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Cibio Resolucao 02 06
Cibio Resolucao 02 06
Norma:
Resolues
Resumo:
Dispe sobre a classificao de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os nveis de
biossegurana a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em conteno.
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Data no DOU:
Seo no DOU:
Pgina no DOU:
Revogado:
No
Norma Revogada:
Alteraes no Item da Legislao:
Destacar na primeira pgina?: Sim
Texto:
A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, no uso de suas atribuies legais e
regulamentares, resolve:
VIII - Espcie extica invasora toda espcie que, quando fora de sua rea de ocorrncia natural,
ameaa ecossistemas, habitats ou espcies;
IX - Espcie invasora aquela que ameaa ecossistemas, habitats ou espcies;
X - Grande escala projetos e atividades de cultivo com OGM em conteno usando volumes superiores
a 10 litros;
XI - HEPA (High Efficiency Particulated Air) - filtro de ar de alta eficincia que retm 99,00% de partculas
com dimetro de 0,3 micrmetro ou maiores;
XII - Infectrio local de manuteno e manipulao de organismos experimentalmente infectados;
XIII - Inserto seqncia de ADN/ARN inserida no organismo receptor por meio de engenharia gentica;
XIV - Insetrio instalao fsica projetada e utilizada para criao, manuteno e manipulao de
insetos;
XV - Nvel de Biossegurana (NB) - nvel de conteno necessrio para permitir as atividades e projetos
com OGM de forma segura e com risco mnimo para o operador e para o meio ambiente;
XVI - Organismo doador - organismo doador da seqncia de ADN/ARN que ser introduzida por
engenharia gentica no organismo receptor;
XVII - Organismo receptor - organismo no qual ser inserida a construo obtida por engenharia
gentica.;
XVIII - Pequena escala - projetos e atividades de cultivo com OGM em conteno usando volumes iguais
ou inferiores a 10 litros;
XIX - Planta daninha planta que nasce inoportunamente numa cultura e que compete por espao e
nutrientes;
XX - Planta espontnea planta de ocorrncia natural;
XXI - Risco possibilidade de promoo de evento negativo, cientificamente fundamentada, para a sade
humana e animal, os vegetais, outros organismos e o meio ambiente, decorrente de processos ou
situaes envolvendo OGM e seus derivados;
XXII - Tanque de Aqicultura instalao fsica projetada e utilizada para criao, manuteno e
manipulao de organismos aquticos geneticamente modificados;
XXIII - Vetor agente carreador do inserto.
CAPTULO II
DA APRESENTAO DE PROPOSTA DE ATIVIDADES E PROJETOS
COM OGM EM CONTENO
Art. 4 Para quaisquer atividades e projetos que envolvam a construo, o cultivo, a produo, a
manipulao, o armazenamento, a pesquisa, o desenvolvimento tecnolgico, o ensino, o controle de
qualidade e o descarte que utilizem OGM e seus derivados em regime de conteno, o tcnico principal
dever encaminhar para a CIBio de sua instituio informaes detalhadas de acordo com o
Requerimento de Autorizao para Atividades em Conteno com OGM e seus derivados, constante da
Resoluo n 1. A CIBio, por sua vez, dever obter da CTNBio autorizao para cada atividade.
1. A CIBio poder autorizar atividades e projetos que envolvam OGM da Classe de Risco I, definidos
no inciso I do art. 8 desta Resoluo Normativa.
2. Quando houver mudanas nas atividades anteriormente aprovadas, o procedimento especificado no
caput deste artigo dever ser adotado.
3. As dvidas sobre a aplicao desta Resoluo Normativa devem ser dirimidas junto CIBio da
instituio, a qual, conforme o caso, solicitar esclarecimento CTNBio.
4. Nos casos de atividades e projetos em grande escala, a CIBio dever informar CTNBio a
metodologia detalhada de identificao do OGM.
