Anexos Portaria 032 R

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ANEXO I Modelo de Requerimento Padro / Termo de Responsabilidade Sanitria
REQUERIMENTO PADRAO E
TERMO DE RESPONSABILIDADE SANITRIA
Observao: Este formulrio dever ser totalmente preenchido com letra de forma ou digitado.
1. REQUERIMENTO
( ) APROVAO DE PROJETO ARQUITETNICO
( ) APROVAO DE PROJETO HIDROSSANITARIO / HABITE-SE SANITRIO
( ) REGULARIZAO DE OBRA/ACRESCIMOS/ALTERAES AREA FISICA
( ) LICENCIAMENTO SANITRIO INICIAL
( ) LICENCIAMENTO SANITRIO RENOVAO
( ) CADASTRO DE ESTABELECIMENTO DE SADE
( ) REGISTRO DE LIVROS/PROGRAMAS
2. TIPO DE ESTABELECIMENTO
( ) ALIMENTOS
( ) SERVIOS DE SADE/INTERESSE SADE
( ) PRODUTOS DE INTERESSE A SADE
3. IDENTIFICAO
3.1. Nome / Razo Social:
3.2. Nome Fantasia: 3.3. CNPJ / CPF:
3.4. Endereo:
3.5. Bairro:
3.6. Municpio: 3.7. U.F: 3.8. CEP:
3.9. E-mail: 3.10. Telefone:

( )
3.11. Ponto de referncia:
3.12. Horrios de Funcionamento: 3.13. N de Funcionrios:
3.14. Responsvel Tcnico: 3.15. N Cons. de Classe:
3.16. Responsvel perante a Vigilncia Sanitria: 3.17. CPF:
3.18. Atividade principal (de acordo com o CNAE-Fiscal):
3.19. Classificao de risco da(s) atividade(s) de acordo com a tabela do Anexo VII desta portaria?
( ) Baixo ( ) Alto ( ) Baixo com perguntas (responder ao item 3.20)
3.20. Alguma das perguntas correspondente atividade do estabelecimento possui resposta afirmativa?
( ) No se aplica ( ) NO ( ) SIM (detalhar no item 3.21)
3.21. Descrio:
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4. CARACTERSTICAS DA ATIVIDADE
4.1. Tipo do empreendimento:
( ) Microempreendedor Individual ( ) Empreendimento Familiar Rural
( ) Economia Solidria ( ) Profissional Autnomo/liberal
( ) Microempresa ( ) Empresa de Pequeno Porte
( ) Empresa de Mdio Porte ( ) Empresa de Grande Porte
( ) Outro:
4.2. Realiza atividades/procedimentos fora do endereo indicado?
( ) NO ( ) SIM (detalhar no item 4.5)
4.3. Terceiriza atividades/procedimentos?
4.4. Houve alterao nas atividades realizadas pela empresa desde o licenciamento sanitrio anterior?
( ) NO ( ) SIM (descrever alteraes no item 4.5)
4.5. Descrio:
5. CARACTERSTICAS DO IMVEL
5.1. Tipologia do Imvel:
( ) Sala Comercial ( ) Casa de uso comercial ( ) Galpo
( ) Loja ( ) Edificao de uso comercial ( ) Edificao industrial
( ) Outro:
5.2. rea construda do empreendimento (m):
5.3. Possui projeto arquitetnico aprovado?

( ) No se aplica ( ) NO ( ) SIM N:
5.4. Possui projeto hidrossanitrio aprovado?
5.5. Possui habite-se sanitrio?
5.6. Forma(s) de abastecimento de gua:
( ) Pblico ( ) Outro (descrever no item 5.8)
5.7. Houve alterao na estrutura fsica desde o licenciamento sanitrio anterior?
( ) NO ( ) SIM (descrever alteraes no item 5.8)
5.8. Descrio:
6. REA DE ALIMENTOS NO SE APLICA

6.1. Tipo (marcar quantos itens forem necessrios):
( ) Indstria ( ) Importador ( ) Exportador
( ) Servio de Alimentao ( ) Transportador ( ) Distribuidor
( ) Comrcio ( ) Outro:
6.2. O estabelecimento possui veculos prprios para o transporte dos alimentos?
( ) NO ( ) SIM Quantidade de veculos:
6.3. O estabelecimento realiza fracionamento de algum tipo de alimento?
6.4. Os alimentos de registro obrigatrio foram registrados no rgo competente?
( ) No se aplica ( ) NO ( ) SIM
6.5. Os alimentos dispensados da obrigatoriedade de registro foram notificados ao rgo competente?
6.6. Descrio dos processos/atividades:
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7. REA DE SERVIOS DE SADE/INTERESSE SADE NO SE APLICA

( ) Privado ( ) Pblico ( ) Filantrpico
( ) Com internao ( ) Sem internao
( ) Outro:
7.2. CNES:
7.3. Tem convnio com o SUS?

7.4. N de Leitos SUS: 7.5. N de Leitos Particulares:
7.6. O estabelecimento realiza servios de lavanderia?

7.7. O estabelecimento realiza esterilizao de materiais?
7.8. O estabelecimento realiza procedimentos mdicos ou odontolgicos?
7.9. O estabelecimento realiza procedimentos laboratoriais?
7.10. O estabelecimento realiza fracionamento e/ou armazenamento de produtos de interesse da sade?
7.11. O estabelecimento realiza fracionamento e/ou pr-preparo e/ou preparo de alimentos?
7.12. Descrio dos processos/atividades:
8. REA DE PRODUTOS DE INTERESSE A SADE NO SE APLICA

( ) Comrcio ( ) Importador ( ) Distribuidor
( ) Transportador ( ) Exportador ( ) Indstria
( ) Farmcia de Manipulao ( ) Laboratrio ( ) Outro:
8.2. Possui Autorizao de Funcionamento da Empresa (AFE) da ANVISA?
( ) NO ( ) SIM Data de Publicao:
8.3. Possui Autorizao Especial (AE) da ANVISA?
( ) NO ( ) SIM Data de Publicao:
8.4. O estabelecimento realiza esterilizao de materiais?
8.5. O estabelecimento realiza procedimentos laboratoriais?
8.6. O estabelecimento realiza fracionamento e/ou armazenamento de produtos de interesse da sade?
8.7. O estabelecimento possui veculos prprios para o transporte de produtos de interesse da sade?
( ) NO ( ) SIM Quantidade de veculos:
8.8. Descrio atividades:
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9. DOCUMENTAO APRESENTADA:
( ) Comprovante de pagamento de taxas conforme normas vigentes (quando aplicvel);

( ) Declarao ou previso de faturamento, assinada pelo proprietrio, para os estabelecimentos que
usufrurem de redues no pagamento da taxa;
( ) Consulta de viabilidade ou consulta prvia de localizao emitida pelo rgo municipal
competente;
( ) Cpia do contrato social atualizado ou documento previsto para comprovao de formalizao;
( ) Cpia do memorial descritivo de todos os servios prestados ou produtos fabricados e/ou
comercializados pelo estabelecimento, sujeitos a vigilncia sanitria;
( ) Documento emitido pelo respectivo Conselho Regional de Classe que comprove a inscrio regular
da empresa no mesmo, quando houver necessidade de responsabilidade tcnica;
( ) Termo de Responsabilidade Tcnica dos vrios setores do estabelecimento, quando houver
necessidade, conforme legislao especfica;
( ) Cpia dos contratos de terceirizao de servios, quando houver, determinando as
responsabilidades entre as partes;
( ) Cpia de licena sanitria atualizada do(s) estabelecimento(s) terceirizado(s), quando aplicvel.
( ) Cpia da licena ambiental da(s) empresa(s) privada(s) prestadora(s) de servios de coleta,
transporte e disposio final de resduos, quando houver;
( ) Roteiro de autoinspeo preenchido, quando for o caso, assinado pelo responsvel legal da
empresa/servio.
( ) Laudo de potabilidade da gua, emitido por laboratrio devidamente licenciado, conforme normas
vigentes.
( ) Cpia do Habite-se Sanitrio com o respectivo carimbo de aprovao da vigilncia sanitria
(quando aplicvel).
( ) Demais documentaes especficas para a atividade.
OBS: Documentao complementar poder ser solicitada durante o processo de licenciamento.
10. TERMO DE RESPONSABILIDADE SANITRIA:

Declaro, para os devidos fins, que as informaes prestadas neste requerimento so verdadeiras e
retratam fielmente o funcionamento do estabelecimento.
Estou ciente de que:
a) As informaes prestadas so de interesse pblico e qualquer inverdade ou omisso poder
invalidar o licenciamento sanitrio obtido pelo presente processo, sujeitando-me s penalidades
previstas nos instrumentos legais vigentes;
b) Caso seja verificado risco ou dano sade da populao, inclusive a do trabalhador, em virtude
dos produtos ou servios prestados por meu estabelecimento, estarei sujeito s penalidades
previstas nos instrumentos legais vigentes;
c) Inspees podero ser realizadas a qualquer tempo, sendo meu dever manter a documentao
ora apresentada devidamente atualizada e disponvel para avaliao das autoridades sanitrias;
d) Qualquer alterao de atividades exercidas, estrutura fsica do estabelecimento ou
procedimentos operacionais ser comunicado a esta Vigilncia Sanitria.
Data: Reconhecimento de firma do Responsvel ou Representante Legal:
____/____/________
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ANEXO II Modelo do Termo de Responsabilidade Tcnica
TERMO DE RESPONSABILIDADE TCNICA

IDENTIFICAO DO RESPONSVEL TCNICO
Nome:
CPF: N RG: rgo Emissor UF:
Categoria Profissional: N Inscrio no Conselho:
Endereo Residencial: Bairro:
Municpio: U.F: CEP:
E-mail: Telefone:
( )
Horrio de Trabalho:
IDENTIFICAO DA EMPRESA
Razo Social:
Nome Fantasia: CNPJ:
Endereo: 3.5. Bairro:
Municpio: U.F: CEP:
E-mail: Telefone:
( )
Ramo de Atividade:
Servio Sob Responsabilidade do Tcnico Identificado:
........................................................................................., identificado acima comunica este

(nome legvel do responsvel tcnico)
rgo que a partir da data ....../....../..... responsvel tcnico pelo servio j qualificado, assume o
compromisso de comunicar este rgo a data de baixa de responsabilidade.
Fico ciente que assumo toda a responsabilidade tcnica pelo servio a partir da data acima at a
data a ser comunicada neste setor.
/ /
(Local) (Data)
Assinatura e carimbo com Inscrio no Conselho de Classe

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ANEXO III Modelo do termo de obrigaes a cumprir.
TERMO DE OBRIGAES A CUMPRIR - TOC
O estabelecimento (Razo Social), localizado em (Endereo), n (XX), (Bairro), (Municpio)/ES,

inscrita no CNPJ (XX.XXX.XX/XXXX-X), representado pelo responsvel (tcnico/legal) (Nome
do responsvel tcnico/legal), tendo como ramo de atividade (Ramo de Atividade), vem por meio
deste Termo de Obrigaes a Cumprir (TOC) comprometer-se a atender na ntegra, com base nos
prazos estipulados, o relatrio de inspeo sanitria (RIS) n XXXX, emitido em (XX/XX/XXXX),
em atendimento solicitao de (Renovao de Licena Sanitria/Licena Sanitria Inicial),
referente ao Processo de n XXXXXX, autuado em XX/XX/XXXX.
A partir da assinatura desse TOC, o estabelecimento dever enviar de acordo com os prazos
pactuados, comprovantes das adequaes. Justificativas de adequaes no cumpridas devero ser
realizadas antes do trmino dos prazos, assim como solicitao de novos prazos, se for o caso, para
avaliao pela equipe tcnica. Os prazos e compromissos firmados sero monitorados e comeam a
vigorar a partir da cincia deste TOC pelo responsvel do estabelecimento. Ressalta-se que sendo
os itens solicitados considerados necessrios, a qualquer momento os tcnicos da equipe de
vigilncia sanitria podero comparecer empresa sem aviso prvio para fins de monitoramento e
verificao das adequaes solicitadas.
A empresa declara conhecer, concordar e acatar as solicitaes contidas neste documento. O no
cumprimento das obrigaes constantes no relatrio de inspeo configurar infrao sanitria,
dando ensejo a uma autuao de acordo com a Lei Estadual n 6066/99, aplicando penas previstas
na legislao.
O responsvel pelo estabelecimento supracitado declara estar ciente do contedo deste TOC.
(Municpio), (dia) de (ms) de (ano).
XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Chefe do Setor Tcnico da Equipe Tcnico da Equipe
N Funcional: XXXXXX N Funcional: XXXXX
CINCIA DO RESPONSVEL/REPRESENTANTE LEGAL DA EMPRESA:
Nome legvel:
Cargo ocupado: CPF:
Data: _____/_____/_____
Assinatura
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ANEXO IV Documentos especficos para licenciamentos de Estabelecimentos Assistenciais de

Sade (EAS)
OBS: Devero ser apresentados documentos conforme Artigo 4 desta Portaria e os

documentos especficos descritos nos itens que compem este Anexo IV.
ITENS
A
Obrigatrio para todos EAS com ou sem Internao que realizam Procedimentos Invasivos:
INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

Documentos que comprovem a constituio da Comisso
I de Controle de Infeco Hospitalar (Ato de nomeao X
pelo Diretor do Estabelecimento);
Apresentao de todos os documentos dos servios que
II existirem dentro do EAS de forma terceirizada ou no, X X
conforme os itens que compem este anexo.
B
EAS de Terapia Renal Substitutiva

Termo de Responsabilidade tcnica do Titular e do
I X X
Substituto;
Certificado de Inscrio de Pessoa Jurdica perante o
II X X
Conselho Regional de Medicina (CRT - Mdico);
III Licena Sanitria Anterior X
Projeto arquitetnico aprovado (cpia do carimbo de
IV X X
aprovao)
Responsabilidade Tcnica de Enfermagem (COREN) e
V cpia do Certificado de Especializao em Nefrologia ou X X
do certificado da SOBEN;
Memorial descritivo do servio (incluindo horrio de
VI X X
servios e quantidade de dialisadores);
Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de
VII X X
Servio de Sade (PGRSS);
VIII Monitoramento da gua, conforme RDC N 11/2014; X X
Cpia do contrato com servios terceirizados (incluindo
IX X X
remoo e laboratrio reblado)
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C
EAS de Radiodiagnstico Mdico e Odontolgico

Termo de Responsabilidade Tcnica do Radiologista
Mdico/Odontlogo, titular e substituto , do Programa de
Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade,
I X X
(PGRSS), Plano de Manuteno, Operao e Controle dos
Sistemas de Climatizao (PMOC) e outros, devidamente
preenchido e assinado conforme ANEXO III;
Memorial Descritivo de Proteo Radiolgica, assinado
pelo Responsvel Legal da instituio e pelo Supervisor
de Proteo Radiolgica, conforme estabelece o a
Portaria MS/SVS n 453/98 ou outra que venha a
substitu-la, contendo:
a. Descrio do estabelecimento e de suas instalaes
Relatrio de calculo de blindagem;
b. Levantamento Radiomtrico realizado e assinado
por um especialista em fsica de radiodiagnstico ou
profissional que comprove qualificao em
radiodiagnostico medico (FORMULRIO 1.2);
c. Relatrio Tcnico dos testes de aceitao do
equipamento
d. Comprovante de contratao de dosimetria pessoal;
e. Descrio dos sistemas de registro de imagem
(cassetes, tipos de combinao tela-filme, vdeo,
sistema digital, etc.);
II f. Descrio da cmara escura e dos procedimentos de X
processamento de filme;
g. Comprovante da contratao e da qualificao do
Responsvel Tcnico (RT)
h. Comprovante da contratao e da qualificao dos
tcnicos;
i. Certificado de regularidade tcnica junto ao
Conselho Profissional;
j. Descrio de todos os equipamentos de proteo
radiolgica (aventais, luvas, culos, protetor de
tireide, dentre outros) compatveis com os
procedimentos realizados;
k. Programa de calibrao e manuteno dos
equipamentos de radiodiagnstico e processadoras;
l. Descrio dos procedimentos realizados com os
resduos;
m. Planta baixa com posicionamento dos equipamentos
e leiaute das salas.
Possveis atualizaes das informaes contidas no
III X
Memorial de Proteo Radiolgica ;
Termo de Proteo Radiolgica assinada pelo Supervisor
IV X
de Proteo Radiolgica (SPR);
Ficha cadastral dos equipamentos instalados,
V X
devidamente preenchidos e assinados;
Contrato com empresa que realiza monitoramento
VI X X
individual (dosimetria);
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Teste de aceitao dos equipamentos novos ou Teste de
VII desempenho (a cada 2 (dois) anos e/ou aps manuteno X X
do aparelho, assinado pelo profissional competente;
Os servios que possurem equipamentos de ressonncia
nuclear magntica devero apresentar relatrio dos testes
de controle de qualidade:
a. Identificar testes realizados, periodicidade e
VIII tolerncia; x x
b. Descrever os resultados encontrados, as
respectivas avaliaes e as evidencias objetivas
das realizaes dos testes (valores medidos,
imagens utilizadas, etc.)
OBS. Devero ser apresentados todos os formulrios e atendidos todos os requisitos tcnicos e
documentais da portaria SVS/MS n 453/98 ou a que vier substituir.
D
EAS de Quimioterapia Ambulatorial

