
67/548/CEE e colocada no mercado para que seja
includa no inventrio.
(109) Atravs da cooperao com organismos que tenham inte-
resses na harmonizao da regulamentao internacional,

a Agncia dever contribuir para os trabalhos da Comunidade e dos Estados-Membros nessas actividades de
harmonizao. Para fomentar a obteno de um amplo
consenso internacional, a Agncia dever ter em conta as
normas internacionais existentes ou emergentes em
matria de regulamentao de produtos qumicos, como
o Sistema Mundial Harmonizado de Classificao e Rotulagem de Produtos Qumicos.
(110) A Agncia dever facultar a infra-estrutura necessria
para que as pessoas singulares ou colectivas cumpram as

suas obrigaes de acordo com as disposies relativas
partilha dos dados.
(111) importante evitar confuses entre as atribuies da
Agncia e as da Agncia Europeia de Medicamentos

(AEM) criada pelo Regulamento (CE) n.o 726/2004 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Maro
de 2004, que estabelece procedimentos comunitrios de
autorizao e de fiscalizao de medicamentos para uso
humano e veterinrio e que institui uma Agncia Europeia de Medicamentos (2), da Autoridade Europeia para a
Segurana dos Alimentos (AESA) criada pelo Regulamento (CE) n.o 178/2002 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 28 de Janeiro de 2002, que determina os
princpios e normas gerais da legislao alimentar, cria a
Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos e
estabelece procedimentos em matria de segurana dos
gneros alimentcios (3), e do Comit Consultivo para a
Segurana, Higiene e Proteco da Sade no Local de
Trabalho, criado por Deciso do Conselho de 22 de Julho
de 2003 (4). Consequentemente, a Agncia dever
aprovar um regulamento interno, para os casos em que
seja necessria a cooperao com a AESA ou com o
Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco
1
( ) JO L 357 de 31.12.2002, p. 72.

dada pelo Regulamento (CE) n.o 1901/2006 (JO L 378 de 27.12.2006,
p. 1).
(3) JO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 575/2006 da Comisso (JO L 100
de 8.4.2006, p. 3).
(4) JO C 218 de 13.9.2003, p. 1.
(114) Para assegurar uma proteco harmonizada do grande
pblico e, em particular, das pessoas que venham a estar

em contacto com determinadas substncias, bem como o
correcto funcionamento da demais legislao comunitria
assente na classificao e na rotulagem, dever incluir-se
num inventrio a classificao, de acordo com a Directiva 67/548/CEE e com a Directiva 1999/45/CE, decidida
pelos fabricantes e importadores da mesma substncia, se
possvel, assim como as decises adoptadas a nvel comunitrio para harmonizar a classificao e a rotulagem de
algumas substncias, devendo ter-se plenamente em conta
o trabalho e a experincia acumulados em relao s actividades previstas na Directiva 67/548/CEE, incluindo a
classificao e a rotulagem de substncias especficas ou
de grupos de substncias enumerados no Anexo I da
Directiva 67/548/CEE.
(115) Os recursos devero concentrar-se nas substncias que
suscitem maiores preocupaes. Por conseguinte, devero

ser inscritas no Anexo I da Directiva 67/548/CEE as
substncias que cumpram os critrios de classificao
como cancergenas, mutagnicas ou txicas para a reproduo das categorias 1, 2 ou 3, ou como sensibilizantes
respiratrios; no que respeita a outros efeitos, a inscrio
das substncias dever ser feita caso a caso. Devero estabelecer-se disposies para que as autoridades competentes possam apresentar propostas Agncia. A Agncia
dever pronunciar-se sobre a proposta, devendo as partes
interessadas ter a oportunidade de fazer observaes. A
Comisso dever, posteriormente, tomar uma deciso.
(116) Os relatrios sobre a aplicao do regulamento, apresen-
tados periodicamente pelos Estados-Membros e pela

Agncia, sero um meio indispensvel para acompanhar
a aplicao do presente regulamento, bem como as
tendncias neste domnio. As concluses extradas dos
resultados dos relatrios sero instrumentos teis e
prticos para a reviso do presente regulamento e, se
necessrio, para a formulao de propostas de alteraes.
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29.5.2007
(117) Os cidados da UE devero ter acesso informao sobre
(122) Para garantir a transparncia, imparcialidade e coerncia
os produtos qumicos a que possam estar expostos, para

poderem tomar decises esclarecidas sobre a utilizao
que fazem desses produtos. Uma forma transparente de
alcanar este objectivo consiste em dar-lhes acesso livre e
fcil aos dados de base armazenados na base de dados da
Agncia, incluindo resumos das propriedades perigosas,
requisitos de rotulagem e legislao comunitria relevante, incluindo as utilizaes autorizadas e as medidas
de gesto dos riscos. A Agncia e os Estados-Membros
devero autorizar o acesso informao, nos termos da
Directiva 2003/4/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 28 de Janeiro de 2003, relativa ao acesso
do pblico informao em matria de ambiente (1), no
Regulamento (CE) n.o 1049/2001 do Parlamento Europeu
e do Conselho, de 30 de Maio de 2001, relativo ao
acesso do pblico aos documentos do Parlamento
Europeu, do Conselho e da Comisso (2), e na Conveno
da UNECE sobre o Acesso Informao, Participao do
Pblico no Processo de Tomada de Deciso e Acesso
Justia em Matria de Ambiente de que a Comunidade
Europeia parte contratante.
ao nvel das actividades de controlo do cumprimento

pelos Estados-Membros, necessrio que estes estabeleam um enquadramento de sanes adequado, que vise
a imposio de sanes eficazes, proporcionadas e dissuasivas por no cumprimento, dado que esse no cumprimento poder resultar em danos para a sade humana e
para o ambiente.
(123) As medidas necessrias execuo do presente regula-
mento, bem como determinadas alteraes ao mesmo,

devero ser aprovadas nos termos da Deciso
1999/468/CE do Conselho, de 28 de Junho de 1999, que
fixa as regras de exerccio das competncias de execuo
atribudas Comisso (3).
(124) Em especial, dever ser atribuda competncia Comisso
(118) A divulgao de informao ao abrigo do presente regu-
lamento est sujeita aos requisitos especficos do Regulamento (CE) n.o 1049/2001. Esse regulamento fixa prazos
vinculativos para a divulgao de informao e garantias
processuais, nomeadamente o direito de recurso. O
Conselho de Administrao dever aprovar disposies
prticas de aplicao desses requisitos Agncia.
para alterar os anexos em certos casos, fixar regras relativas aos mtodos de ensaio, variar a percentagem de
dossis seleccionados para a verificao de conformidade
e alterar os critrios para a sua seleco, bem como
definir o que constitui justificao adequada sobre a
impossibilidade tcnica de proceder a ensaios. Atendendo
a que tm alcance geral e se destinam a alterar elementos
no essenciais do presente regulamento ou a complet-lo
mediante o aditamento de novos elementos no essenciais, essas medidas devero ser aprovadas pelo procedimento de regulamentao com controlo previsto no
artigo 5.o-A da Deciso 1999/468/CE.
(119) Para alm da sua participao na aplicao da legislao
comunitria, as autoridades competentes dos Estados-Membros devero, dada a sua proximidade relativamente
aos interessados nos Estados-Membros, ter um papel no
intercmbio de informaes sobre os riscos das substncias e das obrigaes das pessoas singulares ou colectivas
resultantes da legislao relativa aos produtos qumicos.
Ao mesmo tempo, necessria uma cooperao estreita
entre a Agncia, a Comisso e as autoridades competentes dos Estados-Membros, para garantir a coerncia e a
eficincia do processo global de comunicao.
(125) essencial que os produtos qumicos sejam regulamen-
tados de forma eficaz e oportuna durante a transio

para a plena aplicabilidade das disposies do presente
regulamento e, em particular, durante o perodo de
arranque da Agncia. Por conseguinte, devero ser
previstas disposies para que a Comisso fornea o
apoio necessrio criao da Agncia, nomeadamente no
que se refere celebrao de contratos e nomeao de
um director executivo interino at que o Conselho de
Administrao da Agncia possa nomear, ele prprio, um
director executivo.
(120) Para que o sistema estabelecido pelo presente regula-
mento funcione eficazmente, devero existir boas formas

de cooperao, de coordenao e de intercmbio de
informaes entre os Estados-Membros, a Agncia e a
Comisso no que diz respeito ao controlo do seu cumprimento.
(121) Para assegurar a conformidade com o presente regula-
mento, os Estados-Membros devero executar medidas

eficazes de acompanhamento e controlo. Devero
programar-se e realizar-se as inspeces necessrias,
devendo os seus resultados ser comunicados.
(1) JO L 41 de 14.2.2003, p. 26.
(2) JO L 145 de 31.5.2001, p. 43.
(126) Para tirar todo o partido dos trabalhos efectuados ao
abrigo do Regulamento (CEE) n.o 793/93 e da Directiva 76/769/CEE e para evitar que se percam, a Comisso
dever ter competncias, durante o perodo de arranque,
para dar incio a restries com base nesses trabalhos,
sem ter de seguir todo o procedimento de restrio
previsto no presente regulamento. Assim que o presente
regulamento entrar em vigor, devero ser utilizados todos
esses elementos para apoiar as medidas de reduo dos
riscos.
(3) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23 (rectificao no JO L 269 de 19.10.1999,
p. 45). Deciso com a redaco que lhe foi dada pela Deciso
2006/512/CE (JO L 200 de 22.7.2006, p. 11).
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PT
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(127) conveniente que as disposies do presente regula-
(130) Atendendo a que os objectivos do presente regulamento,
mento entrem em vigor de forma faseada, a fim de facilitar a transio para o novo sistema. Alm disso, a
entrada em vigor gradual das disposies dever permitir
que todas as partes envolvidas autoridades, pessoas
singulares ou colectivas e outros interessados concentrem os seus recursos na preparao para novas funes
na altura certa.
a saber, fixar regras para as substncias e criar uma

Agncia Europeia das Substncias Qumicas, no podem
ser suficientemente realizados pelos Estados-Membros e
podem, pois, ser melhor alcanados a nvel comunitrio,
a Comunidade pode tomar medidas em conformidade
com o princpio da subsidiariedade consagrado no
artigo 5.o do Tratado. Em conformidade com o princpio
da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo, o
presente regulamento no excede o necessrio para
atingir aqueles objectivos.
(128) O
presente regulamento substitui a Directiva

76/769/CEE, a Directiva 91/155/CEE da Comisso (1), a
Directiva 93/67/CEE da Comisso (2), a Directiva
93/105/CE da Comisso (3), a Directiva 2000/21/CE da
Comisso (4), o Regulamento (CEE) n.o 793/93 e o Regulamento (CE) n.o 1488/94 da Comisso (5). Estas decises
e regulamentos devero, por conseguinte, ser revogados.
(129) Por motivos de coerncia, dever ser alterada a Direc-
tiva 1999/45/CE, que j trata de assuntos abrangidos pelo

presente regulamento.
(1) Directiva 91/155/CEE da Comisso, de 5 de Maro de 1991, que define

e estabelece, nos termos do artigo 10.o da Directiva 88/379/CEE, as
modalidades do sistema de informao especfico relativo s preparaes perigosas (JO L 76 de 22.3.1991, p. 35). Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pela Directiva 2001/58/CE (JO L 212
de 7.8.2001, p. 24).
(2) Directiva 93/67/CEE da Comisso, de 20 de Julho de 1993, que estabelece os princpios para a avaliao dos riscos para o homem e para o
ambiente das substncias notificadas em conformidade com a Directiva 67/548/CEE do Conselho (JO L 227 de 8.9.1993, p. 9).
3
( ) Directiva 93/105/CE da Comisso, de 25 de Novembro de 1993, que
estabelece o Anexo VII D, contendo as informaes a incluir no
processo tcnico referido no artigo 12.o da directiva que altera pela
stima vez a Directiva 67/548/CEE do Conselho (JO L 294
de 30.11.1993, p. 21).
(4) Directiva 2000/21/CE da Comisso, de 25 de Abril de 2000, relativa
lista dos actos legislativos comunitrios mencionada no n.o 1, quinto
travesso, do artigo 13.o da Directiva 67/548/CEE do Conselho
(JO L 103 de 28.4.2000, p. 70).
(5) Regulamento (CE) n.o 1488/94 da Comisso, de 28 de Junho de 1994,
que estabelece os princpios para a avaliao dos riscos para o homem e
para o ambiente associados s substncias existentes, em conformidade
com o Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho (OJ L 161
de 29.6.1994, p. 3).
(131) O regulamento respeita os direitos e princpios funda-
mentais reconhecidos, nomeadamente na Carta dos

Direitos Fundamentais da Unio Europeia (6). Procura, em
particular, assegurar a conformidade total com os princpios da proteco do ambiente e do desenvolvimento
sustentvel garantidos pelo artigo 37.o daquela Carta,
APROVARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
(6) JO C 364 de 18.12.2000, p. 1.
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NDICE
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TTULO I
ASPECTOS GERAIS
18
Captulo 1
Objectivo, mbito e aplicao
18
Captulo 2
Definies e disposies gerais
19
TTULO II
REGISTO DE SUBSTNCIAS
22
Captulo 1
Obrigao geral de registo e requisitos de informao
22
Captulo 2
Substncias consideradas registadas
27
Captulo 3
Obrigao de registo e requisitos de informao relativos a certos tipos de substncias intermdias isoladas
28
Captulo 4
Disposies comuns a todos os registos
29
Captulo 5
Disposies transitrias aplicveis s substncias de integrao progressiva e s substncias

notificadas
31
TTULO III
PARTILHA DOS DADOS E ELIMINAO DE ENSAIOS
32
Captulo 1
Objectivos e regras gerais
32
Captulo 2
Regras aplicveis s substncias que no sejam de integrao progressiva e aos registantes de

substncias de integrao progressiva que no tenham efectuado o pr-registo
32
Captulo 3
Regras aplicveis s substncias de integrao progressiva
33
TTULO IV
INFORMAES NA CADEIA DE ABASTECIMENTO
35
TTULO V
UTILIZADORES A JUSANTE
37
TTULO VI
AVALIAO
39
Captulo 1
Avaliao dos dossis
39
Captulo 2
Avaliao das substncias
40
Captulo 3
Avaliao das substncias intermdias
42
Captulo 4
Disposies comuns
42
TTULO VII
AUTORIZAO
44
Captulo 1
Obrigatoriedade de autorizao
44
Captulo 2
Concesso de autorizaes
46
Captulo 3
Autorizaes na cadeia de abastecimento
50
TTULO VIII
RESTRIES AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E UTILIZAO DE CERTAS

SUBSTNCIAS, PREPARAES E ARTIGOS PERIGOSOS
50
Captulo 1
Disposies gerais
50
Captulo 2
Procedimento de restries
50
TTULO IX
TAXAS E EMOLUMENTOS
52
TTULO X
AGNCIA
53
TTULO XI
INVENTRIO DE CLASSIFICAO E ROTULAGEM
63
TTULO XII
INFORMAO
64
TTULO XIII
AUTORIDADES COMPETENTES
66
TTULO XIV
CUMPRIMENTO
66
TTULO XV
DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
66
ANEXO I
DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E

ELABORAO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
72
ANEXO II
GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANA
84
ANEXO III
CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES ENTRE 1

E 10 TONELADAS
93
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA A)

DO N.o 7 DO ARTIGO 2.o
94
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA B)

DO N.o 7 DO ARTIGO 2.o
98
ANEXO IV
ANEXO V
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ANEXO VI
REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10. o
ANEXO VII
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS

OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A UMA TONELADA
103
ANEXO VIII

OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A DEZ TONELADAS
107
ANEXO IX

OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A CEM TONELADAS
111
ANEXO X

OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A MIL TONELADAS
116
REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE ENSAIOS ESTABELECIDO NOS ANEXOS VII A X
119
ANEXO XII
DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO

DE RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA PELOS UTILIZADORES A JUSANTE
122
ANEXO XIII
CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS PERSISTENTES, BIOACUMULVEIS E TXICAS, BEM COMO DAS SUBSTNCIAS MUITO PERSISTENTES E
MUITO BIOACUMULVEIS
124
ANEXO XI
99
ANEXO XIV
LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO
125
ANEXO XV
DOSSIS
126
ANEXO XVI
ANLISE SOCIOECONMICA
128
ANEXO XVII RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E

UTILIZAO DE DETERMINADAS SUBSTNCIAS E PREPARAES PERIGOSAS E
DE CERTOS ARTIGOS PERIGOSOS
129
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TTULO I
ASPECTOS GERAIS
CAPTULO 1
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3. Os Estados-Membros podem aceitar derrogaes do

presente regulamento em casos especficos, no que se refere a
determinadas substncias estremes ou contidas em preparaes
ou artigos, quando necessrio para os seus interesses em matria
de defesa.
Objectivo, mbito e aplicao

4.
Artigo 1.
Objectivo e mbito de aplicao

1.
O presente regulamento tem por objectivo assegurar um
elevado nvel de proteco da sade humana e do ambiente,
incluindo a promoo do desenvolvimento de mtodos alternativos de avaliao dos perigos das substncias, e garantir a livre
circulao das substncias no mercado interno, reforando
simultaneamente a competitividade e a inovao.
2.
O presente regulamento fixa disposies a aplicar s
substncias e preparaes, na acepo do artigo 3.o Essas disposies aplicam-se ao fabrico, colocao no mercado ou utilizao dessas substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos e colocao no mercado das preparaes.
3.
O presente regulamento baseia-se no princpio de que
cabe aos fabricantes, aos importadores e aos utilizadores a
jusante garantir que as substncias que fabricam, colocam no
mercado ou utilizam no afectam negativamente a sade
humana nem o ambiente. As suas disposies sustentam-se no
princpio da precauo.
Artigo 2.o
Aplicao
1.
O presente regulamento no se aplica:
a) s substncias radioactivas abrangidas pelo mbito de aplicao da Directiva 96/29/Euratom do Conselho, de 13 de Maio
de 1996, que fixa as normas de segurana de base relativas
proteco sanitria da populao e dos trabalhadores contra
os perigos resultantes das radiaes ionizantes (1);
b) s substncias estremes ou contidas em preparaes ou
em artigos que estejam submetidas a um controlo aduaneiro, desde que no sejam objecto de qualquer tratamento
ou transformao, e que se encontrem em armazenagem
temporria, numa zona franca ou num entreposto franco
tendo em vista a sua reexportao, ou em trnsito;
c) Aos produtos intermdios no isolados;
d) Ao transporte ferrovirio, rodovirio, por via navegvel interior, martimo ou areo de substncias perigosas e de
substncias perigosas contidas em preparaes perigosas.
2.
Os resduos, tal como definidos na Directiva 2006/12/CE
do Parlamento Europeu e do Conselho (2), no constituem
substncias, preparaes ou artigos na acepo do artigo 3.o do
(1) JO L 159 de 29.6.1996, p. 1.
(2) JO L 114 de 27.4.2006, p. 9.
O presente regulamento aplica-se sem prejuzo:
a) Da legislao comunitria ambiental e relativa ao local de

trabalho, nomeadamente, da Directiva 89/391/CEE do
Conselho, de 12 de Junho de 1989, relativa aplicao de
medidas destinadas a promover a melhoria da segurana e da
sade dos trabalhadores no trabalho (3), da Directiva
96/61/CE do Conselho, de 24 de Setembro de 1996, relativa
preveno e controlo integrados da poluio (4), da Directiva 98/24/CE e da Directiva 2000/60/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 23 de Outubro de 2000, que
estabelece um quadro de aco comunitria no domnio da
poltica da gua (5), e da Directiva 2004/37/CE;
b) Da Directiva 76/768/CEE, no que diz respeito aos ensaios
em animais vertebrados abrangidos no mbito de aplicao
da referida directiva.
5. O disposto nos Ttulos II, V, VI e VII no se aplica quando
uma substncia for usada:
a) Em medicamentos para utilizao humana ou veterinria,
abrangidos pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE)
n.o 726/2004, da Directiva 2001/82/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que
estabelece um cdigo comunitrio relativo aos medicamentos
veterinrios (6), e da Directiva 2001/83/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que
estabelece um cdigo comunitrio relativo aos medicamentos
para uso humano (7);
b) Em gneros alimentcios ou alimentos para animais nos
termos do Regulamento (CE) n.o 178/2002, inclusive quando
utilizada:
i) como aditivo alimentar em gneros alimentcios, abrangido pelo mbito de aplicao da Directiva 89/107/CEE
do Conselho, de 21 de Dezembro de 1988, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos aditivos que podem ser utilizados nos gneros
destinados alimentao humana (8),
(3) JO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi dada
pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003.
lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 166/2006 do Parlamento
Europeu e do Conselho (JO L 33 de 4.2.2006, p. 1).
dada pela Deciso n.o 2455/2001/CE (JO L 331 de 15.12.2001, p. 1).
foi dada pela Directiva 2004/28/CE (JO L 136 de 30.4.2004, p. 58).
lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1901/2006.
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003.
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PT
ii) como aromatizante em gneros alimentcios, abrangido

pelo mbito de aplicao da Directiva 88/388/CEE do
Conselho, de 22 de Junho de 1988, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros no domnio
dos aromas destinados a serem utilizados nos gneros
alimentcios e dos materiais de base para a respectiva
produo (1), e da Deciso 1999/217/CE da Comisso,
de 23 de Fevereiro de 1999, que adopta um repertrio
das substncias aromatizantes utilizadas nos gneros
alimentcios, elaborado em aplicao do Regulamento
(CE) n.o 2232/96 do Parlamento Europeu e do
Conselho (2),
iii) como aditivo na alimentao para animais, abrangido
pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE)
n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (3),
iv) em alimentos para animais, abrangidos pelo mbito de
aplicao da Directiva 82/471/CEE do Conselho,
de 30 de Junho de 1982, relativa a certos produtos utilizados na alimentao dos animais (4).
6.
O disposto no Ttulo IV no se aplica s seguintes preparaes na forma acabada, destinadas ao utilizador final:
a) As substncias mencionadas no Anexo IV, acerca das quais

se disponha de informaes suficientes e que sejam consideradas como apresentando um risco mnimo devido s suas
propriedades intrnsecas;
b) As substncias abrangidas pelo Anexo V, relativamente s
quais se considera que o registo inadequado ou desnecessrio e cuja iseno do disposto nos referidos ttulos no
prejudica os objectivos do presente regulamento;
c) As substncias estremes ou contidas em preparaes
registadas em conformidade com o Ttulo II, exportadas da
Comunidade por um agente da cadeia de abastecimento e
reimportadas para a Comunidade por esse ou outro agente
da mesma cadeia de abastecimento, que demonstre que:
i) a substncia reimportada a mesma que foi exportada,
ii) recebeu as informaes referidas nos artigos 31.o e 32.o
relativamente substncia exportada;
d) As substncias estremes ou contidas em preparaes ou
em artigos que tenham sido registadas em conformidade
com o Ttulo II e sejam recuperadas na Comunidade,
quando:
a) Medicamentos para utilizao humana ou veterinria, abrangidos pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE)
n.o 726/2004 e da Directiva 2001/82/CE e tal como definidos na Directiva 2001/83/CE;
i) a substncia resultante do processo de recuperao seja

idntica que foi registada em conformidade com o
Ttulo II, e
ii) as informaes exigidas pelos artigos 31.o e 32.o em
relao substncia que foi registada em conformidade
com o ttulo II esteja disposio do estabelecimento que
efectua a recuperao.
b) Produtos cosmticos definidos no mbito de aplicao da

Directiva 76/768/CEE;
c) Dispositivos mdicos invasivos ou utilizados em contacto
directo com o corpo, desde que as disposies comunitrias
fixem, para as substncias e preparaes perigosas, disposies de classificao e rotulagem que assegurem o mesmo
grau de informao e proteco que as disposies da Directiva 1999/45/CE;
d) Gneros alimentcios ou alimentos para animais nos termos
do Regulamento (CE) n.o 178/2002, inclusive quando utilizados:
8. Os produtos intermdios isolados nas instalaes e os

produtos intermdios isolados e transportados esto isentos das
disposies:
a) Do Captulo 1 do Ttulo II, com excepo dos artigos 8.o e
9.o; e
b) Do Ttulo VII.
i) como aditivos alimentares em gneros alimentcios

abrangidos pelo mbito de aplicao da Directiva
89/107/CEE,
9. As disposies dos Ttulos II e VI no se aplicam aos polmeros.
ii) como aromatizantes em gneros alimentcios abrangidos

pelo mbito de aplicao da Directiva 88/388/CEE e da
Deciso 1999/217/CE,
CAPTULO 2
Definies e disposies gerais
iii) como aditivos na alimentao para animais abrangidos

pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE)
n.o 1831/2003,
Artigo 3.o
iv) em alimentos para animais abrangidos pelo mbito de

aplicao da Directiva 82/471/CEE.
7.
L 136/19
Definies
Esto isentas do disposto nos Ttulos II, V e VI:
(2) JO L 84 de 27.3.1999, p. 1. Deciso com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Deciso 2006/253/CE (JO L 91 de 29.3.2006, p. 48).
(3) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Regulamento com a redaco que lhe
de 5.3.2005, p. 8).
foi dada pela Directiva 2004/116/CE da Comisso (JO L 379
de 24.12.2004, p. 81).
Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:

1.
Substncia: um elemento qumico e seus compostos, no

estado natural ou obtidos por qualquer processo de fabrico,
incluindo qualquer aditivo necessrio para preservar a sua
estabilidade e qualquer impureza que derive do processo
utilizado, mas excluindo qualquer solvente que possa ser
separado sem afectar a estabilidade da substncia nem
modificar a sua composio;
L 136/20
PT
2.
Preparao: uma mistura ou soluo composta por duas ou

mais substncias;
3.
Artigo: um objecto ao qual, durante a produo, dada

uma forma, superfcie ou desenho especfico que mais
determinante para a sua utilizao final do que a sua
composio qumica;
4.
Produtor de um artigo: pessoa singular ou colectiva que faz

ou procede montagem de um artigo na Comunidade;
5.
Polmero: uma substncia composta por molculas caracterizadas por sequncias de um ou mais tipos de unidades
monomricas. As referidas molculas devem distribuir-se
por uma gama de massas moleculares em que as diferenas
decorram sobretudo das diferenas no nmero de unidades
monomricas que as constituem. Um polmero contm:
a) Uma maioria ponderal simples de molculas com, pelo
menos, trs unidades monomricas unidas por ligao
covalente a, pelo menos, outra unidade monomrica ou
outro reagente;
29.5.2007
14. Distribuidor: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade, incluindo um retalhista, que apenas
armazene e coloque no mercado uma substncia, estreme
ou contida numa preparao, para utilizao por terceiros;
15. Substncia intermdia: uma substncia que fabricada e
consumida ou utilizada para processamento qumico, tendo
em vista a sua transformao noutra substncia (a seguir
denominada sntese):
a) Substncia intermdia no isolada: uma substncia intermdia que, durante a sntese, no intencionalmente
retirada (excepto para amostragem) do equipamento em
que a sntese se realiza. Esse equipamento inclui o
reactor, o seu equipamento auxiliar e qualquer equipamento atravs do qual a ou as substncias passem
durante um processo de fluxo contnuo ou descontnuo,
assim como as tubagens para transferncia entre recipientes para realizar a fase seguinte da reaco, mas
exclui os tanques ou outros recipientes em que a ou as
substncias so armazenadas aps o fabrico;
No contexto desta definio, uma unidade monomrica

significa a forma reactiva do monmero de partida dentro
do polmero;
b) Substncia intermdia isolada nas instalaes: uma

substncia intermdia que no satisfaz os critrios de
substncia intermdia no isolada, quando o fabrico da
substncia intermdia e a sntese de outra ou outras
substncias a partir desse produto se realize nas mesmas
instalaes, administradas por uma ou mais entidades
jurdicas;
6.
Monmero: uma substncia capaz de formar ligaes covalentes com uma sequncia de molculas adicionais, semelhantes ou no, nas condies da reaco relevante de polimerizao usada no processo em questo;
c) Substncia intermdia isolada transportada: uma

substncia intermdia que no satisfaz os critrios de
substncia intermdia no isolada, e que transportada
entre instalaes ou fornecida a outras instalaes;
7.
Registante: o fabricante ou o importador de uma

substncia, ou o produtor ou importador de um artigo, que
apresenta o registo de uma substncia;
16. Instalaes: um local nico onde, caso exista mais que um

fabricante de uma ou mais substncias, so partilhados
certos equipamentos e infra-estruturas;
8.
Fabrico: a produo ou extraco de substncias no estado

natural;
17. Agentes da cadeia de abastecimento: todos os fabricantes

e/ou importadores e/ou utilizadores a jusante da cadeia de
produo;
9.
Fabricante: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que fabrique uma substncia dentro
da Comunidade;
b) Menos que a maioria ponderal simples de molculas

com a mesma massa molecular.
10. Importao: a introduo fsica no territrio aduaneiro da

Comunidade;
11. Importador: qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que seja responsvel pela importao;
12. Colocao no mercado: o fornecimento ou a disponibilizao a terceiros, mediante pagamento ou gratuitamente. A
importao considerada uma colocao no mercado;
13. Utilizador a jusante: qualquer pessoa singular ou colectiva
estabelecida na Comunidade, que no seja o fabricante nem
o importador, e que utilize uma substncia, estreme ou
contida numa preparao, no exerccio das suas actividades
industriais ou profissionais. Os distribuidores e os consumidores no so utilizadores a jusante. Os reimportadores
isentos nos termos da alnea c) do n.o 7 do artigo 2.o so
considerados utilizadores a jusante;
18. Agncia: a Agncia Europeia dos Produtos Qumicos, criada

pelo presente regulamento;
19. Autoridade competente: a autoridade ou autoridades ou os
organismos criados pelos Estados-Membros para cumprir as
obrigaes decorrentes do presente regulamento;
20. Substncia de integrao progressiva: uma substncia que
satisfaz pelo menos um dos seguintes critrios:
a) Consta do Inventrio Europeu das Substncias Qumicas
Existentes no Mercado (EINECS);
b) Foi fabricada na Comunidade, ou nos pases que
aderiram Unio Europeia em 1 de Janeiro de 1995 ou
em 1 de Maio de 2004, mas no foi colocada no
mercado pelo fabricante ou importador durante
os 15 anos que antecedem a entrada em vigor do
presente regulamento, desde que o fabricante ou o
importador tenha prova documental desses factos;
29.5.2007
PT
c) Foi colocada no mercado da Comunidade, ou dos pases

que aderiram Unio Europeia em 1 de Janeiro de 1995
ou em 1 de Maio de 2004, antes da entrada em vigor
do presente regulamento, pelo fabricante ou importador,
sendo a substncia considerada como notificada de
acordo com o primeiro travesso do n.o 1 do artigo 8.o
da Directiva 67/548/CEE, mas no satisfaa a definio
de polmero constante do presente regulamento, desde
que o fabricante ou o importador tenha prova documental desses factos;
21. Substncia notificada: uma substncia em relao qual foi
apresentada uma notificao e que pode ser colocada no
mercado de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
22. Investigao e desenvolvimento orientados para produtos e
processos: qualquer tipo de desenvolvimento cientfico relacionado com o desenvolvimento de produtos ou com o
desenvolvimento posterior de uma substncia estreme
ou contida numa preparao ou num artigo durante o
qual se usam unidades-piloto ou ensaios de produo para
desenvolver o processo de produo e/ou testar as reas de
aplicao da substncia;
23. Investigao e desenvolvimento cientficos: qualquer tipo de
experimentao cientfica, anlise ou investigao qumica
realizadas em condies controladas, num volume inferior
a uma tonelada por ano;
24. Utilizao: qualquer transformao, formulao, consumo,
armazenagem, conservao, tratamento, enchimento de
recipientes, transferncia entre recipientes, mistura,
produo de um artigo ou qualquer outro tipo de uso;
25. Utilizao prpria do registante: uma utilizao industrial
ou profissional pelo registante;
26. Utilizao identificada: uma utilizao de uma substncia,
estreme ou contida numa preparao, ou uma utilizao de
uma preparao, prevista por um agente da cadeia de abastecimento, incluindo a sua prpria utilizao ou uma utilizao de que lhe dado conhecimento por escrito por um
utilizador imediatamente a jusante;
27. Relatrio completo do estudo: uma descrio completa e
exaustiva das actividades desenvolvidas para produzir as
informaes. Esta definio abrange tanto o documento
cientfico completo, tal como publicado na documentao
respeitante ao estudo realizado, como o relatrio completo
elaborado pelo organismo encarregado dos ensaios que
descreve o estudo efectuado;
28. Resumo circunstanciado do estudo: um resumo pormenorizado dos objectivos, mtodos, resultados e concluses de
um relatrio completo do estudo, que d informaes suficientes para se fazer uma avaliao independente do estudo,
reduzindo a um mnimo a necessidade de consultar o relatrio completo do estudo;
29. Resumo do estudo: um resumo dos objectivos, mtodos,
resultados e concluses de um relatrio completo do
estudo, que d informaes suficientes para se avaliar a
pertinncia do estudo;
L 136/21
30. Por ano: por ano civil, salvo indicao em contrrio. No

que diz respeito s substncias de integrao progressiva
que tenham sido importadas ou fabricadas durante, pelo
menos, trs anos consecutivos, as quantidades por ano so
calculadas com base nos volumes mdios de produo ou
importao dos trs anos civis imediatamente anteriores;
31. Restrio: qualquer condio ou proibio relativa ao
fabrico, utilizao ou colocao no mercado;
32. Fornecedor de uma substncia ou preparao: qualquer
fabricante, importador, utilizador a jusante ou distribuidor
que coloque no mercado uma substncia estreme ou
contida numa preparao ou uma preparao;
33. Fornecedor de um artigo: qualquer produtor ou importador
de um artigo, distribuidor ou outro interveniente na cadeia
de abastecimento que coloque um artigo no mercado;
34. Destinatrio de uma substncia ou preparao: um utilizador a jusante ou um distribuidor ao qual seja fornecida
uma substncia ou uma preparao;
35. Destinatrio de um artigo: um utilizador industrial ou
profissional ou um distribuidor, ao qual seja fornecido um
artigo; esta definio no abrange os consumidores;
36. PME: qualquer pequena ou mdia empresa, tal como definidas na Recomendao da Comisso de 6 de Maio
de 2003, relativa definio de micro, pequenas e mdias
empresas (1);
37. Cenrio de exposio: conjunto das condies, incluindo
condies operacionais e medidas de gesto do risco, que
descrevem o modo como a substncia fabricada ou utilizada durante o seu ciclo de vida e como o fabricante ou
importador controla, ou recomenda aos utilizadores a
jusante que controlem, a exposio de pessoas e do ambiente. Os cenrios de exposio podem abranger um
processo ou utilizao especficos ou vrios processos ou
utilizaes, consoante adequado;
38. Categoria de utilizao e exposio: um cenrio de exposio que abrange uma ampla gama de processos ou utilizaes, em que os processos ou utilizaes so comunicados,
no mnimo, numa breve descrio geral de utilizao;
39. Substncia que ocorre na natureza: uma substncia estreme
natural, no transformada ou transformada apenas por
meios manuais, mecnicos ou gravitacionais; por dissoluo
na gua, por flotao, por extraco com gua, por destilao a vapor ou por aquecimento exclusivamente para fins
de remoo da gua, ou extrada da atmosfera por qualquer
meio;
40. Substncia no quimicamente modificada: uma substncia
cuja estrutura qumica permanece inalterada, mesmo que
tenha sido submetida a um processo ou tratamento
qumico, ou a uma transformao fsica mineralgica, por
exemplo destinado remoo de impurezas;
41. Liga: um material metlico, homogneo escala macroscpica, constitudo por dois ou mais elementos combinados
de modo que no possam ser facilmente separados por
meios mecnicos.
(1) JO L 124 de 20.5.2003, p. 36.
L 136/22
PT
Artigo 4.o
Disposio geral
O fabricante, importador ou, se for o caso, o utilizador a jusante
podem, mantendo a plena responsabilidade de cumprir as suas
obrigaes nos termos do presente regulamento, designar um
terceiro como representante para todos os procedimentos
previstos nos artigos 11.o e 19.o, no Ttulo III e no artigo 53.o
que impliquem discusses com outros fabricantes, importadores
ou, se for o caso, utilizadores a jusante. Nestes casos, a identidade do fabricante ou importador ou do utilizador a jusante que
tiver designado um representante no normalmente revelada
pela Agncia a outros fabricantes, importadores ou, se for o
caso, utilizadores a jusante.
TTULO II
REGISTO DE SUBSTNCIAS
CAPTULO 1
29.5.2007
outras substncias sob a forma de unidades monomricas e

substncias quimicamente ligadas;
b) A quantidade total dessa ou dessas substncias monomricas
ou de outras substncias perfaz, no mnimo, uma tonelada
por ano.
4. A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
Artigo 7.o
Registo e notificao das substncias contidas em artigos
1. O produtor ou importador de artigos apresenta Agncia
um registo para cada substncia contida nesses artigos caso se
verifiquem ambas as condies seguintes:
Obrigao geral de registo e requisitos de informao
a) A substncia est presente nos artigos em quantidades que

perfazem mais de uma tonelada por produtor ou importador
por ano;
Artigo 5.o
b) A substncia destina-se a ser libertada em condies de utilizao normais ou razoavelmente previsveis.
Ausncia de dados, ausncia de mercado

Sem prejuzo do disposto nos artigos 6.o, 7.o, 21.o e 23.o, as
substncias estremes ou contidas em preparaes ou em artigos
no so fabricadas na Comunidade nem colocadas no mercado
a no ser que tenham sido registadas de acordo com as disposies aplicveis do presente ttulo sempre que exigido.
Artigo 6.o
Obrigao geral de registo das substncias estremes ou
contidas em preparaes
1.
Salvo disposio em contrrio prevista no presente regulamento, o produtor ou o importador de uma substncia, estreme
ou contida numa ou vrias preparaes em quantidades iguais
ou superiores a uma tonelada por ano, apresenta um registo
Agncia.
2.
Aos monmeros utilizados como produtos intermdios
isolados nas instalaes ou produtos intermdios isolados transportados no se aplicam os artigos 17.o e 18.o
3.
O fabricante ou importador de um polmero apresenta
Agncia um registo da ou das substncias monomricas ou
outras substncias que ainda no tenham sido registadas por um
agente situado a montante na cadeia de abastecimento, caso se
a) O polmero composto por 2 % em massa (m/m), pelo
menos, dessa ou dessas substncias monomricas ou de
A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
2. O produtor ou importador dos artigos notifica a Agncia,
nos termos do disposto no n.o 4 do presente artigo, quando
uma substncia satisfaa os critrios previstos no artigo 57.o e
seja identificada de acordo com o n.o 1 do artigo 59.o, caso se
por ano;
b) A substncia est presente nos artigos numa concentrao
superior a 0,1 % em massa (m/m).
3. O n.o 2 no se aplica aos casos em que o produtor ou o
importador possam excluir a exposio directa dos seres
humanos ou do ambiente em condies de utilizao normais
ou razoavelmente previsveis, incluindo a eliminao. Nesses
casos, o produtor ou o importador fornecem instrues
adequadas ao destinatrio do artigo.
4. As informaes
elementos:
notificar
incluem
os
seguintes
a) Identidade e informaes de contacto do produtor ou importador, conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI, com
excepo das suas prprias instalaes de utilizao;
b) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n.o 1 do
artigo 20.o, se for caso disso;
29.5.2007
PT
c) Identidade da substncia, conforme

pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
especificado
nos
d) Classificao da ou das substncias, conforme especificado

nos pontos 4.1 e 4.2 do Anexo VI;
e) Breve descrio da ou das utilizaes da substncia contida
no artigo, conforme especificado no ponto 3.5 do Anexo VI,
e das utilizaes do(s) artigo(s);
f) Gama de tonelagem da ou das substncias, por exemplo: 1 a
10 toneladas, 10 a 100 toneladas, etc.
5.
A Agncia pode tomar decises no sentido de exigir que
os produtores ou importadores de artigos apresentem um
registo, nos termos do disposto no presente ttulo, para qualquer
substncia contida nesses artigos, caso se verifiquem todas as
condies seguintes:
por ano;
b) A Agncia tem motivos para suspeitar que:
i) a substncia libertada dos artigos, e
ii) a libertao da substncia dos artigos apresenta um risco
para a sade humana ou para o ambiente;
c) A substncia no est sujeita ao disposto no n.o 1.
A apresentao do registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
6.
Os n.os 1 a 5 no se aplicam s substncias que j tenham
sido registadas para essa utilizao.
7.
A partir de 1 de Junho de 2011, os n.os 2, 3 e 4 do
presente artigo so aplicveis seis meses depois de a
substncia ter sido identificada de acordo com o n.o 1 do
artigo 59.o
8.
Quaisquer medidas para a aplicao dos n.os 1 a 7 so
adoptadas nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
L 136/23
conservar disposio informaes actualizadas sobre as quantidades importadas e os respectivos compradores, assim como
informaes sobre a ltima verso da ficha de dados de segurana fornecida a que se refere o artigo 31.o
3. Se for nomeado um representante nos termos dos n.os 1
e 2, o fabricante no comunitrio informa do facto o ou os
importadores da mesma cadeia de abastecimento. Para efeitos
do presente regulamento, estes importadores so considerados
utilizadores a jusante.
Artigo 9.o
Derrogao da obrigao geral de registo para a investigao e o desenvolvimento orientados para produtos e
processos
1. Os artigos 5.o, 6.o, 7.o, 17.o, 18.o e 21.o no se aplicam,
durante um perodo de cinco anos, s substncias fabricadas na
Comunidade ou importadas para fins de investigao e desenvolvimento orientados para produtos e processos, por um fabricante ou importador ou produtor de artigos, actuando isoladamente ou em cooperao com clientes mencionados numa lista,
que sejam fornecidas em quantidades que no ultrapassem as
necessidades de investigao e desenvolvimento orientados para
produtos e processos.
2. Para efeitos do n.o 1, o fabricante ou importador ou o
produtor de artigos notifica Agncia as informaes seguintes:
a) Identidade do fabricante ou importador ou do produtor de
artigos, conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI;
b) Identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2
do Anexo VI;
c) Classificao da substncia, conforme especificado no
ponto 4 do Anexo VI, se for caso disso;
d) Quantidade estimada, conforme especificado no ponto 3.1
do Anexo VI;
Artigo 8.o
e) Lista de clientes mencionada no n.o 1, incluindo os respectivos nomes e endereos.
Representante nico de um fabricante no comunitrio
A notificao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em

conformidade com o Ttulo IX.
1.
Uma pessoa singular ou colectiva, estabelecida no exterior
da Comunidade, que fabrique uma substncia estreme ou
contida em preparaes ou em artigos , formule uma preparao ou produza um artigo importado para a Comunidade
pode, de comum acordo, nomear uma pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade para cumprir, como seu representante nico, as obrigaes dos importadores ao abrigo do
presente ttulo.
2.
O representante cumpre igualmente todas as outras obrigaes impostas aos importadores ao abrigo do presente regulamento. Para o efeito, deve dispor de experincia suficiente no
tratamento prtico das substncias e das informaes com elas
relacionadas e, sem prejuzo do disposto no artigo 36.o,
O perodo previsto no n.o 1 tem incio aquando da recepo da

notificao pela Agncia.
3. A Agncia verifica se as informaes fornecidas na notificao esto completas, aplicando-se, com as devidas adaptaes,
o disposto no n.o 2 do artigo 20.o A Agncia atribui notificao um nmero e uma data, que corresponde data de
recepo da notificao pela Agncia, e comunica-os imediatamente ao fabricante, ao importador ou ao produtor de artigos
em causa. A Agncia comunica tambm essas informaes
autoridade competente do ou dos Estados-Membros interessados.
L 136/24
PT
4.
A Agncia pode decidir a imposio de condies a fim de
assegurar que a substncia, ou a preparao ou o artigo em que
a substncia est integrada, sejam manuseados unicamente pelo
pessoal dos clientes constantes da lista referida na alnea e) do
n.o 2, em condies razoavelmente controladas e em conformidade com os requisitos previstos na legislao relativa
proteco dos trabalhadores e do ambiente, e no sejam postos
disposio do grande pblico em nenhum momento, quer sob
a forma estreme quer numa preparao ou num artigo, e que as
quantidades remanescentes sejam recolhidas para eliminao
aps o perodo de derrogao.
Nestes casos, a Agncia pode pedir ao notificante que fornea as
informaes suplementares necessrias.
5.
Na ausncia de indicao em contrrio, o fabricante ou
importador da substncia ou o produtor ou importador de
artigos s pode proceder ao fabrico ou importao das substncias ou produzir ou importar os artigos decorridas, no mnimo,
duas semanas aps a notificao.
29.5.2007
a) Um dossi tcnico contendo os seguintes elementos:

i) identidade do ou dos fabricantes ou importadores,
conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI,
ii) identidade da substncia, conforme especificado no
ponto 2 do Anexo VI,
iii) informaes sobre o fabrico e a ou as utilizaes da
substncia, conforme especificado no ponto 3 do
Anexo VI; estas informaes dizem respeito a todas as
utilizaes identificadas do registante e podem incluir,
se o registante o considerar adequado, as categorias relevantes de utilizao e de exposio,
iv) classificao e rotulagem da substncia, conforme especificado no ponto 4 do Anexo VI,
6.
O fabricante ou importador ou o produtor de artigos deve
respeitar quaisquer condies impostas pela Agncia em conformidade com o n.o 4.
v) orientaes para a utilizao segura da substncia,

conforme especificado no ponto 5 do Anexo VI,
7.
A Agncia pode decidir prorrogar o perodo de iseno de
cinco anos por, no mximo, mais cinco anos ou, no caso das
substncias que se destinem a ser usadas exclusivamente no
desenvolvimento de medicamentos para uso humano ou veterinrio, ou de substncias que no so colocadas no mercado, por
mais dez anos, no mximo, mediante pedido e se o fabricante
ou importador ou o produtor de artigos puderem demonstrar
que essa prorrogao justificada pelo programa de investigao
e desenvolvimento.
vi) resumos dos estudos relativos s informaes obtidas a

partir da aplicao dos Anexos VII a XI,
8.
A Agncia transmite imediatamente quaisquer projectos de
decises s autoridades competentes de cada Estado-Membro
onde decorre o fabrico, a importao, a produo ou a investigao orientada para produtos e processos.
Ao tomar as decises previstas nos n. 4 e 7, a Agncia tem em
conta eventuais observaes formuladas por essas autoridades
competentes.
os
9.
A Agncia e as autoridades competentes dos Estados-Membros em causa asseguram sempre a confidencialidade das
informaes comunicadas nos termos dos n.os 1 a 8.
10.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n. os 4
e 7 do presente artigo podem ser objecto de recurso interposto
em conformidade com os artigos 91.o, 92.o e 93.o
Artigo 10.o
Informaes a apresentar para efeitos gerais de registo
O registo exigido nos termos do artigo 6.o ou dos n. os 1 ou 5
do artigo 7.o deve conter todas as informaes seguintes:
vii) resumos circunstanciados de estudos respeitantes s

informaes obtidas a partir da aplicao dos Anexos VII
a XI, se o Anexo I assim o determinar,
viii) a indicao de quais dos dados fornecidos ao abrigo das
subalneas iii),iv), vi) e vii) ou da alnea b) foram
avaliados por um assessor, escolhido pelo fabricante ou
importador, com experincia adequada,
ix) propostas de ensaios quando referidas nos Anexos IX
e X,
x) para as substncias em quantidades compreendidas
entre 1 e 10 toneladas, informaes em matria de
exposio, conforme especificado no ponto 6 do
Anexo VI,
xi) um pedido especificando quais as informaes previstas
no n.o 2 do artigo 119.o que o fabricante ou importador
considera que no deveriam ser publicadas na Internet,
em conformidade com a alnea e) do n.o 2 do
artigo 77.o, incluindo a justificao da razo pela qual a
publicao pode ser prejudicial para os seus interesses
comerciais ou os interesses comerciais de outra parte
interessada.
Excepto nos casos abrangidos pelo n.o 3 do artigo 25.o, n.o 6
do artigo 27.o ou n.o 3 do artigo 30.o, o registante o
detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo
resumo se referem as subalneas vi) e vii), ou est autorizado
a reportar-se ao mesmo para efeitos de registo;
29.5.2007
PT
L 136/25
b) Um relatrio de segurana qumica, sempre que o artigo 14.o

assim o exigir, no formato especificado no Anexo I. Os
pontos relevantes desse relatrio podem incluir, se o registante o considerar apropriado, as categorias relevantes de
utilizao e de exposio.
Se se verificar uma das situaes previstas nas alneas a), b) ou

c), o registante apresenta anexa ao dossi uma explicao das
razes pelas quais os custos seriam demasiado elevados, dos
motivos pelos quais a revelao de informao poderia causar
prejuzos comerciais significativos ou da natureza do desacordo,
consoante o caso.
Artigo 11.o
Apresentao conjunta de dados por vrios registantes
1.
Quando se previr o fabrico de uma substncia na Comunidade por um ou mais fabricantes e/ou a sua importao por um
ou mais importadores, e/ou essa substncia estiver sujeita a
registo nos termos do artigo 7.o, aplicam-se as disposies
seguintes.
Sem prejuzo do disposto no n.o 3, as informaes especificadas

nas subalneas iv), vi), vii) e ix) da alnea a) do artigo 10. o e
quaisquer indicaes relevantes referidas na subalnea viii) da
alnea a) do artigo 10.o so primeiro apresentadas pelo registante que actue com o acordo do(s) restante(s) registante(s) (a
seguir designado por registante principal).
Cada registante apresenta em seguida, separadamente, as informaes especificadas nas subalneas i), ii), iii) e x) da alnea a) do
artigo 10.o e quaisquer indicaes relevantes a facultar nos
termos da subalnea viii) da alnea a) do artigo 10.o
Os registantes podem decidir eles prprios se apresentam as

informaes especificadas na subalnea v) da alnea a) e na
alnea b) do artigo 10.o e quaisquer indicaes relevantes referidas na subalnea viii) da alnea a) do artigo 10.o separadamente, ou se s um dos registantes apresenta essas informaes
em nome dos outros.
2.
Cada registante apenas est obrigado a cumprir o disposto
no n.o 1 em relao aos elementos de informao especificados
nas subalneas iv), vi), vii) e ix) da alnea a) do artigo 10. o que
sejam exigidos para efeitos de registo dentro da sua gama de
tonelagem nos termos do artigo 12.o
3.
Os registantes podem facultar as informaes a que se
referem as subalneas iv), vi), vii) ou ix) da alnea a) do
artigo 10.o separadamente se:
a) O envio conjunto das informaes acarretar custos demasiado elevados; ou
b) Se o envio conjunto das informaes levar revelao de
informaes consideradas comercialmente sensveis e susceptveis de provocar prejuzos comerciais apreciveis a esses
fabricantes ou importadores; ou
c) Se discordarem do registante principal quanto seleco da
informao.
Artigo 12.o
Informaes a apresentar em funo da tonelagem
1. O dossi tcnico a que se refere a alnea a) do artigo 10.o

deve incluir, a ttulo das subalneas vi) e vii) dessa disposio,
todas as informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas relevantes de que o registante disponha e, pelo menos,
os seguintes elementos:
a) As informaes requeridas nos termos do Anexo VII sobre
as substncias que no sejam de integrao progressiva e
sobre as substncias de integrao progressiva que cumpram
um ou ambos os critrios definidos no Anexo III, fabricadas
ou importadas em quantidades de uma tonelada ou mais por
ano por fabricante ou importador;
b) As informaes sobre as propriedades fsico-qumicas requeridas nos termos do ponto 7 do Anexo VII para as substncias fabricadas ou importadas em quantidades de uma tonelada ou mais por ano por fabricante ou importador que no
cumpram quaisquer dos critrios definidos no Anexo III;
c) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII para as
substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais
ou superiores a 10 toneladas por ano por fabricante ou
importador;
d) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII, bem
como propostas de ensaios para obteno das informaes
especificadas no Anexo IX, para as substncias fabricadas ou
importadas em quantidades iguais ou superiores a 100 toneladas por ano por fabricante ou importador.
e) As informaes especificadas nos Anexos VII e VIII, bem
como propostas de ensaios para obteno das informaes
especificadas nos Anexos IX e X, para as substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores
a 1 000 toneladas por ano por fabricante ou importador.
2. Logo que a quantidade, por fabricante ou importador, de
uma substncia que j tenha sido registada atinja o limite de
tonelagem seguinte, o fabricante ou importador transmite
imediatamente Agncia as informaes suplementares de que
necessitar nos termos do n.o 1. So aplicveis os n.os 3 e 4 do
artigo 26.o, adaptados se necessrio.
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PT
29.5.2007
3.
O presente artigo aplica-se aos produtores de artigos, com
as devidas adaptaes.
4. Os ensaios e anlises ecotoxicolgicos e toxicolgicos so

realizados em conformidade com os princpios de boas prticas
de laboratrio previstos na Directiva 2004/10/CE ou com outras
normas internacionais que a Comisso ou a Agncia reconheam como sendo equivalentes e com o disposto na Directiva 86/609/CEE, se aplicvel.
Artigo 13.o
5. Se uma substncia j tiver sido registada, um novo registante pode reportar-se a resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos relativos mesma substncia apresentados
anteriormente, desde que possa comprovar que a substncia que
est a registar igual que j foi anteriormente registada,
incluindo o grau de pureza e a natureza das impurezas, e que o
registante ou registantes anteriores o autorizaram a reportar-se,
para efeitos de registo, aos relatrios completos do estudo.
Requisitos gerais para a produo de informaes sobre as

propriedades intrnsecas das substncias
1.
Desde que estejam satisfeitas as condies fixadas no
Anexo XI, as informaes sobre as propriedades intrnsecas das
substncias podem ser produzidas por outros meios alm de
ensaios. No que diz respeito, em especial toxicidade humana, a
informao produzida sempre que possvel por meios diferentes dos ensaios em animais vertebrados, atravs da utilizao
de mtodos alternativos, por exemplo, mtodos in vitro ou
modelos de relaes qualitativas ou quantitativas estrutura/actividade ou a partir de dados relativos a substncias estruturalmente relacionadas (agrupamento ou mtodo comparativo).
Quando as informaes sobre a exposio e as medidas de
gesto de riscos implementadas, conforme especificado no
ponto 3 do Anexo IX, o justifiquem, pode optar-se por no
realizar os ensaios a que se referem os pontos 8.6 e 8.7 do
Anexo VI e os Anexos IX e X.
2.
Esses mtodos so revistos e aperfeioados regularmente, a
fim de reduzir os ensaios em animais vertebrados e o nmero
de animais utilizados. A Comisso, na sequncia de consultas
dos interessados relevantes, apresenta, logo que possvel, uma
proposta, se apropriado, para alterar o regulamento da
Comisso sobre os mtodos de ensaio, aprovado nos termos do
n.o 4 do artigo 133.o, e os anexos do presente regulamento, se
tal se afigurar apropriado, a fim de substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios em animais. As alteraes a esse regulamento da
Comisso so aprovadas nos termos do n.o 3 e as alteraes aos
anexos do presente regulamento so aprovadas nos termos do
artigo 131.o
3.
Se forem necessrios ensaios sobre as substncias para
produzir informaes sobre as propriedades intrnsecas das
substncias, esses ensaios so realizados de acordo com os
mtodos previstos em regulamento da Comisso ou outros
mtodos internacionais de ensaio reconhecidos pela Comisso
ou pela Agncia como apropriados. A Comisso aprova esse
regulamento, que tem por objecto alterar elementos no essenciais do presente regulamento, completando-o, nos termos do
n.o 4 do artigo 133.o
As informaes sobre as propriedades intrnsecas das substncias podem ser produzidas de acordo com outros mtodos de
ensaio, desde que estejam satisfeitas as condies fixadas no
Anexo XI.
Contudo, um novo registante no se deve reportar a esses

estudos para facultar as informaes exigidas no ponto 2 do
Anexo VI.
Artigo 14.o
Relatrio de segurana qumica e obrigao de aplicar e

recomendar medidas de reduo dos riscos
1. Sem prejuzo do disposto no artigo 4.o da Directiva

98/24/CE, deve realizar-se uma avaliao de segurana qumica
e completar-se um relatrio de segurana qumica relativamente
a todas as substncias sujeitas a registo em conformidade com o
presente captulo em quantidades iguais ou superiores
a 10 toneladas por ano por registante.
O relatrio de segurana qumica deve documentar a avaliao

de segurana qumica, realizada em conformidade com os n.os 2
a 7 e com o Anexo I, quer para cada substncia, estreme ou
contida numa preparao ou num artigo, quer para um grupo
de substncias.
2. No necessrio realizar uma avaliao de segurana

qumica, em conformidade com o n.o 1, relativamente a uma
substncia presente numa preparao se a concentrao da
substncia na preparao for inferior ao menor dos seguintes
valores:
a) Concentraes aplicveis definidas no quadro constante do
n.o 3 do artigo 3.o da Directiva 1999/45/CE;
b) Limites de concentrao constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE;
c) Limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo II
da Directiva 1999/45/CE;
d) Limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo III
29.5.2007
PT
e) Limites de concentrao constantes de uma entrada acordada

no inventrio de classificao e rotulagem estabelecido ao
abrigo do Ttulo XI do presente regulamento;
L 136/27
6. Qualquer registante identifica e aplica as medidas apropriadas para controlar adequadamente os riscos identificados na
avaliao de segurana qumica e, se for caso disso, recomenda-as nas fichas de dados de segurana que fornece nos termos do
artigo 31.o
f) 0,1 % em massa (m/m), se a substncia preencher os critrios

estabelecidos no Anexo XIII do presente regulamento.
3.
A avaliao de segurana qumica de uma substncia deve
incluir as seguintes etapas:
a) Avaliao do perigo para a sade humana;
b) Avaliao dos perigos fsico-qumicos;
7. Qualquer registante que seja obrigado a realizar uma

avaliao de segurana qumica deve conservar o respectivo relatrio de segurana qumica disponvel e actualizado.
CAPTULO 2
Substncias consideradas registadas
c) Avaliao do perigo para o ambiente;

d) Avaliao de persistente, bioacumulvel e txico (PBT) e
muito persistente e muito bioacumulvel (mPmB).
4.
Se, na sequncia da realizao das etapas a) a d) do n.o 3,
o registante concluir que a substncia cumpre os critrios para a
sua classificao como perigosa nos termos da Directiva
67/548/CEE ou avaliada como PBT ou mPmB, a avaliao de
segurana qumica deve contemplar as seguintes etapas adicionais:
a) Avaliao da exposio, incluindo a definio de cenrios de
exposio (ou identificao das categorias relevantes de utilizao e exposio, se for caso disso) e uma estimativa da
exposio;
b) Caracterizao dos riscos.
Os cenrios de exposio (se for caso disso, as categorias de
exposio e utilizao), a avaliao da exposio e a caracterizao dos riscos devem referir-se a todas as utilizaes identificadas do registante.
5.
No necessrio que o relatrio de segurana qumica
tenha em conta os riscos para a sade humana decorrentes das
seguintes utilizaes finais:
a) Em materiais destinados a entrar em contacto com gneros
alimentcios, abrangidos pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE) n.o 1935/2004 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 27 de Outubro de 2004, relativo aos materiais
e objectos destinados a entrar em contacto com os
alimentos (1);
b) Em produtos cosmticos, abrangidos pelo mbito de aplicao da Directiva 76/768/CEE.
(1) JO L 338 de 13.11.2004, p. 4.
Artigo 15.o
Substncias presentes em produtos fitofarmacuticos e

produtos biocidas
1. As substncias activas e os co-formulantes fabricados ou

importados para utilizao exclusiva em produtos fitofarmacuticos e includos no Anexo I da Directiva 91/414/CEE (2) ou no
Regulamento (CEE) n.o 3600/92 (3), no Regulamento (CE)
n.o 703/2001 (4), no Regulamento (CE) n.o 1490/2002 (5) ou na
Deciso 2003/565/CE (6), bem como qualquer substncia relativamente qual tenha sido adoptada, nos termos do artigo 6.o
da Directiva 91/414/CEE, uma deciso da Comisso acerca da
conformidade do dossi, so considerados como registados, e o
respectivo registo como completo, para o fabrico ou importao
para utilizao enquanto produtos fitofarmacuticos e, por
conseguinte, so considerados como preenchendo os requisitos
dos Captulos 1 e 5 do presente ttulo.
(2) Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa
colocao dos produtos fitofarmacuticos no mercado (JO L 230
de 19.8.1991, p. 1). Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada
pela Directiva 2006/136/CE da Comisso (JO L 349 de 12.12.2006,
p. 42).
3
( ) Regulamento (CEE) n.o 3600/92 da Comisso, de 11 de Dezembro
de 1992, que estabelece normas de execuo para a primeira fase do
programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da
Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa colocao dos produtos
fitofarmacuticos no mercado (JO L 366 de 15.12.1992, p. 10). Regulamento com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE)
n.o 2266/2000 (JO L 259 de 13.10.2000, p. 27).
4
( ) Regulamento (CE) n.o 703/2001 da Comisso, de 6 de Abril de 2001,
que estabelece as substncias activas dos produtos fitofarmacuticos a
avaliar na segunda fase do programa de trabalho referido no n.o 2 do
artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho e altera a lista dos
Estados-Membros designados relatores para as substncias em causa
(JO L 98 de 7.4.2001, p. 6).
(5) Regulamento (CE) n.o 1490/2002 da Comisso, de 14 de Agosto
de 2002, que estabelece normas de execuo suplementares para a
terceira fase do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da
Directiva 91/414/CEE (JO L 224 de 21.8.2002, p. 23). Regulamento
com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE)
n.o 1744/2004 (JO L 311 de 8.10.2004, p. 23).
(6) Deciso 2003/565/CE da Comisso, de 25 de Julho de 2003, que prorroga o prazo previsto no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do
Conselho (JO L 192 de 31.7.2003, p. 40).
L 136/28
PT
2.
As substncias activas fabricadas ou importadas para utilizao exclusiva em produtos biocidas e includas nos Anexos I,
IA ou IB da Directiva 98/8/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 16 de Fevereiro de 1998, relativa colocao de
produtos biocidas no mercado (1), ou no Regulamento (CE)
n.o 2032/2003 da Comisso (2) relativo segunda fase do
programa de trabalho de 10 anos mencionado no n.o 2 do
artigo 16.o da Directiva 98/8/CE, at data da deciso referida
no segundo pargrafo do n.o 2 do artigo 16.o da Directiva
98/8/CE, so consideradas como registadas, e o respectivo
registo como completo, para o fabrico ou importao para utilizao enquanto produtos biocidas e, por conseguinte, so consideradas como preenchendo os requisitos dos Captulos 1 e 5 do
presente ttulo.
29.5.2007
d) Quaisquer informaes existentes disponveis sobre as

propriedades fsico-qumicas da substncia intermdia e os
seus efeitos na sade humana ou no ambiente. Sempre que
esteja disponvel um relatrio de estudo completo, apresentado um resumo do estudo;
e) Breve descrio genrica da utilizao, conforme especificado
no ponto 3.5 do Anexo VI;
f) Descrio pormenorizada das medidas de gesto dos riscos
aplicadas.
Artigo 16.o
Excepto nos casos abrangidos pelo n.o 3 do artigo 25.o, n.o 6 do

artigo 27.o ou n.o 3 do artigo 30.o, o registante o detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo resumo se refere a
alnea d), ou est autorizado a reportar-se ao mesmo para efeitos
de registo.
Obrigaes da Comisso, da Agncia e dos registantes de

substncias consideradas registadas
O registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
1.
A Comisso, ou a instncia comunitria competente,
disponibiliza Agncia informaes equivalentes s exigidas nos
termos do artigo 10.o para as substncias consideradas registadas em conformidade com o artigo 15.o A Agncia deve
incluir essas informaes, ou uma referncia s mesmas, nas
suas bases de dados e notificar do facto as autoridades competentes at 1 de Dezembro de 2008.
2.
Os artigos 21.o, 22.o e 25.o a 28.o no se aplicam s utilizaes de substncias registadas em conformidade com o
artigo 15.o
3. O n.o 2 s se aplica a uma substncia intermdia isolada

nas instalaes se o fabricante confirmar que a substncia em
causa exclusivamente fabricada e utilizada em condies estritamente controladas que garantem que est rigorosamente
confinada, atravs de meios tcnicos, durante a totalidade do seu
ciclo de vida. Devem ser utilizadas tecnologias de procedimento
e de controlo para minimizar as emisses e a exposio da
resultante.
Se estas condies no estiverem satisfeitas, o registo deve
incluir as informaes especificadas no artigo 10.o
CAPTULO 3
Obrigao de registo e requisitos de informao relativos a

certos tipos de substncias intermdias isoladas
Artigo 17.o
Registo de substncias intermdias isoladas nas instalaes
1.
Qualquer fabricante de uma substncia intermdia isolada
nas instalaes em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano apresenta Agncia um registo respeitante a essa
substncia.
2.
O registo de uma substncia intermdia isolada nas instalaes deve incluir todas as seguintes informaes, na medida
em que o fabricante possa apresent-las sem a realizao de
ensaios adicionais:
Artigo 18.o
Registo de substncias intermdias isoladas transportadas
1. Qualquer fabricante ou importador de uma substncia
intermdia isolada transportada em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano apresenta Agncia um registo
respeitante a essa substncia.
2. O registo de uma substncia intermdia isolada transportada deve incluir todas as seguintes informaes:
a) Identidade do fabricante ou importador, conforme especificado no ponto 1 do Anexo VI;
a) Identidade do fabricante, conforme especificado no ponto 1

do Anexo VI;
b) Identidade da substncia intermdia, conforme especificado

nos pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
b) Identidade da substncia intermdia, conforme especificado

nos pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
c) Classificao da substncia intermdia, conforme especificado

no ponto 4 do Anexo VI;
c) Classificao da substncia intermdia, conforme especificado

no ponto 4 do Anexo VI;
d) Quaisquer informaes existentes disponveis sobre as

propriedades fsico-qumicas da substncia intermdia e os
seus efeitos na sade humana ou no ambiente. Sempre que
esteja disponvel um relatrio de estudo completo, apresentado um resumo do estudo;

foi dada pela Directiva 2006/140/CE da Comisso (JO L 414 de
30.12.2006, p. 78).
(2) JO L 307 de 24.11.2003, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que
lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1849/2006 (JO L 355
de 15.12.2006, p. 63).
e) Breve descrio genrica da utilizao, conforme especificado

no ponto 3.5 do Anexo VI;
29.5.2007
PT
f) Informaes sobre as medidas de gesto dos riscos aplicadas

e recomendadas ao utilizador de acordo com o n.o 4.
Excepto nos casos abrangidos pelo n.o 3 do artigo 25.o, n.o 6 do
artigo 27.o ou n.o 3 do artigo 30.o, o registante o detentor legtimo do relatrio de estudo completo a cujo resumo se refere a
alnea d), ou est autorizado a reportar-se ao mesmo para efeitos
de registo.
O registo faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
3.
O registo de uma substncia intermdia isolada transportada em quantidades superiores a 1 000 toneladas por ano por
fabricante ou importador deve incluir as informaes especificadas no Anexo VII, alm das informaes previstas no n.o 2.
Para a produo destas informaes aplicvel o disposto no
artigo 13.o
4.
Os n.os 2 e 3 s se aplicam a uma substncia intermdia
isolada transportada se o fabricante ou importador confirmar
ele prprio, ou declarar que o utilizador lhe confirmou, que a
sntese de uma ou vrias outras substncias a partir dessa
substncia realizada noutras instalaes nas seguintes condies estritamente controladas:
a) A substncia est rigorosamente confinada, atravs de meios
tcnicos, durante a totalidade do seu ciclo de vida, incluindo
as operaes de fabrico, purificao, limpeza e manuteno
do equipamento, amostragem, anlise, carga e descarga de
equipamentos ou de recipientes, eliminao de resduos ou
purificao e armazenagem;
b) So utilizadas tecnologias de procedimento e de controlo
para minimizar as emisses e a exposio da resultante;
c) A substncia manuseada unicamente por pessoal devidamente qualificado e autorizado;
d) No caso de trabalhos de limpeza e manuteno, executam-se
procedimentos especiais, como purga e lavagem, antes da
abertura ou entrada no sistema;
e) Em caso de acidente e de produo de resduos, utilizam-se
tecnologias de procedimentos e/ou de controlo para minimizar as emisses e a exposio da resultante durante as
operaes de purificao ou limpeza e manuteno;
f) Os procedimentos para o manuseamento de substncias
esto bem documentados e rigorosamente supervisionados
pelo operador da instalao.
Se as condies mencionadas no primeiro pargrafo no estiverem satisfeitas, o registo deve incluir as informaes especificadas no artigo 10.o
Artigo 19.o
Apresentao conjunta de dados sobre substncias intermdias isoladas por vrios registantes
1.
Quando se previr o fabrico de uma substncia intermdia
isolada ou de uma substncia intermdia isolada transportada
na Comunidade por um ou mais fabricantes e/ou a sua impor-
L 136/29
tao por um ou mais importadores, aplicam-se as disposies

seguintes.
Sem prejuzo do n.o 2 do presente artigo, as informaes especificadas nas alneas c) e d) do n.o 2 do artigo 17.o e nas alneas c)
e d) do n.o 2 do artigo 18.o so primeiro apresentadas por um
dos fabricantes ou importadores, que deve agir com o acordo
dos restantes fabricantes ou importadores (a seguir designado
por registante principal).
Cada registante apresenta em seguida, separadamente, as informaes especificadas nas alneas a), b), e) e f) do n.o 2 do
artigo 17.o e nas alneas a), b), e) e f) do n.o 2 do artigo 18.o
2. Os fabricantes ou importadores podem facultar as informaes a que se referem as alneas c) ou d) do n.o 2 do
artigo 17.o e as alneas c) ou d) do n.o 2 do artigo 18.o separadamente se:
a) O envio conjunto das informaes acarretar custos demasiado elevados; ou
b) Se o envio conjunto das informaes levar revelao de
informaes consideradas comercialmente sensveis e susceptveis de provocar prejuzos comerciais apreciveis a esses
fabricantes ou importadores; ou
c) Se discordarem do registante principal quanto seleco da
informao.
Se se verificar uma das situaes previstas nas alneas a), b) ou
c), o fabricante ou importador acompanha o dossi de uma
explicao das razes pelas quais os custos seriam demasiado
elevados, dos motivos pelos quais a revelao de informao
poderia causar prejuzos comerciais significativos ou da natureza
do desacordo, consoante o caso.
CAPTULO 4
Disposies comuns a todos os registos
Artigo 20.o
Obrigaes da Agncia
1. A Agncia atribui a cada registo um nmero de apresentao que deve ser usado para toda a correspondncia relacionada com o registo at se considerar que este est completo, e
uma data de apresentao, que deve ser a data de recepo do
registo pela Agncia.
2. A Agncia verifica se cada registo est completo a fim de
confirmar se foram entregues todos os elementos exigidos nos
termos dos artigos 10.o e 12.o ou nos dos artigos 17.o e 18.o e
se foi paga a taxa de registo a que se referem o n.o 4 do
artigo 6.o, os n.os 1 e 5 do artigo 7.o, o n.o 2 do artigo 17.o ou o
n.o 2 do artigo 18.o Essa verificao no inclui a avaliao da
qualidade ou da adequao dos dados ou justificaes apresentados.
L 136/30
PT
A Agncia efectua a referida verificao nas trs semanas que se

seguirem data de apresentao ou, no caso dos registos de
substncias de integrao progressiva apresentados nos dois
meses que antecedem imediatamente o fim do prazo aplicvel
previsto no artigo 23.o, nos trs meses que se seguirem ao fim
desse prazo.
Se o registo estiver incompleto, a Agncia informa o registante,
antes do fim dos perodos de trs semanas ou trs meses referidos no segundo pargrafo, das informaes complementares
necessrias para que o registo fique completo, apresentando
tambm um prazo razovel para a sua entrega. O registante
completa o seu registo e apresenta-o Agncia no prazo estabelecido. A Agncia confirma ao registante a data de apresentao
das informaes complementares. A Agncia verifica novamente
se o registo est completo, tendo em conta as novas informaes apresentadas.
Se o registante no tiver completado o seu registo dentro do
prazo estabelecido, a Agncia rejeita o registo. A taxa de registo
no reembolsada em tais casos.
3.
Quando o registo estiver completo, a Agncia atribui um
nmero de registo substncia em causa e uma data de registo,
que corresponde data de apresentao. A Agncia comunica
sem demora o nmero de registo e a data de registo ao registante em causa. O nmero de registo usado para toda a correspondncia posterior relacionada com o registo.
4.
No prazo de trinta dias a contar da data de apresentao,
a Agncia notifica a autoridade competente do Estado-Membro
responsvel que as informaes a seguir indicadas esto disponveis na base de dados da Agncia:
a) O dossi de registo, bem como nmero de apresentao ou
de registo;
b) A data de apresentao ou de registo;
c) O resultado da verificao; e
d) Qualquer eventual pedido de informaes complementares e
prazo estabelecido em conformidade com o terceiro pargrafo do n.o 2.
O Estado-Membro responsvel o Estado-Membro em que o
fabrico ocorre ou onde o importador est estabelecido.
Se o fabricante tiver instalaes de produo em mais do que
um Estado-Membro, o Estado-Membro responsvel aquele em
que est estabelecida a sede social do fabricante. Os restantes
Estados-Membros em que esto estabelecidas as instalaes de
produo so tambm notificados.
Sempre que estejam disponveis, na base de dados da Agncia,
quaisquer informaes complementares apresentadas pelo registante, a Agncia notifica imediatamente do facto a autoridade
competente do ou dos Estados-Membros responsveis.
5.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do n.o 2 do
presente artigo podem ser objecto de recurso interposto em
conformidade com os artigos 91.o, 92.o e 93.o
29.5.2007
6. Sempre que receber informaes adicionais apresentadas

por um novo registante, a Agncia notifica os registantes existentes de que essas informaes esto disponveis na base de
dados para efeitos do artigo 22.o
Artigo 21.o
Fabrico e importao de substncias
1. Sem prejuzo do disposto no n.o 8 do artigo 27.o, o registante pode iniciar ou prosseguir o fabrico ou a importao de
uma substncia ou a produo ou importao de um artigo se,
nas trs semanas seguintes data de apresentao, a Agncia
no tiver dado indicao em contrrio nos termos do n. o 2 do
artigo 20.o
No caso do registo de substncias de integrao progressiva, e

sem prejuzo do disposto no n.o 8 do artigo 27.o, esse registante
pode prosseguir o fabrico ou a importao de uma substncia
ou a produo ou importao de um artigo se, nas trs semanas
seguintes data de registo, a Agncia no tiver dado indicao
em contrrio nos termos do n.o 2 do artigo 20.o ou, quando a
apresentao tenha sido efectuada nos dois meses que antecedem imediatamente o fim do prazo aplicvel previsto no
artigo 23.o, se, nos trs meses seguintes ao fim desse prazo, a
Agncia no tiver dado indicao em contrrio nos termos do
No caso de uma actualizao do registo de acordo com o

artigo 22.o, e sem prejuzo do disposto no n.o 8 do artigo 27.o,
o registante pode prosseguir o fabrico ou a importao da
substncia ou a produo ou importao do artigo se, nas trs
semanas seguintes data de actualizao, a Agncia no tiver
dado indicao em contrrio nos termos do n.o 2 do artigo 20.o
2. No caso de a Agncia ter informado o registante de que

deve apresentar informaes complementares, nos termos do
terceiro pargrafo do n.o 2 do artigo 20.o, e sem prejuzo do
disposto no n.o 8 do artigo 27.o, o registante pode iniciar o
fabrico ou a importao de uma substncia ou a produo ou
importao de um artigo se a Agncia no tiver dado indicao
em contrrio, no prazo de trs semanas a contar da recepo
das informaes complementares necessrias para completar o
registo.
3. Se um registante principal apresentar partes do registo em

nome de um ou mais outros registantes, conforme previsto nos
artigos 11.o ou 19.o, esses outros registantes s podem fabricar
ou importar a substncia ou produzir ou importar os artigos
depois de terminado o prazo fixado no n.o 1 ou no n.o 2 do
presente artigo e se no houver indicao em contrrio por
parte da Agncia relativamente ao registo apresentado pelo
registante principal que actua em nome de outros e ao seu
prprio registo.
29.5.2007
PT
Artigo 22.o
Outras obrigaes dos registantes
1.
Aps o registo, o registante deve, por sua prpria iniciativa, actualizar o registo sem atrasos indevidos com novas informaes relevantes e apresent-las Agncia nos seguintes casos:
L 136/31
4. Nos casos abrangidos pelos artigos 11.o ou 19.o, cada

registante apresenta, separadamente, as informaes especificadas na alnea c) do n.o 1 do presente artigo.
5. A actualizao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em
conformidade com o Ttulo IX.
CAPTULO 5
a) Quando ocorrer qualquer alterao do seu estatuto, como

fabricante, importador ou produtor de artigos, ou da sua
identidade, como o nome ou o endereo;
Disposies transitrias aplicveis s substncias de integrao progressiva e s substncias notificadas
b) Quando ocorrer qualquer alterao da composio da

substncia, tal como indicado no ponto 2 do Anexo VI;
c) Quando ocorrerem alteraes das quantidades anuais ou
totais fabricadas ou importadas pelo registante ou das quantidades de substncias presentes em artigos produzidos ou
importados por este, que conduzam a uma alterao da
gama de tonelagem, incluindo cessao do fabrico ou importao;
d) Quando surgirem novas utilizaes identificadas e novas
utilizaes desaconselhadas, em conformidade com o
ponto 3.7 do Anexo VI, a que se destine a substncia fabricada ou importada;
e) Quando surgirem novos conhecimentos sobre os riscos da
substncia para a sade humana e/ou para o ambiente, de
que seja razovel supor que o registante tem conhecimento,
e que conduzam a alteraes na ficha de dados de segurana
ou no relatrio de segurana qumica;
f) Quando ocorrer qualquer alterao da classificao e rotulagem da substncia;
g) Quando ocorrer qualquer actualizao ou alterao do relatrio de segurana qumica ou do ponto 5 do Anexo VI;
h) Quando o registante identificar a necessidade de efectuar um
dos ensaios enumerados nos Anexos IX ou X, devendo nesse
caso ser elaborada uma proposta de ensaio;
i) Quando ocorrer qualquer alterao no acesso concedido s
informaes constantes do registo.
A Agncia comunica essas informaes autoridade competente
do Estado-Membro responsvel.
2.
O registante apresenta Agncia uma actualizao do
registo, da qual constem as informaes exigidas pela deciso
tomada em conformidade com os artigos 40.o, 41.o ou 46.o, ou
tem em conta a deciso tomada em conformidade com os
artigos 60.o e 73.o, no prazo especificado nessa deciso. A
Agncia notifica a autoridade competente do Estado-Membro
responsvel de que as informaes esto disponveis na sua base
de dados.
3.
A Agncia verifica se cada registo actualizado est
completo, em conformidade com o primeiro e segundo pargrafos do n.o 2 do artigo 20.o Nos casos em que a actualizao
esteja conforme com o n.o 2 do artigo 12.o e com a alnea c) do
n.o 1 do presente artigo, a Agncia verifica se as informaes
apresentadas pelo registante esto completas, aplicando-se, adaptadas consoante necessrio, as disposies previstas no n.o 2 do
artigo 20.o
Artigo 23.o
Disposies especficas para as substncias de integrao
progressiva
1. Os artigos 5.o e 6.o, o n.o 1 do artigo 7.o e os artigos 17.o,
18.o e 21.o no se aplicam s seguintes substncias
at 1 de Dezembro de 2010:
a) Substncias de integrao progressiva classificadas como
cancergenas, mutagnicas ou txicas para a reproduo das
categorias 1 ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE, e
fabricadas na Comunidade ou importadas, em quantidades
iguais ou superiores a uma tonelada por ano por fabricante
ou por importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho
de 2007;
b) Substncias de integrao progressiva classificadas como
muito txicas para os organismos aquticos, podendo causar
efeitos adversos a longo prazo no ambiente aqutico
(R50/53), de acordo com a Directiva 67/548/CEE, e fabricadas na Comunidade ou importadas, em quantidades iguais
ou superiores a 100 toneladas por ano por fabricante ou por
importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007;
c) Substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou importadas em quantidades iguais ou superiores
a 1 000 toneladas por ano por fabricante ou por importador, pelo menos uma vez aps 1 de Junho de 2007.
18.o e 21.o no se aplicam, at 1 de Junho de 2013, s substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou
importadas, em quantidades iguais ou superiores a 100 toneladas
por ano por fabricante ou por importador, pelo menos uma vez
aps 1 de Junho de 2007.
18.o e 21.o no se aplicam, at 1 de Junho de 2018, s substncias de integrao progressiva fabricadas na Comunidade ou
importadas, em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada
por ano por fabricante ou por importador, pelo menos uma vez
aps 1 de Junho de 2007.
4. Sem prejuzo dos n.os 1 a 3, os registos podem ser apresentados em qualquer altura antes do respectivo prazo.
5. O presente artigo aplica-se igualmente s substncias registadas nos termos do artigo 7.o, com as devidas adaptaes.
L 136/32
PT
Artigo 24.o
Substncias notificadas
1.
Uma notificao em conformidade com a Directiva
67/548/CEE considerada como um registo para efeitos do
presente ttulo e a Agncia atribui-lhe um nmero de registo at
1 de Dezembro de 2008.
29.5.2007
substncia de integrao progressiva que no tenha efectuado

um pr-registo de acordo com o artigo 28.o, deve consultar a
Agncia para saber se j foi apresentado algum registo para a
mesma substncia. Com o seu pedido de informao, deve
fornecer Agncia todas as informaes indicadas a seguir:
a) A sua identidade, conforme especificado no ponto 1 do
Anexo VI, com excepo das instalaes de utilizao;
2.
Se a quantidade de uma substncia notificada fabricada ou
importada, por fabricante ou importador, atingir o limite de
tonelagem seguinte de acordo com o artigo 12.o, devem ser
apresentadas, de acordo com os artigos 10.o e 12.o, as informaes adicionais adequadas que forem exigidas, correspondentes a
esse limite de tonelagem bem como a todos os limites de tonelagem inferiores, a menos que j tenham sido apresentadas em
conformidade com esses artigos.
b) A identidade da substncia, conforme especificado no

ponto 2 do Anexo VI;
TTULO III
2. Se a mesma substncia nunca tiver sido registada, a

Agncia informa o potencial registante em conformidade.
PARTILHA
DOS
DADOS E ELIMINAO
DESNECESSRIOS
DE
ENSAIOS
CAPTULO 1
c) Os requisitos de informao para os quais teria de realizar

novos estudos envolvendo animais vertebrados;
d) Os requisitos de informao para os quais teria de realizar
novos estudos de outro tipo.
3. Se a mesma substncia tiver sido registada h menos

de 12 anos, a Agncia informa imediatamente o potencial registante dos nomes e endereos do ou dos anteriores registantes,
bem como dos resumos de estudos ou resumos circunstanciados
de estudos relevantes, consoante o caso, por eles j apresentados.
Artigo 25.o
1.
Para evitar ensaios com animais, os ensaios para efeitos do
presente regulamento que envolvam animais vertebrados s so
realizados como ltimo recurso. tambm necessrio tomar
medidas que limitem a duplicao de outros ensaios.
2.
A partilha e a apresentao conjunta de informaes nos
termos do presente regulamento deve dizer respeito a dados
tcnicos, em especial, a informaes relacionadas com as
propriedades intrnsecas das substncias. Os registantes devem
abster-se de trocar informaes respeitantes ao seu posicionamento no mercado, nomeadamente, no que diz respeito s
capacidades de produo, aos volumes de produo ou de
vendas, aos volumes de importao ou s quotas de mercado.
3.
Quaisquer resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos apresentados no quadro de um registo nos
termos do presente regulamento h pelo menos 12 anos podem
ser usados por outros fabricantes ou importadores para efeitos
de registo.
CAPTULO 2
Regras aplicveis s substncias que no sejam de integrao

progressiva e aos registantes de substncias de integrao
progressiva que no tenham efectuado o pr-registo
Artigo 26.o
Os estudos que envolvam animais vertebrados no devem ser

repetidos.
A Agncia comunica simultaneamente aos registantes anteriores
o nome e o endereo do potencial registante. Os estudos disponveis so partilhados com o potencial registante em conformidade com o artigo 27.o
4. Se vrios potenciais registantes tiverem solicitado informaes sobre a mesma substncia, a Agncia informa, sem demora,
todos os potenciais registantes do nome e endereo dos outros
potenciais registantes.
Artigo 27.o
Partilha dos dados existentes no caso das substncias
registadas
1. No caso de substncias anteriormente registadas h menos
de 12 anos, conforme mencionado no n.o 3 do artigo 26.o, o
potencial registante:
a) Deve, caso se trate de informaes relativas a ensaios com
animais vertebrados; e
b) Pode, caso se trate de informaes sem relao com ensaios
com animais vertebrados,
Obrigao de pesquisa de informao antes do registo

1.
Qualquer potencial registante de uma substncia que no
seja de integrao progressiva, ou o potencial registante de uma
requerer do ou dos registantes anteriores as informaes de que

tiver necessidade, no que respeita s subalneas vi) e vii) da
alnea a) do artigo 10.o, para efectuar o registo.
29.5.2007
PT
2.
Caso tenha sido apresentado um pedido de informaes
nos termos do n.o 1, o ou os potenciais registantes e o ou os
anteriores registantes a que se refere o n.o 1 devem envidar
todos os esforos para chegar a acordo sobre a partilha das
informaes solicitadas pelo ou pelos potenciais registantes no
que respeita s subalneas vi) e vii) da alnea a) do artigo 10. o
Esse acordo pode ser substitudo pela apresentao do problema
a uma comisso de arbitragem e pela aceitao das decises
dessa comisso.
3.
O anterior registante e o ou os potenciais registantes
devem envidar todos os esforos para garantir que os custos da
partilha de informaes sejam determinados de modo justo,
transparente e no discriminatrio. Esta tarefa pode ser facilitada, seguindo as orientaes em matria de partilha de custos
baseadas nesses princpios, que sejam adoptadas pela Agncia
nos termos da alnea g) do n.o 2 do artigo 77.o Os registantes s
tm de partilhar os custos relativos s informaes que tenham
de apresentar para cumprir os requisitos de registo.
4.
Tendo havido acordo sobre a partilha de informaes, o
anterior registante deve disponibilizar ao novo registante as
informaes acordadas e deve dar a este ltimo autorizao para
se referir ao relatrio de estudo completo do anterior registante.
5.
Se no for possvel chegar a acordo, o ou os potenciais
registantes informam do facto a Agncia e o ou os anteriores
registantes pelo menos um ms aps terem recebido da Agncia
o nome e o endereo do ou dos anteriores registantes.
6.
No prazo de um ms a contar da recepo das informaes referidas no n.o 5, a Agncia d ao potencial registante
autorizao para mencionar as informaes por ele solicitadas
no seu dossi de registo, desde que o registante potencial, a
pedido da Agncia, prove que pagou ao ou aos anteriores registantes por essa informao uma parte do custo incorrido. O ou
os anteriores registantes tm direito a receber do potencial registante uma parte proporcional da despesa por ele incorrida. O
clculo da parte proporcional pode ser facilitado pelas orientaes que sejam adoptadas pela Agncia nos termos da alnea g)
do n.o 2 do artigo 77.o Desde o momento em que o relatrio de
estudo completo seja disponibilizado ao potencial registante, o
ou os anteriores registantes podem reclamar ao potencial registante a partilha equitativa dos custos em que tenham incorrido,
sendo esse direito invocvel junto dos tribunais nacionais.
7.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do n.o 6 do
presente artigo podem ser objecto de recurso interposto em
8.
O perodo de espera pelo registo de acordo com o n.o 1
do artigo 21.o, para o novo registante, prorrogado por um
perodo de quatro meses se tal for solicitado pelo anterior registante.
L 136/33
CAPTULO 3
Regras aplicveis s substncias de integrao progressiva
Artigo 28.o
Obrigao de pr-registo das substncias de integrao
progressiva
1. Para beneficiar do regime transitrio previsto no
artigo 23.o, cada potencial registante de uma substncia de integrao progressiva em quantidades iguais ou superiores a uma
tonelada por ano, incluindo, sem restries, as substncias intermdias, apresenta Agncia todas as informaes seguintes:
a) Nome da substncia, conforme especificado no ponto 2 do
Anexo VI, incluindo os respectivos nmeros EINECS e CAS
ou, se estes no estiverem disponveis, quaisquer outros
cdigos de identidade;
b) O seu nome e endereo e nome da pessoa de contacto e, se
for caso disso, nome e endereo da pessoa que o representa
de acordo com o artigo 4.o, conforme especificado no
c) Prazo previsto para o registo e a gama de tonelagem esperada;
d) Nome da ou das substncias, conforme especificado no
ponto 2 do Anexo VI, incluindo os respectivos nmeros
EINECS e CAS ou, se estes no estiverem disponveis, quaisquer outros cdigos de identidade, para as quais as informaes disponveis sejam relevantes para fins de aplicao dos
pontos 1.3 e 1.5 do Anexo XI.
2. As informaes a que se refere o n.o 1 devem ser apresentadas durante um perodo compreendido entre 1 de Junho
de 2008 e 1 de Dezembro de 2008.
3. Aos registantes que no apresentarem as informaes
exigidas no n.o 1 no pode aplicar-se o artigo 23.o
4. At 1 de Janeiro de 2009, a Agncia deve publicar no seu
stio web uma lista das substncias a que se referem as alneas a)
e d) do n.o 1. Essa lista deve conter unicamente os nomes das
substncias, incluindo os respectivos nmeros EINECS e CAS,
quando disponveis, ou outros cdigos de identidade, assim
como o primeiro prazo previsto de registo.
5. Aps a publicao da lista, o utilizador a jusante que no
conste dessa lista pode comunicar Agncia o seu interesse na
substncia, informaes sobre os seus contactos, assim como os
detalhes relativos ao seu actual fornecedor. A Agncia publica
no seu stio web o nome da substncia, e, a pedido, faculta as
informaes sobre os contactos do utilizador a jusante a um
potencial registante.
L 136/34
PT
6.
O artigo 23.o pode aplicar-se aos potenciais registantes
que fabriquem ou importem pela primeira vez uma substncia
de integrao progressiva em quantidades iguais ou superiores a
uma tonelada por ano ou que utilizem pela primeira vez uma
substncia de integrao progressiva no contexto da produo
de artigos ou que importem pela primeira vez um artigo que
contenha uma substncia de integrao progressiva que esteja
sujeita a registo, aps 1 de Dezembro de 2008, desde que apresentem as informaes a que se refere o n.o 1 do presente artigo,
Agncia no prazo de seis meses a contar da data em que a
substncia foi fabricada, importada ou utilizada pela primeira
vez em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por
ano e at doze meses antes do fim do prazo aplicvel previsto
no artigo 23.o
7.
Os fabricantes ou importadores de substncias de integrao progressiva em quantidades inferiores a uma tonelada
por ano que figurem na lista publicada pela Agncia em conformidade com o n.o 5 do presente artigo, bem como os utilizadores a jusante dessas substancias e terceiros que disponham de
informao sobre as mesmas, podem apresentar Agncia a
informao referida no n.o 1 do presente artigo ou qualquer
outra informao relevante sobre elas a fim de a incorporar no
frum de intercmbio de informaes sobre uma substncia a
que se refere o artigo 29.o
Artigo 29.o
Fruns de intercmbio de informaes sobre substncias
1.
Todos os potenciais registantes, utilizadores a jusante e
terceiros que tiverem apresentado Agncia, em conformidade
com o artigo 28.o, informaes sobre uma mesma substncia de
integrao progressiva, ou cujas informaes estejam na posse
da Agncia nos termos do artigo 15.o, ou os registantes que
tiverem apresentado um registo para essa substncia antes do
prazo definido no n.o 3 do artigo 23.o, participam num frum
de intercmbio de informaes sobre uma substncia (FIIS).
2.
O objectivo de cada FIIS consiste em:
a) Facilitar, para efeitos de registo, o intercmbio das informaes especificadas nas subalneas vi) e vii) da alnea a) do
artigo 10.o entre potenciais registantes, evitando assim a
duplicao de estudos; e
b) Chegar a acordo quanto classificao e rotulagem quando
existam diferenas na classificao e rotulagem de uma
substncia entre potenciais registantes.
3.
Os participantes nos FIIS devem transmitir os estudos existentes aos outros participantes, atender aos pedidos de informao dos outros participantes, determinar em conjunto a
necessidade de mais estudos para os objectivos previstos na
alnea a) do n.o 2 e organizar a realizao desses estudos. Cada
FIIS est em funcionamento at 1 de Junho de 2018.
Artigo 30.o
Partilha de dados que envolvam ensaios
1.
Antes da realizao de ensaios para satisfazer os requisitos
de informao necessrios ao registo, o participante num FIIS
deve investigar se j existe um estudo adequado, comunicando
29.5.2007
com os outros participantes do respectivo FIIS. Se existir no FIIS

um estudo adequado que envolva ensaios com animais vertebrados, o participante desse FIIS deve solicitar esse estudo. Se
existir no FIIS um estudo relevante que no envolva ensaios
com animais vertebrados, o participante desse FIIS pode solicitar
esse estudo.
No ms que se segue ao pedido, o proprietrio do estudo apresenta ao ou aos participantes que o solicitem prova do respectivo custo. O ou os participantes e o proprietrio devem envidar
todos os esforos para garantir que os custos da partilha de
informaes sejam determinados de modo justo, transparente e
no discriminatrio. Para facilitar esta tarefa, podem ser seguidas
orientaes em matria de partilha de custos baseadas nesses
princpios que sejam adoptadas pela Agncia nos termos da
alnea g) do n.o 2 do artigo 77.o Se tal acordo no for possvel,
os custos so partilhados equitativamente. Nas duas semanas
que se seguem recepo do pagamento, o proprietrio autoriza o participante a reportar-se ao relatrio de estudo completo
para efeitos de registo. Os registantes s tm de partilhar os
custos relativos s informaes que tenham de apresentar para
cumprir os requisitos de registo.
2. Se no existir no FIIS nenhum estudo adequado que

envolva ensaios, apenas conduzido um nico estudo, por um
dos participantes, que age em nome dos outros, para efeitos de
cumprimento dos requisitos de informao em cada FIIS. Os
participantes devem tomar todas as medidas razoveis para
chegar a acordo, no prazo fixado pela Agncia, sobre quem deve
realizar o ensaio em nome dos outros participantes e apresentar
Agncia um resumo ou um resumo circunstanciado do estudo.
Se no houver acordo, a Agncia especifica qual dos registantes
ou utilizadores a jusante deve realizar o ensaio. Todos os participantes no FIIS que solicitem um estudo devem contribuir para
os custos envolvidos na sua realizao com uma quota-parte
calculada em funo do nmero de potenciais registantes participantes. Os participantes que no realizem eles prprios o
estudo tm o direito de receber o relatrio completo do estudo
no prazo de duas semanas a contar do pagamento ao participante que realizou o estudo.
3. Se o proprietrio de um estudo referido no n.o 1 que

envolva ensaios em animais vertebrados se recusar a comunicar
quer os comprovativos do custo do estudo quer o prprio
estudo a um ou vrios outros participantes, no pode prosseguir
o procedimento de registo enquanto no fornecer as informaes aos outros participantes. O ou os outros participantes prosseguem o procedimento de registo sem satisfazer os requisitos
de informao adequados, explicando os motivos que os
levaram a tal no dossi de registo. O estudo no repetido, a
no ser que, nos doze meses a contar da data de registo dos
outros participantes, o proprietrio das informaes no as
tenha fornecido a estes ltimos e a Agncia decida que devem
repetir o ensaio. Todavia, se um registo j apresentado por outro
registante contiver essas informaes, a Agncia autoriza o
outro ou os outros participantes a referi-las no seu dossi de
registo. O outro registante pode reclamar ao outro ou aos
outros participantes a partilha equitativa dos custos contanto
que disponibilize a esse ou a esses outros participantes o relatrio de estudo completo, sendo esse direito invocvel junto dos
tribunais nacionais.
29.5.2007
PT
L 136/35
4.
Se o proprietrio de um estudo referido no n.o 1 que no
envolva ensaios em animais vertebrados se recusar a comunicar
quer os comprovativos do custo do estudo quer o prprio
estudo a um ou vrios outros participantes, os outros participantes no FIIS prosseguem o procedimento de registo como se
no existisse qualquer estudo relevante no FIIS.
menos uma substncia que seja persistente, bioacumulvel e

txica ou muito persistente e muito bioacumulvel de acordo
com os critrios estabelecidos no Anexo XIII ou que tenha
sido includa, por outros motivos que no os invocados na
alnea a), na lista estabelecida nos termos do n.o 1 do
artigo 59.o; ou
5.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n.os 2
ou 3 do presente artigo podem ser objecto de recurso interposto
em conformidade com os artigos 91.o, 92.o e 93.o
c) Uma substncia para a qual a regulamentao comunitria

preveja limites de exposio no local de trabalho.
6.
O proprietrio do estudo que se tiver recusado a comunicar quer a prova dos custos, quer o prprio estudo, tal como
referido no n.o 3 ou no n.o 4 do presente artigo, penalizado
nos termos do artigo 126.o
TTULO IV
INFORMAES NA CADEIA DE ABASTECIMENTO
Artigo 31.o
Requisitos aplicveis s fichas de dados de segurana
4. O fornecimento da ficha de dados de segurana no

obrigatrio quando as substncias ou preparaes perigosas
sejam disponibilizadas ou vendidas ao pblico acompanhadas
de informaes suficientes para que os utilizadores possam
tomar as medidas necessrias em matria de segurana e de
proteco da sade humana e do ambiente, a menos que um
utilizador a jusante ou distribuidor o solicite.
5. A ficha de dados de segurana deve ser fornecida nas
lnguas oficiais do(s) Estado(s)-Membro(s) interessado(s) onde a
substncia ou preparao colocada no mercado, salvo disposio em contrrio desse(s) Estado(s)-Membro(s).
6. A ficha de dados de segurana deve ser datada e conter as
seguintes rubricas:
1.
O fornecedor de uma substncia ou preparao deve
fornecer ao destinatrio da substncia ou preparao uma ficha
de dados de segurana elaborada em conformidade com o
Anexo II se:
1.
Identificao da substncia/preparao e da sociedade/

/empresa;
2.
Identificao dos perigos;
a) A substncia ou preparao em causa cumprir os critrios

para a sua classificao como perigosa nos termos das Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE; ou
3.
Composio/informao sobre os componentes;
4.
Primeiros socorros;
b) A substncia em causa for persistente, bioacumulvel e txica

ou muito persistente e muito bioacumulvel de acordo com
os critrios estabelecidos no Anexo XIII; ou
5.
Medidas de combate a incndios;
6.
Medidas a tomar em caso de fugas acidentais;
c) A substncia estiver includa na lista estabelecida nos termos

do n.o 1 do artigo 59.o, por outros motivos que no os invocados nas alneas a) e b).
7.
Manuseamento e armazenagem;
8.
Controlo da exposio/proteco individual;
9.
Propriedades fsicas e qumicas;
2.
Qualquer agente da cadeia de abastecimento a quem seja
exigida, nos termos dos artigos 14.o ou 37.o, a realizao de
uma avaliao de segurana qumica para uma substncia, deve
assegurar-se de que a informao constante da ficha de dados de
segurana coerente com a que consta dessa avaliao. Se a
ficha de dados de segurana disser respeito a uma preparao e
o agente da cadeia de abastecimento tiver elaborado uma
avaliao de segurana qumica para essa preparao, suficiente que a informao na ficha de dados de segurana seja
coerente com o relatrio de segurana qumica respeitante
preparao e no com o relatrio de segurana qumica de cada
uma das substncias que compem a preparao.
3.
O fornecedor deve facultar ao destinatrio, a pedido deste,
uma ficha de dados de segurana elaborada em conformidade
com o Anexo II, no caso de uma preparao que no cumpra os
critrios para a sua classificao como perigosa nos termos dos
artigos 5.o, 6.o e 7.o da Directiva 1999/45/CE, mas que
contenha:
a) Numa concentrao individual que seja igual ou superior
a 1 %, em massa, no caso das preparaes no gasosas, ou
igual ou superior a 0,2 %, em volume, no caso das preparaes gasosas, pelo menos uma substncia com efeitos perigosos para a sade humana ou para o ambiente; ou
b) Numa concentrao individual que seja igual ou superior
a 1 %, em massa, no caso das preparaes no gasosas, pelo
10. Estabilidade e reactividade;

11. Informao toxicolgica;
12. Informao ecolgica;
13. Consideraes relativas eliminao;
14. Informaes relativas ao transporte;
15. Informao sobre regulamentao;
16. Outras informaes.
7. Qualquer agente da cadeia de produo a quem seja
exigida a elaborao de um relatrio de segurana qumica nos
termos dos artigos 14.o ou 37.o deve apresentar os cenrios de
exposio adequados (incluindo as categorias de utilizao e
exposio, se for caso disso) num anexo ficha de dados de
segurana relativa s utilizaes identificadas e incluindo as
condies especficas resultantes da aplicao do n.o 3 do
Anexo XI.
Ao elaborar a sua prpria ficha de dados de segurana para as
utilizaes identificadas, o utilizador a jusante deve incluir os
cenrios de exposio aplicveis e utilizar outras informaes
relevantes constantes da ficha de dados de segurana que lhe foi
fornecida.
L 136/36
PT
Ao elaborar a sua prpria ficha de dados de segurana para as

utilizaes para as quais tiver comunicado informaes nos
termos do n.o 2 do artigo 37.o, o distribuidor deve incluir os
cenrios de exposio adequados e utilizar outras informaes
relevantes constantes da ficha de dados de segurana que lhe foi
fornecida.
8.
A ficha de dados de segurana deve ser fornecida gratuitamente, em papel ou por meios electrnicos.
9.
Os fornecedores devem proceder actualizao da ficha
de dados de segurana, sem demora, nas seguintes ocasies:
a) Logo que estejam disponveis novas informaes que possam
afectar as medidas de gesto dos riscos ou novas informaes
sobre efeitos perigosos;
b) Quando tiver sido concedida ou recusada uma autorizao;
29.5.2007
momento da primeira entrega de uma substncia estreme ou

contida numa preparao aps 1 de Junho de 2007.
3. Os fornecedores devem proceder actualizao das referidas informaes, sem demora, nas seguintes ocasies:
a) Logo que estejam disponveis novas informaes que possam
afectar as medidas de gesto dos riscos ou novas informaes
sobre efeitos perigosos;
b) Quando tiver sido concedida ou recusada uma autorizao;
c) Quando tiver sido imposta uma restrio.
Alm disso, as informaes actualizadas so distribudas gratuitamente, em papel ou por meios electrnicos, a todos os anteriores destinatrios a quem tenha sido fornecida a substncia ou
preparao nos doze meses precedentes. Quaisquer actualizaes
depois do registo devem incluir o nmero de registo.
c) Quando tiver sido imposta uma restrio.