Art. 5 Aps aprovada a atividade pela CTNBio, o responsvel legal da instituio, a CIBio e o tcnico
principal ficam encarregados de garantir o fiel cumprimento das normas definidas pela CTNBio para as
atividades e projetos com OGM em conteno.
Pargrafo nico. O tcnico principal responsvel pelo cumprimento das normas de biossegurana em
conformidade com as recomendaes da CIBio e as Resolues Normativas da CTNBio e deve
assegurar que as equipes tcnica e de apoio envolvidas nas atividades com OGM e seus derivados
recebam treinamento apropriado em biossegurana e que estejam cientes das situaes de riscos
potenciais dessas atividades e dos procedimentos de proteo individual e coletiva no ambiente de
trabalho.
CAPTULO III
DA OCORRNCIA DE ACIDENTE OU DE LIBERAO ACIDENTAL
Art. 6 Todas as atividades e projetos com OGM e seus derivados em conteno devem ser planejadas e
executadas de acordo com as Resolues Normativas da CTNBio, de modo a evitar acidente ou liberao
acidental.
1 A ocorrncia de acidente ou liberao acidental de OGM e seus derivados dever ser imediatamente
comunicada CIBio e por esta CTNBio e aos rgos e entidades de registro e fiscalizao pertinentes,
anexando-se relatrio das aes corretivas j tomadas e os nomes das pessoas e autoridades que
tenham sido notificadas, no prazo mximo de cinco dias, a contar da data do evento.
2 A comunicao CTNBio e aos rgos e entidades de registro e fiscalizao pertinentes no isenta a
CIBio de qualquer outra obrigao que possa ter, luz da legislao vigente.
3 A CIBio dever informar os trabalhadores e demais membros da coletividade sobre os riscos
decorrentes do acidente ou da liberao acidental de OGM e seus derivados.
4 A CIBio dever instaurar imediatamente investigao sobre a ocorrncia de acidente ou liberao
acidental de OGM e seus derivados, enviando as concluses CTNBio, no prazo de 30 dias.
5 A CTNBio, ao tomar conhecimento de qualquer acidente ou incidente que tenha provocado efeitos
adversos sade humana e animal, aos vegetais ou ao meio ambiente, far imediata comunicao ao
Ministrio Pblico Federal.
CAPTULO IV
DA CLASSIFICAO DE RISCO
Art. 7 Os OGM sero classificados em quatro classes de risco, adotando-se como critrios o potencial
patognico dos organismos doador e receptor, a(s) seqncia(s) nucleotdica(s) transferida(s), a
expresso desta(s) no organismo receptor, o OGM resultante e seus efeitos adversos sade humana e
animal, aos vegetais e ao meio ambiente.
1 . Para genes que codificam produtos nocivos para a sade humana e animal, aos vegetais e ao meio
ambiente, o vetor utilizado dever ter capacidade limitada para sobreviver fora do ambiente de conteno.
2. Todo organismo geneticamente modificado dever possuir um marcador capaz de identific-lo
cruzar com estas em rea que torne este cruzamento possvel, gerando descendentes frteis
com maior capacidade de invaso e dano ao meio ambiente do que os parentais; e
b) organismos geneticamente modificados que sejam vetores biolgicos de agentes causadores de
agravos sade do homem, dos animais, dos vegetais ou ao meio ambiente.
6. O OGM que se torne mais apto sobrevivncia no meio ambiente que os organismos nativos e que,
a critrio da CTNBio, represente uma ameaa potencial biodiversidade, pode ter sua classe de risco
aumentada.
7. Ser utilizada como base de informao dos agentes infecciosos para humanos e animais por classe
de risco, a lista publicada pelo Ministrio da Sade, a lista de pragas quarentenrias de plantas por classe
de risco, publicada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e a lista de plantas invasoras
publicada pelo Ministrio do Meio Ambiente.
CAPTULO V
DOS NVEIS DE BIOSSEGURANA
Art. 9 O nvel de biossegurana de atividades e projetos ser determinado segundo o OGM de maior
classe de risco envolvido.