Cpia do Memorial Descritivo de todos os servios
prestados pelo estabelecimento de acordo com o projeto
arquitetnico e hidrossanitrio aprovado, terceirizado ou
no, especificando aqueles terceirizados; dos
procedimentos de Quimioterapia com as respectivas
I rotinas: procedimentos mdicos para pacientes; de X X
enfermagem, condutas teraputicas, armazenamento,
controle e preparo de solues quimioterpicas,
acondicionamento e eliminao de resduos, manuteno
de equipamentos atualizada a cada 4 (quatro) anos e
assinada pelo responsvel tcnico;
Relao do corpo clnico e funcionrios e especialistas
em: Psicologia clnica, Hemoterapia, Nutrio,
Assistncia Social, Terapia Ocupacional, Emergncia
II Oncolgica e Laboratrio de Patologia Clnica com X X
certificado de controle de qualidade, cpia dos exames
admissionais dos funcionrios quando ocorrer; e demais
funcionrios, com nmero de registro, cargo e funo;
Certificado de especializao do responsvel pelos
III servios de Quimioterapia em Cancerologia e/ou X X
Hematologia; dos servios de Farmcia e Enfermagem;
Descrio dos equipamentos: de Quimioterapia (cabine e
IV X
filtro), contendo seus componentes e registro no MS;
Cpia do contrato com servio de transporte de
V emergncia, quando se tratar de servio extra hospitalar, X X
ou quando o EAS no possuir UTI;
Cpia do contrato com Hospital de retaguarda, incluindo
VI X X
o nmero de leitos de UTI;
Cpia dos contratos com os profissionais da rea de:
VII Psicologia, Nutrio e outros de acordo com a Port. X X
3535/98ou outra que vier a substitu-la;
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Cpia dos relatrios trimestrais de Vigilncia
Epidemiolgica das Infeces
VIII Hospitalares, do Programa de Controle de Infeco e X
Preveno de Eventos
Adversos (PCIPEA);
E
EAS de Radioterapia

Cpia do Memorial Descritivo de todos os servios
prestados pelo estabelecimento, de acordo com
cadastro junto Secretaria de Sade Estadual ou
I Municipal e projeto arquitetnico e hidrossanitrio X X
aprovado, terceirizados ou no, especificando aqueles
terceirizados; dos procedimentos de Radioterapia, por
sala;
Rotinas de Funcionamento escrita e assinada pelo
responsvel tcnico do servio, contemplando no
mnimo as seguintes atividades com as seguintes
rotinas: dos procedimentos mdicos e de fsica mdica
para os pacientes; recebimento, manipulao de fontes
radiativas, administrao e monitoramento do material
e fontes radioativas (norma CNEN-NE 3.06);
II padronizao dos pronturios; padres de preparo de X X
mscaras; programas de manuteno dos equipamentos
de condicionamento de ar, exausto, Procedimentos de
enfermagem, Condutas Teraputicas, Avaliao da
eficcia do tratamento radioterpico, atendimento de
intercorrncias e internaes, Procedimentos de
biossegurana, Manuteno de materiais e
Equipamentos;
Termo de Responsabilidade Tcnica pelo servio de
Radioterapia e Fsica Mdica e outros profissionais
responsveis tcnicos dos setores, devidamente
preenchido e assinado, de acordo com as Portaria
III Ministerial 3535/98 e 113/99, do Programa de X X
Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade,
Plano de Manuteno, Operao e Controle dos
Sistemas de Climatizao PMOC, conforme ANEXO
II;
Relao do corpo clnico e funcionrios e especialistas
em Psicologia clnica, Hemoterapia, Nutrio,
Assistncia Social, Terapia Ocupacional, Tcnico em
IV X
Radiologia, Emergncia Oncolgica e Laboratrio de
Patologia clnica com certificado de controle de
qualidade e cpia dos exames admissionais;
Certificados de especializao dos responsveis
tcnicos pelos servios de Radioterapia (mdico),
V X X
Supervisor de Radioproteo (Fsico Mdico), com
registro no CNEM;
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Descrio dos equipamentos, de Radioterapia,
Ortovoltagem de contato Terapia Megavoltagem
VI X
preenchida contendo a descrio dos equipamentos,
terapia, seus componentes e registro no MS;
Plano de radioproteo e de segurana, conforme
VII resoluo CNEN-NE 3.01, 3.02 e 3.06, assinado pelo X
responsvel e pelo supervisor de radio proteo;
VIII Relao das fontes existentes; X
Relao dos funcionrios potencialmente expostos
IX radiao ou contaminantes biolgicos com os X X
respectivos cargos e funo;
Contrato com servios de diagnstico, reabilitao,
cuidados paliativos e modalidades teraputicas de
X X X
apoio que a unidade dispe, considerando ser servio
intra hospitalar;
Relatrio de aceitao dos equipamentos fornecidos
XI pelo fabricante e/ou teste de desempenho dos mesmos X
aps manuteno, assinado pelo Fsico mdico;
Cpia do programa de capacitao peridica e
XII X
atualizao da equipe com o devido registro;
XIII Autorizao de Funcionamento emitido pelo CNEN. X X
Cpia do Certificados de especializao dos
Responsveis Tcnicos pelos servios de Radioterapia
XIV (mdico), Supervisor de Radioproteo (Fsico X
Mdico), com registro no CNEM em caso de alterao
da(s) Responsabilidades Tcnicas;
Relatrio de desempenho dos equipamentos assinado
XV X
por profissional legalmente competente.
F
EAS de Medicina Nuclear

Cpia do certificado de mdico especialista em
I medicina nuclear e do supervisor de radio proteo, X X
com registro no CNEN;
Cpia da Autorizao de Funcionamento emitido pelo
II X X
CNEN;
Relatrio que comprove o Programa de Controle de
III X
Qualidade dos Equipamentos;
Cpia do Plano de Radioproteo, assinado pelo
IV X
supervisor credenciado pelo CNEN;
Cpia do contrato com empresa que realiza
V X
monitoramento individual (dosimetria).
Relao dos funcionrios potencialmente expostos
VI radiao ou contaminantes biolgicos com respectivos X
cargos e funes;
VII Relao dos equipamentos com registro no MS; X
VIII Relao de radio frmacos utilizados; X
Relatrio de aceitao dos equipamentos fornecido
IX X
pelo fabricante ou assistncia tcnica autorizada;
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Cpia do Laudo de monitoramento individual
X X
(dosimetria) do ultimo trimestre.
G
Unidades Mveis de Atendimento

Pagamento da taxa de acordo com o faturamento global
do ltimo exerccio e ou a mdia de faturamento por
I X X
cada veculo para que possa calcular o valor a ser
recolhido;
Memorial descritivo da Central de Regulao das
Unidades: onde funciona, como acionada, controle do
II X X
roteiro e a liberao dos veculos, se forma
comunicao com os veculos;
Termo de Responsabilidade Tcnica do mdico que
III X X
responde pela central de regulao;
Relao de veculos com numero de placa e chassi bem
IV como n de patrimnio dos equipamentos de suporte de X
X
vida de cada veiculo.
Relao dos condutores com as cpias das Carteiras de

