20/04/2016

ISO 9001:2015 e ISO 31000:2009

Gesto de Qualidade x Gesto de Riscos

Palestrante: Marcelo Marques

Data: Abril de 2016
Verso 1

Apresentao dos Participantes

Nome
Funo que desempenha na Organizao
Familiaridade com a norma ISO 9001:2015 e ISO 31000:2009
Objetivos e Expectativas

1
 20/04/2016

Objetivos :
Principais Tpicos:
Contexto interno e externo da organizao;
Necessidade e expectativa das partes interessadas;
Aes p/ tratar riscos e Oportunidades segundo a ISO 9001;
Anlise e monitoramento de riscos.

Correlao entre a ISO 9001 (Anexo SL) e a ISO 31000.

Implementao da Gesto de riscos segundo a ISO 31000.

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

2
 20/04/2016

RISCOS NAS ATIVIDADES EMPRESARIAIS

CONTEXTO INTERNO E EXTERNO
Empresa fabricante de Extintores de Incndio dispensa da
obrigatoriedade de uso em veculos de passeio...
Hospital aparecimento de contaminao por bactria
desconhecida e resistente...
Empresa de alimentos existncia de bebida lctea com
presena de substncias txicas sanitizantes ou gua
contaminada
Empresas de bebidas importadas aparecimento de
falsificao no mercado local
Empresas de Planos de Sade Alterao de regulamentao
da ANS
Empreiteiras Suspenso de obras contratadas ou em
andamento; falhas em execuo de projetos
5
Etc...

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

3
 20/04/2016

Revises

Junho

Perodo de transio
para certificao
Maio

Julho

Setembro

4
 20/04/2016

Setembro 2015:Maio
Publicao da Norma

Setembro 2015:
Julho
Perodo de transio - 3 anos aps a publicao (at 2018)

Inteno estratgica
da reviso 9001:2015
Garantir que os requisitos da norma refletem as mudanas no
ambiente cada vez mais complexo, exigente e dinmico em que as
organizaes operam.

Providenciar um conjunto estvel de requisitos para os prximos

10 anos ou mais.

Garantir que a norma adequada para o seu propsito, ou seja,

adequada para prover confiana nas organizaes que cumprem os
seus requisitos.
10

5
 20/04/2016

Requisitos para a Reviso da

ISO9001
Adoo da estrutura de alto nvel (HLS) e texto comum da ISO
abordagem integrada aos sistemas de gesto. (ISO/IEC Directives,
Part 1 Consolidated ISO Supplement Procedures specific to ISO)

Foco na gesto eficaz dos processos para produzir os resultados

desejados.

Conceito de Risco substitui Ao Preventiva

Risco positivo = oportunidade

Risco negativo simplesmente risco 11

ISO/TMB elaborou o Annex SL com o objetivo de:

Fornecer uma estrutura, texto, termos e definies comuns para
sistemas de gesto;
Consistncia entre normas revistas e futuras de sistemas de gesto;
Facilitar a adoo integrada de sistemas;
Facilitar a leitura e, consequentemente, a compreenso pelos
utilizadores.
ISO/TMB - Technical Management Board
(Anexo SL (Apndice 2): Estrutura de alto nvel, texto central idntico,
termos e definies bsicas comuns)

12

6
 20/04/2016

Elementos Chave:

Todas as normas de sistemas de gesto com trs elementos:

estrutura de alto nvel,
Texto-base idntico,
termos e definies principais comuns;
A estrutura de alto nvel no pode ser alterada, mas podem ser
adicionadas sub-sees;
O texto da disciplina especfica adicionado;
Termos e Definies (T&D) comuns do texto-base no podem ser
alterados, mas pode haver adio de T & D.
13

O Anexo SL descreve a estrutura genrica de uma norma

de um sistema de gesto
Normas especficas do setor
Guias de orientao de suporte

Ex.
Automvel
Dispositivos mdicos
Ex. Segurana de Alimentos
Gesto da Qualidade
Normas genricas

Gesto Ambiental
Ex.
Segurana e Sade Auditorias
no Trabalho Documentao

Ex.
Gesto do Risco
Responsabilidade Social
Gesto da Conformidade

Disponvel em: Guias de orientao genricas 14

http://www.iso.org

7
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

15

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

16

8
 20/04/2016

Estrutura de Alto Nvel:

1. Objetivo e campo de aplicao
2. Referncias normativas
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
Compreender a organizao e o seu contexto
Compreender as necessidades e expectativas de PARTES INTERESSADAS
Determinar o escopo do SGXX
Sistema de Gesto XXX
5. Liderana
Liderana e comprometimento
Poltica
PAPIS, responsabilidades e autoridades
organizacionais
6. Planejamento
8