A nova verso da informao, datada e identificada como
Reviso: (data), distribuda gratuitamente, em papel ou por
meios electrnicos, a todos os anteriores destinatrios a quem
tenha sido fornecida a substncia ou preparao nos doze meses
precedentes. Quaisquer actualizaes depois do registo devem
incluir o nmero de registo.
Artigo 32.o
Obrigao de comunicar informaes a jusante da cadeia
de abastecimento sobre substncias estremes ou contidas
em preparaes para as quais no exigida uma ficha de
dados de segurana
1.
O fornecedor de uma substncia, estreme ou contida
numa preparao, que no seja obrigado, nos termos do
artigo 31.o, a fornecer uma ficha de dados de segurana, comunica ao destinatrio as seguintes informaes:
a) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n.o 3 do
artigo 20.o, se estiverem disponveis, para as substncias relativamente s quais sejam transmitidas informaes ao abrigo
das alneas b), c) ou d) do presente nmero;
Artigo 33.o
Dever de comunicao de informao sobre as substncias
presentes nos artigos
1. Qualquer fornecedor de artigos que contenham substncias que cumpram os critrios estabelecidos no artigo 57.o e
estejam identificadas nos termos do n.o 1 do artigo 59.o numa
concentrao superior a 0,1 % em massa (m/m) deve fornecer
ao destinatrio desses artigos suficiente informao, disponvel
junto do fornecedor, para possibilitar a utilizao segura dos
artigos, incluindo, no mnimo, o nome da substncia.
2. A pedido de um consumidor, qualquer fornecedor de
artigos que contenham substncias que cumpram os critrios
estabelecidos no artigo 57.o e estejam identificadas nos termos
do n.o 1 do artigo 59.o numa concentrao superior a 0,1 % em
massa (m/m) deve fornecer ao destinatrio desses artigos suficiente informao, disponvel junto do fornecedor, para possibilitar a utilizao segura dos artigos, incluindo, no mnimo, o
nome da substncia.
A informao relevante prestada, gratuitamente, no prazo
de 45 dias aps a recepo do pedido.
b) Se a substncia est sujeita a autorizao, bem como indicaes pormenorizadas sobre qualquer autorizao concedida
ou recusada ao abrigo do Ttulo VII na cadeia de abastecimento em causa;
Artigo 34.o
c) Indicaes pormenorizadas sobre qualquer restrio imposta

ao abrigo do Ttulo VIII;
Obrigao de comunicar informaes sobre as substncias

e preparaes a montante da cadeia de abastecimento
d) Quaisquer outras informaes disponveis e relevantes acerca

da substncia, que sejam necessrias para possibilitar a determinao e aplicao das medidas adequadas de gesto dos
riscos, incluindo as condies especficas resultantes da aplicao do ponto 3 do Anexo XI.
Todos os agentes da cadeia de abastecimento de uma substncia

ou preparao devem comunicar, ao agente ou distribuidor
situado imediatamente a montante na cadeia de abastecimento,
as seguintes informaes:
2.
As informaes a que se refere o n.o 1 so comunicadas
gratuitamente, em papel ou por meios electrnicos, at ao
a) Novas informaes acerca de propriedades perigosas, independentemente das utilizaes envolvidas;
29.5.2007
PT
b) Quaisquer outras informaes que possam pr em causa a

adequao das medidas de gesto dos riscos identificadas
numa ficha de dados de segurana que lhes tenha sido fornecida, as quais devem ser comunicadas unicamente no respeitante a utilizaes identificadas.
Os distribuidores comunicam essas informaes ao agente ou
distribuidor situado imediatamente a montante na cadeia de
abastecimento.
Artigo 35.o
Acesso dos trabalhadores s informaes
Aos trabalhadores e aos seus representantes, deve ser dado
acesso, pela respectiva entidade patronal, s informaes fornecidas de acordo com os artigos 31.o e 32.o, relativamente a
substncias ou preparaes que utilizem ou a que possam estar
expostos na sua actividade laboral.
Artigo 36.o
Obrigao de conservar a informao
1.
Cada fabricante, importador, utilizador a jusante e distribuidor deve reunir e manter disponveis todas as informaes
exigidas para dar cumprimento s obrigaes que lhe incumbem
por fora do presente regulamento durante, pelo menos, dez
anos aps a data em que fabricou, importou, forneceu ou
utilizou pela ltima vez a substncia ou preparao. Esse fabricante, importador, utilizador a jusante ou distribuidor apresenta
ou disponibiliza estas informaes sem demora, mediante
pedido, a qualquer autoridade competente do Estado-Membro
em que se encontra estabelecido ou Agncia, sem prejuzo do
disposto nos Ttulos II e VI.
2.
No caso de um registante, utilizador a jusante ou distribuidor cessar a sua actividade ou transferir uma parte ou a totalidade das suas operaes para terceiros, a parte encarregada da
liquidao da empresa do registante, do utilizador a jusante ou
do distribuidor ou que assume a responsabilidade pela colocao
no mercado da substncia ou preparao em causa, fica vinculada obrigao prevista no n.o 1, em lugar do registante, do
utilizador a jusante ou do distribuidor.
L 136/37
nicar uma utilizao, presta informaes suficientes que

permitam ao fabricante, importador ou utilizador a jusante que
lhe fornece a substncia elaborar um cenrio de exposio ou,
se for adequado, uma categoria de utilizao e de exposio para
a referida utilizao, para incluso na avaliao de segurana
qumica do fabricante, importador ou utilizador a jusante.
Os distribuidores devem comunicar essas informaes ao
operador ou distribuidor situado imediatamente a montante na
cadeia de abastecimento. Ao receberem essas informaes, os
utilizadores a jusante podem preparar um cenrio de exposio
para a ou as utilizaes identificadas ou comunicar as informaes ao operador situado imediatamente a montante na cadeia
de abastecimento.
3. No respeitante s substncias registadas, o fabricante,
importador ou utilizador a jusante deve dar cumprimento s
obrigaes estabelecidas no artigo 14.o antes de voltar a fornecer
a substncia, estreme ou contida numa preparao, ao utilizador
a jusante que apresentou a informao referida no n.o 2 do
presente artigo, desde que a comunicao tenha sido feita, pelo
menos, um ms antes do fornecimento ou, se essa data for
posterior, no prazo de um ms aps a comunicao.
No que toca s substncias de integrao progressiva, o fabricante, importador ou utilizador a jusante deve agir em conformidade com a referida comunicao e as obrigaes estabelecidas no artigo 14.o antes do fim do prazo aplicvel estabelecido
no artigo 23.o, desde que o utilizador a jusante tenha apresentado a informao pelo menos doze meses antes do fim do
prazo em questo.
Quando o fabricante, importador ou utilizador a jusante, tendo
avaliado a utilizao nos termos do artigo 14.o, no estiver em
condies de a incluir como utilizao identificada por motivos
de proteco da sade humana ou do ambiente, deve comunicar
Agncia e ao utilizador a jusante, por escrito e sem demora,
os motivos que o levaram a tomar essa deciso e no deve
fornecer ao utilizador ou utilizadores a jusante essa substncia
sem incluir esse(s) motivo(s) nas informaes referidas nos
artigos 31.o e 32.o O fabricante ou importador dever incluir
esta utilizao conforme ao ponto 3.7 do Anexo VI na sua
actualizao do registo em conformidade com a alnea d) do
TTULO V
UTILIZADORES A JUSANTE
Artigo 37.o
Avaliaes de segurana qumica para os utilizadores a
jusante e obrigao de determinar, aplicar e recomendar
medidas de reduo dos riscos
4. O utilizador a jusante de uma substncia, estreme ou

contida numa preparao, deve elaborar um relatrio de segurana qumica em conformidade com o Anexo XII para qualquer
utilizao que no se enquadre nas condies descritas num
cenrio de exposio ou, se for adequado, para uma categoria
de utilizao e de exposio que lhe tenha sido comunicada
numa ficha de dados de segurana ou para qualquer utilizao
desaconselhada pelo fornecedor.
1.
Um utilizador a jusante ou distribuidor pode fornecer
informaes que contribuam para a preparao de um registo.
O utilizador a jusante no tem necessidade de elaborar um relatrio de segurana qumica em qualquer dos seguintes casos:
2.
Qualquer utilizador a jusante tem direito a comunicar uma
utilizao, no mnimo, uma breve descrio geral da utilizao,
por escrito (em papel ou por meios electrnicos), ao fabricante,
importador, utilizador a jusante ou distribuidor que lhe fornece
uma substncia, estreme ou contida numa preparao, com o
objectivo de fazer dela uma utilizao identificada. Ao comu-
a) No exigida a comunicao de uma ficha de dados de segurana juntamente com a substncia ou preparao em
conformidade com o artigo 31.o;
b) O seu fornecedor no est obrigado a elaborar um relatrio
de segurana qumica nos termos do artigo 14.o;
L 136/38
PT
c) O utilizador a jusante utiliza a substncia ou preparao

numa quantidade total inferior a uma tonelada por ano;
d) O utilizador a jusante aplica ou recomenda um cenrio de
exposio que inclui, no mnimo, as condies descritas no
cenrio de exposio que lhe foi comunicado na ficha de
dados de segurana;
e) A substncia est presente na preparao numa concentrao
inferior a qualquer das concentraes referidas no n.o 2 do
artigo 14.o;
f) O utilizador a jusante utiliza a substncia para fins de investigao e desenvolvimento orientados para produtos e
processos, e os riscos para a sade humana e o ambiente
esto adequadamente controlados de acordo com os requisitos da legislao em matria de proteco dos trabalhadores
e do ambiente.
5.
Qualquer utilizador a jusante deve identificar, aplicar e, se
for caso disso, recomendar medidas apropriadas para o controlo
adequado dos riscos identificados em qualquer dos seguintes
elementos:
a) Na ficha ou fichas de dados de segurana que lhe foram
fornecidas;
b) Na sua prpria avaliao de segurana qumica;
c) Em quaisquer informaes sobre as medidas de gesto dos
riscos que lhe tenham sido fornecidas de acordo com o
artigo 32.o
6.
Se o utilizador a jusante no efectuar um relatrio de
segurana qumica em conformidade com a alnea c) do n. o 4,
deve ter em considerao a utilizao ou utilizaes da
substncia e identificar e aplicar as medidas de gesto de risco
necessrias para garantir que os riscos para a sade humana e
para o ambiente esto devidamente controlados. Se necessrio,
estas informaes devem ser includas nas fichas de dados de
segurana por ele elaboradas.
7.
Os utilizadores a jusante devem manter o seu relatrio de
segurana qumica actualizado e disponvel.
8.
No necessrio que o relatrio de segurana qumica
elaborado em conformidade com o n.o 4 do presente artigo
tenha em conta os riscos para a sade humana decorrentes das
utilizaes finais enunciadas no n.o 5 do artigo 14.o
29.5.2007
a) O utilizador a jusante tem de elaborar um relatrio de segurana qumica em conformidade com o n.o 4 do artigo 37.o;
ou
b) So aplicveis ao utilizador a jusante as isenes previstas
nas alneas c) ou f) do n.o 4 do artigo 37.o
2. As informaes transmitidas pelo utilizador a jusante
devem incluir os seguintes elementos:
a) A sua identidade e informaes de contacto, conforme especificado no ponto 1.1 do Anexo VI;
b) Nmero ou nmeros de registo mencionados no n.o 3 do
artigo 20.o, se for caso disso;
c) Identidade da ou das substncias, conforme especificado nos
pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
d) Identidade do ou dos fabricantes ou importadores, conforme
especificado no ponto 1.1 do Anexo VI;
e) Breve descrio genrica da ou das utilizaes, conforme
especificado no ponto 3.5 do Anexo VI, e das condies de
utilizao;
f) Excepto quando o utilizador a jusante invocar a iseno da
alnea c) do n.o 4 do artigo 37.o, uma proposta de ensaios
suplementares em animais vertebrados, caso o utilizador a
jusante o considere necessrio para completar a sua avaliao
de segurana qumica.
3. O utilizador a jusante actualiza imediatamente estas informaes em caso de alterao das informaes transmitidas de
acordo com o n.o 1.
4. O utilizador a jusante deve informar a Agncia se a sua
classificao de uma substncia for diferente da do respectivo
fornecedor.
5. Excepto quando um utilizador a jusante invocar a iseno
da alnea c) do n.o 4 do artigo 37.o, a transmisso de informaes de acordo com os n.os 1 a 4 no obrigatria no caso de
uma substncia, estreme ou contida numa preparao, utilizada
pelo utilizador a jusante em quantidades inferiores a uma tonelada por ano para essa utilizao especfica.
Artigo 39.o
Artigo 38.o
Aplicao das obrigaes dos utilizadores a jusante
Obrigao de transmisso de informaes pelos utilizadores a jusante
1. Os utilizadores a jusante tm de cumprir os requisitos do

artigo 37.o no prazo mximo de doze meses aps a recepo do
nmero de registo que lhes comunicado pelos seus fornecedores na ficha de dados de segurana.
1.
Antes de iniciar ou prosseguir uma utilizao especfica de
uma substncia que tenha sido registada por um operador
situado a montante na cadeia de abastecimento, de acordo com
os artigos 6.o ou 18.o, o utilizador a jusante deve transmitir
Agncia as informaes especificadas no n.o 2 do presente
artigo, nos seguintes casos:
2. Os utilizadores a jusante tm de cumprir os requisitos do

artigo 38.o no prazo mximo de seis meses aps a recepo do
nmero de registo que lhes comunicado pelos seus fornecedores na ficha de dados de segurana.
29.5.2007
PT
TTULO VI
AVALIAO
CAPTULO 1
Avaliao dos dossis
L 136/39
e) Deciso nos termos das alneas a), b) ou c), quando vrios

registantes ou utilizadores a jusante da mesma substncia
tenham apresentado propostas para o mesmo ensaio, dando-lhes oportunidade de chegar a acordo sobre quem realizar o
ensaio em nome de todos e de informar a Agncia em
conformidade no prazo de noventa dias. Se a Agncia no
for informada de tal acordo no referido prazo de noventa
dias, deve designar um dos registantes ou utilizadores a
jusante, consoante o caso, para realizar o ensaio em nome de
todos os registantes.
4. O registante ou utilizador a jusante deve apresentar
Agncia as informaes exigidas no prazo estabelecido.
Artigo 40.o
Anlise das propostas de ensaios
Artigo 41.o
1.
A Agncia analisa todas as propostas de ensaios apresentadas num registo ou num relatrio de um utilizador a jusante
para fornecimento das informaes especificadas nos Anexos IX
e X relativamente a uma substncia. Deve ser dada prioridade
aos registos de substncias que tenham ou possam ter propriedades PBT, mPmB, sensibilizantes e/ou cancergenas, mutagnicas ou txicas para a reproduo (CMR) ou de substncias
classificadas como perigosas de acordo com a Directiva
67/548/CEE, em quantidades superiores a 100 toneladas por
ano, que tenham utilizaes conducentes a uma exposio
extensa e difusa.
2.
As informaes relativas a propostas de ensaios que
envolvam ensaios com animais vertebrados so publicadas no
stio web da Agncia. Esta publica no seu stio web o nome da
substncia, o parmetro de perigo para o qual o ensaio em
vertebrados proposto e a data em que so requeridas informaes de terceiros. Convida terceiros a apresentar, recorrendo ao
formato fornecido pela Agncia, informaes e estudos cientificamente vlidos que abordem a substncia em questo e o parmetro de perigo, contemplado na proposta de ensaio, no prazo
de 45 dias a contar da data da publicao. Todas estas informaes e estudos cientificamente vlidos so tidos em considerao
pela Agncia para efeitos de preparao da sua deciso, nos
termos do n.o 3.
3.
Com base na anlise referida no n.o 1, a Agncia elabora
uma das seguintes decises, a qual aprovada nos termos dos
artigos 50.o e 51.o:
a) Deciso que exija que o ou os registantes ou utilizadores a
jusante em causa efectuem o ensaio proposto, e que estabelea um prazo para a apresentao do resumo do ensaio ou
do resumo circunstanciado do estudo, se tal for exigido pelo
disposto no Anexo I;
b) Deciso nos termos da alnea a), mas que altere as condies
para a realizao do ensaio;
c) Deciso nos termos das alneas a), b) ou d), mas que exija
que os registantes ou utilizadores a jusante efectuem um ou
mais ensaios suplementares em caso de no conformidade
da proposta de ensaio com os Anexos IX, X e XI;
d) Deciso que rejeite a proposta de ensaio;
Verificao da conformidade dos registos
1. A Agncia pode examinar qualquer registo com o objectivo de verificar qualquer dos seguintes pontos:
a) As informaes constantes do ou dos dossis tcnicos apresentados nos termos do artigo 10.o satisfazem os requisitos
dos artigos 10.o, 12.o e 13.o e dos Anexos III e VI e X;
b) As adaptaes s informaes normalmente exigidas e a
respectiva justificao apresentadas no ou nos dossis
tcnicos respeitam as normas que regem essas adaptaes
estabelecidas nos Anexos VII a X e as regras gerais estabelecidas no Anexo XI;
c) A avaliao de segurana qumica e o relatrio de segurana
qumica eventualmente exigidos satisfazem os requisitos do
Anexo I e as medidas de gesto de riscos propostas so
adequadas;
d) A objectividade da ou das explicaes apresentadas em
conformidade com o n.o 3 do artigo 11.o ou com o n.o 2 do
artigo 19.o
2. A lista dos dossis submetidos a exame pela Agncia deve
ser disponibilizada s autoridades competentes dos Estados-Membros.
3. Com base numa anlise efectuada nos termos do n.o 1, a

Agncia pode, no prazo de doze meses a contar do incio da
verificao da conformidade do dossi, elaborar um projecto de
deciso que exija que o ou os registantes apresentem qualquer
informao necessria para colocar o ou os registos em conformidade com os requisitos de informao aplicveis e que especifique prazos adequados para a apresentao de informaes
complementares. Essa deciso aprovada nos termos dos
artigos 50.o e 51.o
4. O registante deve apresentar Agncia as informaes

exigidas no prazo estabelecido.
L 136/40
PT
5.
Para garantir que os dossis de registo satisfazem o
disposto no presente regulamento, a Agncia selecciona pelo
menos 5 % da totalidade dos dossis que tiver recebido num
ano para cada gama de tonelagem, para efeitos de verificao da
conformidade. A Agncia d prioridade, mas no exclusivamente, aos dossis que cumpram pelo menos um dos seguintes
critrios:
a) O dossi contm informaes especificadas nas subalneas iv),
vi) e/ou vii) da alnea a) do artigo 10.o, apresentadas separadamente conforme previsto no n.o 3 do artigo 11.o; ou
b) O dossi diz respeito a uma substncia fabricada ou importada em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada
por ano e no satisfaz os requisitos do Anexo VII aplicados
em cumprimento da alnea a) ou b) do n.o 1 do artigo 12.o,
consoante o caso; ou
c) O dossi diz respeito a uma substncia enumerada no plano
de aco evolutivo da Comunidade a que se refere o n.o 2 do
artigo 44.o
6.
Qualquer parte terceira pode enviar Agncia por via electrnica informaes ligadas s substncias que constam da lista
referida no n.o 4 do artigo 28.o A Agncia examina estas informaes em conjunto com as informaes facultadas em cumprimento do artigo 124.o ao avaliar e seleccionar dossis.
7.
A Comisso, aps consultar a Agncia, pode decidir variar
a percentagem de dossis seleccionados e alterados ou incluir
novos critrios no n.o 5 nos termos do n.o 4 do artigo 133.o
29.5.2007
Artigo 43.o
Procedimento e prazos para a anlise das propostas de

ensaios
1. No caso das substncias que no sejam de integrao
progressiva, a Agncia elabora um projecto de deciso, de
acordo com o n.o 3 do artigo 40.o, no prazo de cento e oitenta
dias aps ter recebido um registo ou um relatrio de um utilizador a jusante que contenha uma proposta de ensaio.
2. No caso das substncias de integrao progressiva, a
Agncia elabora os projectos de deciso de acordo com o n.o 3
do artigo 40.o:
a) At 1 de Dezembro de 2012, para todos os registos recebidos at 1 de Dezembro de 2010 que contenham
propostas, de ensaios para satisfazer os requisitos de informao dos Anexos IX e X;
b) At 1 de Junho de 2016, para todos os registos recebidos
at 1 de Junho de 2013 que contenham propostas de ensaios
apenas para satisfazer os requisitos de informao do
Anexo IX;
c) At 1 de Junho de 2022, para os registos que contenham
propostas de ensaios recebidos at 1 de Junho de 2018.
3. A lista dos dossis de registo submetidos a avaliao nos
termos do artigo 40.o deve ser disponibilizada aos Estados-Membros.
CAPTULO 2
Avaliao das substncias
Artigo 42.o
Artigo 44.o
Critrios aplicveis avaliao de substncias
Verificao das informaes apresentadas e acompanhamento da avaliao dos dossis
1.
A Agncia examina qualquer informao apresentada na
sequncia de uma deciso tomada ao abrigo dos artigos 40.o
ou 41.o e elabora, caso seja necessrio, os projectos de decises
apropriados em conformidade com esses artigos.
2.
Depois de completada a avaliao do dossi, a Agncia
notifica a Comisso e as autoridades competentes dos Estados-Membros das informaes obtidas e das concluses que tiver
tirado. As autoridades competentes utilizam as informaes
obtidas nessa avaliao para efeitos do disposto no n.o 5 do
artigo 45.o, no n.o 3 do artigo 59.o e no n.o 4 do artigo 69.o A
Agncia utiliza as informaes obtidas nessa avaliao para
efeitos do disposto no artigo 44.o
1. A fim de garantir uma abordagem harmonizada, a

Agncia, em cooperao com os Estados-Membros, desenvolve
critrios de prioridade para as substncias, tendo em vista uma
avaliao mais aprofundada. A definio das prioridades feita
com base nos riscos. Os critrios tm em conta os seguintes
elementos:
a) Informaes relativas aos perigos, nomeadamente semelhana estrutural da substncia com substncias reconhecidamente preocupantes ou com substncias persistentes e passveis de bioacumulao que sugira que a substncia, ou um
ou mais dos produtos resultantes da sua transformao, tem
propriedades que suscitam preocupaes ou persistente e
passvel de bioacumulao;
b) Informaes relativas exposio;
c) Tonelagem, incluindo tonelagem agregada, resultante dos
registos apresentados por vrios registantes.
29.5.2007
PT
2.
A Agncia utiliza os critrios a que se refere o n.o 1 para
fins de estabelecimento de um projecto de plano de aco evolutivo comunitrio que abrange um perodo de trs anos e especifica as substncias a avaliar em cada ano. So includas as
substncias para as quais haja motivos para considerar (quer
com base na avaliao dos dossis realizada pela Agncia, quer
tendo em conta qualquer outra fonte adequada, incluindo informaes constantes do dossi de registo) que constituem um
risco para a sade humana ou para o ambiente. A Agncia deve
apresentar o primeiro projecto de plano de aco evolutivo aos
Estados-Membros at 1 de Dezembro de 2011. A Agncia deve
apresentar projectos de actualizao anual do plano de aco
evolutivo aos Estados-Membros at 28 de Fevereiro de cada ano.
A Agncia adopta o plano de aco evolutivo comunitrio definitivo com base no parecer do Comit dos Estados-Membros
criado nos termos da alnea e) do n.o 1 do artigo 76.o (a seguir
designado por Comit dos Estados-Membros) e publica o
plano no seu stio web, identificando o Estado-Membro que deve
realizar a avaliao das substncias nele enumeradas em conformidade com o artigo 45.o
Artigo 45.o
L 136/41
Se, no prazo de sessenta dias aps a apresentao do assunto ao

Comit dos Estados-Membros, este chegar a um acordo
unnime, os Estados-Membros em causa adoptam em conformidade as substncias para fins de avaliao.
Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo por
unanimidade, a Agncia apresenta as opinies divergentes
Comisso, que decide qual a autoridade que deve actuar como
autoridade competente, nos termos do n.o 3 do artigo 133.o, e
os Estados-Membros em questo adoptam em conformidade as
substncias para fins de avaliao.
4. A autoridade competente identificada em conformidade
com os n.os 2 e 3 avalia as substncias atribudas de acordo com
o presente captulo.
5. Qualquer Estado-Membro pode notificar Agncia, em
qualquer momento, uma substncia que no conste do plano de
aco evolutivo comunitrio, se estiver na posse de informaes
que sugerem que essa substncia deve ser avaliada com carcter
prioritrio. A Agncia decide se a substncia deve ou no ser
acrescentada ao plano de aco evolutivo comunitrio com base
no parecer do Comit dos Estados-Membros. Se a substncia for
acrescentada ao plano de aco evolutivo comunitrio, o
Estado-Membro proponente, ou qualquer Estado-Membro que a
isso se disponha, avalia essa substncia.
Autoridade competente
Artigo 46.o
1.
A Agncia responsvel por coordenar o processo de
avaliao das substncias e por garantir a avaliao das substncias includas no plano de aco evolutivo comunitrio. F-lo
recorrendo s autoridades competentes dos Estados-Membros.
Para a avaliao de uma substncia, as autoridades competentes
podem designar qualquer outra instncia que aja em seu nome.
2.
Um Estado-Membro pode escolher uma ou mais substncias do projecto de plano de aco evolutivo comunitrio a fim
de se tornar numa autoridade competente para efeitos dos
artigos 46.o, 47.o e 48.o No caso de uma substncia includa no
projecto de plano de aco evolutivo comunitrio no ser escolhida por nenhum dos Estados-Membros, a Agncia garante a
respectiva avaliao.
3.
Nos casos em que dois ou mais Estados-Membros tenham
manifestado interesse na avaliao da mesma substncia sem
chegarem a acordo sobre qual dos dois deve designar a autoridade competente, a autoridade competente para efeitos dos
artigos 46.o, 47.o e 48.o determinada de acordo com o procedimento a seguir indicado.
A Agncia apresenta o assunto ao Comit dos Estados-Membros

a fim de decidir qual a autoridade que deve actuar como autoridade competente, tendo em conta o Estado-Membro em que o
ou os fabricantes ou importadores esto situados, as respectivas
propores do produto interno bruto comunitrio total, o
nmero de substncias j avaliadas pelo Estado-Membro e as
competncias tcnicas disponveis.
Pedidos de informaes complementares e verificao da

conformidade das informaes apresentadas
1. Se a autoridade competente considerar que so necessrias
informaes complementares, incluindo, se for caso disso, informaes no exigidas nos Anexos VII a X, elabora um projecto
de deciso fundamentado que exija ao ou aos registantes a apresentao de informaes complementares e estabelea um prazo
para essa apresentao. No prazo de doze meses aps a publicao do plano de aco evolutivo comunitrio no stio web da
Agncia, elaborado um projecto de deciso para as substncias
a avaliar no ano em causa. A deciso aprovada nos termos
dos artigos 50.o e 52.o
2. O registante apresenta Agncia as informaes exigidas
no prazo estabelecido.
3. A autoridade competente examina qualquer informao
apresentada e elabora, caso seja necessrio, os projectos de decises apropriados em conformidade com o presente artigo, no
prazo de doze meses a contar da apresentao das informaes.
4. A autoridade competente deve concluir as suas actividades
de avaliao no prazo de doze meses a contar do incio da
avaliao da substncia, ou no prazo de doze meses a contar da
apresentao das informaes nos termos do n.o 2, e notificar
do facto a Agncia. Se esse prazo for ultrapassado, a avaliao
considerada concluda.
L 136/42
PT
Artigo 47.o
Coerncia com outras actividades
1.
A avaliao de uma substncia baseia-se em todas as informaes relevantes apresentadas sobre essa substncia e nas
avaliaes que tenham sido anteriormente realizadas ao abrigo
do presente ttulo. Quando as informaes sobre as propriedades intrnsecas de uma substncia tenham sido geradas por
referncia a uma ou mais substncias estruturalmente relacionadas, a avaliao pode abranger tambm essas substncias relacionadas. Nos casos em que tenha sido previamente tomada
uma deciso sobre uma avaliao em conformidade com os
artigos 51.o ou 52.o, qualquer projecto de deciso que exija
informaes complementares ao abrigo do artigo 46.o s pode
ser justificado por uma mudana de circunstncias ou por
conhecimentos novos adquiridos.
2.
A fim de garantir uma abordagem harmonizada dos
pedidos de informaes complementares, a Agncia monitoriza
os projectos de decises elaborados ao abrigo do artigo 46. o e
desenvolve critrios e prioridades. Sempre que adequado, so
adoptadas medidas de aplicao nos termos do n.o 3 do
artigo 133.o
29.5.2007
Esse pedido deve ser acompanhado por uma justificao

escrita;
b) Examinar toda a informao apresentada e, se necessrio,
recomendar as medidas apropriadas para reduzir os riscos
determinados em relao s instalaes em questo.
O procedimento referido no primeiro pargrafo s pode ser
intentado pela autoridade competente a referida. A autoridade
competente informa dos resultados dessa avaliao a Agncia,
que informa subsequentemente as autoridades competentes dos
restantes Estados-Membros e lhes disponibiliza esses resultados.
CAPTULO 4
Disposies comuns
Artigo 50.o
Direitos dos registantes e dos utilizadores a jusante
Artigo 48.o
Acompanhamento da avaliao das substncias
Depois de completada a avaliao da substncia, a autoridade
competente decide como utilizar as informaes obtidas nessa
avaliao para efeitos do disposto no n.o 3 do artigo 59.o, no
n.o 4 do artigo 69.o e no n.o 1 do artigo 115.o A autoridade
competente informa a Agncia das concluses que tirou sobre a
oportunidade de usar as informaes obtidas e a forma como
faz-lo. A Agncia, por seu lado, transmite essas informaes
Comisso, ao registante e s autoridades competentes dos
restantes Estados-Membros.
CAPTULO 3
Avaliao das substncias intermdias
Artigo 49.o
Informaes complementares sobre substncias intermdias isoladas nas instalaes
s substncias intermdias isoladas nas instalaes que sejam
utilizadas em condies estritamente controladas no se aplica a
avaliao dos dossis nem das substncias. Todavia, caso considere que a utilizao de uma substncia intermdia isolada nas
instalaes provoca um risco, para a sade humana ou para o
ambiente, equivalente ao nvel de preocupao decorrente da
utilizao de substncias que satisfazem os critrios do
artigo 57.o, e que esse risco no est correctamente controlado,
a autoridade competente do Estado-Membro em cujo territrio
esto situadas as instalaes pode:
a) Solicitar ao registante que apresente informaes complementares directamente relacionadas com o risco identificado.
1. A Agncia notifica qualquer projecto de deciso tomada

ao abrigo dos artigos 40.o, 41.o ou 46.o ao ou aos registantes ou
utilizadores a jusante interessados, informando-os de que tm o
direito de apresentar observaes no prazo de trinta dias a
contar da recepo. Caso desejem apresentar observaes, o ou
os registantes ou utilizadores a jusante interessados comunicam-nas Agncia. A Agncia, por seu lado, informa sem demora a
autoridade competente da apresentao das observaes. A
autoridade competente (para as decises tomadas ao abrigo do
artigo 46.o) e a Agncia (para as decises tomadas ao abrigo dos
artigos 40.o e 41.o) devem levar em linha de conta todas as
observaes recebidas e podem alterar o projecto de deciso em
conformidade.
2. Caso um registante tenha cessado o fabrico ou a importao da substncia, ou a produo ou importao de um artigo,
ou caso o utilizador a jusante tenha cessado a utilizao, deve
informar desse facto a Agncia e, consequentemente, o volume
registado no seu registo deve ser, se for esse o caso, reposto a
zero, no podendo ser-lhe exigidas quaisquer informaes
complementares relativamente a essa substncia, a no ser que o
registante comunique o reincio do fabrico ou importao da
substncia ou da produo ou importao do artigo, ou o utilizador a jusante comunique o reincio da utilizao. A Agncia
deve informar a autoridade competente do Estado-Membro em
que o registante ou o utilizador a jusante estejam situados.
3. O registante pode cessar o fabrico ou a importao da
substncia ou a produo ou importao de artigos, ou o utilizador a jusante pode cessar a utilizao, aps a recepo do
projecto de deciso. Nestes casos, o registante ou o utilizador a
jusante informam a Agncia desse facto e, consequentemente, o
seu registo, ou relatrio, deixa de ser vlido, no podendo ser-lhes exigidas quaisquer informaes complementares relativamente a essa substncia, a no ser que apresentem um novo
registo ou relatrio. A Agncia deve informar a autoridade
competente do Estado-Membro em que o registante ou utilizador a jusante estejam situados.
29.5.2007
PT
4.
No obstante o disposto nos n.os 2 e 3, podem solicitar-se
informaes complementares em conformidade com o
artigo 46.o num ou em ambos os casos seguintes:
a) A autoridade competente elabora um dossi em conformidade com o anexo XV em que conclui que existe um risco
potencial a longo prazo para a sade humana ou o ambiente
que justifica a necessidade de informaes complementares;
b) A exposio substncia fabricada ou importada pelo ou
pelos registantes ou substncia no artigo produzido ou
importado pelo(s) registante(s) ou substncia utilizada pelo
(s) utilizador(es) a jusante contribui significativamente para
esse risco.
aplicvel, com as devidas adaptaes, o procedimento referido
nos artigos 69.o a 73.o
Artigo 51.
Adopo de decises no mbito da avaliao dos dossis

1.
A Agncia notifica s autoridades competentes dos
Estados-Membros o seu projecto de deciso em conformidade
com os artigos 40.o ou 41.o, em conjunto com as observaes
do registante.
2.
No prazo de trinta dias a contar do envio, os Estados-Membros podem propor Agncia alteraes ao projecto de
deciso.
3.
Se a Agncia no receber qualquer proposta, adopta a
deciso na verso que foi notificada nos termos do n.o 1.
4.
Se a Agncia receber uma proposta de alterao, pode
modificar o projecto de deciso. A Agncia envia ao Comit dos
Estados-Membros um projecto de deciso, em conjunto com as
eventuais alteraes propostas, no prazo de quinze dias aps o
final do prazo de trinta dias referido no n.o 2.
5.
A Agncia transmite imediatamente qualquer proposta de
alterao a quaisquer registantes ou utilizadores a jusante interessados, que tm trinta dias para apresentar as suas observaes. O Comit dos Estados-Membros tem em considerao
todas as observaes recebidas.
6.
Se, no prazo de sessenta dias aps o envio para o Comit
dos Estados-Membros, este chegar a um acordo unnime sobre
o projecto de deciso, a Agncia toma a deciso nesse sentido.
7.
Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo
por unanimidade, a Comisso elabora um projecto de deciso a
aprovar nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
8.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo dos n.os 3 e 6
do presente artigo podem ser objecto de recurso interposto em
L 136/43
Artigo 52.o
Adopo de decises no mbito da avaliao de substncias

1. A autoridade competente envia Agncia e s autoridades
competentes dos restantes Estados-Membros o seu projecto de
deciso em conformidade com o artigo 46.o, em conjunto com
as eventuais observaes do registante ou do utilizador a
jusante.
2. aplicvel, com as devidas adaptaes, o disposto nos
n.os 2 a 8 do artigo 51.o
Artigo 53.o
Partilha de custos dos ensaios na ausncia de acordo entre
os registantes e/ou os utilizadores a jusante
1. Caso devam realizar um ensaio na sequncia de uma
deciso tomada ao abrigo do presente ttulo, os registantes ou
utilizadores a jusante devem envidar todos os esforos para
chegar a acordo sobre quem deve realizar o ensaio em nome
dos outros registantes ou utilizadores a jusante e informar a
Agncia em conformidade no prazo de noventa dias. Se a
Agncia no for informada de tal acordo no referido prazo
de noventa dias, designa um dos registantes ou utilizadores a
jusante para realizar o ensaio em nome de todos os registantes.
2. Se um registante ou um utilizador a jusante realizar um
ensaio em nome de outros, o custo do estudo deve ser equitativamente partilhado entre todos.
3. No caso referido no n.o 1, o registante ou o utilizador a
jusante que executa o ensaio deve fornecer uma cpia do relatrio de estudo completo a cada um dos outros interessados.
4. A pessoa que executa e apresenta o estudo tem direito de
ser ressarcido pelos restantes. Qualquer pessoa envolvida pode
fazer valer o seu direito de proibir outra pessoa de fabricar,
importar ou colocar a substncia no mercado, se a outra pessoa
no pagar a sua parte do custo, no constituir uma garantia
equivalente a esse montante ou no facultar uma cpia do relatrio de estudo completo realizado. Todos os direitos so invocveis junto dos tribunais nacionais. Qualquer pessoa pode apresentar os seus pedidos de pagamento a uma comisso de arbitragem e aceitar as decises dessa comisso.
Artigo 54.o
Publicao de informaes sobre a avaliao
At 28 de Fevereiro de cada ano, a Agncia publica no seu stio
web um relatrio sobre os progressos alcanados durante o ano
civil anterior no que respeita ao cumprimento das obrigaes
que lhe incumbem relativamente avaliao. Esse relatrio deve
incluir, em especial, recomendaes aos potenciais registantes, a
fim de melhorar a qualidade dos futuros registos.
L 136/44
PT
TTULO VII
AUTORIZAO
29.5.2007
2. Um utilizador a jusante pode utilizar uma substncia que

preenche os critrios indicados no n.o 1 desde que essa utilizao esteja em conformidade com as condies de uma autorizao concedida para essa utilizao a um agente situado a
montante da sua cadeia de abastecimento.
CAPTULO 1
Obrigatoriedade de autorizao
3. Os n.os 1 e 2 no se aplicam utilizao de substncias na

investigao e desenvolvimento cientficos. O Anexo XIV especifica se os n.os 1 e 2 se aplicam investigao e desenvolvimento
orientados para produtos e processos, bem como a quantidade
mxima isenta.
Artigo 55.o
Objectivo da autorizao e possibilidades de substituio
O objectivo do presente ttulo assegurar o bom funcionamento do mercado interno, garantindo simultaneamente que os
riscos associados s substncias que suscitam uma elevada preocupao sejam adequadamente controlados e que essas substncias sejam progressivamente substitudas por substncias ou
tecnologias alternativas sempre que estas sejam econmica e
tecnicamente viveis. Para este efeito, todos os fabricantes,
importadores e utilizadores a jusante que solicitem autorizaes
analisam a existncia de alternativas e ponderam os riscos e a
viabilidade tcnica e econmica da substituio.
Artigo 56.o
Disposies gerais
1.
Um fabricante, importador ou utilizador a jusante no
deve colocar no mercado uma substncia destinada a uma utilizao nem a deve utilizar ele prprio se essa substncia estiver
includa no Anexo XIV, a menos que:
a) A utilizao da substncia estreme, contida numa preparao ou incorporada num artigo para a qual a substncia
colocada no mercado ou por ele utilizada tenha sido
autorizada em conformidade com os artigos 60.o a 64.o; ou
b) A utilizao da substncia estreme, contida numa preparao ou incorporada num artigo para a qual a substncia
colocada no mercado ou por ele utilizada tenha sido
isenta da prpria obrigao de autorizao no Anexo XIV
em conformidade com o n.o 2 do artigo 58.o; ou
c) A data referida no artigo 58.o, n.o 1, alnea c), subalnea i),
ainda no tenha sido alcanada; ou
d) A data referida no artigo 58.o, n.o 1, alnea c), subalnea i),
tenha sido alcanada e ele tenha apresentado um
pedido dezoito meses antes dessa data, mas ainda no tenha
sido tomada uma deciso relativa ao pedido de autorizao;
ou
e) Nos casos em que a substncia j esteja colocada no
mercado, a autorizao para essa utilizao tenha sido concedida ao utilizador imediatamente a jusante.
4. Os n.os 1 e 2 no se aplicam s seguintes utilizaes de

substncias:
a) Em produtos fitofarmacuticos, abrangidos pelo mbito de
aplicao da Directiva 91/414/CEE;
b) Em produtos biocidas, abrangidos pelo mbito de aplicao
c) Como combustveis para motores, abrangidos pela Directiva 98/70/CE do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 13 de Outubro de 1998, relativa qualidade da gasolina
e do combustvel para motores diesel (1);
d) Como combustveis em instalaes de combusto mveis ou
fixas de produtos derivados dos leos minerais e utilizao
como combustveis em sistemas fechados.
5. No que diz respeito s substncias que estejam sujeitas a
autorizao unicamente porque satisfazem os critrios das
alneas a), b) ou c) do artigo 57.o, ou porque sejam identificadas
em conformidade com a alnea f) do artigo 57.o unicamente
porque so perigosas para a sade humana, os n.os 1 e 2 do
presente artigo no se aplicam s seguintes utilizaes:
a) Em produtos cosmticos, abrangidos pelo mbito de aplicao da Directiva 76/768/CEE;
b) Em materiais destinados a entrar em contacto com gneros
alimentcios, abrangidos pelo mbito de aplicao do Regulamento (CE) n.o 1935/2004.
6. Os n.os 1 e 2 no se aplicam utilizao de substncias
presentes em preparaes:
a) No tocante s substncias referidas nas alneas d), e) e f) do
artigo 57.o, abaixo de um limite de concentrao de 0,1 %
em massa (m/m);
b) No tocante a todas as outras substncias, abaixo do menor
dos limites de concentrao especificados na Directiva
1999/45/CE ou no Anexo I da Directiva 67/548/CEE que
tenham como resultado a classificao da preparao como
perigosa.
dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003.
29.5.2007
PT
Artigo 57.o
Substncias a incluir no Anexo XIV
As seguintes substncias podem ser includas no Anexo XIV nos
termos do artigo 58.o:
a) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como
cancergenas da categoria 1 ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
b) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como
mutagnicas da categoria 1 ou 2, de acordo com a Directiva 67/548/CEE;
c) Substncias que satisfaam os critrios de classificao como
txicas para a reproduo da categoria 1 ou 2, de acordo
com a Directiva 67/548/CEE;
d) Substncias que sejam persistentes, bioacumulveis e txicas
de acordo com os critrios estabelecidos no Anexo XIII do
presente regulamento;
e) Substncias que sejam muito persistentes e muito bioacumulveis de acordo com os critrios estabelecidos no Anexo XIII
do presente regulamento;
f) Substncias, como as que apresentam propriedades perturbadoras do sistema endcrino ou que tenham propriedades
persistentes, bioacumulveis e txicas ou propriedades muito
persistentes e muito bioacumulveis, que no preenchem os
critrios das alneas d) ou e), em relao s quais existam
provas cientficas de que so susceptveis de provocar efeitos
graves na sade humana ou no ambiente que originam um
nvel de preocupao equivalente ao das outras substncias
mencionadas nas alneas a) a e), identificadas caso a caso,
nos termos do artigo 59.o
L 136/45
ii) data ou datas, pelo menos dezoito meses antes da data ou

datas de expirao, at s quais tm de ser recebidos os
pedidos caso o requerente pretenda continuar a utilizar a
substncia ou coloc-la no mercado para determinadas
utilizaes aps a data ou datas de expirao; estas utilizaes continuadas so permitidas aps a data de expirao,
at que seja tomada uma deciso sobre o pedido de autorizao;
d) Perodos de reviso para certas utilizaes, se for adequado;
e) Utilizaes ou categorias de utilizaes isentas da obrigao
de autorizao, se for aplicvel, e eventuais condies para
essas isenes.
2. Algumas utilizaes ou categorias de utilizaes podem
ser isentadas da obrigao de autorizao desde que o risco seja
correctamente controlado, com base na legislao comunitria
especfica existente que imponha requisitos mnimos relacionados com a proteco da sade humana ou do ambiente para
a utilizao da substncia. Ao determinar essas isenes, deve
ter-se em conta, nomeadamente, a proporcionalidade dos riscos
para a sade humana e o ambiente relacionados com a natureza
da substncia, tal como nos casos em que o risco modificado
pela forma fsica.
3. Antes de tomar a deciso de incluir uma substncia no

Anexo XIV, a Agncia deve recomendar, tendo em conta o
parecer do Comit dos Estados-Membros, a incluso de substncias prioritrias, especificando, para cada substncia, os dados
indicados no n.o 1. Normalmente, d-se prioridade a substncias
que:
a) Tenham propriedades PBT ou mPmB; ou
b) Tenham uma utilizao dispersiva generalizada; ou
Artigo 58.o
Incluso de substncias no Anexo XIV
1.
Sempre que se tome a deciso de incluir no Anexo XIV
substncias referidas no artigo 57.o, essa deciso tomada nos
termos do n.o 4 do artigo 133.o Em relao a cada substncia,
essa deciso deve especificar os seguintes elementos:
a) Identidade da substncia, conforme especificado no ponto 2
do Anexo VI;
b) Propriedade ou propriedades intrnsecas da substncia
mencionada no artigo 57.o;
c) Disposies transitrias:
i) data ou datas a partir das quais a colocao no mercado e
a utilizao da substncia passam a ser proibidas a menos
que se tenha concedido uma autorizao, (a seguir designada por data de expirao), que deve ter em conta, se
for caso disso, o ciclo de produo especificado para essa
utilizao;
c) Envolvam grandes volumes.

O nmero de substncias includas no Anexo XIV e as datas
especificadas no n.o 1 tm igualmente em conta a capacidade da
Agncia para tratar os pedidos no prazo previsto. A Agncia
deve formular a sua primeira recomendao relativa s substncias prioritrias a incluir no Anexo XIV at 1 de Junho de 2009.
A Agncia deve formular novas recomendaes pelo menos de
dois em dois anos, tendo em vista a incluso de outras substncias no Anexo XIV.
4. Antes de a Agncia enviar a sua recomendao

Comisso, publica-a no seu stio web, indicando claramente a
data de publicao, tendo em conta os artigos 118.o e 119.o
relativos ao acesso informao. Convida todas as partes interessadas a apresentarem as suas observaes nos trs meses
seguintes data da publicao, em particular no que se refere s
utilizaes que devam ser isentadas da obrigao de autorizao.
A Agncia actualiza a sua recomendao, tendo em conta as

observaes recebidas.
L 136/46
PT
5.
Sem prejuzo do disposto no n.o 6, depois de includa no
Anexo XIV, uma substncia no fica sujeita a novas restries de
acordo com o procedimento descrito no Ttulo VIII, que cobre
os riscos da utilizao da substncia para a sade humana ou
para o ambiente decorrentes da utilizao da substncia, estreme
ou contida numa preparao ou num artigo, devido s propriedades intrnsecas especificadas no Anexo XIV.
6.
Uma substncia referida no Anexo XIV pode ser sujeita a
novas restries de acordo com o procedimento descrito no
Ttulo VIII, que cobre os riscos da utilizao da substncia para
a sade humana ou para o ambiente, decorrentes da presena
da substncia num ou mais artigos.
7.
As substncias cujas utilizaes tenham sido todas proibidas ao abrigo do Ttulo VIII ou de qualquer outro normativo
comunitrio no so includas no Anexo XIV ou so dele suprimidas.
8.
As substncias que, na sequncia de novas informaes,
tenham deixado de satisfazer os critrios do artigo 57.o so
suprimidas do Anexo XIV nos termos do n.o 4 do artigo 133.o
Artigo 59.o
29.5.2007
5. Nos sessenta dias que se seguem transmisso do dossi,

os outros Estados-Membros ou a Agncia podem apresentar
observaes sobre a identificao da substncia relacionadas
com os critrios previstos no artigo 57.o, no dossi destinado
Agncia.
6. Se a Agncia no receber ou apresentar quaisquer observaes, inclui essa substncia na lista a que se refere o n.o 1. A
Agncia pode incluir essa substncia nas recomendaes que
formular ao abrigo do n.o 3 do artigo 58.o
7. Caso sejam apresentadas ou recebidas observaes, a
Agncia remete o dossi para o Comit dos Estados-Membros,
no prazo de quinze dias a contar do final do perodo de sessenta
dias indicado no n.o 5.
8. Se, no prazo de trinta dias aps o envio para o Comit
dos Estados-Membros, este chegar a um acordo unnime sobre
a identificao, a Agncia inclui essa substncia na lista a que se
refere o n.o 1. A Agncia pode incluir essa substncia nas recomendaes que formular ao abrigo do n.o 3 do artigo 58.o
9. Se o Comit dos Estados-Membros no chegar a acordo
por unanimidade, a Comisso elabora um projecto de proposta
sobre a identificao da substncia no prazo de trs meses a
contar da recepo do parecer do Comit dos Estados-Membros.
A deciso final sobre a identificao da substncia aprovada
nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
Identificao das substncias a que se refere o artigo 57. o

1.
Para efeitos de identificao das substncias que satisfazem
os critrios referidos no artigo 57.o e de estabelecimento de
uma lista de substncias candidatas para eventual incluso no
Anexo XIV, aplica-se o procedimento previsto nos n.os 2 a 10
do presente artigo. A Agncia indica as substncias dessa lista
que constam do seu programa de trabalho nos termos da
alnea e) do n.o 3 do artigo 83.o
2.
A Comisso pode solicitar Agncia que elabore um
dossi de acordo com os pontos aplicveis do Anexo XIV relativamente s substncias que, na sua opinio, satisfazem os critrios estabelecidos no artigo 57.o Se necessrio, o dossi pode
limitar-se a referir uma entrada no Anexo I da Directiva
67/548/CEE. A Agncia disponibiliza esse dossi aos Estados-Membros.
3.
Qualquer Estado-Membro pode elaborar um dossi de
acordo com o Anexo XV relativamente s substncias que, na
sua opinio, satisfazem os critrios estabelecidos no artigo 57. o
e envi-lo Agncia. Se apropriado, o dossi pode limitar-se a
referir uma entrada no Anexo I da Directiva 67/548/CEE. A
Agncia disponibiliza esse dossi aos restantes Estados-Membros
no prazo de trinta dias a contar da sua recepo.
4.
A Agncia publica no seu stio web uma nota comunicando que foi elaborado um dossi de acordo com o Anexo XV
para determinada substncia. Convida todas as partes interessadas a apresentarem-lhe observaes dentro de um prazo especificado.
10.
A Agncia publica e actualiza a lista referida no n.o 1 no
seu stio web logo que for tomada uma deciso sobre a incluso
de uma substncia.
CAPTULO 2
Artigo 60.o
1. A Comisso responsvel pela tomada de deciso relativamente aos pedidos de autorizaes nos termos do presente
ttulo.
2. Sem prejuzo do n.o 3, concedida uma autorizao se o
risco da utilizao da substncia para a sade humana ou para o
ambiente, decorrente das propriedades intrnsecas especificadas
no Anexo XIV, estiver devidamente controlado, em conformidade com o ponto 6.4 do Anexo I, e documentado no relatrio
de segurana qumica do requerente, tendo em conta o parecer
do Comit da Avaliao de Riscos referido na alnea a) do n.o 4
do artigo 64.o Ao conceder a autorizao e em todas as condies a impostas, a Comisso tem em conta todas as descargas,
emisses e perdas, incluindo os riscos de utilizao difusa ou
dispersiva, conhecidas data da deciso.
29.5.2007
PT
A Comisso no toma em considerao os riscos para a sade

humana decorrentes da utilizao de uma substncia num
dispositivo mdico regulamentado pela Directiva 90/385/CEE
do Conselho, de 20 de Junho de 1990, relativa aproximao
das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos medicinais implantveis activos (1), pela Directiva
93/42/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos
dispositivos mdicos (2), ou pela Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Outubro de 1998, relativa aos dispositivos mdicos de diagnstico in vitro (3).
3.
O n.o 2 no aplicvel:
a) s substncias que cumpram os critrios estabelecidos nas

alneas a), b), c) ou f) do artigo 57.o para as quais no seja
possvel determinar um limiar nos termos do ponto 6.4 do
Anexo I;
b) s substncias que cumpram os critrios estabelecidos nas
alneas d) ou e) do artigo 57.o;
c) s substncias identificadas na alnea f) do artigo 57.o que
tenham propriedades persistentes, bioacumulveis e txicas
ou propriedades muito persistentes e muito bioacumulveis.
4.
Se no for possvel conceder uma autorizao nos termos
do n.o 2, ou s substncias enumeradas no n.o 3, a autorizao
apenas pode ser concedida se se demonstrar que os benefcios
socioeconmicos so superiores ao risco para a sade humana
ou para o ambiente decorrente da utilizao da substncia e se
no existirem substncias nem tecnologias alternativas
adequadas. Essa deciso tomada depois de considerados, em
conjunto, os seguintes elementos e tendo em conta os pareceres
do Comit da Avaliao de Riscos e do Comit da Anlise Socioeconmica, referidos nas alneas a) e b) do n.o 4 do artigo 64.o:
L 136/47
5. Quando da avaliao da existncia de substncias ou

tecnologias alternativas, todos os aspectos relevantes so
tomados em considerao pela Comisso, nomeadamente:
a) Se o recurso a alternativas resultaria num menor risco global
para a sade humana e para o ambiente, tendo em conta a
adequao e a eficcia das medidas de gesto de riscos;
b) A viabilidade tcnica e econmica de alternativas para o
requerente.
6. No autorizada uma utilizao que possa constituir um
afrouxamento de uma restrio estabelecida no Anexo XVII.
7. S concedida uma autorizao se o pedido for efectuado
em conformidade com os requisitos do artigo 62.o
8. As autorizaes esto sujeitas a um perodo de reviso
limitado, sem prejuzo de qualquer deciso sobre um futuro
perodo de reviso, e dependem normalmente da satisfao de
certas condies, incluindo o controlo. A durao do perodo
limitado de reviso determinada caso a caso tendo em conta
todas as informaes relevantes, incluindo os elementos constantes das alneas a) a d) do n.o 4, consoante o caso.
9.
A autorizao especifica os seguintes elementos:
a) Pessoa ou pessoas a quem a autorizao concedida;

b) Identidade da ou das substncias;
c) Utilizao ou utilizaes para as quais a autorizao concedida;
d) Condies em que a autorizao concedida;
a) Risco colocado pelas utilizaes da substncia, incluindo a

adequao e a eficcia das medidas de gesto de riscos
propostas;
e) Perodo de reviso limitado;
b) Benefcios socioeconmicos decorrentes da sua utilizao e

implicaes socioeconmicas de uma recusa de autorizao,
demonstrados pelo requerente ou por outras partes interessadas;
10.
Sem prejuzo das condies de uma autorizao, o titular
garante que a exposio reduzida para o valor mais baixo que
for tcnica e praticamente exequvel.
c) Anlise das alternativas, apresentada pelo requerente ao

abrigo da alnea e) do n.o 4 do artigo 62.o ou qualquer plano
de substituio apresentado pelo requerente nos termos da
alnea f) do n.o 4 do artigo 62.o e eventuais contributos de
terceiros, apresentados ao abrigo do n.o 2 do artigo 64.o;
d) Informaes disponveis sobre os riscos para a sade humana
ou para o ambiente de quaisquer substncias ou tecnologias
alternativas.
f) Qualquer disposio de controlo.
Artigo 61.o
Reviso das autorizaes
1. As autorizaes concedidas de acordo com o artigo 60.o
so consideradas vlidas at a Comisso alterar ou revogar a
autorizao no mbito de uma reviso, desde que o titular da
autorizao apresente um relatrio de reviso pelo menos
dezoito meses antes de terminado o perodo de reviso limitado.
Em vez de voltar a apresentar todos os elementos do pedido
inicial da autorizao actual, o titular da autorizao pode apresentar unicamente o nmero da autorizao actual, em conformidade com os segundo, terceiro e quarto pargrafos.
L 136/48
PT
O titular de uma autorizao concedida de acordo com o

artigo 60.o apresenta uma actualizao da anlise de alternativas
referida na alnea e) do n.o 4 do artigo 62.o, incluindo informaes sobre quaisquer actividades de investigao e desenvolvimento relevantes levadas a cabo pelo requerente, se for esse o
caso, e de qualquer plano de substituio apresentado nos
termos da alnea f) do n.o 4 do artigo 62.o Se a actualizao da
anlise de alternativas evidenciar a existncia de uma alternativa
adequada tendo em conta os elementos constantes do n.o 5 do
artigo 60.o, o titular apresenta um plano de substituio,
incluindo um calendrio para as aces propostas pelo requerente. Se no puder demonstrar que o risco est adequadamente
controlado, o titular apresenta tambm uma actualizao da
anlise socioeconmica, da anlise das alternativas e do plano
de substituio includos no pedido inicial.
29.5.2007
5. Se no forem cumpridos os objectivos ambientais referidos no n.o 1 do artigo 4.o da Directiva 2000/60/CE, podem
rever-se as autorizaes concedidas para a utilizao da
substncia em causa na bacia hidrogrfica relevante.
6. Se uma utilizao de uma substncia tiver sido subsequentemente proibida ou de alguma forma restringida nos termos do
Regulamento (CE) n.o 850/2004 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo a poluentes orgnicos persistentes (1), a Comisso revoga a autorizao para essa
utilizao.
Artigo 62.o
Logo que puder demonstrar que o risco est adequadamente
controlado, apresenta uma actualizao do relatrio de segurana qumica.
Se quaisquer outros elementos do pedido inicial tiverem sido
alterados, apresenta tambm actualizaes desses elementos.
Caso seja apresentada informao actualizada de acordo com o
presente nmero, a deciso de alterar ou revogar a autorizao
no mbito da reviso tomada nos termos do artigo 64.o, com
as devidas adaptaes.
2.
As autorizaes podem ser revistas em qualquer altura se:
a) As circunstncias da autorizao inicial tiverem alterado de

forma a afectar o risco para a sade humana ou para o ambiente ou o impacto socioeconmico; ou
b) Tiverem surgido novas informaes sobre possveis produtos
de substituio.
A Comisso fixa um prazo razovel para que o ou os titulares
da autorizao possam apresentar outras informaes necessrias reviso e indica em que altura ir tomar uma deciso de
acordo com o artigo 64.o
3.
Na sua deciso de reviso, a Comisso pode, caso as
circunstncias se tenham alterado e tendo em conta o princpio
da proporcionalidade, alterar ou revogar a autorizao se, nas
novas circunstncias, ela no fosse concedida ou caso passem a
existir alternativas adequadas, de acordo com o n.o 5 do
artigo 60.o Neste caso, a Comisso exige ao titular da autorizao a apresentao de um plano de substituio, caso este
ainda no o tenha feito no quadro do pedido ou da actualizao.
Nos casos em que haja um risco grave e imediato para a sade
humana ou para o ambiente, a Comisso pode suspender a
autorizao na pendncia da reviso, tendo em conta o princpio da proporcionalidade.
4.
Se no for cumprida uma norma de qualidade do ambiente referida na Directiva 96/61/CE, podem rever-se as autorizaes concedidas para a utilizao da substncia em causa.
Pedidos de autorizao
1.
Os pedidos de autorizao so apresentados Agncia.
2. Os pedidos de autorizao podem ser apresentados pelo

ou pelos fabricantes, importadores e/ou utilizadores a jusante da
substncia. Podem tambm ser apresentados por uma ou por
vrias pessoas.
3. Os pedidos podem ser apresentados para uma ou vrias
substncias que satisfaam a definio de um grupo de substncias do ponto 1.5 do Anexo XI e para uma ou vrias utilizaes.
Podem ser apresentados para utilizao prpria do requerente
e/ou para as utilizaes para as quais pretenda colocar a
substncia no mercado.
4. O pedido de autorizao deve incluir os seguintes
elementos:
a) Identidade da ou das substncias, conforme especificado no
b) Nome e informaes de contacto da pessoa ou das pessoas
que apresentam o pedido;
c) Solicitao de autorizao, especificando a ou as utilizaes
para as quais se pede a autorizao e abrangendo a utilizao
da substncia em preparaes e/ou a sua incorporao em
artigos, se for esse o caso;
d) Relatrio de segurana qumica de acordo com o Anexo I,
que cubra os riscos da utilizao da ou das substncias para
a sade humana e/ou para o ambiente, decorrentes das
propriedades intrnsecas especificadas no Anexo XIV, a
menos que j tenha sido apresentado como parte do registo;
e) Uma anlise das alternativas, tendo em considerao os seus
riscos e a viabilidade tcnica e econmica da substituio, e
incluindo, se for esse o caso, informaes sobre quaisquer
actividades de investigao e desenvolvimento relevantes
levados a cabo pelo requerente;
(1) JO L 158 de 30.4.2004, p. 7. Rectificao no JO L 229 de 29.6.2004,
p. 5. Regulamento com a redaco que lhe foi dada pelo Regulamento
(CE) n.o 1195/2006 do Conselho (JO L 217 de 8.8.2006, p. 1).
29.5.2007
PT
f) Se a anlise referida na alnea e) mostrar que se encontram

disponveis alternativas, tendo em conta os elementos constantes do n.o 5 do artigo 60.o, um plano de substituio,
incluindo um calendrio das aces propostas pelo requerente.
5.
L 136/49
Artigo 64.o
Procedimento a seguir para as decises de autorizao
O pedido pode incluir:
a) Uma anlise socioeconmica realizada de acordo com o

Anexo XVI;
1. A Agncia acusa a recepo do pedido com a respectiva

data. O Comit de Avaliao dos Riscos e o Comit de Anlise
Socioeconmica da Agncia emitem os seus projectos de parecer
no prazo de dez meses a contar da data de recepo do pedido.
b) Uma apresentao dos motivos pelos quais no so tomados

em considerao os riscos para a sade humana e o ambiente decorrentes quer:
i) das emisses da substncia a partir de uma instalao
qual se concedeu uma autorizao de acordo com a
Directiva 96/61/CE, ou
ii) das descargas da substncia provenientes de uma fonte
tpica, sujeita exigncia de regulamentao prvia, tal
como referido na alnea g) do n.o 3 do artigo 11.o da
Directiva 2000/60/CE e na legislao aprovada ao abrigo
do seu artigo 16.o
6.
O pedido no inclui os riscos para a sade humana decorrentes da utilizao de uma substncia num dispositivo mdico
regulamentado pelas Directivas 90/385/CEE, 93/42/CEE ou
98/79/CE.
7.
O pedido de autorizao faz-se acompanhar da taxa estabelecida em conformidade com o Ttulo IX.
Artigo 63.o
2. A Agncia publica no seu stio web, tendo em conta os

artigos 118.o e 119.o relativos ao acesso informao, amplas
informaes sobre as utilizaes para as quais recebeu pedidos,
ou para revises de autorizaes, com um prazo para a apresentao, por terceiros interessados, de informaes sobre substncias ou tecnologias alternativas.
3. Ao preparar o respectivo parecer, cada um dos comits

referidos no n.o 1 verifica em primeiro lugar se o pedido inclui
toda a informao especificada no artigo 62.o que se enquadre
nas suas competncias. Caso necessrio, os comits apresentam,
aps consulta mtua, um pedido conjunto de informaes
adicionais ao requerente por forma a que o pedido de autorizao esteja em conformidade com os requisitos referidos no
artigo 62.o O Comit de Anlise Socioeconmica pode, se o
considerar necessrio, solicitar ao requerente ou a terceiros que
apresentem, num determinado prazo, informaes adicionais
sobre eventuais substncias ou tecnologias alternativas. Cada
comit leva tambm em linha de conta todas as informaes
apresentadas por terceiros.
4. Os projectos de parecer devem incluir os seguintes

elementos:
Pedidos de autorizao subsequentes
1.
Se tiver sido feito um pedido relativo a uma utilizao de
determinada substncia, um requerente subsequente pode fazer
referncia s partes apropriadas do pedido anterior apresentadas
de acordo com as alneas d), e) e f) do n.o 4 e com a alnea a) do
n.o 5 do artigo 62.o, contanto que o requerente subsequente
tenha a permisso do anterior requerente para se referir a essas
partes do pedido.
2.
Se tiver sido concedida autorizao para a utilizao de
uma substncia, um requerente subsequente pode fazer referncia s partes apropriadas do pedido anterior apresentadas de
acordo com as alneas d), e) e f) do n.o 4 e com a alnea a) do
n.o 5 do artigo 62.o, contanto que o requerente subsequente
tenha a permisso do titular da autorizao para se referir a
essas partes do pedido.
3.
Antes de se reportar a qualquer pedido prvio de acordo
com os n.os 1 e 2, o requerente subsequente actualiza a informao do pedido original, na medida do necessrio.
a) No caso do Comit de Avaliao dos Riscos: uma avaliao

do risco para a sade humana e/ou para o ambiente decorrente da ou das utilizaes da substncia, incluindo a
adequao e a eficcia das medidas de gesto de riscos,
descritas no pedido e, se for esse o caso, uma avaliao dos
riscos decorrentes das alternativas possveis;
b) No caso do Comit de Anlise Socioeconmica: uma
avaliao dos factores socioeconmicos e da disponibilidade,
adequao e viabilidade tcnica das alternativas associados
ou s utilizaes da substncia descritas no pedido, se o
pedido for feito em conformidade com o artigo 62.o, e de
quaisquer informaes apresentadas por terceiros ao abrigo
do n.o 2 do presente artigo.
5. A Agncia envia estes projectos de parecer ao requerente
at ao final do prazo fixado no n.o 1. No prazo de um ms aps
a recepo dos projectos de parecer, o requerente pode informar,
por escrito, que pretende fazer observaes. Considera-se que o
projecto de parecer foi recebido sete dias aps o seu envio pela
Agncia.
L 136/50
PT
29.5.2007
Se o requerente no desejar fazer observaes, a Agncia envia

os pareceres Comisso, aos Estados-Membros e ao requerente,
nos quinze dias que se seguem ao fim do prazo para apresentao de observaes pelo requerente ou no prazo de quinze
dias a contar da recepo da comunicao do requerente informando que no pretende fazer observaes.
2. A Agncia cria e mantm actualizado um registo dos utilizadores a jusante que tiverem feito uma comunicao de acordo
com o n.o 1. A Agncia faculta s autoridades competentes dos
Estados-Membros o acesso a essas informaes.
Se o requerente pretender fazer observaes, envia a sua argumentao, por escrito, Agncia, no prazo de dois meses a
contar da recepo dos projectos de parecer. Os Comits
analisam as observaes e adoptam os seus pareceres finais no
prazo de dois meses a contar da recepo da argumentao por
escrito, tomando-a na devida conta sempre que adequado.
Nos quinze dias seguintes ao final desse prazo, a Agncia envia
os pareceres, com a argumentao por escrito anexa,
Comisso, aos Estados-Membros e ao requerente.
RESTRIES AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E

UTILIZAO DE CERTAS SUBSTNCIAS, PREPARAES E
ARTIGOS PERIGOSOS
6.
A Agncia determina, de acordo com os artigos 118.o
e 119.o, quais as partes dos seus pareceres, bem como as partes
dos respectivos anexos se os houver, que devem ser publicadas
no seu stio web.
Artigo 67.o
7.
Nos casos abrangidos pelo n.o 1 do artigo 63.o, a Agncia
trata os pedidos em conjunto, desde que seja possvel cumprir
os prazos para o primeiro pedido.
8.
A Comisso elabora um projecto de deciso de autorizao no prazo de trs meses a contar da recepo dos pareceres da Agncia. A deciso final de conceder ou recusar a autorizao aprovada nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
9.
Os resumos das decises da Comisso, incluindo o
nmero de autorizao, e os motivos da deciso, nomeadamente
quando existam alternativas adequadas, so publicados no Jornal
Oficial da Unio Europeia e postos disposio do pblico numa
base de dados criada e actualizada pela Agncia.
10.
Nos casos abrangidos pelo n.o 2 do artigo 63.o, o prazo
fixado no n.o 1 do presente artigo reduzido para cinco meses.
CAPTULO 3
Autorizaes na cadeia de abastecimento
TTULO VIII
CAPTULO 1
Disposies gerais
Disposies gerais
1. Uma substncia estreme, ou contida numa preparao ou
num artigo, relativamente qual o Anexo XVII contenha uma
restrio, no fabricada, colocada no mercado nem utilizada,
excepto se cumprir as condies daquela restrio. Esta disposio no se aplica ao fabrico, colocao no mercado ou
utilizao de uma substncia em investigao cientfica e desenvolvimento. O Anexo XVII especifica se a restrio no se aplica
investigao e desenvolvimento orientados para produtos e
processos, bem como a quantidade mxima isenta.
2. O n.o 1 no se aplica utilizao de substncias em
produtos cosmticos, tal como definidos pela Directiva
76/768/CEE, no que se refere s restries relativas aos riscos
para a sade humana dentro do mbito de aplicao dessa directiva.
3. At 1 de Junho de 2013, qualquer Estado-Membro pode
manter as restries existentes ou mais rigorosas em relao ao
Anexo XVII relativamente ao fabrico, colocao no mercado
ou utilizao de uma substncia, desde que essas restries
tenham sido notificadas de acordo com o Tratado. A Comisso
compila e publica uma lista dessas restries at 1 de Junho
de 2009.
Artigo 65.o
CAPTULO 2
Obrigao dos titulares de autorizaes

Os titulares de uma autorizao, bem como os utilizadores a
jusante a que se refere o n.o 2 do artigo 56.o que incorporem a
substncia numa preparao, incluem o nmero de autorizao
no rtulo antes de colocarem a substncia, ou a preparao que
contm a substncia, no mercado para uma utilizao autorizada, sem prejuzo do disposto nas Directivas 67/548/CEE
e 1999/45/CE. Tal deve ser feito logo que o nmero de autorizao tenha sido posto disposio do pblico de acordo com
o n.o 9 do artigo 64.o
Artigo 66.o
Utilizadores a jusante
1.
Os utilizadores a jusante que utilizem uma substncia de
acordo com o n.o 2 do artigo 56.o devem comunicar o facto
Agncia no prazo de trs meses aps a primeira entrega da
substncia.
Procedimento de restries
Artigo 68.o
Introduo de novas restries e alterao das actuais
1. Se existir um risco inaceitvel para a sade humana ou
para o ambiente, decorrente do fabrico, utilizao ou colocao
no mercado de substncias, que carea de uma abordagem
comunitria, o Anexo XVII alterado nos termos do n.o 4 do
artigo 133.o, adoptando novas restries ou alterando as actuais
constantes do Anexo XVII, no que diz respeito ao fabrico,
utilizao ou colocao no mercado das substncias, estremes,
ou contidas em preparaes ou em artigos, de acordo com o
procedimento institudo nos artigos 69.o a 73.o As decises
tomadas ao abrigo da presente disposio tm em conta o
impacto socioeconmico da restrio, nomeadamente a disponibilidade de solues alternativas.
29.5.2007
PT
O primeiro pargrafo no aplicvel utilizao de uma

substncia intermdia isolada nas instalaes.
2.
No que diz respeito s substncias, estremes, ou contidas
em preparaes ou em artigos, que satisfaam os critrios de
classificao como cancergenas, mutagnicas ou txicas para a
reproduo da categoria 1 ou 2 e possam ser utilizadas pelos
consumidores, e em relao s quais a Comisso prope restries utilizao pelo consumidor, o Anexo XVII alterado nos
termos do n.o 4 do artigo 133.o No so aplicveis os
artigos 69.o a 73.o
Artigo 69.o
Elaborao de uma proposta
1.
Se a Comisso considerar que o fabrico, a colocao no
mercado ou a utilizao de uma substncia, estreme, ou contida
numa preparao ou num artigo, apresenta um risco para a
sade humana ou para o ambiente que no esteja adequadamente controlado e que carea de ser abordado, solicita
Agncia que elabore um dossi em conformidade com o
disposto no Anexo XV.
2.
Aps a data referida no artigo 58.o, n.o 1, alnea c),
subalnea i), a Agncia determina se o uso em artigos duma
substncia includa no Anexo XIV representa ou no um risco
para a sade humana ou para ambiente que no esteja adequadamente controlado. Se a Agncia considerar que o risco no
est adequadamente controlado, elabora um dossi em conformidade com o Anexo XV.
3.
No prazo de doze meses a contar da recepo do pedido
da Comisso previsto no n.o 1, e se esse dossi demonstrar que
necessria uma actuao a nvel comunitrio, para alm das
medidas j em vigor, a Agncia prope restries, de modo a
dar incio ao procedimento para a introduo de restries.
4.
Se um Estado-Membro considerar que o fabrico, a colocao no mercado ou a utilizao de uma substncia, estreme,
ou contida numa preparao ou num artigo, apresenta um risco
para a sade humana ou para o ambiente que no esteja adequadamente controlado e que carea de ser abordado, notifica a
Agncia de que tenciona elaborar um dossi em conformidade
com os requisitos previstos nos pontos aplicveis do Anexo XV.
Se a substncia no constar da lista mantida pela Agncia a que
se refere o n.o 5 do presente artigo, o Estado-Membro elabora
um dossi em conformidade com os requisitos do Anexo XV no
prazo de doze meses aps notificao da Agncia. Se esse dossi
demonstrar que necessria uma actuao a nvel comunitrio,
para alm das medidas j em vigor, o Estado-Membro apresenta
o dossi Agncia no formato descrito no Anexo XV, para dar
incio ao procedimento para a introduo de restries.
A Agncia ou os Estados-Membros consultam os dossis, os

relatrios de segurana qumica ou as avaliaes de risco apre-
L 136/51
sentadas Agncia ou aos Estados-Membros em conformidade

com o presente regulamento. Consultam igualmente qualquer
avaliao de risco que seja relevante apresentada para efeitos de
outros regulamentos ou directivas comunitrios. Nesse sentido,
os outros organismos, por exemplo, agncias, estabelecidos ao
abrigo do direito comunitrio e com funes semelhantes
prestam, a pedido, informaes Agncia ou ao Estado-Membro
em questo.
O Comit de Avaliao dos Riscos e o Comit de Anlise Socioeconmica verificam se o dossi apresentado est em conformidade com os requisitos do Anexo XV. No prazo de trinta dias a
contar da recepo, o comit em questo comunica Agncia
ou ao Estado-Membro que sugere as restries se aceita a
conformidade do dossi conforme. Se o dossi no estiver
conforme, os motivos so comunicados Agncia ou ao
Estado-Membro, por escrito, no prazo de quarenta e cinco dias
a contar da recepo. A Agncia ou o Estado-Membro introduz
as alteraes necessrias para que o dossi fique conforme no
prazo de sessenta dias a contar da recepo dos motivos apresentados pelos Comits; caso contrrio, cessa o procedimento
indicado no presente captulo. A Agncia torna pblico sem
demora que a Comisso, ou um Estado-Membro, tenciona
encetar um procedimento para a introduo de restries em
relao a determinada substncia e informa as pessoas que apresentaram um registo para essa substncia.
5. A Agncia mantm uma lista das substncias em relao

s quais ela prpria ou um Estado-Membro previu ou est a
elaborar um dossi conforme com os requisitos do Anexo XV
para efeitos de uma proposta de restrio. Se uma substncia
constar dessa lista, no objecto de nenhum outro dossi do
mesmo tipo. Se um Estado-Membro, ou a Agncia, propuser
que se volte a analisar uma restrio j existente constante do
Anexo XVII, aprovada, nos termos do n.o 2 do artigo 133.o,
uma deciso quanto oportunidade desse reexame, com base
nas provas apresentadas pelo Estado-Membro ou pela Agncia.
6. Sem prejuzo do disposto nos artigos 118.o e 119.o, a

Agncia publica sem demora no seu stio web todos os dossis
conformes com o Anexo XV, incluindo as restries sugeridas
de acordo com os n.os 3 e 4 do presente artigo, indicando claramente a data da publicao. Convida todas as partes interessadas
a apresentarem, individualmente ou em conjunto, nos seis meses
seguintes data da publicao:
a) Observaes sobre os dossis e as restries sugeridas;
b) Uma anlise socioeconmica ou informaes que possam

contribuir para uma anlise socioeconmica das restries
sugeridas, examinando as vantagens e os inconvenientes das
restries propostas. A anlise ou as informaes apresentadas cumprem os requisitos do Anexo XVI.
L 136/52
PT
Artigo 70.o
29.5.2007
2. Sem prejuzo do disposto nos artigos 118.o e 119.o, a

Agncia publica no seu stio web, sem demora, os pareceres dos
dois comits.
Parecer da Agncia: Comit de Avaliao dos Riscos

No prazo de nove meses a contar da data de publicao referida
no n.o 6 do artigo 69.o, o Comit de Avaliao dos Riscos
formula um parecer sobre a oportunidade das restries sugeridas, em termos de reduo do risco para a sade humana e/ou
para o ambiente, com base na sua anlise das partes relevantes
do dossi. O parecer tem em conta o dossi do Estado-Membro
ou o dossi elaborado pela Agncia a pedido da Comisso, bem
como os pontos de vista das partes interessadas a que se refere a
alnea a) do n.o 6 do artigo 69.o
Artigo 71.o
3. A Agncia fornece Comisso e/ou ao Estado-Membro,

mediante pedido, todos os documentos e fundamentos que
tiverem sido apresentados ou que tiver analisado.
Artigo 73.o
Deciso da Comisso
1. Se estiverem satisfeitas as condies previstas no
artigo 68.o, a Comisso elabora um projecto de alterao ao
Anexo XVII, no prazo de trs meses a contar da recepo do
parecer do Comit de Anlise Socioeconmica ou, se o referido
comit no formular um parecer, no fim do prazo fixado no
artigo 71.o, consoante a data que ocorra primeiro.
Parecer da Agncia: Comit de Anlise Socioeconmica

1.
No prazo de doze meses a contar da data de publicao
referida no n.o 6 do artigo 69.o, o Comit de Anlise Socioeconmica formula um parecer sobre as restries sugeridas, com
base na sua anlise das partes relevantes do dossi e do impacto
socioeconmico. Elabora um projecto de parecer sobre as restries sugeridas e sobre o correspondente impacto socioeconmico, tendo em conta as eventuais anlises ou informaes
transmitidas de acordo com a alnea b) do n.o 6 do artigo 69.o
A Agncia publica o projecto de parecer sem demora no seu
stio web. A Agncia convida as partes interessadas a fazerem as
suas observaes sobre o projecto de parecer no prazo mximo
de sessenta dias a contar da publicao do projecto de parecer.
2.
O Comit de Anlise Socioeconmica adopta o seu
parecer sem demora, tendo em considerao as eventuais observaes adicionais recebidas at data-limite fixada. O parecer
tem em conta as observaes e as anlises socioeconmicas das
partes interessadas, apresentadas nos termos da alnea b) do n.o 6
do artigo 69.o e do n.o 1 do presente artigo.
3.
Se o parecer do Comit de Avaliao dos Riscos se afastar
significativamente das restries sugeridas, a Agncia pode adiar,
por um mximo de noventa dias, a data limite para a adopo
do parecer do Comit de Anlise Socioeconmica.
Artigo 72.o
Se o projecto de alterao se afastar da proposta inicial ou no

tiver em conta os pareceres da Agncia, a Comisso inclui em
anexo uma explicao pormenorizada dos motivos para as diferenas.
2. A deciso final aprovada nos termos do n.o 4 do
artigo 133.o A Comisso envia o projecto de alterao aos
Estados-Membros pelo menos quarenta e cinco dias antes da
votao.
TTULO IX
TAXAS E EMOLUMENTOS
Artigo 74.o
Taxas e emolumentos
1. As taxas que so requeridas em conformidade com o n.o 4
do artigo 6.o, os n.os 1 e 5 do artigo 7.o, o n.o 2 do artigo 9.o, o
n.o 4 do artigo 11.o, o n.o 2 do artigo 17.o, o n.o 2 do
artigo 18.o, o n.o 3 do artigo 19.o, o n.o 5 do artigo 22.o, o n.o 7
do artigo 62.o e o n.o 3 do artigo 92.o so especificadas num
regulamento da Comisso aprovado nos termos do n.o 3 do
artigo 133.o at 1 de Junho de 2008.
2. No necessrio pagar a taxa de registo de uma substncia
na gama de tonelagem entre 1 e 10 toneladas se o dossi do
registo contiver todas as informaes previstas no Anexo VII.
Apresentao de um parecer Comisso

1.
A Agncia apresenta sem demora Comisso os pareceres
do Comit de Avaliao dos Riscos e do Comit de Anlise
Socioeconmica sobre as restries sugeridas para substncias
estremes ou contidas em preparaes ou em artigos. Se um ou
ambos os comits no formularem um parecer at data limite
prevista no artigo 70.o e no n.o 1 do artigo 71.o, a Agncia
informa do facto a Comisso, indicando as razes para tal.
3. A estrutura e o montante das taxas referidas no n.o 1 tm

em conta o trabalho exigido pelo presente regulamento que
deve ser executado pela Agncia e pela autoridade competente e
so fixados a um nvel que possa assegurar que as receitas resultantes, em combinao com outras fontes de receitas da Agncia
nos termos do n.o 1 do artigo 96.o, sejam suficientes para cobrir
o custo dos servios prestados. As taxas fixadas para os registos
tm em conta o trabalho que pode ter de ser realizado nos
termos do Ttulo VIII.
29.5.2007
PT
Nos casos previstos no n.o 4 do artigo 6.o, nos n.os 1 e 5 do

artigo 7.o, no n.o 2 do artigo 9.o, no n.o 4 do artigo 11.o, no
n.o 2 do artigo 17.o e no n.o 2 do artigo 18.o, a estrutura e o
montante das taxas tm em conta a gama de tonelagem da
substncia a registar.
Em todos os casos estabelecida uma taxa reduzida para as
PME.
No caso previsto no n.o 4 do artigo 11.o, a estrutura e o
montante das taxas levam em conta o facto de a informao ter
ou no sido apresentada junta ou separadamente.
No caso de um pedido ao abrigo da subalnea xi) da alnea a) do
artigo 10.o, a estrutura e o montante das taxas tm em conta o
trabalho da Agncia na avaliao da justificao.
4.
O regulamento previsto no n.o 1 especifica em que
circunstncias uma parte das taxas transferida para a autoridade competente do Estado-Membro em questo.
5.
A Agncia pode cobrar emolumentos por outros servios
que preste.
TTULO X
AGNCIA
Artigo 75.o
Criao e reviso
1.
criada a Agncia Europeia dos Produtos Qumicos para a
gesto, e em alguns casos a execuo, dos aspectos tcnicos,
cientficos e administrativos do presente regulamento e para
assegurar a harmonizao de todos esses aspectos a nvel comunitrio.
2.
L 136/53
que se refere ao impacto socioeconmico de uma eventual

aco legislativa sobre as substncias;
e) Um Comit dos Estados-Membros, que responsvel pela
resoluo das potenciais divergncias de opinio sobre os
projectos de decises propostos pela Agncia ou pelos
Estados-Membros no mbito do Ttulo VI e sobre as
propostas de identificao de substncias que suscitem uma
elevada preocupao, a submeter ao procedimento de autorizao previsto no Ttulo VII;
f) Um Frum de Intercmbio de Informaes sobre o Controlo
do Cumprimento (a seguir designado Frum), que coordena
uma rede de autoridades dos Estados-Membros responsveis
pelo controlo do cumprimento do presente regulamento;
g) Um Secretariado, que trabalha sob a chefia do director executivo e d apoio tcnico, cientfico e administrativo aos
Comits e ao Frum e assegura a coordenao adequada
entre eles. O Secretariado ocupa-se tambm das tarefas que
incumbem Agncia no mbito dos procedimentos de pr-registo, registo e avaliao, bem como da preparao de
orientaes, da manuteno da base de dados e da prestao
de informaes;
h) Uma Cmara de Recurso, que decide dos recursos interpostos
contra as decises tomadas pela Agncia.
2. Os Comits referidos nas alneas c), d) e e) do n.o 1 (a
seguir designados os Comits) e o Frum podem criar grupos
de trabalho. Nesse sentido, adoptam, de acordo com os respectivos regulamentos internos, disposies rigorosas para a delegao de certas funes nesses grupos de trabalho.
3. Se considerarem adequado, os Comits e o Frum podem
procurar, junto das fontes especializadas adequadas, aconselhamento sobre questes importantes de natureza cientfica ou
tica.
A Agncia objecto de reviso at 1 de Junho de 2012.