V X X
Habilitao e do comprovante de capacitao;
Relao dos profissionais auxiliares que acompanham
VI X X
pacientes e descrio de suas funes;
Relao das Unidades de Transporte contendo os
seguintes dados: Local de alocao da unidade caso
VII X X
haja contrato com empresas fora da central.
Caracterizao do veculo (tipo modelo- placa);
Manual de Normas Tcnicas e Procedimentos para
VIII Controle de Infeco Hospitalar (rotina de limpeza e X
desinfeco);
Cpia do Memorial Descritivo do Sistema utilizado
IX para a desinfeco dos veculos aps transporte de X
paciente com doena infecto-contagiosa;
Rotina do processamento de limpeza das roupas e ou
X cpia do contrato com a empresa que executa tal X X
procedimento.
H
Unidades de Hemoterapia

Relao de funcionrios capacitados para o servio,
I com nmero de registro no Conselho competente, X
cargo e funo;
Cpia de comprovante de imunizao contra hepatite B
II X
de todos os funcionrios;
III Contrato, convnio ou termo de compromisso X
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estabelecido entre o servio fornecedor e o solicitante
de hemocomponentes, definindo as responsabilidades
das partes.
Cpia da modificaes / alterao dos documentos
acima havendo contratao de novos funcionrios, caso
IV X
no haja apresentar declarao de que no houve
alteraes.
I
Abertura e Encerramento de livros de registro hemoterpico de Unidades de Hemoterapia.
INCISOS DOCUMENTOS ABERTURA ENCERRAMENTO

I Cpia da licena sanitria atualizada; X X
Livros com folhas numeradas
II X
tipograficamente;
Os livros de registro de que trata este
pargrafo so: Livro de entrada de
hemoterpicos, Livro de liberao de
hemoterpicos, Livro de fracionamento de
III X
hemoterpicos, Livro de reaes
transfusionais e qualquer outro que venha a
ser utilizado para controle das atividades de
hemoterapia.
J
Abertura e Encerramento de livros de registro especfico manuscrito ou/e informatizado
Portaria SVS/MS n 344/98
INCISOS DOCUMENTOS ABERTURA ENCERRAMENTO

I Cpia da licena sanitria atualizada; X X
Termo de Responsabilidade Tcnica
II X
devidamente assinado (Anexo III);
Certificado de Regularidade Tcnica
III expedido pelo Conselho Regional de x
Farmcia;
Livros com folhas numeradas
IV tipograficamente, de acordo com Portaria X
MS n 344/98 ou outra que vier substitu-la;
Simulao do controle de estoque para o
V X
caso de sistema informatizado.
Inventrio do estoque de medicamentos
VI X X
controlados.
K
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Produtos de Interesse Sade

Requerimento para licena sanitria de veculos
I destinados ao transporte de produtos de interesse a X X
sade (modelo no Anexo VIII).
II Cpia do(s) DUT(s) do(s) veculo(s). X X
Publicao no dirio oficial da unio da Autorizao de
Funcionamento de Empresa (AFE) e autorizao
III X X
especial, quando for o caso, emitidas pela ANVISA
para a atividade de transporte.
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ANEXO VI Modelo de requerimento para licena sanitria de veculos destinados ao transporte

de alimentos e produtos de interesse sade.
REQUERIMENTO PARA LICENA SANITRIA DE VECULOS DESTINADOS AO

TRANSPORTE DE ALIMENTOS/PRODUTOS DE INTERESSE A SADE
IDENTIFICAO DA EMPRESA
Razo Social:
Nome Fantasia: CNPJ / CPF:
Endereo: Bairro:
Municpio: U.F: CEP:
E-mail: Telefone:
( )
Responsvel perante a Vigilncia Sanitria: CPF:
IDENTIFICAO DOS VECULOS (anexar cpia(s) do(s) DUT(s))

VECULO 01:
Tipo: Marca do veculo: Placa:
Para transporte de:

( ) Alimentos ( ) Produtos de Interesse a Sade
Na(s) temperatura(s):
( ) Ambiente ( ) Quente ( ) Refrigerado ( ) Congelado
VECULO 02:
Para transporte de:

VECULO 03:
Para transporte de:

VECULO 04:
Para transporte de:

/ /
Local Data Assinatura do Responsvel
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ANEXO VII Tabela de classificao de risco sanitrio para as atividades sujeitas Vigilncia Sanitria.
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
DESCRIO RISCO (Somente se o risco for "Baixo com (Atividades passveis de licenciamento
CNAE
perguntas") sanitrio em CNAE no exclusivo)
0892-4/03 Refino e outros tratamentos do sal Alto
1031-7/00 Fabricao de conservas de frutas Alto
1032-5/01 Fabricao de conservas de palmito Alto
Fabricao de conservas de legumes e outros vegetais, exceto

1032-5/99 Alto
palmito
1041-4/00 Fabricao de leos vegetais em bruto, exceto leo de milho Alto
1042-2/00 Fabricao de leos vegetais refinados, exceto leo de milho Alto
A classificao de risco se aplica a:

Fabricao de margarina e outras gorduras vegetais e de fabricao de leos e gorduras vegetais
1043-1/00 Alto
leos no-comestveis de animais comestveis; Fabricao de preparaes a
base de creme vegetal.
1053-8/00 Fabricao de sorvetes e outros gelados comestveis Alto
Baixo com
1061-9/01 Beneficiamento de arroz Produzir arroz parboilizado ou convertido?
perguntas
O empreendimento diferente de
microempreendedor individual (MEI) com
Baixo com
1061-9/02 Fabricao de produtos do arroz ocupao de "Fabricante de Produtos
perguntas
derivados do Arroz" ou de empreendimento
familiar rural?
1062-7/00 Moagem de trigo e fabricao de derivados Alto
Baixo com microempreendedor individual (MEI) com
1063-5/00 Fabricao de farinha de mandioca e derivados
perguntas ocupao de "Farinheiro de Mandioca" ou de
empreendimento familiar rural?
Pag. 17 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Fabricao de farinha de milho e derivados, exceto leos de Baixo com microempreendedor individual (MEI) com
1064-3/00
milho perguntas ocupao de "Farinheiro de Milho" ou de
Haver a fabricao de dextrose (acar de
milho) ou produtos elaborados a partir de
amidos vegetais (acares, glten e etc.)? O
Baixo com empreendimento diferente de
1065-1/01 Fabricao de amidos e fculas de vegetais
perguntas microempreendedor individual (MEI) com
ocupao de "Fabricante de Amido e de
Fculas Vegetais" ou de empreendimento
familiar rural?
1065-1/02 Fabricao de leo de milho em bruto Alto
1065-1/03 Fabricao de leo de milho refinado Alto
Moagem e fabricao de produtos de origem vegetal no Baixo com microempreendedor individual (MEI) com
1069-4/00
especificados anteriormente perguntas ocupao de "Moendeiro(a)" ou de
Baixo com ocupao de "Fabricante de Acar
1071-6/00 Fabricao de acar em bruto
perguntas Mascavo" ou "Fabricante de Rapadura e
Melao" ou de empreendimento familiar
rural?
1072-4/01 Fabricao de acar de cana refinado Alto
1072-4/02 Fabricao de acar de cereais (dextrose) e de beterraba Alto
1081-3/01 Beneficiamento de caf Baixo
Haver a produo de caf descafeinado? O

Baixo com
1081-3/02 Torrefao e moagem de caf empreendimento diferente de
perguntas
Pag. 18 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
1082-1/00 Fabricao de produtos base de caf Alto
1091-1/01 Fabricao de produtos de panificao industrial Alto
Fabricao de produtos de padaria e confeitaria com Baixo com microempreendedor individual (MEI) com
1091-1/02
predominncia de produo prpria perguntas ocupao de "Confeiteiro(a)" ou "Padeiro(a)"
ou de empreendimento familiar rural?
Baixo com
1092-9/00 Fabricao de biscoitos e bolachas ocupao de "Bolacheiro(a)" ou
perguntas
"Biscoiteiro(a)" ou de empreendimento
familiar rural?
1093-7/01 Fabricao de produtos derivados do cacau e de chocolates
perguntas ocupao de "Chocolateiro" ou de
Baixo com
1093-7/02 Fabricao de frutas cristalizadas, balas e semelhantes ocupao de "Fabricante de balas, confeitos e
perguntas
frutas cristalizadas" ou de empreendimento
familiar rural?
Haver a fabricao de massas alimentcias
preparadas ou frescas, congeladas ou
resfriadas, com recheio? O empreendimento
Baixo com
1094-5/00 Fabricao de massas alimentcias diferente de microempreendedor individual
perguntas
(MEI) com ocupao de "Fabricante de
massas alimentcias" ou de empreendimento
familiar rural?
1095-3/00 Fabricao de especiarias, molhos, temperos e condimentos Alto
1096-1/00 Fabricao de alimentos e pratos prontos Alto
1099-6/02 Fabricao de ps alimentcios Alto