Aes para tratar riscos e oportunidades

Operao

Objetivos de XXX e planejamento para ating-los 17

Estrutura de Alto Nvel:

7. Apoio
Recursos
Competncias
Conscientizao
Comunicao
Informao documentada

8. Operao
Planejamento e controle operacional
9. Avaliao do desempenho
Monitoramento, medio, anlise e avaliao
Auditoria interna
Anlise Crtica pela Direo
10. Melhoria
8
Operao

No conformidade e ao corretiva
Melhoria contnua 18

9
 20/04/2016

ESTRUTURA DE ALTO NVEL - PDCA

4. Contexto da Organizao P
5. Liderana P

A 10. Melhoria 6. Planejamento

P

C
9. Avaliao de
desempenho 7. Apoio P

D
8.
19
Operao

PLAN DO CHECK ACT

4. 8. 9. AVALIAO 10.
5. 6. 7. DESEMPENHO
CONTEXTO DA Operao MELHORIA
LIDERANA PLANEJAMENTO Apoio
ORGANIZAO
Planejamento e Controle
Operacional
Aes para
Entendendo a
Liderana e abordar Riscos
Organizao e o Recursos Determinao de requisitos de
comprometimento e Generalidades
seu Contexto produtos e servios Monitoramento,
Oportunidades
Medio, Anlise
e Avaliao
Objetivos de Projeto e desenvolvimento de
Necessidades e
XXX e produtos e servios
Expectativas das
Politica Planejamento Competncias
Partes
para No
Interessadas Controle dos produtos e servios
ALCAN-LOS Conformidade e
providos externamente Ao Corretiva
PAPIS, Auditoria Interna
Escopo do Responsabilidades Planejamento Produo e fornecimento do
Conscientizao
Sistema xxx e Autoridades de mudanas servio
organizacionais

Liberao de produtos e servios Melhoria Contnua

Sistema de
Gesto XXX e
Comunicao
respectivos Anlise Crtica
processos Controle dos processos, produtos
pela Direo
e servios providos por externos

Informao
Documentada

ANEXO SL CAPTULOS/PDCA EM DETALHE 19

10
 20/04/2016

1.1.Focalizao
Foco no 2.
2. Liderana
Liderana PRINCPIOS DA
noCliente
Cliente QUALIDADE x RISCOS

3. 4. Abordagem
Abordagem 5.5.Melhoria
Melhoria
3.Empenhamento
Engajamento das 4.
de processos
por processo
das pessoas
pessoas

6.
6. Tomada
Tomada de
de
deciso 7. Gesto do
dos
deciso
baseada Relacionamento
Relacionamentos
baseada em
em
evidncias
evidncias

21

1. Customer focus
Foco no cliente

Declarao 1.1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
O foco principal da gesto da qualidade
no
no Cliente
Cliente

atender s necessidades dos clientes e

empenhar-se em exceder as expectativas dos
clientes.
5.5.Melhoria
Melhoria

Fundamentao
O sucesso sustentado atingido quando uma organizao atrai e retm
a confiana dos clientes e de outras partes interessadas. Todos os
aspectos da interao com o cliente proporcionam uma oportunidade
de criar mais valor para este. Compreender as necessidades atuais e
futuras dos clientes e de outras partes interessadas contribui para o 22
sucesso sustentado da organizao. Transio ISO 9001:2015

11
 20/04/2016

2. Leadership
Liderana

Declarao 1.1.no
Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana

Lderes em todos os nveis estabelecem uma

no Cliente
Cliente

unidade de propsito e direcionamento e criam

condies para que as pessoas estejam 5.5.Melhoria
Melhoria
engajadas
para alcanar os objetivos da qualidade da
organizao.
Fundamentao
O estabelecimento da unidade de propsito e a orientao e o
empenho das pessoas permitem que uma organizao alinhe as
suas estratgias, polticas, processos e recursos para atingir os
seus objetivos. Transio ISO 9001:2015
23

3. ENGAGEMENT OF PEOPLE
Engajamento DAS PESSOAS

Declarao 1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
Pessoas competentes,
no Clientecom poder (*) e engajadas, em
no Cliente

todos os nveis na organizao, so essenciais para

aumentar a capacidade da organizao em criar e
entregar valor. 5.5.Melhoria
Melhoria

Fundamentao
Para gerir de forma eficaz e eficiente uma organizao, importante
respeitar e envolver todas as pessoas a todos os nveis e respeit-las pelo
que cada uma . O reconhecimento, atribuir poderes e o
aperfeioamento das competncias facilitam o empenho das pessoas
para que sejam atingidos os objetivos da qualidade da organizao. 24
Transio ISO 9001:2015

