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Memento

Fitoterpico
Farmacopeia Brasileira
1 Edio

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa


2016
Memento
Fitoterpico
Farmacopeia Brasileira
1 Edio

Braslia
2016
Diretor-presidente Adjunto do diretor-presidente
Jarbas Barbosa da Silva Jnior Pedro Ivo Sebba Ramalho

Diretores Adjuntos
Fernando Mendes Garcia Neto Alfredo Souza de Moraes Junior
Ivo Bucareski Trajano Augustus Tavares
Jos Carlos Magalhes da Silva Moutinho Roberto Czar Vasconcelos
Renato Alencar Porto Luciana Shimizu Takara

Chefe de Gabinete
Leonardo Batista Paiva

Gerente Geral de Medicamentos e Produtos Biolgicos


Patricia Ferrari Andreotti

Coordenador da Farmacopeia
Varley Dias Sousa

Projeto grfico e diagramao


Gustavo Azevedo

Copyright 2016. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.


permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 84, DE 17 DE JUNHO DE 2016

Aprova o Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira e d outras providncias.


A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confe-
rem o art. 15, III e IV aliado ao art. 7, III, e IV, da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o art. 53, V,
1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resoluo da Diretoria Colegiada
RDC n 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve adotar a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada,
conforme deliberado em reunio realizada em 17 de junho de 2016, e eu, Diretor-Presidente, determino
a sua publicao.
Art. 1 Fica aprovado o Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira, 1 edio.
Art. 2 Recomenda-se que as farmcias e os laboratrios industriais farmacuticos que manipulem ou fa-
briquem os produtos constantes do Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira tenham, ao menos,
um exemplar atualizado e seus suplementos.
Art. 3 vedada a impresso, distribuio, reproduo ou venda da primeira edio do Memento
Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira sem a prvia e expressa anuncia da Anvisa.
Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput deste artigo, a Anvisa disponibilizar gratuitamente em
seu endereo eletrnico cpia do Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira e de suas atualizaes.
Art. 6 Esta Resoluo entrar em vigor cento e oitenta (180) dias aps a sua publicao.

Jarbas Barbosa da Silva Jnior


Diretor-Presidente da Anvisa
Sumrio
Prefcio........................................................................................................................... 7
Histrico.......................................................................................................................... 8
Comisso da Farmacopeia Brasileira............................................................................ 9
Generalidades............................................................................................................... 13
LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS..................................................................................... 16
MONOGRAFIAS.................................................................................................................. 18
Actaea racemosa L................................................................................................................... 18
Aesculus hippocastanum L......................................................................................................... 21
Allium sativum L........................................................................................................................ 24
Aloe vera (L.) Burm.f.................................................................................................................. 28
Calendula officinalis L................................................................................................................ 30
Cynara scolymus L.................................................................................................................... 35
Echinacea purpurea (L.) Moench................................................................................................. 38
Equisetum arvense L................................................................................................................. 40
Ginkgo biloba L......................................................................................................................... 43
Glycine max (L.) Merr................................................................................................................. 47
Harpagophytum procumbens DC. e Harpagophytum zeyheri Ihlenf. & H. Hartmann.............................. 51
Hypericum perforatum L............................................................................................................. 54
Lippia sidoides Cham................................................................................................................. 58
Matricaria chamomilla L............................................................................................................. 63
Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart........................................................... 66
Passiflora incarnata L................................................................................................................. 71
Paullinia cupana Kunth............................................................................................................... 75
Peumus boldus Molina............................................................................................................... 78
Piper methysticum G. Forst......................................................................................................... 81
Psidium guajava L..................................................................................................................... 85
Rhamnus purshiana DC.............................................................................................................. 88
Senna alexandrina Mill............................................................................................................... 91
Serenoa repens (W. Bartram) Small............................................................................................. 94
Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville.................................................................................. 97
Trifolium pratense L................................................................................................................. 100
Uncaria tomentosa (Willd. DC.).................................................................................................. 104
Valeriana officinalis L................................................................................................................ 107
Zingiber officinale Roscoe........................................................................................................ 110
Prefcio 7

Prefcio
Todas e todos que participamos ativamente do intenso processo coletivo de construo da Poltica
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, levado a cabo durante as ltimas dcadas e tendo como
escopo o resgate dos conhecimentos tradicionais incorporados s prticas da nossa populao, o conhe-
cimento cientfico, o respeito biodiversidade brasileira e a proteo da cultura nacional, certamente
devemos nos sentir felizes com a publicao deste Memento de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira
(MFFB).
Ao realizar o Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica,
no incio de 2003, entendido como o resgate das discusses nacionais anteriores sobre o tema, os ento
gestores do Ministrio da Sade, especialmente no mbito da Secretaria Nacional de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos e de seu Departamento de Assistncia Farmacutica, compreendamos o papel es-
tratgico da consolidao dos consensos nacionais quanto s diretrizes que poderiam nortear uma poltica
pblica consequente nesse campo, as quais deveriam ser intensamente discutidas durante a 1a Conferncia
Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, tambm realizada no ano de 2003.
Aquela primeira Conferncia Temtica voltada Assistncia Farmacutica, associada s aes con-
juntas dos distintos segmentos sociais responsveis pelo controle social do Sistema nico de Sade do
Brasil, resultou na definio da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, consolidada na Resoluo
n 338, de 06 de abril de 2004, do Conselho Nacional de Sade. Essa poltica pblica, que j soma mais
de 12 anos de vigncia, estabeleceu como um dos seus eixos estratgicos a necessria definio e pactuao
de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos no processo de
ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com
adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos
trabalhadores em sade no processo de incorporao desta opo teraputica e baseado no incentivo produo
nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no pas.
No mesmo caminho de construo coletiva, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos,
aprovada pelo Decreto n 5.813, de 22 de junho de 2006, estabeleceu diretrizes prioritrias para o de-
senvolvimento de aes voltadas a garantia do acesso seguro e uso racional de plantas medicinais e fito-
terpicos em nosso pas, ao desenvolvimento de tecnologias e inovaes, ao fortalecimento dos arranjos
produtivos e ao uso sustentvel da biodiversidade brasileira.
E como parte do trilhar desse caminho que a Farmacopeia Brasileira coloca disposio da socie-
dade brasileira o presente Memento, entendido com mais uma das suas valiosas contribuies populao
do Brasil.

Prof. Norberto Rech


Presidente da Farmacopeia Brasileira

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


8 Histrico

Histrico
Em 2016 completam-se dez anos da implantao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos (PNPMF) e da Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no Sistema
nico de Sade (PNPIC), e no decorrer desses anos a Farmacopeia Brasileira, por meio do Comit de
Apoio Poltica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, tem se dedicado s demandas existentes para as
plantas medicinais e fitoterpicos, para a efetiva consolidao dessas polticas no servio de sade pblica.
Em novembro de 2011, a ANVISA, por meio da Farmacopeia Brasileira, lanou o Formulrio de
Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira (Resoluo RDC n 60 de 10 de novembro de 2011), voltado
principalmente s praticas de manipulao e dispensao de fitoterpicos, contribuindo com os Servios
de Fitoterapia e Farmcias Vivas existentes em todo o pas. Sem dvida que os objetivos esperados fo-
ram alcanados com essa primeira edio, e este fato levou ao amadurecimento das discusses em torno
do processo de registro de fitoterpicos no Brasil, o que culminou com a publicao pela ANVISA da
Resoluo RDC n 26 de 13 de maio de 2014, sendo criada a classe de Produto Tradicional Fitoterpico,
tendo como base para sua notificao o Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira.
Quando se fala de prticas em fitoterapia no Brasil, sem dvida que se pode deparar com a existn-
cia de lacunas que comprometem o real modo racional dessa teraputica. Assim sendo, na tentativa de di-
minuir essas lacunas e contribuir com a fitoterapia racional, aqui se apresenta o Memento de Fitoterpicos
da Farmacopeia Brasileira (MFFB). Um documento para consulta rpida por profissionais prescritores.
Este MFFB visa orientar a prescrio de plantas medicinais e fitoterpicos e, para isso, as monogra-
fias apresentadas contm contedos baseados em evidncias cientficas que podero ajudar na conduta te-
raputica do profissional prescritor. Portanto, mais um passo que se d por meio da Farmacopeia Brasileira
e do rgo regulador, que a ANVISA, em prol da sade pblica no Brasil.

Jos Carlos Tavares Carvalho


Coordenador do Comit Tcnico Temtico de Apoio Poltica
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

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Comisso da Farmacopeia Brasileira 9

Comisso da Farmacopeia Brasileira


CONSELHO DELIBERATIVO DA FARMACOPEIA BRASILEIRA - CDFB

PRESIDENTE
NORBERTO RECH

VICE-PRESIDENTE
GERSON ANTNIO PIANETTI

MEMBROS
ADRIANO ANTUNES DE SOUZA ARAJO
Universidade Federal de Sergipe - UFS

PATRCIA FERRARI ANDREOTTI


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

MARCELO VOGLER DE MORAES


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

CLVIA FERREIRA DUARTE GARROTE


Universidade Federal de Gois - UFG

EDUARDO CHAVES LEAL


Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade - INCQS/FIOCRUZ

ELAINE BORTOLETI DE ARAJO


Instituto de Pesquisas Energticas e Nucleares (IPEN)

ELFRIDES EVA SCHERMAN SCHAPOVAL


Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS

RICO MARLON DE MORAES FLORES


Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

GERSON ANTNIO PIANETTI


Universidade Federal de Minas Gerais UFMG

JOS LUIS MIRANDA MALDONADO


Conselho Federal de Farmcia - CFF

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10 Comisso da Farmacopeia Brasileira

JOS CARLOS TAVARES CARVALHO


Universidade Federal do Amap - UNIFAP

JOS MIGUEL DO NASCIMENTO JUNIOR


Ministrio da Sade - MS

LAIS SANTANA DANTAS


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

LAURO DOMINGOS MORETTO


Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo - Sindusfarma

LEANDRO MACHADO ROCHA


Universidade Federal Fluminense - UFF

MIRACY MUNIZ DE ALBUQUERQUE


Universidade Federal de Pernambuco - UFPE

NORBERTO RECH
Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC

ONSIMO ZARA PEREIRA


Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica e de Insumos Farmacuticos - ABIQUIFI

THIAGO DE MELLO MORAES


Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao MCTI

VARLEY DIAS SOUSA


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

VLADI OLGA CONSIGLIERI


Universidade de So Paulo - USP

COORDENAO DA FARMACOPEIA BRASILEIRA


AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA

VARLEY DIAS SOUSA - Coordenador

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Comisso da Farmacopeia Brasileira 11

Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria


ELIZABETE REGINA VIANA FREITAS
FERNANDA SMIDT LARA RESENDE
RAQUEL LIMA E SILVA
RIVIANE MATOS GONALVES

Tcnica em Regulao e Vigilncia Sanitria


RAQUEL PEREIRA GUIMARES

COMIT TCNICO TEMTICO


APOIO POLTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

JOS CARLOS TAVARES CARVALHO - Coordenador


Universidade Federal do Amap UNIFAP

ANA CECLIA BEZERRA CARVALHO


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa

ANA CLUDIA FERNANDES AMARAL


Fundao Oswaldo Cruz - FIOCRUZ

ANA MARIA SOARES PEREIRA


Universidade de Ribeiro Preto - UNAERP

BERTA MARIA HEINZMANN


Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

CLARISSA GIESEL HELDWEIN


Ministrio da Sade - MS

ELFRIEDE MARIANNE BACCHI


Universidade de So Paulo - USP

EMDIO VASCONCELOS LEITO DA CUNHA


Universidade Estadual da Paraba - UEPB

JULIANA PICCIN MONACO (Ad hoc)


Secretaria de Estado da Sade do Distrito Federal

LUIZ ANTONIO BATISTA DA COSTA


Centro de Excelncia em Sade Integral do Paran - CESIP

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12 Comisso da Farmacopeia Brasileira

NILTON LUZ NETTO JNIOR


Secretaria de Estado da Sade do Distrito Federal

WAGNER LUIZ RAMOS BARBOSA (Ad hoc)


Universidade Federal do Par - UFPA

COMIT TCNICO TEMTICO


NORMATIZAO DE TEXTOS E IDENTIDADE VISUAL

ANTNIO BASLIO PEREIRA - Coordenador


Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG

FERNANDO HENRIQUE ANDRADE NOGUEIRA


Universidade Federal do Rio Grande do Norte UFRN

GERSON ANTNIO PIANETTI


Universidade Federal de Minas Gerais UFMG

GISELE RODRIGUES DA SILVA


Universidade Federal de So Joo Del-Rei - UFSR

LAS SANTANA DANTAS


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa

PAULA CRISTINA REZENDE ENAS


Fundao Oswaldo Cruz FIOCRUZ

COLABORADORES NO MEMENTO FITOTERPICO

CAIO PINHO FERNANDES


Universidade Federal do Amap UNIFAP

DANILO HYACIENTH
Universidade Federal do Amap UNIFAP

FERNANDA BORGES DE ALMEIDA


Universidade Federal do Amap UNIFAP

JONATAS DUARTE LOBATO


Universidade Federal do Amap - UNIFAP

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Generalidades 13

Generalidades
Todos os insumos empregados na elaborao de fitoterpicos relacionados nesse memento devem, obrigatoria-
mente, cumprir com as especificaes de qualidade, descritas na edio vigente da Farmacopeia Brasileira.

TTULO
O ttulo completo desse compndio da Farmacopeia Brasileira Memento Fitoterpico da Farmacopeia
Brasileira. Pode ser denominado MFFB.

COMPOSIO DA MONOGRAFIA DO MEMENTO FITOTERPICO

Ttulo da monografia
O ttulo da monografia foi padronizado pela nomenclatura botnica da planta medicinal, considerando
que podem haver sinonmias botnicas e diferenas nos nomes populares de regio para regio do pas.

Identificao
Famlia
Nesse item pode ser conhecida a famlia da planta medicinal conforme sua classificao botnica. Em
algumas plantas medicinais, s o conhecimento de sua famlia j possibilita a previso de possveis efeitos
farmacolgicos ou mesmo txicos daquela espcie.

Nomenclatura popular
As plantas medicinais so conhecidas, na maioria das vezes, por diferentes nomes populares. Quando a
planta possui uso mundial, ainda possui nomes populares diferentes nos diversos pases em que utilizada.
Assim, foram informados neste Memento os nomes populares mais comuns para as espcies monografadas.

Parte utilizada/rgo vegetal


Numa planta medicinal, conhecer apenas o nome da planta no suficiente para sua correta utilizao.
necessrio conhecer tambm a parte da planta utilizada e a forma correta de seu uso. Diferentes partes de
plantas, por exemplo, raiz e folha, podem apresentar propriedades teraputicas completamente diferentes.
Nesse item da monografia informada a parte correta de cada planta medicinal a ser utilizada.

Indicaes teraputicas
Esse o item do memento em que so descritas as indicaes para a planta medicinal monografada, nos
derivados vegetais e formas farmacuticas citadas na monografia.
A avaliao da indicao teraputica seguiu as normas em vigor na ANVISA para fitoterpicos (Resoluo
RDC n 26, de 13 de maio de 2014 e Instruo Normativa n 02 de 13 de maio de 2014), podendo ser
por meio de estudos no-clnicos e clnicos, ou por tempo de uso seguro.
So as indicaes previstas nesse item que so recomendadas aos profissionais habilitados a prescrever
fitoterpicos.

Contraindicaes
So descritas nesse item as restries de uso da planta medicinal nas formas farmacuticas previstas na
monografia.

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14 Generalidades

Precaues de uso
Nessa parte da monografia so descritas as precaues de uso conhecidas. Precaues no descritas quanto
ao uso da planta medicinal na forma indicada no memento podem existir se for utilizada outra parte da
planta, ou em outras formas farmacuticas.

Efeitos adversos
So descritos nesse item efeitos adversos possveis ou j descritos na literatura tcnico-cientfica com a
planta medicinal nas formas farmacuticas previstas na monografia. Outros eventos adversos no descritos
podem ocorrer caso a planta medicinal seja utilizada de forma diferente do previsto nesse Memento.

Interaes medicamentosas
Nesse item sero informados, caso existam, informaes sobre interaes medicamentosas, descritas ou
potenciais com a planta medicinal na forma descrita na monografia.

Formas farmacuticas
Nesse item de cada monografia esto descritas as formas farmacuticas para utilizao da parte da planta
medicinal monografada, sendo recomendada aos profissionais prescritores de fitoterpicos.
A leitura do Memento deve ser acompanhada do Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira,
que orienta sobre a produo das formas farmacuticas.

Vias de administrao e posologia (dose e intervalo)


Nesse item da monografia informada a melhor forma de utilizao do fitoterpico descrito nesse me-
mento. Relatam-se aqui dados descritos na literatura tcnico-cientfica, que serviro para orientar o pro-
fissional prescritor.

Tempo de utilizao
Nesse item da monografia est descrito o tempo orientado para a utilizao do fitoterpico, que foi base-
ado, na literatura tcnico-cientfica existente.

Superdosagem
Nesse item est informado o procedimento adotado no caso do uso excessivo do fitoterpico.

Prescrio
Nesse item destaca-se a necessidade de prescrio mdica ou no.

Principais classes qumicas


Nesse item da monografia so informados os principais componentes qumicos, sejam esses, classes de
substncias ou substncias especficas j identificadas na planta medicinal monografada. Algumas dessas
substncias podem ser utilizadas no controle qualitativo e quantitativo dos fitoterpicos. Os produtores de
fitoterpicos devem seguir, sempre que existentes, as monografias de controle de qualidade especfica para
cada planta medicinal da Farmacopeia Brasileira, ou dos outros compndios internacionais reconhecidos
no Brasil.

Informaes sobre segurana e eficcia


Nesse item da monografia so descritos estudos realizados com derivados da planta medicinal monogra-
fada, incluindo ensaios no-clnicos (farmacolgicos e toxicolgicos); e ensaios clnicos (farmacolgicos e
toxicolgicos) das plantas medicinais ou de suas preparaes farmacuticas.

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Generalidades 15

Na literatura cientifica possvel encontrar, estudos de diferentes preparaes das espcies vegetais, para
aes farmacolgicas ou indicaes teraputicas diversas, constituindo uma gama de estudos publicados
sobre a mesma planta medicinal. Nesse Memento foram enfatizados os estudos relacionados com a indi-
cao teraputica avaliada para o derivado da planta medicinal monografada.

Referncias
No fim de cada monografia so informadas as referncias tcnico-cientficas que embasaram as informa-
es inseridas.
Em todas as monografias, quando no se encontrou determinada informao na literatura tcnico-cient-
fica, informada a frase: no foram encontrados dados descritos na literatura consultada.

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16 Lista de Siglas e abreviaturas

LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS


[35S]-GTPyS ensaio para quantificar o nvel de ativao de protena G
[3H]-CGP 54626 Antagonista seletivo de receptor GABA-B
AINES - anti-inflamatrios no esteroidais
AMES - teste para avaliao do potencial mutagnico de compostos
AMPc adenosina monofosfatada cclica
APGAR - Escala ou ndice de Apgar um teste que consiste na avaliao de cinco sinais objetivos do
recm-nascido no primeiro, no quinto e no dcimo minuto aps o nascimento, atribuindo-se a cada um
dos sinais uma pontuao de 0 a 10, sendo utilizado para avaliar as condies dos recm-nascidos.
Chorono Care - extrato hidroetanlico padronizado da casca da semente de G. max.
CoA redutase coenzima A redutase
COMT enzima catecol-orto-metiltransferase
COX cicloxigenase
CYP, CYP3A4, CYP2B6 e CYP2D6 - sistema enzimtico citocromo P-450
DHT - dihidrotestosterona
DL50 dose letal 50
DNA cido desoxirribonucleico
DSM III-R - American Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
EADE - extrato seco padronizado de Equisetum arvense
ECG - eletrocardiograma
EEG - eletroencefalograma
EGb 761 - extrato padronizado de Ginkgo biloba
GABA cido gama-aminobutirico
GGT enzima y-glutamil transferase
HDL - lipoprotena de alta densidade
HeLa - clulas de carcinoma cervical humano
HMG-CoA - hidroximetilglutaril-CoA
HMG-CoA redutase enzima 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA redutase
HPB - hiperplasia prosttica benigna
IC50 concentrao inibitria 50
LDL lipoprotena de baixa densidade
MAO enzima monoamioxidase
MCF-7 linhagem de clulas de cncer de mama, isolada em 1970 de mulheres caucasianas de 69 anos
de idade.
mRNA cido ribonucleico mensageiro
MTT - Brometo de 3-4,5-dimetil-tiazol-2-il-2,5-difeniltetrazlio

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Lista de Siglas e abreviaturas 17

PgP - Fosfoglicolato fosfatase


SIDA - Sndrome da Imunodeficincia Adquirida
TPA - acetato de tetradecanoil forbol
TRH - Terapia de Reposio Hormonal
V79-HGPRT - teste de mutao gentica em clulas de mamfero V79
VAS - Escala Analgica Visual (Visual Analogue Scale - VAS)
WS 1490 extrato padronizado de P. methysticum

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18 MONOGRAFIAS

MONOGRAFIAS
Actaea racemosa L.
IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Pode ocorrer antagonizao do efeito imunossu-
Famlia pressor promovido pela ciclosporina e azatioprina,
ou seja, uma imunoestimulao podendo levar
Ranunculaceae.(1) rejeio em pacientes transplantadas que fazem uso
desse fitoterpico.(5) Pode ocorrer interao com
a atorvastatina.(15) Deve ser utilizada com cautela
Sinonmia: Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. se associado a outros agentes hipotensores, como
betabloqueadores (metoprolol ou propanolol) e
bloqueadores dos canais de clcio (diltiazem ou
Nomenclatura popular verapamil).(6,15) Pode ocorrer interao com anal-
Cimicifuga.(2) gsicos e anestsicos e efeitos aditivos com agentes
gastrointestinais.(15)

Parte utilizada/rgo vegetal


FORMAS FARMACUTICAS
Raiz ou rizoma.(2)
Cpsulas e comprimidos contendo a droga vegetal,
extrato seco etanlico ou isoproplico.(9) Armazenar
INDICAES TERAPUTICAS ao abrigo da luz em local fechado.(2)
Alvio dos sintomas do climatrio, como rubor, fo-
gachos, transpirao excessiva, palpitaes, altera- VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
es do humor, ansiedade e depresso.(2) (DOSE E INTERVALO)
Oral. Dose diria: 6 mg extrato seco (extrato eta-
CONTRAINDICAES nlico).(10) 40-200 mg de rizomas secos de cimici-
fuga diariamente divididos em doses ou 0,4-2 mL
Contraindicado para pacientes com histrico de hi- da tintura (1:10) em etanol a 60%, diariamente. A
persensibilidade a qualquer um dos componentes raiz em p ou o ch 1-2 g, trs vezes por dia.(15)
do fitoterpico.
Pacientes portadoras de insuficincia heptica.(3)
Esse fitoterpico contraindicado durante a gravi- TEMPO DE UTILIZAO
dez.(11,15) No deve ser utilizada por mais de 6 meses.(14) O
tempo de uso depende da indicao teraputica e
da evoluo do quadro acompanhado pelo profis-
PRECAUES DE USO sional prescritor.
Pacientes devem ser alertadas quanto ao apareci-
mento e sintomas sugestivos de insuficincia hep-
tica, tais como astenia, inapetncia, ictercia cut- SUPERDOSAGEM
nea ou de esclerticas, epigastralgia severa acompa- Pode causar vertigem, cefaleia, nusea, vmito, hi-
nhada de nusea e vmito ou urina com colorao potenso arterial, distrbios visuais e circulatrios.(7)
escura.(15) Nesses casos, deve-se suspender o uso.
necessria precauo em pacientes alrgicos as-
pirina ou outros salicilatos.(15) Em associao tera- PRESCRIO
pia de reposio hormonal, deve manter-se avalia- Fitoterpico, somente sob prescrio mdica.
o mdica a cada seis meses.(4,15)

PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS


EFEITOS ADVERSOS
Triterpenos (cimifugosdeo, 26-deoxiactena, acte-
Pode causar desconforto gastrointestinal, erupo na e cimigenol), alcaloides, taninos e cidos fen-
cutnea,(12,13) cefaleia e tontura.(4,15) licos.(2,3)

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Actaea racemosa L. 19

INFORMAES SOBRE SEGURANA E conjugados e placebo, no alvio dos sintomas fsicos


EFICCIA e psquicos relacionados ao climatrio. Um estudo
duplo-cego foi realizado para comprovar a melhora
dos sintomas do climatrio em mulheres tratadas
Ensaios no-clnicos com extrato de A. racemosa (dose correspondente a
Farmacolgicos 40 mg droga vegetal/dia) por 12 semanas, compa-
rado ao tratamento com estrognios conjugados e
O extrato isoproplico dos rizomas de cimicfuga placebo. A reduo na frequncia e intensidade dos
inibiu o crescimento de clulas de cncer de mama sintomas foi semelhante para extrato de A. racemosa
(linhagem 435), quando testado em concentraes e estrognios conjugados, ambos foram significati-
superiores a 2,5 mg/mL. Resultados similares fo- vamente melhores que o placebo.(8)
ram observados para a linhagem celular MCF-7,
quando tratada com o extrato isoproplico de rizo- Experimentos provaram que as substncias dos ex-
mas a 40%, nas doses de 1 g/mL a 100 mg/mL, tratos de A. racemosa (AR) no se ligam aos recepto-
sendo observada inibio dose-dependente sobre a res de estrognio em mulheres na ps-menopausa.
proliferao celular. Os constituintes da frao clo- Estudos em mulheres com queixas climatricas in-
rofrmica obtida do extrato metanlico de rizomas dicaram que substncias com atividades like neu-
se ligaram a receptores estrognicos in vitro. Ratas rotransmissores afetam beneficamente os sintomas
ooforectomizadas foram tratadas por via intrape- da ps-menopausa, tais como as ondas de calor.
ritoneal durante cinco dias com formononetina Algumas destas substncias, tais como os triterpe-
(equivalente a 10 mg) e extrato diclorometnico nos tipo acteina com atividade GABArgica e an-
dos rizomas (equivalente a 108 mg), sendo obser- logo da serotonina, esto presentes, e foram identi-
vado que apenas o extrato reduziu as concentraes ficados nos extratos de AR. (16)

sricas de hormnio luteinizante. A administrao


intraperitoneal de extrato clorofrmico (140 mg),
extrato etanlico 60% (0,3 mL) ou extrato dicloro- Toxicolgicos
metnico (27 mg) reduziu os nveis sricos de hor- A metanlise de cinco ensaios clnicos randomiza-
mnio luteinizante em ratas ooforectomizadas aps dos, duplo cego com mulheres na perimenopausa e
33,5 dias de tratamento. No houve alterao nos ps-menopausa (N=1117), utilizando o extrato iso-
nveis de hormnio folco-estimulante e prolactina. propanlico de cimicifuga em doses de 40-128 mg
A administrao intragstrica de extrato etanlico por 3 a 6 meses no relatou danos significativos no
de rizomas 95% (dose diria, 0,05 mL/animal) no fgado por meio das analises das enzimas aspartato
exerceu efeito sobre as funes genitais de camun- aminotransferase e alanina aminotransferase.(17, 18)
dongos fmeas. Estudos sugerem que a frao di- Estudo clnico longitudinal prospectivo com 87
clorometnica pode atuar como modulador seletivo mulheres na ps-menopausa que receberam 40 mg
de receptores estrognicos. A injeo subcutnea do de um extrato seco de Acataea racemosa para tratar
extrato etanlico (100 mg/kg) reduziu o edema de os sintomas da menopausa durante 12 meses no
pata induzido em ratos.(2) relatou alteraes nos testes de funo heptica ou
Experimentos in vivo provaram que as substncias perfuso heptica.(19)
dos extratos de A. racemosa (AR) no se ligam aos
receptores de estrognio. Esses extratos no exercem
qualquer efeito estrognico no tero e na glndula
mamria, conforme mostrado em experincias em
ratas ovariectomizadas.(16)

Toxicolgicos
O extrato isoproplico a 40% no apresentou efei-
tos mutagnicos no ensaio de microssoma em sal-
monela. A administrao intragstrica diria de A.
racemosa (doses superiores a 2 g/kg) em ratas pre-
nhas (dias 717 da gestao), no produziu efeito
teratognico.(2)

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
H vrios estudos comparando a eficcia do extra-
to de A. racemosa com a terapia com estrognios

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


20 Actaea racemosa L.

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Aesculus hippocastanum L. 21

Aesculus hippocastanum L.

IDENTIFICAO gtrico.(8,9) Raramente podem ocorrer irritao da


mucosa gstrica e refluxo.(7)
Famlia
Sapindaceae.(1) INTERAES MEDICAMENTOSAS
Esse fitoterpico no deve ser administrado com an-
ticoagulantes orais, pois pode potencializar seu efei-
Nomenclatura popular to anticoagulante.(7) Cerca de 90% de escina ligam-
Castanha-da-ndia.(2) se s protenas plasmticas, podendo interferir com
a distribuio de outras drogas.(6,7) Um caso de insu-
ficincia renal foi relatado aps administrao con-
Parte utilizada/rgo vegetal comitante de escina e o antibitico gentamicina.(10)
Semente.(2)
FORMAS FARMACUTICAS
INDICAES TERAPUTICAS Cpsulas ou comprimidos contendo extrato etan-
lico seco padronizado e gel.(3)
Para o tratamento da insuficincia venosa e fragili-
dade capilar.(3,4,5) Armazenar ao abrigo da luz e de umidade.(3)

CONTRAINDICAES VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


(DOSE E INTERVALO)
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e aler-
gia a qualquer um dos componentes do fitoterpico Oral. Dose diria: 250 a 312 mg (dividida em duas
no devem fazer uso do produto. Esse fitoterpico vezes ao dia) do extrato padronizado contendo 16 a
contraindicado para pessoas com hipersensibili- 20% de glicosdeos triterpnicos (equivalente a 100
dade a escina ou a extratos de A. hippocastanum e mg de escina).(3)
pacientes com insuficincia renal ou heptica.(6) H Tpico. Gel para uso tpico contendo 2% de esci-
indcios de que a absoro de escina seja maior em na.(3)
crianas, predispondo-as a maior toxicidade.(7)

TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO
No foram encontrados dados descritos na literatu-
Toxicidade renal e heptica foram relatadas com o ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
uso de preparados a base de A. hippocastanum em O tempo de uso depende da indicao teraputica
pacientes propensos a esse tipo de distrbios.(6) e da evoluo do quadro acompanhado pelo profis-
Embora no existam restries, pacientes idosos sional prescritor.
s devem utilizar o fitoterpico com orientao
mdica.
SUPERDOSAGEM
De acordo com a categoria de risco de frmacos
Se ingerido em altas doses esse fitoterpico pode
destinados s mulheres grvidas, esse fitoterpico
est includo na categoria de risco C: no foramcausar vmitos, diarreia, fraqueza, espasmos mus-
culares, dilatao da pupila, falta de coordenao e
realizados estudos em animais e em mulheres grvi-
distrbios da viso e da conscincia.(11)
das; ou ento, os estudos em animais revelaram ris-
co, mas no existem estudos disponveis realizados
Assim como todos os extratos vegetais ricos em sa-
em mulheres grvidas. poninas, podem ocorrer irritao da mucosa gstri-
ca e refluxo. Quando grande quantidade de escina
Esse fitoterpico no deve ser utilizado por mulhe-
res grvidas sem orientao mdica, assim como absorvida atravs da mucosa gastrointestinal irri-
por crianas e adolescentes.(18) tada ou lesionada, pode ocorrer hemlise, associada
a dano renal.(12,13)
Em caso de superdosagem, suspender o fitoterpico
EFEITOS ADVERSOS imediatamente. Recomenda-se tratamento de su-
Aps ingesto do fitoterpico podem ocorrer, em porte sintomtico com medidas habituais de apoio
casos isolados, prurido, nuseas e desconforto e controle das funes vitais.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


22 Aesculus hippocastanum L.

PRESCRIO Toxicolgicos
Em estudos com oito espcies do gnero Aesculus fo-
Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
ram relatados que 3.099 casos analisados de 1985 a
1994, cerca de 50% das exposies ocorreram com
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS crianas entre 0 e 5 anos de idade. Em 77% dos
Cumarinas, flavonoides e saponinas.(2,3) casos (2374) no foram detectados quaisquer efei-
tos txicos; em 11,5% dos casos (356) ocorreram
efeitos mnimos a moderados. Nos demais 11,5%
INFORMAES SOBRE SEGURANA E (359) dos casos, os efeitos foram classificados(14)como
EFICCIA de toxicidade potencialmente desconhecida.

Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
A administrao intravenosa do extrato etanlico
95% das sementes de castanha-da-ndia em cobaia
(0,20,4 mL/kg) provocou reduo do eritema in-
duzido por histamina. Foi observado que o extrato
etanlico 30% por via oral, produziu efeito prote-
tor em ratos, nos ensaios de edema de pata e artri-
te induzida por carragenina. Aps a administrao
intraperitoneal da frao contendo saponinas iso-
ladas do extrato das sementes da castanha-da-ndia
produziu atividades analgsica, anti-inflamatria
e antipirtica in vivo. Alm disso, essa frao foi
capaz de inibir a enzima prostaglandina sintetase
in vitro. Ensaio realizado em ratos indicou que a
administrao intravenosa de escina (0,5120 mg/
kg) inibiu o edema de pata de rato e a formao de
granuloma.(3)

Toxicolgicos
Turolla e Nascimento(15) apresentam vrios estudos
sobre preparaes a base de A. hippocastanum e rela-
tam que nessas pesquisas houve baixa ou nenhuma
toxicidade aguda e crnica, e terato e genotoxidade,
em diferentes espcies animais.

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
De 23 estudos realizados em humanos com admi-
nistrao oral do extrato de Aesculus hippocastanum,
num total de 4.339 pacientes participantes, para
comprovao da sua ao sobre as desordens veno-
sas, todos apresentaram resultados positivos com
melhora do estado do paciente.(7)
Em estudos de metanlises e revises de alguns en-
saios randomizados, duplo-cegos e controlados
verificou-se que o extrato das sementes de A. hippo-
castanum foi eficaz no tratamento da insuficincia
venosa crnica.(16,17)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Aesculus hippocastanum L. 23

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


24 Allium sativum L.

Allium sativum L.

IDENTIFICAO desconforto abdominal, nuseas, vmitos e diarreia


tambm so possveis. Odores corporais caracters-
ticos de alho podem ocorrer com o uso desse fito-
Famlia terpico.(15)
Amaryllidaceae.(1)
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Nomenclatura popular Foi descrita interao potencial entre Allium sati-
Alho.(2,3) vum e varfarina.(4,5) Esse fitoterpico no pode ser
utilizado em associao com anticoagulantes orais,
heparina, agentes trombolticos, antiagregantes pla-
Parte utilizada/rgo vegetal quetrios e anti-inflamatrios no-esteroidais, por
aumentarem o risco de hemorragias.(16) A associa-
Bulbos frescos ou secos. (3,4)
o desse fitoterpico com inibidores da protease
pode reduzir as concentraes sricas dessa classe,
aumentando o risco de resistncia ao antiretroviral
INDICAES TERAPUTICAS e falhas no tratamento.(17,18) Alm disso, pode dimi-
Indicado como coadjuvante no tratamento de bron- nuir a efetividade da clorzoxazona por induzir o seu
quite crnica, asma, como expectorante, e como
(5) metabolismo. (19,20)

preventivo de alteraes vasculares.(5,6) Coadjuvante


no tratamento de hiperlipidemia, hipertenso ar-
terial leve a moderada, dos sintomas de gripes e FORMAS FARMACUTICAS
resfriados e auxiliar na preveno da aterosclerose. Tintura, alcoolatura, extrato fluido e cpsulas com
(3,4,5,7,8)
o leo.(3,4,32)

CONTRAINDICAES VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Contraindicado para grvidas, pacientes com gas- (DOSE E INTERVALO)
trite, lcera gastroduodenal, hipertireoidismo, dis- Oral. Tintura (1:5 em lcool 45%): acima de 12
trbios da coagulao ou em tratamento com an- anos tomar 50 a 100 gotas (2,5 a 5 mL) da tintura
ticoagulantes,(9,10) histrico de hipersensibilidade e diludas em 75 mL de gua, duas a trs vezes ao dia.
alergia a qualquer um dos componentes do fitoter- (3)
leo: 2-5 mg (dose diria).(4) P seco: 0,4-1,2 g
pico.(4) No deve ser usado em pr ou ps-operat- (dose diria).(4) Alcoolatura e extrato fluido: 1 a 2
rios, devendo ser suspenso pelo menos 10 dias antes mL diludos em 75 ml de gua duas vezes ao dia.(32,33)
de procedimentos cirrgicos.(9,10)

TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO
No foram encontrados dados descritos na literatu-
No usar em casos de hemorragia e tratamento com ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
anticoagulantes e anti-hipertensivos.(4) Suspender o O tempo de uso depende da indicao teraputica
uso do fitoterpico duas semanas antes de interven- e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
es cirrgicas. No usar em pessoas com gastrite, sional prescritor.
lcera gastroduodenal, hipotenso arterial e hipo-
glicemia. Pode potencializar os efeitos antitromb-
ticos de frmacos anti-inflamatrios.(5) SUPERDOSAGEM
No foram encontrados dados descritos na litera-
EFEITOS ADVERSOS tura consultada sobre problemas decorrentes de
superdosagem. Em caso de administrao de quan-
Esse fitoterpico pode causar ardncia na cavidade tidades acima das recomendadas, suspender o uso e
oral e no trato gastrointestinal,(5) mialgia, fadiga, manter o paciente sob observao.
vertigem,(11) sudorese, bem como reaes alrgi-
cas e asma.(12) O uso desse fitoterpico pode cau-
sar decrscimo do hematcrito e da viscosidade PRESCRIO
sangunea, aumentando o risco de sangramento
ps-operatrio,(13) bem como hematoma epidural Fitoterpico isento de prescrio mdica.
espontneo.(14) Efeitos gastrointestinais, tais como

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Allium sativum L. 25

PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS Tal reviso incluiu 39 ensaios clnicos, em que uti-
Terpenos, cidos graxos, organosulfurados, saponi- lizaram o alho como monoterapia, por pelo menos
nas e fenilpropanoides.(5) duas semanas. Uma metanlise de 25 estudos ran-
domizados e controlados foi realizada com a dose
diria variando entre 600-900 mg em comprimidos
INFORMAES SOBRE SEGURANA E com p seco. A durao mdia dos estudos foi de
EFICCIA 12 semanas. No geral, os sujeitos de pesquisa que
receberam A. sativum tiveram, em mdia, reduo
de 12% na taxa de colesterol total e diminuio de
Ensaios no-clnicos 13% na taxa de triglicerdeos sricos, confirmando
a ao hipolipemiante de A. sativum.(27) Em outra
Farmacolgicos metanlise de estudos controlados chegou-se a con-
O mecanismo, da hipocolesterolemia e da hipo- cluses semelhantes quanto aos efeitos de A. sati-
lipidemia produzidas pelo extrato de A. sativum, vum sobre o colesterol,(28) assim como em outra re-
envolve a inibio da enzima heptica hidroxime- viso sistemtica de oito estudos.(29) Dentre esses es-
tilglutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase) e tudos, em sete usaram como dose diria entre 0,60
o remodelamento das lipoprotenas plasmticas e - 0,90 g, reduzindo o colesterol srico e os nveis de
das membranas celulares.(21,22) Em concentraes triglicerdeos em 5-20%.(29) Tratamentos com o p
menores que 0,5 mg/mL, o extrato obtido de A. de A. sativum, 300 mg, trs vezes ao dia, e benzo-
sativum inibe a atividade da HMG-CoA redutase. fibrato 200 mg, trs vezes ao dia, por 12 semanas,
Entretanto, em maiores concentraes, ocorre a ini- foram igualmente efetivos no tratamento de 98 pa-
bio de outras enzimas em estgios mais tardios da cientes com hiperlipidemia primria num estudo
biossntese do colesterol. Esse mecanismo foi cons- multicntrico e randomizado. Ambos medicamen-
tatado in vitro devido, principalmente, aos organo- tos causaram reduo estatisticamente significativa
sulfurados alicina e alhoeno, presentes no alho. A do colesterol total, na lipoprotena de baixa densi-
atividade anti-hipertensiva foi demonstrada in vivo dade (LDL) e dos triglicerdeos, alm de aumento
para A. sativum. O mecanismo sugere a diminuio na lipoprotena de alta densidade (HDL).(11) Foi
da resistncia vascular por relaxamento direto da observado aumento da atividade fibrinoltica em
musculatura lisa devido hiperpolarizao causada pacientes portadores de aterosclerose depois da ad-
pela abertura dos canais de K+, o que resulta em va- ministrao de extrato aquoso, p e leos essenciais
sodilatao tambm decorrente do fechamento dos de A. sativum.(30) Em estudos clnicos concluram
canais de clcio.(23,24) que o A. sativum ativa a fibrinlise endgena e que
esse efeito detectvel nas primeiras administraes
e se intensifica quando administrado regularmente.
Toxicolgicos
(31)
Doses de 600-1200 mg de p de A. sativum di-
minuram a viscosidade plasmtica e os nveis do
Atxico de acordo com os dados descritos na litera- hematcrito.(29)
tura consultada.(5)

Toxicolgicos
Ensaios clnicos
No h relatos de toxicidade nas doses recomenda-
Farmacolgicos das.(5)
Sobre o efeito do A. sativum na presso arterial,
numa metanlise revisou-se um total de 11 estu-
dos randomizados e controlados, utilizando entre
0,60 - 0,90 g/dia de comprimidos do p seco, com
durao mdia de 12 semanas. Em oito deles uti-
lizaram 415 sujeitos de pesquisa e em trs estudos
utilizaram sujeitos de pesquisa portadores de hi-
pertenso arterial. Em sete estudos compararam A.
sativum com placebo, em trs deles houve um de-
crscimo na presso sistlica, e em quatro estudos
houve reduo na presso diastlica. Os resultados
proporcionaram evidncias para o uso de A. sati-
vum na hipertenso arterial.(25) Quanto aos efeitos
de A. sativum sobre os lipdios sricos e lipopro-
tenas, foram identificadas duas metanlises e sete
revises sistemticas, em que atribuiram um efeito
significativo do alho na reduo do colesterol total
e LDL em indivduos com hipercolesterolemia. (26)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


26 Allium sativum L.

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Allium sativum L. 27

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


28 Aloe vera (L.) Burm.f.

Aloe vera (L.) Burm.f.


IDENTIFICAO TEMPO DE UTILIZAO
No foram encontrados dados descritos na literatu-
Famlia ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
O tempo de uso depende da indicao teraputica
Xanthorrhoeaceae.(1) e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
sional prescritor.
Nomenclatura popular
Babosa, aloe.(2,3,4) SUPERDOSAGEM
No foram encontrados dados descritos na litera-
tura consultada sobre problemas decorrentes de
Parte utilizada/rgo vegetal superdosagem. Em caso de administrao de quan-
Gel incolor mucilaginoso de folhas frescas.(4) tidades acima das recomendadas, suspender o uso e
manter o paciente em observao.

INDICAES TERAPUTICAS
PRESCRIO
Queimaduras de primeiro e segundo graus, e como
cicatrizante.(5,6) Fitoterpico isento de prescrio mdica.

CONTRAINDICAES PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS


contraindicado em pacientes com hipersensi- Mistura complexa de polissacardeos (pectinas, he-
bilidade aos componentes do fitoterpico e, em micelulose, glucomano, acemano e derivados de
casos de alergia conhecida s plantas da famlia manose). Contm tambm triterpenos (exemplo,
Xanthrrorhoeacea.(5) lupeol) e esteroides (campesterol e -sitosterol).(5)

PRECAUES DE USO INFORMAES SOBRE SEGURANA E


EFICCIA
Orientar a no utilizao do produto se apresentar
alterao da colorao.(5)
Ensaios no-clnicos
EFEITOS ADVERSOS Farmacolgicos
Foram relatados alguns casos de dermatite de con- Em estudos in vivo concluiram que o gel de aloe
tato que podem estar associados presena de cons- promove a cicatrizao por estimulao direta de
tituintes antracnicos, comumente encontrados na macrfagos e fibroblastos. Essa atividade possivel-
parte externa da folha que no deve ser utilizada nas mente modulada por polissacardeos, predomi-
preparaes farmacuticas.(5) nantemente constitudo por manose. Um carboi-
drato complexo isolado de aloe acelerou a cicatriza-
o e reduziu reaes na pele induzidas por radia-
INTERAES MEDICAMENTOSAS o. O possvel mecanismo dessa atividade envolve
primeiro a ativao de macrfagos, que estimulam a
No foram encontrados dados descritos na literatu- liberao de citocinas fibrognicas. Posteriormente,
ra consultada. pode haver ligao direta de fatores de crescimento
ao carboidrato, prolongando a estimulao do te-
cido de granulao. Os efeitos teraputicos do gel
FORMAS FARMACUTICAS de aloe incluem preveno da isquemia drmica
Gel hidroflico e pomada.(5) progressiva causada por queimaduras; ulceraes
causadas pelo frio; queimadura eltrica e abu-
so de drogas por via intra-arterial. Em estudos in
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA vivo concluiram que o gel de aloe atua como ini-
(DOSE E INTERVALO) bidor da sntese de tromboxano A2, um mediador
do dano tecidual progressivo. O gel fresco de aloe
Tpica. Aplicar na rea afetada uma a trs vezes ao reduziu significativamente a inflamao aguda em
dia.(6) ratos, no sendo observado nenhum efeito sobre a
inflamao crnica. Possveis mecanismos de ao

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Aloe vera (L.) Burm.f. 29

anti-inflamatria do gel de aloe incluem ao sobre REFERNCIAS


a bradiquinase e inibio de tromboxano B2 e pros-
taglandina F2. Esteroides existentes no gel de aloe,
incluindo lupeol, podem contribuir para a ao (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
anti-inflamatria.(5) picos.org/NameSearch.aspx?name=Aloe+vera&co
mmonname=>. Acessado em: 06 maio 2016.
(2) BOCHNER, R.; FISZON, J. T.; ASSIS, M. A.;
Toxicolgicos AVELAR, K. E. S. Problemas associados ao uso de
No foram encontrados dados descritos na literatu- plantas medicinais comercializadas no Mercado
ra consultada. de Madureira, municpio do Rio de Janeiro, Brasil.
Revista Brasileira de Plantas Medicinais. v. 14,
p.537-547, 2012.
Ensaios clnicos
(3) ZUCCHI, M. R.; OLIVEIRA JNIOR, V. F.;
Farmacolgicos GUSSONI, M. A.; SILVA, M. B.; SILVA, F. C.;
Em estudo duplo-cego randomizado concluiu-se MARQUES, N. E. Levantamento etnobotnico
que uma formulao contendo gel de aloe com- de plantas medicinais na cidade de Ipameri GO.
binado com tretinona foi significativamente mais Revista Brasileira de Plantas Medicinais. v.15, p.
efetiva do que tratamentos com creme contendo 273-279. 2013.
tretinona e placebo, no tratamento de acne.(7) (4) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
O gel fresco de aloe tem sido utilizado para o tra- Sanitria. Farmacopeia Brasileira. 5. ed. Braslia,
tamento de queimaduras induzidas por radiao. DF: ANVISA, v. 2, 2010.
Um creme contendo aloe acelerou a cicatrizao (5) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
de lceras causadas por radiao, entretanto, o gel WHO monographs on selected medicinal plants.
fresco foi mais efetivo. Em ensaio clnico placebo- Geneva, Switzerland: World Health Organization,
controlado com 27 pacientes com queimaduras v. 1, p. 43-49, 1999.
concluiu-se que o grupo tratado com gel de aloe
apresentou cicatrizao mais rpida do que o grupo (6) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
tratado com gaze vaselinada. Em investigaes cl- Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
nicas concluiu-se que o gel de aloe acelera os pro- Farmacopeia Brasileira. 1. ed. Braslia, DF:
cessos de cicatrizao.(5) ANVISA, 2011, 126p.
Estudo randomizado, duplo cego, placebo contro- (7) HAJHEYDARI, Z.; SAEEDI, M.; MORTEZA-
lado, com pacientes submetidos a hemorroidecto- SEMNANI, K.; SOLTANI, A. Effect of Aloe vera
mia aberta, que fizeram uso do creme contendo A. topical gel combined with tretinoin in treatment
vera apresentaram menor grau de dor ps-operat- of mild and moderate acne vulgaris: a randomi-
ria, cicatrizao superior e menor consumo de anal- zed, double-blind, prospective trial. Journal of
gsicos quando comparado com o grupo placebo.(8) Dermatological Treatment. v. 25, p. 123-129,
2014.
Um creme contendo A. vera a 0,5% foi avaliado em
comparao com sulfadiazina de prata a 1% no tra- (8) ESHGHI, F. et al. Effects of Aloe vera cream
tamento de queimaduras, em trinta pacientes que on posthemorrhoidectomy pain and wound he-
apresentavam queimadura de segundo grau. O cre- aling: results of a randomized, blind, placebo-
me contendo A. vera mostrou-se superior quanto control study. The Journal of Alternative and
ao processo de cicatrizao e reepitelizao da pele Complementary Medicine, v. 16, n. 6, p. 647-50,
ocorrendo em menos de 16 dias, enquanto que o 2010.
tratamento com o creme de sulfadiazina de prata o (9) KHORASANI, G. et al. Aloe versus silver sul-
processo de cicatrizao foi em mdia de 19 dias.(9) fadiazine creams for second-degree burns: a rando-
mized controlled study. Surgery Today, v. 39, n. 7,
p. 587-591, 2009.
Toxicolgicos
(10) HORGAN, D.J. Widespread dermatitis af-
Encontram-se relatos de ocorrncia de dermatite de ter topical treatment of chronic leg ulcers and
contato e sensao de queimao, em decorrncia stasis dermatitis. Canadian Medical Association
do uso tpico de gel de A. vera. Possivelmente, essas Journal, v. 138, n.4, p. 336-38, 1988.
reaes devem-se presena de resduos de antra-
quinonas no gel utilizado.(5,10)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


30 Calendula officinalis L.

Calendula officinalis L.
IDENTIFICAO Tintura: 1:10 em lcool 70% ou 1:5 em lcool
90% .(4,8,9)
Famlia Extrato fluido: 1:1 em lcool 40%.(9)
Asteraceae.(1) Gel: com extrato gliclico a 10%.(8)
Creme: com extrato gliclico a 10%.(8)
Nomenclatura popular Pomada (base de lanovaselina) a 10% com extrato
hidroalcoolico (tintura 1:5).(34)
Calndula.(2)

VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Parte utilizada/rgo vegetal (DOSE E INTERVALO)
Flores.(3) Tpica
Infuso: aplicar trs vezes ao dia com auxlio de algo-
INDICAES TERAPUTICAS do ou sob a forma de bochechos ou gargarejos.(28)
Uso externo como anti-inflamatrio, cicatrizante e Tintura: realizar bochechos ou gargarejos (28) com 25
antissptico.(4) mL de tintura diluda em 100 mL de gua.
Para o tratamento de leses da pele e mucosas, pro- Gel: aplicar na rea afetada trs vezes ao dia a for-
movendo a cicatrizao e modulando os possveis mulao contendo 10% da tintura.(28)

focos inflamatrios.(5,6) Creme ou pomada: aplicar na rea afetada trs vezes


ao dia nos casos de eczemas ou uma vez ao dia nos
casos de feridas a formulao contendo 10% do ex-
CONTRAINDICAES trato gliclico.(28, 34)
Contraindicado a pacientes com histrico de hiper-
sensibilidade ou alergia aos componentes do fito-
terpico ou a outras plantas da famlia Asteraceae. TEMPO DE UTILIZAO
(7)
No deve ser administrado durante a gravidez, O tempo de uso depende da indicao teraputica
lactao ou para crianas sem superviso mdica.(8) e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
sional prescritor.
PRECAUES DE USO
No foram encontrados dados descritos na literatu- SUPERDOSAGEM
ra consultada. No foram encontrados dados descritos na litera-
tura consultada sobre problemas decorrentes de
superdosagem para o uso externo. Em caso de ad-
EFEITOS ADVERSOS ministrao de quantidades acima das recomenda-
Reaes alrgicas e sensibilizao da pele foram re- das ou por outra via, suspender o uso e manter o
latadas. Efeitos espermicida, antifertilizante e ute- paciente sob observao.
rotnico tambm foram relatados.(7)
PRESCRIO
INTERAES MEDICAMENTOSAS Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada.
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
leo essencial, carotenoides, triterpenos, esteroi-
FORMAS FARMACUTICAS des, saponinas, cidos fenlicos, flavonoides e an-
Infuso: 1 a 2 g em 150 mL de gua.(4) tocianinas.(4-7,10-14)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Calendula officinalis L. 31

INFORMAES SOBRE SEGURANA E camundongos,(16) os percentuais de inibio do ede-


EFICCIA ma encontrados foram de 55, 46, 45, 49 e 73% para
a mistura de monosteres de faradiol, 3-miristato
de faradiol, 3-palmitato de faradiol, -taraxasterol,
Ensaios no-clnicos e faradiol, respectivamente. A atividade de vrios
Farmacolgicos glicosdeos triterpnicos isolados de C. officinalis
sobre a inflamao induzida por acetato de tetra-
Foram demonstradas aes antimicrobiana,(15) an- decanoil forbol (TPA) em orelha de camundongos
ti-inflamatria,(16,17) cicatrizante e sobre mucosite tambm foi estudada.(17) Nove glicosdeos triterp-
oral.(18,19) nicos foram capazes de inibir a inflamao induzida
Extratos de Calendula officinalis so capazes de por TPA em orelha de camundongo com valores de
aumentar a revascularizao,(20) efeito que pode inibio mdios (DI50) variando entre 0,05 a 0,2
contribuir para a atividade cicatrizante atribuda mg/orelha. A atividade anti-inflamatria relatada
espcie. O nmero de microvasos observados em para os extratos das flores de C. officinalis est re-
membranas corioalantica de galinha tratadas com lacionada sua ao cicatrizante, j que em muitos
extrato aquoso a 3% das flores de C. officinalis foi casos o processo inflamatrio normal que acompa-
significativamente maior do que nas membranas nha a cicatrizao e que leva formao do tecido
tratadas com o controle (20,3 2,9 versus 3,8 0,2 de granulao pode estar exacerbado.(17)

respectivamente, p < 0,0001). Esse efeito foi asso-


ciado deposio de cido hialurnico, observada
nas membranas tratadas, mas no nas membranas Toxicolgicos
controle. No foi observado efeito espermicida induzido por
Ainda, constituintes isolados do extrato aquoso de C. extrato de calndula sobre espermatozoides huma-
officinalis, como polissacardeos, aumentam a fago- nos. (26)
Baixa toxidade aguda e subcrnica em ra-
citose em granulcitos humanos in vitro e in vivo em tos. (27)
Foi observado aumento nos nveis sricos da
camundongos (via intraperitoneal 10 mg/kg). (21,22) ureia, alanina e aminotransferase, aps administra-
o de altas doses do extrato, possivelmente devido
O extrato hidroalcolico das flores de C. officinalis, a sobrecarga renal e heptica.(2)
incorporado em base gel (a 5 ou 10%), foi testado
em modelo de mucosite da cavidade oral em ha-
msters. Os grupos tratados com o gel (5 e 10%), Ensaios clnicos
administrado topicamente diariamente aps o 12
dia, foram capazes de reduzir os escores da mucosite Farmacolgicos
comparados ao grupo controle. Esses escores esta- O uso do infuso de calndula, quatro vezes ao dia,
vam associados completa epitelizao e a presena durante sete dias, na forma de enxaguatrio bucal,
de tecido conectivo normal no grupo tratado com produziu a cicatrizao do tecido lesionado aps ci-
gel a 10%. rurgia periodontal.(28) A utilizao de gel oral con-
Em um estudo com coelhos machos,(23) um creme a tendo extrato de flores de calndula (2%, p/v) redu-
base de tintura de C. officinalis a 5% administrado ziu a intensidade da mucosite orofarngea induzida
por via tpica diariamente, foi capaz de aumentar por radiao em pacientes com cncer de cabea e
o nmero de fibroblastos nas feridas cirrgicas in- pescoo. (29)
Foi observada atividade antissptica em
duzidas na regio cervical dorsal dos animais em pacientes tratados com formulao a base da tintura
relao ao grupo controle. Uma pomada com base de calndula aps extrao dos terceiros molares.(30)
de vaselina formulada com extrato etanlico de C. Em um estudo aberto, no controlado, trinta pa-
officinalis tambm foi capaz de acelerar o processo cientes com queimaduras, foram tratados por meio
de cicatrizao em feridas cirrgicas de ces.(24) de aplicaes de hidrogel contendo 10% de extra-
Em um estudo que avaliou o efeito combinado da to hidroetanlico de C. officinalis, trs vezes ao dia,
terapia com ultrassom e aplicao tpica de gel a por 14 dias. O efeito foi notado pela reduo dos
base de C. officinalis em leses musculares feitas ci- sinais de eritema, edema, bolhas, dor e sensibilida-
rurgicamente em ratos, foram descritos efeitos ci- de ao calor. (31)

catrizante e anti-inflamatrio quando da aplicao Reviso sistemtica identificou seis ensaios clnicos
combinada do gel e terapia com ultrassom compa- envolvendo calndula e concluiu que cremes a base
rado apenas ao ultrassom isoladamente.(25) de extrato de calndula (2-10%) so teis na cica-
O efeito anti-inflamatrio da espcie tem sido trizao de feridas.
(32)

atribudo presena de steres de lcoois triterp- Em ensaio clnico duplo-cego, randomizado,(33)


nicos, como o palmitato e miristato de faradiol e comparou-se a eficcia, de um creme-gel, gel de
a glicosdeos triterpnicos. No estudo envolvendo aloe (n=32) com uma pomada de calndula a 1,5%
a ao de steres de faradiol em modelo de infla- (n=34), em diminuir a severidade e a frequncia de
mao induzido por steres de forbol em orelha de dermatite induzida por uso de fralda. A severidade

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


32 Calendula officinalis L.

da dermatite foi reduzida em ambos os grupos ao REFERNCIAS


final do tratamento (p=0,001), mas de forma mais
pronunciada no grupo tratado com C. officinalis (p
= 0,001). No houve relato de nenhuma reao ad- (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
versa aos tratamentos. picos.org/Name/2709695>. Acessado em: 06 maio
2016.
(2) SILVA, E. J. R.; AGUIAR, F. J. S.;
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No foram encontrados dados descritos na literatu- G. S.; FRAGA, M. C. C. A.; COELHO, M. C.O.
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to subcrnico com o extrato hidroalcolico de
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(3) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


34 Calendula officinalis L.

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Cynara scolymus L. 35

Cynara scolymus L.
IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Reduo da eficcia de medicamentos que interferem
Famlia na coagulao sangunea, como cido acetilsalicli-
co e anticoagulantes cumarnicos (ex. varfarina).(4)
Asteraceae.(1)
Potenciais interaes: pode diminuir as concentra-
es sanguneas de frmacos de medicamentos me-
Nomenclatura popular tabolizados pelas CYP3A4, CYP2B6 e CYP2D6,
uma vez que a C. scolymus indutora dessas enzimas.
Alcachofra.(2)

FORMAS FARMACUTICAS
Parte utilizada/rgo vegetal
Droga vegetal encapsulada, comprimido (droga ve-
Folhas.(2) getal), infuso, e extrato seco padronizado.(3,5)

INDICAES TERAPUTICAS VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Antidispptico, antiflatulento, diurtico. Auxiliar (DOSE E INTERVALO)
na preveno da aterosclerose. Coadjuvante no tra- Oral. Dose diria: 1-2 g de extrato seco aquoso.(3,7,8,9)
tamento de dislipidemia mista leve a moderada e
como auxiliar nos sintomas da sndrome do intesti- Tomar duas cpsulas, de duas a quatro vezes ao dia.(5)
no irritvel.(3,4,16,17,18,19,20)
TEMPO DE UTILIZAO
CONTRAINDICAES Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas
Contraindicado para pacientes com histrico de durante o uso do fitoterpico, um mdico deve ser
hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos consultado.
componentes do fitoterpico ou a outras plantas
da famlia Asteraceae.(4) Tambm contraindicado
em casos de obstruo do ducto biliar, gravidez e SUPERDOSAGEM
lactao.(4,5,6) No foram encontrados dados descritos na litera-
tura consultada sobre problemas decorrentes de
superdosagem. Em caso de administrao de quan-
PRECAUES DE USO tidades acima das recomendadas, suspender o uso e
O uso concomitante com diurticos em casos de hi- manter o paciente sob observao.
pertenso arterial ou cardiopatia deve ser realizado
sob estrita superviso mdica, dada possibilidade
de haver descompensao da presso arterial, ou, se a PRESCRIO
eliminao de potssio for considervel, pode ocor- Fitoterpico isento de prescrio mdica.
rer potencializao de frmacos cardiotnicos.(4)
A ocorrncia de hipersensibilidade para C. scolymus PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
foi relatada, devido presena de lactonas sesqui-
terpnicas como a cinaropicrina.(4) cidos fenlicos, fenilpropanoides, saponinas, fla-
vonoides, sesquiterpernos e esteroides.(2,3)
No existem estudos disponveis para recomendar o
uso em menores de 12 anos ou durante a gravidez.(4)
No deve ser utilizado por mulheres grvidas sem INFORMAES SOBRE SEGURANA E
orientao mdica.(4) EFICCIA

EFEITOS ADVERSOS Ensaios no-clnicos


Efeito laxante em pessoas sensveis aos componen- Farmacolgicos
tes do fitoterpico.(5) O extrato aquoso seco de folhas inibiu a biossn-
tese de colesterol em cultura de clulas de hepa-
tcitos de ratos. Foi observada inibio moderada

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


36 Cynara scolymus L.

da produo dessa substncia (aproximadamente clorognico). A secreo intraduodenal biliar au-


20%) com o extrato na faixa de concentrao entre mentou 127,3% aps 30 minutos, 151,5% aps
0,007 e 0,1 mg/mL, enquanto a concentrao de 1 60 minutos e 945,3% aps 90 minutos. No grupo
mg/mL foi capaz de exercer maior inibio (80%). placebo houve variaes em propores muito me-
O cinarosdeo e sua aglicona, luteolina, so os prin- nores. No foram observados efeitos adversos.(15)
cipais responsveis por essa atividade.(7)
Dois extratos hidroetanolicos de folhas frescas (ex- Toxicolgicos
trato com 19% de cidos cafeoilquinicos, adminis-
trado na dose de 200 mg/kg e extrato com 46% No foram encontrados dados descritos na literatu-
de cidos cafeoilquinicos, administrado na dose de ra consultada.
25 mg/kg) foram administrados por via intraperito-
neal em ratos. Foi observado estmulo da colerese,
aumento significativo do resduo seco da bile e da
sua secreo total.(8)

