Você está na página 1de 7

32 ISSN 1677-7042 1 N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016

DECISES DE 19 DE OUTUBRO DE 2016


A Diretoria Colegiada da AGNCIA NACIONAL DE SADE SUPLEMENTAR - ANS, no uso de suas atribuies legais, e tendo em vista o disposto no inciso VI do artigo 10 da Lei n 9.961, de 28 de
janeiro de 2000, aprovou o voto relator nos seguintes processos administrativos:
448 Reunio de Diretoria Colegiada, Realizada em 13 de julho de 2016.
Processo ANS n. Nome da Operadora Relator Tipo de Infrao Valor da Multa (R$)
33902.168391/2009-09 Golden Cross Assistncia Internacional De DIDES Mudana de Faixa Etria - Art.57 da RN 124/06 45.000,00 (quarenta e cinco mil
Sade Ltda reais)
25789.060971/2011-81 Amil Assistncia Mdica Internacional DIDES Obrigao de Natureza Contratual - Art.78 da RN 124/06 66.000,00 (sessenta e seis mil
S.A reais)
25789.049519/2013-20 Unimed Paulistana Sociedade Cooperativa DIDES Suspenso ou Resciso Unilateral de Contrato Individual - Art.82 da RN 80.000,00 (oitenta mil reais)
De Trabalho Mdico - Em Liquidao Ex- 124/06
trajudicial
25785.017433/2014-59 Amil Assistncia Mdica Internacional DIDES Negativa de Cobertura - Art. 77 RN 124/06 80.000,00 (oitenta mil reais)
S/A
25789.020470/2014-12 Golden Cross Assistncia Internacional de DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - Art. 78 RN 124/06 66.000,00 (sessenta e seis mil
Sade Ltda reais)
25785.011535/2013-80 Centro Clnico Gacho Ltda DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - Art. 78 RN 124/06 54.000,00 (cinquenta e quatro
mil reais)
25785.010130/2013-24 Unimed Porto Alegre Cooperativa Mdica DIDES Negativa de Cobertura - Art. 77 RN 124/06 88.000,00 (oitenta e oito mil
Ltda reais)
25782.012975/2012-01 Sul America Companhia de Seguro Sade DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - Art. 78 RN 124/06 66.000,00 (sessenta e seis mil
reais)
25773.006676/2015-81 Unimed So Gonalo - Niteri - Soc. Co- DIDES Suspenso ou Resciso Unilateral de Contrato individual - Art. 82 RN 70.400,00 (setenta mil e quatro-
op. Serv. Med. e Hosp. Ltda 124/06 centos reais)
25783.003514/2012-20 Unimed Macei Coop. de Trabalho M- DIDES Negativa de Cobertura - Art. 77 RN 124/06 64.000,00 (sessenta e quatro mil
dico reais)
25783.017754/2013-92 Unimed Joo Pessoa Cooperativa de Tra- DIDES Negativa de Cobertura - Art. 77 RN 124/06 57.600,00 (cinquenta e sete mil e
balho Mdico seiscentos reais)
33902.319992/2014-45 Centro Odontolgico Integrado Eireli DIDES Envio de Informaes Peridicas - Art. 35 RN 124/06 20.000,00 (vinte mil reais)
Advertncia - Art. 5 RN 124/06
33903.026436/2012-56 Amil Assistncia Mdica Internacional DIDES Negativa de Cobertura - Art. 77 RN 124/06 72.000,00 (setenta e dois mil
S/A reais)

450 Reunio de Diretoria Colegiada, Realizada em 29 de agosto de 2016.


Processo ANS n. Nome da Operadora Relator Tipo de Infrao Valor da Multa (R$)
25772.009614/2013-70 Terramar Administradora de Plano de Sau- DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, III da RN n 124/2006. 48.000,00 (quarenta e oito mil
de Ltda. reais)
25773.010090/2013-50 Unimed Teresina - Cooperativa de Traba- DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, III da RN n 124/2006. 48.000,00 (quarenta e oito mil
lho Mdico reais)
25773.021641/2011-49 Unimed de Fortaleza Sociedade Coopera- DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 7, III c/c art. 10, V da RN n 88.000,00 (oitenta e oito mil
tiva Mdica Ltda. 124/2006. reais)
25772.010938/2013-51 Amil Assistncia Mdica Internacional DIDES Negativa de cobertura - arts. 77 e 10 V da RN n 124/2006 80.000,00 (oitenta mil reais)
S.A.
25773.022719/2012-23 ASL - Assistncia Sade Ltda (Incor- DIDES Exonerados, Demitidos ou Aposentados - arts. 84 e 10, III da RN n 18.000,00 (dezoito mil reais)
porada por Amil Assistncia Mdica In- 124/2006.
ternacional S.A.)
25773.009784/2013-44 Bradesco Sade S/A DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, V da RN n 124/2006. 80.000,00 (oitenta mil reais)
25779.023025/2015-04 Administradora Brasileira de Assistncia DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 7, III c/c art. 8, III e art. 10, III 47.520,00 (quarenta e sete mil
Medica Ltda - Em Liquidao Extrajudi- da RN n 124/2006. quinhentos e vinte reais)
cial
25779.023646/2014-07 Administradora Brasileira de Assistncia DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 8, III c/c art. 10, III, da RN n 86.400,000 (oitenta e seis mil e
Medica Ltda - Em Liquidao Extrajudi- 124/2006. quatrocentos reais)
cial
25780.005791/2013-88 Hapvida Assistencia Medica Ltda DIDES Mudana de Faixa Etria e Fornecimento de Cpia do Instrumento Con- 50.000,00 (cinquenta mil reais)
tratual - art. 57 e art. 65, ambos c/c art. 10, V da RN n 124/2006.
25782.001635/2014-17 Unimed Curitiba - Sociedade Cooperativa DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, V da RN n 124/2006. 80.000,00 (oitenta mil reais)
De Mdicos
25779.011587/2015-05 Minas Center Med Ltda - Em Liquidao DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, I da RN n 124/2006. 16.000,00 (dezesseis mil reais)
Extrajudicial
25782.005019/2013-46 Unimed-Rio Cooperativa de Trabalho Me- DIDES Alterao do Contrato em Desacordo com a Legislao - art. 69 c/c art. 35.000,00 (trinta e cinco mil
dico do Rio de Janeiro 10, V da RN n 124/2006. reais)
25783.004594/2014-01 Hapvida Assistncia Medica Ltda DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 10, V da RN n 124/2006. 80.000,00 (oitenta mil reais)
25783.005385/2013-95 Caixa de Assistncia dos Funcionrios do DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - art. 78 c/c art. 10, V da RN n 60.000,00 (sessenta mil reais)
Banco do Brasil 124/2006.
25785.000482/2015-33 Amil Assistncia Mdica Internacional DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 7, III c/c art. 8, III e art. 10, V da 79.200,00 (setenta e nove mil e
S.A. RN n 124/2006. duzentos reais)
25789.021079/2013-46 Sul Amrica Companhia de Seguro Sade DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - art. 78 c/c art. 7, III c/c art. 10, V 66.000,00 (sessenta e seis mil
da RN n 124/2006. reais)
33902.133187/2014-26 Golden Cross Assistencia Internacional de DIDES Negativa de cobertura - art. 77 c/c art. 8, III c/c art. 10, V da RN n 72.000,00 (setenta e dois mil
Sade Ltda 124/2006. reais)
25789.089297/2013-88 Unimed Paulistana Sociedade Cooperativa DIDES Suspenso ou Resciso Unilateral de Contrato Individual - art. 82 c/c art. 80.000,00 (oitenta mil reais)
de Trabalho Mdico - Em Liquidao Ex- 10, V da RN n 124/2006.
trajudicial
33902.723881/2011-97 Unimed-Rio Cooperativa de Trabalho Me- DIDES Obrigaes de Natureza Contratual - art. 78 c/c art. 10, V, da RN n 120.000,00 (cento e vinte mil
dico do Rio de Janeiro 124/2006. reais)

Os autos do processo em epgrafe encontram-se disposio dos interessados na sede da ANS.