12
 20/04/2016

3. ENGAGEMENT OF PEOPLE
Engajamento DAS PESSOAS

Declarao 1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
Pessoas competentes,
no Clientecom poder (*) e engajadas, em
no Cliente

todos os nveis na organizao, so essenciais para

aumentar a capacidade da organizao em criar e
entregar valor. 5.5.Melhoria
Melhoria

Empowered*: conceito sem uma palavra que d uma traduo direta para
portugus. Uma pessoa empowered uma pessoa dotada de
competncia e da respectiva autoridade para tomar decises de modo
autnomo, ou seja a quem dada a possibilidade de tomar decises
aumentando a sua participao e responsabilidade.
25
Transio ISO 9001:2015

4. PROCESS APPROACH
Abordagem de processos

Declarao
1. Focalizao
1. Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente
Resultados consistentes e previsveis so
alcanados de forma mais eficaz e eficiente
quando as atividades so compreendidas 5.5.Melhoria
Melhoria e
gerenciadas como processos inter-relacionados
que funcionam como um sistema coerente.
Fundamentao
O SGQ constitudo por processos inter-relacionados.
Compreender como o sistema produz os resultados permite
que uma organizao otimize o sistema e o seu desempenho. 26
Transio ISO 9001:2015

13
 20/04/2016

5. Improvement
Melhoria

Declarao 1.
1.Focalizao
Focalizao
no
no Cliente
2.
2. Liderana
Liderana

As organizaes de sucesso tm um foco

Cliente

contnuo na melhoria.
5. Melhoria

Fundamentao
A melhoria essencial para que uma organizao mantenha os
nveis atuais de desempenho, reaja a alteraes nas suas
condicionantes internas e externas e crie novas oportunidades.

27
Transio ISO 9001:2015

6. Evidence-based Decision Making

Tomada de decises com base em EVIDNCIAS

Declarao 1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana

Decises com base na anlise e avaliao de dados e

no
no Cliente
Cliente

informaes so mais propensas a produzir resultados

desejados. 5.5.Melhoria
Melhoria

Fundamentao
A tomada de decises pode ser um processo complexo e envolve sempre
alguma incerteza. Frequentemente envolve mltiplos tipos e fontes de
entradas, bem como a sua interpretao, que pode ser subjetiva.
importante compreender as relaes de causa e efeito e as potenciais
consequncias no esperadas. Fatos, evidncias e anlise de dados
conduzem a uma maior objetividade e confiana na tomada de decises.
28
Transio ISO 9001:2015

14
 20/04/2016

7. Relationship management
Gesto de relacionamento

Declarao
1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente
Para o sucesso sustentado, as organizaes
gerenciam seus relacionamentos com as partes
interessadas pertinentes, como provedores.
5.5.Melhoria
Melhoria

Fundamentao
As partes interessadas influenciam o desempenho de uma
organizao. mais provvel que o sucesso sustentado seja atingido
quando a organizao faz a gesto das relaes com todas as suas
partes interessadas para otimizar os respectivos impactos no seu
desempenho. A gesto das relaes com as suas redes de 29
fornecedores e de parceiros de particular importncia. Transio ISO 9001:2015

Abordagem de processo

Entender e gerenciar processos inter- SGQ

relacionados como um sistema contribui

1. Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no Cliente
para a eficcia e a eficincia da organizao
em atingir seus resultados pretendidos. Abordagem
de processo
5. Melhoria

Esta abordagem habilita a organizao a

controlar as inter-relaes e Satisfao
interdependncias entre os processos do do Cliente
sistema, de modo que o desempenho global
da organizao possa ser elevado.
Os riscos devem ser desdobrados em cada 30
um dos processos-chave e de suporte.

15
 20/04/2016

Abordagem de processo
Definio e
Gesto dos interao dos
Processos processos
1.
1. Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

Resultados
Resultados pretendidos
5. Melhoria

Direcionamento Poltica da
Estratgico Qualidade

A gesto dos processos e do sistema como um todo pode ser conseguida utilizando o ciclo PDCA
com um foco no pensamento baseado no risco (mentalidade de risco) que vise tirar proveito das 31
oportunidades e prevenir resultados indesejveis.

