Manual de Boas Práticas de

Dispensação

Resolução Nº 357, 20 de abril de 2001.

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Manual de Boas Práticas de Dispensação

Dados Gerais

Nome Comercial

CNPJ:

Endereço:

Bairro:

Cidade:

Cep:

Telefone / Fax:

Horário de Funcionamento: 2º à domingo 08:00 – 22:00Hs

Responsável Legal:

Responsável Técnico:

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 Introdução

A Aqui Farmácia promoverá a dispensação de medicamentos ao consumidor, garantindo

a qualidade e eficácia dos produtos adquiridos em nossa loja através da parceira existente
entre os laboratórios, distribuidores credenciados em nosso setor de compras.
Antes do ato da dispensação, é necessário o controle sanitário na aquisição,
armazenamento e na conservação dos produtos industrializados.
A Aqui Farmácia comercializará medicamentos éticos, medicamentos genéricos,
medicamentos similares, produtos de higiene pessoal, cosméticos, produtos correlatos,
artigos de perfumaria, perfumes.
A Aqui Farmácia ocupa uma área de aproximadamente 150m² distribuídos nos setores de
administração, estoque, sanitários, escritório na parte inferior e na parte superior, loja e
sala de aplicação, no caso, utilizada somente para armazenamento de alguns produtos
correlatos e alguns produtos termolábeis em nossa pequena geladeira com termômetro
para controle e manutenção de temperatura.
No piso inferior temos a administração, estoque e vestiários com sanitários masculinos e
femininos.
No setor de administração contamos com material de escritório, mesas, cadeiras, fax,
computadores, telefone para realização de processos administrativos.
No setor de estoque contamos com prateleiras, armários para guarda dos produtos
comercializados pela Aqui Farmácia.
Nos vestiários, temos toalhas de papel descartável, latas de lixo com pedal, pias,
sanitários e armários para uso masculino e feminino.
Na parte superior temos o espaço da loja onde os medicamentos estão armazenados por
ordem alfabética, dispostos nas prateleiras e no caso, dos medicamentos genéricos
armazenados em ordem alfabética com placa de identificação acima das prateleiras.
Os produtos correlatos estão armazenados em balcões de vidro, na sala de aplicação e
alguns expostos em gôndolas ao redor da loja.
Os cosméticos encontram-se dispostos em prateleiras, gôndolas e balcões de vidro em
toda loja.
Na sala de aplicação, temos uma pequena geladeira para armazenamento de produtos
termolábeis, um bebedouro para os funcionários, armário utilizado para armazenamento
de pequenos produtos correlatos destinados a comercialização na Aqui Farmácia.

Documentações Exigidos na Farmácia

 Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária

 Certificado de Regularidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia
 Nome, CRF e Horário de Trabalho dos Farmacêuticos
 Cartão CNPJ
 Contrato Social
 Escala de Trabalho dos Funcionários

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 Definições

Assistência Farmacêutica – é o conjunto de ações e serviços desempenhados pelo

farmacêutico, com fim de promoção, recuperação e proteção da saúde.

Atenção Farmacêutica – é o conjunto de atitudes, comportamentos, compromissos e

responsabilidades profissionais do farmacêutico frente ao estabelecimento, seus
profissionais e clientes, visando a busca dos resultados terapêuticos definidos em saúde e
na qualidade de vida do paciente.

Certificado de Regularidade Técnica – é o documento com valor de certidão emitido pelo

Conselho Regional de Farmácia com valor probante de ausência de impedimento ou
suspeição do profissional farmacêutico, para exercer a direção técnica pelo
estabelecimento ou responsabilidade técnica em caso de substituição ao titular, sem
prejuízo dos termos dos artigos 19 a 21 da Lei Federal Nº 3.820/60.

Correlato – substância, produto, aparelho, acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à
proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambiente, ou a fins de
diagnósticos e analíticos, cosméticos, perfumes, e produtos de higiene e, ainda, os
produtos óticos, de acústica médica, odontológico, dietéticos e veterinários.