Pargrafo nico. As atividades e projetos envolvendo OGM e seus derivados devero ser precedidos de
uma anlise detalhada e criteriosa de todas as condies experimentais, devendo-se utilizar o nvel de
biossegurana adequado classe de risco do OGM manipulado.
Art. 10 So quatro os Nveis de Biossegurana: NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, crescentes no maior grau de
conteno e complexidade do nvel de proteo, de acordo com a classe de risco do OGM.
I Nvel de Biossegurana 1 (NB-1): adequado s atividades e projetos que envolvam OGM da classe de
risco 1, realizadas nas seguintes condies:
a) no necessrio que as instalaes estejam isoladas das demais dependncias fsicas da instituio,
sendo as atividades e projetos conduzidos geralmente em bancada, biotrio ou casa de vegetao;
b) a equipe tcnica e de apoio dever ter treinamento especfico nos procedimentos realizados nas
instalaes e dever ser supervisionada pelo tcnico principal;
c) as instalaes NB-1 devem ser desenhadas de modo a permitir fcil limpeza e descontaminao;
d) a superfcie das bancadas deve ser impermevel gua e resistente a cidos, lcalis, solventes
orgnicos e a calor moderado;
e) os espaos entre as bancadas, cabines e equipamentos devem ser suficientes de modo a permitir fcil
limpeza;
f) OGMs sero manipulados em reas sinalizadas com o smbolo universal de risco biolgico, com acesso
restrito equipe tcnica e de apoio ou de pessoas autorizadas;
g) as superfcies de trabalho devem ser descontaminadas uma vez ao dia ou sempre que ocorrer
contaminao;
h) todo resduo lquido ou slido contaminado deve ser descontaminado antes de ser descartado, assim
como todo material ou equipamento que tiver entrado em contato com o OGM;
i) deve-se utilizar dispositivo mecnico para pipetagem;
j) alimentos devem ser guardados em reas especficas para este fim, fora das instalaes, sendo
proibido comer, beber, fumar e aplicar cosmticos nas reas de trabalho;
k) antes de deixar as instalaes, as mos devem ser lavadas sempre que tiver havido manipulao de
organismos contendo ADN/ARN recombinante;
l) pias para lavagem das mos e equipamentos de proteo individual e coletiva devem ser utilizados para
minimizar o risco de exposio ao OGM;
m) proibida a admisso de animais que no estejam relacionados ao trabalho em execuo nas
instalaes;
n) extrema precauo deve ser tomada quando forem manuseadas agulhas, seringas e vidros quebrados,
de modo a evitar a auto-inoculao e a produo de aerossis durante o uso e o descarte. As agulhas
no devem ser entortadas, quebradas, recapeadas ou removidas da seringa aps o uso. Agulhas,
seringas e vidros quebrados devem ser imediatamente colocados em recipiente resistente a perfuraes
e autoclavados antes do descarte;
o) materiais contaminados s podem ser retirados das instalaes em recipientes rgidos e prova de
vazamentos;
p) deve ser providenciado um programa rotineiro adequado de controle de insetos e roedores. Todas as
reas que permitam ventilao devero conter barreiras fsicas para impedir a passagem de insetos e
outros animais;
q) um Manual de Biossegurana deve ser preparado de acordo com as especificidades das atividades
realizadas. Todo o pessoal deve ser orientado sobre os possveis riscos e para a necessidade de seguir