Artigo 77.o
Artigo 76.o
Tarefas
Composio
1.
A Agncia composta por:
a) Um Conselho de Administrao, que exerce as responsabilidades estabelecidas no artigo 78.o;

b) Um director executivo, que exerce as responsabilidades estabelecidas no artigo 83.o;
c) Um Comit de Avaliao dos Riscos, que responsvel pela
elaborao do parecer da Agncia sobre as avaliaes, os
pedidos de autorizao, as propostas de restries, as
propostas de classificao e de rotulagem nos termos do
Ttulo XI e qualquer outra questo decorrente da aplicao
do presente regulamento que diga respeito aos riscos para a
sade humana ou para o ambiente;
d) Um Comit de Anlise Socioeconmica, que responsvel
pela elaborao do parecer da Agncia sobre os pedidos de
autorizao, as propostas de restries e qualquer outra
questo decorrente da aplicao do presente regulamento no
1. A Agncia faculta aos Estados-Membros e s Instituies

da Comunidade o melhor aconselhamento possvel de ordem
cientfica e tcnica sobre questes que se prendam com os
produtos qumicos, que se enquadrem nas suas competncias e
que lhe sejam submetidas de acordo com as disposies do
2.
O Secretariado executa as seguintes tarefas:
a) Execuo das tarefas que lhe so atribudas pelo disposto no

Ttulo II; incluindo a facilitao do registo eficaz de substncias importadas, de uma forma consentnea com as obrigaes da Comunidade em matria de comrcio internacional
relativamente a pases terceiros;.
b) Execuo das tarefas que lhe so atribudas pelo disposto no
Ttulo III;
c) Execuo das tarefas que lhe so atribudas no ttulo VI;
L 136/54
PT
29.5.2007
d) Execuo das tarefas que lhe so atribudas no ttulo VIII;
o) Fornecimento dos formatos para a apresentao de informaes Agncia.
e) Criao e manuteno de bases de dados com informaes

sobre todas as substncias registadas, com o inventrio de
classificao e rotulagem e com a lista harmonizada de classificao e rotulagem. Disponibiliza publicamente na
Internet, gratuitamente, as informaes da ou das bases de
dados identificadas nos n.os 1 e 2 do artigo 119.o, excepto
se um pedido ao abrigo da subalnea xi) da alnea a) do
artigo 10.o for considerado justificado. A Agncia disponibiliza mediante pedido, nos termos do artigo 118.o, outras
informaes contidas nessas bases de dados;
3.
f) Disponibilizao pblica das informaes acerca das

substncias que esto a ser ou foram avaliadas, no prazo
de noventa dias aps a recepo das informaes pela
Agncia, em conformidade com o n.o 1 do artigo 119.o;
g) Fornecimento de orientaes e de instrumentos tcnicos e
cientficos, sempre que adequado para a aplicao do
presente regulamento, em particular, para assistir a indstria,
especialmente as PME, na elaborao de relatrios de segurana qumica (de acordo com o disposto no artigo 14.o, no
n.o 1 do artigo 31.o e no n.o 4 do artigo 37.o) e em aplicao da subalnea viii) da alnea a) do artigo 10.o, do n.o 3
do artigo 11.o e do n.o 2 do artigo 19.o; e ainda orientaes
tcnicas e cientficas para aplicao do artigo 7.o pelos
produtores e importadores de artigos;
h) Fornecimento de orientaes tcnicas e cientficas sobre a
aplicao do presente regulamento s autoridades competentes dos Estados-Membros e apoio aos servios de assistncia criados pelos Estados-Membros nos termos do
Ttulo XIII;
i) Orientao dos interessados, incluindo as autoridades
competentes dos Estados-Membros, sobre a comunicao ao
pblico de informaes sobre os riscos e a utilizao segura
de substncias estremes, em preparaes ou em artigos;
j) Aconselhamento e assistncia aos fabricantes e importadores
que registem uma substncia em conformidade com o n.o 1
do artigo 12.o;
k) Preparao de informaes de esclarecimento sobre o
presente regulamento destinadas aos outros interessados;
Os Comits executam as seguintes tarefas:
a) Execuo das tarefas que lhes so atribudas nos Ttulos VI a

XI;
b) A pedido do director executivo, prestao de apoio tcnico e
cientfico para as medidas de melhoria da cooperao entre a
Comunidade, os seus Estados-Membros, as organizaes
internacionais e os pases terceiros em questes cientficas e
tcnicas relacionadas com a segurana das substncias, assim
como a participao activa na assistncia tcnica e em actividades de formao de competncias sobre a boa gesto dos
produtos qumicos nos pases em desenvolvimento;
c) A pedido do director executivo, elaborao de pareceres
sobre quaisquer outros aspectos respeitantes segurana das
substncias estremes, em preparaes ou em artigos.
4.
O Frum executa as seguintes tarefas:
a) Difuso de boas prticas e destaque de problemas a nvel

comunitrio;
b) Proposta, coordenao e avaliao de projectos harmonizados de controlo do cumprimento e de inspeces
conjuntas;
c) Coordenao do intercmbio de inspectores;
d) Determinao de estratgias de controlo do cumprimento e
de melhores prticas no domnio do controlo do cumprimento;
e) Desenvolvimento de mtodos de trabalho e de instrumentos
teis para os inspectores locais;
f) Desenvolvimento de um procedimento para intercmbio
electrnico de informaes;
g) Contactos com a indstria, com particular nfase na problemtica especfica das PME, e com os outros interessados,
incluindo as organizaes internacionais relevantes, na
medida do necessrio;
h) Anlise de propostas de restries, com vista ao aconselhamento em matria de controlo do cumprimento.
Artigo 78.o
l) A pedido da Comisso, prestao de apoio tcnico e cientfico para as medidas de melhoria da cooperao entre a
Comunidade, os seus Estados-Membros, as organizaes
internacionais e os pases terceiros em questes cientficas e
tcnicas relacionadas com a segurana das substncias, assim
como a participao activa na assistncia tcnica e em actividades de formao de competncias sobre a boa gesto dos
produtos qumicos nos pases em desenvolvimento;
m) Manuteno de um Manual de Decises e Pareceres com
base nas concluses do Comit dos Estados-Membros no
que se refere interpretao e execuo do presente regulamento;
n) Notificao das decises tomadas pela Agncia;
Competncias do Conselho de Administrao

O Conselho de Administrao nomeia o director executivo, de
acordo com o artigo 84.o, e um contabilista, em conformidade
com o artigo 43.o do Regulamento (CE, Euratom)
n.o 2343/2002.
O Conselho de Administrao adopta:
a) At 30 de Abril de cada ano, o relatrio geral da Agncia
respeitante ao ano anterior;
b) At 31 de Outubro de cada ano, o programa de trabalho da
Agncia para o ano seguinte;
29.5.2007
PT
c) O oramento final da Agncia nos termos do artigo 96.o,

antes do incio do exerccio oramental, ajustando-o, se
necessrio, de acordo com a contribuio comunitria e com
quaisquer outras receitas da Agncia;
L 136/55
O vice-presidente assume automaticamente o lugar do presidente se este estiver impedido de desempenhar as suas funes.
d) Um programa de trabalho plurianual, que regularmente

revisto.
2. Os mandatos do presidente e do vice-presidente tm uma

durao de dois anos e expiram quando eles deixarem de ser
membros do Conselho de Administrao. O mandato renovvel uma vez.
O Conselho de Administrao adopta as regras e os procedimentos internos da Agncia. Essas regras so facultadas ao
pblico.
Artigo 81.o
O Conselho de Administrao desempenha as suas atribuies

relacionadas com o oramento da Agncia nos termos dos
artigos 96.o, 97.o e 103.o
O Conselho de Administrao exerce o poder disciplinar sobre
o director executivo.
O Conselho de Administrao adopta o seu regulamento
interno.
O Conselho de Administrao nomeia o presidente, os
membros e os suplentes da Cmara de Recurso nos termos do
artigo 89.o
O Conselho de Administrao nomeia os membros dos comits
da Agncia, tal como previsto no artigo 85.o
O Conselho de Administrao envia anualmente todas as informaes relevantes para o resultado dos procedimentos de
avaliao, nos termos do n.o 6 do artigo 96.o
Artigo 79.o
Composio do Conselho de Administrao
1.
O Conselho de Administrao composto por um representante de cada Estado-Membro e por, no mximo, seis representantes designados pela Comisso, incluindo trs elementos,
sem direito de voto, representando as partes interessadas, bem
como por duas pessoas independentes designadas pelo Parlamento Europeu.
Cada Estado-Membro designa um membro para o Conselho de
Administrao. Os membros assim designados so nomeados
pelo Conselho.
2.
Os membros so nomeados com base nas suas competncias e experincia no domnio da segurana qumica ou da regulamentao dos produtos qumicos, assegurando-se ao mesmo
tempo que entre os membros do Conselho exista a experincia
adequada em matrias gerais, financeiras e jurdicas.
3.
O mandato tem uma durao de quatro anos. Este
mandato pode ser renovvel uma vez. No entanto, para o
primeiro mandato, de entre os respectivos representantes, a
Comisso designa metade, e o Conselho doze, para os quais o
mandato de seis anos.
Reunies do Conselho de Administrao

1. As reunies do Conselho de Administrao so convocadas por convite do presidente ou a pedido de, pelo menos,
um tero dos membros do Conselho.
2. O director executivo participa nas reunies do Conselho
de Administrao, sem direito de voto.
3. Os presidentes dos Comits e o presidente do Frum, referidos nas alneas c) a f) do n.o 1 do artigo 76.o, tm direito a
assistir s reunies do Conselho de Administrao, sem direito
de voto.
Artigo 82.o
Votao no Conselho de Administrao
O Conselho de Administrao adopta um regulamento interno
para a votao, incluindo as condies em que um membro
pode votar em nome de outro. O Conselho de Administrao
delibera por maioria de dois teros de todos os membros com
direito de voto.
Artigo 83.o
Funes e competncias do director executivo
1. A Agncia administrada pelo director executivo que
desempenha as suas funes no interesse da Comunidade e
independentemente de quaisquer interesses especficos.
2. O director executivo o representante legal da Agncia.
responsvel por:
a) Assegurar a gesto corrente da Agncia;
b) Gerir os recursos da Agncia necessrios para o desempenho das suas funes;
c) Garantir o cumprimento dos prazos fixados pela legislao
comunitria para a adopo de pareceres pela Agncia;
d) Garantir a coordenao apropriada e oportuna entre os
Comits e o Frum;
e) Celebrar e gerir os contratos necessrios com os prestadores
de servios;
Artigo 80.o
Presidncia do Conselho de Administrao
1.
O Conselho de Administrao elege um presidente e um
vice-presidente de entre os seus membros com direito de voto.
f) Preparar o mapa de receitas e despesas e executar o oramento da Agncia nos termos dos artigos 96.o e 97.o;
g) Todas as questes relacionadas com o pessoal;
h) Instituir o secretariado do Conselho de Administrao;
L 136/56
PT
i) Elaborar projectos de pareceres do Conselho de Administrao relativos aos regulamentos internos propostos para
os Comits e para o Frum;
j) A pedido do Conselho de Administrao, tomar as medidas
necessrias para o desempenho de quaisquer outras funes
(nos limites do mandato do artigo 77.o) atribudas Agncia
por delegao da Comisso;
k) Desenvolver e manter um dilogo regular com o Parlamento
Europeu;
l) Determinar as modalidades e condies para a utilizao de
pacotes de programas informticos;
29.5.2007
pela Comisso na sequncia de um convite manifestao de

interesse publicado no Jornal Oficial da Unio Europeia e em
outras publicaes ou em stios internet.
O director executivo nomeado com base no seu mrito e em

capacidades de gesto e administrativas comprovadas, bem
como na sua experincia no domnio da segurana qumica ou
da regulamentao aplicvel. O Conselho de Administrao delibera por maioria de dois teros de todos os membros com
direito de voto.
O poder de demitir o director executivo pertence ao Conselho

de Administrao, de acordo com o mesmo procedimento.
m) Rectificar decises da Agncia na sequncia de recurso e

aps consulta ao presidente da Cmara de Recurso.
3.
Todos os anos, o director executivo apresenta ao Conselho
de Administrao, para aprovao, os seguintes documentos:
a) Um projecto de relatrio que abranja as actividades da
Agncia no ano anterior, incluindo informaes sobre o
nmero de dossis de registo recebidos, o nmero de
substncias avaliadas, o nmero de pedidos de autorizao
recebidos, o nmero de propostas de restries recebidas
pela Agncia e sobre as quais esta se pronunciou, o tempo
gasto para a realizao dos procedimentos associados, as
substncias autorizadas, os dossis rejeitados, as substncias
sujeitas a restries, as queixas recebidas e as disposies
tomadas e um panorama das actividades do Frum;
b) Um projecto de programa de trabalho para o ano seguinte;
c) O projecto de contas anuais;
Antes da sua nomeao, o candidato seleccionado pelo

Conselho de Administrao convidado a proferir uma declarao, no mais breve trecho, perante o Parlamento Europeu e a
responder s perguntas dos deputados.
2. O mandato do director executivo tem uma durao de

cinco anos. Pode ser prorrogado uma vez pelo Conselho de
Administrao por um novo perodo de, no mximo, cinco
anos.
Artigo 85.o
Criao dos Comits
d) O projecto de oramento previsto para o ano seguinte;

e) Um projecto de programa de trabalho plurianual.
Uma vez aprovados pelo Conselho de Administrao, o director
executivo transmite o programa de trabalho para o ano seguinte
e o programa de trabalho plurianual aos Estados-Membros, ao
Parlamento Europeu, ao Conselho e Comisso, assegurando a
respectiva publicao.
Uma vez aprovado pelo Conselho de Administrao, o director
executivo transmite o relatrio geral da Agncia aos Estados-Membros, ao Parlamento Europeu, ao Conselho, Comisso, ao
Comit Econmico e Social e ao Tribunal de Contas, assegurando a respectiva publicao.
Artigo 84.o
Nomeao do director executivo
1.
O director executivo da Agncia nomeado pelo Conselho
de Administrao com base numa lista de candidatos proposta
1. Cada Estado-Membro pode propor candidatos a membros

do Comit de Avaliao dos Riscos. O director executivo elabora
uma lista das pessoas propostas, que publicada no stio web da
Agncia, sem prejuzo do disposto no n.o 1 do artigo 88.o O
Conselho de Administrao nomeia os membros do Comit a
partir dessa lista, incluindo, pelo menos, um membro, mas no
mais do que dois, de entre as pessoas designadas por cada
Estado-Membro que tiver proposto candidatos. Os membros so
nomeados pelas suas funes e experincia na execuo das
tarefas especificadas no n.o 3 do artigo 77.o
2. Cada Estado-Membro pode propor candidatos a membros

do Comit de Anlise Socioeconmica. O director executivo
elabora uma lista das pessoas propostas, que publicada no stio
web da Agncia, sem prejuzo do disposto no n.o 1 do
artigo 88.o O Conselho de Administrao nomeia os membros
do Comit a partir dessa lista, incluindo, pelo menos, um
membro, mas no mais do que dois, de entre as pessoas designadas por cada Estado-Membro que tiver proposto candidatos.
Os membros so nomeados pelas suas funes e experincia na
execuo das tarefas especificadas no n.o 3 do artigo 77.o
3. Cada Estado-Membro nomeia um membro para o Comit

dos Estados-Membros.
29.5.2007
PT
L 136/57
4.
Os Comits tm por objectivo reunir, entre os seus
membros, uma ampla variedade de competncias necessrias.
Nesse sentido, cada comit pode designar, por cooptao, um
mximo de cinco membros suplementares escolhidos com base
na sua competncia especfica.
criao de grupos de trabalho e a instituio de um procedimento para a adopo urgente de pareceres. O presidente de
cada Comit um funcionrio da Agncia.
Os membros dos Comits so nomeados com um mandato de

trs anos, que renovvel.
Artigo 86.o
Criao do Frum
Os membros do Conselho de Administrao no podem ser

membros dos Comits.
Os membros de cada um dos Comits podem fazer-se acompanhar por consultores nos domnios cientfico, tcnico ou regulamentar.
O director executivo ou o seu representante e os representantes
da Comisso tm o direito de assistir como observadores a todas
as reunies dos Comits e grupos de trabalho convocadas pela
Agncia ou pelos seus Comits. Os interessados tambm podem
ser convidados a assistir s reunies na qualidade de observadores, se for caso disso, a pedido dos membros do Comit ou
do Conselho de Administrao.
5.
Os membros de cada Comit nomeados na sequncia de
uma proposta de um Estado-Membro asseguram a coordenao
adequada entre as funes da Agncia e a actividade da autoridade competente do respectivo Estado-Membro.
6.
Os membros dos Comits so apoiados pelos recursos
cientficos e tcnicos de que os Estados-Membros dispem. Para
o efeito, os Estados-Membros colocam disposio dos
membros dos Comits por eles nomeados os recursos cientficos
e tcnicos adequados. As autoridades competentes dos Estados-Membros facilitam o bom desenrolar das actividades dos
Comits e dos respectivos grupos de trabalho.
7.
Os Estados-Membros abstm-se de dar aos membros do
Comit de Avaliao dos Riscos ou do Comit de Anlise Socioeconmica ou aos seus consultores e peritos cientficos e
tcnicos qualquer instruo que seja incompatvel com as
funes prprias dessas pessoas ou com as funes, responsabilidades e independncia da Agncia.
8.
Ao elaborar um parecer, cada Comit deve envidar todos
os esforos para obter um consenso. Se tal no for possvel, o
parecer deve ser constitudo pela posio da maioria dos
membros e os respectivos fundamentos. A posio ou posies
minoritrias, incluindo a respectiva fundamentao, so tambm
publicadas.
9.
Cada Comit elabora uma proposta do seu prprio regulamento interno, a aprovar pelo Conselho de Administrao, no
prazo de seis meses a contar da data da primeira nomeao dos
Comits.
O regulamento interno estabelece, em especial, os procedimentos para a substituio dos membros, os procedimentos
para a delegao de certas funes nos grupos de trabalho, a
1. Cada Estado-Membro nomeia um membro do Frum com

um mandato de trs anos, que renovvel. Os membros so
escolhidos pelas suas funes e experincia de controlo do
cumprimento da legislao em matria de produtos qumicos e
mantm os contactos necessrios com as autoridades competentes dos Estados-Membros.
O Frum tem por objectivo reunir, entre os seus membros, uma
ampla variedade de competncias necessrias. Nesse sentido,
pode designar, por cooptao, um mximo de cinco membros
suplementares escolhidos com base na sua competncia especfica. Estes so nomeados com um mandato de trs anos, que
renovvel. Os membros do Conselho de Administrao no
podem ser membros do Frum.
Os membros do Frum podem fazer-se acompanhar por consultores cientficos e tcnicos.
O director executivo da Agncia ou o seu representante e os
representantes da Comisso tm o direito de assistir a todas as
reunies do Frum e dos respectivos grupos de trabalho. Os
interessados tambm podem ser convidados a assistir s
reunies na qualidade de observadores, se for caso disso, a
pedido dos membros do Frum ou do Conselho de Administrao.
2. Os membros do Frum nomeados por um Estado-Membro asseguram a coordenao adequada entre as funes
do Frum e a actividade da autoridade competente do respectivo
Estado-Membro.
3. Os membros do Frum so apoiados pelos recursos cientficos e tcnicos de que dispem as autoridades competentes dos
Estados-Membros. As autoridades competentes dos Estados-Membros facilitam o bom desenrolar das actividades do Frum
e dos respectivos grupos de trabalho. Os Estados-Membros
abstm-se de dar aos membros do Frum ou aos seus consultores e peritos cientficos e tcnicos qualquer instruo que seja
incompatvel com as funes prprias dessas pessoas ou com as
funes e responsabilidades do Frum.
4. O Frum elabora uma proposta do seu regulamento
interno, a aprovar pelo Conselho de Administrao, no prazo
de seis meses a contar da data da primeira nomeao do Frum.
O regulamento interno estabelece, em especial, os procedimentos de nomeao e substituio do presidente e de substituio dos membros, bem como os procedimentos para a delegao de certas funes nos grupos de trabalho.
L 136/58
PT
29.5.2007
Artigo 87.o
Artigo 88.o
Relatores dos Comits e recurso a peritos
Qualificaes e interesses
1.
Se, nos termos do artigo 77.o, um Comit for chamado a
dar um parecer ou a analisar se um dossi apresentado por um
Estado-Membro est em conformidade com os requisitos do
Anexo XV, nomeia um dos seus membros como relator. O
Comit em questo pode nomear um segundo membro que
actue como co-relator. Em cada caso, os relatores e co-relatores
empenham-se em agir no interesse da Comunidade e fazem por
escrito uma declarao de compromisso de cumprimento das
suas funes, assim como uma declarao de interesses. Um
membro de um Comit no deve ser nomeado relator de um
determinado caso se indicar qualquer interesse que possa ser
prejudicial avaliao independente desse caso. O Comit em
questo pode substituir o relator ou co-relator por outro dos
seus membros em qualquer altura, se, por exemplo, ele no
conseguir desempenhar a sua funo nos prazos prescritos ou
se vier a lume um interesse potencialmente prejudicial.
2.
Os Estados-Membros transmitem Agncia os nomes de
peritos com experincia comprovada nas tarefas requeridas nos
termos do artigo 77.o e que esto disponveis para colaborar
com os grupos de trabalho dos Comits, indicando tambm as
suas qualificaes e reas de especializao.
1. A constituio dos Comits e do Frum tornada pblica.

Os membros podem, a ttulo individual, solicitar que os seus
nomes no sejam tornados pblicos, se julgarem que isso os
pode pr em risco. O director executivo decide se deve ou no
atender a esses pedidos. Quando as nomeaes forem tornadas
pblicas, devem ser especificadas as qualificaes profissionais
de cada membro.
2. Os membros do Conselho de Administrao, o director
executivo e os membros dos Comits e do Frum fazem uma
declarao de compromisso de cumprimento das suas funes,
assim como uma declarao dos interesses que possam ser
considerados prejudiciais sua independncia. Essas declaraes
so feitas todos os anos, por escrito e, sem prejuzo do disposto
no n.o 1, so inscritas num registo da Agncia acessvel ao
pblico, a pedido, nas instalaes desta.
3. Em cada reunio, os membros do Conselho de Administrao, o director executivo, os membros dos Comits e do
Frum e os peritos que participarem na reunio devem declarar
quaisquer interesses que possam ser considerados prejudiciais
sua independncia em relao aos pontos da ordem do dia.
Quem fizer essa declarao no participa em qualquer votao
do ponto relevante da ordem do dia.
A Agncia conserva uma lista actualizada de peritos. Essa lista

inclui os peritos referidos no primeiro pargrafo e outros identificados directamente pelo Secretariado.
Artigo 89.o
3.
A prestao de servios pelos membros dos Comits ou
por qualquer perito que colabore com um grupo de trabalho
dos Comits ou do Frum, ou que desempenhe outras funes
para a Agncia, rege-se por um contrato escrito entre a Agncia
e a pessoa em questo ou, se for caso disso, entre a Agncia e a
entidade patronal da pessoa em questo.
Essa pessoa, ou a sua entidade patronal, remunerada pela
Agncia de acordo com uma tabela de honorrios que deve ser
includa nas disposies financeiras estabelecidas pelo Conselho
de Administrao. Se a pessoa em questo no cumprir as suas
obrigaes, o director executivo tem o direito de rescindir ou
suspender o contrato ou de reter a remunerao.
4.
A prestao dos servios para os quais existem vrios prestadores potenciais pode requerer um convite manifestao de
interesse:
Criao da Cmara de Recurso

1. A Cmara de Recurso constituda por um presidente e
por dois outros membros.
2. O presidente e os dois membros tm suplentes que os
representam na sua ausncia.
3. O presidente, os outros membros e os suplentes so
nomeados pelo Conselho de Administrao, a partir de uma
lista de candidatos proposta pela Comisso, na sequncia de um
convite manifestao de interesse publicado no Jornal Oficial
da Unio Europeia e em outras publicaes ou stios internet. So
nomeados com base na sua experincia e competncia no
domnio da segurana qumica, das cincias naturais ou dos
procedimentos regulamentares ou judiciais a partir de uma lista
de candidatos qualificados aprovada pela Comisso.
a) Se o contexto cientfico e tcnico o permitir; e

b) Se for compatvel com as funes da Agncia, em particular
com a necessidade de assegurar um nvel elevado de
proteco da sade humana e do ambiente.
O Conselho de Administrao adopta os procedimentos
adequados mediante proposta do director executivo.
5.
A Agncia pode recorrer aos servios de peritos para o
desempenho de outras funes especficas pelas quais responsvel.
O Conselho Administrativo pode nomear membros suplementares e os seus suplentes, por recomendao do director executivo, segundo o mesmo procedimento, se tal for necessrio para
assegurar que os recursos sejam processados numa cadncia
satisfatria.
4. As qualificaes exigidas aos membros da Cmara de
Recurso so determinadas pela Comisso nos termos do n.o 3
do artigo 133.o
5.
O presidente e os membros tm direitos de voto iguais.
29.5.2007
PT
Artigo 90.o
Membros da Cmara de Recurso
1.
Os mandatos dos membros da Cmara de Recurso,
incluindo o presidente e os suplentes, tm uma durao de cinco
anos. Podem ser prorrogados uma vez.
2.
Os membros da Cmara de Recurso so independentes.
Ao tomar as suas decises, no esto vinculados a quaisquer
instrues.
3.
Os membros da Cmara de Recurso no podem desempenhar quaisquer outras funes na Agncia.
4.
Os membros da Cmara de Recurso no podem ser destitudos do seu cargo nem retirados da lista durante o respectivo
mandato, a menos que haja srios motivos para essa medida e
que a Comisso tome uma deciso nesse sentido, depois de
obter o acordo do Conselho de Administrao.
5.
Os membros da Cmara de Recurso no podem participar
num procedimento de recurso caso tenham nele qualquer interesse pessoal, caso tenham estado anteriormente envolvidos no
processo na qualidade de representantes de uma das partes ou
caso tenham participado na deciso que objecto de recurso.
6.
Se um membro da Cmara de Recurso considerar que, por
motivos mencionados no n.o 5, no deve participar num
processo de recurso especfico, deve do facto informar a Cmara
de Recurso. Os membros da Cmara de Recurso podem ser
recusados por qualquer das partes, por uma das razes referidas
no n.o 5, ou se forem suspeitos de parcialidade. Nenhuma recusa
pode ser fundamentada na nacionalidade dos membros.
7.
A Cmara de Recurso delibera, nos casos previstos nos
n.os 5 e 6, sem a participao do membro em causa. Para tomar
a deciso, o membro em causa substitudo na Cmara de
Recurso por um suplente.
Artigo 91.o
L 136/59
2. O recurso, juntamente com a respectiva fundamentao,

deve ser interposto por escrito junto da Agncia, no prazo de
trs meses a contar da data de notificao da deciso ao recorrente ou, na sua falta, da data em que o recorrente dela tenha
tomado conhecimento, salvo disposio em contrrio no
3. As pessoas que interponham recurso de uma deciso da
Agncia podem ter que pagar uma taxa, em conformidade com
o Ttulo IX.
Artigo 93.o
Exame e decises sobre o recurso
1. Se, aps consulta ao presidente da Cmara de Recurso, o
director executivo considerar o recurso admissvel e fundamentado, pode dar-lhe provimento no prazo de trinta dias a contar
da interposio do recurso de acordo com o disposto no n.o 2
do artigo 92.o
2. Nos casos no previstos no n.o 1 do presente artigo, o
presidente da Cmara de Recurso verifica se o recurso admissvel, no prazo de trinta dias a contar da sua apresentao nos
termos do n.o 2 do artigo 92.o No caso afirmativo, o recurso
enviado Cmara de Recurso para exame dos fundamentos. As
partes no processo de recurso podem prestar declaraes oralmente durante o processo.
3. A Cmara de Recurso pode exercer qualquer competncia
atribuda Agncia ou remeter o processo ao rgo competente
da Agncia, a fim de lhe ser dado seguimento.
4. Os procedimentos da Cmara de Recurso so determinados pela Comisso nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
Artigo 94.o
Decises passveis de recurso

1.
So passveis de recurso as decises da Agncia tomadas
nos termos dos artigos 9.o, 20.o, do n.o 6 do artigo 27.o, dos
n.os 2 e 3 do artigo 30.o e do artigo 51.o
2.
Os recursos interpostos nos termos do n.o 1 tm efeito
suspensivo.
Artigo 92.o
Pessoas que podem interpor recurso, prazos, taxas e forma
1.
Qualquer pessoa singular ou colectiva pode interpor
recurso das decises de que seja destinatria e das decises que,
embora dirigidas a outra pessoa, lhe digam directa e individualmente respeito.
Recurso para o Tribunal de Primeira Instncia e o Tribunal

de Justia
1. Pode ser interposto recurso para o Tribunal de Primeira
Instncia e o Tribunal de Justia, em conformidade com o
artigo 230.o do Tratado, de uma deciso da Cmara de Recurso
ou, nos casos em que a Cmara no tiver competncia para se
pronunciar, da Agncia.
2. Se a Agncia se abstiver de tomar uma deciso, pode ser
proposta uma aco por omisso no Tribunal de Primeira
Instncia ou no Tribunal de Justia, em conformidade com o
artigo 232.o do Tratado.
3. A Agncia toma as medidas necessrias execuo do
acrdo do Tribunal de Primeira Instncia ou do Tribunal de
Justia.
L 136/60
PT
Artigo 95.o
Divergncia de pareceres com outros organismos
1.
A Agncia tem o cuidado de assegurar a identificao
precoce de potenciais fontes de conflito entre os seus pareceres
e os de outros organismos estabelecidos ao abrigo da legislao
comunitria, incluindo as agncias comunitrias, que efectuem
tarefas semelhantes relativamente a questes de interesse
comum.
2.
Se a Agncia identificar uma fonte de divergncia potencial, entra em contacto com o organismo em questo a fim de
garantir a partilha de quaisquer informaes cientficas ou
tcnicas relevantes e de identificar os pontos cientficos ou
tcnicos que sejam potencialmente contenciosos.
3.
Se existir uma divergncia fundamental em pontos cientficos ou tcnicos e se o organismo em questo for uma agncia
comunitria ou um comit cientfico, a Agncia e esse organismo trabalham em conjunto para resolver a divergncia ou
para apresentar um documento comum Comisso, esclarecendo os pontos cientficos e/ou tcnicos em que existam divergncias.
Artigo 96.o
Oramento da Agncia
1.
As receitas da Agncia so constitudas por:
a) Uma subveno da Comunidade, inscrita no oramento geral

das Comunidades Europeias (seco Comisso);
29.5.2007
mental), em conjunto com o anteprojecto de oramento das

Comunidades Europeias.
7. Com base nessa estimativa, a Comisso inscreve no anteprojecto de oramento das Comunidades Europeias as estimativas que considera necessrias para o quadro de pessoal bem
como o montante da subveno a cargo do oramento geral,
que submete autoridade oramental em conformidade com o
disposto no artigo 272.o do Tratado.
8. A autoridade oramental autoriza as dotaes para a
subveno a conceder Agncia.
A autoridade oramental adopta o quadro de pessoal da
Agncia.
9. O oramento da Agncia adoptado pelo Conselho de
Administrao. Aps a aprovao do oramento geral das
Comunidades Europeias, o oramento considerado definitivo.
Sempre que adequado, ajustado em conformidade.
10.
Qualquer alterao ao oramento, incluindo o quadro de
efectivos, deve reger-se pelo procedimento acima referido.
11.
O Conselho de Administrao notifica sem demora a
autoridade oramental da sua inteno de executar qualquer
projecto que possa ter implicaes financeiras significativas para
o financiamento do seu oramento, em especial projectos
imobilirios, como o arrendamento ou a aquisio de imveis.
Do facto informa a Comisso.
Sempre que um ramo da autoridade oramental notificar a sua
inteno de emitir um parecer, envia-o ao Conselho de Administrao no prazo de seis semanas a contar da data de notificao
do projecto.
b) As taxas pagas pelas empresas;

c) Eventuais contribuies voluntrias dos Estados-Membros.
2.
As despesas da Agncia incluem a remunerao do
pessoal, as despesas administrativas, de infra-estruturas e de
funcionamento.
3.
At 15 de Fevereiro de cada ano, o director executivo
elabora um anteprojecto de oramento cobrindo as despesas de
funcionamento e o programa de trabalho previsto para o exerccio oramental seguinte e envia esse anteprojecto ao Conselho
de Administrao, juntamente com um quadro do pessoal e
com um quadro provisrio dos efectivos.
Artigo 97.o
Implementao do oramento da Agncia
1. O director executivo desempenha as funes de gestor
oramental e executa o oramento da Agncia.
2. O controlo das autorizaes e dos pagamentos de todas as
despesas da Agncia, bem como do apuramento e da cobrana
de todas as suas receitas, exercido pelo contabilista da
Agncia.
5.
Anualmente, o Conselho de Administrao, com base
num projecto elaborado pelo director executivo, faz uma estimativa das receitas e despesas da Agncia para o exerccio financeiro seguinte. Esta estimativa, que inclui um quadro provisrio
do pessoal, enviada Comisso pelo Conselho de Administrao at 31 de Maro.
3. At 1 de Maro do ano seguinte a cada exerccio, o contabilista da Agncia transmite as contas provisrias ao contabilista
da Comisso, acompanhadas de um relatrio sobre a gesto
oramental e financeira respeitante a esse exerccio. O contabilista da Comisso consolida as contas provisrias de cada instituio e de cada um dos organismos descentralizados em
conformidade com o artigo 128.o do Regulamento (CE,
Euratom) n.o 1605/2002 do Conselho, de 25 de Junho de 2002,
que institui o Regulamento Financeiro aplicvel ao oramento
geral das Comunidades Europeias (1).
6.
A Comisso envia esta estimativa ao Parlamento Europeu
e ao Conselho (a seguir designados por autoridade ora-

dada pelo Regulamento (CE, Euratom) n.o 1995/2006 (JO L 390 de
30.12.2006, p. 1).
4.
O oramento deve ser equilibrado em termos de receitas e
despesas.
29.5.2007
PT
4.
At 31 de Maro do ano seguinte a cada exerccio, o
contabilista da Comisso transmite as contas provisrias da
Agncia ao Tribunal de Contas, acompanhadas de um relatrio
sobre a gesto oramental e financeira respeitante a esse exerccio. O relatrio sobre a gesto oramental e financeira do exerccio tambm enviado ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
3. As decises de financiamento, bem como quaisquer

contratos e instrumentos de execuo delas decorrentes, devem
estipular expressamente que o Tribunal de Contas e o OLAF
podem, se for necessrio, proceder a controlos no terreno dos
beneficirios dos fundos da Agncia e dos agentes responsveis
pela respectiva distribuio.
5.
Aps a recepo das observaes do Tribunal de Contas
acerca das contas provisrias da Agncia, apresentadas nos
termos do artigo 129.o do Regulamento (CE, Euratom)
n.o 1605/2002, o director executivo elabora, sob sua responsabilidade, as contas finais da Agncia, que envia ao Conselho de
Administrao para emisso de parecer.
6.
O Conselho de Administrao emite o seu parecer acerca
das contas finais da Agncia.
7.
At 1 de Julho do ano seguinte, o director executivo transmite as contas definitivas, juntamente com o parecer do
Conselho de Administrao, ao Parlamento Europeu, ao
Conselho, Comisso e ao Tribunal de Contas.
L 136/61
Artigo 99.o
Disposies financeiras
Aps consulta Comisso, o Conselho de Administrao adopta
as disposies financeiras aplicveis Agncia. Estas s podem
desviar-se do Regulamento (CE, Euratom) n.o 2343/2002 se as
necessidades especficas do funcionamento da Agncia o requererem e com o acordo prvio da Comisso.
Artigo 100.o
8.
As contas finais so publicadas.

Personalidade jurdica da Agncia
9.
At 30 de Setembro, o director executivo envia ao
Tribunal de Contas uma resposta s suas observaes. Envia
tambm esta resposta ao Conselho de Administrao.
10.
Antes de 30 de Abril do ano N + 2, o Parlamento
Europeu, por recomendao do Conselho, d quitao ao
director executivo sobre a execuo do oramento do exerccio
do ano N.
1. A Agncia um organismo da Comunidade e tem personalidade jurdica. Em cada um dos Estados-Membros, a Agncia
goza da mais ampla capacidade jurdica reconhecida s pessoas
colectivas pelas legislaes nacionais. Pode, designadamente,
adquirir ou alienar bens mveis e imveis e estar em juzo.
2.
A Agncia representada pelo seu director executivo.
Artigo 101.o
Artigo 98.o
Responsabilidade da Agncia
Combate fraude
1.
Para combater a fraude, a corrupo e outras actividades
ilegais, aplicam-se sem restries Agncia as disposies do
Regulamento (CE) n.o 1073/1999 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 25 de Maio de 1999, relativo aos inquritos efectuados pelo Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF) (1).
2.
A Agncia fica tambm vinculada ao Acordo Interinstitucional de 25 de Maio de 1999, entre o Parlamento Europeu, o
Conselho da Unio Europeia e a Comisso das Comunidades
Europeias, relativo investigao de carcter interno efectuada
pelo Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF) (2), e determina, sem demora, as disposies adequadas aplicveis a todo o
seu pessoal.
(1) JO L 136 de 31.5.1999, p. 1.
(2) JO L 136 de 31.5.1999, p. 15.
1. A responsabilidade contratual da Agncia regulada pela

lei aplicvel ao contrato em causa. O Tribunal de Justia
competente com fundamento em clusula compromissria
constante de contrato celebrado pela Agncia.
2. Em matria de responsabilidade extracontratual, a Agncia
indemniza, de acordo com os princpios gerais comuns aos
direitos dos Estados-Membros, os danos causados por si ou
pelos seus agentes no exerccio das suas funes.
O Tribunal de Justia competente para conhecer dos litgios
relativos reparao desses danos.
3. A responsabilidade pessoal a nvel pecunirio e disciplinar
dos funcionrios perante a Agncia regulada pelas regras aplicveis ao pessoal da Agncia.
L 136/62
PT
29.5.2007
Artigo 102.o
Artigo 107.o
Privilgios e imunidades da Agncia
Participao de organizaes internacionais
aplicvel Agncia o Protocolo relativo aos Privilgios e

Imunidades das Comunidades Europeias.
O Conselho de Administrao, em acordo com o Comit

competente ou o Frum, pode convidar representantes de organizaes internacionais interessadas no domnio da regulamentao dos produtos qumicos a participarem, na qualidade de
observadores, nos trabalhos da Agncia.
Artigo 103.o
Regras e regulamentos aplicveis ao pessoal
Artigo 108.o
1.
O pessoal da Agncia est sujeito aos regulamentos e
disposies aplicveis aos funcionrios e outros agentes das
Comunidades Europeias. No que respeita ao seu prprio pessoal,
a Agncia exerce os poderes conferidos autoridade investida
do poder de nomeao.
2.
O Conselho de Administrao, em acordo com a
Comisso, adopta as necessrias disposies de execuo.
3.
O pessoal da Agncia composto por funcionrios afectados ou destacados temporariamente pela Comisso ou pelos
Estados-Membros e por outros agentes recrutados pela Agncia
conforme necessrio para o cumprimento das suas tarefas. A
Agncia recruta o seu pessoal com base num organograma a
incluir no programa de trabalho plurianual referido na alnea d)
do artigo 78.o
Artigo 104.o
Contactos com organizaes de interessados

O Conselho de Administrao, em acordo com a Comisso,
estabelece os contactos adequados entre a Agncia e as organizaes relevantes de interessados.
Artigo 109.o
Regras em matria de transparncia
Para garantir a transparncia, o Conselho de Administrao,
com base numa proposta do director executivo e em acordo
com a Comisso, adopta regras para assegurar que esto
disposio do pblico as informaes regulamentares, cientficas
ou tcnicas respeitantes segurana das substncias, estremes
ou contidas em preparaes ou artigos, que no sejam confidenciais.
Lnguas
1.
aplicvel Agncia o Regulamento n.o 1, de 15 de Abril
de 1958, que estabelece o regime lingustico da Comunidade
Econmica Europeia (1).
Artigo 110.o
Relaes com os rgos comunitrios afins
2.
Os servios de traduo necessrios ao funcionamento da
Agncia so assegurados pelo Centro de Traduo dos rgos
da Unio Europeia.
1. A Agncia colabora com outros organismos da Comunidade, a fim de assegurar um apoio mtuo no desempenho das
suas tarefas, em especial no sentido de evitar a duplicao de
actividades.
Artigo 105.o
2. O director executivo, aps consulta ao Comit de

Avaliao dos Riscos e Autoridade Europeia para a Segurana
dos Alimentos, fixa o regulamento interno em relao s
substncias sobre as quais foi solicitado um parecer no contexto
da segurana dos alimentos. Esse regulamento interno adoptado pelo Conselho de Administrao, em acordo com a
Comisso.
Obrigao de confidencialidade
Os membros do Conselho de Administrao, os membros dos
Comits e do Frum, os peritos e funcionrios e outro pessoal
da Agncia esto obrigados, mesmo aps a cessao das suas
funes, a no revelar informaes do tipo abrangido pelo
segredo profissional.
Artigo 106.o
Participao de pases terceiros
O Conselho de Administrao, em concertao com o Comit
competente ou o Frum, pode convidar representantes de pases
terceiros a participarem nos trabalhos da Agncia.
(1) JO 17 de 6.10.1958, p. 385/58. Regulamento com a ltima redaco
que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 920/2005 (JO L 156
de 18.6.2005, p. 3).
O presente ttulo no afecta de outro modo as competncias

atribudas Autoridade Europeia para a Segurana dos
Alimentos.
3. O presente ttulo no afecta as competncias atribudas
Agncia Europeia dos Medicamentos.
4. O director executivo, aps consulta ao Comit de
Avaliao dos Riscos, ao Comit de Anlise Socioeconmica e
ao Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da
Sade no Local de Trabalho, estabelece o regulamento interno
em relao s questes de proteco dos trabalhadores. Esse
regulamento interno adoptado pelo Conselho de Administrao, em acordo com a Comisso.
29.5.2007
PT
O presente ttulo no afecta as competncias atribudas ao

Comit Consultivo para a Segurana, Higiene e Proteco da
Sade no Local de Trabalho e Agncia Europeia para a Segurana e a Sade no Trabalho.
Artigo 111.o
Formatos e aplicaes informticas para a transmisso de
informaes Agncia
A Agncia especifica os formatos e disponibiliza-os gratuitamente, bem como os pacotes informticos a usar em todas as
comunicaes de informao Agncia, que disponibiliza
atravs do seu stio web. Os fabricantes, importadores, distribuidores ou utilizadores a jusante dos Estados-Membros devem
utilizar esses formatos e pacotes nas suas comunicaes de
informao Agncia nos termos do presente regulamento. Em
particular, a Agncia disponibiliza programas informticos para
facilitar a comunicao de informaes relacionadas com as
substncias registadas nos termos do n.o 1 do artigo 12.o
Para efeitos de registo, o formato do dossi tcnico referido na
alnea a) do artigo 10.o o da IUCLID. A Agncia coordena o
prosseguimento da elaborao deste formato com a Organizao para a Cooperao e o Desenvolvimento Econmicos
(OCDE) para assegurar a mxima harmonizao.
L 136/63
inventrio nos termos do artigo 114.o, a menos que sejam apresentadas como parte do registo:
a) A(s) identidade(s) dos fabricante(s), produtore(s) de artigos ou
importadore(s) responsvel(eis) pela colocao da substncia
ou substncias no mercado conforme especificado no
b) A identidade da substncia ou substncias, conforme especificado nos pontos 2.1 a 2.3.4 do Anexo VI;
c) A classificao de perigo da substncia ou substncias resultante da aplicao dos artigos 4.o e 6.o da Directiva
67/548/CEE;
d) O rtulo da classificao de perigo da substncia ou substncias resultante da aplicao das alneas c) a f) do artigo 23. o
da Directiva 67/548/CEE;
e) Os limites de concentrao especficos, se for caso disso,
resultantes da aplicao do n.o 4 do artigo 4.o da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4.o a 7.o da Directiva
1999/45/CE.
2. Se a obrigao referida no n.o 1 tiver como resultado diferentes entradas no inventrio relativas mesma substncia, os
notificantes e registantes devem envidar todos os esforos para
conseguir a incluso no inventrio de uma entrada objecto de
consenso.
TTULO XI
INVENTRIO DE CLASSIFICAO E ROTULAGEM
Artigo 112.o
mbito de aplicao
O disposto no presente ttulo aplica-se:
3. As informaes enunciadas no n.o 1 so actualizadas pelo

notificante ou notificantes sempre que:
a) Se produzir nova informao cientfica ou tcnica que resulte
numa alterao classificao e rotulagem da substncia;
b) Os notificantes e registantes de diferentes entradas relativas a
uma nica substncia cheguem a acordo relativamente a
uma nica entrada, em conformidade com o n.o 2.
a) s substncias sujeitas a registo;

b) s substncias abrangidas pelo mbito de aplicao do
artigo 1.o da Directiva 67/548/CEE, que satisfaam os critrios de classificao como perigosas de acordo com essa
directiva e que sejam colocadas no mercado, estremes ou
contidas numa preparao, acima dos limites de concentrao especificados na Directiva 1999/45/CE se for caso
disso, resultando na classificao da preparao como perigosa.
Artigo 113.o
Obrigao de informar a Agncia
1.
Qualquer fabricante, produtor de artigos, importador, ou
grupo de fabricantes, de produtores de artigos ou de importadores que coloque no mercado uma substncia abrangida pelo
mbito de aplicao do artigo 112.o deve comunicar Agncia
as seguintes informaes, tendo em vista a sua incluso no
Artigo 114.o
Inventrio de classificao e rotulagem
1. A Agncia procede criao e manuteno, na forma de
uma base de dados, de um inventrio de classificao e rotulagem que apresente as informaes referidas no n.o 1 do
artigo 113.o, tanto para as informaes notificadas nos termos
do mesmo nmero como para as que so apresentadas como
parte de um registo. As informaes desta base de dados, identificadas no n.o 1 do artigo 119.o, devem ser acessveis ao pblico.
A Agncia concede o acesso aos restantes dados constantes do
inventrio e relativos a uma substncia aos notificantes e registantes que tenham apresentado informaes sobre essa
substncia nos termos do n.o 1 do artigo 29.o
A Agncia actualiza o inventrio quando receber informaes
actualizadas nos termos do n.o 3 do artigo 113.o
L 136/64
PT
29.5.2007
2.
Para alm das informaes referidas no n.o 1, a Agncia
regista, quando for apropriado, as seguintes informaes relativamente a cada entrada:
mento nos respectivos territrios, incluindo a avaliao e o

controlo do cumprimento como descrito no artigo 127.o
a) Se existe uma classificao e rotulagem harmonizadas relativas entrada, a nvel comunitrio, atravs da sua incluso
no Anexo I da Directiva 67/548/CEE;
O primeiro relatrio apresentado at 1 de Junho de 2010.
b) Se, no que se refere entrada, se trata de uma entrada apresentada conjuntamente por vrios registantes da mesma
substncia, em conformidade com o n.o 1 do artigo 11.o;
c) Se a entrada difere de qualquer outra entrada para a mesma
substncia constante do inventrio;
2. De cinco em cinco anos, a Agncia apresenta Comisso

um relatrio sobre a aplicao do presente regulamento. A
Agncia deve incluir no seu relatrio dados sobre a apresentao
conjunta de informao em conformidade com o artigo 11.o e
um sumrio das explicaes aduzidas para a apresentao de
informao separadamente.
d) O respectivo nmero ou nmeros de registo, caso existam.
Artigo 115.o
Harmonizao da classificao e da rotulagem
1.
A partir de 1 de Junho de 2007, em princpio introduzida a classificao e rotulagem harmonizadas a nvel comunitrio no Anexo I da Directiva 67/548/CEE para a classificao
de uma substncia como cancergena, mutagnica ou txica para
a reproduo da categoria 1, 2 ou 3 ou como sensibilizante
respiratrio. Pode igualmente ser aditada ao Anexo I da Directiva 67/548/CEE uma classificao e rotulagem harmonizada,
numa base caso a caso, se for dada justificao suficiente que
demonstre a necessidade de aco a nvel comunitrio. Para o
efeito, as autoridades competentes dos Estados-Membros podem
apresentar Agncia propostas para uma classificao e rotulagem harmonizadas de acordo com o Anexo XV.
2.
O Comit da Avaliao dos Riscos emite parecer sobre a
proposta, dando s partes interessadas a possibilidade de apresentarem observaes. A Agncia transmite esse parecer e as
eventuais observaes Comisso, que toma uma deciso com
base no n.o 3 do artigo 4.o da Directiva 67/548/CEE.
3. De trs em trs anos, de acordo com o objectivo de

promover mtodos de ensaio que no envolvam animais, a
Agncia apresenta Comisso um relatrio sobre o estado de
aplicao e a utilizao de mtodos de ensaio que no envolvam
animais e de estratgias de ensaio utilizadas para obter informaes sobre as propriedades intrnsecas e para efeitos de avaliao
de riscos, tendo em vista satisfazer os requisitos do presente
regulamento.
4. De cinco em cinco anos, a Comisso publica um relatrio
geral sobre:
a) A experincia adquirida com a aplicao do presente regulamento, incluindo as informaes referidas nos n.os 1, 2 e 3; e
b) O montante e a repartio do financiamento disponibilizado
pela Comisso para o desenvolvimento e a avaliao de
mtodos de ensaio alternativos.
O primeiro relatrio publicado at 1 de Junho de 2012.
Artigo 118.o
Artigo 116.o
Acesso s informaes
Disposies transitrias
As obrigaes estabelecidas no artigo 113.o so aplicveis a
partir de 1 de Dezembro de 2010.
TTULO XII
1. O Regulamento (CE) n.o 1049/2001 aplicvel aos documentos da Agncia.

2. Considera-se que a divulgao das seguintes informaes
pode prejudicar gravemente os interesses comerciais da pessoa
interessada:
INFORMAO
a) Pormenores acerca da composio completa de uma preparao;

Artigo 117.o
Relatrios
b) Sem prejuzo do disposto no n.o 6 do artigo 7.o e do n.o 2

do artigo 64.o, a utilizao, funo ou aplicao detalhada de
uma substncia ou preparao, incluindo informaes
precisas sobre a utilizao enquanto substncia intermdia;
1.
De cinco em cinco anos, os Estados-Membros apresentam
Comisso um relatrio sobre a aplicao do presente regula-
c) Tonelagem exacta da substncia ou preparao fabricada ou

colocada no mercado;
29.5.2007
PT
d) Ligaes entre um fabricante ou importador e os seus distribuidores ou utilizadores a jusante.

Nos casos em que seja necessria uma interveno imediata para
proteger a sade humana, a segurana ou o ambiente, tais como
situaes de emergncia, a Agncia pode revelar as informaes
referidas no presente nmero.
3.
O Conselho de Administrao aprova as regras prticas de
execuo do Regulamento (CE) n.o 1049/2001, incluindo as
possibilidades de recurso ou de impugnao necessrias para a
reviso de uma rejeio parcial ou total de um pedido de confidencialidade, at 1 de Junho de 2008.
4.
As decises tomadas pela Agncia ao abrigo do artigo 8.o
do Regulamento (CE) n.o 1049/2001 podem dar lugar apresentao de queixa junto do Provedor de Justia Europeu ou ser
impugnadas no Tribunal de Justia, nas condies previstas,
respectivamente, nos artigos 195.o e 230.o do Tratado.
L 136/65
contidas numa preparao ou num artigo, excepto se a parte

que apresenta a informao apresentar tambm uma justificao, nos termos da subalnea xi) da alnea a) do artigo 10.o,
aceite como vlida pela Agncia, segundo a qual essa publicao
potencialmente prejudicial aos interesses comerciais do registante ou de qualquer outra parte interessada:
a) Se for essencial para a classificao e a rotulagem, o grau de
pureza da substncia e a identidade das impurezas e/ou dos
aditivos que se saiba serem perigosos;
b) A gama de tonelagem total (ou seja, 1a 10 toneladas, 10 a
100 toneladas, 100 a 1 000 toneladas ou acima
de 1 000 toneladas) em que a substncia foi registada;
c) Resumos de estudos ou resumos circunstanciados de estudos
respeitantes s informaes referidas nas alneas d) e e) do
n.o 1;
d) Informaes, para alm da referida no n.o 1, constantes da
ficha de dados de segurana;
e) O(s) nome(s) comercial(ais) da substncia;
Artigo 119.o
Acesso electrnico do pblico
1.
Nos termos da alnea e) do n.o 2 do artigo 77.o, devem ser
postas disposio do pblico as seguintes informaes sobre
substncias quer estremes, quer contidas numa preparao ou
num artigo:
a) O nome na nomenclatura IUPAC, para as substncias perigosas na acepo da Directiva 67/548/CEE, sem prejuzo do
disposto nas alneas f) e g) do n.o 2;
b) Quando aplicvel, o nome da substncia, tal como se
encontra indicado no EINECS;
f) O nome na nomenclatura IUPAC para as substncias que

no sejam de integrao progressiva e que sejam perigosas
na acepo da Directiva 67/548/CEE por um perodo de seis
anos;
g) O nome na nomenclatura IUPAC para substncias perigosas
na acepo da Directiva 67/548/CEE que apenas sejam utilizadas de uma ou mais das seguintes formas:
i) como substncias intermdias,
ii) para efeitos de investigao e desenvolvimento cientfico,
iii) em actividades de investigao e desenvolvimento orientadas para produto e o processo.
c) A classificao e a rotulagem da substncia;

d) Os dados fsico-qumicos relativos substncia, s vias metablicas e ao destino ambiental;
Artigo 120.o
Cooperao
com
pases terceiros
internacionais
organizaes
e) Os resultados de cada estudo toxicolgico e ecotoxicolgico;

f) O nvel derivado de exposio sem efeitos (DNEL) ou a
concentrao previsivelmente sem efeitos (PNEC) estabelecidos em conformidade com o Anexo I;
g) As orientaes para a utilizao segura em conformidade
com o ponto 4 e 5 do Anexo VI;
h) Se forem solicitados de acordo com o Anexo IX ou com o
Anexo X, os mtodos de anlise que permitem detectar uma
substncia perigosa aps a sua libertao no ambiente e
determinar a exposio humana directa a essa mesma
substncia.
2.
Nos termos da alnea e) do n.o 2 do artigo 77.o, devem ser
postas disposio do pblico, gratuitamente, na internet, as
seguintes informaes sobre substncias quer estremes, quer
Sem prejuzo do disposto nos artigos 118.o e 119.o, as informaes recebidas pela Agncia ao abrigo do presente regulamento
podem ser reveladas a qualquer governo ou autoridade de um
pas terceiro ou a uma organizao internacional, em conformidade com o acordo celebrado entre a Comunidade e a parte
interessada nos termos do Regulamento (CE) n.o 304/2003 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de Janeiro de 2003,
relativo exportao de produtos qumicos perigosos (1), ou ao
abrigo do n.o 3 do artigo 181.o-A do Tratado, desde que sejam
respeitadas as seguintes condies:
a) O objectivo do acordo a cooperao relativa aplicao ou
gesto de legislao em matria de produtos qumicos
abrangidos pelo presente regulamento;
(1) JO L 63 de 6.3.2003, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe
de 24.5.2004, p. 9).
L 136/66
PT
b) O terceiro protege a confidencialidade das informaes, tal

como mutuamente acordado.
TTULO XIII
AUTORIDADES COMPETENTES
29.5.2007
Os Estados-Membros criam servios nacionais de assistncia

para aconselhar os fabricantes, importadores, utilizadores a
jusante e todas as outras partes interessadas sobre as respectivas
responsabilidades e obrigaes, nos termos do presente regulamento, designadamente no que se refere ao registo de substncias de acordo com o n.o 1 do artigo 12.o, alm dos documentos
de orientao fornecidos pela Agncia em conformidade com a
alnea g) do n.o 2 do artigo 77.o
Artigo 121.o
TTULO XIV
Nomeao
CUMPRIMENTO
Os Estados-Membros nomeiam a autoridade ou autoridades

competentes responsveis pela realizao das tarefas atribudas
pelo presente regulamento s autoridades competentes e pela
cooperao com a Comisso e com a Agncia na aplicao do
presente regulamento. Os Estados-Membros colocam disposio das autoridades competentes os recursos adequados para
que estas possam desempenhar, em conjuno com outros
recursos disponveis, dentro dos prazos previstos e com eficcia,
as funes que lhes so atribudas nos termos do presente regulamento.
Artigo 125.o
Funes dos Estados-Membros
Os Estados-Membros mantm um sistema de controlos oficiais
e outras actividades, conforme adequado s circunstncias.
Artigo 126.o
Artigo 122.o
Cooperao entre autoridades competentes
As autoridades competentes cooperam entre si no desempenho
das respectivas funes previstas no presente regulamento e do
s autoridades competentes dos outros Estados-Membros todo o
apoio necessrio e til para esse fim.
Artigo 123.o
Comunicao ao pblico de informaes sobre os riscos
das substncias
As autoridades competentes dos Estados-Membros informam o
pblico sobre os riscos resultantes das substncias, quando se
considerar que necessrio para a proteco da sade humana
ou do ambiente. A Agncia, em consulta com as autoridades
competentes e os interessados e com base, se for esse o caso,
nas melhores prticas aplicveis, presta orientao quanto
comunicao de informaes sobre os riscos e a utilizao
segura de substncia qumicas estremes, em preparaes ou em
artigos, a fim de coordenar as actividades dos Estados-Membros
neste domnio.
Sanes por no cumprimento

Os Estados-Membros estabelecem disposies relativas s
sanes aplicveis em caso de infraco ao disposto no presente
regulamento e tomam todas as medidas necessrias para garantir
a sua aplicao. As sanes assim previstas devem ser efectivas,
proporcionadas e dissuasivas. Os Estados-Membros notificam
essas disposies Comisso at 1 de Dezembro de 2008 e
qualquer alterao posterior das mesmas no mais breve prazo
possvel.
Artigo 127.o
Relatrios
O relatrio referido no n.o 1 do artigo 117.o inclui, no tocante
ao controlo do cumprimento, os resultados das inspeces
oficiais, a vigilncia exercida, as sanes previstas e as outras
medidas tomadas por fora dos artigos 125.o e 126.o, durante o
perodo abrangido pelo relatrio. As questes comuns a tratar
nos relatrios so acordadas pelo Frum. A Comisso coloca
esses relatrios disposio da Agncia e do Frum.
TTULO XV
DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
Artigo 124.o
Artigo 128.o
Outras responsabilidades
Livre circulao
As autoridades competentes enviam Agncia, por via electrnica, todas as informaes de que disponham sobre substncias
registadas nos termos do n.o 1 do artigo 12.o cujos dossis no
contenham todas as informaes referidas no Anexo VII, em
particular se as actividades de controlo do cumprimento ou
acompanhamento identificaram suspeitas de risco. A autoridade
competente actualiza essas informaes sempre que necessrio.
1. Sob reserva do n.o 2, os Estados-Membros no podem

proibir, restringir ou impedir o fabrico, a importao, a colocao no mercado ou a utilizao de uma substncia, estreme
ou contida numa preparao ou num artigo, abrangida pelo
mbito de aplicao do presente regulamento e que cumpra os
seus requisitos e, se for caso disso, os de actos comunitrios
adoptados para a execuo do presente regulamento.
29.5.2007
PT
2.
Nada no presente regulamento impede os Estados-Membros de manter ou estabelecer regras nacionais de
proteco dos trabalhadores, da sade humana e do ambiente
que se apliquem nos casos em que o presente regulamento no
harmoniza os requisitos em matria de fabrico, colocao no
mercado ou utilizao.
Artigo 132.o
Legislao de aplicao
As medidas necessrias para a aplicao eficaz do presente regulamento so aprovadas nos termos do n.o 3 do artigo 133.o
Artigo 129.o
Artigo 133.o
Clusula de salvaguarda
1.
Se um Estado-Membro tiver razes fundamentadas para
crer que essencial uma interveno urgente para proteger a
sade humana ou o ambiente de uma substncia, estreme ou
contida numa preparao ou num artigo, mesmo que esta satisfaa os requisitos do presente regulamento, pode tomar medidas
provisrias adequadas. O Estado-Membro informa imediatamente a Comisso, a Agncia e os restantes Estados-Membros
desse facto, indicando os motivos da sua deciso e apresentando
as informaes cientficas ou tcnicas em que se baseia a medida
provisria.
2.
A Comisso toma uma deciso nos termos do n.o 3 do
artigo 133.o, no prazo de sessenta dias a contar da recepo da
informao do Estado-Membro. Essa deciso:
a) Autoriza a medida provisria por um perodo definido na
deciso; ou
b) Exige que o Estado-Membro revogue a medida provisria.
L 136/67
Procedimento de comit
1.
A Comisso assistida por um comit.
2. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so

aplicveis os artigos 3.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se
em conta o disposto no seu artigo 8.o
aplicveis os artigos 5.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se
em conta o disposto no seu artigo 8.o
O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Deciso
1999/468/CE de trs meses.
aplicveis os n.os 1 a 4 do artigo 5.o-A e o artigo 7.o da
Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu
artigo 8.o
3.
Se, no caso de uma deciso como a referida na alnea a)
do n.o 2, a medida provisria tomada pelo Estado-Membro
consistir numa restrio colocao no mercado ou utilizao
da substncia, o Estado-Membro em causa d incio a um procedimento comunitrio de restrio apresentando um dossi
Agncia, em conformidade com o Anexo XV, no prazo de trs
meses a contar da data da deciso da Comisso.
5.
4.
No caso de uma deciso como a referida na alnea a) do
n.o 2, a Comisso analisa se o presente regulamento deve ser
adaptado.
1. A Comisso concede o apoio necessrio criao da

Agncia.
Artigo 130.o
Motivao das decises
As autoridades competentes, a Agncia e a Comisso indicam os
motivos de todas as decises que tomarem ao abrigo do
O Comit aprova o seu regulamento interno.
Artigo 134.o
Preparao da criao da Agncia
2. Para o efeito, at que o director executivo assuma funes

na sequncia da sua nomeao pelo Conselho de Administrao
da Agncia nos termos do artigo 84.o, a Comisso, em nome da
Agncia e aplicando o oramento para ela previsto, pode:
a) Contratar pessoal, incluindo um funcionrio para assumir
interinamente as funes administrativas do director executivo; e
b) Celebrar outros contratos.
Artigo 135.o
Artigo 131.o
Alterao dos anexos
Os anexos podem ser modificados, nos termos do n.o 4 do
artigo 133.o
Medidas transitrias aplicveis s substncias notificadas

1. Os pedidos feitos aos notificantes para que forneam mais
informaes autoridade competente nos termos do n.o 2 do
artigo 16.o da Directiva 67/548/CEE so considerados decises
aprovadas nos termos do artigo 51.o do presente regulamento.
L 136/68
PT
2.
Os pedidos dirigidos a um notificante para que fornea
mais informaes sobre uma substncia nos termos do n.o 1 do
artigo 16.o da Directiva 67/548/CEE so considerados decises
aprovadas nos termos do artigo 52.o do presente regulamento.
Essa substncia tida como includa no plano de aco evolutivo comunitrio nos termos do n.o 2 do artigo 44.o do presente
regulamento e considerada como tendo sido seleccionada em
conformidade com o n.o 2 do artigo 45.o do presente regulamento pelo Estado-Membro cuja autoridade competente tenha
solicitado mais informaes nos termos do n.o 2 do artigo 7.o e
do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 67/548/CEE.
Artigo 136.o
29.5.2007
Artigo 137.o
Medidas transitrias respeitantes s restries

1. At 1 de Junho de 2010, a Comisso elabora, se necessrio, um projecto de alterao do Anexo XVII, de acordo com
um dos seguintes elementos:
a) Uma avaliao dos riscos e uma estratgia recomendada para
limitao de riscos, que tenham sido adoptadas a nvel
comunitrio de acordo com o artigo 11.o do Regulamento
(CEE) n.o 793/93 na medida em que inclua propostas de
restries em conformidade com o ttulo VIII do presente
regulamento, mas a respeito das quais ainda no tenha sido
tomada uma deciso ao abrigo da Directiva 76/769/CEE;
Medidas transitrias aplicveis s substncias existentes
b) Uma proposta que tenha sido apresentada s instituies

relevantes mas que ainda no tenha sido aprovada, relativa
introduo ou alterao de restries nos termos da Directiva 76/769/CEE.
1.
Os pedidos feitos aos fabricantes e importadores para que
enviem informaes Comisso nos termos de um regulamento
da Comisso em conformidade com o n.o 2 do artigo 10.o do
Regulamento (CEE) n.o 793/93 so considerados decises aprovadas nos termos do artigo 52.o do presente regulamento.
2. Qualquer dossi referido no n.o 3 do artigo 129.o

enviado Comisso at 1 de Junho de 2010. Se for necessrio,
a Comisso prepara uma proposta de alterao do Anexo XVII.
A autoridade competente para a substncia a autoridade

competente do Estado-Membro identificado como relator em
conformidade com o n.o 1 do artigo 10.o do Regulamento (CEE)
n.o 793/93, e desempenha as tarefas descritas no n.o 3 do
artigo 46.o e no artigo 48.o do presente regulamento.
2.
Os pedidos feitos aos fabricantes e importadores para que
enviem informaes Comisso nos termos de um regulamento
da Comisso em conformidade com o n.o 2 do artigo 12.o do
Regulamento (CEE) n.o 793/93 so considerados decises aprovadas nos termos do artigo 52.o do presente regulamento. A
Agncia identifica a autoridade competente para a substncia,
encarregada de desempenhar as funes descritas no n.o 3 do
artigo 46.o e no artigo 48.o do presente regulamento.
3.
Um Estado-Membro que no tenha enviado, at 1 de Junho
de 2008, a avaliao de risco e, se necessrio, a estratgia para
limitar esse risco, nos termos do n.o 3 do artigo 10.o do Regulamento (CEE) n.o 793/93, deve:
a) Documentar as informaes sobre os perigos e os riscos em
conformidade com a Parte B do Anexo XV do presente regulamento;
b) Aplicar o n.o 4 do artigo 69.o do presente regulamento com
base nas informaes referidas na alnea a); e
c) Preparar documentao sobre a forma como entende que
outros riscos identificados devem ser limitados por medidas
que no passem por uma alterao do Anexo XVII do
As informaes acima referidas so facultadas Agncia
at 1 de Dezembro de 2008.
3. Qualquer alterao das restries aprovadas nos termos da

Directiva 76/769/CEE a partir de 1 de Junho de 2007 includa
no Anexo XVII com efeitos a partir de 1 de Junho de 2009.
Artigo 138.o
Reviso
1. At 1 de Junho de 2019, a Comisso efectua uma reviso
destinada a avaliar se deve ou no ser alargada a obrigao de
realizar uma avaliao de segurana qumica, e de a documentar
num relatrio de segurana qumica, s substncias no abrangidas por esta obrigao por no estarem sujeitas a registo, ou
estarem sujeitas a registo mas serem fabricadas ou importadas
em quantidades inferiores a 10 toneladas por ano. Todavia, no
caso de substncias que preencham os critrios de classificao
como cancergenas, mutagnicas ou txicas para a reproduo,
categoria 1 ou 2, nos termos da Directiva 67/548/CEE, a reviso
efectuada at 1 de Junho de 2014. Nessa reviso, a Comisso
tem em conta todos os factores relevantes, incluindo:
a) Os custos incorridos pelos fabricantes e importadores na
elaborao dos relatrios de segurana qumica;
b) A repartio dos custos entre intervenientes na cadeia de
abastecimento e o utilizador a jusante;
c) Os benefcios para a sade humana e o ambiente.
Com base nestas revises, a Comisso pode, se for caso disso,
alargar esta obrigao.
29.5.2007
PT
L 136/69
2.
A Comisso pode apresentar propostas legislativas assim
que se estabelecer uma forma vivel e econmica para seleccionar os polmeros que carecem de registo com base em critrios cientficos tecnicamente slidos e vlidos, e aps a publicao de um relatrio sobre:
8. At 1 de Junho de 2019, a Comisso efectua uma reviso

para avaliar a necessidade de alargar ou no o mbito de aplicao do artigo 33.o a substncias perigosas, tendo em conta a
experincia prtica na aplicao daquele artigo. Com base nessa
reviso, a Comisso pode, se for esse o caso, apresentar
propostas legislativas para alargar essa obrigao.
a) Os riscos colocados pelos polmeros em comparao com

outras substncias;
9. Tendo em conta o objectivo de promoo de mtodos de

ensaio que no envolvam animais e de substituio, reduo e
aperfeioamento dos ensaios em animais previsto no presente
regulamento, a Comisso efectua uma reviso dos requisitos de
ensaio previstos no ponto 8.7 do Anexo VIII at 1 de Junho
de 2019. Com base nessa reviso e assegurando um elevado
nvel de proteco da sade e do ambiente, a Comisso pode
propor alteraes nos termos do n.o 4 do artigo 133.o
b) A necessidade, se existir, de registar determinados tipos de

polmeros, tendo em conta, por um lado, a competitividade
e a inovao e, por outro, a proteco da sade humana e do
ambiente.
3.
O relatrio referido no n.o 4 do artigo 117.o, relativo
experincia adquirida com a aplicao do presente regulamento,
inclui uma reviso dos requisitos relacionados com o registo das
substncias fabricadas ou importadas apenas em quantidades
iguais ou superiores a uma tonelada mas inferiores a 10 toneladas por ano, por fabricante ou importador. Com base nesta
reviso, a Comisso pode apresentar propostas legislativas para
alterar os requisitos de informao no tocante s substncias
fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a
uma tonelada e inferiores a 10 toneladas por ano, por fabricante
ou importador, tendo em conta os progressos mais recentes
registados, por exemplo, no domnio dos ensaios alternativos e
das relaes (quantitativas) estrutura/actividade [(Q)SAR].
4.
A Comisso efectua uma reviso dos Anexos I, IV e V
at 1 de Junho de 2008, com vista a propor a respectiva alterao, se for esse o caso, nos termos do artigo 131.o
Artigo 139.o
Revogao
revogada a Directiva 91/155/CEE.
As Directivas 93/105/CE e 2000/21/CE e os Regulamentos
(CEE) n.o 793/93 e (CE) n.o 1488/94 so revogados com efeitos
a partir de 1 de Junho de 2008.
A Directiva 93/67/CEE revogada com efeitos a partir
de 1 de Agosto de 2008.
A Directiva 76/769/CEE revogada com efeitos a partir
de 1 de Junho de 2009.
As remisses feitas para os actos revogados consideram-se como
feitas para o presente regulamento.
5.
A Comisso efectua uma reviso do Anexo XIII at
1 de Dezembro de 2008, a fim de avaliar a adequao dos critrios de identificao de substncias persistentes, bioacumulveis
e txicos ou muito persistentes e muito bioacumulveis, com
vista a propor a respectiva alterao, se for esse o caso, nos
termos do n.o 4 do artigo 133.o
Artigo 140.o
Alterao da Directiva 1999/45/CE
revogado o artigo 14.o da Directiva 1999/45/CE.
6.
At 1 de Junho de 2012, a Comisso efectua uma reviso
para avaliar a necessidade de alterar ou no o mbito de aplicao do presente regulamento, a fim de evitar duplicaes com
outras disposies comunitrias aplicveis. Com base nessa
reviso, a Comisso pode, se for esse o caso, apresentar uma
proposta legislativa.
Artigo 141.o
Entrada em vigor e aplicao
1. O presente regulamento entra em vigor em 1 de Junho
de 2007.
7.
At 1 de Junho de 2013, a Comisso efectua uma reviso
para avaliar a necessidade de, tendo em conta os ltimos desenvolvimentos do conhecimento cientfico, alargar ou no o
mbito de aplicao do n.o 3 do artigo 60.o a substncias que,
ao abrigo da alnea f) do artigo 57.o, esto identificadas como
apresentando propriedades perturbadoras do sistema endcrino.
Com base nessa reviso, a Comisso pode, se for esse o caso,
apresentar propostas legislativas.
2. Os Ttulos II, III, V, VI, VII, XI e XII e os artigos 128. o

e 136.o so aplicveis a partir de 1 de Junho de 2008.
3.
O artigo 135.o aplicvel a partir de 1 de Agosto de 2008.
4. O Ttulo VIII e o Anexo XVII so aplicveis a partir

de 1 de Junho de 2009.
L 136/70
PT
29.5.2007
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em

todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 18 de Dezembro de 2006.
Pelo Parlamento Europeu
Pelo Conselho
O Presidente
O Presidente
J. BORRELL FONTELLES
M. VANHANEN
29.5.2007
PT
L 136/71
LISTA DOS ANEXOS

ANEXO I
DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO DOS

RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . .
72
ANEXO II
GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANA . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . .
84
ANEXO III
CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES ENTRE 1 E 10 TONELADAS
93
ANEXO IV
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA A) DO N. o 7

DO ARTIGO 2.o . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
94
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA B) DO N. o 7 DO

ARTIGO 2.o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
98
ANEXO VI
REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10.o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
99
ANEXO VII
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A UMA TONELADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . .
103
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A DEZ TONELADAS . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . .
107
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A CEM TONELADAS . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . .
111
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A MIL TONELADAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . .
116
REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE ENSAIOS ESTABELECIDO NOS

ANEXOS VII A X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .
119
DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO DE RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA PELOS UTILIZADORES A JUSANTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .
122
CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS PERSISTENTES, BIOACUMULVEIS E

TXICAS, BEM COMO DAS SUBSTNCIAS MUITO PERSISTENTES E MUITO BIOACUMULVEIS
124
ANEXO XIV
LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . .
125
ANEXO XV
DOSSIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . .
126
ANEXO XVI
ANLISE SOCIOECONMICA . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . .
128
ANEXO XVII RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E UTILIZAO DE

DETERMINADAS SUBSTNCIAS E PREPARAES PERIGOSAS E DE CERTOS ARTIGOS PERIGOSOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . .
129
ANEXO V
ANEXO VIII
ANEXO IX
ANEXO X
ANEXO XI
ANEXO XII
ANEXO XIII
L 136/72
PT

ANEXO I
DISPOSIES GERAIS RELATIVAS AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA
0.
INTRODUO
0.1.
O presente anexo tem por objectivo definir o procedimento a seguir pelos fabricantes e importadores na avaliao
e documentao de que os riscos decorrentes da substncia que fabricam ou importam so adequadamente controlados durante o fabrico e a ou as suas utilizaes prprias da mesma e que os restantes intervenientes, a jusante, na
cadeia de abastecimento esto em condies de controlar adequadamente os riscos. O presente anexo aplica-se
igualmente, com as devidas adaptaes, aos produtores e importadores de artigos obrigados a proceder a uma
avaliao da segurana qumica enquanto parte do registo.
0.2
A avaliao da segurana qumica deve ser efectuada por uma ou mais pessoas competentes que possuam experincia e formao apropriadas, incluindo atravs de aces de reciclagem.
0.3.
A avaliao da segurana qumica por um fabricante deve abranger o fabrico da substncia e todas as utilizaes
identificadas. A avaliao da segurana qumica por um importador deve abranger todas as utilizaes identificadas.
A avaliao da segurana qumica deve, igualmente, cobrir a utilizao da substncia estreme (incluindo os principais aditivos e impurezas), contida numa preparao e num artigo, tal como definida em funo das utilizaes
identificadas. A avaliao deve incidir sobre todos os estdios do ciclo de vida da substncia resultantes do fabrico
e das utilizaes identificadas. A avaliao da segurana qumica assenta numa comparao dos efeitos adversos
potenciais da substncia com a exposio conhecida ou razoavelmente previsvel de pessoas e/ou do ambiente
mesma, tendo em conta as medidas de gesto de riscos implementadas e recomendadas e as condies de funcionamento.
0.4.
As substncias cujas propriedades fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas forem presumivelmente semelhantes ou seguirem um padro regular devido a semelhanas estruturais podem ser consideradas um grupo ou
uma categoria de substncias. Se o fabricante ou importador considerar que a avaliao da segurana qumica de
uma determinada substncia qumica suficiente para a avaliao e documentao de que os riscos decorrentes de
outra substncia ou de um grupo ou categoria de substncias so adequadamente controlados, pode utilizar a
referida avaliao para essa outra substncia ou grupo ou categoria de substncias. O fabricante ou importador
justifica tal facto.
0.5.
A avaliao da segurana qumica baseia-se nas informaes sobre a substncia constantes do dossi tcnico e
noutras informaes relevantes disponveis. Os fabricantes ou importadores que apresentem uma proposta de
ensaio em conformidade com os Anexos IX e X registam esta informao na rubrica pertinente do relatrio de
segurana qumica. So includas as informaes resultantes de avaliaes efectuadas no mbito de outros
programas internacionais ou nacionais. As avaliaes eventualmente efectuadas em aplicao da legislao comunitria [por exemplo, avaliaes de riscos em aplicao do Regulamento (CEE) n. o 793/93], so tidas em conta e
reflectidas na elaborao do relatrio de segurana qumica, caso se revelem adequadas. As excepes a esta regra
devem ser justificadas.
As informaes a ter em conta incluem, portanto, informaes relativas aos perigos associados substncia e
exposio decorrente do fabrico ou importao, s utilizaes identificadas da substncia, s condies de funcionamento e s medidas de gesto de riscos aplicadas ou recomendadas aos utilizadores a jusante.
Em alguns casos e em conformidade com o ponto 3 do Anexo XI, pode no ser necessrio obter determinadas
informaes em falta, dado que as medidas de gesto de riscos e as condies de funcionamento requeridas para o
controlo de um risco bem caracterizado podem ser tambm suficientes para controlar outros riscos potenciais
que no tm, portanto, de ser caracterizados com preciso.
Se um fabricante ou importador considerar serem necessrias mais informaes para a elaborao do seu relatrio
de segurana qumica e que as mesmas s podem ser obtidas atravs da realizao de ensaios de acordo com os
Anexos IX ou X, apresenta uma proposta de estratgia de ensaio, explicando por que razo considera serem necessrias essas informaes suplementares e registando estes elementos na rubrica pertinente do relatrio de segurana
qumica. Enquanto aguarda os resultados dos novos ensaios, regista no seu relatrio de segurana qumica e inclui
no cenrio de exposio desenvolvido as medidas provisrias de gesto de riscos que tiver posto em prtica e as
que recomenda aos utilizadores a jusante para gerir os riscos potenciais.
0.6.
A avaliao da segurana qumica de uma substncia efectuada por um fabricante ou importador deve incluir as
seguintes etapas, em conformidade com os pontos correspondentes do presente anexo:
1. Avaliao dos perigos para a sade humana;
2. Avaliao dos perigos para a sade humana decorrentes das propriedades fsico-qumicas;
29.5.2007
29.5.2007
PT
3. Avaliao dos perigos ambientais;

4. Avaliao PBT e mPmB.
Se, em resultado das etapas 1 a 4, o fabricante ou importador concluir que a substncia ou preparao satisfaz os
critrios para ser classificada como perigosa na acepo da Directiva 67/548/CEE ou da Directiva 1999/45/CE, ou
PBT ou mPmB, a avaliao da segurana qumica contempla ainda as seguintes etapas:
5. Avaliao da exposio
5.1. Definio de cenrios de exposio ou de categorias pertinentes de utilizao e exposio, se for caso
disso;
5.2. Estimativa da exposio.
6. Caracterizao dos riscos.
Na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7), apresentado um resumo de todas as informaes relevantes utilizadas no tratamento dos pontos acima indicados.
0.7.
O principal elemento da parte do relatrio de segurana qumica relativo exposio a descrio do cenrio ou
cenrios de exposio implementados para a produo do fabricante, para utilizao prpria pelo fabricante ou
importador e do cenrio ou cenrios que o fabricante ou importador recomendem para a utilizao ou utilizaes
identificadas.
O cenrio de exposio o conjunto das condies que descrevem o modo como a substncia fabricada ou utilizada durante o seu ciclo de vida e como o fabricante ou importador controla, ou recomenda aos utilizadores a
jusante que controlem, a exposio de pessoas e do ambiente. Estes conjuntos de condies contm uma descrio
das medidas de gesto de riscos bem como das condies de funcionamento postas em prtica pelo fabricante ou
importador ou que o mesmo recomende que os utilizadores a jusante ponham em prtica.
Se a substncia for colocada no mercado, os cenrios de exposio pertinentes, incluindo as medidas de gesto de
riscos e as condies de funcionamento, so indicados num anexo ficha de dados de segurana, em conformidade
com o Anexo II.
0.8.
O grau de pormenor exigido na descrio de um cenrio de exposio varia substancialmente de caso para caso,
em funo da utilizao da substncia, das propriedades de perigo desta e do volume de informao acessvel ao
fabricante ou importador. Os cenrios de exposio podem descrever as medidas apropriadas de gesto de riscos
aplicveis a vrios processos ou utilizaes individuais de uma substncia. Um cenrio de exposio pode, portanto,
cobrir uma vasta gama de utilizaes. Os cenrios de exposio que abranjam um amplo leque de processos ou
utilizaes podem ser referidos como categorias de exposio. Outras referncias aos cenrios de exposio no
presente anexo e no Anexo II incluem categorias de exposio, se as mesmas forem desenvolvidas.
0.9.
Se determinadas informaes no forem necessrias, em conformidade com o Anexo XI, esse facto mencionado
na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica, com uma referncia justificao correspondente no
dossi tcnico. A no necessidade de informaes igualmente mencionada na ficha de dados de segurana.
0.10. Os riscos associados a determinados efeitos, como o empobrecimento da camada de ozono, o potencial de criao
fotoqumica de ozono, o forte odor e impregnao em relao aos quais os procedimentos dos pontos 1 a 6 sejam
impraticveis, so avaliados caso a caso, devendo o fabricante ou importador incluir no relatrio de segurana
qumica, e resumir na ficha de dados de segurana, uma descrio e justificao completas das avaliaes efectuadas.
0.11. Na avaliao dos riscos da utilizao de uma ou mais substncias incorporadas numa preparao especial (por
exemplo, uma liga), tida em conta a forma como as substncias constituintes esto ligadas na matriz qumica.
0.12. Se a metodologia descrita no presente anexo no for apropriada, o relatrio de segurana qumica deve explicar e
justificar em pormenor a metodologia alternativa utilizada.
L 136/73
L 136/74
PT
0.13. A parte A do relatrio de segurana qumica inclui uma declarao de que o fabricante ou importador ps em
prtica as medidas de gesto de riscos descritas nos cenrios de exposio relevantes para a sua utilizao ou utilizaes prprias e comunicou aos distribuidores e utilizadores a jusante, na ficha de dados de segurana, os cenrios
de exposio para as utilizaes identificadas.
1.
AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA
1.0.
Introduo
1.0.1. Os objectivos da avaliao dos perigos para a sade humana so os seguintes:

estabelecer a classificao e rotulagem da substncia em conformidade com a Directiva 67/548/CEE, e
determinar os nveis de exposio substncia acima dos quais as pessoas no devam ser expostas. Esse nvel
de exposio conhecido como Nvel Derivado de Exposio sem Efeitos (DNEL).
1.0.2. A avaliao dos perigos para a sade humana incide sobre o comportamento toxicocintico (ou seja, a absoro, o
metabolismo, a distribuio e a eliminao) da substncia e sobre os seguintes grupos de efeitos: 1) efeitos agudos
(toxicidade aguda, irritao e corroso); 2) sensibilizao; 3) toxicidade por dose repetida; 4) efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos para a reproduo). Com base em todas as informaes disponveis,
podem, se necessrio, ser avaliados outros efeitos.
1.0.3. A avaliao dos perigos compreende as seguintes quatro etapas:
Primeira etapa: Avaliao de informaes no-humanas
Segunda etapa: Avaliao de informaes humanas
Terceira etapa: Classificao e rotulagem
Quarta etapa:
Derivao dos DNEL
1.0.4. As trs primeiras etapas so conduzidas em relao a todos os efeitos para os quais se disponha de informaes,
sendo os seus resultados registados no ponto pertinente do relatrio de segurana qumica e, se for caso disso, e
em conformidade com o artigo 31.o, resumidos nas rubricas 2 e 11 da ficha de dados de segurana.
1.0.5. Se no se dispuser de informaes relevantes em relao a um determinado efeito, inscrito no ponto pertinente o
seguinte: Informao no disponvel. A justificao, incluindo a referncia literatura consultada, includa no
dossi tcnico.
1.0.6. A quarta etapa da avaliao dos perigos para a sade humana consiste na integrao dos resultados das trs
primeiras etapas e deve ser inserida na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica e resumida na
rubrica 8.1 da ficha de dados de segurana.
1.1.
Primeira fase: Avaliao de informaes no-humanas
1.1.1. A avaliao de informaes no-humanas compreende:

a identificao dos perigos associados a cada efeito, com base em todas as informaes no-humanas disponveis,
o estabelecimento da relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito).
1.1.2. Se no for possvel estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito), tal deve ser justificado e acompanhado de uma anlise semiquantitativa ou qualitativa. Por exemplo, no caso dos efeitos agudos, no
, em geral, possvel estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito) com base nos
resultados de ensaios realizados de acordo com os mtodos previstos num regulamento da Comisso, tal como
estabelecido no n.o 3 do artigo 13.o Nesses casos, suficiente determinar se, e em que grau, a substncia possui
uma capacidade intrnseca de provocar o efeito.
1.1.3. Todas as informaes no humanas utilizadas para avaliar um determinado efeito nas pessoas e estabelecer uma
relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito) so resumidamente apresentadas, se possvel sob a
forma de um ou mais quadros, distinguindo informaes in vitro, in vivo e outros. As condies relevantes de realizao dos ensaios (por exemplo, durao do ensaio e via de administrao), os resultados relevantes dos mesmos
[por exemplo, LD50, NO(A)EL ou LO(A)EL] e outras informaes relevantes so apresentados em unidades de
medida internacionalmente reconhecidas para o efeito.
29.5.2007
29.5.2007
PT
1.1.4. Se estiver disponvel um estudo, deve ser elaborado um resumo circunstanciado desse estudo. Se vrios estudos
tratarem do mesmo efeito, os DNEL so, normalmente, determinados tendo em conta possveis variveis (nomeadamente o comportamento, a adequao, a pertinncia da espcie utilizada no ensaio, a qualidade dos resultados,
etc.) e com base no estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao, devendo ser includo no dossi tcnico
um resumo circunstanciado do estudo ou estudos em causa. So exigidos resumos circunstanciados de todos os
dados essenciais utilizados na avaliao dos perigos. Se no forem utilizados o estudo ou estudos que suscitarem
maior preocupao, dever ser dada uma justificao completa, que includa como parte do dossi tcnico no s
para o estudo que est a ser utilizado como para todos os estudos que suscitarem maior preocupao do que esse
estudo. importante analisar a validade do estudo independentemente do facto de terem ou no sido identificados
perigos.
1.2.
Segunda fase: Avaliao de informaes humanas

Se no se dispuser de informaes humanas, inscrita nesta parte a frase No se dispe de informaes humanas.
Todavia, se existirem informaes humanas so apresentadas, se possvel, sob a forma de quadro.
1.3.
Terceira fase: Classificao e rotulagem
1.3.1. Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas, estabelecidas com base nos critrios
da Directiva 67/548/CEE. Se for caso disso, so apresentados os limites de concentrao especficos resultantes da
aplicao do n.o 4 do artigo 4.o da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4.o a 7.o da Directiva 1999/45/CE e, se no
constarem do Anexo I da Directiva 67/548/CEE, so justificados. A avaliao deve incluir sempre uma declarao
relativa satisfao, ou no, pela substncia dos critrios estabelecidos na Directiva 67/548/EEC para as CMR das
categorias 1 e 2.
1.3.2. Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia em relao a um determinado parmetro, o registante indica e justifica a aco ou deciso que tiver tomado em consequncia.
1.4.
Quarta etapa: Derivao dos DNEL
1.4.1. Com base nos resultados das etapas 1 e 2, devem ser estabelecidos um ou mais DNEL para a substncia, que
reflictam a(s) via(s), a durao e a frequncia provveis de exposio. Em relao a alguns parmetros, nomeadamente a mutagenicidade e carcinogenicidade, as informaes podem no permitir a determinao de um limite e,
por conseguinte, de um DNEL. Se justificado pelo cenrio ou cenrios de exposio, pode ser suficiente um nico
DNEL. Todavia, atentas as informaes disponveis e o cenrio ou cenrios de exposio do ponto 9 do relatrio
de segurana qumica, pode ser necessrio identificar DNEL diferentes para cada populao humana pertinente (por
exemplo, trabalhadores, consumidores e pessoas que possam ser expostas indirectamente, atravs do ambiente) e,
eventualmente, para determinadas subpopulaes vulnerveis (por exemplo, crianas e mulheres grvidas), bem
como para diferentes vias de exposio. necessria uma justificao pormenorizada, especificando, nomeadamente, as razes de escolha das informaes utilizadas, a via de exposio (oral, cutnea ou por inalao) e a
durao e frequncia de exposio substncia para as quais o DNEL for vlido. Se for provvel mais do que uma
via de exposio, deve ser estabelecido um DNEL para cada via de exposio e para a exposio resultante da
combinao de todas essas vias. Na derivao de um DNEL so tidos em conta, nomeadamente, os seguintes
factores:
a) As incertezas decorrentes, entre outros factores, da variabilidade das informaes experimentais e da variao
dentro da mesma espcie e entre espcies;
b) A natureza e a gravidade do efeito;
c) A sensibilidade da (sub)populao humana qual se aplica a informao quantitativa e/ou qualitativa de exposio.
1.4.2. Se no for possvel identificar um DNEL, tal deve ser claramente referido e devidamente justificado.
2.
AVALIAO DOS PERIGOS DECORRENTES DAS PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS
2.1.
O objectivo da avaliao dos perigos decorrentes das propriedades fsico-qumicas o estabelecimento da classificao e rotulagem da substncia em conformidade com a Directiva 67/548/CEE.
2.2.
No mnimo, so avaliados os efeitos potenciais na sade humana ligados s seguintes propriedades fsico-qumicas:
explosividade,
inflamabilidade,
poder oxidante.
Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia em relao a um determinado parmetro, o registante indica e justifica a aco ou deciso que tiver tomado em consequncia.
L 136/75
L 136/76
PT
2.3.
A avaliao de cada efeito apresentada na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7) e, se for
caso disso, e em conformidade com o artigo 29.o, resumida nas rubricas 2 e 9 da ficha de dados de segurana.
2.4.
A avaliao contempla uma estimativa da capacidade intrnseca da substncia de causar o efeito, em relao a cada
propriedade fsico-qumica resultante do fabrico e das utilizaes identificadas.
2.5.
Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas, estabelecidas com base nos critrios
da Directiva 67/548/CEE.
3.
AVALIAO DOS PERIGOS AMBIENTAIS
3.0.
Introduo
3.0.1. O objectivo da avaliao dos perigos ambientais a determinao da classificao e rotulagem da substncia em
conformidade com a Directiva 67/548/CEE e a identificao da concentrao da substncia abaixo da qual no seja
de esperar a ocorrncia de efeitos adversos ao nvel ambiental. Essa concentrao conhecida como Concentrao
Previsivelmente Sem Efeitos (PNEC).
3.0.2. A avaliao dos perigos ambientais incide sobre os potenciais efeitos no ambiente, compreendendo os compartimentos 1) aqutico (incluindo os sedimentos), 2) terrestre e 3) atmosfrico, incluindo os potenciais efeitos decorrentes da 4) acumulao na cadeia alimentar. So igualmente avaliados os efeitos potenciais na 5) actividade microbiolgica dos sistemas de tratamento de guas residuais. A avaliao dos efeitos ao nvel de cada um destes cinco
domnios ambientais apresentada na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7) e, se for caso
disso, e em conformidade com o artigo 29.o, resumida nas rubricas 2 e 12 da ficha de dados de segurana.
3.0.3. Se no se dispuser de informaes sobre os efeitos da substncia ao nvel de um determinado domnio ambiental,
inscrito no ponto pertinente do relatrio de segurana o seguinte: Informao no disponvel. A justificao,
incluindo a referncia literatura consultada, includa no dossi tcnico. Se o fabricante ou importador considerar
no ser necessrio efectuar uma avaliao dos perigos em relao a qualquer domnio ambiental para o qual se
disponha de informaes, apresenta uma justificao, com referncia s informaes relevantes, na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica (ponto 7) e, se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31. o,
resume essa justificao na rubrica 12 da ficha de dados de segurana.
3.0.4. A avaliao dos perigos compreende as seguintes trs etapas, que so claramente identificadas como tal no relatrio
de segurana qumica:
Primeira etapa: Avaliao das informaes
Segunda etapa: Classificao e rotulagem
Terceira etapa: Determinao da PNEC
3.1.
Primeira fase: Avaliao das informaes
3.1.1. A avaliao de todas as informaes disponveis compreende:

a identificao dos perigos, com base em todas as informaes disponveis,
o estabelecimento da relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito).
3.1.2. Se no for possvel estabelecer uma relao quantitativa dose (concentrao) resposta (efeito), tal deve ser justificado e acompanhado de uma anlise semiquantitativa ou qualitativa.
3.1.3. As informaes utilizadas na avaliao dos efeitos num domnio ambiental especfico so resumidamente apresentadas na sua totalidade, se possvel sob a forma de um ou mais quadros. As condies relevantes de realizao dos
ensaios (por exemplo, durao do ensaio e via de administrao), os resultados relevantes dos mesmos (por
exemplo, CL50 ou NOEC) e outras informaes relevantes so apresentados em unidades de medida internacionalmente reconhecidas para o efeito.
29.5.2007
29.5.2007
PT
3.1.4. As informaes utilizadas na avaliao do destino ambiental da substncia so resumidamente apresentadas na sua
totalidade, se possvel sob a forma de um ou mais quadros. As condies relevantes de realizao dos ensaios, os
resultados relevantes dos mesmos e outras informaes relevantes so apresentados em unidades de medida internacionalmente reconhecidas para o efeito.
3.1.5. Se estiver disponvel um estudo, deve ser elaborado um resumo circunstanciado desse estudo. Se vrios estudos
tratarem do mesmo efeito, a concluso deve basear-se no estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao,
devendo ser includo no dossi tcnico um resumo circunstanciado do estudo ou estudos em causa. So exigidos
resumos circunstanciados de todos os dados essenciais utilizados na avaliao dos perigos. Se no forem utilizados
o estudo ou estudos que suscitarem maior preocupao, tal deve ser devidamente justificado, devendo ser includos
no dossi tcnico todos os estudos que suscitarem maior preocupao do que esse estudo. No caso das substncias
em relao s quais todos os estudos disponveis indicarem a inexistncia de perigos, deve ser globalmente avaliada
a validade desses mesmos estudos.
3.2.
Segunda fase: Classificao e rotulagem
3.2.1. Devem ser apresentadas e justificadas a classificao e rotulagem apropriadas, estabelecidas com base nos critrios
da Directiva 67/548/CEE. Se for caso disso, so apresentados os limites de concentrao especficos resultantes da
aplicao do n.o 4 do artigo 4.o da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4.o a 7.o da Directiva 1999/45/CE e, se no
constarem do Anexo I da Directiva 67/548/CEE, so justificados.
3.2.2. Se as informaes no forem adequadas para se decidir da classificao de uma substncia em relao a um determinado parmetro, o registante indica e justifica a aco ou deciso que tiver tomado em consequncia.
3.3.
Terceira fase: Determinao da PNEC
3.3.1. Com base nas informaes disponveis, deve ser determinada a PNEC referente a cada domnio ambiental. A PNEC
pode ser calculada por aplicao de um factor de avaliao apropriado a valores de efeitos (por exemplo, CL 50 ou
NOEC). Os factores de avaliao exprimem a diferena entre os valores de efeitos determinados para um nmero
limitado de espcies em ensaios laboratoriais e a PNEC para o domnio ambiental ( 1).
3.3.2. Se no for possvel determinar uma PNEC, tal dever ser claramente referido e devidamente justificado.
4.
AVALIAO PBT E mPmB
4.0.
Introduo
4.0.1. O objectivo da avaliao PBT e mPmB determinar se a substncia satisfaz os critrios do Anexo XII e, se for esse
o caso, caracterizar as emisses potenciais da mesma. A avaliao dos perigos em conformidade com os pontos 1
e 3 do presente anexo, incluindo todos os efeitos a longo prazo e a estimativa da exposio prolongada dos seres
humanos e do ambiente, efectuada em conformidade com o ponto 5 (avaliao da exposio), segunda etapa (estimativa da exposio), no pode ser feita com fiabilidade suficiente para as substncias que satisfazem os critrios
PBT e mPmB no Anexo XII. Por conseguinte, necessria uma avaliao PBT e mPmB separada.
4.0.2. A avaliao PBT e mPmB compreende as seguintes duas etapas, que so claramente identificadas como tal no
ponto 8 da parte B do relatrio de segurana qumica:
Primeira etapa: Comparao com os critrios
Segunda etapa: Caracterizao das emisses
A avaliao tambm resumida na rubrica 12 da ficha de dados de segurana.
4.1.
Primeira fase: Comparao com os critrios

Esta parte da avaliao PBT e mPmB compreende uma comparao das informaes disponveis, apresentadas
como parte do dossi tcnico, com os critrios do Anexo XIII e uma declarao relativa satisfao, ou no, pela
substncia, desses critrios.
Se as informaes disponveis no forem suficientes para decidir se a substncia satisfaz ou no os critrios do
Anexo XIII, so consideradas, caso a caso, outras informaes tais como os dados de monitorizao relativos ao
registante e geradores de um nvel de preocupao equivalente.
(1) Em geral, quanto mais dados existirem e maior tiver sido a durao dos ensaios, menor o grau de incerteza e o valor do factor de avaliao.
Normalmente, aplica-se um factor de 1 000 ao menor de trs valores L(E)C50 a curto prazo determinados para espcies representativas de
nveis trficos diferentes e um factor de 10 ao menor de trs valores NOEC a longo prazo determinados para espcies representativas de
nveis trficos diferentes.
L 136/77
L 136/78
PT
Se, em relao a um ou mais parmetros, o dossi tcnico s contiver as informaes requeridas nos Anexos VII e
VIII, o registante deve ter em conta as informaes relevantes para a deteco das propriedades P, B e T a fim de
avaliar a necessidade de serem obtidas mais informaes para satisfazer o objectivo da avaliao PBT e mPmB. Caso
seja necessrio obter mais informaes e efectuar ensaios com animais vertebrados, o registante deve apresentar
uma proposta de ensaio. Contudo, essas informaes adicionais no so necessrias se o registante puser em prtica
ou recomendar medidas de gesto de riscos e condies de funcionamento suficientes para permitir a derrogao
dos ensaios relevantes para a avaliao PBT e mPmB nos termos do ponto 3 do Anexo XI.
4.2.
Segunda fase: Caracterizao das emisses

