Sistemas de Informação em Saúde

DX 2020 / DX 2021 / DX 2023

MÓDULO DE ECG12D

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL Módulo de ECG12D

SUMÁRIO

MÓDULO DE ECG12D 03

1. INTRODUÇÃO 03
1.1 Instalação 04

2. FICHA DO MENU 05
2.1 Monitoração de ECG 05
2.1.1 Derivações de ECG 06
2.1.2 Filtragem de interferência de rede elétrica 07
2.1.3 Unidade médica e filtragem de traçados ECG 07
2.1.4 Detector de marcapasso 07
2.2 Monitoração de Respiração 08
2.3 Monitoração de Temperatura 10
2.4 Procedimento de Ajuste dos Controles das Fichas ECG, RESP e
TEMP 11
2.5 Traçados e Valores Numéricos 12
2.5.1 Visualização de todas as derivações disponíveis 13
2.6 Ajuda 13

3. ACESSÓRIOS 13
3.1 Sensores de Temperatura 14
3.2 Cabos e Eletrodos de ECG 15
3.2.1 Aplicação dos eletrodos no paciente – cabo de 5 vias 15
3.2.2 Aplicação dos eletrodos no paciente – cabo de 10 vias 16
3.2.3 Cabo de interligação com desfibrilador 17

4. CUIDADOS IMPORTANTES 17

5. LIMPEZA E DESINFECÇÃO 19

6. ALARMES, MENSAGENS E SÍMBOLOS 21

7.PROBLEMAS E SOLUÇÕES 23

8. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 24
8.1 Especificações Gerais 24

9. SEGURANÇA 26
9.1 Classificação 26
9.2 Regulatório 26

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MÓDULO DE ECG12D
1. INTRODUÇÃO
O coração é um órgão constituído por músculos, responsável pelo
bombeamento de sangue por todo o corpo. Como todo músculo, é constituído de
células que possuem a característica de contractilidade. Esta característica é
ativada eletricamente e se propaga de célula para célula, isto é, as células
possuem membranas que são permeáveis à passagem de certos íons (cargas
elétricas).
À medida que uma célula é excitada pela célula vizinha, sua membrana se
altera, permitindo a troca de íons de fora para dentro e vice versa, provocando
tanto a contração da célula, quanto a alteração do potencial elétrico.
Uma vez que o corpo conduz eletricamente, a superposição de diversas
variações de potencial pode ser captada na superfície do corpo na forma de um
sinal de ECG (Eletrocardiografia).
A disposição dos eletrodos no corpo segue padrões e depende do tipo de
exame que se deseja realizar. Os sinais resultantes são chamados de derivações
e dependendo do tipo de patologia ocorrem maiores alterações em certas
derivações que em outras, possibilitando que o médico determine o tipo de
patologia ou a região do corpo afetada.

O módulo usa os complexos QRS para identificar os batimentos do

coração. Quando um complexo QRS é detectado, um indicador surge na tela e,
quando habilitado, um breve aviso sonoro agudo é produzido.

O módulo pode também detectar espículas de marcapasso. Quando uma

espícula é detectada, um indicador surge na tela e a detecção de QRS é
suspensa por um curto período. Este detector de pode ser desabilitado.

O traçado de respiração é gerado pela medição da bioimpedância

transtorácica do paciente. A bioimpedância é determinada pela aplicação de uma
corrente de alta freqüência e baixa intensidade através dos eletrodos de ECG e a
medição da tensão resultante entre esses eletrodos.

O módulo procura por picos no traçado de respiração para detectar

eventos de respiração. Quando uma respiração é encontrada, um indicador pisca
na tela e, quando habilitado, um som breve é produzido.

A temperatura corpórea é determinada pela medição da resistência do

sensor de temperatura, um termistor NTC. A resistência está associada
diretamente à temperatura, isto é, a resistência do circuito varia de acordo com a
variação da temperatura corpórea. O circuito detecta a variação da resistência e
transforma em um valor expresso em °C ou °F.

Alarmes são gerados quando qualquer um dos sinais vitais do paciente

transpuser os limites configurados, se o respectivo alarme estiver habilitado.
Neste caso, um alarme visual piscará no painel do monitor assim que o sinal vital
sair dos limites estabelecidos e um sinal sonoro soará após um intervalo de

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tempo que depende do nível de severidade configurado (veja o Manual de

Operação do monitor DX 2020 / DX 2021 / DX 2023 para mais detalhes).

As indicações de uso e aplicações típicas deste equipamento são:

▪ Paciente: adulto, pediátrico e neonato, através do uso de acessórios

específicos e configurações adequadas.
▪ Ambiente: Hospitalar - emergência, ambulatório, centro cirúrgico, terapia
intensiva, semi-intensiva, unidade de internação e transporte entre unidades;
▪ Operadores: profissionais treinados - médicos, enfermeiros, auxiliares de
enfermagem.
▪ Aplicação típica: O módulo ECG12D tem como propósito captar, amplificar e
extrair informações do eletrocardiograma (ECG), captar as variações da
impedância transtorácica para extrair informações sobre a atividade
respiratória do paciente e calcular a temperatura deste através de sensores
apropriados.

ATENÇÃO: O módulo de ECG12D não pretende indicar tratamento e julgar se os

valores medidos são adequados ao paciente. Configurações de alarmes e
interpretação dos valores são prerrogativas do operador.

Observações:

1) Este manual descreve a operação e utilização de funções do Módulo de

ECG12D sendo de fundamental importância a sua leitura e do manual do
monitor antes da utilização dos mesmos.

2) A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente e/ou

aparelho devido à instalação ou operação incorreta.

1.1 Instalação
O módulo de ECG12D não requer cuidados especiais ou projetos
específicos para sua instalação além daquelas recomendadas por boas práticas e
normas harmonizadas de instalação e segurança elétrica de hospitais (ex. NBR
13534:1995 e IEC 60364-7-710:2002).