Denominação Comum Brasileira DCB – denominação do fármaco ou princípio

farmacologicamente aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Denominação Comum Internacional DCI - denominação do fármaco ou princípio

farmacologicamente aprovado pela Organização Mundial de Saúde.

Drogaria – estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,

insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

Farmácia – estabelecimento de prestação de serviços de interesse público e/ou privado,

articulada ao Sistema Único de Saúde, destinada a prestar assistência farmacêutica e
orientação sanitária individual ou coletiva, onde se processe a manipulação e/ou
dispensação de produtos e correlatos com finalidades profilática, curativa, estética,
paliativa ou para fins de diagnóstico.
Fármaco – sustância que é o princípio ativo.

Farmacovigilância – é a vigilância farmacológica tendo por objetivos a identificação e a

avaliação dos efeitos, dos riscos do uso, podendo ser feita no conjunto da população ou
em grupos de pacientes expostos a tratamentos específicos.

Medicamento – produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade

profilática, curativa, paliativa, ou para fins de diagnóstico.

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Medicamentos de Controle Especial – entorpecentes ou psicotrópicos e outros
relacionados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em especial pela Portaria Nº
344/98 e suas alterações e que são capazes de causar dependência física ou psíquica.

Medicamentos Essenciais – básicos e indispensáveis para atender a maioria dos

problemas de saúde da população.

Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador,

que pretende ser por este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou
renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua
eficácia, segurança, qualidade e designado pela DCB ou na sua ausência, pela DCI.

Medicamento Inovador – produto inovador registrado no órgão federal de vigilância

sanitária e comercializado no país. Sua eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro.

Medicamento Similar – aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta
a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia, indicação
terapêutica do medicamento de referência, podendo diferir nas características relativas ao
tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e
veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

Medicamentos Tarjados – medicamentos que apresentam em sua embalagem tarja

vermelha ou preta e cujo uso requer a prescrição por profissional habilitado.

Medicamentos Não Prescritos MIP – são aqueles cuja dispensação não requer prescrição.

Medicamentos de Uso Contínuo – utilizados continuamente no tratamento de doenças

crônicas e ou degenerativas.

Notificação de Receita – documento padronizado, acompanhado de receita, destinado à

notificação da prescrição de substâncias e de medicamentos sujeitos à controle especial.

Número de Lote – designação impressa na etiqueta de um medicaemnto e produto que

permite identificar o lote ou a partida, permitindo localizar e rever todas as operações de
fabricação e inspeção praticadas durante a produção.

Receita – prescrição de medicamento por profissional habilitado, contendo a orientação

de uso.

Rótulo – identificação impressa ou litografada, pintada ou gravada a fofo ou decalco,

aplicada diretamente sobre recipientes, vasilhames, invólucros, envoltórios, cartuchos, ou
qualquer outro protetor de embalagem.

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Registro – inscrição em livro próprio, o qual foi despachado pelo órgão competente do
Ministério da Saúde, sob número de ordem, produtos com a indicação do nome, do
fabricante, da procedência, da finalidade e dos outros elementos que os caracterizem.

Aquisição de Mercadorias

A Aqui Farmácia tem como princípio o abastecimento com produtos farmacêuticos,

cosméticos, artigos de higiene pessoal, correlatos, perfumes e artigos de perfumaria
através da seleção dos fornecedores pelo licenciamento dos mesmos na Agência Nacional
de Vigilância Sanitária bem como pelo preço e prazo de pagamento praticado pelos
fornecedores.
Ao verificarmos a necessidade de aquisição de mercadorias, enviamos uma lista para
cotação de preço com prazo de pagamento em nossos fornecedores credenciados, para
posteriormente após análise de valores e prazos, realizarmos o pedido no fornecedor
escolhido pelo farmacêutico técnico responsável.

Recebimento de Mercadoria

Após a aquisição da mercadoria, o funcionário da Aqui Farmácia deverá conferir o

nome/concentração/quantidade/data de validade do produto com a solicitação da Aqui
Farmácia para que no caso de erro, a mercadoria possa ser devolvida ao fornecedor para
ação corretiva como: envio de produto correto ou acerto do valor final da nota fiscal
descontando o valor da mercadoria.