JOS CARLOS DE SOUZA ABRAHO
Diretor-Presidente

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA I. EXCLUSO III. ALTERAO


SANITRIA 1.1. Excluso do adendo 3 da Lista "D2" 3.1. Alterao do adendo 1 da Lista "D2"
DIRETORIA COLEGIADA II. INCLUSO 3.2. Renumerao do adendo 4 da Lista "D2" que passa a ser
2.1. Lista "B1": PERAMPANEL 3.
RESOLUO - RDC N 117, DE 19 DE OUTUBRO DE 2016 2.2. Lista "F2": 4-Cl-ALFA-PVP Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu-
2.3. Lista "F2": 5-APB blicao.
Dispe sobre a atualizao do Anexo I (Lis- 2.4. Lista "F2": 5-APDB
tas de Substncias Entorpecentes, Psicotr- JOS CARLOS MAGALHES DA SILVA
2.5. Lista "F2": 5-EAPB MOUTINHO
picas, Precursoras e Outras sob Controle 2.6. Lista "F2": 5-MAPDB Diretor-Presidente
Especial) da Portaria SVS/MS n 344, de 12 2.7. Lista "F2": 25I-NBOH Substituto
de maio de 1998. 2.8. Lista "F2": BETACETO-DMBDB
2.9. Lista "F2": TH-PVP ANEXO I
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia 2.10. Incluso dos adendos 8 e 9 na Lista "B1"
Sanitria, no uso da atribuio que lhe conferem os arts. 7, III e IV, 2.11. Incluso dos adendos 3 e 4 na Lista "B2" MINISTRIO DA SADE
15, III e IV da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o art. 53, V, AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da 2.12. Incluso do adendo 10 na Lista "C1"
2.13. Incluso do adendo 11 na Lista "F2" GERNCIA-GERAL DE MONITORAMENTO DE PRO-
Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 3 de fevereiro de DUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA
2016, resolve adotar a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada, 2.14. Incluso do adendo 12 na Lista "F2"
2.15. Incluso do adendo 13 na Lista "F2" ATUALIZAO N. 53
conforme deliberado em reunio realizada em 06 de outubro de 2016, LISTAS DA PORTARIA SVS/MS N. 344 DE 12 DE MAIO
e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao. 2.16. Incluso do sinnimo 5F-APINACA da substncia 5F- DE 1998 (DOU DE 1/2/99)
Art. 1 Publicar a atualizao do Anexo I, Listas de Subs- AKB48 na Lista "F2" LISTA - A1
tncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Con- 2.17. Incluso do sinnimo APINACA da substncia AKB48 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES
trole Especial, da Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, na Lista "F2" (Sujeitas a Notificao de Receita "A")
republicada no Dirio Oficial da Unio de 1 de fevereiro de 1999, 2.18. Incluso do sinnimo MDEA da substncia MDE na 1. ACETILMETADOL
estabelecendo as seguintes alteraes: Lista "F2" 2. ALFACETILMETADOL

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000032 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016 1 ISSN 1677-7042 33
3. ALFAMEPRODINA 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sem- LISTA - A3
4. ALFAMETADOL pre que seja possvel a sua existncia; LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS
5. ALFAPRODINA 1.2. os sais de teres, steres e ismeros (exceto os ismeros (Sujeita a Notificao de Receita "A")
6. ALFENTANILA dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) 1. ANFETAMINA
7. ALILPRODINA 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sem- 2. ATOMOXETINA
8. ANILERIDINA pre que seja possvel a sua existncia. 3. CATINA
9. BEZITRAMIDA 2) preparaes base de DIFENOXILATO, contendo por 4. CLOBENZOREX
10. BENZETIDINA unidade posolgica, no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXI- 5. CLORFENTERMINA
11. BENZILMORFINA LATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina 6. DEXANFETAMINA
12. BENZOILMORFINA equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade de DIFENOXILATO, 7. DRONABINOL
13. BETACETILMETADOL ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 8. FENCICLIDINA
14. BETAMEPRODINA (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a 9. FENETILINA
15. BETAMETADOL seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE 10. FEMETRAZINA
16. BETAPRODINA SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 11. LEVANFETAMINA
17. BUPRENORFINA 3) preparaes base de PIO, contendo at 5 miligramas 12. LEVOMETANFETAMINA
18. BUTORFANOL de morfina anidra por mililitros, ou seja, at 50 miligramas de PIO, 13. LISDEXANFETAMINA
19. CLONITAZENO ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE ESPE- 14. METILFENIDATO
20. CODOXIMA CIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 15. MODAFINILA
21. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 16. TANFETAMINA
22. DEXTROMORAMIDA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". ADENDO:
23. DIAMPROMIDA 4) fica proibida a comercializao e manipulao de todos os 1) ficam tambm sob controle:
24. DIETILTIAMBUTENO medicamentos que contenham PIO e seus derivados sintticos e 1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu-
25. DIFENOXILATO CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
26. DIFENOXINA farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria 1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias
27. DIIDROMORFINA SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 - DOU 19/9/94). enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
28. DIMEFEPTANOL (METADOL) 5) preparaes medicamentosas na forma farmacutica de LISTA - B1
29. DIMENOXADOL comprimidos de liberao controlada base de OXICODONA, con- LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS
30. DIMETILTIAMBUTENO tendo no mais que 40 miligramas dessa substncia, por unidade (Sujeitas a Notificao de Receita "B")
31. DIOXAFETILA posolgica, ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE 1. ALOBARBITAL
32. DIPIPANONA ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 2. ALPRAZOLAM
33. DROTEBANOL apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 3. AMINEPTINA
34. ETILMETILTIAMBUTENO - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 4. AMOBARBITAL
35. ETONITAZENO 6) excetua-se dos controles referentes a esta Lista o ismero 5. PROBARBITAL
36. ETOXERIDINA proscrito alfa-PVP, que est relacionado na Lista "F2" deste regu- 6. BARBEXACLONA
37. FENADOXONA lamento. 7. BARBITAL
38. FENAMPROMIDA LISTA - A2 8. BROMAZEPAM
39. FENAZOCINA LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 9. BROTIZOLAM
40. FENOMORFANO DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRA- 10. TALBITAL
41. FENOPERIDINA ES ESPECIAIS 11. BUTABARBITAL
42. FENTANILA (Sujeitas a Notificao de Receita "A") 12. CAMAZEPAM
43. FURETIDINA 1. ACETILDIIDROCODEINA 13. CETAZOLAM
44. HIDROCODONA 2. CODENA 14. CICLOBARBITAL
45. HIDROMORFINOL 3. DEXTROPROPOXIFENO 15. CLOBAZAM
46. HIDROMORFONA 4. DIIDROCODENA 16. CLONAZEPAM
47. HIDROXIPETIDINA 5. ETILMORFINA 17. CLORAZEPAM
48. INTERMEDIRIO DA METADONA (4-CIANO-2-DI- 6. FOLCODINA 18. CLORAZEPATO
METILAMINA-4,4-DIFENILBUTANO) 7. NALBUFINA 19. CLORDIAZEPXIDO
49.INTERMEDIRIO DA MORAMIDA (CIDO 2-ME- 8. NALORFINA 20. CLORETO DE ETILA
TIL-3-MORFOLINA-1,1-DIFENILPROPANO CARBOXLICO) 9. NICOCODINA 21. CLORETO DE METILENO/DICLOROMETANO
50. INTERMEDIRIO "A" DA PETIDINA (4 CIANO-1- 10. NICODICODINA 22. CLOTIAZEPAM
METIL-4-FENILPIPERIDINA) 23. CLOXAZOLAM
51.INTERMEDIRIO "B" DA PETIDINA (STER ET- 11. NORCODENA 24. DELORAZEPAM
LICO DO CIDO 4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXILCO) 12. PROPIRAM 25. DIAZEPAM
52.INTERMEDIRIO "C" DA PETIDINA (CIDO-1-ME- 13. TRAMADOL 26. ESTAZOLAM
TIL-4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXLICO) ADENDO: 27. ETCLORVINOL
53. ISOMETADONA 1)ficam tambm sob controle: 28. ETILANFETAMINA (N-ETILANFETAMINA)
54. LEVOFENACILMORFANO 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 29. ETINAMATO
55. LEVOMETORFANO meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 30. FENAZEPAM
56. LEVOMORAMIDA 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 31. FENOBARBITAL
57. LEVORFANOL enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 32. FLUDIAZEPAM
58. METADONA 2) preparaes base de ACETILDIIDROCODENA, CO- 33. FLUNITRAZEPAM
59. METAZOCINA DENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NI- 34. FLURAZEPAM
60. METILDESORFINA CODICODINA, NORCODENA, inclusive as misturadas a um ou 35. GHB - (CIDO GAMA - HIDROXIBUTRICO)
61. METILDIIDROMORFINA mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes no exceda 36. GLUTETIMIDA
62. METOPONA 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a concentrao no 37. HALAZEPAM
63. MIROFINA ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam su- 38. HALOXAZOLAM
64. MORFERIDINA jeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e 39. LEFETAMINA
65. MORFINA os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: 40. LOFLAZEPATO DE ETILA
66. MORINAMIDA "VENDA SOB PRESCRIO MDICA -S PODE SER VEN- 41. LOPRAZOLAM
67. NICOMORFINA DIDO COM RETENO DA RECEITA ". 42. LORAZEPAM
68. NORACIMETADOL 3) preparaes base de TRAMADOL, inclusive as mis- 43. LORMETAZEPAM
69. NORLEVORFANOL turadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 44. MEDAZEPAM
70. NORMETADONA 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posolgica ficam su- 45. MEPROBAMATO
71. NORMORFINA jeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias 46. MESOCARBO
72. NORPIPANONA e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: 47. METILFENOBARBITAL (PROMINAL)
73. N-OXICODENA "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VEN- 48. METIPRILONA
74. N-OXIMORFINA DIDO COM RETENO DA RECEITA ". 49. MIDAZOLAM
75. PIO 4) preparaes base de DEXTROPROPOXIFENO, inclu- 50. NIMETAZEPAM
76.ORIPAVINA sive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade 51. NITRAZEPAM
77. OXICODONA de entorpecente no exceda 100 miligramas por unidade posolgica e 52. NORCANFANO (FENCANFAMINA)
78. OXIMORFONA em que a concentrao no ultrapasse 2,5% nas preparaes indi- 53. NORDAZEPAM
79. PETIDINA visveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, 54. OXAZEPAM
80. PIMINODINA em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar 55. OXAZOLAM
81. PIRITRAMIDA a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PO- 56. PEMOLINA
82. PROEPTAZINA DE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". 57. PENTAZOCINA
83. PROPERIDINA 5) preparaes base de NALBUFINA, inclusive as mis- 58. PENTOBARBITAL
84. RACEMETORFANO turadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 59. PERAMPANEL
85. RACEMORAMIDA 10 miligramas de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade 60. PINAZEPAM
86. RACEMORFANO posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Es- 61. PIPRADROL
87. REMIFENTANILA pecial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 62. PIROVARELONA
88. SUFENTANILA apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 63. PRAZEPAM
89.TAPENTADOL - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". 64. PROLINTANO
90. TEBACONA 6) preparaes base de PROPIRAM, inclusive as mis- 65. PROPILEXEDRINA
91. TEBANA turadas a um ou mais componentes, contendo no mais que 100 66. SECBUTABARBITAL
92. TILIDINA miligramas de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no 67. SECOBARBITAL
93. TRIMEPERIDINA mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam sujeitas a pres- 68. TEMAZEPAM
ADENDO: crio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres 69. TETRAZEPAM
1) ficam tambm sob controle: de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: "VENDA 70. TIAMILAL
1.1. os sais, teres, steres e ismeros (exceto os ismeros SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM 71. TIOPENTAL
dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) RETENO DA RECEITA ". 72. TRIAZOLAM