as especificaes de cada rotina de trabalho, procedimentos de biossegurana e prticas estabelecidas
no Manual;
r) devem ser mantidos registros de cada atividade ou projeto desenvolvidos com OGM e seus derivados;
s) atividades e projetos com organismos no geneticamente modificados que ocorram concomitantemente
e nas mesmas instalaes com manipulao de OGM devem respeitar a classificao de risco do OGM;
t) todo material proveniente de OGM e seus derivados dever ser descartado de forma a impossibilitar
seu uso como alimento por animais ou pelo homem, salvo o caso em que este seja o propsito do
experimento, ou se especificamente autorizado pela CIBio ou CTNBio;
I Nvel de Biossegurana 2 (NB-2): adequado s atividades e projetos que envolvam OGM de classe de
risco 2, realizadas nas seguintes condies:
a) as instalaes e procedimentos exigidos para o NB-2 devem atender s especificaes estabelecidas
para o NB-1 acrescidas da necessidade de haver uma autoclave disponvel em seu interior, de modo a
permitir a descontaminao de todo o material antes do descarte, sem o trnsito do OGM por corredores
e outros espaos no controlados;
b) deve-se sempre utilizar cabines de segurana biolgica (Classe I ou II);
c) cabe ao Tcnico Principal a responsabilidade de avaliar cada situao e autorizar quem poder entrar
ou trabalhar nas instalaes NB-2;
d) deve ser colocado um aviso sinalizando o nvel de risco, identificando o OGM e o nome do Tcnico
Principal, endereo completo e diferentes possibilidades de sua localizao ou de outra pessoa
responsvel e o contato com a CIBio;
e) o Tcnico Principal deve estabelecer polticas e procedimentos, provendo ampla informao a todos
que trabalhem nas instalaes sobre o potencial de risco relacionado s atividades e projetos ali
conduzidos, bem como sobre os requisitos especficos para entrada em locais onde haja a presena de
animais para inoculao;
f) no interior das instalaes, os freqentadores devem utilizar os equipamentos apropriados de proteo
individual tais como jalecos, luvas, gorros, mscaras, culos, protetores pr-p, entre outros, os quais
devem ser retirados antes da pessoa deixar as instalaes credenciadas;
g) aps o uso, os equipamentos de proteo individual no descartveis devem ser limpos e guardados
fora da rea contaminada e as pessoas devem ser treinadas para seu manuseio e guarda apropriada;
h) todos os requisitos necessrios para a entrada nas instalaes credenciadas devem estar indicados na
porta de entrada;
i) as superfcies de trabalho das cabines de segurana e de outros equipamentos de conteno devem
ser descontaminadas sempre ao trmino das atividades com OGM;
j) para experimento de menor risco realizado concomitantemente no mesmo local, dever ser adotado o
nvel NB-2;
k) quando apropriado, a equipe tcnica e de apoio deve estar vacinada contra os agentes infecciosos
relacionados aos experimentos conduzidos nas instalaes NB-2;
l) exames mdicos peridicos para os trabalhadores das instalaes onde so conduzidos atividades e
projetos com OGM podem ser solicitados pela CTNBio, incluindo avaliao clnica laboratorial de acordo
com o OGM envolvido, levando-se em considerao as medidas de proteo e preveno cabveis.
