E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Black
Dieline

15 May 2008

eh

ocorra uma reao alrgica ou qualquer outra reao indesejvel;

a tosse recorra, apresente piora ou persista por mais de 7 dias;
a tosse seja acompanhada de febre, mancha no corpo ou
dor de cabea contnua. Esses podem ser sinais de uma condio
grave.

guaifenesina-20mg/mL
Nome Comercial: Dimetapp Expectorante
Nome Genrico: guaifenesina
Nova Frmula
Uso oral
Expectorante Balsmico e Mucoltico
Forma Farmacutica e apresentao referente a esta bula:
Xarope - USO ADULTO E PEDITRICO
Dimetapp Expectorante: frasco com 120 mL. Acompanha copomedida graduado.

TRAVEL DIRECTION

Leia sempre a bula. Ela traz informaes importantes e

atualizadas sobre este medicamento.

ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETRIA

DE MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
INFORME AO MDICO O APARECIMENTO DE REAES
INDESEJVEIS.
Como devo usar este medicamento?
Aspectos fsicos e caractersticas organolpticas: lquido xaroposo,
cor vinho escuro (vermelho), com aroma de framboesa.
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo dosador que acompanha o produto, na dose
recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 10 a 20mL
Crianas de 6 a 12 anos: 5 a 10mL
Crianas de 2 a 5 anos: somente sob recomendao mdica.

Composio
Cada mL contm:

Pode ser tomado com ou sem alimento. Recomenda-se beber

gua aps administrao de cada dose.

guaifenesina........................................................................ 20,00mg

A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais

do que 6 doses em um perodo de 24 horas. Lavar o copo-medida
em gua corrente aps o uso.

Veculos: glicerina, benzoato de sdio, sacarina sdica, cido ctrico,

corante vermelho, essncias artificiais de framboesa, corante
caramelo, xarope de frutose de milho, mentol, glicose e gua.
INFORMAES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Dimetapp Expectorante age diminuindo a viscosidade da secreo
catarral das vias respiratrias, facilitando assim, sua expectorao.
Por que este medicamento foi indicado?
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.
Quando no devo usar este medicamento?
Contra-indicado a pessoas com alergia conhecida a guaifenesina
ou a qualquer outro componente da frmula.
Consulte um mdico antes de usar este medicamento se voc
tem tosse crnica como causada por fumo, asma, bronquite
crnica ou enfisema.
Como todo medicamento, mulheres grvidas ou em fase de
amamentao devem procurar orientao mdica antes de usar
este produto.
Este medicamento no deve ser utilizado na faixa etria de menores
de 2 anos de idade.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um mdico caso:

Em caso de esquecer de administrar uma dose, recomenda-se

administr-la logo que possvel, no entanto, se estiver prximo
do horrio da dose seguinte, aguarde e siga respeitando o intervalo
entre doses estabelecido. Nunca dobre a dose.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO MDICA.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO
MEDICAMENTO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Este medicamento pode causar reaes alrgicas, nuseas,
vmitos, diarria e dor estomacal. Dor de cabea, tontura e
erupo cutnea so reaes mais raras.
Informe ao mdico o aparecimento destas ou de quaisquer outras
reaes indesejveis.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma s vez?
Procure imediatamente orientao de um mdico ou um centro
de intoxicao.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

TRAVEL DIRECTION

ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR

MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.

E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Black
Dieline

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

A guaifenesina rapidamente absorvida no trato gastrintestinal,

sua metabolizao heptica e sua excreo renal como
metabolitos inativos. Sua meia-vida de eliminao de 1 hora.
Resultados de eficcia
O uso da guaifenesina como expectorante encontra-se muito
bem estabelecido. Estudos clnicos comparativos comprovam
sua eficcia e segurana no tratamento sintomtico temporrio
da tosse proveniente de infeces respiratrias.Ref.1, 2, 3
Ref.1 - Croughan-Minihane MS, Petitti DB, Rodnick JE, Eliaser G. Clinical trial
examining effectiveness of three cough syrups. J Am Board Fam Pract. 1993
Mar-Apr;6(2):109-15.
Ref.2 - Robinson RE et al. Effectiveness of guaifenesin as an expectorant: a
cooperative double-blind study. Current Therapeutic Research 1977, Aug 22 (2).

