Plataforma Brasil

Verso 3.0

Histrico de Reviso do Manual

Verso do
Sistema

Autor

Data

Descrio

3.0

Assessoria
Plataforma Brasil

25/05/2015

Criao do
Documento

3.0

Assessoria
Plataforma Brasil

04/09/2015

Reviso do
Documento

OBS: Para sugestes, a fim de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil,
favor enviar e-mail para: plataformabrasil@saude.gov.br

Sumrio
COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR? ............................................................................................................ 4
GERIR PESQUISA ................................................................................................................................................ 5
....................................................................................................................................................................... 5
....................................................................................................................................................................... 6
Detalhar Projeto de Pesquisa ........................................................................................................................ 6
Viso Raiz ....................................................................................................................................................... 7
NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR......................................................................................................... 8
Cadastro de Projeto anterior ..................................................................................................................... 8
Cadastro de Novo Projeto .......................................................................................................................... 8
SUBMISSO DE PROJETO................................................................................................................................... 9
Etapa 1 - Informaes Preliminares .............................................................................................................. 9
Etapa 2 - rea de Estudo ............................................................................................................................. 11
Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro .......................................................................................... 13
Etapa 4 - Detalhamento do Estudo ............................................................................................................. 16
Etapa 5 - Outras Informaes ...................................................................................................................... 18
*Projetos Multicntricos: ............................................................................................................................ 19
*Coparticipantes:......................................................................................................................................... 20
Como incluir arquivos no Projeto? .................................................................................................................. 21
Etapa 6 - Finalizar ........................................................................................................................................ 23
Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP ........................................................................... 24

COMO ACESSAR A ABA PESQUISADOR?

1.

Acesse a URL http://www.saude.gov.br/plataformabrasil;

2. Se usurio novo, acessar o link <Cadastre-se> e seguir o trmite de Cadastro de Usurio

(consultar manual na Central de Suporte);
3.

Se j for cadastrado, insira <E-mail> e <Senha> e clique em <Login>;

Esqueceu a senha?
O sistema enviar
nova senha para o
e-mail cadastrado.
Obs.: Digite a
senha recebida por
e-mail, evite copiar
e colar.

4. O sistema entra automaticamente na aba Pesquisador:

GERIR PESQUISA

(*) Aguardando apreciao de:

Ex: o sistema informar ao Pesquisador
o motivo dele no conseguir, por
exemplo, enviar a Emenda 2 (E2) de um
estudo com a informao Aguardando
apreciao de (E1).

A verso 3.0 inseriu legenda

para facilitar o entendimento
das colunas: Tipo; CAAE;
Origem/ltima Apreciao.

Para mais informaes sobre

localizao de projetos, vide
manual Funcionalidades da Aba
Pesquisador

O pesquisador deve clicar no Detalhar (

)
para executar aes como: gerar interface
Rebec; submeter emenda, submeter
notificao ou recurso; responder
pendncias e visualizar filas de emendas.

Carimbo de
identificao do projeto

Detalhar Projeto de Pesquisa

(Vide manual Anlise e

Tramitao de Projetos no
CEP para mais detalhes)

Arquivos separados por

pastas. (Vide manual
Anlise e Tramitao de
Projetos no CEP para mais
detalhes)

Viso raiz
do projeto

Obs.: Na rvore de arquivos, para visualizar

os arquivos em cada pasta necessrio
expandi-las totalmente, a seta dever estar
apontada para baixo.
S possvel excluir o
projeto na situao Em
edio

Viso Raiz

A Viso Raiz permitir que o

pesquisador tenha a viso geral do
projeto: lista de pesquisadores, CEP,
instituies e projetos relacionados.