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000033 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
34 ISSN 1677-7042 1 N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016

73. TRICLOROETILENO 12. BENACTIZINA 112. METOPROMAZINA


74. TRIEXIFENIDIL 13. BENFLUOREX 113. METOXIFLURANO
75. VINILBITAL 14. BENZIDAMINA 114. MIANSERINA
76. ZALEPLONA 15. BENZOCTAMINA 115. MILNACIPRANA
77. ZOLPIDEM 16. BENZOQUINAMIDA 116. MINAPRINA
78. ZOPICLONA 17. BIPERIDENO 117. MIRTAZAPINA
ADENDO: 18. BUPROPIONA 118. MISOPROSTOL
1) ficam tambm sob controle: 19. BUSPIRONA 119. MOCLOBEMIDA
1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 20. BUTAPERAZINA 120. MOPERONA
meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 21. BUTRIPTILINA 121. NALOXONA
1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 22. CANABIDIOL (CBD) 122. NALTREXONA
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 23. CAPTODIAMO 123. NEFAZODONA
2) os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, ME- 24. CARBAMAZEPINA 124. NIALAMIDA
TILFENOBARBITAL (PROMINAL), BARBITAL e BARBEXA- 25. CAROXAZONA 125. NITRITO DE ISOBUTILA
CLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, 26. CELECOXIBE 126. NOMIFENSINA
em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar 27. CETAMINA 127. NORTRIPTILINA
a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PO- 28. CICLARBAMATO 128. NOXIPTILINA
DE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 29. CICLEXEDRINA 129. OLANZAPINA
3) Em conformidade com a Resoluo RDC n. 104, de 6 de 30. CICLOPENTOLATO 130. OPIPRAMOL
dezembro de 2000 (republicada em 15/12/2000): 31. CISAPRIDA 131. OXCARBAZEPINA
3.1. fica proibido o uso do CLORETO DE ETILA para fins 32. CITALOPRAM 132. OXIBUPROCANA (BENOXINATO)
mdicos, bem como a sua utilizao sob a forma de aerosol, aro- 33. CLOMACRANO 133. OXIFENAMATO
matizador de ambiente ou de qualquer outra forma que possibilite o 34. CLOMETIAZOL 134. OXIPERTINA
seu uso indevido. 35. CLOMIPRAMINA 135. PALIPERIDONA
3.2. o controle e a fiscalizao da substncia CLORETO DE 36. CLOREXADOL 136. PARECOXIBE
ETILA, ficam submetidos ao rgo competente do Ministrio da 37. CLORPROMAZINA 137. PAROXETINA
Justia, de acordo com a Lei n 10.357, de 27 de dezembro de 2001, 38. CLORPROTIXENO 138. PENFLURIDOL
Lei n. 9.017, de 30 de maro de 1995, Decreto n. 1.646, de 26 de 39. CLOTIAPINA 139. PERFENAZINA
setembro de 1995 e Decreto n. 2.036, de 14 de outubro de 1996. 40. CLOZAPINA 140. PERGOLIDA
4) preparaes a base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, 41. DAPOXETINA 141. PERICIAZINA (PROPERICIAZINA)
em que a quantidade dos princpios ativos ZOLPIDEM e ZALE- 42. DESFLURANO 142. PIMOZIDA
PLONA respectivamente, no excedam 10 miligramas por unidade 43. DESIPRAMINA 143. PIPAMPERONA
posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Es- 44. DESVENLAFAXINA 144. PIPOTIAZINA
pecial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 45. DEXETIMIDA 145. PRAMIPEXOL
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 46. DEXMEDETOMIDINA 146. PREGABALINA
- S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 47. DIBENZEPINA 147. PRIMIDONA
5) preparaes a base de ZOPICLONA em que a quantidade 48. DIMETRACRINA 148. PROCLORPERAZINA
do princpio ativo ZOPICLONA no exceda 7,5 miligramas por uni- 49. DISOPIRAMIDA 149. PROMAZINA
dade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle 50. DISSULFIRAM 150. PROPANIDINA
Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem 51. DIVALPROATO DE SDIO 151. PROPIOMAZINA
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA 52. DIXIRAZINA 152. PROPOFOL
- S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 53. DONEPEZILA 153. PROTIPENDIL
6) fica proibido o uso humano de CLORETO DE METI- 54. DOXEPINA 154. PROTRIPTILINA
LENO/DICLOROMETANO e de TRICLOROETILENO, por via oral 55. DROPERIDOL 155. PROXIMETACAINA
ou inalao. 56. DULOXETINA 156. QUETIAPINA
7) quando utilizadas exclusivamente para fins industriais le- 57. ECTILURIA 157. RASAGILINA
gtimos, as substncias CLORETO DE METILENO/DICLOROME- 58. EMILCAMATO 158. REBOXETINA
TANO e TRICLOROETILENO esto excludas dos controles re- 59. ENFLURANO 159. RIBAVIRINA
ferentes a esta Lista, estando submetidas apenas aos controles im- 60. ENTACAPONA 160. RIMONABANTO
postos pela Lista D2 deste Regulamento (controle do Ministrio da 61. ESCITALOPRAM
Justia). 62. ETOMIDATO 161. RISPERIDONA
8) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero 63. ETORICOXIBE 162. RIVASTIGMINA
proscrito TH-PVP, que est relacionado na Lista "F2" deste regu- 64. ETOSSUXIMIDA 163. ROFECOXIBE
lamento. 65. FACETOPERANO 164. ROPINIROL
9) os medicamentos que contenham PERAMPANEL ficam 66. FEMPROBAMATO 165. ROTIGOTINA
sujeitos prescrio em Receita de Controle Especial, em 2 (duas) 67. FENAGLICODOL 166. RUFINAMIDA
vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte 68. FENELZINA 167. SELEGILINA
frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER 69. FENIPRAZINA 168. SERTRALINA
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA". 70. FENITOINA 169. SEVOFLURANO
LISTA - B2 71. FLUFENAZINA 170. SULPIRIDA
LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANORE- 72. FLUMAZENIL 171. SULTOPRIDA
XGENAS 73. FLUOXETINA 172. TACRINA
(Sujeitas a Notificao de Receita "B2") 74. FLUPENTIXOL 173. TERIFLUNOMIDA
1. AMINOREX 75. FLUVOXAMINA 174. TETRABENAZINA
2. ANFEPRAMONA 76. GABAPENTINA 175. TETRACANA
3. FEMPROPOREX 77. GALANTAMINA 176. TIAGABINA
4. FENDIMETRAZINA 78. HALOPERIDOL 177. TIANEPTINA
5. FENTERMINA 79. HALOTANO 178. TIAPRIDA
6. MAZINDOL 80. HIDRATO DE CLORAL 179. TIOPROPERAZINA
7. MEFENOREX 81. HIDROCLORBEZETILAMINA 180. TIORIDAZINA
8. SIBUTRAMINA 82. HIDROXIDIONA 181. TIOTIXENO
ADENDO: 83. HOMOFENAZINA 182. TOLCAPONA
1) ficam tambm sob controle: 84. IMICLOPRAZINA 183. TOPIRAMATO
1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 85. IMIPRAMINA 184. TRANILCIPROMINA
meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 86. IMIPRAMINXIDO 185. TRAZODONA
1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 87. IPROCLOZIDA 186. TRICLOFS
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 88. ISOCARBOXAZIDA 187. TRIFLUOPERAZINA
2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero 89. ISOFLURANO 188. TRIFLUPERIDOL
proscrito metanfetamina que est relacionado na Lista "F2" deste 90. ISOPROPIL-CROTONIL-URIA 189. TRIMIPRAMINA
regulamento. 91. LACOSAMIDA 190. TROGLITAZONA
3) excetuam-se dos controles referentes a esta Lista, os is- 92. LAMOTRIGINA 191. VALDECOXIBE
meros proscritos 4-MEC, 5-MAPDB e pentedrona, que esto re- 93. LEFLUNOMIDA 192. VALPROATO SDICO
lacionados na Lista "F2" deste regulamento. 94. LEVETIRACETAM 193. VENLAFAXINA
4) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc- 95. LEVOMEPROMAZINA 194. VERALIPRIDA
nico a substncia DEET (N,N-dietil-3-metilbenzamida). 96. LISURIDA 195. VIGABATRINA
LISTA - C1 97. LITIO 196. VORTIOXETINA
LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CON- 98. LOPERAMIDA 197. ZIPRAZIDONA
TROLE ESPECIAL 99. LOXAPINA 198. ZOTEPINA
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 100. LUMIRACOXIBE 199. ZUCLOPENTIXOL
1. ACEPROMAZINA 101. MAPROTILINA ADENDO:
2. CIDO VALPRICO 102. MECLOFENOXATO 1) ficam tambm sob controle:
3. AGOMELATINA 103. MEFENOXALONA 1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu-
4. AMANTADINA 104. MEFEXAMIDA meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
5. AMISSULPRIDA 105. MEMANTINA 1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias
6. AMITRIPTILINA 106. MEPAZINA enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
7. AMOXAPINA 107. MESORIDAZINA 1.3 o disposto nos itens 1.1 e 1.2 no se aplica a substncia
8. ARIPIPRAZOL 108. METILNALTREXONA canabidiol.
9. ASENAPINA 109. METILPENTINOL 2) os medicamentos base da substncia LOPERAMIDA
10. AZACICLONOL 110. METISERGIDA ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RE-
11. BECLAMIDA 111. METIXENO TENO DE RECEITA.

