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JUN 1994

NBR 13164

Tubos flexveis para conduo de gases


medicinais sob baixa presso
ABNT-Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas
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Rio de Janeiro
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Especificao

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de Normas Tcnicas
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Todos os direitos reservados

Origem: Projeto 04:012.06-014/1993


CB-04 - Comit Brasileiro de Mquinas e Equipamentos Mecnicos
CE-04:012.06 - Comisso de Estudo de Equipamentos Mdico-Hospitalares
NBR 13164 - Low pressure flexible tubes for use with medical gas
Descriptors: Medical equipment. Flexible tube. Medical gas
Esta Norma foi baseada na ISO 5359
Vlida a partir de 01.08.1994
Palavras-chave: Equipamento mdico. Tubo flexvel. Gs
medicinal

SUMRIO
1 Objetivo
2 Documentos complementares
3 Definies
4 Condies gerais
5 Condies especficas
6 Inspeo
7 Aceitao e rejeio
ANEXO - Figuras

11 pginas

posto de utilizao da rede hospitalar de gases,


conforme Figura 3 do Anexo;
e) entre um regulador de presso para gs medicinal
e um equipamento mdico.
Nota: Tubos flexveis que conduzem gases medicinais no interior
de equipamentos e que no podem ser atingidos pelo
usurio, ou que no podem sofrer manuteno sem a
abertura do equipamento, no so abrangidos por esta
Norma.

1 Objetivo
2 Documentos complementares
Esta Norma fixa as exigncias de desenho, desempenho,
identificao, ensaio e manuteno de tubos flexveis para conduo de gases medicinais, usados em equipamentos mdicos, com a finalidade de prevenir acidentes,
incluindo a troca acidental de gases. Os tubos flexveis
descritos nesta Norma podem ser utilizados nas seguintes situaes:
a) entre o posto de utilizao da rede hospitalar de
gases e o equipamento mdico, conforme Figura 1
do Anexo;
b) entre o posto de utilizao da rede hospitalar de
gases e um terminal ao qual o usurio faz conexes
e desconexes, conforme Figura 2-(a) do Anexo;
c) entre o posto de utilizao da rede hospitalar de
gases e um outro terminal, conforme Figura 2-(b)
do Anexo;
d) entre uma fonte de gases de emergncia e um

Na aplicao desta Norma necessrio consultar:


NBR 5426 - Planos de amostragem e procedimentos
na inspeo por atributos - Procedimento
NBR 10012 - Anestesiologia - Vocabulrio - Terminologia
NBR 11906 - Conexes roscadas e de engate rpido
para postos de utilizao dos sistemas centralizados
de gases de uso medicinal sob baixa presso - Especificao
NBR 12176 - Identificao de gases em cilindros Procedimento
NBR 12188 - Sistemas centralizados de agentes oxidantes de uso medicinal - Sistemas de gases no
inflamveis usados, a partir de centrais, em hospitais
- Procedimento

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3 Definies

4.2.2 Fluxos

Os termos tcnicos utilizados nesta Norma esto definidos em 3.1 a 3.4 e nas NBR 10012, NBR 11906 e
NBR 12188.

O dimetro interno dos tubos flexveis deve permitir fluxos


compatveis com os determinados na NBR 11906. Os tubos flexveis para vcuo medicinal devem ter dimetro
interno de, no mnimo, 5,5 mm.

3.1 Tubo flexvel para baixa presso


4.2.3 Conectores de engate rpido e roscado

Tubo flexvel com conectores, fixados de modo permanente e especficos para cada gs medicinal, e que conduz este gs sob baixa presso.
3.1.1 Gs medicinal sob baixa presso

Gases medicinais a presses entre 300 kPa e 1400 kPa


(3,00 kgf/cm2 a 14,00 kgf/cm2).

As dimenses e o desenho dos conectores de engate rpido e roscados devem obedecer NBR 11906, de modo
a assegurar a no intercambialidade de conectores de
gases medicinais diferentes.
4.2.4 Comprimento

Nota: Para o vcuo, as presses negativas variam entre 40 kPa


e 95 kPa (300 mmHg a 712 mmHg).

recomendvel que os tubos flexveis completos tenham


um comprimento de (5 m 0,075) m.

3.2 Conector de equipamento

4.3 Constituio

Conector do tubo flexvel que se une:

Os tubos flexveis devem ter, em uma de suas extremidades, um conector para fonte e, na outra, um para o equipamento, sendo possveis as combinaes indicadas na
Figura 1 do Anexo.

a) ao equipamento mdico, nas condies descritas


em 1.1-a) e 1.1-c);
b) a terminais, nas condies descritas em 1.1-b) e
1.1-c);
c) a um terminal como descrito em 1.1-d), podendo
ser do tipo roscado ou engate rpido (NBR 11906).

