Centro Universitário – UniFG – FG

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AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA E DETERMINAÇÃO DO COMPORTAMENTO

REOLÓGICO DE EMULSÕES DE HIDROQUINONA 4% PRODUZIDAS EM
FARMÁCIAS MAGISTRAIS DO CENTRO-SUL BAIANO

Galdiane Rabel Ferreira da Silva1, Leandro Lima Figueredo2, Thomas Leonardo Marques de
Castro Leal3, Ricardo Costa de Moraes Júnior4

1
Famacêutica, UNIFG - Centro Universitário, Guanambi – BA, Brasil, Email: rabelferreira1@gmail.com
2
Famacêutico, UNIFG - Centro Universitário, Guanambi – BA, Brasil.
3
Engenheiro Ambiental, Especialista em Segurança do Trabalho, UNIFG - Centro Universitário, Guanambi –
BA, Brasil.
4
Farmacêutico, Mestre em Biociências, UNIFG – Centro Universitário, Guanambi – BA, Brasil.

RESUMO: As farmácias de manipulação contribuem com uma considerável porção dos

medicamentos consumidos no território brasileiro. Deste modo, o desenvolvimento de
pesquisas que que podem trazer mais benefícios para esta área poderá contribuir para as
preparações farmacêuticas. Dentre as avaliações que podem ser realizadas em formulações
farmacêuticas, as características reológicas têm importante função por influenciar na
estabilidade do produto. Nesse sentido, o objetivo desta pesquisa foi realizar a avaliação
físico-química e determinar o comportamento reológico de emulsões de hidroquinona 4%
produzidas em farmácias magistrais do centro-sul baiano. Para tanto, testes foram realizados
no que diz respeito à determinação do teor, pH e densidade e caracterização reológica do
produto. As amostras analisadas apresentaram características de fluidos não-newtonianos
especificamente pseudoplástico com comportamento tixotrópico, características almejadas
para essas preparações. Com relação às análises de teor, pH e densidade os produtos estavam
dentro dos valores preconizados pela literatura garantindo assim a eficácia e segurança das
formulações. Os resultados evidenciam a qualidade dos produtos disponibilizados em
farmácias magistrais do centro sul baiano, assim como demonstra a necessidade de maiores
investigações acerca do perfil r eológico de preparações disponibilizadas em farmácias
magistrais.

Palavras-chave: Estabilidade. Fluidos tixotrópico. Manipulação. Pseudoplastia.

ABSTRACT: Compounding pharmacies contribute with a relevant number of drugs

consumed in Brazilian territory. Thus, the development of researches aiming the field of study
improvement can strengthen the traditional compoundings usage. Among the procedures that
can be applied for pharmaceutical compoundings assessment, the rheological characteristics
hold an important role by affecting product stability. In such way, this work objective was to
perform physical-chemical evaluation and determination of rheological behavior of 4%
hydroquinone emulsions manufactured in compounding pharmacies in South Central Bahia.
For that, assays for content, pH, density determination, and rheological characterization were
carried out. The samples exhibited characteristics of non-Newtonian fluids, specifically
pseudoplastic with thixotropic behavior, features sought for these preparations. The results
evidence the quality of the products commercialized in South Central Bahia compounding
pharmacies as well as demonstrate the need for further investigation on rheological profile of
preparations available in magistral pharmacies.

Keywords: Stability. Thixotropic fluids. Manipulation. Pseudoplasty.

