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Sistemas de Informação em Saúde

DX 5010

APARELHO DE ANESTESIA
Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL DX 5010

SOBRE ESTE MANUAL

Símbolos ou definições usados neste manual

AVISO
Os avisos informam sobre como evitar lesões a pacientes ou ao pessoal do
hospital.

PRECAUÇÃO
As precauções informam sobre como evitar danos ao equipamento.

NOTA
As notas informam sobre alguma possível observação que possa existir sobre
alguma funcionalidade do equipamento.

Observações Gerais

NOTA
As telas ou figuras apresentadas neste manual podem variar conforme a
configuração do equipamento, sendo que elas são apenas ilustrativas.

Manual de Operação rev. E I


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO 4
1.1. DESCRIÇÃO 4
1.2. INDICAÇÕES DE USO 4
2. SEGURANÇA 6
2.1. SEGURANÇA NA INSTALAÇÃO 6
2.1.1. Segurança na Instalação Elétrica 6
2.1.2. Segurança na Instalação Pneumática 7
2.2. SEGURANÇA NA MONTAGEM 7
2.2.1. Segurança na Montagem do Equipamento 7
2.2.2. Acessórios Opcionais 8
2.2.3. Preparação do equipamento para uso 8
2.3. SEGURANÇA NA OPERAÇÃO 9
2.3.1. Restrições Especiais a Utilização 10
2.3.2. Verificação do Aparelho 11
2.4. MANUTENÇÃO E LIMPEZA 12
2.4.1. Manutenção Preventiva 12
2.4.2. Manutenção corretiva 12
2.4.3. Limpeza, desinfecção e esterilização 13
2.5. INICIALIZAÇÃO RÁPIDA EM EMERGÊNCIAS 13
3. IDENTIFICAÇÃO DO APARELHO 15
3.1. GABINETE 16
3.1.1. Bateria 18
3.1.2. Tomadas auxiliares 20
3.1.3. Conexão eletrônica 20
3.2. SEÇÃO DE FLUXO CONTÍNUO 20
3.2.1. Suprimento da rede de gases 21
3.2.2. Suprimento do cilindro reserva de oxigênio 21
3.2.3. Sistema de gases frescos 23
3.2.4. Sistema de proteção contra mistura hipóxica de O2 e N2O 23
3.2.5. Barramento dos vaporizadores 24
3.2.6. Saída dos gases frescos 24
3.3. VENTILADOR ELETRÔNICO 25
3.3.1. Controles do painel frontal 26
3.3.2. Setores da Tela Principal 27
3.3.3. Indicação da ocorrência de alertas ou alarmes 29
3.3.4. Indicações luminosas da alimentação de energia elétrica 29
3.4. FILTRO CIRCULAR E FOLE 29
3.4.1. Sistema do Fole 29
3.4.2. Seleção automática do gás de propulsão 30
3.4.3. Entrada do Fluxo de Gases Frescos 30
3.4.4. Bolsa Respiratória 30
3.4.5. Válvula Inspiratória 30
3.4.6. Célula de Oxigênio 31
3.4.7. Válvula Anti-asfixia 31
3.4.8. Drenos 31
3.4.9. Sensor de Fluxo Exalado 31
3.4.10. Válvula Expiratória 31
3.4.11. Válvula de PEEP 31
3.4.12. Reservatório de Cal Sodada 32
3.4.13. APL – Válvula de Exaustão 32
3.5. SÍMBOLOS 32
4. INSTALAÇÃO E MONTAGEM 34
4.1. INSTALAÇÃO ELÉTRICA 34
4.2. INSTALAÇÃO PNEUMÁTICA 35
4.3. MONTAGEM DOS VAPORIZADORES 37

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4.4. MONTAGEM DO SISTEMA RESPIRATÓRIO 37


4.4.1. Conjunto do Filtro Circular 37
4.4.2. Conjunto do Fole 38
4.4.3. Válvulas inspiratória e expiratória 40
4.4.4. Reservatório da cal sodada 40
4.4.5. Sensor de fluxo 41
4.4.6. Dreno 42
4.4.7. Célula de Oxigênio 42
4.4.8. Bolsa Respiratória 42
4.4.9. Entrada dos Gases Frescos 42
4.4.10. Circuito do Paciente 42
5. OPERAÇÃO DO APARELHO 43
5.1. LIGAR E DESLIGAR O DX 5010 43
5.2. INICIALIZAÇÃO 43
5.3. CHECK LIST 44
5.4. ESCOLHA DO MODO DE OPERAÇÃO 45
5.5. MODO VCV-ADULTO OU VCV-PEDIÁTRICO 45
5.5.1. Confirmação dos Parâmetros Default 46
5.6. MODO PLV-ADULTO OU PLV-PEDIÁTRICO 46
5.6.1. Confirmação dos Parâmetros Default 47
5.7. AJUSTE DOS PARÂMETROS DURANTE A VENTILAÇÃO 47
5.8. AJUSTE DE PEEP 48
5.9. MODO MANUAL-ESPONTÂNEO 49
5.10. MENU 49
5.10.1. Alarmes 49
5.10.2. Ajustes 51
5.10.3. Testes 52
5.11. ALARMES E MENSAGENS 53
5.11.1. Tipos de alarmes 53
5.11.2. Alarmes Fisiológicos 54
5.11.3. Alarmes Técnicos 54
6. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO 58
6.1. DESINFECÇÃO, LIMPEZA, ESTERILIZAÇÃO 58
6.1.1. Métodos de limpeza 58
6.1.2. Cuidados quanto a limpeza e desinfecção do aparelho 58
6.1.3. Partes externas do aparelho 58
6.1.4. Cabos e Sensores 59
6.1.5. Circuito do Paciente 59
6.2. MANUTENÇÃO PERIÓDICA 59
6.2.1. Substituição de componentes 60
6.2.2. Manutenção da Bateria 60
6.3. PROTEÇÃO AMBIENTAL 60
6.4. SUBSTITUIÇÃO DOS FUSÍVEIS 62
7. PROBLEMAS E SOLUÇÕES 63
7.1. RELACIONADOS A INICIALIZAÇÃO 63
7.2. RELACIONADOS AO CHECK LIST 66
7.3. RELACIONADOS AOS ALARMES 67
7.4. RELACIONADOS AO SISTEMA CIRCULAR 71
8. ACESSÓRIOS 72
9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 76
9.1. VISÕES DO PRODUTO 76
9.1.1. Visão Frontal 76
9.1.2. Visão Lateral 77
9.1.3. Visão Traseira 78
9.1.4. Visão das Partes do Aparelho de Anestesia 79
9.2. ESPECIFICAÇÕES DE SEGURANÇA 80

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9.3. CLASSIFICAÇÃO 81
9.4. REGULATÓRIO 81
9.5. GERAIS 82
9.5.1. Condições Ambientais 82
9.5.2. Especificações Elétricas 83
9.5.3. Seção de Fluxo Contínuo 83
9.5.4. Ventilador 84
9.5.5. Filtro Circular e Fole 84
10. TESTES DE VERIFICAÇÃO 86
10.1. DADOS GERAIS 86
10.2. PROCEDIMENTOS INICIAIS 86
10.3. EXECUÇÃO DO CHECK LIST COMPLETO 87
10.4. SISTEMA DE ALTA PRESSÃO 87
10.5. SISTEMA RESPIRATÓRIO 88
10.6. MONITORES E ALARMES 89
10.7. VERIFICAÇÃO FINAL DO ESTADO DA MÁQUINA 90
11. TERMO DE GARANTIA 91
12. DADOS DO FABRICANTE 92

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1 1. INTRODUÇÃO

1.1. Descrição
O Aparelho de Anestesia DX 5010 concilia a facilidade de recursos
eletrônicos em conjunto com a confiabilidade dos sistemas mecânicos em um
sistema integrado.

O equipamento é composto por:

ƒ Seção de fluxo contínuo com capacidade de fornecer Oxigênio, Óxido Nitroso


e Ar comprimido em conjunto com agentes halogenados provenientes dos
vaporizadores que podem ser acoplados ao DX 5010.
ƒ Ventilador Eletrônico com modo de ventilação controlado a volume (VCV), e
modo de ventilação com fluxo contínuo limitado a pressão (PLV) modo
pediátrico e modo adulto, com ajustes de freqüência, relação I:E, pausa
inspiratória e volume corrente. O ventilador dispõe de recursos de monitoração
da pressão de via aérea com indicação gráfica, fração inspirada de oxigênio e
volume expirado, com alarmes configuráveis. Há opção de ajuste de PEEP
pneumático monitorado pelo ventilador eletrônico.
ƒ Filtro Circular totalmente autoclavável, com válvula de segurança contra
sobrepressão na ventilação eletrônica, válvulas unidirecionais, chave
bolsa/ventilador, válvula APL e conexão para bolsa reservatório para
ventilação manual.

AVISO
Este manual descreve a operação e utilização de funções do DX 5010, sendo de
fundamental importância a sua leitura prévia antes de utilizar o aparelho.
A leitura deste manual não é fator habilitante ao uso ou manipulação do DX 5010,
necessitando estar profissionalmente habilitado para isto.
A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente e/ou
aparelho devido à instalação ou operação incorreta.
Em caso de dúvida, não utilize o equipamento, solicite instruções adicionais à
DIXTAL.