4.3.1 Conector da fonte

Os conectores para fonte podem ser do tipo engate rpido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo.
4.3.2 Conector do equipamento

3.3 Gs medicinal
Qualquer gs ou mistura de gases em condies de ser
administrado ao paciente com finalidades teraputicas,
diagnsticas, profilticas ou anestsicas ou como ferramenta cirrgica.
3.4 Parte de insero do conector
Parte do conector, da fonte ou do equipamento que
inserida e fixada na luz do tubo flexvel.

4 Condies gerais
4.1 Materiais
4.1.1 Suprimento

Os tubos flexveis com os conectores e outros componentes devem ser fornecidos ao usurio, limpos e sem
sinais de produtos oleosos.
4.1.2 Conectores de engate rpido e roscados

Os conectores do equipamento podem ser do tipo engate rpido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo.
4.4 Marcao e identificao
4.4.1 A identificao dos tubos flexveis e conectores de

ambas as extremidades deve ser feita pelo nome e/ou


smbolo qumico e/ou cor de identificao do gs medicinal que conduz, conforme Tabela 1.
4.4.1.1 Os caracteres utilizados nesta marcao no devem ser menores que 25 mm e no devem ser colocados
na parte de insero do conector.
4.4.1.2 A marcao dos conectores deve ser visvel por
uma pessoa com acuidade visual 20/20 (corrigida, se
necessrio), a uma distncia de 1 m, sob luminosidade de
215 lux.
4.4.1.3 A marcao dos conectores deve ser permanente
(estampada ou em relevo), devendo ser evitado o uso de
rtulos, pintura ou impresso.

Estes conectores do tubo flexvel devem ser construdos


com materiais de acordo com a NBR 11906.

4.4.2 O tubo flexvel deve ser identificado de maneira per-

4.2 Dimenses

manente para o gs medicinal que conduz, atravs das


cores descritas na Tabela 1.

4.2.1 Insero do conector

4.4.3 Qualquer pea no conjunto do tubo flexvel, com as

O dimetro interno dos tubos flexveis deve permitir adequada unio com a parte de insero dos conectores.

cores de identificao utilizadas, deve ser colorida em toda a sua extenso, exceto no conector macho do engate
rpido.

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Tabela 1 - Smbolos e cores para identificao de tubos flexveis.


Gs

Smbolo

medicinal

qumico

Notao Munsell

Cor

Referncia

Tolerncia

oxignio(A)

O2

verde

2,5 G 4/8

2,5 G 3/6 a 4/4

xido nitroso(A)

N2O

azul-marinho

5 PB 2/4

5PB 2/6

ar comprimido(A)

AR

amarelo

5 Y 8/12

5 Y 8/14 a 8,5/12

cinza

N 6,0

N 6,0 a 7,0

vcuo(A)

VCUO

nitrognio

N2

cinza- claro

N 6,5

hlio

He

alaranjadosegurana

2,5 YR 6/14

hlio/oxignio

He/O2

alaranjadoverde

2,5 YR 6/14
2,5 G 4/8

dixido de carbono

CO2

alumnio

O2/CO2

alumnioverde

2,5 G 4/8

bege

10 YR 7/6

carbognio

mistura especial

(B)

De acordo com a NBR 11906. Os demais devem estar de acordo com a NBR 12176.

Deve conter os smbolos qumicos de cada constituinte da mistura.

4.4.4 A marcao, no tubo flexvel, da presso mxima


permissvel deve ser feita com caracteres que contrastem
com a cor do tubo, visveis por uma pessoa com acuidade visual 20/20, a uma distncia de 1 m, sob luminosidade de 215 lux.

4.5.3 Condies de segurana

4.5 Manuteno

Qualquer que seja o responsvel, definido em 4.5.2, que


realize o reparo, deve usar ferramental adequado, peas e
materiais apropriados e verificar as condies descritas
em 4.3.3, 4.3.4, 5.2.1, 5.2.2 e 5.3, de modo a assegurar
que o tubo esteja de acordo com esta Norma.

4.5.1 Perodo

4.6 Limpeza e embalagem

Os tubos flexveis para gases medicinais devem ser inspecionados pelo menos anualmente, com relao a:

b) estanqueidade, atravs de 5.2.5;

Aps a fabricao, os tubos flexveis devem ser integralmente limpos, a fim de remover qualquer partcula, e, a seguir, secos. Todos os tubos devem receber uma passagem interna de ar comprimido medicinal e, em seguida,
ser embalados.

c) conectores, de acordo com o gs que conduzem;

5 Condies especficas

d) marcao e identificao.