Armazenamento de Mercadoria

Após a aquisição, recebimento e conferência da mercadoria, a Aqui Farmácia armazenará

os produtos em sua área de estoque nas prateleiras, obedecendo o sistema PEPS,
garantindo dessa forma a validade e qualidade até o momento de comercilização de nosso
produtos.
Os produtos da Portaria Nº 344/98 deverão ser guardados em armários fechados,
separados dos demais medicamentos tendo sua comercialização efetuada pelos
farmacêuticos de acordo com a legislação sanitária. A chave dos armários deverá ser
guardada com os farmacêuticos, sendo da responsabilidade dos mesmos a estocagem,
venda e dispensação juntamente com a limpeza dos armários e controle das datas de
validade.

Comercialização de Medicamentos Tarjados

Para a correta interpretação do receituário, são considerados receitas prescritas em

português, legível, contendo nome do paciente, forma farmacêutica, posologia,
apresentação, via de administração, duração do tratamento contendo nome, data,
assinatura do profissional prescritor juntamente com endereço do
consultório/hospital/unidade de saúde e o número de inscrição no respectivo Conselho

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Profissional. A prescrição médica deve ser asssinada claramente e acompanhada do
carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de necessidade. A prescrição não
deve conter rasuras e emendas.
Após a interpretação da prescrição médica, o profissional qualificado, farmacêutico e/ou
balconista verificará a existência do produto em loja, sua data de validade, sua
embalagem, disponibilizando desconto, informações sobre o uso correto do
medicamento, gerando um boleto interno de controle e encaminhando o cliente para
pagamento no caixa.

Comercialização de Medicamentos Controlados

Os medicamentos sujeitos à Controle Especial serão mantidos em armários próprios com

chaves que permaneceram exclusivamente com os farmacêuticos da Aqui Farmácia.
Os receituários médicos deverão estar sem rasuras, emendas, apresentar o nome e
endereço do paciente, apresentar a forma farmacêutica, posologia, via de administração,
duração tratamento juntamente com data, assinatura, carimbo, endereço do
consultório/unidade de saúde/hospital, nome e número de inscrição no respectivo
Conselho Profissional.
A dispensação deverá atender rigorosamente a Portaria Nº 344/98 e suas alterações sendo
exclusiva a orientação dos farmacêuticos ao qual caberá a escrituração eletrônica
devidamente autorizada pela Vigilância Sanitária obedecendo à Denominação Comum
Brasileira combinada com o nome comercial, balanços, rigorosa observância dos
receituários, das notificações de receita e dos termos de orientação, bem como seu
arquivamento. Segue abaixo, a classificação das substâncias constantes da Portaria
SVS/MS nº 344/98*.

I - Substâncias e Medicamentos

As substâncias incluídos nesta Portaria estão enquadrados nas Convenções Internacionais

de 1961, 1971, 1988. As substâncias e medicamentos que as contenham possuem ação
sobre o Sistema Nervoso Central.

 Sujeitos à Notificação de Receita "A"

Listas A1, A2 – Entorpecentes

 Anestésicos gerais (injetáveis), analgésicos opióides, não opiódes.

Lista A3 - Psicotrópicos
Estimulante do SNC.

 Sujeitos à Notificação de Receita "B"

Listas B1, B2 - Psicotrópicos Anorexígenos
Ansiolíticos, tranquilizantes, anorexígenos, antidepressivos, antipsicóticos,
psicoestimulantes, sedativos e hipnóticos.

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  Sujeitos à Notificação de Receita Especial
Lista C2 – Retinóides
Retinóides de uso sistêmico

 Sujeitos à Notificação de Receita Talidomida

Lista C3 - Imunossupressores (Talidomida).
(dispensação somente em estabelecimentos públicos, atendimento ao programa de
saúde)

 Sujeito à Receita de Controle Especial

Lista C1 – Outras substâncias de controle especial
Antidepressivos, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e antiepilépticos,
antipsicóticos e ansiolíticos, neurolépticos, anestésicos gerais, antitussígenos.
Lista C2 - Retinóides de uso tópico
Lista C4 – Antiretrovirais.
Lista C5 - Anabolizantes

Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, da Secretaria de Vigilância Sanitária do

Ministério da Saúde, republicada no DOU. de 01/02/99.