1.2. Indicações de Uso


O aparelho de anestesia foi desenvolvido e extensivamente testado para
uso em pacientes humanos adultos e pediátricos. Seu desempenho em pacientes
humanos é comprovado por validações internas e externas e por normas
específicas exigidas para equipamentos médicos.

Somente pessoal qualificado com curso superior de Medicina, e


devidamente habilitado, treinado e especializado em Anestesiologia, estará

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capacitado, após a leitura e compreensão do manual e treinamento operacional,


para manipular e operar corretamente o aparelho de anestesia.

Este equipamento deve ser utilizado sobre constante supervisão do


profissional responsável por suas funcionalidades. Em nenhum momento o
equipamento deve operar de forma não supervisionada.

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2 2. SEGURANÇA

2.1. Segurança na Instalação


O DX 5010 tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior
que 10MΩ a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para o terra é
limitada a menos de 10μA a 240VAC.

O DX 5010 possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de


segurança quando utilizado simultaneamente com ou outros estimuladores
elétricos tais como marcapasso cardíaco, etc., exceto bisturi e desfibrilador, para
os quais o DX 5010 não é protegido.

Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na


aquisição dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a
fonte externa deste tipo de interferência.

A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação


elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de
origem fisiológica. As durações destas flutuações são limitadas pelo tempo de
exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a
precisão do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas
isoladas e filtros de proteção.

PRECAUÇÃO
O Aparelho de Anestesia DX 5010 é protegido contra interferências causadas por
bisturi e desfibrilador.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 não deve ser utilizado em ambientes na
presença de ressonância magnética e afins.

2.1.1. Segurança na instalação elétrica


As instalações elétricas devem atender a norma brasileira NBR 13534 –
Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde – Requisitos
para Segurança ou a norma internacional IEC 60364-7-710:2002 – Electrical
Installations of Buildings – Part 7-710 – Requirements for special installations or
locations – Medical Locations. Estas normas visam estabelecer condições
mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do hospital, tanto por
questão de segurança como também para a validade da garantia do aparelho.

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2.1.2. Segurança na instalação pneumática


O DX 5010 é projetado para ser utilizado em sistemas centralizados de
oxigênio, ar comprimido e óxido nitroso para uso medicinal, que atendam aos
requisitos da Norma Técnica NBR 12188: “Sistemas centralizados de oxigênio, ar,
óxido nitroso e vácuo para uso medicinal em estabelecimentos assistenciais de
saúde” ou um sistema de tubulação de gás medicial em conformidade com a ISO
7396 atraves de unidades terminais em conformidade com a ISO 9170-1 e
conexões de mangueiras flexíveis em conformidade com a ISO 5359.

O DX 5010 também pode ser utilizado com cilindros acoplados a um


regulador de pressão em conformidade com a ISO 10524, devidamente regulados
para a pressão de entrada permitida do equipamento.

PRECAUÇÃO
Não utilizar o aparelho de anestesia DX 5010 com sistemas centralizados ou
cilindros não conformes com as normas citadas acima.
Não fornecer ao equipamento pressões superiores a faixa de pressão de trabalho
do aparelho.

2.2. Segurança na Montagem


Antes de iniciar a montagem do Aparelho de Anestesia DX 5010, conferir:

ƒ Números de série do equipamento e acessórios correspondem ao número


da(s) nota(s) fiscal (is) respectivas;

Havendo qualquer divergência entre a documentação e os itens recebidos,


contatar a DIXTAL.

2.2.1. Segurança na montagem do equipamento


Neste manual, são fornecidas as indicações necessárias para a montagem
do equipamento assim que ele for retirado da embalagem e depois de
procedimentos específicos de limpeza e desinfecção, além de indicações sobre a
desmontagem também para limpeza.

AVISO
Desinfecte e/ou esterilize os equipamentos conforme as instruções constantes
deste manual após seu recebimento, revisão e/ou conserto.

A montagem deve ser realizada por pessoal técnico habilitado pela


DIXTAL. Em caso de dúvida, comunique-se diretamente com a DIXTAL e solicite
instruções complementares.

PRECAUÇÃO
Não utilize o equipamento com montagens outras que não aquelas preconizadas
neste manual.

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Montagens incorretas podem ocasionar mau funcionamento do equipamento e


sérios danos a saúde de terceiros.
Em caso de dúvida, consulte a DIXTAL.

2.2.2. Acessórios opcionais


A lista de acessórios opcionais permitidos pela DIXTAL para utilização com
o DX 5010 encontra-se no capítulo 8 deste manual. A utilização de acessórios e
componentes opcionais deverá ser efetuada de acordo com este manual e de
conformidade com o manual específico do acessório. Este manual não dispensa a
leitura, compreensão, efetivação de testes de funcionamento e recomendações
outras constantes do respectivo manual do acessório.

A utilização de cada acessório e/ou componente opcional exige a


observação irrestrita constante das Normas Técnicas Nacionais e Internacionais
em vigor a época da fabricação do equipamento, quanto ao uso, especificações e
testes de inicialização.

Outros acessórios da marca DIXTAL, que não citados explicitamente como


acessórios opcionais para uso em combinação com o DX 5010, não devem ser
utilizados sem consulta prévia à DIXTAL.

A utilização de componentes, partes e/ou acessórios de procedência


diferente da citada neste manual em combinação com o equipamento DX 5010
deve ser precedida de consulta ao departamento de engenharia da DIXTAL.

PRECAUÇÃO
Não utilize o equipamento com acessórios não normatizados e/ou não
recomendados e/ou de outra procedência da citada neste manual.
Em caso de dúvida, consulte a DIXTAL.

2.2.3. Preparação do equipamento para uso


Todas as partes e componentes do aparelho que entram em contato com
os gases expirados pelo paciente devem ser devidamente limpas, desinfetadas
e/ou esterilizadas antes da utilização do equipamento.

AVISO
Desinfecte e/ou esterilize os equipamentos conforme as instruções constantes
deste manual após seu recebimento, revisão e/ou conserto.

Após o procedimento de limpeza e montagem do equipamento, realizar os


testes de verificação preconizados no Capítulo 10 deste manual. Os testes
preconizados por Normas Técnicas não fazem parte integrante deste manual.
Consulte as Normas Técnicas.

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AVISO
Quinzenalmente, antes da utilização, os testes de verificação do aparelho do
capítulo 10 deste manual devem ser realizados. Avalie os resultados,
comparando-os com os dados técnicos contidos no manual. Em caso de defeito
ou dúvida, não utilize o equipamento. Envie imediatamente os resultados obtidos
e chame a Assistência Técnica Autorizada pela DIXTAL.

Em caso de qualquer dúvida, durante a leitura do manual e/ou durante a


realização dos testes preconizados, não utilize o equipamento. Comunique-se
diretamente com um Representante Autorizado pela DIXTAL e solicite auxílio
especializado para seu caso.

Mesmo após a montagem do equipamento por técnico autorizado pela


DIXTAL, é obrigação do operador testar novamente de maneira rigorosa e
cuidadosa o equipamento antes de utilizá-lo. A manutenção preventiva efetuada
por técnicos especializados não desobriga ao operador a realização de testes de
funcionamento e inicialização.

AVISO
Após cada nova montagem do DX 5010 (após manutenção e/ou limpeza), testar
rigorosamente todo equipamento, incluindo acessórios e componentes conforme
instruções deste manual e dos respectivos acessórios dos manuais.

AVISO
Somente utilizar o equipamento com a manutenção preventiva realizada
corretamente nos prazos indicados.

2.3. Segurança na Operação


Somente pessoal qualificado com curso superior de Medicina, e
devidamente habilitado, treinado e especializado em Anestesiologia estará
capacitado, após a leitura e compreensão do manual e Normas Técnicas
pertinentes, para manipular e operar corretamente o aparelho de anestesia DX
5010.

AVISO
O aparelho de anestesia DX 5010 é um equipamento de suporte a vida e deve ser
utilizado sob constante vigilância de um profissional qualificado em
Anestesiologia, com pleno entendimento das informações deste manual. Em
nenhum momento o equipamento deve ser utilizado de forma não supervisionada.

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2.3.1. Restrições especiais a utilização


O Aparelho de Anestesia DX 5010 e todas as suas partes acompanhantes
são adequadas para utilização com os seguintes agentes anestésicos: Óxido
Nitroso, Halotano, Isoflurano, Sevoflurano e Enflurano.

AVISO
O Aparelho de Anestesia DX 5010 e todas as suas partes acompanhantes não
são adequados para utilização em presença de agentes anestésicos inflamáveis.
O Aparelho de Anestesia DX-5010 deve ser obrigatoriamente utilizado com um
monitor de gases anestésicos para utilização com técnicas de Anestesia de Baixo
Fluxo.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 só deve ser utilizado com Sistema Respiratório
de Anestesia de acordo com a ISO 8835-2.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 só deve ser utilizado com Sistema de
Recebimento e Trasnferência para Exaustão de Gás Anestésico de acordo com a
ISO 8835-3. Para conectar este sistema ao aparelho de anestesia DX 5010, utilize
a conexão padrão de saída cônica 30mm.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 só deve ser utilizado com Dispositivo para
Distribuição de Anestésico de acordo com a ISO 8835-5.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 só deve ser utilizado com Monitor de Gás
Carbônico Exalado, de acordo com a ISO 21647, conectado na peça Y de
conexão com o paciente.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 só deve ser utilizado com Monitor de Agente
Anestésico, conectado na peça Y de conexão com o paciente ou na saída do
ramo inspiratório.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 é protegido contra interferências causadas por
bisturi e desfibrilador.
O Aparelho de Anestesia DX 5010 não deve ser utilizado em ambientes na
presença de ressonância magnética e afins.