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000034 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016 1 ISSN 1677-7042 35
3) fica proibido a comercializao e manipulao de todos os 8. ESTANOLONA LISTA - D2
medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, 9. ESTANOZOLOL LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS
nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico 10. ETILESTRENOL PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES
(Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 - DOU 11. FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOS- E/OU PSICOTRPICOS
19/9/94). TERONA (Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia)
4) s ser permitida a compra e uso do medicamento con- 12. FORMEBOLONA
tendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares 13. MESTEROLONA 1. ACETONA
devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim; 14. METANDIENONA 2. CIDO CLORDRICO
5) os medicamentos base da substncia TETRACANA 15. METANDRANONA 3. CIDO SULFRICO
ficam sujeitos a: (a) VENDA SEM PRESCRIO MDICA - quan- 16. METANDRIOL 4. ANIDRIDO ACTICO
do tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico odontolgico, 17. METENOLONA 5. CLORETO DE ETILA
no associadas a qualquer outro princpio ativo; (b) VENDA COM 18. METILTESTOSTERONA 6. CLORETO DE METILENO/DICLOROMETANO
PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA - 19. MIBOLERONA 7. CLOROFRMIO
quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico otor- 20. NANDROLONA 8. TER ETLICO
rinolaringolgico, especificamente para Colutrios e Solues uti- 21. NORETANDROLONA
22. OXANDROLONA 9. METIL ETIL CETONA
lizadas no tratamento de Otite Externa e (c) VENDA SOB PRES-
CRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA - quando tra- 23. OXIMESTERONA 10. PERMANGANATO DE POTSSIO
tar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico oftalmolgico. 24. OXIMETOLONA 11. SULFATO DE SDIO
6) excetuam-se das disposies legais deste Regulamento 25. PRASTERONA (DEIDROEPIANDROSTERONA - 12. TOLUENO
Tcnico as substncias DISSULFIRAM, LTIO (metlico e seus sais) DHEA) 13. TRICLOROETILENO
e HIDRATO DE CLORAL, quando, comprovadamente, forem uti- 26. SOMATROPINA (HORMNIO DO CRESCIMENTO ADENDO:
lizadas para outros fins, que no as formulaes medicamentosas, e, HUMANO) 1) os produtos e insumos qumicos desta Lista esto sujeitos
portanto no esto sujeitos ao controle e fiscalizao previstos nas 27. TESTOSTERONA a controle da Polcia Federal, de acordo com a Lei n 10.357 de
Portarias SVS/MS n. 344/98 e n. 6/99. 28. TREMBOLONA
ADENDO: 27/12/2001, Decreto n 4.262 de 10/06/2002 e Portaria MJ n 1.274
7) excetuam-se das disposies legais deste Regulamento de 25/08/2003.
Tcnico os medicamentos a base de BENZIDAMINA cujas formas 1) ficam tambm sob controle:
farmacuticas sejam: p para preparao extempornea, soluo gi- 1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- 2) o insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est
necolgica, spray, pastilha drops, colutrio, pasta dentifrcia e gel. meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; proibido para uso em medicamentos.
8) fica proibido o uso de NITRITO DE ISOBUTILA para 1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias 3) quando os insumos desta lista forem utilizados para fins
fins mdicos, bem como a sua utilizao como aromatizador de am- enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. de fabricao de produtos sujeitos a vigilncia sanitria, as empresas
biente ou de qualquer outra forma que possibilite o seu uso in- 2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias devem atender a legislao sanitria especfica.
devido. desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA LISTA - E
9) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc- SEM RETENO DE RECEITA.
LISTA - D1 LISTA DE PLANTAS PROSCRITAS QUE PODEM ORI-
nico, o NITRITO DE ISOBUTILA, quando utilizado exclusivamente GINAR SUBSTNCIAS
para fins industriais legtimos. LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTOR-
PECENTES E/OU PSICOTRPICOS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS
10) excetua-se das disposies legais deste Regulamento (Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno) 1. Cannabis sativa L..
Tcnico a substncia prometazina. 1. 1-FENIL-2-PROPANONA
LISTA - C2 2. Claviceps paspali Stevens & Hall.
2. 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA 3. Datura suaveolens Willd.
LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS 3. ACIDO ANTRANLICO
(Sujeitas a Notificao de Receita Especial) 4. Erythroxylum coca Lam.
4. CIDO FENILACETICO
1. ACITRETINA 5. CIDO LISRGICO 5. Lophophora williamsii Coult.
2. ADAPALENO 6. CIDO N-ACETILANTRANLICO 6. Papaver Somniferum L..
3. BEXAROTENO 7. ALFA-FENILACETOACETONITRILO (APAAN) 7. Prestonia amazonica J. F. Macbr.
4. ISOTRETINONA 8. DIIDROERGOTAMINA 8. Salvia Divinorum
5. TRETINONA 9. DIIDROERGOMETRINA ADENDO:
ADENDO: 10. EFEDRINA 1) ficam proibidas a importao, a exportao, o comrcio, a
1) ficam tambm sob controle: 11. ERGOMETRINA
1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enu- manipulao e o uso das plantas enumeradas acima.
12. ERGOTAMINA 2) ficam tambm sob controle, todas as substncias obtidas a
meradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; 13. ETAFEDRINA
1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias 14. ISOSAFROL partir das plantas elencadas acima, bem como os sais, ismeros,
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia. 15. LEO DE SASSAFRS steres e teres destas substncias.
2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias 16. LEO DA PIMENTA LONGA 3) a planta Lophophora williamsii Coult. comumente co-
desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA 17. PIPERIDINA nhecida como cacto peyote.
SEM RETENO DE RECEITA. 18. PIPERONAL 4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS
LISTA - C3 19. PSEUDOEFEDRINA n. 344/98 e 6/99, a importao de semente de dormideira (Papaver
LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS 20. SAFROL Somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com fina-
(Sujeita a Notificao de Receita Especial) ADENDO:
1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA) lidade alimentcia, devendo, portanto, atender legislao sanitria es-
1) ficam tambm sob controle, todos os sais das substncias
ADENDO: enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia; pecfica.
1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das 2) ficam tambm sob controle as substncias: mesilato de 5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia
substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua exis- diidroergotamina, TARTARATO DE DIIDROERGOTAMINA, malea- canabidiol, que est relacionada na lista "C1" deste regulamento.
tncia. to de ergometrina, TARTARATO DE ERGOMETRINA E tartarato de 6) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc-
LISTA - C5 ergotamina. nico a substncia papaverina, bem como as formulaes que a con-
LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES 3) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS tenham, desde que estas no possuam outras substncias sujeitas ao
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) n.344/98 e 6/99, as formulaes no medicamentosas, que contm as controle especial da Portaria SVS/MS n 344/98.
1. ANDROSTANOLONA substncias desta lista quando se destinarem a outros seguimentos 7) fica permitida, excepcionalmente, a importao de pro-
2. BOLASTERONA industriais.
3. BOLDENONA 4) leo de pimenta longa obtido da extrao das folhas e dutos que possuam as substncias canabidiol e/ou tetrahidrocanna-
4. CLOROXOMESTERONA dos talos finos da Piper hispidinervum C.DC., planta nativa da Regio binol (THC), quando realizada por pessoa fsica, para uso prprio,
5. CLOSTEBOL Norte do Brasil. para tratamento de sade, mediante prescrio mdica, aplicando-se
6. DEIDROCLORMETILTESTOSTERONA 5) ficam tambm sob controle todos os ismeros pticos da os mesmos requisitos estabelecidos pela Resoluo da Diretoria Co-
7. DROSTANOLONA substncia APAAN, sempre que seja possvel sua existncia. legiada - RDC n 17, de 6 de maio de 2015.

LISTA - F
LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL
LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES
1. 3-METILFENTANILA ou N-(3-METIL-1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA
2. 3-METILTIOFENTANILA ou N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
3. ACETIL-ALFA-METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA
4. ACETILFENTANIL ou N-[1-(2-FENILETIL)-4-PIPERIDIL]-N-FENILACETAMIDA
5. ACETORFINA ou 3-O-ACETILTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA
6. AH-7921 ou 3,4-DICLORO-N-{[1-(DIMETILAMINO)CICLO-HEXIL] METIL}BENZAMIDA
7. ALFA-METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
8. ALFA-METILTIOFENTANILA ou N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
9. BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-3-METIL-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
10. BETA-HIDROXIFENTANILA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
11. CETOBEMIDONA ou 4-META-HIDROXIFENIL-1-METIL-4-PROPIONILPIPERIDINA
12. COCANA ou STER METLICO DA BENZOILECGONINA
13. DESOMORFINA ou DIIDRODEOXIMORFINA
14. DIIDROETORFINA ou 7,8-DIIDRO-7-ALFA-[1-(R)-HIDROXI-1-METILBUTIL]-6,14-ENDO-ETANOTETRAHIDROORIPAVINA
15. ECGONINA ou (-)-3-HIDROXITROPANO-2-CARBOXILATO
16. ETORFINA ou TETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA
17. HERONA ou DIACETILMORFINA
18. MDPV ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1-PENTANONA
19. MPPP ou 1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (STER)
20. MT-45 ou 1-CICLOHEXIL-4-(1,2-DIFENILETIL)PIPERAZINA
21. PARA-FLUOROFENTANILA ou 4'-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL])PROPIONANILIDA
22. PEPAP ou 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (STER)
23. TIOFENTANILA ou N-[1-[2-(TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000035 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
36 ISSN 1677-7042 1 N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016
ADENDO:
1)ficam tambm sob controle:
1.1.todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
1.2.todos os steres e derivados da substncia ECGONINA que sejam transformveis em ECGONINA E COCANA.
LISTA F2 - SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS
a) SUBSTNCIAS

1. (+) - LISRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILERGOLINA-8BETA-CARBOXAMIDA