Abordagem de processo

A aplicao da abordagem de processos em um sistema de gesto

1. Focalizao
1. Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

da qualidade proporciona:
Entendimento e consistncia no atendimento
5. Melhoria aos requisitos;
Considerao dos processos em termos de valor agregado;
O atingimento do desempenho eficaz dos processos;
melhoria dos processos baseada na avaliao de dados,
informao e gesto de riscos.
32

16
 20/04/2016

Ponto de Ponto de
partida chegada

Fontes de Entradas Entradas Atividades Sadas Recebedores de Sadas

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente MATERIA,
PROCESSOS MATERIA, PROCESSOS
ENERGIA, ENERGIA,
ANTECEDENTES SUBSEQUENTES
INFORMAO, INFORMAO,
p. ex. Em provedores p. ex. em
P. ex. Na forma P. ex. na forma
(internos ou externos), 5. Melhoria clientes
de materiais, de produtos,
nos clientes, (internos ou externos),
recursos, servios,
em outras partes em outras partes
requisitos decises
interessadas interessadas
pertinentes pertinentes

Possveis controles e pontos

para monitorar e medir o
desempenho e riscos 33

A organizao Sistema de Gesto da Qualidade (4)

e o seu
contexto (4)
Apoio e
Operaco
1. (7, 8)
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana Do Satisfao do
no
no Cliente
Cliente Plan
cliente

Avaliao
Planeja- Resultados
Requisitos Liderana de desem-
mento do SGQ
dos (5) penho
(6)
clientes 5. Melhoria (9)

Produtos e
Check servios
Act

Melhoria
(10)
Necessidades e
expectativas de
partes
interessadas
pertinentes (4)
Nota: Os nmeros entre parnteses se referem s sees desta Norma Internacional
34
Ciclo PDCA agrupamento das sees 4 a 10 da ISO9001

17
 20/04/2016

0.3.3 Introduo (v. Anexo A.4)

SGQ
2.
2. Liderana
Liderana

Pensamento
baseado em risco
5.5.Melhoria
Melhoria eficaz

O pensamento baseado em risco (indicado em A.4 da ISO9001) essencial para se

obter um sistema de gesto da qualidade eficaz.
Risco o efeito da incerteza, num resultado esperado, e qualquer incerteza pode ter
efeitos positivos ou negativos.
35

0.3.3 Mentalidade de Risco

O conceito de mentalidade de risco estava implcito nas
edies anteriores desta Norma:
2.
2. Liderana
Liderana

realizar aes preventivas para eliminar causas de

potenciais no conformidades, 5.5.Melhoria
Melhoria

analisar quaisquer no conformidades que ocorram

tomar aes para prevenir a recorrncia que sejam
apropriadas aos efeitos da no conformidade.

36

18
 20/04/2016

0.3.3 Mentalidade de Risco

2.
2. Liderana
Liderana

Risco o efeito da incerteza (num resultado esperado) e

qualquer incerteza pode ter efeitos positivos ou negativos.
5. Melhoria
Um desvio positivo em relao ao resultado planejado
proveniente de um risco pode oferecer uma oportunidade, mas
nem todos os efeitos positivos do risco resultam em
oportunidades.

37

0.3 Mentalidade de Risco

As oportunidades podem surgir

2.
como resultado de uma situao
2. Liderana
Liderana

favorvel ao atingimento de um resultado pretendido

por ex: 5. Melhoria

um conjunto de circunstncias que possibilite organizao atrair

clientes, desenvolver novos produtos e servios, reduzir o
desperdcio ou melhorar a produtividade.

38

19
 20/04/2016

0.3.3 Mentalidade de Risco

planejar 2.
2. Liderana
Liderana
aes

Tratar
Riscos e
5.5.Melhoria
Melhoria

oportunidades
Implementar
aes

Para estar conforme com os requisitos desta Norma, uma organizao necessita 39
planejar e implementar aes para tratar os riscos e oportunidades.

0.3 Introduo

Melhores
2. Liderana resultados

Tratar
Riscos e SGQ eficaz
5.5.Melhoria
Melhoria

oportunidades
Prevenindo
efeitos
negativos

40

20
 20/04/2016

A.4: MENTALIDADE DE RISCO

O sistema de gesto uma ferramenta preventiva;

O conceito de abordagem baseada em risco abrange o
conceito de ao preventiva;
A clusula da ISO 9001:2008 sobre aes preventivas foi
consequentemente eliminada;
A abordagem baseada em risco na ISO 9001:2015 reduz a
necessidade de requisitos prescritivos e substitudos por
requisitos baseados no desempenho;
41

A.4: MENTALIDADE DE RISCO

Nesta norma o conceito explicito mas no requerido

mtodo formal de gesto do risco;

As organizaes podem desenvolver uma abordagem de risco

mais extensiva, se o pretenderem ou se tal for requerido;

A ISO 31000 fornece linhas de orientao que podem ser

apropriadas para certos contextos, mas o seu uso no

mandatrio pela ISO9001. 42

21
 20/04/2016

A.4: MENTALIDADE DE RISCO

Os riscos variam em funo de:

Processos, na mesma organizao;

Consequncias das no conformidades;

Impacto nos clientes.