Se a substncia satisfizer os critrios, efectuada uma caracterizao das emisses, contemplando as partes pertinentes da avaliao da exposio descrita no ponto 5. Essa caracterizao compreende uma estimativa das quantidades da substncia libertadas para os diferentes compartimentos ambientais durante todas as actividades do fabricante ou importador e todas as utilizaes identificadas, bem como a identificao das vias provveis de exposio
de pessoas e do ambiente substncia.
5.
AVALIAO DA EXPOSIO
5.0.
Introduo
O objectivo da avaliao da exposio estimar quantitativa ou qualitativamente a dose/concentrao da substncia
qual as pessoas e o ambiente esto ou possam estar expostos. A avaliao deve incidir sobre todos os estdios do
ciclo de vida da substncia resultantes do fabrico e das utilizaes identificadas e abranger todas as exposies que
possam estar relacionadas com os perigos identificados nos pontos 1 a 4. A avaliao da exposio compreende as
duas etapas seguintes, que so claramente identificadas como tal no relatrio de segurana qumica:
Primeira etapa: Definio de cenrios de exposio ou elaborao de categorias pertinentes de utilizao e exposio
Segunda etapa: Estimativa da exposio.
Se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31.o, o cenrio de exposio tambm includo num anexo
ficha de dados de segurana.
5.1.
Primeira fase: Definio de cenrios de exposio
5.1.1. So desenvolvidos cenrios de exposio em conformidade com os pontos 0.6 e 0.7. Os cenrios de exposio
esto na base do processo de realizao de uma avaliao da segurana qumica. O processo de avaliao da segurana qumica pode ser iterativo. A primeira avaliao baseia-se nos requisitos mnimos e em todas as informaes
de perigo disponveis, assim como na estimativa de exposio correspondente aos pressupostos iniciais quanto s
condies de funcionamento e s medidas de gesto de riscos (cenrio de exposio inicial). Se os pressupostos
iniciais resultarem numa caracterizao dos riscos que indique que os riscos para a sade humana e para o ambiente no esto adequadamente controlados, necessrio efectuar um processo iterativo, alterando um ou vrios
factores da avaliao dos perigos ou da exposio a fim de obter um controlo adequado. O refinamento da
avaliao dos perigos pode implicar a obteno de mais informaes sobre os riscos. O refinamento da avaliao
da exposio pode tornar necessrio alterar as condies de funcionamento ou as medidas de gesto dos riscos no
cenrio de exposio ou obter uma estimativa de exposio mais precisa. O cenrio de exposio resultante da
iterao final (cenrio de exposio final) deve ser includo no relatrio de segurana qumica e anexo ficha de
dados de segurana em conformidade com o artigo 31.o
O cenrio de exposio final deve ser apresentado na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica e
includo num anexo ficha de dados de segurana, com um ttulo curto apropriado que descreva breve e genericamente a utilizao em causa, em conformidade com a descrio exigida no ponto 3.5 do Anexo VI. Os cenrios de
exposio devem abranger todos os tipos de fabrico na Comunidade e todas as utilizaes identificadas
Os cenrios de exposio incluem, nomeadamente, quando relevante, uma descrio do seguinte:
Condies de funcionamento
processos envolvidos, incluindo a forma fsica na qual a substncia fabricada, processada e/ou utilizada;
actividades dos trabalhadores relacionadas com os processos e a durao e frequncia da exposio dos mesmos
substncia;
actividades dos consumidores e a durao e frequncia da exposio dos mesmos substncia;
29.5.2007
29.5.2007
PT
durao e frequncia das emisses da substncia para os diferentes compartimentos ambientais e para os
sistemas de tratamento de guas residuais e da diluio no compartimento ambiental receptor.
Medidas de gesto de riscos
medidas de gesto de riscos para reduzir ou evitar a exposio directa ou indirecta de pessoas (incluindo trabalhadores e consumidores) e dos diferentes compartimentos ambientais substncia;
medidas de gesto de resduos para reduzir ou evitar a exposio de pessoas e do ambiente substncia por
contacto com resduos ou durante a eliminao e/ou reciclagem.
5.1.2. Se um fabricante, importador ou utilizador a jusante solicitar um pedido de autorizao para uma utilizao especfica, s tm de ser desenvolvidos cenrios de exposio para a utilizao em causa e as etapas do ciclo de vida
subsequentes.
5.2.
Segunda fase: Estimativa da exposio
5.2.1. Para cada cenrio de exposio desenvolvido, apresentada uma estimativa de exposio na rubrica pertinente do
relatrio de segurana qumica; se for caso disso, e em conformidade com o artigo 31. o, essa estimativa resumida
num anexo ficha de dados de segurana. A estimativa da exposio compreende trs elementos: 1) uma estimativa das emisses; 2) uma avaliao do destino e das vias qumicas; e 3) uma estimativa dos nveis de exposio.
5.2.2. A avaliao deve, portanto, incidir sobre as emisses em todos os estdios do ciclo de vida da substncia resultantes
do fabrico e de cada uma das utilizaes identificadas. Os estdios do ciclo de vida resultantes do fabrico da
substncia incluem, quando for caso disso, o estdio de resduo. Os estdios do ciclo de vida resultantes das utilizaes identificadas abrangem, se for caso disso, a fase de servio dos artigos e o estdio de resduo. A estimativa das
emisses ser efectuada pressupondo-se que foram postas em prtica as medidas de gesto de riscos e as condies
de funcionamento descritas no cenrio de exposio.
5.2.3. Devem ser caracterizados os eventuais processos de degradao, transformao ou reaco e estimados a distribuio e o destino ambientais.
5.2.4 Os nveis de exposio devem ser estimados para todas as populaes humanas (trabalhadores, consumidores e
pessoas que possam ser expostas indirectamente atravs do ambiente) e domnios ambientais que se saiba estarem
expostos substncia, ou que seja razovel prever que possam est-lo. Deve ser tida em conta cada via relevante de
exposio humana (por inalao, por via oral, por via cutnea e por combinao de todas as vias e fontes de exposio relevantes). Essas estimativas devem atender s variaes espcio-temporais do padro de exposio. As estimativas de exposio devem, nomeadamente, ter em conta o seguinte:
dados de exposio adequadamente medidos e representativos,
os principais aditivos e impurezas presentes na substncia,
a quantidade produzida e/ou importada da substncia,
a quantidade destinada a cada utilizao identificada,
a gesto de riscos posta em prtica ou recomendada, incluindo o grau de confinamento,
a durao e a frequncia da exposio em funo das condies de funcionamento,
as actividades dos trabalhadores relacionadas com os processos e a durao e frequncia da exposio dos
mesmos substncia,
as actividades dos consumidores e a durao e frequncia da exposio dos mesmos substncia,
a durao e frequncia das emisses da substncia para os diferentes compartimentos ambientais e a diluio
no compartimento ambiental receptor,
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PT
as propriedades fsico-qumicas da substncia,

os produtos de transformao e/ou degradao,
as vias provveis de exposio e o potencial de absoro das pessoas,
os mecanismos provveis de chegada ao ambiente e a distribuio e degradao e/ou transformao ambientais
(ver tambm a primeira etapa do ponto 3),
a escala (geogrfica) da exposio,
a libertao/migrao da substncia em funo da matriz.
5.2.5. Se existirem dados de exposio adequadamente medidos e representativos, a avaliao da exposio deve t-los
particularmente em conta. Na estimativa dos nveis de exposio podem ser utilizados modelos apropriados.
Tambm podem ser tidos em conta dados relevantes de monitorizao de substncias com padres de utilizao e
exposio anlogos ou com propriedades anlogas.
6.
CARACTERIZAO DOS RISCOS
6.1.
Para cada cenrio de exposio, deve ser apresentada uma caracterizao dos riscos na rubrica pertinente do relatrio de segurana qumica.
6.2.
Na caracterizao dos riscos devem ser tidas em conta as populaes humanas (expostas enquanto trabalhadores,
consumidores ou indirectamente atravs do ambiente, ou atravs de combinaes destas possibilidades, se for relevante) e os domnios ambientais que se saiba estarem expostos substncia, ou que seja razovel prever que
possam est-lo, pressupondo-se que foram postas em prtica as medidas de gesto de riscos descritas nos cenrios
de exposio do ponto 5. Acresce que o risco ambiental global associado substncia tambm deve ser analisado,
por integrao dos resultados correspondentes s libertaes, emisses e perdas globais, de todas as fontes, para
todos os compartimentos ambientais.
6.3.
A caracterizao dos riscos contempla o seguinte:

uma comparao da exposio de cada populao humana que se saiba estar ou que possa estar exposta
substncia com os DNEL apropriados,
uma comparao das concentraes ambientais previstas em cada domnio ambiental com as PNEC, e
uma avaliao da probabilidade e gravidade de uma ocorrncia devida s propriedades fsico-qumicas da
substncia.
6.4.
Para um dado cenrio de exposio, o risco para as pessoas e para o ambiente pode ser considerado adequadamente controlado, durante todo o ciclo de vida da substncia em funo do seu fabrico ou das utilizaes identificadas, se:
os nveis de exposio estimados no ponto 6.2 no excederem o DNEL ou PNEC apropriados, como determinados, respectivamente, nos pontos 1 e 3, e
for desprezvel a probabilidade e a gravidade de uma ocorrncia devido s propriedades fsico-qumicas da
substncia, objecto do ponto 2.
6.5.
No caso dos efeitos nas pessoas e dos domnios ambientais para os quais no tenha sido possvel determinar um
DNEL ou uma PNEC, efectuada uma avaliao qualitativa da probabilidade de os efeitos serem evitados ao pr
em prtica o cenrio de exposio.
No caso das substncias que satisfaam os critrios PBT e mPmB, o fabricante ou importador utiliza as informaes
obtidas na segunda etapa do ponto 5 ao pr em prtica nas suas instalaes, e ao recomend-las aos utilizadores a
jusante, medidas de gesto de riscos tendentes a minimizar a exposio e as emisses para as pessoas e para o
ambiente, durante todo o ciclo de vida da substncia em funo do seu fabrico ou das utilizaes identificadas.
29.5.2007
29.5.2007
PT
7.
MODELO DOS RELATRIOS DE SEGURANA QUMICA

Os relatrios de segurana qumica incluem as seguintes rubricas:

PARTE A
1.
RESUMO DAS MEDIDAS DE GESTO DE RISCOS
2.
DECLARAO DE QUE AS MEDIDAS DE GESTO DE RISCOS FORAM POSTAS EM PRTICA
3.
DECLARAO RELATIVA COMUNICAO DAS MEDIDAS DE GESTO DE RISCOS

PARTE B
1.
IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA E PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS
2.
FABRICO E UTILIZAES
2.1. Fabrico
2.2. Utilizaes identificadas
2.3. Utilizaes desaconselhadas
3.
CLASSIFICAO E ROTULAGEM
4.
DESTINO AMBIENTAL
4.1. Degradao
4.2. Distribuio ambiental
4.3. Bioacumulao
4.4. Intoxicao secundria
5.
AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA

5.1.
Toxicocintica (absoro, metabolismo, distribuio e eliminao)
5.2.
Toxicidade aguda
5.3.
Irritao
5.3.1. Cutnea
5.3.2. Ocular
5.3.3. Do tracto respiratrio
5.4.
Corroso
5.5.
Sensibilizao
5.5.1. Cutnea
5.5.2. Do aparelho respiratrio
5.6.
Toxicidade por dose repetida
5.7.
Mutagenicidade
5.8.
Carcinogenicidade
5.9.
Efeitos txicos na reproduo

5.9.1. Efeitos na fertilidade
5.9.2. Efeitos txicos no desenvolvimento
5.10. Outros efeitos

5.11. Derivao do ou dos DNEL
L 136/81
L 136/82
PT
6.
AVALIAO DOS PERIGOS PARA A SADE HUMANA DECORRENTES DAS PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS
6.1. Explosividade
6.2. Inflamabilidade
6.3. Poder oxidante
7.
AVALIAO DOS PERIGOS AMBIENTAIS

7.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
7.2. Compartimento terrestre
7.3. Compartimento atmosfrico
7.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas residuais
8.
AVALIAO PBT E mPmB
9.
AVALIAO DA EXPOSIO
9.1.
[Ttulo do cenrio de exposio 1]

9.1.1. Cenrio de exposio
9.1.2. Estimativa da exposio
9.2.
[Ttulo do cenrio de exposio 2]

9.2.1. Cenrio de exposio
9.2.2. Estimativa da exposio
[etc.]
10. CARACTERIZAO DOS RISCOS

10.1. [Ttulo do cenrio de exposio 1]
10.1.1. Sade humana
10.1.1.1. Trabalhadores
10.1.1.2. Consumidores
10.1.1.3. Exposio indirecta de seres humanos atravs do ambiente
10.1.2. Ambiente
10.1.2.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
10.1.2.2. Compartimento terrestre
10.1.2.3. Compartimento atmosfrico
10.1.2.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas residuais
10.2. [Ttulo do cenrio de exposio 2]
10.2.1. Sade humana
10.2.1.1. Trabalhadores
10.2.1.2. Consumidores
10.2.1.3. Exposio indirecta de seres humanos atravs do ambiente
29.5.2007
29.5.2007
PT

10.2.2. Ambiente
10.2.2.1. Compartimento aqutico (incluindo os sedimentos)
10.2.2.2. Compartimento terrestre
10.2.2.3. Compartimento atmosfrico
10.2.2.4. Actividade microbiolgica nos sistemas de tratamento de guas residuais
[etc.]
10.x. Exposio global (combinao de todas as fontes de emisso/libertao relevantes)
10.x.1. Sade humana (combinao de todas as vias de exposio)
10.x.1.1.
10.x.2. Ambiente (combinao de todas as fontes de emisso)
10.x.2.1.
L 136/83
L 136/84
PT

ANEXO II
GUIA PARA A ELABORAO DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANA
Este anexo define os requisitos aplicveis ficha de dados de segurana prevista para as substncias e preparaes, em
conformidade com o artigo 31.o A ficha de dados de segurana permite transmitir as informaes apropriadas de segurana sobre substncias e preparaes classificadas, incluindo informaes do(s) respectivo(s) relatrio(s) de segurana
qumica, ao(s) utilizador(es) imediatamente a jusante na cadeia de abastecimento. As informaes constantes da ficha de
dados de segurana devem ser coerentes com as constantes do relatrio de segurana qumica eventualmente exigido. Se
tiver sido elaborado um relatrio de segurana qumica, o cenrio ou cenrios de exposio relevante(s) devem figurar
num anexo ficha de dados de segurana, para facilitar a referncia ao(s) mesmo(s) nas rubricas pertinentes da dita ficha.
O objectivo do presente anexo assegurar a coerncia e o rigor do contedo de todas as rubricas obrigatrias enumeradas
no artigo 31.o, por forma a que as fichas de dados de segurana resultantes permitam aos utilizadores tomar as medidas
necessrias em matria de proteco da sade humana e do ambiente e de garantia da segurana no local de trabalho.
As informaes constantes das fichas de dados de segurana devem satisfazer igualmente os requisitos da Directiva
98/24/CE, relativa proteco da sade e da segurana dos trabalhadores contra os riscos ligados exposio a agentes
qumicos no trabalho. As fichas de dados de segurana devem, em especial, permitir entidade patronal determinar se
existem agentes qumicos perigosos no local de trabalho e, se assim for, avaliar os riscos para a segurana e a sade dos
trabalhadores decorrentes da utilizao desses agentes.
As informaes constantes da ficha de dados de segurana devem ser redigidas de forma clara e concisa. A ficha de dados
de segurana deve ser elaborada por uma pessoa competente, que tenha em conta as necessidades especficas dos utilizadores, tanto quanto possam ser conhecidas. Os responsveis pela colocao de substncias ou preparaes no mercado
devem garantir que essa pessoa recebeu formao apropriada, incluindo cursos de reciclagem.
No caso das preparaes no classificadas de perigosas, mas para as quais seja exigida uma ficha de dados de segurana
em conformidade com o artigo 31.o, devem ser fornecidas informaes proporcionadas em cada rubrica.
Em certos casos, atendendo ao vasto leque de propriedades das substncias e preparaes, podem ser necessrias informaes adicionais. Se, noutros casos, se verificar que as informaes sobre determinadas propriedades no so significativas,
ou que so tecnicamente impossveis de fornecer, as razes correspondentes devem ser claramente explicitadas em cada
rubrica. Devem ser fornecidas informaes em relao a cada propriedade de perigo. Se se afirmar que um determinado
perigo no se aplica, haver que diferenciar claramente os casos em que aquele que classifica no dispe de informaes
dos casos em que existam resultados negativos de ensaios efectuados.
A data de emisso da ficha de dados de segurana deve figurar na primeira pgina. Sempre que uma ficha de dados de
segurana seja revista, deve chamar-se a ateno do destinatrio para as alteraes e assinalar na ficha que se trata de uma
verso revista. (data)
Nota
So igualmente exigidas fichas de dados de segurana no caso de certas substncias e preparaes especiais (metais
macios, ligas, gases comprimidos, etc.) indicadas nos Captulos 8 e 9 do Anexo VI da Directiva 67/548/CEE e objecto de
determinadas derrogaes de rotulagem.
1.
IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA/PREPARAO E DA SOCIEDADE/EMPRESA
1.1.
Identificao da substncia ou preparao

A designao a utilizar para efeitos de identificao deve ser idntica constante do rtulo e conforme com o estipulado no Anexo VI da Directiva 67/548/CEE.
No caso das substncias sujeitas a registo, a designao deve corresponder do registo, devendo ser tambm indicado o nmero de registo atribudo nos termos do n.o 1 do artigo 20.o do presente regulamento.
Tambm podem ser indicados outros meios de identificao eventualmente existentes.
1.2.
Utilizao da substncia ou preparao

Indicar as utilizaes conhecidas da substncia ou preparao. Quando forem possveis utilizaes mltiplas, basta
indicar as mais importantes ou comuns. Incluir uma breve descrio da funo efectivamente desempenhada: retardador de chama, antioxidante, etc.
Nos casos em que exigido um relatrio de segurana qumica, a ficha de dados de segurana deve conter informaes sobre todas as utilizaes identificadas relevantes para o destinatrio da ficha. Essas informaes devem ser
coerentes com as utilizaes identificadas e os cenrios de exposio definidos no anexo da ficha de dados de segurana.
29.5.2007
29.5.2007
PT
1.3.
Identificao da sociedade/empresa
Identificar o responsvel pela colocao da substncia ou preparao no mercado estabelecido na Comunidade,
quer se trate do fabricante, do importador ou do distribuidor. Indicar o endereo completo e o nmero de telefone
dessa pessoa, bem como o endereo electrnico da pessoa responsvel pela ficha de dados de segurana.
Alm disso, se esse responsvel no estiver estabelecido no Estado-Membro em que a substncia ou preparao for
colocada no mercado, indicar, se possvel, o endereo completo e o nmero de telefone do responsvel nesse
Estado-Membro.
No caso dos registantes, a pessoa identificada deve corresponder s informaes sobre a identidade do fabricante
ou importador indicada no registo.
1.4.
Nmero de telefone de emergncia

Alm das informaes acima referidas, indicar tambm o nmero de telefone de emergncia da empresa e/ou do
organismo consultivo oficial (eventualmente o organismo responsvel pela recepo das informaes relativas
sade referido no artigo 17.o da Directiva 1999/45/CE). Indicar se este nmero de telefone est disponvel unicamente durante as horas de expediente.
2.
IDENTIFICAO DOS PERIGOS

Indicar a classificao da substncia ou preparao decorrente da aplicao das regras de classificao das Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE. Indicar clara e sucintamente os perigos da substncia ou preparao para as
pessoas e o ambiente.
Distinguir claramente as preparaes classificadas como perigosas das que o no sejam, nos termos da Directiva 1999/45/CE.
Descrever os principais efeitos e sintomas adversos, razoavelmente previsveis, decorrentes das propriedades fsico-qumicas, para a sade humana e ambientais ligados utilizao ou possvel m utilizao da substncia ou
preparao.
Pode ser necessrio mencionar outros perigos como a pulverulncia, a sensibilizao cruzada, a possibilidade de
sufocao ou de congelao, o elevado potencial odorfero ou gustativo ou os efeitos ambientais que possam, por
exemplo, ser perigosos para os organismos do solo, o empobrecimento da camada de ozono, o potencial de
formao fotoqumica de ozono etc. , que no resultem numa classificao mas possam contribuir para os
perigos globais da matria em causa.
As informaes inscritas no rtulo devem constar da rubrica 15.
A classificao da substncia deve ser coerente com a classificao constante do inventrio de classificao e rotulagem estabelecido de acordo com o Ttulo XI.
3.
COMPOSIO/INFORMAO SOBRE OS COMPONENTES

As informaes fornecidas devem possibilitar ao destinatrio a pronta identificao de qualquer perigo associado
aos componentes da preparao. Os perigos da prpria preparao devem ser indicados na rubrica 2.
3.1.
No necessrio indicar a composio completa (natureza dos componentes e concentrao dos mesmos), embora
uma descrio geral dos componentes e das respectivas concentraes possa ser til.
3.2.
No caso das preparaes classificadas como perigosas em conformidade com a Directiva 1999/45/CE, devem ser
indicadas as substncias seguintes, bem como a sua concentrao ou intervalo de concentrao na preparao:
a) Substncias que representem um perigo para a sade ou para o ambiente, na acepo da Directiva 67/548/CEE,
se estiverem presentes em concentrao igual ou superior menor:
das concentraes aplicveis definidas no quadro do n. o 3 do artigo 3.o da Directiva 1999/45/CE, ou
dos limites de concentrao constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE do Conselho, ou
dos limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo II da Directiva 1999/45/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho, ou
dos limites de concentrao constantes da Parte B do Anexo III da Directiva 1999/45/CE, ou
dos limites de concentrao constantes do Anexo V da Directiva 1999/45/CE, ou
dos limites de concentrao constantes de uma entrada acordada no inventrio de classificao e rotulagem
estabelecido ao abrigo do Ttulo XI do presente regulamento;
L 136/85
L 136/86
PT
b) Substncias para as quais a regulamentao comunitria preveja limites de exposio no local de trabalho no
includos na alnea a);
c) Substncias persistentes, bioacumulveis e txicas ou muito persistentes e muito bioacumulveis em conformidade com os critrios estabelecidos no Anexo XII, se a concentrao individual de uma dada substncia for igual
ou superior a 0,1 %.
3.3.
No caso das preparaes no classificadas como perigosas em conformidade com a Directiva 1999/45/CE, as
substncias, bem como a sua concentrao ou intervalo de concentrao, devem ser indicadas se:
a) Estiverem presentes numa concentrao individual igual ou superior a 1 %, em massa, no caso das preparaes
no gasosas, ou igual ou superior a 0,2 %, em volume, no caso das preparaes gasosas, e
representarem um perigo para a sade ou para o ambiente, na acepo da Directiva 67/548/CEE ( 1), ou
estiverem sujeitas a limites de exposio no local de trabalho nos termos da regulamentao comunitria;
ou
b) Estiverem presentes numa concentrao individual igual ou superior a 0,1 %, em massa, e forem persistentes,
bioacumulveis e txicas ou muito persistentes e muito bioacumulveis de acordo com os critrios estabelecidos
no Anexo XIII.
3.4.
Deve ser indicada a classificao das substncias acima referidas (quer decorra dos artigos 4. o e 6.o da Directiva
67/548/CEE, quer do Anexo I da Directiva 67/548/CEE ou de uma entrada acordada no inventrio de classificao
e rotulagem estabelecido ao abrigo do Ttulo XI do presente regulamento), incluindo as abreviaturas das categorias
de perigo e as frases R que lhes estejam atribudas, em funo dos perigos das mesmas para a sade humana e para
o ambiente, decorrentes das propriedades fsico-qumicas. As frases R no precisam de ser aqui reproduzidas na
totalidade, bastando remeter para a rubrica 16, na qual indicado o texto integral de cada frase R relevante. Se a
substncia no preencher os critrios de classificao, deve ser indicada a razo para incluir essa substncia no
ponto 3, por exemplo substncia PBT ou substncia sujeita a um limite comunitrio de exposio no local de
trabalho.
3.5.
O nome e o nmero de registo atribudo nos termos do n.o 1 do artigo 20.o do presente regulamento, o nmero
EINECS ou ELINCS, caso sejam conhecidos, das substncias acima referidas devem ser indicados em conformidade
com a Directiva 67/548/CEE. O nmero CAS e a designao IUPAC (caso sejam conhecidos) tambm podem ser
teis. No caso das substncias indicadas por uma denominao genrica, de acordo com o artigo 15. o da Directiva 1999/45/CE ou com a nota de rodap do ponto 3.3 do presente anexo, no necessrio um identificador
qumico preciso.
3.6.
Caso a identidade de determinadas substncias deva ser mantida confidencial, em conformidade com o artigo 15. o
da Directiva 1999/45/CE ou com a nota de rodap do ponto 3.3 do presente anexo, deve descrever-se a natureza
qumica das mesmas, para garantir a segurana do manuseamento. A designao a utilizar deve ser a mesma que
decorra da aplicao das disposies supra.
4.
PRIMEIROS SOCORROS
Descrever as medidas de primeiros socorros.
Indicar, em primeiro lugar, se so necessrios cuidados mdicos imediatos.
As informaes sobre os primeiros socorros devem ser concisas e facilmente compreensveis pelas vtimas e pelos
circunstantes e socorristas. Os sintomas e efeitos devem ser descritos de forma sucinta e as instrues devem
indicar o que deve ser feito no local em caso de acidente e se so de esperar efeitos retardados aps uma exposio.
Subdividir as informaes em vrias rubricas, de acordo com as diferentes vias de exposio; por exemplo: inalao,
contacto com a pele e com os olhos e ingesto.
Indicar se necessria ou aconselhvel assistncia mdica.
No caso de algumas substncias ou preparaes, pode ser importante assinalar a necessidade da existncia, nos
locais de trabalho, de meios especiais para um tratamento especfico imediato.
5.
MEDIDAS DE COMBATE A INCNDIO

Especificar o procedimento de combate a incndios causados pela substncia ou preparao ou que ocorram nas
suas proximidades, indicando:
os meios adequados de extino,
(1) Se o responsvel pela colocao de uma preparao no mercado puder demonstrar que a revelao, na ficha de dados de segurana, da identidade qumica de uma substncia exclusivamente classificada de: irritante, com excepo das qualificadas pela frase R41, ou que, alm de ser
irritante, possua ainda uma ou mais das outras propriedades previstas no ponto 2.3.4 do artigo 10. o da Directiva 1999/45/CE, ou nociva ou
que, alm de ser nociva, possua ainda uma ou mais das propriedades previstas no ponto 2.3.4 do artigo 10. o da Directiva 1999/45/CE, que
tenha unicamente efeitos agudos letais, comprometer a confidencialidade da sua propriedade intelectual, pode ser-lhe permitido, em conformidade com o disposto na Parte B do Anexo VI da Directiva 1999/45/CE, referir-se a essa substncia quer atravs de uma designao que
identifique os principais grupos qumicos funcionais quer atravs de uma designao alternativa.
29.5.2007
29.5.2007
PT
os meios de extino que, por razes de segurana, no devam ser utilizados,

os perigos especficos resultantes da exposio substncia ou preparao, aos produtos de combusto ou aos
gases produzidos,
o equipamento especial de proteco a utilizar pelo pessoal de combate a incndio.
6.
MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

Dependendo da substncia ou preparao, podem ser necessrias informaes sobre:
Precaues individuais, tais como:
remoo de fontes de ignio, proviso de ventilao suficiente/proteco respiratria, controlo de poeiras,
preveno do contacto com a pele e com os olhos, etc.;
Precaues ambientais, tais como:
preveno da contaminao dos esgotos, das guas de superfcie e subterrneas e do solo, eventual necessidade
de avisar a vizinhana, etc.;
Mtodos de limpeza, tais como:
utilizao de matrias absorventes (por exemplo, areia, terra de diatomceas, ligantes cidos, ligante universal,
serradura, etc.), reduo de gases/fumos com gua, diluio, etc.
Ponderar, igualmente, a necessidade de indicaes como: Nunca utilizar, Neutralizar com .
Nota
Se necessrio, remeter para as rubricas 8 e 13.
7.
MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM
Nota
As informaes deste ponto dizem respeito proteco da sade humana e do ambiente e segurana e devem
permitir entidade patronal definir procedimentos de trabalho e medidas organizacionais adequadas, em conformidade com o artigo 5. o da Directiva 98/24/CE.
Se forem exigidos um relatrio de segurana qumica ou um registo, as informaes deste ponto devem ser
coerentes com as fornecidas acerca das utilizaes identificadas e dos cenrios de exposio definidos no anexo
ficha de dados de segurana.
7.1.
Manuseamento
Indicar as precaues a tomar para um manuseamento seguro, nomeadamente em matria de recomendaes sobre
medidas de carcter tcnico, tais como:
confinamento, ventilao geral e local, medidas destinadas a impedir a formao de aerossis e poeiras ou a
evitar incndios, medidas necessrias para proteger o ambiente (por exemplo, utilizao de filtros ou de purificadores nos exaustores dos sistemas de ventilao, utilizao em zonas delimitadas, medidas para a recolha e
eliminao de matrias derramadas, etc.) e quaisquer regras ou requisitos especficos relativos substncia ou
preparao (por exemplo, procedimentos e equipamento recomendados ou proibidos), acompanhados, se
possvel, de uma breve descrio.
7.2.
Armazenagem
Indicar as condies de uma armazenagem segura, nomeadamente:
concepo especial de compartimentos ou recipientes de armazenagem (incluindo paredes de reteno e ventilao), matrias incompatveis, condies de armazenagem (limite/intervalo de temperatura e humidade, luz,
gases inertes, etc.), equipamento elctrico especial e preveno de electricidade esttica.
Se for pertinente, indicar os limites de quantidade de aplicao recomendvel nas condies de armazenagem especificadas. Indicar, nomeadamente, requisitos especficos como o tipo de material utilizado nas embalagens/recipientes da substncia ou preparao.
7.3.
Utilizaes especficas
No caso dos produtos acabados concebidos para utilizaes especficas, as recomendaes devem referir-se, de
forma pormenorizada e operacional, utilizao ou utilizaes identificada(s). Se possvel, deve remeter-se para
normas especficas de orientao aprovadas, da indstria ou do sector de actividade.
8.
CONTROLO DA EXPOSIO/PROTECO PESSOAL
8.1.
Valores-limite de exposio
Indicar os parmetros especficos de controlo actualmente aplicveis, como os valores-limite de exposio profissional e/ou os valores-limite biolgicos. Devem ser indicados os valores correspondentes ao Estado-Membro em que
a substncia ou preparao for colocada no mercado. Fornecer informaes sobre os processos de monitorizao
actualmente recomendados.
L 136/87
L 136/88
PT
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, devem ser indicados os DNEL e as PNEC da substncia relevantes
para os cenrios de exposio definidos no anexo ficha de dados de segurana.
No caso das preparaes, til fornecer valores para as substncias constituintes que devem ser indicadas na ficha
de dados de segurana de acordo com a rubrica 3.
8.2.
Controlo da exposio
Para os efeitos do presente documento, entende-se por controlo da exposio a gama completa das medidas especficas de gesto de riscos que devem ser tomadas durante a utilizao, por forma a reduzir ao mnimo a exposio
dos trabalhadores e do ambiente. Se for exigido um relatrio de segurana qumica, deve ser fornecido no ponto 8
da ficha de dados de segurana um resumo das medidas de gesto de riscos para as utilizaes identificadas nessa
ficha.
8.2.1. Controlo da exposio profissional

Estas informaes so tidas em conta pela entidade patronal na avaliao dos riscos da substncia ou preparao
para a sade e segurana dos trabalhadores, em conformidade com o artigo 4. o da Directiva 98/24/CE, que prev
por ordem de prioridade:
a concepo de processos de trabalho e controlos tcnicos adequados, a utilizao de equipamento e materiais
adequados,
a aplicao de medidas de proteco colectiva na fonte do risco, tais como ventilao e medidas organizacionais
adequadas, e
se no for possvel evitar a exposio por outros meios, a aplicao de medidas de proteco individual, como
a utilizao de equipamento de proteco individual.
Devem, portanto, ser fornecidas informaes adequadas sobre estas medidas, para permitir uma correcta avaliao
dos riscos em conformidade com o artigo 4. o da Directiva 98/24/CE. Essas informaes complementam as fornecidas na rubrica 7.1.
Se forem necessrias medidas de proteco individual, indicar pormenorizadamente qual o equipamento que assegurar uma proteco adequada. Ter em conta a Directiva 89/686/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1989,
relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos equipamentos de proteco individual (1), e remeter para as normas CEN apropriadas:
a) P r o te c o r e s p i r a t r i a
No caso de gases, vapores ou poeiras perigosos, especificar o tipo de equipamento de proteco a utilizar, tal
como:
equipamento respiratrio autnomo, filtros e mscaras apropriadas.
b) P r o te c o d a s m o s
Indicar claramente o tipo de luvas a utilizar no manuseamento da substncia ou preparao, incluindo:
o tipo de material,
a durao do material das luvas, tendo em conta a quantidade e durao da exposio por via cutnea.
Indicar, se necessrio, outras medidas de proteco das mos.
c) P r o te c o d o s o l h o s
Especificar o tipo de equipamento de proteco ocular necessrio, como:
culos e viseiras de segurana.
d) P r o te c o d a p e l e
Se for necessrio proteger outras partes do corpo alm das mos, indicar o tipo e qualidade do equipamento de
proteco necessrio, por exemplo:
avental, botas e fato protector completo.
Se necessrio, indicar medidas adicionais de proteco da pele ou medidas especficas de higiene.
(1) JO L 399 de 30.12.1989, p. 18. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 1882/2003.
29.5.2007
29.5.2007
PT
8.2.2. Controlo da exposio ambiental

Indicar as informaes necessrias para permitir entidade patronal respeitar os seus compromissos no mbito da
legislao comunitria de proteco do ambiente.
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, deve ser fornecido, para os cenrios de exposio definidos no
anexo ficha de dados de segurana, um resumo das medidas de gesto de riscos que controlem de forma
adequada a exposio do ambiente substncia.
9.
PROPRIEDADES FSICAS E QUMICAS

Para que possam ser tomadas medidas de controlo adequadas, fornecer todas as informaes relevantes sobre a
substncia ou preparao, em especial os dados indicados na rubrica 9.2. As informaes constantes deste ponto
devem ser coerentes com as fornecidas no registo, se este for exigido.
9.1.
Informaes gerais
Aspecto
Indicar o estado fsico (slido, lquido, gasoso) e a cor da substncia ou da preparao, na forma em que fornecida.
Odor
Se o odor for perceptvel, deve ser descrito resumidamente.
9.2.
Dados importantes para a sade, a segurana e o ambiente

pH
Indicar o pH da substncia ou preparao na forma em que fornecida ou em soluo aquosa; neste ltimo caso,
indicar a concentrao.
Ponto de ebulio/intervalo de ebulio:
Ponto de inflamao:
Inflamabilidade (slido, gs):
Propriedades explosivas:
Propriedades oxidantes:
Presso de vapor:
Densidade relativa:
Solubilidade:
Hidrossolubilidade:
Coeficiente de partio n-octanol/gua:
Viscosidade:
Densidade do vapor:
Taxa de evaporao:
9.3.
Outras informaes
Indicar outros parmetros de segurana importantes, como a miscibilidade, a lipossolubilidade (solvente oleoso a
especificar), a condutividade, o ponto/intervalo de fuso, o grupo de gases [til para a Directiva 94/9/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de Maro de 1994, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros sobre aparelhos e sistemas de proteco destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente explosivas (1)], a temperatura de auto-ignio, etc.
Nota 1
As propriedades acima referidas devem ser determinadas em conformidade com as especificaes estabelecidas no
regulamento da Comisso relativo aos mtodos de ensaio, referido no n.o 3 do artigo 13.o, ou atravs de qualquer
outro mtodo comparvel.
Nota 2
No que diz respeito s preparaes, devem normalmente ser fornecidas informaes sobre as propriedades da
prpria preparao. Todavia, se se constatar que um determinado perigo no se aplica, h que diferenciar claramente os casos em que quem classifica no dispe de informaes dos casos em que existam resultados negativos
de ensaios efectuados. Se se considerar necessrio fornecer informaes sobre as propriedades de componentes
individuais, indicar claramente a que se referem os dados.
(1) JO L 100 de 19.4.1994, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 1882/2003.
L 136/89
L 136/90
PT
10.
ESTABILIDADE E REACTIVIDADE
Referir a estabilidade da substncia ou preparao e a possibilidade de ocorrncia de reaces perigosas em certas
condies de utilizao e em caso de libertao para o ambiente.
10.1. Condies a evitar

Indicar as condies (temperatura, presso, luz, choque, etc.) que possam dar origem a reaces perigosas, fazendo-as acompanhar, se possvel, de uma breve descrio.
10.2. Matrias a evitar

Indicar as matrias que possam provocar reaces perigosas, tais como gua, ar, cidos, bases, oxidantes ou quaisquer outras substncias especficas, acrescentando, se possvel, uma breve descrio.
10.3. Produtos de decomposio perigosos

Indicar as matrias perigosas produzidas em quantidades perigosas aps decomposio.
Nota
Referir especificamente:
a necessidade e a presena de estabilizantes,
a possibilidade de reaces exotrmicas perigosas,
a eventual importncia, em termos de segurana, da alterao do aspecto fsico da substncia ou preparao,
a eventual formao de produtos de decomposio perigosos resultantes do contacto com a gua,
a possibilidade de degradao que resulte em produtos instveis.
11.
INFORMAO TOXICOLGICA
Este ponto prende-se com a necessidade de uma descrio sucinta, mas completa e compreensvel, dos vrios
efeitos toxicolgicos (para a sade) que podem ocorrer se o utilizador entrar em contacto com a substncia ou
preparao.
A informao deve incluir os efeitos perigosos para a sade decorrentes da exposio substncia ou preparao,
com base, por exemplo, em concluses de dados de ensaios e na experincia. Deve incluir, tambm, consoante o
caso, os efeitos imediatos, retardados e crnicos decorrentes de uma exposio curta e a longo prazo, tais como
sensibilizao, narcose, carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo (efeitos txicos no
desenvolvimento e na fertilidade). Deve incluir ainda informaes sobre as diferentes vias de exposio (inalao,
ingesto, contacto com a pele ou com os olhos), acompanhadas de uma descrio dos sintomas ligados s caractersticas fsicas, qumicas e toxicolgicas.
Em funo das informaes j prestadas no ponto 3 (Composio/informao sobre os componentes), pode ser
necessrio referir os efeitos especficos, na sade, de certas substncias presentes na preparao.
As informaes constantes deste ponto devem ser coerentes com as fornecidas no registo e/ou no relatrio de
segurana qumica, se forem exigidos, e ser elucidativas sobre os seguintes grupos de efeitos potenciais:
toxicocintica, metabolismo e distribuio,
efeitos agudos (toxicidade aguda, irritao e corroso),
sensibilizao,
toxicidade por dose repetida, e
efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo).
No caso das substncias sujeitas a registo, devem ser fornecidos resumos das informaes resultantes da aplicao
dos Anexos VII a XI do presente regulamento. As informaes a fornecer incluem, igualmente, o resultado da
comparao dos dados disponveis com os critrios da Directiva 67/548/CEE para as categorias CMR 1 e 2, com
base no ponto 1.3.1 do Anexo I do presente regulamento.
12.
INFORMAO ECOLGICA
Descrever os efeitos, o comportamento e o destino ambiental possveis da substncia ou preparao no ar, na gua
e/ou no solo. Se estiverem disponveis, fornecer dados de ensaios pertinentes (por exemplo, CL 50 em
peixes 1 mg/l).
29.5.2007
29.5.2007
PT
As informaes constantes deste ponto devem ser coerentes com as fornecidas no registo e/ou no relatrio de
segurana qumica, se forem exigidos.
Descrever as principais caractersticas que possam afectar o ambiente devido natureza da substncia ou preparao e aos mtodos provveis de utilizao. Deve ser fornecido o mesmo tipo de informao relativamente aos
produtos perigosos resultantes da degradao das substncias ou preparaes. o caso das seguintes caractersticas:
12.1. Ecotoxicidade
Neste ponto devem indicar-se os dados relevantes disponveis sobre a toxicidade em meio aqutico, tanto aguda
como crnica, para os peixes, crustceos e algas e outras plantas aquticas. Alm disso, se estiverem disponveis,
devem ser includos dados sobre a toxicidade para os microrganismos e macrorganismos do solo e para outros
organismos com relevncia ambiental, como aves, abelhas e plantas. Se a substncia ou preparao tiver efeitos
inibidores da actividade de determinados microrganismos, deve ser mencionado o eventual impacto nas estaes
de tratamento de guas residuais.
No caso das substncias sujeitas a registo, devem ser includos resumos das informaes resultantes da aplicao
dos Anexos VII a XI do presente regulamento.
12.2. Mobilidade
Diz respeito ao potencial da substncia ou de determinados componentes de uma preparao ( 1) para, se forem
libertados no ambiente, contaminarem as guas subterrneas ou serem transportados para longe do local de libertao.
So pertinentes, nomeadamente, os seguintes dados:
a distribuio, conhecida ou presumida, pelos compartimentos ambientais,
a tenso superficial,
as propriedades de absoro/dessoro.
Ver outras propriedades fsico-qumicas na rubrica 9.
12.3. Persistncia e degradabilidade
Este ponto refere-se ao potencial da substncia ou de certos componentes da preparao ( 1) para se degradarem em
determinados meios ambientais, quer por biodegradao, quer por outros processos, como oxidao ou hidrlise.
Se estiverem disponveis, indicar os perodos de semi-degradao (semi-vida). Tambm deve ser referido o potencial
da substncia ou de certos componentes da preparao (1) para se degradarem em estaes de tratamento de guas
residuais.
12.4. Potencial de bioacumulao
Deve, igualmente, ser referido o potencial da substncia ou de certos componentes da preparao ( 1) para se
acumularem na biota e eventualmente atravessarem a cadeia alimentar, fazendo referncia ao coeficiente de partio
octanol-gua (Kow) e ao factor de bioconcentrao (BCF), se estiverem disponveis.
12.5. Resultados da avaliao PBT
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, devem ser indicados os resultados da avaliao PBT constantes
do mesmo.
12.6 Outros efeitos adversos
Referir, se houver dados disponveis, quaisquer outros efeitos adversos no ambiente (por exemplo, potencial de
empobrecimento da camada do ozono, potencial de criao fotoqumica de ozono, potencial de desregulao endcrina e/ou potencial de contribuio para o aquecimento global).
Observaes
H que garantir que so fornecidas informaes relevantes para o ambiente noutras rubricas da ficha de dados de
segurana, especialmente recomendaes para uma libertao controlada, medidas em caso de fugas acidentais,
informaes relativas ao transporte e consideraes relativas eliminao (rubricas 6, 7, 13, 14 e 15).
13.
CONSIDERAES RELATIVAS ELIMINAO

Se a eliminao da substncia ou preparao (excedentes ou resduos resultantes das utilizaes previsveis) apresentar qualquer perigo, devem ser fornecidas uma descrio desses resduos e informaes sobre o manuseamento
seguro dos mesmos.
(1) Estas informaes no podem ser fornecidas em relao a preparaes, pois so especficas de substncias. Devem, portanto, se estiverem
disponveis e for adequado, ser fornecidas em relao a cada substncia constituinte da preparao que, em conformidade com a rubrica 3 do
presente anexo, seja necessrio indicar na ficha de dados de segurana.
L 136/91
L 136/92
PT
Indicar os mtodos adequados de eliminao da substncia ou preparao e das embalagens contaminadas (incinerao, reciclagem, deposio em aterro, etc.).
Se for exigido um relatrio de segurana qumica, as informaes sobre as medidas de gesto de resduos que
controlem de forma adequada a exposio de pessoas e do ambiente substncia devem ser coerentes com os
cenrios de exposio definidos no anexo ficha de dados de segurana.
Nota
Remeter para as disposies comunitrias pertinentes em matria de resduos. Na ausncia destas, til lembrar ao
utilizador a possibilidade de existir legislao nacional ou regional.
14.
INFORMAES RELATIVAS AO TRANSPORTE

Indicar as precaues especiais que o utilizador deva conhecer ou tomar em relao ao transporte ou movimentao dentro ou fora das suas instalaes. Se for pertinente, fornecer informaes sobre a classificao do transporte no mbito de cada regulamento sobre as modalidades de transporte: IMDG (martimo), ADR [rodovirio,
Directiva 94/55/CE do Conselho, de 21 de Novembro de 1994, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes ao transporte rodovirio de mercadorias perigosas ( 1)], RID [ferrovirio, Directiva 96/49/CE
do Conselho, de 23 de Julho de 1996, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes ao
transporte ferrovirio de mercadorias perigosas (2)], ICAO/IATA (areo). Essas informaes podem incluir, nomeadamente:
o nmero ONU,
a classe,
a denominao de expedio (shipping name) correcta,
o grupo de embalagem,
elementos sobre a poluio marinha,
outras informaes aplicveis.
15.
INFORMAO SOBRE REGULAMENTAO

Indicar se foi efectuada uma avaliao da segurana qumica relativamente substncia (ou a uma substncia
contida na preparao).
Reproduzir as informaes em matria de sade, segurana e ambiente que constarem do rtulo em conformidade
com as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE.
Se a substncia ou preparao visada por esta ficha de dados de segurana for abrangida por disposies especficas
em matria de proteco das pessoas ou do ambiente a nvel comunitrio (por exemplo, autorizaes concedidas
ao abrigo do Ttulo VII ou restries ao abrigo do Ttulo VIII), h, tanto quanto possvel, que as referir aqui.
Mencionar igualmente, sempre que possvel, a legislao nacional de transposio dessas disposies e quaisquer
outras disposies nacionais relevantes.
16.
OUTRAS INFORMAES
Facultar quaisquer outras informaes que o fornecedor considere importantes para a segurana e sade do utilizador e para a proteco do ambiente, por exemplo:
lista das frases R relevantes, com transcrio do texto integral das frases R eventualmente referidas nas
rubricas 2 e 3 da ficha de dados de segurana,
recomendaes de formao profissional,
restries de utilizao recomendadas (ou seja, recomendaes no obrigatrias do fornecedor),
outras informaes (referncias escritas e/ou contactos tcnicos),
fontes dos principais dados utilizados na elaborao da ficha.
No caso da reviso das fichas de dados de segurana, indicar claramente as informaes aditadas, suprimidas ou
revistas (a menos que tal seja referido noutra rubrica).
(1) JO L 319 de 12.12.1994, p. 7. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2004/111/CE da Comisso (JO L 365
de 10.12.2004, p. 25).
(2) JO L 235 de 17.9.1996, p. 25. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2004/110/CE da Comisso (JO L 365
de 10.12.2004, p. 24).
29.5.2007
29.5.2007
PT

ANEXO III
CRITRIOS PARA SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES ENTRE 1 E 10 TONELADAS

Critrios para as substncias registadas entre 1 e 10 toneladas, com referncia s alneas a) e b) do n. o 1 do artigo 12.o
a) Substncias que se prev [i.e., pela aplicao das (Q)SAR ou de outros dados] que cumpram provavelmente os critrios
da classificao nas categorias 1 ou 2 em termos de carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos txicos na reproduo
ou os critrios do Anexo XIII.
b) Substncias:
i) de utilizao dispersiva ou difusa, nomeadamente quando utilizadas em preparaes destinadas ao consumidor final
ou incorporadas em artigos destinados ao consumidor final; e
ii) que se prev [pela aplicao das (Q)SAR ou de outros dados] que cumpram provavelmente os critrios de classificao de quaisquer parmetros de sade humana ou de efeitos ambientais ao abrigo da Directiva 67/548/CEE.
L 136/93
L 136/94
PT
29.5.2007
ANEXO IV
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA A) DO N. o 7 DO ARTIGO 2.o
Nmero EINECS
Nome/Grupo
Nmero CAS
200-061-5
D-Glucitol, C6H14O6
50-70-4
200-066-2
cido ascrbico, C6H8O6
50-81-7
200-075-1
Glucose, C6H12O6
50-99-7
200-294-2
L-Lisina, C6H14N2O2
56-87-1
200-312-9
cido palmtico, puro, C16H32O2
57-10-3
200-313-4
cido esterico, puro, C18H36O2
57-11-4
200-334-9
Sacarose, pura, C12H22O11
57-50-1
200-405-4
Acetato de -tocoferilo, C31H52O3
58-95-7
200-432-1
DL-Metionina, C5H11NO2S
59-51-8
200-711-8
D-Manitol, C6H14O6
69-65-8
201-771-8
l-Sorbose, C6H12O6
87-79-6
204-007-1
cido oleico, puro, C18H34O2
112-80-1
204-664-4
Estearato de glicerilo, puro, C21H42O4
123-94-4
204-696-9
Dixido de carbono, CO2
124-38-9
205-278-9
D-Pantotenato de clcio, C9H17NO5.1/2Ca
137-08-6
205-582-1
cido lurico, puro, C12H24O2
143-07-7
205-590-5
Oleato de potssio, C18H34O2K
143-18-0
205-756-7
DL-fenilalanina, C9H11NO2
150-30-1
208-407-7
Gluconato de sdio, C6H12O7.Na
527-07-1
212-490-5
Estearato de sdio, puro, C18H36O2.Na
822-16-2
215-279-6
Calcrio
1317-65-3
Slido no-combustvel caracterstico das rochas sedimentares.

essencialmente constitudo por carbonato de clcio.
215-665-4
Oleato de sorbitano, C24H44O6
1338-43-8
216-472-8
Diestearato de clcio, puro, C18H36O2.1/2Ca
1592-23-0
231-147-0
rgon, Ar
7440-37-1
231-153-3
Carbono, C
7440-44-0
231-783-9
Azoto, N2
7727-37-9
231-791-2
gua, destilada, de condutividade ou de grau de pureza similar, H 2O
7732-18-5
231-955-3
Grafite, C
7782-42-5
29.5.2007
PT
Nmero EINECS
232-273-9
Nome/Grupo
leo de girassol
L 136/95
Nmero CAS
8001-21-6
Extractos e seus derivados fisicamente modificados. Essencialmente

constitudo por acilgliceris dos cidos gordos linoleico e oleico
(Helianthus annuus, Compositae)
232-274-4
leo de soja
8001-22-7

constitudo por acilgliceris dos cidos gordos linoleico, oleico,
palmtico e esterico (Soja hispida, Leguminosae)
232-276-5
leo de crtamo
8001-23-8

constitudo por acilgliceris do cido gordo linoleico (Carthamus tinctorius, Compositae)
232-278-6
leo de linhaa
8001-26-1

constitudo por acilgliceris dos cidos gordos linoleico, linolnico e
oleico (Linum usitatissimum, Linaceae)
232-281-2
leo de milho
8001-30-7

constitudo por acilgliceris dos cidos gordos linoleico, oleico,
palmtico e esterico (Zea mays, Gramineae)
232-293-8
leo de rcino
8001-79-4

constitudo por acilgliceris do cido gordo ricinoleico (Ricinus
communis, Euphorbiaceae)
232-299-0
leo de colza
8002-13-9

constitudo por acilgliceris dos cidos gordos ercico, linoleico e
oleico (Brassica napus, Cruciferae)
232-307-2
Lecitinas
8002-43-5
Combinao complexa de diacilgliceris de cidos gordos ligados ao

ster de colina do cido fosfrico.
232-436-4
Xaropes de amidos hidrolizados
8029-43-4
Combinao complexa obtida por hidrlise de amido de milho pela

aco de cidos ou de enzimas. Essencialmente constitudo por d-glucose, maltose e maltodextrinas.
232-442-7
Sebo, hidrogenado
8030-12-4
232-675-4
Dextrina
9004-53-9
232-679-6
Amido
9005-25-8
Altos polmeros de hidratos de carbono, geralmente obtidos a partir

de gros de cereais, como o milho, o trigo e o sorgo, e de razes e
tubrculos, como a batata e a mandioca. Inclui os amidos pr-gelatinizados por aquecimento na presena de gua.
232-940-4
Maltodextrina
9050-36-6
234-328-2
Vitamina A
11103-57-4
L 136/96
PT
Nmero EINECS
Nome/Grupo
29.5.2007
Nmero CAS
238-976-7
D-Gluconato de sdio, C6H12O7.xNa
14906-97-9
248-027-9
Monoestearato de D-glucitol, C24H48O7
26836-47-5
262-988-1
cidos gordos de coco, steres metlicos
61788-59-8
262-989-7
cidos gordos de sebo, steres metlicos
61788-61-2
263-060-9
cidos gordos de leo de rcino
61789-44-4
263-129-3
cidos gordos de sebo
61790-37-2
265-995-8
Pasta de celulose
65996-61-4
266-925-9
cidos gordos C12-18
67701-01-3
Esta substncia identificada pela denominao SDA: C16-C18 alkyl

carboxylic acid e pelo nmero SDA 16-005-00.
266-928-5
cidos gordos C16-18
67701-03-5

266-929-0
cidos gordos C8-18 e insaturados em C18
67701-05-7
Esta substncia identificada pela denominao SDA: C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid e pelo nmero SDA 01-005-00.
266-930-6
cidos gordos C14-18 e insaturados em C16-18
67701-06-8
Esta substncia identificada pela denominao SDA: C16-C18 e C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid e pelo nmero
SDA 04-005-00
266-932-7
cidos gordos C16-C18 e insaturados em C18
67701-08-0
Esta substncia identificada pela denominao SDA: C16-C18 and

C18 unsaturated alkyl carboxylic acid e pelo nmero SDA 11-005-00
266-948-4
Acilgliceris C16-18 e insaturados em C18
67701-30-8

C18 unsaturated trialkyl glyceride e pelo nmero SDA 11-001-00.
267-007-0
cidos gordos C14-18 e insaturados em C16-18, steres metlicos
67762-26-9

C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl Ester e pelo nmero
SDA 04-010-00.
267-013-3
cidos gordos C6-12

67762-36-1
29.5.2007
PT
Nmero EINECS
268-099-5
Nome/Grupo
cidos gordos C14-22 e insaturados em C16-22
L 136/97
Nmero CAS
68002-85-7

C16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid e pelo nmero
SDA 07-005-00
268-616-4
Xaropes de milho desidratados
68131-37-3
269-657-0
cidos gordos de soja
68308-53-2
269-658-6
Mono-, di- e triacilgliceris de sebo, hidrogenados
68308-54-3
270-298-7
cidos gordos C14-22
68424-37-3
270-304-8
cidos gordos de leo de linhaa
68424-45-3
270-312-1
Mono- e diacilgliceris C16-18 e insaturados em C18
68424-61-3

C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride e
pelo nmero SDA (Reporting Number) 11-002-00.
288-123-8
Acilgliceris C10-18
85665-33-4
292-771-7
cidos gordos C12-14
90990-10-6
292-776-4
cidos gordos C12-18 e insaturados em C18
90990-15-1
296-916-5
cidos gordos de leo de colza, com baixo teor de cido ercico
93165-31-2
L 136/98
PT

ANEXO V
ISENES AO REGISTO OBRIGATRIO EM CONFORMIDADE COM A ALNEA B) DO N. o 7 DO ARTIGO 2.o

1. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra acidentalmente devido exposio de outra substncia ou
artigo a factores ambientais como o ar, humidade, microrganismos ou a luz solar;
2. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra acidentalmente devido armazenagem de outra substncia,
preparao ou artigo;
3. Substncias resultantes de uma reaco qumica que ocorra em consequncia da utilizao final de outras substncias,
preparaes ou artigos e que no sejam elas prprias fabricadas, importadas ou colocadas no mercado;
4. Substncias que no sejam elas prprias fabricadas, importadas ou colocadas no mercado e que resultem de uma
reaco qumica que ocorre quando:
a) Um estabilizador, corante, aromatizante, antioxidante, agente de enchimento, solvente, catalisador, tensioactivo, plastificante, inibidor de corroso, agente antiespuma ou desespumante, dispersante, inibidor de precipitao, dessecante, ligante, emulsionante, desemulsionante, desidratante, aglomerante, promotor de adeso, modificador de
fluidez, neutralizador de pH, separador, coagulante, floculante, retardador de chama, lubrificante, quelante ou
reagente de controlo de qualidade funcionar como pretendido; ou
b) Uma substncia cujo nico objectivo seja proporcionar que uma caracterstica fsico-qumica especfica funcione
como pretendido;
5. Subprodutos, salvo se forem eles prprios importados ou colocados no mercado;
6. Hidratos de uma substncia ou ies hidratados, formados por associao de uma substncia com gua, desde que a
substncia tenha sido registada pelo fabricante ou importador que fizer uso desta iseno;
7. As seguintes substncias que se encontram na natureza, se no forem quimicamente modificadas:
Minerais, minrios, concentrados de minrios, clinquer do cimento, gs natural, gases de petrleo liquefeito, condensados de gs natural, gases de processo e respectivos componentes, petrleo bruto, carvo, coque;
8. Substncias que ocorram na natureza e no estejam enumeradas no ponto 7, se no forem quimicamente modificados,
excepto se satisfizerem os critrios para serem classificados de perigosos da Directiva 67/548/CEE;
9. Substncias elementares relativamente s quais os perigos e riscos sejam sobejamente conhecidos:
hidrognio, oxignio, gases nobres (rgon, hlio, non, xnon), azoto.
29.5.2007
29.5.2007
PT

ANEXO VI
REQUISITOS DE INFORMAO REFERIDOS NO ARTIGO 10.o
NOTA DE ORIENTAO PARA A SATISFAO DOS REQUISITOS DOS ANEXOS VI A XI
Os Anexos VI a XI especificam as informaes a apresentar para efeitos de registo e avaliao nos termos dos artigos 10. o,
12.o, 13.o, 40.o, 41.o e 46.o As informaes-padro exigidas no caso do nvel de tonelagem mais baixo, constam do
Anexo VII; medida que forem sendo atingidos novos nveis de tonelagem, so acrescentados os requisitos do
anexo correspondente. Os requisitos de informao variaro de registo para registo, em funo da tonelagem, da utilizao
e da exposio. Os Anexos devem, portanto, ser vistos como um todo e no contexto das exigncias globais em matria de
registo, avaliao e dever de cuidar.
PRIMEIRA ETAPA RECOLHA E PARTILHA DA INFORMAO EXISTENTE

O registante coligir todos os dados de ensaios disponveis sobre a substncia a registar, incluindo as referncias bibliogrficas das informaes pertinentes sobre a substncia. Sempre que possvel, os pedidos de registo devem ser apresentados
conjuntamente, nos termos dos artigos 11.o ou 19.o Esse procedimento possibilitar a partilha dos dados dos ensaios,
evitando assim ensaios desnecessrios e reduzindo custos. O registante coligir, igualmente, quaisquer outras informaes
pertinentes disponveis sobre a substncia, independentemente de ser ou no necessrio um ensaio para determinado parmetro em relao ao nvel de tonelagem especfico, nomeadamente informaes de fontes alternativas (por exemplo, relaes quantitativas estrutura/actividade (Q)SAR , mtodos comparativos por interpolao em relao a outras substncias, ensaios in vivo e in vitro, dados epidemiolgicos) que possam ajudar na identificao da presena ou ausncia de
propriedades perigosas da mesma e, em certos casos, substituir os resultados de ensaios em animais.
Sero ainda coligidas informaes sobre a exposio, a utilizao e as medidas de gesto de riscos em conformidade com
o artigo 10.o e o presente anexo. Ponderadas todas estas informaes, o registante estar em condies de avaliar da necessidade de obter mais informaes.
SEGUNDA ETAPA AVALIAO DAS NECESSIDADES DE INFORMAO

O registante identifica as informaes que so necessrias para o registo. Em primeiro lugar, comea por identificar o
anexo ou anexos a aplicar, em funo da tonelagem. Esse(s) anexo(s) define(m) as informaes-padro exigidas, mas
deve(m) ser conjugado(s) com o Anexo XI, que, quando se justifique, admite variantes norma aplicvel. Na determinao
das necessidades de informao sobre a substncia, tem-se nomeadamente em conta, neste estdio, as informaes sobre a
exposio, a utilizao e as medidas de gesto de riscos.
TERCEIRA ETAPA IDENTIFICAO DAS LACUNAS DE INFORMAO

O registante compara, em seguida, as necessidades de informao sobre a substncia com as informaes j disponveis e
identifica as lacunas existentes. importante, neste estdio, garantir que os dados disponveis sejam relevantes e de qualidade suficiente para satisfazer os requisitos.
QUARTA ETAPA OBTENO DE NOVOS DADOS/PROPOSTA DE UMA ESTRATGIA DE ENSAIO

Em alguns casos, no ser necessrio obter novos dados. Todavia, quando existir uma lacuna de informao que deva ser
preenchida, h que obter novos dados (Anexos VII e VIII) ou propor uma estratgia de ensaio (Anexos IX e X), em funo
da tonelagem. S em ltimo recurso, quando estiverem esgotadas todas as outras fontes de dados, podem ser efectuados
ou propostos novos ensaios em vertebrados.
Em alguns casos, as regras dos Anexos VII a XI podem exigir a realizao de determinados ensaios antes, ou em complemento, dos requisitos normais.
NOTAS
Nota 1: Se no for tecnicamente possvel, ou se no se afigurar cientificamente necessrio fornecer determinadas informaes, as razes devem ser claramente indicadas, de acordo com as disposies pertinentes.
Nota 2: O registante pode querer declarar que determinadas informaes constantes do processo de registo apresentado
so comercialmente sensveis e que a sua revelao poder prejudic-lo comercialmente. Se for esse o caso, inclui uma lista
dos elementos em causa e apresenta uma justificao.
L 136/99
L 136/100
PT
INFORMAES A QUE SE REFEREM AS ALNEAS a) i) A a) v) DO ARTIGO 10.o

1.
INFORMAES GERAIS SOBRE O REGISTANTE
1.1.
Registante
1.1.1. Nome, endereo, nmero de telefone, nmero de fax e endereo de correio electrnico.
1.1.2. Pessoa de contacto
1.1.3. Localizao, consoante o caso, da(s) instalao(es) de produo e de utilizao prpria do registante.
1.2.
Apresentao conjunta de dados

Os artigos 11.o ou 19.o prevem que partes do registo possam ser apresentadas pelo registante principal em nome
de outros registantes.
Nesse caso, o registante principal identifica os outros registantes, especificando:
o nome, endereo, nmero de telefone, nmero de fax e endereo de correio electrnico dos mesmos,
que partes do registo se aplicam aos outros registantes.
feita remisso para o(s) nmero(s) indicado(s) no presente anexo e nos Anexos VII a X, consoante o caso.
Os outros registantes identificam o registante principal que apresentar partes do registo em nome deles, especificando:
o nome, endereo, nmero de telefone, nmero de fax e endereo de correio electrnico do mesmo,
que partes do registo so apresentadas pelo registante principal.
feita remisso para o(s) nmero(s) indicado(s) no presente anexo e nos Anexos VII a X, consoante o caso.
1.3.
Terceiro designado em conformidade com o artigo 4. o
1.3.1. Nome, endereo, nmero de telefone, nmero de fax e endereo de correio electrnico do mesmo.
1.3.2. Pessoa de contacto.
2.
IDENTIFICAO DA SUBSTNCIA
As informaes apresentadas neste ponto devem ser suficientes para permitir a identificao da substncia em
causa. Se no for tecnicamente possvel, ou se no se afigurar cientificamente necessrio fornecer informaes
sobre um ou mais dos elementos a seguir indicados, h que justific-lo claramente.
2.1.
Denominao ou outro identificador da substncia
2.1.1. Nome(s) na nomenclatura IUPAC ou outras denominaes qumicas internacionais.

2.1.2. Outras denominaes (nome vulgar, nome comercial, abreviatura).
2.1.3. Nmero EINECS ou ELINCS (caso exista e se justifique).
2.1.4. Nome CAS e nmero CAS (caso existam).
2.1.5. Outros cdigos de identificao eventualmente existentes.
2.2.
Informaes relativas s frmulas molecular e estrutural da substncia
2.2.1. Frmulas molecular e estrutural (incluindo na notao SMILES, caso exista).

2.2.2. Informao sobre a actividade ptica e rcio tpico de(estereo) ismeros (se aplicvel e caso se justifique)
2.2.3. Massa molecular ou intervalo de massas moleculares.
2.3.
Composio da substncia
2.3.1. Grau de pureza (%).

2.3.2. Natureza das impurezas, incluindo ismeros e subprodutos.
2.3.3. Percentagem das principais impurezas com significado.
2.3.4. Natureza e nvel de concentrao ( ppm, %) dos eventuais aditivos (por exemplo, estabilizadores ou inibidores).
2.3.5. Dados espectrais (ultravioleta, infravermelho, ressonncia magntica nuclear ou espectrometria de massa).
29.5.2007
29.5.2007
PT
2.3.6. Cromatograma de cromatografia lquida de alta presso, cromatograma de cromatografia em fase gasosa.
2.3.7. Descrio dos mtodos analticos ou indicao das referncias bibliogrficas apropriadas para a identificao da
substncia e, eventualmente, das impurezas e aditivos. Estas informaes devem ser suficientes para possibilitar a
reproduo dos mtodos.
3.
INFORMAES SOBRE O FABRICO E A(S) UTILIZAO(ES) DA(S) SUBSTNCIA(S)
3.1.
Produo, quantidades utilizadas para a produo de um artigo sujeito a registo e/ou importao globais em toneladas, por registante, por ano:
No ano civil do registo (quantidades estimadas).
3.2.
Tratando-se de um fabricante ou de um produtor de artigos: breve descrio do processo tecnolgico de fabrico ou

de produo dos artigos.
No necessria uma pormenorizao do processo, nomeadamente no tocante a aspectos comercialmente sensveis.
3.3.
Indicao da tonelagem utilizada na(s) sua(s) utilizao(es) prpria(s)
3.4.
Forma (substncia, preparao ou artigo) e/ou estado fsico no qual a substncia disponibilizada aos utilizadores a
jusante. Concentrao ou intervalo de concentraes da substncia nas preparaes disponibilizadas aos utilizadores a jusante e quantidades da substncia nos artigos disponibilizados aos utilizadores a jusante.
3.5.
Breve descrio genrica da(s) utilizao(es) identificada(s).
3.6.
Informaes sobre quantidades de resduos e composio dos resduos resultantes do fabrico da substncia, da utilizao em artigos e das utilizaes identificadas.
3.7.
Utilizaes desaconselhadas (rubrica 16 da ficha de dados de segurana)

Se for caso disso, uma indicao das utilizaes desaconselhadas pelo registante e das razes respectivas (isto ,
recomendaes contra-indicadas pelo fornecedor). No necessria uma lista exaustiva.
4.
CLASSIFICAO E ROTULAGEM
4.1.
Classificao de perigo da(s) substncia(s) resultante da aplicao dos artigos 4. o e 6.o da Directiva 67/548/CEE
Para cada entrada, devem ainda ser indicadas as razes pelas quais no seja atribuda a classificao no tocante a
um determinado parmetro (por exemplo, dados insuficientes ou inconclusivos; ou concludentes, mas insuficientes
para a classificao).
4.2.
Rtulo de classificao de perigo da(s) substncia(s) resultante da aplicao dos artigos 23. o, 24.o e 25.o da Directiva 67/548/CEE.
4.3.
Os limites de concentrao especficos, se for caso disso, resultantes da aplicao do n. o 4 do artigo 4.o da Directiva 67/548/CEE e dos artigos 4.o a 7.o da Directiva 1999/45/CE.
5.
ORIENTAES PARA UMA UTILIZAO SEGURA

Estas informaes devem ser coerentes com as constantes da ficha de dados de segurana, caso seja exigida pelo
artigo 31.o do presente regulamento.
5.1.
Primeiros socorros (ponto 4 da ficha de dados de segurana)
5.2.
Medidas de combate a incndios (ponto 5 da ficha de dados de segurana)
5.3.
Medidas a tomar em caso de fugas acidentais (ponto 6 da ficha de dados de segurana)
5.4.
Manuseamento e armazenagem (ponto 7 da ficha de dados de segurana)
5.5.
Informaes relativas ao transporte (ponto 14 da ficha de dados de segurana)

Se no for exigido um relatrio de segurana qumica, so necessrias as seguintes informaes:
5.6.
Controlo da exposio/Proteco pessoal (ponto 8 da ficha de dados de segurana)
5.7.
Estabilidade e reactividade (ponto 10 da ficha de dados de segurana)
L 136/101
L 136/102
PT
5.8.
Consideraes relativas eliminao
5.8.1. Consideraes relativas eliminao (ponto 13 da ficha de dados de segurana)

5.8.2. Informaes sobre a reciclagem e mtodos de eliminao destinadas indstria
5.8.3. Informaes sobre a reciclagem e mtodos de eliminao destinadas ao pblico
6.
INFORMAES SOBRE EXPOSIO A SUBSTNCIAS REGISTADAS EM QUANTIDADES ENTRE 1 E 10 TONELADAS POR ANO POR FABRICANTE OU IMPORTADOR
6.1.
Categoria das utilizaes principais:
6.1.1. a) Utilizao industrial e/ou

b) Utilizao profissional e/ou
c) Utilizao pelo consumidor final.
6.1.2. Especificaes para as utilizaes industrial e profissional
a) Utilizao em sistemas fechados e/ou
b) Utilizao resultante na incluso numa matriz ou sua superfcie e/ou
c) Utilizao no dispersiva e/ou
d) Utilizao dispersiva.
6.2.
Via(s) significativa(s) de exposio:
6.2.1. Exposio humana:

a) Oral e/ou
b) Cutnea e/ou
c) Inalatria.
6.2.2. Exposio ambiental
a) gua e/ou
b) Ar e/ou
c) Resduos slidos e/ou
d) Solos.
6.3.
Padro de exposio:
a) Acidental/pouco frequente e/ou
b) Ocasional e/ou
c) Contnuo/frequente.
29.5.2007
29.5.2007
PT
L 136/103
ANEXO VII
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS NO CASO DAS SUBSTNCIAS FABRICADAS OU IMPORTADAS EM
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A UMA TONELADA (1)
A coluna 1 do presente anexo define as informaes-padro exigidas:
a) No caso das substncias de integrao no progressiva fabricadas ou importadas em quantidade de 1 a 10 toneladas;
b) No caso das substncias de integrao progressiva fabricadas ou importadas em quantidade de 1 a 10 toneladas e
cumprindo os critrios do Anexo III, em conformidade com a alnea a) e b) do n. o 1 do artigo 12.o; e
c) No caso de substncias fabricadas ou importadas em quantidades iguais ou superiores a 10 toneladas.
Devem ser fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas relevantes eventualmente disponveis. No que diz respeito s substncias que no satisfazem os critrios do Anexo III, s so exigidos os
requisitos fsico-qumicos que constam do ponto 7 do presente anexo.
A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo com as quais as informaes-padro exigidas podem ser
omitidas, substitudas por outras informaes, fornecidas noutro estdio do processo ou adaptadas de alguma outra forma.
Se se verificarem as condies estabelecidas na coluna 2 do presente anexo para as adaptaes, o registante refere claramente esse facto, e as razes de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podem adaptar as informaes-padro exigidas constantes da coluna 1 deste
anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI, com excepo do ponto 3 relativo dispensa de ensaios de
exposio adaptados substncia. Tambm nesses casos, o registante refere claramente as razes de qualquer deciso de
adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de registo, com remisso para a(s) regra(s)
especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou no Anexo XI ( 2).
S so realizados novos ensaios para determinar as propriedades indicadas no presente anexo depois de uma avaliao de
todos os dados disponveis: dados in vitro, in vivo, dados humanos histricos, dados de modelos (Q)SAR vlidos e de
substncias estruturalmente relacionadas (mtodo comparativo por interpolao). Devem ser evitados os ensaios in vivo
com substncias corrosivas em concentraes/doses que provoquem corroso. Antes de se proceder aos ensaios, devem
ser consultadas, alm do presente anexo, outras orientaes em matria de estratgias de ensaios.
Se, em relao a determinados parmetros, no forem fornecidas informaes por razes diversas das referidas na coluna 2
do presente anexo ou no Anexo XI, tal deve ser claramente referido e justificado.
7. INFORMAES SOBRE AS PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS DA SUBSTNCIA

COLUNA 1
INFORMAES-PADRO EXIGIDAS
COLUNA 2
REGRAS ESPECFICAS DE ADAPTAO DA COLUNA 1
7.1.
Estado da substncia
20 C e 101,3 kPa
7.2.
Ponto de fuso/congelao
7.2.
Estudo no exigido abaixo de um limite inferior de 20 C.
7.3.
Ponto de ebulio
7.3.
Estudo no exigido nos seguintes casos:

gases; ou
slidos com ponto de fuso superior a 300 C ou que se decomponham antes de entrarem em
ebulio. Nesses casos, poder ser estimado ou medido o ponto de ebulio sob presso reduzida;
ou
substncias que se decomponham antes de entrarem em ebulio (por exemplo, auto-oxidao, rearranjo, degradao, decomposio, etc.).
7.4.
Densidade relativa
7.4.

se a substncia s for estvel em soluo num determinado solvente e a densidade da soluo for
semelhante do solvente. Nesses casos, bastar indicar se a densidade da soluo maior ou menor
do que a densidade do solvente; ou
se a substncia for um gs. Nesse caso, dever ser apresentada uma estimativa, calculada a partir da
massa molecular da substncia por aplicao da Lei dos Gases Perfeitos.
(1) O presente anexo aplica-se aos produtores de artigos obrigados a apresentar um registo, em conformidade com o artigo 7. o, e a outros utilizadores a jusante obrigados a realizar ensaios por fora do presente regulamento, com as adaptaes necessrias.
(2) Nota: aplicam-se igualmente as condies relativas no-exigncia de determinados ensaios realizados de acordo com os mtodos previstos
num regulamento da Comisso, tal como estabelecido no n.o 3 do artigo 13.o, que no se encontrem repetidas na coluna 2.
L 136/104
PT
COLUNA 1
29.5.2007
COLUNA 2
7.5.
Presso de vapor
7.5.

se o ponto de fuso for superior a 300 C;
se o ponto de fuso estiver compreendido entre 200 C e 300 C, bastar um valor-limite, obtido
por medio ou por um mtodo de clculo reconhecido.
7.6.
Tenso superficial
7.6.
Estudo exigido apenas nos seguintes casos:

com base na estrutura, de esperar ou prever que exista actividade superficial; ou
a actividade superficial uma propriedade pretendida do material.
Caso a hidrossolubilidade seja inferior a 1 mg/l a 20 C, o ensaio no exigido.
7.7.
Hidrossolubilidade
7.7.

se a substncia for hidroliticamente instvel a pH 4, 7 e 9 (semi-vida inferior a 12 horas); ou
se a substncia for facilmente oxidvel na gua.
Se a substncia parecer insolvel em gua, deve ser efectuado um ensaio ao limite, at ao limite de
deteco do mtodo analtico.
7.8.
Coeficiente de partio n-octanol/gua
7.8.
Estudo no exigido se a substncia for inorgnica. Se o ensaio no puder ser efectuado (por exemplo, se
a substncia se decompuser, tiver uma grande actividade superficial, reagir violentamente durante a realizao do ensaio ou no se dissolver em gua ou em octanol, ou no for possvel obt-la suficientemente
pura), devem ser indicados um valor calculado para o log P e os pormenores do mtodo de clculo.
7.9.
Ponto de inflamao
7.9.

se a substncia for inorgnica; ou
se a substncia s contiver componentes orgnicos volteis com ponto de inflamao superior a 100
C, em soluo aquosa; ou
se o ponto de inflamao estimado for superior a 200 C; ou
se o ponto de inflamao puder ser estimado com rigor por interpolao a partir de matrias caracterizadas existentes.
7.10.
Inflamabilidade
7.10.

se a substncia for um slido com propriedades explosivas ou pirofricas. Devem sempre ter-se
primeiro em conta essas propriedades, antes da inflamabilidade; ou
no caso dos gases, se a concentrao do gs inflamvel numa mistura com gases inertes for to
baixa que, quando misturado com o ar, a concentrao esteja sempre abaixo do limite inferior; ou
no caso das substncias que sofram ignio espontnea em contacto com o ar.
7.11.
Propriedades explosivas
7.11.

se no existirem na molcula grupos qumicos associados a propriedades explosivas; ou
se a substncia contiver grupos qumicos associados a propriedades explosivas dos quais faa parte o
oxignio e o balano calculado de oxignio for inferior a 200; ou
se a substncia orgnica ou uma mistura homognea de substncias orgnicas contiver grupos
qumicos associados a propriedades explosivas, mas a energia de decomposio exotrmica for inferior a 500 J/g e o incio da decomposio exotrmica for inferior a 500 C; ou
se, no caso das misturas de substncias inorgnicas oxidantes (Diviso ONU 5.1) com matrias orgnicas, a concentrao da substncia inorgnica oxidante:
for inferior a 15 %, em massa, se pertencer aos grupos de embalagem I (perigo elevado) ou II
(perigo mdio) da ONU;
for inferior a 30 %, em massa, se pertencer ao grupo de embalagem III (perigo reduzido) da
ONU.
Nota: No caso das matrias orgnicas, o ensaio de propagao da detonao e o ensaio de sensibilidade
ao choque detonador no so exigidos se a energia de decomposio exotrmica for inferior a 800 J/g.
29.5.2007
PT
COLUNA 1
7.12.
Temperatura
-ignio
7.13.
7.14.
de
auto-
L 136/105
COLUNA 2
7.12.

se a substncia for explosiva ou sofrer ignio espontnea quando exposta ao ar, temperatura
ambiente; ou
no caso dos lquidos no inflamveis em contacto com o ar (ponto de inflamao no inferior a 200
C); ou
no caso dos gases sem gama de inflamabilidade; ou
no caso dos slidos, se a substncia tiver um ponto de fuso inferior a 160 C ou se resultados preliminares exclurem o auto-aquecimento da substncia at aos 400 C.
Propriedades oxidantes
7.13.

se a substncia for explosiva; ou
se a substncia for facilmente inflamvel; ou
se a substncia for um perxido orgnico; ou
se a substncia for incapaz de reagir exotermicamente com matrias combustveis, por exemplo com
base na estrutura qumica (por exemplo, substncias orgnicas sem tomos de oxignio ou de halogneos e sem ligaes qumicas destes elementos a azoto ou oxignio, ou substncias inorgnicas
sem tomos de oxignio ou de halogneos).
No caso dos slidos, o ensaio completo no exigido se um ensaio preliminar indicar claramente que a
substncia ensaiada tem propriedades oxidantes.
De notar que, uma vez que no existe um mtodo de ensaio para a determinao das propriedades
oxidantes das misturas gasosas, a avaliao dessas propriedades ter de ser efectuada por um mtodo de
estimativa, baseado na comparao do poder oxidante dos gases da mistura com o poder oxidante do
oxignio no ar.
Granulometria
7.14.
Estudo no exigido se a substncia for comercializada ou utilizada numa forma no-slida ou no-granular.
8. INFORMAO TOXICOLGICA
COLUNA 1
COLUNA 2
8.1.
Irritao da pele ou
corroso da pele
A avaliao deste parmetro
compreende as seguintes
etapas consecutivas:
1. Uma avaliao dos
dados
humanos
e
animais disponveis;
2. Uma
avaliao
da
reserva cida ou alcalina;
3. O estudo in vitro da
corroso da pele;
4. O estudo in vitro da irritao da pele.
8.1.
A terceira e a quarta etapas no so exigidas nos seguintes casos:

se os dados disponveis indicarem que esto preenchidos os critrios para a substncia ser classificada como corrosiva da pele ou irritante ocular; ou
se a substncia for inflamvel em contacto com o ar, temperatura ambiente; ou
se a substncia for classificada como muito txica em contacto com a pele; ou
se o estudo de toxicidade aguda por via drmica no revelar irritao da pele at dose-limite
(2 000 mg/kg de massa corporal).
8.2.
Irritao ocular
1. Uma avaliao dos
dados
humanos
e
animais disponveis;
2. Uma
avaliao
da
reserva cida ou alcalina;
3. O estudo in vitro da irritao ocular.
8.2.
A terceira etapa no exigida nos seguintes casos:

se os dados disponveis indicarem que esto preenchidos os critrios para a substncia ser classificada como corrosiva da pele ou irritante ocular; ou
se a substncia for inflamvel em contacto com o ar, temperatura ambiente.
L 136/106
PT
COLUNA 1
29.5.2007
COLUNA 2
8.3.
Sensibilizao da pele
1. Uma avaliao dos
dados humanos, dos
dados animais e dos
dados alternativos disponveis;
2. Ensaios in vivo.
8.3.
A segunda etapa no exigida nos seguintes casos:

se os dados disponveis indicarem que a substncia deve ser classificada nos parmetros de sensibilizao da pele ou corrosividade; ou
se a substncia for um cido forte (pH < 2,0) ou uma base forte (pH > 11,5); ou
O ensaio dos gnglios linfticos locais (LLNA) em murdeos o mtodo preferencial a utilizar para os
ensaios in vivo. S dever recorrer-se a outro mtodo em circunstncias excepcionais. A utilizao de
outro mtodo de ensaio dever ser devidamente justificada.
8.4.
Mutagenicidade
8.4.
Em caso de resultado positivo, deve ponderar-se a realizao de outros estudos de mutagenicidade.
8.4.1.
Estudo in vitro de mutao

gentica em bactrias
8.5.
Toxicidade aguda
8.5.
Estudo(s) geralmente no exigido(s) nos seguintes casos:

se a substncia for classificada como corrosiva da pele.
8.5.1.
Por via oral
Estudo no exigido se estiver disponvel um estudo de toxicidade aguda por inalao (8.5.2).
9. INFORMAO ECOTOXICOLGICA
COLUNA 1
COLUNA 2
9.1.
Toxicidade em meio aqutico
9.1.1.
Ensaio de toxicidade a curto

prazo em invertebrados (de
preferncia
do
gnero
Daphnia)
O
registante
poder
ponderar a possibilidade de
efectuar ensaios de toxicidade a longo prazo, em
substituio de ensaios de
toxicidade a curto prazo.
9.1.1.

se houver factores atenuantes que indiquem ser improvvel a toxicidade em meio aqutico, caso a
substncia seja, por exemplo, altamente insolvel na gua ou pouco susceptvel de atravessar
membranas biolgicas; ou
se existir um estudo de toxicidade em meio aqutico a longo prazo em invertebrados; ou
se existirem informaes adequadas sobre classificao e rotulagem ambientais.
Se a substncia for pouco hidrossolvel (hidrossolubilidade inferior a 1 mg/l), deve ponderar-se a realizao do estudo de toxicidade em meio aqutico a longo prazo em Daphnia (ponto 9.1.5 do Anexo IX).
9.1.2.
Estudo de inibio de crescimento em plantas aquticas (de preferncia algas)
9.1.2.
Estudo no exigido se houver factores atenuantes que indiquem ser improvvel a toxicidade em meio
aqutico, caso a substncia seja, por exemplo, altamente insolvel na gua ou pouco susceptvel de atravessar membranas biolgicas.
9.2.
Degradao
9.2.1.
Bitica
9.2.1.1. Elevada biodegradabilidade
9.2.1.1. Estudo no exigido se a substncia for inorgnica.
Devem ser fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas relevantes eventualmente disponveis.
29.5.2007
PT
L 136/107
ANEXO VIII
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A DEZ TONELADAS (1)
A coluna 1 do presente anexo define as informaes-padro exigidas no caso das substncias fabricadas ou importadas
em quantidade igual ou superior a 10 toneladas, em conformidade com a alnea c) do n. o 1 do artigo 12.o As informaes
requeridas na coluna 1 do presente anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 do Anexo VII. Qualquer
outra informao relevante fsico-qumica, toxicolgica e ecotoxicolgica deve ser fornecida. A coluna 2 do presente
anexo especifica as regras de acordo com as quais as informaes-padro exigidas podem ser omitidas, substitudas por
outras informaes, fornecidas noutro estdio do processo ou adaptadas de alguma outra forma. Se se verificarem as
condies estabelecidas na coluna 2 do presente anexo para as adaptaes, o registante refere claramente esse facto, e as
razes de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podem adaptar as informaes-padro exigidas constantes da coluna 1 do
presente anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI. Tambm nesses casos, o registante refere claramente
as razes de qualquer deciso de adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas adequadas do dossi de registo,
com remisso para a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou do Anexo XI ( 2).
com substncias corrosivas a concentraes/doses que provoquem corroso. Antes de se proceder aos ensaios, devero ser
consultadas, alm do presente anexo, outras orientaes em matria de estratgias de ensaios.
Se, em relao a determinados parmetros, no forem fornecidas informaes por razes diversas das referidas na coluna 2
do presente anexo ou no Anexo XI, tal deve ser claramente referido e justificado.
COLUNA 1
8.1.
Irritao da pele
8.1.1.
Irritao da pele in vivo
8.2.
Irritao ocular
8.2.1.
Irritao ocular in vivo
8.4.
Mutagenicidade
8.4.2.
Estudo in vitro de citogenicidade em clulas de mamferos ou estudo in vitro de

microncleo
COLUNA 2
8.1.1.

se a substncia for classificada como corrosiva da pele ou irritante da pele; ou
se a substncia for inflamvel em contacto com o ar, temperatura ambiente; ou
se a substncia for muito txica em contacto com a pele; ou
se o estudo de toxicidade aguda por via drmica no revelar irritao da pele at dose-limite
(2 000 mg/kg de massa corporal).
8.2.1.

se a substncia for classificada como irritante ocular com risco de leses oculares graves; ou
se a substncia for classificada como corrosiva da pele, desde que o registante a classifique como irritante ocular; ou
8.4.2.

se se dispuser de dados adequados de ensaios in vivo de citogenicidade; ou
se a substncia for comprovadamente cancergena das categorias 1 ou 2 ou mutagnica das categorias 1, 2 ou 3.
no regulamento da Comisso relativo aos mtodos de ensaio, tal como estabelecido no n. o 3 do artigo 13.o, que no se encontrem repetidas
na coluna 2.
L 136/108
PT
COLUNA 1
8.4.3.
Estudo in vitro de mutao

gentica em clulas de
mamferos, em caso de
resultados negativos nos
pontos 8.4.1 do Anexo VII
e 8.4.2 do Anexo VIII
29.5.2007
COLUNA 2
8.4.3.
Estudo no exigido se se dispuser de dados adequados de um ensaio fivel in vivo de mutao gentica
em mamferos.
8.4.
Se algum dos estudos de mutagenicidade dos Anexos VII ou VIII der resultado positivo, deve ponderar-se a realizao de estudos in vivo apropriados de mutagenicidade.
8.5.
Toxicidade aguda
8.5.
Estudo(s) geralmente no exigido(s) nos seguintes casos:

se a substncia for classificada como corrosiva da pele.
Alm da via oral (ponto 8.5.1), no caso das substncias que no sejam gases, as informaes referidas
nos pontos 8.5.2 a 8.5.3 devem ser fornecidas em relao a, pelo menos, mais uma via. A escolha da
segunda via depender da natureza da substncia e da via provvel de exposio humana. Caso s haja
uma via de exposio, s ser necessrio fornecer informaes em relao a essa via.
8.5.2.
Por inalao
8.5.2.
A via por inalao ser a via de ensaio apropriada se a exposio humana por inalao for provvel,
tendo em conta a presso de vapor da substncia e/ou a possibilidade de exposio a aerossis, partculas ou gotculas de dimenses inalveis.
8.5.3.
Por via drmica
8.5.3.
A via drmica ser a via de ensaio apropriada se:

1. For improvvel a inalao da substncia; e
2. For provvel o contacto com a pele durante a produo e/ou a utilizao; e
3. As propriedades fsico-qumicas apontarem para uma taxa significativa de absoro atravs da pele.
8.6.
8.6.1.
Estudo de toxicidade a
curto prazo (28 dias) por
dose
repetida,
numa
espcie, em machos e
fmeas, pela via de administrao mais apropriada,
tendo em conta a via
provvel de exposio
humana.
8.6.1.
Estudo de toxicidade a curto prazo (28 dias) no exigido nos seguintes casos:
se existir um estudo fivel de toxicidade sub-crnica (90 dias) ou crnica, no qual tenham sido utilizadas uma espcie, uma dosagem, um solvente e uma via de administrao apropriadas; ou
se a substncia sofrer desintegrao imediata e existirem dados suficientes sobre os produtos de
dissociao; ou
se puder ser excluda qualquer exposio humana relevante em conformidade com o ponto 3 do
Anexo XI.
A via apropriada ser escolhida da seguinte forma:
A via drmica ser a via de ensaio apropriada se:
1. For improvvel a inalao da substncia; e
3. As propriedades fsico-qumicas e toxicolgicas apontarem para uma taxa significativa de absoro
atravs da pele.
A via por inalao ser a via de ensaio apropriada se a exposio humana por inalao for provvel,
tendo em conta a presso de vapor da substncia e/ou a possibilidade de exposio a aerossis, partculas ou gotculas de dimenses inalveis.
O registante prope o estudo de toxicidade sub-crnica (90 dias) (ponto 8.6.2 do Anexo IX) se a
frequncia e a durao da exposio humana indicarem ser apropriado um estudo relativo a um perodo
mais longo;
29.5.2007
PT
COLUNA 1
L 136/109
COLUNA 2
e se se verificar uma das seguintes condies:

outros dados disponveis apontarem para a possibilidade de a substncia ter uma propriedade perigosa que no possa ser detectada num estudo de toxicidade a curto prazo; ou
estudos toxicocinticos adequadamente concebidos revelarem a acumulao da substncia ou de
metabolitos da mesma em certos tecidos ou rgos, que possivelmente no seria detectada num
estudo de toxicidade a curto prazo, mas que seria susceptvel de produzir efeitos adversos aps exposio prolongada.
O registante prope outros estudos, que tambm podem ser solicitados pela Agncia em conformidade
com os artigos 40.o ou 41.o, nos seguintes casos:
se no tiver sido possvel identificar um NOAEL no estudo a 28 ou a 90 dias, excepto se tal se dever
inexistncia de efeitos txicos adversos; ou
em caso de toxicidade particularmente preocupante (nomeadamente com efeitos graves/muito
graves); ou
se houver indicaes de um efeito que no possa ser adequadamente caracterizado, em termos toxicolgicos e/ou de risco, com base nos elementos disponveis. Nesses casos, poder ser mais apropriado efectuar estudos toxicolgicos especficos, concebidos para a investigao dos efeitos em
causa (por exemplo, estudos de imunotoxicidade ou de neurotoxicidade); ou
se a via de exposio utilizada no estudo inicial por dose repetida tiver sido inadequada, relativamente via prevista de exposio humana, e no puder ser feita uma extrapolao de via para via;
ou
em caso de especial preocupao ligada exposio (por exemplo, utilizao em produtos de
consumo conducente a nveis de exposio prximos das doses para as quais sejam de esperar efeitos
txicos nas pessoas); ou
se, no estudo a 28 ou a 90 dias, no tiverem sido detectados efeitos revelados por substncias claramente relacionadas, ao nvel da estrutura molecular, com a substncia em estudo.
8.7.
8.7.1.
Despistagem de efeitos
txicos na reproduo/no
desenvolvimento,
numa
espcie
(OCDE
421
ou 422), caso as informaes disponveis sobre
substncias estruturalmente
relacionadas, as estimativas
(Q)SAR e mtodos in vitro
no apontarem para a
possibilidade
de
a
substncia ser txica para o
desenvolvimento.
8.7.1.

se a substncia for reconhecidamente cancergena genotxica e tiverem sido postas em prtica
medidas adequadas de gesto de riscos; ou
se a substncia for reconhecidamente mutagnica para as clulas germinais e tiverem sido postas em
prtica medidas adequadas de gesto de riscos; ou
se puder ser excluda qualquer exposio humana relevante em conformidade com o ponto 3 do
Anexo XI; ou
se estiver disponvel um estudo de efeitos txicos no desenvolvimento pr-natal (ponto 8.7.2 do
Anexo IX) ou um estudo de efeitos txicos na reproduo em duas geraes (ponto 8.7.3 do
Anexo IX).
Se uma substncia tiver efeitos adversos conhecidos sobre a fertilidade, cumprindo os critrios de classificao como Repr. Cat. 1 ou 2: R60, e se os dados disponveis bastarem para uma avaliao segura dos
riscos, no sero necessrios mais ensaios sobre a fertilidade. Contudo, continuaro a ter de ser tidos em
conta os ensaios sobre os efeitos txicos no desenvolvimento.
Se uma substncia tiver efeitos adversos conhecidos sobre os efeitos txicos no desenvolvimento,
cumprindo os critrios de classificao como Repr. Cat. 1 ou 2: R61, e se os dados disponveis bastarem
para uma avaliao segura dos riscos, no sero necessrios mais ensaios sobre os efeitos txicos no
desenvolvimento. Contudo, continuaro a ter de ser tidos em conta ensaios sobre os efeitos na fertilidade.
Nos casos em que haja preocupaes legtimas quanto a potenciais efeitos adversos sobre a fertilidade
ou o desenvolvimento, o registante pode propor um estudo de efeitos txicos no desenvolvimento pr-natal (Anexo IX, ponto 8.7.2) ou um estudo de efeitos txicos sobre a reproduo em duas geraes
(Anexo IX, ponto 8.7.3) em vez do estudo de despistagem (6.7.1).
8.8.
Toxicocintica
8.8.1.
Avaliao do comportamento toxicocintico da

substncia, tanto quanto
possa ser determinado a
partir das informaes relevantes disponveis
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29.5.2007
COLUNA 1
9.1.3.
Ensaio da toxicidade a
curto prazo em peixes: O
registante poder ponderar
a possibilidade de efectuar
ensaios de toxicidade a
longo prazo, em lugar de
ensaios de toxicidade a
curto prazo.
COLUNA 2
9.1.3.

se houver factores atenuantes que indiquem ser improvvel a toxicidade em meio aqutico, caso a
substncia seja, por exemplo, altamente insolvel na gua ou se a substncia for pouco susceptvel
de atravessar membranas biolgicas; ou
se existir um estudo de toxicidade em meio aqutico a longo prazo em peixes.
Se a avaliao de segurana qumica em conformidade com o Anexo I apontar para a necessidade de
investigar mais profundamente os efeitos nos organismos aquticos, deve ponderar-se a realizao de
ensaios de toxicidade em meio aqutico a longo prazo nos moldes indicados no Anexo IX. A escolha do
(s) ensaio(s) apropriado(s) depender dos resultados da avaliao de segurana qumica.
Se a substncia for pouco hidrossolvel, deve ponderar-se a realizao do estudo de toxicidade em meio
aqutico a longo prazo em peixes (ponto 9.1.6 do Anexo IX).
9.1.4.
Ensaio de inibio respiratria em lamas activadas
9.1.4.

se no houver emisses para uma estao de tratamento de guas residuais; ou
se houver factores atenuantes que indiquem ser improvvel a toxicidade para os microrganismos,
caso a substncia seja, por exemplo, altamente insolvel na gua; ou
se se determinar que a substncia facilmente biodegradvel e as concentraes utilizadas nos
ensaios se situarem na gama de concentraes que de esperar nos afluxos s estaes de tratamento de guas residuais.
Se, dos dados disponveis, resultar ser provvel que a substncia seja um inibidor do crescimento microbiano ou da funo microbiana, em especial em bactrias nitrificantes, o estudo pode ser substitudo por
um ensaio de inibio da nitrificao.
9.2.
Degradao
9.2.

investigar mais profundamente a degradao da substncia, ser ponderada a realizao de outros
ensaios de degradao. A escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depender dos resultados da avaliao de
segurana qumica.
9.2.2.
Abitica
9.2.2.1. Hidrlise em funo do pH
9.3.
Destino
ambiental
e
comportamento no ambiente
9.3.1.
Despistagem da adsoro/
/dessoro
9.2.2.1. Estudo no exigido nos seguintes casos:

se a substncia for facilmente biodegradvel; ou
se a substncia for altamente insolvel na gua.
9.3.1.

se, com base nas propriedades fsico-qumicas, for de esperar que a substncia tenha um baixo
potencial de adsoro (por exemplo, se a substncia tiver um baixo coeficiente de partio octanol-gua); ou
se a substncia e os seus produtos de degradao relevantes se decompuserem rapidamente.
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ANEXO IX
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A CEM TONELADAS (1)
Ao nvel deste anexo, cabe ao registante apresentar uma proposta e um calendrio para a satisfao dos requisitos de
informao nele exigidos, em conformidade com a alnea d) do n. o 1 do artigo 12.o
em quantidade igual ou superior a 100 toneladas, em conformidade com a alnea d) do n. o 1 do artigo 12.o As informaes requeridas na coluna 1 do presente anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 dos Anexos VII e VIII.
Devem ser fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas relevantes eventualmente disponveis. A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo com as quais o registante pode propor a
omisso de informaes-padro exigidas, a substituio das mesmas por outras informaes, o seu fornecimento num
estdio ulterior do processo ou alguma outra forma de adaptao dessas informaes. Se se verificarem as condies estabelecidas na coluna 2 do presente anexo para a proposta de adaptaes, o registante refere claramente esse facto, e as
razes da proposta de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podem propor a adaptao das informaes-padro exigidas constantes da
coluna 1 do presente anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI. Tambm nesses casos, o registante refere
claramente as razes de qualquer deciso de proposta de adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas
adequadas do dossi de registo, com remisso para a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou do Anexo XI ( 2).
Se, em relao a determinados parmetros, for proposto no serem fornecidas informaes por razes diversas das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal deve ser claramente referido e justificado.
7. INFORMAES SOBRE AS PROPRIEDADES FSICO-QUMICAS DA SUBSTNCIA
COLUNA 1
COLUNA 2
7.15.
Estabilidade em solventes
orgnicos e identidade dos
produtos de degradao
relevantes
S exigido se a estabilidade
da substncia for considerada crtica.
7.15.
Estudo no exigido se a substncia for inorgnica.
7.16.
Constante de dissociao
7.16.

se a substncia for hidroliticamente instvel (semi-vida inferior a 12 horas) ou facilmente oxidvel na
gua; ou
se for cientificamente impossvel realizar o ensaio, nomeadamente por o mtodo de anlise no ser
suficientemente sensvel.
7.17.
Viscosidade
na coluna 2.
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PT
29.5.2007
COLUNA 1
8.6.
8.6.1.
Estudo de toxicidade a
curto prazo (28 dias) por
dose
repetida,
numa
espcie, em machos e
fmeas, pela via de administrao mais apropriada,
provvel de exposio
humana, excepto se j tiver
sido includo no mbito do
prescrito no Anexo VIII ou
se forem propostos ensaios
de
acordo
com
o
ponto 8.6.2. do presente
anexo Neste caso, no se
aplica o ponto 3 do
Anexo XI.
8.6.2.
Estudo de toxicidade sub-crnica (90 dias), numa

espcie, em roedores, em
machos e fmeas, pela via
de administrao mais
apropriada, tendo em conta
a via provvel de exposio
humana.
COLUNA 2
8.4.
Se algum dos estudos in vitro de genotoxicidade dos Anexos VII ou VIII der resultado positivo e no se
dispuser ainda de resultados de estudos in vivo, o registante prope um estudo in vivo apropriado de
genotoxicidade em clulas somticas.
Se algum estudo in vivo em clulas somticas der resultado positivo, a mutagenicidade potencial para as
clulas germinais dever ser avaliada com base em todos os dados disponveis, incluindo os dados toxicocinticos. Se no for possvel chegar a concluses claras quanto mutagenicidade para as clulas
germinais, deve ponderar-se a realizao de investigaes suplementares.
8.6.2.
Estudo de toxicidade sub-crnica (90 dias) no exigido nos seguintes casos:

se existir um estudo fivel de toxicidade a curto prazo (28 dias) que revele efeitos txicos graves, de
acordo com os critrios de classificao da substncia com a frase R48, e cujo NOAEL a 28 dias
possa ser objecto de uma extrapolao para o NOAEL a 90 dias, para a mesma via de exposio, por
aplicao de um factor de incerteza adequado; ou
se existir um estudo fivel de toxicidade crnica, no qual tenham sido utilizadas uma espcie e uma
via de administrao apropriadas; ou
se a substncia sofrer desintegrao imediata e existirem dados suficientes sobre os produtos de
dissociao (tanto no que diz respeito aos efeitos sistmicos como aos efeitos na zona de absoro);
ou
se a substncia no for reactiva, for insolvel e no for inalvel e no for comprovada a existncia
de absoro e toxicidade num ensaio ao limite a 28 dias, em especial se tal estiver associado a uma
exposio humana limitada.
A via apropriada escolhida da seguinte forma:
A via drmica a via de ensaio apropriada se:
2. As propriedades fsico-qumicas apontarem para uma taxa significativa de absoro atravs da pele; e
3. Se se verificar uma das seguintes condies:
for observada toxicidade no ensaio de toxicidade aguda por via drmica a doses mais baixas do
que no ensaio de toxicidade por via oral; ou
forem observados efeitos sistmicos ou outros indcios de absoro em estudos de irritao da
pele e/ou ocular; ou
houver indicaes, em ensaios in vitro, de absoro significativa por via drmica; ou
for conhecida a penetrao ou toxicidade significativa por via drmica de substncias estruturalmente relacionadas.
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COLUNA 1
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COLUNA 2
A via por inalao ser a via de ensaio apropriada se:

a exposio humana por inalao for provvel, tendo em conta a presso de vapor da substncia
e/ou a possibilidade de exposio a aerossis, partculas ou gotculas de dimenses inalveis.
O registante prope outros estudos, que tambm podero ser solicitados pela Agncia em conformidade
se no tiver sido possvel identificar um NOAEL no estudo a 90 dias, excepto se tal se dever inexistncia de efeitos adversos txicos; ou
em caso de toxicidade particularmente preocupante (nomeadamente com efeitos srios/graves); ou
se houver indicaes de um efeito que no possa ser adequadamente caracterizado, em termos toxicolgicos e/ou de risco, com base nos elementos disponveis. Nesses casos, poder ser mais apropriado efectuar estudos toxicolgicos especficos, concebidos para a investigao dos efeitos em
em caso de especial preocupao ligada exposio (por exemplo, utilizao em produtos de
consumo conducente a nveis de exposio prximos das doses para as quais sejam de esperar efeitos
txicos nas pessoas).
8.7.
8.7.
Estudos no exigidos nos seguintes casos:

se a substncia for reconhecidamente cancergena genotxica e tiverem sido postas em prtica
medidas adequadas de gesto de riscos; ou
se a substncia tiver uma actividade toxicolgica baixa (no tendo havido sinais de toxicidade em
nenhum dos ensaios disponveis), puder ser provada, a partir de dados toxicocinticos, a inexistncia
de absoro sistmica por vias relevantes de exposio (por exemplo, concentraes no plasma/no
sangue abaixo do limite de deteco de um mtodo sensvel e ausncia da substncia e seus metabolitos na urina, na blis ou no ar expirado) e no existir exposio humana, ou esta no for significativa.
Se uma substncia tiver efeitos nocivos conhecidos sobre a fertilidade, cumprindo os critrios de classificao como Repr. Cat. 1 ou 2: R60, e se os dados disponveis bastarem para uma avaliao segura dos
riscos, no sero necessrios mais ensaios sobre a fertilidade. Contudo, continuam a ter de ser tidos em
Se uma substncia tiver efeitos nocivos conhecidos sobre os efeitos txicos no desenvolvimento,
desenvolvimento. Contudo, continuam a ter de ser tidos em conta ensaios sobre os efeitos na fertilidade.
8.7.2.
Estudo de efeitos txicos

no desenvolvimento pr-natal, pela via de administrao mais apropriada,
provvel de exposio
humana (B 31 do regulamento da Comisso sobre
mtodos de ensaio, tal
como previsto no n.o 3 do
artigo 13.o ou OCDE 414).
8.7.2.
O estudo inicialmente realizado numa espcie. A deciso sobre a necessidade de ser efectuado, a este
nvel de tonelagem ou ao nvel imediatamente superior, um estudo numa segunda espcie basear-se-
nos resultados do primeiro ensaio e em todos os outros dados relevantes disponveis.
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PT
COLUNA 1
8.7.3.
Estudo de efeitos txicos na

reproduo em duas geraes, numa espcie, em
machos e fmeas, pela via
de administrao mais
apropriada, tendo em conta
a via provvel de exposio
humana, se o estudo a 28
ou a 90 dias apontar para
efeitos adversos em tecidos
ou rgos reprodutores.
29.5.2007
COLUNA 2
8.7.3.
O estudo inicialmente realizado numa espcie. A deciso sobre a necessidade de ser efectuado, a este
nvel de tonelagem ou ao nvel imediatamente superior, um estudo numa segunda espcie basear-se-
nos resultados do primeiro ensaio e em todos os outros dados relevantes disponveis.
COLUNA 1
9.1.
Toxicidade em meio aqutico
9.1.5.
Ensaio de toxicidade a
longo prazo em invertebrados (de preferncia do
gnero Daphnia), excepto se
j tiver sido includo nos
requisitos do Anexo VII
9.1.6.
Ensaio de toxicidade a
longo prazo em peixes,
excepto se j tiver sido
includo nos requisitos do
Anexo VIII
Devem ser facultadas as
informaes previstas num
dos pontos 9.1.6.1, 9.1.6.2
ou 9.1.6.3
COLUNA 2
9.1.

investigar mais profundamente os efeitos nos organismos aquticos, o registante propor um ensaio de
toxicidade a longo prazo. A escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depender dos resultados da avaliao
de segurana qumica.
9.2.

investigar mais profundamente a degradao da substncia e dos seus produtos de degradao, o registante propor outros ensaios de degradao bitica. A escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depender
dos resultados da avaliao de segurana qumica e poder incluir ensaios de simulao em meio
adequado (por exemplo gua, sedimentos ou solo).
9.1.6.1 Ensaio de toxicidade em

peixes, na primeira fase de
vida (FELS)
9.1.6.2 Ensaio de toxicidade a curto
prazo em peixes, na fase
embrionria
e
recm-nascidos
9.1.6.3 Teste de crescimento em
peixes juvenis
9.2.
Degradao
9.2.1.
Bitica
9.2.1.2. Ensaio de simulao da

degradao final em guas
de superfcie

se a substncia for altamente insolvel na gua;
se a substncia for facilmente biodegradvel.
29.5.2007
PT
COLUNA 1
L 136/115
COLUNA 2
9.2.1.3. Ensaio de simulao no

solo (no caso das substncias com elevado potencial
de adsoro ao solo)

se for improvvel a exposio directa e indirecta do solo.
9.2.1.4. Ensaio de simulao em

sedimentos (no caso das
substncias com elevado
potencial de adsoro aos
sedimentos)

se for improvvel a exposio directa e indirecta dos sedimentos.
9.2.3.
Identificao dos produtos

de degradao
9.2.3.
Excepto se a substncia for facilmente biodegradvel.
9.3.
Destino
ambiental
e
comportamento no ambiente
9.3.2.
Bioacumulao em espcies
aquticas, de preferncia de
peixes
9.3.2.

se a substncia tiver um baixo potencial de bioacumulao (por exemplo, um log Koctanol-gua < 3)
e/ou um baixo potencial para atravessar membranas biolgicas; ou
se for improvvel a exposio directa ou indirecta do compartimento aqutico.
9.3.3.
Outras informaes sobre

adsoro/dessoro,
em
funo dos resultados do
estudo
requerido
no
Anexo VIII
9.3.3.

se, com base nas propriedades fsico-qumicas, for de esperar que a substncia tenha um baixo
potencial de adsoro (por exemplo, se a substncia tiver um baixo coeficiente de partio octanol-gua); ou
se a substncia e os seus produtos de degradao relevantes se decompuserem rapidamente.
9.4.
Efeitos nos
terrestres
9.4.
Estudos no exigidos se for improvvel a exposio directa e indirecta do compartimento solo.