O monitor DX 2020 / DX 2021 / DX 2023 possui um terminal condutor de

equalização de potencial e deve ser usado sempre que for feita a conexão do
monitor em outro aparelho e for necessária a equalização do aterramento de
proteção. Para maiores informações, veja o manual de operação do monitor DX
2020 / DX 2021 / DX 2023.

O responsável pela instalação, manutenção e uso do equipamento deve

certificar-se que este está fixo em posição adequada e que restrições de uso (ex.
radiação ambiental, gases inflamáveis, temperatura e umidade) são seguidas. O
responsável também deve certificar-se de que todos os usuários e operadores do
equipamento treinados para o seu uso e manutenção têm acesso às instruções
de uso.

Se estes cuidados não forem seguidos na instalação, requisitos de

performance e segurança do equipamento podem ser comprometidos.

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Vencido o tempo de vida do equipamento, o hospital deve entrar em

contato com a DIXTAL ou um de seus representantes para obter instruções em
como proceder para a remoção do mesmo.

2. FICHA DE MENU
2.1 Monitoração de ECG
A ficha de ECG, ilustrada na figura 1, reúne os comandos e opções
relacionados à monitoração de ECG. As opções possíveis para cada uma das
configurações estão relacionadas na tabela 1.
Ajusta o volume
Habilita / desabilita o filtro de do bip de QRS
interferência de rede elétrica
para o traçado de ECG
Seleciona o tipo
do cabo de
paciente

Ajusta os Habilita /
alarmes mínimo desabilita grade
e máximo de FC (grid) de
referência

Seleciona o tipo
de alarme Ajusta o ganho
do sinal de ECG

Ajusta a
Habilita / velocidade do
Desabilita canais traçado de ECG
de ECG

Ajuda

Fig. 1: Ficha de ECG.

Observação:

1) As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a

figura acima apenas ilustrativa.

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Tabela 1: Opções da ficha ECG

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
selecionável pelo operador:
LIGA deslig, visual, discreto, normal, Normal
severo
ALARME FC MAX selecionável pelo operador: 140
15 a 300 (5 em 5)
MIN selecionável pelo operador: 50
15 a 300 (5 em 5)
VOLUME DO BEEP Selecionável pelo operador: 0 a 10 0
CANAL 1 II
Selecionável pelo operador: I, II, III, aVR, aVF,aVL, V1,
CANAL 2 aVL
V2, V3, V4, V5 ou V6
CANAL 3 V1
GANHO Selecionável pelo operador: N/4, N/2, N, 2N OU 4N N
FILTRO Habilitado ou Desabilitado Habilitado
VELOCIDADE Selecionável pelo operador: 12,5; 25 ou 50 25
CABO Selecionável pelo operador: 5 ou 10 vias Cabo 10 vias
GRID Habilitado ou Desabilitado Desabilitado
MARCAPASSO Habilitado ou Desabilitado Desabilitado
AQUISIÇÃO Habilitado para
Habilitado/desabilitado
(Opcional) cabo de 10 vias
TODAS AS Habilitado ou Desabilitado (mostra na tela do monitor
Desabilitado
DERIVAÇÕES todas as derivações disponíveis)

Observação:

1) Para o cálculo de freqüência cardíaca, o módulo ECG12D conta os

complexos QRS em um intervalo de tempo fixo, desprezando aqueles com
intervalo R-R díspares do conjunto.

ATENÇÃO: Ondas T ou ondas P de alta amplitude (>20% do complexo QRS)

poderão interferir na medida de freqüência cardíaca. Caso isso ocorra, selecione
para o canal 1 de monitoração uma derivação onde os complexos QRS sejam
mais proeminentes.

Observação:

1) Para os monitores que tiverem o Módulo de Análise de Arritmia e ST e este

estiver ligado e o canal 3 habilitado, é possível selecionar a opção “canal 3
auto”. Esta opção permite visualizar no terceiro canal de ECG o traçado da
derivação com o maior desnível do segmento ST.

2.1.1 Derivações de ECG

As derivações apresentadas na tela principal em cada um dos canais
podem ser selecionadas na ficha de ECG. Além disso, existe um atalho para essa
seleção; na tela principal, basta selecionar o canal de ECG desejado, utilizar o
botão rotacional para escolher a derivação e pressionar o botão rotacional
novamente para confirmar a escolha.

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Ao selecionar a mesma derivação para dois canais diferentes, o sinal será

apresentado em cascata, ou seja, será possível visualizar um período maior de
sinal.

Na ficha de ECG, existe ainda a opção de visualização da tela de ECG, na

qual é possível visualizar as curvas de todas as 12 derivações simultaneamente.
Como funcionalidade opcional, pode-se também acessar a ficha de Diagnóstico,
que fornece sugestões de interpretação sobre Ritmo e Morfologia do ECG

2.1.2 Filtragem de interferência de rede elétrica

A caixa de seleção Filtro da ficha de ECG habilita ou desabilita a filtragem
de interferência de rede.

Para selecionar a freqüência de rede de alimentação do monitor (50 ou

60Hz), siga as instruções do manual de serviço do monitor DX 2020 / DX 2021 /
DX 2023.

2.1.3 Unidade médica e filtragem de traçados de

ECG
Além do filtro de interferência de rede, uma filtragem adicional pode ser
realizada para atenuar ruídos de alta freqüência, como artefatos de
eletromiograma (EMG), eletrocirurgia, entre outros. A faixa de freqüências da
filtragem dos traçados de ECG é alterada conforme a escolha da unidade médica
na Ficha Ajustes (vide manual do monitor):

LARGURA DE BANDA DOS TRAÇADOS DE

UNIDADE MÉDICA
ECG
Terapia Intensiva 0,5Hz a 40Hz
Centro Cirúrgico 0,5Hz a 25Hz
Pronto Atendimento 0,5Hz a 40Hz
Diagnóstico 0,05Hz a 100Hz (Sem filtragem adicional)1

ATENÇÃO: A amplitude exibida dos complexos QRS monofásicos com largura

menor do que 20ms será menor que a real para as seguintes opções de unidade
médica: Terapia Intensiva, Centro Cirúrgico e Pronto Atendimento.