2. 2C-B ou 4-BROMO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
3. 2C-C ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
4. 2C-D ou 4-METIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
5. 2C-E ou 4-ETIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
6. 2C-F ou 4-FLUOR-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
7. 2C-I ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
8. 2C-T-2 ou 4-ETIL-TIO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
9. 2C-T-7 ou 2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7)
10. 4-AcO-DMT ou 4-ACETOXI-N, N-DIMETILTRIPTAMINA
11. 4-Cl-ALFA-PVP ou 1-(4-CLOROFENIL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)PENTAN-1-ONA
12. 4-BROMOMETCATINONA ou 4-BMC; BREFEDRONA; 1-(4-BROMOFENIL)-2-(METILAMINO)PROPAN-1-ONA
13. 4-FA ou 4-FLUOROANFETAMINA; 1-(4-FLUOROFENIL) PROPAN-2-AMINA
14. 4-MEC ou 4- METILETILCATINONA;
2-(ETILAMINA)-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA
15. 4-METILAMINOREX ou ()-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA
16. 4-MTA ou 4-METILTIOANFETAMINA
17. 4,4'- DMAR ou 4,4'- DIMETILAMINOREX; 4-METIL-5-(4-METILFENIL)-4,5-DIHIDRO-1,3-OXAZOL-2-AMINA
18. 5-APB ou 1-(BENZOFURAN-5-IL)PROPAN-2-AMINA
19. 5-APDB ou 1-(2,3-DIHIDROBENZOFURAN-5-IL)PROPAN-2-AMINA
20. 5-EAPB ou 1-(BENZOFURAN-5-IL)-N-ETILPROPAN-2-AMINA
21. 5-MAPDB ou 1-(2,3-DIHIDROBENZOFURAN-5-IL)-N-METILPROPAN-2-AMINA
22. 5F-AKB48 ou 5F-APINACA; N-(1-ADAMANTIL)-1-(5-FLUOROPENTIL)INDAZOL-3-CARBOXAMIDA
23. 5-IAI ou 2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA
24. 5-MeO-AMT ou 5-METOXI-ALFA-METILTRIPTAMINA
25. 5-MeO-DIPT ou 5-METOXI-N,N-DIISOPROPILTRIPTAMINA
26. 5-MeO-DMT ou 5-METOXI-N,N-DIMETILTRIPTAMINA
27. 5-MeO-MIPT ou 5-METOXI-N,N-METIL ISOPROPILTRIPTAMINA
28. 25B-NBOMe ou 2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
29. 25C-NBOMe ou 2-(4-CLORO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
30. 25D-NBOMe ou 2-(4-METIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
31. 25E-NBOMe ou 2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
32. 25H-NBOMe ou 2-(2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
33. 25I-NBOH ou 2CI-NBOH; 2-({[2-(4-IODO-2,5-DIMETOXIFENIL)ETIL]AMINO}METIL)FENOL
34. 25I-NBOMe ou 2-(4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
35. 25N-NBOMe ou 2-(4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
36. 25P-NBOMe ou 2-(4-PROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
37. 25T2-NBOMe ou 2-(4-TIOETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
38. 25T4-NBOMe ou 2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL]-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
39. 25T7-NBOMe ou 2-(4-TIOPROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
40. ALFA-PVP ou 1-FENIL-2-(PIRROLIDIN-1-IL)PENTAN-1-ONA)
41. AKB48 ou APINACA; N-ADAMANTIL-1-PENTILINDAZOL-3-CARBOXAMIDA
42. AM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL- METANONA
43. AMT ou ALFA-METILTRIPTAMINA
44. BENZOFETAMINA ou N-BENZIL-N,ALFA-DIMETILFENETILAMINA
45. BETACETO-DMBDB ou -DMBDB; DIBUTILONA; METILBUTILONA; 1- BENZO[D] [1,3]DIOXOL-5-IL)-2-(DIMETILAMINO)BUTAN-1-ONA
46. BROLANFETAMINA ou DOB; ()-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
47. BZP ou 1-BENZILPIPERAZINA
48. CATINONA ou (-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA
49. DET ou 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL
50. DIHIDRO-LSD ou (8)-N,N-DIETIL-6-METIL-9,10-DIDEHIDRO-2,3-DIHIDROERGOLINA-8-CARBOXAMIDA
()-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
51. DMA ou
52. DMAA ou 4-metilhexan-2-amina
53. DMHP ou 3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
54. DMT ou 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIPTAMINA
55. DOC ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
56. DOET ou ()-4-ETIL-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
57. DOI ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
58. EAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-(4-ETIL-1-NAFTALENIL)-METANONA
59. ERGINA ou LSA (AMIDA DO CIDO D-LISRGICO)
60. ETICICLIDINA ou PCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA
61. ETILFENIDATO ou ACETATO DE ETIL-2-FENIL-2-(PIPERIDIN-2-IL)
62. ETILONA ou -MDEA; 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(ETILAMINO)-1-PROPANONA
63. ETRIPTAMINA ou 3-(2-AMINOBUTIL)INDOL
64. JWH-018 ou 1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-METANONA
65. JWH-071 ou (1-ETIL-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL-METANONA
66. JWH-072 ou (1-PROPILINDOL-3-IL)NAFTALEN-1-IL-METANONA
67. JWH-073 ou NAFTALEN-1-IL(1-BUTILINDOL-3-IL) METANONA
68. JWH-081 ou 4-METOXINAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
69. JWH-098 ou (4-METOXI1-NAFTALENIL)(2-METIL-1- PENTIL-1H-INDOL-3-IL) METANONA
70. JWH-122 ou 4-METILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
71. JWH-210 ou 4-ETILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
72. JWH-250 ou 2-(2-METOXIFENIL)-1-(1-PENTIL-1-INDOL-3-IL) ETANONA
73. JWH-251 ou 2-(2-METILFENIL)-1-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) ETANONA
74. JWH-252 ou 1-(2-METIL-1-PENTILINDOL-3-IL)-2-(2-METILFENIL) ETANONA
75. JWH-253 ou 1-(2-METIL-1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-2-(3-METOXI-FENIL) ETANONA
76. MAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)-METANONA
77. MAM-2201 N-(4-hidroxipentil) ou [1-(5-FLUORO-4-HIDROXIPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)METANONA
78. MAM-2201 N-(5-cloropentil) ou [1-(5-CLOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)METANONA
79. mCPP ou 1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA
80. MDAI ou 5,6-METILENODIOXI-2-AMINOINDANO
81. MDE ou MDEA; N-ETIL MDA; ()-N-ETIL-ALFA-METIL-3,4-(METILENEDIOXI)FENETILAMINA
82. MDMA ou ()-N,ALFA-DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA; 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA
83. MECLOQUALONA ou 3-(O-CLOROFENIL)-2-METIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
84. MEFEDRONA ou 2-metilamino-1-(4-metilfenil)-propan-1-ona
85. MESCALINA ou 3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA
86. METANFETAMINA
87. METAQUALONA ou 2-METIL-3-O-TOLIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
88. METCATINONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA
89. METILONA ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1- PROPANONA
90. METIOPROPAMINA ou N-METIL-1-TIOFEN-2-ILPROPAN-2-AMINA
91. MMDA ou 5-METOXI-ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000036 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016 1 ISSN 1677-7042 37
92. MXE ou METOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)-CICLOHEXANONA
93. N-ACETIL-3,4-MDMC ou N-ACETIL-3,4-METILENODIOXIMETCATINONA; N-ACETILMETILONA; N-[2-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-1-METIL-2-OXOE-
TIL]-N-METIL-ACETAMIDA
94. N-ETILCATINONA ou 2-(ETILAMINA)-1-FENILPROPAN-1-ONA
95. PARAHEXILA ou 3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
96. PENTEDRONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENIL-PENTAN-1-ONA
97. PMA ou P-METOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
98. PMMA ou PARA-METOXIMETANFETAMINA; [1-(4-METOXIFENIL)PROPANO-2-IL](METIL)AZANO]
99. PSILOCIBINA ou FOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2-(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO
100. PSILOCINA ou PSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL
101. ROLICICLIDINA ou PHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA
102. SALVINORINA A ou Metil (2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-acetoxi-2-(3-furil)-6a,10b-dimetil-4,10-dioxododecahidro-2H-benzo[f]isocromeno-7-carboxilato
103. STP ou DOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA,4-DIMETILFENETILAMINA
104. TENAMFETAMINA ou MDA; ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA
105. TENOCICLIDINA ou TCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA
106. TETRAHIDROCANNABINOL ou THC
107. TH-PVP ou 2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1-(5,6,7,8-TETRAHIDRONAFTALEN-2-IL)PENTAN-1-ONA
108. TMA ou ()-3,4,5-TRIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
109. TFMPP ou 1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA
110. UR-144 ou (1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) (2,2,3,3-TETRAMETILCICLOPROPIL)-METANONA
111. XLR-11 ou 5F-UR-144; [1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](2,2,3,3-TETRAMETILCICLOPROPIL)-METANONA
112. ZIPEPROL ou ALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENETIL)-1-PIPERAZINAETANOL