Na falta de dados de toxicidade para os organismos do solo, a exposio desses organismos poder ser
avaliada pelo mtodo da partio no equilbrio. A escolha dos ensaios apropriados depender dos resultados da avaliao de segurana qumica.
organismos
O registante ponderar a possibilidade de efectuar ensaios de toxicidade a longo prazo, em lugar de

ensaios de toxicidade a curto prazo, nomeadamente no caso das substncias com elevado potencial de
adsoro ao solo ou muito persistentes.
9.4.1.
Toxicidade a curto prazo

em invertebrados
9.4.2.
Efeitos nos microrganismos

do solo
9.4.3.
Toxicidade a curto prazo

em plantas
10. MTODOS DE DETECO E ANLISE
Se tal for solicitado, fornecida uma descrio dos mtodos analticos para os compartimentos ambientais que tiverem
sido estudados pelo mtodo analtico em causa. Se os mtodos analticos no estiverem disponveis, tal deve ser justificado.
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PT
29.5.2007
ANEXO X
QUANTIDADE IGUAL OU SUPERIOR A MIL TONELADAS (1)
Ao nvel deste anexo, cabe ao registante apresentar uma proposta e um calendrio para a satisfao dos requisitos de
informao nele exigidos, em conformidade com a alnea e) do n. o 1 do artigo 12.o
em quantidade igual ou superior a 1 000 toneladas, em conformidade com a alnea e) do n. o 1 do artigo 12.o As informaes requeridas na coluna 1 do presente anexo suplementam, portanto, as requeridas na coluna 1 dos Anexos VII, VIII e
IX. Devem ser fornecidas quaisquer outras informaes fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas relevantes eventualmente disponveis. A coluna 2 do presente anexo especifica as regras de acordo com as quais o registante pode propor
a omisso de informaes-padro exigidas, a substituio das mesmas por outras informaes, o seu fornecimento num
estdio ulterior do processo ou alguma outra forma de adaptao dessas informaes. Se se verificarem as condies estabelecidas na coluna 2 do presente anexo para a proposta de adaptaes, o registante refere claramente esse facto, e as
razes da proposta de cada adaptao, nas rubricas adequadas do dossi de registo.
Alm destas regras especficas, os registantes podem propor a adaptao das informaes-padro exigidas constantes da
coluna 1 do presente anexo em conformidade com as regras gerais do Anexo XI. Tambm nesses casos, o registante refere
claramente as razes de qualquer deciso de proposta de adaptao das informaes-padro exigidas, nas rubricas
adequadas do dossi de registo, com remisso para a(s) regra(s) especfica(s) apropriada(s) da coluna 2 ou dos Anexo XI ( 2).
Se, em relao a determinados parmetros, for proposto no serem fornecidas informaes por razes diversas das referidas na coluna 2 do presente anexo ou no Anexo XI, tal deve ser claramente referido e justificado.
COLUNA 1
COLUNA 2
8.4.
Se algum dos estudos in vitro de genotoxicidade dos Anexos VII ou VIII der resultado positivo, pode ser
necessrio um segundo ensaio in vivo em clulas somticas, em funo da qualidade e pertinncia de todos
os dados disponveis.
Se algum estudo in vivo em clulas somticas der resultado positivo, a mutagenicidade potencial para as
clulas germinais dever ser avaliada com base em todos os dados disponveis, incluindo os dados toxicocinticos. Se no for possvel chegar a concluses claras quanto mutagenicidade para as clulas germinais, deve ponderar-se a realizao de investigaes suplementares.
8.6.3. Se a frequncia e a durao da exposio humana indicarem ser apropriado um estudo relativo a um
perodo mais longo e se verificar uma das condies seguintes, o registante pode propor um estudo de
toxicidade a longo prazo por dose repetida (perodo igual ou superior a doze meses), que tambm pode
ser solicitado pela Agncia em conformidade com os artigos 40.o ou 41.o:
se, no estudo a 28 ou a 90 dias, tiverem sido observados efeitos txicos graves ou muito graves que
no possam ser adequadamente caracterizados ou avaliados, em termos toxicolgicos ou de risco, com
base nos elementos disponveis; ou
se, no estudo a 28 ou a 90 dias, no tiverem sido detectados efeitos revelados por substncias claramente relacionadas, ao nvel da estrutura molecular, com a substncia em estudo; ou
se a substncia puder ter uma propriedade perigosa que no possa ser detectada num estudo a 90 dias.
na coluna 2.
29.5.2007
PT
COLUNA 1
L 136/117
COLUNA 2
8.6.4. O registante prope outros estudos, que tambm podem ser solicitados pela Agncia em conformidade
em caso de toxicidade particularmente preocupante (nomeadamente com efeitos srios/graves); ou
se houver indicaes de um efeito que no possa ser adequadamente caracterizado e avaliado, em
termos toxicolgicos e/ou de risco, com base nos elementos disponveis. Nesses casos, pode ser mais
apropriado efectuar estudos toxicolgicos especficos, concebidos para a investigao dos efeitos em
em caso de especial preocupao ligada exposio (por exemplo, utilizao em produtos de consumo
conducente a nveis de exposio prximos das doses para as quais seja observada toxicidade).
8.7.
8.7.

se a substncia for reconhecidamente cancergena genotxica e tiverem sido postas em prtica medidas
adequadas de gesto de riscos; ou
se a substncia tiver uma actividade toxicolgica baixa (no tendo havido sinais de toxicidade em
nenhum dos ensaios disponveis), puder ser provada, a partir de dados toxicocinticos, a inexistncia
de absoro sistmica por vias relevantes de exposio (por exemplo, concentraes no plasma/no
sangue abaixo do limite de deteco de um mtodo sensvel e ausncia da substncia e seus metabolitos na urina, na blis ou no ar expirado) e no existir exposio humana, ou esta no for significativa.
Se uma substncia tiver efeitos nocivos conhecidos sobre a fertilidade, cumprindo os critrios de classificao como Repr. Cat. 1 ou 2: R60, e se os dados disponveis bastarem para uma avaliao segura dos
riscos, no so necessrios mais ensaios sobre a fertilidade. Contudo, continuam a ter de ser tidos em
Se uma substncia tiver efeitos nocivos conhecidos sobre os efeitos txicos no desenvolvimento,
desenvolvimento. Contudo, continuam a ter de ser tidos em conta ensaios sobre os efeitos na fertilidade.
8.7.2. Estudo de efeitos txicos

no desenvolvimento, numa
espcie, pela via de administrao
mais
apropriada,
provvel
de
exposio
humana (OCDE 414).
8.7.3. Estudo de efeitos txicos na

reproduo em duas geraes, numa espcie, em
machos e fmeas, pela via de
administrao mais apropriada, tendo em conta a via
provvel
de
exposio
humana, excepto se j tiver
sido includo nos requisitos
do Anexo IX.
8.9.1. Estudo de carcinogenicidade
8.9.1. O registante pode propor um estudo de carcinogenicidade, que tambm poder ser solicitado pela Agncia
em conformidade com os artigos 40.o ou 41.o, nos seguintes casos:
se a substncia tiver uma utilizao dispersiva generalizada ou existirem provas de exposio humana
frequente ou a longo prazo; e
se a substncia for classificada como mutagnica da categoria 3 ou existirem provas, do(s) estudo(s) de
dose repetida, de que capaz de induzir hiperplasias e/ou leses pr-neoplsicas.
Se a substncia for classificada como mutagnica das categorias 1 ou 2, ser de presumir por defeito que
provvel um mecanismo genotxico de carcinogenicidade. Nestes casos, no ser normalmente exigido
um ensaio de carcinogenicidade.
L 136/118
PT
29.5.2007
COLUNA 1
9.2.
Degradao
COLUNA 2
9.2.

investigar mais profundamente a degradao da substncia e dos seus produtos de degradao, so
propostos outros ensaios de degradao bitica. A escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depende dos resultados da avaliao de segurana qumica, mas pode incluir ensaios de simulao em meio adequado (por
exemplo gua, sedimentos ou solo).
9.2.1. Bitica
9.3.
Destino ambiental e comportamento no ambiente
9.3.4. Outras informaes sobre o

destino ambiental e comportamento no ambiente da
substncia e/ou dos produtos
de degradao
9.3.4. Se a avaliao de segurana qumica em conformidade com o Anexo I apontar para a necessidade de
investigar mais profundamente o destino e comportamento da substncia, o registante prope outros
ensaios, que tambm podero ser solicitados pela Agncia em conformidade com os artigos 40. o ou 41.o
A escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depende dos resultados da avaliao de segurana qumica.
9.4.
9.4.
Efeitos nos organismos terrestres
Se os resultados da avaliao de segurana qumica em conformidade com o Anexo I apontarem para a

necessidade de investigar mais profundamente os efeitos da substncia e/ou dos produtos de degradao
nos organismos terrestres, o registante prope um ensaio de toxicidade a longo prazo. A escolha do(s)
ensaio(s) apropriado(s) depende dos resultados da avaliao de segurana qumica.
Estudos no exigidos se for improvvel a exposio directa e indirecta do compartimento solo.
9.4.4. Ensaio de toxicidade a longo

prazo em invertebrados,
excepto se j tiver sido
includo nos requisitos do
Anexo IX.
9.4.6. Ensaio de toxicidade a longo
prazo em plantas, excepto se
j tiver sido includo nos
requisitos do Anexo IX.
9.5.1. Toxicidade a longo prazo
para organismos dos sedimentos
9.5.1. Se os resultados da avaliao de segurana qumica em conformidade com o Anexo I apontarem para a
necessidade de investigar mais profundamente os efeitos da substncia e/ou dos produtos de degradao
relevantes nos organismos dos sedimentos, o registante prope um ensaio de toxicidade a longo prazo. A
escolha do(s) ensaio(s) apropriado(s) depende dos resultados da avaliao de segurana qumica.
9.6.1. Toxicidade a longo prazo

para as aves ou efeitos
txicos na reproduo das
aves
9.6.1. Dever ser atentamente ponderada a necessidade de realizao de ensaios, tendo em conta o grande
volume de dados sobre mamferos geralmente disponvel para este nvel de tonelagem.
10. MTODOS DE DETECO E ANLISE

Se tal for solicitado, fornecida uma descrio dos mtodos analticos para os compartimentos ambientais que tiverem
sido estudados pelo mtodo analtico em causa. Se os mtodos analticos no estiverem disponveis, tal deve ser justificado.
29.5.2007
PT

ANEXO XI
REGRAS GERAIS DE ADAPTAO DO REGIME NORMAL DE ENSAIOS ESTABELECIDO NOS

ANEXOS VII A X
Os Anexos VII a X estabelecem o regime dos ensaios normalmente exigidos no caso das substncias fabricadas ou importadas em quantidades:
iguais ou superiores a 1 tonelada, em conformidade com a alnea a) do n. o 1 do artigo 12.o,
iguais ou superiores a 10 toneladas, em conformidade com a alnea c) do n. o 1 do artigo 12.o,
iguais ou superiores a 100 toneladas, em conformidade com a alnea d) do n. o 1 do artigo 12.o, e
iguais ou superiores a 1 000 toneladas, em conformidade com a alnea e) do n. o 1 do artigo 12.o
Em complemento das regras especficas da coluna 2 dos Anexos VII a X, os registantes podem adaptar o regime normal
de ensaios em conformidade com as regras gerais definidas no ponto 1 do presente anexo. No mbito da avaliao do
dossi, a Agncia pode avaliar essas adaptaes do regime normal de ensaios.
1.
ENSAIOS APARENTEMENTE DESNECESSRIOS DO PONTO DE VISTA CIENTFICO
1.1.
Utilizao de dados j existentes
1.1.1. Dados de propriedades fsico-qumicas obtidos em experincias no realizadas de acordo com as boas prticas de laboratrio ou
com os mtodos de ensaio referidos no n.o 3 do artigo 13.o
Os dados so considerados equivalentes a dados gerados pelos mtodos de ensaio referidos no n. o 3 do artigo 13.o
se as condies seguintes forem satisfeitas:
1. Adequao aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos;
2. Fornecimento de documentao suficiente para se avaliar a adequao do estudo; e
3. Validade dos dados para o parmetro em investigao e nvel aceitvel de certificao da qualidade na realizao
do estudo.
1.1.2. Dados sobre a sade humana e as propriedades ambientais obtidos em experincias no realizadas de acordo com as boas
prticas de laboratrio ou com os mtodos de ensaio referidos no n. o 3 do artigo 13.o
Os dados so considerados equivalentes a dados gerados pelos mtodos de ensaio referidos no n. o 3 do artigo 13.o
se as condies seguintes forem satisfeitas:
1. Adequao aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos;
2. Cobertura adequada e fivel dos parmetros chave cujo estudo seja previsto nos mtodos de ensaio correspondentes referidos no n.o 3 do artigo 13.o;
3. Durao da exposio comparvel ou superior dos mtodos de ensaio correspondentes referidos no n. o 3 do
artigo 13.o, se a durao da exposio for um parmetro relevante; e
4. Fornecimento de documentao adequada e fivel sobre o estudo em causa.
1.1.3. Dados humanos histricos
Devem ser tidos em conta os dados humanos histricos, como estudos epidemiolgicos de populaes expostas,
dados de exposio acidental ou profissional e estudos clnicos.
O valor dos dados relativos a um determinado efeito na sade humana depende, entre outras coisas, do tipo de
anlise, dos parmetros abrangidos, do grau e especificidade da resposta e, consequentemente, da previsibilidade do
efeito. Entre os critrios de avaliao da adequabilidade dos dados contam-se os seguintes:
1. Caracterizao e seleco correctas do grupo exposto e do grupo de controlo;
2. Caracterizao adequada da exposio;
3. Suficincia do perodo de observao da ocorrncia de doenas;
4. Validade do mtodo de observao do efeito;
5. Ponderao correcta das anomalias e dos factores de confuso; e
6. Concluso suportada por uma fiabilidade estatstica razovel.
sempre necessrio fornecer documentao adequada e fivel.
1.2.
Suficincia de prova
A informao proveniente de diversas fontes independentes, conducente presuno/concluso de que uma
substncia tem ou no tem uma determinada propriedade perigosa, pode ter peso comprovativo suficiente, apesar
de a informao proveniente de cada fonte isoladamente ser considerada insuficiente para sustentar tal assero.
L 136/119
L 136/120
PT
A utilizao de mtodos de ensaio recentemente desenvolvidos, ainda no includos nos mtodos de ensaio referidos no n.o 3 do artigo 13.o, ou de um mtodo de ensaio internacional que a Comisso ou a Agncia reconheam
como sendo equivalente, pode permitir comprovar suficientemente que a substncia tem ou no tem uma determinada propriedade perigosa.
Se a presena ou ausncia de uma determinada propriedade perigosa estiver suficientemente comprovada:
so dispensados mais ensaios em vertebrados, relativos a essa propriedade,
podem ser dispensados outros ensaios, no efectuados em vertebrados.
sempre necessrio fornecer documentao adequada e fivel.
1.3.
Modelos qualitativos ou quantitativos da relao estrutura-actividade (Q)SAR

Os resultados da aplicao de modelos vlidos qualitativos ou quantitativos da relao estrutura-actividade (Q)
SAR podem indicar a presena ou ausncia de uma determinada propriedade perigosa. Podem utilizar-se resultados da aplicao de modelos (Q)SAR, em lugar de ensaios, se forem satisfeitas as seguintes condies:
se os resultados provierem da aplicao de um modelo (Q)SAR validado cientificamente,
se a substncia se enquadrar no domnio de aplicabilidade do modelo (Q)SAR,
se os resultados se adequarem aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos, e
se for fornecida documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.
A Agncia, em colaborao com a Comisso, os Estados-Membros e as partes interessadas, elabora e fornece orientaes que permitam determinar que modelos (Q)SAR satisfazem as referidas condies, apresentando exemplos.
1.4.
Mtodos in vitro
Os resultados da aplicao de mtodos in vitro adequados podem indicar a presena de uma determinada propriedade perigosa ou podem ser importantes para a compreenso de um mecanismo relevante para a avaliao. Neste
contexto, entende-se por adequado suficientemente bem desenvolvido, de acordo com critrios internacionalmente adoptados de desenvolvimento de ensaios por exemplo, os critrios do Centro Europeu de Validao de
Mtodos Alternativos (ECVAM) para a entrada de um ensaio no processo de pr-validao. Em funo do risco
potencial, pode ser necessria confirmao imediata, atravs da realizao de ensaios complementares das informaes previstas nos Anexos VII ou VIII, ou ser proposta a confirmao, atravs da realizao de ensaios complementares das informaes previstas nos Anexos IX ou X, de acordo com o nvel de tonelagem.
Mesmo que os resultados obtidos por esses mtodos in vitro no apontem para uma determinada propriedade perigosa, o ensaio em causa deve ser efectuado, de acordo com o nvel de tonelagem, para confirmar o resultado negativo, excepto se os Anexos VII a X, ou as outras regras do presente anexo, o no exigirem.
Essa confirmao pode ser dispensada se as seguintes condies forem satisfeitas:
1. Se os resultados provierem da aplicao de um mtodo in vitro validado cientificamente por um estudo de validao, de acordo com princpios de validao internacionalmente adoptados;
2. Se os resultados se adequarem aos fins de classificao e rotulagem e de avaliao de riscos; e
3. Se for fornecida documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.
1.5.
Grupos de substncias e mtodos comparativos por interpolao

As substncias cujas propriedades fsico-qumicas, toxicolgicas e ecotoxicolgicas forem presumivelmente semelhantes ou que seguirem um padro regular, devido a semelhanas estruturais, podem ser consideradas um grupo
ou uma categoria de substncias. A aplicao do conceito de grupo pressupe que as propriedades fsico-qumicas, os efeitos na sade humana e o destino ou os efeitos ambientais possam ser previstos, a partir dos dados
correspondentes a substncia(s) de referncia do grupo, por interpolao, para outras substncias do grupo
(mtodo comparativo por interpolao). Este processo evita que tenham de ser ensaiadas todas as substncias em
relao a todos os parmetros. A Agncia, aps consulta dos interessados e de outras partes interessadas, emite
orientaes sobre a metodologia justificada tecnicamente e cientificamente, para fins da associao das substncias,
antes do primeiro prazo de registo de substncias de integrao progressiva.
As semelhanas podem ter por base:
1. Um grupo funcional comum;
2. A existncia de precursores comuns e/ou a previsvel ocorrncia de produtos de degradao comuns por
processos fsicos ou biolgicos, resultando em substncias qumicas de estrutura semelhante; ou
3. Um padro constante de variao da potncia das propriedades na categoria.
29.5.2007
29.5.2007
PT
Se for aplicado o conceito de grupo, as substncias so classificadas e rotuladas na mesma base.

Em todos os casos, os resultados devero:
adequar-se aos fins de classificao e rotulagem e/ou de avaliao de riscos,
cobrir de forma adequada e fivel os parmetros chave previstos no mtodo de ensaio correspondente a que se
refere o n.o 3 do artigo 13.o,
cobrir uma durao da exposio comparvel ou superior do mtodo de ensaio correspondente a que se
refere no n.o 3 do artigo 13.o, se a durao da exposio for um parmetro relevante, e
ser acompanhados de documentao adequada e fivel sobre o mtodo aplicado.
2.
ENSAIOS TECNICAMENTE IMPOSSVEIS DE REALIZAR

Se, devido s propriedades da substncia (por exemplo, por no poderem ser utilizadas substncias muito volteis,
muito reactivas ou instveis, por a mistura da substncia com gua poder provocar incndios ou exploses ou por
no ser possvel a radiomarcao da substncia, necessria em certos estudos), no for tecnicamente possvel efectuar um determinado estudo, os ensaios relativos ao parmetro especfico podem ser dispensados. So sempre
respeitadas as orientaes constantes dos mtodos de ensaio referidos no n.o 3 do artigo 13.o nas directrizes para a
realizao dos ensaios, nomeadamente no tocante s limitaes tcnicas dos mtodos.
3.
ENSAIOS DE EXPOSIO ADAPTADOS SUBSTNCIA
3.1.
Em funo do(s) cenrio(s) de exposio definido(s) no relatrio de segurana qumica, podem ser dispensados
ensaios previstos nos pontos 8.6 e 8.7 do Anexo VIII e nos Anexos IX e X.
3.2.
sempre necessrio fornecer documentao e justificao adequadas. A justificao baseia-se numa avaliao da
exposio em conformidade com o ponto 5 do Anexo I e coerente com os critrios aprovados nos termos do
ponto 3.3, e as condies especficas de utilizao devem ser comunicadas ao longo de toda a cadeia de abastecimento nos termos dos artigos 31.o ou 32.o
3.3.
At 1 de Dezembro de 2008 a Comisso adopta as medidas que tm por objecto alterar elementos no essenciais
do presente regulamento, completando-o, nos termos do n.o 4 do artigo 133.o, a fim de estabelecer os critrios de
definio da noo de justificao adequada ao abrigo do ponto 3.2.
L 136/121
L 136/122
PT

ANEXO XII
DISPOSIES GERAIS PARA A AVALIAO DAS SUBSTNCIAS E ELABORAO DE RELATRIOS DE

SEGURANA QUMICA PELOS UTILIZADORES A JUSANTE
INTRODUO
O objectivo do presente anexo consiste em estabelecer o modo como os utilizadores a jusante avaliam e documentam que
os riscos decorrentes da(s) substncia(s) que utilizam esto controlados de forma adequada durante uma utilizao no
abrangida pela ficha de dados de segurana fornecida e de que outros utilizadores a jusante na cadeia de abastecimento
podem controlar os riscos de forma adequada. A avaliao deve abranger o ciclo de vida da substncia a partir da sua
recepo pelo utilizador a jusante, para sua prpria utilizao e para as utilizaes subsequentes identificadas na cadeia de
abastecimento. A avaliao deve abranger a utilizao da substncia isoladamente, bem como includa numa preparao
ou num artigo.
Ao efectuar a avaliao de segurana qumica de uma substncia e elaborar o relatrio de segurana qumica, o utilizador
a jusante deve atender s informaes recebidas do fornecedor da substncia, em conformidade com os artigos 31. o e 32.o
do presente regulamento. Se disponvel e adequado, a referida avaliao de segurana qumica, bem como o relatrio de
segurana qumica, devem ter em conta e reflectir uma eventual avaliao efectuada ao abrigo da legislao comunitria
[por exemplo, avaliao de riscos ao abrigo do Regulamento (CEE) n.o 793/93]. As excepes a esta regra devem ser justificadas. Podem tambm ser tidas em conta avaliaes efectuadas no mbito de outros programas internacionais e nacionais.
O procedimento utilizado pelo utilizador a jusante para a avaliao da segurana da substncia e elaborao do relatrio
de segurana qumica inclui trs fases.
PRIMEIRA FASE: DESENVOLVIMENTO DE CENRIOS DE EXPOSIO

O utilizador a jusante dever desenvolver cenrios de exposio para as utilizaes no abrangidas pelas fichas de dados
de segurana que lhe tenham sido fornecidas em conformidade com o ponto 5 do Anexo I.
SEGUNDA FASE: SE NECESSRIO, APROFUNDAMENTO DA AVALIAO DOS PERIGOS PELO FORNECEDOR

Caso o utilizador a jusante considere adequadas as avaliaes de perigo e de PBT especificadas na ficha de dados de segurana que lhe tenha sido fornecido, no necessria qualquer avaliao complementar dos perigos, de PBT ou de mPmB.
Nestas circunstncias, o utilizador a jusante deve utilizar as informaes pertinentes comunicadas pelo fornecedor para a
caracterizao dos riscos. As informaes em causa devem ser includas no relatrio de segurana qumica.
Caso o utilizador a jusante considere inadequadas as avaliaes especificadas na ficha de dados de segurana que lhe tenha
sido fornecido, deve efectuar as avaliaes pertinentes que lhe sejam adequadas, em conformidade com os pontos 1 a 4
do Anexo I.
Caso o utilizador a jusante considere que, para a elaborao do seu relatrio de segurana qumica, so necessrias informaes complementares das apresentadas pelo fornecedor, deve obter essas informaes. Se as informaes em causa
puderem ser obtidas unicamente atravs de estudos com animais vertebrados, o utilizador a jusante deve apresentar
Agncia uma proposta de estratgia de ensaio, em conformidade com o artigo 38. o O referido utilizador deve especificar
os motivos que o levam a considerar necessrias essas informaes. Na pendncia da obteno dos resultados dos ensaios
complementares, o utilizador a jusante deve registar no seu relatrio de segurana qumica as medidas de gesto dos riscos
que tenha aplicado no intuito de gerir os riscos em causa.
Aps a concluso dos ensaios adicionais, o utilizador a jusante deve rever o relatrio de segurana qumica, bem como a
sua ficha de dados de segurana, de forma adequada.
TERCEIRA FASE: CARACTERIZAO DOS RISCOS

Deve efectuar-se uma caracterizao dos riscos para cada novo cenrio de exposio, como referido no ponto 6 do
Anexo I. A caracterizao dos riscos apresentada na seco pertinente do relatrio de segurana qumica e resumida
na(s) seco(es) pertinente(s) da ficha de dados de segurana.
Ao definir um cenrio de exposio ser necessrio partir de pressupostos iniciais quanto s condies de funcionamento
e s medidas de gesto de riscos. Se os pressupostos iniciais resultarem numa caracterizao dos riscos que indique uma
proteco inadequada da sade humana e do ambiente, necessrio efectuar um processo iterativo, alterando um ou
vrios factores at ser possvel demonstrar um controlo adequado. Para tal podem ser necessrias informaes complementares sobre o perigo ou sobre a exposio, ou uma alterao adequada do processo, das condies de funcionamento
ou das medidas de gesto de riscos. Pode, portanto, recorrer-se a um processo iterativo entre, por um lado, a definio e
reviso de um cenrio de exposio (inicial), que inclui a definio e a aplicao de medidas de gesto de riscos, e, por
outro, a produo de informaes complementares para definir o cenrio de exposio definitivo. O objectivo da
produo de informaes complementares consiste em permitir uma caracterizao dos riscos mais precisa, com base
numa avaliao do perigo e/ou avaliao da exposio aprofundadas.
29.5.2007
29.5.2007
PT
O utilizador a jusante deve elaborar um relatrio de segurana qumica que especifique a sua avaliao de segurana
qumica, utilizando as seces 9 e 10 da parte B do formulrio estabelecido no ponto 7 do Anexo I ou, se necessrio,
outras seces do referido formulrio.
A parte A do relatrio de segurana qumica dever incluir uma declarao de que as medidas de gesto de riscos descritas
nos cenrios de exposio pertinentes so aplicadas pelo utilizador a jusante para as suas prprias utilizaes e que as
medidas de gesto de riscos descritas nos cenrios de exposio para as utilizaes identificadas so comunicadas aos utilizadores subsequentes na cadeia de abastecimento.
L 136/123
L 136/124
PT

ANEXO XIII
CRITRIOS DE IDENTIFICAO DAS SUBSTNCIAS PERSISTENTES, BIOACUMULVEIS E TXICAS, BEM

COMO DAS SUBSTNCIAS MUITO PERSISTENTES E MUITO BIOACUMULVEIS
O presente anexo estabelece os critrios de identificao das substncias:
i) persistentes, bioacumulveis e txicas (substncias PBT), e
ii) muito persistentes e muito bioacumulveis (substncias mPmB).
Uma substncia considerada substncia PBT se cumprir os critrios constantes dos pontos 1.1, 1.2 e 1.3. Uma
substncia considerada substncia mPmB se cumprir os critrios constantes dos pontos 2.1 e 2.2. O presente anexo no
aplicvel a substncias inorgnicas, sendo porm aplicvel a substncias organometlicas.
1.
SUBSTNCIAS PBT
Uma substncia que cumpre todos os trs critrios constantes dos pontos infra uma substncia PBT.
1.1. Persistncia
A substncia cumpre os critrios para ser considerada persistente (P-) se:
a sua meia-vida na gua do mar exceder 60 dias, ou
a sua meia-vida na gua doce ou de esturios exceder 40 dias, ou
a sua meia-vida em sedimentos marinhos exceder 180 dias, ou
a sua meia-vida em sedimentos de gua doce ou de esturios exceder 120 dias, ou
a sua meia-vida no solo exceder 120 dias.
A avaliao da persistncia no ambiente dever basear-se nos dados disponveis sobre a meia-vida, recolhidos em
condies adequadas, descritas pelo registante.
1.2. Bioacumulao
A substncia cumpre os critrios para ser considerada bioacumulvel (B-) se:
o factor de bioconcentrao (BCF) exceder 2000.
A avaliao da bioacumulao dever basear-se em dados de bioconcentrao determinados em espcies aquticas.
Podem utilizar-se dados respeitantes a espcies de gua doce ou a espcies marinhas.
1.3. Toxicidade
A substncia cumpre os critrios para ser considerada txica (T-) se:
a sua concentrao sem efeitos observados a longo prazo (NOEC) em organismos marinhos ou de gua doce for
inferior a 0,01 mg/l, ou
for classificada como cancergena (categoria 1 ou 2), mutagnica (categoria 1 ou 2), ou txica para a reproduo
(categoria 1, 2, ou 3), ou
existirem outras provas de toxicidade crnica, expressa nas classificaes T, R48, ou Xn, R48, em conformidade
com a Directiva 67/548/CEE.
2.
SUBSTNCIAS mPmB
Uma substncia que cumpre os critrios referidos nos pontos infra uma substncia mPmB.
2.1. Persistncia
A substncia cumpre os critrios para ser considerada muito persistente (mP-) se:
a sua meia-vida na gua do mar, na gua doce ou na gua de esturios exceder 60 dias, ou
a sua meia-vida em sedimentos de gua do mar, na gua doce ou na gua de esturios exceder 180 dias, ou
a sua meia-vida no solo exceder 180 dias.
2.2. Bioacumulao
Uma substncia cumpre os critrios para ser considerada muito bioacumulvel (mB-) se:
o seu factor de bioconcentrao exceder 5 000.
29.5.2007
29.5.2007
PT

ANEXO XIV
LISTA DAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A AUTORIZAO
L 136/125
L 136/126
PT

ANEXO XV
DOSSIS
I. INTRODUO E DISPOSIES GERAIS

O presente anexo define princpios gerais para a preparao de dossis destinados a propor e justificar:
a classificao e a rotulagem harmonizadas de CMR, sensibilizantes respiratrios e outros efeitos,
a identificao de PBT, mPmB ou de substncias que suscitem preocupaes equivalentes,
restries de fabrico, colocao no mercado ou utilizao de uma substncia na Comunidade.
As partes relevantes do Anexo I so usadas na metodologia e no formato de qualquer dossi elaborado de acordo com
o presente anexo.
Para todos os dossis sero tidas em conta quaisquer informaes relevantes dos dossis de registo e podem ser usadas
outras informaes disponveis. No que respeita s informaes sobre perigos que no tenham sido previamente apresentadas Agncia, dever ser elaborado e includo no dossi um resumo circunstanciado do estudo.
II. CONTEDO DOS DOSSIS

1. Dossi para a classificao e a rotulagem harmonizadas de CMR, sensibilizantes respiratrios e outros efeitos
Proposta
A proposta inclui a identificao da ou das substncias em causa e a classificao e a rotulagem harmonizadas
propostas.
Justificao
completada e documentada, no formato definido na parte B do relatrio de segurana qumica do Anexo I, uma
comparao caso a caso entre as informaes disponveis e os critrios estabelecidos na Directiva 67/548/CEE para os
CMR, os sensibilizantes respiratrios e outros efeitos, de acordo com as partes relevantes do ponto 1 do Anexo I.
Justificao relativa a outros efeitos a nvel da Comunidade

Deve ser justificada a necessidade de aco a nvel da Comunidade
2. Dossi para a identificao de uma substncia como CMR, PBT ou mPmB ou de uma substncia que suscite
preocupao equivalente, em conformidade com o artigo 58.o
Proposta
A proposta inclui a identificao da(s) substncia(s) em causa e a sua eventual proposta de identificao como CMR
nos termos das alneas a), b) ou c) do artigo 57.o, como PBT nos termos da alnea d) do artigo 57.o, como mPmB nos
termos da alnea e) do artigo 57.o, ou como substncia que suscite preocupao equivalente nos termos da alnea f) do
artigo 57.o
Justificao
completada uma comparao entre as informaes disponveis e os critrios estabelecidos no anexo XIII para PBT
nos termos da alnea d) do artigo 57.o e para mPmB nos termos da alnea e) do artigo 57.o, ou uma avaliao dos
perigos e uma comparao com a alnea f) do artigo 57.o, de acordo com as partes relevantes dos pontos 1 a 4 do
Anexo I. Essa comparao documentada segundo o formato definido na parte B do relatrio de segurana qumica
do Anexo I.
Informaes sobre a exposio, substncias alternativas e riscos

So disponibilizadas as informaes disponveis sobre a utilizao e a exposio e informaes sobre substncias e
tcnicas alternativas.
29.5.2007
29.5.2007
PT
3. Dossis para propostas de restries

Proposta
A proposta deve incluir a identificao da substncia e a ou as restries propostas ao fabrico, colocao no mercado
ou utilizao, assim como um resumo da justificao.
Informao sobre perigos e riscos
Os riscos a eliminar atravs da restrio devem ser descritos com base numa avaliao dos perigos e dos riscos em
conformidade com as partes relevantes do Anexo I e devem ser documentados segundo o formato definido na parte B
desse anexo no relatrio de segurana qumica.
So apresentadas provas da insuficincia das medidas de gesto dos riscos aplicadas (incluindo as medidas identificadas
nos registos no mbito dos artigos 10.o a 14.o).
Informaes sobre alternativas
So apresentadas informaes disponveis sobre substncias e tcnicas alternativas, incluindo:
informaes sobre os riscos para a sade humana e o ambiente decorrentes do fabrico ou da utilizao das alternativas,
disponibilidade, incluindo a escala temporal,
viabilidade tcnica e econmica.
Justificao das restries a nvel comunitrio
apresentada uma justificao de que:
necessrio intervir a nvel comunitrio,
uma restrio a medida comunitria mais adequada, segundo os critrios seguintes:
i) eficcia: a restrio deve visar os efeitos ou as exposies que provoquem os riscos identificados, ser capaz de
reduzir esses riscos para um nvel aceitvel num prazo razovel, e ser proporcional ao risco;
ii) exequibilidade: a restrio deve ser aplicvel, fiscalizvel e gervel;
iii) monitorabilidade: deve ser possvel monitorizar os resultados da aplicao da restrio proposta.
Avaliao socioeconmica
O impacto socioeconmico da restrio proposta pode ser analisado com referncia ao Anexo XVI. Para este efeito, os
benefcios lquidos da restrio proposta para a sade humana e para o ambiente so comparados com os custos
lquidos para os fabricantes, os importadores, os utilizadores a jusante, os distribuidores, os consumidores e a sociedade
em geral.
Informaes sobre a consulta dos interessados
No dossi sero includas todas as informaes sobre quaisquer consultas dos interessados e o modo como os seus
pontos de vista foram tidos em conta.
L 136/127
L 136/128
PT

ANEXO XVI
ANLISE SOCIOECONMICA
O presente anexo refere-se s informaes que podem ser utilizadas pelos requerentes que apresentem uma anlise socioeconmica (ASE) anexa a um pedido de autorizao, em conformidade com a alnea a) do n. o 5 do artigo 62.o, ou no
contexto de uma restrio proposta, em conformidade com a alnea b) do n. o 6 do artigo 69.o
A Agncia deve estabelecer orientaes para a elaborao das ASE. As ASE, ou contribuies para as mesmas, devem ser
apresentadas no formato definido pela Agncia em conformidade com o artigo 111. o
Todavia, o nvel de pormenor e o mbito da ASE ou das contribuies para a mesma so da responsabilidade do requerente da autorizao ou, caso seja proposta uma restrio, da parte interessada. As informaes apresentadas podem
abranger o impacto socioeconmico a qualquer nvel.
Uma ASE pode incluir os seguintes elementos:
impacto da concesso ou da recusa de uma autorizao no(s) requerente(s) ou, no caso de uma restrio proposta,
impacto na indstria (por exemplo, fabricantes e importadores). Impacto em todos os outros intervenientes na cadeia
de abastecimento, nos utilizadores a jusante e nos sectores de negcio conexos, no respeitante s consequncias
comerciais, nomeadamente impacto nos investimentos, na investigao e desenvolvimento, na inovao, nos custos
no recorrentes e nos custos operacionais (por exemplo, conformidade, disposies transitrias, alterao dos
processos em vigor, sistemas de comunicao e vigilncia; instalao de novas tecnologias, etc.), tendo em conta as
tendncias gerais do mercado e da tecnologia,
impacto da concesso ou da recusa de uma autorizao, ou de uma restrio proposta, nos consumidores. Por
exemplo: preos dos produtos, alteraes da composio, qualidade ou desempenho dos produtos, disponibilidade dos
produtos, escolha do consumidor, bem como efeitos sobre a sade humana e o ambiente, na medida em que afectem
os consumidores,
implicaes sociais da concesso ou recusa de uma autorizao ou de uma restrio proposta. Por exemplo: segurana
no trabalho e emprego,
disponibilidade, adequabilidade e viabilidade tcnica das substncias e/ou tecnologias alternativas, bem como respectivas consequncias econmicas; informaes sobre as taxas de inovao tecnolgica e respectivo potencial no(s)
sector(es) em causa. No caso de um pedido de autorizao, os impactos social e/ou econmico da utilizao de quaisquer alternativas disponveis,
implicaes mais gerais no comrcio, na concorrncia e no desenvolvimento econmico (nomeadamente para as PME
e em relao a pases terceiros) da concesso ou recusa de uma autorizao, bem como de uma proposta de restrio.
Tal pode incluir a considerao de aspectos de mbito local, regional, nacional ou internacional,
no caso de propostas de restries, propostas de outras medidas, regulamentares ou no, que permitam atingir os
objectivos da restrio proposta (atendendo legislao em vigor). Tal pode incluir uma avaliao da eficcia e dos
custos associados s medidas alternativas de gesto de riscos,
no caso de uma proposta de restrio ou de recusa de uma autorizao, os benefcios para a sade humana e o ambiente, bem como os benefcios sociais e econmicos da mesma. Por exemplo: sade dos trabalhadores, desempenho
ambiental e distribuio dos benefcios, nomeadamente, a nvel geogrfico ou de grupos populacionais,
uma ASE pode tambm abranger quaisquer outros aspectos considerados pertinentes pelo(s) requerente(s) ou parte(s)
interessada(s).
29.5.2007
29.5.2007
PT
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ANEXO XVII
RESTRIES APLICVEIS AO FABRICO, COLOCAO NO MERCADO E UTILIZAO DE DETERMINADAS SUBSTNCIAS E PREPARAES PERIGOSAS E DE CERTOS ARTIGOS PERIGOSOS
Denominao da substncia, dos grupos de substncias ou das

preparaes
1.
Policloroterfenilos (PCT)
preparaes, incluindo os leos usados, cujo teor
em PCT superior a 0,005 % , em massa
Condies de limitao
1.
No podem ser utilizados. Todavia, a utilizao dos
aparelhos, instalaes e fluidos seguidamente indicados, em
servio em 30 de Junho de 1986, permitida at sua
eliminao ou at ao final do seu perodo de vida:
a) Aparelhos elctricos em sistema fechado, transformadores, resistncias e indutores;
b) Grandes condensadores ( peso total 1 kg);
c) Pequenos condensadores;
d) Fluidos termocondutores para instalaes calorficas em
sistema fechado;
e) Fluidos hidrulicos para equipamento subterrneo de
minas.
2.
Os Estados-Membros podem, todavia, proibir, por
motivos de proteco da sade humana ou do ambiente, a
utilizao dos aparelhos, instalaes ou fluidos enumerados
no n.o 1 antes da sua eliminao ou antes do final do seu
perodo de vida.
3.
proibida a colocao no mercado de segunda mo
dos aparelhos, instalaes e fluidos enumerados no n.o 1,
no destinados a serem eliminados.
4.
Caso os Estados-Membros considerem no ser
possvel, por motivos tcnicos, utilizar artigos de substituio, podem autorizar a utilizao de PCT e das suas
preparaes, na medida em que estes se destinem exclusivamente, nas condies normais de manuteno do material,
a perfazer os nveis dos lquidos que contenham PCT em
instalaes existentes em bom estado de funcionamento e
comprados antes de 1 de Outubro de 1985.
5.
Os Estados-Membros podem, desde que tenham
previamente enviado uma notificao fundamentada
Comisso, conceder derrogaes proibio de colocao
no mercado e de utilizao de substncias e preparaes de
base e intermdias, na medida em que considerem que essas
derrogaes no tenham efeitos perigosos para a sade
humana e o ambiente.
6.
Sem prejuzo da aplicao de outras disposies
comunitrias relativas rotulagem das substncias e preparaes perigosas, os aparelhos e as instalaes que contenham PCT devem tambm apresentar indicaes respeitantes eliminao dos PCT, bem como conservao e
utilizao dos aparelhos e instalaes que os contenham.
Tais indicaes devem poder ser lidas horizontalmente
sempre que o objecto que contenha PCT esteja instalado de
uma forma normal. A meno deve sobressair claramente
do fundo e ser redigida numa lngua compreensvel no
territrio onde o objecto utilizado.
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PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
2.
Cloro-1-etileno (cloreto de vinilo monmero)

Nmero CAS 75-01-4
Nmero Einecs 200-831-0
No pode ser utilizado como agente propulsor de aerossis,

qualquer que seja o uso.
3.
Substncias ou preparaes lquidas que sejam consideradas perigosas na acepo das definies da Directiva 67/548/CEE do Conselho e da Directiva 1999/45/
/CE.
1.
No podem ser utilizadas em:
objectos decorativos destinados produo de efeitos

de luz ou de cor obtidos por meio de fases diferentes,
por exemplo em candeeiros decorativos e cinzeiros,
mscaras e partidas,
jogos para um ou mais participantes ou quaisquer
objectos destinados a ser utilizados como tais, mesmo
com aspectos decorativos.
2.
Sem prejuzo do disposto no n. o 1, as substncias e
preparaes que:
apresentem um risco por aspirao e sejam rotuladas
com a frase R 65,
possam ser utilizadas como combustvel em lamparinas
decorativas, e
sejam colocadas no mercado em embalagens com uma
capacidade igual ou inferior a 15 litros,
no podem conter corantes, a menos que tal seja exigido
por motivos fiscais, nem perfumes, ou ambos.
3.
comunitrias relativas classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes perigosas, a embalagem
das substncias e preparaes abrangidas pelo n. o 2 deve
conter, quando estas se destinam a ser utilizadas em lamparinas, a seguinte meno, inscrita de forma legvel e indelvel:
Manter as lamparinas que contm este lquido fora do
alcance das crianas.
4.
Fosfato de tri (2,3-dibromopropilo)

Nmero CAS 126-72-7
No pode ser utilizado nos artigos txteis destinados a

entrarem em contacto com a pele, por exemplo, os
vestidos, a roupa interior e os artigos de lingerie.
5.
Benzeno
Nmero CAS 71-43-2
1.
No permitido em brinquedos ou partes de brinquedos colocados no mercado quando a concentrao de
benzeno livre for superior a 5 mg/kg do peso do brinquedo
ou duma parte do brinquedo.
2.
No pode ser utilizado em concentraes iguais ou
superiores a 0,1 % em massa nas substncias e preparaes
colocadas no mercado.
3.
Todavia, o n.o 2 no aplicvel:
a) Aos combustveis abrangidos pela Directiva 98/70/CE

do Parlamento Europeu e do Conselho de 13 de Outubro
de 1998 relativa qualidade da gasolina e do combustvel para motores diesel e que altera a Directiva 93/12/
/CEE do Conselho;
b) s substncias e preparaes destinadas a ser utilizadas
em processos industriais que no dem origem
emisso de benzeno em quantidade superior prevista
pela legislao em vigor;
c) Aos resduos abrangidos pela Directiva 91/689/CEE do
Conselho, relativa aos resduos perigosos (1), e a Directiva 2006/12/CE.
29.5.2007
PT

preparaes
6.
Fibras de amianto
a) Crocidolite
Nmero CAS 12001-28-4
b) Amosite
c) Antofilite Nmero
CAS 77536-67-5
d) Actinolite
e) Tremolite
f) Cristilo (2)
Nmero CAS 132207-32-0
L 136/131
Condies de limitao
1.
proibida a colocao no mercado e a utilizao
destas fibras e dos artigos que contenham estas fibras
adicionadas intencionalmente.
Contudo, os Estados-Membros podem estabelecer uma
derrogao para a colocao no mercado e a utilizao de
diafragmas que contenham cristilo (alnea f) do n.o 6)
destinados a instalaes de electrlise j existentes at que
estes atinjam o fim da sua vida til ou at que passem a
estar disponveis substitutos adequados que no contenham
amianto, consoante a data que for anterior. A Comisso
proceder reviso desta derrogao antes de 1 de Janeiro
de 2008.
2.
A utilizao de artigos que contenham fibras de
amianto referidas no n.o 1 e que j se encontrem instalados
e/ou em servio antes de 1 de Janeiro de 2005 continua a
ser permitida at data da sua destruio ou fim de vida
til. Todavia, os Estados-Membros podem, por razes de
proteco da sade humana, proibir a utilizao de tais
artigos antes da data da sua destruio ou fim de vida til.
Os Estados-Membros no podem permitir a introduo de
novas aplicaes do cristilo de amianto nos seus territrios.
3.
comunitrias relativas classificao, embalagem ou rotulagem de substncias e preparaes perigosas, s ser
permitida a colocao no mercado e a utilizao destas
fibras e dos artigos que as contenham se os mesmos ostentarem um rtulo em conformidade com as disposies do
apndice 7 do presente anexo.
7.
xido de triaziridinilfosfina
Nmero CAS 5455-55-1
8.
Polibromobifenilo (PBB)
9.
P de Panama (Quillaja saponaria) e seus derivados que

contenham saponinas
P de raiz de Helleborus viridis e de Helleborus niger
P de raiz de Veratrum album e de Veratrum nigrum
Benzidina e/ou seus derivados
Nmero CAS 92-87-5
o-Nitrobenzaldedo
Nmero CAS 552-89-6
P de madeira
10. Sulfureto de amnio

Hidrogenossulfureto de amnio
Polissulfureto de amnio
Nmero CAS 9080-17-5
No podem ser utilizados em artigos txteis destinados a

entrarem em contacto com a pele, como por exemplo a
roupa exterior, interior e roupa branca.
1.
No podem ser utilizados nas brincadeiras e partidas
ou objectos destinados a serem utilizados como tal, por
exemplo, como constituintes dos ps de espirrar e das
garrafinhas de mau cheiro.
2.
Contudo, o n.o 1 no aplicvel s garrafinhas de
mau cheiro cujo contedo no ultrapasse 1,5 ml de lquido.
L 136/132
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
11. Os steres volteis de cido bromoactico:

Bromacetato:
de metilo
Nmero CAS 96-32-2
de etilo
Nmero CAS 105-36-2
de propilo
de butilo
12. 2-Naftilamina
Nmero CAS 91-59-8
e seus sais
13. Benzidina
Nmero CAS 92-87-5
e seus sais
14. 4-Nitrodifenilo
Nmero CAS 92-93-3
15. 4-Aminobifenilo; xenilamina
Nmero CAS 92-67-1
e seus sais
1.
No podem ser utilizados em concentraes iguais ou
superiores a 0,1 % em massa nas substncias e preparaes
colocadas no mercado.
No entanto, a presente disposio no aplicvel aos resduos que contenham uma ou vrias destas substncias e
que sejam abrangidos pelas Directivas 91/689/CEE e 2006/
/12/CE.
2.
Estas substncias e preparaes no podem ser
vendidas ao pblico em geral.
3.
comunitrias em matria de classificao, embalagem e
rotulagem das substncias e preparaes perigosas, a embalagem de tais preparaes deve ostentar, de modo legvel e
indelvel, a seguinte meno:
Reservado aos utilizadores profissionais.
16. Carbonatos de chumbo:

a) Carbonato anidro neutro (PbCO3)
Nmero CAS 598-63-0
b) Dihidro-bi(carbonato) de trichumbo 2 Pb CO3-Pb
(OH)2
Nmero CAS 1319-46-6
17. Sulfatos de chumbo

a) PbSO4 (1:1)
Nmero CAS 7446-14-2
b) Pbx SO4
No podem ser utilizados como substncias e componentes

de preparaes destinadas a ser utilizadas como tintas,
excepto no restauro e manuteno de obras de arte, bem
como de edifcios histricos e seus interiores, nos casos em
que os Estados-Membros o desejem permitir no seu territrio, de acordo com o disposto na Conveno n.o 13 da
OIT sobre a utilizao de alvaiade e de sulfatos de chumbo
na pintura.
29.5.2007
PT

preparaes
18. Compostos de mercrio
L 136/133
Condies de limitao
1.
No podem ser utilizados como substncias e componentes de preparaes destinadas a ser utilizadas:
a) Para impedir a fixao de microrganismos, plantas ou
animais:
aos cascos de embarcaes,
s gaiolas, flutuadores, redes e qualquer outra aparelhagem ou equipamento utilizado em piscicultura ou
conquilicultura,
a qualquer aparelhagem ou equipamento total ou
parcialmente imerso;
b) Na conservao da madeira;
c) Na impregnao dos txteis industriais pesados e dos
fios utilizados no seu fabrico;
d) No tratamento de guas industriais, independentemente
do seu uso.
2.
proibida a colocao no mercado de pilhas e
acumuladores que contenham mais de 0,0005 % de
mercrio em massa, inclusive nos casos em que estas pilhas
e acumuladores esto incorporadas em aparelhos. As pilhas
do tipo boto e as pilhas compostas de elementos do tipo
boto com um teor de mercrio no superior a 2 % em
massa no so abrangidas por esta proibio.
19. Compostos de arsnico
1.
No podem ser utilizados como substncias e componentes de preparaes destinadas a ser utilizadas:
a) Com o objectivo de impedir a proliferao de microrganismos, plantas ou animais em:
cascos de embarcaes,
gaiolas, flutuadores, redes e quaisquer outros dispositivos ou equipamentos utilizados em piscicultura ou
moluscicultura,
quaisquer dispositivos ou equipamentos total ou
parcialmente submersos;
b) Para a preservao da madeira. Alm disso, a madeira
tratada deste modo no poder ser colocada no
mercado;
c) Por derrogao, esta disposio no aplicvel a:
i) substncias e preparaes utilizadas no tratamento
da madeira: apenas em instalaes industriais, utilizando vcuo ou presso para impregnar a madeira,
quando se trate de solues de compostos inorgnicos do tipo C de cobre, crmio ou arsnico. A
madeira tratada desta forma no pode ser colocada
no mercado antes de estar completa a fixao do
produto de conservao,
ii) relativamente madeira tratada com solues de
cobre, crmio ou arsnico em instalaes industriais
segundo os processos definidos na alnea i) e que
pode ser colocada no mercado para utilizao
profissional e industrial, se a integridade estrutural
da madeira for exigida para a segurana humana ou
de animais e se for improvvel o contacto com a
pele do pblico em geral durante a sua vida til:
L 136/134
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
como madeira para estruturas de edifcios

pblicos e agrcolas, edifcios de escritrios e
instalaes industriais,
em pontes e na construo de pontes,
como madeira de construo em reas de gua
doce e guas salobras, por exemplo em paredes
e pontes,
como barreiras acsticas,
como postes redondos de madeira de confera
descascada em cercas para gado,
em estruturas de reteno de terras,
como postes de transporte de energia elctrica e
de telecomunicaes,
como travessas para vias de metropolitano.
Sem prejuzo da aplicao de outras normas comunitrias relativas classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes perigosas, toda a
madeira tratada colocada no mercado dever apresentar um rtulo com a meno Exclusivamente
para uso profissional e instalao industrial, contm
arsnico. Alm disso, toda a madeira colocada no
mercado em embalagens dever apresentar tambm
um rtulo com a meno Para manusear esta
madeira, necessrio usar luvas. Usar mscara anti-p e proteco para os olhos para cortar ou efectuar
outro tipo de trabalho nesta madeira. Os seus
desperdcios devero ser tratados como resduos
perigosos por uma empresa devidamente autorizada.
iii) a madeira tratada mencionada nas alneas i) e ii) no
pode ser usada:
em construes residenciais ou domsticas, seja
qual for a sua finalidade,
em qualquer aplicao em que exista um risco
de contacto repetido com a pele,
em guas marinhas,
para fins agrcolas que no sejam postes de
cercas para gado e os fins de uso estrutural de
acordo com a alnea ii),
em qualquer aplicao em que a madeira tratada
possa entrar em contacto com artigos intermdios ou acabados destinados ao consumo
humano e/ou animal.
2.
No podem ser utilizados como substncias e componentes de preparaes destinadas a ser utilizadas no tratamento de guas industriais, independentemente do seu uso.
29.5.2007
PT

preparaes
20. Compostos organoestnicos
L 136/135
Condies de limitao
1.
No podem ser colocados no mercado para utilizao
como substncias e componentes de preparaes que
actuem como biocidas em tintas em que os biocidas no
estejam quimicamente ligados aos restantes componentes.
2.
No podem ser colocados no mercado ou utilizados
como substncias e componentes de preparaes que agem
como biocidas com o objectivo de impedir a proliferao
de microrganismos, plantas ou animais em:
a) Todas as embarcaes, independentemente do seu
comprimento, destinadas a ser utilizadas em vias navegveis marinhas, costeiras, estuarinas e interiores ou em
lagos;
b) Gaiolas, flutuadores, redes e quaisquer outros dispositivos ou equipamentos utilizados em piscicultura ou
moluscicultura;
c) Quaisquer dispositivos ou equipamentos total ou
parcialmente submersos.
3.
No podem ser utilizados como substncias e componentes de preparaes destinadas a ser utilizadas no tratamento de guas industriais.
21. Di--oxo-di-n-butilestanho-hidroxiborano; hidrogenoborato de dibutilestanho C8H19BO3Sn (DBB)
Nmero Elincs 401-040-5
No admitido em concentrao igual ou superior a 0,1 %

nas substncias e componentes de preparaes colocadas
no mercado. Todavia, a presente disposio no aplicvel
a esta substncia (DBB) nem s preparaes que a contenham e que sejam destinadas exclusivamente a ser transformadas em artigos acabados nos quais essa substncia deixe
de aparecer em concentrao igual ou superior a 0,1 %.
22. Pentaclorofenol
Nmero CAS 87-86-5
e seus sais e steres
1.
No podem ser utilizados numa concentrao
ponderal igual ou superior a 0,1 % em substncias ou
preparaes colocadas no mercado.
2.
Disposies transitrias:
Por derrogao, at 31 de Dezembro de 2008, a Frana, a

Irlanda, Portugal, Espanha e o Reino Unido podem optar
por no aplicar a disposio em causa s substncias e
preparaes destinadas a serem utilizadas em instalaes
industriais que no permitam a emisso e/ou a descarga de
pentaclorofenol (PCP) em quantidades superiores estabelecida pela legislao em vigor:
a) No tratamento de madeira.
Todavia, a madeira tratada no pode ser utilizada:
no interior de edifcios, para fins decorativos ou
outros fins, independentemente da finalidade dos
referidos edifcios (habitao, trabalho, lazer),
no fabrico e reparao de:
i) recipientes para culturas,
ii) embalagens que possam entrar em contacto com
matrias-primas, produtos intermdios ou
produtos acabados destinados alimentao
humana e/ou animal,
iii) outros materiais que possam contaminar os
produtos referidos em i) e ii);
L 136/136
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
b) Na impregnao de fibras e txteis pesados no destinados, em caso algum, confeco de vesturio ou a

utilizao em mobilirio e decorao;
c) Por especial derrogao, os Estados-Membros podem,
mediante anlise caso a caso, permitir a realizao no
seu territrio, por profissionais especializados, do tratamento de madeiras e alvenarias infectadas por fungos
xilfagos (nomeadamente Serpula lacrymans), em edifcios
de interesse cultural, artstico ou histrico, ou em casos
urgentes.
Em qualquer caso:
a) O pentaclorofenol, utilizado isoladamente ou como
componente de preparaes no mbito das derrogaes
supra deve possuir um teor total de hexaclorodibenzoparadioxina (HCDD) no superior a duas partes por
milho (ppm);
b) As referidas substncias e preparaes no podem ser:
colocadas no mercado em embalagens de capacidade
inferior a 20 litros,
vendidas ao pblico em geral.
3.
Sem prejuzo da aplicao de outras disposies do
direito comunitrio referentes classificao, embalagem e
rotulagem de substncias e preparaes perigosas, a embalagem das substncias e preparaes referidas nos n.os 1 e 2
deve ostentar, de forma legvel e indelvel, a seguinte
meno:
Reservado aos utilizadores industriais e profissionais.
A disposio em causa no aplicvel aos resduos abrangidos pelas Directivas 91/689/CEE e 2006/12/CE.
23. Cdmio
Nmero CAS 7440-43-9
e seus compostos
1.
No podem ser utilizados para corar os artigos
acabados fabricados a partir das preparaes enumeradas a
seguir:
a) cloreto de polivinilo (PVC) [3904 10] [3904 21]
[3904 22] (3)
poliuretano (PUR) [3909 50] (3)
polietileno de baixa densidade com excepo do
polietileno de baixa densidade utilizado para a
produo de misturas-mestre coradas [3901 10] (3)
acetato de celulose (CA) [3912 11] [3912 12] (3)
acetobutirato de celulose (CAB) [3912 11]
[3912 12] (3)
resina epoxi [3907 30] (3)
resina de melamina formaldeido (MF) [3909 20] (3)
resina de ureia formaldeido (UF) [3909 10] (3)
polisteres insaturados (UP) [3907 91] (3)
tereftalato de polietileno (PET) [3907 60] (3)
tereftalato de polibutileno (PBT) (3)
poliestireno cristal/standard [3903 11] [3903 19] (3)
metacrilato de metilo acrilonitrilo (AMMA) (3)
polietileno reticulado (VPE) (3)
poliestireno impacte/choque (3)
polipropileno (PP) [3902 10] (3)
29.5.2007
PT

preparaes
L 136/137
Condies de limitao
b) As tintas [3208] [3209] (3)

Contudo, se as tintas tiverem um elevado teor de zinco,
a respectiva concentrao residual de cdmio deve ser
to reduzida quanto possvel, no excedendo nunca
0,1 % em massa.
De qualquer modo, seja qual for a respectiva utilizao ou
destino final, proibida a colocao no mercado dos
artigos acabados e dos componentes dos artigos fabricados
a partir das substncias e preparaes acima enumeradas,
coradas com cdmio, se o seu teor de cdmio (expresso em
Cd metal) for superior a 0,01 %, em massa, de material
plstico.
2.
Todavia, o disposto no n.o 1 no aplicvel aos
artigos destinados a serem corados por razes de segurana.
3.
No podem ser utilizados para estabilizar os artigos
acabados, enumerados a seguir, fabricados a partir de polmeros e copolimeros de cloreto de vinilo:
materiais de embalagem (sacos, garrafas, tampas)
[3923 29 10] [3920 41] [3920 42] (3)
artigos de escritrio e artigos escolares [3926 10] (3)
forros para mveis, carroarias ou similares [3926 30] (3)
vesturio e acessrios para vesturio (incluindo luvas)
[3926 20] (3)
revestimentos de pavimentos e paredes [3918 10] (3)
tecidos impregnados, revestidos, recobertos ou estratificados [5903 10] (3)
couros sintticos [4202] (3)
discos (msica) [8524 10] (3)
tubagens e acessrios de unio [3917 23] (3)
portas oscilantes (tipo saloon) (3)
veculos para o transporte rodovirio (interior, exterior,
partes inferiores laterais da carroaria) (3)
revestimento das chapas de ao utilizadas na construo
ou na indstria (3)
isolamento de cabos elctricos (3)

artigos acabados acima enumerados e dos componentes
desses artigos, fabricados a partir dos polmeros e copolimeros de cloreto de vinilo estabilizados por meio de
substncias que contenham cdmio, acima enumeradas, se
o seu teor de cdmio (expresso em Cd metal) for superior
em massa a 0,01 % do polmero.
4.
Todavia, o disposto no n.o 3 no aplicvel aos
artigos acabados que utilizem estabilizadores base de
cdmio por razes de segurana.
L 136/138
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
5.
Na acepo do presente regulamento, entende-se por
tratamento de superfcie com cdmio (cadmiagem) qualquer
depsito ou revestimento de cdmio metlico numa superfcie metlica.
No so admitidos para a cadmiagem os artigos metlicos
ou componentes dos artigos utilizados nos sectores/aplicaes enumerados a seguir:
a) Equipamentos e mquinas para:
a produo alimentar [8210] [8417 20] [8419 81]
[8421 11] [8421 22] [8422] [8435] [8437] [8438]
[8476 11] (3)
a agricultura [8419 31] [8424 81] [8432] [8433]
[8434] [8436] (3)
a refrigerao e a congelao [8418] (3)
a tipografia e a imprensa [8440] [8442] [8443] (3)
b) Equipamentos e mquinas para a produo de:
acessrios domsticos [7321] [8421 12] [8450]
[8509] [8516] (3)
mobilirio [8465] [8466] [9401] [9402] [9403]
[9404] (3)
instalaes sanitrias [7324] (3)
aquecimento central e ar condicionado [7322]
[8403] [8404] [8415] (3)

artigos acabados cadmiados ou dos componentes desses
artigos cadmiados utilizados nos sectores/aplicaes acima
enumerados nas alneas a) e b), bem como dos artigos
manufacturados dos sectores referidos na alnea b).
6.
As disposies referidas no n.o 5 sero igualmente
aplicveis aos artigos cadmiados ou componentes desses
artigos, que sejam utilizados nos sectores/aplicaes enumerados nas alneas a) e b) infra, bem como aos artigos manufacturados dos sectores referidos na alnea b) infra:
a) Equipamentos e mquinas para a produo de:
papel e carto [8419 32] [8439] [8441] (3)
txteis e vesturio [8444] [8445] [8447] [8448]
[8449] [8451] [8452] (3)
b) Equipamentos e mquinas para a produo de:

manuteno industrial [8425] [8426] [8427]
[8428] [8429] [8430] [8431] (3)
veculos, rodovirios e agrcolas [captulo 87] (3)
comboios [captulo 86] (3)
barcos [captulo 89] (3)
29.5.2007
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preparaes
L 136/139
Condies de limitao
7.
Todavia, as restries previstas nos n.os 5 e 6 no so
aplicveis:
aos artigos e componentes de artigos utilizados nos
sectores aeronutico, aeroespacial, mineiro, offshore e no
sector nuclear, cujas aplicaes requerem um elevado
grau de segurana, assim como aos rgos de segurana
dos veculos rodovirios e agrcolas, comboios e barcos,
aos contactos elctricos, sejam quais forem os seus
sectores de utilizao, a fim de garantir a fiabilidade da
aparelhagem em que esto instalados.
Dada a evoluo dos conhecimentos e das tcnicas no
domnio de substitutos menos perigosos do cdmio e seus
compostos, a Comisso, em consulta com os Estados-Membros, proceder a uma avaliao da situao a intervalos regulares, segundo o processo previsto no n. o 3 do
artigo 133.o do presente regulamento.
24. Monometil-tetraclorodifenil-metano
Designao comercial: Ugilec 141
1.
Ficam proibidas a colocao no mercado e a utilizao desta substncia e das preparaes e artigos que a
contenham.
2.
Por derrogao, o n.o 1 no se aplica:
a) s instalaes fabris e mquinas j em funcionamento

em 18 de Junho de 1994, at sua desactivao.
Os Estados-Membros podem, no entanto, por razes de
proteco da sade humana e do ambiente, proibir a
utilizao destas instalaes ou mquinas no seu territrio antes da sua desactivao.
b) manuteno de instalaes fabris ou de mquinas j
em funcionamento num Estado-Membro em 18 de Junho
de 1994.
3.
Fica proibida a colocao no mercado de segunda-mo desta substncia, de preparaes e de instalaes fabris
ou mquinas que a contenham.
25. Monometil-diclorodifenil-metano
Designao comercial: Ugilec 121, Ugilec 21;
Nmero CAS desconhecido
Fica proibida a colocao no mercado e a utilizao desta

substncia e de preparaes e artigos que a contenham.
26. Monometil-dibromo-difenil-metano; bromobenzilbromotolueno, mistura de ismeros

Designao comercial: DBBT
Fica proibida a colocao no mercado e a utilizao desta

substncia e de preparaes e artigos que a contenham.
27. Nquel
Nmero CAS 7440-02-0
Nmero EINECS 231-111-4
e seus compostos
1.
No pode ser utilizado:
a) Em todos os conjuntos de hastes inseridas em orelhas

furadas e noutras partes perfuradas do corpo humano, a
menos que a taxa de libertao de nquel desses
conjuntos seja inferior a 0,2 g/cm2/semana (limite de
migrao);
b) Em artigos destinados a entrar em contacto directo e
prolongado com a pele, do tipo dos que se seguem:
brincos,
colares, pulseiras e fios, argolas de tornozelo e anis,
L 136/140
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preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
caixas de relgios de pulso, correias e fivelas de

relgio,
botes de mola, fivelas, rebites, fechos de correr e
peas metlicas, quando utilizados no vesturio,
se a taxa de libertao de nquel das partes destes
artigos em contacto directo e prolongado com a pele
for superior a 0,5 g/cm2/semana;
c) Em artigos do tipo dos especificados na alnea b) do
n.o 1 com um revestimento que no seja de nquel, a
menos que esse revestimento seja suficiente para
garantir que a taxa de libertao de nquel das partes
desses artigos em contacto directo e prolongado com a
pele no exceda 0,5 g/cm2/semana durante um perodo
mnimo de dois anos de utilizao normal do artigo.
2.
Os artigos referidos nas alneas a) a c) do n.o 1 no
podem ser colocados no mercado se no preencherem os
requisitos previstos nessas alneas.
3.
As normas adoptadas pelo Comit Europeu de
Normalizao (CEN) sero utilizadas como mtodos de
ensaio para testar a conformidade dos artigos com o
disposto nos n.os 1 e 2.
28. Substncias constantes do anexo I da Directiva 67/
/548/CEE do Conselho classificadas como cancergenas
da categoria 1 ou 2 e rotuladas pelo menos como
Txico (T) com a frase de risco R45 (Pode provocar
cancro) ou R49 (Pode provocar cancro por inalao),
retomadas do seguinte modo:
As substncias cancergenas da categoria 1 so enumeradas no apndice 1.
Sem prejuzo do disposto noutras seces do presente

anexo, as disposies seguintes so aplicveis s entradas 28
a 30:
As substncias cancergenas da categoria 2 so enumeradas no apndice 2.
quer concentrao pertinente estabelecida no Anexo I

da Directiva 67/548/CEE,
quer concentrao pertinente estabelecida na Directiva 1999/45/CE.
29. Substncias constantes do Anexo I da Directiva 67/

/548/CEE classificadas como mutagnicas da categoria 1
ou 2 e rotuladas com a frase de risco R46 (Pode
induzir anomalias genticas hereditrias), retomadas
do seguinte modo:
As substncias mutagnicas da categoria 1 so enumeradas no apndice 3.
Sem prejuzo da aplicao de outras disposies comunitrias relativas classificao, embalagem e rotulagem das
substncias e preparaes perigosas, a embalagem das referidas substncias e preparaes deve conter a meno
seguinte, de forma legvel e indelvel:
1.
No podem ser utilizadas nas substncias e preparaes colocadas no mercado e destinadas a ser vendidas ao
pblico em geral em concentrao individual maior ou
igual:
Reservado aos utilizadores profissionais.
As substncias mutagnicas da categoria 2 so enumeradas no apndice 4.
30. Substncias constantes do anexo I da Directiva 67/

/548/CEE classificadas como txicas para a reproduo
da categoria 1 ou 2 e rotuladas com a frase de risco
R60 (Pode alterar a fertilidade) e/ou R61 (Risco de
efeitos nocivos para a criana durante a gravidez),
retomadas do seguinte modo:
As substncias txicas para a reproduo da categoria 1
so enumeradas no apndice 5.
As substncias txicas para a reproduo da categoria 2
so enumeradas no apndice 6.
2.
Por derrogao, o n.o 1 no aplicvel:
a) Aos medicamentos para uso humano ou veterinrio, tal
como definidos na Directiva 2001/82/CE e na Directiva 2001/83/CE;
b) Aos produtos cosmticos, tal como definidos na Directiva 76/768/CEE;
c) Aos carburantes abrangidos pela Directiva 98/70/CE,
aos artigos derivados dos leos minerais destinados
a serem utilizados como combustveis em instalaes de combusto mveis ou fixas,
aos combustveis vendidos em sistema fechado
(como botijas de gs liquefeito);
d) s tintas para pintura artstica abrangidas pela Directiva 1999/45/CE.
29.5.2007
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preparaes
31. a) Creosoto; leo de lavagem

Nmero CAS 8001-58-9
b) leo de creosoto; leo de lavagem
c) Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno,
leo naftaleno
d) leo de creosoto, fraco acenafteno; leo de
lavagem
e) Destilados (alcatro de carvo), de topo; leo antracnico pesado
f) leo de antraceno
g) Fenis de alcatro, carvo, petrleo bruto; fenis
brutos
h) Creosoto, madeira
Nmero CAS 8021-39-4
i) leo de alcatro de baixa temperatura, extrado por
via alcalina; resduos de extraco (carvo), alcalinos
de alcatro de carvo de temperatura baixa
Nmero CAS 122384-78-5
L 136/141
Condies de limitao
1.
No podem ser utilizadas como substncias ou constituintes de preparaes para o tratamento da madeira.
Alm disso, a madeira tratada com as referidas substncias
e preparaes no pode ser comercializada.
2.
Por derrogao, esta disposio no aplicvel a:
a) Substncias e preparaes que possam ser utilizadas no

tratamento da madeira em instalaes industriais ou por
profissionais abrangidos pela legislao comunitria relativa proteco dos trabalhadores para novo tratamento
in situ caso contenham:
i) benzo-a-pireno
numa
a 0,005 % em massa, e
concentrao
inferior
ii) fenis extraveis com gua numa concentrao inferior a 3 % em massa.
Essas substncias e preparaes para utilizao no tratamento da madeira em instalaes industriais ou por
profissionais:
s podem ser comercializadas em embalagens de
capacidade igual ou superior a 20 litros,
no podem ser vendidas ao pblico em geral.
Sem prejuzo da aplicao de outras disposies comunitrias relativas classificao, embalagem e rotulagem
de substncias e preparaes perigosas, as embalagens
das substncias e preparaes referidas devem conter a
seguinte meno, de forma legvel e indelvel:
Para utilizao exclusiva em instalaes industriais ou
tratamento por profissionais.
b) Relativamente madeira tratada em instalaes industriais ou por profissionais segundo os processos definidos na alnea i) e colocada no mercado pela primeira
vez ou tratada de novo in situ, apenas autorizada a sua
utilizao profissional e industrial, por exemplo nos
caminhos-de-ferro, no transporte de energia elctrica e
telecomunicaes, em vedaes, para fins agrcolas (por
exemplo tutores de rvores), em instalaes porturias e
em vias fluviais.
c) A proibio constante do n.o 1 respeitante colocao
no mercado no aplicvel madeira que tenha sido
tratada com as substncias enumeradas nas alneas a) a
i) do n.o 31 antes de 31 de Dezembro de 2002 e que
seja comercializada em segunda mo para reutilizao.
3.
No entanto, a madeira tratada referida nas alneas ii) e
iii) do n.o 2 no pode ser utilizada:
no interior de edifcios, seja qual for a sua finalidade,
em brinquedos,
L 136/142
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preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
em reas de recreio,
em parques, jardins e outros locais pblicos de recreao e lazer onde haja risco de contacto frequente com
a pele,
no fabrico de mobilirio de jardim, por exemplo, mesas
de piquenique,
no fabrico, na utilizao e em qualquer reprocessamento de:
recipientes destinados a culturas,
embalagens que possam entrar em contacto com
produtos em bruto, intermdios ou acabados, destinados alimentao humana e/ou animal,
outros materiais susceptveis de contaminar os
artigos supramencionados.
32. Clorofrmio
Nmero CAS 67-66-3
33. Tetracloreto de carbono tetraclorometano
Nmero CAS 56-23-5
34. 1,1,2-Tricloroetano
Nmero CAS 79-00-5
35. 1,1,2,2-Tetracloroetano
Nmero CAS 79-34-5
36. 1,1,1,2-Tetracloroetano
Nmero CAS 630-20-6
37. Pentacloroetano
Nmero CAS 76-01-7
38. 1,1-Dicloroetileno
Nmero CAS 75-35-4
39. 1,1,1-Tricloroetano, metilclorofrmio
Nmero CAS 71-55-6
1.
No podem ser utilizados em concentraes iguais ou
superiores a 0,1 % (m/m) em substncias e preparaes
colocadas no mercado para venda ao pblico em geral e/ou
para aplicaes de que resulte a sua difuso, nomeadamente
a limpeza de superfcies e de tecidos.
40. Substncias que satisfazem os critrios de inflamabilidade da Directiva 67/548/CEE e esto classificadas
como inflamveis, facilmente inflamveis ou extremamente inflamveis, independentemente de constarem
ou no do anexo I dessa directiva.
1.
No podem ser utilizadas isoladamente ou sob a
forma de preparaes nos geradores de aerossis colocados
no mercado e destinados a ser utilizados pelo pblico em
geral para fins de divertimento e decorao, tais como:
2.
comunitrias referentes classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes perigosas, as embalagens das substncias em causa, bem como das preparaes
que contenham as referidas substncias em concentraes
iguais ou superiores a 0,1 %, devem ostentar, de modo
legvel e indelvel, a seguinte advertncia:
Utilizao reservada a instalaes industriais.
Por derrogao, a presente disposio no aplicvel aos
seguintes produtos:
a) Medicamentos para uso humano ou veterinrio definidos nas Directivas 2001/82/CE e 2001/83/CE;
b) Produtos cosmticos definidos na Directiva 76/768/CEE.
palhetas metlicas cintilantes, destinadas essencialmente

a fins decorativos,
neve e geada decorativas,
simuladores de rudos intestinais,
serpentinas de aerossol,
29.5.2007
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preparaes
L 136/143
Condies de limitao
excrementos artificiais,
buzinas para festas,
flocos e espumas decorativos,
teias de aranha artificiais,
bombas de mau cheiro,
etc.
2.
comunitrias em matria de classificao, embalagem e
rotulagem das substncias perigosas, a embalagem dos geradores de aerossis acima referidos dever indicar de forma
legvel a seguinte meno:
Exclusivamente para utilizao por profissionais.
3.
Em derrogao, o disposto nos n.os 1 e 2 no aplicvel aos geradores de aerossis a que se refere o artigo 9.o-A da Directiva 75/324/CEE do Conselho (4).
4.
Os artigos referidos nos n.os 1 e 2 no podem ser
colocados no mercado se no preencherem os requisitos
indicados nesses nmeros.
41. Hexacloroetano
Nmero CAS 67-72-1
Nmero Einecs 200-6664
No pode ser utilizado no fabrico ou processamento de

metais no ferrosos.
42. Alcanos, C10-C13, cloro (parafinas cloradas de cadeia

curta) (SCCP)
No podem ser colocados no mercado para utilizao

como substncias ou componentes de outras substncias
ou preparaes em concentraes superiores a 1 %:
no trabalho de metais,
para engorduramento do couro.
43. Corantes azicos
1.
Os corantes azicos capazes de, por clivagem redutora de um ou mais grupos azicos, libertar uma ou mais
das aminas aromticas enunciadas no apndice 8 do
presente regulamento, em concentraes detectveis, isto ,
superiores a 30 ppm nos artefactos acabados ou nas suas
partes tingidas, conforme os mtodos de ensaio enumerados no apndice 10, no podem ser utilizados em artigos
txteis ou de couro susceptveis de entrarem em contacto
directo e prolongado com a epiderme ou a cavidade oral
humanas, tais como:
vesturio, roupa de cama, toalhas, elementos postios
para o cabelo, perucas, chapus, fraldas e outros artigos
sanitrios, sacos-cama,
calado, luvas, pulseiras de relgio, sacos de mo,
bolsas, porta-moedas, carteiras, pastas, estofos para
cadeiras, bolsas para usar ao pescoo,
brinquedos de tecido txtil ou de couro e brinquedos
que incluam peas de vesturio de tecido txtil ou de
couro,
L 136/144
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
fios e tecidos para utilizao pelo consumidor final.
2.
Alm disso, os artigos txteis ou de couro referidos
no n.o 1 s podem ser colocados no mercado se satisfizerem os requisitos definidos nesse nmero.
3.
As substncias elencadas na lista dos corantes
azicos do apndice 9 do presente regulamento no
podem ser colocadas no mercado ou utilizadas, enquanto
substncia ou componente de preparaes em concentraes superiores a 0,1 % em massa, para tingir artigos
txteis ou artigos de couro.
4.
A Comisso proceder reviso das disposies relativas aos corantes azicos luz dos novos conhecimentos
cientficos.
44. ter difenlico, derivado pentabromado C12H5Br5O
1.
No pode ser colocado no mercado, nem utilizado
como substncia ou como componente de preparaes, em
concentraes superiores a 0,1 % em massa.
2.
Os artigos, ou partes ignfugas dos mesmos, que
contenham esta substncia em concentraes superiores
a 0,1 % em massa no podem ser colocados no mercado.
45. ter difenlico, derivado octabromado C12H2Br8O
1.
No pode ser colocado no mercado, nem utilizado
como substncia ou como componente de preparaes, em
concentraes superiores a 0,1 % em massa.
2.
Os artigos, ou partes ignfugas dos mesmos, que
contenham esta substncia em concentraes superiores
a 0,1 % em massa no podem ser colocados no mercado.
46. a) Nonilfenol C6H4(OH)C9H19

b) Etoxilado de nonilfenol (C2H4O)nC15H24O
No podem ser colocados no mercado nem utilizados

como substncias ou como componentes de preparaes,
em concentraes iguais ou superiores a 0,1 %, em massa,
para os seguintes efeitos:
1. Limpeza industrial e institucional, excepto:
sistemas fechados controlados de limpeza a seco,
nos quais o lquido de lavagem reciclado ou incinerado,
sistemas de limpeza com tratamento especial, nos
quais o lquido de lavagem reciclado ou incinerado.
2. Limpeza domstica.
3. Tratamento de txteis e de couros, excepto:
tratamento sem descarga para as guas residuais,
sistemas com tratamento especial, nos quais a gua
de tratamento pr-tratada para remover completamente os resduos orgnicos antes do tratamento
biolgico das guas residuais (desengorduramento de
pele de ovelha).
4. Emulsionante em produtos de imerso das tetinas agrcolas.
5. Trabalho de metais, excepto:
utilizaes em sistemas fechados controlados, nos
quais o lquido de lavagem reciclado ou incinerado.
6. Fabricao de pasta e de papel.
7. Produtos cosmticos.
8. Outros produtos de higiene pessoal, excepto:
espermicidas.
9. Formulantes nos pesticidas e biocidas.
29.5.2007
PT

preparaes
47. Cimento
L 136/145
Condies de limitao
1.
O cimento e as preparaes que contenham cimento
no podem ser utilizados, nem colocados no mercado, se
contiverem, quando hidratados, mais de 0,0002 % de
crmio VI solvel do peso seco total do cimento.
2.
Se forem utilizados agentes redutores e sem prejuzo
da aplicao de outras normas comunitrias relativas classificao, embalagem e rotulagem de substncias e preparaes perigosas, as embalagens de cimento ou de preparaes que contenham cimento devero conter, de forma
legvel e indelvel, informao relativa data de embalagem, s condies de armazenamento e ao perodo de
armazenamento, apropriada manuteno da actividade do
agente redutor e manuteno do contedo de crmio VI
solvel abaixo do limite fixado no n.o 1.
3.
A ttulo derrogatrio, os n.os 1 e 2 no se aplicam
colocao no mercado, nem utilizao em procedimentos
controlados, fechados e totalmente automatizados em que
o cimento e as preparaes que contenham cimento sejam
tratados exclusivamente por mquinas e em que no haja
possibilidade de contacto com a pele.
48. Tolueno
Nmero CAS 108-88-3
No pode ser colocado no mercado, nem utilizado como

substncia ou componente de preparaes numa concentrao igual ou superior a 0,1 % em massa, em produtos
adesivos e tintas para pulverizao, destinados venda ao
pblico em geral.
Os Estados-Membros aplicaro estas medidas a partir de
15 de Junho de 2007.
49. Triclorobenzeno
Nmero CAS 120-82-1
No pode ser colocado no mercado, nem utilizado como

substncia ou componente de preparaes numa concentrao igual ou superior a 0,1 % em massa, para nenhuma
utilizao, salvo:
como produto intermdio de sntese, ou
como solvente de processo em aplicaes qumicas
fechadas para reaces de clorao, ou
na produo de 1,3,5 trinitro 2,4,6 triaminobenzeno (TATB).
Os Estados-Membros aplicaro estas medidas a partir de
15 de Junho de 2007.
50. Hidrocarbonetos aromticos policclicos (HAP)

1. Benzo(a)pireno (BaP)
Nmero CAS 50-32-8
2. Benzo(e)pireno (BeP)
Nmero CAS 192-97-2
3. Benzo(a)antraceno (BaA)
Nmero CAS 56-55-3
4. Criseno (CHR)
Nmero CAS 218-01-9
5. Benzo(b)fluoranteno (BbFA)
Nmero CAS 205-99-2
6. Benzo(j)fluoranteno (BjFA)
Nmero CAS 205-82-3
7. Benzo(k)fluoranteno (BkFA)
Nmero CAS 207-08-9
8. Dibenzo(a, h)antraceno (DBAhA)
Nmero CAS 53-70-3
1.
Os leos de diluio no podem ser colocados no
mercado, nem utilizados no fabrico de pneumticos ou
partes de pneumticos se contiverem
mais de 1 mg/kg de BaP, ou
mais de 10 mg/kg da soma de todos os HAP indicados.
Estes limites so considerados observados, caso a massa do
extracto de aromticos policclicos (APC) seja inferior a
3 %, em conformidade com a norma IP346: 1998 do Instituto do Petrleo (determinao dos APC nos leos de base
para lubrificao no usados e em amostras de petrleo
sem asfalteno mtodo do ndice refractivo de extraco
de sulfxido de dimetilo), desde que a conformidade com
os valores-limite de BaP e dos HAP indicados, bem como a
correlao dos valores medidos com o extracto de APC,
sejam controlados pelo fabricante ou pelo importador de
seis em seis meses ou aps cada alterao operacional
importante, consoante o que ocorrer primeiro.
L 136/146
PT

preparaes
29.5.2007
Condies de limitao
2.
Alm disso, os pneumticos e as bandas de rodagem
para recauchutagem fabricadas aps 1 de Janeiro de 2010
no podem ser colocados no mercado se contiverem leos
de diluio que excedam os limites indicados no n.o 1.
Consideram-se observados esses limites, caso os componentes de borracha vulcanizada no ultrapassem o limite de
0,35 % Hbay, tal como medidos e calculados pela norma
ISO 21461 (Borracha vulcanizada Determinao da
aromaticidade do leo nos componentes de borracha vulcanizada).
3.
Por derrogao, o n.o 2 no aplicvel aos pneumticos recauchutados, caso as suas bandas de rodagem no
contenham leos de diluio que ultrapassem os limites
indicados no n.o 1.
4.
Os Estados-Membros aplicaro estas medidas a partir
de 1 de Janeiro de 2010.
51. Os seguintes ftalatos (ou outros nmeros CAS e Einecs
que incluam a substncia)
di(2-etil-hexilo) ftalato (DEHP)
Nmero CAS 117-81-7
ftalato de dibutilo (DBP)
Nmero CAS 84-74-2
ftalato de benzilbutilo (BBP)
Nmero CAS 85-68-7
No podem ser utilizados, como substncias ou componentes de preparaes, em concentraes superiores a

0,1 % em massa de material plastificado, em brinquedos e
artigos de puericultura (5).
Os brinquedos e artigos de puericultura que contenham
estes ftalatos numa concentrao superior a 0,1 % em
massa de material plastificado no podem ser colocados no
mercado.
A Comisso, at 16 de Janeiro de 2010, reavalia as medidas
previstas relativamente a este ponto luz das novas informaes cientficas relativas a estas substncias e seus substitutos e, se se justificar, essas medidas sero alteradas nesse
sentido.