Pag. 19 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
1099-6/03 Fabricao de fermentos e leveduras Alto
1099-6/04 Fabricao de gelo comum Alto
1099-6/05 Fabricao de produtos para infuso (ch, mate, etc.)
perguntas ocupao de "Fabricante de Chs" ou de
1099-6/06 Fabricao de adoantes naturais e artificiais Alto
Fabricao de alimentos dietticos e complementos

1099-6/07 Alto
alimentares
Fabricao de outros produtos alimentcios no especificados
1099-6/99 Alto
anteriormente
1121-6/00 Fabricao de guas envasadas Alto
1122-4/04 Fabricao de bebidas isotnicas Alto
A classificao de risco se aplica: a

Fabricao de outras bebidas no-alcolicas no fabricao de bebidas energticas (composto
1122-4/99 Alto
especificadas anteriormente lquido pronto para o consumo) e/ou guas
aromatizadas.
fabricao de embalagens de papel, impressas
ou no, simples, plastificadas ou de
acabamento especial (saco de papel kraft,
1731-1/00 Fabricao de embalagens de papel Alto comuns e multifolhados; de papel
impermevel, etc) que entram em contato
com alimento e fabricao de embalagens de
papel utilizados para a esterilizao produtos
mdicos.
Pag. 20 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
fabricao de embalagens de cartolina e de
papel-carto mesmo laminadas entre si ou
1732-0/00 Fabricao de embalagens de cartolina e papel-carto Alto com outros suportes celulsicos (embalagens,
caixas, estojos, cartuchos, cartelas, luvas,
solapas e demais acessrios, impressos ou
no) que entram em contato com alimento.
fabricao de faces simples, chapas e/ou
embalagens de papelo ondulado, impressos
1733-8/00 Fabricao de chapas e de embalagens de papelo ondulado Alto
ou no, e de acessrios de papelo ondulado,
impressos ou no, que entram em contato
com alimento.
1742-7/01 Fabricao de fraldas descartveis Alto
1742-7/02 Fabricao de absorventes higinicos Alto

1931-4/00 Fabricao de lcool Alto fabricao de lcool para uso domstico ou
hospitalar.
A classificao de risco se aplica: a produo
2011-8/00 Fabricao de cloro e lcalis Alto
de cloro e lcalis para uso domissanitrio.
2014-2/00 Fabricao de gases industriais Alto fabricao de gases ou misturas de gases
medicinais.
Fabricao de outros produtos qumicos inorgnicos no A classificao de risco se aplica: a produo
2019-3/99 Alto
especificados anteriormente de aditivos para a fabricao de alimentos.
Fabricao de produtos qumicos orgnicos no A classificao de risco se aplica: a produo
2029-1/00 Alto
especificados anteriormente de aditivos para a fabricao de alimentos.
2052-5/00 Fabricao de desinfestantes domissanitrios Alto
2061-4/00 Fabricao de sabes e detergentes sintticos Alto
2062-2/00 Fabricao de produtos de limpeza e polimento Alto

Pag. 21 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Fabricao de cosmticos, produtos de perfumaria e de
2063-1/00 Alto
higiene pessoal
de tintas, vernizes, esmaltes e lacas para a
2071-1/00 Fabricao de tintas, vernizes, esmaltes e lacas Alto
fabricao de embalagens que entram em
contato com alimentos.
2093-2/00 Fabricao de aditivos de uso industrial Alto
de aditivos para a fabricao de alimentos.
2110-6/00 Fabricao de produtos farmoqumicos Alto
2121-1/01 Fabricao de medicamentos alopticos para uso humano Alto
2121-1/02 Fabricao de medicamentos homeopticos para uso humano Alto
2121-1/03 Fabricao de medicamentos fitoterpicos para uso humano Alto
2123-8/00 Fabricao de preparaes farmacuticas Alto
Fabricao de artefatos de borracha no especificados A classificao de risco se aplica: a

2219-6/00 Alto
anteriormente fabricao de preservativos.
fabricao de embalagens de material plstico
(caixas, sacos, garrafas, frascos, etc.) que
entram em contato com alimento e a
2222-6/00 Fabricao de embalagens de material plstico Alto
produo de embalagens de material plstico
para diagnstico de uso in vitro ou produto
no estril indicado para apoio a
procedimentos de sade.
de artefatos de material plstico para
Fabricao de artefatos de material plstico para outros usos
2229-3/99 Alto diagnstico de uso in vitro ou produto no
no especificados anteriormente
estril indicado para apoio a procedimentos
de sade.
Pag. 22 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
2312-5/00 Fabricao de embalagens de vidro Alto fabricao de embalagens de vidro que
entram em contato com alimento.
de artigos de vidro para diagnstico de uso in
2319-2/00 Fabricao de artigos de vidro Alto
vitro ou produto no estril indicado para
apio a procedimentos de sade.
fabricao de produtos refratrios utilizados
2341-9/00 Fabricao de produtos cermicos refratrios Alto
como embalagem que entram em contato com
alimento.
Fabricao de produtos cermicos no-refratrios no fabricao de produtos cermicos no
2349-4/99 Alto
especificados anteriormente refratrios utilizados como embalagem que
entram em contato com alimento.
fabricao de latas, tubos ou bisnagas
metlicas que entram em contato com
alimento; a fabricao de tonis, lates,
2591-8/00 Fabricao de embalagens metlicas Alto tambores ou outros recipientes metlicos
utilizados como embalagem que entram em
contato com alimentos e a fabricao de
tampas metlicas para embalagens que
entram em contato com alimentos.
Fabricao de aparelhos eletromdicos e eletroteraputicos e
2660-4/00 Alto
equipamentos de irradiao
fabricao de mquinas ou equipamentos,
Fabricao de outras mquinas e equipamentos de uso geral peas e acessrios, no-estreis indicados
2829-1/99 Alto
no especificados anteriormente, peas e acessrios para apoio a procedimentos de sade,
procedimento laboratorial de sade, ou para
educao fsica, embelezamento ou esttica.
Fabricao de bicicletas e triciclos no-motorizados, peas e A classificao de risco se aplica: a
3092-0/00 Alto
acessrios fabricao de cadeiras de rodas.
Fabricao de instrumentos no-eletrnicos e utenslios para
3250-7/01 Alto
uso mdico, cirrgico, odontolgico e de laboratrio
Pag. 23 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Fabricao de mobilirio para uso mdico, cirrgico,
3250-7/02 Alto
odontolgico e de laboratrio
Fabricao de aparelhos e utenslios para correo de
3250-7/03 defeitos fsicos e aparelhos ortopdicos em geral sob Alto
encomenda
Fabricao de aparelhos e utenslios para correo de
3250-7/04 defeitos fsicos e aparelhos ortopdicos em geral, exceto sob Alto
encomenda
3250-7/05 Fabricao de materiais para medicina e odontologia Alto
3250-7/06 Servios de prtese dentria Baixo

fabricao de lentes de contato ou intra-
3250-7/07 Fabricao de artigos pticos Alto
oculares e a produo de culos de segurana
para exames clnicos e odontolgicos.
Fabricao de artefatos de tecido no tecido para uso odonto-
3250-7/08 Alto
mdico-hospitalar
3250-7/09 Servio de laboratrio ptico Baixo

3291-4/00 Fabricao de escovas, pincis e vassouras Alto de escova dental ou escova para assepsia
cirrgica impregnada com antimicrobiano.
de equipamentos e acessrios de proteo
Fabricao de equipamentos e acessrios para segurana
3292-2/02 Alto individual no estril para procedimentos
pessoal e profissional
mdicos ou odontolgicos e culos para
exame clnicos e odontolgicos.
3600-6/02 Distribuio de gua por caminhes Baixo
4621-4/00 Comrcio atacadista de caf em gro Baixo
4622-2/00 Comrcio atacadista de soja Baixo

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PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
4623-1/05 Comrcio atacadista de cacau Baixo
Haver o armazenamento e/ou distribuio