5.1 Tubo flexvel

a) deteriorao determinada visualmente;

4.5.2 Responsabilidades

A verificao e o reparo dos tubos flexveis devem ser


realizados por:
a) fabricante ou comerciante do tubo flexvel;

5.1.1 Ruptura

Quando ensaiado de acordo com 6.1.1, a uma temperatura de 20C, a presso mnima de ruptura do tubo flexvel
deve ser de 4200 kPa, para nitrognio, e 2760 kPa, para
outros gases.

b) pessoa ou empresa autorizada pelo fabricante;


5.1.2 Colabamento de tubos para vcuo

c) pessoa especialmente treinada para este fim e


autorizada pelo fabricante ou pela administrao
do estabelecimento de sade. Neste caso, a responsabilidade da administrao do estabelecimento de sade.

Quando submetido a uma presso interna negativa de


67 kPa, a uma temperatura de 20C, a sua luz para vcuo
no deve colapsar, e a reduo do seu dimetro interno
no deve permitir uma queda de presso, atravs do tubo,

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maior que 5% para um determinado fluxo, quando ensaiado de acordo com 6.1.2.

de vlvula autovedante, comprimento do tubo, enrolamento do tubo ou presso da fonte menor que aquela para a
qual o sistema foi desenhado.

5.1.3 Dilatao

5.3 Vlvula autovedante


Quando ensaiado de acordo com 6.1.3, o tubo flexvel
no deve aumentar em mais de 12% o seu dimetro
externo em relao ao original, quando submetido a uma
variao de presso de 50 kPa para 1400 kPa.
5.1.4 Dobras

Um tubo flexvel, sem apoio, despressurizado e ensaiado


de acordo com 6.1.4, deve permitir uma curvatura de
quatro vezes o seu dimetro externo, a 25C, sem sinais visveis de obstruo.

Se o conector possuir uma vlvula autovedante que se


abre quando o conector acoplado, esta vlvula no deve apresentar vazamento quando ensaiada de acordo
com 6.2.2.
5.4 Intercambialidade
Cada conector que faa parte de tubo flexvel deve ser
verificado individualmente. O conector deve estar de
acordo com o gs medicinal para o qual o tubo designado.

5.1.5 Resistncia ocluso

5.5 Permeabilidade

Quando ensaiado de acordo com 6.1.5, o tubo flexvel


no deve apresentar deformao visvel, e o fluxo no deve apresentar reduo maior que 10%.

Todo tubo flexvel, antes de ser enviado ao usurio, deve


receber, individualmente, um fluxo de nitrognio ou ar
comprimido, de modo a assegurar sua permeabilidade. O
tubo deve ser rejeitado, caso isto no ocorra.

5.2 Unio do tubo flexvel aos conectores

6 Inspeo
5.2.1 Caractersticas

Os tubos flexveis devem ser unidos aos conectores por


prensagem ou outro mtodo que no permita o desacoplamento, obedecendo s exigncias de 5.2.4 e 5.2.5.
No devem ser usados, na unio, componentes que possam ser removidos por ferramentas comuns. Nenhum tipo de fita ou outro material deve ser utilizado entre o tubo
flexvel e rea de insero do conector.

Os tubos flexveis submetidos verificao devem ser


completos (tubos mais conectores) e devem ter
(2 0,075) m de comprimento, a menos que no seja
assim especificado. Em cada ensaio deve ser usado um
conjunto novo, e cada amostra deve ser verificada somente uma vez.
6.1 Ensaios do tubo flexvel

5.2.2 Ferramental

6.1.1 Ensaio de ruptura

A unio mecnica deve ser realizada atravs de ferramentas especiais, de modo que os resultados da unio
sejam reproduzveis. permitida a utilizao de cola adequada para reforo adicional.

Aplicar no interior da amostra do tubo flexvel a ser ensaiada, em local protegido, temperatura de 20C, gs
sob presso de 2760 kPa (4200 kPa se for para nitrognio). No deve haver ruptura do tubo, para estar de acordo com 5.1.1. Os tubos para vcuo no necessitam ser
submetidos a este ensaio.

5.2.3 Desunio

Deve ser impossvel remover as peas utilizadas para


unio e reutiliz-las.
5.2.4 Fixao

Quando ensaiado de acordo com 6.2.1, a unio entre o


tubo flexvel e o conector no deve movimentar-se visivelmente ou separar-se, nem deve haver ruptura do
tubo.
5.2.5 Estanqueidade

6.1.2 Ensaio de colabamento

Conectar uma das extremidades do tubo flexvel a uma


fonte de vcuo. Atravs de uma vlvula de agulha e fluxmetro, conectados na outra extremidade, estabelecer
uma presso de suco de 67 kPa (20 pol.Hg). Aguardar
120 s e verificar se o fluxo no se reduz mais que 5%, para estar de acordo com 5.1.2.
6.1.3 Ensaio de dilatao

Quando ensaiado de acordo com 6.2.2, a unio entre o


tubo flexvel e o conector no deve provocar mais que
1 bolha/min (ensaio de imerso na gua).