52. Os seguintes ftalatos (ou outros nmeros CAS e
EINECS que incluam a substncia)
ftalato de di-isononilo (DINP)
Nmero CAS 28553-12-0 e 68515-48-0
Nmero Einecs 249-079-5 e 271-090-9
ftalato de di-isodecilo (DIDP)
Nmero CAS 26761-40-0 e 68515-49-1
Nmero Einecs 247-977-1 e 271-091-4
ftalato de di-n-octilo (DNOP)
Nmero CAS 117-84-0
No podem ser utilizados, como substncias ou componentes de preparaes, em concentraes superiores a

0,1 % em massa de material plastificado, em brinquedos e
artigos de puericultura (5) que as crianas possam pr na
boca.
Os brinquedos e artigos de puericultura que contenham
estes ftalatos numa concentrao superior a 0,1 % em
massa de material plastificado no podem ser colocados no
mercado.
A Comisso, at 16 de Janeiro de 2010, reavalia as medidas
previstas relativamente a este ponto luz das novas informaes cientficas relativas a estas substncias e seus substitutos e, se se justificar, essas medidas sero alteradas nesse
sentido.
(1) JO L 377 de 31.12.1991, p. 20. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 166/2006 do Parlamento
Europeu e do Conselho (JO L 33 de 4.2.2006, p. 1).
(2) Existem dois nmeros CAS para o cristilo, como o confirma o ECB.
3
( ) Regulamento (CEE) n.o 2658/87 do Conselho, de 23 de Julho de 1987, relativo nomenclatura pautal e estatstica e Pauta Aduaneira
Comum (JO L 256 de 7. 9. 1987). Regulamento com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 426/2006 (JO L 79
de 16.3.2006, p. 1).
(4) JO L 147 de 9.6.1975, p. 40. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 807/2003 (JO L 122
de 16.5.2003, p. 36)
(5) Para os efeitos do presente ponto, entende-se por artigo de puericultura qualquer produto destinado a facilitar o sono, o relaxamento,
a higiene, a alimentao e a suco das crianas.
29.5.2007
PT

Apndices 1 a 6
PREMBULO
Explicao dos ttulos das colunas
Nome da substncia:
O nome da substncia idntico ao utilizado no Anexo I da Directiva 67/548/CEE. Sempre que possvel, as substncias
perigosas so identificadas pelas designaes EINECS (Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes no
Mercado) ou ELINCS (Lista Europeia das Substncias Qumicas Notificadas) respectivas. Essas designaes so indicadas no
quadro como nmeros CE. No caso das substncias que no figuram no EINECS nem na ELINCS, utiliza-se uma designao qumica reconhecida internacionalmente (ISO ou IUPAC, por exemplo). Em alguns casos, ainda includo um nome
vulgar.
Nmero de ndice:
O nmero de ndice o cdigo de identificao atribudo substncia no Anexo I da Directiva 67/548/CEE. As substncias so enumeradas no apndice com base neste nmero.
Nmero EINECS:
Trata-se de um cdigo de identificao atribudo substncia no Inventrio Europeu das Substncias Qumicas Existentes
no Mercado (EINECS). Comea no nmero 200-001-8.
Nmero ELINCS:
No que respeita s novas substncias notificadas no quadro da Directiva 67/548/CEE, foi-lhes atribudo um cdigo de
identificao, publicado na Lista Europeia das Substncias Qumicas Notificadas (ELINCS). O cdigo em questo comea
no nmero 400-010-9.
Nmero CAS:
O nmero CAS (Chemical Abstracts Service) foi definido para facilitar a identificao das substncias.
Notas:
O texto completo das notas figura no prembulo do Anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Para efeitos do disposto no presente regulamento, as notas tm a seguinte redaco:
Nota A:
O nome da substncia figura no rtulo sob uma das designaes constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE [ver a
alnea a) do n.o 2 do artigo 23.o da mesma directiva].
No Anexo I da Directiva 67/548/CEE usam-se, por vezes, designaes gerais do tipo compostos de ou sais de .
Nesses casos, o fabricante ou qualquer outra pessoa que coloque a substncia no mercado deve indicar no rtulo a designao correcta, tendo em considerao o disposto no captulo Nomenclatura do prembulo do mesmo anexo.
A Directiva 67/548/CEE estabelece tambm que os smbolos e indicaes de perigo, as frases R e S, a utilizar para cada
substncia, sejam os referidos no Anexo I da mesma directiva [alneas c), d) e e) do n. o 2 do artigo 23.o dessa directiva].
No caso de substncias pertencentes a um grupo de substncias especfico includo no Anexo I da Directiva 67/548/CEE,
os smbolos e indicaes de perigo, bem como as frases R e S, a utilizar para cada substncia devem ser os referidos na
entrada relevante do referido anexo.
No caso de substncias pertencentes a mais de um dos grupos de substncias includos no Anexo I da Directiva
67/548/CEE, os smbolos e indicaes de perigo, bem como as frases R e S, a utilizar para cada substncia devem ser os
referidos em ambas as entradas relevantes do referido anexo. Se as duas entradas conferirem classificaes diferentes ao
mesmo perigo, utiliza-se a classificao que reflecte o perigo mais grave.
Nota C:
Algumas substncias orgnicas podem ser comercializadas numa forma isomrica especfica ou na forma de uma mistura
de diversos ismeros.
Nota D:
Determinadas substncias que podem polimerizar-se ou decompor-se espontaneamente so, em geral, colocadas no
mercado numa forma estabilizada. nessa forma que so includas no Anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Contudo, as referidas substncias so, por vezes, colocadas no mercado numa forma no estabilizada. Nesses casos, o
produtor ou qualquer outra pessoa que coloque a substncia no mercado deve obrigatoriamente indicar no rtulo a denominao da substncia seguida dos termos no estabilizado(a).
L 136/147
L 136/148
PT
Nota E:
s substncias com efeitos especficos na sade humana (ver o Captulo 4 do Anexo VI da Directiva 67/548/CEE), classificadas como cancergenas, mutagnicas e/ou txicas para a reproduo nas categorias 1 ou 2, atribuda a nota E se
tambm forem classificadas como muito txicas (T+), txicas (T) ou nocivas (Xn). No caso dessas substncias, as frases
indicadoras de risco R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R48, R65 e R68 (nocivo) e todas as suas
combinaes devem ser precedidas da palavra tambm.
Nota H:
A classificao e o rtulo desta substncia dizem respeito s propriedades perigosas indicadas pelas frases de risco em
combinao com as categorias de perigo indicadas. Os requisitos do artigo 6. o da Directiva 67/548/CEE relativos aos fabricantes, distribuidores e importadores desta substncia aplicam-se a todos os outros aspectos da classificao e rotulagem.
O rtulo final deve cumprir os requisitos do ponto 7 do Anexo VI da Directiva 67/548/CEE.
A presente nota aplica-se a determinadas substncias derivadas do carvo e do petrleo, bem como a determinadas
entradas referentes a grupos de substncias do Anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Nota J:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se puder provar que contm menos de 0,1 % (m/m) de benzeno
(nmero EINECS 200-753-7).
Nota K:
No necessrio classificar a substncia de cancergena ou mutagnica se se puder provar que contm menos de 0,1 %
(m/m) de 1,3-butadieno (nmero EINECS 203-450-8). Se a substncia no for classificada como cancergena ou mutagnica, devero ser aplicadas pelo menos as frases S (2-)9-16. A presente nota aplica-se a determinadas substncias
complexas derivadas do petrleo constantes do Anexo I da Directiva 67/548/CEE.
Nota L:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se puder provar que contm menos de 3 % de matrias extractveis em DMSO, pelo mtodo IP 346.
Nota M:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se puder provar que contm menos de 0,005 % (m/m) de
benzo[a]pireno (nmero EINECS 200-028-5).
Nota N:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se conhecerem todos os antecedentes de refinao e se se puder
provar que a substncia a partir da qual foi produzida no cancergena.
Nota P:
No necessrio classificar a substncia de cancergena se se puder provar que contm menos de 0,1 % (m/m) de benzeno
(nmero EINECS 200-753-7).
Nota R:
A classificao como cancergeno no aplicvel a fibras de dimetro geomtrico mdio superior a 6 m, ponderado em
funo do comprimento, menos dois desvios-padro.
Nota S:
Esta substncia pode no necessitar de rotulagem em conformidade com o artigo 23. o da Directiva 67/548/CEE (ver
ponto 8 do Anexo VI da mesma directiva).
29.5.2007
29.5.2007
PT
L 136/149
Apndice 1
Ponto 28 Substncias cancergenas: categoria 1
Substncias
Nmero de ndice
Trixido de crmio (VI)
024-001-00-0
Cromatos de zinco, incluindo o cromato de zinco e potssio
024-007-00-3
Monxido de nquel
Nmero CE
Nmero CAS
215-607-8
1333-82-0
028-003-00-2
215-215-7
1313-99-1
Dixido de nquel
028-004-00-8
234-823-3
12035-36-8
Trixido de dinquel
028-005-00-3
215-217-8
1314-06-3
Sulfureto de nquel
028-006-00-9
240-841-2
16812-54-7
Dissulfureto de trinquel
028-007-00-4
234-829-6
12035-72-2
Trixido de diarsnio; trixido de arsnio
033-003-00-0
215-481-4
1327-53-3
Pentxido de diarsnio
033-004-00-6
215-116-9
1303-28-2
cido arsnico e seus sais
033-005-00-1
Hidrogenoarsenato de chumbo
082-011-00-0
232-064-2
7784-40-9
Butano [contm 0,1 % butadieno (203-450-8)] [1]
601-004-01-8
203-448-7 [1]
106-97-8 [1]
200-857-2 [2]
75-28-5 [2]
Isobutano [contm 0,1 % butadieno (203-450-8)] [2]
Notas
C, S
1,3-Butadieno; Buta-1,3-dieno
601-013-00-X
203-450-8
106-99-0
Benzeno
601-020-00-8
200-753-7
71-43-2
Arsenato de trietilo
601-067-00-4
427-700-2
15606-95-8
Cloreto de vinilo; cloroetileno
602-023-00-7
200-831-0
75-01-4
ter bis(clorometlico); xido de bis(clorodimetilo)
603-046-00-5
208-832-8
542-88-1
ter clorometlico; xido de clorometilo e de metilo
603-075-00-3
203-480-1
107-30-2
2-Naftilamina
612-022-00-3
202-080-4
91-59-8
Benzidina; 4,4'-diaminobifenilo
612-042-00-2
202-199-1
92-87-5
Sais de benzidina
612-070-00-5
Sais de 2-naftilamina
612-071-00-0
209-030-0[1]
210-313-6[2]
553-00-4[1]
612-52-2[2]
4-Aminobifenilo; 4-bifenilamina
612-072-00-6
202-177-1
92-67-1
Sais de 4-aminobifenilo; sais de 4-bifenilamina
612-073-00-1
Alcatro, carvo; alcatro de hulha
648-081-00-7
232-361-7
8007-45-2
[O subproduto da destilao destrutiva do carvo. Um semi-slido quase

negro. Uma combinao complexa de hidrocarbonetos aromticos,
compostos fenlicos, bases azotadas e tiofeno.]
L 136/150
PT
Substncias
Alcatro, carvo, de temperatura elevada; alcatro de hulha
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
648-082-00-2
266-024-0
65996-89-6
648-083-00-8
266-025-6
65996-90-9
648-145-00-4
309-885-0
101316-83-0
648-146-00-X
309-886-6
101316-84-1
649-050-00-0
265-051-5
64741-50-0
649-051-00-6
265-052-0
64741-51-1
649-052-00-1
265-053-6
64741-52-2
[O produto de condensao obtido por arrefecimento, aproximadamente

temperatura ambiente, do gs liberto na destilao destrutiva do carvo a
temperatura elevada (superior a 700 C). Um lquido negro viscoso mais
denso do que a gua. Compe-se principalmente de uma mistura complexa
de hidrocarbonetos aromticos polinucleares. Pode conter pequenas quantidades de compostos fenlicos e de bases azotadas aromticas.]
Alcatro, carvo, de temperatura baixa; leo de alcatro

[O produto de condensao obtido por arrefecimento, aproximadamente
temperatura ambiente, do gs liberto na destilao destrutiva do carvo a
temperatura baixa (inferior a 700 C). Um lquido negro viscoso mais
denso do que a gua. Compe-se principalmente de hidrocarbonetos
aromticos polinucleares, compostos fenlicos, bases azotadas aromticas,
e dos seus derivados alquilo.]
Alcatro, de lenhite;
[Um leo destilado do alcatro de lenhite. constitudo principalmente
por hidrocarbonetos alifticos, naftnicos e aromticos com um a trs
anis, os seus derivados alquilo, heteroaromticos e fenis com um e dois
anis e destila no intervalo de aproximadamente 150 C a 360 C.]
Alcatro, de lenhite, de temperatura baixa;

[Um alcatro obtido da carbonizao a temperatura baixa e da gaseificao
a temperatura baixa de lenhite. constitudo principalmente por hidrocarbonetos alifticos, naftnicos e aromticos cclicos, compostos heteroaromticos e fenis cclicos.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves; leo-base no refinado ou semi-refinado

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao
de vcuo do resduo da destilao atmosfrica de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C15 at C30 e produz um leo acabado com uma
viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo relativamente elevada de hidrocarbonetos alifticos saturados normalmente
presentes neste intervalo de destilao do petrleo bruto.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados; leo-base no refinado ou semi-refinado

viscosidade no inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo
relativamente elevada de hidrocarbonetos alifticos saturados.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves; leo-base no refinado ou semi-refinado

viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas
parafinas normais.]
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), naftnicos pesados; leo-base no refinado ou semi-refinado
Nmero de ndice
L 136/151
Nmero CE
Nmero CAS
649-053-00-7
265-054-1
64741-53-3
649-054-00-2
265-117-3
64742-18-3
649-055-00-8
265-118-9
64742-19-4
649-056-00-3
265-119-4
64742-20-7
649-057-00-9
265-121-5
64742-21-8
649-058-00-4
265-127-8
64742-27-4
649-059-00-X
265-128-3
64742-28-5

viscosidade no inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente
poucas parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos pesados tratados com cido; leo-base

no refinado ou semi-refinado
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como um refinado
de um processo de tratamento com cido sulfrico. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
na gama de C20 at C50 e produz um leo acabado com uma viscosidade
mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas parafinas
normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves tratados com cido; leo-base no

refinado ou semi-refinado
de um processo de tratamento com cido sulfrico. constituda por
na gama de C15 at C30 e produz um leo acabado com uma viscosidade
inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas parafinas
normais.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados tratados com cido; leo-base

no refinado ou semi-refinado
de um processo de tratamento com cido sulfrico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um leo
acabado com uma viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.
Destilados (petrleo), parafnicos leves tratados com cido; leo-base no

refinado ou semi-refinado
de um processo de tratamento com cido sulfrico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de
acabado com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.
Destilados (petrleo), parafnicos pesados neutralizados quimicamente;

leo-base no refinado ou semi-refinado
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de um processo de
tratamento para remoo de materiais cidos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um leo acabado com uma
viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo
relativamente elevada de hidrocarbonetos alifticos.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves neutralizados quimicamente; leo-base no refinado ou semi-refinado

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por um
processo de tratamento para remoo de materiais cidos. constituda
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C15 at C30 e produz um leo acabado com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
Notas
L 136/152
PT
Substncias
Destilados (petrleo), naftnicos pesados neutralizados quimicamente;

leo-base no refinado ou semi-refinado
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-060-00-5
265-135-1
64742-34-3
649-061-00-0
265-136-7
64742-35-4
649-062-00-6
270-755-0
68477-73-6
H, K
649-063-00-1
270-756-6
68477-74-7
H, K
649-064-00-7
270-757-1
68477-75-8
H, K
649-065-00-2
270-758-7
68477-76-9
H, K
649-066-00-8
270-760-8
68477-79-2
H, K

por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um leo acabado com uma viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas
parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves neutralizados quimicamente; leo-base no refinado ou semi-refinado

por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C15 at C30 e produz um leo acabado com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas
parafinas normais.]
Gases (petrleo), produtos de cabea do despropanizador da nafta do cracking cataltico, ricos em C3 e sem cidos; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking cataltico tratada para remoo de
impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C2 at C4, predominantemente C3.]
Gases (petrleo), do cracker cataltico; Gases de petrleo liquefeitos

dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gases (petrleo), do cracker cataltico, ricos em C1-5; Gases de petrleo

liquefeitos
de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono na gama de C 1
at C6, predominantemente C1 at C5.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta polimerizada cataliticamente, ricos em C2-4; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao
do fraccionamento de nafta polimerizada cataliticamente. constituda por
hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono na gama
de C2 at C6, predominantemente C2 at C4.]
Gases (petrleo), do reformer cataltico, ricos em C1-4; Gases de petrleo

liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao
de produtos de um processo de reforming cataltico. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C1 at
C6, predominantemente C1 at C4.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), C3-5 olefnicos-parafnicos de carga de alquilao; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/153
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-067-00-3
270-765-5
68477-83-8
H, K
649-068-00-9
270-767-6
68477-85-0
H, K
649-069-00-4
270-768-1
68477-86-1
H, K
649-070-00-X
270-769-7
68477-87-2
H, K
649-071-00-5
270-772-3
68477-90-7
H, K
649-072-00-0
270-773-9
68477-91-8
H, K
649-073-00-6
270-777-0
68477-94-1
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos olefnicos e parafnicos

com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5 usada como
carga de um processo de alquilao. A temperatura crtica destas combinaes normalmente inferior temperatura ambiente.]
Gases (petrleo), ricos em C4; Gases de petrleo liquefeitos

de produtos de um processo de fraccionamento cataltico. constituda
por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono na
gama de C3 at C5, predominantemente C4.]
Gases (petrleo), de cabea do desetanizador; Gases de petrleo liquefeitos

das fraces de gs e gasolina do processo de cracking cataltico. Contm
predominantemente etano e etileno.]
Gases (petrleo), de cabea da coluna do desisobutanizador; Gases de

petrleo liquefeitos
atmosfrica de uma fraco de butano-butileno. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C4.]
Gases (petrleo), secos do despropanizador, ricos em propeno; Gases de

petrleo liquefeitos
de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por propileno com algum etano e
propano.]
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador; Gases de petrleo liquefeitos

de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C2 at C4.]
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador de uma unidade de recuperao de gases; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama
de C1 at C4, predominantemente propano.]
L 136/154
PT
Substncias
Gases (petrleo), de alimentao da unidade Girbatol; Gases de petrleo

liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-074-00-1
270-778-6
68477-95-2
H, K
Gases (petrleo), da coluna de fraccionamento da nafta isomerizada, ricos

em C4, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
649-075-00-7
270-782-8
68477-99-6
H, K
Gs residual (petrleo), do tanque de refluxo do fraccionamento de leo

clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de cracking trmico;
Gases de petrleo liquefeitos
649-076-00-2
270-802-5
68478-21-7
H, K
649-077-00-8
270-803-0
68478-22-8
H, K
649-078-00-3
270-804-6
68478-24-0
H, K
649-079-00-9
270-806-7
68478-26-2
H, K
649-080-00-4
270-813-5
68478-32-0
H, K
649-081-00-X
270-814-0
68478-33-1
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos usada como alimentao

da unidade Girbatol para remoo de sulfureto de hidrognio. constituda
por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C2 at C4.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de leo clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at
C6.]
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de estabilizao da nafta do

cracking cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
da nafta do cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do fraccionador de correntes combinadas do cracker

cataltico, reformer cataltico e hidrogenodessulfurizador; Gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento
de produtos dos processos de cracking cataltico, reforming cataltico e
hidrogenodessulfurizao tratados para remoo de impurezas cidas. So
constitudos predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de nafta do

reforming cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao
do fraccionamento de nafta do reforming cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C1 at C4.]
Gs residual (petrleo), saturado de vrias origens, rico em C 4; Gases de

petrleo liquefeitos
do fraccionamento de gs de destilao, nafta de destilao directa e gs
do estabilizador do reforming cataltico da nafta. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C6,
predominantemente butano e isobutano.]
Gs residual (petrleo), saturado da unidade recuperao de gases, rico em

C1-2; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do gs de destilao, nafta de destilao directa e gs do estabilizador dos produtos do reforming cataltico da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
na gama de C1 at C5, predominantemente metano e etano.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), do cracker trmico dos resduos de vcuo; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/155
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-082-00-5
270-815-6
68478-34-2
H, K
649-083-00-0
270-990-9
68512-91-4
H, K
649-084-00-6
271-000-8
68513-15-5
H, K
649-085-00-1
271-001-3
68513-16-6
H, K
649-086-00-7
271-002-9
68513-17-7
H, K
649-087-00-2
271-010-2
68513-66-6
H, K
649-088-00-8
271-032-2
68514-31-8
H, K
649-089-00-3
271-038-5
68514-36-3
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do cracking trmico

de resduos de vcuo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Hidrocarbonetos, ricos em C3-4, destilado do petrleo; Gases de petrleo

liquefeitos
e condensao de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5, predominantemente
C3 at C4.]
Gases (petrleo), do desexanizador da nafta de destilao directa; Gases de

petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento da nafta de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos
com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C 2
at C6.]
Gases (petrleo), do despropanizador de um processo de hidrocracking, ricos

em hidrocarbonetos; Gases de petrleo liquefeitos
de produtos de um processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4. Pode conter tambm pequenas quantidades de hidrognio e sulfureto de hidrognio.]
Gases (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao directa; Gases

de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela estabilizao
de nafta leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente
na gama de C2 at C6.]
Resduos (petrleo), do splitter da alquilao, ricos em C4; Gases de petrleo

liquefeitos
[Um resduo complexo da destilao de fraces de vrias operaes de
uma refinaria. constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono na gama de C4 at C5, predominantemente butano e destila no
intervalo de aproximadamente 11,7 C a 27,8 C.]
Hidrocarbonetos, C1-4; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por cracking
trmico e operaes de absoro e por destilao de petrleo bruto.
constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C1 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 164 C a 0,5 C.]
Hidrocarbonetos, C1-4, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo hidrocarbonetos gasosos a um processo de sweetening para converso de mercaptanos ou remoo de impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos
at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 164 C a 0,5 C.
L 136/156
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-090-00-9
271-259-7
68527-16-2
H, K
Hidrocarbonetos, C1-4, fraco do desbutanizador; Gases de petrleo liquefeitos
649-091-00-4
271-261-8
68527-19-5
H, K
Gases (petrleo), C1-5, hmidos; Gases de petrleo liquefeitos
649-092-00-X
271-624-0
68602-83-5
H, K
649-093-00-5
271-734-9
68606-25-7
H, K
Hidrocarbonetos, C3; Gases de petrleo liquefeitos
649-094-00-0
271-735-4
68606-26-8
H, K
Gases (petrleo), de alimentao da alquilao; Gases de petrleo liquefeitos
649-095-00-6
271-737-5
68606-27-9
H, K
649-096-00-1
271-742-2
68606-34-8
H, K
649-097-00-7
272-183-7
68783-07-3
H, K
649-098-00-2
272-203-4
68783-64-2
H, K
649-099-00-8
272-205-5
68783-65-3
H, K

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C1 at C3 e que destila no
intervalo de aproximadamente 164 C a 42 C.]

de petrleo bruto e/ou cracking de gasleo de vcuo. constituda por
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo cracking

cataltico do gasleo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador. constituda predominantemente por butano, isobutano e butadieno.]
Gases (petrleo), de mistura de gases da refinaria; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa obtida das vrias unidades de uma refinaria.
constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos
at C5.]
Gases (petrleo), do cracker cataltico; Gases de petrleo liquefeito

dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), C2-4, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo um
destilado petrolfero a um processo de sweetening para converter mercaptanos ou remover impurezas cidas. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C2 at C4 e destila no intervalo
de aproximadamente 51 C a 34 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do fraccionamento de petrleo bruto; Gases de petrleo

liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/157
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-100-00-1
272-871-7
68918-99-0
H, K
649-101-00-7
272-872-2
68919-00-6
H, K
649-102-00-2
272-878-5
68919-05-1
H, K
649-103-00-8
272-879-0
68919-06-2
H, K
649-104-00-3
272-882-7
68919-09-5
H, K
649-105-00-9
272-893-7
68919-20-0
H, K
649-106-00-4
272-883-2
68919-10-8
H, K
649-107-00-X
273-169-3
68952-76-1
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do desexanizador; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de vrias fraces de nafta combinadas. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de gasolina leve de

destilao directa; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de gasolina leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do stripper da unidade de dessulfurizao unifiner de nafta;

processo de dessulfurizao unifiner da nafta e separada desta. constituda
por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), do reforming cataltico da nafta de destilao directa;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo reforming
cataltico de nafta de destilao directa e fraccionamento do efluente total.
constituda por metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), de cabea do separador do cracker cataltico de leito fluidizado; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento da carga ao separador C3-C4. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos em C3.]
Gases (petrleo), do estabilizador da destilao directa; Gases de petrleo

liquefeitos
do lquido da primeira coluna usada na destilao de petrleo bruto.
constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de
Gases (petrleo), do desbutanizador de nafta do cracking cataltico; Gases

da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos com
C4.]
L 136/158
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), do estabilizador do destilado e da nafta do cracking

cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-108-00-5
273-170-9
68952-77-2
H, K
649-109-00-0
273-175-6
68952-81-8
H, K
649-110-00-6
273-176-1
68952-82-9
H, K
649-111-00-1
273-265-5
68955-28-2
H, K
649-112-00-7
273-270-2
68955-34-0
H, K
649-113-00-2
289-339-5
87741-01-3
H, K
Alcanos, C1-4, ricos em C3; Gases de petrleo liquefeitos
649-114-00-8
292-456-4
90622-55-2
H, K
Gases (petrleo), ricos em C3 do steam-cracker; Gases de petrleo liquefeitos
649-115-00-3
295-404-9
92045-22-2
H, K
649-116-00-9
295-405-4
92045-23-3
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento da nafta e do destilado do cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), de destilado do cracking trmico e da coluna de

absoro de gasleo e nafta; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da separao de
destilados do cracking trmico, nafta e gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking trmico, coking de petrleo; Gases de petrleo liquefeitos
do fraccionamento de produtos do cracking trmico de hidrocarbonetos de
um processo de coking de petrleo. constituda por hidrocarbonetos com
C6.]
Gases (petrleo), leves do steam-cracking, concentrado de butadieno; Gases

dos produtos de um processo de cracking trmico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente em
C4.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reformer cataltico da nafta

de destilao directa; Gases de petrleo liquefeitos

de produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por propileno com algum propano e destila no intervalo de aproximadamente 70 C a 0 C.]
Hidrocarbonetos, C4, destilado do steam-cracker; Gases de petrleo liquefeitos

dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmero de tomos de carbono em C 4,
predominantemente 1-buteno e 2-buteno, contendo tambm algum
butano e isobuteno e destila no intervalo de aproximadamente 12 C a 5
C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened), fraco C4; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/159
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-117-00-4
295-463-0
92045-80-2
H, K
Refinados (petrleo), fraco C4 do steam-cracking extrada com acetato de

amnio cuproso, C3-5 e C3-5 insaturados, sem butadieno; Gases de petrleo
liquefeitos
649-119-00-5
307-769-4
97722-19-5
H, K
Gases (petrleo), de alimentao do processo de tratamento com aminas;

Gs de refinaria
649-120-00-0
270-746-1
68477-65-6
H, K
649-121-00-6
270-747-7
68477-66-7
H, K
649-122-00-1
270-748-2
68477-67-8
H, K
649-123-00-7
270-749-8
68477-68-9
H, K
649-124-00-2
270-759-2
68477-77-0
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo uma

mistura de gases de petrleo liquefeitos a um processo de sweetening para
oxidar mercaptanos ou para remover impurezas cidas. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos em C4 saturados e insaturados.]
[O gs de alimentao ao sistema de tratamento com aminas para remoo

de sulfureto de hidrognio. constitudo principalmente por hidrognio.
Podem tambm estar presentes monxido de carbono, dixido de carbono,
sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
Gases (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da unidade de benzeno; Gs

de refinaria
[Gases produzidos na unidade de benzeno. So constitudos principalmente por hidrognio. Podem tambm estar presentes monxido de
carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6, incluindo benzeno.]
Gases (petrleo), reciclo da unidade de benzeno, ricos em hidrognio; Gs

de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por reciclagem
dos gases de unidade de benzeno. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e
C6.]
Gases (petrleo), de mistura de hidrocarbonetos, ricos em hidrognio e

azoto; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por destilao de
uma mistura de hidrocarbonetos. constituda principalmente por hidrognio e azoto com pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono, dixido de carbono, e hidrocarbonetos alifticos com nmeros
de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta do reforming cataltico; Gs de refinaria

da nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4.]
L 136/160
PT
Substncias
Gases (petrleo), do reciclo do reformer cataltico da fraco C6-8; Gs de

refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-125-00-8
270-760-3
68477-80-5
H, K
649-126-00-3
270-762-9
68477-81-6
H, K
Gases (petrleo), do reciclo do reformer cataltico da fraco C6-8, ricos em

hidrognio; Gs de refinaria
649-127-00-9
270-763-4
68477-82-7
H, K
Gases (petrleo), fluxo de retorno em C2; Gs de refinaria
649-128-00-4
270-766-0
68477-84-9
H, K
649-129-00-X
270-774-4
68477-92-9
H, K
649-130-00-5
270-776-5
68477-93-0
H, K
649-131-00-0
270-779-1
68477-96-3
H, K
649-132-00-6
270-780-7
68477-97-4
H, K

dos produtos do reforming cataltico da fraco C6-8 e reciclada para
conservar hidrognio. constituda principalmente por hidrognio. Pode
tambm conter pequenas quantidades variveis de monxido de carbono,
dixido de carbono, azoto e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), do reformer cataltico da fraco C6-8; Gs de refinaria

dos produtos do reforming cataltico da fraco C6-8. constituda por
C5 e hidrognio.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela extraco de

hidrognio de uma corrente gasosa constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades de azoto, monxido de carbono, metano,
etano e etileno. Contm predominantemente hidrocarbonetos tais como
metano, etano e etileno, com pequenas quantidades de hidrognio, azoto e
monxido de carbono.]
Gases (petrleo), cidos secos, de uma unidade de concentrao de gases;

Gs de refinaria
[A combinao complexa de gases secos produzidos numa unidade de
concentrao de gases. constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C3.]
Gases (petrleo), da destilao da coluna de reabsoro de gases concentrados; Gs de refinaria

dos produtos de misturas de correntes gasosas numa coluna de reabsoro
de um processo de concentrao de gases. constituda predominantemente por hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono, azoto,
sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono na gama de C1 at C3.]
Gases (petrleo), da coluna de absoro de hidrognio; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida por absoro de hidrognio a partir de
uma fraco rica em hidrognio. constituda por hidrognio, monxido
de carbono, azoto e metano com pequenas quantidades de hidrocarbonetos em C2.]
Gases (petrleo), ricos em hidrognio; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa separada como um gs por arrefecimento de
uma fraco de hidrocarbonetos gasosos. constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono,
azoto, metano e hidrocarbonetos em C2.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), de reciclo de misturas de hidrocarbonetos da unidade de

tratamento com hidrognio, ricos em hidrognio e azoto; Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/161
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-133-00-1
270-781-2
68477-98-5
H, K
649-134-00-7
270-783-3
68478-00-2
H, K
649-135-00-2
270-784-9
68478-01-3
H, K
649-136-00-8
270-785-4
68478-02-4
H, K
649-137-00-3
270-787-5
68478-03-5
H, K
649-138-00-9
270-788-0
68478-04-6
H, K
[Uma combinao complexa obtida de misturas de hidrocarbonetos de gs

de reciclo tratado com hidrognio. constituda principalmente por hidrognio e azoto com pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos
Gases (petrleo), de reciclo, ricos em hidrognio; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida dos gases de reciclo. constituda
principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de
monxido de carbono, dixido de carbono, azoto, sulfureto de hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), de make-up do reformer cataltico, ricos em hidrognio;

Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida do efluente dos reformers. constituda
predominantemente por hidrognio com pequenas quantidades variveis
de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
Gases (petrleo), da unidade de hydroforming; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio, metano e etano, com pequenas
quantidades variveis de sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C3 at C5.]
Gases (petrleo), da unidade de hydroforming, ricos em hidrognio e

metano; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio e metano com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono, dixido de carbono, azoto e
hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), de make-up da unidade de hydroforming, ricos em hidrognio; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos saturados com
C5.]
L 136/162
PT
Substncias
Gases (petrleo), da destilao dos produtos do cracking trmico; Gs de

refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-139-00-4
270-789-6
68478-05-7
H, K
649-140-00-X
270-805-1
68478-25-1
H, K
649-141-00-5
270-807-2
68478-27-3
H, K
649-142-00-0
270-808-8
68478-28-4
H, K
649-143-00-6
270-809-3
68478-29-5
H, K
649-144-00-1
270-810-9
68478-30-8
H, K
649-145-00-7
270-999-8
68513-14-4
H, K
[Uma combinao complexa obtida por destilao de produtos de um

processo de cracking trmico. constituda por hidrognio, sulfureto de
hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos
at C6.]
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de uma unidade de refraccionamento de um cracker cataltico; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do refraccionamento de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda por
hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C3.]
Gs residual (petrleo), do separador da nafta do reforming cataltico; Gs

de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida dos produtos do
reforming cataltico da nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]

de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao de
nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do separador da unidade de tratamento com hidrognio de destilados de cracking; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por tratamento de
destilados de cracking com hidrognio na presena de um catalisador.
constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com
C5.]
Gs residual (petrleo), do separador da nafta de destilao directa hidrogenodessulfurizada; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reforming cataltico da nafta

de destilao directa; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do reforming cataltico de nafta de destilao directa seguido de fraccionamento do efluente
total. constituda por hidrognio, metano, etano e propano.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do tanque de flash a alta presso do efluente do reformer;

Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/163
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-146-00-2
271-003-4
68513-18-8
H, K
649-147-00-8
271-005-5
68513-19-9
H, K
649-148-00-3
271-258-1
68527-15-1
H, K
649-149-00-9
271-623-5
68602-82-4
H, K
649-150-00-4
271-625-6
68602-84-6
H, K
649-151-00-X
271-750-6
68607-11-4
H, K
649-152-00-5
272-182-1
68783-06-2
H, K
[Uma combinao complexa produzida pela separao a alta presso do

efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do tanque de flash a baixa presso do efluente do reformer;

Gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por separao a baixa presso do
efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), da destilao de gs de refinaria; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa separada por destilao de uma corrente
gasosa contendo hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono e
C6 ou obtida por cracking de etano e propano. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C2, hidrognio, azoto e monxido de carbono.]
Gases (petrleo), de cabea do despentanizador da unidade de tratamento

com hidrognio da unidade de benzeno; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por tratamento da carga da
unidade de benzeno com hidrognio na presena de um catalisador
seguido de despentanizao. constituda principalmente por hidrognio,
etano e propano com pequenas quantidades variveis de azoto, monxido
de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6. Pode conter
vestgios de benzeno.]
Gases (petrleo), da coluna de absoro secundria, do fraccionador dos

produtos de cabea do cracker cataltico de leito fluidizado; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida pelo fraccionamento dos produtos
de cabea do processo de cracking cataltico no cracker cataltico de leito
fluidizado. constituda por hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com
C3.]
Produtos petrolferos, gases de refinaria; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa constituda principalmente por hidrognio
com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do separador de baixa presso do hidrocracking; Gs de

refinaria
[Uma combinao complexa obtida por separao lquido-vapor do efluente do reactor do processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos saturados com nmeros de
L 136/164
PT
Substncias
Gases (petrleo), de refinaria; Gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-153-00-0
272-338-9
68814-67-5
H, K
649-154-00-6
272-343-6
68814-90-4
H, K
649-155-00-1
272-775-5
68911-58-0
H, K
649-156-00-7
272-776-0
68911-59-1
H, K
649-157-00-2
272-873-8
68919-01-7
H, K
649-158-00-8
272-874-3
68919-02-8
H, K
649-159-00-3
272-875-9
68919-03-9
H, K
649-160-00-9
272-876-4
68919-04-0
H, K
[Uma combinao complexa obtida de vrias operaes de refinao de

petrleo. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), do separador dos produtos do platformer; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida do reforming qumico de naftenos a
aromticos. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C2 at C4.]
Gases (petrleo), do despentanizador estabilizador de petrleo com enxofre

tratado com hidrognio; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida da estabilizao no despentanizador
de petrleo tratado com hidrognio. constituda principalmente por
hidrognio, metano, etano e propano com pequenas quantidades variveis
de azoto, sulfureto de hidrognio, monxido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C4 at C5.]
Gases (petrleo), do tanque de flash de petrleo com enxofre tratado com

[Uma combinao complexa obtida do tanque de flash da unidade de tratamento de petrleo contendo enxofre com hidrognio na presena de um
catalisador. constituda principalmente por hidrognio e metano com
pequenas quantidades variveis de azoto, monxido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C2 at C5.]
Gases (petrleo), do stripper do destilado da dessulfurizao unifiner; Gs de

refinaria
[Uma combinao complexa separada do produto lquido do processo de
dessulfurizao unifiner. constituda por sulfureto de hidrognio, metano,
etano e propano.]
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos do cracker cataltico de

leito fluidizado; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento do produto de
cabea do processo de cracking cataltico em leito fluidizado. constituda
por hidrognio, sulfureto de hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com
C5.]
Gases (petrleo), da torre de absoro secundria da separao de gases de

um cracker cataltico de leito fluidizado; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida por lavagem do gs de cabea de um
cracker cataltico de leito fluidizado. constituda por hidrognio, azoto,
metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do stripper da unidade de hidrogenodessulfurizao de um

destilado pesado; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa separada do produto lquido de um processo
de hidrogenodessulfurizao de um destilado pesado. constituda por
hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados
at C5.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do estabilizador do platformer, produtos de cauda leves do

fraccionamento; Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/165
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-161-00-4
272-880-6
68919-07-3
H, K
649-162-00-X
272-881-1
68919-08-4
H, K
649-163-00-5
272-884-8
68919-11-9
H, K
649-164-00-0
272-885-3
68919-12-0
H, K
649-165-00-6
273-173-5
68952-79-4
H, K
649-166-00-1
273-174-0
68952-80-7
H, K
649-167-00-7
273-269-7
68955-33-9
H, K
649-168-00-2
273-563-5
68989-88-8
H, K
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos de

cauda leves dos reactores de platina da unidade platformer. constituda
por hidrognio, metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), da coluna de pr-flash, da destilao de petrleo bruto;

Gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida na coluna de pr-flash utilizada na
destilao de petrleo bruto. constituda por azoto e hidrocarbonetos
alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do fraccionador do resduo atmosfrico; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento de petrleo
bruto. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), do stripper da unidade unifiner; Gs de refinaria

[Uma combinao de hidrognio e metano obtida pelo fraccionamento
dos produtos da unidade unifiner.]
Gs residual (petrleo), do separador da nafta hidrogenodessulfurizada

cataliticamente; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta. constituda por hidrognio, metano, etano e
propano.]
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da nafta de destilao

directa; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida da hidrogenodessulfurizao da nafta
de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com
C5.]
Gases (petrleo), da coluna de absoro (leanoil), do fraccionamento de

produtos do cracker cataltico de leito fluidizado e do produto de cabea do
dessulfurizador de gasleo; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos de
um cracker cataltico de leito fluidizado e do dessulfurizador de gasleo.
constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), da destilao e cracking cataltico de petrleo bruto; Gs

de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por processos de destilao e de
cracking cataltico de petrleo bruto. constituda por hidrognio, sulfureto
de hidrognio, azoto, monxido de carbono e hidrocarbonetos parafnicos
e olefnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.]
L 136/166
PT
Substncias
Gases (petrleo), da lavagem de gasleos com dietanolamina; Gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-169-00-8
295-397-2
92045-15-3
H, K
649-170-00-3
295-398-8
92045-16-4
H, K
649-171-00-9
295-399-3
92045-17-5
H, K
649-172-00-4
295-400-7
92045-18-6
H, K
649-173-00-X
295-401-2
92045-19-7
H, K
649-174-00-5
295-402-8
92045-20-0
H, K
649-177-00-1
268-629-5
68131-75-9
H, K
[Uma combinao complexa produzida por dessulfurizao de gasleos

com dietanolamina. constituda predominantemente por sulfureto de
hidrognio, hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), efluentes da hidrogenodessulfurizao de gasleo; Gs de

refinaria
[Uma combinao complexa obtida por separao da fase lquida do efluente da reaco de hidrogenao. constituda predominantemente por
hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com
C3.]
Gases (petrleo), da purga de hidrogenodessulfurizao; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa de gases obtida do reformer e das purgas do
reactor de hidrogenao. constituda predominantemente por hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4.]
Gases (petrleo), do tanque de flash do hidrogenador; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa de gases obtida do flash dos efluentes aps a
reaco de hidrogenao. constituda predominantemente por hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gases (petrleo), residuais e de alta presso do steam-cracking de nafta; Gs

de refinaria
[Uma combinao complexa obtida como uma mistura de fraces no
condensveis dos produtos do processo de steam-cracking da nafta e de
gases residuais obtidos durante a preparao dos produtos subsequentes.
constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5 com os quais tambm pode estar misturado
gs natural.]
Gases (petrleo), da viscorreduo de resduos; Gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida por reduo de viscosidade de resduos
num forno. constituda predominantemente por sulfureto de hidrognio
e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), C3-4; Gases de petrleo liquefeitos

de produtos do cracking de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C4, predominantemente propano e propileno, e destila no intervalo de aproximadamente 51 C a 1 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), da coluna de absoro do destilado do cracking

cataltico e do fraccionamento de nafta do cracking cataltico; Gases de
petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/167
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-178-00-7
269-617-2
68307-98-2
H, K
649-179-00-2
269-618-8
68307-99-3
H, K
649-180-00-8
269-619-3
68308-00-9
H, K
649-181-00-3
269-620-9
68308-01-0
H, K
649-182-00-9
269-630-3
68308-10-1
H, K
649-183-00-4
269-623-5
68308-03-2
H, K
649-184-00-X
269-624-0
68308-04-3
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao dos

produtos de destilados do cracking cataltico e de nafta do cracking cataltico.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C1 at C4.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento da nafta polimerizada cataliticamente; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos dos produtos de estabilizao do fraccionamento da polimerizao da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento da nafta do

reforming cataltico, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
do fraccionamento de nafta do reforming cataltico e da qual foi removido
o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Gs residual (petrleo), do stripper da unidade de tratamento com hidrognio de destilados do cracking; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por tratamento de
destilados do cracking trmico com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados
at C6.]
Gs residual (petrleo), da unidade de hidrogenodessulfurizao de destilado da destilao directa, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de destilados de destilao directa e da qual foi
removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
Gs residual (petrleo), da torre de absoro do cracking cataltico de

gasleo; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao de
produtos do cracking cataltico de gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gs residual (petrleo), da unidade de recuperao de gases; Gases de

petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de produtos
de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
L 136/168
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), do desetanizador da unidade de recuperao de

gases; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-185-00-5
269-625-6
68308-05-4
H, K
649-186-00-0
269-626-1
68308-06-5
H, K
649-187-00-6
269-627-7
68308-07-6
H, K
649-188-00-1
269-629-8
68308-09-8
H, K
649-189-00-7
269-631-9
68308-11-2
H, K
649-190-00-2
269-632-4
68308-12-3
H, K
649-191-00-8
270-071-2
68409-99-4
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de produtos

de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda por hidrocarbonetos
at C4.]
Gs residual (petrleo), do fraccionador do destilado hidrogenodessulfurizado e nafta hidrogenodessulfurizada, sem cidos; Gases de petrleo liquefeitos
de nafta hidrogenodessulfurizada e de fraces de hidrocarbonetos de
destilados hidrogenodessulfurizados e tratada para remoo de impurezas
cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
C5.]
Gs residual (petrleo), do stripper do gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
por stripping de gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado cataliticamente
e da qual o sulfureto de hidrognio foi removido por tratamento com
aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
C6.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao directa,

sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de estabilizao do
fraccionamento da nafta leve de destilao directa e da qual foi removido o
sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), do desetanizador da alimentao de alquilao

propano-propileno; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao dos
produtos da reaco de propano com propileno. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C4.]
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador do gasleo de vcuo,

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de gasleo de vcuo e da qual foi removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gases (petrleo), de cabea da destilao de produtos de cracking cataltico;

de produtos do processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C3 at C5 e destila no intervalo de aproximadamente 48 C a 32
C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/169
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Alcanos, C1-2; Gases de petrleo liquefeitos
649-193-00-9
270-651-5
68475-57-0
H, K
649-194-00-4
270-652-0
68475-58-1
H, K
649-195-00-X
270-653-6
68475-59-2
H, K
649-196-00-5
270-654-1
68475-60-5
H, K
Gases combustveis; Gases de petrleo liquefeitos
649-197-00-0
270-667-2
68476-26-6
H, K
649-198-00-6
270-670-9
68476-29-9
H, K
649-199-00-1
270-681-9
68476-40-4
H, K
649-200-00-5
270-682-4
68476-42-6
H, K
Hidrocarbonetos, C2-4, ricos em C3; Gases de petrleo liquefeitos
649-201-00-0
270-689-2
68476-49-3
H, K
Gases de petrleo, liquefeitos; Gases de petrleo liquefeitos
649-202-00-6
270-704-2
68476-85-7
H, K, S
649-203-00-1
270-705-8
68476-86-8
H, K, S
649-204-00-7
270-724-1
68477-33-8
H, K
649-205-00-2
270-726-2
68477-35-0
H, K
[Uma combinao de gases leves. constituda predominantemente por

hidrognio e/ou hidrocarbonetos de peso molecular baixo.]
Gases combustveis, destilados de petrleo bruto; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de gases leves produzida por destilao de
petrleo bruto e por reforming cataltico da nafta. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 217 C a 12 C.]

de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C7 e destila no
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos

converter mercaptanos ou remover impurezas cidas. constituda por
na gama de C3 at C7 e destila no intervalo de aproximadamente 40 C a
80 C.]
Gases (petrleo), C3-4, ricos em isobutano; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de hidrocarbonetos saturados e insaturados normalmente com nmeros de tomos de
carbono na gama de C3 at C6, predominantemente butano e isobutano.
constituda por hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de
tomos de carbono na gama de C3 at C4, predominantemente isobutano.]
Destilados (petrleo), C3-6, ricos em piperilenos; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de hidrocarbonetos alifticos saturados e insaturados normalmente com nmeros de
tomos de carbono na gama de C3 at C6. constituda por hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de tomos de carbono na
gama de C3 at C6, predominantemente piperilenos.]
L 136/170
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea da coluna de separao de butano; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-206-00-8
270-750-3
68477-69-0
H, K
649-207-00-3
270-751-9
68477-70-3
H, K
649-208-00-9
270-752-4
68477-71-4
H, K
649-209-00-4
270-754-5
68477-72-5
H, K
649-210-00-X
269-628-2
68308-08-7
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao de

uma fraco de butano. constituda por hidrocarbonetos alifticos com
C4.]
predominantemente por etano, etileno, propano e propileno.]
Gases (petrleo), produtos de cauda da coluna de despropanizao do
gasleo do cracking cataltico, rico em C4 sem cidos; Gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do efluente de hidrocarbonetos do gasleo do cracking cataltico e
tratada para remoo de sulfureto de hidrognio e outros compostos
cidos. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono na gama de C3 at C5, predominantemente C4.]
Gases (petrleo), produtos de cauda do desbutanizador de nafta do cracking
cataltico, ricos em C3-5; Gases de petrleo liquefeitos
da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos
at C5.]
Gs residual (petrleo), estabilizador do fraccionamento da nafta isomerizada; Gs de petrleo
do fraccionamento dos produtos da nafta isomerizada. constituda
Erionite
650-012-00-0
12510-42-8
Amianto
650-013-00-6
12001-29-5
12001-28-4
132207-32-0
12172-73-5
77536-66-4
77536-68-6
77536-67-5
29.5.2007
PT
L 136/171
Apndice 2
Ponto 28 Substncias cancergenas: categoria 2
Substncias
Nmero de ndice
Berlio
004-001-00-7
Compostos de berlio com excepo dos silicatos duplos de alumnio e

berlio
004-002-00-2
xido de berlio
Nmero CE
Nmero CAS
231-150-7
7440-41-7
004-003-00-8
215-133-1
1304-56-9
Sulfalato (ISO); dietilditiocarbamato de 2-cloroalilo
006-038-00-4
202-388-9
95-06-7
Cloreto de dimetilcarbamoilo
006-041-00-0
201-208-6
79-44-7
Diazometano
006-068-00-8
206-382-7
334-88-3
Hidrazina
007-008-00-3
206-114-9
302-01-2
N, N-dimetilidrazina
007-012-00-5
200-316-0
57-14-7
1,2-Dimetil-hidrazina
007-013-00-0
Sais de hidrazina
007-014-00-6
Nitrito de isobutilo
007-017-00-2
Hidrazobenzeno
Notas
540-73-8
208-819-7
542-56-3
007-021-00-4
204-563-5
122-66-7
Bis(3-carboxi-4-hidroxibenzenossulfonato) de hidrazina
007-022-00-X
405-030-1
Triamida hexametilfosfrica
015-106-00-2
211-653-8
680-31-9
Sulfato de dimetilo
016-023-00-4
201-058-1
77-78-1
Sulfato de dietilo
016-027-00-6
200-589-6
64-67-5
1,3-Propanossultona
016-032-00-3
214-317-9
1120-71-4
Cloreto de dimetilssulfamoilo
016-033-00-9
236-412-4
13360-57-1
Dicromato de potssio
024-002-00-6
231-906-6
7778-50-9
Dicromato de amnio
024-003-00-1
232-143-1
7789-09-5
Dicromato de sdio
024-004-00-7
234-190-3
10588-01-9
Dicromato de sdio, dihidrato
024-004-01-4
234-190-3
7789-12-0
Dicloreto de cromilo
024-005-00-2
239-056-8
14977-61-8
Cromato de potssio
024-006-00-8
232-140-5
7789-00-6
Cromato de clcio
024-008-00-9
237-366-8
13765-19-0
Cromato de estrncio
024-009-00-4
232-142-6
7789-06-2
Cromato de crmio III; cromato crmico; sal de crmio III do cido

crmico VI
024-010-00-X
246-356-2
24613-89-6
Compostos de crmio (VI), com excepo do cromato de brio e dos

expressamente designados no anexo I da Directiva 67/548/CEE
024-017-00-8
Cromato de sdio
024-018-00-3
231-889-5
7775-11-3
Dicloreto de cobalto
027-004-00-5
231-589-4
7646-79-9
Sulfato de cobalto
027-005-00-0
233-334-2
10124-43-3
Bromato de potssio
035-003-00-6
231-829-8
7758-01-2
L 136/172
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
xido de cdmio
048-002-00-0
215-146-2
1306-19-0
Fluoreto de cdmio
048-006-00-2
232-222-0
7790-79-6
Cloreto de cdmio
048-008-00-3
233-296-7
10108-64-2
Sulfato de cdmio
048-009-00-9
233-331-6
10124-36-4
Sulfureto de cdmio
048-010-00-4
215-147-8
1306-23-6
Cdmio (pirofrico)
048-011-00-X
231-152-8
7440-43-9
Isopreno (estabilizado)
601-014-00-5
201-143-3
78-79-5
Benzo[a]pireno; benzo[d, e, f]criseno
601-032-00-3
200-028-5
50-32-8
Benzo[a]antraceno
601-033-00-9
200-280-6
56-55-3
Benzo[b]fluoranteno; benzo[e]acefenantrileno
601-034-00-4
205-911-9
205-99-2
Benzo[j]fluoranteno
601-035-00-X
205-910-3
205-82-3
Benzo[k]fluoranteno
601-036-00-5
205-916-6
207-08-9
Dibenze[a, h]antraceno
601-041-00-2
200-181-8
53-70-3
Criseno
601-048-00-0
205-923-4
218-01-9
Benzo[e]pireno
601-049-00-6
205-892-7
192-97-2
1,2-Dibromoetano; dibrometo de etileno
602-010-00-6
203-444-5
106-93-4
1,2-Dicloroetano; cloreto de etileno
602-012-00-7
203-458-1
107-06-2
1,2-Dibromo-3-cloropropano
602-021-00-6
202-479-3
96-12-8
Bromoetileno
602-024-00-2
209-800-6
593-60-2
Tricloroetileno; Tricloroeteno
602-027-00-9
201-167-4
79-01-6
Cloropreno (estabilizado)
602-036-00-8
204-818-0
126-99-8
D, E
-Clorotolueno; Cloreto de benzilo
602-037-00-3
202-853-6
100-44-7
,,-Triclorotolueno; cloreto de benzenilo
602-038-00-9
202-634-5
98-07-7
1,2,3-Tricloropropano
602-062-00-X
202-486-1
96-18-4
1,3-Dicloro-2-propanol
602-064-00-0
202-491-9
96-23-1
Hexaclorobenzeno
602-065-00-6
204-273-9
118-74-1
1,4-Diclorobut-2-eno
602-073-00-X
212-121-8
764-41-0
2,3-Dibromopropano-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol
602-088-00-1
202-480-9
96-13-9
, , 4-Tetraclorotolueno
602-093-00-9
226-009-1
5216-25-1
xido de etileno; oxirano
603-023-00-X
200-849-9
75-21-8
1-Cloro-2,3-epoxipropano; epicloridrina
603-026-00-6
203-439-8
106-89-8
xido de propileno; 1,2-epoxipropano; metiloxirano
603-055-00-4
200-879-2
75-56-9
2,2'-Bioxirano; 1,2:3,4-diepoxibutano
603-060-00-1
215-979-1
1464-53-5
2-metil-1,3-butadieno
2-cloro-1,3-butadieno
tricloreto de p-clorobenzilo
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/173
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
2,3-Epoxipropano-1-ol; glicidol
603-063-00-8
209-128-3
556-52-5
ter fenil glicdico; ter 2,3-epoxipropil fenlico; 1,2-poxi-3-fenoxipropano
603-067-00-X
204-557-2
122-60-1
xido de estireno; (epoxietil)benzeno; feniloxirano
603-084-00-2
202-476-7
96-09-3
Furano
603-105-00-5
203-727-3
110-00-9
R-2,3-epoxi-1-propanol
603-143-00-2
404-660-4
57044-25-4
(R)-1-cloro-2,3-epoxipropano
603-166-00-8
424-280-2
51594-55-9
4-Amino-3-fluorfenol
604-028-00-X
402-230-0
399-95-1
5-Alil-1,3-benzodioxole; safrole
605-020-00-9
202-345-4
94-59-7
3-Propanolida; 1,3-propiolactona
606-031-00-1
200-340-1
57-57-8
4,4'-Bis(dimetilamino)benzofenona
606-073-00-0
202-027-5
90-94-8
Uretano (DCI); carbamato de etilo
607-149-00-6
200-123-1
51-79-6
Acrilamidometoxiacetato de metilo (contendo 0,1 % de acrilamida)
607-190-00-X
401-890-7
77402-03-0
Acrilamidoglicolato de metilo (contendo 0,1 % de acrilamida)
607-210-00-7
403-230-3
77402-05-2
Oxiranometanol, 4-metilbenzenossulfonato, (S)-
607-411-00-X
417-210-7
70987-78-9
Acrilonitrilo
608-003-00-4
203-466-5
107-13-1
2-Nitropropano
609-002-00-1
201-209-1
79-46-9
2,4-Dinitrotolueno [1]; dinitrotolueno [2]; dinitrotolueno, tcnico
609-007-00-9
204-450-0 [1]
121-14-2 [1]
246-836-1 [2]
25321-14-6 [2]
cetona de Michler
D, E
5-Nitroacenafteno
609-037-00-2
210-025-0
602-87-9
2-Nitronaftaleno
609-038-00-8
209-474-5
581-89-5
4-Nitrobifenilo
609-039-00-3
202-204-7
92-93-3
Nitrofene (ISO); ter 2,4-diclorofenlo 4-nitrofenlico
609-040-00-9
217-406-0
1836-75-5
2-Nitroanisole
609-047-00-7
202-052-1
91-23-6
2,6-Dinitrotolueno
609-049-00-8
210-106-0
606-20-2
2,3-Dinitrotolueno
609-050-00-3
210-013-5
602-01-7
3,4-Dinitrotolueno
609-051-00-9
210-222-1
610-39-9
3,5-Dinitrotolueno
609-052-00-4
210-566-2
618-85-9
Hidrazina-tri-nitrometano
609-053-00-X
414-850-9
2,5-Dinitrotolueno
609-055-00-0
210-581-4
619-15-8
2-Nitrotolueno
609-065-00-5
201-853-3
88-72-2
Azobenzeno
611-001-00-6
203-102-5
103-33-3
Acetato de metil-ONN-azoximetilo; acetato de metil azoximetil
611-004-00-2
209-765-7
592-62-1
{5-[(4'-((2,6-dihidroxi-3-((2-hidroxi-5-sulfofenil)azo)fenil)azo)(1,1'-bifenil)-4-il)azo]salicilato(4-)}cuprato(2-)de dissdio
611-005-00-8
240-221-1
16071-86-6
L 136/174
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
4-o-tolilazo-o-toludina; 4-amino-2',3-dimetilazobenzeno; granada fixo,

GBC base; AAT
611-006-00-3
202-591-2
97-56-3
4-aminoazobenzeno
611-008-00-4
200-453-6
60-09-3
Corantes azicos derivados de benzidina; corantes 4,4'-diarilazobifenil,

com excepo dos expressamente referidos no anexo I da
Directiva 67/548/CEE
611-024-00-1
4-amino3-[[4'-[(2,4-diaminofenil)azol] [1,1-bifenil]-4-yl]azo]-5-hidroxi-6-(fenilazo) naftaleno-2,7-dissulfonato de dissdio; C.I. Direct Black 38
611-025-00-7
217-710-3
1937-37-7
3,3'-[[1,1'-bifenil]-4,4'diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinafteleno-2,7-dissulfonato] de tetrassdio; C.I. Direct Blue 6
611-026-00-2
220-012-1
2602-46-2
3,3'-[[1,1'-bifenil]-4,4'diilbis(azo)]bis[4-aminonaftaleno-1-sulfonato] de
dissdio; C.I. Direct Red 28
611-027-00-8
209-358-4
573-58-0
Corantes azo de o-dianisidina; corantes 4,4'-diarilazo-3,3'-dimetoxibifenil, com excepo dos expressamente referidos no anexo I da Directiva 67/548/CEE
611-029-00-9
Corantes de o-toluidina; corantes de 4,4'-diarilazo-3,3'-dimetilbifenil,

com excepo dos expressamente referidos no anexo I da Directiva
67/548/CEE
611-030-00-4
1,4,5,8-Tetraaminoantraquinona; C.I. Disperse Blue 1
611-032-00-5
219-603-7
2475-45-8
6-Hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridinacarbonitrilo
611-057-00-1
400-340-3
85136-74-9
Formato de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazina-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)amnio]
611-058-00-7
402-060-7
108225-03-2
[4'-(8-Acetilamino-3,6-dissulfonato-2-naftilazo)-4''-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)-bifenil-1,3',3'',1'''-tetraolato-O, O', O'', O''']cobre

(II) de trissdio
611-063-00-4
413-590-3
164058-22-4
Dicloreto de (metilenobis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)-propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-1,1'-dipiridnio,
dicloridrato
611-099-00-0
401-500-5
Fenilhidrazina [1]
612-023-00-9
202-873-5 [1]
100-63-0 [1]
Cloreto de fenilhidrazina [2]
200-444-7 [2]
59-88-1 [2]
Hidrocloreto de fenilhidrazina [3]
248-259-0 [3]
27140-08-5 [3]
Sulfato de fenilidrazina (1:2) [4]
257-622-2 [4]
52033-74-6 [4]
2-Metoxianilina; o-anisidina
612-035-00-4
201-963-1
90-04-0
3,3'-Dimetoxibenzidina; o-dianisidina
612-036-00-X
204-355-4
119-90-4
Sais de 3,3'-dimetoxibenzidina; sais de o-dianisidina
612-037-00-5
3,3'-Dimetilbenzidina; o-tolidina
612-041-00-7
204-358-0
119-93-7
4,4'-Diaminodifenilmetano
612-051-00-1
202-974-4
101-77-9
3,3'-Diclorobenzidina
612-068-00-4
202-109-0
91-94-1
Sais de 3,3'-Diclorobenzidina
612-069-00-X
210-323-0[1]
612-83-9[1]
265-293-1[2]
64969-34-2[2]
277-822-3[3]
74332-73-3[3]
200-549-8
62-75-9
Dimetilnitrosamina; N-nitrosodimetilamina
612-077-00-3
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
2,2'-Dicloro-4,4'-metilenodianilina;
Nmero de ndice
612-078-00-9
L 136/175
Nmero CE
Nmero CAS
202-918-9
101-14-4
210-322-5[1]
612-82-8[1]
265-294-7[2]
64969-36-4[2]
277-985-0[3]
74753-18-7[3]
Notas
4,4'-Metileno-bis(2-cloroanilina)
Sais de 2,2'-dicloro-4,4'-metilenodianilina; sais de 4,4'-metileno-bis(2-cloroanilina)
612-079-00-4
Sais de 3,3'-dimetilbenzidina; sais de o-tolidina
612-081-00-5
1-Metil-3-nitro-1-nitrosoguanidina
612-083-00-6
200-730-1
70-25-7
4,4'-Metilenodi-o-toluidina
612-085-00-7
212-658-8
838-88-0
2,2'-(Nitrosoimino)bisetanol
612-090-00-4
214-237-4
1116-54-7
o-Toluidina
612-091-00-X
202-429-0
95-53-4
Nitrosodipropilamina
612-098-00-8
210-698-0
621-64-7
4-Metil-m-fenilenodiamina
612-099-00-3
202-453-1
95-80-7
Sulfato de tolueno-2,4-diamnio
612-126-00-9
265-697-8
65321-67-7
4-Cloroanilina
612-137-00-9
203-401-0
106-47-8
Diaminotolueno, tcnico mistura de [2] e [3]
612-151-00-5
246-910-3 [1]
25376-45-8 [1]
Metil-fenilenodiamina [1]
202-453-1 [2]
95-80-7 [2]
4-Metil-m-fenilenodiamina [2]
212-513-9 [3]
823-40-5 [3]
202-441-6 [1]
95-69-2 [1]
221-627-8 [2]
3165-93-3 [2]
2-Metil-m-fenilenodiamina [3]
4-Cloro-o-toluidina [1]
612-196-00-0
Cloridrato de 4-cloro-o-toluidina [2]

2,4,5-Trimetilanilina [1]
612-197-00-6
Cloridrato de 2,4,5-trimetilanilina [2]
205-282-0
[2]
[1]-
137-17-7 [1]
21436-97-5 [2]
4,4'-Tiodianilina [1] e seus sais
612-198-00-1
205-370-9 [1]
139-65-1 [1]
4,4'-Oxidianilina [1] e seus sais
612-199-00-7
202-977-0 [1]
101-80-4 [1]
612-200-00-0
210-406-1 [1]
615-05-4 [1]
254-323-9 [2]
39156-41-7 [2]
ter p-aminofenlico [1]

2,4-Diaminoanisole [1]
4-Metoxi-m-fenilenodiamina
Sulfato de 2,4-diaminoanisole [2]
N, N, N', N'-Netrametil-4,4'-metilenodianilina
612-201-00-6
202-959-2
101-61-1
Violeta bsico C.I. n.o 3 com teor de cetona de Michler no superior a

0,1 % (n.o CE 202-027-5)
612-205-00-8
208-953-6
548-62-9
6-Metoxi-m-toluidina
612-209-00-X
204-419-1
120-71-8
Etilenoimina; aziridina
613-001-00-1
205-793-9
151-56-4
2-Metilaziridina; propilenimina
613-033-00-6
200-878-7
75-55-8
Captafol (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(1,1,2,2-tetracloroetiltio)ftalimida
613-046-00-7
219-363-3
2425-06-1
p-cresidina
L 136/176
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Carbadox (DCI); 1,4-dixido de 3-(quinoxalina-2-ilmetilen)carbazato de

metil; 1,4-dixido de 2-(metoxicarbonilhidrazonometil)quinoxalina
613-050-00-9
229-879-0
6804-07-5
Mistura de:
-2,4,6-triona;
613-199-00-X
421-550-1
Acrilamida
616-003-00-0
201-173-7
79-06-1
Tioacetamida
616-026-00-6
200-541-4
62-55-5
Mistura de: N-[3-hidroxi-2-(2-metil-acriloilamino-metoxi)-propoximetil]-2-metilacrilamida; N-[2,3bis-(2-metilacriloilamino-metoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida; metacrilamida; 2-Metil-N-(2-metil-acriloilaminometoximetil)-Acrilamida; N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-metilacrilamida
616-057-00-5
412-790-8
Destilados (alcatro de carvo), fraco de benzole; leos leves
648-001-00-0
283-482-7
84650-02-2
648-002-00-6
302-674-4
94114-40-6
648-003-00-1
266-023-5
65996-88-5
648-004-00-7
309-984-9
101896-26-8
Hidrocarbonetos aromticos, C6-10 ricos em C8; leos leves redestilados,

baixa ebulio
648-005-00-2
292-697-5
90989-41-6
Nafta (carvo), leve; leos leves redestilados, baixa ebulio
648-006-00-8
287-498-5
85536-17-0
Nafta (carvo), fraco de xileno e estireno; leos leves redestilados,

ebulio intermediria
648-007-00-3
287-502-5
85536-20-5
Nafta (carvo), contendo cumarona e estireno; leos leves redestilados,

ebulio intermediria
648-008-00-9
287-500-4
85536-19-2
Nafta (carvo), resduos da destilao; leos leves redestilados, alta

ebulio
648-009-00-4
292-636-2
90641-12-6
648-010-00-X
292-694-9
90989-38-1
1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-
mistura de oligmeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-triona
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela destilao

do alcatro de carvo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros
de tomos de carbono principalmente na gama de C4 at C10 e destilando no intervalo de aproximadamente 80 C a 160 C.]
leos de alcatro, lenhite; leos leves
[O destilado de alcatro de lenhite que destila no intervalo de aproximadamente 80 C a 250 C. constitudo principalmente por hidrocarbonetos alifticos e aromticos e fenis monobsicos.]
Fraces pr-benznicas (carvo); leos leves redestilados, baixa
ebulio
[O destilado do leo leve do alto forno tendo um intervalo de destilao inferior a 100 C. Compe-se principalmente de hidrocarbonetos
alifticos de C4 at C6.]
Destilados (alcatro de carvo), fraco de benzole, rica em benzeno-tolueno-xilenos; leos leves redestilados, baixa ebulio
[Um resduo da destilao de benzole bruto para remover produtos de
cabea. constitudo principalmente por benzeno, tolueno e xilenos e
destila no intervalo de aproximadamente 75 C a 200 C.]
[O resduo remanescente da destilao de nafta recuperada. constitudo principalmente por naftaleno e produtos da condensao de
indeno e estireno.]
Hidrocarbonetos aromticos, C8; leos leves redestilados, alta ebulio
29.5.2007
PT
Substncias
Hidrocarbonetos aromticos, C8-9, subproduto da polimerizao de

resinas de hidrocarbonetos; leos leves redestilados, alta ebulio
Nmero de ndice
L 136/177
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-012-00-0
295-281-1
91995-20-9
Hidrocarbonetos aromticos, C9-12, destilao do benzeno; leos leves

redestilados, alta ebulio
648-013-00-6
295-551-9
92062-36-7
Resduos de extraco (carvo), alcalinos da fraco de benzole,

extracto cido; extracto de resduo de leo leve, baixa ebulio
648-014-00-1
295-323-9
91995-61-8
648-015-00-7
309-868-8
101316-63-6
648-016-00-2
298-725-2
93821-38-6
648-017-00-8
292-625-2
90641-02-4
Resduos de extraco (carvo), leo leve alcalino, extracto cido,

fraco de indeno; extracto de resduo de leo leve, mdia ebulio
648-018-00-3
309-867-2
101316-62-5
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo leve, fraco de

indeno da nafta; extracto de resduo de leo leve, alta ebulio
648-019-00-9
292-626-8
90641-03-5
648-020-00-4
266-013-0
65996-79-4
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da evaporao

do solvente sob vcuo de resinas de hidrocarbonetos polimerizados.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com
nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C 8
at C9 e destila no intervalo de aproximadamente 120 C a 215 C.]
[O redestilado do destilado, sem cidos e bases do alcatro, de alcatro

de carvo betuminoso de temperatura elevada que destila no intervalo
de aproximadamente 90 C a 160 C. constitudo predominantemente por benzeno, tolueno e xilenos.]
Resduos de extraco (alcatro de carvo), fraco de benzole do

extracto alcalino, extracto cido; extracto de resduo de leo leve, baixa
ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela redestilao do destilado de alcatro de carvo de temperatura elevada (sem
cidos e bases do alcatro). constituda predominantemente por
hidrocarbonetos aromticos mononucleares no substitudos e substitudos e destila no intervalo de 85 C a 195 C.]
Resduos de extraco (carvo), cidos de fraco de benzole; extracto

de resduo de leo leve, baixa ebulio
[Um subproduto que uma lama cida da refinao com cido sulfrico do carvo de temperatura elevada bruto. constitudo principalmente por cido sulfrico e compostos orgnicos.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo leve, produtos de

cabea da destilao; extracto de resduo de leo leve, baixa ebulio
[A primeira fraco da destilao de hidrocarbonetos aromticos,
cumarona, naftaleno e produtos de cauda do prefaccionador ricos em
indeno ou carbolena lavada que destila substancialmente abaixo
de 145 C. constituda principalmente por hidrocarbonetos alifticos
e aromticos em C7 e C8.]
[O destilado de hidrocarbonetos aromticos, cumarona, naftaleno e

produtos de cauda do prefraccionador ricos em indeno ou carbolenas
lavadas, destilando no intervalo de aproximadamente 155 C a 180 C.
constitudo principalmente por indeno, indano e trimetilbenzenos.]
Nafta (carvo); extracto de resduo de leo leve, alta ebulio

[O destilado quer do alcatro de carvo de temperatura elevada, leo
leve do forno de coque, ou resduo de extraco alcalina do leo de
alcatro de carvo com um intervalo de destilao de aproximadamente 130 C a 210 C. Compe-se principalmente de indeno e outros
sistemas anulares policclicos contendo um s anel aromtico. Pode
conter compostos fenlicos e bases azotadas aromticas.]
L 136/178
PT
Substncias
Destilados (alcatro de carvo), leos leves, fraco neutra; extracto de

resduo de leo leve, alta ebulio
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-021-00-X
309-971-8
101794-90-5
648-022-00-5
292-609-5
90640-87-2
648-023-00-0
283-483-2
84650-03-3
648-024-00-6
266-016-7
65996-82-9
648-026-00-7
292-624-7
90641-01-3
648-027-00-2
266-021-4
65996-87-4
648-028-00-8
292-622-6
90640-99-6
648-029-00-3
269-929-9
68391-11-7
648-030-00-9
295-548-2
92062-33-4
648-031-00-4
293-766-2
91082-52-9
[Um destilado da destilao fraccionada de alcatro de carvo de

temperatura elevada. constitudo principalmente por hidrocarbonetos
aromticos mononucleares com substituintes alquilo e destila no intervalo de aproximadamente 135 C a 210 C. Tambm pode incluir
hidrocarbonetos insaturados tais como indeno e cumarona.]
Destilados (alcatro de carvo), leos leves, extractos cidos; extracto
de resduo de leo leve, alta ebulio
[Este leo uma mistura complexa de hidrocarbonetos aromticos,
principalmente inteno, naftaleno, cumarona, fenol, e o-, m- e p-cresol
e destila no intervalo de 140 C a 215 C.]
Destilados (alcatro de carvo), leos leves; leo carblico
do alcatro de carvo. constituda por hidrocarbonetos aromticos e
outros, compostos fenlicos e compostos de azoto aromticos e destila
no intervalo de aproximadamente 150 C a 210 C.]
leos de alcatro, carvo; leo carblico
[O destilado do alcatro de carvo de temperatura elevada com um
intervalo de destilao de aproximadamente 130 C a 250 C.
Compe-se principalmente de naftaleno, alquilnaftalenos, compostos
fenlicos e bases azotadas aromticas.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo leve, extracto cido;
extracto de resduo de leo carblico
[O leo resultante da lavagem cida de carbolena lavada com lcali
para remover as quantidades minoritrias de compostos bsicos (bases
do alcatro). constitudo principalmente por indeno, indano e alquilbenzenos.]
Resduos de extraco (carvo), alcalina do leo de alcatro; extracto
de resduo de leo carblico
[O resduo obtido de leo de alcatro de carvo por lavagem alcalina
com uma soluo aquosa de hidrxido de sdio aps remoo dos
cidos brutos de alcatro de carvo. Compe-se principalmente de
naftalenos e bases azotadas aromticas.]
leos de extraco (carvo), leo leve; extractos cidos
[O extracto aquoso produzido por uma lavagem cida de carbolena
lavada com lcali. constitudo principalmente por sais cidos de
vrias bases azotadas aromticas incluindo piridina, quinolina e seus
derivados alquilo.]
Piridina, derivados alquilo; bases de alcatro bruto
[A combinao complexa de piridinas polialquiladas derivadas da destilao do alcatro de carvo ou como destilados de ponto de ebulio
elevado aproximadamente superior a 150 C da reaco de amonaco
com acetaldedo, formaldedo ou paraformaldedo.]
Bases do alcatro, carvo, fraco de picolinas; bases destiladas
[Bases piridnicas que destilam no intervalo de aproximadamente 125
C a 160 C obtidas por destilao de extracto cido neutralizado da
fraco do alcatro contendo bases obtidas pela destilao de alcatres
de carvo betuminoso. So constitudas sobretudo por lutidinas e picolinas.]
Bases do alcatro, carvo fraco de lutidina; bases destiladas
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/179
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-032-00-X
273-077-3
68937-63-3
648-033-00-5
295-543-5
92062-28-7
648-034-00-0
295-541-4
92062-27-6
Bases do alcatro, hulha, fraco de toluidina; bases destiladas
648-035-00-6
293-767-8
91082-53-0
Destilados (petrleo), leo de pirlise da produo de alcenos-alcinos,

misturado com alcatro de carvo de temperatura elevada, fraco de
indeno; redestilados
648-036-00-1
295-292-1
91995-31-2
648-037-00-7
295-295-8
91995-35-6
648-038-00-2
295-329-1
91995-66-3
648-039-00-8
310-170-0
122070-79-5
648-040-00-3
310-171-6
122070-80-8
leos de extraco (carvo), de bases do alcatro, fraco de colidina;

bases destiladas
[O extracto produzido pela extraco cida de bases de leos aromticos de alcatro de carvo bruto, neutralizao e destilao das bases.
Compe-se principalmente de colidinas, anilina, toluidinas, lutidinas,
xilidinas.]
Bases do alcatro, carvo, fraco de colidinas; bases destiladas
[A fraco da destilao que destila no intervalo de aproximadamente 181 C a 186 C das bases brutas obtidas das fraces de alcatro contendo bases extradas com cido e neutralizadas obtidas a
partir da destilao de carvo betuminoso. constituda sobretudo por
anilina e colidinas.]
Bases do alcatro, carvo, fraco de anilinas; bases destiladas
[A fraco da destilao que destila no intervalo de aproximadamente 180 C a 200 C das bases brutas obtidas por remoo de
fenis de desbasificao de carbolena da destilao de alcatro de
carvo. constituda sobretudo por anilina, colidinas, lutidinas e toluidinas.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o redestilado da destilao fraccionada de alcatro de carvo betuminoso de
temperatura elevada e de leos residuais que so obtidos pela produo
de alcenos e alcinos por pirlise de produtos petrolferos ou gs
natural. constituda predominantemente por indeno e destila no
Destilados (carvo), leos residuais de pirlise-alcatro de carvo, leos
de naftaleno; redestilados
[O redestilado obtido da destilao fraccionada de alcatro de carvo
betuminoso de temperatura elevada e leos residuais de pirlise e que
destila no intervalo de aproximadamente 190 C a 270 C. constitudo principalmente por aromticos dinucleares substitudos.]
Resduos de extraco (carvo), leos residuais de alcatro de carvo,
leo de naftaleno, redestilado; redestilados
[O redestilado da destilao fraccionada de leo de metilnaftaleno sem
fenis e sem bases obtido de alcatro de carvo betuminoso de temperatura elevada e leos residuais de pirlise e que destila no intervalo de
aproximadamente 220 C a 230 C. constitudo predominantemente
por hidrocarbonetos aromticos dinucleares substitudos e no substitudos.]
leos de extraco (carvo), leos residuais de pirlise-alcatro de
carvo, leos de naftaleno; redestilados
[Um leo neutro obtido pela destilao e extraco dos fenis do leo
obtido da destilao de alcatro de temperatura elevada e leos residuais de pirlise e que destila no intervalo de 225 C a 255 C.
composto principalmente por hidrocarbonetos dinucleares substitudos.]
leos de extraco (carvo), alcatro de carvo e leos residuais de
pirlise, leo de naftaleno, resduos da destilao; redestilados
[Resduos da destilao de leo de metilnaftaleno (de alcatro de
carvo betuminoso e leos residuais de pirlise) desfenolizado e desbasificado com um intervalo de destilao de 240 C a 260 C. constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos dinucleares
substitudos e heterocclicos.]
L 136/180
PT
Substncias
leos de absoro, fraco de hidrocarbonetos aromticos bicclicos e

heterocclicos; leo de lavagem redestilado
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-041-00-9
309-851-5
101316-45-4
648-042-00-4
284-900-0
84989-11-7
648-043-00-X
292-606-9
90640-85-0
648-044-00-5
292-607-4
90640-86-1
648-046-00-6
295-274-3
91995-14-1
648-047-00-1
266-027-7
65996-92-1
648-048-00-7
295-312-9
91995-51-6
648-049-00-2
309-855-7
101316-49-8
648-050-00-8
295-304-5
91995-42-5
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como um

redestilado da destilao de um leo de absoro. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com dois anis e
compostos heterocclicos e destila no intervalo de aproximadamente 260 C a 290 C.]
Destilados (alcatro de carvo), de topo, ricos em fluoreno; leo de

lavagem redestilado
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela cristalizao de leo de alcatro. constituda por hidrocarbonetos aromticos e policclicos principalmente fluoreno e algum acenafteno.]
leo de creosote, fraco de acenafteno, sem acenafteno; leo de

lavagem redestilado
[O leo remanescente aps remoo, por um processo de cristalizao
de acenafteno de leo de acenafteno de alcatro de carvo. constitudo principalmente por naftaleno e alquinaftalenos.]
Destilados (alcatro de carvo), leos pesados; leo antracnico pesado

[Destilado da destilao fraccionada do alcatro de carvo betuminoso,
com um intervalo de destilao de 240 C a 400 C. constitudo
principalmente por hidrocarbonetos tri- e polinucleares e compostos
heterocclicos.]
leo de antraceno, extracto cido; extracto de resduo de leo antracnico

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos de fraco sem bases
obtida da destilao de alcatro de carvo e que destila no intervalo de
aproximadamente 325 C a 365 C. Contm predominantemente
antraceno e fenantreno e os seus derivados alquilo.]
Destilados (alcatro de carvo); leo antracnico pesado

[O destilado de alcatro de carvo com um intervalo de destilao de
aproximadamente 100 C a 450 C. constitudo principalmente por
hidrocarbonetos aromticos polinucleares com dois a quatro membros,
compostos fenlicos e bases azotadas aromticas.]
Destilados (alcatro de carvo), breu, leos pesados; leo antracnico

pesado
[O destilado da destilao de breu obtido de alcatro de carvo betuminoso de temperatura elevada. constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos tri- e polinucleares e destila no intervalo de
aproximadamente 300 C a 470 C. O produto tambm pode conter
compostos contendo heterotomos.]
Destilados (alcatro de carvo), breu; leo antracnico pesado

[O leo obtido da condensao de vapores do tratamento trmico de
breu. constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos
com dois a quatro anis e destila no intervalo de aproximadamente 200
C at mais de 400 C.]
Destilados (alcatro de carvo), leos pesados, fraco de pireno; leo

antracnico pesado redestilado
[O redestilado obtido de destilao fraccionada de destilado de breu
que destila no intervalo de aproximadamente 350 C a 400 C. constitudo predominantemente por hidrocarbonetos aromticos tri- e polinucleares e compostos heterocclicos.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/181
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-051-00-3
295-313-4
91995-52-7
648-052-00-9
308-296-6
97926-76-6
648-053-00-4
308-297-1
97926-77-7
Breu; piche
648-054-00-X
263-072-4
61789-60-4
Breu, alcatro de carvo, de temperatura elevada; piche
648-055-00-5
266-028-2
65996-93-2
648-056-00-0
310-162-7
121575-60-8
648-057-00-6
302-650-3
94114-13-3
648-058-00-1
295-507-9
92061-94-4
648-059-00-7
295-535-1
92062-20-9
648-060-00-2
293-764-1
91082-50-7
Destilados (alcatro de carvo), breu, fraco de pireno; leo antracnico pesado redestilado
[O redestilado obtido da destilao fraccionada de destilado de breu e
que destila no intervalo de aproximadamente 380 C a 410 C. constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos tri- e polinucleares e compostos heterocclicos.]
Ceras parafnicas (carvo), de alcatro de lenhite de temperatura
elevada, tratadas com carvo activado; extracto de alcatro de hulha
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de alcatro de carbonizao de lenhite com carvo activado
para remoo de constituintes vestigiais e impurezas. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos saturados lineares e ramificados com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]
Ceras parafnicas (carvo), alcatro de lenhite de temperatura elevada,
tratadas com argila; extracto de alcatro de hulha
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de alcatro da carbonizao de lenhite com bentonite para
remoo de constituintes vestigiais e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados lineares e ramificados com
nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]
[O resduo da destilao de alcatro de carvo de temperatura elevada.

Um slido negro com um ponto de amolecimento de aproximadamente 30 C a 180 C. constitudo principalmente por uma combinao complexa de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com trs
ou mais membros.]
Breu, alcatro de carvo, temperatura elevada, tratado pelo calor; piche
[O resduo tratado pelo calor da destilao de alcatro de carvo de
temperatura elevada. Um slido negro com um ponto de amolecimento de aproximadamente 80 C a 180 C. constitudo principalmente por uma combinao complexa de hidrocarbonetos aromticos
polinucleares de trs ou mais anis condensados.]
Breu, alcatro de carvo, de temperatura elevada, secundrio; piche
redestilado
[O resduo obtido durante a destilao de fraces de ponto de
ebulio elevado de alcatro de carvo betuminoso de temperatura
elevada e/ou leo de coque de breu, com um ponto de amolecimento
de 140 C a 170 C segundo DIN 52025. constitudo principalmente
por compostos aromticos tri-e polinucleares que tambm contm
heterotomos.]
Resduos (alcatro de carvo), da destilao de breu; piche redestilado
[Resduo da destilao fraccionada de destilado de breu que destila no
intervalo de aproximadamente 400 C a 470 C. constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos polinucleares e compostos
heterocclios.]
Alcatro, carvo, de temperatura elevada, resduos da destilao e
armazenagem; resduos slidos de alcatro de hulha
[Resduos slidos contendo coque e cinza que so separados por destilao e tratamento trmico de alcatro de carvo betuminoso de
temperatura elevada em unidades de destilao e tanques de armazenagem. So constitudos predominantemente por carbono e contm
uma pequena quantidade de compostos contendo heterotomos bem
como componentes de cinza.]
Alcatro, carvo, resduos de armazenagem; resduos slidos de alcatro de hulha
[O depsito retirado de armazns de alcatro de carvo bruto. constitudo principalmente por alcatro de carvo e partculas de matria
carboncea.]
L 136/182
PT
Substncias
Alcatro, carvo, de temperatura elevada, resduos; resduos slidos de

alcatro de hulha
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-061-00-8
309-726-5
100684-51-3
648-062-00-3
273-615-7
68990-61-4
648-063-00-9
295-549-8
92062-34-5
648-064-00-4
294-285-0
91697-23-3
648-065-00-X
295-454-1
92045-71-1
648-066-00-5
295-455-7
92045-72-2
648-067-00-0
308-298-7
97926-78-8
648-068-00-6
309-887-1
101316-85-2
648-069-00-1
292-651-4
90669-57-1
[Slidos formados durante o coking de carvo betuminoso para

produzir alcatro bruto de carvo betuminoso de temperatura elevada.
So constitudos principalmente por partculas de coque e de carvo,
compostos com grau elevado de aromatizao e substncias minerais.]
Alcatro, carvo, de temperatura elevada, teor elevado em slidos; resduos slidos de alcatro de hulha
[O produto de condensao obtido arrefecendo, at prximo da temperatura ambiente, o gs liberto na destilao destrutiva do carvo a
temperatura elevada (superior a 700 C). constitudo principalmente
por uma mistura complexa de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com teor elevado em slidos do tipo do carvo e do coque.]
Desperdcios slidos, do coking de breu de alcatro de carvo; resduos
slidos de alcatro de hulha
[A combinao de desperdcios formada pelo coking de breu de alcatro
de carvo betuminoso. constituda predominantemente por
carbono.]
Resduos de extraco, lenhite; extracto de alcatro de hulha
[O resduo da extraco com tolueno de lenhite seca.]
Ceras parafnicas (carvo), alcatro de lenhite de temperatura elevada;
extracto de alcatro de hulha
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de alcatro da
carbonizao de lenhite por cristalizao com solvente (desparafinagem
com solvente), por um processo de segregao ou de formao de
adutos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados lineares e ramificados com nmeros de carbono predominantemente superiores a C12.]
tratadas com hidrognio; extracto de alcatro de hulha
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de alcatro da
carbonizao de lenhite por cristalizao com solvente (desparafinagem
com solvente), por um processo de segregao ou de formao de
adutos, tratada com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados lineares e
ramificados com nmeros tomos de carbono predominantemente
superiores a C12.]
tratadas com cido silcico; extracto de alcatro de hulha
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de alcatro de carbonizao de lenhite com cido silcico para
remoo de constituintes vestigiais e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados lineares e ramificados com
Alcatro, carvo, de temperatura baixa, resduos da destilao; leos de
alcatro mdio ponto de ebulio
[Resduos da destilao fraccionada de alcatro de carvo de temperatura baixa para remover leos que destilam num intervalo at aproximadamente 300 C. So constitudos principalmente por compostos
aromticos.]
Breu, alcatro de carvo, de temperatura baixa; resduo de piche
[Um slido ou semi-slido complexo negro obtido da destilao de
um alcatro de carvo de temperatura baixa. Tem um ponto de amolecimento no intervalo de aproximadamente 40 C a 180 C. constitudo principalmente por uma mistura complexa de hibrocarbonetos.]
29.5.2007
PT
Substncias
Breu, alcatro de carvo, de temperatura baixa, oxidado; resduo de

piche oxidado
Nmero de ndice
L 136/183
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-070-00-7
292-654-0
90669-59-3
648-071-00-2
292-653-5
90669-58-2
648-072-00-8
269-159-3
68188-48-7
648-073-00-3
309-956-6
101794-74-5
648-074-00-9
309-957-1
101794-75-6
648-075-00-4
309-958-7
101794-76-7
648-076-00-X
269-109-0
68187-57-5
648-077-00-5
310-169-5
122070-78-4
[O produto obtido pela insuflao de ar, a temperatura elevada, em

breu de alcatro de carvo de temperatura baixa. Tm um ponto de
amolecimento no intervalo de aproximadamente 70 C a 180 C.
constitudo principalmente por uma mistura complexa de hibrocarbonetos.]
Breu, alcatro de carvo, de temperatura baixa, tratado termicamente;

resduo de piche oxidado; resduo de piche tratado termicamente
[Um slido complexo negro obtido pelo tratamento trmico de breu
de alcatro de carvo de temperatura baixa. Tem um ponto de amolecimento no intervalo de aproximadamente 50 C a 140 C. constitudo
principalmente por uma mistura complexa de compostos aromticos.]
Destilados (carvo-petrleo), aromticos polinucleares; destilados

[O destilado de uma mistura de alcatro de carvo e fraces petrolferas aromticas tendo um intervalo de destilao de aproximadamente 220 C a 450 C. Compe-se principalmente de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com trs a quatro membros]
Hidrocarbonetos aromticos, C20-28, policclicos, de pirlise de misturas

breu de alcatro de carvo-polietileno-polipropileno; produtos de perolise
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da pirlise de
misturas breu de alcatro de carvo-polietilenopolipropileno. constituda principalmente por hidrocarbonetos aromticos policclicos com
at C28 e tem um ponto de amolecimento de 100 C a 220 C segundo
DIN 52025.]
Hidrocarbonetos aromticos C20-28, policclicos, de pirlise de misturas

breu de alcatro de carvo-polietileno; produtos de perolise
misturas breu de alcatro de carvo-polietileno. constituda principalmente por hidrocarbonetos aromticos policclicos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C28 e tem
um ponto de amolecimento de 100 C a 220 C segundo DIN 52025.]
Hidrocarbonetos aromticos C20-28, policclicos, da pirlise de misturas

breu de alcatro de carvo-poliestireno; produtos de perolise
misturas breu de alcatro de carvo-poliestireno. constituda principalmente por hidrocarbonetos aromticos policclicos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C28 e tem
um ponto de amolecimento de 100 C a 220 C segundo DIN 52025.]
Breu, alcatro de carvo-petrleo; resduos de piche

[O resduo da destilao de uma mistura de alcatro de carvo e fraces aromticas do petrleo. Um slido com um ponto de amolecimento de 40 C a 180 C. constitudo principalmente por uma
combinao complexa de hidrocarbonetos aromticos polinucleares
com trs ou mais membros.]
Fenantreno, resduos da destilao; leo antracnico pesado redestilado

[Resduo da destilao de fenantreno bruto que destila no intervalo
aproximado de 340 C a 420 C. constitudo predominantemente
por fenantreno, antraceno e carbazole.]
L 136/184
PT
Substncias
Destilados (alcatro de carvo), de topo, sem fluoreno; leo de lavagem

redestilado
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-078-00-0
284-899-7
84989-10-6
648-080-00-1
295-506-3
92061-93-3
648-084-00-3
285-076-5
85029-51-2
J, M
648-086-00-4
284-898-1
84989-09-3
J, M
648-087-00-X
295-310-8
91995-49-2
J, M
648-088-00-5
310-166-9
121620-47-1
J, M
648-089-00-0
310-167-4
121620-48-2
J, M
648-090-00-6
292-612-1
90640-90-7
J, M
648-091-00-1
292-627-3
90641-04-6
J, M
648-092-00-7
309-985-4
101896-27-9
J, M
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela cristalizao de leo de alcatro. constituda por hidrocarbonetos aromticos policclicos, principalmente difenilo, dibenzofurano e acenafteno.]
Resduos (alcatro de carvo), da destilao de leo de creosote; leo
de lavagem redestilado
[O resduo da destilao fraccionada de leo de creosote que destila no
intervalo de aproximadamente 270 C a 330 C. constitudo predominantemente por hidrocarbonetos aromticos dinucleares e
compostos heterocclicos.]
Destilados (carvo), leo leve do forno de coque, corte de naftaleno;
leo naftaleno
[A combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do prefraccionamento (destilao contnua), do leo leve do forno de coque. constituda predominantemente por naftaleno, cumarona e indeno e destila
abaixo de 148 C.]
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, baixo teor de naftaleno; leo naftaleno redestilado
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por cristalizao de leo de naftaleno. constituda principalmente por naftaleno,
alquil naftalenos e compostos fenlicos.]
Destilados (alcatro de carvo), guas-mes de cristalizao de leo de
naftaleno; leo naftaleno redestilado
[Uma combinao complexa de compostos orgnicos obtida como um
filtrado da cristalizao da fraco de naftaleno de alcatro de carvo e
que destila no intervalo de aproximadamente 200 C a 230 C.
Contm sobretudo naftaleno, tionaftaleno e alquilnaftalenos.]
Resduos de extraco (carvo), leo de naftaleno, alcalinos; extracto de
resduo de leo naftaleno
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da lavagem
alcalina de leo de naftaleno para remover compostos fenlicos (cidos
do alcatro). constituda por naftaleno e alquil naftalenos.]
Resduos de extraco (carvo), leo de naftaleno, alcalino, pobre em
naftaleno; extracto de resduo de leo naftaleno
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos remanescente aps a
remoo de naftaleno de leo de naftaleno lavado com lcali por um
processo de cristalizao. constituda principalmente por naftaleno e
alquil naftalenos.]
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, sem naftaleno,
extractos alcalinos; extracto de resduo de leo naftaleno
[O leo remanescente aps a remoo de compostos fenlicos (cidos
do alcatro) de um leo de naftaleno por lavagem alcalina. constitudo principalmente por naftaleno e alquilnaftalenos.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo de naftaleno,
produtos de cabea da destilao; extracto de resduo de leo naftaleno
[O destilado de leo de naftaleno lavado com lcali, destilando no
intervalo de aproximadamente 180 C a 220 C. constitudo principalmente por naftaleno, alquilbenzenos, indeno e indano.]
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, fraco de metilnaftaleno; leo metil naftaleno
[Um destilado de destilao fraccionada de alcatro de carvo de
temperatura elevada. constitudo principalmente por hidrocarbonetos
aromticos bicclicos substitudos e bases azotadas aromticas e destila
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/185
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-093-00-2
309-972-3
101794-91-6
J, M
648-094-00-8
295-309-2
91995-48-1
J, M
648-095-00-3
292-628-9
90641-05-7
J, M
648-096-00-9
284-901-6
84989-12-8
J, M
648-097-00-4
310-165-3
121620-46-0
J, M
648-098-00-X
292-605-3
90640-84-9
leo de creosoto
648-099-00-5
263-047-8
61789-28-4
leo de creosote, destilado de ponto de ebulio elevado; leo de

lavagem
648-100-00-9
274-565-9
70321-79-8
Creosoto
648-101-00-4
232-287-5
8001-58-9
Resduos de extraco (carvo), cidos de leo de creosote; extracto de

resduo de leo de lavagem
648-102-00-X
310-189-4
122384-77-4
648-103-00-5
292-603-2
90640-81-6
J, M
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, fraco de indole-metilnaftaleno; leo metil naftaleno
[Um destilado da destilao fraccionada de alcatro de carvo de
temperatura elevada. constitudo principalmente por indole e metilnaftaleno e destila no intervalo de aproximadamente 235 C a 255 C.]
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, extractos cidos;
extracto de resduo de leo metil naftaleno
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desbasificao da fraco de metilnaftaleno obtida pela destilao de alcatro de
carvo e que destila no intervalo de aproximadamente 230 C a
255 C. Contm sobretudo 1(2)-metilnaftaleno, naftaleno, dimetilnaftaleno e bifenilo.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo de naftaleno, resduos
da destilao; extracto de resduo de leo metil naftaleno
[O resduo da destilao de leo de naftaleno lavado com lcali destilando no intervalo de aproximadamente 220 C a 300 C. constitudo principalmente por naftaleno, alquilnaftalenos e bases azotadas
aromticas.]
leos de extraco (carvo), cidos, sem bases de alcatro; extracto de
resduo de leo metil naftaleno
[O leo de extraco que destila no intervalo de aproximadamente
220 C a 265 C do resduo do extracto alcalino do alcatro de carvo
produzido por uma lavagem com cido por exemplo com cido sulfrico aquoso aps destilao para remover bases do alcatro. constitudo principalmente por alquilnaftalenos.]
Destilados (alcatro de carvo), fraco de benzole, resduos da destilao; leo de lavagem
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao
de benzole bruto (alcatro de carvo de temperatura elevada). Pode ser
um lquido com o intervalo de destilao aproximado de 150 C a
300 C ou um semi-slido ou slido com um ponto de fuso at
70 C. constituda principalmente por naftaleno e alquil naftalenos.]
leo de creosoto, fraco de acenafteno
leo de lavagem
[A fraco da destilao com ponto de ebulio elevado obtida da

carbonizao a temperatura elevada de carvo betuminoso que posteriormente refinada para remover o excesso de sais cristalinos. constituda principalmente por leo de creosote com alguns dos sais normais
aromticos polinucleares, que so constituintes de destilados de alcatro de carvo, removidos. No apresenta cristais a aproximadamente
5 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da fraco liberta de

bases da destilao de alcatro de carvo, destilando no intervalo de
aproximadamente 250 C a 280 C. constituda predominantemente
por bifenilo e difenilnaftalenos isomricos.
leo de antraceno, pasta de antraceno; fraco de leo antracnico
[O slido rico em antraceno obtido pela cristalizao e centrifugao
de leo de antraceno. constitudo principalmente por antraceno,
carbazole e fenantreno.]
L 136/186
PT
Substncias
leo de antraceno, baixo teor de antraceno; fraco de leo antracnico
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-104-00-0
292-604-8
90640-82-7
J, M
648-105-00-6
295-505-8
92061-92-2
J, M
648-106-00-1
295-275-9
91995-15-2
J, M
648-107-00-7
295-276-4
91995-16-3
J, M
648-108-00-2
295-278-5
91995-17-4
J, M
648-109-00-8
309-889-2
101316-87-4
J, M
648-111-00-9
284-881-9
84988-93-2
J, M
648-112-00-4
292-610-0
90640-88-3
J, M
648-113-00-X
266-017-2
65996-83-0
J, M
[O leo remanescente aps a remoo, por um processo de cristalizao, de um slido rico em antraceno (pasta de antraceno) do leo de
antraceno. constitudo principalmente por compostos aromticos
com dois, trs e quatro membros.]
Resduos (alcatro de carvo), da destilao de leo de antraceno;
fraco de leo antracnico
[O resduo da destilao fraccionada de antraceno bruto que destila no
intervalo de aproximadamente 340 C a 400 C. constitudo predominantemente por hidrocarbonetos aromticos tri- e polinucleares e
compostos heterocclicos.]
leo de antraceno, pasta de antraceno, fraco de antraceno; fraco
de leo antracnico
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de
antraceno obtido pela cristalizao de leo de antraceno de alcatro de
carvo betuminoso de temperatura elevada e que destila no intervalo
de 330 C a 350 C. Contm sobretudo antraceno, carbazole e fenantreno.]
leo de antraceno, pasta de antraceno, fraco de carbazole; fraco de
leo antracnico
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao obtido
pela cristalizao de leo de antraceno de alcatro de carvo betuminoso de temperatura elevada e que destila no intervalo de aproximadamente 350 C a 360 C. Contm sobretudo antraceno, carbazole e
fenantreno.]
leo de antraceno, pasta de antraceno, fraces leves da destilao;
fraco de leo antracnico
antraceno obtido por cristalizao de leo de antraceno de alcatro de
carvo betuminoso de temperatura baixa e que destila no intervalo de
aproximadamente 290 C a 340 C. Contm sobretudo hidrocarbonetos aromticos trinucleares e os seus derivados dihidro.]
leos do alcatro, carvo, de temperatura baixa; leos de alcatro alto
ponto de ebulio
[Um destilado do alcatro de carvo de temperatura baixa. constitudo principalmente por hidrocarbonetos, compostos fenlicos e bases
azotadas aromticas e destila no intervalo de aproximadamente 160 C
a 340 C.]
Fenis, extracto do licor amoniacal; extractos alcalinos
[A combinao de fenis extrados, com acetato de isobutilo, do licor
amoniacal condensado do gs liberto na destilao destrutiva do
carvo a temperatura baixa (menos de 700 C). constituda predominantemente por uma mistura de fenis monohdricos e dehdricos.]
Destilados (alcatro de carvo), leos leves, extractos alcalinos;
extractos alcalinos
[O extracto aquoso de carbolena produzido por lavagem alcalina por
exemplo com uma soluo aquosa de hidrxido de sdio. constitudo principalmente por sais alcalinos de diversos compostos fenlicos.]
Extractos, alcalinos de leo de alcatro de carvo; extractos alcalinos
[O extracto de leo de alcatro de carvo produzido por uma lavagem
alcalina com hidrxido de sdio aquoso. Compe-se principalmente
dos sais alcalinos de diversos compostos fenlicos.]
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (alcatro de carvo), leos de naftaleno, extractos alcalinos;

extractos alcalinos
Nmero de ndice
L 136/187
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-114-00-5
292-611-6
90640-89-4
J, M
648-115-00-0
292-629-4
90641-06-8
J, M
648-117-00-1
309-888-7
101316-86-3
J, M
648-118-00-7
295-536-7
92062-22-1
J, M
648-119-00-2
306-251-5
96690-55-0
J, M
648-120-00-8
284-892-9
84989-04-8
J, M
648-121-00-3
284-893-4
84989-05-9
J, M
648-122-00-9
284-895-5
84989-06-0
J, M
648-123-00-4
284-891-3
84989-03-7
J, M
648-124-00-X
284-896-0
84989-07-1
J, M
648-125-00-5
270-713-1
68477-23-6
J, M
648-126-00-0
271-418-0
68555-24-8
J, M
[O extracto aquoso de um leo de naftaleno produzido por uma

lavagem alcalina por exemplo com uma soluo aquosa de hidrxido
de sdio. constitudo principalmente por sais alcalinos de diversos
compostos fenlicos.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo de alcatro, carbonatados, tratados com cal; fenis brutos
[O produto obtido pelo tratamento do extracto alcalino de leo de
alcatro de carvo com CO2 a CaO. constitudo principalmente por
CaCO3, Ca(OH)2, Na2CO3 e outras impurezas orgnicas e inorgnicas.]
cidos do alcatro, lenhite, brutos; fenis brutos
[Um extracto alcalino acidificado de destilado de alcatro de lenhite.
constitudo principalmente por fenol e homlogos de fenol.]
cidos do alcatro, da gaseificao de lenhite; fenis brutos
[Uma combinao complexa de compostos orgnicos obtida da gaseificao de lenhite. constituda principalmente por fenis em C6-10 e
seus homlogos.]
cidos do alcatro, resduos da destilao; fenis destilados
[Um resduo da destilao de fenol bruto do carvo. constitudo
predominantemente por fenis com nmeros de tomos de carbono
na gama de C8 at C10 com um ponto de amolecimento de 60 C a
80 C.]
cidos do alcatro, fraco de metilfenis; fenis destilados
[A fraco dos cidos do alcatro, rica em 3- e 4-metilfenol, recuperada por destilao dos cidos brutos do alcatro de carvo de temperatura baixa.]
cidos do alcatro, fraco de polialquilfenis; fenis destilados
[A fraco dos cidos de alcatro, recuperada por destilao dos cidos
brutos de alcatro de carvo de temperatura baixa, destilando no intervalo de aproximadamente 225 C a 320 C. constituda principalmente por polialquilfenis.]
cidos de alcatro, fraco de xilenis; fenis destilados
[A fraco de cidos do alcatro, rica em 2,4- e 2,5-dimetilfenol, recuperada por destilao dos cidos brutos do alcatro de carvo de
temperatura baixa.]
cidos do alcatro, fraco de etilfenis; fenis destilados
[A fraco de cidos do alcatro, rica em 3- e 4-etilfenol, recuperada
por destilao de cidos brutos de carvo de temperatura baixa.]
cidos do alcatro, fraco de 3,5-xilenol; fenis destilados
[A fraco de cidos do alcatro, rica em 3,5-dimetilfenol, recuperada
por destilao dos cidos do alcatro de carvo de temperatura baixa.]
cidos do alcatro, resduos, destilados, primeiro corte; fenis destilados
[O resduo de destilao de carbolena leve no intervalo de 235 C
a 355 C.]
cidos do alcatro, creslicos, resduos; fenis destilados
[O resduo dos cidos do alcatro de carvo bruto aps remoo de
fenol, cresis, xilenis e quaisquer outros fenis de ponto de ebulio
mais elevado. Um slido negro com ponto de fuso de aproximadamente 80 C. constitudo principalmente por polialquilfenis, gomas
resnicas e sais inorgnicos.]
L 136/188
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Fenis, C9-11; fenis destilados
648-127-00-6
293-435-2
91079-47-9
J, M
cidos do alcatro, creslicos; fenis destilados
648-128-00-1
295-540-9
92062-26-5
J, M
648-129-00-7
302-662-9
94114-29-1
J, M
648-130-00-2
292-623-1
90641-00-2
J, M
Bases do alcatro, derivados de quinolina; bases destiladas
648-131-00-8
271-020-7
68513-87-1
J, M
Bases do alcatro, carvo fraco de derivados de quinolina; bases

destiladas
648-132-00-3
274-560-1
70321-67-4
J, M
Bases do alcatro, resduos da destilao; bases destiladas
648-133-00-9
295-544-0
92062-29-8
J, M
648-134-00-4
309-745-9
100801-63-6
J, M
648-135-00-X
309-748-5
100801-65-8
J, M
648-136-00-5
309-749-0
100801-66-9
J, M
648-137-00-0
277-567-8
736665-18-6
J, M
[Uma combinao complexa de compostos orgnicos obtida a partir

de lenhite e que destila no intervalo de aproximadamente 200 C a
230 C. constituda sobretudo por fenis e bases piridnicas.]
cidos do alcatro, lenhite, fraco de C2-alquilfenis; fenis destilados