Observação:

1) Para se obter um traçado de ECG com morfologia, amplitudes e desnível do

segmento ST mais fidedignos, selecionar o modo Diagnóstico como unidade
médica e desabilitar o filtro na ficha de ECG. A fim de se fazer um diagnóstico
com base no ECG, um registro eletrocardiógrafo em papel é recomendado.

2.1.4 Detector de marcapasso

O detector de marcapasso possibilita a correta medição de Freqüência
Cardíaca em pacientes portadores de marcapasso. A seguir, relaciona-se o efeito

1 O controle da filtragem de interferência de rede elétrica não é influenciado pela configuração de unidade médica

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no monitor quando se habilita ou desabilita este recurso para cada tipo de

paciente:

▪ Detector de marcapasso Habilitado:

Para pacientes usuários de marcapasso, o monitor mostrará valores de FC

calculados rejeitando todas as espículas de marcapasso. Além disso, na tela de
monitoração de FC, o ícone piscará indicando cada estimulação artificial. O
traçado de ECG será marcado com um traço vermelho, indicando a estimulção
feita pelo marcapasso.

Não é recomendado habilitar o detector de marcapasso para pacientes que

não o possuam, pois poderão ocorrer falsas detecções devido a interferências de
alta freqüência ou a artefatos de movimento no sinal de ECG, podendo causar
medidas imprecisas de FC.

▪ Detector de marcapasso Desabilitado:

Esta opção é recomendada para pacientes sem estimulação artificial do

coração. Na tela de monitoração de FC aparecerá o ícone continuamente.

Se o paciente for usuário de marcapasso e o detector estiver desabilitado,

a medida de FC poderá ser afetada pelas espículas da estimulação artificial.

ATENÇÃO: A DIXTAL recomenda fortemente a correta programação do detector

de marcapasso. Sua utilização inadequada pode acarretar valores errôneos de
Freqüência Cardíaca.

ATENÇÃO: A medida de freqüência cardíaca pode ser afetada pelos artefatos de

marcapasso durante a ocorrência de parada cardíaca ou na ocorrência de alguns
tipos de arritmia. Mantenha pacientes com marcapasso sob observação contínua
e utilize de forma complementar, quando possível, outro método para
monitoração de freqüência cardíaca, como por exemplo a medida de freqüência
de pulso do módulo SpO2. Verifique neste manual a capacidade de rejeição de
pulsos de marcapasso e no manual do monitor DX 2020 / DX 2021 / DX 2023
informações sobre outros módulos

ATENÇÃO: O monitor poderá interpretar de maneira incorreta o segundo artefato

de um marcapasso de dupla câmara, exibindo uma medida errônea de freqüência
cardíaca.

2.2 Monitoração de Respiração

A ficha de Respiração (RESP), ilustrada na figura 2, reúne os comandos e
opções relacionados à monitoração de respiração. As opções possíveis para
cada uma dessas configurações estão relacionadas na tabela 2.

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Habilita / Ajusta o
desabilita tempo
Monitoração de para alarme
Respiração por de apnéia
Bioimpedância
Limite
superior
do alarme
Ajusta a
velocidade
do traçado Seleciona o
tipo de
alarme

Ajusta
Limite
volume do
inferior do
beep
alarme da
indicador de
Respiração
FR

Ajuda

Fig. 2: Ficha de RESP.

Observações:

1) O Canal 1 é usado para a detecção de QRS e, portanto, recomenda-se que a

derivação com a maior amplitude dos complexos QRS monofásicos seja
selecionada neste canal.

2) As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a

figura anterior apenas ilustrativa.
Tabela 2: Opções da ficha RESP.

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
Selecionável pelo operador:
LIGA Deslig, visual, discreto, normal, Normal
severo

ALARME FR Selecionável pelo operador:

MAX 60
0 a 200 (2 em 2)

Selecionável pelo operador:

MIN 6
0 a 200 (2 em 2)
VOLUME DO BIP Selecionável pelo operador 0 a 10s 0
LIGAR Habilitado ou Desabilitado: módulo de Respiração Desabilitado
selecionável pelo operador: 3, 6, 12.5, 25 ou
VELOCIDADE
Cardiorespirograma 6
APNÉIA selecionável pelo operador: 5, 10, 20, 30 ou 40 20

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Observações:

1) Em algumas situações o canal de respiração pode sofrer interferência elétrica

de outros equipamentos levando a uma leitura errada de freqüência
respiratória ou apnéia. Aconselha-se eliminar as fontes de interferência.

2) Pacientes com probabilidade de apresentar apnéia e/ou com um sinal de

respiração de baixa amplitude devem ser mantidos sob observação. Nestes
casos, recomenda-se o uso de outros métodos de monitoração da respiração
(ex. EtCO2)

2.3 Monitoração de Temperatura

A ficha de Temperatura (TEMP), ilustrada na figura 3, reúne os comandos
e opções relacionados à monitoração de temperatura do paciente. As opções
possíveis para cada uma dessas configurações estão relacionadas na tabela 3.

Limite
superior do alarme
de temperatura

Seleciona o tipo
de alarme

Limite inferior do
alarme de
temperatura

Nome da
Temperatura em
relação ao
posicionamento do
sensor

Ajuda

Habilita / desabilita Unidade de

o cálculo de temperatura em
diferença entre os que estão sendo
canais de feitas as medidas
tempertura

Fig. 3: Ficha TEMP.

Observação:

1) As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a

figura acima apenas ilustrativa.

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Tabela 3: Opções da ficha TEMP

CONF. DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
Selecionável pelo operador:
LIGA Deslig, visual, discreto, normal, Normal
severo
Selecionável pelo operador:
TA MAX -1°C a 50°C (0,2 em 0,2) ou 37,6°C
30,2°F a 122°F
Selecionável pelo operador:
MIN -1°C a 50°C (0,2 em 0,2) ou 35,0°C
30,2°F a 122°F
ALARME Selecionável pelo operador:
LIGA Deslig, visual, discreto, normal, Normal
severo
Selecionável pelo operador:
TB MAX -1°C a 50°C (0,2 em 0,2) ou 37,6°C
30,2°F a 122°F

Selecionável pelo operador:

MIN
-1°C a 50°C (0,2 em 0,2) ou 35,0°C
30,2°F a 122°F
Habilitado ou Desabilitado: diferença de temperatura
dT Desabilitado
entre os canais TA e TB
Selecionável pelo operador (nome da
temperatura em relação a posição do
TA TA
sensor no corpo): TA, Tart, Tcav, Teso,
NOME Tret, Tcut, Tven, Tnas
TEMPERATURA Selecionável pelo operador (nome da
temperatura em relação a posição do
TB TB
sensor no corpo): TB, Tart, Tcav, Teso,
Tret, Tcut, Tven, Tnas

Observação:

1) As medidas de temperatura podem ser apresentadas nas unidades °C e °F,

para mais informações de configuração, recomenda-se consultar o Manual de
Operação do Monitor

2.4 Procedimento de Ajuste dos Controles das

Fichas ECG, RESP e TEMP
▪ Pressione a tecla ESC. Aparecerá a tela do menu principal.
▪ Utilize o Botão Rotacional e/ou Touch Pad2 para selecionar a ficha ECG,
RESP ou TEMP (Fig. 1, Fig. 2 e Fig. 3).
▪ Utilize o Botão Rotacional e/ou Touch Pad para mover o cursor e para
selecionar a opção desejada.
▪ Pressione a tecla ESC para retornar a tela de monitoração.

2 Touch Pad - Disponível no modelo DX 2020

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2.5 Traçados e Valores Numéricos

Abaixo os principais traçados e valores numéricos do módulo ECG12D
mostrados na tela do monitor.
Tabela 4: Tela de monitoração do módulo ECG12D.

TRAÇADOS VALORES
Traçados de ECG Freqüência cardíaca (FC) bpm
Respiração Freqüência respiratória (RESP) rpm
Cardiorespirograma Temperaturas (TA e TB) ºC ou ºF
dT (TA – TB) ºC ou ºF

Fig. 4: Traçado de ECG. Fig. 5: Traçado da Respiração.

Fig. 6: Freqüência Cardíaca. Fig. 7: Freqüência Respiratória.

Fig. 8: Temperaturas A e B.

Observação:

1) As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a

figura acima apenas ilustrativa.

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2.5.1 Visualização de todas as derivações

disponíveis
Há uma opção na ficha de ECG que possibilita o operador visualizar
simultaneamente todas as derivações disponíveis, na tela de monitoração. (Para
informações sobre tendência e evolução, recomenda-se a leitura do manual de
operação do monitor)

Além disto, de acordo com configuração técnica do monitor, é possível

utilizar o software de diagnóstico (opcional), que faz sugestões de interpretações
sobre ritmo e morfologia.

2.6 Ajuda

As sub-fichas ajuda contém uma descrição das funções.

▪ Selecione o controle ajuda, utilizando o Botão Rotacional e/ou Touch Pad.

▪ Pressione o Botão Rotacional e/ou Touch Pad. Aparecerá uma tela com os
tópicos de ajuda.
▪ Utilize o Botão Rotacional e/ou Touch Pad para navegar na tela.

3. ACESSÓRIOS
Os acessórios que acompanham o equipamento dependem da
configuração adquirida pelo cliente.

Utilizar somente acessórios aprovados pela DIXTAL os quais fornecem

proteção contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com

algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do equipamento seja interrompida
devido ao processo de aquisição.

ATENÇÃO: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis segundo as

diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1

Acessórios de uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL:

DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO

Manual de operação Dixtal Biomédica V2-U0L03-1
Cabo paciente para ECG 5 Vias Dixtal Biomédica AE-09002-3
Cabo paciente para ECG 10 Vias Dixtal Biomédica AE-09002-2
Sensor esofágico Dixtal Biomédica AT-02002-0
Sensor superficial Dixtal Biomédica AT-03003-0
Cabo de interligação desfibrilador Dixtal Biomédica F7-0003E-0

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Acessórios de uso comum, desde que atenda as especificações e/ou

recomendações da DIXTAL e possuam registro na ANVISA (quando aplicável).

ESCRIÇÃO FABRICANTE MODELO

Eletrodo descartável para uso prolongado KENDALL MEDI-TRACE 200
repouso 3M 2239
Eletrodo descartável para uso prolongado KENDALL MEDI-TRACE MINI
infantil / Neonato 3M 2258-3
Sensor esofágico Yellowsprings Inc YSI-402
Sensor superficial Yellowsprings Inc YSI-409B

Entrar em contato com a DIXTAL ou um de seus representantes para

saber as diversas opções de marcas e modelos dos acessórios compatíveis.

ATENÇÃO: Usar sempre acessórios originais e que atendam as especificações

e/ou recomendações da DIXTAL. O uso de acessórios inadequados pode causar
danos ao paciente, operador e/ou equipamento.

3.1 Sensores de Temperatura

Conecte os sensores nos seus respectivos conectores (TA ou TB),
conforme capitulo 4 dos manuais DX 2020, DX 2021 e DX 2023.

Para a monitoração da temperatura utiliza-se o sensor de temperatura

esofágico/retal ou o sensor de temperatura superficial.

Esofágico/retal Superficial

Fig. 9: Sensores de Temperatura.

A temperatura superficial é geralmente mais baixa que a temperatura

interna do paciente. Para uma medida mais precisa da temperatura interna, é
recomendada a utilização de sensor esofágico/retal em local apropriado, que
reproduza a temperatura interna do paciente e que o contato físico entre o corpo
e o sensor possa ser assegurado.

Há um atraso entre o posicionamento do sensor e a estabilização de sua

temperatura e, portanto, da leitura de temperatura. O atraso máximo para o
sensor esofágico/retal é de 30 segundos. Para o sensor superficial este atraso
máximo é de 25 segundos.

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ATENÇÃO: Dependendo do local e do modo que o sensor for posicionado, o

atraso para a estabilização da leitura pode ser maior que o especificado acima.

Os sensores podem ser intercambiados livremente entre os canais de

temperatura. Quando necessário, os sensores devem ser substituídos por
equivalentes (contate a DIXTAL). No caso de substituição, não é necessária
qualquer calibração do módulo ou do sensor.

3.2 Cabos e Eletrodos de ECG

Conecte o cabo de paciente ECG em seu respectivo conector, conforme
capitulo 4 dos manuais DX 2020, DX 2021 e DX 2023.

A figura abaixo exibe um cabo de paciente usado com o módulo ECG12D.

Cabo de paciente 5 Vias Cabo de paciente 10 Vias

Fig. 10: Cabo de paciente.

ATENÇÃO: Posicione o cabo e os rabichos com cuidado, assegurando-se que

não há risco de estrangulamento do paciente.

CUIDADO: Posicione o cabo e os rabichos de modo a evitar as desconexões dos

rabichos com os eletrodos.

Observação:

1) A movimentação do paciente pode provocar artefatos de movimento que

podem interferir nos sinais de ECG e respiração resultando em erros de
informação que dependem da integridade do sinal. Por isso, é preciso
minimizar a movimentação do paciente a fim de obter uma boa monitoração.

3.2.1 Aplicação dos eletrodos no paciente – cabo

de 5 vias
Sugere-se a aplicação dos eletrodos nos locais indicados (Fig. 11), sempre
mantendo a maior distancia possível entre eles. Somente após a aplicação dos
eletrodos deve-se acoplá-los aos rabichos para, em seguida, começar a
monitoração. Os eletrodos podem ser colocados em posições diferentes por

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especialista responsável. Porém, as conseqüentes variações na morfologia do

ECG devem ser levadas em conta em sua interpretação.

Caso o objetivo seja monitorar a respiração sugere-se o posicionamento

dos eletrodos exibido na figura 12:

Fig. 11: Posicionamento dos Fig. 12: Aplicação dos eletrodos para
eletrodos para 7 derivações obter um melhor sinal de respiração.

▪ R (RA) – Braço direito (VERMELHO)

▪ N (RL) – Perna direita (PRETO)
▪ L (LA) – Braço esquerdo (AMARELO)
▪ F (LL) – Perna esquerda (VERDE)
▪ C (V1) – Precordial ou abdominal (BRANCO)

3.2.2 Aplicação dos eletrodos no paciente – cabo

de 10 vias
Sugere-se a aplicação dos eletrodos nos locais indicados (Fig. 13), sempre
mantendo a maior distancia possível entre eles. Somente após a aplicação dos
eletrodos deve-se acoplá-los aos rabichos para, em seguida, começar a
monitoração.
Vermelho Branco/Amarelo
R C2

Amarelo
L
Branco/Vermelho
C1 Branco/Verde
C3

Branco/Violeta
Branco/Marrom C6
C4

Branco/Preto
C5

Verde
Preto F
N

Fig. 13: Aplicação dos eletrodos para 12 derivações

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▪ R (RA) – Braço direito (VERMELHO)

▪ N (RL) – Perna direita (PRETO)
▪ L (LA) – Braço esquerdo (AMARELO)
▪ F (LL) – Perna esquerda (VERDE)
▪ C1 (V1) – Precordial ou abdominal (BRANCO e VERMELHO)
▪ C2 (V2) – Precordial ou abdominal (BRANCO e AMARELO)
▪ C3 (V3) – Precordial ou abdominal (BRANCO e VERDE)
▪ C4 (V4) – Precordial ou abdominal (BRANCO e MARRON)
▪ C5 (V5) – Precordial ou abdominal (BRANCO e PRETO)
▪ C6 (V6) – Precordial ou abdominal (BRANCO e VIOLETA)

3.2.3 Cabo de interligação com desfibrilador

A figura 14 exibe um Cabo de Interligação com Desfibrilador usado com o
módulo ECG12D e ERT.

Fig.14: Cabo de interligação com desfibrilador

4. CUIDADOS IMPORTANTES
▪ Limpe o local onde serão colocados os eletrodos com algodão embebido em
álcool para facilitar a condução do sinal.
▪ Proceda a tricotomia da região onde serão colocados os eletrodos.
▪ Para a colocação de eletrodos, seguir corretamente as indicações das
posições no desenho do cabo de paciente, tendo como referência o paciente
em posição anatômica (decúbito dorsal). Utilizar somente eletrodos fornecidos
pela DIXTAL ou adquiri-los através de fornecedor qualificado.
▪ Se necessário, é possível posicionar os eletrodos nas costas do paciente. Por
exemplo: cirurgia com paciente em decúbito ventral ou cirurgia cardíaca. Para
sua interpretação, o especialista deve levar em consideração as mudanças de
morfologia do ECG por causa do posicionamento dos eletrodos.
▪ Escolha sempre acessórios compatíveis com as especificações técnicas do
módulo de ECG 12D (Veja itens 3 – Acessórios e 8 – Especificações
Técnicas).
▪ Acessórios descartáveis não devem ser reutilizados.
▪ Os eletrodos devem ser descartáveis.
▪ Troque os eletrodos sempre que estiverem soltos ou após o banho do
paciente.
▪ Não puxe os rabichos pelo fio.
▪ Limpe sempre o cabo para não acumular resíduos de gel.
▪ Verifique se o cabo de paciente está seco antes de usá-lo visando manter a
segurança do paciente.

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▪ Não molhe o módulo de ECG12D e seus acessórios. Se acidentalmente isto

ocorrer limpe imediatamente o aparelho e o módulo com pano seco.
▪ Utilizar somente acessórios fornecidos pela DIXTAL, projetados para proteger
contra os efeitos de desfibrilador e contra queimaduras.
▪ Além da proteção fornecida pelo aparelho, os cuidados abaixo devem ser
seguidos visando minimizar os riscos de queimaduras quando em utilização
com equipamentos de alta freqüência (bisturi):
▪ Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não
devem entrar em contato com partes condutivas do aparelho ou qualquer
peça metálica como, por exemplo, cama cirúrgica.
▪ Minimize o comprimento do contato físico entre os cabos de paciente e
sensores de temperatura com superfícies de metal aterradas (como
mesas de cirurgia).
▪ Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqüência
está devidamente aplicada ao paciente, caso haja redução na eficiência
de operação do bisturi.
▪ Além dos cuidados acima, ao usar equipamentos de alta freqüência (bisturi),
desfibrilador, raios-x, radiação infravermelha, etc., seguir sempre as
recomendações de seus fabricantes nos respectivos manuais de operação.
▪ Para evitar risco de explosão, não utilizar na presença de gases inflamáveis.
▪ O aparelho possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de
segurança quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardíaco ou
outros estimuladores elétricos.
▪ A presença de pulsos de marcapasso cardíaco não afeta a indicação da
freqüência cardíaca se o monitor estiver configurado corretamente, porém a
ocorrência de arritmias pode provocar variações na indicação da freqüência
cardíaca.
▪ Pacientes com estimulação elétrica artificial do coração (ex. marcapasso
cardíaco) ou outra estimulação elétrica devem ser mantidos sob vigilância.
▪ Para assegurar que a saída de sincronismo opere corretamente, é
recomendado posicionar os eletrodos a fim de maximizar a amplitude do QRS
monofásico e minimizar as ondas P e T na derivação I (eletrodos L e R).
▪ Após a mudança repentina em um sinal vital (por exemplo, aceleração do
ritmo cardíaco devido a uma taquicardia), o monitor pode levar alguns
segundos para se adaptar ao novo sinal e exibir uma medida precisa, e por
conseqüência disparar um alarme. O atraso máximo para que um alarme
visual e sonoro dispare caso ocorra uma taquicardia, bradicardia ou parada
cardíaca é de 10 segundos para configuração de nível de alarme "severo"
(ver manual do monitor para informações sobre a configuração dos alarmes).
O atraso do alarme de apnéia é uma exceção já que seu tempo para ativação
pode ser configurado.
▪ Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição
dos sinais fisiológicos do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser
necessário remover o equipamento suspeito de causar interferência do local
de uso do módulo de ERT, conectar-se a uma instalação elétrica que não
esteja interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao
paciente.
▪ A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir flutuações nos sinais do paciente que não são de origem
fisiológicas. A duração destas flutuações é limitada pelo tempo de exposição
do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do

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mesmo nem a segurança do paciente, uma vez que o equipamento possui

entradas isoladas e filtros de proteção.
▪ Este aparelho tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior
que 10MΩ a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para a
terra e através do paciente é limitada a menos de 10μA.
▪ Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem
as normas NBR 13534: 1995 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos
Assistenciais de Saúde – Requisitos para Segurança e/ou IEC 60364-7-
710: 2002 – Electrical installations of buildings – Part 7-710:
Requirements for special installations or locations – Medical locations
que visam estabelecer condições mínimas de segurança e eficiência para a
instalação elétrica do hospital, tanto por questão de segurança como também
para a validade da garantia do aparelho.
▪ Certifique-se que as restrições de uso do equipamento (ex. radiação
ambiental, gases inflamáveis, temperatura e umidade) são seguidas.
▪ Os canais e sensores de temperatura devem ter a calibração verificada pelo
menos a cada 6 meses. Contate a DIXTAL para instruções.
▪ Para assegurar uma operação confiável dos equipamentos, solicite à DIXTAL
que realize a manutenção preventiva e/ou calibração pelo menos uma vez
por ano.

CUIDADO: Acessórios descartáveis não devem ser reutilizados. A reutilização

destes produtos pode interferir na precisão das medidas.

ATENÇÃO: Sempre que utilizar um desfibrilador cardíaco, certifique-se de que

todos os cabos ligados ao paciente, transdutores ou quaisquer outras partes
metálicas não estejam em contato com o desfibrilador. Os acessórios aprovados
pela DIXTAL são protegidos contra os efeitos de descarga do desfibrilador.

5. LIMPEZA E DESINFECÇÃO
Abaixo seguem instruções que devem ser seguidas rigorosamente sempre
que for necessário limpar o aparelho. Sugerimos que tais medidas sejam
efetuadas no mínimo a cada três meses, ou períodos menores sempre que for
evidente a existência de sujeira ou contaminação.

▪ Utilizar um pano macio e limpo levemente umedecido com água e sabão

neutro (detergentes que não agridam borracha podem ser utilizados, desde
que seguidas às devidas instruções dos fabricantes dos mesmos e do
Departamento de Controle de Infecções do Hospital).
▪ Nunca molhe os conectores.
▪ Não mergulhar em líquidos.
▪ Não esterilizar.
▪ Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
benzina.

As instruções abaixo devem ser seguidas rigorosamente sempre que for

necessário limpar o cabo de paciente e/ou os sensores de temperatura.
Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou
períodos menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou
contaminação.

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▪ Cabo de paciente
▪ Limpe-os com um pano limpo e macio levemente umedecido em água
morna e sabão neutro, retirando possíveis excessos com outro pano
limpo e seco (consulte o departamento de controle de infecções de seu
hospital sobre soluções de limpeza permitidas).
▪ Limpe os cabos gentilmente para evitar estragos aos condutores internos.
▪ Nunca imergir.
▪ Não esterilizar.
▪ Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
baseados em benzina;
▪ Se acumular sujeira nas garras deve-se usar uma escova de cerdas
plásticas e macias levemente umedecida com água e sabão neutro
(detergentes que não agridam borracha podem ser utilizados, desde que
seguidas as devidas instruções dos fabricantes dos mesmos) e nunca
deixar “de molho”.

▪ Sensores de Temperatura (Esofágico/Retal de uso Adulto/Pediátrico ou

Superficial de uso Adulto/Pediátrico)
▪ Limpeza:
▪ Utilizar um pano limpo e macio umedecido em água com sabão
neutro, retirando possíveis excessos com outro pano limpo macio e
seco;
▪ Pode-se utilizar Detergente Enzimático ou Detergente Degermante
(Clorexidina), seguindo as instruções dos fabricantes.
▪ Desinfecção de Baixo Nível:
▪ Imersão em Glutaraldeído, o tempo de imersão deve seguir as
recomendações do Fabricante para desinfecção de baixo nível.
▪ Desinfecção de Alto Nível:
▪ Imersão em Glutaraldeído, o tempo de imersão deve seguir as
recomendações do Fabricante para desinfecção de alto nível;
▪ Álcool isopropílico a 70 % seguindo as recomendações do Fabricante
para desinfecção de alto nível.

ATENÇÃO: Em todos os procedimentos o plug de conexão do Sensor de

Temperatura ao Monitor ou Módulo nunca deve entrar em contato com qualquer
liquido, de limpeza ou não. Isto pode acarretar em danos ao Sensor e/ou ao
Monitor/Módulo.

Observações:

1) Consulte o departamento de controle de infecções de seu hospital para

procedimentos de desinfecção permitidos.

2) O descarte de eletrodos deve seguir métodos que evitem qualquer tipo de

contaminação. Consulte o departamento de controle de infecções de seu
hospital para procedimentos de descarte permitidos.

3) Contate a DIXTAL para instruções de descarte de cabos de paciente e

sensores de temperatura.

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A cada três meses, deve-se verificar a ocorrência das seguintes

anormalidades no aparelho e nos acessórios:

▪ Ressecamento de borrachas e conexões.

▪ Trincamento de partes plásticas e conectores.
▪ Oxidação de partes metálicas.
▪ Rompimento de cabos.

Constatado qualquer um dos problemas acima, entrar em contato com a

DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica para que as
medidas necessárias sejam tomadas o mais breve possível, evitando maiores
transtornos ou danos.

Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho, o usuário deve,

anualmente, solicitar uma manutenção preventiva à DIXTAL.

6. ALARMES, MENSAGENS E SÍMBOLOS

Alarmes:

O sistema de alarme atende requisitos de normas técnicas, como

explicado no manual do monitor DX 2020 / DX 2021 / DX 2023.

Mensagens:

Durante a utilização do módulo podem aparecer na tela de monitoração

algumas mensagens (Fig. 15).

Fig. 15: Exemplo de mensagem.

ELETRODOS SOLTOS:

▪ “Eletrodo RA Solto” - Eletrodo ou rabicho R (RA) soltos;

▪ “Eletrodo LA Solto” - Eletrodo ou rabicho L (LA) soltos;
▪ “Eletrodo LL Solto” - Eletrodo ou rabicho F (LL) soltos;
▪ “Eletrodo RL Solto” - Eletrodo ou rabicho N (RL) soltos;
▪ “Eletrodo V1 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V1) soltos.
▪ “Eletrodo V2 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V2) soltos.
▪ “Eletrodo V3 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V3) soltos.
▪ “Eletrodo V4 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V4) soltos.
▪ “Eletrodo V5 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V5) soltos.
▪ “Eletrodo V6 Solto” - Eletrodo ou rabicho C (V6) soltos.

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Confira se a aderência do eletrodo à pele é adequada e substitua-o se

necessário. Confira se a garra do rabicho está conectada ao eletrodo.

SENSOR DE TEMPERATURA DESCONECTADO

▪ "TA sem sensor"

▪ "TB sem sensor"
▪ "TA e TB sem sensor"

Verifique se o sensor correspondente está conectado ao módulo.

▪ "Canais descalibrados"

Entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de

Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam tomadas.

APNÉIA

▪ "Apnéia"

Esta mensagem está associada com o alarme de freqüência respiratória.

Ela indica que a atividade respiratória do paciente cessou e, portanto, necessita
de assistência.

Símbolos comumente utilizados:

SÍMBOLO SIGNIFICADO

Consultar a documentação acompanhante sobre informações importantes.

Consultar instruções de operação.

Requer alimentação elétrica em corrente contínua (CC).

Indica que o detector de marcapasso está ativado.

Indica que o detector de marcapasso está desativado

Indica um batimento cardíaco do paciente

Indicação de respiração do paciente

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de

desfibrilador.

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Produto de uso único, não reutilizar.

Validade do dispositivo (caso aplique).

Número de série do dispositivo.

Número de catálogo e/ou código do produto.

Condições ambientais - limites de temperatura para o dispositivo.

Condições ambientais - limites de umidade para o dispositivo.

Condições ambientais - limites de pressão atmosférica para o dispositivo.

Armazenagem e transporte - sentido de empilhamento das caixas.

Armazenagem e transporte - material frágil manusear com cuidado.

Armazenagem e transporte - manter seco.

Armazenagem e transporte - quantidade máxima para empilhamento.

Recolhimento de Equipamento elétrico e eletrônico de forma separada.

Para informações sobre qualquer outro símbolo, por favor, verifique no

manual de operações do monitor DX 2020 / DX 2021 / DX 2023.

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7. PROBLEMAS E SOLUÇÕES
Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo próprio operador.

Se o problema persistir e o equipamento não funcionar adequadamente

após a verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam
tomadas.

PROBLEMAS CAUSAS POSSÍVEIS SOLUÇÕES

1. Temperatura menor que 1. Confira se o sensor está

o esperado adequadamente posicionado no local
de medida

2. Sem leitura de 2. Confira se o sensor está conectado

Medida de temperatura
temperatura corretamente ao módulo. O sensor
deve estar conectado na entrada TA
e/ou TB localizada no painel de
parâmetros. Não conecte o sensor de
temperatura no módulo de Débito
Cardíaco

1. Eletrodo solto 1. Verifique qual eletrodo está solto e

reaplique-o. Verifique os rabichos.

2. Mau contato entre o 2. Utilize gel de boa qualidade.

eletrodo e a pele do Tricotomize o local de aplicação do
paciente eletrodo.

Medida de ECG 3. Paciente obeso 3. Posicionar os eletrodos no paciente

mais espaçadamente.

4. Traçado ruidoso 4. Ligue o Filtro e selecione a Unidade

Médica correta na ficha de Ajustes
(maiores detalhes no item “Ajustes”
do manual de operação do monitor
DX 2020 / DX 2021 / DX 2023)

8. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
8.1 Especificações Gerais
ECG:

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 e V6 (variam de
Derivações:
acordo com o cabo utilizado e configuração).
Corrente de fuga: < 10μA
Ganho: 4N, 2N, N, N/2 e N/4 (N = 10mm/mV)
Velocidades: 12.5, 25 e 50mm/s
Notch digital com freqüência de corte em 60 ou 50Hz
Filtro: (dependendo da configuração do monitor) e passa-altas com
freqüência de corte em 0,5Hz.

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Faixa de freqüência cardíaca: 15 a 300bpm

Resolução: 1bpm
Precisão: ± 1% ou ±1bpm (o que foi maior)
Taxa de atualização de FC: 1,0s
Faixa dinâmica de entrada: ± 5,0mV
Resposta dinâmica de FC Menos de 10s para cruzar 105bpm. Menos de 15s para
(variação de 80 a 120bpm): estabilização dentro da tolerância especificada.
Resposta dinâmica de FC (80 Menos de 10s para cruzar 55bpm. Menos de 15s para
a 40bpm) : estabilização dentro da tolerância especificada.
Rejeição de tensão de
± 300mV diferencial
polarização:
7 a 15V, menos de 150ms de largura e menos de 20ms de
atraso relativo ao pico do complexo QRS. Impedância de saída:
Pulso de sincronismo para
2.2kOhm
desfibrilador:
A detecção de QRS para a saída de sincronismo é feita na
derivação I. Saída de sincronismo é opcional.
Reproduz derivações I, II e III, com ganho de 1.7V/mV +/- 10%.
Saída Analógica: Banda entre 0,2 e 20Hz. Corrente máxima de saída: 3mA. Atraso
total menor que 35 ms. Saída analógica é opcional.
Amplitude: +/- 2mV a +/- 700mV
Largura: 0,5ms a 2,0ms
Detecção de pulso de Marcapasso de dupla câmara: intervalo A-V mínimo de 60ms
marcapasso Sobressinal máximo: 25% da amplitude do pulso, limitado em
2mV.
Máxima constante de tempo de recarregamento: 100ms
Fornecida diretamente pelo monitor DX 2020 / DX 2021 / DX
Alimentação:
2023 através de suas conexões com os módulos
Temperatura de operação: + 10ºC (50ºF) à + 40ºC(104ºF)

Respiração:

Variação de impedância torácica entre os eletrodos RA e LA,

Método de medição: determinada aplicando uma corrente senoidal de 106uA rms +
20%, 57,6kHz.
Faixa de freqüência
0 a 200rpm
respiratória:
Resolução: 1rpm
Precisão: ± 2% ou ± 2rpm (o que for maior)
Impedância base (no paciente): 0 – 1500 Ohms Cabo de
Faixa de impedância:
paciente com resistores de proteção de 1 kOhm.
Limites de freqüência respiratória máxima e mínima e alarme
Alarmes:
para tempo de apnéia selecionáveis pelo operador
Traçados: Respiração e cardiorespirograma

Temperatura:

Número de canais: 2
Faixa de temperatura: -1 a 50ºC (30,2ºF a 122ºF)
Resolução: 0,1ºC
Precisão: ±0,1ºC (de 30ºC a 40ºC), ou melhor, que ±0,2ºC em toda faixa
Sensor: Esofágico/retal ou superficial
Alarme: Limite de alarme máximo e mínimo selecionado pelo operador

Observaçâo:

1) Os valores de resolução e precisão da temperatura correspondem às

medidas em graus Celsius (ºC).

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Ambientais:

Temperatura de operação: + 10ºC (50ºF) à + 40ºC(104ºF)

Temperatura de armazenagem: - 10ºC (14ºF) à + 55ºC (131ºF)
Condições ambientais: Umidade relativa do ar: 10 à 90% (sem condensação).
O equipamento não deve ser imerso em líquidos.
Pressão atmosférica: 525mmHg à 760mmHg
9. SEGURANÇA
9.1 Classificação
Classificação de acordo com a RDC 185 –
Classe III, regra 10.
(ANVISA)
Classificação de acordo com a Diretiva
Classe IIb, Regra 10.
Européia MDD 93/42/EEC
Equipamento Classe I.
Nível de proteção contra choque elétrico. Equipamento energizado internamente.
Parte aplicada tipo CF.
Equipamento à prova de pingos IPX1
Grau de proteção contra entrada nociva de
(equipamento fechado protegido contra pingos
água
de água).
Modo de operação Contínuo.

9.2 Regulatório
Normas aplicáveis:

Este módulo ECG 12D atende às seguintes normas:

EN 60601-2-27:1994 Medical electrical equipment – Part 2: Particular

IEC 60601-2-27:1994 requirements for the safety of electrocardiographic
NBR IEC 60601-2-27:1997 monitoring equipment.
Clinical thermometers – Part 4: Performance of
EN 12470-4:2000
electrical thermometers for continuous measurement.

NOTA: Além das normas listadas neste documento, este módulo atende as
normas exigidas e listadas no manual de operação dos monitores DX 2020 e DX
2023.

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