Medir o dimetro do tubo temperatura de 20C e sob


presso hidrosttica de 50 kPa no seu interior. Elevar a
presso interna para 1400 kPa, manter por 5 min e medir
novamente o dimetro. A variao deve estar de acordo
com 5.1.3.

5.2.6 Resistncia ao fluxo

6.1.4 Ensaio de dobramento

Quando ensaiado de acordo com 6.2.3, a reduo mxima da presso atravs do tubo flexvel no deve ser maior
que 10% em relao da fonte para o fluxo para o qual o
tubo foi designado. Esta reduo de presso pode estar
aumentada com: uso de tubos flexveis em srie, incluso

Enrolar o tubo flexvel a ser ensaiado de modo a formar


alas de at quatro vezes o seu dimetro externo,
temperatura de 25C. O tubo no deve ser apoiado e deve estar despressurizado. No deve ser possvel observar
a formao de dobras, para estar de acordo com 5.1.4.

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6.1.5 Ensaio de resistncia ocluso

Realizar o ensaio temperatura de (25 1)C, devendo o


tubo estar nesta temperatura por, pelo menos, 4 h. Colocar a pea a ser ensaiada no aparelho mostrado na Figura 4 do Anexo e conectar o tubo fonte de gs. Para a fonte de gs, a presso deve ser de 350 kPa, e, para vcuo,
de 90 kPa negativa. Ajustar o fluxo do gs para 30 L/min.
Aplicar sobre o tubo fora de 14 kgf/cm2 para gs. Aps
60 s, registrar a reduo do fluxo e verificar se est de
acordo com 5.1.5. Este ensaio deve ser repetido em cinco diferentes locais do tubo.

autovedante. Neste caso, colocar somente o corpo do


conector sob a gua. A estanqueidade pode se verificada
por meio de equipamento detector de vazamento, sendo
que a vazo detectada deve estar de acordo com 5.2.5.
6.2.3 Ensaio de resistncia ao fluxo

6.2 Ensaios da unio do tubo flexvel com o conector

Os conectores do tubo flexvel a serem submetidos ao


ensaio no devem possuir vlvula autovedante. Manter o
tubo em linha reta, no enrolado nem dobrado, e conectar
um manmetro. Registrar a presso normal de trabalho,
sem fluxo. Abrir o fluxo para o valor colocado na Tabela 2
e registrar a reduo da presso, que no deve ser maior
que 10%, para estar de acordo com 5.2.6.

6.2.1 Ensaio de fixao

Tabela 2 - Fluxos para ensaio da resistncia ao fluxo

O conjunto do tubo flexvel deve ser montado como mostra a Figura 5 do Anexo. O peso para ensaio deve ser elevado a uma altura de (2 0,152) m, e deve ser permitido
que caia livremente. A unio do tubo com os conectores
no deve sofrer separao, nem o tubo deve romper-se,
para estar de acordo com 5.2.4.

Tubo flexvel para

Vcuo
Nitrognio
Outros gases medicinais

Presso
(kPa)

Fluxo mnimo
(L/min)

63
1140
312

60
280
120

6.2.2 Ensaio de estanqueidade

7 Aceitao e rejeio
Conectar o tubo a ser ensaiado fonte de gs de 1400 kPa
ou de duas vezes a presso mxima permissvel, a que for
menor, para tubos destinados a gases. Para aqueles destinados a vcuo, a presso deve ser de 500 kPa. Se utilizar o mtodo de imerso em gua, colocar o conector e
parte do tubo na gua e verificar se est de acordo com
5.2.5. Este ensaio verifica a estanqueidade da vlvula

7.1 Amostragem
As exigncias previstas em 5.1 devem ser ensaiadas em
amostras de cada lote de tubos flexveis, de acordo com a
NBR 5426, e para cada ensaio deve ter uma amostra
diferente, exceto quando assim no foi especificado.

/ANEXO

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ANEXO - Figuras

Figura 1

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Figura 2-(a)

Figura 2-(b)

Figura 2-(c)

Figura 2

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Figura 3

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10

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Clculo do peso P:

Onde:
P = peso para ensaio em kgf
q = densidade linear do brao em kgf/cm
y = distncia entre o centro de apoio e o peso
l,k,x = distncias mostradas na figura
Figura 4

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11

Figura 5

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