Baixo com e/ou transporte de alimentos com
4631-1/00 Comrcio atacadista de leite e laticnios
perguntas necessidades especiais de temperatura
(resfriados, congelados ou aquecidos)?
4632-0/01 Comrcio atacadista de cereais e leguminosas beneficiados Baixo
4632-0/02 Comrcio atacadista de farinhas, amidos e fculas Baixo
Comrcio atacadista de cereais e leguminosas beneficiados,

4632-0/03 farinhas, amidos e fculas, com atividade de fracionamento e Alto
acondicionamento associada
Haver a realizao de processos iniciais
como descascamento, desconchamento,
remoo das partes no comestveis,
procedimentos de higienizao e embalagem,
Comrcio atacadista de frutas, verduras, razes, tubrculos, Baixo com entre outros de frutas, verduras, razes,
4633-8/01
hortalias e legumes frescos perguntas tubrculos, hortalias e legumes frescos?
e/ou transporte de alimentos com
necessidades especiais de temperatura
4633-8/02 Comrcio atacadista de aves vivas e ovos Baixo
4634-6/01 Comrcio atacadista de carnes bovinas e sunas e derivados Alto
4634-6/02 Comrcio atacadista de aves abatidas e derivados Alto
4634-6/03 Comrcio atacadista de pescados e frutos do mar Alto
4634-6/99 Comrcio atacadista de carnes e derivados de outros animais Alto

Pag. 25 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
4635-4/01 Comrcio atacadista de gua mineral Baixo
4635-4/02 Comrcio atacadista de cerveja, chope e refrigerante Baixo
Comrcio atacadista de bebidas com atividade de A classificao de risco se aplica: ao

4635-4/03 Alto
fracionamento e acondicionamento associada fracionamento de bebidas energticas.
Comrcio atacadista de bebidas no especificadas
4635-4/99 Baixo
anteriormente
4637-1/01 Comrcio atacadista de caf torrado, modo e solvel Baixo
4637-1/02 Comrcio atacadista de acar Baixo
4637-1/03 Comrcio atacadista de leos e gorduras Baixo

4637-1/04 Comrcio atacadista de pes, bolos, biscoitos e similares
4637-1/05 Comrcio atacadista de massas alimentcias
4637-1/06 Comrcio atacadista de sorvetes Baixo
Comrcio atacadista de chocolates, confeitos, balas,

4637-1/07 Baixo
bombons e semelhantes
Pag. 26 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Haver a realizao de atividades de
fracionamento, acondicionamento,
embalagem e/ou rotulagem, de produtos
alimentcios, consideradas etapas do processo
produtivo? Haver a importao e/ou
distribuio de suplementos
vitamnicos/minerais ou alimentos para
Comrcio atacadista especializado em outros produtos Baixo com atletas? Haver a importao e/ou
4637-1/99
alimentcios no especificados anteriormente perguntas distribuio de aditivos para a fabricao de
alimentos? Haver a importao e/ou
distribuio de embalagens/alimentos com
necessidade de registro na ANVISA? Haver
o armazenamento e/ou distribuio e/ou
transporte de alimentos com necessidades
especiais de temperatura (resfriados,
congelados ou aquecidos)?
Baixo com atletas? Haver a importao e/ou
4639-7/01 Comrcio atacadista de produtos alimentcios em geral
perguntas distribuio de aditivos para a fabricao de
alimentos? Haver a importao e/ou
distribuio de embalagens/alimentos com
o armazenamento e/ou distribuio e/ou
transporte de alimentos com necessidades
especiais de temperatura (resfriados,
congelados ou aquecidos)?
Comrcio atacadista de produtos alimentcios em geral, com
4639-7/02 Alto
atividade de fracionamento e acondicionamento associada
Haver a importao e fracionamento de
Comrcio atacadista de medicamentos e drogas de uso Baixo com
4644-3/01 insumos farmacuticos? Haver a importao
humano perguntas
de medicamentos e drogas de uso humano?
Pag. 27 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Haver a importao de instrumentos e
Comrcio atacadista de instrumentos e materiais para uso Baixo com
4645-1/01 materiais para uso mdico, cirrgico,
mdico, cirrgico, hospitalar e de laboratrios perguntas
hospitalar e de laboratrios?
Baixo com Haver a importao de prteses e artigos de
4645-1/02 Comrcio atacadista de prteses e artigos de ortopedia
perguntas ortopedia?
4645-1/03 Comrcio atacadista de produtos odontolgicos Baixo
Baixo com Haver a importao e a rotulagem de

4646-0/01 Comrcio atacadista de cosmticos e produtos de perfumaria
perguntas cosmticos e produtos de perfumaria?
Baixo com Haver a importao e a rotulagem de

4646-0/02 Comrcio atacadista de produtos de higiene pessoal
perguntas produtos de higiene pessoal?
Haver a importao e a rotulagem de
Comrcio atacadista de produtos de higiene, limpeza e Baixo com
4649-4/08 produtos de higiene, limpeza e conservao
conservao domiciliar perguntas
domiciliar?
Comrcio atacadista de produtos de higiene, limpeza e
4649-4/09 conservao domiciliar, com atividade de fracionamento e Alto
acondicionamento associada
Haver a importao de mquinas, aparelhos
Comrcio atacadista de mquinas, aparelhos e equipamentos Baixo com
4664-8/00 e equipamentos, partes ou peas, para uso
para uso odonto-mdico-hospitalar; partes e peas perguntas
odonto-mdico-hospitalar?
Comrcio atacadista de outros produtos qumicos e importao e a rotulagem de produtos
4684-2/99 Alto
petroqumicos no especificados anteriormente qumicos utilizados para o diagnticos de uso
in vitro.
Haver a importao e/ou distribuio de A classificao de risco se aplica: a
Baixo com
4686-9/02 Comrcio atacadista de embalagens embalagens recicladas que entram em contato importao e/ou distribuio de embalagens
perguntas
com alimentos? que entram em contato com alimentos.
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PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
atletas? Haver a importao e/ou A classificao de risco se aplica: a
Comrcio atacadista de mercadorias em geral, com Baixo com distribuio de aditivos para a fabricao de importao, o armazenamento e/ou
4691-5/00
predominncia de produtos alimentcios perguntas alimentos? Haver a importao e/ou distribuio de produtos de interesse da
distribuio de embalagens/alimentos com vigilncia sanitria.
a importao e/ou rotulagem de produtos de
interesse sade? Haver o armazenamento
e/ou distribuio e/ou transporte de alimentos
e/ou produtos de interesse sade com
Comrcio atacadista de mercadorias em geral, com Baixo com distribuio de aditivos para a fabricao de importao, o armazenamento e/ou
4692-3/00
predominncia de insumos agropecurios perguntas alimentos? Haver a importao e/ou distribuio de produtos de interesse da
e/ou produtos de interese sade com
Pag. 29 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Haver a importao de
alimentos/embalagens com necessidade de
Comrcio atacadista de mercadorias em geral, sem Baixo com importao, o armazenamento e/ou
4693-1/00 registro na ANVISA? Haver a importao
predominncia de alimentos ou de insumos agropecurios perguntas distribuio de produtos de interesse da
e/ou rotulagem de produtos de interesse
vigilncia sanitria.
sade?
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com
4711-3/01 Alto
predominncia de produtos alimentcios - hipermercados
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com