b) CLASSES ESTRUTURAIS - Ficam tambm sob controle 3. Qualquer substncia que apresente uma estrutura naftalen- 5. Qualquer substncia que apresente uma estrutura ciclo-
1-il(1H-pirrol-3-il)metanona (estrutura 4):
desta Lista as substncias canabimimticas que se enquadram nas 3.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel pirrol (- propil(1H-indol-3-il)metanona (estrutura 7):
R1); 5.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-
seguintes classes estruturais: 3.2. Substituda ou no no anel pirrol em qualquer extenso
(-R2); R1);
1. Qualquer substncia que apresente uma estrutura 2-(ci- 3.3. Substituda ou no no anel naftoil em qualquer extenso 5.2. Substituda ou no no anel indol em qualquer extenso
clohexil)fenol (estrutura 1): (-R3 e -R3').
(-R2 e -R2');
1.1. Com substituio na posio 1 do anel benznico por 5.3. Substituda ou no no anel ciclopropil em qualquer ex-
um grupo (-OR1) hidroxil, alcoxi (ter) ou carboxialquil (ster); tenso (-R3, -R3', -R3'' e -R3''').
1.2. Substituda na posio 5 (-R2) do anel benznico em
qualquer extenso;
1.3. Substituda ou no nas posies 3' (-R3) e/ou 6' (-R4)
em qualquer extenso no anel ciclo-hexil;
1.4. Que apresente ou no uma insaturao entre as posies
2' e 3' do anel ciclohexil substituinte.

6. Qualquer substncia que apresente uma estrutura 1H-in-


dazol-3-carboxamida (estrutura 8) ou 1H-indol-3-carboxamida (es-
2. Qualquer substncia que apresente uma estrutura naftalen-
4. Qualquer substncia que apresente uma estrutura fenil(1H- trutura 9):
1-il(1H-indol-3-il)metanona (estrutura 2) ou naftalen-1-il(1H-indol-3-
indol-3-il)metanona (estrutura 5) ou fenil(1H-indol-3-il)etanona (es- 6.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indazol ou
il)metano (estrutura 3):
trutura 6):
2.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (- indol (-R1);
4.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (-
R1); 6.2. Substituda ou no no anel indazol (-R2) ou indol (-R2
R1);
2.2. Se ou no substitudo no anel indol em qualquer ex- 4.2. Se ou no substitudo no anel indol em qualquer ex- e -R2') em qualquer extenso;
tenso (-R2 e -R2'); tenso (-R2 e -R2'); 6.3.Substituda ou no no grupo carboxamida em qualquer
2.3. Se ou no substitudo no anel naftoil ou no anel naftil 4.3. Se ou no substitudo no anel fenil em qualquer ex-
extenso (-R3).
em qualquer extenso (-R3 e -R3'). tenso (-R3).

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000037 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
38 ISSN 1677-7042 1 N 202, quinta-feira, 20 de outubro de 2016