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Avaliação físico-química e determinação do comportamento reológico de emulsões...
INTRODUÇÃO
As hipermelanoses constituem um
grupo de patologias dermatológicas que
estão entre as maiores preocupações
quanto à saúde da pele. Destaca-se entre as
suas formas de tratamento o uso da
hidroquinona, um agente despigmentante
que interfere na síntese de melanina. A
hidroquinona (1,4-Benzenodiol - C6H6O2)
é um sólido cristalino branco, de faixa de
fusão entre 170 e 171ºC e solúvel em água,
etanol e éter etílico. Em distúrbios de
pigmentação, tal fármaco é utilizado
topicamente e veiculado em
diversidade de apresentações como géis e
emulsões (FRASSON; CANSI,
BRASIL, 2010; KATO; SOUZA;
GOMES, 2010; FRIZON, 2010). As
emulsões são formas farmacêuticas obtidas
pela dispersão de duas fases líquidas
imiscíveis (aquosa e oleosa).
sistemas têm sido bastante estudados,
devido à sua capacidade de veicular
princípios ativos lipofílicos e hidrofílicos,
permitindo ao consumidor uma melhor
aceitação (ZANIN et al., 2001; CASTELI
et al., 2008).
No Brasil, uma parcela significativa
dos produtos contendo hidroquinona são
adquiridos em farmácias magistrais. As
farmácias magistrais representam uma
importante forma de acesso
medicamentos pela população,
Revista FG Ciência, Guanambi, v.3, n.1, p.XX – XX, jan. – dez., 2018.
2
responsáveis pela produção de fórmulas
individualizadas a partir da prescrição de
profissional habilitado (BONFILIO et al.,
2010; CALAÇA; STETS; NAGATA,
2011). Como forma de garantir a qualidade
destes produtos, a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária regulamenta o setor
por meio da RDC 67/2007 (BRASIL,
2007b). O Controle de qualidade de
preparações magistrais é preconizado pela
referida legislação, devendo ser realizado
em todos os produtos. Porém, ensaios não
obrigatórios podem fornecer informações
úteis acerca do desempenho dos mesmos,
uma como as análises reológicas, que permitem
compreender aspectos que vão desde o
2008; desenvolvimento até o acondicionamento.
No que se refere à sistemas emulsionados,
a reologia pode também indicar possíveis
instabilidades físico-químicas (CASTELI
et al., 2008; MARRIOTT, 2016).
Estes A aplicação de uma força de tensão
e análise da sua deformação subsequente é
objeto de estudo da reologia. Os fluidos
podem ser classificados reologicamente
como newtonianos, quando existe uma
relação linear entre a tensão e o gradiente
de velocidade, apresentando viscosidade
constante em função da taxa de
cisalhamento; ou não newtonianos quando
esta relação de linearidade não é
observada, alterando a viscosidade
à (WOOD, 2001; FERREIRA et al., 2005;
sendo TARRAGÓ; HERNÁNDEZ; PALMA,
ISSN: 2236-9449
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2015). Para fluidos em que os valores de ocorreu entre os meses de agosto e outubro
viscosidade reduzem com o aumento da de 2017 e em quantidade suficiente para a
taxa de cisalhamento, diz-se que o material realização das análises de teor, pH,
possui comportamento pseudoplástico; densidade aparente e reologia. Os produtos
quando ocorre o inverso, o material possui foram acondicionados em bisnagas
comportamento dilatante. Fluidos metálicas revestidas fechadas,
reopéticos e tixiotrópicos apresentam transportados sob refrigeração e mantidos
comportamentos semelhantes aos em geladeira até o momento das análises,
dilatantes e pseudopláticos, as quais ocorreram dentro do prazo de
respectivamente, no entanto sendo a validade inscrito nos rótulos dos produtos
alteração da viscosidade tempo- (Farmácia A: 17/11/2017; Farmácia B:
dependente. Nas emulsões, é desejado um 05/12/2017; Farmácia C: 19/12/2017).
comportamento predominantemente
pseudoplástico com tixotropia AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA
(FERREIRA et al., 2005; MENEZES et Análise de teor
al., 2009; ECCLESTON, 2016; O doseamento foi realizado
MARRIOTT, 2016). A despeito da conforme metodologia descrita para a
importância destas análises, são escassas análise de hidroquinona creme disponível
informações acerca do perfil reológico de na 29ª edição da Farmacopeia Americana
produtos preparados em farmácias (USP 29, 2006). Foi preparada uma
magistrais. Assim, este trabalho objetivou solução padrão de hidroquinona (1,4-
realizar a avaliação físico-química e Benzenodiol - C6H6O2; Peso molecular:
determinar a reologia de emulsões de 110,11 g/mol) na concentração de 0,001
hidroquinona produzidas em farmácias do %. Para tanto, foi dissolvida uma massa de
centro-sul baiano. 50 mg de padrão de hidroquinona (All
Chemistry® - grau de pureza: 99,29 %)
MATERIAL E MÉTODOS acuradamente pesada em um balão
volumétrico de 50 ml com metanol P.A.
AQUISIÇÃO DE AMOSTRAS (Exodo®). Em seguida, foi transferido 1 ml
Foram obtidas três amostras de da solução supracitada para um balão
emulsões de hidroquinona 4%, volumétrico de 100 ml, e completado o
comercializadas em três farmácias volume da vidraria com metanol.
magistrais (A, B e C) do centro-sul do Para o preparo das soluções das
estado da Bahia. A aquisição das amostras amostras, transferiu-se acuradamente para