Efeitos das incertezas so distintos para empresas distintas

43

CONTEXTO DA ORGANIZAO (ambiente de negcios)

Questes internas e externas pertinentes

Requisitos pertinentes
de partes interessadas
relevantes
Produto ou Servio?

Exemplos: Escopo do SGQ

Comrcio Eletrnico
Shopping
Fbrica de Prod. c/ Certificao Compulsria
Importao e Exportao
Industria Automotiva
Transportadora operador logstico
Processos do SGQ
Hospital 44
Indstria Alimentcia, Farmacutica

22
 20/04/2016

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO (4.1)

Determinar questes
1. Focalizao
internas e externas pertinentes para o
2. Liderana
1. Focalizao 2. Liderana
no
no Cliente
propsito e o direcionamento estratgico;
Cliente

E que afetem a capacidade para alcanar os resultados

5.5.Melhoria
Melhoria

pretendidos do SGQ;

Monitorar e analisar criticamente a informao acerca das

questes externas e internas.

Questes podem incluir fatores ou condies positivas ou negativas 45

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO (4.1)

O contexto da 1.organizao
Focalizao
e as mudanas que nele ocorrem
1. Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana

influenciam o SGQ e o modo como o implementamos, sobretudo

no
no Cliente
Cliente

no que diz respeito a:

Complexidade dos processos e
Objetivos; 5.5.Melhoria
Melhoria

interaes;
Riscos associados ao contexto e
Competncia das pessoas na
aos objetivos;
organizao ou que trabalham em seu
Necessidades e expectativas de
nome;
clientes e outras PI pertinentes;
Dimenso e estrutura organizacional.46
Produtos e servios;

23
 20/04/2016

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO

Contexto pode incluir:
1.
1.Focalizao 2.
2. Liderana
Fatores internos Fatores externos
Focalizao Liderana
no
no Cliente
Cliente
+ ou - + ou -

5.5.Melhoria
Melhoria
Condies scio-econmicas,
Cultura
culturais, etc. Internacionais,
organizacional
Nacionais, regionais, locais

Desempenho, Questes ligadas a Ambientes

Conhecimento Legais, Tecnolgicos,
Etc. Competitivo, Mercado, etc.
47

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5.5.Melhoria
Melhoria

48

24
 20/04/2016

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO

O contexto externo
1.
1.Focalizao pode2.2. Liderana
Focalizao incluir(*), mas no se limita:
Liderana

aos ambientes social e cultural, poltico, legal,

no
no Cliente
Cliente

regulamentar, financeiro, tecnolgico, econmico,

natural e competitivo, seja5.5.Melhoria ao nvel internacional,
Melhoria

nacional, regional ou local;

aos fatores-chave e tendncias com impacto nos
objetivos da organizao;
s relaes com as partes interessadas externas,
suas percepes e valores.
49
* (Fonte: ISO 31000)

ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO

necessrio compreender
1.
1.Focalizao
Focalizao 2. o contexto interno, o que, sem
2. Liderana
Liderana

limitar, pode incluir (*):

no
no Cliente
Cliente

a governana, estrutura organizacional, PAPIS e

responsabilizaes; 5.5.Melhoria
Melhoria

as polticas, objetivos e as estratgias implementadas

para atingir;
as capacidades, compreendidas em termos de recursos
e conhecimento (p. ex. capital, tempo, pessoas,
processos, sistemas e tecnologias);
50
* (Fonte: ISO 31000)

25
 20/04/2016

4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E O SEU CONTEXTO

Contexto pode incluir * :

as relaes nonocom
Clienteas partes interessadas internas, suas
1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
Cliente

percepes e valores;
a cultura da organizao; 5.5.Melhoria
os sistemas de informao, fluxos de informao e
Melhoria

processos de tomada de deciso (formais e informais);

as normas, linhas de orientao e modelos adotados
pela organizao;
a forma e extenso das relaes contratuais.
51
* (Fonte: ISO 31000)

ENTENDENDO NECESSIDADES E AS EXPECTATIVAS DAS PARTES

INTERESSADAS (4.2)

Quais as partes interessadas pertinentes

para o SGQ 1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

Requisitos pertinentes dessas partes

interessadas para o SGQ 5. Melhoria

Impacto ou impacto potencial na capacidade

de fornecer produto e servio que cumpre os
requisitos do cliente e requisitos legais

Monitorar e analisar criticamente

informao sobre estas PI e seus requisitos
52

26
 20/04/2016

DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ (4.3)