Após a interpretação da prescrição médica, o profissional qualificado, farmacêutico

verificará a existência do produto em loja, sua data de validade, sua embalagem,
disponibilizando desconto, informações sobre o uso correto do medicamento, gerando um
boleto interno de controle e encaminhando o cliente para pagamento no caixa.

Comercialização de Medicamentos Não Prescritos

A avaliação das necessidades na automedicação responsável pelo usuário é feita com

base no interesse dos que são beneficiários dos serviços prestados pelo farmacêutico.

O farmacêutico deverá levar em conta os sintomas, avaliando a necessidade ou não de

recomendação para assistência médica, o aconselhamento, a dispensação de medicamento
não prescrito, na existência de dúvidas, o esclarecimento sobre efeitos adversos,
interações e contra-indicações, nos estados de gravidez, aleitamento materno, pediatria,
pacientes idosos deverão ser alertados sobre os riscos no uso da medicação.

Após a interpretação da prescrição médica, o profissional qualificado, farmacêutico

verificará a existência do produto em loja, sua data de validade, sua embalagem,
disponibilizando desconto, informações sobre o uso correto do medicamento, gerando um
boleto interno de controle e encaminhando o cliente para pagamento no caixa.

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 Operação de Caixa

Antes de iniciar a conferência, a operadora de caixa deverá informar as promoções em

existentes na Aqui Farmácia como: linha de cosméticos, produtos de higiene pessoal,
linhas de maquiagem, sorteio de brindes na aquisição de específicos produtos sendo
eficiente, simpática e gentil.

Após a conferência dos produtos com o número do boleto interno gerado pelo
farmacêutico no momento da comercialização do produto, a operadora de caixa deverá
oferecer um plano de pagamento para o cliente como o uso do cartão de débito, cartão de
crédito e dependendo do valor, o parcelamento em até 03x no cartão de crédito ou
dinheiro. O cliente opta pela forma de pagamento, recebendo o cupom fiscal da máquina
registradora do caixa.

Fluxograma Operacional

Deveres dos Funcionários

 Pontualidade
 Assiduídade
 Uso de uniforme
 Zelo pelo patrimônio da Aqui Farmácia
 Cumprimento das normas instituídas pela Aqui Farmácia
 Respeito ao Código de Ética Profissional
 A inobservância das normas constitui infração, sujeitando o infrator às
penalidades previstas em Lei.

Quadro de Funcionários

Farmacêutico - Responsável Técnico

Farmacêutico – Substituto

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Balconistas - Medicamentos
Operador de Caixa

Descrição dos Cargos

Farmacêutico - Responsável Técnico

Farmacêutico – Substituto

Os profissionais acima são responsáveis pela conduta ética adotada na aquisição e

comercialização de medicamentos sujeitos à Controle Especial.

São responsáveis pela execução de todos atos farmacêuticos praticados na Aqui

Farmácia, cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar as normas referentes ao exercício da
profissão farmacêutica.

Garantir as boas condições de higiene e segurança, garantir a seleção de produtos

farmacêuticos na intercambialidade, no caso de prescrição pelo nome genérico do
medicamento, garantir e manter sigilo profissional na Aqui Farmácia.
Na existência de medicamentos sujeitos à Controle Especial, manter atualizado o livro
eletrônico.

Serão responsáveis pela aquisição, armazenamento, controle de stoque, verificação de

data de validade, armazenamento das receitas médicas e/ou notificações médicas, limpeza
dos armários onde estarão os medicamentos sujeitos à Controle Especial.

São responsáveis pelo atendimento dos clientes em todo perímetro da Aqui Farmácia
sendo os principais pontos referenciais para os balconistas, operadores e supervisores de
caixa.

