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Eficcia do extrato seco de folhas de hera em crianas com asma

brnquica: uma reviso dos estudos clnicos randomizados e


controlados.

O presente estudo tem o objetivo de investigar se o extrato seco de folhas


de hera efetivo no tratamento da asma brnquica e outras patologias
associadas ao trato respiratrio.
Planta em Hedera helix
estudo:
Original: Efficacy of dry extract of ivy leaves in children with bronchial
asthma a review of randomized controlled trials.
Autoria: Hofmann, D.; Hecker, M.; and Vlp, A. Phytomedicine, vol. 10:
213220, 2003

Resumo
,

A asma brnquica est entre as doenas


mais comuns nos pases industrializados,
com prevalncia estimada entre 5 a 10%
nos Estados Unidos e na Alemanha. Essa
prevalncia de obstruo crnica das vias
areas (CAO) varia de acordo com diversos
fatores, tais como a idade, meio-ambiente e
grupos scio-econmicos. Uma anlise feita
pela Organizao de Proteo Sade
reuniu, entre 1967 a 1987, estudos que
mostraram um aumento na prevalncia de
CAO
durante
esses
20
anos,
com
pronunciado aumento na populao idosa
acima dos 65 anos, bem como em crianas
abaixo de 15 anos.
Os sintomas da asma brnquica podem levar
a srias restries em atividades dirias,
particularmente em crianas e adolescentes:
quase metade deles afetada pela queda na
performance na escola e aproximadamente
um tero no participa de algum esporte.
Alm disso, a obstruo das vias areas na
infncia, cujo tratamento foi inadequado,
pode levar a uma forma crnica na vida
adulta, com uma progresso e reduo
permanente nas atividades fsicas.
Os sintomas agudo e crnico da asma
brnquica so causados por uma produo
excessiva de muco, o que causa um reflexo

de tosse para expelir a secreo acumulada.


Em
adio
ao
tratamento
com
broncodilatadores e antiinflamatrios, o uso de
mucolticos e secretolticos pode promover
certo grau de alvio dos sintomas.
Expectorantes naturais, muitos dos quais
derivados de extratos de hera ou tomilho, so
apreciados popularmente em muitos pases
europeus, em razo da relao risco-benefcio
ser considerada favorvel e tambm pelo custo
moderado da terapia.
Na Alemanha, onde as prescries dos
expectorantes tm, em geral, diminudo nesses
ltimos anos devido a restries nos estoques,
somente as preparaes de extrato seco de
folhas de hera tm resistido a essa tendncia,
aumentando as prescries de doses dirias
em 7,4% durante 1999 e 2000.
A respeito da popularidade, os efeitos clnicos
das preparaes das folhas da hera so
discutidos at em estudos empricos que
apiam
seus
efeitos
mucolticos
e
secretolticos. Estudos pr-clnicos sugerem
que o extrato das folhas de hera apresenta
efeitos
espasmolticos,
broncodilatores
e
antibacteriano, os quais so atribudos s
saponinas encontradas na planta.

Esta tabela indica que todas as crianas presentes no estudo A at C sofrem de asma brnquica.
A reversibilidade foi determinada pela inalao de salbutamol ou fenoterol e, em seguida, suas
capacidades foram mensuradas pela fora do volume expiratrio.
Na pesquisa A, foi administrado o extrato de folhas de hera estabilizado na forma de
comprimidos (pastilhas) para compar-lo com a ao do placebo, enquanto que nos estudos B e
C o objetivo foi provar a eficcia deste extrato em xaropes e supositrios.
As trs formas farmacuticas pastilhas, xarope e supositrios mostraram ser seguros e
efetivos na melhora da funo respiratria em crianas que sofrem de asma brnquica mdia a
moderadamente severa, bem como doenas crnicas do trato respiratrio.
Em concluso, os estudos includos nesta reviso indicam que o extrato seco das folhas de
Hedera helix mostra efeitos no sentido de melhorar as funes respiratrias de crianas com
asma brnquica. Concluses mais aprofundadas so limitadas, devido ao fato que apenas um
controle placebo foi utilizado em um estudo, tendo sido investigado apenas um pequeno nmero
de pacientes, embora estes resultados, de acordo com o presente estudo, so convincentes e
tm a credibilidade de duas pesquisas referncia.

Exemplificao de Frmula
,

01 Hera - tintura
.
Hera tintura 20 %............... 10-15 gotas
M.....mL.
Posologia:
administrar
10-15
gotas
diludas em um copo de gua ao dia.
A formulao contida neste artigo apresentada como exemplificao, podendo ser modificadas a critrio mdico.