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um béquer de 100 mL uma quantidade de metanol (concentração teórica: 0,001%).

emulsão equivalente a 20 mg de As soluções das amostras e o padrão
hidroquinona. O creme então foi macerado tiveram suas absorbâncias determinadas
com 50 mL de metanol e filtrado em papel em espectrofotômetro GLOBAL TRADE
filtro previamente lavado com metanol TECHNOLOGY modelo UV5100 com
para um balão volumétrico de 500 mL. O cubeta de quartzo com caminho óptico de
resíduo da filtração foi novamente 1cm no comprimento de onda de 293nm.
macerado e filtrado com mais 50 mL de O teor foi determinado com base
metanol, sendo então diluído com o em curva analítica preparada a partir de
solvente necessário para o volume do balão leitura em triplicata de soluções padrão de
volumétrico com metanol a ser passado hidroquinona nas concentrações de
pelo papel filtro. Foi transferida 25 mL da 0,0008%; 0,0009%; 0,0010%; 0,0011% e
solução preparada para um balão 0,0012%. Os resultados da curva analítica
volumétrico de 100 mL e diluídas em são apresentados na Figura 1.

Figura 1- Curva analítica do padrão de hidroquinona.

Análise de pH Análise de Densidade

As amostras de emulsões tiveram o
seu valor de pH determinado por um
pHmetro (BEL®, modelo W38).
A densidade das amostras, relação
entre massa e volume, foi determinada pela
densidade aparente utilizando o método da
proveta. Para tal, pesou-se acuradamente
nesta vidraria, 10 g das amostras, e

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observou-se o volume ocupado após

compactação. A análise foi realizada em RESULTADOS E DISCUSSÃO
triplicata.
AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA DAS
REOLOGIA EMULSÕES DE HIDROQUINONA 4,0%
Os perfis reológicos das emulsões As análises dos cremes de
de hidroquinona 4% foram avaliadas por hidroquinona 4% das farmácias A, B e C
um Reômetro Brookfield, modelo DV-III foram realizadas entre os meses de Agosto
Ultra, acoplada a um computador com à Novembro de 2017, no laboratório de
Software Rheocalc V3.2. Brookfield Controle de Qualidade do Centro
Engineering Laboratories. A análise foi Universitário FG. Os resultados das
realizada à temperatura de 25 ºC e análises de teor, densidade e pH estão
utilizando o sistema de spindle SC4-25. expressos na Tabela 1. Os produtos foram
As medições foram realizadas em apresentados em bisnagas metálicas
triplicata em velocidades progressivamente revestidas. Todos os produtos analisados
maiores (intervalos de 1,0 a 30,0 rpm) para apresentaram coloração branca com
a obtenção da curva ascendente e em aspecto homogêneo, sem evidências de
velocidades progressivamente menores separação de fases.
(intervalo de 30,0 a 1,0 rpm), para
obtenção da curva descendente.

Tabela 1- Resultados dos ensaios de teor, densidade e pH dos cremes de hidroquinona 4%.
Parâmetro Farmácia A Farmácia B Farmácia C Referência
Teor (%) 104,1932 ±2,5861 96,1737 ±1,1717 96,0522 ±2,5254 94 - 96
3
Densidade (g/cm ) 1,0022 ±0,0028 0,9544 ±0,0007 0,9532 ±0,0013 Informativo
pH 5,16 ±0,0461 4,49 ±0,1059 3,47 ±0,0700 3,0 - 5,0