NOTA
Todos os produtos, peças, partes e componentes compostos por plástico,
borracha e/ou outros polímeros, marca DIXTAL, não são dotados de propriedades
condutivas.

A DIXTAL recomenda a utilização de filtro anti-bacteriológico descartável na


conexão do sistema respiratório do aparelho de anestesia com o paciente,
principalmente no caso de pacientes portadores de doenças contagiosas. Após a
utilização do Aparelho de Anestesia DX 5010, a DIXTAL recomenda que todos os
itens descartáveis devem ser trocados e todas as partes em contato com gases
expirados do paciente sofram os procedimentos de limpeza, desinfecção e/ou
esterilização aplicáveis.

NOTA
A DIXTAL não se responsabiliza por danos decorrentes da não utilização de filtros
anti-bacteriológicos no Aparelho de Anestesia DX 5010 e da não realização dos
procedimentos de limpeza, desinfecção e/ou esterilização aplicáveis entre cada
paciente.

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Utilizar o Aparelho de Anestesia DX 5010 somente com o seu o correto e


eficiente aterramento.

AVISO
O incorreto aterramento do Aparelho de Anestesia DX 5010 pode ocasionar sérios
danos a saúde, senão o óbito, de seu paciente e/ou de terceiros.
Em caso de dúvida sobre a integridade da instalação do condutor de aterramento
para proteção, utilizar a bateria interna, lembrando que o seu tempo de utilização
é de apenas 2 horas.
A DIXTAL não se responsabiliza por danos decorrentes do incorreto aterramento
do Aparelho de Anestesia DX 5010.

NOTA
As tomadas auxiliares são destinadas somente a alimentação de equipamento
eletromédicos conformes com a norma geral IEC 60601-1 e particulares
aplicáveis.

2.3.2. Verificação do aparelho


A verificação do Aparelho de Anestesia DX 5010 deve ser realizada das
seguintes maneiras:

ƒ Testes de Verificação: reunidos no Capítulo 10 deste manual, devem ser


realizados quinzenalmente, sempre após qualquer montagem do Aparelho de
Anestesia DX 5010 e suas partes e/ou quando houverem dúvidas sobre seu
correto funcionamento.

ƒ Check List Completo: testes com instruções acessíveis através do software


do DX 5010, deve ser realizado semanalmente.

ƒ Check List Básico: testes com instruções acessíveis através do software do


DX 5010, deve ser realizado diariamente antes da utilização do equipamento.

NOTA
Cabe única e exclusivamente ao anestesiologista a responsabilidade de realizar
pessoalmente os testes de verificação do equipamento antes de sua utilização.
Toda revisão, manutenção preventiva e/ou corretiva, não dispensa ao
anestesiologista a realização dos testes de inicialização bem como da conferência
exata dos serviços realizados.

AVISO
Em caso de resultados em desacordo com o manual ou falha em qualquer teste, o
equipamento não deve ser utilizado, a falha deve ser reportada e a Assistência
Técnica Autorizada pela DIXTAL deve ser solicitada.
Antes de utilizar o Aparelho de Anestesia, certifique-se de que seus lacres são
originais e inviolados. A violação de lacres implica na perda da garantia e
segurança na utilização do Aparelho de Anestesia.

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2.4. Manutenção e Limpeza


2.4.1. Manutenção preventiva
A Manutenção Preventiva deve ser realizada no máximo à cada 6 meses
como norma de segurança imprescindível para o perfeito funcionamento e
performance do equipamento.

Esta manutenção deve ser realizada somente por técnicos devidamente


treinados e habilitados para tal fim, portadores de autorização expressa por
escrito para realização dos serviços, fornecida pela DIXTAL. A autorização deve
ser exigida pelo usuário, e ter validade em vigor no ano em curso.

CUIDADO
A manutenção mal efetuada ou não efetuada pode levar ao funcionamento do
aparelho fora das condições originalmente especificadas. A DIXTAL não se
responsabiliza por problemas decorrentes desta situação.
A DIXTAL deve receber o relatório da Manutenção Preventiva em um prazo
máximo de 10 dias úteis a contar da finalização da mesma.

2.4.2. Manutenção corretiva


A manutenção corretiva deve ser realizada sempre que ocorrer qualquer
dúvida a respeito do correto funcionamento do equipamento, suas partes,
componentes, acessórios e/ou peças.

AVISO
Em qualquer hipótese de mau funcionamento ou defeito, não utilize o
equipamento. Remeta-o ao fabricante conforme normas expressas neste manual,
ou chame um técnico autorizado e credenciado pela DIXTAL.

Sempre que remeter algum equipamento para manutenção e/ou conserto,


ou chamar um técnico, certifique-se de que o equipamento esteja isento de
germes patogênicos.

A manutenção corretiva no local do usuário deverá ser realizada única e


exclusivamente por técnicos devidamente treinados e habilitados para tal fim,
portadores de autorização expressa por escrito para realização dos serviços,
fornecida pela DIXTAL. A autorização deve ser exigida pelo usuário, e ter validade
em vigor no ano em curso.

Na realização dos serviços de Manutenção Preventiva e/ou Corretiva, não


serão introduzidas, partes, peças, componentes, e/ou acessórios, que porventura
passem a fazer parte de modificações, alterações, ou criação de Normas
Técnicas, nacionais e/ou internacionais, advindas após a data de fabricação do(s)
equipamento(s) e acessório(s).

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NOTA
Cabe, única e exclusivamente, ao usuário a obtenção de informação e decisão de
utilizar o equipamento que estiver em desacordo com a(s) Norma(s) Técnica(s)
em vigor.

2.4.3. Limpeza, desinfecção e esterilização


Os procedimentos de limpeza, desinfecção e esterilização do aparelho
recomendados pela DIXTAL estão descritos no capítulo 6 deste manual.

Somente a compatibilidade química e física entre a composição do(s)


produto(s), parte(s) e/ou peça(s), e os métodos e processos de desinfecção e/ou
esterilização são indicados neste manual.

Os métodos, processos e/ou substâncias indicadas no(s) manual(is) são


para uso exclusivo e específico de cada um dos produtos, peças, partes ou
acessórios. Sendo que a descrição do método e processo é o constante da
literatura internacional e/ou dos fabricantes.

A eficácia dos métodos, processos e substâncias indicadas para


desinfecção e esterilização é de responsabilidade apenas da Literatura Médica
nacional e internacional e/ou dos fabricantes das substâncias.

A análise quanto a utilização de substâncias novas e/ou não existentes na


presente data no país, ou não usuais, não são levadas em consideração nas
indicações efetuadas neste manual.

AVISO
Todo equipamento novo, revisado e/ou consertado, e seus respectivo acessórios
e partes são entregues ao cliente sem estarem devidamente esterilizados e/ou
desinfectados. Portanto antes de utilizá-lo, a desinfecção e/ou esterilização
devem ser efetuadas conforme as instruções constantes deste manual.

2.5. Inicialização Rápida em Emergências


No caso de uma situação de emergência, quando o Aparelho de Anestesia
estiver desligado e/ou desconectado das fontes propulsoras e/ou elétricas, siga os
passos abaixo:

ƒ Conexão a Rede de Gases


ƒ Conectar as extensões nos respectivos pontos da rede de gás;
ƒ Verificar se a pressão dos manômetros de O2, N2O e Ar estão entre 3,5 e 5,0
bar.

ƒ Conexão a Rede Elétrica


ƒ Conectar a tomada à rede elétrica;
ƒ Ligar a chave geral traseira;
ƒ Ligar o aparelho no botão do painel Ligar/Desligar;

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ƒ Na tela “Testes Automáticos”, pressionar “Continuar”;


ƒ Na tela “Check list” responder “Cancelar”;
ƒ Selecionar paciente “Adulto” ou “Infantil” conforme o caso;
ƒ Selecionar modo ventilatório “Manual/Espontâneo”.

ƒ Circuito do Paciente
ƒ Verificar se as traquéias e a bolsa estão conectadas ao filtro circular;
ƒ Verificar a presença de filtro anti-bacteriológico na conexão do paciente;
ƒ Posicionar a chave Bolsa-Ventilador na posição Bolsa;
ƒ Ajustar o valor desejado na válvula APL.

ƒ Gases frescos
ƒ Posicionar a chave seletora em Ar ou N2O;
ƒ Ajustar o fluxo de gases fresco nas válvulas de fluxo;
ƒ Pressionar o botão “Oxigênio Direto” até que o sistema respiratório esteja
cheio;
ƒ Iniciar a ventilação manual.

NOTA
Realizar o check list completo do Aparelho de Anestesia DX 5010, assim que
terminar o procedimento de emergência, antes da utilização do equipamento em
um novo paciente.

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IDENTIFICAÇÃO DO
3 3.

APARELHO
O DX 5010 é dividido nos seguintes conjuntos funcionais principais:

ƒ Gabinete;
ƒ Sistema Elétrico;
ƒ Seção de Fluxo Contínuo;
ƒ Ventilador (Controles Eletrônicos do Aparelho de Anestesia);
ƒ Filtro Circular e Fole.