III Nvel de Biossegurana 3 (NB-3): adequado s atividades e projetos que envolvam OGM de classe
de risco 3. As instalaes e procedimentos exigidos para o NB-3 devem atender s especificaes
estabelecidas para o NB-1 e o NB-2, acrescidos de:
a) as instalaes devero estar separadas das reas de trnsito irrestrito do prdio;
b) a separao fsica entre instalaes NB-3 das demais instalaes, laboratrios ou corredores de
acesso deve ser por sistema de dupla porta, com fechamento automtico por intertravamento e com sala
para troca de roupas, chuveiros, bloqueio de ar e outros dispositivos, para acesso em duas etapas;
c) as instalaes NB-3 devem ter fonte de energia de emergncia com acionamento automtico, suprindo
todas as necessidades energticas;
d) o sistema de ar nas instalaes deve ser independente e deve prever uma presso diferencial e fluxo
unidirecional de modo a assegurar diferencial de presso que no permita a sada do agente de risco. No
sistema de ar devem estar acoplados manmetros, com sistema de alarme, que acusem qualquer
alterao sofrida no nvel de presso exigido para as diferentes salas;
e) no deve existir exausto do ar para outras reas do prdio. O ar de exausto no deve, portanto, ser
recirculado e dever ser filtrado atravs de filtro HEPA antes de ser eliminado para o exterior das
instalaes, devendo haver verificao constante do fluxo de ar nas instalaes;
f) todos os procedimentos que envolverem a manipulao de OGM de classe de risco 3 devem ser
conduzidos dentro de cabines de segurana biolgica Classe II ou III. Os manipuladores devem utilizar
equipamentos de proteo individual;
g) o ar de sada das cabines de segurana biolgica com filtros HEPA de elevada eficincia (Classe II ou
III) deve ser retirado diretamente para fora do edifcio por sistema de exausto;
h) as superfcies das paredes internas, pisos e tetos devem ser resistentes gua, de modo a permitir
fcil limpeza. Toda a superfcie deve ser selada e sem reentrncias, para facilitar limpeza e
descontaminao;
i) o mobilirio das instalaes deve ser rgido, com espaamentos entre as bancadas, cabines e
equipamentos para permitir fcil limpeza;
j) prximo porta de sada da ante sala de cada instalao NB-3 deve haver pelo menos uma pia
para lavar as mos. A torneira deve ter um sistema automtico de acionamento ou sistema de
pedais. Todos os ralos devem ter dispositivo de fechamento;
k) as janelas das instalaes devem ser lacradas, com vidros duplos de segurana;
l) deve existir autoclave para a descontaminao de resduos, localizada no interior das instalaes, com
sistema de dupla porta;
m) todo o lquido efluente das instalaes dever ser descontaminado antes de liberado no sistema de
esgotamento sanitrio, atravs do tratamento em caixas de conteno;
n) as linhas de vcuo devem estar protegidas com filtro de ar com elevada eficincia e coletores com
lquido desinfetante;
o) a equipe tcnica deve ter treinamento especfico no manejo de agentes infecciosos de classe de risco
3, devendo ser supervisionada por cientistas com vasta experincia com esses agentes;
p) toda equipe tcnica dever tomar banho ao entrar e sair das instalaes NB-3;
q) deve ser usado uniforme completo especfico nas instalaes onde so manipulados OGM de classe
de risco 3. proibido o uso dessas roupas fora das instalaes, sendo obrigatrio descontamin-las antes
de serem encaminhadas lavanderia ou ao descarte;
r) devem ser usadas mscaras faciais ou respiradores apropriados nas instalaes NB-3;
s) nenhum material biolgico com capacidade de propagao poder deixar as instalaes;
t) Sistema de comunicao apropriado com o exterior deve estar disponvel;
u) devem ser colocadas cmeras de vdeo na entrada e na sada das instalaes;
v) devem ser mantidas amostras-referncia de soro da equipe tcnica colhidas anualmente para vigilncia
sade;
w) devem ser feitos, anualmente, exames mdicos para os trabalhadores das instalaes onde so
conduzidos atividades e projetos com OGM incluindo avaliao clnica laboratorial de acordo com o OGM
envolvido, levando-se em considerao as medidas de proteo e preveno cabveis;
x) animais de laboratrio em NB-3 devem ser mantidos em sistemas de confinamento (sistemas de caixas
com filtro HEPA e paredes rgidas). A manipulao desses animais deve ser feita em cabine de
segurana biolgica classe II ou III;