[O destilado da acidificao de destilado de alcatro de lenhite lavado
com lcali que destila no intervalo de aproximadamente 200 C a
230 C. constitudo principalmente por m- e p-etilfenol bem como
por cresis e xilenis.]
leos de extraco (carvo), leos de naftaleno; extractos cidos

[O extracto aquoso produzido por lavagem cida de leo de naftaleno
lavado com lcali. constitudo principalmente por sais cidos de
vrias bases azotadas aromticas incluindo piridina, quinolina e seus
derivados alquilo.]
[O resduo da destilao remanescente aps a destilao de fraces de

alcatro contendo bases extradas com cido e neutralizadas obtidas a
partir da destilao de alcatres de carvo. constitudo sobretudo por
anilina, colidinas, quinolina e derivados de quinolina e toluidinas.]
leos petrolferos, aromticos, misturados com polietileno e polipropileno, pirolisados, fraco de leo leve; produtos tratados termicamente
[O leo obtido do tratamento trmico de uma mistura de polietileno/
/polipropileno com breu de alcatro de carvo ou leos aromticos.
constitudo predominantemente por benzeno e seus homlogos que
destilam no intervalo de aproximadamente 70 C a 120 C.]
leos petrolferos, aromticos, misturados com polietileno, pirolisados,

fraco de leo leve; produtos tratados termicamente
[O leo obtido do tratamento trmico de polietileno com breu de alcatro de carvo ou leos aromticos. constitudo predominantemente
por benzeno e seus homlogos que destilam no intervalo de 70 C
a 120 C.]
leos petrolferos, aromticos, misturados com poliestireno, pirolisados, fraco de leo leve; produtos tratados termicamente
[O leo obtido do tratamento trmico de poliestireno com breu de
alcatro de carvo ou leos aromticos. constitudo predominantemente por benzeno e seus homlogos que destilam no intervalo de
aproximadamente 70 C a 210 C.]
Resduos de extraco (carvo), alcalinos de leo de alcatro, resduos

da destilao de naftaleno; extracto de resduo de leo naftaleno
[O resduo obtido do leo extrado aps a remoo de naftaleno por
destilao constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos
polinucleares com 2 a 4 membros e bases azotadas aromticas.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/189
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-138-00-6
274-566-4
70321-80-1
cidos do alcatro, creslicos, sais de sdio, solues custicas;

extractos alcalinos
648-139-00-1
272-361-4
68815-21-4
J, M
leos de extraco (carvo), bases do alcatro; extractos cidos
648-140-00-7
266-020-9
65996-86-3
J, M
648-141-00-2
266-018-8
65996-84-1
J, M
648-142-00-8
302-681-2
94114-46-2
648-143-00-3
302-682-8
94114-47-3
648-144-00-9
302-683-3
94114-48-4
648-147-00-5
266-012-5
65996-78-3
648-148-00-0
302-688-0
94114-52-0
leo de creosote, destilado de ponto de ebulio baixo; leo de

lavagem
[A fraco da destilao com ponto de ebulio baixo obtida da carbonizao a temperatura elevada de carvo betuminoso, que posteriormente refinada para remover o excesso de sais cristalinos. constituda
principalmente por leo de creosote com alguns dos sais normais
aromticos polinucleares, que so constituintes de destilados de alcatro de carvo, removidos. No apresenta cristais a aproximadamente 38 C.]
[O extracto do resduo de extraco alcalina do leo de alcatro de

carvo produzido por lavagem com um cido tal como o cido sulfrico aquoso aps destilao para remover naftaleno. Compe-se principalmente dos sais cidos de vrias bases azotadas aromticas incluindo
piridina, quinolina e os seus derivados alquilo.]
Bases do alcatro, carvo, brutas; bases de alcatro bruto
[O produto da reaco obtido por neutralizao do leo de extraco
de bases do alcatro de carvo com uma soluo alcalina, como o
hidrxido de sdio aquoso, para obter as bases livres. Compe-se principalmente de bases orgnicas como acridina, fenantridina, piridina,
quinolina e os seus derivados alquilo.]
Resduos (carvo), da extraco com solvente lquido;
[Um p coeso constitudo por matria mineral de carvo e carvo no
dissolvido remanescente aps extraco do carvo com um solvente
lquido.]
Lquidos do carvo, soluo de extraco com solvente lquido;
[O produto obtido por filtrao de matria mineral de carvo e carvo
no dissolvido da soluo de extraco de carvo produzida por
digesto de carvo num solvente lquido. Um lquido muito complexo,
negro, viscoso constitudo principalmente por hidrocarbonetos aromticos e aromticos parcialmente hidrogenados, compostos de azoto
aromticos, compostos de enxofre aromticos, compostos fenlicos e
outros compostos de oxignio aromticos e os seus derivados alquilo.]
Lquidos do carvo, da extraco com solvente lquido;
[O produto substancialmente livre de solvente obtido pela destilao
do solvente de soluo de extraco do carvo filtrada produzida por
digesto de carvo num solvente lquido. Um semi-slido negro, constitudo principalmente por uma combinao complexa de hidrocarbonetos aromticos polinucleares, compostos de azoto aromticos,
compostos de enxofre aromticos, compostos fenlicos e outros
compostos de oxignio aromticos e os seus derivados alquilo.]
leo leve (carvo), alto forno; benzol bruto
[O lquido orgnico voltil extrado do gs liberto na destilao destrutiva do carvo a temperatura (superior a 700 C). Compe-se principalmente de benzeno, tolueno e xilenos. Pode conter outros hidrocarbonetos minoritrios.]
Destilados (carvo), primrios da extraco com solvente;
[O produto lquido da condensao de vapores libertos durante a
digesto de carvo num solvente lquido e que destila no intervalo de
hidrocarbonetos aromticos polinucleares hidrogenados, compostos
aromticos contendo azoto, oxignio e enxofre, e seus derivados
alquilo com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C4 at C14.]
L 136/190
PT
Substncias
Destilado (carvo), do hidrocracking da extraco com solvente;
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
648-149-00-6
302-689-6
94114-53-1
648-150-00-1
302-690-1
94114-54-2
648-151-00-7
302-691-7
94114-55-3
648-152-00-2
302-692-2
94114-56-4
648-153-00-8
302-693-8
94114-57-5
648-156-00-4
292-635-7
90641-11-5
Extractos (petrleo), de solvente de destilado naftnico leve
649-001-00-3
265-102-1
64742-03-6
Extractos (petrleo), de solvente de destilado parafnico pesado
649-002-00-9
265-103-7
64742-04-7
Extractos (petrleo), de solvente de destilado parafnico leve
649-003-00-4
265-104-2
6472-05-8
[Destilado obtido por hidrocracking de extracto ou soluo de carvo

produzidos pelos processos de extraco com solvente lquido ou
extraco com fluido supercrtico e que destila no intervalo de aproximadamente 30 C a 300 C. constitudo principalmente por
compostos aromticos, aromticos hidrogenados e naftnicos, os seus
derivados alquilo e alcanos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C4 at C14. Tambm esto presentes
compostos aromticos e aromticos hidrogenados contendo azoto,
enxofre e oxignio.]
Nafta (carvo), do hidrocracking da extraco com solvente;
[Fraco do destilado obtido por hidrocracking de extracto ou soluo
de carvo produzidos pelos processos de extraco com solvente
lquido ou extraco com fluido supercrtico e que destila no intervalo
de aproximadamente 30 C a 180 C. constituda principalmente por
compostos aromticos, aromticos hidrogenados e naftnicos, os seus
derivados alquilo e alcanos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C4 at C9. Tambm esto presentes
compostos aromticos e aromticos hidrogenados contendo azoto,
enxofre e oxignio.]
Gasolina, da extraco de carvo com solvente, da nafta do hidrocracking;
[Combustvel para motores produzido pelo reforming da fraco de
nafta refinada dos produtos do hidrocracking de extracto ou soluo de
carvo produzidos pelos processos de extraco com solvente lquido
ou extraco com fluido supercrtico e que destila no intervalo de
hidrocarbonetos aromticos e naftnicos, os seus derivados alquilo e
alquil hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C4 at C9.]
Destilados (carvo), mdios do hidrocracking da extraco com solvente;
[Destilado obtido do hidrocracking de extracto ou soluo de carvo
produzidos pelos processos de extraco com solvente lquido ou
extraco com fluido supercrtico e que destila no intervalo de aproximadamente 180 C a 300 C. constitudo principalmente por
compostos aromticos bicclicos, aromticos hidrogenados e naftnicos, os seus derivados alquilo e alcanos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C9 at C14. Tambm esto
presentes compostos contendo azoto, enxofre e oxignio.]
Destilados (carvo), mdios hidrogenados do hidrocracking da extraco
com solvente;
[Destilado da hidrogenao do destilado mdio do hidrocracking do
extracto ou soluo de carvo produzidos pelos processos de extraco
com solvente lquido ou extraco com fluido supercrtico e que destila
no intervalo de aproximadamente 180 C a 280 C. constitudo principalmente por compostos de carbono bicclicos hidrogenados e pelos
seus derivados alquilo com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C9 at C14.]
leo leve (carvo), processo de semi-coking; leo fresco
[O lquido orgnico voltil condensado do gs liberto na destilao
destrutiva do carvo a temperatura baixa (inferior a 700 C). constitudo principalmente por hidrocarbonetos em C6-10.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/191
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Extractos (petrleo), de solvente de destilado naftnico pesado
649-004-00-X
265-111-0
64742-11-6
Extractos (petrleo), de solvente de gasleo leve de vcuo
649-005-00-5
295-341-7
91995-78-7
Hidrocarbonetos, C26-55, ricos em aromticos
649-006-00-0
307-753-7
97722-04-8
Resduos (petrleo), da coluna atmosfrica; fuelleo
649-008-00-1
265-045-2
64741-45-3
649-009-00-7
265-058-3
64741-57-7
649-010-00-2
265-063-0
64741-61-3
649-011-00-8
265-064-6
64741-62-4
649-012-00-3
265-076-1
64741-75-9
649-013-00-9
265-081-9
64741-80-6
[Um resduo complexo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.

constitudo de hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente superiores a C20 e destila acima de aproximadamente 350 C. Este produto contm geralmente 5 % em peso ou mais
hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
Gasleos (petrleo) pesados de vcuo; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de vcuo de resduo de destilao atmosfrica de petrleo bruto.
constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e destila no intervalo de aproximadamente 350 C a 600 C. Este produto contm geralmente 5 % em peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
Destilados (petrleo), pesados do cracking cataltico; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C15 at C35 e destila no intervalo de aproximadamente 260 C a 500 C. Esta fraco contm geralmente 5 % em
peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6
membros.]
leos clarificados (petrleo), do cracking cataltico; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida como a
fraco residual da destilao dos produtos de um processo de cracking
cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono superiores a C20 e destila acima de aproximadamente
350 C. Esta fraco contm geralmente 5 % em peso ou mais de
Resduos (petrleo), do hidrocracking; fuelleo

fraco residual da destilao dos produtos de um processo de hidrocracking. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente superiores a C20 e destila acima de aproximadamente 350 C.]
Resduos (petrleo), do cracking trmico; fuelleo

fraco residual da destilao do produto de um processo de cracking
trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C20 e destila acima de aproximadamente 350 C. Esta fraco
pode conter 5 % em peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
L 136/192
PT
Substncias
Destilados (petrleo), pesados do cracking trmico; fuelleo
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
649-014-00-4
265-082-4
64741-81-7
649-015-00-X
265-162-9
64742-59-2
649-016-00-5
265-181-2
64742-78-5
649-017-00-0
265-189-6
64742-86-5
649-018-00-6
265-193-8
64742-90-1
649-019-00-1
269-777-3
68333-22-2

produtos de um processo de cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C15 at C36 e destila no
intervalo de aproximadamente 260 C a 480 C. Esta fraco pode
conter 5 % em peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
Gasleos (petrleo), de vcuo tratados com hidrognio; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por tratamento
de uma fraco petrolfera com hidrognio na presena de um catalisador. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C13 at C50 e destila no intervalo de aproximadamente 230 C a 600 C. Este produto pode
Resduos (petrleo), atmosfricos hidrogenodessulfurizados; fuelleo

de um resduo atmosfrico com hidrognio na presena de um catalisador em condies para remover principalmente compostos orgnicos
de enxofre. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente superiores a C20 e destila acima de
aproximadamente 350 C. Este produto geralmente contm 5 % em
peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4
a 6 membros.]
Gasleos (petrleo), de vcuo pesados hidrogenodessulfurizados;

fuelleo
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de um
processo de hidrogenodessulfurizao cataltica. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e destila no intervalo de aproximadamente 350 C a 600 C. Este produto geralmente contm 5 % em peso
ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6
membros.]
Resduos (petrleo), do steam-cracking; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como a
fraco residual da destilao dos produtos de um processo de steam-cracking (incluindo o steam-cracking para produo de etileno). constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados com
nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C14 e
destila acima de aproximadamente 260 C. Este produto geralmente
contm 5 % em peso ou mais de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
Resduos (petrleo), atmosfricos; fuelleo

[Um resduo complexo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.
constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente superiores a C11 e destila acima de aproximadamente 200 C. Este produto pode conter 5 % em peso ou mais de
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
leos clarificados (petrleo), do cracking cataltico hidrogenodessulfurizados; fuelleo
Nmero de ndice
L 136/193
Nmero CE
Nmero CAS
649-020-00-7
269-782-0
68333-26-6
649-021-00-2
269-783-6
68333-27-7
649-022-00-8
269-784-1
68333-28-8
Fuelleo, resduos dos gasleos de destilao directa, ricos em enxofre;

fuelleo
649-023-00-3
270-674-0
68476-32-4
Fuel-oil, residual; fuelleo
649-024-00-9
270-675-6
68476-33-5
649-025-00-4
270-792-2
68478-13-7
649-026-00-X
270-796-4
68478-17-1
649-027-00-5
270-983-0
68512-61-8

de leo clarificado do cracking cataltico com hidrognio para converter
enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C20 e destila acima de aproximadamente 350 C. Este produto pode conter 5 % em peso ou mais de
Destilados (petrleo), mdios do cracking cataltico hidrogenodessulfurizados; fuelleo

de destilados mdios do cracking cataltico com hidrognio para
converter enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C11 at C30 e destila no intervalo de aproximadamente 205 C a 450 C. Contm uma proporo
relativamente elevada de hidrocarbonetos aromticos tricclicos.]
Destilados (petrleo), pesados do cracking cataltico hidrogenodessulfurizados; fuelleo

de destilados pesados do cracking cataltico com hidrognio para
converter enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C15 at C35 e destila no intervalo de aproximadamente 260 C a 500 C. Este produto pode
[O produto lquido de vrias fraces de refinaria, normalmente resduos. A composio complexa e varia com a origem do petrleo
bruto.]
Resduos (petrleo), da destilao do resduo da coluna de fraccionamento do reformer cataltico; fuelleo

[Um resduo complexo da destilao do resduo da coluna de fraccionamento do reformer cataltico. Destila acima de aproximadamente
399 C.]
Resduo (petrleo), do gasleo pesado do coker e do gasleo de vcuo;

fuelleo
fraco da destilao de gasleo pesado do coker e gasleo de vcuo.
tomos de carbono predominantemente superiores a C13 e destila
acima de aproximadamente 230 C.]
Resduos (petrleo), pesados do coker e leves de vcuo; fuelleo

fraco residual da destilao do gasleo pesado do coker e gasleo leve
de vcuo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
destila acima de aproximadamente 230 C.]
Notas
L 136/194
PT
Substncias
Resduos (petrleo), leves de vcuo; fuelleo
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
649-028-00-0
270-984-6
68512-62-9
649-029-00-6
271-013-9
68513-69-9
649-030-00-1
271-384-7
68553-00-4
649-031-00-7
271-763-7
68607-30-7
649-032-00-2
272-184-2
68783-08-4
649-033-00-8
272-187-9
68783-13-1
649-034-00-3
273-263-4
68955-27-1
649-035-00-9
273-272-3
68955-36-2
649-036-00-4
274-683-0
70592-76-6
[Um resduo complexo da destilao de vcuo de resduo da destilao

Resduos (petrleo), leves do steam-cracking; fuelleo

[Um resduo complexo da destilao dos produtos de um processo de
steam-cracking. constitudo predominantemente por hidrocarbonetos
insaturados e aromticos com nmeros de tomos de carbono superiores a C7 e destila acima de aproximadamente 101 C a 555 C.]
Fuel-oil, n.o 6; fuelleo

[Fuel-oil com uma viscosidade a 37,7 C compreendida entre um
mnimo de 197 10-6 m2.s-1 e um mximo de 197 10-5 m2.s-1.]
Resduos (petrleo), da unidade de topping, com baixo teor em enxofre;

fuelleo
[Uma mistura complexa de hidrocarbonetos com baixo teor em
enxofre produzida como a fraco residual da destilao na unidade de
topping do petrleo bruto. o resduo aps a remoo dos cortes gasolina de destilao directa, petrleo e gasleo.]
Gasleos (petrleo), atmosfricos pesados; fuelleo

tomos de carbono predominantemente na gama de C7 at C35 e
destila no intervalo de aproximadamente 121 C a 510 C.
Resduos (petrleo), da coluna de remoo de gases do coker, contendo

hidrocarbonetos aromticos polinucleares; fuelleo
[Uma combinao muito complexa de hidrocarbonetos produzida
como a fraco residual da destilao do resduo de vcuo e dos
produtos de um processo de cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente superiores a C20 e destila acima de aproximadamente 350 C. Esta fraco geralmente contm 5 % em peso ou mais
de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6 membros.]
Destilados (petrleo), de vcuo de resduos do petrleo; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de vcuo do resduo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.]
Resduos (petrleo), do steam-cracking, resinosos; fuelleo

[Um resduo complexo da destilao de resduos de petrleo do steam-cracking.]
Destilados (petrleo), mdios de vcuo; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de vcuo do resduo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.
carbono predominantemente na gama de C14 at C42 e destila no intervalo de aproximadamente 250 C a 545 C. Esta fraco pode
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), leves de vcuo; fuelleo
Nmero de ndice
L 136/195
Nmero CE
Nmero CAS
649-037-00-X
247-684-6
70592-77-7
649-038-00-5
274-685-1
70592-78-8
649-039-00-0
285-555-9
85117-03-9
649-040-00-6
292-657-7
90669-75-3
649-041-00-1
292-658-2
90669-76-4
649-042-00-7
295-396-7
92045-14-2
649-043-00-2
295-511-0
92061-97-7
649-044-00-8
295-990-6
92201-59-7
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de vcuo do resduo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.
carbono predominantemente na gama de C11 at C35 e destila no intervalo de aproximadamente 250 C a 545 C.]
Destilados (petrleo), de vcuo; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de vcuo de resduo da destilao atmosfrica de petrleo bruto.
carbono predominantemente na gama de C15 at C50 e destila no intervalo de aproximadamente 270 C a 600 C. Esta fraco geralmente
Gasleo (petrleo), pesados de vcuo do coker hidrogenodessulfurizados; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por hidrogenodessulfurizao de destilados pesados do coker. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C18 at C44 e destila no intervalo de
aproximadamente 304 C a 548 C. Pode conter 5 % ou mais, em
peso, de hidrocarbonetos aromticos polinucleares com 4 a 6
membros.]
Resduos (petrleo), do steam-cracking, destilados; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida durante a
produo de alcatro de petrleo refinado por destilao de alcatro
do steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos e outros e por compostos orgnicos de enxofre.]
Resduos (petrleo), de vcuo; fuelleo

[Um resduo complexo da destilao de vcuo do resduo da destilao
atmosfrica de petrleo bruto. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C24 e destila acima de aproximadamente 390 C.]
Fuel-oil, pesado, de alto teor em enxofre; fuelleo
de petrleo bruto. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos, aromticos e cicloalifticos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente superiores a C25 e destila acima de
aproximadamente 400 C.]
Resduos (petrleo), do cracking cataltico; fuelleo

fraco residual da destilao dos produtos de um processo de cracking
cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
Destilados (petrleo), intermdios do cracking cataltico, degradados

termicamente; fuelleo
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos de um processo de cracking cataltico que foi usada
como fluido trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos que destilam no intervalo de aproximadamente 220 C a
450 C. Esta fraco geralmente contm compostos orgnicos de
enxofre.]
Notas
L 136/196
PT
Substncias
leos residuais (petrleo); fuelleo
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-045-00-3
298-754-0
93821-66-0
649-046-00-9
308-733-0
98219-64-8
649-047-00-4
309-863-0
101316-57-8
649-048-00-X
265-069-3
64741-67-9
649-049-00-5
232-298-5
8002-05-9
649-062-00-6
270-755-0
68477-73-6
649-063-00-1
270-756-6
68477-74-7
649-064-00-7
270-757-1
68477-75-8
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos, compostos de

enxofre e compostos orgnicos contendo metais obtida como o
resduo de processos de cracking de fraccionamento de uma refinaria.
Produz um leo acabado com uma viscosidade superior a 2 10-6 m2.s-1
a 100 C.]
Resduos, do steam-cracking, tratados termicamente; fuelleo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento e destilao dos produtos do steam-cracking de nafta no tratada.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados que
destilam acima de aproximadamente 180 C.]
Destilados (petrleo), mdios hidrogenodessulfurizados; fuelleo

de um produto petrolfero com hidrognio. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Resduos (petrleo), do fraccionador do reformer cataltico; fuelleo

fraco residual da destilao do produto de um processo de reforming
cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
na gama de C10 at C25 e destila no intervalo de aproximadamente
160 C a 400 C. Esta fraco pode conter 5 % em peso ou mais de
Petrleo; petrleo bruto

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos, alicclicos e aromticos.
Pode conter tambm pequenas quantidades de compostos de azoto, de
enxofre e de oxignio. Esta categoria compreende os petrleos leve,
mdio e pesado, bem como os extrados de areias asflticas. No esto
includos nesta definio materiais hidrocarbonferos que requerem
modificaes qumicas substanciais para recuperao ou converso em
matrias-primas petrolferas tais como leos de xistos betuminosos
brutos e processados e combustveis lquidos de carvo.]
Gases (petrleo), produtos de cabea do despropanizador da nafta do

cracking cataltico, ricos em C3 e sem cidos; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking cataltico tratada para remoo
de impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos com nmeros
de tomos de carbono na gama de C2 at C4, predominantemente C3.]
Gases (petrleo), do cracker cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
Gases (petrleo), do cracker cataltico, ricos em C1-5; gases de petrleo
liquefeitos
gama de C1 at C6, predominantemente C1 at C5.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta polimerizada cataliticamente, ricos em C2-4; gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/197
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-065-00-2
270-758-7
68477-76-9
649-066-00-8
270-760-8
68477-79-2
649-067-00-3
270-765-5
68477-83-8
649-068-00-9
270-767-6
68477-85-0
649-069-00-4
270-768-1
68477-86-1
649-070-00-X
270-769-7
68477-87-2
649-071-00-5
270-772-3
68477-90-7
649-072-00-0
270-773-9
68477-91-8
649-073-00-6
270-777-0
68477-94-1
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao do fraccionamento de nafta polimerizada cataliticamente.
constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de
carbono na gama de C2 at C6, predominantemente C2 at C4.]
Gases (petrleo), do reformer cataltico, ricos em C1-4; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de produtos de um processo de reforming cataltico. constituda
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de
C1 at C6, predominantemente C1 at C4.]
Gases (petrleo), C3-5 olefnicos-parafnicos de carga de alquilao;
gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos olefnicos e parafnicos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5 usada
como carga de um processo de alquilao. A temperatura crtica destas
combinaes normalmente inferior temperatura ambiente.]
Gases (petrleo), ricos em C4; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de produtos de um processo de fraccionamento cataltico.
Gases (petrleo), de cabea do desetanizador; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao das fraces de gs e gasolina do processo de cracking cataltico.
Contm predominantemente etano e etileno.]
Gases (petrleo), de cabea da coluna do desisobutanizador; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao atmosfrica de uma fraco de butanos-butilenos. constituda
por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), secos do despropanizador, ricos em propeno; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de
cracking cataltico. constituda predominantemente por propileno
com algum etano e propano.]
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de
cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos com
at C4.]
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador de uma unidade de
recuperao de gases; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
na gama de C1 at C4, predominantemente propano.]
L 136/198
PT
Substncias
Gases (petrleo), de alimentao da unidade Girbatol; gases de petrleo

liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-074-00-1
270-778-6
68477-95-2
Gases (petrleo), da coluna de fraccionamento da nafta isomerizada,

ricos em C4, sem sulfureto de hidrognio; gases de petrleo liquefeitos
649-075-00-7
270-782-8
68477-99-6
Gs residual (petrleo), do tanque de refluxo do fraccionamento de

leo clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de cracking
trmico; gases de petrleo liquefeitos
649-076-00-2
270-802-5
68478-21-7
649-077-00-8
270-803-0
68478-22-8
649-078-00-3
270-804-6
68478-24-0
649-079-00-9
270-806-7
68478-26-2
649-080-00-4
270-813-5
68478-32-0
649-081-00-X
270-814-0
68478-33-1
649-082-00-5
270-815-6
68478-34-2
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos usada como alimentao da unidade Girbatol para remoo de sulfureto de hidrognio.
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de leo clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de
cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de estabilizao da nafta
do cracking cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao da nafta do cracking cataltico. constituda predominantemente
Gs residual (petrleo), do fraccionador de correntes combinadas do
cracker cataltico, reformer cataltico e hidrogenodessulfurizador; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento de produtos dos processos de cracking cataltico, reforming cataltico e hidrogenodessulfurizao tratados para remoo de impurezas
cidas. So constitudos predominantemente por hidrocarbonetos com
at C5.]
reforming cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao do fraccionamento de nafta do reforming cataltico. constituda
Gs residual (petrleo), saturado de vrias origens, rico em C 4; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao do fraccionamento de gs de destilao, nafta de destilao
directa e gs do estabilizador da do reforming cataltico da nafta.
na gama de C3 at C6, predominantemente butano e isobutano.]
Gs residual (petrleo), saturado da unidade recuperao de gases, rico
em C1-2; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do gs de destilao, nafta de destilao directa e gs do estabilizador dos produtos do reforming cataltico da nafta. constituda
carbono na gama de C1 at C5, predominantemente metano e etano.]
Gs residual (petrleo), do cracker trmico dos resduos de vcuo; gases
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do cracking
trmico de resduos de vcuo. constituda por hidrocarbonetos com
at C5.]
29.5.2007
PT
Substncias
Hidrocarbonetos, ricos em C3-4, destilado do petrleo; gases de petrleo

liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/199
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-083-00-0
270-990-9
68512-91-4
649-084-00-6
271-000-8
68513-15-5
649-085-00-1
271-001-3
68513-16-6
649-086-00-7
271-002-9
68513-17-7
649-087-00-2
271-010-2
68513-66-6
649-089-00-3
271-038-5
68514-36-3
649-090-00-9
271-259-7
68527-16-2
Hidrocarbonetos, C1-4, fraco do desbutanizador; gases de petrleo

liquefeitos
649-091-00-4
271-261-8
68527-19-5
Gases (petrleo), C1-5, hmidos; gases de petrleo liquefeitos
649-092-00-X
271-624-0
68602-83-5
Hidrocarbonetos, C2-4; gases de petrleo liquefeitos
649-093-00-5
271-734-9
68606-25-7
Hidrocarbonetos, C3; gases de petrleo liquefeitos
649-094-00-0
271-735-4
68606-26-8
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao e condensao de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5,
predominantemente C3 at C4.]
Gases (petrleo), do desexanizador da nafta de destilao directa; gases
com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de
C2 at C6.]
Gases (petrleo), do despropanizador de um processo de hidrocracking,
ricos em hidrocarbonetos; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de um processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C1 at C4. Pode conter tambm
pequenas quantidades de hidrognio e sulfureto de hidrognio.]
Gases (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao directa;
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela estabilizao de nafta leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C2 at C6.]
Resduos (petrleo), do splitter da alquilao, ricos em C4; gases de
petrleo liquefeitos
uma refinaria. constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C4 at C5, predominantemente butano
e destila no intervalo de aproximadamente 11,7 C a 27,8 C.]
Hidrocarbonetos, C1-4, tratados (sweetened); gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo
hidrocarbonetos gasosos a um processo de sweetening para converso
de mercaptans ou remoo de impurezas cidas. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente
164 C a 0,5 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C3 e que
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de petrleo bruto e/ou cracking de gasleo de vcuo. constituda
L 136/200
PT
Substncias
Gases (petrleo), de alimentao da alquilao; gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-095-00-6
271-737-5
68606-27-9
649-096-00-1
271-742-2
68606-34-8
649-097-00-7
272-183-7
68783-07-3
649-098-00-2
272-203-4
68783-64-2
649-099-00-8
272-205-5
68783-65-3
649-100-00-1
272-871-7
68918-99-0
649-101-00-7
272-872-2
68919-00-6
649-102-00-2
272-878-5
68919-05-1
649-103-00-8
272-879-0
68919-06-2
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo cracking cataltico do gasleo. constituda por hidrocarbonetos com
at C4.]
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador. constituda
predominantemente por butano, isobutano e butadieno.]
Gases (petrleo), de mistura gases da refinaria; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa obtida das vrias unidades de uma refinaria. constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do cracking cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda
Gases (petrleo), C2-4, tratados (sweetened); gases de petrleo liquefeitos
de uma fraco petrolfera por um processo de sweetening para
converso de mercaptans ou remoo de impurezas cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados e insaturados
C2 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 51 C a 34 C.]
Gases (petrleo), do fraccionamento de petrleo bruto; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do desexanizador; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de vrias fraces de nafta combinadas. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de gasolina leve
de destilao directa; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de gasolina leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), do stPIRper da unidade de dessulfurizao unifiner de
nafta; gases de petrleo liquefeitos
processo de dessulfurizao unifiner da nafta e separada desta. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do reforming cataltico da nafta de destilao directa;

Nmero de ndice
L 136/201
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-104-00-3
272-882-7
68919-09-5
649-105-00-9
272-893-7
68919-20-0
649-106-00-4
272-883-2
68919-10-8
649-107-00-X
273-169-3
68952-76-1
649-108-00-5
273-170-9
68952-77-2
649-109-00-0
273-175-6
68952-81-8
649-110-00-6
273-176-1
68952-82-9
649-111-00-1
273-265-5
68955-28-2

cataltico de nafta de destilao directa e fraccionamento do efluente
total. constituda por metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), de cabea do separador do cracker cataltico de leito

fluidizado; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento da carga ao separador C3-C4. constituda predominantemente por hidrocarbonetos em C3.]
Gases (petrleo), do estabilizador da destilao directa; gases de

petrleo liquefeitos
[Uma combinao de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento do
lquido da primeira coluna usada na destilao de petrleo bruto.
Gases (petrleo), do desbutanizador de nafta do cracking cataltico;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos
C1 at C4.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do destilado e da nafta do

cracking cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento da nafta e de destilado do cracking cataltico. constituda

absoro de gasleo e nafta; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da separao
de destilados do cracking trmico, nafta e gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking trmico, coking de petrleo; gases de petrleo
liquefeitos predominantemente na gama de C1 at C6.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao do fraccionamento de produtos do cracking trmico de hidrocarbonetos de um processo de coking de petrleo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), leves do steam-cracking, concentrado de butadieno;

[Uma combinao de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos
produtos de um processo de cracking trmico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
de C4.]
L 136/202
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reformer cataltico da

nafta de destilao directa; gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-112-00-7
273-270-2
68955-34-0
Hidrocarbonetos, C4; gases de petrleo liquefeitos
649-113-00-2
289-339-5
87741-01-3
Alcanos, C1-4, ricos em C3; gases de petrleo liquefeitos
649-114-00-8
292-456-4
90622-55-2
Gases (petrleo), ricos em C3 do steam-cracker; gases de petrleo liquefeitos
649-115-00-3
295-404-9
92045-22-2
649-116-00-9
295-405-4
92045-23-3
649-117-00-4
295-463-0
92045-80-2
Hidrocarbonetos, C4, sem 1,3-butadieno e isobuteno; gases de petrleo

liquefeitos
649-118-00-X
306-004-1
95465-89-7
Refinados (petrleo), fraco C4 do steam-cracking extrada com acetato

de amnio cuproso, C3-5 e C3-5 insaturados, sem butadieno; gases de
petrleo liquefeitos
649-119-00-5
307-769-4
97722-19-5
Gases (petrleo), de alimentao do processo de tratamento com

aminas; gs de refinaria
649-120-00-0
270-746-1
68477-65-6
649-121-00-6
270-747-7
68477-66-7
649-122-00-1
270-748-2
68477-67-8

cataltico de nafta de destilao directa e fraccionamento do efluente
total. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com
at C4.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos de um processo de steam-cracking. constituda
predominantemente por propileno com algum propano no intervalo
Hidrocarbonetos, C4, destilado do steam-cracker; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda
carbono de C4, predominantemente 1-buteno e 2-buteno, contendo
tambm algum butano e isobuteno e destila no intervalo de aproximadamente 12 C a 5 C.]
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened), fraco C4; gases de
petrleo liquefeitos
uma mistura de gases de petrleo liquefeitos a um processo de sweetening para oxidar mercaptans ou para remover impurezas cidas.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos em C4 saturados
e insaturados.]
[O gs de alimentao ao sistema de tratamento com aminas para

remoo de sulfureto de hidrognio. constitudo por hidrognio.
Podem tambm estar presentes monxido de carbono, dixido de
carbono, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com
at C5.]
Gases (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da unidade de benzeno;
gs de refinaria
carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C1 at C6, incluindo benzeno.]
Gases (petrleo), reciclo da unidade de benzeno, ricos em hidrognio;
gs de refinaria
dos gases de unidade de benzeno. constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
gama de C1 at C6.]
29.5.2007
PT
Substncias

azoto; gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/203
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-123-00-7
270-749-8
68477-68-9
649-124-00-2
270-759-2
68477-77-0
649-125-00-8
270-761-3
68477-80-5
649-126-00-3
270-762-9
68477-81-6
Gases (petrleo), reciclados C6-8 do reforming cataltico, ricos em hidrognio; gs de refinaria
649-127-00-9
270-763-4
68477-82-7
Gases (petrleo), fluxo de retorno em C2; gs de refinaria
649-128-00-4
270-766-0
68477-84-9
649-129-00-X
270-774-4
68477-92-9
649-130-00-5
270-776-5
68477-93-0
649-131-00-0
270-779-1
68477-96-3
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por destilao

de uma mistura de hidrocarbonetos. constituda principalmente por
hidrognio de azoto com pequenas quantidades variveis de monxido
de carbono, dixido de carbono, e hidrocarbonetos alifticos com
at C5.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta do reforming cataltico; gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao da nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e
hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), do reciclo do reformer cataltico da fraco C6-8; gs de
refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de produtos do reforming cataltico de fraco C6-8 e reciclada para
conservar hidrognio. constituda principalmente por hidrognio.
Pode tambm conter pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono, dixido de carbono, azoto e hidrocarbonetos com nmeros
Gases (petrleo), do reformer cataltico da fraco C6-8; gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos do reforming cataltico da fraco C6-8. constituda
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de
C1 at C5 e hidrognio.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela extraco

de hidrognio de uma corrente gasosa constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades de azoto, monxido de
carbono, metano, etano, e etileno. Contm predominantemente hidrocarbonetos tais como metano, etano, e etileno com pequenas quantidades de hidrognio, azoto e monxido de carbono.]
Gases (petrleo), cidos secos, de uma unidade de concentrao de
gases; gs de refinaria
[A combinao complexa de gases secos produzidos numa unidade de
concentrao de gases. constituda por hidrognio, sulfureto de
hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), da destilao da coluna de reabsoro de bases
concentrados; gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos de misturas de correntes gasosas numa coluna de
reabsoro de um processo de concentrao de gases. constituda
predominantemente por hidrognio, monxido de carbono, dixido de
carbono, azoto, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de carbono na gama de C1 at C3.]
Gases (petrleo), da coluna de absoro de hidrognio; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida por absoro de hidrognio a
partir de uma fraco rica em hidrognio. constituda por hidrognio, monxido de carbono, azoto e metano com pequenas quantidades de hidrocarbonetos em C2.]
L 136/204
PT
Substncias
Gases (petrleo), ricos em hidrognio; gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-132-00-6
270-780-7
68477-97-4
649-133-00-1
270-781-2
68477-98-5
649-134-00-7
270-783-3
68478-00-2
649-135-00-2
270-784-9
68478-01-3
649-136-00-8
270-785-4
68478-02-4
649-137-00-3
270-787-5
68478-03-5
649-138-00-9
270-788-0
68478-04-6
649-139-00-4
270-789-6
68478-05-7
[Uma combinao complexa separada como um gs por arrefecimento

de uma fraco de hidrocarbonetos gasosos. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono, azoto, metano e hidrocarbonetos em C2.]
Gases (petrleo), de reciclo de misturas de hidrocarbonetos da unidade
de tratamento com hidrognio, ricos em hidrognio e azoto; gs de
refinaria
[Uma combinao complexa obtida de misturas de hidrocarbonetos de
gs de reciclo tratado com hidrognio. constituda principalmente
por hidrognio e azoto com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros
Gases (petrleo), de reciclo, ricos em hidrognio; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida dos gases de reciclo. constituda
monxido de carbono, dixido de carbono, azoto, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos
de carbono na gama de C1 at C5.]
gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida do efluente dos reformers. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos com
at C5.]
Gases (petrleo), da unidade de hydroforming; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming.
constituda predominantemente por hidrognio, metano, e etano com
pequenas quantidades variveis de sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C5.]
metano; gs de refinaria
constituda predominantemente por hidrognio e metano com
pequenas quantidades variveis de monxido de carbono, dixido de
carbono, azoto e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de
Gases (petrleo), de make-up da unidade de hydroforming, ricos em
hidrognio; gs de refinaria
constituda predominantemente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos
saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), da destilao dos produtos do cracking trmico; gs de
refinaria
[Uma combinao complexa obtida produzida por destilao de
produtos de um processo de cracking trmico. constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio, monxido de carbono, dixido de
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de uma unidade de refraccionamento de um cracker cataltico; gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/205
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-140-00-X
270-805-1
68478-25-1
649-141-00-5
270-807-2
68478-27-3
649-142-00-0
270-808-8
68478-28-4
649-143-00-6
270-809-3
68478-29-5
649-144-00-1
270-810-9
68478-30-8
649-145-00-7
270-999-8
68513-14-4
649-146-00-2
271-003-4
68513-18-8
649-147-00-8
271-005-5
68513-19-9
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do refraccionamento de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda
por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), do separador da nafta do reforming cataltico;

gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida dos produtos
do reforming cataltico da nafta de destilao directa. constituda por
Gs residual (petrleo), do estabilizador de nafta do reforming cataltico;

gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao de nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do separador da unidade de tratamento com

hidrognio de destilados de cracking; gs de refinaria
de destilados de cracking com hidrognio na presena de um catalisador. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C5.]
Gs residual (petrleo), do separador da nafta de destilao directa

hidrogenodessulfurizada; gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reforming cataltico da

nafta de destilao directa; gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do reforming
cataltico de nafta de destilao directa seguido de fraccionamento do
efluente total. constituda por hidrognio, metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do tanque de flash a alta presso do efluente do

reformer; gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida pela separao a alta presso
do efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e
propano.]
Gases (petrleo), do tanque de flash a baixa presso do efluente do

reformer; gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por separao a baixa presso
do efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e
propano.]
L 136/206
PT
Substncias
Gases (petrleo), da destilao de gs de refinaria; gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-148-00-3
271-258-1
68527-15-1
649-149-00-9
271-623-5
68602-82-4
649-150-00-4
271-625-6
68602-84-6
649-151-00-X
271-750-6
68607-11-4
649-152-00-5
272-182-1
68783-06-2
649-153-00-0
272-338-9
68814-67-5
649-154-00-6
272-343-6
68814-90-4
649-155-00-1
272-775-5
68911-58-0
[Uma combinao complexa separada por destilao de uma corrente

gasosa contendo hidrognio, monxido de carbono, dixido de
carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
gama de C1 at C6 ou obtida por cracking de etano e propano. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C2, hidrognio, azoto e monxido de
carbono.]
Gases (petrleo), de cabea do despentanizador da unidade de tratamento com hidrognio da unidade de benzeno; gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por tratamento da carga da
seguido de despentanizao. constituda principalmente por hidrognio, etano e propano com pequenas quantidades variveis de azoto,
monxido de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com
at C6. Pode conter vestgios de benzeno.]
Gases (petrleo), da coluna de absoro secundria, do fraccionador
dos produtos de cabea do cracker cataltico de leito fluidizado; gs de
refinaria
[Uma combinao complexa produzida pelo fraccionamento dos
produtos de cabea do processo de cracking cataltico no cracker cataltico de leito fluidizado. constituda por hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C3.]
Produtos petrolferos, gases de refinaria; gs de refinaria
[Uma combinao complexa constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e
propano.]
Gases (petrleo), do separador de baixa presso do hidrocracking; gs de
refinaria
[Uma combinao complexa obtida por separao lquido-vapor do
efluente do reactor do processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos saturados com nmeros
Gases (petrleo), de refinaria; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida de vrias operaes de refinao
de petrleo. constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
Gases (petrleo), do separador dos produtos do platformer; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida do reforming qumico de naftenos a
aromticos. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos
gama de C2 at C4.]
Gases (petrleo), do despentanizador estabilizador de petrleo com
enxofre tratado com hidrognio; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida da estabilizao no despentanizador de petrleo tratado com hidrognio. constituda principalmente por hidrognio, metano, etano, e propano com pequenas quantidades variveis de azoto, sulfureto de hidrognio, monxido de
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do tanque de flash de petrleo com enxofre tratado

com hidrognio; gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/207
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-156-00-7
272-776-0
68911-59-1
649-157-00-2
272-873-8
68919-01-7
649-158-00-8
272-874-3
68919-02-8
649-159-00-3
272-875-9
68919-03-9
649-160-00-9
272-876-4
68919-04-0
649-161-00-4
272-880-6
68919-07-3
649-162-00-X
272-881-1
68919-08-4
649-163-00-5
272-884-8
68919-11-9
649-164-00-0
272-885-3
68919-12-0
[Uma combinao complexa obtida do tanque de flash da unidade de

tratamento de petrleo contendo enxofre com hidrognio na presena
de um catalisador. constituda principalmente por hidrognio e
metano com pequenas quantidades variveis de azoto, monxido de
Gases (petrleo), do stripper do destilado da dessulfurizao unifiner;
gs de refinaria
[Uma combinao complexa separada do produto lquido do processo
de dessulfurizao unifiner. constituda por sulfureto de hidrognio,
metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos do cracker cataltico

de leito fluidizado; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento do produto
de cabea do processo de cracking cataltico em leito fluidizado. constituda por hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), da torre de absoro secundria da separao de gases
de um cracker cataltico de leito fluidizado; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida por lavagem do gs de cabea de
um cracker cataltico de leito fluidizado. constituda por hidrognio,
azoto, metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), do stripper da unidade de hidrogenodessulfurizao de

um destilado pesado; gs de refinaria
[Uma combinao complexa separada do produto lquido de um
processo de hidrogenodessulfurizao de um destilado pesado. constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do estabilizador do platformer, produtos de cauda leves
do fraccionamento; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos
de cauda leves dos reactores de platina da unidade platformer. constituda por hidrognio, metano, etano e propano.]
Gases (petrleo), da coluna de pr-flash, da destilao de petrleo

bruto; gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida na coluna de pr-flash utilizada
na destilao de petrleo bruto. constituda por azoto e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do fraccionador do resduo atmosfrico; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento do resduo
atmosfrico. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com
at C4.]
Gases (petrleo), do stripper da unidade unifiner; gs de refinaria
[Uma combinao de hidrognio e metano obtida pelo fraccionamento
dos produtos da unidade unifiner.]
L 136/208
PT
Substncias

cataliticamente; gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-165-00-6
273-173-5
68952-79-4
649-166-00-1
273-174-0
68952-80-7
649-167-00-7
273-269-7
68955-33-9
649-168-00-2
273-563-5
68989-88-8
649-169-00-8
295-397-2
92045-15-3
649-170-00-3
295-398-8
92045-16-4
649-171-00-9
295-399-3
92045-17-5
649-172-00-4
295-400-7
92045-18-6
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta. constituda por hidrognio, metano, etano e
propano.]
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da nafta de destilao directa; gs de refinaria

[Uma combinao complexa obtida da hidrogenodessulfurizao da
nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C5.]

produtos do cracker cataltico de leito fluidizado e do produto de
cabea do dessulfurizador de gasleo; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos
de um cracker cataltico de leito fluidizado e do dessulfurizador de
gasleo. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros
Gases (petrleo), da destilao e cracking cataltico de petrleo bruto;

gs de refinaria
[Uma combinao complexa produzida por processos de destilao e
de cracking cataltico de petrleo bruto. constituda por hidrognio,
sulfureto de hidrognio, azoto, monxido de carbono e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), da lavagem de gasleos com dietanolamina; gs de

refinaria
[Uma combinao complexa produzida por dessulfurizao de gasleos com dietanolamina. constituda predominantemente por sulfureto de hidrognio, hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com
Gases (petrleo), efluentes da hidrogenodessulfurizao de gasleo; gs

de refinaria
[Uma combinao complexa obtida por separao da fase lquida do
efluente da reaco de hidrogenao. constituda predominantemente
por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos
C1 at C3.]
Gases (petrleo), da purga de hidrogenodessulfurizao; gs de refinaria

[Uma combinao complexa de gases obtida do reformer e das purgas
do reactor de hidrogenao. constituda predominantemente por
hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), do tanque de flash do hidrogenador; gs de refinaria

[Uma combinao complexa de gases obtida do flash dos efluentes
aps a reaco de hidrogenao. constituda predominantemente por
hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), residuais e de alta presso do steam-cracking de nafta;

gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/209
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-173-00-X
295-401-2
92045-19-7
649-174-00-5
295-402-8
92045-20-0
649-175-00-0
300-225-7
93924-31-3
649-176-00-6
300-226-2
93924-32-4
649-177-00-1
268-629-5
68131-75-9
649-178-00-7
269-617-2
68307-98-2
649-179-00-2
269-618-8
68307-99-3
649-180-00-8
269-619-3
68308-00-9
[Uma combinao complexa obtida como uma mistura de fraces

no condensveis dos produtos do processo de steam-cracking da nafta
e de gases residuais obtidos durante a preparao dos produtos subsequentes. constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C1 at C5 com os quais tambm pode
estar misturado gs natural.]
Gases (petrleo), da viscorreduo de resduos; gs de refinaria
[Uma combinao complexa obtida por reduo de viscosidade de resduos num forno. constituda predominantemente por sulfureto de
hidrognio e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de
leo da refinao das parafinas (petrleo), tratado com cido; leo de
ressudao
de leo da refinao das parafinas com cido sulfrico. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos ramificados com nmeros de
leo da refinao das parafinas (petrleo), tratado com argila; leo de
ressudao
do leo da refinao das parafinas com argila natural ou modificada
por um processo quer de mistura quer de percolao para remoo de
vestgios de compostos polares e impurezas presentes. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos ramificados com nmeros de
Gases (petrleo), C3-4; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de produtos do cracking de petrleo bruto. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3
at C4, predominantemente propano e propileno, e destila no intervalo
cataltico e do fraccionamento de nafta do cracking cataltico; gases de
petrleo liquefeitos
produtos de destilados do cracking cataltico e de nafta do cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento da nafta
polimerizada cataliticamente; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos dos produtos de estabilizao do fraccionamento da polimerizao da nafta. constituda
reforming cataltico, sem sulfureto de hidrognio; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao do fraccionamento de nafta do reforming cataltico e da qual foi
removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas.
L 136/210
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), do stripper da unidade de tratamento com

hidrognio de destilados do cracking; gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-181-00-3
269-620-9
68308-01-0
649-182-00-9
269-630-3
68308-10-1
649-183-00-4
269-623-5
68308-03-2
649-184-00-X
269-624-0
68308-04-3
649-185-00-5
269-625-6
68308-05-4
649-186-00-0
269-626-1
68308-06-5
649-187-00-6
269-627-7
68308-07-6
649-188-00-1
269-629-8
68308-09-8

de destilados do cracking trmico com hidrognio na presena de um
catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), da unidade de hidrogenodessulfurizao de
destilado da destilao directa, sem sulfureto de hidrognio; gases de
petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de destilados de destilao directa e da qual
foi removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas.
gasleo; gases de petrleo liquefeitos
de produtos do cracking cataltico de gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), da unidade de recuperao de gases; gases de
petrleo liquefeitos
produtos de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
gases; gases de petrleo liquefeitos
produtos de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda por
Gs residual (petrleo), do fraccionador do destilado hidrogenodessulfurizado e nafta hidrogenodessulfurizada, sem cidos; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento de nafta hidrogenodessulfurizada e de fraces de hidrocarbonetos de destilados hidrogenodessulfurizados e tratada para remoo
de impurezas cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C5.]
Gs residual (petrleo), do stripper do gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado, sem sulfureto de hidrognio; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao por stripping de gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado cataliticamente e da qual o sulfureto de hidrognio foi removido por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao
directa, sem sulfureto de hidrognio; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de estabilizao do fraccionamento da nafta leve de destilao directa e da qual
foi removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas.
29.5.2007
PT
Substncias

propano-propileno; gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/211
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-189-00-7
269-631-9
68308-11-2
649-190-00-2
269-632-4
68308-12-3
649-191-00-8
270-071-2
68409-99-4
Alcanos, C1-2; gases de petrleo liquefeitos
649-193-00-9
270-651-5
68475-57-0
649-194-00-4
270-652-0
68475-58-1
649-195-00-X
270-653-6
68475-59-2
649-196-00-5
270-654-1
68475-60-5
Gases combustveis; gases de petrleo liquefeitos
649-197-00-0
270-667-2
68476-26-6
649-198-00-6
270-670-9
68476-29-9
649-199-00-1
270-681-9
68476-40-4
649-200-00-5
270-682-4
68476-42-6
Hidrocarbonetos, C2-4, ricos em C3; gases de petrleo liquefeitos
649-201-00-0
270-689-2
68476-49-3
Gases de petrleo, liquefeitos; gases de petrleo liquefeitos
649-202-00-6
270-704-2
68476-85-7

dos produtos da reaco de propano com propileno. constituda por
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador do gasleo de

vcuo, sem sulfureto de hidrognio; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de gasleo de vcuo e da qual foi removido o
sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda
Gases (petrleo), de cabea da destilao de produtos de cracking cataltico; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos do processo de cracking cataltico. constituda
[Uma combinao de gases leves. constituda predominantemente

por hidrognio e/ou hidrocarbonetos de peso molecular baixo.]
Gases combustveis, destilados de petrleo bruto; gases de petrleo

liquefeitos
[Uma combinao complexa de gases leves produzida por destilao
de petrleo bruto e por reforming cataltico da nafta. constituda por
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com
L 136/212
PT
Substncias
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened); gases de petrleo

liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-203-00-1
270-705-8
68476-86-8
649-204-00-7
270-724-1
68477-33-8
649-205-00-2
270-726-2
68477-35-0
649-206-00-8
270-750-3
68477-69-0
649-207-00-3
270-751-9
68477-70-3
649-208-00-9
270-752-4
68477-71-4
649-209-00-4
270-754-5
68477-72-5
649-210-00-X
269-628-2
68308-08-7

uma mistura de gases de petrleo liquefeitos a um processo de sweetening para converter mercaptans ou remover impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C7 e destila no intervalo de aproximadamente 40 C a 80 C.]
Gases (petrleo), C3-4, ricos em isobutano; gases de petrleo liquefeitos

hidrocarbonetos saturados e insaturados normalmente com nmeros
de tomos de carbono na gama de C3 at C6, predominantemente
butano e isobutano. constituda por hidrocarbonetos saturados e
insaturados com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at
C4, predominantemente isobutano.]
Destilados (petrleo), C3-6, ricos em piperilenos; gases de petrleo liquefeitos
hidrocarbonetos alifticos saturados e insaturados normalmente com
nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C6. constituda
por hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de tomos
de carbono na gama de C3 at C6, predominantemente piperilenos.]
Gases (petrleo), de cabea da coluna de separao de butano; gases de
petrleo liquefeitos
de uma fraco de butano. constituda por hidrocarbonetos alifticos
C3 at C4.]
Gases (petrleo), C2-3; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos de um processo de fraccionamento cataltico.
constituda predominantemente por etano, etileno, propano e propileno.]

gasleo do cracking cataltico, rico em C4 sem cidos; gases de petrleo
liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do efluente de hidrocarbonetos do gasleo do cracking cataltico
e tratada para remoo de sulfureto de hidrognio e outros compostos
carbono na gama de C3 at C5 predominantemente C4.]
Gases (petrleo), produtos de cauda do desbutanizador de nafta do
cracking cataltico, ricos em C3-5; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos
alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C3 at C5.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento da nafta
isomerizada; gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao do fraccionamento dos produtos da nafta isomerizada. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
29.5.2007
PT
Substncias
leo da refinao das parafinas (petrleo), tratado com carvo activado; leo de ressudao
Nmero de ndice
L 136/213
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-211-00-5
308-126-0
97862-76-5
649-212-00-0
265-088-7
64741-86-2
649-213-00-6
265-092-9
64741-90-8
649-214-00-1
265-093-4
64741-91-9
649-215-00-7
265-112-6
64742-12-7
649-216-00-2
265-113-1
64742-13-8
649-217-00-8
265-114-7
64742-14-9
649-218-00-3
265-129-9
64742-29-6
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento com carvo activado de leo da refinao das parafinas para
remoo de constituintes vestigiais e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia linear com
Destilados (petrleo), mdios tratados (sweetened); gasleo (no especificado)
um destilado petrolfero a um processo de sweetening para converter
mercaptans ou remover impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C9 at C20 e destila no intervalo de aproximadamente 150 C
a 345 C.]
Gasleos (petrleo), refinados com solvente; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado de um processo de extraco com solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos
Destilados (petrleo), mdios refinados com solvente; gasleo (no
especificado)
Gasleos (petrleo), tratados com cido; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como um refinado de um processo de tratamento com cido sulfrico. constituda
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C13 at C25 e destila no intervalo de aproximadamente 230 C a 400 C.]
Destilados (petrleo), mdios tratados com cido; gasleo (no especificado)
Destilados (petrleo), leves tratados com cido; gasleo (no especificado)
Gasleos (petrleo), neutralizados quimicamente; gasleo (no especificado)
processo de tratamento para remoo de materiais cidos. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C13 at C25 e destila no intervalo de aproximadamente 230 C a 400 C.]
L 136/214
PT
Substncias
Destilados (petrleo), mdios neutralizados quimicamente; gasleo

(no especificado)
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-219-00-9
265-130-4
64742-30-9
649-220-00-4
265-139-3
64742-38-7
649-221-00-X
265-148-2
64742-46-7
649-222-00-5
265-182-8
64742-79-6
649-223-00-0
265-183-3
64742-80-9
649-228-00-8
270-719-4
68477-29-2
649-229-00-3
270-721-5
68477-30-5
649-230-00-9
270-722-0
68477-31-6

Destilados (petrleo), mdios tratados com argila; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos resultante do tratamento de uma fraco petrolfera com argila natural ou modificada,
normalmente por um processo de percolao para remoo de vestgios de compostos polares e impurezas presentes. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C9 at C20 e destila no intervalo de aproximadamente 150 C a 345 C.]
Destilados (petrleo), mdios tratados com hidrognio; gasleo (no
especificado)
Gasleos (petrleo), hidrogenodessulfurizados; gasleo (no especificado)
de uma fraco petrolfera com hidrognio para converter enxofre
orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda
Destilados (petrleo), mdios hidrogenodessulfurizados; gasleo (no
especificado)
de uma fraco petrolfera com hidrognio para converter enxofre
orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda por
Destilados (petrleo), do resduo do fraccionador do reformer cataltico,
com intervalo de destilao elevado; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao do
resduo do fraccionador do reformer cataltico. Destila no intervalo de
com intervalo de destilao mdio; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao do
resduo do fraccionador do reformer cataltico. Destila no intervalo de
com intervalo de destilao baixo; gasleo (no especificado)
[A combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao do resduo
do fraccionador do reformer cataltico. Tem um ponto final de destilao de cerca de 288 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
Destilados (petrleo), mdios altamente refinados; gasleo (no especificado)
L 136/215
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-231-00-4
292-615-8
90640-93-0
649-232-00-X
295-294-2
91995-34-5
649-233-00-5
300-227-8
93924-33-5
com
649-234-00-0
307-035-3
97488-96-5
Hidrocarbonetos, destilado mdio C16-20 tratado com hidrognio, fraces leves da destilao; gasleo (no especificado)
649-235-00-6
307-659-6
97675-85-9
649-236-00-1
307-660-1
97675-86-0
649-237-00-7
307-757-9
97722-08-2
649-238-00-2
308-128-1
97862-78-7

uma fraco petrolfera a vrias das seguintes etapas: filtrao, centrifugao, destilao atmosfrica, destilao de vcuo, acidificao, neutralizao e tratamento com argila. constituda predominantemente por
Destilados (petrleo), do reformer cataltico, concentrado aromtico
pesado; gasleo (no especificado)
dos produtos do reforming cataltico de uma fraco petrolfera. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com
Gasleos, parafnicos; gasleo (no especificado)
[Um destilado obtido da redestilao de uma combinao complexa de
hidrocarbonetos obtida pela destilao dos efluentes de um tratamento
drstico de parafinas com hidrognio na presena de um catalisador.
Destila no intervalo de aproximadamente 190 C a 330 C.]
Nafta (petrleo), pesada hidrogenodessulfurizada
solvente; gasleo (no especificado)
refinada
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como fraco

inicial da destilao de vcuo de efluentes do tratamento com hidrognio de um destilado mdio. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C16 at C20 e destila no intervalo de aproximadamente 290 C a 350 C. Produz um leo acabado com uma viscosidade de 2 10-6 m2.s-1 a 100 C]
Hidrocarbonetos C12-20, parafnicos tratados com hidrognio, fraces
leves da destilao; gasleo (no especificado)
inicial da destilao de vcuo de efluentes do tratamento de parafinas
pesadas com hidrognio na presena de um catalisador. constituda
carbono predominantemente na gama de C12 at C20 e destila no intervalo de aproximadamente 230 C a 350 C. Produz um leo acabado
com uma viscosidade de 2 10-6 m2.s-1 a 100 C.]
Hidrocarbonetos, C11-17, naftnicos leves extrados com solvente;
gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por extraco
dos aromticos de um destilado naftnico leve com uma viscosidade
de 2,2 10-6 m2.s-1 a 40 C. constituda predominantemente por
Gasleos, tratados com hidrognio; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da redestilao
de efluentes do tratamento de parafinas com hidrognio na presena
de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 340 C.]
L 136/216
PT
Substncias
Destilados (petrleo), parafnicos leves tratados com carvo activado;

gasleo (no especificado)
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-239-00-8
309-667-5
100683-97-4
649-240-00-3
309-668-0
100683-98-5
649-241-00-9
309-669-6
100683-99-6
Alcanos, C12-26 lineares e ramificados
649-242-00-4
292-454-3
90622-53-0
Massas lubrificantes; massa lubrificante
649-243-00-X
278-011-7
74869-21-9
649-244-00-5
265-165-5
64742-61-6
649-245-00-0
292-659-8
90669-77-5
649-246-00-6
292-660-3
90669-78-6
649-247-00-1
295-523-6
92062-09-4
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de uma fraco petrolfera com carvo activado para remoo
de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Destilados (petrleo), parafnicos mdios, tratados com carvo activado; gasleo (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de petrleo com carvo activado para remoo de vestgios de
constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente
Destilados (petrleo), parafnicos, mdios, tratados com argila; gasleo
(no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de petrleo com argila para remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos com nmeros de

pode conter sais orgnicos de metais alcalinos e alcalino-terrosos, e/ou
compostos de alumnio.]
Parafinas brutas (petrleo); cera bruta
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de uma
fraco petrolfera por cristalizao com solvente (desparafinagem com
solvente) ou como uma fraco da destilao de um petrleo bruto
parafnico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia linear e ramificada com nmeros de tomos de
carbono predominantemente superiores a C20.]
Parafinas brutas (petrleo), tratadas com cido; cera bruta
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como um refinado por tratamento pelo processo do cido sulfrico de uma fraco
de parafinas brutas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia linear e ramificada com nmeros de tomos
de carbono predominantemente superiores a C20.]
Parafinas brutas (petrleo), tratadas com argila; cera bruta
de uma fraco de parafinas brutas com argila natural ou modificada
quer por mistura quer por um processo de percolao. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia linear e
ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente
superiores a C20.]
Parafinas brutas (petrleo), tratadas com hidrognio; cera bruta
de parafinas brutas com hidrognio na presena de um catalisador.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de
cadeia linear e ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C20.]
29.5.2007
PT
Substncias
Parafinas brutas (petrleo), de ponto de fuso baixo; cera bruta
Nmero de ndice
L 136/217
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-248-00-7
295-524-1
92062-10-7
649-249-00-2
295-525-7
92062-11-8
649-250-00-8
308-155-9
97863-04-2
649-251-00-3
308-156-4
97863-05-3
649-252-00-9
308-158-5
97863-06-4
649-253-00-4
309-723-9
100684-49-9
649-254-00-X
232-373-2
8009-03-8
649-255-00-5
265-206-7
64743-01-7

fraco petrolfera por desparafinagem com solvente. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia linear e
ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente
superiores a C12.]
Parafinas brutas (petrleo), de ponto de fuso baixo, tratados com

hidrognio; cera bruta
de parafinas brutas de ponto de fuso baixo com hidrognio na
presena de um catalisador. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos saturados de cadeia linear e ramificada com nmeros
de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]
Parafinas brutas (petrleo), de ponto de fuso baixo, tratadas com

carvo activado; cera bruta
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de parafinas brutas de ponto de fuso baixo com carvo activado para remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de
cadeia linear e ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]

argila; cera bruta
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de parafinas brutas de ponto de fuso baixo com bentonite para
remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia
linear e ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]

cido silcico; cera bruta
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de parafinas brutas de ponto de fuso baixo com cido silcico
para remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia
linear e ramificada com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]
Parafinas brutas (petrleo), tratadas com carvo activado; cera bruta

de parafinas brutas com carvo activado para remoo de vestgios de
constituintes polares e impurezas.]
Petrolato; petrolatos
semi-slido na desparafinagem de leo residual parafnico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados cristalinos e
lquidos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
superiores a C25.]
Petrolato (petrleo), oxidado; petrolatos

[Uma combinao complexa de compostos orgnicos, predominantemente cidos carboxlicos de peso molecular elevado, obtida pela
oxidao de petrolato pelo ar.]
L 136/218
PT
Substncias
Petrolato (petrleo), tratado com alumina; petrolatos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-256-00-0
285-098-5
85029-74-9
649-257-00-6
295-459-9
92045-77-7
649-258-00-1
308-149-6
97862-97-0
649-259-00-7
308-150-1
97862-98-1
649-260-00-2
309-706-6
100684-33-1
649-261-00-8
232-349-1
8006-61-9
649-262-00-3
232-443-2
8030-30-6
649-263-00-9
232-453-7
8032-32-4
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida quando o

petrolato tratado com Al2O3 para remover componentes polares e
impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
saturados, cristalinos, e hidrocarbonetos lquidos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente superiores a C25.]
Petrolato (petrleo), tratado com hidrognio; petrolatos

semi-slido de um leo residual parafnico desparafinado tratado com
hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados microcristalinos, e lquidos com
Petrolato (petrleo), tratado com carvo activado; petrolatos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de petrolato com carvo activado para remoo de vestgios de
por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono
predominantemente superiores a C20.]
Petrolato (petrleo), tratado com cido silcico; petrolatos

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de petrolato com cido silcico para remoo de vestgios de
por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono
predominantemente superiores a C20.]
Petrolato (petrleo), tratado com argila; petrolatos

de petrolato com argila descorante para remoo de constituintes
polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C25.]
Gasolina, natural; nafta de baixo ponto de ebulio

[Uma combinao de hidrocarbonetos separada do gs natural por
processos como a refrigerao ou a absoro. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C4 at C8 e destila
Nafta; nafta de baixo ponto de ebulio

[Produtos petrolferos refinados, parcialmente refinados ou no refinados produzidos pela destilao de gs natural. So constitudos por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C5 at C6 e destilam no intervalo de aproximadamente 100 C a 200 C.]
Ligrona; nafta de baixo ponto de ebulio

fraccionada do petrleo. Esta fraco destila no intervalo de aproximadamente 20 C a 135 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), pesada de destilao directa; nafta de baixo ponto de

ebulio
Nmero de ndice
L 136/219
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-264-00-4
265-041-0
64741-41-9
649-265-00-X
265-042-6
64741-42-0
649-266-00-5
265-046-8
64741-46-4
649-267-00-0
265-192-2
64742-89-8
649-268-00-6
270-077-5
68410-05-9
649-269-00-1
271-025-4
68514-15-8
649-270-00-7
271-727-0
68606-11-1
649-271-00-2
272-186-3
68783-12-0
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de petrleo bruto. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
65 C a 230 C.]
Nafta (petrleo), carga de destilao directa; nafta de baixo ponto de

ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com
Nafta (petrleo), leve de destilao directa; nafta de baixo ponto de

ebulio
[Uma combinao de hidrocarbonetos produzida pela destilao de
petrleo bruto. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 180 C.]
Nafta de petrleo (petrleo), aliftica leve; nafta de baixo ponto de

ebulio
de petrleo bruto ou de gasolina natural. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de
Destilados (petrleo), leves de destilao directa; nafta de baixo ponto

de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de petrleo bruto. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
na gama de C2 at C7 e destila no intervalo de aproximadamente 88 C
a 99 C.]
Gasolina, da recuperao de vapor; nafta de baixo ponto de ebulio

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos separada dos gases de
sistemas de recuperao de vapor por arrefecimento. constituda por
Gasolina, de destilao directa, da unidade de topping; nafta de baixo

ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida a partir da
unidade de topping por destilao de petrleo bruto. Destila no intervalo de aproximadamente 36,1 C a 193,3 C.]
Nafta (petrleo), no tratada (unsweetened); nafta de baixo ponto de

ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida da destilao de fraces de nafta de diversos processos de uma refinaria.
na gama de C5 at C12 e destila no intervalo de aproximadamente 0 C
a 230 C.]
L 136/220
PT
Substncias
Destilados (petrleo), de cabea do estabilizador do fraccionamento de

gasolina leve de destilao directa; nafta de baixo ponto de ebulio
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-272-00-8
272-931-2
68921-08-4
649-273-00-3
309-945-6
101631-20-3
649-274-00-9
265-066-7
64741-64-6
649-275-00-4
265-067-2
64741-65-7
649-276-00-X
265-068-8
64741-66-8
649-277-00-5
265-073-5
64741-70-4
649-278-00-0
265-086-6
64741-84-0
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de gasolina leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono
Nafta (petrleo) pesada de destilao directa, contendo aromticos;

nafta de baixo ponto de ebulio
processo de destilao de petrleo bruto. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
a 210 C.]
Nafta (petrleo), de alquilao; nafta modificada de baixo ponto de

ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos da reaco de isobutano com hidrocarbonetos
monoolefnicos com nmeros de tomos de carbono geralmente na
gama de C3 at C5. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados de cadeia ramificada com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C7 a C12 e destila no intervalo de aproximadamente 90 C a 220 C.]
Nafta (petrleo), pesada de alquilao; nafta modificada de baixo ponto

de ebulio
Nafta (petrleo), leve de alquilao; nafta modificada de baixo ponto

de ebulio
Nafta (petrleo), de isomerizao; nafta modificada de baixo ponto de

ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por isomerizao cataltica de hidrocarbonetos parafnicos de cadeia linear em C 4
at C6. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados tais como isobutano, isopentano, 2,2-dimetilbutano, 2-metilpentano, e 3-metilpentano.]
Nafta (petrleo), leve refinada com solvente; nafta modificada de baixo

ponto de ebulio
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), pesada refinada com solvente; nafta modificada de

baixo ponto de ebulio
Nmero de ndice
L 136/221
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-279-00-6
265-095-5
64741-92-0
649-280-00-1
270-088-5
68410-71-9
649-281-00-7
270-349-3
68425-35-4
649-282-00-2
271-267-0
68527-27-5
649-283-00-8
295-315-5
91995-53-8
649-284-00-3
295-430-0
92045-49-3
649-285-00-9
295-436-3
92045-55-1
649-286-00-4
295-440-5
92045-58-4
Refinados (petrleo), dos extractos em contracorrente com etileno
glicol-gua do reformer cataltico; nafta modificada de baixo ponto de
ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado do processo de extraco UDEX dos produtos do reformer cataltico. constituda por hidrocarbonetos saturados com nmeros de
Refinados (petrleo), do reformer, da unidade de separao Lurgi; nafta
modificada de baixo ponto de ebulio
[A combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como um refinado de uma unidade de separao. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos no aromticos com pequenas variveis de hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C6 at C8.]
Nafta (petrleo), carga de alquilao, contendo butano; nafta modificada de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos da reaco de isobutano com hidrocarbonetos
monoolefnicos normalmente com nmeros de tomos de carbono na
carbono predominantemente na gama de C7 at C12 com alguns
butanos e destila no intervalo de aproximadamente 35 C a 200 C.]
Destilados (petrleo), derivados do steam-cracking da nafta, leves
tratados com hidrognio refinados com solvente; nafta modificada de
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como os refinados de um processo de extraco com solvente de destilado leve
tratado com hidrognio dos produtos do steam-cracking da nafta.]
Nafta (petrleo), C4-12 da alquilao de butanos, rica em isooctano;
nafta modificada de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por alquilao
de butanos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
C4 at C12, rica em isooctano, e destila no intervalo de aproximadamente 35 C a 210 C.]
Hidrocarbonetos, destilados de nafta leve tratada com hidrognio, refinados com solvente; nafta modificada de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao de hidrocarbonetos obtida da destilao de nafta
tratada com hidrognio seguida por um processo de extraco com
solvente e destilao. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados que destilam no intervalo de aproximadamente
94 C a 99 C.]
Nafta (petrleo), da isomerizao, fraco em C6; nafta modificada de
de uma gasolina que foi isomerizada cataliticamente. constituda
predominantemente por ismeros de hexano que destilam no intervalo
L 136/222
PT
Substncias
Hidrocarbonetos, C6-7, do cracking da nafta, refinados com solvente;

nafta modificada de baixo ponto de ebulio
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-287-00-X
295-446-8
92045-64-2
649-288-00-5
309-871-4
101316-67-0
649-289-00-0
265-055-7
64741-54-4
649-290-00-6
265-056-2
64741-55-5
649-291-00-1
270-686-6
68476-46-0
649-292-00-7
272-185-8
68783-09-5
649-293-00-2
295-311-3
91995-50-5
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por absoro

de benzeno de um corte de hidrocarbonetos rico em benzeno totalmente hidrogenado cataliticamente que foi obtido por destilao de
nafta do cracking pr-hidrogenada. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos parafnicos e naftnicos com nmeros de tomos
Hidrocarbonetos, ricos em C6, destilados da nafta leve tratada com

hidrognio, refinados com solvente; nafta modificada de baixo ponto
de ebulio
de nafta tratada com hidrognio seguida por extraco com solvente.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados e
Nafta (petrleo), pesada do cracking cataltico; nafta de cracking cataltico

de baixo ponto de ebulio
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C6 at C12 e destila no intervalo de aproximadamente 65 C a 230 C. Contm uma proporo relativamente
elevada de hidrocarbonetos insaturados.]
Nafta (petrleo), leve do cracking cataltico; nafta de cracking cataltico

elevada de hidrocarbonetos insaturados.]
Hidrocarbonetos, C3-11, destilados do cracker cataltico; nafta de cracking

cataltico de baixo ponto de ebulio
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C11 e destila num intervalo at cerca
de 204 C.]
Nafta (petrleo), fraco leve do cracking cataltico; nafta de cracking

Destilados (petrleo), derivados do steam-cracking da nafta, aromticos

leves tratados com hidrognio; nafta de cracking cataltico de baixo
ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de um destilado leve do steam-cracking da nafta. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos aromticos.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), pesada do cracking cataltico, tratada (sweetened); nafta

de cracking cataltico de baixo ponto de ebulio
Nmero de ndice
L 136/223
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-294-00-8
295-431-6
92045-50-6
649-295-00-3
295-441-0
92045-59-5
649-296-00-9
295-794-0
92128-94-4
649-297-00-4
309-974-4
101794-97-2
Hidrocarbonetos, C8-12, do cracking cataltico, neutralizados quimicamente, tratados (sweetened); nafta de cracking cataltico de baixo ponto
de ebulio
649-298-00-X
309-987-5
101896-28-0
Nafta (petrleo), leve do reforming cataltico; reformado
649-299-00-5
265-065-1
64741-63-5
649-300-00-9
265-070-9
64741-68-0

um destilado petrolfero do cracking cataltico a um processo de sweetening para converso de mercaptans ou remoo de impurezas cidas.
Nafta (petrleo), leve tratada (sweetened), do cracking cataltico; nafta de

cracking cataltico de baixo ponto de ebulio
nafta de um processo de cracking cataltico a um processo de sweetening
para converter mercaptans ou remover impurezas cidas. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos que destilam no intervalo de
Hidrocarbonetos, C8-12, do cracking cataltico, neutralizados quimicamente; nafta de cracking cataltico de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de uma fraco de processo de cracking cataltico, que foi submetida a uma lavagem alcalina. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C8
Hidrocarbonetos, C8-12, destilados do cracker cataltico; nafta de cracking

de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida a partir da

destilao de produtos de um processo de reforming cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C5 at C11 e destila no intervalo de aproximadamente 35 C a 190 C. Contm uma proporo relativamente
elevada de hidrocarbonetos aromticos e de cadeia ramificada. Esta
fraco pode conter 10 % em volume ou mais de benzeno.]
Nafta (petrleo), pesada do reforming cataltico; reformado

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de reforming cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com
L 136/224
PT
Substncias
Destilados (petrleo), do despentanizador de produtos do reforming

cataltico; reformado
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-301-00-4
270-660-4
68475-79-6
Hidrocarbonetos, C2-6, reforming cataltico de C6-8; reformado
649-302-00-X
270-687-1
68476-47-1
Resduos (petrleo), do reformer cataltico de uma carga em C6-8; reformado
649-303-00-5
270-794-3
68478-15-9
649-304-00-0
270-993-5
68513-03-1
649-305-00-6
271-008-1
68513-63-3
649-306-00-1
271-058-4
68514-79-4
649-307-00-7
272-895-8
68919-37-9
649-308-00-2
273-271-8
68955-35-1

produtos de um processo de reforming cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos
[Um resduo complexo do reforming cataltico de uma carga em C6-8.

constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Nafta (petrleo), leve do reforming cataltico, sem aromticos; reformado

dos produtos de um processo de reforming cataltico. constituda
carbono predominantemente na gama de C5 at C8 e destila no intervalo de aproximadamente 35 C a 120 C. Contm uma proporo
relativamente elevada de hidrocarbonetos de cadeia ramificada de que
foram removidos os componentes aromticos.]
Destilados (petrleo), da cabea do reforming cataltico da nafta de

destilao directa; reformado
cataltico da nafta de destilao directa seguido do fraccionamento do
efluente total. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C2 at C6.]
Produtos petrolferos, produtos do processo hydrofiner-powerformer;

reformado
[A combinao complexa de hidrocarbonetos obtida num processo
hydrofiner-powerformer e que destila no intervalo de aproximadamente 27
C at 210 C.]
Nafta (petrleo), carga do reforming; reformado

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de reforming cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C5 at C12 e destila no intervalo de aproximadamente 35 C a 230 C.]
Nafta (petrleo), do reforming cataltico; reformado

de um processo de reforming cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 220 C. Contm uma proporo relativamente elevada de hidrocarbonetos aromticos e de cadeia ramificada. Esta fraco pode
conter 10 % em volume ou mais de benzeno.]
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), leves tratados com hidrognio do reforming cataltico, fraco aromtica C8-12; reformado
Nmero de ndice
L 136/225
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-309-00-8
285-509-8
85116-58-1
Hidrocarbonetos aromticos, C8, derivados do reforming cataltico;

reformado
649-310-00-3
295-279-0
91995-18-5
Hidrocarbonetos aromticos, C7-12, ricos em C8; reformado
649-311-00-9
297-401-8
93571-75-6
649-312-00-4
297-458-9
93572-29-3
649-313-00-X
297-465-7
93572-35-1
649-314-00-5
297-466-2
93572-36-2
649-315-00-0
308-127-6
97862-77-6
[Uma combinao complexa de alquilbenzenos obtida pelo reforming

cataltico da nafta de petrleo. constituda predominantemente por
alquilbenzenos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C8 at C10 e destila no intervalo de aproximadamente 160 C a 180 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por separao

de uma fraco contendo produtos do platforming. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C7 at C12 (principalmente C8) e pode conter hidrocarbonetos no aromticos, ambos
destilando no intervalo de aproximadamente 130 C a 200 C.]
Gasolina, C5-11, do reforming estabilizada com alto ndice de octanos;

reformado
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos com alto ndice de
octanos obtida pela desidrogenao cataltica de uma nafta predominantemente naftnica. constituda predominantemente por aromticos e no aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C5 at C11 e destila no intervalo de aproximadamente 45 C a 185 C.]
Hidrocarbonetos, C7-12, ricos em aromticos C>9, fraco pesada do

reforming; reformado
de uma fraco contendo produtos do platforming. constituda predominantemente por hidrocarbonetos no aromticos com nmeros de
destilam no intervalo de aproximadamente 120 C a 210 C e hidrocarbonetos aromticos em C9 e superiores.]
Hidrocarbonetos, C5-11, ricos em no aromticos, fraco leve do reforming; reformado

de uma fraco contendo produtos do platforming. constituda predominantemente por hidrocarbonetos no aromticos com nmeros de
destilam no intervalo de aproximadamente 35 C a 125 C, benzeno e
tolueno.]
leo da refinao das parafinas (petrleo), tratado com cido silcico;

leo de ressudao
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de leo da refinao das parafinas com cido silcico para
remoo de constituintes vestigiais e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos de cadeia linear com nmeros de
tomos de carbono predominantemente superiores a C12.]
L 136/226
PT
Substncias
Nafta (petrleo), leve do cracking trmico; nafta de cracking trmico de

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-316-00-6
265-075-6
64741-74-8
649-317-00-1
265-085-0
64741-83-9
649-318-00-7
267-563-4
67891-79-6
649-319-00-2
267-565-5
67891-80-9
649-320-00-8
270-344-6
68425-29-6
649-321-00-3
270-658-3
68475-70-7
649-322-00-9
271-631-9
68603-00-9

Nafta (petrleo), pesada do cracking trmico; nafta de cracking trmico

Destilados (petrleo), aromticos pesados; nafta de cracking trmico

[A combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao dos
produtos do cracking trmico do etano e propano. Esta fraco de
ponto de ebulio mais elevado constituda predominantemente por
hidrocarbonetos aromticos em C5-C7 com alguns hidrocarbonetos
alifticos insaturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente de C5. Esta fraco pode conter benzeno. A sua composio pode incluir uma qualquer ou uma combinao destas substncias. Podem estar presentes vestgios de xidos e outras substncias.]
Destilados (petrleo), aromticos leves; nafta de cracking trmico de

[A combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao dos
produtos do cracking trmico do etano e propano. Esta fraco de
ponto de ebulio mais baixo constituda predominantemente por
hidrocarbonetos aromticos em C5-C7 com alguns hidrocarbonetos
alifticos insaturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente em C5. Esta fraco pode conter benzeno.]
Destilados (petrleo), derivados do pirolisado de nafta-refinado, fraco

gasolina; nafta de cracking trmico de baixo ponto de ebulio
[A combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento por pirlise a 816 C de nafta e refinado. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono de C9 e destila a aproximadamente 204 C.]
Hidrocarbonetos aromticos, C6-8, derivados do pirolisado de nafta-refinado; nafta de cracking trmico de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento por pirlise a 816 C de nafta e refinado. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C6 at C8,
incluindo benzeno.]
Destilados (petrleo), do gasleo e da nafta do cracking trmico; nafta

de cracking trmico de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao de gasleo e/ou da nafta do cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos olefnicos com nmeros de tomos
de carbono em C5 e destila no intervalo de aproximadamente 33 C
a 60 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), do gasleo e da nafta do cracking trmico,

contendo dmeros de C5; nafta de cracking trmico de baixo ponto de
ebulio
Nmero de ndice
L 136/227
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-323-00-4
271-632-4
68603-01-0
649-324-00-X
271-634-5
68603-03-2
649-325-00-5
273-266-0
68955-29-3
649-326-00-0
295-447-3
92045-65-3
649-327-00-6
265-150-3
64742-48-9
649-328-00-1
265-151-9
64742-49-0
649-329-00-7
265-178-6
64742-73-0
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao extractiva do gasleo e/ou da nafta do cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono em C5 com algumas olefinas em C5 dimerizadas e
Destilados (petrleo), do gasleo e da nafta do cracking trmico, de

destilao extractiva; nafta de cracking trmico de baixo ponto de
ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao extractiva do gasleo e/ou nafta do cracking trmico. constitudo por hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos, predominantemente
isomilenos tais como 2-metil-1-buteno e 2-metil-2-buteno e destila no
Destilados (petrleo), leves do cracking trmico, aromticos desbutanizados; nafta de cracking trmico de baixo ponto de ebulio
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de cracking trmico. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos aromticos, principalmente
benzeno.]
Nafta (petrleo), leve do cracking trmico, tratada (sweetened); nafta de

cracking trmico de baixo ponto de ebulio
um destilado petrolfero do cracking trmico a temperatura elevada de
fraces petrolferas pesadas a um processo de sweetening para
converter mercaptans. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos, olefinas a hidrocarbonetos saturados que destilam
Nafta (petrleo), pesada tratada com hidrognio; nafta dessulfurada de

de uma fraco petrolfera com hidrognio na presena de um catalisador. constituda por hidrocarbonetos na gama de C6 at C13 e
Nafta (petrleo), leve tratada com hidrognio; nafta dessulfurada de

Nafta (petrleo), leve hidrogenodessulfurada; nafta dessulfurada de

L 136/228
PT
Substncias
Nafta (petrleo), pesada hidrogenodessulfurizada; nafta dessulfurada de

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-330-00-2
265-185-4
64742-82-1
649-331-00-8
270-092-7
68410-96-8
649-332-00-3
270-093-2
68410-97-9
649-333-00-9
270-094-8
68410-98-0
649-334-00-4
270-988-8
68512-78-7
649-335-00-X
285-511-9
85116-60-5
649-336-00-5
285-512-4
85116-61-6

Destilados (petrleo), mdios tratados com hidrognio, de intervalo de

destilao intermdio; nafta dessulfurada de baixo ponto de ebulio
dos produtos de um processo de tratamento de um destilado mdio
com hidrognio. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Destilados (petrleo), do processo de tratamento de destilado leve com

hidrognio, de intervalo de destilao baixo; nafta dessulfurada de
dos produtos de um processo de tratamento de um destilado leve com
hidrognio. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Destilados (petrleo), de nafta pesada com hidrognio, de cabea do

desiohexanizador; nafta dessulfurada de baixo ponto de ebulio
dos produtos de um processo de tratamento de uma nafta pesada com
hidrognio. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Nafta de petrleo (petrleo), aromtica leve, tratada com hidrognio;

nafta dessulfurada de baixo ponto de ebulio
de uma fraco petrolfera com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 210 C.]
Nafta (petrleo), leve do cracking trmico hidrogenodessulfurizada;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de destilado do cracking trmico hidrogenodessulfurizado.
Nafta (petrleo), leve tratada com hidrognio, contendo cicloalcanos;

de uma fraco petrolfera. constituda predominantemente por
alcanos e cicloalcanos destilando no intervalo de aproximadamente
20 C a 190 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/229
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Nafta (petrleo), pesada do steam-cracking, hidrogenada; nafta dessulfurada de baixo ponto de ebulio
649-337-00-0
295-432-1
92045-51-7
Nafta (petrleo), de carga hidrogenodessulfurizada; nafta dessulfurada

649-338-00-6
295-433-7
92045-52-8
649-339-00-1
295-438-4
92045-57-3
649-340-00-7
295-443-1
92045-61-9
649-341-00-2
295-529-9
92062-15-2
649-342-00-8
296-942-7
93165-55-0
649-343-00-3
297-852-0
93763-33-8
649-344-00-9
297-853-6
93763-34-9

processo de hidrogenodessulfurizao cataltica. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking tratada com hidrognio; nafta
dessulfurada de baixo ponto de ebulio
de uma fraco petrolfera, proveniente de um processo de pirlise,
com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos
Hidrocarbonetos, C4-12, do cracking da nafta, tratados com hidrognio;
dos produtos de um processo de steam-cracking da nafta e subsequente
hidrogenao cataltica selectiva dos produtos formadores de gomas.
Nafta de petrleo (petrleo), naftnica leve tratada com hidrognio;
de uma fraco petrolfera com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos cicloparafnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 85 C.]
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking, hidrogenada; nafta dessulfurada
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por separao de hidrogenao subsequente dos produtos de um processo de
steam-cracking para produzir etileno. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos saturados, e insaturados, parafinas cclicas, e
hidrocarbonetos aromticos cclicos com nmeros de tomos de
carbono prodominantemente na gama de C4 at C10 e destila no intervalo de aproximadamente 50 C a 200 C. A proporo de hidrocarbonetos benznicos pode variar at 30 % em peso e esta fraco tambm
pode conter pequenas quantidades de compostos sulfurados e oxigenados.]
Hidrocarbonetos, C6-11, tratados com hidrognio, desaromatizados;
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como
solventes que foram submetidos a tratamento com hidrognio para
converter aromticos em naftnicos por hidrogenao cataltica.]
Hidrocarbonetos, C9-12, tratados com hidrognio, desaromatizados;
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como
solventes que foram submetidos a tratamento com hidrognio para
converter aromticos em naftnicos por hidrogenao cataltica.]
L 136/230
PT
Substncias
Solvente de Stoddard: nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-345-00-4
232-489-3
8052-41-3
649-346-00-X
265-047-3
64741-47-5
649-347-00-5
265-048-9
64741-48-6
649-348-00-0
265-071-4
64741-69-1
649-349-00-6
265-079-8
64741-78-2
649-350-00-1
265-089-2
64741-87-3
649-351-00-7
265-115-2
64742-15-0
[Um destilado incolor do petrleo com cheiros rncidos ou desagradveis e que destila no intervalo de aproximadamente 149 C a 205 C.]
Condensados de gs natural (petrleo); nafta de baixo ponto de

ebulio (no especificada)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos separada como um
lquido de gs natural num separador de superfcie por condensao
retrgrada. constituda sobretudo por hidrocarbonetos com nmeros
de tomos de carbono predominantemente na gama de C2 at C20.
um lquido temperatura e presso atmosfricas.]
Gs natural (petrleo), mistura lquida bruta; nafta de baixo ponto de

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos separada como um
lquido do gs natural numa unidade de reciclagem de gs por
processos como a refrigerao ou a absoro. constituda sobretudo
Nafta (petrleo), leve do hidrocracking; nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
produtos de um processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de
Nafta (petrleo), pesada do hidrocracking; nafta de baixo ponto de

Nafta (petrleo), tratada (swetened); nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
uma nafta petrolfera a um processo de sweetening para converter
mercaptans ou para remover impurezas cidas. constituda por
Nafta (petrleo), tratada com cido; nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), pesada neutralizada quimicamente; nafta de baixo

ponto de ebulio (no especificada)
Nmero de ndice
L 136/231
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-352-00-2
265-122-0
64742-22-9
649-353-00-8
265-123-6
64742-23-0
649-354-00-3
265-170-2
64742-66-1
649-355-00-9
265-187-5
64742-83-2
649-356-00-4
265-199-0
64742-95-6
Hidrocarbonetos aromticos, C6-10, tratados com cido, neutralizados;

nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
649-357-00-X
268-618-5
68131-49-7
Destilados (petrleo), C3-5, ricos em 2-metil-2-buteno; nafta de baixo

649-358-00-5
270-725-7
68477-34-9
649-359-00-0
270-735-1
68477-50-9

Nafta (petrleo), leve, neutralizada quimicamente; nafta de baixo ponto

de ebulio (no especificada)
Nafta (petrleo), desparafinada cataliticamente; nafta de baixo ponto de

processo de desparafinagem cataltica de uma fraco petrolfera.
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking; nafta de baixo ponto de

dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos
intervalo de aproximadamente 20 C a 190 C. Esta fraco geralmente contm 10 % em volume ou mais de benzeno.]
Nafta de petrleo (petrleo), aromtica leve; nafta de baixo ponto de

de fraces aromticas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C8 at C10 e destila no intervalo de aproximadamente 135 C a 210 C.]

hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono normalmente na
gama de C3 at C5, predominantemente isopentano e 3-metil-1-buteno.
constituda por hidrocarbonetos saturados e insaturados com
nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5, predominantemente 2-metil-2-buteno.]
Destilados (petrleo), de destilados polimerizados do steam-cracking de

petrleo, fraco C5-12; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
de um destilado polimerizado do steam-cracking de petrleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
L 136/232
PT
Substncias
Destilados (petrleo), do steam-cracking, fraco C5-12; nafta de baixo

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-360-00-6
270-736-7
68477-53-2
Destilados (petrleo), do steam-cracking, fraco C5-10, misturados com a

fraco C5 da nafta leve do steam-cracking; nafta de baixo ponto de
649-361-00-1
270-738-8
68477-55-4
Extractos (petrleo), da extraco a frio com cido, C4-6; nafta de baixo