Eficcia do extrato seco de folhas de hera em crianas com asma


brnquica: uma reviso dos estudos clnicos randomizados e
controlados.

Objetivo da Escolha do Tema


,

O presente estudo teve como objetivo fornecer dados sobre o uso do extrato seco de hera
(Hedera helix) no tratamento de asma brnquica e outras patologias associadas ao trato
respiratrio.

Especialistas indicados para visita


,

Pneumologistas e pediatras.

Saiba Mais
,

A Doena
Asma brnquica uma doena inflamatria crnica, caracterizada por hiperresponsividade das vias areas. Manifesta-se por obstruo do fluxo areo, com
episdios recorrentes de sibilncia, dispnia, aperto no peito e tosse, particularmente
noite e pela manh, ao acordar.
A asma pode ser controlada na maioria dos pacientes, ficando os sintomas diurnos e
noturnos incomuns. Nestes pacientes, o uso de broncodilatadores de alvio torna-se
infreqente, o nmero de crises diminui, o absentesmo escola ou ao trabalho se
reduz e a atividade fsica mantm-se normal, bem como a funo pulmonar. Em geral,
estes objetivos so obtidos com mnimo uso de medicamentos.
Se a asma no for bem controlada, ela pode tornar-se crnica levando limitao
permanente do fluxo areo, que ocasiona limitao fsica e social significativa, e pode
at causar a morte por ataques graves.
A asma pode ser classificada (quadro 1) segundo sua gravidade:

Diagnstico

O diagnstico da asma deve ser baseado em condies clnicas e funcionais.

Diagnstico clnico:

O diagnstico clnico da asma pode ser feito a partir da anlise das condies abaixo:
um ou mais dos seguintes sintomas: dispnia, tosse crnica, sibilncia, aperto no
peito ou desconforto torcico, particularmente noite ou nas primeiras horas da
manh;
sintomas episdicos;
melhora espontnea ou pelo uso de medicaes
(broncodilatadores, antiinflamatrios esterides);

especficas

para

asma

Diagnstico funcional

O diagnstico funcional da asma pode ser feito a partir da espirometria, que pode
indicar:
Obstruo das vias areas caracterizada por reduo do VEF1 (inferior a 80% do
previsto) e da relao VEF1/CVF (inferior a 75%).
O diagnstico confirmado pela presena de obstruo ao fluxo areo que desaparece
ou melhora significativamente aps broncodilatador (aumento do VEF1 de 7% em
relao ao valor previsto e 200 ml em valor absoluto, aps inalao de beta-2 agonista
de curta durao).

Tratamento

As recomendaes para o tratamento da asma so baseadas em quatro componentes:

uso de medidas objetivas da funo pulmonar para avaliar a gravidade da asma e


monitorar o curso da terapia;

controle ambiental para evitar ou eliminar fatores precipitantes de sintomas ou


crises;

terapia farmacolgica a longo prazo, para tratar e prevenir inflamao de via area
e, tambm, para tratar as manifestaes agudas;

educao do paciente, criando uma parceria entre o paciente, a famlia e o clnico.

Tratamento no farmacolgico

Alguns fatores so capazes de aumentar os sintomas ou de precipitar crises de asma.


Estes fatores so: alrgenos inalatrios, exposies ocupacionais e desencadeantes no
alrgicos.
Os alrgenos mais importantes por via inalatria so antgenos animais, poeira
domstica, baratas, bolor e fungos. Medidas para reduzi-los so: remoo de carpetes,
reduo da umidade domiciliar para menos de 50% e extermnio das baratas.