1.
Requisitos das
1.Focalizao
partes
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente
interessadas
pertinentes
Questes
Produtos e
internas e 5. Melhoria
servios da
externas
organizao
pertinentes

Escopo

53

SGQ E SEUS PROCESSOS (4.4)

A gesto por 1.1.processos

Focalizao
Focalizao e2.2.do sistema no seu todo pode ser
Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente
alcanada usando a metodologia PDCA e mantendo um foco na

mentalidade de risco para prevenir5.resultados

Melhoria no desejados.
Requisitos das
partes
interessadas
pertinentes
Questes Aes para
internas e tratar riscos e
externas oportunidades

Processos
do SGQ 54

27
 20/04/2016

4.4. SGQ E SEUS PROCESSOS

Determinar:
1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
Quais os processos
no Cliente e sua aplicao na organizao;
no Cliente

Entradas e sadas;
5. Melhoria
Sequncia e interao desses processos;

Critrios, mtodos (incluindo monitoramento, medies

e indicadores de desempenho relacionados) necessrios

para a gesto eficaz e Controle desses processos;

55
(cont.)

4.4. SGQ E SEUS PROCESSOS

Determinar Recursos e assegurar sua disponibilidade;

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
Responsabilidades e autoridades atribudas;
no
no Cliente
Cliente

Abordar os Riscos e Oportunidades (6.1), planejar e

implementar as aes apropriadas;
5. Melhoria

Avaliar estes processos e implementar quaisquer alteraes

necessrias para assegurar que atingem os resultados
pretendidos;
Melhorar os processos e o sistema de gesto da qualidade. 56

28
 20/04/2016

4.4. SGQ E SEUS PROCESSOS

Na extenso
1. necessria:
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

Manter informao documentada necessria para

suportar a Operao dos processos;

5. Melhoria

Reter informao documentada necessria para ter

confiana que os processos so executados como

planejado.

57

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA ABORDAR RISCOS E
OPORTUNIDADES
HLS prope uma abordagem baseada em risco contida na
1. Focalizao
estrutura da norma no Cliente

Requisitos
Questes
pertinentes de
internas e
PI relevantes
5. Melhoria
externas (4.1)
(4.2)

Identificar
riscos e
oportunidades
58

29
 20/04/2016

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA ABORDAR RISCOS E
OPORTUNIDADES
Identificar riscos e oportunidades de qu?
1. Focalizao
no Cliente

Alcanar resultados do SGQ

5. Melhoria

Prevenir, reduzir efeitos no desejados

Aumentar os efeitos
desejveis

Alcanar a melhoria 59

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA ABORDAR RISCOS E OPORTUNIDADES

Identificar riscos e oportunidades

1. Focalizao
no Cliente

planejar aes para tratar esses riscos e

oportunidades
5. Melhoria

planejar como integrar e implementar as aes

nos processos

planejar o modo de avaliar eficcia das aes 60

30
 20/04/2016

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA ABORDAR RISCOS E OPORTUNIDADES

As opes para o tratamento de riscos podem

1. Focalizao

incluir:(Nota 1)
no Cliente

evitar os riscos, 5. Melhoria

assumir o risco tendo em vista perseguir uma

oportunidade,
eliminar a fonte do risco,
alterar a probabilidade ou as consequncias,
compartilhar o risco, ou
decidir, com base em informao, manter o risco. 61

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA TRATAR ABORDAR E OPORTUNIDADES

As oportunidades podem conduzir (Nota 2)

1. Focalizao
no Cliente

adoo de novas prticas,

ao lanamento de novos produtos,

abertura de novos mercados,

abordagem em novos clientes,

62

31
 20/04/2016

seo 6: Planejamento
6.1 AES PARA TRATAR RISCOS E OPORTUNIDADES

As oportunidades podem conduzir

1. Focalizao
no Cliente

criao de parcerias,

utilizao de novas tecnologias e ,

a outras possibilidades desejveis e viveis de tratar das

necessidades da organizao ou dos seus clientes.

63

seo 6: Planejamento
6.2 OBJETIVOS DA QUALIDADE E PLANEJAMENTO PARA ALCAN-LOS
Estabelecer objetivos da qualidade nas funes, nveis e
processos pertinentes necessrios para o sistema de gesto da
1. Focalizao
no Cliente

qualidade:
Coerentes com a poltica da qualidade;
5. Melhoria

Mensurveis;

Levar em conta os requisitos aplicveis;

pertinentes para a conformidade dos P&S e para o aumento

da satisfao do cliente; 64

32
 20/04/2016

seo 6: Planejamento
6.2 OBJETIVOS DA QUALIDADE E PLANEJAMENTO PARA ALCAN-LOS
Estabelecer objetivos da qualidade em PAPIS, nveis e processos
pertinentes necessrios
no Cliente para o sistema de gesto da qualidade
1. Focalizao

Monitorados;
O qu
5. Melhoria

Comunicados; Como Com

avaliar qu

Atualizados;
Planejamento

Informao documentada mantida.