y) Para experimento de menor risco realizado concomitantemente no mesmo local, dever ser adotado o
nvel NB-3;
IV Nvel de Biossegurana 4 (NB-4): adequado s atividades e projetos que envolvam OGM de classe
de risco 4. As instalaes e procedimentos exigidos para o NB-4 devem atender as especificaes
estabelecidas para o NB-1, NB-2 e NB-3 acrescidos de:
a) a instalao NB-4 deve estar localizada em prdio separado ou em rea claramente demarcada e
isolada das demais instalaes da instituio e dispor de vigilncia 24 horas por dia;
b) devem ser previstas cmaras de entrada e sada de pessoal, separadas por chuveiro;
c) as manipulaes com OGM de classe de risco 4 devem ser realizadas em cabine de segurana
biolgica Classe II ou III, em associao com roupas de proteo pessoal com presso positiva,
ventiladas por sistema de suporte de vida;
d) deve ser previsto um sistema de autoclave de dupla porta, cmara de fumigao, ou sistema
g) sistemas de suprimento de luz, dutos de ar e linhas utilitrias devem ser, preferencialmente, embutidos
para evitar o acmulo de poeira;
h) materiais e equipamentos que no possam ser descontaminados na autoclave devem passar por
tanque de imerso com desinfetante, ou cmara de fumigao;
i) o lquido efluente, antes de ser liberado das instalaes, deve ser descontaminado com tratamento por
calor;
j) os lquidos liberados de chuveiros ou de sanitrios devem ser descontaminados com produtos qumicos
ou pelo calor;
k) as instalaes devem ter ante-sala para a equipe vestir roupas especficas (escafandro) com presso
positiva e sistema de suporte de vida. O sistema deve prever alarmes e tanques de respirao de
emergncia;
l) as instalaes devem ter chuveiro para a descontaminao qumica das superfcies da roupa antes da
sada da rea;
m) a entrada de ar de insuflamento dever estar protegida com filtro HEPA e sua eliminao para o
exterior deve ser feita atravs de dutos de exausto, cada um com dois filtros HEPA colocados em srie e
com alternncia de circuito de exausto automatizado;
n) o sistema de ar dever ser revisado e validado anualmente por firma com experincia comprovada;
o) nenhum material dever ser removido das instalaes a menos que tenha sido autoclavado ou
descontaminado, exceo feita aos materiais biolgicos que necessariamente tenham que ser retirados
na forma vivel ou intacta;
p) o material biolgico vivel, ao ser removido de cabines Classe II ou III ou das instalaes NB-4, deve
ser acondicionado em recipiente de conteno inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser
acondicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado que passe por um tanque
de imerso contendo desinfetante ou por uma cmara de fumigao ou, ainda, por um sistema de barreira
de ar;
q) equipamentos ou materiais que no resistam a temperaturas elevadas devem ser
descontaminados utilizando-se gs ou vapor em cmara especfica;
r) acesso s instalaes deve ser bloqueado por portas hermeticamente fechadas, contendo internamente
um sistema de monitoramento visual;
s) a entrada deve ser controlada pelo Tcnico Principal, ou pessoa qualificada, por ele indicada. Alm do
sistema de acesso por carto magntico ou cdigos digitais, o responsvel dever solicitar identificao
institucional de cada usurio;
w) o responsvel pela segurana da rea de acesso s instalaes dever estar apto a acionar
o esquema de emergncia, se necessrio;
x) todas estas informaes devem ser registradas e arquivadas por um perodo de 5 anos;
y) antes de adentrar as instalaes, as pessoas devem ser avisadas sobre o potencial de risco e
capacitadas para o atendimento das medidas apropriadas de segurana;
z) a entrada e a sada da equipe das instalaes devem ocorrer somente aps uso de chuveiro
e troca de roupa;
aa) a entrada e sada da equipe por ante-cmara pressurizada somente deve ocorrer em situaes de
emergncia;
bb) para adentrar as instalaes, a roupa comum deve ser trocada por roupa protetora completa e
descartvel. Antes de sair das instalaes para a rea de banho, a roupa protetora deve ser deixada em
rea especfica para descontaminao antes do descarte;
cc) deve ser organizado um sistema de notificao de acidentes, exposio e absentesmo da equipe das
instalaes, bem como um sistema de vigilncia mdica. Deve-se ainda, prever uma unidade de
quarentena, isolamento e cuidados mdicos para os suspeitos de contaminao.