Para exposies ocupacionais, tambm necessrio identificar o agente e interromper


o contato.
Alguns fatores no alrgicos como fumo e poluio (de dentro e de fora de casa),
condies ou frmacos podem piorar a asma: rinite, sinusite, refluxo gastroesofgico,
infeces por vrus, betabloqueadores, sensibilidade a sulfitos, a aspirina ou a outros
antiinflamatrios no hormonais.
A adeso do paciente asmtico ao tratamento deve ser estimulada atravs da
comunicao livre e aberta, individualizando, revendo e ajustando os planos na medida
do necessrio, enfatizando os objetivos e os resultados obtidos.
Dados Epidemiolgicos
Anualmente, ocorrem cerca de 350.000 internaes por asma no Brasil, constituindo-se
na quarta causa de hospitalizao pelo SUS (2,3% do total) e sendo a terceira causa
entre crianas e adultos jovens. H registro de aumento desse nmero de internaes
entre 1993 e 1999 e indcios de que a prevalncia da asma esteja aumentando em todo
o mundo, inclusive no Brasil. Em 1996, os custos do SUS com internao por asma
foram de 76 milhes de reais, 2,8% do gasto total anual e o terceiro maior valor gasto
com uma doena. Estudo multicntrico (International Study for Asthma and Allergies in
Childhood ISAAC) realizado em 56 pases mostrou uma variabilidade de asma ativa de
1,6% a 36,8%, estando o Brasil em 8 lugar, com uma prevalncia mdia de 20%.
Ref:
III
CONSENSO
BRASILEIRO
NO
Pneumologia vol.28 suppl.1 So Paulo June 2002

MANEJO

DA

ASMA

J.

Termos Tcnicos
Espasmoltico: medicamento que combate espasmos.
Curiosidades
As folhas da hera tm sido utilizadas tambm na rea cosmtica para escurecer
cabelos. Para tanto, pode-se empregar uma infuso preparada com 50-60 g das folhas
secas. Ou, de outra forma, pode-se preparar xampus para cabelos normais contendo 25% de extrato gliclico.
Dados sobre a planta

Nome cientfico: Hedera helix


Famlia: Araliaceae
Gnero: Hedera
Espcie: Hedera helix

As folhas da hera so alternadas e simples. Suas espcies maduras desenvolvem flores


esverdeadas e esbranquiadas. Cataplasmas em cortes e feridas so feitos a partir das flores.
Entretanto, reaes alrgicas podem ocorrer em pessoas sensveis.
Constituintes Qumicos
As folhas da hera so ricas em saponinas, flavonides, cidos fenlicos, sesquiterpenos,
pequena quantidade de iodo e outros constituintes.
Sugestes de Leitura
1- Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia. Diagnstico clnico e funcional da
asma brnquica. Rev. Assoc. Med. Bras. vol.50 no.2 So Paulo Apr./Jan. 2004.
2- Alonso J. Tratado de fitofrmacos y nutracuticos. Rosrio (Argentina): Corpus,
2004.

Destaques na Visita

De acordo com o presente estudo, o uso do extrato seco de Hedera helix pode ser
seguro e efetivo na melhora da funo respiratria em crianas que sofrem da
asma mdia a moderadamente severa, bem como em outras patologias crnicas
do trato respiratrio.

Orientaes mercadolgicas
,

Matria-prima
Matria Prima
Hedera helix tintura
20%

Empresa

Telefone

Preo (R$)

Qtde. Mnima

Yod

(19) 3746-3300

40,00 / L

1L

A Pesquisa Racine constatou a disponibilidade das matrias-primas nas empresas relacionadas. No


entanto, sugerimos verificar a disponibilidade na poca da divulgao do material.

Eficcia do extrato seco de folhas de hera em crianas com asma


brnquica: uma reviso dos estudos clnicos randomizados e
controlados.
Antes do uso do medicamento
,

Gravidez e lactao: A hera est contra-indicada em casos de gravidez por promover


contraes e poder induzir ao aborto. Quanto ao seu emprego na lactao, igualmente no
deve ser utilizada pelo risco de promover febres e estados convulsivos. Em outro aspecto,
seu contedo em iodo a contra-indica em casos de pacientes portadores de
hipertireoidismo.

O uso adequado do medicamento


De acordo com a literatura consultada, no h condies especiais para a administrao de
Hedera helix. Deve-se associar sempre um bom estado de hidratao para que o produto
promova seus reais benefcios de eliminao da secreo brnquica.

Precaues durante o uso do medicamento


,

Deve sempre ser seguida a orientao mdica em relao posologia e durao do


tratamento.

Possveis efeitos colaterais


Estudos realizados em seres humanos demonstraram boa tolerncia. Em apenas alguns
casos foi suspensa sua administrao, por causa de efeitos colaterais gastrintestinais.

Referncias
1. Vianna, E.O. Bronchial asthma: today and tomorrow. Medicina, Ribeiro Preto,
Simpsio: DOENAS PULMONARES. 31: 229-240, abr./jun. 1998.
2. Silva, P. Farmacologia. 4ed. Editora Guanabara Koogan, 1994.
3. Fiterman, J., Pereira, C.A.C. Diagnstico e tratamento da asma brnquica. Projeto
Diretrizes. Associao Mdica Brasileira e Conselho Federal de Medicina.
4. Segredos e virtudes das plantas medicinais: um guia com centenas de plantas nativas
e exticas e seus poderes curativos. Readers Digest. 1. Edio. 1999.
5. Gilman, E.F. Hedera helix. University of Florida. Cooperative Extension Service.
Institute of Food and Agricultural Sciences. October, 1999.

