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9001:2015
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Webinar
Este documento apresenta os registros apresentados no Webinar
promovido pela equipe DOO Qualidade em parceria com o
palestrante Luis Emilio Athanasio.
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Sobre o Instrutor
ISO 9001,
ISO 14001,
OHSAS 18001,
SA 8000,
PBQP-H/SiAC
Formao
Engenheiro Qumico; Engenheiro de Segurana no Trabalho; Especializao em Gesto da
Qualidade
Experincia Profissional:
Mais de 22 anos de atuao em gesto da qualidade, meio ambiente e segurana no trabalho,
sendo 16 anos como auditor lder em organismo certificador.
Instrutor de cursos de auditor interno e Auditor Lder (Lead Assessor ISO 9001 e ISO 14001
Introduo
Introduo
1. Escopo
2. Referncia normativa
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operao
9. Avaliao do desempenho
10. Melhoria
0.3.2 CICLO PDCA
Planejar Fazer
Satisfao
(plan) (do)
do cliente
Produtos e
Agir Checar servios
(act) (check)
Necessidade e
expectativas Melhoria
de partes (10)
interessadas
pertinentes (4)
Mudanas Conceituais
Oportunidades Ameaas
Clusula 4
Ponto de Ponto de
partida chegada
Fontes de Entradas
Entradas Atividades Sadas
entradas
Possveis controles e
pontospara melhorar e
medir desempenho
Clusulas 5 e 6
A mentalidade de risco permeia a norma toda, mas podemos identificar de forma mais
clara os momentos onde essa avaliao deve ser feita: no planejamento do SGQ levando
em conta o contexto da organizao identificado em 4.1 e 4.2, bem como o escopo (4.3),
na definio dos processos (4.4), nas mudanas que ocorram no SGQ, no
desenvolvimento de novos produtos (avaliar potencial de falha). Alm disso o resultado
do captulo 9 Avaliao de desempenho requer que riscos e oportunidades
identificados sejam revistos a partir do desempenho do SGQ e aes de melhoria.
Clusula 7
Clusula 7 Apoio - trata dos recursos necessrios para o SGQ, incluindo RH (7.1.2
Pessoas, 7.2 Competncia e 7.3 Conscientizao), 7.1.3 Infraestrutura, 7.1.4 Ambiente para
a operao dos processos, equipamentos de medio (calibrao) passa a fazer parte
dessa clusula, saindo da operao (7.1.5), comunicao (7.4). A documentao do SGQ
est nessa clusula, documentos e registros so tratados como Informaes
documentadas (7.5)
Clusula 9, que trata do monitoramento do SGQ, inclui o antigo requisito 8.2 da 2008
(9.1.2 satisfao do cliente , 9.1.3 Anlise e avaliao, 9.2 Auditoria interna. A Anlise
crtica pela direo passa para essa clusula (9.3). Monitoramento dos processos e do
desempenho e anlise de dados fazem parte dessa clusula.
Clusula 10, reconhece que a melhoria no feita somente por pequenos incrementos
(melhoria contnua) mas pode vir por mudanas estruturais, inovaes, etc...
Ao Preventiva deixa de ser requisito, sendo mantida a viso de deve haver identificao
de tendncias que podem levar a uma situao de no conformidade e na anlise de
riscos.
Clusulas 8, 9 e 10
Regras para a transio
Organizaes com a certificao ISO 9001:2008 tm um perodo de trs anos para fazer a
transio para a nova norma, ou seja, at 14 de setembro de 2018, de acordo com o
Documento Informativo do International Accreditation Forum (IAF)
IAFID9:2015(ISO9001:2015), que so adotados pelo CGCRE/INMETRO.
Quando este perodo de tempo terminar, os certificados emitidos de acordo com a ISO
9001:2008 no sero mais vlidos.
Sim. A prpria estrutura da norma hoje exige que seja feita esta interao.
Temos algumas ferramentas no mercado como matriz SWOT, GUT e FMEA que
so ferramentas de anlise de risco. Existe FMEA de produto e processo. A
norma est pedindo para que seja avaliado o risco de processo, e no
desenvolvimento de produto deve-se avaliar o potencial de falha. Fica
perfeitamente alinhado com o conceito FMEA que muito utilizado nas
certificaes em sistemas de gesto de indstria automotiva e que uma
ferramenta que pode ser usada.
Importante citar tambm que a prpria norma 9001 faz referncia de que existe
uma norma de gesto de risco que a ISO 31000 que pode ser utilizada
tambm, no uma exigncia.
Este o um ponto importante, pois antes, a norma estava restrita ao que era
conhecido como produto no-conforme, porm o requisito no se atm apenas
aps a entrega do produto, at porque ele no se atm somente ao produto, a
mudana do termo sada no conforme referente a todo meu processo.
Temos entradas e sadas nos processos, sempre que uma sada no atender ao
esperado, eu tenho uma no-conformidade, tendo como exemplo, o processo de
compras, se o meu fornecedor atrasou ou entregou um produto que no atendeu
ao meu requisito, eu tenho ento uma no conformidade.
(8.4 Controle de processos, produtos e servios providos externamente)
Em tese, uma empresa poderia no ter nada produtivo, ou seja, tudo foi
terceirizado, ainda assim seria certificada?
Em tese poderia aceitar na auditoria mas com muito cuidado para que seja
garantido que o processo terceirizado esteja sendo controlado. Na auditoria de
processos terceirizados se tem a preocupao de que a organizao tem
controle sobre os processos, e o sistema de gesto da qualidade garante a
qualidade do produto com os resultados que a organizao espera.
Qual a previso para reviso da 18000?
18001 no uma norma ISO a uma norma OHSAS, para requisito de sade e
segurana do trabalho, est em processo de reviso, conforme a consulta feita
no site da ISO traz o planejamento e previso de publicao, porm os prazos
estavam vencidos at a apresentao deste Webinar (28/10/16).
http://www.iso.org/iso/iso45001
Podemos dizer a exigncia do manual da qualidade foi substituda pelo
documento do escopo?
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