CAPTULO VI
DOS NVEIS DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA
Art. 11 Atividades e projetos em conteno envolvendo cultivo de OGM em grande escala devem seguir
as normas de biossegurana estabelecidas no Captulo V desta Resoluo Normativa e ter superviso e
medidas de conteno adicionais.
1. Alm dos riscos biolgicos relacionados a atividades com OGM e seus derivados em grande escala,
devem ser considerados, tambm, os riscos relacionados toxicidade de produtos e aos aspectos fsicos,
mecnicos e qumicos do processo de produo.
2. As instituies devem manter um programa de vigilncia da sade de todos os trabalhadores que
atuam nas instalaes que mantm atividades com OGM.
3. Os exames clnicos e laboratoriais devem ter periodicidade anual.
4. As situaes de risco potencial devem ser descritas e os exames clnicos e laboratoriais devem
incluir indicadores para monitoramento de longo prazo, tais como a constituio de banco de sorologia
com marcadores especficos, para fins de vigilncia epidemiolgica.
CAPTULO VII
DAS INSTALAES FSICAS E PROCEDIMENTOS EM CONTENO PARA ATIVIDADES E
PROJETOS COM VEGETAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS
CAPTULO VIII
DAS INSTALAES FSICAS E PROCEDIMENTOS EM CONTENO PARA ATIVIDADES E
PROJETOS COM ANIMAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS
Art. 22 As instalaes de conteno para atividades e projetos com animais geneticamente modificados
incluem biotrio, insetrio, tanque de aqicultura, curral, avirio, infectrio, entre outros.
Art. 23 As atividades e projetos em conteno envolvendo animais geneticamente modificados da classe
de risco 1 devero atender s normas de biossegurana exigidas para o NB-1, acrescidas de:
I - as instalaes para manuteno e manipulao dos animais geneticamente modificados devem estar
fisicamente separadas do resto do laboratrio e ter acesso controlado;
II - a entrada das instalaes deve ser mantida trancada, sendo o acesso restrito s pessoas
credenciadas pela CIBio da instituio;
III - a construo das instalaes dever levar em conta o tipo de animal geneticamente modificado a ser
mantido e manipulado, mas sempre tomando-se os cuidados necessrios para impedir o escape;
IV - todas as reas que permitam ventilao (inclusive entrada e sada de ar condicionado) devero
conter barreiras fsicas para impedir a passagem de insetos e outros animais;
V - ralos ou outros dispositivos similares, se existentes, devero ter barreiras para evitar a possibilidade
de escape ou entrada de material contaminado;
VI - animais de diferentes espcies e no envolvidos no mesmo experimento devero estar alojados em
reas fsicas separadas;
VII - recomenda-se a instalao de cortinas de ar com fluxo de cima para baixo nas portas de acesso aos
insetrios;
VIII - tanques de aqicultura devem ter a renovao de gua em sistema separado, sendo toda a gua de
descarte passada por tanque de esgotamento com desinfeco, antes de ser lanada na rede pluvial;
IX - currais para inspeo e colheita de amostras devero conter infra-estrutura adequada ao manejo dos
animais, assim como piquetes com cerca dupla, para evitar o trnsito entre reas, pedelvio e, quando
possvel, sistema de drenagem passando por tanque de desinfeco;
X - recomenda-se que a entrada de serragem, rao ou qualquer outro alimento ou material a ser utilizado
com os animais ocorra aps autoclavagem ou irradiao;
XI - todo material contaminado dever ser apropriadamente acondicionado para desinfeco ou
inativao, que poder ocorrer fora das instalaes;
XII - devem ser estabelecidas normas de procedimentos amplamente divulgadas s pessoas com acesso
autorizado;
XIII - cpias das normas de procedimentos, inclusive daqueles referentes a situaes de emergncia,
devem ser mantidas no interior das instalaes;
XIV - no caso de manuteno de um banco de embries geneticamente modificados criopreservados,
este deve localizar-se nas instalaes credenciadas pela CTNBio.
Walter Colli
Presidente da CTNBio