Toxicolgicos
No estudo sobre a toxicidade crnica da Cynara
scolymus com a utilizao da infuso de folhas secas
da planta (15 g/200 mL), na dose de 250 mg/kg,
4 a 6 vezes ao dia, durante 6 semanas em ratos ma-
chos, observou-se ausncia de sinais toxicolgicos
para C. scolymus.(9)
A dose letal mdia do extrato hidroetanlico das fo-
lhas de C. scolymus em ratos por via oral e intraperi-
toneal respectivamente, 2,0 g/kg e 1,0 g/kg.(8-10) A
dose letal mdia de cinarina em camundongos 1,9
g/kg. No foram observadas alteraes macroscpi-
cas, hematolgicas ou histolgicas aps administra-
o intraperitoneal de cinarina (doses de 50 e 400
mg/kg/dia) durante 15 dias em ratos. No entanto,
a administrao intraperitoneal de cinarina em ra-
tos durante 40 dias, utilizando-se dose diria entre
100 - 400 mg/kg gerou aumento no peso corporal e
dos rins, alm de gerar mudanas degenerativas no
fgado.(11) Aplicao tpica do extrato de folhas na
pele de ratos (1,03,0 g/kg) por 21 dias no produ-
ziu efeitos txicos ou cumulativos nos parmetros
hematolgicos e bioqumicos dos animais. No foi
observada irritao drmica ou ocular em ensaios
realizados em cobaio.(12)

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
Estudos clnicos de Fase IV conduzidos em pacien-
tes com dispepsia ou disfunes hepticas ou bilia-
res, incluindo estudos com mais de 400 pacientes
em tratamentos de 4 - 6 semanas, demonstraram
reduo significativa dos sintomas de dor, descon-
forto abdominal, gases e nuseas. O medicamento
foi bem tolerado com baixa taxa de efeitos adversos.
(13)

Em estudo clnico randomizado, 20 homens com


disfunes metablicas foram separados em dois
grupos. O grupo teste recebeu 320 mg do extrato
padronizado de C. scolymus (mnimo 2,5% de de-
rivados de cido cafeoilqunico expressos em cido

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Cynara scolymus L. 37

REFERNCIAS (12) HALKOVA, J. An experimental study of skin


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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


38 Echinacea purpurea (L.) Moench

Echinacea purpurea (L.) Moench


IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Deve ser administrado com cautela em associao
Famlia com frmacos cujo metabolismo dependente das
enzimas CYP.(6)
Asteraceae.(1)

FORMAS FARMACUTICAS
Nomenclatura popular
Cpsulas e comprimidos contendo extrato seco
Equincea.(2) (etanlico).(3) Raiz seca pulverizada.(5)

Parte utilizada/rgo vegetal VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Raiz.(5) (DOSE E INTERVALO)
Oral: extrato seco 250 mg, 1 a 3 vezes ao dia (equi-
valente a 10-30 mg de cido chicrico por dia).(2)
INDICAES TERAPUTICAS
Extrato seco (5,5 - 7.5:1) 30 mg de extrato, equiva-
Preventivo e coadjuvante no tratamento dos sinto- lente a 200 mg de droga vegetal: 6-9 comprimidos
mas de resfriados.(5) por dia.(5)
Raiz seca pulverizada, tomar duas cpsulas, trs ve-
CONTRAINDICAES zes ao dia.(4,5,13)
Devido possvel ativao de agresses auto-imu-
nes e outras respostas imunes hiper-reativas, o fi- TEMPO DE UTILIZAO
toterpico no deve ser administrado em pacientes
com esclerose mltipla, colagenose, Sndrome da No utilizar por mais que 8 semanas sucessivas.(3)
Imunodeficincia Adquirida (SIDA), tuberculose,
pacientes em uso de medicamentos imunossupres-
sores e outras desordens auto-imunes.(3,4) SUPERDOSAGEM
Contraindicado para crianas, grvidas e pacientes No foram encontrados dados descritos na litera-
com histrico de hipersensibilidade e alergia a qual- tura consultada sobre problemas decorrentes de su-
quer um dos componentes do fitoterpico.(5) perdosagem. Em caso de administrao acima das
doses recomendadas, suspender o uso e manter o
paciente sob observao.(5)
PRECAUES DE USO
Esse fitoterpico no deve ser utilizado por grvi- PRESCRIO
das e lactantes sem orientao mdica.(3) No deve
ser utilizado em casos de doenas auto-imunes (en- Fitoterpico somente sob prescrio mdica.
cefalites difusa, eritema nodoso, trombocitopenia
imunomediada, sndrome de Evans, sndrome de PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
Sjgren com disfuno tubular renal), infeces por
HIV e tuberculose. Leucopenia pode ocorrer pela Fenilpropanoides, polissacardeos, sesquiterpenos.(2)
utilizao a longo prazo (mais de 8 semanas).(5)
INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFEITOS ADVERSOS EFICCIA
Pode causar febre e distrbios gastrointestinais,
como nusea, vmito e paladar desagradvel logo Ensaios no-clnicos
aps a ingesto. Raras reaes alrgicas tais como
prurido e agravamento de quadros asmticos.(4) Farmacolgicos
Reaes de hipersensibilidade foram relatadas, O extrato de E. purpurea atua como imunomodu-
como dermatite atpica, urticria, Sndrome de lador por meio de vrios mecanismos, confirmados
Stevens Johnson, angioedema da pele, edema por estudos cientficos: ativao da fagocitose, est-
Quincke e broncoespasmo. mulo dos fibroblastos e aumento da mobilidade dos
leuccitos.(7,8,9) Foram tambm relatadas inibio

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Echinacea purpurea (L.) Moench 39

da atividade da hialuronidase, estimulao do cr- REFERNCIAS


tex adrenal onde so produzidos os glicocorticides
(como a corticosterona e a hidrocortisona), estimu-
lao da produo de properdina (protena srica (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
que neutraliza bactrias e vrus) e estimulao da tropicos.org/NameSearch.aspx?name=Echinacea+p
produo de interferon.(10) urpurea&commonname=>. Acessado em: 06 maio
2016.
A atividade imunomoduladora do extrato aquoso
e alcolico de E. purpurea parece depender de um (2) DIPPOLITO, J. A. C.; ROCHA, L. M.;
efeito conjunto de vrios componentes, como alca- SILVA, R. F. Fitorerapia Magistral Um guia pr-
midas, polissacardeos e derivados do cido cafeico, tico para a manipulao de fitoterpicos. 1. ed. So
principalmente cido chicrico.(3) Paulo: Anfarmag, 2005. 194p.
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No estudo clnico realizado com 120 pacientes com pa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-_
infeco aguda do trato respiratrio houve maior Community_herbal_monograph/2009/12/
reduo do tempo de durao da doena e melhora WC500018263.pdf>. Acesso em: 23 fev. 2015.
significativa dos sintomas entre os pacientes trata-
dos com extrato aquoso de E. purpurea do que entre (6) GORSKI, J. C.; HUANG, S. M.; PINTO, A.;
aqueles que foram tratados com placebo.(11) HAMMAN, M. A.; HILLIGOSS, J. K.; ZAHEER,
N. A.; DESAI, M.; MILLER, M.; HALL, S. D. The
Em outro estudo realizado com 59 pacientes com effect of echinacea (Echinacea purpurea root) on
infeco aguda do trato respiratrio, houve reduo cytochrome P450 activity in vivo. Clin Pharmacol
das queixas relativas a um ndice de 12 sintomas em Ther, v. 75, n. 1, p. 89-100, 2004.
64% dos pacientes tratados com E. purpurea e 29%
entre aqueles que foram tratados com placebo.(12) (7) BAUER, R.; WAGNER, H. Echinacea spe-
cies as potencial immunostimulatory drugs. In:
WAGNER, H.; FARNSWORTH, N. R. (Ed.).
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No foram encontrados dados descritos na literatu-
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(12) BRINKEBORN, R.; SHAH, D.;
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tested herbal remedies. Volume 1. Nova Iorque,
2003.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


40 Equisetum arvense L.

Equisetum arvense L.
IDENTIFICAO FORMAS FARMACUTICAS
Tintura: (1:4-5) em soluo hidroetanlica a 31,5%
Famlia (p/p);
Equisetaceae.(1) Tintura (1:5) em soluo hidroetanlica a 96%
(v/v);
Cpsula e comprimido contendo extrato seco (4-
Nomenclatura popular 7:1) com extrao aquosa;
Cavalinha.(2) Cpsula e comprimido contendo extrato seco
(7,5-10,5:1) com extrao hidroetanlica a 70%
(v/v);(8)
Parte utilizada/rgo vegetal
Ch medicinal (infuso).(10,11)
Folhas e partes areas.(3)

VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


INDICAES TERAPUTICAS (DOSE E INTERVALO)
Diurtico.(4,5) Oral
Adulto:
CONTRAINDICAES a) infuso de folhas ou partes areas de 2-3 g em
Contraindicado para menores de 12 anos, grvidas, 250 mL de gua fervente (xcara de ch), (8, 10,
lactantes e pacientes com histrico de hipersensibi- 12);
lidade e alergia a qualquer um dos componentes do b) droga vegetal rasurada: 570 mg;
fitoterpico.(6,7,8)
c) tintura:(1:4-5) em soluo hidroetanlico a
Contraindicado para pacientes nos quais a ingesto 31,5% (p/p): 20 gotas;
reduzida de lquidos recomendada (por exemplo,
doenas cardacas e renais severas).(8) d) tintura: (1:5) em soluo hidroetanlico a 96%
(v/v): 30 a 40 gotas;
e) extrato seco (4-7:1) com extrao aquosa: 185
PRECAUES DE USO mg;
A ingesto crnica diminui nveis da vitamina B1 f ) extrato seco (7,5-10,5:1) com extrao hidroeta-
(tiamina) e o efeito diurtico pode causar a perda de nlica a 70% (v/v): 200 225 mg.(8)
potssio (hipocalemia).(7) Em pacientes que apre-
sentam insuficincia renal crnica e que fazem uso Dose diria: 3 doses;
de medicamentos que alteram nveis de potssio, Dose diria mxima: 4 doses.(8)
pode causar hipercalemia.(8)
Se as queixas ou sintomas tais como febre, disria,
espasmo ou hematria ocorrerem durante o uso do TEMPO DE UTILIZAO
fitoterpico um mdico dever ser consultado.(8) Utilizar por duas a quatro semanas. Se os sintomas
Para outras preparaes, exceto o ch medicinal (in- persistirem aps uma semana do uso do fitoterpi-
fuso), recomenda-se manter a ingesto de lquidos co um mdico ou profissional da sade qualificado
apropriada.(8) dever ser consultado.(8)

EFEITOS ADVERSOS SUPERDOSAGEM


Bloqueio atrioventricular transitrio, distrbios No foram encontrados dados descritos na litera-
gastrointestinais e reaes alrgicas.(8) tura consultada sobre problemas decorrentes de
superdosagem. Em caso de administrao de quan-
tidades acima das recomendadas o paciente deve ser
INTERAES MEDICAMENTOSAS observado.
O uso de extratos de E. arvense pode inibir a enzi-
ma CYP1A2, interferindo possivelmente com fr- PRESCRIO
macos metabolizados por essa via.(9)
Fitoterpico, isento de prescrio mdica.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Equisetum arvense L. 41

PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS experimento, o que sugere que o EADE seguro


Monoterpenoides, dinorditerpenoides, dinorses- para uso agudo.
(14)

quiterpenoides, cumarinas, alcaloides, mucilagens,


minerais, flavonoides e saponinas.(2,3,5,13,14) Toxicolgicos
No foram encontrados dados descritos na literatu-
INFORMAES SOBRE SEGURANA E ra consultada.
EFICCIA

Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
Em ensaio em camundongos utilizando o extrato
hidroetanlico houve efeitos antinoceptivo e anti-
inflamatrio.(5)

Toxicolgicos
Em estudo em ratos Wistar tratados por 14 dias
com extrato hidroetanlico de Equisetum arvense
nas dosagens de 30, 50 e 100 mg/kg, no foi verifi-
cada hepatotoxicidade.(4)
No estudo realizado em ratas Wistar tratadas por
via oral, com trs diferentes doses de extrato etan-
lico de Equisetum arvense (30 mg/kg, 60 mg/kg e
120 mg/kg) por um perodo de 30 dias, no foram
observados efeitos txicos referentes aos sinais cl-
nicos, o peso corporal e peso de rgos. Na dose de
60 mg/kg foi encontrado diferena significativa em
relao ao grupo controle para os parmetros he-
mato-bioqumicos. Os parmetros histolgicos do
tecido heptico de todos os trs grupos mostraram
arquitetura celular normal. A anlise histopalgica
do osso do fmur mostrou diminuio na largura
trabecular, sugerindo efeito txico do extrato na
dose de 60 mg/kg. Assim, o estudo concluiu que o
extrato etanlico de E. arvense produz efeito txico
de forma dose-dependente.(15)

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
Em ensaio clnico randomizado em trs etapas,
duplo-cego, com 36 voluntrios sadaveis do sexo
masculino distribuidos aleatoriamente em trs
grupos (n = 12) durante quatro dias consecutivos,
administrou-se, alternadamente, extrato seco pa-
dronizado de Equisetum arvense (EADE, 900 mg/
dia) e placebo (amido de milho, 900 mg/dia), ou
hidroclorotiazida (25 mg/dia), por um perodo de
10 dias. O extrato de E. arvense causou efeito diu-
rtico mais pronunciado que o controle negativo e
foi equivalente a hidroclorotiazida sem causar mu-
danas significativas na excreo de eletrlitos. No
houve aumento significativo na eliminao urin-
ria de catablitos. Nos exames e testes laboratoriais
clnicos no houve alteraes antes ou depois do

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


42 Equisetum arvense L.

REFERNCIAS among migrants living in the Southeast Atlantic


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Farmcia do Estado de So Paulo, 2011. 71 p.
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Ginkgo biloba L. 43

Ginkgo biloba L.
IDENTIFICAO aumentar o risco de hemorragias. Esse medicamen-
to pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivan-
tes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentan-
Famlia do a sua depurao. Pode provocar mudanas no
Ginkgoaceae.(1) estado mental quando associado buspirona ou ao
Hypericum perforatum. Pode potencializar o efeito
dos inibidores da monoaminaoxidase e pode au-
Nomenclatura popular mentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da sndro-
Ginkgo.(2) me serotoninrgica quando associado aos inibidores
da recaptao de serotonina e pode causar hiperten-
so arterial em uso concomitante com os diurticos
Parte utilizada/ rgo vegetal tiazdicos, segundo relato de caso.(7,8) A associao
Folhas.(2) desse medicamento com omeprazol pode acarretar
diminuio de nvel srico do omeprazol.(10) A asso-
ciao com trazodona pode trazer risco de sedao
INDICAES TERAPUTICAS excessiva.(11) O uso concomitante de G. biloba pode
aumentar os riscos de eventos adversos causados
Vertigem e zumbidos (tinitus) resultantes de distr- pela risperidona, como, por exemplo, priapismo.
bios circulatrios, distrbios circulatrios perifri- (12)
A associao com papaverina pode acarretar po-
cos, como cimbras.(2,3) tencializao de efeitos teraputicos e adversos.(13)
Se o medicamento for administrado concomitan-
temente com anticoagulantes (ex. fenoprocoumon
CONTRAINDICAES e varfarina) ou medicamentos antiplaquetrios (por
Contraindicado para menores de 12 anos, grvidas exemplo, clopidogrel, cido acetilsaliclico e ou-
e a lactantes e pacientes com histrico de hipersen- tros frmacos anti-inflamatrios no esterides), o
sibilidade e alergia a qualquer um dos componentes efeito pode ser influenciado.Os estudos disponveis
do fitoterpico. Pacientes com coagulopatias ou em com varfarina no indicam que h uma interao
uso de anticoagulantes e antiagregantes plaquet- entre varfarina e produtos de G. biloba, mas um
rios devem ser cuidadosamente monitorados. acompanhamento adequado aconselhvel. Um
estudo de interao com talinolol indicou que G.
biloba pode inibir a P-glicoprotena intestinal. Isso
PRECAUES DE USO pode dar origem a maior exposio dos frmacos
marcadamente afetados pela P-glicoprotena no in-
O uso do G. biloba deve ser suspenso pelo menos testino, tais como etexilato de dabigatrano. Deve-se
trs dias antes de procedimentos cirrgicos.(3,4) acompanhar a combinao de G. biloba e dabiga-
Deve ser evitado em pacientes que apresentam cri- tran. No recomendado o uso concomitante de
ses convulsivas, principalmente se essas estiverem preparaes de G. biloba e efavirenz, pois h a di-
relacionadas com o uso de preparaes com Ginkgo minuio plasmtica por induo da atividade de
biloba.(5) CYP3A4.

EFEITOS ADVERSOS FORMAS FARMACUTICAS


Podem ocorrer distrbios gastrointestinais, cefa- Capsula e comprimido revestido contendo o extra-
leia e reaes alrgicas cutneas (hiperemia, ede- to padronizado (extrato seco das folhas secas) con-
ma e prurido).(4) Tambm foram relatados enjoos, tendo 2227% de flavonoides glicosilados e 57%
palpitaes, hemorragias e hipotenso.(6) Casos de de lactonas terpnicas (constitudas por aproxi-
hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural, madamente 2,83,4% de gingkoldeos A, B, e C,
hemorragia intracerebral, hematoma subfrnico, alm de 2,63,2% de bilobaldeo). O teor de cido
hemorragia vtrea e sangramento ps-operatrio ginkglico inferior a 5 mg/kg. Solues para uso
foram relatados em pacientes que faziam uso de G. oral preparados com o extrato padronizado.(14)
biloba isoladamente.(7,9)

INTERAES MEDICAMENTOSAS
A associao desse medicamento com anticoagu-
lantes, antiplaquetrios, anti-inflamatrios no es-
teroidais (AINES) e/ou agentes trombolticos pode

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


44 Ginkgo biloba L.

VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA de G. biloba protegeu ratos contra a isquemia ce-


(DOSE E INTERVALO) rebral. A perfuso intravenosa do extrato preveniu
Oral. Extrato seco: 120240 mg diariamente, divi- o desenvolvimento de infarto cerebral mltiplo em
didos em 2 ou 3 doses (40 mg de extrato equivale a cachorros contendo fragmentos de cogulo na ar-
1,4-2,7g de folhas).(14) tria cartida. Camundongos tratados com extra-
to padronizado de gingko (100 mg/kg, via oral,
Extrato fluido (1:1): 0,5 mL, 3 vezes ao dia.(14) 48 semanas) apresentaram melhora na memria
e aprendizagem. Substncias presentes no extrato
de ginkgo so conhecidos antagonistas do fator de
TEMPO DE UTILIZAO ativao plaquetria.(14)
No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
O tempo de uso depende da indicao teraputica Toxicolgicos
e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis- Toxicidade crnica foi avaliada durante seis meses
sional prescritor. por via oral em ratos e ces, com doses dirias de
20 e 100 mg/kg de peso corporal, assim como com
doses maiores de 300, 400 e 500 mg/kg de peso
SUPERDOSAGEM corporal (rato) ou 300 e 400 mg/kg (co). A par-
Em caso de administrao de quantidades acima tir dos dados obtidos verificou-se que no houve
das recomendadas, suspender o uso e manter o pa- danos bioqumicos, hematolgicos ou histolgicos.
ciente em observao. As funes hepticas e renais no foram prejudi-
cadas.(5) A administrao de extrato de ginkgo a
ratas prenhas produziu diminuio no peso fetal
PRESCRIO em doses maternas de 7 e 14 mg/kg/dia, e ausncia
de toxicidade materna. Em camundongos fmeas,
Fitoterpico somente sob prescrio mdica. houve efeito txico sobre o ovrio dose-dependente
(reduziu significativamente a contagem de folculos
ovarianos, ndice de reabsoro, ndice de implan-
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS tao e viabilidade fetal na dose de 14,8 mg/kg/dia
Flavonoides (derivados da quercetina, kaempferol do extrato de ginkgo (EGb 761).
(5)

e isorramnetina) e terpenolactonas (ginkgoldeos e


bilobaldeos).(6)
Ensaios clnicos
Farmacolgicos
INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFICCIA De 35 estudos realizados com G. biloba, incluin-
do 3.541 participantes, em 33 foram encontrados
efeitos positivos para o uso nas indicaes: doena
Ensaios no-clnicos de Alzheimer, demncia, zumbido, doena vascu-
lar perifrica (claudicao intermitente), asma e
Farmacolgicos depresso.(15) Em outros dois obtiveram resultados
O extrato padronizado de Ginkgo biloba (100 g/ negativos, em demncia(16) e noutro em zumbidos.
mL) potencializou o efeito contrtil da norepine- (17) Dezoito estudos envolvendo um total de 1.672
frina. Possivelmente, a ao contrtil induzida por participantes embasaram a utilizao de G. biloba
G. biloba se refere a liberao de catecolaminas de no tratamento de demncia decorrente de insufici-
reservas dos tecidos endgenos, que estaria envol- ncia cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito
vida com os efeitos teraputicos observados em estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-ce-
humanos (por exemplo: melhora da insuficincia gos (DC), controlados por placebo (CP) e multi-
vascular perifrica e cerebral). Resultados sugerem cntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11
que G. biloba possui ao musculotrpica similar eram R, DC e CP com um total de 898 partici-
papaverina, sendo que essa atividade foi descrita pantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados,
para os flavonoides quercetina, kaempferol e isorra- envolvendo um total de 111 participantes, focando
mnetina, isolados de folhas dessa espcie. Estudos o tratamento de G. biloba para claudicao intermi-
in vitro demonstraram que extratos de G. biloba tente com resultados positivos.(15)
possuem atividade sequestradora de radicais livres Num estudo de metanlise avaliou-se 33 trabalhos
e reduzem a lipoperoxidao oxidativa em micros- sobre a eficcia e a tolerabilidade de G. biloba sobre
somas de ratos e de fgado humano. O extrato ini- o comprometimento cognitivo e demncia. Foram
biu a gerao de espcies reativas de oxignio em includos ensaios duplo-cegos, controlados e rando-
leuccitos humanos e protegeu o tecido cerebral mizados. Em geral, no foram observadas diferen-
de dano hipxico. A administrao oral do extrato as estatisticamente significativas entre o G. biloba

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Ginkgo biloba L. 45

e o placebo em relao aos efeitos adversos. Quanto REFERNCIAS


eficcia, concluiu-se que existem benefcios asso-
ciados ao uso de G. biloba com doses inferiores a
0,20 g/dia por 12 semanas ou doses superiores a (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
0,20 g/dia por 24 semanas. Observou-se com os picos.org/NameSearch.aspx?name=Ginkgo+biloba
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relao ao placebo nas duas faixas de dosagem.(18) tice of phytotherapy: modern herbal medicine.
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No foram encontrados dados descritos na literatu-
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(7) MICROMEDEX, Verso 2.0. Disponvel em:
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


46 Ginkgo biloba L.

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Glycine max (L.) Merr. 47

Glycine max (L.) Merr.


IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Evitar a associao desse fitoterpico com contra-
Famlia ceptivos e outros medicamentos de ao estrogni-
ca.(10) A efetividade do tamoxifeno pode ser diminu-
Leguminosae.(1) da por medicamentos base de soja.(11) A protena
da soja pode reduzir a absoro de levotiroxina no
trato digestivo, portanto no se deve tomar os dois
Nomenclatura popular medicamentos concomitantemente. necessrio
Soja.(2,3) aguardar 2 horas entre uma e outra tomada.(7) As
isoflavonas genistena e daidzena podem bloquear
a tireide peroxidase e inibir a sntese de tiroxina.
Parte utilizada/rgo vegetal Pode ocorrer hipotireoidismo durante tratamentos
prolongados.(12)
Sementes.(2,4,5)
O uso de medicamentos que alteram a microbiota
intestinal, como os antibiticos, pode interferir no
INDICAES TERAPUTICAS metabolismo das isoflavonas.(7)
Esse fitoterpico indicado como coadjuvante no
alvio dos sintomas do climatrio: sintomas vaso- FORMAS FARMACUTICAS
motores, tais como: ondas de calor e sudorese.
considerado modulador seletivo de receptores es- Cpsulas contendo extrato de G. max: padronizado
trognicos.(2,6) para conter no mnimo 400 mg em isoflavonas.(2)

CONTRAINDICAES VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


(DOSE E INTERVALO)
Esse fitoterpico contraindicado para menores de
12 anos. Pacientes com histrico de hipersensibili- Oral. A dose diria deve estar entre 50 e 120 mg de
dade e alergia a qualquer um dos componentes do isoflavonas.(6)
fitoterpico no devem fazer uso do mesmo.
TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO No foram encontrados dados descritos na literatu-
Pode ocorrer reao alrgica cruzada com amen- ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
doim.(2) O tempo de uso depende da indicao teraputica
e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
De acordo com a categoria de risco de frmacos des- sional prescritor.
tinados s mulheres grvidas, esse fitoterpico est
includo na categoria de risco C. No h estudos
disponveis sobre a teratogenicidade de preparaes SUPERDOSAGEM
com alta concentrao de isoflavonas, bem como
no h evidncias cientficas disponveis sobre a se- No foram encontrados dados descritos na litera-
gurana de seu uso durante a gestao e lactao, tura consultada sobre problemas decorrentes de
devendo seu emprego ser evitado nessas condies. superdosagem. Em caso de ingesto de quantida-
des acima das recomendadas o paciente deve ser
Esse fitoterpico no deve ser utilizado por mulhe- observado.
res grvidas e em amamentao sem orientao m-
dica.(2)
PRESCRIO
EFEITOS ADVERSOS Fitoterpico, isento de prescrio medica.
O uso desse fitoterpico pode provocar distrbios
gastrointestinais leves como constipao, flatuln- PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
cia e nusea.(7) Nas doses dirias recomendadas, no
foram relatadas reaes adversas graves.(8) Antocianinas,(13,14,15) isoflavonas(2,4,16) (genistena,
daidzina, glicitina, daidzeina).(17,18,19,20) Outros: to-
coferol,(4) e saponinas.(21)

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48 Glycine max (L.) Merr.

INFORMAES SOBRE SEGURANA E efeitos sobre os sintomas vasomotores foram seme-


EFICCIA lhantes aos dos estrognios durante os seis meses de
tratamento, sem ocorrer alterao no pH e na mu-
cosa vaginal e sem acarretar proliferao endome-
Ensaios no-clnicos trial nas pacientes que receberam isoflavonas.(23,24)
Farmacolgicos
Antocianinas extradas da casca da semente de G. Toxicolgicos
max foram eficazes na melhora do perfil lipdico,
reduzindo os nveis de triglicerdeos sricos e de co- No foram encontrados dados descritos na literatu-
lesterol de ratos obesos.(5) ra consultada.

Toxicolgicos
No foram detectadas alteraes histolgicas e he-
matolgicas, em ratos e camundongos quando ad-
ministrado por via oral o extrato hidroetanlico
padronizado (Chorono Care) da casca da semente
de G. max.(3)

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
Gel de isoflavonas derivadas de G. max propor-
cionou melhora da atrofia vaginal em mulheres na
ps-menopausa,(19) alm da reduo do ressecamen-
to vaginal.(20)
Em estudo multicntrico, randomizado, duplo
cego, avaliou-se 177 mulheres em fase de ps-
menopausa, recebendo dose diria do extrato de
G. max padronizado em 50 mg de isoflavonas ou
placebo. Com os resultados concluiu-se que hou-
ve reduo, estatisticamente significativa, na seve-
ridade e frequncia das ondas de calor, durante as
12 semanas, no grupo que recebeu extrato de soja,
quando comparado ao grupo placebo. No houve
alterao significativa na espessura do endomtrio,
no pH e na mucosa vaginal, nos dois grupos de pa-
cientes, quando comparados com o incio do es-
tudo.(22) Outro estudo randomizado, duplo cego,
prospectivo, foi realizado com 79 pacientes na
ps-menopausa para avaliar a melhora de fogachos
caractersticos do climatrio menopausa com admi-
nistrao de extrato de soja contendo isoflavonas.
As pacientes foram distribuidas, conforme progra-
ma de randomizao, em dois grupos. O primeiro
recebeu 150 mg de extrato de G. max contendo 60
mg de isoflavonas, por via oral a cada 12 horas, con-
tinuamente por 6 meses. O segundo grupo recebeu
duas cpsulas, por via oral de 12 em 12 horas, con-
tinuamente, uma das quais continha 0,625 mg de
estrognios conjugados e outro, placebo. A partir
do estudo verificou-se que as isoflavonas, de ma-
neira similar aos estrognios, aliviaram os sintomas
climatricos aps o segundo ms de tratamento. Os

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Glycine max (L.) Merr. 49

REFERNCIAS (13) CHOE, Y.; HA, T.; KO, K.; LEE, S.; SHIN,
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Harpagophytum procumbens DC. e Harpagophytum zeyheri Ihlenf. & H. Hartmann 51

Harpagophytum procumbens DC. e Harpagophytum zeyheri Ihlenf. & H. Hartmann

IDENTIFICAO FORMAS FARMACUTICAS


Cpsula e comprimido gastroresistentes contendo
Famlia extrato seco padronizado (30 a 100 mg de harpago-
sdeo ou 45 a 150 mg de iridoides totais expressos
Pedaliaceae.(1) em harpagosdeo).(2,7)

Nomenclatura Popular VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Garra-do-diabo.(2) (DOSE E INTERVALO)
Oral. Administrar 1-3 g de razes ou quantidade
equivalente de extrato aquoso ou hidroalcolico.(3)
Parte utilizada/ rgo vegetal
Extrato mole (2,5-4,0:1; etanol 70% v/v): 10 mL;
Razes secundrias.(2)
Extrato seco (1,5-2,5:1; gua): 300 mg a 2,4 g, di-
vididos em 2 a 3 doses dirias;
INDICAES TERAPUTICAS Extrato seco (5-10:1; gua): 600 a 800 mg, dividi-
Alvio de dores articulares moderadas e lombalgia dos em 2 a 3 doses dirias;
aguda.(2) Extrato seco (2,6-4: 1; etanol 30% v/v): 460 mg a
1,6 g, divididos em 2 a 4 doses dirias;
CONTRAINDICAES Extrato seco (1,5-2,1:1; etanol 40% v/v): 600 mg a
2,7 g, divididos em 2 a 3 doses dirias;
A pacientes com clculos biliares.(3) contraindi-
cado para menores de 18 anos, lactantes, grvidas Extrato seco (3-5:1; etanol 60% v/v): 960 mg, divi-
e pacientes com histrico de hipersensibilidade e dido em 2 a 4 doses dirias;
alergia a qualquer um dos componentes do fitote- Extrato seco (3-6:1; etanol 80% v/v): 300 mg, divi-
rpico.(4) dido em 3 doses dirias;
Extrato seco (6-12:1; de etanol 90% v/v): 90 mg,
PRECAUES DE USO dividido em 2 doses dirias.(4)
Dores articulares acompanhadas de edema das arti-
culaes, com eritema ou febre devem ser avaliadas TEMPO DE UTILIZAO
pelo mdico. Como precauo geral, pacientes com
lcera gstrica e duodenal, intestino irritvel e li- Uso restrito a duas semanas.
(4)

tase biliar no devem fazer uso desse fitoterpico.


H. procumbens deve ser administrado com cautela a
pacientes com afeces cardiovasculares.(4) SUPERDOSAGEM
No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada sobre efeitos decorrentes de superdo-
EFEITOS ADVERSOS sagem. Em caso de administrao acima das doses
Diarreia, nusea, vmito, dor abdominal, cefa- recomendadas, suspender o uso e manter o paciente
(5)

leia, tontura e reaes alrgicas cutnea.(4) em observao.