4711-3/02 Alto
predominncia de produtos alimentcios - supermercados
produtivo? Haver a realizao de processos
iniciais como descascamento,
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com desconchamento, remoo das partes no
Baixo com
4712-1/00 predominncia de produtos alimentcios - minimercados, comestveis, procedimentos de higienizao e
perguntas
mercearias e armazns embalagem, entre outros de frutas, verduras,
razes, tubrculos, hortalias e legumes
frescos? Haver o armazenamento e/ou
distribuio e/ou transporte de alimentos com
Haver a produo de alimentos no local?
Pag. 30 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Baixo com distribuio de aditivos para a fabricao de importao, o armazenamento e/ou
4713-0/01 Lojas de departamentos ou magazines
perguntas alimentos? Haver a importao e/ou distribuio de produtos de interesse da
Lojas de variedades, exceto lojas de departamentos ou Baixo com distribuio de aditivos para a fabricao de importao, o armazenamento e/ou
4713-0/02
magazines perguntas alimentos? Haver a importao e/ou distribuio de produtos de interesse da
Pag. 31 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Baixo com
4721-1/02 Padaria e confeitaria com predominncia de revenda ocupao de "Comerciante de produtos de
perguntas
panificao" ou de empreendimento familiar
rural?
Baixo com alimentcios, consideradas etapas do processo
4721-1/03 Comrcio varejista de laticnios e frios
perguntas produtivo? Haver o armazenamento e/ou
distribuio e/ou transporte de alimentos com
4721-1/04 Comrcio varejista de doces, balas, bombons e semelhantes Baixo
4722-9/01 Comrcio varejista de carnes - aougues Alto
4722-9/02 Peixaria Alto
4723-7/00 Comrcio varejista de bebidas Baixo
Haver a realizao de processos iniciais

como descascamento, desconchamento,
remoo das partes no comestveis,
procedimentos de higienizao, embalagem
Baixo com e/ou rotulagem, entre outros de frutas,
4724-5/00 Comrcio varejista de hortifrutigranjeiros
perguntas verduras, razes, tubrculos, hortalias e
legumes frescos? Haver o armazenamento
com necessidades especiais de temperatura
e/ou transporte de alimentos com
Baixo com
4729-6/02 Comrcio varejista de mercadorias em lojas de convenincia necessidades especiais de temperatura
perguntas
Pag. 32 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
produtivo? Haver a importao de
suplementos vitamnicos/minerais ou
Comrcio varejista de produtos alimentcios em geral ou alimentos para atletas? Haver a importao
Baixo com
4729-6/99 especializado em produtos alimentcios no especificados de aditivos para a fabricao de alimentos?
perguntas
anteriormente Haver a importao de
embalagens/alimentos com necessidade de
registro na ANVISA? Haver o
armazenamento e/ou transporte de alimentos
com necessidades especiais de temperatura
Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem
4771-7/01 Alto
manipulao de frmulas
Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com
4771-7/02 Alto
manipulao de frmulas
4771-7/03 Comrcio varejista de produtos farmacuticos homeopticos Alto
Comrcio varejista de cosmticos, produtos de perfumaria e

4772-5/00 Baixo
de higiene pessoal
4773-3/00 Comrcio varejista de artigos mdicos e ortopdicos Baixo
4774-1/00 Comrcio varejista de artigos de ptica Baixo
Comrcio varejista de animais vivos e de artigos e alimentos

4789-0/04 Baixo
para animais de estimao
4789-0/05 Comrcio varejista de produtos saneantes domissanitrios Baixo
Comrcio varejista de outros produtos no especificados A classificao de risco se aplica: ao

4789-0/99 Baixo
anteriormente comrcio varejista de artigos erticos.
Pag. 33 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Haver o armazenamento e/ou transporte de
A classificao de risco se aplica: ao
Transporte rodovirio de carga, exceto produtos perigosos e Baixo com alimentos e/ou produtos de interesse sade
4930-2/01 transporte de produtos de interesse da
mudanas, municipal perguntas com necessidades especiais de temperatura
vigilncia sanitria.
Haver o armazenamento e/ou transporte de
Transporte rodovirio de carga, exceto produtos perigosos e Baixo com alimentos e/ou produtos de interesse sade
mudanas, intermunicipal, interestadual e internacional perguntas com necessidades especiais de temperatura
vigilncia sanitria.
Haver o armazenamento de alimentos e/ou
Baixo com produtos de interesse sade com
5211-7/01 Armazns gerais - emisso de warrant transporte de produtos de interesse da
vigilncia sanitria.
Haver o armazenamento de alimentos e/ou
Depsitos de mercadorias para terceiros, exceto armazns Baixo com produtos de interesse sade com
gerais e guarda-mveis perguntas necessidades especiais de temperatura
vigilncia sanitria.
5510-8/01 Hotis Baixo
5510-8/02 Apart-hotis Baixo
5510-8/03 Motis Baixo
5590-6/01 Albergues, exceto assistenciais Baixo
5590-6/02 Campings Baixo
5590-6/03 Penses (alojamento) Baixo
5590-6/99 Outros alojamentos no especificados anteriormente Baixo
5611-2/01 Restaurantes e similares Alto

Pag. 34 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Bares e outros estabelecimentos especializados em servir Baixo com
5611-2/02 ocupao de "Proprietrio(a) de Bares e
bebidas perguntas
Congneres" ou de empreendimento familiar
rural?
Baixo com
5611-2/03 Lanchonetes, casas de ch, de sucos e similares ocupao de "Proprietrio(a) deLanchonete,
perguntas
Casa de Ch ou de Casa de Sucos" ou de
Fornecimento de alimentos preparados preponderantemente
5620-1/01 Alto
para empresas
5620-1/02 Servios de alimentao para eventos e recepes - buf Alto
5620-1/03 Cantinas - servios de alimentao privativos
perguntas ocupao de "Proprietrio(a) de Cantina" ou
de empreendimento familiar rural?
Fornecimento de alimentos preparados preponderantemente
5620-1/04 Alto
para consumo domiciliar
5914-6/00 Atividades de exibio cinematogrfica Baixo

desenvolvimento de software que realiza ou
Desenvolvimento de programas de computador sob
6201-5/00 Alto influencia diretamente no diagnstico,
encomenda
monitoramento, terapia (tratamento) para a
sade.
Desenvolvimento e licenciamento de programas de
computador customizveis
sade.
Desenvolvimento e licenciamento de programas de
computador no-customizveis
sade.
Pag. 35 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
A classificao de risco se aplica: a realizao
7120-1/00 Testes e anlises tcnicas Alto de anlises de produtos sujeitos a regime de
vigilncia sanitria.
Baixo com Possui medicamentos controlados? Possui
7500-1/00 Atividades veterinrias
perguntas equipamentos de RX?
7729-2/03 Aluguel de material mdico Baixo
Aluguel de equipamentos cientficos, mdicos e hospitalares,

7739-0/02 Baixo
sem operador
8122-2/00 Controle de pragas urbanas Baixo
A classificao de risco se aplica: s

Baixo com Haver o procedimento de esterilizao de atividades de limpeza e/ou esterilizao de
8129-0/00 Atividades de limpeza no especificadas anteriormente
perguntas produtos relacionados sade? estabelecimentos/produtos de interesse da
vigilncia sanitria.
8230-0/02 Casas de festas e eventos Baixo
Haver o envasamento, fracionamento e/ou

empacotamento de produtos diferentes de
alimentos, para terceiros sob contrato?
Baixo com envasamento, fracionamento e/ou
8292-0/00 Envasamento e empacotamento sob contrato Haver o envasamento, fracionamento e/ou
perguntas empacotamento de produtos de interesse da
empacotamento de produtos alimentcios
vigilncia sanitria.
diferentes de cereais e/ou leguminosas, para
terceiros sob contrato?
8511-2/00 Educao infantil - creche Alto
8512-1/00 Educao infantil - pr-escola Baixo
8513-9/00 Ensino fundamental Baixo
8520-1/00 Ensino mdio Baixo
8531-7/00 Educao superior - graduao Baixo

Pag. 36 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
8532-5/00 Educao superior - graduao e ps-graduao Baixo
8533-3/00 Educao superior - ps-graduao e extenso Baixo
8541-4/00 Educao profissional de nvel tcnico Baixo
8542-2/00 Educao profissional de nvel tecnolgico Baixo
8591-1/00 Ensino de esportes Baixo
8592-9/01 Ensino de dana Baixo
8592-9/02 Ensino de artes cnicas, exceto dana Baixo
8592-9/03 Ensino de msica Baixo
8592-9/99 Ensino de arte e cultura no especificado anteriormente Baixo
8593-7/00 Ensino de idiomas Baixo
8599-6/01 Formao de condutores Baixo
8599-6/02 Cursos de pilotagem Baixo
8599-6/03 Treinamento em informtica Baixo
8599-6/04 Treinamento em desenvolvimento profissional e gerencial Baixo
8599-6/05 Cursos preparatrios para concursos Baixo
8599-6/99 Outras atividades de ensino no especificadas anteriormente Baixo

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PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Atividades de atendimento hospitalar, exceto pronto-socorro
8610-1/01 Alto
e unidades para atendimento a urgncias
Atividades de atendimento em pronto-socorro e unidades
8610-1/02 Alto
hospitalares para atendimento a urgncias
8621-6/01 UTI mvel Alto
Servios mveis de atendimento a urgncias, exceto por UTI