TRAVEL DIRECTION

Ref.3 - Thomson ML, Pavia D, McNicol MW. A preliminary study of the effect of
guaiphenesin on mucociliary clearance from the human lung. Thorax. 1973
Nov;28(6):742-7.

eh

Advertncias
Gravidez e lactao:
Deve-se levar em considerao a relao risco-benefcio antes
de iniciar o tratamento para pacientes grvidas ou em fase de
amamentao.
Foi observado em um nico estudo um aumento na ocorrncia
de hrnia inguinal em neonatos expostos a guaifenesina durante
o primeiro trimestre de gestao. Este achado no foi confirmado
em outros dois estudos realizados.
No sabido se a guaifenesina distribuda no leite materno,
no entanto problemas em humanos no tm sido documentados.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco
No h relatos de intercorrncias at o momento sobre o uso da
guaifenesina por idosos.

Indicaes
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.

Interaes medicamentosas
At o momento no h relato de interaes com outros frmacos.
A guaifenesina pode interferir nos testes laboratoriais para
determinao urinria do cido 5-hidroxiindolactico (5-HIAA) e
cido vanilmandlico (VMA). Deve ser descontinuada 48 horas
antes do incio da coleta de urina.

Contra-indicaes
Este medicamento contra-indicado nos casos de
hipersensibilidade conhecida aos componentes da frmula e na
faixa etria de menores de 2 anos de idade.

Reaes adversas a medicamentos

Este medicamento pode causar reaes de hipersensibilidade,
nusea, vmito, diarria e epigastralgia. Cefalia, tontura e rash
cutneo so reaes mais raras.

Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto

Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo-medida que acompanha o produto, segundo
a posologia recomendada. Pode ser tomado com ou sem alimento.
Recomenda-se beber gua aps administrao de cada dose. O
copo-medida deve ser lavado em gua corrente aps o uso.
O produto deve ser conservado depois de aberto em sua
embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Superdose
Em casos de ingesto acidental de doses acima das preconizadas,
recomenda-se lavagem gstrica e adotar medidas habituais de
controle das funes vitais.
Armazenagem
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Posologia
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral, na
dose recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 200 a 400 mg (10 a 20mL)
Crianas de 6 a 12 anos: 100 a 200 mg (5 a 10mL)
Crianas de 2 a 5 anos: 50 a 100 mg (2,5 a 5mL)
A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais
do que 6 doses em um perodo de 24 horas.
Em caso de esquecimento da administrao de uma dose,
recomenda-se administr-la logo que possvel, no entanto, se
estiver prximo do horrio da dose seguinte, deve-se aguardar
e seguir respeitando o intervalo entre doses estabelecido. Nunca
dobrar a dose.

MS n - 1.2110.0270
Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura - CRF - SP n 9258
Wyeth Indstria Farmacutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco, km 32,5
Itapevi - So Paulo - Brasil
CNPJ n 61.072.393/0039-06
Indstria Brasileira
E1478-2

05.08

TRAVEL DIRECTION

Caractersticas farmacolgicas
A guaifenesina conhecida por sua ao expectorante, age
diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim, para
aumentar a eficincia do reflexo da tosse e facilitar a remoo
das secrees.

15 May 2008

E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Black
Dieline

15 May 2008

eh

ocorra uma reao alrgica ou qualquer outra reao indesejvel;

a tosse recorra, apresente piora ou persista por mais de 7 dias;
a tosse seja acompanhada de febre, mancha no corpo ou
dor de cabea contnua. Esses podem ser sinais de uma condio
grave.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.

guaifenesina-20mg/mL
Nome Comercial: Dimetapp Expectorante
Nome Genrico: guaifenesina
Nova Frmula
Uso oral
Expectorante Balsmico e Mucoltico
Forma Farmacutica e apresentao referente a esta bula:
Xarope - USO ADULTO E PEDITRICO
Dimetapp Expectorante: frasco com 120 mL. Acompanha copomedida graduado.
Leia sempre a bula. Ela traz informaes importantes e
atualizadas sobre este medicamento.

ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETRIA

DE MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
INFORME AO MDICO O APARECIMENTO DE REAES
INDESEJVEIS.
Como devo usar este medicamento?
Aspectos fsicos e caractersticas organolpticas: lquido xaroposo,
cor vinho escuro (vermelho), com aroma de framboesa.
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo dosador que acompanha o produto, na dose
recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 10 a 20mL
Crianas de 6 a 12 anos: 5 a 10mL
Crianas de 2 a 5 anos: somente sob recomendao mdica.

Composio
Cada mL contm:

Pode ser tomado com ou sem alimento. Recomenda-se beber

gua aps administrao de cada dose.

guaifenesina........................................................................ 20,00mg

A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais

do que 6 doses em um perodo de 24 horas. Lavar o copo-medida
em gua corrente aps o uso.