Seção de Fluxo
Contínuo

Controles
Eletrônicos do
Aparelho de
Anestesia

Filtro Circular
e Circuito do
Paciente

Figura 1: Gabinete com indicação dos conjuntos principais

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3.1. Gabinete
O gabinete do DX 5010 é composto pelos seguintes elementos:

ƒ Mesas – O DX 5010 disponibiliza duas mesas sobrepostas para facilitar a


acomodação dos instrumentos e equipamentos pelo usuário.

Figura 2: Mesas inferior e superior

NOTA
O limite de carga da bandeja superior e da bandeja inferior é de 15kg no total.

ƒ Suporte do monitor – O DX 5010 possui dois tipos de suporte para monitores:


Suporte Lateral Genérico, que acomoda qualquer tipo de monitor e,
opcionalmente, um Suporte Lateral com moldura específico para o Monitor DX
2020. Ambos podem ser articulados em 90º para o usuário buscar a posição
de melhor visualização e ergonomia.

Figura 3: Suporte do monitor DX 2020

NOTA
O limite de carga dos suportes é de 15kg no total.

ƒ Gavetas – O DX 5010 disponibiliza duas gavetas com abertura angular


localizadas abaixo da mesa inferior.

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Figura 4: Gavetas

NOTA
O limite de carga das gavetas é de 10kg cada.

ƒ Porta de manutenção – Esta porta permite o acesso aos componentes do


ventilador e do filtro circular que deverão sofrer manutenção e higienização
rotineira, como o conjunto do ventilador, as conexões e a fixação da Interface
do Filtro Circular.

Porta de
manutenção

Figura 5: Porta de manutenção

NOTA
A porta de manutenção deverá ser mantida devidamente fechada durante o
funcionamento do aparelho.

AVISO
A parte superior do Aparelho de Anestesia não é adequada para posicionamento
de monitores.

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Sistema Elétrico

São partes do sistema elétrico do Aparelho de Anestesia:

ƒ Tomada de alimentação elétrica – Entrada para conexão do cabo de


alimentação que é ligado na rede elétrica. Possui proteção contra desconexão,
que deverá estar devidamente acionada quando o aparelho estiver em uso.

AVISO
Utilize para a conexão um cabo com terminal para aterramento do aparelho.

ƒ Chave Geral – Liga alimentação elétrica e ativa o carregamento da bateria.

NOTA
A bateria somente é carregada com o aparelho conectado a uma rede elétrica
com tensão adequada e com a Chave Geral LIGADA.

ƒ Terra - Terminal equalização do potencial entre o DX5010 e outro aparelho.


Caso seja utilizado um condutor para equalização de potencial, esta conexão
deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupção, durante a
utilização do aparelho.

Tomadas
auxiliares Chave
Geral

Terra

Tomada de
alimentação
elétrica

Figura 6: Posição da Chave geral e Conexão da tomada de alimentação elétrica

PRECAUÇÃO
É importante verificar a tensão de alimentação antes de conectar o DX 5010 à
rede elétrica.

3.1.1. Bateria
O DX 5010 utiliza a bateria interna para seu funcionamento caso falte
energia da rede elétrica ou o cabo de conexão a rede elétrica esteja
desconectado. O DX 5010 poderá funcionar por até 2 horas, considerando carga
completa e manutenção em dia.

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AVISO
O DX 5010 não deve ser utilizado quando a carga da bateria for inferior a 50%
e/ou com o período de manutenção excedido. Nestas condições, não há garantia
de funcionamento do aparelho por um período adequado após falha da rede
elétrica a fim de que providências sejam tomadas para a segurança do paciente.

Para recarregar a bateria, conectar o aparelho à rede elétrica e ligar a


chave geral por no mínimo 8 horas. O DX 5010 pode funcionar enquanto a bateria
estiver recarregando.

NOTA
A bateria será carregada sempre que o aparelho estiver conectado à rede elétrica
e com a chave geral ligada.

PRECAUÇÃO
Ao desconectar da rede elétrica por períodos longos, sempre deixar a chave geral
do aparelho “Desligada” para que a bateria não seja consumida completamente.

Enquanto o DX 5010 estiver operando com bateria o LED indicador de uso


em bateria permanece aceso e um ícone em forma de bateria aparecerá no canto
superior da tela, indicando os níveis de carga da bateria.

ƒ Com ícone cheio (verde) = carga total;


ƒ Com ícone Nível Alto (verde) = 75% da carga total;
ƒ Com ícone Nível Médio (amarelo) = 50% da carga total;
ƒ Com ícone Nível Baixo (vermelho = 25% da carga total;
ƒ Com ícone vazio piscando = quase sem carga. O ícone de bateria começa a
piscar, o aparelho é desligado após 5 minutos e um alarme sonoro seguro soa
por 2 minutos.

Figura 7: Ícones da bateria

Para recarregar a bateria, conectar o aparelho à rede elétrica e ligar a


chave geral por no mínimo 8 horas. O DX 5010 pode funcionar enquanto a bateria
estiver recarregando.

ATENÇÃO: O DX 5010 não deve ser utilizado quando a carga da bateria for
inferior a 50% e/ou com o período de manutenção excedido.

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3.1.2. Tomadas auxiliares


O aparelho possui três tomada auxiliares, sendo duas para conexão de
aparelho eletromédico e uma exclusiva para monitor multiparamétrico.

NOTA
As tomadas auxiliares são destinadas somente a alimentação de equipamento
eletromédicos conformes com a norma geral IEC 60601-1 e particulares
aplicáveis.
Não conecte nenhum tipo de extensão elétrica às tomadas auxiliares.
A tensão de saída das tomadas é igual a tensão de entrada do aparelho de
anestesia DX 5010. Verifique a tensão antes de conectar qualquer aparelho ao
DX 5010.

As tomadas auxiliares são extensões da rede elétrica, possuindo assim


mesma saída de voltagam da rede que alimenta o aparelho de anestesia. Todas
as tomadas auxiliares do DX 5010 possuem identificação individual da corrente
elétrica máxima a qual pode ser submetida.

As tomadas auxiliares são controladas pela chave geral, assim como a


bateria, ou seja, para utilizá-las, o equipamento deve ter sua chave geral ligada.
Em caso de falta de energia na rede elétrica, as tomadas auxiliares são
desenergizadas, pois as mesmas não são alimentadas pela bateria do DX 5010.

NOTA
A conexão de equipamentos às tomadas auxiliares causa o aumento da corrente
de fuga para o terra geral.

3.1.3. Conexão eletrônica


O aparelho de anestesia possui conectores internos padrão serial e USB.
Estas conexões eletrônicas são utilizadas somente pela Assitência Técnica
autorizada pela DIXTAL, de acordo com especificações da engenharia da
empresa.

3.2. Seção de Fluxo Contínuo


A seção de fluxo contínuo do aparelho de anestesia é responsável pelo
manejo dos gases que compõem o Fluxo de Gases Frescos do equipamento. Na
figura a seguir é possível identificar seus principais elementos:

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Rotâmetros

Botões de
ajuste de Seleção do
fluxo gás da mistura

Oxigênio
Barramento dos
Direto
vaporizadores

Fluxômetro
auxiliar

Manômetro do
cilindro reserva

Manômetros Saída de gases


de entrada frescos.
dos gases

Figura 8: Painel Frontal

3.2.1. Suprimento da rede de gases


O DX 5010 possui uma entrada para cada tipo de gás: oxigênio, ar e óxido
nitroso. Cada entrada deve ser alimentada com pressão entre 3,5 e 5,0 bar. A
monitoração da pressão de entrada de cada gás é feita por manômetros
identificados claramente na parte frontal do equipamento.

3.2.2. Suprimento do cilindro reserva de oxigênio


A conexão do DX 5010 a um cilindro reserva de oxigênio permite a
manutenção do fluxo de mesmo para o Fluxo de Gases Frescos no caso de falha
no suprimento da fonte principal deste gás. Esta conexão está em conformidade
com a norma ISO 407.

É possível monitorar a pressão interna do cilindro através do manômetro


localizado na frente do equipamento. O aparelho de anestesia possui
internamente uma válvula reguladora de pressão para diminuir a pressão do
cilindro para o valor de trabalho do aparelho de anestesia. Esta válvula é dotada
de uma válvula de alívio de pressão para não danificar o aparelho de anestesia
com sobrepressão no caso de falha da regulagem. A saída desta válvula
encontra-se logo abaixo da conexão do cilindro reserva.

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AVISO
Somente o oxigênio direto e o fluxômetro de oxigênio são alimentados através
deste sistema. Portanto, tornam-se necessárias providências imediatas para o
restabelecimento dos níveis normais de pressão da fonte principal de alimentação
de oxigênio.
Recomenda-se trocar o cilindro reserva quando sua pressão for menor que 70bar
(700kPa).

Conexão do
cilindro reserva
de oxigênio.
Entrada de
Gases
Saída da válvula
de alívio.

Figura 9: Localização de entrada de gases e válvula do oxigênio reserva

O cilindro reserva deverá ser dotado de válvula plana, compatível com a


norma técnica ABNT NBR 10330 e com a conexão padrão da norma ISO 407,
além de ter dimensões e capacidade compatíveis com o equipamento de
anestesia.

O grampo de fixação do cilindro é provido de pinos index que permitem


apenas a instalação de cilindros específicos para oxigênio. Para fixar o cilindro,
posicione o mesmo de acordo com os pinos index e gire o manípulo da válvula de
acoplamento para fixá-lo.

NOTA
Aperte o manípulo da válvula de acoplamento firmemente, com as mãos. Nunca
utilize nenhum tipo de ferramenta para isto. O cilindro deve estar bem preso para
evitar sua queda.
Para qualquer tipo de manutenção da válvula de acoplamento do cilindro reserva,
consulte uma assistência técnica autorizada pela DIXTAL.

Quando a pressão de suprimento da fonte principal de oxigênio cair a um


nível inferior a 1,7bar (170kPa), o gás do cilindro reserva é liberado, de forma
automática, para suprimento do bloco de fluxômetros e da válvula de controle de
fluxo do oxigênio direto.

Se a pressão da rede principal de oxigênio atingir valores superiores a


2,3bar (230kPa), interrompe-se o fornecimento através do cilindro reserva,
voltando para a fonte principal.

É possível identificar qual a origem do oxigênio do fluxo de gases frescos


através de um ícone na tela LCD que indica “O2 rede” ou “O2 cilindro” conforme o
caso. Além disso, a utilização do oxigênio reserva ativa um alarme de alta
prioridade.

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AVISO
Para que o gás proveniente do cilindro reserva possa ser utilizado, é necessária a
abertura manual da válvula do cilindro.

3.2.3. Sistema de gases frescos


O sistema de gases frescos permite o controle da mistura de gases frescos
enviada ao paciente. Suas principais funcionalidades são:

ƒ Três botões giratórios para ajuste independente do fluxo dos três gases:
Oxigênio, Óxido Nitroso e Ar.
ƒ Cinco Rotâmetros para monitoramento do fluxo de cada gás utilizado, que
medem de 0,1 a 10L/min.
ƒ Botão de seleção do gás da mistura com oxigênio: Ar ou Óxido Nitroso.

NOTA
O aparelho de anestesia não permite o envio de Ar e Óxido Nitroso
simultaneamente.

ƒ Botão para acionamento de oxigênio direto (O2 direto) diretamente para a


saída do fluxo de gases frescos, fluxo de 35 a 55L/min.
ƒ Alarme pneumático no caso de falha da fonte de oxigênio. A condição de falha
é a pressão na entrada do sistema de gases frescos menor que 1,9 bar, seja
esta pressão da rede principal ou do cilindro reserva. A utilização do cilindro
reserva, se está aberto, só ocorre após o alarme de falha da fonte de oxigênio
soar.
ƒ Válvula de alívio de pressão na saída do fluxo de gases frescos que impede
pressões superiores a 200cmH2O neste circuito.

3.2.4. Sistema de proteção contra mistura hipóxica


de O2 e N2O
O sistema de proteção contra mistura hipóxica de oxigênio e óxido nitroso
possui funcionalidades que impedem que a porcentagem de oxigênio no fluxo de
gases frescos seja menor que 25% em qualquer situação. Este sistema apresenta
as seguintes funcionalidades:

ƒ O fluxo de óxido nitroso só é liberado com no mínimo 200mL/min de fluxo de


oxigênio.
ƒ Ao girar o botão de ajuste de fluxo de óxido nitroso, o sistema libera o fluxo
necessário de oxigênio necessário para manter a concentração mínima de
oxigênio na saída em 25%.

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NOTA
Mesmo com o botão de ajuste de oxigênio totalmente fechado, se o botão de
ajuste de fluxo de óxido nitroso estiver aberto, vai haver fluxo de oxigênio
identificado através do rotâmetro. Isso é verdade mesmo se o gás selecionado
para a mistura for Ar, já que esta é uma proteção mecânica. Assim, é importante
manter o botão de ajuste de fluxo de óxido nitroso totalmente fechado se não for
utilizá-lo

No caso de queda da pressão de oxigênio abaixo do valor de 1,9bar,


automaticamente o fluxo de óxido nitroso é cortado e o fluxo de ar é liberado,
independemente da posição da válvula de seleção do gás da mistura.

AVISO
Este não é um sistema de monitoração da concentração de O2, mas sim um
sistema de proteção que provê fluxo de oxigênio associado ao fluxo de óxido
nitroso escolhido pelo operador;
O uso dos vaporizadores pode reduzir a concentração de O2 a valores menores
que 25%. Monitore a concentração de O2 no sistema respiratório com o monitor
de FiO2.

3.2.5. Barramento dos vaporizadores


O barramento de vaporizadores fornecido com o aparelho de anestesia DX
5010 segue o padrão Selectatec® (marca registrada da Datex Ohmeda). Assim,
só deve ser utilizado com vaporizadores calibrados que seguem o padrão
Selectatec®, de forma que sua utilização seja segura para o paciente.

Os vaporizadores Selectatec são dotados de um mecanismo para que não


haja acionamento simultâneo dos dois vaporizadores.

AVISO
Siga corretamente as instruções de utilização do manual do vaporizador para que
a proteção contra acionamento simultâneo dos vaporizadores funcione
adequadamente.

NOTA
Verifique a presença dos anéis (o´ring) específicos de vedação nos pontos de
conexão do vaporizador e que a manutenção preventiva necessária está em dia.
Realize regularmente o teste de vazamento do aparelho de anestesia para
identificar qualquer falha nestas válvulas.

3.2.6. Saída dos gases frescos


A saída dos gases frescos é um conector cônico de 22/15mm localizado na
extremidade esquerda da mesa superior, em uma posição que permite o fácil
acoplamento com o Filtro Circular por meio de tubulação integrante ou com
Sistemas Respiratórios semi-abertos.

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3.3. Ventilador Eletrônico


O Ventilador Eletrônico do DX 5010 realiza quatro modos de operação
descritos a seguir.

ƒ Em espera:
ƒ O ventilador não está ativado;
ƒ A monitoração não está ativada;
ƒ É possível ajustar parâmetros do modo que se encontra Em Espera (VCV,
PLV e Manual/Espontâneo);
ƒ Alarmes relacionados ao paciente não estão ativados;
ƒ Não há sinais sonoros para alarmes técnicos;
ƒ Os testes de sistema podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo podem ser
realizadas.

ƒ Manual / Espontâneo:
ƒ O ventilador não está ativado;
ƒ A monitoração está ativada;
ƒ Alarmes relacionados ao paciente estão ativados;
ƒ Os testes de sistema não podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo não podem ser
realizadas.

ƒ VCV – Adulto
ƒ O ventilador está ativado com parâmetros da faixa Adulto;
ƒ A monitoração está ativada;
ƒ Alarmes relacionados ao paciente estão ativados em valores default para
adultos;
ƒ Os testes de sistema não podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo não podem ser
realizadas.

ƒ VCV – Infantil
ƒ O ventilador está ativado com parâmetros da faixa infantil;
ƒ A monitoração está ativada;
ƒ Alarmes relacionados ao paciente estão ativados em valores default para
crianças;
ƒ Os testes de sistema não podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo não podem ser
realizadas.

ƒ PLV – Adulto
ƒ O ventilador está ativado com parâmetros da faixa Adulto;
ƒ A monitoração está ativada;
ƒ Alarmes relacionados ao paciente estão ativados em valores default
para adultos;
ƒ Os testes de sistema não podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo não podem
ser realizadas.

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ƒ PLV – Infantil
ƒ O ventilador está ativado com parâmetros da faixa infantil;
ƒ A monitoração está ativada;
ƒ Alarmes relacionados ao paciente estão ativados em valores default para
crianças;
ƒ Os testes de sistema não podem ser realizados;
ƒ As calibrações dos sensores de via aérea, oxigênio e fluxo não podem ser
realizadas.

3.3.1. Controles do painel frontal

ƒ Botão Rotacional

Pode ser utilizado para navegação nas fichas de parâmetros, limites de


alarme e nos menus, para seleção e confirmação de ajustes.

ƒ Selecione o parâmetro ou opção desejados girando o Botão Rotacional (o


parâmetro selecionado torna-se laranja);
ƒ Pressione o Botão Rotacional para iniciar o ajuste do valor (a cor do campo
mudará para azul);
ƒ Girando o Botão Rotacional (sentido horário ou anti-horário) o valor do
parâmetro é alterado;
ƒ Após o ajuste desejado, pressione novamente o Botão Rotacional para
confirmar o valor ajustado.

ƒ Tecla Liga/Desliga
ƒ Habilita o funcionamento do aparelho, desde que a chave geral traseira
esteja ligada.

ƒ Tecla MENU
ƒ Abre e fecha as fichas do sistema do aparelho de anestesia (alarmes,
ajustes, testes).
ƒ Permite ao usuário sair de qualquer menu de ajuste do aparelho (função
ESC).

ƒ Tecla MODO
ƒ Abre o menu de escolha do modo de operação: VCV (Adulto/Infatil), PLV
(Adulto/Infantil), Manual/Espontâneo e Paciente. Ao selecionar ‘Paciente’, é
possível escolher entre Adulto e Infantil e seus modos operacionais VCV e
PLV referentes.

ƒ Tecla Espera
ƒ Inicia ou para a ventilação controlada.

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ƒ Tecla Silenciar Alarmes

Suspende a sinalização sonora dos alarmes por um período de 120


segundos, mantendo a sinalização visual. Caso o evento que gerou o alarme não
seja solucionado durante este período a sinalização sonora será reativada.

Caso durante o período de 120s de suspensão do sinal sonoro um outro


evento ative um alarme, o sinal sonoro será reativado imediatamente.

Durante o período de silenciamento, o mesmo ícone é mostrado no canto


superior da tela.

ƒ Teclas de acesso rápido

Quatro teclas de acesso rápido, que fazem referência ao campo da tela


LCD localizado imediatamente acima delas. Função variável dependendo do
modo de utilização.