Se ocorrerem as reaes adversas mencionadas aci-
ma, um mdico dever ser consultado. PRESCRIO
Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
No foram observados efeitos induzidos pelo ex- PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
trato de H. procumbens sobre o sistema enzimtico
citocromo P-450, sugerindo ausncia de interao Iridoides glicosilados, cumarinas, flavonoides, fe-
com frmacos metabolizados por essa via.(6) nilpropanoides, triterpenos e diterpenos.(8-13)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


52 Harpagophytum procumbens DC. e Harpagophytum zeyheri Ihlenf. & H. Hartmann

INFORMAES SOBRE SEGURANA E REFERNCIAS


EFICCIA
(1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
Ensaios no-clnicos picos.org/NameSearch.aspx?name=Harpagophytum
Farmacolgicos +procumbens&commonname=>. Acessado em: 06
maio 2016.
Extrato aquoso de H. procumbens causou ao
anticonvulsivante.(15) Extrato metanlico inibiu (2) BRASIL. Agencia Nacional de Vigilncia
a COX-2,(16) e o extrato hidroetanlico a 60%, a Sanitria. Instruo Normativa n 02, de 13 de
expresso de genes pr-inflamatrios e de citocinas maio de 2014. Disponvel em: <in.gov.br>. Acesso
pr-inflamatrias.(14,17) Em estudo in vitro realizado em: 27 abr. 2015.
com extrato hidroetanlico a 60% de H. procum- (3) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
bens houve atividades anti-inflamatria e analgsica WHO monographs on selected medicinal plants.
perifrica durante as fases aguda e crnica em ratos Geneva, Switzerland: World Health Organization,
com artrite.(8) Em estudos em ratos com aplicao v. 3, p. 182-193, 2007.
do extrato hidroetanlico a 70% de H. procumbens (4) EMA. European Medicines Agency. Community
produziu efeitos analgsicos promissores em ani- on Herbal Monograph Products (HMPC).
mais com dores neuroptica e ps-operatria.(18) Harpagophytum procumbens DC. Disponvel em:
<http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docu-
Toxicolgicos ment_library/Herbal_-_Community_herbal_mo-
nograph/2010/01/WC500059018.pdf>. Acesso
No foram encontrados dados descritos na literatu- em: 27 abr. 2015.
ra consultada.
(5) CHANTRE, P.; CAPPELAERE, A.; LEBLAN,
D.; GUEDON, D.; VANDERMANDER,
Ensaios clnicos J.; FOURNIE, B. Efficacy and tolerance of
Harpagophytum procumbens versus diacerhein in
Farmacolgicos treatment of osteoarthritis. Phytomedicine, v. 7,
Em estudo duplo cego randomizado verificou-se p. 177-183, 2000.
que a administrao de seis cpsulas (435 mg de (6) MORADAI, M.; SUTER, A.; KORTENKAMP,
p seco de H. procumbens/cpsula) diariamente por A.; HEINRICH, M. The interaction potential of
quatro meses proporcionou eficcia e segurana herbal medicinal products: a luminescence-based
comparvel diacerena, em pacientes com artrite screening platform assessing effects on cytochrome
no joelho e no quadril.(5) Estudos clnicos possibi- P450 and its use with devils claw (Harpagophyti
litaram verificar que os medicamentos contendo radix) preparations. Journal of Pharmacy and
extrato de H. procumbens devem conter no mnimo Pharmacology, v. 63, p. 429438, 2011.
50 mg (dose diria) do iridoide glicosilado, harpa-
gosdeo, para tratamento de osteoartrite e lombal- (7) GEORGIEV, M. I.; IVANOVSKA, N.;
gia.(19,20,21). ALIPIEVA, K.; DIMITROVA, P.; VERPOORTE,
R. Harpagoside: from Kalahari Desert to pharmacy
shelf. Phytochemistry, v. 92, p. 815, 2013.
Toxicolgicos (8) ANDERSEN, M. L.; SANTOS, E. H. R.;
Apesar de que a incidncia de efeitos adversos, SEABRA, M. L. V.; SILVA, A. A. B.; TUFIK,
durante o tratamento com fitoterpicos base de S. Evaluation of acute and chronic treatments
Harpagophytum procumbens muito baixa, e efeitos with Harpagophytum procumbens on Freunds
mais graves no terem sido descritos, so necess- adjuvant-induced arthritis in rats. Journal of
rios dados que possam garantir sua segurana com Ethnopharmacology, v. 91, p. 325330, 2004.
o uso prolongado.(22) (9) ANUATE, M. C.; TORRES, L. M.; MELLO, S.
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procumbens D.C. (Devils Claw) on COX-1, COX-
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Harpagophytum procumbens DC. e Harpagophytum zeyheri Ihlenf. & H. Hartmann 53

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


54 Hypericum perforatum L.

Hypericum perforatum L.
IDENTIFICAO EFEITOS ADVERSOS
O uso de fitoterpicos base de extratos de H. per-
Famlia foratum pode causar reaes fotossensibilizantes.(21)
Em casos raros, podem aparecer irritaes gastroin-
Hypericaceae.(1) testinais, reaes alrgicas, fadiga e agitao.(7-17) Os
extratos de H. perforatum so geralmente bem tole-
rados com incidncia de reaes adversas em torno
Nomenclatura popular de 0,2% dos casos avaliados em estudos clnicos. As
Erva-de-so-joo, hiprico.(2) reaes adversas gastrointestinais podem ser mini-
mizadas ao administrar o fitoterpico aps as refei-
es.(7,10,17)
Parte utilizada/rgo vegetal
Planta inteira com parte area florida.(2,3) INTERAES MEDICAMENTOSAS
bem tolerado em uso clnico, mas h evidncias
INDICAES TERAPUTICAS de interaes significativas com alguns frmacos:
como ciclosporina, anticoagulantes cumarnicos,
Indicado para o tratamento dos estados depressivos anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indina-
leves a moderados.(4-17) vir e possivelmente outros inibidores da protease e
transcriptase reversa, prejudicando os efeitos desses.
Isso ocorre devido induo pelo H. perforatum da
CONTRAINDICAES via metablica envolvendo o citocromo P-450.(19)
Pacientes com histrico de hipersensibilidade e A associao de H. perforatum com inibidores da
alergia a qualquer um dos componentes do fitoter- MAO so contraindicados, assim como os inibido-
pico no devem fazer uso. No usar em episdios de res seletivos da recaptao da serotonina, como a
depresso grave. Esse fitoterpico contraindicado fluoxetina.(22) A combinao de H. perforatum com
para crianas abaixo de seis anos.(3) outros frmacos antidepressivos convencionais, tais
No existem dados disponveis sobre o uso de H. como os antidepressivos tricclicos ou fluoxetina,
perforatum na gravidez e na lactao, porm h re- no recomendada, exceto sob superviso mdica.(23)
latos que o extrato pode inibir a secreo de prolac- H inmeros relatos que possibilitam concluir que
tina, portanto, no se recomenda seu uso em mu- extratos de H. perforatum estimulam as enzimas
lheres grvidas e lactantes.(3) hepticas que realizam o metabolismo de drogas e
podem reduzir os nveis sricos e eficcia terapu-
tica de outros medicamentos.(24-28) A coadministra-
PRECAUES DE USO o de teofilina e extrato de H. perforatum reduziu
Deve evitar-se a exposio ao sol ou aos raios ul- o nvel srico de teofilina em paciente, requerendo
travioletas quando do uso desse fitoterpico, prin- aumento da dose.(24) A administrao concomitante
cipalmente sem proteo, devido ao efeito fotos- de H. perforatum e digoxina reduziu as concentra-
sensibilizante de H. perforatum.(18) No h restri- es sricas de digoxina aps 10 dias de tratamento.
es para o uso de H. perforatum por pessoas que (25)
A diminuio das concentraes sricas de ci-
operam veculos e mquinas.(19) A administrao do closporina, varfarina e fenoprocumarina foi obser-
fitoterpico deve ser cuidadosa em pacientes utili- vada em pacientes que foram tratados concomitan-
zando medicamentos de uso contnuo. Em casos temente com extratos de H. perforatum.(26) O uso
de hipersensibilidade ao fitoterpico, recomenda concomitante de H. perforatum em cinco pacientes
descontinuar-se o uso e consultar um mdico.(19) com inibidores da recaptao da serotonina resul-
tou em sintomas de excesso de serotonina.(27) Foi
De acordo com a categoria de risco de frmacos divulgado um relatrio sobre a interao significa-
destinados a mulheres grvidas, esse fitoterpico tiva de drogas com o H. perforatum e indinavir, ini-
est includo na categoria de risco C, ou seja, no bidor da protease, usado para tratar infeces por
foram realizados estudos em animais nem em mu- HIV.(28) O H. perforatum reduziu substancialmente
lheres grvidas; ou ento, os estudos em animais re- as concentraes plasmticas de indinavir, devido
velaram risco, mas no existem estudos disponveis induo da via metablica do citocromo P-450.
realizados em mulheres grvidas. Portanto, esse fi- Como consequncia, a utilizao concomitante de
toterpico no deve ser utilizado por mulheres gr- H. perforatum e inibidores da protease ou inibido-
vidas sem orientao mdica.(20) res de transcriptase reversa no-nucleosideos no

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Hypericum perforatum L. 55

recomendada, e pode resultar em concentraes extratos, hipericina e flavonas, com os estudos con-
sub-teraputicas de drogas anti-retrovirais, levando cluiu-se que o efeito antidepressivo do H. perfora-
perda da atividade virucida e o desenvolvimento tum no pode ser explicado por inibio da MAO.
de resistncia.(28) Outros possveis mecanismos incluem a ao do
extrato em modular a produo de citocinas, a ex-
presso de receptores serotoninrgicos e o eixo hi-
FORMAS FARMACUTICAS potlamo-pituitrio-adrenal.(33-38)
Cpsulas e comprimidos contendo extrato seco e
tintura.(18,29,30)
Toxicolgicos
Estudos relacionados toxicidade aguda e doses
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA repetidas no apresentaram efeitos txicos. Foram
(DOSE E INTERVALO) observados resultados positivos para o extrato eta-
Oral. Uso adulto: 0,8 a 1,2 mL da tintura 3 vezes ao nlico no teste de AMES relacionados quercetina,
dia. Extrato seco (300 mg, 3 vezes ao dia).(5,7,8,13,17,18) considerados fracos e irrelevantes para humanos.
No foram observados sinais de mutagenicidade
em testes in vitro e in vivo.(20)
TEMPO DE UTILIZAO
Tal como acontece com outras drogas antidepres- Ensaios clnicos
sivas, a observao dos efeitos teraputicos de H.
perforatum podem requerer 2-4 semanas de trata- Farmacolgicos
mento.(18) Estudo de metanlise com 23 estudos randomiza-
dos, duplo cegos, constitudo de 1.757 pacientes
com depresso de leve a moderada, foi realizado
SUPERDOSAGEM para determinar a efetividade de Hypericum perfora-
Tratamentos com raios ultravioleta ou exposio pro- tum. Concluiu-se que o H. perforatum foi significa-
longada luz solar devem ser evitados durante o tra- tivamente superior ao placebo com poucos efeitos
tamento com H. perforatum, devido ocorrncia de adversos em relao aos antidepressivos padres.
(39)

fotossensibilizao em indivduos sensveis a luz.(18)


Em animais, foi observado aumento da fotossen- Toxicolgicos
sibilidade. Se ocorrer superdosagem em seres hu-
manos, deve-se proteger a pele dos raios solares ou Foram relatados efeitos que podem estar relacio-
ultravioleta por duas semanas. Porm, caso ocorra nados ao uso desse fitoterpico, tais como: reaes
ingesto de doses excessivas, deve-se provocar o es- alrgicas dermatolgicas, neurolgicas, cardiovas-
vaziamento gstrico logo aps o acidente. Em doses culares, gastrointestinais e geniturinrias em pe-
macias, foram relatadas alteraes do ritmo card- quena a mdia escala, geralmente reversveis com a
aco, da viso, depresso, estados de confuso men- suspenso do tratamento. (39)

tal, alucinao e psicose. Em caso de superdosagem,


suspender o uso e procurar orientao mdica de
imediato.(19)

PRESCRIO
Fitoterpico, somente sob prescrio mdica.

PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS


Antraquinonas e flavonoides.(29-32)

INFORMAES SOBRE SEGURANA E


EFICCIA
Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
Apesar das inibies da MAO e COMT terem sido
demonstradas em ensaios in vitro com fraes de

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


56 Hypericum perforatum L.

(14) VORBACH, E. U.; ARNOLDT, K. H.;


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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


58 Lippia sidoides Cham.

Lippia sidoides Cham.


IDENTIFICAO VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO)
Famlia Uso externo
Verbenaceae.(1) Infuso (2-3 colheres de ch em 150 mL de gua):
fazer bochechos e/ou gargarejos duas a trs vezes ao
dia.
Nomenclatura popular Tintura: aps higienizao, aplicar 10 mL da tin-
Alecrim-pimenta, alecrim-bravo. (2,3,4) tura diluda em 75 mL de gua, com auxlio de al-
godo, trs vezes ao dia. Fazer bochechos ou garga-
rejos com 10 mL da tintura diluda em 75 mL de
Parte utilizada/rgo vegetal gua, trs vezes ao dia.
Folhas e flores.(2) Gel: aplicar nas reas afetadas de uma a trs vezes
ao dia.
Sabonete lquido: durante o banho, aplicar na rea
INDICAES TERAPUTICAS afetada, deixando o sabonete em contato por 10
Anti-inflamatrio, antissptico da cavidade oral, minutos. Lavar com gua corrente.
(2)

afeces da pele e couro cabeludo. Antissptico t-


pico, antimictico e escabicida.(2)
TEMPO DE UTILIZAO
O uso foi considerado seguro para enxaguatrios,
CONTRAINDICAES gis e colutrios com at 10% de leo essencial em
A infuso no deve ser usada em inalaes devido perodos
(5,6,10,19,22)
de 7 a 30 dias, de trs meses e um ano.
ao irritante dos componentes volteis. No usar
a tintura em gestantes, em lactantes, crianas me-
nores de dois anos, alcoolistas e diabticos. O sa-
bonete lquido contraindicado para pessoas com SUPERDOSAGEM
problemas de hipersensibilidade ao fitoterpico.(2) No foram encontrados dados descritos na litera-
tura consultada sobre problemas decorrentes de
superdosagem. Em caso de administrao de quan-
PRECAUES DE USO tidades acima das recomendadas, suspender o uso e
No engolir o produto aps o bochecho e gargarejo. manter o paciente sob observao.
(2)
Manter fora do alcance de crianas.
PRESCRIO
EFEITOS ADVERSOS Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
A infuso pode provocar suave sensao de ardor na
boca e alteraes no paladar. A aplicao tpica da
tintura pode provocar ardncia.(2) PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
leo essencial (timol, carvacrol), triterpenoi-
des,(3,22-24) naftoquinonas,(3) taninos e flavonoides.(3)
INTERAES MEDICAMENTOSAS
No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada. INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFICCIA

FORMAS FARMACUTICAS
Ensaios no-clnicos
Infuso (2-3 g), tintura (1:5, etanol 70%),(2) co-
lutrio base do leo essencial,(5-12) gel contendo Farmacolgicos
leo essencial e gel-creme contendo leo essencial e O leo essencial de L. sidoides apresentou ativida-
sabonete lquido.(2,13-20, 21) de antifngica diante de cinco cepas de Candida
albicans(25-29) e atividade antibacteriana diante de
Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa.
(23,30,31)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Lippia sidoides Cham. 59

Toxicolgicos foi considerada como no irritante na avaliao da


O leo essencial de L. sidoides no induziu alte- toxicidade drmica.(43)
raes histolgicas, hematolgicas ou bioqumi-
cas quando administrado por via oral em ratos.(25) Ensaios clnicos
Quando administrado em fmeas de camundon-
gos, por via oral, no foram detectadas alteraes Farmacolgicos
comportamentais nem mortalidade.(32) O uso tpico de um enxaguatrio bucal contendo
A avaliao da atividade citotxica in vitro foi rela- leo essencial das folhas de L. sidoides nas concen-
tada para o leo essencial o qual foi considerado de traes de 0,6%, 0,8%, 1% e 1,2% foi avaliado
baixa toxicidade frente a clulas de mamferos nas em humanos (Fase I). A concentrao de 0,8%
concentraes de 15,6 a 250 g/mL no ensaio de mostrou maior reduo do crescimento de unida-
MTT (brometo de 3-[4,5-dimetil-tiazol-2-il]-2,5- des formadoras de colnias (UFC) de Streptococcus
difeniltetrazlio) e no inibiu o crescimento dessa mutans. Tambm foi avaliado o uso de gel conten-
linhagem celular em concentraes abaixo de 0,5 do o leo essencial das folhas nas concentraes de
mg/mL.(26,33) Entretanto, num estudo com as mes- 0,6%; 0,8%; 1%; 1,2% e 1,4%, e a concentrao
mas concentraes considerou-se o leo essencial de 1,4% mostrou maior reduo do crescimento de
relativamente citotxico.(34) Streptococcus mutans.(7)
O leo essencial foi avaliado diante de clulas HeLa O efeito sobre o ndice de placa e ndice gengival
(clulas de carcinoma cervical humano) e apresen- bem como o acmulo de placa bacteriana sobre os
tou toxicidade,(35) obtendo-se valores de IC50 em 24 dentes foi avaliado para um colutrio contendo o
e 48h, respectivamente, de 0,34 e 0,55 mg/mL.(33) leo essencial de L. sidoides durante 28 dias, admi-
Na mesma linhagem celular, o leo essencial foi nistrado sob a forma de bochecho. O estudo foi
considerado moderadamente txico, uma vez que randomizado, cego e os pacientes foram distribu-
promoveu 57,8% de viabilidade celular.(36) Em um dos em quatro grupos (Fase II). Os ndices de placa
estudo com leo essencial de diferentes amostras de gengival foram determinados em todos os pacientes
L. sidoides, os valores de IC50 para clulas HeLa va- antes e aps o tratamento, tendo sido observada re-
riaram de 15,3 a 200 g/mL.(37) duo do ndice de placa e do ndice gengival para
os colutrios dos grupos tratados e controle positi-
Nos estudos de toxicidade aguda do leo essencial vo (clorexidina), quando comparados ao placebo.(11)
das folhas em dose nica via oral, em camundon-
gos, foram observados valores de DL50 que varia- Um enxaguatrio bucal com 1% de leo essencial
ram de 0,1 a 7,1 g/kg.(33,38,39) Quando realizada a re- foi avaliado em pacientes de 17 a 63 anos de idade,
exposio dos animais, a DL50 passou a 1,8 g/kg.(33) com tratamento na forma de bochecho com 15 mL
Ainda foram observados sintomas aps a adminis- do enxaguatrio, por 30 s, duas vezes ao dia duran-
trao do leo essencial como letargia e anestesia.(39) te sete dias. O grupo tratado com o enxaguatrio
Nas doses de 0,15; 0,3; 0,6; 1,25; 2,5; 5 e 10 g/kg base de leo essencial apresentou reduo do ndice
foram observadas taquicardia e perda de peso e na de placa gengival e do sangramento gengival similar
dose de 6 g/kg os animais apresentaram espasmos, ao controle positivo de clorexidina.(5) Outro estu-
piloereo, coma, arritmia, seguido de morte aps do randomizado, controlado e duplo cego tambm
o 50 dia.(33) A administrao do leo essencial nas avaliou um enxaguatrio bucal contendo 1% de
doses de 0,1 a 3 g/kg induziu miotonia, taquipneia leo essencial no mesmo protocolo de dose e fre-
e dispneia, no demonstrando outros sinais de toxi- quncia de administrao descrito acima, e durao
cidade at 3 g/kg.(38) Outro estudo no observou al- do tratamento de 30 dias, com pacientes de 18 a
teraes comportamentais at a dose de 0,5 g/kg.(40) 69 anos. O uso do enxaguatrio diminuiu a conta-
gem de Streptococcus mutans, de forma semelhante
A exposio de camundongos ao leo essencial ao controle positivo, sendo reduzidos tambm os
das folhas por via oral, em um perodo de 30 dias, ndices de placa gengival e de sangramento gengival
utilizando-se a dose de 117,95 mg/kg/dia no pro- no 7 e 30 dia aps o incio do tratamento.(22)
duziu toxicidade. O peso corporal e os parmetros
bioqumicos analisados, creatinina, ureia, TGO e Um enxaguatrio e um gel contendo leo essencial
TGP, no foram significativamente afetados pelo das folhas tiveram a eficcia comparada com enxa-
tratamento. Adicionalmente, a avaliao histopato- guatrio e gel de clorexidina, utilizando-se boche-
lgica do fgado, rins, pulmes, corao e bao no chos com 5 mL durante 1 minuto, enquanto que
revelou alteraes.(38,41,42) para a administrao do gel foram utilizadas mol-
deiras individuais por quatro minutos. O estudo
A irritao drmica pelo leo essencial das folhas foi randomizado em 100 pacientes peditricos, que
foi estudada no modelo de edema de orelha em ca- foram observados por um ano. Foi observado que
mundongos, induzido por xileno. Foram aplicados a melhor concentrao do enxaguatrio foi a 0,8%
25 L do leo essencial in natura, que apresentou e a melhor concentrao para o gel foi a de 1,4%,
efeito edematognico e foi considerado pr-infla- com reduo da carga bacteriana de Streptococcus
matrio.(43) Entretanto a alcoolatura de L. sidoides mutans.(10)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


60 Lippia sidoides Cham.

Outro ensaio randomizado duplo-cego com gel REFERNCIAS


contendo o leo essencial, tambm a 10%, foi rea-
lizado em pacientes, com escovao dos dentes com
o gel em comparao com um creme dental comer- (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
cial, ambos por 21 dias. O gel em teste reduziu o picos.org/NameSearch.aspx?name=Lippia+sidoides
acmulo de placa de forma similar ao creme dental &commonname=>. Acessado em: 03 maio. 2016.
comercial.(20) (2) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
Um estudo randomizado com o extrato de L. sidoi- Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
des, aplicado na forma de colutrio, foi comparado Farmacopeia Brasileira. 1. ed. Braslia, D. F:
com uma preparao contendo extrato aquoso de Anvisa, 2011. 126 p.
Matricaria recutita Linn. Houve remisso comple- (3) ALMEIDA, M. C. S.; ALVES, L. A.; SOUZA,
ta ou parcial da mucosite em 94% dos pacientes L. G. S.; MACHADO, L. L.; MATOS, M. C.;
tratados com o colutrio a base de L. sidoides e os OLVEIRA, M. C. F.; LEMOS, T. L. G. Flavonoides
resultados obtidos na avaliao de dor e xerostomia e outras substncias de Lippia sidoides e suas ati-
foram similares em ambos os grupos.(12) vidades antioxidantes. Qumica Nova, v. 33, p.
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62 Lippia sidoides Cham.

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Matricaria chamomilla L. 63

Matricaria chamomilla L.
IDENTIFICAO FORMAS FARMACUTICAS
Infuso.(19) Cpsula ou comprimido contendo ex-
Famlia trato seco (padronizado em 1,2% de apigenina).(15)
Extrato fluido (1:1): em soluo hidroetanlica a
Asteraceae.(1) 45%.(15,16)

Nomenclatura popular VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Camomila, matricria, maanilha.(2) (DOSE E INTERVALO)
Oral. Administrar 150 mL do infuso (5-10 min
aps o preparo), 3-4 vezes entre as refeies (acima
Parte utilizada/rgo vegetal de 12 anos).(4)
Inflorescncias.(3,4) Administrar 1-4 mL do extrato fluido para adultos
(3 vezes ao dia) ou 0,6-2 mL em dose nica (crian-
as maiores que 3 anos). No utilizar em crianas
INDICAES TERAPUTICAS menores de 3 anos.(15,16)
Antiespasmdico, ansioltico e sedativo leve. Anti- Bochechos e/ou gargarejos: administrar o infuso (5-
inflamatrio em afeces da cavidade oral.(4) 10 minutos aps o preparo), 3 vezes ao dia.(4)
Uso externo
CONTRAINDICAES Tpica. Compressas: utilizar a infuso preparada
A gestantes devido atividade emenagoga e relaxan- com (16)
30-100 g de droga vegetal em 1000 mL de
te da musculatura lisa. Pacientes com hipersensi-
(5) gua.
bilidade ou alergia a plantas da famlia Asteraceae. Infuso: 6-9 g em 150 mL ou 30-100 g em 1000
mL.(4,16)
PRECAUES DE USO
No h informaes sobre precaues gerais e rela- TEMPO DE UTILIZAO
cionadas a possveis efeitos teratognicos, na ama- No foram encontrados dados descritos na literatu-
mentao ou uso peditrico. Relatos sobre seguran- ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
a e eficcia durante a gestao no esto dispon- O tempo de uso depende da indicao teraputica
veis.(6) e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
sional prescritor.
EFEITOS ADVERSOS
A presena de lactonas sesquiterpnicas nas flores SUPERDOSAGEM
de camomila poder desencadear reaes alrgicas No foram encontrados dados descritos na litera-
em indivduos sensveis, e tem sido descrita derma- tura consultada sobre problemas decorrentes de
tite de contato para algumas preparaes contento superdosagem. Em caso de ingesto de quantida-
camomila.(7-9) Poucos casos de alergia foram atribu- des acima das recomendadas o paciente deve ser
dos especificamente a camomila.(10) Um caso de re- observado.
ao anafiltica por ingesto de flores de camomila
foi registrado.(11-13)
PRESCRIO
INTERAES MEDICAMENTOSAS Fitoterpico isento de prescrio mdica.
Uso interno
Foram descritas interaes com varfarina, estatinas PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
e contraceptivos orais.(6,14) Flavonoides (apigenina, luteolina). Cumarina (um-
beliferona).(17) leo essencial (farneseno, alfa-bisa-
bolol,(4) xidos de alfa-bisabolol, alfa-camazuleno,
espiroteres).(18)

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64 Matricaria chamomilla L.

INFORMAES SOBRE SEGURANA E REFERNCIAS


EFICCIA
(1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
Ensaios no-clnicos picos.org/NameSearch.aspx?name=Matricaria+ch
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2016.
Extratos de camomila apresentaram ao anti-
inflamatria,(18) neuroprotetora,(19) antialrgica,(20) (2) LORENZI, H.; MATOS, F.J.A. Plantas
antibacteriana e(21,22) antitumoral.(23) Estudo realiza- Medicinais do Brasil: Nativas e Exticas. Nova
do com extrato aquoso de camomila demonstrou Odessa: Instituto Plantarum, 2002. 512 p.
atividade anti-inflamatria seletiva sobre a COX- (3) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
2.(24) Uma formulao contendo extrato fluido de Sanitria. Farmacopeia Brasileira. 5. ed. v. 2.
camomila foi considerada efetiva no tratamento de Braslia, DF: ANVISA, 2010. 885 p.
mucosite oral em hamsters.(25) O decoto de camo- (4) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
mila apresentou potente atividade antidiarreica e Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
antioxidante em ratos.(26) Farmacopeia Brasileira. 1. ed. Braslia, DF:
ANVISA, 2011. 126 p.
Toxicolgicos (5) ARRUDA, J.T.; APPROBATO, F.C.; MAIA,
No foram observados sinais de toxicidade ou mor- M.C.S.; SILVA, T.M.; APPROBATO, M.S. Efeito
talidade em camundongos tratados com extrato do extrato aquoso de camomila (Chamomilla recu-
metanlico de camomila (3,20 g/kg).(20) No fo- tita L.) na prenhez de ratas e no desenvolvimen-
ram observados efeitos mutagnicos e citotxicos to dos filhotes. Revista Brasileira de Plantas
(camundongos) quando a tintura foi administrada Medicinais,v. 15, p. 66-71, 2013.
em dosagem proporcional utilizada em humanos. (6) SMERIGLIO, A.; TOMAINO, A.;
Efeitos genotxicos em Allium cepa s foram ob- TROMBETTA, D. Herbal products in preg-
servados em doses maiores do que as normalmente nancy: Experimental studies and clinical reports.
utilizadas na teraputica.(27) O infuso de camomila Phytother Res, v. 28, p. 11071116, 2014.
produziu fraca citotoxidade diante das clulas mo- (7) DSTYCHOVA, E.; ZAHEJSKY, J. Contact
nonucleares perifricas do sangue.(23) hypersensitivity to camomile. Ceskoslovenska
dermatologie, v. 67, p. 1418, 1992.
Ensaios clnicos (8) SUBIZA, J. et al. Allergic conjunctivitis to cha-
Farmacolgicos momile tea. Annals of allergy, v. 65, p. 127132,
1990.
Foi observada atividade ansioltica em um grupo
tratado com o extrato de camomila padronizado (9) PAULSEN, E.; ANDERSEN, K.E.; HAUSEN,
(1,2% de apigenina), sugerindo uma possvel efic- B.M. Compositae dermatitis in a Danish dermato-
cia no tratamento de desordens de ansiedade leve logy department in one year. Contact dermatitis,
moderada.(28) A realizao de bochechos com extra- v. 29, p. 610, 1993.
to hidroetanlico de camomila diludo em gua per- (10) HAUSEN, B.M.; BUSKER, E.; CARLE,
mitiu a reduo do quadro de inflamao gengival. R. ber das Sensibilisierungsvermgen
(29)
Foi observada diminuio de leses superficiais von Compositenarten. VII. Experimentelle
de pele por meio da interveno com um extrato Untersuchungen mit Auszgen und Inhaltsstoffen
de camomila e quando aplicado na forma de creme von Chamomilla recutita (L.) Rauschert und
sobre a pele mostrou atividade anti-inflamatria su- Anthemis cotula L. Planta medica, p. 229234,
perior hidrocortisona 0,25%. Preparaes base 1984.
de camomila apresentaram efeito benfico em casos (11) BENNER, M .H.; LEE, H. J. Anaphylactic
de mucosite decorrente de radiao.(16) reaction to chamomile tea. Journal of allergy and
clinical immunology, v. 52, p. 307308, 1973.
Toxicolgicos (12) CASTERLINE, C. L. Allergy to chamomile
No foram encontrados dados descritos na literatu- tea. Journal of the American Medical Association,
ra consultada. v. 244, p. 330331, 1980.
(13) SUBIZA, J. et al. Anaphylactic reaction after
the ingestion of chamomile tea: a study of cross-
reactivity with other composite pollens. Journal of
allergy and clinical immunology, v. 84, p. 353
358, 1989.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Matricaria chamomilla L. 65

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


66 Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart.

Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart.


IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Nenhum estudo foi desenvolvido avaliando a inte-
Famlia rao de extratos de M. ilicifolia com medicamen-
tos. A legislao brasileira no recomenda a admi-
Celastraceae.(1) nistrao concomitante de M. ilicifolia com bebidas
alcolicas e outros medicamentos.(11)
Nomenclatura popular Compostos polifenlicos podem ser precursores de
quinonas ou de intermedirios quinonametdeos
Espinheira-santa.(2,3,4) que so inativadores das CYP.(12) Da mesma forma,
a pristimerina, um triterpenoide quinonametdeo
tambm pode agir como inibidor da CYP alterando
Parte utilizada/rgo vegetal o efeito de diversos medicamentos.(13)
Folhas.(2,4) Testes ex vivo mostraram que quercetina, kaempfe-
rol e outros compostos fenlicos podem modular a
atividade da PgP (Fosfoglicolato fosfatase), alteran-
INDICAES TERAPUTICAS do o metabolismo de outros medicamentos. Assim,
Antidispptico, anticido e protetor da mucosa gs- plantas medicinais que os contenham devem ser
trica. (2,4) evitadas por usurios de polifarmcia. (6)

Pode ocorrer interao com esterides anabolizan-


tes, metotrexato, amiodarona e cetoconazol, por
CONTRAINDICAES possvel dano heptico, e com imunossupressores
No deve ser usado durante a gravidez, lactao(2,4) por apresentar efeitos antagonistas.
(7)

e em crianas menores de seis anos. H indcios


(4)

que o uso de espinheira-santa causa reduo do lei-


te materno.(5) O uso interno da espinheira-santa FORMAS FARMACUTICAS
contraindicado durante a lactao. Cpsulas ou comprimidos contendo extrato seco.
(4)
Infuso: 3 g de folhas secas em 150 mL de gua
(q.s.p.).(2)
PRECAUES DE USO
No deve ser usado durante a gravidez e lactao.
(2,4)
Suspender o uso quando da realizao de exa- VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
mes de medicina nuclear.(6,7) (DOSE E INTERVALO)
Oral.Uso adulto e infantil acima de 12 anos. Extrato
seco: tomar 860 mg de duas a trs vezes ao dia.(4)
EFEITOS ADVERSOS
Infuso: 3 g para 150 mL. Tomar 150 mL do infuso,
Alguns casos raros de hipersensibilidade so descri- logo aps o preparo, trs a quatro vezes ao dia.(2)
tos.(4) No foram relatados, at o momento, efeitos
adversos graves ou que coloquem em risco a sade
dos pacientes utilizando extratos de M. ilicifolia nas TEMPO DE UTILIZAO
doses recomendadas. Raramente, podem ocorrer
casos de hipersensibilidade. Nesse caso, deve ser No foram encontrados dados descritos na literatu-
suspenso o uso e acompanhado o paciente.(8) ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
O tempo de uso depende da indicao teraputica
Nos estudos clnicos realizados foram descritos e da evoluo do quadro acompanhada pelo profis-
um caso de aumento do apetite com o uso do me- sional prescritor. Estudo clnico avaliado prope a
dicamento e um relato de mal estar indefinido, utilizao por 28 dias.(9)
boca seca, gosto estranho na boca, nusea, tremor
nas mos e poliria, mas isso ocorreu em sujeitos
de pesquisa que receberam dosagens at 10 vezes SUPERDOSAGEM
maior que a usual humana.(8,9) No estudo foi des-
crito reduo do leite materno.(10) No h relatos de intoxicaes por superdosagem
de M. officinalis. Plantas ricas em fenis totais,
como a M. ilicifolia, quando usadas em doses ex-
cessivas, podem causar irritao da mucosa gstrica
e intestinal, gerando vmitos, clicas intestinais e
diarreia.(14)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart. 67

PRESCRIO Flavonoides de M. ilicifolia, incluindo quercetina e


Fitoterpico isento de prescrio mdica. catequinas apresentaram efeito antiulcerognico e/
ou inibidor da secreo cido-gstrica tanto in vivo
como in vitro.(20) Ainda, fraes contendo tri e te-
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS traglicosdeos flavnicos mauritianina e o derivado
tetraglicosilado do kaempferol podem estar relacio-
Terpenos, flavonoides, e taninos.(4-8,15-18) nadas ao efeito gastroprotetor da espcie.(24)
Extratos liofilizados teriam melhor efeito que os
INFORMAES SOBRE SEGURANA E nebulizados, devido ao calor aplicado nessa tcnica
EFICCIA que pode degradar alguns ativos presentes, como os
taninos condensados.(25)
Com o estudo demonstrou-se efeito protetor mar-
Ensaios no-clnicos cadamente pronunciado para o liofilizado adminis-
Farmacolgicos trado intraperitonealmente, o que demonstra que o
efeito produzido pela administrao do extrato de
Devido larga utilizao popular de M. ilicifolia M. ilicifolia pode ser sistmico, favorecendo ainda
no tratamento de lceras gstricas, a maior parte mais seu perfil de utilizao. Esse efeito se manteve
dos estudos farmacolgicos no clnicos desenvol- com extratos obtidos de folhas coletadas h mais de
vidos encontra-se nessa rea. Em doze estudos fo- um ano, mostrando estabilidade dos constituintes
ram avaliados diferentes extratos em concentraes ativos.(26) Essa manuteno da ao tambm foi con-
variveis nos diversos modelos de induo de lcera firmada em outros estudos, que avaliaram extratos
gstrica (indometacina, estresse por imobilizao obtidos de folhas colhidas h 16 meses e que avalia-
a frio, etanol, aspirina e reserpina), em mucosa de ram extratos de folhas coletadas h 15 meses.(22,27)
rato, camundongo e sapo, tanto em estudos agudos
como crnicos. Em todos os estudos foram avalia-
das as folhas, sendo sete exclusivos de M. ilicifolia, Toxicolgicos
um com amostras separadas de M. ilicifolia e M.
aquifolia e um estudou uma amostra de iguais pro- O extrato no se mostrou txico em ratas prenhas
pores das duas espcies.(21-23) Com os estudos ob- e no interferiu no progresso do desenvolvimento
teve-se efeito antiulcerognico relevante, compar- embrionrio-fetal.(28)
vel cimetidina. Tambm foi relatado significante Estudos de toxicologia no-clnica aguda foram re-
aumento no volume de secreo e pH gstrico com alizados com abafados liofilizados utilizando tanto
os extratos testados em relao ao controle, prova- M. ilicifolia como M. aquifolium. Os estudos apon-
velmente pelos polifenis presentes, flavonoides e tam aparente atoxicidade do extrato, mesmo em
taninos predominantemente nos extratos aquosos doses bem mais altas do que as utilizadas pelo ho-
e esteroides e triterpenos nos extratos acetnicos e mem. Nesses estudos empregou-se doses crescentes
acetato de etila.(9,14) a partir da usualmente utilizada pelo homem.(14)
Embora ainda desconhecido, o mecanismo de Estudos sobre a toxicidade de doses repetidas, sendo
ao da M. ilicifolia na hiperacidez pode estar re- que em um utilizou-se exclusivamente M. ilicifolia
lacionado a sua interferncia na liberao e efeti- e o outro M. ilicifolia e M. aquifolium em iguais
vidade das substncias secretagogas cido-base.(19) propores. No primeiro utilizou-se doses at 360
Foi observada potente reduo da hipersecreo vezes maior que a humana, por at trs meses, no
gstrica acompanhada por reduo na liberao de encontrando efeitos txicos potenciais. No estudo
NO2, sugerindo importante papel do mecanismo com a associao, em dosagens tambm de at 360
xido ntrico dependente.(20) Sugere-se que a ina- vezes a utilizada pelo homem, no foram encontra-
tivao da bomba H+K+ ATPase e a modulao dos efeitos txicos, sugerindo segurana de uso dos
das interaes NO2-dependente so os principais extratos testados em animais por maior perodo de
mecanismos de ao gastroprotetora.(20,21) Com o tempo.(14)
estudo demonstrou-se que a diminuio da secre-
o basal ocorre de maneira dose-dependente na
mucosa gstrica de sapos, por ao inibitria dos Ensaios clnicos
receptores histamnicos H2, o que foi tambm de-
monstrado cimetidina, conhecido antagonista Farmacolgicos
dos receptores da histamina H2.(19) Essa ao pode Num estudo clnico de fase II avaliou-se o efeito
estar relacionada com os taninos condensados do teraputico do extrato de M. ilicifolia obtido das fo-
extrato.(19,22) Triterpenos ativos em Maytenus sp. so lhas, em pacientes com dispepsia alta no ulcerosa,
capazes, tambm, de estimular a produo de fato- tendo um grupo placebo comparativo e duplo-cego.
res de proteo, como muco, ou de manter o nvel O grupo tratado mostrou resultados efetivos quan-
timo de prostaglandinas gstricas na mucosa.(23) do comparado ao grupo que recebeu placebo.(29)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


68 Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart.

Toxicolgicos REFERNCIAS
Em dois estudos foram avaliados os efeitos de M.
ilicifolia em seres humanos sadios, um com sete(30) (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
e o outro com 24 sujeitos de pesquisa.(31) Nos dois picos.org/Name/6600621?tab=synonyms>. Acesso
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tivas que pudessem contraindicar o uso da espcie
vegetal. (2) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
No primeiro estudo foi testada a infuso utilizando- Farmacopia Brasileira. 1. ed. Braslia, DF:
se o dobro da dose popular: 6 g/150 mL de gua. Anvisa, 2011. 126 p.
Foi realizada a administrao diria por 14 dias. O
extrato no causou toxicidade, os voluntrios no (3) PESSUTO, M. B.; COSTA, I. C.; SOUZA, A.
tiveram dificuldades em inger-lo e no relataram B.; NICOLI, F. M.; MELLO, J. C. P. Atividade an-
efeitos colaterais. No houve alterao no ECG, nas tioxidante de extratos e taninos condensados das fo-
dosagens bioqumicas, hematolgicas e no exame lhas de Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. Qumica
de urina em relao s dosagens basais.(30) No se- Nova, v. 32, p. 412-416, 2009.
gundo estudo foi testado o extrato aquoso, seco por (4) DIPPOLITO, J. A. C.; ROCHA, L. M.;
asperso, em 24 sujeitos, sadios (12 homens e 12 SILVA, R. F. Fitorerapia Magistral Um guia pr-
mulheres) por 6 semanas, doses crescentes interva- tico para a manipulao de fitoterpicos. So Paulo:
ladas de uma semana: 0,10 g, 0,20 g, 0,50 g, 1,0 g, Anfarmag, 2005. 194 p.
1,5 g e 2,0 g . Doses de at 2,0 g foram bem tole-
radas, sem apresentar efeitos txicos e nem eventos (5) VIEIRA, L. S.; ALBUQUERQUE, J. M.
adversos significativos. Dentre os encontrados, os Fitoterapia tropical - manual de plantas medici-
mais comuns foram: boca seca, nuseas, tremor nas nais. Par: Ministrio da Educao e do Desporto,
mos e poliria. No houve alteraes na avaliao Faculdade de Cincias Agrrias do Par, Servio de
neuropsicolgica, exames laboratoriais (hematol- Documentao e Informao, p. 113-114. 1998.
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart. 69

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


70 Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek e Maytenus aquifolia Mart.

(29) GEOCZE, S.; VILELA, M .P.; CHAVES, B. D.


R.; FERRARI, A. P.; CARLINI, E. A. Tratamento
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brasileiras (Maytenus ilicifolia Espinheira-santa e
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Passiflora incarnata L. 71

Passiflora incarnata L.
IDENTIFICAO FORMAS FARMACUTICAS
Planta fresca (in natura), droga vegetal (encapsula-
Familia da),(4) extrato fluido e tintura.(3)
Passifloraceae Juss. ex Roussel.(1)
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO)
Nomenclatura popular
Oral. Para adolescentes e adultos: infuso da droga
Maracuj, flor da paixo, maracuj doce.(2,3) vegetal - 1-2 g em 150 mL de gua fervente, tomar
1-4 vezes por dia (10 a 15 minutos aps o preparo).
Droga vegetal encapsulada 0,5-2 g, 1-4 vezes por
Parte utilizada/rgo vegetal dia.(16) Extrato fluido (1:1 em lcool etlico 25%)
Folhas.(4) - 0,5 a 1,0 mL, 3 vezes ao dia.(4) Tintura (1:8 em
lcool 45%) - 0,5 a 2,0 mL, 3 vezes ao dia.(17) A po-
sologia recomendada para adultos de 3-5 vezes ao
INDICAES TERAPUTICAS dia, e para adolescentes de 3 vezes ao dia.(16) A dose
do extrato seco dever corresponder posologia das
Ansioltico e sedativo leve.(4) formas acima descritas.

CONTRAINDICAES TEMPO DE UTILIZAO


Seu uso contraindicado durante a gravidez. No Caso os sintomas persistam acima de duas semanas
utilizar em casos de tratamento com sedativos e de- durante o uso do medicamento, um mdico dever
pressores do sistema nervoso.(4) ser procurado.

PRECAUES DE USO SUPERDOSAGEM


Seu uso no recomendado em gestantes; lactantes; Em caso de superdosagem, suspender o uso e pro-
alcoolistas e diabticos. Crianas de trs a 12 anos curar orientao mdica de imediato. Alguns dos
devem passar por orientao mdica. Seu uso pode sintomas so: sedao, diminuio da ateno e dos
causar sonolncia.(4) No utilizar em caso de trata- reflexos.
mento com medicamentos depressores do sistema
nervoso central.(5-10) Seu uso pode causar sonoln-
cia, no utilizar cronicamente.(4) Pode ocorrer sono- PRESCRIO
lncia durante o tratamento. Nesse caso o paciente
no dever dirigir veculos ou operar mquinas, j Fitoterpico isento de prescrio medica.
que a habilidade e ateno podem ficar reduzidas.(11)
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
EFEITOS ADVERSOS Os constituintes qumicos so: fitosteris, heteros-
Existem casos clnicos relatados de hipersensibilida- deos cianognicos, alcaloides indlicos (menos de
de,(12) asma ocupacional mediada por IgE e rinite. 0,03%), flavonoides (di-C-heterosdeos de flavonas
Doses elevadas podero causar estados de sono- at 2,5%, vitexina e apigenina) e cumarinas.
(17)
(13)

lncia excessiva.
INFORMAES SOBRE SEGURANA E
INTERAES MEDICAMENTOSAS EFICCIA
Esse fitoterpico potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo Ensaios no-clnicos
de sono de pacientes. H indcios de que as cuma-
rinas presentes na espcie vegetal apresentam ao Farmacolgicos
anticoagulante potencial e possivelmente interagem A atividade ansioltica do extrato hidroetanlico
com varfarina.(14) O uso desse fitoterpico asso- de P. incarnata L. (400 mg/kg, intraperitoneal) e
ciado a drogas inibidoras da monoamino oxidase a atividade sedativa do extrato aquoso (400 e 800
(isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode mg/kg, intraperitoneal) foram comprovadas em ca-
potencializar o efeito.(15) mundongos.(18)

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72 Passiflora incarnata L.

Estudo in vitro com extrato seco hidroetanlico de passiflora e o grupo placebo. Com o resultado ve-
P. incarnata (50% v/v) sobre o sistema GABA, ini- rificou-se que a administrao de passiflora, como
biu a recaptao de [3H]-GABA em sinaptosomas pr-medicao, significativamente efetiva na re-
corticais de ratos, no atuando sobre a liberao duo da ansiedade.(27)
de GABA e na atividade da GABA transaminase.
O extrato inibiu de maneira concentrao-depen-
dente a ligao dos antagonistas [3H]- SR95531 a Toxicolgicos
receptores GABAA e de [3H]-CGP 54626 a recep- No foram encontrados dados descritos na literatu-
tores GABAB. No ensaio usando a [35S]-GTPS, ra consultada.
demonstrou-se que o extrato no um antagonista
de receptor GABAB. Assim, conclui-se que os efei-
tos farmacolgicos de Passiflora incarnata so me-
diados via modulao do sistema GABA, incluindo
afinidades aos receptores GABAA e GABAB, e sobre
a recaptao de GABA.(19)

Toxicolgicos
A dose letal mdia oral do extrato hidroetanlico
a 30% das partes areas em camundongos foi de
37,0 mL/kg de peso corporal.(20) Nenhum sinal de
toxicidade aguda foi observada em camundongos
que receberam extratos das partes areas nas doses
de 500 mg/kg ou 900 mg/kg.(21,22) Foram observa-
dos sinais de toxicidade em camundongos (por via
intraperitoneal) com doses superiores a 900 mg/
kg.(17,23,24)
Estudo no-clinico in vivo em ratas wistar a admi-
nistrao de extrato hidroetanlico padronizado de
P. incarnata (30 ou 300 mg/kg, oral) durante a ges-
tao e a lactao no produziu toxicidade reprodu-
tiva maternal, mostrando-se seguro nas condies
experimentais.(25)

Ensaios clnicos
Farmacolgicos
Em um estudo clnico, duplo-cego, randomizado
e placebo-controlado com 60 pacientes com idade
entre 25-55 anos, que foram submetidos aneste-
sia raquidiana, que receberam extrato aquoso de
Passiflora incarnata (700 mg/5 mL) ou placebo, o
tratamento com P. incarnata suprimiu a ansiedade
antes da anestesia raquidiana de maneira estatistica-
mente significativa, quando comparado ao placebo,
, e com isso demonstrou ser um medicamento an-
sioltico efetivo e seguro.(26)
A eficcia clnica de P. incarnata (extrato hidroeta-
nlico) foi determinada em estudo randomizado,
com 63 pacientes, com moderada, alta e severa an-
siedade de acordo com escore de VAS, na reduo
da ansiedade durante procedimento dentrio (tra-
tamento periodontal). Foi observada diferena sig-
nificativa nos nveis de ansiedade antes e depois da
administrao da P. incarnata (p< 0,0001) e entre

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Passiflora incarnata L. 73

REFERNCIAS for Health Care Professionals. London: The


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74 Passiflora incarnata L.

(26) ASLANARGUN, P.; CUVAS, O.; DIKMEN,


B.; ASLAN, E.; YUKSEL, M. U. Passiflora incarna-
ta Linneaus as an anxiolytic before spinal anesthe-
sia. J Anesth, v. 26, p. 3944, 2012.
(27) KAVIANI, N.; TAVAKOLI, M.;
TABANMEHR, M. R.; HAVAEI, R. A. The
Efficacy of Passiflora Incarnata Linnaeus in
Reducing Dental Anxiety in Patients Undergoing
Periodontal Treatment. Journal of Dentistry, v.14,
n. 2, p.68, 2013.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Paullinia cupana Kunth 75

Paullinia cupana Kunth


IDENTIFICAO excessivo desse fitoterpico tambm pode levar a
hipocalcemia (diminuio de clcio) e hipocalemia
(diminuio de potssio), devido sua ao diur-
Famlia tica.(5)
Sapindaceae.(1)
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Nomenclatura popular Esse fitoterpico potencializa a ao de analgsicos
Guaran.(2) e, quando administrado com anticoagulantes, ini-
be a agregao de plaquetas aumentando o risco de
sangramento.(6) Esse fitoterpico pode levar hipo-
Parte utilizada/rgo vegetal calcemia e, consequentemente, toxicidade da di-
goxina. O etinilestradiol pode potencializar o efeito
Sementes.(2) da cafena, enquanto que a cimetidina potencializa
seu efeito e tambm sua toxicidade.
INDICAES TERAPUTICAS
Astenia e como psicoestimulante.(2) FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas ou comprimidos contendo extrato seco
(250 mg de extrato padronizado em cafena).
CONTRAINDICAES
Contraindicado para pacientes com distrbios car-
diovasculares, hipertenso arterial, arritmia carda- VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
ca, gastrite, lcera pptica, lcera duodenal, clon (DOSE E INTERVALO)
irritvel, afeces renais, hipertireoidismo, cirrose Oral. Ingerir 2 cpsulas pela manh e 1 a 2 cpsulas
heptica e predisposio espasmos musculares. aps o almoo. Sua administrao noite pode cau-
contraindicado para crianas e pacientes com hist- sar insnia. A administrao desse fitoterpico deve
rico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um ser realizada de forma descontinuada.
dos componentes do fitoterpico.(3)

TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO
O tratamento no deve ultrapassar um ms, sendo
Seu uso desaconselhado a pacientes que apresen- necessrio um perodo de duas semanas de inter-
tem desordens psquicas como pnico, agitao, rupo do tratamento antes de seu reincio.
ansiedade e insnia. Em pacientes com epilepsia ou
disritmia cerebral. No deve ser utilizado em pa-
cientes com distrbios da coagulao ou sob trata- SUPERDOSAGEM
mento com anticoagulantes. No associar a bebidas
que contenham metilxantinas (caf, ch, achocola- Doses excessivas desse fitoterpico podem causar
tados, refrigerantes a base de extrato de cola e de vmitos, clicas abdominais, convulses e arrit-
guaran e mate), para no potencializar os efeitos mias, havendo necessidade de cuidados intensivos.
desse fitoterpico.(4) Deve-se proceder lavagem gstrica ou emese.
Pode-se administrar carvo ativado ou sorbitol para
retardar a absoro do fitoterpico. Em caso de ad-
EFEITOS ADVERSOS ministrao acima do recomendado, suspender o
uso e manter o paciente sob observao.
As metilxantinas, constituintes principais de extra-
tos de P. cupana, pela estimulao direta do mscu-
lo cardaco, podem causar aumento da frequncia PRESCRIO
cardaca e arritmias. Alm disso, podem produzir
irritao gstrica e aumento da diurese.(5) Os efeitos Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
adversos desse fitoterpico, devidos cafena, so
geralmente leves e transitrios, embora frequentes.
Sob o ponto de vista psiquitrico, a cafena pode PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
exacerbar estados ansiosos e contribuir para distr- Metilxantinas e taninos condensados.
bios do sono. Devido presena das metilxantinas,
seu uso contnuo pode causar dependncia. O uso

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


76 Paullinia cupana Kunth

INFORMAES SOBRE SEGURANA E REFERNCIAS


EFICCIA
(1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
Ensaios no-clnicos tropicos.org/Name/28600664?tab=synonyms>.
Farmacolgicos Acesso em: 03 maio 2016.
O extrato aquoso de P. cupana causou diferentes (2) PALUSKA, S. A. Caffeine and exercise. Curr
efeitos teraputicos como diminuio da fadiga f- Sports Med Rep, v. 2, n. 4, p. 213-219, 2003.
sica e mental e melhora de funes cognitivas.(7,8,9) (3) STRAIN, E. C.; GRIFFITHS, R. R. Caffeine
Em estudos, tais como testes de associao, con- related disorders. In: SADOCK, B. J.; SADOCK,
firmou-se que a cafena reduz o tempo de reao, V. A. Comprehensive Textbook of Psychiatry.
melhora a capacidade mental, e produz aumento 7th ed. Baltimore: Lippincott, p. 982-990, 2000.
na velocidade de realizao de clculos, embora a (4) KENNEDY, D. O.; HASKELL, C. F.;
preciso no sofra grandes melhorias. No entanto, WESNES, K. A.; SCHOLEY, A. B. Improved cog-
esses benefcios s se fazem sentir at um limite de nitive performance in human volunteers following
200 mg de cafena que, ultrapassado, pode inibir administration of guaran (Paullinia cupana) ex-
essas capacidades.(5) tract: comparison and interaction with Panax gin-
seng. Pharmacol Biochem Behav, v. 79, n. 3, p.
Toxicolgicos 401-11, 2004.
Com os estudos toxicolgicos com P. cupana em (5) RANG, H. P.; DALE, M. M.; RITTER, J. M.
animais de laboratrio verificou-se baixa toxicida- Farmacologia. 4. ed. Rio de Janeiro: Guanabara
de. Com estudos em voluntrios sadios demons- Koogan, 2001.
trou-se tambm ausncia de efeitos txicos.(10) (6) NICOLETTI, M. A.; OLIVEIRA-JUNIOR,
M. A.; BERTASSO, C. C.; CAPOROSSI, P. Y.;
TAVARES, A. P. L. Principais interaes no uso de
Ensaios clnicos medicamentos fitoterpicos. Infarma, v. 19, n. 1/2,
Farmacolgicos 2007.
Vrias aes farmacolgicas oriundas das metil- (7) CAMPOS, A. R.; BARROS, A. L.;
xantinas (cafena, teobromina e teofilina) sobre o ALBUQUERQUE, F. A.; LEAL, L. K.; RAO, V.
Sistema Nervoso Central (SNC) e cardiovascular S. Acute effects of guaran (Paullinia cupana Mart.)
foram observadas.(11,12) O mecanismo de ao inclui on mouse behavior in forced swimming and open
a inibio da enzima fosfodiesterase (com aumento field tests. Phytotherapy Research, v. 195, p. 441-
das concentraes de AMPc intracelular) e o anta- 443, 2005.
gonismo de adenosina, o que resulta na estimulao (8) ESPINOLA, E. B.; DIAS, R. F.; MATTEI, R.;
do SNC.(13, 14) CARLINI, E. A. Pharmacological activity of guara-
Produz estimulao cardaca (efeito inotrpico e n (Paullinia cupana Mart.) in laboratory animals.
cronotrpico positivo), alm de promover vaso- J. Ethnopharmacol, v. 55, n. 3, p. 223229, 1997.
dilatao perifrica e vasoconstrio craniana.(15) (9) GALDURZ, J. C.; CARLINI, E. A. The
Estimula a musculatura esqueltica e o centro da effects of long-term administration of guaran on
respirao. Alm disso, aumenta a secreo cido- the cognition of normal, elderly volunteers. Rev
gstrica e age como diurtico em curto prazo. Na Paul Med, v. 114, n. 1, p. 10731078, 1996.
farmacocintica da cafena foi observada a sua rpi-
da absoro por via oral e um pico plasmtico cerca (10) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
de uma hora aps sua administrao.(16) A ligao s Sanitria. Bulas Padro de Medicamentos
protenas plasmticas difere entre as trs metilxanti- Fitoterpicos. Disponvel em: <https://www.
nas, apresentando a teofilina 50-60%, a cafena 25- google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&sou
30% e a teobromina 15-25%, justificando-se esse rce=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0CB0Q
valor mais baixo para a teobromina devido a ausn- FjAA&url=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.
cia do grupo metila no nitrognio, importante para br%2Fwps%2Fwcm%2Fconnect%2F72068c80
a ligao com as protenas plasmticas.(17) 4f88c513ba5eff9a71dcc661%2FPaullinia%2Bcu
pana%2B-%2Bbula%2BPaciente.doc%3FMOD
%3DAJPERES&ei=d0LnVOrRJIatyATP8YC4C
Toxicolgicos Q&usg=AFQjCNGEmi9UrkFAQ_jVeZm1nPk_
lBQYXw&sig2=-F30tsxZr1sUe6sQ1DY99A>.
No foram encontrados dados descritos na literatu- Acesso em: 20 fev. 2015.
ra consultada.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Paullinia cupana Kunth 77

(11) HENMAN, A. R. Guaran (Paullinia cupana


var. sorbilis): ecological and social perspectives on
an economic plant of the central Amazon basin. J.
Ethnopharmacol, v. 6, n. 3, p. 311-338, 1982.
(12) HENMAN, A. R. Vida Natural - O guara-
n: sua cultura, propriedades, formas de prepa-
rao e uso, 2. ed. So Paulo: Global/Ground, p.
77, 1986.
(13) MANDEL, H. G. Update on caffeine con-
sumption, disposition and action. Food and
Chemical Toxicology, v. 40, n. 9, p. 1231-1234,
2002.
(14) FISONE, G.; BORGKVIST, A.; USIELLO,
A. Caffeine as action. Cell Mol Life Sci, v. 61, p.
857-72, 2004.
(15) WICHTL, M. Herbal drugs and phyto-
pharmaceuticals: A Handbook for Practice on
a Scientific Basic. 3. ed. Stuttgart: Medpharm
Scientific Publishers, p. 434-437, 2004.
(16) HOLMGREN, P.; NORDN-
PETTERSSON, L.; AHLNER, J. Caffeine fa-
talitiesfour case reports. Forensic Science
International, v. 139, p. 7173, 2004.
(17) ETENG, M. U.; EYONG, E. U.;
AKPANYUNG, E. O.; AGIANG, M. A.; AREMU,
C. Y. Recent advances in caffeine and theobromi-
ne toxicities:a review. Plant Foods for Human
Nutrition, v. 51, p. 231243, 1997.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


78 Peumus boldus Molina

Peumus boldus Molina


IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
No foram encontrados dados descritos na literatu-
Famlia ra consultada sobre as interaes medicamentosas
com fitoterpicos base de P. boldus.
Monimiaceae.(1)

FORMAS FARMACUTICAS
Nomenclatura popular
Infuso.(2) Cpsulas ou comprimidos contendo ex-
Boldo-do-chile, boldo-verdadeiro.(2,3) trato seco.(4)

Parte utilizada/rgo vegetal VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


Folhas.(2,3,4) (DOSE E INTERVALO)
Oral. Uso adulto e infantil acima de 12 anos. Infuso
obtido com 1 a 2g da droga em 150 mL de gua.
INDICAES TERAPUTICAS Tomar 150 mL do infuso, 10 a 15 minutos aps o
Indicado como colagogo, colertico e nas dispepsias preparo, duas vezes ao dia.(2) Extrato seco,50-100
funcionais.(3) mg/dose, duas a trs vezes ao dia.(9)

CONTRAINDICAES TEMPO DE UTILIZAO


Contraindicado para menores de 6 anos se pacien- O uso desse fitoterpico no deve ultrapassar qua-
tes com histrico de hipersensibilidade e alergia tro semanas consecutivas.
a qualquer um dos componentes do fitoterpico.
(5)
Contraindicado nos casos de obstruo das vias
biliares, clculos biliares, infeces ou cncer de SUPERDOSAGEM
ducto biliar e cncer de pncreas, devido aos efei- Doses superiores s recomendadas podero pro-
tos colagogo e colertico.(6) Pacientes com quadro vocar distrbios urinrios, vmitos e diarreia. Em
de afeces severas no fgado, como hepatite viral, caso de superdosagem, suspender o uso e procurar
cirrose e hepatite txica no devero fazer uso des- orientao mdica de imediato.
se fitoterpico.(6) Esse produto no deve ser usado
durante a gravidez, devido a presena do alcaloide
espartena, que tem atividade ocitxica.(7) Mulheres PRESCRIO
em perodo de lactncia no devero fazer uso desse Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
fitoterpico, devido presena de alcaloides e risco
de neurotoxicidade.(5)
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
PRECAUES DE USO Alcaloides, flavonoides, cumarina, sesquiterpenoi-
des e taninos.(3)
No ingerir doses maiores do que as recomenda-
das. O uso desse fitoterpico no deve ultrapassar
quatro semanas consecutivas. Esse fitoterpico no INFORMAES SOBRE SEGURANA E
deve ser utilizado por lactantes e mulheres grvidas EFICCIA
sem orientao mdica.(4)

Ensaios no-clnicos
EFEITOS ADVERSOS
Farmacolgicos
Nas doses recomendadas no so conhecidos efeitos
adversos ao fitoterpico. Doses acima das recomen- As atividades colertica e antiespasmdica foram
dadas causam irritao nas vias urinrias, vmitos e demonstradas por estudos in vitro e em rgos
diarreia.(4) isolados. Em estudos no-clnicos em ratos verifi-
cou-se a ao colertica do fitoterpico contendo
Peumus boldus, medida pelo aumento da secreo
de bile pela vescula biliar. Os preparados contendo
P. boldus aumentam a secreo biliar e fluidificam a