NOVA SUBMISSO X PROJETO ANTERIOR

Cadastro de Projeto anterior

*<Projeto Anterior>: deve ser utilizado cadastrar pesquisas APROVADAS antes da

criao da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O pesquisador deve
primeiramente cadastrar o projeto exatamente como foi aprovado para verificao do
CEP. Ao ser validado com parecer de APROVADO, ter a situao alterada para
<Projeto anterior Plataforma Acatado>. A partir disso, o pesquisador poder
submeter Emendas ao projeto.
Obs.: Caso o CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente,
como <Projeto Anterior>, deve indicar relatoria e registrar parecer de RETIRADO.
O pesquisador deve cadastrar o projeto novamente, clicando em <NOVA
SUBMISSO>. Nesse caso, o pesquisador no poder utilizar ttulo idntico ao do
Projeto Retirado (alteraes pequenas de pontuao so aceitas pelo sistema para
que ele no acuse a existncia do projeto).

Cadastro de Novo Projeto

Cadastro de novos
projetos

SUBMISSO DE PROJETO
Etapa 1 - Informaes Preliminares

Assistente de pesquisa: o
sistema replicar o projeto aos
assistentes aqui inseridos que
podero finalizar o preenchimento
do projeto de pesquisa.

Equipe de pesquisa: um
dado informativo. A Equipe
de Pesquisa no poder
finalizar o preenchimento
do projeto.

Este campo exibir as instituies em que o pesquisador tem vnculo no sistema.

Para adicionar ou retirar vnculo com Instituies, clique na aba Alterar meus
dados. (vide manual Alterar meus dados).
A Instituio

Proponente

determina

para

qual

CEP

projeto

ser

encaminhado, conforme vnculo da instituio com CEP no sistema. Caso a

Instituio escolhida no tenha CEP vinculado (na Plataforma Brasil) ou o
pesquisador marque a opo Sem Proponente, o projeto de pesquisa ser
automaticamente encaminhado CONEP para que ela faa indicao de CEP.

Ao alterar a Instituio Proponente em resposta pendncia do CEP, o

projeto retornar para o MESMO CEP que iniciou a anlise.
*ALTERAO DE CENTRO COORDENADOR DO ESTUDO: os projetos que
estiverem na situao <Pendncia Documental do CEP/CONEP> ou <Parecer de
Pendente do CEP/CONEP> tero o campo <Instituio Proponente> habilitado para
edio do Pesquisador.
O pesquisador poder alterar para as demais Instituies em que estiver vinculado
na aba Alterar Meus Dados. Aps alterar a Instituio Proponente, o projeto
retornar para o mesmo CEP que emitiu a pendncia. Ao receber qualquer outro
Parecer Final, o campo Instituio Proponente no estar mais habilitado para
edio.

10

Etapa 2 - rea de Estudo

A opo <Grande rea 4>

habilita o item <Propsito
Principal do Estudo (OMS)>.

Todas as reas temticas dos projetos devem ser encaminhadas apreciao

da CONEP (Res. 466), exceto:
a) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Gentica Humana e subrea
Trata-se de pesquisa envolvendo Gentica Humana que no necessita de
anlise tica por parte da CONEP;
b) Quando o projeto tiver a rea temtica igual a Reproduo Humana e
subrea Reproduo Humana que no necessita de anlise tica por parte da
CONEP;

11

Ao selecionar a opo <Clnico> sero

habilitadas as opes: "Acrnimo do Ttulo
Pblico", "Expanso do Acrnimo do Pblico",
Acrnimo, "Expanso do Acrnimo",
Mltiplos ID's Secundrios

O Ttulo Pblico poder ser

disponibilizado
em
consultas
pblicas para referenciar seu Projeto
de Pesquisa depois de receber
parecer de aprovado.

O Ttulo Principal no ser

disponibilizado ao pblico em geral
por poder conter informao
confidencial relativa ao Projeto de
Pesquisa.

No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecer

a tela abaixo. O pesquisador poder incluir outro
nmero identificador do seu estudo (para projetos
anteriores PlatBr):

Disponibilizar como opo

todas as pessoas inseridas na
<Equipe de Pesquisa>, etapa 1.

Caso a resposta seja a opo

"No", o boto "Adicionar
Contato" ser habilitado para
inserir os dados do Contato
Pblico.
12

Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro

Esses
campos
s
sero
habilitados para pesquisas da
Grande rea 4. Cincias da
Sade Propsito principal do
Estudo (OMS) Clnico.

