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R E S O L U O n. 0389/2006
(Publicada no DOE 7248, de 16/06/2006 pginas 43, 44 e 45)
RESOLVE:
SECRETARIA DA SADE/ISEP
Diretoria de Vigilncia em Sade e Pesquisa - DVP
Departamento de Vigilncia Sanitria - DVS
Rua Piquiri, 170 Curitiba - Paran CEP 80230 140
Fone (41) 330-4593 Fax (41) 330-4535
e-mail: sesa@pr.gov.br
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Artigo 10. - O no cumprimento dos dispositivos desta norma implicar na aplicao das
penalidades previstas na Lei Estadual 13331 de 23/11/2001, que configura as infraes
legislao sanitria, em conjunto com leis especficas federais, estaduais ou municipais.
Artigo 11. O processo de anlise de projetos ser encaminhado para arquivo morto
pelos servios de avaliao de projetos das vigilncias sanitrias estadual ou municipais
aps o terceiro retorno para reanlise quando no for possvel a emisso do relatrio de
concluso de avaliao.
Pargrafo nico Para retomar a anlise do projeto o estabelecimento interessado dever
iniciar novo processo com o cumprimento de todas as formalidades e determinaes deste
regulamento.
Artigo 12. Esta resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, revogando a
Resoluo 004/SESA, de 07 de janeiro de 1997 e as disposies em contrrio.
Cludio Xavier
Secretrio de Estado
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3. Procedimento igual ao das reformas deve ser seguido quando se tratar de adoo de
nova tecnologia no abordada pela legislao sanitria.
5. O projeto deve conter declarao dos responsveis, pelo projeto e pelo estabelecimento,
afirmando ter conhecimento da legislao sanitria e de atendimento s mesmas,
conforme modelo padro do Anexo III.
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7. O processo ser avaliado pelo SUS/PR, atravs das vigilncias sanitrias municipais e
estadual, e caso sejam atendidos os padres das normas vigentes e as justificativas de
no atendimento sejam consideradas pertinentes para estabelecimentos a reformar ou
com novas tecnologias, proceder-se- a aprovao do projeto, conforme rotina padro
do Captulo 2 desta resoluo.
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15. O autor ou autores dos projetos deve assinar todas as peas grficas dos projetos
respectivos, mencionando o nmero do CREA e providenciar sempre a ART (Anotao
de Responsabilidade Tcnica) correspondente.
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2. Relatrio Tcnico:
a) dados cadastrais do estabelecimento, tais como: razo social, nome fantasia, endereo,
CNPJ e nmero da licena sanitria de funcionamento anterior, caso exista, dentre outras
que a vigilncia sanitria local considere pertinente;
b) memorial do projeto de arquitetura descrevendo as solues adotadas no mesmo, onde
se incluem, necessariamente, consideraes sobre os fluxos internos e externos;
c) resumo da proposta contendo listagem de atividades ou produtos que sero executadas
na edificao do estabelecimento, assim como de atividades de apoio tcnico ou logstico
que sejam executadas fora da edificao do estabelecimento em anlise utilizando como
referncia a terminologia e listagem da RDC 050/02 ANVISA ou outras normas e
regulamentos especficos vigentes;
d) quadro de nmero de leitos, quando houver, discriminando: leitos de internao, leitos
de observao e leitos de tratamento intensivo, conforme Portaria n. 1101/GM de 12 de
junho de 2002, do Ministrio da Sade publicada no DOU de 13 de junho de 2002;
e) quadro de nmero de alunos, quando houver, discriminando alunos por faixa etria e por
turno de aula ou de atendimento;
f) relao de produtos e/ou servios realizados no estabelecimento;
g) relao de servios e/ou produtos terceirizados com indicao do terceirizado, com
razo social, endereo, CNPJ/CPF e cpia la licena sanitria do prestador do servio;
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3. Documentos Complementares:
a) requerimento assinado pelos responsveis pelos Estabelecimentos e pelo projeto,
identificando o tipo de obra construo, reforma ou ampliao, solicitando a avaliao do
projeto arquitetnico;
b) comprovante do recolhimento das taxas sanitrias de aprovao de projetos, municipais
ou estadual, onde for o caso.
c) ARTs do CREA/PR, pagas, referentes ao projeto arquitetnico, ao projeto do sistema de
tratamento de gua para dilise, ao projeto de proteo radiolgica e projeto de sistema
individual de tratamento de esgoto, quando for o caso.