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Peumus boldus Molina 79

bile, sem alterar a sua composio.(8) Os constituin- REFERNCIAS


tes alcalodicos esto associados atividade colerti-
ca do fitoterpico.(9) O alcaloide boldina age como
relaxante da musculatura lisa intestinal, de acor- (1) TROPICOS.Disponvel em: <http://www.
do com estudos realizados em rgos isolados.(10) tropicos.org/Name/21200001?tab=synonyms>.
Acesso em: 03maio 2016.
(2) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
Toxicolgicos Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
Em estudos verificaram o efeito teratognico para Farmacopeia Brasileira. 1. ed. Braslia, DF:
o extrato de P. boldus.(11,12) Na avaliao toxicolgi- ANVISA, 2011. 126 p.
ca do extrato hidroetanlico de Peumus boldus em (3) DIPPOLITO, J. A. C.; ROCHA, L. M.;
ratos verificou-se que ratas prenhas, tratadas oral- SILVA, R. F. Fitorerapia Magistral Um guia pr-
mente com 0,80 g/kg, no produziram alteraes tico para a manipulao de fitoterpicos. So Paulo:
anatmicas no feto. Algumas alteraes foram ob- Anfarmag, 2005. 194 p.
servadas no fgado, e poucos casos de aborto, o que
indica moderao e cuidado na administrao desse (4) EMA. European Medicines Agency. Community
fitoterpico.(13) on Herbal Monograph Products (HMPC).
Peumus boldus Molina, folium. Disponivel em:
<http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docu-
Ensaios clnicos ment_library/Herbal_-_Community_herbal_mo-
Farmacolgicos nograph/2009/12/WC500018103.pdf>. Acesso
em: 23 fev. 2015.
No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada. (5) ALONSO J. Tratado de Fitomedicina Bases
Clnicas y Farmacolgicas. Buenos Aires: ISIS
Ediciones, 1998.
Toxicolgicos (6) BRINKER, F. Herb Contraindications &
No foram encontrados dados na literatura Drug Interactions. 3th ed. Sandy, OR: Eclectic
consultada. Medical Publications, 2001.
(7) PFIRTER, B.Y.; MANDRILE, E. Farmoplantas:
Boldo. Rev Bifase, v. 6, n. 6, 1991.
(8) SALATI, R.; LUGLI, R.; TAMBORINO,
E. Valutazione delle proprieta coleretiche di due
preparati contenente estratti di boldo e cascara.
Gastroenteroly, v. 30, p. 269-272, 1984.
(9) NEWALL, C. A.; ANDERSON, L. A.;
PHILLIPSON, J. D. Herbal Medicines: A Guide
for Health Care Professionals. London: The
Pharmaceutical Press, 1996.
(10) BRUNETON, J. Pharmacognosy,
Phytochemistry, Medicinal Plants. Paris:
Lavoisier Publishing, 1995.
(11) TAVARES, D. C.; TAKAHASHI, C. S.
Evaluation of the genotoxic potential of the alka-
loid boldine in mammalian cell systems in vitro and
in vitro. Mutation Research, v. 321, p. 139-145,
1994.
(12) ALMEIDA, F. C. G.; LEMONICA, I. P.
The toxic effects of Coleus barbatus B. on the di-
fferent periods of pregnancy in rats. Journal of
Ethnopharmacology, v.73, p.53-60, 2000.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


80 Peumus boldus Molina

(13) MORENO, P. H. R.; VARGAS, V. M.;


ANDRADE, H. H.; HENRIQUES, A. T.;
HENRIQUES, J. A. Genotoxicity of the boldine
aporphine alkaloid in prokaryotic and eukaryotic
organisms. Mutation Research, v. 280, p. 145-
152, 1991.
(14) MENGUE, S. S.; MENTZ, L. A.; SHENKEL,
E. P. Uso de plantas medicinais na gravidez. Revista
Brasileira Farmacognosia, v.11, p.21-35, 2001.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Piper methysticum G. Forst 81

Piper methysticum G. Forst


IDENTIFICAO pacientes que receberam extrato padronizado de P.
methysticum com 30% de kavapironas (800 mg de
extrato, equivalente a 240 mg kavapironas) por via
Famlia oral/dia durante 4 semanas, reaes adversas foram
Piperaceae.(1) relatadas em 2,3% dos pacientes. Foram relatados
casos de reaes alrgicas, de queixas gastrointesti-
nais, de cefaleia ou tonturas, e de outros proble-
Nomenclatura popular mas indefinidos.(14, 25) A administrao crnica do
rizoma ou suas preparaes podem causar colora-
Kava-kava.(2) o amarelada transitria da pele e unhas, reversvel
aps a descontinuao da droga.(4) Excesso e abuso
crnico de infuses do rizoma tm sido historica-
Parte utilizada/ rgo vegetal mente associados dermopatia escamosa e erupti-
Rizoma. (2) va de etiologia desconhecida.(15) Reaes alrgicas
da pele e ictiose tambm foram relatadas.(16-18) Em
duas pacientes, a reao foi observada em reas ricas
INDICAES TERAPUTICAS em glndulas sebceas, sendo que fizeram uso por 3
semanas em terapia antidepressiva sistmica com o
Indicado para o tratamento sintomtico de estgios rizoma. A reao resultou na formao de ppulas e
leves a moderados de ansiedade e insnia, em curto placas na face ventral e dorsal do trax.(19)
prazo (1-8 semanas de tratamento).(3-12)
Estudo em uma comunidade aborgene australia-
na demonstrou que o abuso crnico do rizoma de
CONTRAINDICAES kava levou desnutrio e perda de peso, aumento
dos nveis de -glutamil transferase, diminuio dos
Durante a gravidez e lactao, e em pacientes com nveis de protena do plasma, e reduo do volume
depresso endgena ou afeces hepticas. Vrios de plaquetas e nmero de linfcitos.(20) Em volun-
casos de toxicidade heptica foram relatados na trios saudveis, distrbios da acomodao visual,
Europa aps uso de produtos base de plantas con- e distrbios no equilbrio oculomotor, foram no-
tendo extratos de P. methysticum.(4,13) tificados aps a ingesto de grandes doses de kava.
contraindicado para pacientes com afeces he- (21)
O consumo crnico (6 meses) de grandes quan-
pticas (hepatite, cirrose, ictercia e outros) e/ou tidades da infuso do rizoma (5-6 xcaras/dia) tem
que utilizam medicamentos que possam causar he- sido relatado como causador de anorexia, diarreia e
patotoxicidade, tais como acetaminofeno, inibido- distrbios visuais.(17) Um relato de caso de atetose
res da HMG-CoA redutase, isoniazida, metotrexa- envolvendo membros, tronco, pescoo e da muscu-
to, entre outros. latura facial, com atetose acentuada da lngua, foi
associado ao consumo crnico de grandes quanti-
Esse fitoterpico contra indicado para menores de dades do rizoma de kava.(22,23)
12 anos, e para lactantes.

INTERAES MEDICAMENTOSAS
PRECAUES DE USO
A eficcia de medicamentos e drogas de ao cen-
P. methysticum no deve ser administrado por mais tral, tais como lcool, barbitricos e outros psico-
de 3 meses sem orientao mdica. Mesmo quando frmacos pode ser potencializada.(4) Foi relatada a
administrado no intervalo de dosagem recomenda- interao medicamentosa entre P. methysticum, al-
da, reflexos motores e a capacidade de dirigir ou prazolam, cimetidina e terazosina.(24)
operar mquinas pesadas podem ser prejudicados.(4)

FORMAS FARMACUTICAS
EFEITOS ADVERSOS
Cpsulas ou comprimidos contendo a droga vegetal
Estudo de farmacovigilncia envolvendo 4.049 pa- e extratos secos para uso oral.(4)
cientes que receberam extrato padronizado de P.
methysticum contendo 70% de kavapironas (extra-
to 150 mg, equivalente a 105 mg kavapironas) por
via oral/dia durante sete semanas, reaes adversas
foram relatadas em 61 pacientes (1,5%). As princi-
pais reaes foram queixas gastrointestinais ou rea-
es alrgicas cutneas.(9,14) Em estudo com 3.029

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


82 Piper methysticum G. Forst

VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA significativa, entretanto, verificou-se o bloqueio


(DOSE E INTERVALO) para a noradrenalina por trs lactonas, descreven-
Oral. Dose diria: droga vegetal ou extratos, equi- do-se assim outro possvel mecanismo de ao.(28)
valente a 60210 mg de kavapironas ou 100 mg Em modelos animais, kava conhecida por ini-
do extrato padronizado (70% de kavapironas), trs bir convulses induzidas experimentalmente.(29)
vezes ao dia; na concentrao de 30%, a dose de Estudos possibilitaram considerar que esse efeito
200 mg trs vezes ao dia.(4,7,10-12,25) anticonvulsivo pode ser mediado por receptores de
canal de Na+ locais, que so alvos comuns de drogas
antiepilpticas.(30-32)
TEMPO DE UTILIZAO
O tempo de uso depende da indicao teraputica e
da evoluo do quadro acompanhada pelo mdico. Toxicolgicos
A DL50 do extrato acetnico padronizado em 70%
de kavalactonas, em camundongos e ratos, foi maior
SUPERDOSAGEM que 1,5 g/kg aps a administrao oral e maior que
Os sintomas de intoxicao aps uso de altas doses 0.360 g/kg aps administrao intraperitoneal.
de P. methysticum so: ataxia, desequilbrio, distr- Esse extrato em camundongos, nas doses de 0,770-
bios da fala, fadiga e sonolncia, dificuldade de aco- 2,800 g/kg de peso, por via oral, e nas doses de
modao visual, dilatao das pupilas, distrbios do 0,280 a 0,600 g/kg de peso por via intraperitoneal,
balano oculomotor, problemas articulares, perda bem como em ratos, nas doses de 0,770-2,100 g/
de apetite e de peso e ressecamento da pele acom- kg de peso por via oral e 0.280-0,460 g/kg de peso
panhado de colorao amarelada. Adicionalmente, por via intraperitoneal, desencadeou efeitos dose-
foram descritas reaes paradoxais com potenciali- dependentes na reduo da motilidade espontnea,
zao da ansiedade e ocorrncia de leses hepticas ataxia, sedao, em decbito lateral com reduo
irreversveis aps superdosagem. A utilizao de al- dos reflexos por estmulo, inconscincia e morte
tas doses de P. methysticum foi relacionada ao au- por parada respiratria. Resultados similares foram
mento dos nveis de -glutamil transferase (GGT). observados aps a administrao intraperitoneal ou
Em caso de superdosagem, suspender a medicao intragstrica de diidrometisticina e diidrokavana.
imediatamente.(26) O extrato acetnico foi testado quanto a sua toxici-
dade crnica, em ratos e ces, por um perodo de 26
Recomenda-se tratamento de suporte sintomtico semanas; a dose mxima em ratos foi de 320 mg/kg
pelas medidas habituais de apoio e controle das fun- e em ces foi de 60 mg/kg. Nessas doses, foram ob-
es vitais. Na superdosagem aguda, o tratamento servadas alteraes histopatolgicas em tecidos do
deve ser institudo com passagem de sonda naso- fgado e dos rins. Os ces toleraram dose de 24 mg/
gstrica seguida de esvaziamento e lavagem gstri- kg/dia e os ratos de 20 mg/kg/dia, sem apresentar
ca. Os sintomas de superdosagem melhoram com a reaes adversas.(33)
interrupo da administrao de P. methysticum. Se
ocorrer eritema ou edema em extensas reas, pode
ser necessrio o uso de corticoides. Ensaios clnicos
Farmacolgicos
PRESCRIO O extrato de P. methysticum desprovido de pro-
Fitoterpico, somente sob prescrio mdica. priedades hipnticas como mostram ensaios cl-
nicos acompanhados de EEG quantitativo.(32) Em
estudos clnicos sobre a influncia na qualidade do
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS sono, observou-se que a quantidade de fusos de
sono e a porcentagem de sono profundo aumen-
Lactonas: kavalactonas, tambm conhecidas como taram, o sono REM no apresentou alteraes, o
kavapironas.(27) estgio 1 do sono e a latncia do sono tenderam a
diminuir e o tempo de sono subjetivo aumentou. A
influncia de fitoterpicos base de P. methysticum
INFORMAES SOBRE SEGURANA E sobre a qualidade do sono no acompanhada de
EFICCIA restrio na capacidade de reao.(32)
A metanlise de trs ensaios clnicos em que utiliza-
Ensaios no-clnicos ram doses de 100 mg, administrados trs vezes ao
dia, do extrato padronizado de P. methysticum WS
Farmacolgicos 1490, correspondendo a 210 mg/dia de kavalacto-
Em estudos in vitro no ocorreram o bloqueio da nas, durante quatro, oito e 24 semanas, que envol-
recaptao de serotonina por kavalactonas de forma veram 198 pacientes, sendo que 51% dos pacientes

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Piper methysticum G. Forst 83

foram diagnosticados pelo padro da American REFERNCIAS


Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical
Manual of Mental Disorders (DSM III-R). Nos trs
ensaios houve resultados favorveis ao extrato de P. (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.tro-
methysticum (apresentando reduo de 10 pontos picos.org/Name/25001137>. Acesso em: 03 maio
na escala de ansiedade de Hamilton) em relao ao 2016.
placebo, e a metanlise desses resultados mostrou (2) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
reduo significante no escore total da escala de WHO monographs on selected medicinal plants.
Hamilton em favor de P. methysticum.(34) Geneva, Switzerland: World Health Organization,
Estudo de metanlise para demonstrar a eficcia te- v. 2, p. 231-245, 2004.
raputica e a segurana de extratos padronizados de (3) EMSER, W.; BARTYLLA, K. Verbesserung
kava no tratamento da ansiedade foi realizado, en- der Schlafqualitt. Zur Wirkung von Kava-Extrakt
volvendo 158 pacientes com ansiedade no-psicti- WS 1490 auf das Schlafmuster bei Gesunden.
ca, escore 19 na escala de ansiedade de Hamilton, e Neurologie/Psychiatrie, v. 5, p. 636-642, 1991.
que receberam 300 mg/dia do extrato de P. methys-
ticum (correspondendo a 210 mg/dia de kavalac- (4) BLUMENTHAL, M. et al. (Ed.). The comple-
tonas). A metanlise sugeriu reduo significativa te German Commission E monographs. Austin,
no escore total da escala de ansiedade de Hamilton TX: American Botanical Council, 1998.
nos pacientes tratados com o extrato padronizado (5) JOHNSON, D. et al. Neurophysiologisches
de P. methysticum em relao queles tratados com Wirkprofil und Vertrglichkeit von Kava-Extrakt
o placebo.(35) WS 1490. Eine Pilotstudie mit randomisierter
Em estudo duplo-cego, placebo controlado, com Auswertung. Neurologie/Psychiatrie, v. 5, p. 349-
29 pacientes tratados durante quatro semanas com 354, 1991.
100 mg de extrato de kava (padronizado em 70% (6) KINZLER, E.; KROMER, J.; LEHMANN,
de kavalactonas) trs vezes ao dia, em comparao E. Wirksamkeit eines Kava-Spezialextraktes
com o grupo placebo, verificou-se que o grupo bei Patienten mit Angst-, Spannungs- und
kava diminuiu de maneira significativa os sintomas Erregungszustnden nicht-psychotischer Genese.
de ansiedade medidos na escala de ansiedade de Doppelblind-Studie gegen Plazebo ber 4 Wochen.
Hamilton.(5) Arzneimittel-Forschung, v. 41, p. 584-588, 1991.
Em estudo duplo cego, placebo controlado com (7) LEHMANN, E. et al. Efficacy of a special kava
dois grupos de 20 mulheres, que usaram a mesma extract (Piper methysticum) in patients with states
dosagem do estudo anteriormente descrito, con- of anxiety, tension and excitedness of non-mental
cluiu-se que o grupo kava foi eficaz em diminuir a origin - a double-blind placebo-controlled study
ansiedade associada menopausa.(6) of four weeks treatment. Phytomedicine, v. 3, p.
Em uma srie de estudos, extratos de kava tm sido 113-119, 1996.
comparados favoravelmente prescrio de medi- (8) SCHULZ, V.; HBNER, W. D.; PLOCH, M.
camentos, tais como ansiolticos e antidepressivos Clinical trials with phyto-psychopharmacological
tricclicos (muitas vezes utilizados para tratar trans- agents. Phytomedicine, v. 4, p. 379-387, 1997.
tornos de ansiedade), e sem os efeitos adversos co-
mumente relatados para estas drogas.(7,8) O uso de (9) SIEGERS, S. P. et al. Ergebnisse der
Kava no diminui a ateno e parece melhorar a Anwendungsbeobachtung L 1090 mit Laitan
concentrao. Em dois estudos separados, oxazepam Kapseln. rztliche Forschung, v. 39, p. 6-11,
(medicamento ansioltico) diminuiu o tempo de re- 1992.
ao, enquanto kava reforou a performance.(9,10) (10) VOLZ, H. P.; KIESER, M. Kava-kava extract
WS 1490 versus placebo in anxiety disorders - a
randomized placebo-controlled 25-week outpatient
Toxicolgicos trial. Pharmacopsychiatry, v. 30, p. 1-5, 1997.
Com doses 100 vezes maiores do que aquelas tes- (11) WARNECKE, G. et al. Wirksamkeit von Kawa-
tadas clinicamente e recomendadas na teraputica Kawa-Extrakt beim klimakterischen Syndrom.
para P. methysticum, observou-se a ocorrncia dos Klinische Wirksamkeit und Vertrglichkeit
seguintes sinais e sintomas: ataxia, erupo cut- von Kawa-Extrakt WS 1490. Zeitschrift fr
nea, queda de cabelo, ictercia de pele, esclertica e Phytotherapie, v. 11, p. 81-86, 1990.
unhas, vermelhido nos olhos, dificuldade de aco-
modao visual, problemas de audio, dificuldade (12) WARNECKE, G. Psychosomatische
de deglutio, at problemas respiratrios, perda de Dysfunktionen im weiblichen Klimakterium.
apetite e de peso.(4,26) Fortschritte der Medizin, v. 109, p. 119-122,
1991.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


84 Piper methysticum G. Forst

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Psidium guajava L. 85

Psidium guajava L.
IDENTIFICAO TEMPO DE UTILIZAO
No exceder a dosagem recomendada ou a durao
Famlia do tratamento.(14)
Myrtaceae.(1)
SUPERDOSAGEM
Nomenclatura popular Suspender o uso e manter o paciente sob observao.
Goiabeira.(2)
PRESCRIO
Parte utilizada/rgo vegetal Fitoterpico, isento de prescrio mdica
Ramos novos, com folhas jovens.(4)
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
INDICAES TERAPUTICAS Flavonoides, terpenoides (sesquiterpenos e triterpe-
nos) e taninos.(4,6,7)
Tratamento da diarreia aguda no infecciosa e ente-
rite por rotavirus.(4,21,22,23,24)
INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFICCIA
CONTRAINDICAES
Hipersensibilidade ou alergia droga vegetal.(4)
Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
PRECAUES DE USO
A infuso das folhas inibiu a diarreia induzida por
No exceder a dose recomendada ou a durao do citrato de sdio e laurilsulfoacetato de sdio quan-
tratamento.(5) do administrado por lavagem gstrica de ratos na
dose de 10,0 mL/kg de peso corporal.(8) A admi-
nistrao intragstrica do extrato das folhas a ratos
EFEITOS ADVERSOS na dose de 200 mg/kg de peso corporal preveniu a
Alergia aos componentes do fitoterpico.(4) diarreia induzida por leo de rcino.(9,10) O extrato
das folhas inibiu o reflexo peristltico induzido ele-
tricamente do leo de cobaias isolado na concentra-
INTERAES MEDICAMENTOSAS o de 100 g/mL.(11)
No foram encontrados dados descritos na literatu- O extrato das folhas reduziu as contraes espont-
ra consultada. neas do leo isolado de rato e de cobaia nas concen-
traes de 20 mL/L e 80 ng/mL, respectivamente.
(8,10,13)
Um extrato de folhas causou atividade rela-
FORMAS FARMACUTICAS xante do msculo liso em leo de cobaia in vitro, na
concentrao de 250-1000 pg/mL, e na concentra-
Cpsulas ou comprimidos contendo a droga vegetal o de 0,2 mg/mL reduziu as contraes induzidas
ou extrato seco, e infuso.(4) pela acetilcolina no leo de cobaia em 95-100%.
(13,14,15)

VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


(DOSE E INTERVALO) Toxicolgicos
Uso interno Em testes de toxicidade crnica, o extrato aquo-
Oral. Para diarreia: 500 mg da droga vegetal em p so de folhas foi administrado por sonda gstrica a
(folha) trs ou quatro vezes ao dia.(4) Extrato seco 128 ratos de ambos os sexos em doses de 0,2, 2,0
250 a 350 mg de 3 a 4 vezes por dia.(20) e 20,0 g/dia (1, 10 e 100 vezes a dose teraputica
normal para o tratamento de diarreia) durante 6
Tomar uma dose de 150 mL do infuso de duas a meses. Com os resultados verificou-se que o ganho
trs vezes ao dia.(4) de peso corporal em ratos machos foi mais baixos.
Aumentos significativos no soro foram observa-
dos na contagem de glbulos brancos, na fosfatase

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


86 Psidium guajava L.

alcalina, na transaminase glutamato piruvato e nos REFERNCIAS


nveis de ureia. Os nveis de sdio e colesterol foram
significativamente reduzidos (p <0,05) indicando
sinais de hepatotoxicidade. Nas fmeas, os nveis (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
de sdio, potssio e albumina aumentaram signi- tropicos.org/Name/22101794?tab=synonyms>.
ficativamente (p < 0,05), enquanto que o nmero Acesso em: 03maio 2016.
de plaquetas e globulina foram significativamente (2) LOZOYA, X.; REYES-MORALES, H.;
menores (p < 0,05). A avaliao histopatolgica CHVEZ-SOTO, M. A.; MARTNEZ-GARCA,
mostrou grau leve de mudana da massa gorda e M. C.; SOTO-GONZLEZ, Y.; DOUBOVA, S.
hidronefrose nos machos e nefrocalcinose e pielo- V. Intestinal anti-spasmodic effect of a phytodrug
nefrite aguda nas fmeas.(5) of Psidium guajava folia in the treatment of acute
Num estudo verificou-se que no houve mortes em diarrheic disease. J Ethnopharmacol, v. 83, p. 19-
ensaio de toxicidade aguda em dois modelos expe- 24, 2002.
rimentais e os resultados histolgicos no estavam (3) RYU, N. H.; PARK, K. R.; KIM, S. M.; YUN,
relacionados toxicidade.(5) No estudo in vitro com H. M.; NAM, D. et al. A Hexane Fraction of Guava
Aspergilus nidulans D-30 verificou-se a ausncia de Leaves (Psidium guajava L.) Induces Anticancer
genotoxicidade e efeito mutagnico em ensaio de Activity by Suppressing AKT/Mammalian Target
microncleos.(16) of Rapamycin/Ribosomal p70 S6 Kinase in Human
Prostate Cancer Cells. J Med Food, v. 15, p. 231-
241, 2012.
Ensaios clnicos
(4) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
Farmacolgicos WHO monographs on selected medicinal plants.
O uso da infuso de folhas de P. guajava foi eficaz no Geneva, Switzerland: World Health Organization,
tratamento de enterite rotaviral infantil, mostrando v. 4, p. 127-139, 2009.
reduo no tempo do trnsito intestinal, cessando (5) ATTAWISH, A. et al. Toxicity study of Psidium
a diarreia, associado diminuio no contedo de guajava Linn. leaves. Bulletin of the Department
sdio e glicose nas fezes.(17) O uso da tintura das of Medical Sciences, v. 37, p. 289305, 1995.
folhas de P. guajava a 20% causou efeito antidiar-
reico importante em pacientes com diarreia aguda (6) PARK, B.; MATSUTA, T.; KANAZAWA, T.;
simples.(18) Pacientes do sexo feminino com idade PARK, C.; CHANG, K.; ONJO, M. Phenolic
mdia de 19 anos tratadas com o extrato das folhas compounds from the leaves of Psidium guajava II.
de P. guajava com a dose de 6 mg/dia mostraram Quercetin and its glycosides. Chemistry of natural
reduo significativa da dismenorreia quando com- compounds, v. 48, n. 3, p. 447-479, 2012.
parada ao tratamento convencional (Ibuprofeno). (7) VARGAS, A. D.; SOTO, H. M.; GONZALEZ,
(19)
H. V. A.; ENGLEMAN, E. M.; MARTINEZ, G.
A. Kinetics of accumulation and distribution of fla-
vonoids in guava (Psidium guajava). Agrociencia,
Toxicolgicos v. 40, p. 109115, 2006.
No foram encontrados dados descritos na literatu- (8) LUTTERODT, G. D. Inhibition of Microlax-
ra consultada. induced experimental diarrhoea with narcotic-like
extracts of Psidium guajava leaf in rats. Journal of
Ethnopharmacology, v. 37, p. 151157, 1992.
(9) OLAJIDE, O. A.; AWE, S. O.; MAKINDE, J.
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guajava. Fitoterapia, v. 70, p. 2531, 1999.
(10) TONA, L. et al. Biological screening of
traditional preparations from some medicinal
plants used as antidiarrhoeal in Kinshasa, Congo.
Phytomedicine, v. 6, p. 5966, 1999.
(11) LOZOYA, X. et al. Quercetine glycosides
in Psidium guajava L. leaves and determination
of a spasmolytic principle. Archives of Medical
Research, v. 25, p. 1115, 1994.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Psidium guajava L. 87

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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


88 Rhamnus purshiana DC.

Rhamnus purshiana DC.

SINNIMIA: Frangula purshiana (DC.) A. Gray que pode necessitar de reduo da dosagem.(8) A so-
bredosagem pode conduzir espasmos abdominais,
clicas e dor, bem como a formao de fezes aquo-
IDENTIFICAO sas. Abuso de laxantes a longo prazo pode levar a
desequilbrio eletroltico (hipocalemia e hipocalce-
mia), acidose metablica, m absoro de nutrien-
Famlia tes, perda de peso, albuminria e hematria.(13,14)
Rhamnaceae.(1,2)
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Nomenclatura popular O trnsito intestinal acelerado pode resultar na
Cscara-sagrada. (1,3) absoro reduzida de frmacos administrados oral-
mente.(15) O desequilbrio eletroltico causado pelo
uso de cscara-sagrada, tais como hipocalemia (re-
Parte utilizada/rgo vegetal duo do potssio srico), pode potenciar os efeitos
dos glicosdeos cardiotnicos (por exemplo, digo-
Cascas secas. A casca fresca contm antronas livres e xina, digitlicos ou estrofantina). A hipocalemia
deve ser seca por pelo menos 1 ano ou envelhecida resultante do abuso de laxantes a longo prazo tam-
artificialmente por calor ou aerao antes da utiliza- bm pode potencializar os efeitos de frmacos an-
o teraputica.(2,3,4) tiarrtmicos (por exemplo, quinidina), provocando
mudanas do ritmo cardaco por afetar os canais
de potssio. A hipocalemia causada por frmacos
INDICAES TERAPUTICAS como diurticos tiazdicos, aadrenocorticosteroides
Indicado para tratamento de curto prazo da consti- ou raiz de alcauz pode ser acentuada,(8)e o desequi-
pao intestinal ocasional.(5,6,7,8) lbrio eletroltico poder ser agravado.

CONTRAINDICAES FORMAS FARMACUTICAS


No deve ser administrado a pacientes com obstru- Cpsulas e comprimidos contendo a droga vegetal,
o intestinal e estenose, atonia, doenas inflama- na forma de p, ou extratos secos. Tintura, extrato
trias do clon (colite ulcerosa, sndrome do intes- fluido, outras preparaes lquidas e slidas, devem
tino irritvel, doena de Crohn), apendicite, desi- ser guardadas em recipientes resistentes a luz e her-
dratao grave e depleo de eletrlitos ou consti- meticamente fechados.(2,16,17)
pao intestinal crnica.(7,9) Tal como acontece com
outros laxantes estimulantes, a cscara sagrada
contraindicada em pacientes com dores, clicas, VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
hemorroidas, nefrite ou quaisquer sintomas de dis- Oral. Droga vegetal: de 0,3 a 1,0 g em dose nica
trbios abdominais no diagnosticados, como dor, diria. Extrato seco: de 57 a 108 mg em dose ni-
nuseas ou vmitos.(10) ca diria. Todas as preparaes padronizadas para
Contraindicado para menores de 10 anos, grvi- conter 20-30 mg de derivados hidroxiantracnicos
das,(11,12) lactantes,(12) nos casos de insuficincia he- calculados como cascarosdeo A. Administrar prefe-
ptica, renal e cardaca e pacientes com histrico rencialmente ao deitar, ou em duas doses divididas,
de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos uma de manh e uma noite, ao deitar.(7,8,22)
componentes do fitoterpico.(7)
TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO No deve ultrapassar mais de 2 semanas, devido ao
A cscara-sagrada e outros laxantes contendo glico- risco de desequilbrio eletroltico.
(10)

sdeos antraquinnicos no devem ser utilizados de


forma contnua por mais de 1-2 semanas, devido ao
risco de desequilbrio eletroltico.(10) SUPERDOSAGEM
Os principais sintomas de sobredosagem de la-
xantes antraquinnicos so clicas intestinais e
EFEITOS ADVERSOS diarreia severa com consequente perda de fluidos
Doses nicas de cscara-sagrada podem resultar em e eletrlitos. O tratamento da superdosagem deve
cimbras, e desconforto do trato gastrointestinal, o ser baseado na reposio de eletrlitos. Os nveis de

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Rhamnus purshiana DC. 89

eletrlitos devem ser monitorados, particularmente teratognicos, embriotxicos, fetotxicos em ratas.


o de potssio, principalmente em idosos e jovens.(10) Em experimentos em que a alona foi administrada
A ingesto crnica e em altas doses de produtos em camundongos na dose de 140 mg/kg/dia por
contendo antranides poder desencadear um qua- 140 dias, no houve formao de tumor colorretal,
dro de hepatite txica.(17) descartando uma ao mutagnica.(20)
Com dados experimentais, principalmente em tes-
tes in vitro verificou-se risco genotxico de vrios
PRESCRIO antranoides no ensaio de Salmonella/microssoma.
Fitoterpico, isento de prescrio mdica. Os constituintes qumicos antraquinnicos, aloe-
emodina, emodina e crisofanol foram levemente
mutagnicos. A emodina foi altamente mutagnica
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS no teste de mutao V79-HGPRT. Em teste mu-
tagnico in vitro de Salmonella/microssoma, e no
Os constituintes so glicosdeos hidroxiantracni- teste de reparao de DNA de hepatcitos prim-
cos (6-9%). Desses 80 a 90% de cascarosdeos A-D. rios de rato, emodina e frangulina desencadearam
Glicosdeos antracnicos e antraquinonas.(5,18,8,10) aumento da mutao ou induo da reparao do
DNA de forma dose-dependente.(21)
INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFICCIA Ensaios clnicos
Farmacolgicos
Ensaios no-clnicos A cscara-sagrada est includa no grupo farmaco-
Farmacolgicos teraputico dos laxantes estimulantes ou irritatantes
(de contato). Os derivados 1,8-dihidroxiantracni-
Foi demonstrado que os efeitos laxantes da cscara- cos desencadeiam efeito laxante por dois mecanis-
sagrada so devidos principalmente aos glicosdeos mos de ao diferentes:
antraquinnicos, cascarosdeos A-D.(5,13) Aps ad-
ministrao oral da cscara-sagrada, os glicosdeos I- estimulao da motilidade do intesti-
hidroxiantracnicos no so absorvidos na parte su- no grosso que resulta na acelerao do trnsito no
perior do intestino, mas so hidrolisados no clon clon;
por bactrias intestinais para formar os metablitos II - influncia sobre os processos de secre-
farmacologicamente ativos. Esses metabolitos so o concomitante por dois mecanismos: a inibio
parcialmente absorvidos no clon e atuam como da absoro de gua e eletrlitos (Na+, Cl-) para as
estimulante e irritante no trato gastrointestinal. clulas epiteliais do clon (efeito antiabsortivo) e
(12,14,15,17)
O mecanismo de ao duplo. Primeiro, estimulao da secreo de gua e eletrlitos para o
h estimulao da motilidade do clon, resultando lmen do clon (efeito secretagogo), resultando no
num aumento da propulso e acelerao do trnsi- aumento da concentrao de fluido e eletrlitos no
to das fezes atravs do clon (que reduz a absoro lmen do clon.
de fluido a partir da massa fecal). Segundo, existe
aumento da permeabilidade paracelular atravs da A defecao ocorrer depois de 6-12 horas da ad-
mucosa do clon, provavelmente devido inibio ministrao da cscara-sagrada, devido ao tempo
do transportador sdio/potssio adenosina trifosfa- necessrio para o transporte para o clon e metabo-
tase ou inibio dos canais de cloreto. (14,19)
Com o lizao das substncias ativas.(18)

aumento da permeabilidade h aumento do teor de


gua no clon.(12,19)
Toxicolgicos
O efeito laxante da cscara-sagrada geralmente no
observado at 6-8 horas aps a administrao oral. O uso de laxantes como fator de risco para cncer
Os glicosdeos antracnicos so predominantemen- colorretal (CRC) foi investigado em ensaios clni-
te excretados nas fezes, mas tambm so excretados cos. Alguns estudos revelaram risco para CRC as-
na urina, produzindo colorao alaranjada; antro- sociado(18)com o uso de laxantes contendo antraqui-
nas e antranois so excretados no leite materno.(14) nonas.