A densidade é definida como a (geralmente a água purificada). Já a

relação entre a massa e o volume; sendo densidade aparente está relacionada com a
um atributo físico de cada substância. A proporcionalidade entre massa e o volume
mesma, pode ser apresentada como: aparente; esta é realizada utilizando uma
densidade relativa que é a relação entre a proveta graduada (BRASIL,2007a).
densidade absoluta de determinada Os valores de densidade das
substância e a densidade absoluta de outra emulsões de hidroquinona 4% estão
substância que é definida como padrão apresentados na Tabela 1. Por não se tratar

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de um método obrigatório nas análises de Felipe e Manzotti (2013), avaliaram

qualidade preconizadas pela RDC 67/2007 o teor hidroquinona em cremes
(BRASIL, 2007b), não há critérios de manipulados em dez farmácias de Maringá
aceitação para este parâmetro, os – PR., das quais, apenas uma apresentou
resultados apresentados têm valor quantitativos de hidroquinona em
informativo, de modo que não depõem conformidade com as especificações
contra a qualidade dos produtos analisados. Os resultados divergem dos
Os ensaios de doseamento são de encontrados por Felipe e Manzotti (2013),
extrema importância para determinar a que avaliaram o teor hidroquinona em
quantidade de princípio ativo presente nas cremes manipulados em dez farmácias de
preparações farmacêuticas; desse modo, Maringá – PR, das quais apenas uma
formulações que apresentam teores acima apresentou quantitativos de hidroquinona
ou abaixo do preconizado podem em conformidade com as especificações.
comprometer a segurança e eficácia Assim como, Frasson e Canssi (2008) que
terapêutica do produto (ZARBIELLI; analisaram a qualidade de cremes com
MACEDO; MENDEZ, 2007). Para a hidroquinona 2% manipulados no
análise de teor foi construída uma curva município de Ijuí/RS, e observaram que
analítica utilizando um padrão de logo após a manipulação apenas uma das
hidroquinona. A curva construída é regida amostras apresentou teor dentro dos limites
pela equação da reta y=274,33x - 0,0105 e estabelecidos pela USP 25ª (2002)
apresentou coeficiente de correlação (R2) (103,37%).
igual a 0,9938 conforme indicado na figura Entretanto, os resultados
1, indicativo de boa linearidade, visto que encontrados estão em conformidade aos
demonstra a proporcionalidade entre os observados por Silva e Lima (2005), em
valores de absorbância e a concentração de que os cremes de hidroquinona 4%
hidroquinona, fundamental para obtenção preparados com etanol e com
de resultados e confiáveis. As formulações propilenoglicol, em circunstâncias
do creme contendo hidroquinona a 4% diferentes de acondicionamento mostram
preparadas em farmácias magistrais do variações de teor de hidroquinona de 96%
centro-sul baiano, apresentaram teor do a 100,5%. Estas variações se mantiveram
ativo dentro dos valores recomendados durante os 60 dias de armazenamento.
pela USP 29 (de 94 a 106%), como Desse modo, a cautela na manipulação das
expresso na Tabela 1. preparações contendo hidroquinona é de
suma importância, para assim assegurar a

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segurança e eficácia destes produtos inexatos do pH. Ao passo que a análise

