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Design
Uniformidade de Contedo
http://www.youtube.com/watch?v=CsxeNS-NjUQ
FRIABILIDADE
Friabilidade a falta de resistncia dos comprimidos abraso, quando submetidos ao mecnica de
aparelhagem especfica.
EM QUE CONSISTE O TESTE?
Consiste em pesar, exatamente, 20 comprimidos e introduzi-los no friabilmetro para 100 rotaes num
perodo de cinco minutos.
Remove-se todo o resduo de poeira e pesa-se novamente.
Consideram-se aceitveis os comprimidos com perda inferior a 1,5%
do seu peso ou diferente se especificado na monografia.
No so considerados os comprimidos lascados ou que se separam
em duas camadas.
http://www.youtube.com/watch?v=hhNWlplCjJU
Desintegrao
Determina se um comprimido ou cpsula se desintegra dentro do limite de tempo especificado na
monografia de cada forma medicamentosa, quando unidades, em nmero especificado, so
submetidas s condies experimentais descritas.
A desintegrao o estado no qual nenhum resduo da unidade permanece na tela metlica do
aparelho ou, considerado desintegrada, quando as unidades que, durante o teste, transformam-se
em massa pastosa que permanece sobre a tela.
Adicionar 1 comprimido em cada um dos seis tubos da cesta, adicionar o disco a cada tubo e utilizar
gua a 37C +/- 1C como lquido de imerso.
Desintegrao
At 30 minutos todos os comprimidos devero estar completamente desintegrados.
Comprimidos revestidos, cpsulas gelatinosas, cpsulas gastro-resistentes e comprimidos
sublinguais: pequenas variaes nos procedimentos.
Aparelho simula as condies de movimentos peristlticos.
Discos acrlicos simulam o atrito do comprimido com alimento, parede do trato gastrointestinal.
Desintegrao
http://www.youtube.com/watch?v=BGPKluUL7jE
Dissoluo
O
teste
de
dissoluo
possibilita
aparelhagem
especfica,
sob
Teste de dissoluo
Liberao convencional
o tipo de liberao de formas
farmacuticas
que
no
so
modificadas intencionalmente por
um desenho de formulao
especial
e/ou
mtodo
de
fabricao.
Liberao prolongada
o tipo de liberao modificada
de formas farmacuticas que
possibilita pelo menos uma
reduo na frequncia de dose
quando
comparada
com
o
medicamento
apresentado
na
forma de liberao convencional.
obtida por meio de um desenho
de formulao especial e/ou
mtodo de fabricao
Teste de dissoluo
Liberao retardada
o tipo de liberao modificada de
formas farmacuticas que apresenta
uma liberao retardada do princpio
ativo. A liberao retardada obtida
por meio de um desenho de
formulao especial e/ou mtodo de
fabricao.
As preparaes gastrorresistentes so
consideradas formas de liberao
retardada, pois so destinadas a
resistir ao fluido gstrico e liberar o
princpio ativo no fluido intestinal.
Mtodo 2: ps
MEIO DE DISSOLUO
TEMPO DE DISSOLUO