Balconistas - Medicamentos

Os balconistas de medicamentos são responsáveis pelo recebimento, conferência das

notas fiscais, pela organização das mercadorias nas prateleiras, pela verificação da data
de validade das mercadorias, pela verificação dos preços nas mercadorias e no sistema de
informática, pela manutenção e arrumação das prateleiras, gôndolas e balcões de vidro,
pela anotação das mercadorias em falta bem como das mercadorias procuradas pelos
clientes e ausentes no estoque ou no mix de produtos da Aqui Farmácia.

Os balconistas realizam a comercialização de medicamentos tarjados, medicamentos

isentos de prescrição médica, produtos médicos, cosméticos, artigos de higiene pessoal...

Operador de Caixa

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Ao receberem a cesta de mercadorias juntamente com o boleto interno gerado pelo
farmacêutico e/ou balconista no momento da dispensação da mercadoria, os funcionários
deverão conferir as mercadorias existentes no boleto e na cesta, evitando prejuízos ao
cliente ou à Aqui Farmácia.

Os funcionários são responsáveis pela operação da caixa registradora, emissor de cupom

fiscal, informando as opções de pagamento ao cliente para efetuar a cobrança,
empacotando as mercadorias vendidas.

Os produtos existentes em frente ao caixa, serão verificados pelos operadores e/ou

supervisores de caixa quanto data de validade, necessidade de aquisição junto ao
fornecedor, limpeza dos produtos/prateleiras.

Os operadores e/ou supervisores de caixa atenderão os clientes nos setores de

maquiagem, perfumaria, cosméticos e medicamentos isentos de prescrição médica.

Estrutura Organizacional

Higiene e Sanitização

A limpeza na Aqui Farmácia é realizada diariamente. O piso é varrido, limpo com água e
hipoclorito de sódio, os balcões são limpos com pano umedecido em álcool, as janelas
limpas com pano umedecido com solução apropriada para vidros.
Os banheiros, pias, vasos sanitários são limpos com esponja umedecida com água e
detergente neutro, o piso é limpo com água e hipoclorito de sódio, os vasos sanitários são
limpos com esponjas umedecidas com água e detergente neutro e após a secagem, é
colocado desinfetante.
A Aqui Farmácia possui Certificado de Dedetização e Desratização.

Higiene Pessoal

É recomendado a lavagem das mãos antes e após uso de sanitários, limpeza de

mercadorias, entrada e saída de refeitório.

Lixo e Rejeitos

O lixo de cada seção deverá ser depositado em recipiente para coleta pública. As cestas
de lixo das áreas da Aqui Farmácia possuem tampa com pedal, sacos de lixo plástico
branco.

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 Controle de Estoques

O Controle de Estoque consiste no registro das entradas e saídas das mercadorias no

sistema informatizado, possibilitando a aquisição das mercadorias, o controle de giro de
estoque, a permanência de uma mercadoria em prateleira, a verificação da saída contínua
de uma mercadoria, a verificação da ausência de saída de uma mercadoria, a
possibilidade de geração de pedido mediante a saída de meracdoria.

Reclamações e/ou Sugestões

As reclamações realizadas na Aqui Farmácia serão prontamente solucionadas em loja

quando tratarem-se de assuntos administrativos, agora tratando-se de aspectos técnicos
serão encaminhadas pelos farmacêuticos aos serviços de atendimento ao consumidor para
que sejam solucionadas.
As sugestões serão anotadas, arquivadas e enviadas à diretoria da Aqui Farmácia para que
sejam analisadas, discutidas e implantadas, caso a diretoria as aprove,viabilizando as
sugestões de nossos clientes.
A Aqui Farmácia deverá criar um Serviço de Atendimento ao Consumidor através do
número 0800 para esclarecimento de dúvidas, sugestões ou reclamações.
A Aqui Farmácia deverá disponibilizar em seu site um ícone denominado Fale Conosco.

Devoluções de Mercadorias

A devolução de mercadoria deverá seguir os seguintes procedimentos:

 Conferência do Cupom Fiscal;
 Verificação da Data da Compra;
 Avaliação da Embalagem;
 Não é permitido a Troca por Dinheiro, em Nenhuma Hipótese.

O registro da devolução de mercadoria deve ser documentado, assinado e datado pelo

responsável.

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