8621-6/02 Alto
mvel
Servios de remoo de pacientes, exceto os servios mveis
8622-4/00 Baixo
de atendimento a urgncias
Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao Baixo com Realiza procedimentos de sedao ou
8630-5/01
de procedimentos cirrgicos perguntas bipsia?
Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao Baixo com Realiza procedimentos de sedao ou
8630-5/02
de exames complementares perguntas bipsia?
8630-5/03 Atividade mdica ambulatorial restrita a consultas Baixo
8630-5/04 Atividade odontolgica Baixo
8630-5/06 Servios de vacinao e imunizao humana Baixo
8630-5/07 Atividades de reproduo humana assistida Alto
Atividades de ateno ambulatorial no especificadas Baixo com Realiza procedimentos invasivos ou

8630-5/99
anteriormente perguntas atividades de coleta?
8640-2/01 Laboratrios de anatomia patolgica e citolgica Baixo
8640-2/02 Laboratrios clnicos Baixo
8640-2/03 Servios de dilise e nefrologia Alto
8640-2/04 Servios de tomografia Alto

Pag. 38 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Servios de diagnstico por imagem com uso de radiao
8640-2/05 Alto
ionizante, exceto tomografia
8640-2/06 Servios de ressonncia magntica Baixo
Servios de diagnstico por imagem sem uso de radiao

8640-2/07 Alto
ionizante, exceto ressonncia magntica
Servios de diagnstico por registro grfico - ECG, EEG e Baixo com
8640-2/08 Realiza procedimentos de sedao?
outros exames anlogos perguntas
Servios de diagnstico por mtodos pticos - endoscopia e
8640-2/09 Alto
outros exames anlogos
8640-2/10 Servios de quimioterapia Alto
8640-2/11 Servios de radioterapia Alto
8640-2/12 Servios de hemoterapia Alto
8640-2/13 Servios de litotripsia Baixo
8640-2/14 Servios de bancos de clulas e tecidos humanos Alto
Atividades de servios de complementao diagnstica e Baixo com Realiza procedimentos de sedao ou

8640-2/99
teraputica no especificadas anteriormente perguntas bipsia?
8650-0/01 Atividades de enfermagem Baixo
8650-0/02 Atividades de profissionais da nutrio Baixo
8650-0/03 Atividades de psicologia e psicanlise Baixo
8650-0/04 Atividades de fisioterapia Baixo
8650-0/05 Atividades de terapia ocupacional Baixo

Pag. 39 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
8650-0/06 Atividades de fonoaudiologia Baixo
8650-0/07 Atividades de terapia de nutrio enteral e parenteral Alto
Atividades de profissionais da rea de sade no

8650-0/99 Baixo
especificadas anteriormente
Atividades de prticas integrativas e complementares em
8690-9/01 Baixo
sade humana
8690-9/02 Atividades de bancos de leite humano Alto
8690-9/03 Atividades de acupuntura Baixo
8690-9/04 Atividades de podologia Baixo
Outras atividades de ateno sade humana no

8690-9/99 Baixo
especificadas anteriormente
8711-5/01 Clnicas e residncias geritricas Alto
8711-5/02 Instituies de longa permanncia para idosos Alto
Atividades de assistncia a deficientes fsicos,

8711-5/03 Baixo
imunodeprimidos e convalescentes
8711-5/04 Centros de apoio a pacientes com cncer e com AIDS Baixo
8711-5/05 Condomnios residenciais para idosos Baixo
Atividades de fornecimento de infra-estrutura de apoio e

8712-3/00 Alto
assistncia a paciente no domiclio
8720-4/01 Atividades de centros de assistncia psicossocial Baixo

Pag. 40 de 41
PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
Atividades de assistncia psicossocial e sade a portadores
8720-4/99 de distrbios psquicos, deficincia mental e dependncia Baixo
qumica no especificadas anteriormente
8730-1/01 Orfanatos Baixo
8730-1/02 Albergues assistenciais Baixo
Atividades de assistncia social prestadas em residncias

8730-1/99 Baixo
coletivas e particulares no especificadas anteriormente
8800-6/00 Servios de assistncia social sem alojamento Baixo
9312-3/00 Clubes sociais, esportivos e similares Baixo
9313-1/00 Atividades de condicionamento fsico Baixo
9321-2/00 Parques de diverso e parques temticos Baixo
9329-8/01 Discotecas, danceterias, sales de dana e similares Baixo
9491-0/00 Atividades de organizaes religiosas Baixo
Baixo com
9601-7/01 Lavanderias Haver lavagem roupas hospitalares?
perguntas
Baixo com
9601-7/03 Toalheiros Haver lavagem roupas hospitalares?
perguntas
9602-5/01 Cabeleireiros, Manicure e Pedicure Baixo
Atividades de esttica e outros servios de cuidados com a

9602-5/02 Baixo
beleza
9603-3/01 Gesto e manuteno de cemitrios Baixo

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PERGUNTAS OBSERVAES
Cdigo do
CNAE
9603-3/02 Servios de cremao Baixo
9603-3/04 Servios de funerrias Baixo
9603-3/05 Servios de somatoconservao Baixo
Atividades funerrias e servios relacionados no

9603-3/99 Baixo
especificados anteriormente
9609-2/03 Alojamento, higiene e embelezamento de animais Baixo
9609-2/05 Atividades de sauna e banhos Baixo
9609-2/06 Servios de tatuagem e colocao de piercing Baixo

Anexos Portaria 032 R

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ANEXO I Modelo de Requerimento Padro / Termo de Responsabilidade Sanitria

3.2. Nome Fantasia: 3.3. CNPJ / CPF:

3.6. Municpio: 3.7. U.F: 3.8. CEP:

3.9. E-mail: 3.10. Telefone:

3.12. Horrios de Funcionamento: 3.13. N de Funcionrios:

3.14. Responsvel Tcnico: 3.15. N Cons. de Classe:

3.16. Responsvel perante a Vigilncia Sanitria: 3.17. CPF:

3.18. Atividade principal (de acordo com o CNAE-Fiscal):

5.3. Possui projeto arquitetnico aprovado?

6. REA DE ALIMENTOS NO SE APLICA

7. REA DE SERVIOS DE SADE/INTERESSE SADE NO SE APLICA

7.3. Tem convnio com o SUS?

7.6. O estabelecimento realiza servios de lavanderia?

8. REA DE PRODUTOS DE INTERESSE A SADE NO SE APLICA

( ) Comprovante de pagamento de taxas conforme normas vigentes (quando aplicvel);

10. TERMO DE RESPONSABILIDADE SANITRIA:

Data: Reconhecimento de firma do Responsvel ou Representante Legal:

ANEXO II Modelo do Termo de Responsabilidade Tcnica

TERMO DE RESPONSABILIDADE TCNICA

CPF: N RG: rgo Emissor UF:

Categoria Profissional: N Inscrio no Conselho:

Endereo Residencial: Bairro:

Municpio: U.F: CEP:

Nome Fantasia: CNPJ:

Endereo: 3.5. Bairro:

Municpio: U.F: CEP:

Servio Sob Responsabilidade do Tcnico Identificado:

........................................................................................., identificado acima comunica este

Assinatura e carimbo com Inscrio no Conselho de Classe

ANEXO III Modelo do termo de obrigaes a cumprir.

TERMO DE OBRIGAES A CUMPRIR - TOC

O estabelecimento (Razo Social), localizado em (Endereo), n (XX), (Bairro), (Municpio)/ES,

(Municpio), (dia) de (ms) de (ano).

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

CINCIA DO RESPONSVEL/REPRESENTANTE LEGAL DA EMPRESA:

ANEXO IV Documentos especficos para licenciamentos de Estabelecimentos Assistenciais de

OBS: Devero ser apresentados documentos conforme Artigo 4 desta Portaria e os

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

Relao dos condutores com as cpias das Carteiras de

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

INCISOS DOCUMENTOS ABERTURA ENCERRAMENTO

INCISOS DOCUMENTOS ABERTURA ENCERRAMENTO

Produtos de Interesse Sade

INCISOS DOCUMENTOS INICIAL RENOVAO

ANEXO VI Modelo de requerimento para licena sanitria de veculos destinados ao transporte

REQUERIMENTO PARA LICENA SANITRIA DE VECULOS DESTINADOS AO

Nome Fantasia: CNPJ / CPF:

Municpio: U.F: CEP:

IDENTIFICAO DOS VECULOS (anexar cpia(s) do(s) DUT(s))

Para transporte de:

Para transporte de: