Sistemas de Informação em Saúde

DX 2022

ECG
RESPIRAÇÃO
TEMPERATURA

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL ERT

SOBRE ESTE MANUAL

Símbolos ou definições usados neste manual
AVISO
Os avisos informam sobre como evitar lesões a pacientes ou ao pessoal do
hospital.

PRECAUÇÃO
As precauções informam sobre como evitar danos ao equipamento.

NOTA
As notas informam sobre alguma observação que possa existir em relação a uma
funcionalidade do equipamento.

Observações Gerais
NOTA
As telas, figuras ou fotos apresentadas neste manual podem variar conforme a
configuração do equipamento, sendo apenas ilustrativas.

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SUMÁRIO
SÍMBOLOS OU DEFINIÇÕES USADOS NESTE MANUAL II
OBSERVAÇÕES GERAIS II
1 INTRODUÇÃO 4
1.1 DESCRIÇÃO GERAL 4
1.2 INDICAÇÕES DE USO 5
1.3 PRIMEIRO CONTATO 5
1.4 TELA PRINCIPAL 5
2 OPERAÇÃO 7
2.1 GESTÃO DE PACIENTES 7
2.2 CONFIGURAÇÕES 7
2.2.1 Configurando as fichas 7
2.2.2 Ficha de ECG 7
2.2.3 Ficha de respiração 10
2.2.4 Ficha de temperatura 11
2.2.5 Ambiente 12
2.2.6 Configurações de usuário 13
2.3 ALARMES, MENSAGENS E SÍMBOLOS 13
2.3.1 Alarmes 13
2.3.2 Mensagens 13
2.3.3 Símbolos 14
2.4 REGISTROS / IMPRESSÕES 14
3 OPÇÕES E ACESSÓRIOS 15
3.1 OPÇÕES E COMPONENTES DO PRODUTO 15
3.1.1 Acessórios 15
3.2 INSTRUÇÕES DE USO 16
3.2.1 Sensores de temperatura (ERT) 16
3.2.2 Cabos e eletrodos de ECG 16
3.2.3 Eletrocirurgia 17
4 INSTALAÇÕES E CONSIDERAÇÕES SOBRE SEGURANÇA 19
4.1 SEGURANÇA NA INSTALAÇÃO 19
4.2 SEGURANÇA NA OPERAÇÃO 19
4.3 OUTROS CUIDADOS IMPORTANTES 20
5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 22
5.1 VISÕES DO PRODUTO 22
5.2 ESPECIFICAÇÕES DE SEGURANÇA 22
5.3 ESPECIFICAÇÕES DE DESEMPENHO 22
5.3.1 ECG 22
5.3.2 Respiração 22
5.3.3 Temperatura 23
5.4 CLASSIFICAÇÃO 23
5.5 REGULATÓRIO 23
5.6 COMPATIBILIDADE E CONEXÕES 23
6 MANUTENÇÃO 24
6.1 LIMPEZA E DESINFECÇÃO 24
6.2 MANUTENÇÃO PREVENTIVA 25
6.2.1 Manutenção feita pelo usuário 25
6.2.2 Manutenção preventiva técnica 25
6.3 CALIBRAÇÃO 25
6.4 PROBLEMAS E SOLUÇÕES 25

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1 INTRODUÇÃO

1.1 Descrição Geral

O coração é um órgão constituído por músculos, responsável pelo
bombeamento de sangue por todo o corpo. Como todo músculo, é constituído de
células que possuem a característica de contractilidade. Esta característica é
ativada eletricamente e se propaga de célula para célula, isto é, as células
possuem membranas que são permeáveis à passagem de certos íons (cargas
elétricas).

À medida que uma célula é excitada pela célula vizinha, sua membrana se
altera, permitindo a troca de íons de fora para dentro e vice versa, provocando
tanto a contração da célula, quanto a alteração do potencial elétrico.

Uma vez que o corpo conduz eletricamente, a superposição de diversas

variações de potencial pode ser captada na superfície do corpo na forma de um
sinal de ECG (Eletrocardiografia).

A disposição dos eletrodos no corpo segue padrões e depende do tipo de

exame que se deseja realizar. Os sinais resultantes são chamados de derivações
e dependendo do tipo de patologia ocorrem maiores alterações em certas
derivações que em outras, possibilitando que o médico determine o tipo de
patologia ou a região do corpo afetada.

O parâmetro usa os complexos QRS para identificar os batimentos do

coração. Quando um complexo QRS é detectado, um indicador surge na tela e,
quando habilitado, um breve aviso sonoro agudo é produzido.

O parâmetro pode também detectar espículas de marcapasso. Quando

uma espícula é detectada, um indicador surge na tela.

O traçado de respiração é gerado pela medição da bioimpedância

transtorácica do paciente. A bioimpedância é determinada pela aplicação de uma
corrente de alta freqüência e baixa intensidade através dos eletrodos de ECG e a
medição da tensão resultante entre esses eletrodos.

O parâmetro procura por picos no traçado de respiração para detectar

eventos de respiração. Quando uma respiração é encontrada, um indicador pisca
na tela e, quando habilitado, um som breve é produzido.

A temperatura corpórea é determinada pela medição da resistência do

sensor de temperatura, um termistor NTC. A resistência está associada
diretamente à temperatura, isto é, a resistência do circuito varia de acordo com a
variação da temperatura corpórea. O circuito detecta a variação da resistência e
transforma em um valor expresso em oC ou ºF.

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Alarmes são gerados quando qualquer um dos sinais vitais do paciente

transpuser os limites configurados, se o respectivo alarme estiver habilitado.
Neste caso, um alarme visual piscará no painel do DX 2022 assim que o sinal vital
sair dos limites estabelecidos e um sinal sonoro soará após um intervalo de tempo
que depende do nível de severidade configurado (veja o manual de operação do
DX 2022 para mais detalhes).

1.2 Indicações de Uso

O monitor foi desenvolvido e extensivamente testado para uso em
pacientes humanos adultos, pediátricos e neonatos.

O parâmetro de ERT tem como propósito captar, amplificar e extrair

informações do eletrocardiograma (ECG), captar as variações da impedância
transtorácica para extrair informações sobre a atividade respiratória do paciente e
calcular a temperatura deste através de sensores apropriados.

O parâmetro de ERT não pretende indicar tratamento e julgar se os valores

medidos são adequados ao paciente. Configurações de alarmes e interpretação
dos valores são prerrogativas do Operador

AVISO
Este manual descreve a operação e utilização de funções do parâmetro de ERT,
sendo de fundamental importância a leitura prévia deste e do manual do DX 2022
antes de utilizar o equipamento. A não observância desta recomendação pode
causar danos ao paciente e/ou equipamento devido à instalação ou operação
incorreta;

1.3 Primeiro Contato

Informações sobre como ligar e iniciar o uso do equipamento, ler o manual
do monitor.

Vide informações sobre como posicionar corretamente os acessórios na

parte de acessórios – instruções de uso.

1.4 Tela Principal

Na tela principal ou tela de monitorização, o monitor mostra os parâmetros
e as curvas de ERT.

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Tabela 1.4-1: Parâmetros de monitorização do parâmetro de ERT

TRAÇADOS VALORES
Traçados de ECG
Freqüência cardíaca (FC) bpm
Respiração
Freqüência respiratória (RESP) rpm
Cardiorespirograma
Temperaturas (Temp) ºC ou ºF
Freqüência cardíaca Instantânea

Figura 1.4-1: Freqüência cardíaca e respiratória

Na tela de monitorização, pressionando-se os botões de seleção para cima

e para baixo, é possível alterar a derivação do primeiro canal de ECG.

Caso seja selecionada a mesma derivação em mais de um canal, o sinal

daquela derivação é ‘cascateado’ em todos os que tiverem a derivação
selecionada, possibilitando que o operador consiga visualizar mais tempo daquela
mesma derivação.

Dependendo do modelo do equipamento, e se estiver com o cabo de 5

vias, é possível visualizar as 7 derivações simultaneamente na tela. Para isto,
basta pressionar o botão de seleção para esquerda. Para voltar para a outra tela,
basta pressionar o botão de seleção para direita.

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2 OPERAÇÃO

2.1 Gestão de Pacientes

As informações sobre como fazer a gestão do paciente se encontram no
manual de operação do monitor.

2.2 Configurações
Cada um dos parâmetros possui uma ficha específica. Existe uma ficha
para ECG, uma para Temperatura e uma para Respiração. Cada ficha possui
alguns ajustes específicos.

2.2.1 Configurando as fichas

No geral, o uso em cada ficha segue o procedimento abaixo descrito:

▪ Pressione a tecla MENU ou o Botão de Seleção no painel de controle do DX

2022 para ter acesso à tela do menu principal.
▪ Utilize os Botões Direcionais para navegar entre as fichas e controles que
deseja alterar.
▪ Pressione o Botão de Seleção para selecionar o controle escolhido.
▪ Utilize os Botões Direcionais para alterar o valor dos controles, em alguns
controles os Botões Direita e Esquerda alteram os valores de 10 em 10
unidades e os Botões para Cima e para Baixo alteram os valores de 1 em 1
unidade.
▪ Para confirmar o valor alterado pressione o Botão de Seleção novamente.
▪ Pressione a tecla MENU para retornar à tela de monitoração e salvar
automaticamente a configuração feita.

2.2.2 Ficha de ECG

A ficha de ECG reúne todos os comandos e opções relacionados à
monitoração de ECG. As opções possíveis para cada uma das configurações
estão relacionadas nas tabelas abaixo.

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Limite Seleciona o
superior do tipo de cabo
alarme da paciente
freqüência
cardíaca Nibp
Seleciona o
ganho dos
Seleciona o canais
tipo de
alarme
Ajusta a
velocidade do
Limite
traçado
inferior do
alarme da
freqüência Habilita /
cardíaca desabilita
grade (grid) de
Volume do referência
Bip indicador
de FC
Habilita /
desabilita o
Habilita / filtro
desabilita
canal
desejado Habilita/
desabilita a
detecção de
Seleciona as
marcapasso
derivações
dos canais
Ajuda

NOTA
Recomenda-se que a derivação com a maior amplitude dos complexos QRS
monofásicos seja selecionada no Canal 1.

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Tabela 2.2-1: Opções da ficha de ECG

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
Selecionável pelo operador:
Deslig, visual, discreto, normal,
LIGA
severo Verificar a
ALARME FC Selecionável pelo operador: Tabela na seção
MAX
15 a 300 alarmes
Selecionável pelo operador
MIN
15 a 300
VOLUME DO BIP Selecionável pelo operador: 0 a 10 0
DERIVAÇÃO 1 II
DERIVAÇÃO 2 Selecionável pelo operador: I, II, III, avr, avf, avl ou V1 aVL
DERIVAÇÃO 3 V1
GANHO Selecionável pelo operador: N/4, N/2, N, 2N ou 4N N
FILTRO Habilitado ou Desabilitado Habilitado
VELOCIDADE Selecionável pelo operador 25
CABO Selecionável pelo operador: 3 ou 5 vias Cabo 5 vias
GRID Habilitado ou Desabilitado Desabilitado
MARCAPASSO Habilitado ou Desabilitado Desabilitado

NOTA
Ondas T ou ondas P de alta amplitude (>20% em relação ao complexo QRS)
poderão interferir na medida de freqüência cardíaca. Caso isso ocorra, selecione
para o canal 1 de monitoração uma derivação onde os complexos QRS sejam
mais proeminentes.

Filtragem de interferência de rede elétrica

A caixa de seleção Filtro da ficha de ECG habilita ou desabilita a filtragem

de interferência de rede.

Para selecionar a freqüência de rede de alimentação do DX 2022 (50 ou

60Hz), siga as instruções do manual de operação do DX 2022.

Detector de marcapasso

▪ Detector de marcapasso Habilitado:

Para pacientes usuários de marcapasso, o DX 2022 mostrará valores de

FC calculados rejeitando todas as espículas de marcapasso, que serão
substituídas por marcações vermelhas no traçado. Além disso, na tela de
monitoração de FC, o ícone de marcapasso piscará indicando cada estimulação
artificial.

Não é recomendado habilitar o detector de marcapasso para pacientes que

não o possuam, pois poderão ocorrer falsas detecções devido a interferências de
alta freqüência ou a artefatos de movimento no sinal de ECG, podendo causar
medidas imprecisas de FC.

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▪ Detector de marcapasso Desabilitado:

Esta opção é recomendada para pacientes sem estimulação artificial do

coração.

Se o paciente for usuário de marcapasso e o detector de marcapasso

estiver desabilitado, a medida de FC poderá ser afetada pelas espículas da
estimulação artificial.

AVISO
A DIXTAL recomenda fortemente a correta programação do detector de
marcapasso. Sua utilização inadequada pode acarretar valores errôneos de
Freqüência Cardíaca.

2.2.3 Ficha de respiração

A ficha de Respiração (RESP) reúne todos os comandos e opções
relacionados à monitoração de respiração do paciente. As opções possíveis para
cada uma dessas configurações estão relacionadas nas tabelas abaixo.

Limite superior Nibp Ajusta

do alarme da volume do
Respiração Bip indicador
de FR

Seleciona o
tipo de alarme
Ajusta a
velocidade
Limite inferior do traçado
do alarme da
Respiração

Ajusta o
valor
de apnéia

Ajuda

Figura 2.2-2: Ficha de Respiração

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Tabela 2.2-2: Opções da ficha de Respiração

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
Selecionável pelo operador:
LIGA Deslig, visual, discreto, normal, Verificar a
severo Tabela na
ALARME FR MAX Selecionável pelo operador: seção de
0 a 200 (2 em 2) alarmes
MIN Selecionável pelo operador:
0 a 200 (2 em 2)
VOLUME DO BIP Selecionável pelo operador 0 a 10s 0
LIGAR Habilitado ou Desabilitado: parâmetro de Respiração Habilitado
selecionável pelo operador: 3, 6, 12.5, 25 ou
VELOCIDADE
Cardiorespirograma 6
APNÉIA selecionável pelo operador: 5, 10, 20, 30 ou 40 20

AVISO
Em algumas situações o canal de respiração pode sofrer interferência de outros
equipamentos elétricos levando a leitura incorreta da freqüência respiratória ou
detecção incorreta de apnéia. É aconselhada a eliminação da fonte de
interferência.
Pacientes que tendem a sofrer apnéia e/ou com amplitude de sinal de respiração
baixo devem ser mantidos sobre intensa vigilância. Em alguns casos o uso de
outros métodos de monitoração de respiração (ex. EtCO2) é fortemente
recomendado.

NOTA
A monitoração respiratória está disponível somente em alguns modelos do DX-
2022.

2.2.4 Ficha de temperatura

A ficha de Temperatura (TEMP) reúne todos os comandos e opções
relacionados à monitoração de temperatura do paciente. As opções possíveis
para cada uma dessas configurações estão relacionadas na Tabela abaixo.

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Nibp
Limite
superior do
alarme de
temperatura

Seleciona o
tipo de
alarme

Limite
inferior do
alarme de
temperatura

Ajuda

Figura 2.2-3: Ficha de Temperatura

NOTA
A monitoração de temperatura está disponível somente em alguns modelos do DX
2022.

Tabela 2.2-3: Opções da ficha de temperatura

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
Selecionável pelo operador:
LIGA Deslig, visual, discreto, normal, Desligado
severo
ALARME Temp MAX Selecionável pelo operador: 37,6ºC
-1 a 50ºC (0,2 em 0,2)
MIN Selecionável pelo operador: 35,0ºC
-1 a 50ºC (0,2 em 0,2)

2.2.5 Ambiente
Além do filtro de interferência de rede, uma filtragem adicional pode ser
realizada para atenuar ruídos de alta freqüência, como artefatos de
eletromiograma (EMG), eletrocirurgia, entre outros. A faixa de freqüências da
filtragem dos traçados de ECG é alterada conforme a escolha do Ambiente na
Ficha Ajustes (vide manual do DX 2022):

Ambiente Médico Largura de banda dos traçados de ECG

UTI 0,5Hz a 40Hz
Centro Cirúrgico 0,5Hz a 25Hz
Pronto Atendimento 0,5Hz a 40Hz
Diagnóstico 0,05 Hz – 100 Hz (Filtros Desligados)

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NOTA
A amplitude exibida dos complexos QRS monofásicos com largura menor do que
20ms poderá ser menor que a real para as seguintes opções de unidade: UTI,
Centro Cirúrgico e Pronto Atendimento.
No Modo Diagnóstico desabilite a caixa de seleção “Filtro”, que se encontra na
ficha de ECG.

2.2.6 Configurações de usuário

As configurações de usuário são as mesmas já mencionadas no manual de
operação do monitor.

2.3 Alarmes, Mensagens e Símbolos

2.3.1 Alarmes
Informações sobre o sistema de alarmes podem ser encontradas no
manual de operação do monitor. Abaixo uma tabela com as configurações
específicas do manual de ERT.

Tabela 2.3-1: Configuração de fábrica de alarme

Parâmetro Paciente Adulto Paciente Neonato

Lim. Superior 140 180
FC Tipo Alarme Normal Normal
Lim Inferior 50 80
Lim. Superior 60 120
Tipo Alarme Normal Normal
Lim Inferior 6 20

2.3.2 Mensagens
Tabela 2.3-2: Mensagens específicas de ERT e seus significados

MENSAGEM SIGNIFICADO / AÇÃO

ELETRODOS SOLTOS:
ƒ Eletrodo RA Solto. - Eletrodo ou
rabicho R (RA) soltos; Confira se a aderência do eletrodo à pele é
ƒ Eletrodo LA Solto. - Eletrodo ou adequada e substitua-o se necessário. Confira se
rabicho L (LA) soltos; a garra do rabicho está conectada ao eletrodo.
ƒ Eletrodo LL Solto. - Eletrodo ou Confira também se o rabicho está conectado
rabicho F (LL) soltos; corretamente ao cabo paciente no caso de
ƒ Eletrodo RL Solto. - Eletrodo ou rabichos intercambiáveis.
rabicho N (RL) soltos;
ƒ Eletrodo V1 Solto. - Eletrodo ou
rabicho C (V1) soltos.
Verifique se o sensor de temperatura está
▪ "Sensor de Temperatura desconectado" conectado ao aparelho.

Entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede

▪ “Canal descalibrado” Credenciada de Assistência Técnica.

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MENSAGEM SIGNIFICADO / AÇÃO

Esta mensagem está associada com o alarme de
freqüência respiratória. Ela indica que a atividade
▪ "Apnéia" respiratória do paciente cessou e, portanto,
necessita de assistência.

2.3.3 Símbolos
Demais símbolos podem ser encontrados no manual de operação do
monitor. Abaixo somente os símbolos específicos dos parâmetros de ERT.

Tabela 2.3-3: Simbologia específica dos parâmetros de ERT

SÍMBOLO SIGNIFICADO

Indica que o detector de marca-passo está ativado.

Indica que o detector de marca-passo está desativado

Indica um batimento cardíaco do paciente

Indicação de respiração do paciente

2.4 Registros / Impressões

Vide informações no manual específico do monitor.

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3 OPÇÕES E ACESSÓRIOS

3.1 Opções e Componentes do Produto

3.1.1 Acessórios
Os acessórios que acompanham o equipamento dependem da
configuração adquirida pelo cliente.

Utilizar somente acessórios aprovados pela DIXTAL os quais fornecem

proteção contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com

algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do equipamento seja interrompida
devido ao processo de aquisição.

NOTA
Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as diretrizes das
normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

Tabela 3.1-1: Acessórios para uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL.

DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO

MANUAL DE OPERAÇÃO Dixtal BIOMÉDICA V2-U0Q08-0
CABO PACIENTE PARA ECG 3 VIAS Dixtal BIOMÉDICA AE-0J003-0
CABO PACIENTE PARA ECG 5 VIAS Dixtal BIOMÉDICA AE-0H002-0
KIT RABICHO 3 VIAS Dixtal BIOMÉDICA AE-0R01T-0
KIT RABICHO 5 VIAS Dixtal BIOMÉDICA AE-0R01R-0
SENSOR ESOFÁGICO Dixtal BIOMÉDICA AT-02002-0
SENSOR SUPERFICIAL Dixtal BIOMÉDICA AT-03003-0
CABO DE INTERLIGAÇÃO DESFIBRILADOR Dixtal BIOMÉDICA F7-0003E-0

Acessórios de uso comum, desde que atenda as especificações e/ou

recomendações da DIXTAL.
Tabela 3.1-2: Acessórios de uso comum

DESCRIÇÃO FABRICANTE MODELO

ELETRODO DESCARTÁVEL PARA USO MEDI-TRACE 200
KENDALL 3M
PROLONGADO REPOUSO 2239
ELETRODO DESCARTÁVEL PARA USO MEDI-TRACE MINI
KENDALL 3M
PROLONGADO INFANTIL / NEONATO 2258-3
SENSOR ESOFÁGICO YELLOWSPRINGS INC YSI-402
SENSOR SUPERFICIAL YELLOWSPRINGS INC YSI-409B

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3.2 Instruções de Uso

3.2.1 Sensores de temperatura (ERT)
Conecte o sensor no seu respectivo conector, conforme manual do DX
2022.

Para a monitoração da temperatura utiliza-se o sensor de temperatura

esofágico/retal ou o sensor de temperatura superficial.

Figura 3.2-1: Sensores de temperatura esofágico/retal e superficial

A temperatura superficial é geralmente mais baixa que a temperatura

interna do paciente. Para uma medida mais precisa da temperatura interna, é
recomendada a utilização de sensor esofágico/retal em local apropriado, que
reproduza a temperatura interna do paciente e que o contato físico entre o corpo e
o sensor possa ser assegurado.

Há um atraso entre o posicionamento do sensor e a estabilização de sua

temperatura e, portanto, da leitura do parâmetro. O máximo atraso para o sensor
esofágico/retal é de 30 segundos. Para o sensor superficial este atraso máximo é
de 25 segundos.

NOTA
Dependendo do local e do modo que o sensor for posicionado, o atraso para a
estabilização da leitura pode ser maior que o especificado acima.

3.2.2 Cabos e eletrodos de ECG

Conecte o cabo paciente ECG em seu respectivo conector conforme
manual do DX 2022.

AVISO
Posicione o cabo e os rabichos com cuidado, assegurando-se que não há risco de
estrangulamento do paciente.

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Posicione o cabo e os rabichos de modo a evitar as desconexões dos

rabichos com os eletrodos e, no caso de rabichos destacáveis, as desconexões
com o cabo paciente.

Se necessário, é possível posicionar os eletrodos nas costas do paciente.

Por exemplo: cirurgia com paciente em decúbito ventral ou cirurgia cardíaca.

3.2.3 Eletrocirurgia
Os cabos paciente de 3 e 5 vias são fabricados em duas versões:

▪ Para monitoração de ECG/Respiração;

▪ Para monitoração de ECG em Eletrocirurgia.

Os cabos paciente para uso em eletrocirurgia aumentam a proteção ao

paciente contra queimaduras caso não haja um aterramento. Porém, os cabos
para uso em cirurgia não permitem a monitoração da respiração.

Aplicação dos eletrodos no paciente adulto – cabo de 5 vias

Sugere-se a aplicação dos eletrodos nos locais indicados na figura abaixo,

sempre mantendo a maior distancia possível entre eles. Somente após a
aplicação dos eletrodos deve-se acoplá-los aos rabichos para, em seguida,
começar a monitoração.

Amarelo
Vermelho

Branco

Verde
Preto

Figura 3.2-2: Posicionamento dos eletrodos para 7 derivações

R (RA) – Braço direito (VERMELHO)

N (RL) – Perna direita (PRETO)
L (LA) – Braço esquerdo (AMARELO)
F (LL) – Perna esquerda (VERDE)
C (V1) – Precordial ou abdominal (BRANCO)

Os eletrodos podem ser colocados em posições diferentes por especialista

responsável. Porém, as conseqüentes variações na morfologia do ECG devem
ser levadas em conta em sua interpretação.

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Aplicação dos eletrodos no paciente pediátrico/neonato – cabo de 3 vias

Em caso de aplicações em pacientes neonatos, recomenda-se utilizar o

cabo três vias posicionando os eletrodos conforme a figura 3.2-3 Para obter uma
melhor amplitude do sinal de ECG e do sinal de respiração é aconselhável
posicionar os eletrodos conforme a Fig. 3.2-4. Somente após a aplicação dos
eletrodos deve-se acoplá-los aos rabichos para, em seguida, começar a
monitoração.

Vermelho Amarelo Amarelo

Vermelho

Verde Verde

Fig. 3.2-3: Aplicação dos

eletrodos em DI. Fig. 3.2-4: Aplicação dos eletrodos para
obter um melhor sinal de ECG e RESP.

R (RA) – Braço direito (VERMELHO)

L (RL) – Braço esquerdo (AMARELO)
F (LL) – Perna esquerda (VERDE)

Cabo de interligação com desfibrilador

A figura 3.2-5 exibe um Cabo de Interligação com Desfibrilador.

Figura 3.2-5: Cabo de interligação com desfibrilador

NOTA
Dependendo do modelo, o DX 2022 pode não possuir saída de sincronismo para
desfibrilador.

Manual de Operação rev. C 18

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4 INSTALAÇÕES E
CONSIDERAÇÕES SOBRE
SEGURANÇA
4.1 Segurança na Instalação
Não há cuidados específicos para instalação deste módulo, já que ele já
vem pré-configurado no monitor.

4.2 Segurança na Operação

AVISO
▪ Verifique se o cabo paciente está seco antes de usá-lo visando manter a
segurança do paciente.
▪ Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqüência está
devidamente aplicada ao paciente, caso haja redução na eficiência de
operação do bisturi.
▪ Minimize o comprimento do contato físico entre os cabos paciente e sensores
de temperatura com superfícies de metal aterradas (como mesas de cirurgia).
▪ Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do fabricante
em relação à utilização do equipamento de alta freqüência.
▪ Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do aparelho, incluindo o terra.
▪ Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do aparelho ou qualquer peça
metálica como, por exemplo, cama cirúrgica.
▪ Sempre que utilizar um desfibrilador cardíaco, certifique-se que todos os cabos
paciente, transdutor ou qualquer outra parte metálica não esteja em contato
com o desfibrilador. A descarga de um desfibrilador cardíaco pode prejudicar
o paciente e o operador. Os acessórios são protegidos contra os efeitos de
descarga do desfibrilador.

PRECAUÇÃO
Não puxe os rabichos pelo fio.

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NOTA
▪ Após a mudança repentina em um sinal vital (por exemplo, aceleração do
ritmo cardíaco devido a uma taquicardia), o DX 2022 pode levar alguns
segundos para se adaptar ao novo sinal e exibir uma medida precisa, e por
conseqüência disparar um alarme. O atraso máximo para que um alarme
visual e sonoro dispare caso ocorra uma taquicardia, bradicardia ou parada
cardíaca é de 10 segundos para configuração de nível de alarme "severo" (ver
manual do DX 2022 para informações sobre a configuração dos alarmes). O
atraso do alarme de apnéia é uma exceção já que seu tempo para ativação
pode ser configurado.
▪ Limpe sempre o cabo para não acumular resíduos de gel.
▪ Limpe o local onde serão colocados os eletrodos com algodão embebido em
álcool para facilitar a condução do sinal.
▪ A presença de pulsos de marcapasso cardíaco não afeta a indicação da
freqüência cardíaca se o DX 2022 estiver configurado corretamente, porém a
ocorrência de arritmias pode provocar variações na indicação da freqüência
cardíaca.
▪ Para a colocação de eletrodos, seguir corretamente as indicações das
posições no desenho do cabo paciente, tendo como referência o paciente em
posição anatômica (decúbito dorsal). Utilizar somente eletrodos fornecidos
pela DIXTAL ou adquiri-los através de fornecedor qualificado.
▪ Troque os eletrodos sempre que estiverem soltos ou após o banho do
paciente.
▪ Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição
dos sinais fisiológicos do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser
necessário remover o equipamento suspeito de causar interferência do local
de uso do parâmetro de ERT, conectar-se a uma instalação elétrica que não
esteja interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao
paciente.
▪ A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir flutuações nos sinais do paciente que não são de origem
fisiológica. A duração destas flutuações é limitada pelo tempo de exposição do
equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do
mesmo nem a segurança do paciente, uma vez que o equipamento possui
entradas isoladas e filtros de proteção.
▪ Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do fabricante
em relação à utilização de equipamentos de alta freqüência (bisturi),
desfibrilador, raios-x, radiação infravermelha, etc.
▪ Retire os pêlos da região onde serão colocados os eletrodos.

4.3 Outros Cuidados Importantes

Vide manual de operação do monitor para verificar a existência de
cuidados gerais do equipamento.

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AVISO
▪ Utilizar somente acessórios fornecidos pela DIXTAL, projetados para proteger
contra os efeitos de desfibrilador e contra queimaduras.
▪ Acessórios descartáveis não devem ser reutilizados.
▪ Os eletrodos devem ser descartáveis.
▪ O aparelho possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de
segurança quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardíaco ou
outros estimuladores elétricos.

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5 ESPECIFICAÇÕES
TÉCNICAS
5.1 Visões do Produto
A visão do produto é a mesma do monitor, já que ele é interno ao monitor.
As demais partes do produto já estão demonstradas no tópico que se refere aos
acessórios.

5.2 Especificações de Segurança

Especificações de segurança podem ser encontrados no manual de
operação do monitor.

5.3 Especificações de Desempenho

5.3.1 ECG
I, II, III, aVR, aVl, aVF e V1 (variam de acordo com o
Derivações:
cabo utilizado e configuração)
Corrente de fuga: < 10μA
Ganho: 2N, N, N/2 e N/4 (N=10mm/mV)
Velocidades: 12.5, 25 e 50mm/s
Digital com freqüência de corte em 50 ou 60Hz
Filtro: (dependendo da configuração do DX 2022) e passa-
altas com freqüência de corte em 0,5Hz
Faixa de freqüência cardíaca: 15 a 300bpm
Resolução: 1bpm
Precisão: ± 1% ou ±1bpm (o que for maior)
Faixa dinâmica de entrada: ± 5,0mV
Resposta dinâmica de FC (variação Menor que 10s para atingir 105bpm. Menor que 15s
de 80 a 120bpm): para estabilização dentro da tolerância especificada
Resposta dinâmica de FC (80 a Menor que 10s para cruzar 55bpm. Menor que 15s
40bpm): para estabilização dentro da tolerância especificada
Rejeição de tensão de polarização: ± 300mV diferencial
Taxa de atualização de FC: 0,5s
7 a 15V, menos de 150ms de largura e menos de
Pulso de sincronismo para
20ms de atraso relativo ao pico do complexo QRS.
desfibrilador:
Impedância de saída: 2.2k Ohm
Detecção de pulso de marcapasso 2mV a 700mV com largura mínima de 0.5ms.

5.3.2 Respiração
Variação de impedância torácica entre os eletrodos
Método de medição:
RA e LA
Faixa de freqüência respiratória: 0 a 200rpm
Resolução: 1rpm
Precisão: ± 2% ou ± 2rpm (o que for maior)

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Faixa de impedância: 0,2 a 10Ω

Limites de freqüência respiratória, máxima e mínima,
Alarmes: e alarme para tempo de apnéia selecionáveis pelo
Operador.
Traçados: Respiração e cardiorespirograma

5.3.3 Temperatura
Número de canais: 1
Unidades de medida ºC ou ºF
Faixa de temperatura: -1 a 50 °C
Resolução: 0,1°C
±0,1°C (de 25 a 45°C), ou menor que ±0,2°C no resto
Precisão:
da faixa.
Sensor: Esofágico/retal ou superficial/cutâneo
Limite de alarme máximo e mínimo selecionado pelo
Alarme:
Operador

5.4 Classificação
Classificação de acordo com a RDC
Classe III, regra 10
185 – (ANVISA)
Classificação de acordo com a
Classe IIb, Regra 10.
Diretiva Européia MDD 93/42/EEC
Classe I
Nível de proteção contra choque
Equipamento com fonte interna de alimentação elétrica.
elétrico.
Partes Aplicáveis do tipo CF.
Nível de proteção contra inserção Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem
danosa de água proteção contra inserção de água).
Equipamento não apropriado para uso na presença de
Nível de segurança
gases inflamáveis no ar.
Modo de operação Continuo.