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O parecer deve ser conclusivo e conter a anlise do PBA sobre cada um dos itens acima
relacionados, identificando os problemas existentes de forma descritiva e solicitando as
alteraes ou complementaes necessrias para a correo, assim como conter a
observao da necessidade de apreciao e aprovao do projeto pelos rgos competentes
do nvel local para execuo da obra.
O parecer deve informar a necessidade de aprovao dos projetos especficos junto aos
rgos pblicos previamente ao incio da construo.
As peas grficas e descritivas do PBA analisado devem possuir registro de identificao
do responsvel pelo parecer tcnico emitido, com data, nome, assinatura e nmero de
inscrio no Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia do Paran-
CREA/PR.
Ao se considerar atendida a legislao e normas sanitrias e complementares, emitir-se- o
Relatrio de Concluso de Avaliao de Projeto, conforme modelo do anexo VI.
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O autor ou autores do projeto deve assinar todas as peas grficas e memoriais do mesmo,
mencionando o nmero de registro no CREA/PR e providenciar sempre a ART (Anotao
de Responsabilidade Tcnica) correspondente, que deve ser paga e anexada ao processo
para anlise do SATD.
1.- Apresentar projeto de radioproteo de acordo com o mnimo necessrio para anlise e
aprovao de projetos para Estabelecimentos de Sade com radiodiagnstico, a seguir:
A - O Projeto Arquitetnico Bsico de construo de uma Unidade de Radiodiagnstico,
dever estar de acordo com a RDC N. 50/02-ANVISA e Resoluo 453/98 da
SVS/MS ou substitutas, devendo conter:
a) Sala de espera para pacientes;
b) Sala de exames (uma para cada equipamento);
c) Cabina para Operador/Sala de comando (equipamentos telecomandados/TC);
d) Sanitrio exclusivo para pacientes, (com acesso direto sala de exames, quando
contrastados);
e) Vestirio com acesso direto sala de exames (ver obs.);
f) Sala de Interpretao e laudos;
g) Sala de revelao (cmara escura), preferencialmente, com acesso direto sala de
exames ou dispositivo passa-chassis. Para mamografia obrigatrio processadora
especfica e exclusiva;
h) Cmara clara;
i) Sala de Induo/recuperao anestsica (para Tomografia - prxima a sala de
exames).
Obs.: Quando se tratar de centro de diagnstico - vrias salas com equipamentos
emissores de raios X - poder ser aceita:
1. Uma unidade central de revelao e uma sala para interpretao da imagem e
emisso de laudos,
2. Um (01) vestirio central para pacientes, desde que se localize no mesmo andar
da sala de exames, em rea de acesso restrito e permita fluxo eficiente entre
pacientes e profissionais.
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3.- O projeto do sistema de tratamento individual de esgoto deve ser apresentado seguindo
a legislao e as normas tcnicas vigentes, com documentao grfica e descritiva que
assegurem o pleno entendimento e execuo das instalaes projetadas.
4.- O projeto deve ser elaborado por profissional habilitado pelo sistema CONFEA/CREA-
PR, com indicao do nome, habilitao, nmero de registro no conselho e comprovante
de recolhimento da ART especfica junto ao CREA-PR. Todos os documentos tcnicos
devem ser assinados pelo responsvel tcnico na primeira avaliao e para o
recebimento da aprovao final nas cpias a serem solicitadas.
5.- O setor de anlise das vigilncias sanitrias municipais ou estadual procedero a anlise
do projeto emitindo Pareceres ou Relatrio de Concluso de Avaliao de Projeto,
conforme as orientaes aplicveis desta resoluo.
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ANEXO I
PROJETOS SEM DETERMINAO DE USO
As vigilncias sanitrias municipais estimularo aos setores responsveis pela expedio
de alvars de construo a adoo de documento denominado Termo de Compromisso a
ser apresentado pelo proprietrio da obra a ser autorizada, com o objetivo de informar que
estabelecimentos comerciais sem determinao de uso podero ter necessidades de
alterao em suas estruturas funcionais quando for se instalar estabelecimento de sade ou
de interesse da sade na edificao.
Este documento, conforme modelo abaixo, dever ser solicitado previamente expedio
do alvar ou licena de construo, especialmente de edificaes comerciais sem
determinao preliminar de uso.