(FRASSON; CANSSI, 2008).
O pH avalia o nível de acidez de
um determinado produto farmacêutico, o
que pode impactar em sua estabilidade.
Segundo a RDC 67/2007, é obrigatório a
realização de análise de pH
preparações semissólidas, visto que a
variação deste parâmetro pode interferir
nas propriedades farmacológicas
fármaco avaliado (BRASIL,2007b). O pH
de produtos aplicados topicamente deve ter
similaridade com o pH da pele, a fim de
diminuir a incidência de irritação cutânea e
exposição à microrganismos.
sentido, produtos com pH situados entre
4,6 e 5,8 encontram maior compatibilidade
com esta superfície (LEONARDI;
GASPAR; CAMPOS,
GONÇALVES, 2014).
Os valores de pH encontrado nas
amostras de creme de hidroquinona a 4%
estão expressos na tabela 1. As amostras
apresentaram variações entre si, ao passo
que a Farmácia A apresentou um valor
acima do preconizado pela Farmacopeia
Americana para cremes de hidroquinona,
que devem apresentar valores entre 3,0 e
5,0 (USP 24ª, 2002 apud SHIMABUKU et
al., 2009). O resultado pode ser justificado
pelo fato da medição de pH realizada
normalmente na rotina de farmácia
magistrais ser feita com
colorimétricas de pH, que oferece valores
realizada no presente trabalho foi realizada
com um pHmetro devidamente calibrado,
que expressa valores mais exatos. Segundo
Shimabuku e colaboradores (2009) a
temperatura e o pH são fatores que podem
em interferir na estabilidade de substâncias
sujeitas à degradação hidrolítica. Desta
forma, é aconselhável manter sob
do refrigeração preparações passíveis de
hidrólise. O pH mais elevado aumenta a
velocidade de oxidação da hidroquinona,
de modo que a mesma apresenta maior
estabilidade em meio ácido, entre 4,5 a 5,0
Neste (FRIZON, 2010).
De acordo com Tadros (1994), o
pH de um sistema emulsionado encontra-
se como um dos fatores relacionados ao
2002; meio que afetam a reologia de uma
emulsão. Tal influência está relacionada à
repulsão das gotículas (conhecido como
efeito eletroviscoso). Este efeito pode
aumentar a distorções das gotículas de um
sistema emulsionado quando o mesmo é
cisalhado.
AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA DAS
EMULSÕES DE HIDROQUINONA 4,0%
A partir dos estudos reológicos de
Newton, observou-se que a viscosidade é
definida com a constante de
proporcionalidade (Equação 1) entre a taxa
tiras de cisalhamento e a tensão de cisalhamento
em uma curva reológica, estando

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relacionada à resistência ao fluxo de um demonstrando uma constância da

determinado fluido. A partir da análise da viscosidade do sistema. Por outro lado, em
equação de viscosidade proposta por fluidos não newtonianos, observa-se uma
Newton, assume-se a viscosidade como o não proporcionalidade entre taxa e tensão
coeficiente angular de uma curva de tensão de cisalhamento, o que demonstra
de cisalhamento por taxa de cisalhamento. alterações deste coeficiente angular em
Em fluido newtonianos, como é observado função da taxa, e consequente alteração da
proporcionalidade entre taxa e tensão, o viscosidade em função da taxa de
coeficiente angular se mantém o mesmo cisalhamento (WOOD, 2001; MEZGER,
independente da taxa aplicada, 2014; MARRIOTT, 2016).

𝜏 = 𝜂. 𝛾̇ Equação 1
Onde:
τ: tensão; η: viscosidade; 𝛾̇ : taxa de
deformação.
tempo-dependente (WOOD, 2001;
As Figuras 2, 3 e 4 apresentam os BONTORIM, 2009). Já na análise
resultados das análises de reologia dos reológica da farmácia A, foi observado
cremes de hidroquinona 4% das farmácias entrecruzamento entre a curva ascendente
A, B e C, respectivamente. Observa-se que e descendente (possivelmente fruto de
para todas as curvas reológicas ocorreram desvios na leitura), não sendo observado
diminuição do coeficiente angular, comportamento tixotrópico.
evidenciando diminuição da viscosidade O comportamento reológico de uma
em função da taxa de cisalhamento. Tal emulsão pode estar associado à diversos
característica é atribuída à fluidos fatores, como composição, tensão
classificados como pseudoplásticos. A interfacial do sistema, estrutura das
análise dos produtos oriundos da farmácia gotículas e também volume da fase
B e C demonstrou diferenças entre a curva descontínua. O volume de fase interna é
ascendente e descendente de taxa de particularmente impactante, visto que com
cisalhamento, com coeficiente angular a pequena concentração de gotículas, a
menor na curva descendente e formação de interação entre as moléculas de seus
uma área de histerese, tal dado é constituintes é menor, apresentando uma
comumente atribuído a fluidos conformação esférica e com menor tensão
tixotrópicos, cuja variação da viscosidade é interfacial, o que aproxima o sistema de
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um comportamento newtoniano MASON, 1999).

(OTSUBO; PRUD´HOMME, 1994;

Figura 2 - Reograma da formulação da Farmácia A.

Figura 3 - Reograma da formulação da Farmácia B.