7. Qualquer substncia que apresente uma estrutura quinolin- ARESTO N 687, DE 19 DE OUTUBRO DE 2016 EDITORA EUROPA LTDA - CNPJ/CPF: 56.934.599/0001-
8-il(1H-indol-3-il)carboxilato (estrutura 10): 95
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia 25351.114048/2007-20 - AIS: 145591/07-5 - GFIMP1/AN-
7.1. Substituda no tomo de nitrognio do anel indol (- Sanitria, com fundamento no art. 15, VI da Lei n. 9.782, de 26 de
R1); VISA
janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo
7.2. Substituda ou no no anel indol (-R2 e -R2') em qual- 1999, aliado ao disposto no art. 53, VII do Regimento Interno apro- por nulidade do auto de infrao sanitria; deciso, por unanimidade,
quer extenso; vado nos termos do Anexo I da Resoluo da Diretoria Colegiada - em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016, realizada no dia
7.3 Substituda ou no no anel quinolil em qualquer extenso RDC n. 61, de 3 de fevereiro de 2016, vem tornar pblicas as 20/09/2016;
(-R3 e -R3'). seguintes decises administrativas recursais: EMS S/A - CNPJ/CPF: 57.507.378/0003-65
ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA - 25759.109046/2008-17 - AIS: 140795/08-3 - GGPAF1/AN-
CNPJ/CPF: 43.426.626/0001-77 VISA
25351.516869/2008-88 - AIS: 674946/08-1 - GGPRO/AN- Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
VISA lidade de multa no valor de R$ 12.000,00 (doze mil reais); deciso,
Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena- por unanimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016,
lidade de multa no valor de R$ 39.000,00 (trinta e nove mil reais), realizada no dia 20/09/2016;
alm de proibio de propaganda; deciso, por unanimidade, em Reu- EMS SIGMA PHARMA LTDA - CNPJ/CPF:
nio Extraordinria - RExtra 06/2016, realizada em 06/09/2016; 00.923.140/0001-31
BAYER S.A. CNPJ/CPF: 14.372.981/0001-02 25351.163832/2008-42 - AIS: 207814/08-7 - GGPRO/AN-
25351.127895/2005-92 - AIS: 151836/05-4 - GGPRO/AN- VISA
VISA Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- lidade de multa no valor de R$ 31.000,00 (trinta e um mil reais), alm
nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 40.000,00 (quarenta de proibio de propaganda; deciso, por unanimidade, em reunio
mil reais), alm de proibio de propaganda; deciso, por unani- ordinria pblica - ROP 021/2016, realizada no dia 23/08/2016;
midade, em Reunio Extraordinria - RExtra 06/2016, realizada em FUNDAO BUTANTAN - CNPJ/CPF: 61.189.445/0001-
06/09/2016; 56
BAYER S.A. CNPJ/CPF: 18.459.628/0001-15 25759.165356/2007-31 - AIS: 209775/07-3 - GGPAF1/AN-
25351.036459/2003-43 - AIS: 130246/03-9 - GFIMP1/AN- VISA
Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe-
VISA nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 4.000,00 (quatro
Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo mil reais); deciso, por unanimidade, em reunio ordinria pblica -
por nulidade do auto de infrao sanitria; deciso, por unanimidade, ROP 021/2016, realizada no dia 23/08/2016;
em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016, realizada no dia GALENA QUMICA E FARMACUTICA LTDA -
20/09/2016; CNPJ/CPF: 57.442.774/0001-90
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E 25759.030713/2012-41 - AIS: 0043852/12-9 - GGPAF1/AN-
FARMACUTICA LTDA. - CNPJ/CPF: 60.831.658/0001-77 VISA
25351.370291/2005-64 - AIS: 440513/05-7 - GGPRO/AN- Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
ADENDO: VISA
1) ficam tambm sob controle: lidade de multa no valor de R$ 12.000,00 (doze mil reais); deciso,
1.1. sempre que seja possvel a sua existncia, todos os sais Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- por unanimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016,
e ismeros das substncias enumeradas no item "a", bem como todos nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 35.000,00 (trinta e realizada no dia 20/09/2016;
os sais das substncias que possam ser enquadradas no item "b". cinco mil reais), alm de proibio de propaganda; deciso, por una- LABORATRIOS BAG DO BRASIL S/A - CNPJ/CPF:
1.2. os seguintes ismeros e suas variantes estereoqumicas nimidade, em Reunio Extraordinria - RExtra 06/2016, realizada em 04.748.181/0009-47
da substncia TETRAHIDROCANNABINOL: 06/09/2016; 25351.619960/2007-73 - AIS: 772269/07-9 - GGPRO/AN-
7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pi- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E VISA
rano-1-ol
(9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H- FARMACUTICA LTDA.- CNPJ/CPF: 60.831.658/0001-77 Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
dibenzo[b,d]pirano-1-ol 25351.005301/2010-61 - AIS: 006908/10-6 - GFIMP/AN- lidade de multa no valor de R$ 56.000,00 (cinquenta e seis mil reais),
(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil- VISA alm de proibio de propaganda; deciso, por unanimidade, em reu-
6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol No conhecer do Pedido de Reviso do Ato. Retificar an- nio ordinria pblica - ROP 021/2016, realizada no dia
(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H- terior deciso recursal publicada (DOU n. 136, de 18/07/2016, pgina 23/08/2016;
dibenzo[b,d]pirano-1-ol 45), no conhecida por intempestividade, para desconsiderar a dobra PROLIM PRODUTOS E SERVIOS LTDA - CNPJ/CPF:
6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pi- 72.288.772/0001-81
rano-1-ol da penalidade da multa aplicada, minorando o seu valor para R$
(6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metile- 35.000,00 (trinta e cinco mil reais), alm de proibio de propaganda; 25759.044477/2003-16 - AIS: 164816/03-1 - GGPAF1/AN-
no-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol deciso, por unanimidade, em Circuito Deliberativo - CD 657/2016, VISA
2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero realizado em 20/09/2016; 25759.063523/2003-86 - AIS: 236969/03-9 - PA - Guaru-
fentermina que est relacionado na Lista "B2" deste regulamento. BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E lhos-SP/ANVISA
3) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia 25759.044479/2003-13 - AIS: 164824/03-1 - PA - Guarulhos