Ao clicar em Adicionar Condio

surgir a tela:

O sistema pesquisar a Classificao

Internacional de Doenas CID 10:
Para adicionar Descritores em Cincias
da Sade Decs:

13

Os campos abaixo sero habilitados, caso a opo Interveno/Experimental seja selecionada

no campo *Desenho do Estudo:

Ao clicar em Adicionar Interveno,

surgir a tela:

Washout: o perodo que o

participante da pesquisa fica sem
tomar medicamento para que ele
seja eliminado de seu organismo.
Para mais informaes, consulte a
CONEP: conep@saude.gov.br.

14

O conceito de Desenho de estudo envolve a identificao do tipo

de abordagem metodolgica que se utiliza para responder a uma
determinada questo, implicando, assim, a definio de certas
caractersticas bsicas do estudo, como: a populao e a amostra
estudadas; a unidade de anlise; a existncia ou no de
interveno direta sobre a exposio; a existncia e tipo de
seguimento dos indivduos, entre outras.

Ao clicar em Adicionar Palavra-chave

surgir a tela:
Ao clicar em <Adicionar Financiamento>, surgir
a tela:

Caso a Instituio Principal ou Secundria no

seja encontrada no sistema ser preciso solicitar
o cadastro na Plataforma Brasil. (Vide Manual de
Cadastro de Instituio).
Obs.: O sistema s exibir na Folha de Rosto a
Instituio selecionada como Institucional
Principal.

15

Etapa 4 - Detalhamento do Estudo

(*) Campos de

Preenchimento
obrigatrio

Obs.: Questes relacionadas metodologia ou

conceitos devem ser sanadas com o Comit de
tica, professor orientador ou com a CONEP:
conep@saude.gov.br

16

Desfecho Primrio:
a varivel mais importante e
relevante do estudo (normalmente uma
varivel de eficcia, bem como
segurana de uso e tolerabilidade); S
pode haver uma; deve ser definida
antes do incio do estudo; est atrelada
ao objetivo principal da pesquisa.

Desfecho secundrio:
So variveis no to importantes,
relacionadas ao objetivo primrio. Por
exemplo, se o estudo est testando uma
droga na Fase III ele provavelmente vai
utilizar a eficcia como desfecho primrio,
pois a fase III existe justamente para se
testar essa eficcia. O desfecho
secundrio, nesse caso, ser algum outro
fator relativo a essa eficcia.

*Campos de
Preenchimento
obrigatrio

Ao clicar em <Adicionar Pas>, surgir a tela abaixo.

obrigatrio informar o n de participantes de
pesquisa recrutados em cada pas. Em pesquisas
qualitativas utilizado o nmero 0.

17

Etapa 5 - Outras Informaes

O n no poder ser
maior do que o informado
no <Tamanho da Amostra
no Brasil>, etapa 4.

O Responsvel pelo Centro Participante dever estar vinculado

a ele como Pesquisador (vide manual <Aba Alterar Meus
Dados>), na Central de Suporte:

A Instituio dever estar cadastrada na Plataforma Brasil (vide

manual <Solicitar Cadastro de Instituio>, na Central de
Suporte).

18

*Projetos Multicntricos:
a) O centro participante deve ser diferente das Instituies j adicionadas como Proponente e
Coparticipante;
b) O responsvel pelo Centro Participante deve ser diferente do Pesquisador Principal
responsvel pelo Centro Coordenador do estudo;

Em todas as submisses de projetos multicntricos na Plataforma Brasil, quem dever

fazer o cadastro do projeto de pesquisa o Pesquisador Responsvel do Centro
Coordenador.
Nos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso ao
projeto aps a aprovao no Centro Coordenador e na CONEP, caso aplicvel.
O estudo replicado, primeiramente, para os Pesquisadores Responsveis de cada
Centro Participante informado, que podero editar alguns campos do projeto para
adequ-lo ao seu centro, em seguida, devero clicar em <Enviar Projeto ao CEP>,
somente assim, o estudo estar disponvel para a anlise do CEP.
Ateno! Caso o CEP no visualize o estudo, aps o envio pelo pesquisador, a
Instituio informada pode no estar vinculada ao CEP no sistema da Plataforma Brasil,
assim, o estudo ser encaminhado para CONEP fazer a indicao do Comit de tica.
*O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo CEP.

