BULA SOLUO GLICO-FISIOLGICA EM BOLSAS PLSTICAS VIAFLEX

- Farmacutico responsvel

140 x 210 mm

Arquivo: BZ281901057M BU SOL GLICOF.indd

Cdigo: BZ-28-19-01-057M
Plataforma: Mac - InDesign CS4
Prova n: 01 - Data: 20.09.2012
Finalizao:

BZ-28-19-01-057M

Soluo Glico-Fisiolgica em Bolsas Plsticas Viaflex

glicose monoidratada + cloreto de sdio
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Descrio
A Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio estril e
apirognica para restabelecimento de fluido, eletrlitos e suprimento
calrico, embalada em bolsas para dose nica e administrao por via
intravenosa. No contm agentes antimicrobianos.
Composio, osmolaridade, pH, concentrao inica e contedo
calrico so mostrados na Tabela 1.
A Bolsa Plstica Flexvel Viaflex fabricada com um composto de PVC
(cloreto de polivinila) especialmente formulado (Frmula PL-146). A
quantidade de gua que pode difundir-se do interior da bolsa para o
invlucro protetor externo insuficiente para alterar significativamente
a soluo.

Apresentaes
A Tabela 1 mostra as apresentaes disponveis da Soluo Injetvel
de Glicose e Cloreto de Sdio em bolsas plsticas flexveis Viaflex.

Composio
Cada 100 mL contm:
glicose monoidratada
5g
cloreto de sdio
0,9 g
gua para injeo qsp
100 mL
No contm conservantes ou outros aditivos.

Indicaes de Uso
A Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio indicada como uma
fonte de gua, eletrlitos a calorias.

Contra-Indicaes
No so conhecidas contra-indicaes ao uso de Soluo Injetvel de
Glicose e Cloreto de Sdio.

Conservao e Armazenamento
A exposio de produtos farmacuticos ao calor deve ser minimizada.
Conservar temperatura ambiente (15-30C).

Prazo de Validade: vide validade impressa no rtulo.

Nunca use medicamentos com prazo de validade vencido.

Advertncias
A Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio deve ser usada com
grande cuidado em pacientes com insuficincia cardaca congestiva,
insuficincia renal grave e em estados clnicos nos quais existam
edemas com reteno de sdio.
A Soluo Injetvel de Glicose com baixa concentrao de eletrlitos
no deve ser administrada simultaneamente com sangue atravs do
mesmo equipo de administrao devido possibilidade de pseudoaglutinao ou hemlise.
Quando administrada intravenosamente, a Soluo Injetvel de Glicose
e Cloreto de Sdio pode ocasionar sobrecarga de fluido e/ou soluto,
resultando em diluio das concentraes eletrolticas do soro, hidratao
excessiva, estados congestivos ou edemas pulmonares. O risco de
estados de diluio inversamente proporcional s concentraes
eletrolticas das solues. O risco de sobrecarga de soluto, causando
estados congestivos com edemas perifricos e pulmonares, diretamente
proporcional s concentraes eletrolticas das solues.
A administrao excessiva da Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de
Sdio pode resultar em significante hipopotassemia.
Em pacientes com funo renal diminuda a administrao de Soluo
Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio pode causar
reteno de sdio.
Avaliaes clnicas e determinaes laboratoriais
peridicas so necessrias para monitorar mudanas no
balano de fluido, concentraes eletrolticas e balano
cido-base durante a terapia parenteral prolongada,
ou sempre que a condio do paciente demonstrar
necessidade de tais avaliaes.
Devem ser tomados cuidados na administrao de
Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio em
pacientes recebendo corticosterides ou corticotropina.
A Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio deve
ser usada com cuidado em pacientes com diabetes
mellitus subclnica ou evidente.
No administrar se a soluo estiver turva e/ou se os
protetores no estiverem intactos.

Usar tcnica assptica.

Interaes Medicamentosas
Medicamentos podem ser incompatveis. Ainda no h informaes
completas disponveis. No devero ser usados aqueles medicamentos
sabidamente incompatveis. Consultar um farmacutico sempre
que possvel. A critrio mdico, quando for aconselhvel adicionar
medicamentos soluo, usar tcnica assptica. Misturar
completamente quando os medicamentos tiverem sido adicionados.
No armazenar as solues contendo medicamentos.