canabidiol, que est relacionada na Lista "C1" deste regulamento. FARMACUTICA LTDA. - CNPJ/CPF: 60.831.658/0001-77
- SP/ANVISA
4) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tc- 25351.422811/2010-34 - AIS: 552117/10-3 - GFIMP/AN- Determinar o desapensamento dos processos, em retorno
nico a substncia ropivacana. VISA rea tcnica, com vistas avalio individualizada de cada infrao
5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia No conhecer do recurso interposto para, de ofcio, revisar a
milnaciprana, que est relacionada na lista "C1" deste regulamento. cometida; deciso, por unanimidade, em reunio ordinria pblica -
deciso proferida, reduzindo o valor da multa para R$ 20.000,00 ROP 021/2016, realizada no dia 23/08/2016;
6) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os me- (vinte mil reais), alm de proibio de propaganda; deciso, por
dicamentos registrados na Anvisa que possuam em sua formulao a RANBAXY FARMACUTICA LTDA - CNPJ/CPF:
substncia tetrahidrocannabinol (THC), desde que sejam atendidas as unanimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 020/2016, realizada 73.663.650/0001-90
exigncias a serem regulamentadas previamente concesso do re- no dia 16/08/2016; 25351.440529/2008-79 - AIS: 581620/08-3 - GGPRO/AN-
gistro. CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - VISA
7) excetuam-se dos controles referentes a esta lista os is- CNPJ/CPF: 02.814.497/0001-07 Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
meros das substncias classificadas no item "b", desde que esses 25351.425227/2009-88 - AIS: 550236/09-5 - GGFIS1/AN-
ismeros no se enquadrem em nenhuma das classes estruturais des- lidade de multa no valor de R$ 30.000,00 (trinta mil reais), alm de
critas no referido item. VISA proibio de propaganda; deciso, por unanimidade, em Reunio Ex-
8) excetuam-se dos controles referentes a esta lista quaisquer Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe- traordinria - RExtra 06/2016, realizada em 06/09/2016;
substncias que possam ser enquadradas no item "b" e que estejam nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 37.500,00 (trinta e RANBAXY FARMACUTICA LTDA - CNPJ/CPF:
descritas em outra lista deste regulamento. sete mil e quinhentos reais), alm de proibio de propaganda; de- 73.663.650/0001-90
9) excetua-se dos controles referentes a esta Lista o ismero ciso, por unanimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 25351.517027/2008-43 - AIS: 675149/08-1 - GGPRO/AN-
metazocina, que est relacionado na Lista "A1" deste regulamento. 021/2016, realizada no dia 23/08/2016; VISA
10) excetua-se das disposies legais deste Regulamento
Tcnico a substncia mepivacana. CINTRAFLORA INDSTRIA, COMRCIO E EXPORTA- Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe-
11) excetua-se dos controles referentes a esta Lista o ismero O LTDA. - CNPJ/CPF: 53.168.852/0001-59 nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 16.500,00 (de-
fendimetrazina, que est relacionado na Lista "B2" deste regulamen- 25351.005248/2010-17 - AIS: 006831/10-4 - GGPRO/AN- zesseis mil e quinhentos reais), alm de proibio de propaganda;
to. VISA deciso, por unanimidade, em Reunio Extraordinria - RExtra
12) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo 06/2016, realizada em 06/09/2016;
Tcnico a substncia DEET (N,N-dietil-3-metilbenzamida). SCHERING DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA
13) excetua-se dos controles referentes a esta Lista o ismero por insubsistncia do auto de infrao sanitria; deciso, por una-
nimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016, realizada no LTDA - CNPJ/CPF: 56.990.534/0001-67
pentazocina, que est relacionado na Lista "B1" deste regulamento. 25351.374224/2005-19 - AIS: 445361/05-1 - GGPRO/AN-
LISTA F3 - SUBSTNCIAS PRECURSORAS dia 20/09/2016;
1. FENILPROPANOLAMINA COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALA- VISA
ADENDO: RES LTDA - CNPJ/CPF: 00.142.916/0001-86 Prover parcialmente o recurso interposto minorando a pe-
1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das 25759.142227/2007-74 - AIS:180616/07-5 - GGPAF1/AN- nalidade de multa anteriormente aplicada para R$ 26.000,00 (vinte e
substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua exis- seis mil reais), alm de proibio de propaganda; deciso, por una-
tncia. VISA nimidade, em Reunio Extraordinria - RExtra 06/2016, realizada em
LISTA F4 - OUTRAS SUBSTNCIAS Prover totalmente o recurso interposto arquivando o processo 06/09/2016;
1. ESTRICNINA por insubsistncia do auto de infrao sanitria; deciso, por una- THERAPEUTICA PHARMACIA DE MANIPULAO LT-
2. ETRETINATO nimidade, em reunio ordinria pblica - ROP 023/2016, realizada no
3. DEXFENFLURAMINA DA - CNPJ/CPF: 37.890.084/0001-96
dia 20/09/2016; 25351.864122/2008-63 - AIS: 430129/08-3 - GGPRO/AN-
4. DINITROFENOL
5. FENFLURAMINA DOTAGNA COMRCIO E SISTEMAS LTDA. - VISA
6. LINDANO CNPJ/CPF: 07.934.736/0001-86 Negar provimento ao recurso interposto mantendo a pena-
7. TERFENADINA 25351.218901/2009-98 - AIS: 281848/09-5 - GGPRO/AN- lidade de multa no valor de R$ 6.000,00 (seis mil reais), alm de
ADENDO: VISA proibio de propaganda; deciso, por unanimidade, em Reunio Ex-
1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das No conhecer do Pedido de Reviso do Ato, por exaurimento traordinria - RExtra 06/2016, realizada em 06/09/2016;
substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua exis- da esfera administrativa, mantendo a penalidade de multa no valor de
tncia. TORRENT DO BRASIL LTDA - CNPJ/CPF:
2) fica autorizado o uso de LINDANO como padro analtico R$ 7.000,00 (sete mil reais), alm de proibio de propaganda; de- 33.078.528/0001-32
para fins laboratoriais ou monitoramento de resduos ambientais, con- ciso, por unanimidade, em Circuito Deliberativo - CD 657/2016, 25351.441610/2008-76 - AIS: 582537/08-7 - GGPRO/AN-
forme legislao especfica. realizado em 20/09/2016; VISA

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012016102000038 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.