ƒ Botão de ajuste do PEEP

Ajuste pneumático do PEEP: botão giratório controla diretamente uma


válvula mecânica.

3.3.2. Setores da tela principal


Informações Área de
do sistema mensagens Monitor de
FiO2

Monitor de Parâmetros das Monitor de


Pressão de Via teclas de acesso Volume
Aérea rápido Exalado

Figura 10: Setores da tela principal do DX 5010

Manual de Operação rev. E 27


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ƒ Informações do sistema
ƒ Data e hora atuais;
ƒ Modo de operação em curso;
ƒ Indicação da proveniência do oxigênio dos gases frescos: rede ou cilindro
reserva;
ƒ Indicação do gás de propulsão do ventilador: ar ou oxigênio;
ƒ Indicação da fonte de energia elétrica: rede ou bateria interna.

ƒ Área de mensagens
ƒ Mensagens relacionadas a alarmes de alta e média prioridade;
ƒ Mensagens técnicas sobre o sistema, de baixa prioridade.

ƒ Monitor de FiO2
ƒ Valor da Fração Inspirada de Oxigênio (FiO2) medida pela célula de
oxigênio, instalada no ramo de inspiração do paciente, no filtro circular;
ƒ Valores dos limites superior e inferior de alarme da FiO2.

NOTA
Para o correto funcionamento do monitor de FiO2, a sua calibração deve ser
executada periodicamente, conforme indicação deste manual.

ƒ Monitor de Pressão de Via Aérea (Pva);


ƒ Gráfico em tempo real da pressão de via aérea pelo tempo;
ƒ Pressão máxima medida no último ciclo e os valores limites superior e
inferior do alarme;
ƒ Pressão platô medida no último ciclo (no modo VCV somente se a pausa
inspiratória for diferente de zero);
ƒ Pressão média calculada no último ciclo;
ƒ PEEP medido do último ciclo.

ƒ Monitor de Volume Exalado


ƒ Volume Corrente Exalado e valores dos limites superior e inferior do
alarme;
ƒ Volume Minuto Exalado e valores dos limites superior e inferior do alarme;

ƒ Parâmetros das teclas de acesso rápido.

Existem quatro campos na tela relacionados a parâmetros que podem ser


ajustados através das teclas de acesso rápido. Dessa forma, as funções das telas
podem ser diferentes dependendo do modo de operação do DX 5010.

ƒ Paciente: libera o paciente atual e permite a escolha de um novo tipo de


paciente;
ƒ Manual/Espontâneo: coloca o ventilador em modo de ventilação manual e
permite ajustes dos alarmes;
ƒ VCV-Adulto ou VCV-Infantil: entra na tela de ajustes da modalidade VCV
ƒ PLV-Adulto ou PLV-Infantil: entra na tela de ajustes da modalidade PLV

Manual de Operação rev. E 28


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NOTA
O ajuste de PEEP é realizado por uma válvula pneumática e o valor indicado é o
valor monitorado no ciclo anterior. Ver mais informações sobre ajuste do PEEP no
capítulo 5.

3.3.3. Indicação da ocorrência de alertas ou


alarmes
A ocorrência de alames de alta ou média prioridade é indicada por sinais
luminosos produzidas por LEDs no painel. Alarmes de alta prioridade são
indicados pela cor vermelha e alarmes de média prioridade são indicados pela cor
amarela.

Os sinais luminosos não são suspensos durante o período de silenciamento


ou durante o modo Espera.

Na ocorrência de falha grave no sistema eletrônico do aparelho de


anestesia, a palavra “INOPERANTE” torna-se visível no painel. A utilização do
equipamento deve ser imediatamente suspensa e a Assistência Técnica
Autorizada da DIXTAL deve ser requisitada.

3.3.4. Indicações luminosas da alimentação de


energia elétrica
Indicação Função
Rede elétrica
Indica que a alimentação do aparelho está ocorrendo via rede elétrica.
Bateria
Indica que o aparelho está sem rede elétrica e que a alimentação é feita
pela bateria interna do DX 5010.

3.4. Filtro Circular e Fole


O filtro circular e o fole compõe o sistema respiratório do aparelho de
anestesia formando um circuito fechado que permite a reinalação segura dos
gases expirados após a filtração do gás carbônico.

3.4.1. Sistema do fole


O fole é posicionado internamente a uma campânula, que permite a
separação do gás de propulsão da ventilação e o gás de respiração do paciente.
O fole possui capacidade para gerar volumes correntes até 1200mL.

Tanto na parte externa do fole como na parte interna estão localizadas


válvulas de alívio que não permitem que o gás de propulsão ou os gases
respiratórios atinjam valores de pressão superiores a 100cmH2O.

Manual de Operação rev. E 29


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3.4.2. Seleção automática do gás de propulsão


O gás de propulsão do ventilador normalmente é o ar comprimido. Caso a
pressão do ar comprimido for menor que 1,8 bar, o gás de propulsão passa a ser
automaticamente o oxigênio; sinal é indicado na tela do DX 5010, assim como
uma mensagem de baixa prioridade é exibida.

Se a pressão de ar voltar para valores superiores a 2,5 bar (250kPa),


interrompe-se a utilização de oxigênio como gás de propulsão, voltando a
utilização do ar comprimido.

É possível identificar qual é o gás de propulsão utilizado através de um


ícone na tela LCD que indica “Prop: Ar” (na cor cinza que indica uma situação
normal) ou “Prop: O2” (mudando para a cor verde para evidenciar a mudança)
conforme o caso.

AVISO
No caso de utilização somente do cilindro reserva de oxigênio na alimentação do
DX 5010, o ventilador não terá oxigênio disponível para ventilação. Sem ar
comprimido e sem oxigênio na rede principal, somente a ventilação manual é
possível.

3.4.3. Entrada do fluxo de gases frescos


A entrada do fluxo de gases frescos é feita através de uma conexão na
parte inferior do filtro circular para o ramo inspiratório do circuito, através de uma
tubulação de silicone dedicada.

3.4.4. Bolsa respiratória


A bolsa respiratória localiza-se no ramo inspiratório do circuito e possui
duas funções:

ƒ Possibilitar a ventilação manual pelo anestesista;


ƒ Armazenar o fluxo de gases frescos durante a fase inspiratória do ciclo
respiratório. Dessa forma, o volume enviado pelo fole para o paciente não é
acrescido do volume enviado pelo fluxo de gases frescos.

3.4.5. Válvula inspiratória


A válvula inspiratória é formada por um disco de cerâmica posicionado em
cima de uma sede plana. Sua função é ser uma válvula unidirecional, impedindo
que os gases exalados voltem pelo ramo inspiratório. Seu correto funcionamento
pode ser observado por sua tampa transparente.

Manual de Operação rev. E 30


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3.4.6. Célula de oxigênio


A célula de oxigênio localiza-se no ramo inspiratório do sistema circular,
após a válvula inspiratória, de forma a indicar a real Fração Inspirada de Oxigênio
pelo paciente. Ela está posicionada horizontalmente, de forma a não acumular em
sua conexão água gerada pela ventilação do paciente.

NOTA
Para o correto funcionamento do monitor de FiO2, a sua calibração deve ser
executada periodicamente, conforme indicação deste manual.

3.4.7. Válvula anti-asfixia


A válvula anti-asfixia é localizada após a válvula inspiratória também,
permitindo a entrada de ar do ambiente para o interior do sistema respiratório no
caso de existir pressão negativa no circuito.

3.4.8. Drenos
O DX 5010 possui dois drenos no ramo expiratório do filtro circular. O
primeiro dreno protege o sensor de fluxo localizado após ele, e o segundo dreno
impede que água advinda da respiração do paciente acumule-se no interior do
filtro.

Os drenos podem ser esvaziados durante a ventilação do paciente, pois


eles possuem um mecanisco que impede a abertura do circuito para atmosfera.

NOTA
Os drenos devem ser esvaziados periodicamente de forma a manter sua eficácia
na retirada de água do sistema.

3.4.9. Sensor de fluxo exalado


O sensor de fluxo é utilizado para medição do volume corrente e minuto
exalados pelo paciente. Seu princípio de funcionamento é por fio quente.

3.4.10. Válvula expiratória


A válvula expiratória é formada por um disco de cerâmica posicionado em
cima de uma sede plana. Sua função é ser uma válvula unidirecional, impedindo
que os gases exalados voltem pelo ramo expiratório. Seu correto funcionamento
pode ser observado por sua tampa transparente.

3.4.11. Válvula de PEEP


O PEEP no ciclo respiratório é obtido por uma válvula pneumática
localizada após a válvula expiratória.

Manual de Operação rev. E 31


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3.4.12. Reservatório de cal sodada


O reservatório de cal sodada possui design que facilita o processo de
absorção do gás carbônico pela cal.

AVISO
O procedimento de troca da cal interrompe a ventilação do paciente, conforme
informações no capítulo 4 deste manual.

3.4.13. APL – válvula de exaustão


A válvula de exaustão permite que o excesso de gases no interior do
circuito respiratório seja direcionado para uma saída padrão cônica de 30mm para
integração com o sistema anti-poluição.