Reaes Adversas
As reaes adversas que podem ocorrer devido soluo ou tcnica
de administrao incluem resposta febril, infeco no ponto de injeo,
trombose venosa ou flebite irradiando-se a partir do ponto de injeo,
extravazamento e hipervolemia.
Se ocorrer reao adversa, suspender a infuso, avaliar o paciente,
aplicar apropriada teraputica corretiva.

Posologia
Dosagem e Administrao
Conforme prescrio mdica. A dosagem depende da idade, peso
e condies clnicas do paciente, bem como de determinaes
laboratoriais.
Antes de serem administrados, os medicamentos parenterais
devem ser inspecionados visualmente para se observar a presena
de partculas e descolorao, sempre que a soluo e o recipiente
permitirem. Todas as solues em bolsas plsticas Viaflex so para
administrao intravenosa usando equipo estril.
Instrues de uso das bolsas plsticas flexveis Viaflex
Ateno: No usar as bolsas plsticas em conexes em srie. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
sugado da primeira bolsa antes que a administrao de fluido da
segunda bolsa seja completada.
No perfurar para entrada de ar.

Para Abrir
Segurar o invlucro protetor (sobrebolsa) com ambas as mos,
rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar
a bolsa contendo soluo. Pequenas gotculas entre a bolsa e a
sobrebolsa podem estar presentes e caracterstica do produto e
processo produtivo. Alguma opacidade do plstico da bolsa pode ser
observada devido ao processo de esterilizao. Isto normal e no
afeta a qualidade ou segurana da soluo. A opacidade ir diminuir
gradualmente. Verificar se existem vazamentos mnimos, comprimindo
a bolsa com firmeza. Se for observado vazamento de soluo,
descartar a bolsa, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se
for necessria medicao suplementar, seguir as instrues descritas a
seguir antes de preparar a bolsa para administrao.
Nota: Manter a bolsa em seu invlucro protetor (sobrebolsa) at o
momento do uso.
Aps a abertura da sobrebolsa, a soluo deve ser utilizada em 30 dias.

Preparao para Administrao

1. Suspender a bolsa pela ala de sustentao.
2. Remover o protetor plstico do tubo de sada da soluo no fundo
da bolsa.
3. Conectar o equipo de infuso de soluo. Consultar o folheto de
instrues que acompanha o equipo.

Para Adio de Medicao

Ateno: Os medicamentos podem ser incompatveis.

Para adicionar medicao antes da administrao da

soluo
1. Preparar a superfcie do tubo de ltex fazendo sua assepsia.
2. Utilizando seringa com agulha calibre 19 a 22 ga, perfurar o tubo de
ltex que fecha o tubo e injetar.
3. Misturar completamente a soluo com o medicamento.
Para medicamentos com alta densidade, como por exemplo a
soluo de cloreto de potssio, pressionar o tubo de medicao
enquanto o mesmo estiver na perpendicular e misturar
completamente.

BULA SOLUO GLICO-FISIOLGICA EM BOLSAS PLSTICAS VIAFLEX

- Farmacutico responsvel

140 x 210 mm

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Plataforma: Mac - InDesign CS4
Prova n: 01 - Data: 20.09.2012
Finalizao:

Para adicionar medicao durante a administrao

1. Fechar a pina do equipo de infuso.
2. Preparar a superfcie do tubo de ltex fazendo sua assepsia.
3. Utilizando seringa com agulha calibre 19 a 22 ga, perfurar o tubo de
ltex que fecha o tubo e injetar.
4. Remover a bolsa do suporte e/ou colocar na posio vertical com os
tubos para cima.
5. Esvaziar ambos os tubos apertando-os enquanto a bolsa estiver com
os tubos para cima.
6. Misturar completamente a soluo com medicamento.
7. Retornar a bolsa posio de infuso e prosseguir a administrao.

Superdosagem
A infuso de grandes volumes pode ocasionar hipervolemia, resultando
em diluies eletrolticas do soro, estados congestivos e edemas
pulmonares. Nestes casos, instalar uma terapia de apoio, conforme as
necessidades.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA

Tabela 1
Apresentaes Disponveis de Soluo Injetvel de Glicose e Cloreto de Sdio em Bolsas Plsticas Flexveis Viaflex
Composio (g/L)
glicose
monoidratada

cloreto de
sdio (NaCl)

50

9,0

Conc. Inica (mEq/L)

Osmolaridade
aprox.
(mOsmol/L)

pH
aprox.

560

4,0

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Sdio

Cloreto

Contedo
Calrico
(kcal/L)

154

154

170

Apresentao
Capac. Nominal
da Bolsa (mL)
500
1000