Veculos: glicerina, benzoato de sdio, sacarina sdica, cido ctrico,

corante vermelho, essncias artificiais de framboesa, corante
caramelo, xarope de frutose de milho, mentol, glicose e gua.
INFORMAES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Dimetapp Expectorante age diminuindo a viscosidade da secreo
catarral das vias respiratrias, facilitando assim, sua expectorao.
Por que este medicamento foi indicado?
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.
Quando no devo usar este medicamento?
Contra-indicado a pessoas com alergia conhecida a guaifenesina
ou a qualquer outro componente da frmula.
Consulte um mdico antes de usar este medicamento se voc
tem tosse crnica como causada por fumo, asma, bronquite
crnica ou enfisema.
Como todo medicamento, mulheres grvidas ou em fase de
amamentao devem procurar orientao mdica antes de usar
este produto.
Este medicamento no deve ser utilizado na faixa etria de menores
de 2 anos de idade.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um mdico caso:

Em caso de esquecer de administrar uma dose, recomenda-se

administr-la logo que possvel, no entanto, se estiver prximo
do horrio da dose seguinte, aguarde e siga respeitando o intervalo
entre doses estabelecido. Nunca dobre a dose.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO MDICA.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO
MEDICAMENTO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Este medicamento pode causar reaes alrgicas, nuseas,
vmitos, diarria e dor estomacal. Dor de cabea, tontura e
erupo cutnea so reaes mais raras.
Informe ao mdico o aparecimento destas ou de quaisquer outras
reaes indesejveis.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma s vez?
Procure imediatamente orientao de um mdico ou um centro
de intoxicao.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Dieline

15 May 2008

eh

ocorra uma reao alrgica ou qualquer outra reao indesejvel;

a tosse recorra, apresente piora ou persista por mais de 7 dias;
a tosse seja acompanhada de febre, mancha no corpo ou
dor de cabea contnua. Esses podem ser sinais de uma condio
grave.

ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETRIA

DE MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
Nome Comercial: Dimetapp Expectorante
Nome Genrico: guaifenesina
Nova Frmula
Uso oral
Expectorante Balsmico e Mucoltico
Forma Farmacutica e apresentao referente a esta bula:
Xarope - USO ADULTO E PEDITRICO
Dimetapp Expectorante: frasco com 120 mL. Acompanha copomedida graduado.

TRAVEL DIRECTION

Leia sempre a bula. Ela traz informaes importantes e

atualizadas sobre este medicamento.

INFORME AO MDICO O APARECIMENTO DE REAES

INDESEJVEIS.
Como devo usar este medicamento?
Aspectos fsicos e caractersticas organolpticas: lquido xaroposo,
cor vinho escuro (vermelho), com aroma de framboesa.
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo dosador que acompanha o produto, na dose
recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 10 a 20mL
Crianas de 6 a 12 anos: 5 a 10mL
Crianas de 2 a 5 anos: somente sob recomendao mdica.

Composio
Cada mL contm:

Pode ser tomado com ou sem alimento. Recomenda-se beber

gua aps administrao de cada dose.

guaifenesina........................................................................ 20,00mg

A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais

do que 6 doses em um perodo de 24 horas. Lavar o copo-medida
em gua corrente aps o uso.

Veculos: glicerina, benzoato de sdio, sacarina sdica, cido ctrico,

corante vermelho, essncias artificiais de framboesa, corante
caramelo, xarope de frutose de milho, mentol, glicose e gua.
INFORMAES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Dimetapp Expectorante age diminuindo a viscosidade da secreo
catarral das vias respiratrias, facilitando assim, sua expectorao.
Por que este medicamento foi indicado?
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.
Quando no devo usar este medicamento?
Contra-indicado a pessoas com alergia conhecida a guaifenesina
ou a qualquer outro componente da frmula.
Consulte um mdico antes de usar este medicamento se voc
tem tosse crnica como causada por fumo, asma, bronquite
crnica ou enfisema.
Como todo medicamento, mulheres grvidas ou em fase de
amamentao devem procurar orientao mdica antes de usar
este produto.
Este medicamento no deve ser utilizado na faixa etria de menores
de 2 anos de idade.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um mdico caso:

Em caso de esquecer de administrar uma dose, recomenda-se

administr-la logo que possvel, no entanto, se estiver prximo
do horrio da dose seguinte, aguarde e siga respeitando o intervalo
entre doses estabelecido. Nunca dobre a dose.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAO MDICA.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO
MEDICAMENTO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Este medicamento pode causar reaes alrgicas, nuseas,
vmitos, diarria e dor estomacal. Dor de cabea, tontura e
erupo cutnea so reaes mais raras.
Informe ao mdico o aparecimento destas ou de quaisquer outras
reaes indesejveis.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma s vez?
Procure imediatamente orientao de um mdico ou um centro
de intoxicao.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

TRAVEL DIRECTION

ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR

MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.

E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Black
Dieline

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

Caractersticas farmacolgicas
A guaifenesina conhecida por sua ao expectorante, age
diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim, para
aumentar a eficincia do reflexo da tosse e facilitar a remoo
das secrees.
A guaifenesina rapidamente absorvida no trato gastrintestinal,
sua metabolizao heptica e sua excreo renal como
metabolitos inativos. Sua meia-vida de eliminao de 1 hora.
Resultados de eficcia
O uso da guaifenesina como expectorante encontra-se muito
bem estabelecido. Estudos clnicos comparativos comprovam
sua eficcia e segurana no tratamento sintomtico temporrio
da tosse proveniente de infeces respiratrias.Ref.1, 2, 3
Ref.1 - Croughan-Minihane MS, Petitti DB, Rodnick JE, Eliaser G. Clinical trial
examining effectiveness of three cough syrups. J Am Board Fam Pract. 1993
Mar-Apr;6(2):109-15.
Ref.2 - Robinson RE et al. Effectiveness of guaifenesin as an expectorant: a
cooperative double-blind study. Current Therapeutic Research 1977, Aug 22 (2).
Ref.3 - Thomson ML, Pavia D, McNicol MW. A preliminary study of the effect of
guaiphenesin on mucociliary clearance from the human lung. Thorax. 1973
Nov;28(6):742-7.

15 May 2008

eh

Advertncias
Gravidez e lactao:
Deve-se levar em considerao a relao risco-benefcio antes
de iniciar o tratamento para pacientes grvidas ou em fase de
amamentao.
Foi observado em um nico estudo um aumento na ocorrncia
de hrnia inguinal em neonatos expostos a guaifenesina durante
o primeiro trimestre de gestao. Este achado no foi confirmado
em outros dois estudos realizados.
No sabido se a guaifenesina distribuda no leite materno,
no entanto problemas em humanos no tm sido documentados.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco
No h relatos de intercorrncias at o momento sobre o uso da
guaifenesina por idosos.

Indicaes
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.

Interaes medicamentosas
At o momento no h relato de interaes com outros frmacos.
A guaifenesina pode interferir nos testes laboratoriais para
determinao urinria do cido 5-hidroxiindolactico (5-HIAA) e
cido vanilmandlico (VMA). Deve ser descontinuada 48 horas
antes do incio da coleta de urina.

Contra-indicaes
Este medicamento contra-indicado nos casos de
hipersensibilidade conhecida aos componentes da frmula e na
faixa etria de menores de 2 anos de idade.

Reaes adversas a medicamentos

Este medicamento pode causar reaes de hipersensibilidade,
nusea, vmito, diarria e epigastralgia. Cefalia, tontura e rash
cutneo so reaes mais raras.

Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto

Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo-medida que acompanha o produto, segundo
a posologia recomendada. Pode ser tomado com ou sem alimento.
Recomenda-se beber gua aps administrao de cada dose. O
copo-medida deve ser lavado em gua corrente aps o uso.
O produto deve ser conservado depois de aberto em sua
embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Superdose
Em casos de ingesto acidental de doses acima das preconizadas,
recomenda-se lavagem gstrica e adotar medidas habituais de
controle das funes vitais.
Armazenagem
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Posologia
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral, na
dose recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 200 a 400 mg (10 a 20mL)
Crianas de 6 a 12 anos: 100 a 200 mg (5 a 10mL)
Crianas de 2 a 5 anos: 50 a 100 mg (2,5 a 5mL)
A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais
do que 6 doses em um perodo de 24 horas.
Em caso de esquecimento da administrao de uma dose,
recomenda-se administr-la logo que possvel, no entanto, se
estiver prximo do horrio da dose seguinte, deve-se aguardar
e seguir respeitando o intervalo entre doses estabelecido. Nunca
dobrar a dose.

MS n - 1.2110.0270
Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura - CRF - SP n 9258
Wyeth Indstria Farmacutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco, km 32,5
Itapevi - So Paulo - Brasil
CNPJ n 61.072.393/0039-06
Indstria Brasileira
E1478-2

05.08

E1478-2

Dimetapp Expectorante Insert Brazil for Brazil 3P

170 x 200 mm Pharmacode: 716
Dieline

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

A guaifenesina rapidamente absorvida no trato gastrintestinal,

sua metabolizao heptica e sua excreo renal como
metabolitos inativos. Sua meia-vida de eliminao de 1 hora.
Resultados de eficcia
O uso da guaifenesina como expectorante encontra-se muito
bem estabelecido. Estudos clnicos comparativos comprovam
sua eficcia e segurana no tratamento sintomtico temporrio
da tosse proveniente de infeces respiratrias.Ref.1, 2, 3
Ref.1 - Croughan-Minihane MS, Petitti DB, Rodnick JE, Eliaser G. Clinical trial
examining effectiveness of three cough syrups. J Am Board Fam Pract. 1993
Mar-Apr;6(2):109-15.
Ref.2 - Robinson RE et al. Effectiveness of guaifenesin as an expectorant: a
cooperative double-blind study. Current Therapeutic Research 1977, Aug 22 (2).

TRAVEL DIRECTION

Ref.3 - Thomson ML, Pavia D, McNicol MW. A preliminary study of the effect of
guaiphenesin on mucociliary clearance from the human lung. Thorax. 1973
Nov;28(6):742-7.

eh

Advertncias
Gravidez e lactao:
Deve-se levar em considerao a relao risco-benefcio antes
de iniciar o tratamento para pacientes grvidas ou em fase de
amamentao.
Foi observado em um nico estudo um aumento na ocorrncia
de hrnia inguinal em neonatos expostos a guaifenesina durante
o primeiro trimestre de gestao. Este achado no foi confirmado
em outros dois estudos realizados.
No sabido se a guaifenesina distribuda no leite materno,
no entanto problemas em humanos no tm sido documentados.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA.
ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM ACAR, PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco
No h relatos de intercorrncias at o momento sobre o uso da
guaifenesina por idosos.

Indicaes
Este medicamento est indicado como expectorante no tratamento
sintomtico temporrio da tosse proveniente de infeces
respiratrias altas e de doenas relacionadas como sinusite,
faringite e bronquite.

Interaes medicamentosas
At o momento no h relato de interaes com outros frmacos.
A guaifenesina pode interferir nos testes laboratoriais para
determinao urinria do cido 5-hidroxiindolactico (5-HIAA) e
cido vanilmandlico (VMA). Deve ser descontinuada 48 horas
antes do incio da coleta de urina.

Contra-indicaes
Este medicamento contra-indicado nos casos de
hipersensibilidade conhecida aos componentes da frmula e na
faixa etria de menores de 2 anos de idade.

Reaes adversas a medicamentos

Este medicamento pode causar reaes de hipersensibilidade,
nusea, vmito, diarria e epigastralgia. Cefalia, tontura e rash
cutneo so reaes mais raras.

Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto

Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral,
utilizando o copo-medida que acompanha o produto, segundo
a posologia recomendada. Pode ser tomado com ou sem alimento.
Recomenda-se beber gua aps administrao de cada dose. O
copo-medida deve ser lavado em gua corrente aps o uso.
O produto deve ser conservado depois de aberto em sua
embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Superdose
Em casos de ingesto acidental de doses acima das preconizadas,
recomenda-se lavagem gstrica e adotar medidas habituais de
controle das funes vitais.
Armazenagem
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 - 30C).

Posologia
Dimetapp Expectorante deve ser administrado por via oral, na
dose recomendada para a faixa etria:
Adultos e crianas acima de 12 anos: 200 a 400 mg (10 a 20mL)
Crianas de 6 a 12 anos: 100 a 200 mg (5 a 10mL)
Crianas de 2 a 5 anos: 50 a 100 mg (2,5 a 5mL)
A dose deve ser repetida a cada 4 horas. No administrar mais
do que 6 doses em um perodo de 24 horas.
Em caso de esquecimento da administrao de uma dose,
recomenda-se administr-la logo que possvel, no entanto, se
estiver prximo do horrio da dose seguinte, deve-se aguardar
e seguir respeitando o intervalo entre doses estabelecido. Nunca
dobrar a dose.

05.08

TRAVEL DIRECTION

Caractersticas farmacolgicas
A guaifenesina conhecida por sua ao expectorante, age
diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim, para
aumentar a eficincia do reflexo da tosse e facilitar a remoo
das secrees.

15 May 2008