Sua pressão de saída para o ambiente pode ser regulada nas seguintes
posições:

ƒ “MIN” – totalmente aberta, baixa resistência para a saída dos gases em


excesso;
ƒ Posições intermediárias – permite a saída de gases em excesso quando a
pressão no interior do filtro for superior ao valor indicado na escala numérica;
ƒ “80” – totalmente fechada; o fluxo de gases em excesso é permitido somente
quando a pressão no interior do filtro for superior a 80cmH2O.

3.5. Símbolos

Consultar a documentação acompanhante sobre informações importantes.

Alimentação elétrica em corrente alternada (CA).

Ícone de bateria – Indicador de alimentação por bateria (painel), indicador de


carga da bateria (tela).

Indica que o alarme está silenciado parcialmente e temporariamente.

Terminal de aterramento para equalização de potencial.

Terminal de aterramento para proteção.

Botão Ligar/Desligar – Indicação de desligado / ligado para uma parte do


equipamento.

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Número de catálogo e/ou código do produto.

Produto de uso único, não reutilizar.

Código de lote de fabricação.

Número de série do dispositivo.

Data de fabricação do dispositivo.

Validade do dispositivo (caso aplique).

Condições ambientais – limites de temperatura para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de umidade para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de pressão atmosférica para o dispositivo.

Armazenagem e transporte – sentido de empilhamento das caixas.

Armazenagem e transporte – material frágil manusear com cuidado.

Armazenagem e transporte – manter seco.

Armazenagem e transporte – quantidade máxima para empilhamento.

Armazenagem e transporte – mantenha o produto nesta posição, não incline


para os lados.

Armazenagem e transporte – proteger de calor e fontes radioativas.

Recolhimento de Equipamento elétrico e eletrônico de forma separada. (Se


aplicável)

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4 4. INSTALAÇÃO E
MONTAGEM
4.1. Instalação Elétrica
Antes de instalar o aparelho verifique se a tomada elétrica utilizada atende
as especificações abaixo:

ƒ Tomada fêmea de 3 pinos (padrão Nema 5-15P), sendo:


ƒ 1 pino fase – fio preto.
ƒ 1 pino neutro (110VCA) ou fase (220VCA) – fio azul claro ou vermelho.
ƒ 1 pino terra – fio verde.
1 2

PINO 110V 220V


1 NEUTRO FASE
2 FASE FASE
3 TERRA TERRA

3
Figura 11: Tomada Padrão Nema 5-15P

ƒ Tensão de alimentação isenta de variações (estabilizada).


ƒ Ponto terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistência
menor que 10Ω.

PRECAUÇÃO
As instalações elétricas do hospital devem atender as normas NBR 13534 –
Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde – Requisitos
para Segurança ou a norma internacional IEC 60364-7-710:2002 – Electrical
Installations of Buildings – Part 7-710 – Requirements for special installations or
locations – Medical Locations. Elas visam estabelecer condições mínimas de
segurança e eficiência para a instalação elétrica do hospital, tanto por questão de
segurança como também para a validade da garantia do aparelho.

O DX 5010 possui ventilação forçada para dissipar o calor emitido pela


fonte de alimentação, identificada na parte traseira do equipamento. Na parte
inferior do aparaelho também há aberturas para circulação do ar. Recomenda-se
a instalação do equipamento com área livre em torno do mesmo de no mínimo
20cm.

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NOTA
A ventilação forçada e as aberturas na parte inferior não devem ser obstruídas a
fim de facilitar a dissipação de calor da fonte do aparelho.

Na falta de alimentação elétrica o equipamento opera utilizando a carga da


bateria, caso a bateria não esteja carregada, o aparelho desliga, retornando
automaticamente quando a rede elétrica estiver disponível.

AVISO
Para evitar a desconexão acidental do aparelho da rede elétrica por
movimentação indevida do DX 5010, utilize os freios dos rodízios.

4.2. Instalação Pneumática


O DX 5010 é projetado para ser utilizado em sistemas centralizados de
oxigênio, ar, óxido nitroso para uso medicinal ou com cilindros acoplados a um
regulador de pressão.

PRECAUÇÃO
Não utilizar o aparelho de anestesia DX 5010 com sistemas centralizados ou
cilindros não conformes com as normas técnicas ISO 7396, ISO 9170-1 e ISO
5359 (sistemas centralizados) ou ISO 10524 (cilindros).

PRECAUÇÃO
Se algum dos sistemas centralizados dos gases medicinais citados acima não
atenderem aos requisitos da Norma Técnica NBR 12188, o DX 5010 não deverá
ser utilizado.

Cada conexão de entrada dos gases é específica para o tipo de gás ao


qual ela é destinada, segundo a norma ISO 5359. Cada entrada está identificada
com o nome do gás a que ela é destinada.

Cada mangueira também é específica para cada tipo de gás, identificadas


pelas cores:

ƒ Verde – oxigênio
ƒ Amarelo – ar
ƒ Azul – óxido nitroso.

PRECAUÇÃO
Na entrada de ar comprimido, deve ser instalado um dreno especial para impedir
que a água condensada, proveniente de algumas instalações de ar comprimido,
entre no aparelho.

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Figura 12: Dreno da entrada de ar comprimido

Conectar cada mangueira em sua conexão de entrada até o final.

Verificar a pressão das fontes de gases que serão utilizadas, elas devem
fornecer gases na faixa de pressão entre 3,5 e 5,0 bar. Se necessário, utilize
reguladores de pressão na saída dos sistemas centralizados ou ajuste a pressão
regulada dos cilindros.

PRECAUÇÃO
Não fornecer ao equipamento gases com pressões superiores a 5,0 bar.

Após a verificação da pressão, conectar a mangueira a fonte de gases


(sistema centralizado ou cilindro com regulador de pressão). Abrir as fontes dos
gases.

Verificar nos manômetros do painel se as pressões das fontes de gases


estão na faixa de trabalho ótima entre 3,5 e 5,0 bar.

Para fixar o cilindro reserva de oxigênio em sua válvula de acoplamento,


posicione o mesmo de acordo com os pinos index e gire o manípulo da válvula de
acoplamente para fixá-lo.

AVISO
Aperte o manípulo da válvula de acoplamento firmemente, com as mãos. Nunca
utilize nenhum tipo de ferramenta para isto. O cilindro deve estar bem preso para
evitar sua queda.

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4.3. Montagem dos Vaporizadores


Os vaporizadores são encaixados no barramento dos vaporizadores, sendo
dois no máximo simultaneamente. Travar o vaporizador no barramento conforme
instruções do manual do mesmo.

AVISO
Somente utilize vaporizadores que atendam o padrão Selectatec para a
segurança do paciente.
Siga corretamente as instruções de utilização do manual do vaporizador para que
a proteção contra acionamento simultâneo dos vaporizadores funcione
adequadamente.

NOTA
Verifique a presença dos anéis (o´ring) específicos de vedação nos pontos de
conexão do vaporizador e que a manutenção preventiva necessária está em dia.
Realize regularmente o teste de vazamento do aparelho de anestesia para
identificar qualquer falha nestas válvulas.

4.4. Montagem do Sistema Respiratório


O sistema respiratório do DX 5010 possui procedimento de montagem e
desmontagem das suas partes de forma a possibilitar a completa limpeza das
partes em contato com gases exalados pelo paciente, segundo instruções do
capítulo 4 desse manual.

Recomenda-se fazer a desmontagem seguindo as intruções na ordem


inversa.

AVISO
Verifique se todos os componentes foram encaixados corretamente e bem
vedados para não haver vazamento circuito.
Após a montagem, sempre verifique se o circuito respiratório está isento de
vazamentos.

4.4.1. Conjunto do filtro circular


ƒ Encaixar o bloco do filtro circular na parte frontal do equipamento com a ajuda
dos posicionadores.

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Posicionador
direito.

Figura 13: Posiconadores do Filtro Circular

ƒ Acionar a trava de segurança, localizada em sua parte inferior traseira, girando


o manípulo em 180 graus. Esta trava realiza a completa vedação do bloco.

Figura 14: Manípulo na posição fechada

4.4.2. Conjunto do fole


ƒ Instalar o fole em seu bloco girando completamente sua base até o final do
curso, de forma a garantir a vedação.
ƒ Instalar a campânula externa ao fole também girando completamente até o
final do curso, de forma a garantir a vedação.
ƒ Deslizar o bloco do fole nos trilhos laterais localizados no interior do aparelho
de anestesia, através da abertura da porta de manutenção traseira.

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Tubulação do
gás de
propulsão
Tubulação de
controle da
expiração.

Figura 15: Compartimento do fole

ƒ Conectar a tubulação do gás de propulsão e a tubulação de controle da


expiração, localizadas lateralmente, nas respectivas conexões do bloco do fole
de cada lado. Pressionar o conector e girar seu anel externo contra as portas
de entrada para garantir a vedação em cada caso.
ƒ Conectar a traquéia que liga o Bloco do Ventilador (Fole) ao Bloco do Filtro
Circular nas conexões indicadas.
ƒ Conectar a tubulação com filtro da tomada de pressão de via aérea no
conector do filtro circular girando cuidadosamente.

Conexão do
filtro do sensor
de pressão.
Traquéia do
Ventilador para
o Filtro
Circular.

Figura 16: Conexões do Fole

ƒ Fechar a porta traseira de manutenção.

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4.4.3. Válvulas inspiratória e expiratória


ƒ Posicionar o disco cerâmico na sede da válvula;

Figura 17: Disco, sede e tampa da válvula inspiratória

ƒ Verificar a presença do anel de vedação na tampa da válvula;

Figura 18: Anel de vedação na tampa da válvula inspiratória

ƒ Girar a tampa no sentido horário até que o anel de vedação esteja


comprimido.