Quando Quem

65

seo 6: Planejamento
6.3 Planejamento DE MUDANAS

Propsito nodas mudanas e consequncias

1. Focalizao
Cliente

Integridade do SGQ: considerar

5. Melhoria

Recursos: disponibilidade

Responsabilidades e autoridades: alocao ou

realocao 66

33
 20/04/2016

CONCEITO DE RISCO ISO 31000

efeito da incerteza nos objetivos

Nota 1: Um efeito um desvio do esperado
positivo e/ou negativo.

Nota 2: Objetivos podem ter diferentes aspectos

(tais como objetivos financeiros, sade e
segurana e ambientais) e podem ser
aplicados em diferentes nveis (tais como
estratgico, em toda organizao, projeto,
produto e processo).

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

68

34
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

69

DESCRIO DE RISCO [ISO 31000:2009]

RISCO

FONTE DE RISCO EVENTO CONSEQUNCIA

RISCO = funo da probabilidade e gravidade da Consequncia

70

35
 20/04/2016

MODELO GENRICO DE
DETERMINAO DOS RISCOS
(MULTICAUSAL)
Como pode O que pode acontecer?
acontecer?
(explicaes)

Fontes de EVENTO CONSEQUNCIAS

risco

Incidentes perigosos
Impactos sobre a
Exposies excessivas
Segurana e
Sobrecargas de
Sade dos
fatores de risco trabalho
Trabalhadores
71
(Baseado na ISO 31000:2009 + Diagrama de Ishikawa)

RISCO = funo da probabilidade e gravidade da Consequncia

P
R RISCO ELEVADO:
O NO ACEITVEL
B
A
B
I RISCO
L
I
D
A
RISCO BAIXO
D
ACEITVEL
E

GRAVIDADE 72

36
 20/04/2016

Exemplos de Matrizes de Risco: priorizar aes e

subsidiar a tomada de deciso

73

TRATAMENTO / CONTROLE DE RISCOS

[ISO 31000:2009]

Tratamento de riscos: processo de modificar os riscos.

Controle: medida que est modificando o risco.

Nota 1: os controles incluem qualquer processo, poltica, dispositivo,
prtica ou outras aes que modificam o risco.
Nota 2: Os controles nem sempre conseguem exercer o efeito de
modificao pretendido ou presumido.

Opo: usar Preveno e Controle

74

37
 20/04/2016

MODELO PARA CONTROLE DE RISCOS

Fontes de risco DIAGRAMA GRAVATA BORBOLETA
Causa 1
Consequncia 1

Consequncia 2

Causa 2 EVENTO Consequncia 3

Consequncia 4
Causa 3
Controles de Controles de mitigao
preveno e recuperao

(IEC/ISO 31010:2009)

CONTROLE DE RISCOS
Viso de Segurana no Trabalho ISO45001
Fonte de risco ou Perigo

Risco

Eliminar a fonte/perigo ou risco

Substituir o perigo ou risco

Controle tcnico

Controle administrativo

Equipamento de proteo individual

38
 20/04/2016

ABORDAGENS PARA TRATAMENTO DO

RISCOS
Evitar o risco
Eliminar o risco (remoo da fonte de risco)
Reduo do risco
Alterao da probabilidade
Alterao da consequncia

Compartilhar o risco com outra parte ou partes

(incluindo contratos e financiamento do risco)
Reter o risco (por uma deciso consciente e
embasada)
[ISO 31000:2009]77

GESTO DE RISCO

atividades coordenadas para dirigir e controlar uma

organizao no que se refere a riscos

[ISO 31000:2009]

78

39
 20/04/2016

GESTO DE RISCO [ISO 31000:2009]

Princpios Estrutura Processos

Determinados pelo contexto interno cultura

recursos da organizao e
pelo contexto externo
79

ASPECTOS EM COMUM: ATIVIDADES OU

PROCESSOS DE GESTO DE RISCOS
Definio de critrios/ferramentas e responsveis
pela avaliao de risco
Avaliao de riscos (abordagem gradual)
Identificar riscos
Analisar riscos
Julgar e priorizar (valorar)
Preveno e Controle / Tratamento de riscos
Escolha de opes
Implementao e operao
Monitorao e ao corretiva
Comunicao e consulta
8080

40
 20/04/2016

ASPECTOS EM COMUM: DOCUMENTAO

MNIMA

Registros das atividades de avaliao / monitorao de

riscos
Inventrio geral de riscos
Relatrios de avaliaes especficas

Plano/Programa de Preveno e Controle de Riscos (pode

ser constitudo de sub-programas)

8181

DEFINIES CONCEITUAIS
Gesto de Riscos um processo conduzido em uma organizao pela alta
gerncia, diretoria e demais empregados, aplicado no estabelecimento de
estratgias formuladas para identificar potenciais eventos capazes de afetar seus
objetivos, e administrar os riscos de modo a mant-los compatveis com o apetite
da organizao.