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*Coparticipantes:

INSTITUIO COPARTICIPANTE: aquela na qual haver o

desenvolvimento de alguma etapa da pesquisa (CARTA N
0212/CONEP/CNS).
Obs.: O ESTUDO NO SER REPLICADO para a Instituio
COPARTICIPANTE se:
1. a Instituio NO estiver cadastrada na Plataforma Brasil, ser
apenas um dado informativo no projeto;
2. a Instituio NO estiver vinculada a um CEP;
SER REPLICADO APENAS UMA VEZ:
3. Se a Instituio Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP
da Instituio Proponente:

*Oramento Financeiro:
Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejam
eles: transporte, material para entrevistas
(gravador, papel, caneta, xerox) e esses dados
devem ser informados no estudo.
Ao clicar em <Adicionar Despesa>, surgir a tela:

Exemplo:
Identificao do Oramento: Gasolina;
Tipo: Custeio;
Valor em Reais: R$ 100,00.

Ao clicar em <Adicionar Cronograma>

surgir a tela:

OBS: Somente em projetos cadastrados

como <Projeto Anterior> possvel
inserir datas retroativas.

20

Ao clicar em <Prxima>, o
sistema abrir a tela para
incluso dos arquivos
do projeto.

Como incluir arquivos no Projeto?

Passo1:
necessrio imprimir a Folha de Rosto para que
seja assinada pelo:
- Pesquisador Principal;
-Responsvel pela Instituio Proponente;
-Responsvel pelo Financiamento, quando o
<Tipo> informado for Institucional Principal.

Passo 2: Digitalize a Folha de

Rosto assinada e clique em
<Anexar Folha de Rosto>.
Obs.: necessrio que o plugin
do Adobe Flash Player esteja
atualizado para habilitar o boto
<Anexar Folha de Rosto>.

OBS: Fique atento ao nome definido para os arquivos carregados, caso o usurio tente
anexar arquivos com caracteres especiais (/,~, , acentos, pontuao) o sistema exibir
a mensagem:
O nome definido para o arquivo carregado invlido. Certifique-se de que o nome do arquivo
no contm caracteres especiais e espaos em branco. Para ligar as palavras utilize o
underscore "_" Ex: Texto_teste. Pois todos os arquivos includos no sistema sero verificados.

21

 obrigatrio anexar:
- Folha de Rosto assinada;
- TCLE (se no houver sua dispensa na pesquisa);
- Projeto detalhado: o arquivo completo do estudo.
Na parte superior da tela, surgir o seguinte alerta, caso a
ao no seja realizada:

Lista de <Tipo de Documento> que pode ser

anexado, caso no localize um nome
especfico, utilize a opo Outros

Clique em <Prxima>
para
seguir
para
Etapa 6 Finalizar.

22

Etapa 6 - Finalizar

Aps a leitura dos

termos, selecione o
campo <Aceitar termos
acima>

Se a resposta for positiva,

ativar o campo *Prazo:

O campo
<Salvar/Sair> apenas
salva as informaes
postadas at aqui.

Clique aqui para

Projeto ao CEP>.

<Enviar

Obs.: O prazo para anlise do

estudo ser iniciado aps a
Checagem Documental feita
pelo Comit de tica.

23

Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP

Aps o envio do projeto ao CEP, o Pesquisador Responsvel e os Assistentes de Pesquisa
(informados no estudo) podem acompanhar a <Situao do Projeto> atravs da Plataforma Brasil.

Utilize os filtros de
busca para auxlio na
localizao do projeto.

Clique na lupa para

detalhar projeto.

Atenciosamente,
Assessoria Plataforma Brasil.
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