Eficcia do extrato seco de folhas de hera em crianas com asma


brnquica: uma reviso dos estudos clnicos randomizados e
controlados.

Exemplificao de Frmula
,

01 Hera - tintura
.
Hera tintura 20 %............... 10-15 gotas
M.....mL.
Posologia:
administrar
10-15
gotas
diludas em um copo de gua ao dia.
A formulao contida neste artigo apresentada como exemplificao, podendo ser modificadas a critrio mdico.

Excipientes e Veculos

1,2

Segue tabela de excipientes e fator de equivalncia.


Frmaco

Hera tintura

Excipiente

No necessrio o uso de excipientes.

Fator de equivalncia

No
h
fator
equivalncia

de

Especificaes Tcnicas
,

1.Frmacos
Hera tintura
Condies de armazenamento da matria- Em recipiente hermeticamente fechado mantido
em condies de temperatura ambiente (25C)
prima bruta

Tcnica de preparo e detalhes Importantes


,

1. Hera tintura 20%


Hera tintura
Tcnica de
preparo
Armazenamento
Validade

Pronta para uso


Em local seco, arejado e em condies de temperatura ambiente (25C).
extemporneo.

Referncias
,

1.

NEWALL, Carol A.;ANDERSON, Linda A.; PHILLIPSON, J. David. Plantas medicinais:


guia para profissional de sade. So Paulo: Premier, 2002.

2.

TESKE, Magrid; TRENTINI, Anny Margaly M. Herbarium: compndio de fitoterapia. 4.


ed. Curitiba: Herbarium, 2001, pg 177.

Comentrios Gerais
,

Embora os fitoterpicos produzidos com extrato das folhas sejam totalmente seguros,
conforme estudos farmacolgicos e clnicos publicados, o mesmo no se pode afirmar das
outras partes da planta. Os seus frutos so particularmente muito txicos; a ingesto de
2-3 frutos por crianas pode promover quadros com nuseas, vmitos, excitao
psicomotriz e at mesmo morte por colapso respiratrio com doses maiores.
As formas de administrao e doses respectivas da hera so:
a)
Droga vegetal (inteira ou rasurada): 500 mg por infuso, para xcara de 200 ml,
trs vezes ao dia;
b)
Tintura 1:5 (20% da droga em 100% de solvente): administrar 20-30 gotas
diludas em um pouco de gua, de 2-3 vezes ao dia;
c) Extratos secos das folhas: os estudos clnicos empregaram extratos secos preparados
numa proporo droga-extrato final de 5-7,5 : 1 (parte-se de 5 quilos ou 7,5 quilos da
planta seca para chegar a 1 quilo do extrato seco final) e utilizando etanol 30% como
lquido
extrator.
Esses
extratos
foram
formulados
em
formas
slidas
(comprimidos/pastilhas), lquidas (xaropes e gotas) ou ainda como supositrios. As
doses utilizadas foram:
a. Comprimidos=

35 mg/dia de extrato seco;

b.Supositrios=

160 mg/dia de extrato seco;

c. Gotas=

42 mg/dia de extrato seco;

d.Xarope=

105 mg/dia de extrato seco.

- 2,5 ml 3x/dia (0-5 anos);


- 5 ml 3x/dia (6-12 anos);
- 5-7,5 ml 3x/dia (acima 12 anos e adultos).
Os estudos clnicos que utilizaram os extratos secos nos moldes apontados acima foram
controlados quimicamente com base na substncia hederacosdeo C, que deve estar
presente na droga vegetal (matria prima) na quantidade de 3% (30 mg/g da droga
vegetal). Portanto, deve-se solicitar este marcador nos laudos dos lotes que for adquirir do
mercado.

Referncias
1. Bedir E, Kirmizipekmez H, Sticher O, Calis I (2000) Triterpene saponins from the fruits
of Hedera helix. Phytochemistry 53: 905909.
2. Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernandez A, Hernandez M, Clavier G, Hecker M.
Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial
diseases

under

clinical

practice

conditions:

prospective,

open,

multicentre

postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine 2006 (in press).


Artigo Tcnico Fitoterapia parte integrante do SAP,
produto exclusivo da Racine Consultores Ltda.