5.5 Regulatório
Normas aplicáveis a todo o monitor encontram-se listadas no manual de
operação do monitor. Além das normas já mencionadas, o monitor foi projetado
conforme os requisitos das seguintes normas técnicas específicas:

EN 60601-2-27:1994
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements
IEC 60601-2-27:1994
for the safety of electrocardiographic monitoring equipment.
NBR IEC 60601-2-27:1997
Clinical thermometers - Part 4: Performance of electrical
EN 12470-4:2000
thermometers for continuous measurement.

5.6 Compatibilidade e Conexões

Para informações sobre conexões vide manual de operação do monitor.

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6 MANUTENÇÃO

6.1 Limpeza e Desinfecção

As instruções abaixo devem ser seguidas rigorosamente sempre que for
necessário limpar o cabo de ECG e/ou os sensores de temperatura. Sugerimos
que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou períodos
menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou contaminação.

▪ Limpe-os com um pano limpo e macio levemente umedecido em água morna e

sabão neutro, retirando possíveis excessos com outro pano limpo e seco
(consulte o departamento de controle de infecções de seu hospital sobre
soluções de limpeza permitidas).
▪ Limpe os cabos e os sensores gentilmente para evitar estragos aos
condutores internos.
▪ Nunca imergir.
▪ Não esterilizar.
▪ Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
baseados em benzina;
▪ Se acumular sujeira nas garras deve-se usar uma escova de cerdas plásticas
e macias levemente umedecida com água e sabão neutro (detergentes que
não agridam borracha podem ser utilizados, desde que seguidas as devidas
instruções dos fabricantes dos mesmos) e nunca deixar “de molho”.

Lembre-se de consultar o departamento de controle de infecções de seu

hospital para procedimentos de desinfecção permitidos.

O descarte de eletrodos deve seguir métodos que evitem qualquer tipo de

contaminação. Consulte o departamento de controle de infecções de seu hospital
para procedimentos de descarte permitidos.

Contate a DIXTAL para instruções de descarte de cabos paciente e

sensores de temperatura.

A cada três meses, deve-se verificar a ocorrência das seguintes

anormalidades nos acessórios:

▪ Ressecamento de borrachas e conexões.

▪ Trincamento de partes plásticas e conectores.
▪ Oxidação de partes metálicas.
▪ Rompimento de cabos.

Constatado qualquer um dos problemas acima, entrar em contato com a

DIXTAL ou com a Rede Credenciada de Assistência Técnica DIXTAL.

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6.2 Manutenção Preventiva

6.2.1 Manutenção feita pelo usuário
Não há outra manutenção diferente da que é descrita na parte de limpeza e
desinfecção.

6.2.2 Manutenção preventiva técnica

PRECAUÇÃO
Essa manutenção deverá ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede
Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica, pois requer acesso a partes
internas do aparelho.

6.3 Calibração
Não há necessidade de calibração.

6.4 Problemas e Soluções

Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas específicos
que podem ocorrer com o monitor, relativo aos parâmetros de ERT que podem
ser solucionados pelo próprio usuário. Os problemas relativos ao monitor em
geral, podem ser encontrados no manual de operação do monitor.

Se o problema persistir e o aparelho não funcionar adequadamente após a

verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam
tomadas o mais breve possível.

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Tabela 6.4-1: Problemas e soluções

PROBLEMAS CAUSAS POSSÍVEIS SOLUÇÕES

1. Temperatura menor que 1. Confira se o sensor está
o esperado adequadamente posicionado no
Medida de
local de medida
temperatura
2. Sem leitura de 2. Confira se o sensor está conectado
temperatura corretamente ao parâmetro.
1. Eletrodo solto 1. Verifique qual eletrodo está solto e
reaplique-o. Verifique os rabichos.

2. Mau contato entre o 2. Utilize gel de boa qualidade.

eletrodo e a pele do Tricotomize o local de aplicação do
paciente eletrodo.

Medida de ECG 3. Paciente obeso 3. Posicionar os eletrodos no paciente

mais espaçadamente.

4. Traçado ruidoso 4. Ligue o Filtro e selecione o

Ambiente Médico correto na ficha
de Ajustes (maiores detalhes no
item “Ajustes” do manual de
operação do DX 2022)

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