Já os sistemas emulsionados além de maior tensão interfacial, ocorre

reofluidificantes (pseudoplásticos e um empacotamento das gotículas no
tixiotrópicos) são mais característicos de repouso (e aumento da viscosidade), que
sistemas com grande volume de fase sofrem uma disruptura quando o sistema é
interna, uma vez que nestas condições, cisalhado. O retorno à viscosidade inicial

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ocorre quando as interações entre as partículas, o que não ocorre de maneira

gotículas no empacotamento são imediata tornando o sistema, por vezes,
restabelecidas. Entretanto o tempo-dependente (OTSUBO;
estabelecimento destas interações é PRUD´HOMME, 1994; MASON, 1999;
dependente do movimento aleatório das MARRIOTT, 2016).

Figura 4 - Reograma da formulação da Farmácia C.

Para produtos de aplicação tópica, o Medidas reológicas também podem

comportamento reofluidificante é fornecer informações importantes sobre a
considerado ideal, visto que após aplicação estabilidade física das emulsões como por
de um estresse, ocorre uma queda da exemplo avaliar sedimentação, floculação,
resistência inicial, e consequentemente amadurecimento de Ostwald, coalescência
ocorrerá uma melhor aplicação e e inversão de fase, porém, é necessário a
espalhabilidade; ou seja durante a aplicação de metodologias específicas;
aplicação da tensão ela se torna mais fluida assim como foi feito por Tadros, (2004)
possibilitando um melhor espalhamento, que aplicou a reologia para avaliação e
entretanto no momento que se encerra a previsão da estabilidade física a longo
aplicação da tensão a mesma recupera a prazo das emulsões. Estudos sobre reologia
viscosidade inicial e assim aumenta a sua em preparações farmacêuticas de uso
adesão à pele (MORAIS et al., 2005; tópico têm sido realizados com frequência
CORRÊA et al., 2005). visto que a estabilidade física dessas
formulações são essenciais para a eficácia,

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aceitação e controle de qualidade dos
produtos (CORRÊA et al., 2005).
A avaliação perfil reológico de
preparações é considerada uma das
características mais relevantes, tanto em
aspectos técnicos como estéticos; essas
propriedades estão relacionadas tanto com
características sensoriais como ao
desempenho dos produtos (MORAIS et al.,
2005). Loch e colaboradores (2011)
realizaram a avaliação físico-química e
determinação do comportamento reológico
de emulsões de cetoconazol 2%
comercializados em farmácias magistrais
no município de Erechim/RS, as amostras
apresentaram característica pseudoplástica
com comportamento tixotrópico, assim
como os encontrados no presente trabalho.
Bem como Friedrich et al. (2007), que
avaliaram a estabilidade físico-química de
creme não iônico inscrito no formulário
nacional; os cremes apresentaram
pseudoplastia, porém sem comportamento
tixotrópico.
CONCLUSÃO
O setor magistral vem apresentando
amplo crescimento no decorrer dos últimos
anos. Sendo assim a aplicação de pesquisas
que trarão informações para esta área é de
extrema valia. Neste sentido, o presente
trabalho tentou demonstrar a importância
da reologia para a qualidade de produtos
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11
farmacêuticos, já que por não se tratar de
um método obrigatório de análise, pouco
são conhecidas as características de
produtos magistrais sob tal ótica.
Os conhecimentos acerca do perfil
reológico podem fornecer às farmácias
subsídios técnicos científicos para
intervenções de melhorias nas formulações
dos produtos avaliados, garantindo assim
melhor qualidade final dos produtos e
desta forma contribuir para o aumento da
aceitação de medicamentos oriundos de
farmácias magistrais.
Os resultados apresentados
demonstram que os cremes de
hidroquinona a 4% disponibilizados por
farmácias do centro-sul baiano exibem
parâmetros reológico que podem convergir
para a qualidade destas preparações,
permitindo presumir maior estabilidade
física das formulações. Do mesmo modo,
observa-se que as farmácias magistrais
avaliadas apresentaram conformidade com
o esperado para tais produtos o que
possibilita uma melhor aceitação pelo
consumidor e garante assim a eficácia e a
segurança dos mesmos.
REFERÊNCIAS
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NETTO, J. R. A.; SALGADO, H. R. N.
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perfil de qualidade. Revista Baiana de
ISSN: 2236-9449
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