Toxicolgicos
Em estudos com o glicosdeo antracnico, alona,
houve baixa toxicidade aguda em ratos e camun-
dongos. Sobre a teratogenicidade, alona em doses
de at 200 mg/kg no mostrou evidncias de efeitos

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


90 Rhamnus purshiana DC.

REFERNCIAS (16) BLASCHEK, W. eds. Hgers Handbuch der


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Leberschden mit Legalon. Zeitschrift fr
Klinische Medizin, v. 47, p. 8792, 1992.
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Doppelblindversuch. Therapiewoche, v. 30, p.
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Reactions of inorganic free radicals with liverpro-
tecting drugs. Radiation Physical Chemistry, v.
36, p.165167, 1990.
(14) LNG, I. Hepatoprotective and immuno-
modulatory effects of antioxidant therapy. Acta
Medica Hungarica, v. 45, p. 287295, 1988.
(15) DE WITTE, P. Metabolism and pharmacoki-
netics of the anthranoids. Pharmacology, 47, 86-
97, 1993.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Senna alexandrina Mill. 91

Senna alexandrina Mill.


SINONMIA:Cassia acutifolia Delile; Cassia ale- Em experincias com animais concluiu-se que a pas-
xandrina (Garsault) Thell.;Cassia angustifolia Vahl; sagem de reinantronas atravs da placenta baixa.(5)
Cassia senna L.; Senna acutifolia (Delile) Batka; Esse fitoterpico no deve ser utilizado por mulhe-
Senna alexandrina Garsault; Senna angustifolia res grvidas sem orientao mdica.(2,10)
(Vahl) Batka

EFEITOS ADVERSOS
IDENTIFICAO
O uso da S. alexandrina pode ocasionar desconforto
no trato gastrointestinal, com presena de espasmos
Famlia e clicas abdominais.(2,3,4,6,8) Nesse caso diminuir a
Leguminosae.(1) dose.(6)
As antraquinonas podem alterar a cor da urina para
amarela escura ou marrom avermelhada, o que de-
Nomenclatura popular saparece com a suspenso do uso do fitoterpico.(2,3)
Sene, sena.(2) A pseudomelanosis coli (acmulo de macrfagos
pigmentados no interior da submucosa intestinal)
pode ocorrer aps o uso prolongado,(5,11) inofen-
Parte utilizada/rgo vegetal siva e desaparece com a descontinuao do fitoter-
Folhas e frutos.(2) pico.(2,3,5,6)
O uso crnico ou superdosagem pode resultar em
diarreia, com distrbios hidroeletrolticos, acidose
INDICAES TERAPUTICAS ou alcalose metablica, albuminria, hematria e
Tratamento de constipao intestinal ocasional.(2-7) principalmente hipocalemia. A deficincia de po-
tssio pode conduzir disfuno cardaca e neuro-
muscular,(2,5,6) lentido, inibio do peristaltismo
CONTRAINDICAES intestinal e m absoro,(5) alm de dependncia,
com possvel necessidade de aumento da dose,(2,5)
Contraindicado para menores de 12 anos, grvidas podendo resultar no agravamento da constipao
e lactantes e pacientes com histrico de hipersensi- intestinal.(3,5)
bilidade e alergia a qualquer um dos componentes
do fitoterpico.(2,3,5,6,8) O uso prolongado tambm est associado reduo
na concentrao de globulinas sricas,(3,4) perda de
No deve ser utilizado em casos de constipao in- peso e desenvolvimento de caquexia.(2,4,5)
testinal crnica,(2) distrbios intestinais, tais como
obstruo e estenose intestinal, atonia, doenas Em pacientes idosos, o uso contnuo de laxantes
inflamatrias intestinais (doena de Crohn, colite pode ocasionar exacerbao da fraqueza e hipoten-
ulcerativa, colopatias inflamatrias) e dores abdo- so arterial ortosttica.(2)
minais,(2,4,6) desidratao severa,(2,5) hemorroidas, O uso a longo prazo pode resultar em tetania, hi-
apendicite, hipocalemia, doena inflamatria plvi- peraldosteronismo, excreo de aspartilglicosamina
ca, perodo menstrual, cistite, insuficincia hepti- e nefrite. Alm disso, dados conflitantes sugerem
ca, renal ou cardaca.(3,8) que possam ocorrer alteraes anatmicas do clon
Contraindicado para pacientes com nuseas, vmi- e danos ao sistema nervoso do tecido entrico.(3,7,8)
to ou quando algum sintoma agudo ou crnico no O uso prolongado e excessivo da S. alexandrina foi
diagnosticado estiver presente.(2) associado a casos de dedo em baqueta de tambor,
reversvel aps a descontinuao do uso da droga.(4)
PRECAUES DE USO Em casos raros, pode levar a nefropatia, e edema.
(2)
H relato de hepatite aps o abuso crnico desse
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomen- fitoterpico.(2)
da-se descontinuar o uso e consultar o mdico.(2)
Sangramento retal ou insuficincia de peristalse,
decorrentes do uso prolongado, podem indicar INTERAES MEDICAMENTOSAS
condies graves.(9,2) O aumento do peristaltismo intestinal, em virtu-
Metablitos ativos, por exemplo, reinantronas, pas- de da utilizao de S. alexandrina, pode reduzir a
sam para o leite materno em pequenas quantidades. absoro de frmacos administrados oralmente,

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


92 Senna alexandrina Mill.

como por exemplo, os estrgenos assim como os PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS


anticoncepcionais orais.(2) Glicosdeos antracnicos.(2)
A hipocalemia, decorrente da utilizao prolongada
de S. alexandrina, pode potencializar os efeitos dos
glicosdeos cardiotnicos (digitlicos, Strophantus INFORMAES SOBRE SEGURANA E
spp.) e as arritmias cardacas ou os efeitos antiarrt- EFICCIA
micos, quando do uso concomitante de frmacos
antiarrtmicos como a quinidina.(2,6)
Ensaios no-clnicos
O uso simultneo de S. alexandrina com outros
medicamentos ou drogas vegetais que induzem Farmacolgicos
hipocalemia, como diurticos tiazidas, adrenocor- O efeito do extrato de Senna alexandrina est rela-
ticosteroides ou raiz de alcauz, pode exacerbar o cionado aos derivados antraquinnicos, senosideos
desequilbrio eletroltico, resultando em disfunes A e B. Em estudo realizado com senosdeos A e B
cardacas e neuromusculares.(6) Pode haver intera- em animais, substncias que so encontradas no ex-
o da S. alexandrina com a nifedipina e indome- trato de Senna alexandrina, concluiu-se que aps a
tacina e outros anti-inflamatrios no hormonais. sua administrao (12,5 200 mg/kg) em ratos, a
A alterao de colorao na urina causada pelas an- defecao normal foi acelerada em 34h e a excre-
traquinonas pode influenciar em testes de diagns- o de fezes macias foi evidente a partir de 45h,
ticos resultando em falso positivo para urobilinog- alcanando seu pico mximo aps 57 horas. Alm
nio e para dosagem de estrgeno pelo mtodo de disso, o tempo de trnsito no intestino grosso foi
Kober.(2,3,6) dose e tempo dependente no tratamento com os
senosdeos A e B. Grande mudana foi observada
no tempo de trnsito intestinal. Aps duas horas da
FORMAS FARMACUTICAS administrao das substncias, o tempo de trnsito
passou de 6h no grupo controle para 90 minutos
Cpsulas e comprimidos contendo a droga vegetal, no grupo tratado. A reduo mxima foi observa-
e extratos padronizados em senosdeos. da no grupo tratado aps 4h, em que o tempo de
trnsito foi reduzido para 30 minutos com dose de
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA 50 mg/kg.
(10)

(DOSE E INTERVALO)
Oral. Uso adulto e infantil acima de 12 anos. Droga Toxicolgicos
vegetal: 1 a 2g de folhas ou frutos, diariamente an- O principal sintoma de overdose diarreia grave,
tes de dormir. 150 mg de extrato seco, de uma a com consequente perda de fluidos e eletrlitos. Os
trs vezes ao dia, equivalente a 10-30 mg de senos- eletrlitos, em particular o potssio, devem ser mo-
deos (calculados como senosdeo B), administrada nitorados, especialmente em crianas e idosos.(2)
noite.(2)

Ensaios clnicos
TEMPO DE UTILIZAO
Farmacolgicos
Contraindicado por mais de duas semanas sem su-
perviso mdica.(2) Estudo clnico foi desenvolvido com vinte e um pa-
cientes. As idades variaram entre 19 e 85 anos, com
mdia de 38 anos. O tempo de acompanhamento
SUPERDOSAGEM da constipao foi de 3 a 80 meses, com mdia de
Os principais sintomas da superdosagem so dores 33 meses. Utilizou-se para esse estudo, um extrato
abdominais,(5,6) espasmos, nusea, clicas e diarreias padronizado de S. alexandrina. A maioria dos pa-
severas, com consequente perda excessiva de fluidos cientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamen-
e eletrlitos.(5) to com apenas uma drgea do fitoterpico e, em
mdia, foi necessrio menos de uma drgea por dia
Deve-se manter tratamento de suporte, atravs da durante o perodo de observao que foi de 28 dias
ingesto de grandes quantidades de lquidos. Os para assegurar o ritmo de defecao normal.(12)
eletrlitos, especialmente o potssio, devem ser
monitorados, particularmente em idosos e crianas. Trinta e quatro pacientes de clnica ginecolgica, na
(2,5,6) maioria gestantes, na faixa etria de 18 a 62 anos,
foram submetidas ao tratamento oral com gelia
produzida com as folhas de S. alexandrina duran-
PRESCRIO te trs semanas, com a posologia de uma colher de
ch noite, antes de dormir. As pacientes foram
Fitoterpico, isento de prescrio mdica.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Senna alexandrina Mill. 93

avaliadas comparando-se a evoluo de variveis REFERNCIAS


como tempo para defecar, nmero de evacuaes
por semana, presena de gases, qualidade das fe-
zes e sensao de esvaziamento total do reto aps (1) TROPICOS. Disponvel em:
a evacuao, registradas antes (uma semana de ob- < h t t p : / / w w w. t r o p i c o s . o r g / Na m e S e a r c h .
servao) e depois do tratamento. Todas as variveis aspx?name=Senna&commonname=>. Acesso em:
evoluram de modo significativamente favorvel. 06maio 2016.
Na avaliao global da eficcia, os resultados foram (2) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
considerados satisfatrios em 88,2% dos casos na WHO monographs on selected medicinal plants.
opinio do mdico e em 82,3% por cento dos casos Geneva, Switzerland: World Health Organization,
na opinio dos pacientes.(13) v. 1, p. 241-258, 1999.
(3) ALONSO, J. R. Tratado de Fitomedicina:
Toxicolgicos bases clnicas e farmacolgicas. Argentina: Isis
Ediciones SRL, 1999.
O principal sintoma da sobredosagem a diarreia
severa, com consequente perda de fluidos e eletrli- (4) NEWALL, C. A; ANDERSON, L. A;
tos, particularmente o potssio, devem ser monito- PHILLIPSON, J. D. Herbal Medicines: a Guide
rados, especialmente em crianas e idosos.(2) for Health Care Professionals. London: The
Pharmaceutical Press, 1996.
(5) ESCOP. European Scientific Cooperative on
Phytotherapy. Senna alexandrina. Monographs.
2nd ed. Gr Bretanha: Biddles Ltda, Guilford
and Kings Lynn, 1997.
(6) BLUMENTHAL, M. et al. (Ed.). The comple-
te German Commission E monographs. Austin,
TX: American Botanical Council, 1998.
(7) BRITISH Herbal Medicine Association. Senna
alexandrina. British Herbal Pharmacopoeia. 4th
ed. Exeter: Biddles Ltda, Guilford and Kings Lynn,
1996.
(8) VANACLOCHA, B. V. (Ed.). Vademcum de
Prescripcin: plantas medicinales. 3. ed., Barcelona:
Masson, 1998.
(9) AHFS. American hospital formulary servi-
ce. Bethesda, MD: American Society of Hospital
Pharmacists, 1990.
(10) LENGPESCHLOW, E. Dual effect of
orally administered sennosides on large intestine
transit and fluid absorption in the rat. J Pharm
Pharmacol, v. 38, p. 606-610, 1986.
(11) MASCOLO, N.; CAPASSO, R.; CAPASSO
F. Senna. A safe and effective drug. Phytotherapy
Research, v. 12, p. S143-S145, 1998.
(12) ORTIZ, E. L. The Encyclopedia of Herbs,
Spices, & Flavorings Hardcover. 1992.
(13) S, J. C. B. Efeito laxativo de uma preparao
gelatinosa de p de folhas de sene em pacientes gi-
necolgicos/obsttricos. Folha Md, v. 108, p. 93-
97, 1994.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


94 Serenoa repens (W. Bartram) Small

Serenoa repens (W. Bartram) Small

IDENTIFICAO INTERAES MEDICAMENTOSAS


Hormnios utilizados na Terapia de Reposio
Famlia Hormonal (TRH) podem exigir ajuste de dose, de-
vido aos efeitos antiandrognicos e antiestrognicos
Arecaceae.(1) desse fitoterpico. Em estudo in vitro verificou-se
a potencializao da inibio dos antagonistas do
1-alfa-adrenoreceptor, porm a relevncia clinica
Nomenclatura popular desse no foi confirmada.(4) No utilizar esse me-
Saw-palmetto.(2) dicamento com anticoagulantes como warfarina,
clopidogrel e cido acetilsaliclico.(3)

Parte utilizada/rgo vegetal


FORMAS FARMACUTICAS
Frutos.(2)
Cpsulas gelatinosas e comprimidos contendo a
droga vegetal, ou extratos padronizados (7095%
INDICAES TERAPUTICAS cidos graxos livres e steres etlicos corresponden-
tes).(2)
Tratamento sintomtico da hiperplasia prosttica
benigna (HPB).(2)
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO)
CONTRAINDICAES
Oral. Dose diria: 12 g da droga ou 320 mg (dose
Contraindicado para crianas, grvidas, lactantes nica ou 160 mg, duas vezes ao dia) do extrato lipi-
e pacientes com histrico de hipersensibilidade e doesterlico padronizado para conter 7095% ci-
alergia a qualquer uma das substncias ativas da es- dos graxos livres e steres etlicos correspondentes e
pcie vegetal. Esse fitoterpico no indicado para formas farmacuticas equivalentes.(2)
casos avanados de HPB com severa reteno uri-
nria e afeces hepticas.(3)
TEMPO DE UTILIZAO
PRECAUES DE USO No foram encontrados dados descritos na literatu-
ra consultada sobre o tempo mximo de utilizao.
No dever ser utilizado sem primeiro afastar a O tempo de uso depende da indicao teraputica e
possibilidade de cncer de prstata. Os pacientes da evoluo do quadro acompanhada pelo mdico.
devem passar por criteriosa avaliao mdica antes
de utilizar esse medicamento, a fim de excluir a pos-
sibilidade de nefrite, infeces do trato urinrio e SUPERDOSAGEM
outras desordens nefro urolgicas.(3) Os seguintes
fatores devem ser levados em considerao antes do No foram encontrados dados descritos na litera-
incio do tratamento com Serenoa repens: idade > tura consultada sobre problemas decorrentes de
70 anos, pico de fluxo urinrio < 12 mL/s, volume superdosagem. Em caso de ingesto de quantida-
da prstata de 30 cm3, volume residual > 50 mL e des acima das recomendadas o paciente deve ser
PSA sanguneo de 1,4 ng/mL.(3) observado.

EFEITOS ADVERSOS PRESCRIO


Esse fitoterpico pode causar nuseas, dor abdo- Fitoterpico, somente sob prescrio medica.
minal, distrbios gstricos, constipao intestinal
e diarreia. Em casos raros, hipertenso arterial,
diminuio da libido, impotncia sexual, cefaleia PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
e reteno urinria, sndrome de ris flcida intra- Triglicerdeos, cidos graxos, esteroides, polissacar-
operatria.(3) deos e flavonoides.(2,3)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Serenoa repens (W. Bartram) Small 95

INFORMAES SOBRE SEGURANA E REFERNCIAS


EFICCIA
(1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
Ensaios no-clnicos tropicos.org/NameSearch.aspx?name=Serenoa+rep
Farmacolgicos ens&commonname=>. Acesso em: 06 maio 2016.
Em estudos in vitro do extrato padronizado veri- (2) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
ficou-se ao inibidora da enzima 5-alfa-redutase, WHO monographs on selected medicinal plants.
que realiza a converso da testosterona em dihidro- Geneva, Switzerland: World Health Organization,
testosterona (DHT).(5-8) A propriedade antiestrog- v. 2, p. 285-299, 2004.
nica tambm foi relatada, via mecanismo de com- (3) EMA. European Medicines Agency. Committee
petio por stios receptores.(9) on Herbal Medicinal Products (HMPC). Serenoa
Os resultados sugeriram que os extratos de S. re- repens (W. Bartram) Small. Disponvel em: <http://
pens, em conjunto com outros efeitos relatados www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_li-
sobre o desenvolvimento da hiperplasia prostti- brary/Herbal_-_Community_herbal_monogra-
ca benigna e prostatite, inibiram o crescimento ph/2014/12/WC500179595.pdf>. Acesso em: 27
das clulas do epitlio da prstata EGF (fator de abr. 2015.
crescimento epitelial)-dependente e suas respostas (4) MCGUFFIN. M.; HOBBS, C.; UPTON, R.;
pr-inflamatrias. GOLDBERG, A. American Herbal Products
Associations Botanical Safety Handbook. Boca
Raton, Florida: CRC Press. 1997.
Toxicolgicos
(5) BAYNE C. W.; ROSS, M.; DONNELLY, F. et
A DL50 oral do extrato fluido de S. repens foi de al. The selectivity and specificity of the actions of the
54 mL/kg em ratos machos. Nenhuma mortalidade lipido-sterolic extract of Serenoa repens (Permixon)
ocorreu aps a administrao oral de 50 mL/kg em on the prostate. J Urol, v. 164, p. 876-881, 2000.
camundongos machos.(3,10)
(6) CHAVEZ, M.; CHAVEZ, P. Saw palmetto.
Hospital Pharm, v. 33, n. 11, p. 1335-1361, 1998
Ensaios clnicos (7) MARKS. L.; PARTIN, A.; EPSTEIN, J.;
Farmacolgicos TYLER, V. E.; SIMON, I.; MACARAIN, M.
L.; CHAN, T. L.; DOREY, F. J.; GARRIS, F. J.;
Estudo de metanlise incluiu sete estudos clnicos VELTRI, R. W.; SANTOS, P. B.; STONEVROOK,
(placebo controlado). Todos os experimentos du- K. A.; DEKERNION, J. B. Effects of a saw pal-
raram sete meses e indicaram diminuio da fre- metto herbal blend in men with symptomatic be-
qncia de noctria (0,5 vezes por noite), alm do nign prostatic hyperplasia. J Urol, v. 163, n. 5, p.
aumento da velocidade do fluxo da urina de 1,5 1451-6, 2000.
mL/segundo, em relao ao grupo placebo.(11) Em
estudo randomizado, duplo cego e placebo con- (8) SULTAN, C.; TERRAZA, A.; DEVILLIER, C.
trolado, com durao de seis meses comparou-se et al. Inhibition of androgen metabolism and bin-
um medicamento a base do extrato padronizado ding by a liposterolic extract of Serenoa repens B
de S. repens e outro, a base de finasterida. Foram in human foreskin fibroblasts. J Steroid Biochem,
avaliados 951 pacientes com hiperplasia benigna v. 20, n. 10, p. 515-519, 1984.
da prstata (HPB), havendo melhora dos sintomas (9) DI SILVERIO, F.; FLAMMIA, G. P.;
nos dois grupos (37% para o medicamento fitote- SCIARRA, A.; CAPONERA, M.; MAURO, M.;
rpico, contra 39% para o medicamento a base de BUSCARINI, M.; TAVANI, M.; DERAMO,
finasterida) com semelhante melhora no fluxo de G. Plant extracts in B.P.H. Minerva Urolgica e
jato urinrio.(12) Nefrolgica, v. 45, n. 4, p. 143-149, 1993.
(10) TARAYRE, J. P.; DELHON, A. ;
Toxicolgicos LAURESSERGUES, H.; STENGER, A.;
BARBARA, M.; BRU, M.; et al. Anti-edematous
Em estudos clnicos verificou-se que extratos de action of a hexane extract of the stone fruit of
frutos de S. repens so bem tolerados em humanos. Serenoa repens Bartr. Ann Pharm Fr, v. 41, p. 559
Alguns efeitos adversos gastrointestinais foram re- 570, 1983.
latados na maioria dos ensaios clnicos, porm re-
sultados normais foram observados nos exames de (11) BOYLE, P.; ROBERTSON, C.; LOWE, F.;
sangue.(2) ROEHRBORN, C. Meta-analysis of clinical trials
of Permixon in the treatment of symptomatic be-
nign prostatic hyperplasia. Urology, v. 55, p. 33-9,
2000.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


96 Serenoa repens (W. Bartram) Small

(12) CARRARO, J.; RAYNAUD, J.; KOCH,


G.; GHISHOLM, G. D.; DI SILVERIO, F.;
TEILLAC, P.; DA SILVA, F. C.; CAUQUIL, J.;
CHOPIN, D. K.; HAMDY, F. C.; HANUS, M.;
HAURI, D.; KALINTERIS, A.; MARENCAK, J.;
PEIRER, A.; PERRIN, P. Comparison of phyto-
therapy (Permixon) with finasteride in the treat-
ment of benign prostate hyperplasia: a randomized
international study of 1,098 patients. Prostate, v.
29, n. 4, p. 231-40, 1996.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville 97

Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville

IDENTIFICAO VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA


(DOSE E INTERVALO)
Famlia Uso externo
Leguminosae.(1) Aplicar at trs vezes ao dia na rea afetada, aps a
higienizao.(3)

Nomenclatura popular
TEMPO DE UTILIZAO
Barbatimo.(2)
O tempo de uso depende da indicao teraputica e
da evoluo do quadro acompanhada pelo mdico.
Parte utilizada/rgo vegetal
Cascas.(2) SUPERDOSAGEM
Em caso de administrao de quantidades acima
INDICAES TERAPUTICAS das recomendadas, suspender o uso e manter o pa-
ciente em observao.
Cicatrizante.(3)

PRESCRIO
CONTRAINDICAES
Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
Contraindicado em situaes em que h necessida-
de da exsudao por meio de drenos ou de forma
espontnea.(3) PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
Taninos, proantocianidinas, cidos fenlicos e fla-
PRECAUES DE USO vonoides.(2,4,5,6,7)
As formas farmacuticas de uso externo no deve-
ro ser aplicadas em lceras ou ferimentos que ne- INFORMAES SOBRE SEGURANA E
cessitem de alta vascularizao.(3) EFICCIA

EFEITOS ADVERSOS Ensaios no-clnicos


Poder ocorrer reao alrgica em pessoas com his- Farmacolgicos
trico de alergias a outras espcies vegetais.(3)
Efeitos cicatrizantes foram descritos para extratos
das cascas de S. adstringens e para pomadas con-
INTERAES MEDICAMENTOSAS tendo extratos de entrecascas dos caules.(8,9,10,11)
Pomada contendo 10% do extrato aquoso fluido
Devido presena de taninos como componente obtido a partir das cascas de S. adstringens favoreceu
desse fitoterpico, evitar o uso concomitante com o processo de cicatrizao de feridas cutneas em
sais de prata, bases proteicas e princpios ativos va- ratos Wistar machos tratados por um perodo de 30
sodilatadores.(3) dias. A epitelizao das leses foi observada aps 14
dias de tratamento com a pomada de S. adstringens
por meio de avaliao macroscpica e anlise his-
FORMAS FARMACUTICAS tolgica.(9,10) Outro estudo tambm confirma essa
Uso externo propriedade,(11) demonstrando que pomada con-
tendo 1% de frao do extrato aquoso de S. adstrin-
Creme: contendo 10% de extrato gliclico de S. gens, apresenta efeitos favorveis na reepitelizao
adstringens.(3) de leses cutneas em ratos Wistar machos tratados
Pomadas: contendo 5% do extrato gliclico de S. por 4, 7 e 10 dias. A aplicao tpica da pomada de
adstringens ou pomada contendo 3% de extrato S. adstringens demonstrou estimular a proliferao
seco.(14) celular sem afetar, a migrao de queratincitos ou
a contrao das feridas.
** As preparaes devem conter 30 mg de fenis
totais e 27 mg de taninos totais.(3)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


98 Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville

Toxicolgicos
Extrato acetnico das entrecascas dos caules de S. REFERNCIAS
adstringens apresentou DL50 de 2699 mg/kg por via
oral, em dose nica, camundongos Swiss machos
monitorados por um perodo de sete dias.(12) A fra- (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
o enriquecida em proantocianidinas, das cascas tropicos.org/Name/13001565?tab=synonyms>.
dos caules de S. adstringens, foi administrada por Acesso em: 06 maio. 2016.
via oral a camundongos Swiss machos (N=30) e (2) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
fmeas (N=30) em diferentes doses apresentando Sanitria. Farmacopeia Brasileira. 5. ed. Braslia,
DL50 de 3015 mg/kg.(13) DF: ANVISA, v. 2, 2010. 885 p.
Em estudo da toxicidade subcrnica de extrato ace- (3) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia
tnico das entrecascas dos caules de S. adstringens Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da
em ratos Wistar machos tratados durante 30 dias Farmacopeia Brasileira. 1. ed. Braslia, DF:
por via oral nas concentraes de 0,80 g/kg (N=17) ANVISA, 2011. 126 p.
e 1,60 g/kg (N=17), demonstrou-se que o extrato
nas concentraes de 0,80 g/kg e 1,60 g/kg, txico (4) LOPES, G. C.; MACHADO, F. A. V.;
aos animais aps 30 dias de tratamento, ocorrendo TOLEDO, C. E. M.; SAKURAGUI, C. M.;
efeitos indesejveis proporcionais ao aumento da MELLO, J. C. P. Chemotaxonomic significance of
dose. Houve decrscimo do ganho de peso corporal 5-deoxyproanthocyanidins in Stryphnodendron spe-
a partir do 15 dia, provavelmente por interferncia cies. Biochemical Systematics and Ecology, v. 36,
do extrato na absoro de alimentos ou por causar p. 925-931, 2009.
anorexia. Houve alterao em relao concentra- (5) ISLER, A. C.; LOPES, G. C.; CARDOSO, M.
o plasmtica de glicose e aspartato amino trans- L. C.; MELLO, J. C. P. Development and validation
ferase.(12) of a lc-method for the determination of phenols in
As atividades mutagnica e antimutagnica da fra- a pharmaceutical formulation containing extracts
o enriquecida em proantocianidinas das entrecas- from Stryphnodendron adstringens. Quimica Nova,
cas de S. adstringens foram avaliadas pelo teste dos v. 33, p. 1126-1129, 2010.
microncleos. A frao testada nas doses de 0,750; (6) MELLO, J. P.; PETEREIT, F.; NAHRSTEDT,
1,50 e 2,250 g/kg por via oral, possibilitou concluir A. Flavan-3-ols and prodelphinidins from
que a frao no causou genotoxicidade nas doses Stryphnodendron adstringens. Phytochemistry, v.
testadas. Alm disso, a frao causou efeito anti- 41, p. 807-813, 1996.
mutagnico na dose de 0,750 g/kg, demonstrando
proteo contra a ao do agente citotxico ciclo- (7) MELLO, J. P.; PETEREIT, F.; NAHRSTEDT,
fosfamida.(13) A. Prorobinetinidins from Stryphnodendron adstrin-
gens. Phytochemistry, v. 42, p. 857-862, 1996.
(8) COSTA, M. A.; ISHIDA, K.; KAPLUM, V.;
Ensaios clnicos KOSLYK, E. D. A.; MELLO, J. C. P.; UEDA-
Farmacolgicos NAKAMURA, T.; FILHO, B. P. D.; NAKAMURA,
C. V. Safety evaluation of proanthocyanidin poly-
Em estudo clnico demonstrou-se a ao da poma- mer-rich fraction obtained from stem bark of
da contendo extrato das cascas de S. adstringens a Stryphnodrndron adstringens (barbatimo) for use
3% sobre a cicatrizao de lceras de decbito em as pharmacological agent. Regulatory Toxicology
pacientes portadores de leses em diferentes regi- and Pharmacology, v. 58, p. 330-335, 2010.
es do corpo. Aps um perodo de 6 meses, a for-
ma farmacutica avaliada favoreceu a cicatrizao (9) BRANDO, M. G. L.; ZANETTI, N. N.
de 100% das leses, sendo que 70% cicatrizaram S.;OLIVEIRA, P.; GRAEL, C. F. F.; SANTOS,
no tempo mximo de dois meses. Adicionalmente, A. C. P.; MONTE-MR, R. L. M. Brazilian me-
todas as leses tratadas com a pomada contendo o dicinal plants describedby 19th european natura-
fitocomplexo fenlico tiveram reduo de 30% na lists and in the oficial pharmacopoeia. Journal of
rea inicial aps a primeira semana de tratamento. Ethnopharmacology, v. 120, p. 141-148, 2008.
(14)
(10) VICENTE, R. A.; LEITE E SILVA, V. R.;
BABY, A. R.; VELASCO, M. V.. R; BEDIN, V.
Double-blind, randomized, placebo-controlled trial
Toxicolgicos of a cream containing the Stryphnodendron adtsrin-
No foram encontrados dados descritos na literatu- gens (Martius) Coville bark extract for suppres-
ra consultada. sing terminal hair growth. Journal of European
Academy of Dermatology and Venereology, v.
23, p. 410-414, 2009.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville 99

(11) HERNANDES, L.; PEREIRA, L. M. S.;


PALAZZO, F.; MELLO, J. C. P. Wound-healing
evaluation of ointment from Stryphnodendron ads-
tringens (barbatimo) in rat skin. Brazilian Journal
of Pharmaceutical Sciences, v. 46, n. 3, p. 431-
436, 2010.
(12) REBECCA, M. A.; ISHII-IWAMOTO, E. L.;
GRESPAN, R.; CUMAN, R. K. N.; CAPARROZ-
ASSEF, S. M.; MELLO, J. C. P. et al. Toxicological
studies on Stryphnodendron adstringens. Journal of
Ethnopharmacology, v. 83, n. 1-2, p. 101-104,
2002.
(13) COSTA, M. A.; ISHIDA, K.; KAPLUM,
V.; KOSLYK, E. D.; MELLO, J. C. P.; UEDA-
NAKAMURA, T. Safety evaluation of proan-
thocyanidin polymer-rich fraction obtained from
stem bark of Stryphnodendron adstringens (bar-
batimo) for use as a pharmacological agent.
Regulatory Toxicology and Pharmacology, v. 58,
n. 2, p. 330-335, 2010.
(14) MINATEL, D. G.; PEREIRA, A. M.
S.; CHIARATTI, T. M.; PASQUALIN, L.;
OLIVEIRA, J. C. N.; COUTO, L. B. et al. Estudo
clnico para validao da eficcia de pomada con-
tendo barbatimo (Stryphnodendron adstringens
(Mart.) Coville) na cicatrizao de lceras de dec-
bito. Revista Brasileira de Medicina, v. 67, n. 7,
p. 250-256, 2010.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