649-362-00-7
270-741-4
68477-61-2
649-363-00-2
270-771-8
68477-894-4
649-364-00-8
270-791-7
68478-12-6
649-365-00-3
270-795-9
68478-16-0
649-366-00-9
270-991-4
68513-02-0
649-367-00-4
271-138-9
68516-20-1
[Uma combinao complexa de compostos orgnicos obtida pela destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda por
hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos de carbono
[Uma combinao complexa de compostos orgnicos produzida pela

extraco a frio com cido de hidrocarbonetos alifticos saturados e
insaturados com nmeros de tomos de carbono geralmente na gama
de C3 at C6, predominantemente pentanos e amilenos. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos saturados e insaturados com
nmeros de tomos de carbono na gama de C4 at C6, predominantemente C5.]
Destilados (petrleo), de cabea do despentanizador; nafta de baixo

corrente gasosa do cracking cataltico. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos alifticos de nmeros de tomos de carbono
Resduos (petrleo), de cauda da coluna de separao de butano; nafta

de baixo ponto de ebulio (no especificada)
[Um resduo complexo da destilao de uma fraco de butano.
leos residuais (petrleo), da coluna do desisobutanizador; nafta de

baixo ponto de ebulio (no especificada)
[Um resduo complexo da destilao atmosfrica da fraco butanos-butilenos. constitudo por hidrocarbonetos alifticos com nmeros
Nafta (petrleo), carga do coker; nafta de baixo ponto de ebulio (no

especificada)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um coker de leito fluidizado. constituda por
hidrocarbonetos insaturados com nmeros de tomos de carbono
Nafta (petrleo), aromtica intermdia do steam-cracking; nafta de baixo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), carga de destilao directa tratada com argila; nafta de

Nmero de ndice
L 136/233
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-368-00-X
271-262-3
68527-21-9
649-369-00-5
271-263-9
68527-22-0
649-370-00-0
271-264-4
68527-23-1
649-371-00-6
271-266-5
68527-26-4
Nafta (petrleo), contendo aromticos; nafta de baixo ponto de

649-372-00-1
271-635-0
68603-08-7
Gasolina, de pirlise, produtos de cauda do desbutanizador, nafta de

649-373-00-7
271-726-5
68606-10-0
649-374-00-2
272-206-0
68783-66-4
649-375-00-8
272-896-3
68919-39-1
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos resultante do tratamento de nafta de destilao directa com argila natural ou modificada,
normalmente por um processo de percolao para remoo de vestgios de compostos polares e impurezas presentes. constituda por
Nafta (petrleo), leve de destilao directa tratada com argila; nafta de
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos resultante do tratamento de nafta leve de destilao directa com argila natural ou modificada, normalmente por um processo de percolao para remoo de
vestgios de compostos polares e impurezas presentes. constituda
Nafta (petrleo), aromtica leve do steam-cracking; nafta de baixo ponto
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking, sem benzeno; nafta de baixo
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C5.]
Nafta (petrleo), leve, tratada (sweetened); nafta de baixo ponto de
de uma fraco petrolfera por um processo de sweetening para
converso de mercaptans ou remoo de impurezas cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados e insaturados
Condensados de gs natural; nafta de baixo ponto de ebulio (no
especificada)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos separada e/ou
condensada do gs natural durante o transporte e recolhida na cabea
do poo e/ou da produo, recolha, transmisso, e condutas de distribuio em deeps, separadores, etc. constituda predominantemente
L 136/234
PT
Substncias
Destilados (petrleo), do stripper da unidade unifiner da nafta; nafta de

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-376-00-3
272-932-8
68921-09-5
649-377-00-9
285-510-3
85116-59-2
649-378-00-4
289-220-8
86290-81-5
Hidrocarbonetos aromticos, C7-8, produtos de desalquilao, resduos

da destilao; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
649-379-00-X
292-698-0
90989-42-7
Hidrocarbonetos, C4-6, fraces leves do despentanizador, da unidade

de tratamento com hidrognio de aromticos; nafta de baixo ponto de
649-380-00-5
295-298-4
91995-38-9
649-381-00-0
295-302-4
91995-41-4
649-382-00-6
295-331-2
91995-68-5
649-383-00-1
295-434-2
92045-53-9
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por fraccionamento dos produtos de uma unidade unifiner de nafta. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos
Nafta (petrleo), leve do reforming cataltico, fraco sem aromticos;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida aps remoo
de compostos aromticos da nafta leve do reforming cataltico por um
processo de absoro selectiva. constituda predominantemente por
compostos parafnicos e cclicos com nmeros de tomos de carbono
Gasolina; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos constituda principalmente por parafinas, cicloparafinas, hidrocarbonetos aromticos e
olefnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
superiores a C3 e destila no intervalo de 30 C a 260 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como as fraces iniciais da coluna do despentanizador antes do tratamento com
hidrognio das cargas aromticas. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C4 at C6, predominantemente pentanos e
pentenos, e destila no intervalo de aproximadamente 25 C a 40 C.]
Destilados (petrleo), aquecidos do steam-cracking da nafta, ricos em C5;

dos produtos aquecidos no steam-cracking da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Extractos (petrleo), de solvente de nafta leve do reforming cataltico;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o
extracto da extraco com solvente dos produtos de reforming cataltico
hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos de carbono
Nafta (petrleo), leve hidrogenodessulfurizada, desaromatizada; nafta

de baixo ponto de ebulio (no especificada)
de fraces petrolferas leves hidrogenodessulfurizadas e desaromatizadas. constituda predominantemente por parafinas e cicloparafinas
em C7 e destila no intervalo de aproximadamente 90 C a 100 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nafta (petrleo), leve, rica em C5, tratada (sweetened); nafta de baixo

Nmero de ndice
L 136/235
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-384-00-7
295-442-6
92045-60-8
649-385-00-2
295-444-7
92045-62-0
649-386-00-8
295-445-2
92045-63-1
649-387-00-3
296-028-8
92201-97-3
649-388-00-9
296-903-4
93165-19-6
649-389-00-4
302-639-3
94114-03-1
649-390-00-X
305-750-5
95009-23-7

mercaptans ou para remover impurezas cidas. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C4 at C5, predominantemente C5, e destila no intervalo de aproximadamente 10 C a 35 C.]
Hidrocarbonetos, C8-11, do cracking da nafta, corte de tolueno; nafta de

de nafta do steam-cracking pr-hidrogenada. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Hidrocarbonetos, C4-11, do cracking da nafta, sem aromticos; nafta de

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de nafta do
steam-cracking pr-hidrogenada aps separao por destilao dos cortes
de hidrocarbonetos contendo benzeno e tolueno e uma fraco de
ponto de ebulio superior. constituda predominantemente por
Nafta (petrleo), leve aquecida, do steam-cracking; nafta de baixo ponto

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de nafta do steam-cracking aps recuperao de um processo de
aquecimento. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
Destilados (petrleo), ricos em C6; nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono de C5 at C7,
ricos em C6, e destila no intervalo de aproximadamente 60 C a
70 C.]
Gasolina, de pirlise, hidrogenada; nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
[Uma fraco de destilao da hidrogenao da gasolina de pirlise que
Destilados (petrleo), do steam-cracking, fraco C8-12, polimerizados,

fraces leves da destilao; nafta de baixo ponto de ebulio (no
especificada)
de fraco polimerizadas de C8 at C12 de destilado do petrleo do
steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
L 136/236
PT
Substncias
Extractos (petrleo), de solvente da nafta pesada, tratados com argila;

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-391-00-5
308-261-5
97926-43-7
649-392-00-0
308-713-1
98219-46-6
649-393-00-6
308-714-7
98219-47-7
649-394-00-1
309-862-5
101316-56-7
649-395-00-7
309-870-9
101316-66-9
649-396-00-2
309-879-8
101316-76-1
649-397-00-8
309-976-5
101795-01-1
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de um extracto de solvente petrolfero tipo nafta pesada com
argila decorante. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
a 180 C.]
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking, sem benzeno, tratada termicamente; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento e destilao de nafta leve do steam-cracking sem benzeno.
Nafta (petrleo), leve do steam-cracking, tratada termicamente; nafta de

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento e destilao de nafta leve do steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Destilados (petrleo), C7-9, ricos em C8, hidrogenodessulfurizados, desaromatizados; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
de uma fraco petrolfera leve, hidrogenodessulfurizada e desaromatizada. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de carbono na gama de C7 at C9, predominantemente parafinas e cicloparafinas em C8, e destila no intervalo de aproximadamente 120 C a 130 C.]
Hidrocarbonetos, C6-8, desaromatizados por absoro hidrogenados, da

refinao de tolueno; nafta de baixo ponto de ebulio (no especificada)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida durante
absoro de tolueno de uma fraco petrolfera de gasolina de cracking
tratada com hidrognio na presena de um catalisator. constituda
Nafta (petrleo), de carga do coker hidrogenodessulfurizada; nafta de

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de um destilado do coker hidrogenodessulfurizado. constituda
Nafta (petrleo), leve tratada (sweetened); nafta de baixo ponto de

mercaptans ou para remover impurezas cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
29.5.2007
PT
Substncias
Hidrocarbonetos, C3-6, ricos em C5, do steam-cracking da nafta; nafta de

Nmero de ndice
L 136/237
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-398-00-3
310-012-0
102110-14-5
649-399-00-9
310-013-6
102110-15-6
649-400-00-2
310-057-6
102110-55-4
Hidrocarbonetos, C5, ricos em C5-6; nafta de baixo ponto de ebulio

(no especificada)
649-401-00-8
270-690-8
68476-50-6
Hidrocarbonetos, ricos em C5; nafta de baixo ponto de ebulio (no

especificada)
649-402-00-3
270-695-5
68476-55-1
Hidrocarbonetos aromticos, C8-10; leos leves redestilados, alta

ebulio
649-403-00-9
292-695-4
90989-39-2
Destilados (petrleo), leves do cracking cataltico; gasleo de cracking
649-435-00-3
265-060-4
64741-59-9
649-436-00-9
265-062-5
64741-60-2
649-438-00-X
265-084-5
64741-82-8

dos produtos do steam-cracking da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
Hidrocarbonetos, ricos em C5, contendo diciclopentadieno; nafta de

dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
de C5 e diciclopentadieno e destila no intervalo de aproximadamente
30 C a 170 C.]
Resduos (petrleo), leves do steam-cracking, aromticos; nafta de baixo

dos produtos do steam-cracking ou processos semelhantes aps
remoo dos produtos muito leves de que resulta um resduo constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono superiores a C5 e destila acima de aproximadamente 40 C.]
elevada de hidrocarbonetos aromticos bicclicos.]
Destilados (petrleo), mdios do cracking cataltico; gasleo de cracking

elevada de hidrocarbonetos aromticos tricclicos.]
Destilados (petrleo), leves do cracking trmico, gasleo de cracking

L 136/238
PT
Substncias
Destilados (petrleo), leves do cracking cataltico hidrogenodessulfurizados; gasleo de cracking
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
649-439-00-5
269-781-5
68333-25-5
649-440-00-0
270-662-5
68475-80-9
649-441-00-6
270-727-8
68477-38-3
649-442-00-1
271-260-2
68527-18-4
649-443-00-7
285-505-6
85116-53-6
Gasleos (petrleo), do cracking trmico, hidrogenodessulfurizados;

gasleo de cracking
649-444-00-2
295-411-7
92045-29-9
Resduos (petrleo), da nafta do steam-cracking hidrogenada; gasleo de

cracking
649-445-00-8
295-514-7
92062-00-5
649-446-00-3
295-517-3
92062-04-9

de destilados leves do cracking cataltico com hidrognio para converter
enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C9 at C25 e destila no intervalo de aproximadamente 150 C a 400 C. Contm uma proporo relativamente
elevada de hidrocarbonetos aromticos bicclicos.]
Destilados (petrleo), nafta leve do steam-cracking; gasleo de cracking

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao mltipla
de produtos de um processo de steam-cracking. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
Destilados (petrleo), de destilados do cracking do steam-cracking de

petrleo; gasleo de cracking
de destilados do cracking dos produtos do steam-cracking e/ou dos
produtos do seu fraccionamento. constituda por hidrocarbonetos
com nmeros de carbono predominantemente na gama de C10 at
polmeros de peso molecular baixo.]
Gasleos (petrleo), do steam-cracking; gasleo de cracking

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C9 e destila no intervalo de aproximadamente
205 C a 400 C.]
Destilados (petrleo), mdios do cracking trmico hidrogenodessulfurizados; gasleo de cracking

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de destilados hidrogenodessulfurizados do cracking trmico.
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como uma

fraco da destilao da nafta do steam-cracking hidrogenada. constituda predominantemente por hidrocarbonetos que destilam no intervalo de aproximadamente 200 C a 350 C.]
Resduos (petrleo), de destilao da nafta do steam-cracking; gasleo de

cracking
produto de cauda da separao de efluentes do steam-cracking da nafta
a temperatura elevada. Destila no intervalo de aproximadamente
147 C a 300 C e produz um leo acabado com uma viscosidade
de 18 10-6 m2.s-1 at 50 C .]
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), leves do cracking cataltico, degradados termicamente; gasleo de cracking
Nmero de ndice
L 136/239
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-447-00-9
295-991-1
92201-60-0
649-448-00-4
297-905-8
93763-85-0
649-450-00-5
308-278-8
97926-59-5
649-451-00-0
309-865-1
101316-59-0
649-452-00-6
309-939-3
101631-14-5
649-453-00-1
265-077-7
64741-76-0
649-454-00-7
265-090-8
64741-88-4
649-455-00-2
265-091-3
64741-89-5
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao de produtos de um processo de cracking cataltico que foi usada
como fluido trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos que destilam no intevalo de aproximadamente 190 C a
340 C. Esta fraco geralmente contm compostos orgnicos de
enxofre.]
Resduos (petrleo), de nafta aquecida do steam-cracking; gasleo de
cracking
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como resduo
da destilao dos produtos de nafta aquecida do steam-cracking e que
destila no intervalo de aproximadamente de 150 C at 350 C.]
Gasleos (petrleo), leves de vcuo, do cracking trmico hidrogenodessulfurizados; gasleo de cracking
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por hidrogenossulfurizao cataltica de gasleo leve de vcuo do cracking trmico.
constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros
de tomos de carbono predominantemente na gama de C14 at C20 e
Destilados (petrleo), do coker mdios hidrogenodessulfurizados;
gasleo de cracking
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de destilados do coker hidrogenodessulfurizados. constituda
Destilados (petrleo), de resduos pesados do steam-cracking; gasleo de
cracking
de resduos pesados do steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos pesados com grau de alquilao
elevado e destila no intervalo de aproximadamente 250 C a 400 C.]
Destilados (petrleo), pesados do hidrocracking; leo base (no especificado)
carbono na gama de C15 at C39 e destila no intervalo de aproximadamente 260 C a 600 C.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados refinados com solvente; leo
base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado de um processo de extraco com solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um
leo acabado com uma viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves refinados com solvente; leo
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado de um processo de extraco com solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos
L 136/240
PT
Substncias
leos residuais (petrleo), desasfaltados com solvente; leo base (no

especificado)
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-456-00-8
265-096-0
64741-95-3
649-457-00-3
265-097-6
64741-96-4
649-458-00-9
265-098-1
64741-97-5
649-459-00-4
265-101-6
64742-01-4
649-460-00-X
265-137-2
64742-36-5
649-461-00-5
265-138-8
64742-37-6

fraco solvel em solvente da desasfaltagem de um resduo com
solvente C3-C4. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Destilados (petrleo), naftnicos pesados refinados com solvente; leo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado de um processo de extraco com solvente. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um leo acabado com uma
viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Tem um teor relativamente baixo em parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves refinados com solvente; leo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida como o refinado de um processo de extraco com solvente. constituda por
hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C15 at C30 e produz um leo acabado com uma
viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Tem um teor relativamente baixo em parafinas normais.]
leos residuais (petrleo), refinados com solvente; leo base (no especificado)
fraco insolvel em solvente de refinao com solvente de um resduo
usando um solvente orgnico polar como fenol ou furfural. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente superiores a C25 e destila acima de aproximadamente 400 C.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados tratados com argila; leo

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos resultante do tratamento de uma fraco petrolfera com argila natural ou modificada
quer por mistura quer por percolao para remoo de vestgios de
compostos polares e impurezas presentes. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C20 at C50 e produz um leo acabado com uma viscosidade
mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo relativamente elevada de hidrocarbonetos saturados.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves tratados com argila; leo base

(no especificado)
inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo relativamente
elevada de hidrocarbonetos saturados.]
29.5.2007
PT
Substncias
leos residuais (petrleo), tratados com argila; leo base (no especificado)
Nmero de ndice
L 136/241
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-462-00-0
265-143-5
64742-41-2
649-463-00-6
265-146-1
64742-44-5
649-464-00-1
265-147-7
64742-45-6
649-465-00-7
265-155-0
64742-52-5
649-466-00-2
265-156-6
64742-53-6
649-467-00-8
265-157-1
64742-54-7

de um leo residual com uma argila natural ou modificada quer por
mistura quer por percolao para remoo de vestgios de compostos
polares e impurezas presentes. constituda por hidrocarbonetos com
Destilados (petrleo), naftnicos pesados tratados com argila; leo base

(no especificado)
mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves tratados com argila; leo base

(no especificado)
inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos pesados tratados com hidrognio; leo

Contm relativamente poucas parafinas normais.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves tratados com hidrognio; leo

Destilados (petrleo), parafnicos pesados tratados com hidrognio;

leo base (no especificado)
Contm uma proporo relativamente elevada de hidrocarbonetos
saturados.]
L 136/242
PT
Substncias
Destilados (petrleo), parafnicos leves tratados com hidrognio; leo

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-468-00-3
265-158-7
64742-55-8
649-469-00-9
265-159-2
64742-56-9
649-470-00-4
265-160-8
64742-57-0
649-471-00-X
265-166-0
64742-62-7
649-472-00-5
265-167-6
64742-63-8
649-473-00-0
265-168-1
64742-64-9
649-474-00-6
265-169-7
64742-65-0

saturados.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves desparafinados com solvente;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por remoo
de parafinas normais de uma fraco petrolfera por cristalizao com
solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
at C30 e produz um leo acabado com uma viscosidade inferior
a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
leos residuais (petrleo), tratados com hidrognio; leo base (no

especificado)
carbono predominantemente superiores a C25 e destila acima de aproximadamente 400 C.]
leos residuais (petrleo), desparafinados com solvente; leo base (no

especificado)
de hidrocarbonetos de cadeia ramificada longa de um leo residual por
cristalizao com solvente. constituda por hidrocarbonetos com
Destilados (petrleo), naftnicos pesados desparafinados com solvente;

solvente. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
leo acabado com uma viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.
Destilados (petrleo), naftnicos leves desparafinados com solvente;

solvente. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
leo acabado com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.
Destilados (petrleo), parafnicos pesados desparafinados com solvente;

solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
at C50 e produz um leo acabado com uma viscosidade mnima
de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
leos naftnicos (petrleo), pesados desparafinados cataliticamente;

Nmero de ndice
L 136/243
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-475-00-1
265-172-3
64742-68-3
649-476-00-7
265-173-9
64742-69-4
649-477-00-2
265-174-4
64742-70-7
649-478-00-8
265-176-5
64742-71-8
649-479-00-3
265-179-1
64742-75-2
649-480-00-9
265-180-7
64742-76-3
649-481-00-4
276-736-3
72623-85-9

processo de desparafinagem cataltica. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
leos naftnicos (petrleo), leves desparafinados cataliticamente; leo
processo de desparafinagem cataltica. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
leos parafnicos (petrleo), pesados desparafinados cataliticamente;
processo de desparafinagem cataltica. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
predominantemente na gama de C20 at C50 e produz um leo acabado
com uma viscosidade mnima de 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
leos parafnicos (petrleo), leves desparafinados cataliticamente; leo
processo de desparafinagem cataltica. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
leos naftnicos (petrleo), pesados desparafinados especiais; leo base
(no especificado)
de hidrocarbonetos parafnicos de cadeia linear como um slido por
tratamento com agente tal como a ureia. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
leos naftnicos (petrleo), leves desparafinados especiais; leo base
(no especificado)
processo de desparafinagem cataltica. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
leos lubrificantes (petrleo), C20-50, leo base neutro tratado com
hidrognio, de viscosidade elevada; leo base (no especificado)
com hidrognio na presena de um catalisador, em duas etapas, de
gasleo leve de vcuo, gasleo pesado de vcuo e resduo desasfaltado
com solvente, sendo submetidos a uma operao de desparafinagem
entre as duas etapas. constitudo predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
de aproximadamente 112 10-6 m2.s-1 a 40 C . Contm uma proporo
relativamente elevada de hidrocarbonetos saturados.]
L 136/244
PT
Substncias

hidrognio; leo base (no especificado)
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-482-00-X
276-737-9
72623-86-0
649-483-00-5
276-738-4
72623-87-1
649-484-00-0
278-012-2
74869-22-0
649-485-00-6
292-613-7
90640-91-8
649-486-00-1
292-614-2
90640-92-9
649-487-00-7
292-616-3
90640-94-1
649-488-00-2
292-617-9
90640-95-2

gasleo leve de vcuo e gasleo pesado de vcuo, com uma operao
de desparafinagem entre as duas etapas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
com uma viscosidade de aproximadamente 15 10-6 m2.s-1 a 40 C.
saturados.]
gasleo leve de vcuo, gasleo pesado de vcuo e resduo desasfaltado
com solvente com uma operao de desparafinagem entre as duas
etapas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
at C50 e produz um leo acabado com uma viscosidade de aproximadamente 32 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm uma proporo relativamente
elevada de hidrocarbonetos saturados.]
leos lubrificantes; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de processos
de extraco com solventes e desparafinagem. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos
de carbono na gama de C15 at C50.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados desparafinados complexos;
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desparafinagem de um destilado parafnico pesado. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
com uma viscosidade igual ou superior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.
Destilados (petrleo), parafnicos leves desparafinados complexos; leo
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desparafinagem de destilados parafnicos leves. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
com uma viscosidade inferior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C. Contm relativamente poucas parafinas normais.]
Destilados (petrleo), parafnicos pesados desparafinados com solvente,
tratados com argila; leo base (no especificado)
de um destilado parafnico pesado desparafinado com argila natural ou
modificada quer por mistura quer por um processo de percolao.
Hidrocarbonetos, C20-50, parafnicos pesados desparafinados com
solvente, tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida tratando
um destilado parafnico pesado desparafinado com hidrognio na
29.5.2007
PT
Substncias
Destilados (petrleo), parafnicos leves desparafinados com solvente,

tratados com argila; leo base (no especificado)
Nmero de ndice
L 136/245
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-489-00-8
292-618-4
90640-96-3
649-490-00-3
292-620-5
90640-97-4
leos residuais (petrleo), desparafinados com solvente tratados com

649-491-00-9
292-656-1
90669-74-2
leos-residuais (petrleo), desparafinados cataliticamente; leo base

(no especificado)
649-492-00-4
294-843-3
91770-57-9
Destilados (petrleo), parafnicos pesados desparafinados, tratados com

649-493-00-X
295-300-3
91995-39-0
649-494-00-5
295-301-9
91995-40-3
649-495-00-0
295-306-6
91995-45-8
649-496-00-6
295-316-0
91995-54-9
649-497-00-1
295-423-2
92045-42-6
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos resultante do tratamento de um destilado parafnico leve desparafinado com argila
natural ou modificada quer por mistura quer por um processo de
percolao. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
C15 at C30.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves desparafinados com solvente,

tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por tratamento de um destilado parafnico leve desparafinado com hidrognio
na presena de um catalisador. constituda predominantemente por
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de um tratamento intensivo de um destilado desparafinado por hidrogenao na
hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C25 at C39 e produz um leo acabado com
uma viscosidade de aproximadamente 44 10-6 m2.s-1 a 50 C.]
Destilados (petrleo), parafnicos leves desparafinados, tratados com

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de um tratamento intensivo de um destilado desparafinado por hidrogenao na
hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C21 at C29 e produz um leo acabado com
uma viscosidade de aproximadamente 13 10-6 m2.s-1 a 50 C.]
Destilados (petrleo), refinados com solvente do hidrocracking, desparafinados; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos lquidos obtida por
recristalizao de destilados petrolferos refinados com solvente de
hidrocracking desparafinados.]
Destilados (petrleo), naftnicos leves refinados com solvente, tratados

com hidrognio; leo base (no especificado)
de uma fraco petrolfera na presena de um catalisador e remoo
dos hidrocarbonetos aromticos por extraco com solvente. constituda predominantemente por hidrocarbonetos naftnicos com
at C30 e produz um leo acabado com uma viscosidade entre 13
e 15 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
leos lubricantes (petrleo), C17-35, extrados com solvente, desparafinados, tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
L 136/246
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
leos lubricantes (petrleo), desparafinados com solvente no aromtico tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
649-498-00-7
295-424-8
92045-43-7

cido do hidrocracking; leo base (no especificado)
649-499-00-2
295-499-7
92061-86-4
649-500-00-6
295-810-6
92129-09-4
649-501-00-1
297-474-6
93572-43-1
Hidrocarbonetos, resduos da destilao de parafnicos do cracking com

desparafinados com solvente; leo base (no especificado)
649-502-00-7
297-857-8
93763-38-3
Hidrocarbonetos, C20-50, destilado de vcuo da hidrogenao do leo

residual; leo base (no especificado)
649-503-00-2
300-257-1
93924-61-9
Destilados (petrleo), pesados tratados com hidrognio refinados com

solvente, hidrogenados; leo base (no especificado)
649-504-00-8
305-588-5
94733-08-1
Destilados (petrleo), leves do hidrocracking refinados com solvente;

649-505-00-3
305-589-0
94733-09-2
649-506-00-9
305-594-8
94733-15-0
649-507-00-4
305-595-3
94733-16-1
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por

remoo com solvente de parafinas do resduo da destilao de parafinas pesadas no hidrocracking tratados com cido e destila acima de
aproximadamente 380 C.]
leos parafnicos (petrleo), pesados desparafinados refinados com

solvente; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de petrleo
bruto parafnico contendo enxofre. constituda predominantemente
por um leo lubrificante desparafinado refinado com solvente com
uma viscosidade de 65 10-6 m2.s-1 a 50 C.]
leos lubrificantes (petrleo), leos base, parafnicos; leo base (no

especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por refinao
de petrleo bruto. constituda predominantemente por aromticos,
naftnicos e parafnicos e produz um leo acabado com uma viscosidade de 23 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desaromatizao com solvente do resduo do hidrocracking do petrleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
leos lubrificantes (petrleo), C18-40, base de destilado do hidrocracking

desparafinado com solvente; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desparafinagem com solvente do resduo da destilao do hidrocracking do
petrleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
leos lubrificantes (petrleo), C18-40, base de refinado hidrogenado

desparafinado com solvente; leo base (no especificado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por desparafinagem com solvente do refinado hidrogenado obtido por extraco
com solvente de um destilado petrolfero tratado com hidrognio.
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/247
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Hidrocarbonetos, C13-30, ricos em aromticos naftnico extrado com

solvente; leo base (no especificado)
649-508-00-X
305-971-7
95371-04-3
Hidrocarbonetos, C16-32, ricos em aromticos, destilado naftnico

extrado com solvente; leo base (no especificado)
649-509-00-5
305-972-2
95371-05-4
Hidrocarbonetos, C37-68, resduos da destilao de vcuo tratados com

hidrognio desasfaltados desparafinados; leo base (no especificado)
649-510-00-0
305-974-3
95371-07-6
Hidrocarbonetos, C37-65, resduos da destilao de vcuo desasfaltados

tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
649-511-00-6
305-975-9
95371-08-7
Destilados (petrleo), leves do hidrocracking refinados com solvente;

649-512-00-1
307-010-7
97488-73-8
649-513-00-7
307-011-2
97488-74-9
leos lubrificantes (petrleo), C18-27, do hidrocracking desparafinados

com solvente; leo base (no especificado)
649-514-00-2
307-034-8
97488-95-4
Hidrocarbonetos, C17-30, resduo atmosfrico desasfaltado com solvente

tratado com hidrognio, fraces leves da destilao; leo base (no
especificado)
649-515-00-8
307-661-7
97675-87-1
649-516-00-3
307-755-8
97722-06-0
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento com solvente de um destilado de destilados petrolferos do
hidrocracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
C18 at C27 e destila no intervalo de aproximadamente 370 C a
450 C.]
Destilados (petrleo), pesados hidrogenados refinados com solvente;

[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento com um solvente de um destilado petrolfero hidrogenado.

fraco inicial da destilao de vcuo de efluentes do tratamento de
um resduo desasfaltado com solvente com hidrognio na presena de
um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos
C17 at C30 e destila no intervalo de aproximadamente 300 C a
400 C. Produz um leo acabado com uma viscosidade de 4 10-6 m2.s-1 a cerca de 100 C.]
Hidrocarbonetos, C17-40, resduo de destilao desasfaltado com

solvente e tratado com hidrognio, fraces leves da destilao de
vcuo; leo base (no especificado)
inicial da destilao de vcuo de efluentes do tratamento cataltico com
hidrognio de um resduo desasfaltado com solvente com uma viscosidade de 8 10-6 m2.s-1 a aproximadamente 100 C. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
L 136/248
PT
Substncias
Hidrocarbonetos, C13-27, naftnicos leves extrados com solvente; leo

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-517-00-9
307-758-4
97722-09-3
649-518-00-4
307-760-5
97722-10-6
Hidrocarbonetos, C27-42, desaromatizados; leo base (no especificado)
649-519-00-X
308-131-8
97862-81-2
Hidrocarbonetos, C17-30, destilados tratados com hidrognio, fraces

leves da destilao; leo base (no especificado)
649-520-00-5
308-132-3
97862-82-3
Hidrocarbonetos, C27-45, naftnico da destilao de vcuo; leo base

(no especificado)
649-521-00-0
308-133-9
97862-83-4
Hidrocarbonetos, C27-45, desaromatizados; leo base (no especificado)
649-522-00-6
308-287-7
97926-68-6
Hidrocarbonetos, C20-58, tratados com hidrognio; leo base (no especificado)
649-523-00-1
308-289-8
97926-70-0
Hidrocarbonetos, C27-42, naftnicos; leo base (no especificado)
649-524-00-7
308-290-3
97926-71-1

carvo activado; leo base (no especificado)
649-525-00-2
309-710-8
100684-37-5
649-526-00-8
309-711-3
100684-38-6
649-527-00-3
309-874-0
101316-69-2
649-528-00-9
309-875-6
101316-70-5

de 9,5 10-6 m2.s-1 a 40 C. constituda predominantemente por
Hidrocarbonetos, C14-29, naftnicos leves extrados com solvente; leo
de 16 10-6 m2.s-1 a 40 C. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente
250 C a 425 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de leos residuais petrolferos desparafinados com solvente com
carvo activado para remoo de vestgios de constituintes polares e
impurezas.]
argila; leo base (no especificado)
de leos residuais petrolferos desparafinados com solvente com argila
descorante para remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas.]
leos lubrificantes (petrleo), C25, extrados com solvente, desasfaltados, desparafinados, hidrogenados; leo base (no especificado)
com solvente e hidrogenao de resduos da destilao de vcuo.
tomos de carbono predominantemente superiores a C25 e produz um
leo acabado com uma viscosidade da ordem dos 32 10-6 m2.s-1
a 37 10-6 m2.s-1 a 100 C.]
leos lubrificantes (petrleo), C17-32, extrados com solvente, desparafinados, hidrogenados; leo base (no especificado)
com solvente e hidrogenao de resduos da destilao atmosfrica.
produz um leo acabado com uma viscosidade da ordem dos
17 10-6 m2.s-1 a 23 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/249
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-529-00-4
309-876-1
101316-71-6
649-530-00-X
309-877-7
101316-72-7
649-531-00-5
272-175-3
68783-00-6
649-532-00-0
272-180-0
68783-04-0
649-533-00-6
272-342-0
68814-89-1
649-534-00-1
292-631-5
90641-07-9
649-535-00-7
292-632-0
90641-08-0
649-536-00-2
292-633-6
90641-09-1

37 10-6 m2.s-1 a 44 10-6 m2.s-1 a 40 C .]
16 10-6 m2.s-1 a 75 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
Extractos (petrleo), de solvente de destilados naftnicos pesados,
concentrados em aromticos; extracto aromtico de destilado (tratado)
[Um concentrado aromtico produzido por adio de gua a um
extracto com solvente de um destilado naftnico pesado e extraco
com solvente.]
Extractos (petrleo), de solvente de um destilado parafnico pesado refinado com solvente; extracto aromtico de destilado (tratado)
extracto da reextraco de um destilado parafnico pesado refinado
com solvente. constituda por hidrocarbonetos saturados e aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C20 at C50.]
Extractos (petrleo), de destilados parafnicos pesados, desasfaltados
com solvente; extracto aromtico de destilado (tratado)
extracto de uma extraco com solvente de um destilado parafnico
pesado.]
tratados com hidrognio; extracto aromtico de destilado (tratado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo tratamento de um extracto de solvente de um destilado naftnico pesado
com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos pesados,
tratados com hidrognio; extracto aromtico de destilado (tratado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo tratamento de um extracto de solvente de um destilado parafnico pesado
com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmero de tomos de carbono
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos leves, tratados
com hidrognio; extracto aromtico de destilado (tratado)
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo tratamento de um extracto de solvente de um destilado parafnico leve com
hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
L 136/250
PT
Substncias
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos leves tratados

Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-537-00-8
295-335-4
91995-73-2
649-538-00-3
295-338-0
91995-75-4
649-539-00-9
295-339-6
91995-76-5
649-540-00-4
295-340-1
91995-77-6
649-541-00-X
295-342-2
91995-79-8
649-542-00-5
296-437-1
92704-08-0

extracto de extraco com solvente de destilado de solvente parafnico
intermdio que tratado com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C16 at C36.]
Extractos (petrleo), de solvente de destilados naftnicos leves, hidrogenodessulfurizados; extracto aromtico de destilado (tratado)
de um extracto, obtido por um processo de extraco com solvente,
com hidrognio na presena de um catalisador para remover principalmente compostos de enxofre. constituda predominantemente por
predominantemente na gama de C15 at C30. Este produto geralmente

com cido; extracto aromtico de destilado (tratado)
fraco da destilao de um extracto da extraco com solvente de
destilados parafnicos leves que submetida a um processo de refinao com cido sulfrico. constituda predominantemente por
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos leves, hidrogenodessulfurizados; extracto aromtico de destilado (tratado)
com solvente de um destilado parafnico leve e tratada com hidrognio
para converter o enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que
eliminado. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
at C40 e produz um leo acabado com uma viscosidade superior a
10-5 m2.s-1 a 40 C.]
Extractos (petrleo), de solvente de gasleo leve de vcuo, tratados

com solvente de gasleos leves de vcuo e tratada com hidrognio na
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos pesados,

tratados com argila; extracto aromtico de destilado (tratado)
quer por mistura quer por um processo de percolao para remoo
de vestgios de compostos polares e impurezas presentes. constituda
tomos de carbono predominantemente na gama de C20 at C50. Este
produto geralmente contm 5 % em peso ou mais de hidrocarbonetos
aromticos com 4 a 6 anis.]
29.5.2007
PT
Substncias

hidrogenodessulfurizados; extracto aromtico de destilado (tratado)
Nmero de ndice
L 136/251
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-543-00-0
297-827-4
93763-10-1
649-544-00-6
297-829-5
93763-11-2
649-545-00-1
309-672-2
100684-02-4
649-546-00-7
309-673-8
100684-03-5
649-547-00-2
309-674-3
100684-04-6
649-548-00-8
309-675-9
100684-05-7
649-549-00-3
265-171-8
64742-67-2

fraco petrolfera por tratamento com hidrognio para converso de
enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de
produz um leo acabado com uma viscosidade superior a
19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
Extractos (petrleo), de solvente de destilados parafnicos pesados
desparafinados com solvente, hidrogenodessulfurizados; extracto
aromtico de destilado (tratado)
fraco petrolfera desparafinada com solvente por tratamento com
hidrognio para converso de enxofre orgnico em sulfureto de hidrognio que removido. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
superior a 19 10-6 m2.s-1 a 40 C.]
com carvo activado; extracto aromtico de destilado (tratado)
fraco de destilao de um extracto recuperado por extraco com
solvente de um destilado parafnico leve tratado com carvo activado
para remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com
at C32.]
com argila; extracto aromtico de destilado (tratado)
fraco de um extracto recuperado por extraco com solvente de
destilados parafnicos leves tratados com argila descorante para
remoo de vestgios de constituintes polares e impurezas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos aromticos com
at C32.]
Extractos (petrleo), de solvente de gasleo leve de vcuo, tratados
com carvo activado; extracto aromtico de destilado (tratado)
com solvente de gasleo leve de vcuo tratado com carvo activado
at C30.]
Extractos (petrleo), de solvente de gasleo leve de vcuo, tratado com
argila; extracto aromtico de destilado (tratado)
com solvente de gasleo leves de vcuo tratados com argila descorante
at C30.]
leo da refinao das parafinas (petrleo); leo de ressudao
fraco de leo de processos de remoo de leos com solvente ou de
segregao de parafinas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos de cadeia ramificada com nmeros de tomos de carbono
L 136/252
PT
Substncias
Nmero de ndice
leos residuais (petrleo), tratados com hidrognio; leo de ressudao
649-550-00-9
Fibras de materiais cermicos refractrios; fibras com finalidade especial, com excepo das especificadas noutros pontos do anexo I
Directiva 67/548/CEE; [fibras de vidro manufacturadas (silicato) de
orientao aleatria com teor de xido alcalino e xido alcalino terroso
(Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) inferior ou igual a 18 % em peso]
650-017-00-8
29.5.2007
Nmero CE
295-394-6
Nmero CAS
92045-12-0
Notas
L
R
29.5.2007
PT

Apndice 3
Ponto 29 Substncias mutagnicas: categoria 1
L 136/253
L 136/254
PT
29.5.2007
Apndice 4
Ponto 29 Substncias mutagnicas: categoria 2
Substncias
Nmero de ndice
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Triamida hexametilfosfrica
015-106-00-2
211-653-8
680-31-9
Sulfato de dietilo
016-027-00-6
200-589-6
64-67-5
Trixido de crmio (VI)
024-001-00-0
215-607-8
1333-82-0
024-002-00-6
231-906-6
7778-50-9
Dicromato de amnio
024-003-00-1
232-143-1
7789-09-5
Dicromato de sdio
024-004-00-7
234-190-3
10588-01-9
024-004-01-4
234-190-3
7789-12-0
Dicloreto de cromilo
024-005-00-2
239-056-8
14977-61-8
Cromato de potssio
024-006-00-8
232-140-5
7789-00-6
Cromato de sdio
024-018-00-3
231-889-5
7775-11-3
Fluoreto de cdmio
048-006-00-2
232-222-0
7790-79-6
Cloreto de cdmio
048-008-00-3
233-296-7
10108-64-2
Sulfato de cdmio
048-009-00-9
233-331-6
10124-36-4
Butano [contm 0,1 % butadieno (203-450-8)] [1]
601-004-01-8
203-448-7 [1]
106-97-8 [1]
C, S
20-857-2 [2]
75-28-5 [2]
Isobutano [contm 0,1 % butadieno (203-450-8)] [2]

1,3-Butadieno; Buta-1,3-dieno
601-013-00-X
203-450-8
106-99-0
Benzeno
601-020-00-8
200-753-7
71-43-2
Benzo[a]pireno; benzo[d, e, f]criseno
601-032-00-3
200-028-5
50-32-8
602-021-00-6
202-479-3
96-12-8
xido de etileno; oxirano
603-013-00-X
200-849-9
75-21-8
xido de propileno; 1,2-epoxipropano; Metiloxirano
603-055-00-4
200-879-2
75-56-9
2,2'-Bioxirano; 1,2:3,4-diepoxibutano
603-060-00-1
215-979-1
1464-53-5
Acrilamidometoxiacetato de metilo (contendo 0,1 % de acrilamida)
607-190-00-X
401-890-7
77402-03-0
Acrilamidoglicolato de metilo (contendo 0,1 % de acrilamida)
607-210-00-7
403-230-3
77402-05-2
2-Nitrotolueno
609-065-00-5
201-853-3
88-72-2
4,4'-Oxidianilina [1] e seus sais
612-199-00-7
202-977-0 [1]
101-80-4 [1]
613-001-00-1
205-793-9
151-56-4
ter p-aminofenlico [1]

Etilenoimina; aziridina
29.5.2007
PT
Substncias
Carbendazima (ISO)
Nmero de ndice
L 136/255
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
613-048-00-8
234-232-0
10605-21-7
613-049-00-3
241-775-7
17804-35-2
1,3,5-Tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona; TGIC
615-021-00-6
219-514-3
2451-62-9
Acrilamida
616-003-00-0
201-173-7
79-06-1
2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H)-
616-091-00-0
423-400-0
59653-74-6
Gases (petrleo), produtos de cabea do despropanizador da nafta do

cracking cataltico, ricos em C3 e sem cidos; Gases de petrleo liquefeitos
649-062-00-6
270-755-0
68477-73-6
H, K
649-063-00-1
270-756-6
68477-74-7
H, K
649-064-00-7
270-757-1
68477-75-8
H, K
649-065-00-2
270-758-7
68477-76-9
H, K
649-066-00-8
270-760-8
68477-79-2
H, K
649-067-00-3
270-765-5
68477-83-8
H, K
benzimidazole-2-ilcarbamato de metilo
Benomilo (ISO)
1-(butilcarbamoil) benzimidazole-2-ilcarbamato de metilo
1,3,5-Tris-[(2S
-triona
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking cataltico tratada para remoo de
impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C2 at C4, predominantemente C3.]

dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), do cracker cataltico, ricos em C1-5; Gases de petrleo

liquefeitos
de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono na gama de C 1
at C6, predominantemente C1 at C5.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta polimerizada cataliticamente, ricos em C2-4; Gases de petrleo liquefeitos
do fraccionamento de nafta polimerizada cataliticamente. constituda por
hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono na gama
de C2 at C6, predominantemente C2 at C4.]
Gases (petrleo), do reformer cataltico, ricos em C1-4; Gases de petrleo

liquefeitos
de produtos de um processo de reforming cataltico. constituda por
C6, predominantemente C1 at C4.]
Gases (petrleo), C3-5 olefnicos-parafnicos de carga de alquilao; Gases de

petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos olefnicos e parafnicos
com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5 usada como
carga de um processo de alquilao. A temperatura crtica destas combinaes normalmente inferior temperatura ambiente.]
L 136/256
PT
Substncias
Gases (petrleo), ricos em C4; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-068-00-9
270-767-6
68477-85-0
H, K
649-069-00-4
270-768-1
68477-86-1
H, K
649-070-00-X
270-769-7
68477-87-2
H, K
649-071-00-5
270-772-3
68477-90-7
H, K
649-072-00-0
270-773-9
68477-91-8
H, K
649-073-00-6
270-777-0
68477-94-1
H, K
649-074-00-1
270-778-6
68477-95-2
H, K
Gases (petrleo), da coluna de fraccionamento da nafta isomerizada, ricos

em C4, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
649-075-00-7
270-782-8
68477-99-6
H, K
Gs residual (petrleo), do tanque de refluxo do fraccionamento de leo

clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de cracking trmico;
649-076-00-2
270-802-5
68478-21-7
H, K

Gases (petrleo), de cabea do desetanizador; Gases de petrleo liquefeitos

das fraces de gs e gasolina do processo de cracking cataltico. Contm
predominantemente etano e etileno.]
Gases (petrleo), de cabea da coluna do desisobutanizador; Gases de

petrleo liquefeitos
atmosfrica de uma fraco de butano-butileno. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C4.]
Gases (petrleo), secos do despropanizador, ricos em propeno; Gases de

petrleo liquefeitos
de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por propileno com algum etano e
propano.]
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador; Gases de petrleo liquefeitos

de produtos das fraces de gs e gasolina de um processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos
Gases (petrleo), de cabea do despropanizador de uma unidade de recuperao de gases; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama
de C1 at C4, predominantemente propano.]
Gases (petrleo), de alimentao da unidade Girbatol; Gases de petrleo

liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos usada como alimentao
da unidade Girbatol para remoo de sulfureto de hidrognio. constituda
por hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C2 at C4.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento de leo clarificado de cracking cataltico e resduo de vcuo de cracking trmico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
C6.]
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de estabilizao da nafta do

cracking cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/257
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-077-00-8
270-803-0
68478-22-8
H, K
649-078-00-3
270-804-6
68478-24-0
H, K
649-079-00-9
270-806-7
68478-26-2
H, K
649-080-00-4
270-813-5
68478-32-0
H, K
649-081-00-X
270-814-0
68478-33-1
H, K
649-082-00-5
270-815-6
68478-34-2
H, K
649-083-00-0
270-990-9
68512-91-4
H, K
649-084-00-6
271-000-8
68513-15-5
H, K

da nafta do cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do fraccionador de correntes combinadas do cracker

cataltico, reformer cataltico e hidrogenodessulfurizador; Gases de petrleo
liquefeitos
de produtos dos processos de cracking cataltico, reforming cataltico e hidrogenodessulfurizao tratados para remoo de impurezas cidas. So constitudos predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos

reforming cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
do fraccionamento de nafta do reforming cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gs residual (petrleo), saturado de vrias origens, rico em C 4; Gases de

petrleo liquefeitos
do fraccionamento de gs de destilao, nafta de destilao directa e gs
do estabilizador do reforming cataltico da nafta. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C6, predominantemente butano e isobutano.]
Gs residual (petrleo), saturado da unidade recuperao de gases, rico em

C1-2; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do gs de destilao, nafta de destilao directa e gs do estabilizador dos produtos do reforming cataltico da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na
gama de C1 at C5, predominantemente metano e etano.]
Gs residual (petrleo), do cracker trmico dos resduos de vcuo; Gases de

petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do cracking trmico
de resduos de vcuo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
Hidrocarbonetos, ricos em C3-4, destilado do petrleo; Gases de petrleo

liquefeitos
e condensao de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com
nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C5, predominantemente
C3 at C4.]
Gases (petrleo), do desexanizador da nafta de destilao directa; Gases de

petrleo liquefeitos
at C6.]
L 136/258
PT
Substncias
Gases (petrleo), do despropanizador de um processo de hidrocracking, ricos

em hidrocarbonetos; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-085-00-1
271-001-3
68513-16-6
H, K
649-086-00-7
271-002-9
68513-17-7
H, K
649-087-00-2
271-010-2
68513-66-6
H, K
649-088-00-8
271-032-2
68514-31-8
H, K
649-089-00-3
271-038-5
68514-36-3
H, K
649-090-00-9
271-259-7
68527-16-2
H, K
Hidrocarbonetos, C1-4, fraco do desbutanizador; Gases de petrleo liquefeitos
649-091-00-4
271-261-8
68527-19-5
H, K
Gases (petrleo), C1-5, hmidos; Gases de petrleo liquefeitos
649-092-00-X
271-624-0
68602-83-5
H, K
649-093-00-5
271-734-9
68606-25-7
H, K
649-094-00-0
271-735-4
68606-26-8
H, K
Gases (petrleo), de alimentao da alquilao; Gases de petrleo liquefeitos
649-095-00-6
271-737-5
68606-27-9
H, K

de produtos de um processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4. Pode conter tambm pequenas quantidades de hidrognio e sulfureto de hidrognio.]
Gases (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao directa; Gases
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela estabilizao
de nafta leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente
Resduos (petrleo), do splitter da alquilao, ricos em C4; Gases de petrleo
liquefeitos
uma refinaria. constitudo por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono na gama de C4 at C5, predominantemente butano e destila
no intervalo de aproximadamente 11,7 C a 27,8 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por cracking
trmico e operaes de absoro e por destilao de petrleo bruto.
predominantemente na gama de C1 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 164 C a 0,5 C.]
Hidrocarbonetos, C1-4, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo hidrocarbonetos gasosos a um processo de sweetening para converso de mercaptanos ou remoo de impurezas cidas. constituda por hidrocarbonetos
at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 164 C a 0,5 C.]
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C1 at C3 e que destila no

de petrleo bruto e/ou cracking de gasleo de vcuo. constituda por
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo cracking

cataltico do gasleo. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/259
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-096-00-1
271-742-2
68606-34-8
H, K
649-097-00-7
272-183-7
68783-07-3
H, K
649-098-00-2
272-203-4
68783-64-2
H, K
649-099-00-8
272-205-5
68783-65-3
H, K
649-100-00-1
272-871-7
68918-99-0
H, K
649-101-00-7
272-872-2
68919-00-6
H, K
649-102-00-2
272-878-5
68919-05-1
H, K
649-103-00-8
272-879-0
68919-06-2
H, K
649-104-00-3
272-882-7
68919-09-5
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento dos produtos de cauda do despropanizador. constituda predominantemente por butano, isobutano e butadieno.]
Gases (petrleo), de mistura de gases da refinaria; Gases de petrleo liquefeitos

[Uma combinao complexa obtida das vrias unidades de uma refinaria.
constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos
at C5.]
dos produtos de um processo de cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
Gases (petrleo), C2-4, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo um
destilado petrolfero a um processo de sweetening para converter mercaptanos ou remover impurezas cidas. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C2 at C4 e destila no intervalo
Gases (petrleo), do fraccionamento de petrleo bruto; Gases de petrleo

liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do desexanizador; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de vrias fraces de nafta combinadas. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de gasolina leve de
destilao directa; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento de gasolina leve de destilao directa. constituda por hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.]
Gases (petrleo), do stripper da unidade de dessulfurizao unifiner de nafta;
processo de dessulfurizao unifiner da nafta e separada desta. constituda
Gases (petrleo), do reforming cataltico da nafta de destilao directa; Gases
constituda por metano, etano e propano.]
L 136/260
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea do separador do cracker cataltico de leito fluidizado; Gases de petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-105-00-9
272-893-7
68919-20-0
H, K
649-106-00-4
272-883-2
68919-10-8
H, K
649-107-00-X
273-169-3
68952-76-1
H, K
649-108-00-5
273-170-9
68952-77-2
H, K
649-109-00-0
273-175-6
68952-81-8
H, K
649-110-00-6
273-176-1
68952-82-9
H, K
649-111-00-1
273-265-5
68955-28-2
H, K
649-112-00-7
273-270-2
68955-34-0
H, K
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pelo fraccionamento da carga ao separador C3-C4. constituda predominantemente por
hidrocarbonetos em C3.]
Gases (petrleo), do estabilizador da destilao directa; Gases de petrleo

liquefeitos
do lquido da primeira coluna usada na destilao de petrleo bruto.
Gases (petrleo), do desbutanizador de nafta do cracking cataltico; Gases

da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos com
C4.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do destilado e da nafta do cracking

cataltico; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pelo fraccionamento da nafta e do destilado do cracking cataltico. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono

absoro de gasleo e nafta; Gases de petrleo liquefeitos
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da separao de
destilados do cracking trmico, nafta e gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.]
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento de hidrocarbonetos do cracking trmico, coking de petrleo; Gases de petrleo liquefeitos
do fraccionamento de produtos do cracking trmico de hidrocarbonetos de
um processo de coking de petrleo. constituda por hidrocarbonetos com
C6.]
Gases (petrleo), leves do steam-cracking, concentrado de butadieno; Gases

dos produtos de um processo de cracking trmico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente em
C4.]
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reformer cataltico da nafta

de destilao directa; Gases de petrleo liquefeitos
29.5.2007
PT
Substncias
Nmero de ndice
L 136/261
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-113-00-2
289-339-5
87741-01-3
H, K
Alcanos, C1-4, ricos em C3; Gases de petrleo liquefeitos
649-114-00-8
292-456-4
90622-55-2
H, K
Gases (petrleo), ricos em C3 do steam-cracker; Gases de petrleo liquefeitos
649-115-00-3
295-404-9
92045-22-2
H, K
649-116-00-9
295-405-4
92045-23-3
H, K
649-117-00-4
295-463-0
92045-80-2
H, K, S
Refinados (petrleo), fraco C4 do steam-cracking extrada com acetato de

amnio cuproso, C3-5 e C3-5 insaturados, sem butadieno; Gases de petrleo
liquefeitos
649-119-00-5
307-769-4
97722-19-5
H, K
Gases (petrleo), de alimentao do processo de tratamento com aminas;

Gs de refinaria
649-120-00-0
270-746-1
68477-65-6
H, K
649-121-00-6
270-747-7
68477-66-7
H, K
649-122-00-1
270-748-2
68477-67-8
H, K
649-123-00-7
270-749-8
68477-68-9
H, K

de produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por propileno com algum propano e destila no intervalo de aproximadamente 70 C a 0 C.]
Hidrocarbonetos, C4, destilado do steam-cracker; Gases de petrleo liquefeitos
dos produtos de um processo de steam-cracking. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmero de tomos de carbono em C 4,
predominantemente 1-buteno e 2-buteno, contendo tambm algum
butano e isobuteno e destila no intervalo de aproximadamente 12 C a
5 C.]
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened), fraco C4; Gases de
petrleo liquefeitos
oxidar mercaptanos ou para remover impurezas cidas. constituda
predominantemente por hidrocarbonetos em C4 saturados e insaturados.]
[O gs de alimentao ao sistema de tratamento com aminas para remoo

de sulfureto de hidrognio. constitudo principalmente por hidrognio.
Podem tambm estar presentes monxido de carbono, dixido de carbono,
sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
Gases (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da unidade de benzeno; Gs
de refinaria
carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6, incluindo benzeno.]
Gases (petrleo), reciclo da unidade de benzeno, ricos em hidrognio; Gs
de refinaria
dos gases de unidade de benzeno. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e
C6.]
azoto; Gs de refinaria
[Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por destilao de
uma mistura de hidrocarbonetos. constituda principalmente por hidrognio e azoto com pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono, dixido de carbono, e hidrocarbonetos alifticos com nmeros
L 136/262
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador da nafta do reforming cataltico;

Gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-124-00-2
270-759-2
68477-77-0
H, K
649-125-00-8
270-761-3
68477-80-5
H, K
649-126-00-3
270-762-9
68477-81-6
H, K
Gases (petrleo), do reciclo do reformer cataltico da fraco C6-8, ricos em

649-127-00-9
270-763-4
68477-82-7
H, K
Gases (petrleo), fluxo de retorno em C2; Gs de refinaria
649-128-00-4
270-766-0
68477-84-9
H, K
649-129-00-X
270-774-4
68477-92-9
H, K
649-130-00-5
270-776-5
68477-93-0
H, K
649-131-00-0
270-779-1
68477-96-3
H, K
649-132-00-6
270-780-7
68477-97-4
H, K
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao

da nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente
na gama de C1 at C4.)
Gases (petrleo), do reciclo do reformer cataltico da fraco C6-8; Gs de
refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida por destilao
dos produtos do reforming cataltico da fraco C6-8 e reciclada para
conservar hidrognio. constituda principalmente por hidrognio. Pode
tambm conter pequenas quantidades variveis de monxido de carbono,
dixido de carbono, azoto e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono predominantemente na gama de C1 at C6.)
Gases (petrleo), do reformer cataltico da fraco C6-8; Gs de refinaria
dos produtos do reforming cataltico da fraco C6-8. constituda por
C5 e hidrognio.)
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida pela extraco de

hidrognio de uma corrente gasosa constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades de azoto, monxido de carbono, metano,
etano e etileno. Contm predominantemente hidrocarbonetos tais como
metano, etano e etileno, com pequenas quantidades de hidrognio, azoto e
monxido de carbono.)
Gases (petrleo), cidos secos, de uma unidade de concentrao de gases;
Gs de refinaria
(A combinao complexa de gases secos produzidos numa unidade de
concentrao de gases. constituda por hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C3.)
Gases (petrleo), da destilao da coluna de reabsoro de gases concentrados; Gs de refinaria
dos produtos de misturas de correntes gasosas numa coluna de reabsoro
de um processo de concentrao de gases. constituda predominantemente por hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono, azoto,
sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
carbono na gama de C1 at C3.)
Gases (petrleo), da coluna de absoro de hidrognio; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida por absoro de hidrognio a partir de
uma fraco rica em hidrognio. constituda por hidrognio, monxido
de carbono, azoto e metano com pequenas quantidades de hidrocarbonetos em C2.)
Gases (petrleo), ricos em hidrognio; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa separada como um gs por arrefecimento de
uma fraco de hidrocarbonetos gasosos. constituda principalmente por
hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono,
azoto, metano e hidrocarbonetos em C2.)
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), de reciclo de misturas de hidrocarbonetos da unidade de

tratamento com hidrognio, ricos em hidrognio e azoto; Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/263
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-133-00-1
270-781-2
68477-98-5
H, K
649-134-00-7
270-783-3
68478-00-2
H, K
649-135-00-2
270-784-9
68478-01-3
H, K
649-136-00-8
270-785-4
68478-02-4
H, K
649-137-00-3
270-787-5
68478-03-5
H, K
649-138-00-9
270-788-0
68478-04-6
H, K
649-139-00-4
270-789-6
68478-05-7
H, K
649-140-00-X
270-805-1
68478-25-1
H, K
(Uma combinao complexa obtida de misturas de hidrocarbonetos de gs

de reciclo tratado com hidrognio. constituda principalmente por hidrognio e azoto com pequenas quantidades variveis de monxido de
carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.)
Gases (petrleo), de reciclo, ricos em hidrognio; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida dos gases de reciclo. constituda
monxido de carbono, dixido de carbono, azoto, sulfureto de hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono

Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida do efluente dos reformers. constituda
predominantemente por hidrognio com pequenas quantidades variveis
de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.)
Gases (petrleo), da unidade de hydroforming; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio, metano e etano, com pequenas
quantidades variveis de sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C3 at C5.)

metano; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio e metano com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono, dixido de carbono, azoto e
predominantemente na gama de C2 at C5.)
Gases (petrleo), de make-up da unidade de hydroforming, ricos em hidrognio; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida do processo de hydroforming. constituda predominantemente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de monxido de carbono e hidrocarbonetos alifticos saturados com
C5.)
Gases (petrleo), da destilao dos produtos do cracking trmico; Gs de

refinaria
(Uma combinao complexa obtida por destilao de produtos de um
processo de cracking trmico. constituda por hidrognio, sulfureto de
hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos
at C6.)
Gs residual (petrleo), da torre de absoro de uma unidade de refraccionamento de um cracker cataltico; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do refraccionamento de produtos de um processo de cracking cataltico. constituda por
hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C3.)
L 136/264
PT
Substncias

de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-141-00-5
270-807-2
68478-27-3
H, K
649-142-00-0
270-808-8
68478-28-4
H, K
649-143-00-6
270-809-3
68478-29-5
H, K
649-144-00-1
270-810-9
68478-30-8
H, K
649-145-00-7
270-999-8
68513-14-4
H, K
649-146-00-2
271-003-4
68513-18-8
H, K
649-147-00-8
271-005-5
68513-19-9
H, K
649-148-00-3
271-258-1
68527-15-1
H, K
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida dos produtos do

reforming cataltico da nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.)

de refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao de
nafta do reforming cataltico. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C1 at C6.)
Gs residual (petrleo), do separador da unidade de tratamento com hidrognio de destilados de cracking; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por tratamento de
destilados de cracking com hidrognio na presena de um catalisador.
constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com
C5.)
Gs residual (petrleo), do separador da nafta de destilao directa hidrogenodessulfurizada; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta de destilao directa. constituda por hidrognio e
Gases (petrleo), de cabea do estabilizador do reforming cataltico da nafta

de destilao directa; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do reforming cataltico de nafta de destilao directa seguido de fraccionamento do efluente
total. constituda por hidrognio, metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), do tanque de flash a alta presso do efluente do reformer;

Gs de refinaria
(Uma combinao complexa produzida pela separao a alta presso do
efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), do tanque de flash a baixa presso do efluente do reformer;

Gs de refinaria
(Uma combinao complexa produzida por separao a baixa presso do
efluente do reactor de reforming. constituda principalmente por hidrognio com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), da destilao de gs de refinaria; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa separada por destilao de uma corrente
gasosa contendo hidrognio, monxido de carbono, dixido de carbono e
C6 ou obtida por cracking de etano e propano. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C2, hidrognio, azoto e monxido de carbono.)
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea do despentanizador da unidade de tratamento

com hidrognio da unidade de benzeno; Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/265
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-149-00-9
271-623-5
68602-82-4
H, K
649-150-00-4
271-625-6
68602-84-6
H, K
649-151-00-X
271-750-6
68607-11-4
H, K
649-152-00-5
272-182-1
68783-06-2
H, K
649-153-00-0
272-338-9
68814-67-5
H, K
649-154-00-6
272-343-6
68814-90-4
H, K
649-155-00-1
272-775-5
68911-58-0
H, K
649-156-00-7
272-776-0
68911-59-1
H, K
(Uma combinao complexa produzida por tratamento da carga da

seguido de despentanizao. constituda principalmente por hidrognio,
etano e propano com pequenas quantidades variveis de azoto, monxido
de carbono, dixido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de
tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6. Pode conter
vestgios de benzeno.)
Gases (petrleo), da coluna de absoro secundria, do fraccionador dos

produtos de cabea do cracker cataltico de leito fluidizado; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa produzida pelo fraccionamento dos produtos
de cabea do processo de cracking cataltico no cracker cataltico de leito
fluidizado. constituda por hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com
C3.)
Produtos petrolferos, gases de refinaria; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa constituda principalmente por hidrognio
com pequenas quantidades variveis de metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), do separador de baixa presso do hidrocracking; Gs de

refinaria
(Uma combinao complexa obtida por separao lquido-vapor do efluente do reactor do processo de hidrocracking. constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos saturados com nmeros de
Gases (petrleo), de refinaria; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida de vrias operaes de refinao de
petrleo. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), do separador dos produtos do platformer; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida do reforming qumico de naftenos a
aromticos. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C2 at C4.)
Gases (petrleo), do despentanizador estabilizador de petrleo com enxofre

tratado com hidrognio; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida da estabilizao no despentanizador
de petrleo tratado com hidrognio. constituda principalmente por
hidrognio, metano, etano e propano com pequenas quantidades variveis
de azoto, sulfureto de hidrognio, monxido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama
de C4 at C5.)
Gases (petrleo), do tanque de flash de petrleo com enxofre tratado com

(Uma combinao complexa obtida do tanque de flash da unidade de tratamento de petrleo contendo enxofre com hidrognio na presena de um
catalisador. constituda principalmente por hidrognio e metano com
pequenas quantidades variveis de azoto, monxido de carbono e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C2 at C5.)
L 136/266
PT
Substncias
Gases (petrleo), do stripper do destilado da dessulfurizao unifiner; Gs de

refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-157-00-2
272-873-8
68919-01-7
H, K
649-158-00-8
272-874-3
68919-02-8
H, K
649-159-00-3
272-875-9
68919-03-9
H, K
649-160-00-9
272-876-4
68919-04-0
H, K
649-161-00-4
272-880-6
68919-07-3
H, K
649-162-00-X
272-881-1
68919-08-4
H, K
649-163-00-5
272-884-8
68919-11-9
H, K
649-164-00-0
272-885-3
68919-12-0
H, K
649-165-00-6
273-173-5
68952-79-4
H, K
(Uma combinao complexa separada do produto lquido do processo de

dessulfurizao unifiner. constituda por sulfureto de hidrognio, metano,
etano e propano.)
Gases (petrleo), do fraccionamento dos produtos do cracker cataltico de

leito fluidizado; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento do produto de
cabea do processo de cracking cataltico em leito fluidizado. constituda
por hidrognio, sulfureto de hidrognio, azoto e hidrocarbonetos com
C5.)
Gases (petrleo), da torre de absoro secundria da separao de gases de

um cracker cataltico de leito fluidizado; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida por lavagem do gs de cabea de um
cracker cataltico de leito fluidizado. constituda por hidrognio, azoto,
metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), do stripper da unidade de hidrogenodessulfurizao de um

destilado pesado; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa separada do produto lquido de um processo
de hidrogenodessulfurizao de um destilado pesado. constituda por
hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos saturados
at C5.)
Gases (petrleo), do estabilizador do platformer, produtos de cauda leves do

fraccionamento; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos de
cauda leves dos reactores de platina da unidade platformer. constituda
por hidrognio, metano, etano e propano.)
Gases (petrleo), da coluna de pr-flash, da destilao de petrleo bruto;

Gs de refinaria
(Uma combinao complexa produzida na coluna de pr-flash utilizada na
destilao de petrleo bruto. constituda por azoto e hidrocarbonetos
alifticos saturados com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.)
Gases (petrleo), do fraccionador do resduo atmosfrico; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento de petrleo
bruto. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de
Gases (petrleo), do stripper da unidade unifiner; Gs de refinaria

(Uma combinao de hidrognio e metano obtida pelo fraccionamento
dos produtos da unidade unifiner.)

cataliticamente; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao de nafta. constituda por hidrognio, metano, etano e
propano.)
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador da nafta de destilao

directa; Gs de refinaria
Nmero de ndice
L 136/267
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-166-00-1
273-174-0
68952-80-7
H, K
649-167-00-7
273-269-7
68955-33-9
H, K
649-168-00-2
273-563-5
68989-88-8
H, K
649-169-00-8
295-397-2
92045-15-3
H, K
649-170-00-3
295-398-8
92045-16-4
H, K
649-171-00-9
295-399-3
92045-17-5
H, K
649-172-00-4
295-400-7
92045-18-6
H, K
649-173-00-X
295-401-2
92045-19-7
H, K
(Uma combinao complexa obtida da hidrogenodessulfurizao da nafta

de destilao directa. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com
C5.)

produtos do cracker cataltico de leito fluidizado e do produto de cabea do
dessulfurizador de gasleo; Gs de refinaria
(Uma combinao complexa obtida pelo fraccionamento dos produtos de
um cracker cataltico de leito fluidizado e do dessulfurizador de gasleo.
constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de
Gases (petrleo), da destilao e cracking cataltico de petrleo bruto; Gs

de refinaria
(Uma combinao complexa produzida por processos de destilao e de
cracking cataltico de petrleo bruto. constituda por hidrognio, sulfureto
de hidrognio, azoto, monxido de carbono e hidrocarbonetos parafnicos
e olefnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C6.)
Gases (petrleo), da lavagem de gasleos com dietanolamina; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa produzida por dessulfurizao de gasleos
com dietanolamina. constituda predominantemente por sulfureto de
hidrognio, hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de
tomos de carbono na gama de C1 at C5.)
Gases (petrleo), efluentes da hidrogenodessulfurizao de gasleo; Gs de

refinaria
(Uma combinao complexa obtida por separao da fase lquida do efluente da reaco de hidrogenao. constituda predominantemente por
hidrognio, sulfureto de hidrognio e hidrocarbonetos alifticos com
C3.)
Gases (petrleo), da purga de hidrogenodessulfurizao; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa de gases obtida do reformer e das purgas do
reactor de hidrogenao. constituda predominantemente por hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4.)
Gases (petrleo), do tanque de flash do hidrogenador; Gs de refinaria

(Uma combinao complexa de gases obtida do flash dos efluentes aps a
reaco de hidrogenao. constituda predominantemente por hidrognio
e hidrocarbonetos alifticos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.)
Gases (petrleo), residuais e de alta presso do steam-cracking de nafta; Gs

de refinaria
(Uma combinao complexa obtida como uma mistura de fraces no
condensveis dos produtos do processo de steam-cracking da nafta e de
gases residuais obtidos durante a preparao dos produtos subsequentes.
constituda predominantemente por hidrognio e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5 com os quais tambm pode estar misturado
gs natural.)
L 136/268
PT
Substncias
Gases (petrleo), da viscorreduo de resduos; Gs de refinaria
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-174-00-5
295-402-8
92045-20-0
H, K
649-177-00-1
268-629-5
68131-75-9
H, K
649-178-00-7
269-617-2
68307-98-2
H, K
649-179-00-2
269-618-8
68307-99-3
H, K
649-180-00-8
269-619-3
68308-00-9
H, K
649-181-00-3
269-620-9
68308-01-0
H, K
649-182-00-9
269-630-3
68308-10-1
H, K
649-183-00-4
269-623-5
68308-03-2
H, K
(Uma combinao complexa obtida por reduo de viscosidade de resduos

num forno. constituda predominantemente por sulfureto de hidrognio
e hidrocarbonetos parafnicos e olefnicos com nmeros de tomos de
de produtos do cracking de petrleo bruto. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono na gama de C3 at C4, predominantemente propano e propileno, e destila no intervalo de aproximadamente 51C a 1C.)

cataltico e do fraccionamento de nafta do cracking cataltico; Gases de
petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao dos
produtos de destilados do cracking cataltico e de nafta do cracking cataltico.
tomos de carbono na gama de C1 at C4.)
Gs residual (petrleo), do estabilizador do fraccionamento da nafta polimerizada cataliticamente; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos dos produtos de estabilizao do fraccionamento da polimerizao da nafta. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
reforming cataltico, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao do
fraccionamento de nafta do reforming cataltico e da qual foi removido o
Gs residual (petrleo), do stripper da unidade de tratamento com hidrognio de destilados do cracking; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por tratamento de
destilados do cracking trmico com hidrognio na presena de um catalisador. constituda predominantemente por hidrocarbonetos saturados
at C6.)
Gs residual (petrleo), da unidade de hidrogenodessulfurizao de destilado da destilao directa, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo
liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de destilados de destilao directa e da qual foi
removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos
de carbono predominantemente na gama de C1 at C4.)
gasleo; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao de
produtos do cracking cataltico de gasleo. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.)
29.5.2007
PT
Substncias
Gs residual (petrleo), da unidade de recuperao de gases; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/269
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-184-00-X
269-624-0
68308-04-3
H, K
649-185-00-5
269-625-6
68308-05-4
H, K
649-186-00-0
269-626-1
68308-06-5
H, K
649-187-00-6
269-627-7
68308-07-6
H, K
649-188-00-1
269-629-8
68308-09-8
H, K
649-189-00-7
269-631-9
68308-11-2
H, K
649-190-00-2
269-632-4
68308-12-3
H, K
649-191-00-8
270-071-2
68409-99-4
H, K
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de produtos

de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda predominantemente
por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C5.)
gases; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de produtos
de vrias fraces de hidrocarbonetos. constituda por hidrocarbonetos
at C4.)
Gs residual (petrleo), do fraccionador do destilado hidrogenodessulfurizado e nafta hidrogenodessulfurizada, sem cidos; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida do fraccionamento
de nafta hidrogenodessulfurizada e de fraces de hidrocarbonetos de
destilados hidrogenodessulfurizados e tratada para remoo de impurezas
cidas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
C5.)
Gs residual (petrleo), do stripper do gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado, sem sulfureto de hidrognio; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao
por stripping de gasleo de vcuo hidrogenodessulfurizado cataliticamente
e da qual o sulfureto de hidrognio foi removido por tratamento com
aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com
C6.)
Gs residual (petrleo), do estabilizador da nafta leve de destilao directa,
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida de estabilizao do
fraccionamento da nafta leve de destilao directa e da qual foi removido o
propano-propileno; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao dos
produtos da reaco de propano com propileno. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C1 at C4.)
Gs residual (petrleo), do hidrogenodessulfurizador do gasleo de vcuo,
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da hidrogenodessulfurizao cataltica de gasleo de vcuo e da qual foi removido o sulfureto de hidrognio por tratamento com aminas. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C6.)
Gases (petrleo), de cabea da destilao de produtos de cracking cataltico;
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos produzida pela destilao
de produtos do processo de cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na
gama de C3 at C5 e destila no intervalo de aproximadamente 48 C a
32 C.)
L 136/270
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-193-00-9
270-651-5
68475-57-0
H, K
649-194-00-4
270-652-0
68475-58-1
H, K
649-195-00-X
270-653-6
68475-59-2
H, K
649-196-00-5
270-654-1
68475-60-5
H, K
Gases combustveis; Gases de petrleo liquefeitos
649-197-00-0
270-667-2
68476-26-6
H, K
649-198-00-6
270-670-9
68476-29-9
H, K
649-199-00-1
270-681-9
68476-40-4
H, K
649-200-00-5
270-682-4
68476-42-6
H, K
Hidrocarbonetos, C2-4, ricos em C3; Gases de petrleo liquefeitos
649-201-00-0
270-689-2
68476-49-3
H, K
Gases de petrleo, liquefeitos; Gases de petrleo liquefeitos
649-202-00-6
270-704-2
68476-85-7
H, K, S
649-203-00-1
270-705-8
68476-86-8
H, K, S
649-204-00-7
270-724-1
68477-33-8
H, K
649-205-00-2
270-726-2
68477-35-0
H, K
(Uma combinao de gases leves. constituda predominantemente por

hidrognio e/ou hidrocarbonetos de peso molecular baixo.)
Gases combustveis, destilados de petrleo bruto; Gases de petrleo liquefeitos

(Uma combinao complexa de gases leves produzida por destilao de
petrleo bruto e por reforming cataltico da nafta. constituda por hidrognio e hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono predominantemente na gama de C1 at C4 e destila no intervalo de aproximadamente 217 C a 12 C.)

tomos de carbono predominantemente na gama de C3 at C7 e destila no
intervalo de aproximadamente 40 C a 80 C.
Gases de petrleo, liquefeitos, tratados (sweetened); Gases de petrleo liquefeitos

(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida submetendo uma
converter mercaptanos ou remover impurezas cidas. constituda por
na gama de C3 at C7 e destila no intervalo de aproximadamente 40 C a
80 C.)
Gases (petrleo), C3-4, ricos em isobutano; Gases de petrleo liquefeitos

(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de hidrocarbonetos saturados e insaturados normalmente com nmeros de tomos de
carbono na gama de C3 at C6, predominantemente butano e isobutano.
constituda por hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de
tomos de carbono na gama de C3 at C4, predominantemente isobutano.)
Destilados (petrleo), C3-6, ricos em piperilenos; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos da destilao de hidrocarbonetos alifticos saturados e insaturados normalmente com nmeros de
tomos de carbono na gama de C3 at C6. constituda por hidrocarbonetos saturados e insaturados com nmeros de tomos de carbono na
gama de C3 at C6, predominantemente piperilenos.)
29.5.2007
PT
Substncias
Gases (petrleo), de cabea da coluna de separao de butano; Gases de

petrleo liquefeitos
Nmero de ndice
L 136/271
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
649-206-00-8
270-750-3
68477-69-0
H, K
649-207-00-3
270-751-9
68477-70-3
H, K
649-208-00-9
270-752-4
68477-71-4
H, K
649-209-00-4
270-754-5
68477-72-5
H, K
649-210-00-X
269-628-2
68308-08-7
H, K
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da destilao de

uma fraco de butano. constituda por hidrocarbonetos alifticos com
C4.)
predominantemente por etano, etileno, propano e propileno.)
gasleo do cracking cataltico, rico em C4 sem cidos; Gases de petrleo
liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por fraccionamento do efluente de hidrocarbonetos do gasleo do cracking cataltico e
tratada para remoo de sulfureto de hidrognio e outros compostos
carbono na gama de C3 at C5, predominantemente C4.)
Gases (petrleo), produtos de cauda do desbutanizador de nafta do cracking
cataltico, ricos em C3-5; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida por estabilizao
da nafta do cracking cataltico. constituda por hidrocarbonetos alifticos
at C5.)
Gs residual (petrleo), estabilizador do fraccionamento da nafta isomerizada; Gases de petrleo liquefeitos
(Uma combinao complexa de hidrocarbonetos obtida da estabilizao do
fraccionamento dos produtos da nafta isomerizada. constituda predominantemente por hidrocarbonetos com nmeros de tomos de carbono
L 136/272
PT
29.5.2007
Apndice 5
Ponto 30 Substncias txicas para a reproduo: categoria 1
Substncias
Nmero de ndice
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Monxido de carbono
006-001-00-2
211-128-3
630-08-0
Hexafluorossilicato de chumbo II: fluorossilicato de chumbo (II)
009-014-00-1
247-278-1
25808-74-6
Compostos de chumbo, com excepo dos expressamente referidos no

presente anexo
082-001-00-6
A, E
Alquilos de chumbo
082-002-00-1
A, E
Azida de chumbo: azoteto de chumbo
082-003-00-7
236-542-1
13424-46-9
Cromato de chumbo
082-004-00-2
231-846-0
7758-97-6
Di(acetato) de chumbo
082-005-00-8
206-104-4
301-04-2
Bis(ortofosfato) de trichumbo
082-006-00-3
231-205-5
7446-27-7
Acetato de chumbo, bsico
082-007-00-9
215-630-3
1335-32-6
Metanossulfonato de chumbo(II)
082-008-00-4
401-750-5
17570-76-2
Amarelo de sulfocromato de chumbo;
082-009-00-X
215-693-7
1344-37-2
082-010-00-5
235-759-9
12656-85-8
Hidrogenoarsenato de chumbo
082-011-00-0
232-064-2
7784-40-9
602-021-00-6
202-479-3
96-12-8
2-Bromopropano
602-085-00-5
200-855-1
75-26-3
Warfina; 3-(1-fenil-3-oxobutil)-4-hidroxicumarino
607-056-00-0
201-377-6
81-81-2
2,4,6-Trinitrorresorcinato de chumbo; tricinato
609-019-00-4
239-290-0
15245-44-0
[Esta substncia identificada no Colour Index pelo Colour Index Constitution Number, C.I.77603.]
Vermelho de cromato molibdato sulfato de chumbo;
[Esta substncia identificada no Colour Index pelo Colour Index Constitution Number, C.I.77605.]
29.5.2007
PT
L 136/273
Apndice 6
Ponto 30 Substncias txicas para a reproduo: categoria 2
Substncias
Nmero de ndice
Nmero CE
Nmero CAS
Notas
Linuro (ISO)
3-(3,4-diclorofenil)-1-metoxi-1-metilureia
006-021-00-1
206-356-5
330-55-2
6-(2-Cloroetil)-6(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano; etacelasil
014-014-00-X
253-704-7
37894-46-5
Flusilazol (ISO); Bis(4-flurofenil)(metil)(1 H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)silano
014-017-00-6
85509-19-9
Mistura de: 4-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]-metil]-4H-1,2,4-triazole; 1-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazole
014-019-00-7
403-250-2
024-002-00-6
231-906-6
7778-50-9
Dicromato de amnio
024-003-00-1
232-143-1
7789-09-5
Dicromato de sdio anidro
024-004-00-7
234-190-3
10588-01-9
024-004-01-4
234-190-3
7789-12-0
Cromato de sdio
024-018-00-3
231-889-5
7775-11-3
Tetracarbonilnquel; nquel carbonilo
028-001-00-1
236-669-2
13463-39-3
Fluoreto de cdmio
048-006-00-2
232-222-0
7790-79-6
Cloreto de cdmio
048-008-00-3
233-296-7
10108-64-2
Sulfato de cdmio
048-009-00-9
233-331-6
10124-36-4
Benzo[a]pireno; benzo[d,e,f]criseno
601-032-00-3
200-028-5
50-32-8
1-bromopropano
brometo de propilo
brometo de n-propilo
602-019-00-5
203-445-0
106-94-5
1,2,3-tricloropropano
602-062-00-X
202-486-1
96-18-4
ter difenlico, derivado octabromado
602-094-00-4
251-087-9
32536-52-0
2-Metoxietanol; ter monometlico de etilenoglicol; metilglicol
603-011-00-4
203-713-7
109-86-4
2-Etoxietanol; ter monoetlico do etilenoglicol; etilglicol
603-012-00-X
203-804-1
110-80-5
1,2-dimetoxietano
ter dimetlico de etilenoglicol
EGDME
603-031-00-3
203-794-9
110-71-4
2,3-Epoxipropano-1-ol; glicidol
603-063-00-8
209-128-3
556-52-5
2-Metoxipropanol
603-106-00-0
216-455-5
1589-47-5
ter bis(2-metoxietlico)
603-139-00-0
203-924-4
111-96-6
R-2,3-epoxi-1-propanol
603-143-002
404-660-4
57044-25-4
1,2-Bis(2-metoxietoxi)etano
TEGDME;
ter dimetlico de trietilenoglicol;
Triglime
603-176-00-2
203-977-3
112-49-2
L 136/274
PT
Substncias
Nmero de ndice
29.5.2007
Nmero CE
Nmero CAS
4,4'-Isobutiletilidenodifenol; 2,2-bis (4'-hidroxifenil)-4-metilpentano
604-024-00-8
401-720-1
6807-17-6
Tetrahidrotiopirano-3-carboxaldedo
606-062-00-0
407-330-8
61571-06-0
Acetato de 2-metoxietilo; acetato de ter monometlico de etilenoglicol;

acetato de metilglicol
607-036-00-1
203-772-9
110-49-6
Acetato de 2-etoxietilo; acetato de ter monoetlico de etilenoglicol; acetato

de etilglicol
607-037-00-7
203-839-2
111-15-9
3,5-Bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil metil tio acetato de 2-etilhexilo
607-203-00-9
279-452-8
80387-97-9
Ftalato de bis(2-metoxietilo)
607-228-00-5
204-212-6
117-82-8
Acetato de 2-metoxipropilo
607-251-00-0
274-724-2
70657-70-4
Fluazifope-butilo (ISO); (RS)-2-[4-[[5-(trifluorometil)-2-piridil]oxi]fenoxi]

propionato de butilo
607-304-00-8
274-125-6
69806-50-4
Vinclozolina (ISO); N-3,5-diclorofenil-5-metil-5-vinil-1,3-oxazolidina-2,4-diona
607-307-00-4
256-599-6
50471-44-8
cido metoxiactico
607-312-00-1
210-894-6
625-45-6
Ftalato de bis(2-etilhexilo); Flalato de di(2-ethilhexilo); DEHP
607-317-00-9
204-211-0
117-81-7
Ftalato de dibutilo; DBP
607-318-00-4
201-557-4
84-74-2
(+/-) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalina-2-iloxi)-feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo
607-373-00-4
414-200-4
119738-06-6
cido 1,2-benzenodicarboxlico, ster dipentlico, ramificado e linear [1]

ftalato de n-pentil-isopentilo [2]
ftalato de di-n-pentilo [3]
ftalato de di-isopentilo [4]
607-426-00-1
284-032-2 [1]-[2]
205-017-9 [3]-[4]
84777-06-0 [1]-[2]
131-18-0 [3]
42925-80-4 [4]
Ftalato de benzilbutilo
BBP
607-430-00-3
201-622-7
85-68-7
steres dialqulicos (C7-11), ramificados e lineares,

de cido 1,2-benzenodicarboxlico
607-480-00-6
271-084-6
68515-42-4
Mistura de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfona- 607-487-00-4

tofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)
benzenossulfunato de dissdio;
4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)benzenossulfonato
de trissdio
402-660-9
Dinocape (ISO)
609-023-00-6
254-408-0
39300-45-3
Binapacrilo (ISO); 3-metilcrotonato de 2-sec-butil-4,6-dinitrofenilo
609-024-00-1
207-612-9
485-31-4
Dinosebe; 2-(1-metilpropil)-4,6-dinitrofenol
609-025-00-7
201-861-7
88-85-7
Sais e steres do dinosebe, com excepo dos expressamente referidos no

presente anexo
609-026-00-2
Dinoterbe; 2-terc-butil-4,6-dinitrofenol
609-030-00-4
215-813-8
1420-07-1
Sais e steres de dinoterbe
609-031-00-X
Nitrofene (ISO); ter 2,4-diclorofenilo 4-nitrofenlico
609-040-00-9
217-406-0
1836-75-5
Acetato de metil-ONN-azoximetilo; acetato de metil azoximetil
611-004-00-2
209-765-7
592-62-1
Notas
29.5.2007
PT
Substncias
L 136/275
Nmero de ndice
Nmero CE
Nmero CAS
2-[2-hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)carbamoil-1-naftilazo]fluoreno-9-ona
611-131-00-3
420-580-2
Azafenidina
611-140-00-2
68049-83-2
Tridemorfe (ISO); 2,6-dimetil-4-tridecilmorfolina
613-020-00-5
246-347-3
24602-86-6
Etilenotioureia; imidazolidina-2-tiona
613-039-00-9
202-506-9
96-45-7
Carbendazima (ISO)
Benzimidazole-2-ilcarbamato de metilo
613-048-00-8
234-232-0
10605-21-7
Benomilo (ISO)
1-(butilcarbamoil)benzimi-dazole-2-ilcarbamato de metilo
613-049-00-3
241-775-7
17804-35-2
Cicloeximida
613-140-00-8
200-636-0
66-81-9
Flumioxazina (ISO); N-(7)fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-eno-1,2-dicarboxamida
613-166-00-X
103361-09-7
(2RS,3RS)-3-(2-clorofenil)-2-(4-florfenil)-[(1H-1,2,4-triazole-1-il)metil]
oxirano
613-175-00-9
406-850-2
106325-08-0
3-Etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidina
613-191-00-6
421-150-7
143860-04-2
Mistura de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-triona;

Mistura de oligmeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-triona
613-199-00-X
421-550-1
N, N-dimetilformamida
616-001-00-X
200-679-5
68-12-2
N, N-dimetilacetamida
616-011-00-4
204-826-4
127-19-5
Formamida
616-052-00-8
200-842-0
75-12-7
N-metilacetamida
616-053-00-3
201-182-6
79-16-3
N-metilformamida
616-056-00-X
204-624-6
123-39-7
Notas
L 136/276
PT
Apndice 7
Disposies especiais relativas rotulagem dos artigos que contenham amianto
1.
Os artigos que contenham amianto ou a sua embalagem tm de trazer o rtulo a seguir definido:
a) O rtulo conforme ao modelo abaixo indicado deve ter pelo menos 5 cm de altura (H) e 2,5 cm de largura;
b) dividido em duas partes:
a parte superior (h1 = 40 % H) contm a letra a em branco sobre fundo preto,
a parte inferior (h2 = 60 % H) contm o texto-tipo em preto e/ou em branco sobre fundo vermelho e claramente legvel;
c) Se o artigo contm crocidolito, a expresso contm amianto do texto-tipo deve ser substituda pela seguinte:
contm crocidolito/amianto azul.
Os Estados-Membros podem excluir do disposto na alnea a) os artigos destinados colocao no mercado no seu
territrio. O rtulo deve contudo ostentar a meno contm amianto;
d) Se a rotulagem for efectuada por impresso directa sobre o artigo, uma s cor suficiente desde que contraste
com a do fundo.
2.
O rtulo deve ser colocado de acordo com as regras seguintes:

a) Sobre cada uma das unidades fornecidas, qualquer que seja a sua dimenso;
b) Se um artigo contiver elementos base de amianto, suficiente colocar unicamente o rtulo nestes elementos. Se,
dadas as suas reduzidas dimenses ou o seu acondicionamento inadequado, no for possvel colocar um rtulo
sobre o elemento pode-se renunciar rotulagem.
29.5.2007
29.5.2007
PT
3.
Rotulagem dos artigos que contenham amianto, apresentados em embalagens

3.1. Os artigos que contenham amianto, apresentados em embalagens, devem trazer uma rotulagem claramente
legvel e indestrutvel na embalagem, com as seguintes indicaes:
a) O smbolo e a indicao dos perigos correspondentes, em conformidade com o presente anexo;
b) Recomendaes de segurana que devem ser escolhidas de acordo com as indicaes do presente anexo, se
estas forem aplicveis ao artigo em questo.
Se informaes complementares de segurana constarem da embalagem, estas no devem atenuar ou contradizer
as indicaes referidas nas alneas a) e b).
3.2. A rotulagem prevista no ponto 3.1. deve ser efectuada mediante:
rtulo solidamente fixado sobre a embalagem, ou
rtulo solto, firmemente agarrado embalagem, ou
impresso directa sobre a embalagem.
3.3. Os artigos que contenham amianto e que estejam simplesmente recobertos por uma embalagem plstica ou
semelhante so considerados como artigos apresentados sob embalagem e devem ser rotulados em conformidade com o disposto no ponto 3.2. Se os artigos forem retirados separadamente dessas embalagens e colocados
no embalados no mercado, cada unidade, qualquer que seja a sua dimenso, deve ser acompanhada de literatura
que inclua uma rotulagem em conformidade com o ponto 3.1.
4.
Rotulagem dos artigos no embalados que contenham amianto

No que diz respeito aos artigos no embalados que contenham amianto, a rotulagem conforme ao ponto 3.1 deve
ser efectuada mediante:
um rtulo solidamente fixado sobre o artigo que contenha amianto, ou
um rtulo solto, firmemente agarrado a este artigo, bem como mediante
impresso directa sobre o artigo,
ou, quando tal no seja razoavelmente possvel dadas, por exemplo, as reduzidas dimenses do artigo, a sua natureza
inadequada ou a certas dificuldades tcnicas, mediante literatura que inclua uma rotulagem em conformidade com o
ponto 3.1.
5.
Sem prejuzo das disposies comunitrias previstas em matria de segurana e higiene no local de trabalho, devem
juntar-se ao rtulo aposto sobre um artigo susceptvel, no contexto da sua utilizao, de ser transformado ou retrabalhado, todas as recomendaes de segurana adequadas e, nomeadamente, as recomendaes de segurana seguintes:
trabalhar no exterior ou num local bem arejado, se possvel,
utilizar de preferncia ferramentas manuais ou ferramentas de baixa velocidade equipadas, se necessrio, de um
dispositivo adequado para recolher as poeiras. Quando se utilizarem ferramentas de alta velocidade, estas devem
estar sempre equipadas com tais dispositivos,
se possvel, molhar antes de cortar ou de abrir furos,
molhar as poeiras, coloc-las num recipiente bem fechado e elimin-las em condies de segurana.
6.
A rotulagem de um artigo no referido no ponto 5 destinado ao uso domstico, susceptvel aquando da sua utilizao, de libertar fibras de amianto, inclui, se necessrio, a seguinte recomendao de segurana: substituir em caso
de desgaste.
7.
A rotulagem dos artigos que contenham amianto deve fazer-se na(s) lngua(s) oficial(ais) do(s) Estado(s)-Membro(s)
em cujo mercado o artigo colocado.
L 136/277
L 136/278
PT
29.5.2007
Apndice 8
Ponto 43 Corantes azicos
Lista de aminas aromticas
Nmero CAS
1.
92-67-1
Nmero de
identificao
612-072-00-6
Nmero CE
202-177-1
Substncias
Bifenil-4-ilamina
4-aminobifenilo xenilamina
2.
92-87-5
3.
95-69-2
4.
91-59-8
5.
97-56-3
612-042-00-2
202-199-1
Benzidina
202-441-6
4-Cloro-o-toluidina
612-022-00-3
202-080-4
2-Naftilamina
611-006-00-3
202-591-2
o-Aminoazotolueno
4-amino-2',3-dimetilazobenzeno
4-o-tolilazo-o-toluidina
6.
99-55-8
7.
106-47-8
8.
615-05-4
9.
101-77-9
612-137-00-9
612-051-00-1
202-765-8
5-Nitro-o-toluidina
203-401-0
4-Cloroanilina
210-406-1
4-Metoxi-m-fenilenodiamina
202-974-4
4,4'-Metilenodianilina
4,4'-diaminodifenilmetano
10.
91-94-1
612-068-00-4
202-109-0
3,3'-Diclorobenzidina
3,3'-diclorobifenil-4,4'-ilenodiamineno
11.
119-90-4
612-036-00-X
204-355-4
3,3'-Dimetoxibenzidina
o-dianisidina
12.
119-93-7
612-041-00-7
204-358-0
3,3'-Dimetilbenzidina
4,4'-bi-o-toluidina
13.
838-88-0
14.
120-71-8
15.
101-14-4
612-085-00-7
612-078-00-9
212-658-8
4,4'-Metilenodi-o-toluidina
204-419-1
6-Metoxi-m-toluidina p-cresidina
202-918-9
4,4'-Metileno-bis-(2-cloro-anilina)
2,2'-dicloro-4,4'-metileno-dianilina
16.
101-80-4
202-977-0
4,4'-Oxidianilina
17.
139-65-1
205-370-9
4,4'-tiodianilina
18.
95-53-4
202-429-0
o-Toluidina
612-091-00-X
2-aminotolueno
19.
95-80-7
20.
137-17-7
21.
90-04-0
612-099-00-3
612-035-00-4
202-453-1
4-Metil-m-fenilenodiamina
205-282-0
2,4,5-Trimetilanilina
201-963-1
o-Anisidina
2-metoxianilina
22.
60-09-3
611-008-00-4
200-453-6
4-Aminoazobenzeno
29.5.2007
PT
L 136/279
Apndice 9
Lista de corantes azicos
Nmero CAS
1.
No classificado
Componente 1:
N.o CAS: 118685-33-9
C39H23ClCrN7O12S.2Na
Componente 2:
C46H30CrN10O20S2.3Na
Nmero de
identificao
611-070-00-2
Nmero CE
405-665-4
Substncias
Mistura de: (6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1-naftolato)(1-(5-cloro-2-oxidofenilazo)-2-naftolato)

cromato(1-) de dissdio;
Bis(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1-naftolato)cromato(1-) de trissdio
L 136/280
PT
29.5.2007
Apndice 10
Lista de mtodos de ensaio
Organizao europeia
de normalizao (*)
Referncia e ttulo da norma
Documento de referncia
Referncia da norma
substituda
CEN
Couro Ensaios qumicos Determinao de certos corantes azicos em

couros tingidos
CEN ISO/TS 17234:2003
Nenhuma
CEN
Txteis Mtodos de determinao de

certas aminas aromticas derivadas de
corantes azicos Parte 1: Deteco da
utilizao de certos corantes azicos acessveis sem extraco
EN 14362-1:2003
Nenhuma
CEN
Txteis Mtodos de determinao de

certas aminas aromticas derivadas de
corantes azicos Parte 2: Deteco da
utilizao de certos corantes azicos acessveis por extraco das fibras
EN 14362-2:2003
Nenhuma
(*) OEN: organizaes europeias de normalizao:

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelas; tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.be
CENELEC: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelas; tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.org
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tel.: (33) 492 94 42 00, fax: (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org

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29.5.

Jornal Oficial da Unio Europeia

REGULAMENTO (CE) N.o 1907/2006 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

atingir o desenvolvimento sustentvel. Essas disposies

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,

De acordo com o plano de implementao adoptado em

O presente regulamento tem por objectivo assegurar um

O presente regulamento dever ser aplicvel sem prejuzo

Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (2),

Deve ser assegurado um elevado nvel de proteco da

(1) JO C 112 de 30.4.2004, p. 92 e JO C 294 de 25.11.2005, p. 38.

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Dever tomar-se especialmente em conta o potencial

A avaliao do funcionamento dos quatro instrumentos

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Para assegurar a exequibilidade e manter os incentivos

Um objectivo importante do novo sistema a estabelecer

O presente regulamento dever ser aplicado sem prejuzo

O presente regulamento ir gerar informao acerca das

necessrio garantir uma gesto eficaz dos aspectos

(5) JO L 158 de 30.4.2004, p. 50. Rectificao no JO L 229 de 29.6.2004,

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O presente regulamento estabelece deveres e obrigaes

A responsabilidade pela gesto dos riscos das substncias

em procedimentos de gesto dos riscos ao abrigo de

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As disposies relativas s restries devero permitir o

Na preparao do presente regulamento, a Comisso

A responsabilidade de avaliar os riscos e perigos das

Para realizarem eficazmente uma avaliao da segurana

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Embora a informao relativa s substncias produzida

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A investigao e o desenvolvimento cientficos envolvem

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Os requisitos para a produo de informaes sobre as

necessrio ponderar a possibilidade da aplicao das

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Para ajudar as empresas e, em particular, as PME, a

A Comisso, os Estados-Membros, o sector industrial e os

Por uma questo de exequibilidade e dada a natureza

(1) JO L 358 de 18.12.1986, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi

base em critrios cientficos tecnicamente slidos e

Para evitar sobrecarregar as autoridades e as pessoas

Os dados relativos a substncias j notificadas de acordo

Tendo em vista a criao de um sistema harmonizado e

Para garantir a actualizao da informao compilada

Em conformidade com a Directiva 86/609/CEE, necessrio substituir, reduzir ou aperfeioar os ensaios em

Jornal Oficial da Unio Europeia

Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para

do interesse pblico garantir que os resultados dos

Para reforar a competitividade da indstria comunitria

A fim de respeitar os legtimos direitos de propriedade

Para evitar duplicaes de esforos e, em particular, para

incluir quer os potenciais registantes, que devem fornecer

Os fabricantes e importadores de uma substncia estreme

Uma vez que a ficha de dados de segurana existente j

A fim de estabelecer uma cadeia de responsabilidades, os