TERMO DE COMPROMISSO
Eu, ...........................................................................................................................................,
portador do RG ................................................................, CPF .............................................,
proprietrio do imvel comercial situado
Rua ............................................................................................, nmero .............................,
bairro ..........................................................., municpio ........................................................,
Indicao Fiscal: setor ................................., Quadra ............................, Lote.......................,
matrcula do registro de imveis ............................................................................................,
analisado em ................ / .................. / .................... me comprometo a realizar as
adequaes necessrias, conforme a legislao sanitria vigente Lei Estadual 13331 de
23/11/2001 ou substituta, para a instalao de estabelecimento assistencial de sade ou de
interesse da sade a ser instalado no local, incluindo toda a documentao necessria para
a anlise do projeto de adequao a ser realizada pela vigilncia sanitria.
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ANEXO II
REQUERIMENTO
Eu, ...........................................................................................................................................,
RG ..............................................................., CPF .................................................................,
domiciliado Rua ...................................................................................................................,
bairro ....................................................... municpio .............................................................,
venho requerer a anlise do projeto arquitetnico de ..(construo, reforma, ampliao)......,
do estabelecimento ......(identificar o tipo)............, razo social.....(se houver)......................,
CNPJ .......(se houver)........................, situado Rua .............................................................,
nmero ......................................, Bairro .................................................................................,
no municpio de ......................................................................................................................,
Indicao Fiscal: setor ................................., Quadra ............................, Lote.......................,
matrcula do registro de imveis ............................................................................................,
com rea de ...............................m , sendo autor do
projeto .......................................................................................................,
CREA ........................... .
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ANEXO III
DECLARAO
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ANEXO IV
RELAO DE DOCUMENTOS
N DOCUMENTO SIM NO NO
APLICA
01 Requerimento (conforme modelo)
02 PBA Projeto Bsico de Arquitetura
03 Relatrio Tcnico
04 ART CREA-PR Projeto Arquitetnico
05 Declarao de conhecimento da legislao
(conforme modelo)
06 Comprovante de pagamento da taxa sanitria de
anlise de projeto
07 Projeto de proteo Radiolgica
08 ART Projeto de Proteo Radiolgica
09 Planilha de Clculo de Blindagem
10 Projeto de STAD
11 ART Projeto STAD
12 Projeto de Tratamento Individual de Esgoto
13 ART Projeto de Tratamento Individual de Esgoto
14 Projeto de Sistema de Abastecimento de gua
15 ART Projeto de Sistema de Abastecimento de
gua
16 Declarao de realizao de projetos
complementares para atendimento das normas e
posturas federais, estaduais e municipais pertinentes
ao tipo de estabelecimento
17 Licena Ambiental (Prvia)
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ANEXO V
ESTABELECIMENTO:
MUNICPIO:
ENDEREO:
REGIONAL DE SADE:
TIPO DE OBRA:
REA EM OBRA:
AUTOR DO PROJETO: CREA:
PROPRIETRIO:
PROTOCOLO:
RETORNO: (01ou 02 ou 03)
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ANEXO VI
ESTABELECIMENTO:
MUNICPIO:
ENDEREO:
REGIONAL DE SADE:
TIPO DE OBRA:
REA EM OBRA:
Construo: m Ampliao: m Reforma: m
AUTOR DO PROJETO: CREA:
PROPRIETRIO:
PROTOCOLO:
OBS.:
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ANEXO VII
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ANEXO VIII
DECLARAO
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ANEXO IX
CARIMBOS
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Colaborao:
Tecnloga Vera Lcia Viana Leite 13a RS
Eng. Paulo Deneka VISA municipal de Cianorte
Enfermeira Helena Mineko Akamine 15a RS
Eng. Maringela Vecchi VISA municipal de Maring
Farmacutica Nilce Casado 14a RS
Eng. Sueli Mieko Miamoto VISA municipal de Paranava
Tecnlogo Walter Salles Damha 11a RS
Tecnlogo Ado Jair Fioravante 19a RS
Tecnlogo Nilton Gianoto CSA/DASM
Eng. Marcos Antnio Adriano SAPES
Eng. Luiz Oba 3a RS
Odontlogo Elpdio Mazzaro SVSRI
8a Regional de Sade
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