100 Trifolium pratense L.

Trifolium pratense L.
IDENTIFICAO de cncer de mama estrognico-receptor positivo.
Em modelos de roedores, a genistena tem ini-
(15-17)

bido a eficcia do tamoxifeno sobre o crescimento


Famlia de clulas de cncer de mama hormnio-receptor
Leguminosae. (1) positivo em ratas ovariectomizadas, enquanto que
em outros estudos verificaram que isoflavonas es-
pecficas podem produzir efeito aditivo e sinrgico
Nomenclatura popular na preveno do desenvolvimento de tumores in-
duzidos quimicamente e o crescimento de tumores
Trevo-vermelho.(2,3) existentes. Portanto, o uso da droga bruta ou suas
preparaes no recomendado em pacientes que
esto sendo tratadas com tamoxifeno e outros me-
Parte utilizada/rgo vegetal dicamentos anti-estrognicos.(18-20)
Inflorescncias secas.(4) As isoflavonas presentes nos extratos de T. pratense
so inibidoras das enzimas hepticas CYP 1A1, CYP
1B1 e CYP 2CP o que pode levar ao aumento dos
INDICAES TERAPUTICAS nveis sricos de alguns frmacos.(21) Podem intera-
Alvio dos sintomas da menopausa (principalmente gir potencialmente com anticoagulantes (heparina
fogachos), mastalgia e sndrome pr-menstrual.(5-11) e varfarina) e antiagregantes plaquetrios (aspirina,
clopidogrel e ticlopidina), por isso recomenda-se
cautela na utilizao de T. pratense em pacientes
CONTRAINDICAES susceptveis a sangramentos ou com distrbios de
coagulao.(21,22)
Produtos a base da inflorescncia de Trifolium pra-
tense so contraindicados em casos de hipersensi-
bilidade ou alergia a droga vegetal ou a espcie in FORMAS FARMACUTICAS
natura. Est tambm contraindicado durante a gra-
videz, na amamentao e para crianas menores de Cpsulas e comprimidos contendo extrato bruto pa-
12 anos, e em casos de doenas hormonais associa- dronizado (0,5% de isoflavonas). Extrato bruto pa-
das, ao efeito potencial dos hormnios.(4) dronizado no menos que 0,5% de isoflavonas (dai-
dzena, genistena, formononetina e biochanina A).(1)

PRECAUES DE USO
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
Devero ser observadas as condies que podem (DOSE E INTERVALO)
ser agravadas pelo aumento do nvel de estrognio,
como a endometriose ou miomas uterinos.(11) Oral. Extrato bruto: 240-480 mg correspondendo
a 40-80 mg/dia de isoflavonas.(4)

EFEITOS ADVERSOS
TEMPO DE UTILIZAO
A ingesto de grandes quantidades de T. pratense
em alimentos por animais tem sido associada a um Extrato padronizado de T. pratense pode ser utiliza-
nmero de efeitos adversos em ovelhas na Austrlia. do com segurana em administrao diria por 12
A doena do trevo caracterizada por sintomas de meses.(23)
infertilidade, lactao anormal, distocia e prolapso
uterino, foram hipoteticamente atribudos aos efei-
tos estrognicos de isoflavonas.(12) Em nenhum dos SUPERDOSAGEM
ensaios clnicos controlados observou-se efeitos ad- No foram encontrados dados descritos na litera-
versos com doses de at 0,160 g de isoflavonas por tura consultada sobre problemas decorrentes de
dia.(13,14) superdosagem. Em caso de ingesto de quantida-
des acima das recomendadas o paciente deve ser
observado
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Alguns estudos possibilitam imaginar que as iso-
flavonas especficas podem aumentar a capacidade PRESCRIO
do tamoxifeno de inibir o crescimento de clulas Fitoterpico, somente sob prescrio mdica.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Trifolium pratense L. 101

PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS tiride tendeu a ser maior em ovelhas alimentadas


Isoflavonas (biochanina A, daidzena, formononeti- com silagem com trevo-vermelho do que nos ani-
na e genistena).(24-27) mais de controle. A imunoreatividade ao receptor
alfa-estrognico foi mais forte nas glndulas da ti-
ride das ovelhas expostas ao fitoestrgeno do que
INFORMAES SOBRE SEGURANA E nas ovelhas alimentadas com feno. A ingesto diria
EFICCIA de 81-95 mg/kg de peso corporal do fitoestrgeno
por 14 dias estimulou a secreo de hormnios da
tireide e tendeu a aumentar o tamanho do folculo
Ensaios no-clnicos e receptor alfa-estrognico e a imunoreatividade da
glndula tireoide.(31)
Farmacolgicos

Estudo in vitro com extrato metanlico (15% de
isoflavonas) das inflorescncias de T. pratense L. Toxicolgicos
possibilitou verificar ligao competitiva signifi- No foram encontrados dados descritos na literatu-
cativa para os receptores alfa-estrognico e beta- ra consultada.
estrognico. Em Ishikawa (clulas de cncer endo-
metrial), o extrato tambm exibiu atividade estro-
gnica, por induo da atividade da fosfatase alca- Ensaios clnicos
lina e regulao positiva do mRNA do receptor de
progesterona. Em clulas de cncer de mama S30, Farmacolgicos
presenelina-2, outro gene induzvel de estrognio, Vrios estudos foram realizados utilizando extrato
foi regulado positivamente na presena do extrato. padronizado ou isoflavonas isoladas das inflores-
Utilizando bioensaio guiado com receptor de estr- cncias de T. pratense para o tratamento de foga-
geno isolado, e tendo a ligao competitiva como chos e outras manifestaes clnicas presentes na
meio de monitoramento, usando como screening pr-menopausa, menopausa ou ps-menopausa.
cromatografia lquida por ultrafiltrao e espectro- (32-35) Estudo duplo-cego, randomizado, placebo
metria de massa, revelou que genistena foi o com- controlado avaliou a eficcia de um produto a base
ponente mais ativo do T. pratense, e a mais efetiva do extrato de T. pratense em 30 mulheres em ps-
das quatro isoflavonas testadas nos ensaios in vitro menopausa. As mulheres foram tratadas com 40
acima descritos.(28) mg do extrato ou placebo durante quatro meses.
O extrato bruto (15% de isoflavonas totais) da dro-
(36,37)
Observou-se a diminuio de 75% do fogacho
ga vegetal, causou ao sobre os receptores alfa e no grupo tratado em comparao com o grupo pla-
beta-estrognicos com concentrao inibitria m- cebo. Outro estudo aberto com 23 mulheres ame-
dia, de 1,8 e 2 g/mL, respectivamente. O extrato norreicas por 12 meses,(38) relatou-se que as pacien-
ativou a resposta estrognica em clulas de Ishikawa tes tratadas com 40 mg do extrato de T. pratense,
e induziu a expresso de luciferase em clulas MCF- apresentaram reduo de 56% na frequncia do fo-
7.(29) gacho durante um perodo de 2 meses. A gravidade
dos fogachos diminuiu em 43% e a gravidade da
Estudo in vivo avaliou os efeitos estrognicos da sudorese noturna diminuiu em 52%. No foram
droga bruta em ratas ovariectomizadas.(29) O extra- observadas alteraes na espessura endometrial e
to das inflorescncias de T. pratense, padronizado efeitos adversos. Os hemogramas completos esta-
em 15% de isoflavonas em ratas virgens ovariec- vam todos nos limites de normalidade.(32)
tomizadas, produziu efeito estrognico, incluindo
aumento do peso uterino, diferenciao das clulas
vaginais e no estimulou a proliferao de clulas Toxicolgicos
das glndulas mamrias. Nenhuma propriedade Nos ensaios clnicos controlados no foram obser-
anti-estrognica ou estrognica aditiva foi observa- vados efeitos txico-colaterais com o emprego de
da nos tecidos dos rgos estudados. Esses dados doses at 160 mg de isoflavonas por dia. Ressalta-se
possibilitam concluir que o extrato fracamente que Trifolium pratense no contm cumarinas, por-
estrognico em ratas ovariectomizadas.(30) tanto, os relatos em relao coagulao sangunea
Os efeitos das isoflavonas de T. pratense foram es- no esto relacionados a essa espcie vegetal.(39,40)
tudados sobre a secreo de hormnios da tireide,
bem como sobre a imunorreatividade ao receptor
alfa-estrognico nas glndulas da tiride de ovelhas
ovariectomizadas. As ovelhas expostas silagem
com trevo-vermelho apresentaram concentraes
plasmticas significativamente mais elevadas de T3
total e T3 livre do que as ovelhas alimentadas com
feno. A rea da seco transversal dos folculos da

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


102 Trifolium pratense L.

REFERNCIAS (12) LEWIS, R. A. (Ed.). Lewis Dictionary of


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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


104 Uncaria tomentosa (Willd. DC.)

Uncaria tomentosa (Willd. DC.)


IDENTIFICAO Cpsula (droga vegetal): 300500 mg, 1 cpsula, 2
a 3 vezes ao dia.(11)
Famlia Extrato seco (aquoso): 2035 mg/kg, 1 vez por dia.
(12,15)

Rubiaceae.(1)
Decocto: 500 mg para 150 mL de gua.

Nomenclatura popular
TEMPO DE UTILIZAO
Unha-de-gato, espera-a, junpind.(2,3)
Utilizar por, no mximo, oito semanas.(14)

Parte utilizada/rgo vegetal


SUPERDOSAGEM
Cascas.(4,5)
Em caso de administrao acima das doses reco-
mendadas, suspender o uso e manter o paciente em
INDICAES TERAPUTICAS observao.
Anti-inflamatrio.(6)
PRESCRIO
CONTRAINDICAES Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
Contraindicado para grvidas e lactantes.(7)
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
PRECAUES DE USO Flavonoides, alcaloides indlicos, triterpenos e sa-
poninas.(16,17)
Pacientes que sero submetidos a transplantes, de-
vido ao seu efeito imunoestimulante, no devem
fazer o uso desse fitoterpico.(8,9) INFORMAES SOBRE SEGURANA E
EFICCIA
EFEITOS ADVERSOS
Potencializa a ao de anticoagulantes, aumentan- Ensaios no-clnicos
do o risco de hemorragias.(9,10) Farmacolgicos
Ensaios com extratos de U. tomentosa possibilitaram
INTERAES MEDICAMENTOSAS demostrar a atividade anti-inflamatria.(6,18) O extra-
to de U. tomentosa produziu efeito protetor em eri-
Administrar em associao com medicamentos e trcitos humanos submetidos a estresse oxidativo.(19)
drogas vegetais, como varfarina, estrgenos, teofili-
na e gengibre, metabolizados pela via do citocromo
P-450, apenas com acompanhamento mdico.(11) Toxicolgicos
Extratos de U. tomentosa no causaram efeitos ad-
FORMAS FARMACUTICAS versos em eritrcitos humanos.(19) Em estudo rea-
lizado com o extrato aquoso da casca do caule de
Cpsulas e comprimidos contendo extrato seco. U. tomentosa em ratos concluiu-se que no houve
Decocto. Extrato fluido.(12,13) toxicidade aguda, mesmo com o uso de doses eleva-
das (> 8 g/kg).(12)
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO) Ensaios clnicos
Oral. Extrato fluido: de 2,5 a 5 mL, 1 a 2 vezes ao Farmacolgicos
dia.(13)
Ensaios clnicos com dois grupos utilizando o ex-
Comprimido contendo 350 mg de extrato seco, trato aquoso de U. tomentosa na forma de cpsu-
duas vezes ao dia.(14) las, contendo 20 mg de extrato, com teor de 14,7
mg/g de alcaloides oxindlicos pentacclicos, livre

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Uncaria tomentosa (Willd. DC.) 105

de alcaloides oxindlicos tetracclicos para a artrite REFERNCIAS


reumatoide, na fase 1 os pacientes tratados com U.
tomentosa apresentaram menos dores articulares em
relao ao tratado com placebo (reduo de 53,2% (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://www.
versus 24,1%). Alm disso, evidenciou-se reduo tropicos.org/NameSearch.aspx?name=Uncaria+to
da fragilidade articular, ndice Ritchie e durao de mentosa&commonname=>. Acessado em: 06maio
rigidez matinal no grupo tratado com U. tomen- 2016
tosa. Na fase 2, nos pacientes que receberam o ex- (2) BORS, M.; SICINSKA, P.; MICHALOWICZ,
trato de U. tomentosa se observou reduo da dor e J.; WISTEKA, P.; GULEWICKZ, K.;
edema articular, do ndice Ritchie em relao aos BOKOWSKA, B. Evaluation of the effect of
tratados com o placebo. No grupo em que o extrato Uncaria tomentosa extracts on the size and shape
de U. tomentosa foi utilizado continuadamente, se of human erythrocytes (in vitro). Environmental
evidenciou reduo da fragilidade articular, ndice toxicology and pharmacology, v. 33, p. 127134,
Ritchie e durao de rigidez matinal, comparan- 2012.
do-se a semana inicial de interveno. No estudo
demonstrou-se que o extrato aquoso de U. tomen- (3) LORENZI, H.; MATOS, F. J. A. Plantas
tosa livre de alcaloides oxindlicos tetracclicos, em Medicinais do Brasil: Nativas e Exticas. Nova
combinao com a sulfassalazina ou hidroxicloro- Odessa: Instituto Plantarum, p. 414, 2002.
quina, provocou efeitos clnicos favorveis na artri- (4) CUNHA, P.; SILVA, A. P.; ROQUE, O. R.
te reumatoide.(20) Plantas e Produtos Vegetais em Fitoterapia.
Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, p. 624,
2003.
Toxicolgicos
(5) AQUINO, R.; TOMMASI, N. D.; SIMONE, F.
O extrato aquoso das cascas de U. tomentosa, foi D.; PIZZA, C. Triterpenes and quinovic acid glyco-
administrado em voluntrios na dose de 0,350 g/ sides from Uncaria tomentosa. Phytochemistry, v.
kg pelo perodo de seis semanas consecutivas, sen- 45, n. 5, p. 1035-1040, 1997.
do que no houve alteraes hematolgicas, peso
corporal, diarreia, constipao, nuseas, cefaleia, (6) AGUILAR, J. L.; ROJAS, P.; MARCELO, A.;
edema e dor, sendo observados apenas aumento de PLAZA, A. BAUER, R.; REININGER, E.; KLASS,
glbulos brancos.(12) C. A.; MERFORT, I.; Anti-inflamatory activity of
two different extracts of Uncaria tomentosa. Journal
No estudo utilizou-se o extrato aquoso de U. to- of Ethnopharmacology, v. 81, p. 271-276, 2002.
mentosa na dose de 0,350 g/kg (2 vezes/dia), ad-
ministrado em humanos durante dois meses. Foi (7) WORLD HEALTH ORGANIZATION.
observada melhora da imunidade dos pacientes WHO monographs on selected medicinal plants.
(elevao de linfcitos e neutrfilos). Durante o ex- Geneva, Switzerland: World Health Organization,
perimento no houve sinais clnicos e laboratoriais v. 3, p. 349-358, 2007.
de toxicidade.(14) (8) REINHARD, K. H. Uncaria tomentosa (Willd.)
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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


106 Uncaria tomentosa (Willd. DC.)

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and Uncaria guianensis) are independent of their
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29, p. 678-681, 2002.

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Valeriana officinalis L. 107

Valeriana officinalis L.
IDENTIFICAO quando utilizada em combinao com barbitricos,
anestsicos ou benzodiazepnicos e outros frmacos
depressores do SNC.(3,13) O extrato aquoso aumen-
Famlia tou o tempo de sono com o tiopental (via oral em
Caprifoliaceae.(1) camundongo) e o extrato etanlico prolongou a
anestesia promovida por tiopental (em camundon-
go) devido a sua afinidade aos receptores barbitri-
Nomenclatura popular cos, e o extrato de V. officinalis e valepotriatos com
receptores GABA e benzodiazepnicos (in vitro) e
Valeriana.(2) diminuio dos efeitos causados pela retirada do
diazepam por uma dose suficientemente grande de
valepotriatos (em ratos), extratos de V. officinalis
Parte utilizada/rgo vegetal contendo valepotriatos, podendo auxiliar na sn-
Razes.(2) drome de abstinncia pela retirada do uso do diaze-
pam.(14) Evitar o uso de V. officinalis com a ingesto
de bebidas alcolicas pela possvel exacerbao dos
INDICAES TERAPUTICAS efeitos sedativos.(15)
Usado como sedativo moderado, hipntico e no Interaes clnicas relevantes com drogas metabo-
tratamento de distrbios do sono associados an- lizadas por CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou
siedade. (2) CYP 2E1 no foram observadas. (18)

CONTRAINDICAES FORMAS FARMACUTICAS


Contraindicado para menores de 12 anos, grvidas, Cpsulas ou comprimidos contendo a droga vegetal
lactantes e pacientes com histrico de hipersensibi- (razes secas) ou extratos (hidroetanlico 40-70%
lidade e alergia a qualquer um dos componentes do (v/v); extratos aquosos) e tintura. Armazenar em
fitoterpico.(4,18) frascos hermeticamente fechados, ao abrigo da luz
e em local sob controle de temperatura.(2)

PRECAUES DE USO
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
Esse fitoterpico pode causar sonolncia, no sen- (DOSE E INTERVALO)
do, portanto, recomendvel a sua administrao
antes de dirigir, operar mquinas ou realizar qual- Oral. Pode ser utilizado para maiores de 12 anos,
quer atividade de risco que necessite ateno.(4,5) adultos e idosos.
Se for prescrito o extrato hidroetanlico acima des-
crito: o equivalente a duas a trs gramas.
EFEITOS ADVERSOS
Droga vegetal: de 0,3 a 1 g da droga vegetal para
Os efeitos adversos relatados pelos voluntrios par- usar o p em cpsula.
ticipantes dos ensaios clnicos e tratados com os di-
ferentes extratos secos padronizados de V. officinalis Como droga vegetal para preparao do decocto:
foram raros, leves e similares queles apresentados 1 a 3 g.
pelos grupos tratados com o placebo.(6,7) Tais efeitos Extrato aquoso: 1 a 3 g.
adversos incluem tontura, desconforto gastrointes-
tinal, alergias de contato, cefaleia e midrase.(8-12) Tinturas (1:5, etanol 70%) 1 a 3 mL.
Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas Alcoolatura: de 2 a 5 mL.(19)
podem ocorrer: cefaleia, cansao, insnia, midrase
e desordens cardacas.(3) O uso de altas doses de V. Extrato seco: de 45 a 125 mg de dose diria.(19)
officinalis por muitos anos aumentou a possibilida- Posologia - como sedativo leve: 1 a 3 vezes ao dia.
de de ocorrncia de sndrome de abstinncia com a Para distrbios do sono: dose nica antes de dormir
retirada abrupta do fitoterpico.(5) mais uma dose no incio da noite caso seja necess-
rio. Dose mxima diria: 4 vezes ao dia.(2,18)
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Esse fitoterpico pode potencializar o efeito de ou- TEMPO DE UTILIZAO
tros depressores do SNC. Em estudos em animais Para alcanar um efeito timo de tratamento, o uso
verificou-se que V. officinalis possui efeito aditivo continuado recomendado durante 2-4 semanas,

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


108 Valeriana officinalis L.

no sendo indicado o tratamento agudo. Se os sin- Ensaios clnicos


tomas persistirem ou se agravar aps 2 semanas de Farmacolgicos
uso contnuo, o mdico deve ser consultado.(18)
Em estudo randomizado, controlado por placebo,
os pacientes receberam 600 mg de extrato da raiz de
SUPERDOSAGEM V. officinalis padronizado em 0,4 a 0,6% de cido
Em casos de superdosagem (doses de raiz superio- valernico (n = 61) ou placebo (n = 60) uma hora
res a 20 g) podem ocorrer sintomas adversos leves antes de dormir por 28 noites consecutivas. Dos
como fadiga, cimbras abdominais, tensionamento pacientes que utilizaram a V. officinalis 66% apre-
do trax, tontura, tremores e midrase que desapa- sentaram efeito teraputico bom ou muito bom ao
receram no perodo de 24 horas aps descontinu- final do tratamento, comparado a 29% igualmente
ao do uso. Altas doses de V. officinalis podem
(4) positivos do placebo.(3)

causar bradicardias, arritmias e reduo do peristal-


tismo intestinal.(18) Toxicolgicos
Vrios estudos com extratos de valeriana foram re-
PRESCRIO alizados para avaliar a possvel influncia sobre a
Fitoterpico, somente sob prescrio mdica. viglia. De acordo com esses estudos, altas doses do
extrato da raiz de valeriana podem causar sedao
leve depois das primeiras horas da administrao,
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS mas, diferentemente dos benzodiazepnicos, no
reduz a viglia no dia seguinte.(18)
Monoterpenos, sesquiterpenos, epxi-iridides e
valepotriatos.(2) No foram encontrados dados descritos na litera-
tura de resultados hematolgicos ou bioqumicos.

INFORMAES SOBRE SEGURANA E


EFICCIA

Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
Em experimentos em animais, foram observadas:
Ao depressora central, sedativa, ansioltica, espas-
moltica e relaxante muscular. Os cidos valernicos
in vitro diminuram a degradao do cido gama
aminobutrico (GABA). Em experimentos em ani-
mais houve aumento do GABA na fenda sinptica
via inibio da recaptao e aumento da secreo do
neurotransmissor, podendo ser esse um dos efeitos
que causam a atividade sedativa. Outro mecanismo
que pode contribuir para essa atividade a presena
de altos nveis de glutamina no extrato, que tem a
capacidade de cruzar a barreira hematoenceflica,
sendo captada pelo terminal nervoso e convertida
em GABA.(16,17)

Toxicolgicos
Extratos etanlicos de raizes de Valeriana officinalis
causaram baixa toxicidade em roedores durante os
testes agudos e de toxicidade de dose repetida ao
longo do perodo de 4-8 semanas.(18)

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Valeriana officinalis L. 109

REFERNCIAS (14) BRINKER, N. D. Herb contraindications


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Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


110 Zingiber officinale Roscoe

Zingiber officinale Roscoe


IDENTIFICAO FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas ou comprimidos contendo extrato seco,
Famlia droga vegetal (rizomas), extrato fluido, e tintura.
(2,10)
Gengibre em p deve ser armazenado em reci-
Zingiberaceae.(1) pientes hermeticamente fechados (no de plstico),
ao abrigo da umidade e da luz, em local seco e fres-
co.(11,12)
Nomenclatura popular
Gengibre.(2)
VIAS DE ADMINISTRAO E POSOLOGIA
(DOSE E INTERVALO)
Parte utilizada/rgo vegetal Oral. Infuso: acima de 12 anos: de 0,5 a 1 g em 150
Rizomas.(2) mL de gua, 5 minutos aps o preparo, tomar de
duas a quatro vezes ao dia.(2)
Tintura: tomar 2,5 mL da tintura diluda em 75
INDICAES TERAPUTICAS mL de gua, uma a trs vezes ao dia ou 1,5 a 3,0 mL
Antiemtico, antidispptico, e nos casos de cineto- diariamente.(2,51)
se.(3) Em casos de cinetose em adultos e crianas com
mais de 6 anos: 0,5 g, 2 a 4 vezes ao dia.(13,51)
CONTRAINDICAES Dispepsia: 2 a 4 g da droga vegetal ou extrato seco.(3,14)
Contraindicado para pessoas com clculos biliares,
irritao gstrica e hipertenso arterial. No indi- TEMPO DE UTILIZAO
cado para crianas.(2)
Pacientes que usaram gengibre por um perodo de
3 meses a 2,5 anos no apresentaram efeitos ad-
PRECAUES DE USO versos.(15)
Os pacientes que tomam medicamentos anticoagu-
lantes ou que apresentam distrbios da coagulao SUPERDOSAGEM
sangunea devem consultar seu mdico antes de se
auto-medicar com gengibre. Pacientes com clculos Altas doses (12-14 g) de gengibre podem au-
biliares devem consultar seu mdico antes de usar mentar os efeitos hipotrombinmicos da terapia
preparaes de gengibre.(4) anticoagulante.

EFEITOS ADVERSOS PRESCRIO


Dermatite de contato tem sido relatada em pacien- Fitoterpico, isento de prescrio mdica.
tes sensveis.(5)
PRINCIPAIS CLASSES QUMICAS
INTERAES MEDICAMENTOSAS leo essencial (zingibereno, -bisabolol,
O gengibre pode afetar o tempo de sangramento e -sesquifelandreno), shogaol, e gingerol; zingero-
parmetros imunolgicos, devido a sua capacidade nas e diterpenoides de ncleo labdano. (11,16-19)

de inibir a tromboxano-sintetase e por atuar como


agonista da prostaciclina.(6,7) No entanto, um es-
tudo randomizado, duplo-cego sobre os efeitos de INFORMAES SOBRE SEGURANA E
gengibre seco (2 g/dia, oralmente durante 14 dias) EFICCIA
na funo plaquetria no mostrou diferenas nos
tempos de sangramento em pacientes que recebe-
ram gengibre ou placebo.(8,9) Ensaios no-clnicos
Farmacolgicos
A administrao intraduodenal de um extrato ace-
tnico (rico em leo essencial) do rizoma de gen-
gibre em ratos aumentou a secreo biliar durante

Memento Fitoterpico da Farmacopeia Brasileira - 1 edio


Zingiber officinale Roscoe 111

3 horas aps a administrao.(20) A administrao concentraes de um constituinte antimutagni-


oral do extrato acetnico de gengibre (75 mg/kg), co, zingerona, do gengibre.(35) Por outro lado, o
do [6]shogaol; (2,5 mg/kg), do [6]-[8], ou do sumo de gengibre demonstrou ser antimutagni-
[10]-gingerol estimulou a motilidade gastrointesti- co e suprimiu as mutaes espontneas induzidos
nal em ratos,(21) e a atividade foi comparvel a de por [6]-gingerol, exceto nos casos de adio dos
metoclopramida (10 mg/kg) e a domperidona.(21) produtos qumicos mutagnicos 2-(2-furil)-3-(5-
O [6]-[8]-, ou [10]gingerois so designados como nitro-2-furil) acrilamida e N-metil-N-nitro-N-
antiserotoninrgicos, e relatos indicam que os efei- nitrosoguanidina ao [6]-gingerol.(37) Outros estu-
tos do gengibre sobre a motilidade gastrointestinal dos tambm relataram a ao antimutagnica do
podem ser devidos a esta atividade.(21,22) A via de suco de gengibre.(37,38)
administrao parece desempenhar um papel im-
portante nos estudos sobre a motilidade gastrintes-
tinal. Por exemplo, tanto o [10]-gingerol quanto o Ensaios clnicos
[6]-shogaol inibiram a motilidade intestinal quan- Farmacolgicos
do administrados por via intravenosa, mas a moti-
lidade gastrointestinal foi acentuada aps adminis- Estudo clnico com a administrao oral do p do
trao oral.(17,23,24) rizoma de gengibre (940 mg) foi mais eficaz do que
dimenidrinato (100 mg) na preveno dos sinto-
A ao emtica do sulfato de cobre, agente de ao mas gastrointestinais da cinetose.(39) Os resultados
perifrica, foi inibida em ces tratados com uma desse estudo sugeriram que o gengibre no age no
dose intra-gstrica de extrato de gengibre,(25) mas a centro do vmito em nvel central, mas age dire-
emese em pombos tratados com emticos de ao tamente sobre o trato gastrointestinal por meio de
central, tais como a apomorfina e Digitalis no foi suas propriedades aromticas, carminativas e absor-
inibida pelo extrato de gengibre.(26) Esses resultados ventes, atravs do aumento da motilidade gstrica e
sugerem que a atividade antiemtica do gengibre absoro de toxinas e cidos.(39)
perifrica e no envolve o sistema nervoso central.
(27)
A ao antiemtica do gengibre tem sido atribu- Em estudos clnicos randomizados, duplo-cego, o
da ao combinada de zingeronas e shogais.(27) efeito do p do rizoma de gengibre foi testado no
tratamento profiltico de nusea que, quando ad-
Em estudos in vitro verificou-se que um infuso de ministrado por via oral foi estatisticamente melhor
gengibre inibiu as atividades da ciclo-oxigenase e do que o placebo na reduo da incidncia de v-
lipoxigenase, assim os seus efeitos anti-inflamat- mitos e sudorese 4 horas aps a ingesto.(40,41) Na
rios podem ser devidos diminuio da formao comparao dos efeitos de sete formulaes de gen-
de prostaglandinas e leucotrienos.(28) Verificou-se gibre e antiemticos prescritos para a preveno de
que o infuso de gengibre um inibidor poten- enjo em 1.489 indivduos, o gengibre foi to eficaz
te da tromboxano sintetase, e aumentou os nveis quanto os outros frmacos antiemticos testados.(40)
de prostaciclina, sem aumento concomitante de
prostaglandinas E2 ou F2a.(29) Em estudos in vivo Vrios estudos clnicos avaliaram os efeitos da raiz
verificou-se que a administrao oral de extratos de de gengibre em casos de cinetose. Quatro dessas in-
gengibre atuam na reduo do edema da pata de vestigaes possibilitaram verificar que o rizoma do
rato e sua potncia foi comparvel a do cido acetil- gengibre administrado por via oral foi eficaz para a
saliclico.(30,31) O [6]-shogaol inibiu o edema de pata terapia profiltica de nuseas e vmitos. Os estudos
induzido por carragenina em ratos por inibio da clnicos que avaliaram as reaes gastrointestinais
atividade da ciclo-oxigenase.(32) Os dialdedos diter- envolvidas na doena de movimento registraram
penos do tipo labdano isolados a partir de extratos melhores respostas do que aqueles que enfatizaram
de gengibre tm sido descritos como inibidores da as respostas que envolvem o sistema nervoso cen-
5-lipoxigenase humana in vitro.(33) tral.(42-44)
A hiptese de que o aumento do esvaziamento gs-
trico pode estar envolvido nos efeitos anti-emticos
Toxicolgicos de gengibre foi comprovada. Estudos clnicos con-
O infuso de gengibre causou atividade mutagnica cluram que as doses orais de gengibre no atuam
em clulas B291I e Salmonella typhimurium cepa sobre o esvaziamento gstrico, tal como foi registra-
TA 100, mas no na cepa TA 98.(34) Entretanto, al- do por cintilografia sequencial gstrica e tcnica de
guns componentes do gengibre fresco foram iden- absoro de paracetamol.(45-46)
tificados como agentes mutagnicos. A ao muta- Em um estudo duplo-cego, cruzado e randomiza-
gnica de [6]-gingerol e shogais foi determinada do, a administrao oral de p de rizoma de gen-
em ensaio com Salmonella/ microssoma,(35) e o au- gibre (250 mg, 4 vezes ao dia) foi efetiva no trata-
mento da mutagnese foi observado em uma cepa mento de casos de vmito pernicioso na gravidez.
de Escherichia coli HS30 tratada com [6]-gingerol. (47)
Tanto o grau de nusea quanto o nmero de
(36)
No entanto, a mutagenicidade de [6]-ginge- ataques de vmitos foram significativamente redu-
rol e shogais foi suprimida na presena de vrias zidos.(47) Alm disso, em um estudo prospectivo,

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112 Zingiber officinale Roscoe

randomizado, duplo-cego, com 60 pacientes que foram observados em crianas nascidas durante esse
receberam gengibre, somente nos casos de nuseas estudo, e todos os recm-nascidos apresentaram
e vmitos de ps-operatrios, foi detectada diferen- APGAR de 9 ou 10 aps 5 minutos.(47)
a significativa em comparao com o placebo,(48)
sendo que o efeito do gengibre foi considerado to
eficaz ou melhor do que a metoclopramida.(48,49) REFERNCIAS
A administrao oral de p de rizoma de gengibre
em pacientes com distrbios reumticos e msculo- (1) TROPICOS. Disponvel em: <http://http://
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