Gesto de riscos constitui mais que uma estratgia da organizao, mas

a poltica responsvel pela definio das diretrizes norteadoras
do gerenciamento do risco, entre as quais se insere a
definio do apetite ao risco, ou seja, o risco
que a organizao se dispe a aceitar
para alcanar seus objetivos e
metas estratgicas.

41
 20/04/2016

Risco o efeito da incerteza nos objetivos, tudo que pode comprometer

ou contribuir para o alcance dos objetivos. (ISO 31000)

Para a exata delimitao do risco, devem-se identificar seus trs componentes,

a saber: causa (ou fonte), evento e consequncia (ou efeito).

Componentes do Risco

Definies Conceituais
Risco o efeito da incerteza nos objetivos, tudo que pode comprometer
ou contribuir para o alcance dos objetivos. (ISO 31000)

Para a exata delimitao do risco, devem-se identificar seus trs componentes,

a saber: causa (ou fonte), evento e consequncia (ou efeito).

Nos termos da norma ABNT NBR ISO 31000:2009, um evento a ocorrncia ou

mudana em um conjunto especfico de circunstncias. Causa a fonte do
risco ou vulnerabilidade existente na organizao e que d origem a um evento,
enquanto consequncia o resultado de um evento que afeta os objetivos.

Portanto, risco qualquer fato que pode comprometer o alcance de objetivos e

cuja ocorrncia futura incerta.

42
 20/04/2016

Definies Conceituais
Risco o efeito da incerteza nos objetivos, tudo que pode comprometer
ou contribuir para o alcance dos objetivos. (ISO 31000)

Componentes do Risco: Causa, Evento e Consequncia

Atributos do Risco: Incerteza e Relevncia

Dimenses do Risco: Probabilidade e Impacto

COMPONENTE CARACTERSTICA DIMENSO

CAUSA INCERTEZA PROBABILIDADE

CONSEQUNCIA RELEVNCIA IMPACTO

Risco o efeito da incerteza nos objetivos, tudo que pode comprometer

ou contribuir para o alcance dos objetivos. (ISO 31000)

Componentes do Risco: Causa, Evento e Consequncia

Atributos do Risco: Incerteza e Relevncia

Dimenses do Risco: Probabilidade e Impacto

Valor do Risco:
Mdio Risco

Mdio Risco
Baixo Risco

Baixo Risco

Baixo Risco

Alto Risco

Alto Risco

Alto Risco
Alto Risco

43
 20/04/2016

Definies Conceituais
Gerenciamento de riscos, por sua vez, envolve atividades coordenadas para
dirigir e controlar processos (em sentido lato), a partir do conhecimento
(identificao), avaliao (anlises qualitativa e quantitativa), tratamento
(controle aplicado aos riscos) e monitoramento (avaliao contnua dos riscos e,
portanto, da efetividade dos controles aplicados) dos riscos que tornam incerto o
alcance de objetivos organizacionais.
Conhecimento Avaliao Tratamento Monitoramento Comunicao

Enquanto a gesto de riscos compreende a formulao de polticas

organizacionais, a gerncia de riscos envolve a administrao dos recursos
disponveis, em consonncia com as polticas estabelecidas, com vistas a
conhecer os riscos a que se sujeita determinada iniciativa e, assim, a se
adotarem medidas para que tais riscos sejam evitados ou tenham diminuda a
probabilidade ou o impacto de sua ocorrncia, minimizando-se assim sua
consequncia sobre o alcance dos objetivos de uma organizao.

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

88
Transio ISO 9001:2015

44
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

89

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

90

45
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

91

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

92

46
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

93

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

94

47
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

95

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

96

48
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

97

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

98

49
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

99

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

100

50
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

101

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

102

51
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

103

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

104

52
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

105

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

106

53
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

107

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

108

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 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

109

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

110

55
 20/04/2016

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

111

1.
1.Focalizao
Focalizao 2.
2. Liderana
Liderana
no
no Cliente
Cliente

5. Melhoria

112

56
 20/04/2016

OBRIGADO PELA
PRESENA!

113

educacaoeformacao@apcer.pt

57