4.4.4. Reservatório da cal sodada


ƒ Preencher o reservatório com cal sodada até a altura da vedação no tubo
central.

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Limite de
enchimento do
reservatório.

Figura 19: Reservatório da cal sodada

ƒ Verificar se não há poeira ou partículas de cal sodada depositadas na


superfície da vedação entre o recipiente e o filtro circular.
ƒ Posicionar o reservatório de cal sodada guiando pelo tubo central.
ƒ Girar no sentido horário cerca de 45°, apertando até o final do curso com força
suficiente para evitar vazamentos.

4.4.5. Sensor de fluxo


ƒ Posicionar o sensor de fluxo no interior do canal expiratório, de forma que o
conector elétrico do mesmo seja encaixado no rasgo próprio com cuidado.

Figura 20: Sensor de fluxo expiratório

ƒ Conectar o cabo do sensor de fluxo (conector redondo) no sensor de fluxo.

Figura 21: Conector do cabo do sensor de fluxo

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PRECAUÇÃO
O encaixe do cabo no sensor é direcionado pelo ressalto do conector e seu
contra-encaixe no cabo. Verificar cuidadosamente antes de montar para não
danificar o aparelho.

4.4.6. Dreno
ƒ Conectar o dreno da conexão expiratória, girando o anel do dreno até o final
da rosca na porta do canal expiratório, para vedar o circuito e fixar o sensor de
fluxo corretamente em seu lugar.
ƒ Verificar a presença dos dois copos dos drenos em suas posições no ramo
expiratório.

4.4.7. Célula de oxigênio


ƒ Posicionar a célula de oxigênio na conexão do filtro circular próxima a porta
inspiratória.
ƒ Conectar o cabo da célula de oxigênio, girando cuidadosamente para prendê-
los.

4.4.8. Bolsa respiratória


ƒ Conectar a traquéia da bolsa reservatório no conector indicado, juntamente
com a bolsa reservatório na outra extremidade.

4.4.9. Entrada dos gases frescos


ƒ Conectar a tubulação de silicone do fluxo de gases frescos na saída do FGF
na mesa do equipamento.

4.4.10. Circuito do paciente


ƒ Instalar as traquéias de inspiração e expiração nas devidas conexões,
respeitando a indicação de direção do fluxo nas setas do filtro circular.
ƒ Conectar ambas traquéias no conector “Y” do paciente.

AVISO
Recomenda-se a utilização de filtro bacteriológico no Y do paciente.

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OPERAÇÃO DO
5 5.

APARELHO
5.1. Ligar e Desligar o DX 5010
ƒ Para ligar o DX 5010:
ƒ Colocar a Chave Geral na posição “ligada”;
ƒ Pressionar o botão Liga/Desliga do painel por alguns segundos.

ƒ Para desligar o DX 5010:


ƒ Pressionar o botão Liga/Desliga do painel por alguns segundos;
ƒ Selecionar “Sim” na mensagem de confirmação de desligamento;
ƒ Colocar a Chave Geral na posição “desligada”.

5.2. Inicialização
Após ser ligado, o software do DX 5010 fará alguns testes automáticos.
Após completar os testes, aparecerá na tela um relatório dos resultados.

Se o equipamento estiver em condições de ser utilizado, o usuário deve


selecionar “Continuar” pressionando a tecla de acesso rápido correspondente. Se
o aparelho não puder ser utilizado por alguma falha grave, o aparelho apresentará
instruções para entrar em contato com a Assistência Técnica DIXTAL e desligar o
equipamento através da tecla de acesso rápido.

Caso seja identificado algum problema na inicialização que o usuário puder


resolver, o aparelho apresentará a instrução na tela e o aparelho deverá ser
desligado e ligado novamente quando o problema estiver sanado.

Figura 22: Relatório Inicialização

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5.3. Check List


Após a inicialização, o DX 5010 possibilita que seja executado um check list
para verificar componentes e funções críticas dos componentes do DX 5010. Eles
devem ser completados com sucesso toda a vez em que o Aparelho de Anestesia
DX 5010 for ligado ou quando for utilizado em um novo paciente.

Há duas versões de check list disponíveis para a realização através do


software:

ƒ Check List Completo: testes com instruções acessíveis através do software


do DX 5010, deve ser realizado semanalmente.
ƒ Check List Básico: testes com instruções acessíveis através do software do
DX 5010, deve ser realizado diariamente antes da utilização do equipamento.

AVISO
O usuário pode cancelar a execução do check list, mas isso pode colocar em
risco a vida do paciente e do operador ao utilizar o aparelho com alguma possível
falha desconhecida.

Figura 23: Seleção da Versão do Check List

Para selecionar a versão do check lista a ser executada, pode-se utilizar as


teclas de acesso rápido correspondentes ou selecionar a opção com o botão
giratório. A seguir, os tópicos de cada check list.

ƒ Check List Completo


1) Bateria;
2) Pressão de entrada dos gases;
3) Calibração da célula de oxigênio;
4) Sistema de gases frescos;
5) Teste de vazamento;
6) Teste do som e dos LEDs;

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7) Resultado do teste da bateria;


8) Instruções gerais.

ƒ Check List Básico:


Pressão de entrada dos gases;
Calibração da célula de oxigênio;
Teste de vazamento;
Instruções gerais.

Após a execução do check list, é apresentado um relatório dos resultados,


que deve ser confirmado pelo usuário para iniciar o funcionamento do mesmo.

5.4. Escolha do Modo de Operação


Após a confirmação do relatório do Check List, o aparelho DX 5010 entra
diretamente no modo Espera, com o Menu de Escolha do tipo de Paciente aberto.

Após a escolha to tipo de paciente, através das teclas de acesso rápido ou


com o botão rotacional, o usuário pode selecionar entre os modos disponíveis:
VCV-Adulto, VCV-Infantil (dependendo do tipo de paciente selecionado), PLV-
Adulto, PLV-Infantil (dependendo do tipo de paciente selecionado), Manual-
Espontâneo ou continuar em Espera.

5.5. Modo VCV-Adulto ou VCV-Pediátrico


(Volume Controlled Ventilation) Ventilação com Volume Controlado. Neste
modo de ventilação, o usuário pré-determina o volume corrente através de
controle direto e o ventilador cicla a tempo.

Os dois modos de operação são manejados de forma semelhante, porém


os modos possuem faixas de parâmetros e limites de alarmes diferenciados para
a segurança tanto da utilização por pacientes adultos como por pacientes
pediátricos.

Os parâmetros da ventilação são:

PARÂMETROS ADULTO INFANTIL


Freqüência 4 a 30 cpm 15 a 50
Relação I:E 2:1 a 1:4 2:1 a 1:4
Pausa Inspiratória 0, 10, 20, 30% 0, 10, 20, 30%
Volume Corrente 240 a 1200mL 100 a 400mL
Volume Minuto Teórico Máximo 16L/min 10L/min

O aparelho de anestesia DX 5010 somente permite ajustes ventilatórios em


que o volume minuto máximo fique abaixo de um certo limite de forma a proteger
o paciente.

Para cada volume e freqüência respiratória ajustados, o DX 5010 permite


alguns valores de relações I:E dentro da faixa 2:1 a 1:4, que podem não ser
números inteiros.

Manual de Operação rev. E 45


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DIXTAL DX 5010

AVISO
Verificar constantemente se as traquéias inspiratórias estão desobstruídas. Elas
não podem estar dobradas ou cheias de água para não prejudicar a ventilação do
paciente.

5.5.1. Confirmação dos parâmetros default


Ao selecionar qualquer um dos modos de ventilação controlada a volume, a
primeira tela mostrada contém os parâmetros ajustáveis da ventilação e os limites
dos alarmes configuráveis. Nesta tela, é possível navegar entre os campos dos
parâmetros com o botão rotacional.

Selecionar o campo com o parâmetro a ser modificado, pressionar o botão


rotacional para realizar o ajuste. Escolher o novo valor girando o botão rotacional
e confirmar pressionando o mesmo botão.

Após revisar todos os parâmetros, o usuário deve selecionar “Confirmar”


para iniciar o modo ventilatório, tanto selecionando e confirmando com o botão
rotacional ou diretamente na tecla de acesso rápido.

AVISO
É importante que os limites de alarmes de pressão de via aérea, de fração
inspirada de oxigênio e de volume sejam verificados quanto a sua adequação
para o paciente de forma que qualquer condição adversa seja identificada.

Figura 24: Parâmetros Default

5.6. Modo PLV-Adulto ou PLV-Pediátrico


(Pressure Limited Ventilation) o modo de Ventilação Limitada a Pressão
presente no DX 5010 auxilia na ventilação de pacientes pediátricos e pacientes
com problemas pulmonares. O princípio de funcionamento consiste em enviar um
fluxo contínuo que é determinado pelo usuário, estabelecer um valor de pressão

Manual de Operação rev. E 46


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alvo, ajustar a freqüência respiratória e a relação I:E. O fluxo permanece


constante durante a fase inspiratória até atingir o valor de pressão. Nesse ponto,
o fluxo é zerado e a pressão permanece (gerando uma pausa) até o final da fase
inspiratória. Quanto mais alto o fluxo, mais rapidamente a pressão é obtida e
maior a pausa, melhorando assim a troca gasosa. Porém, dependendo do caso,
como por conta de uma alta resistência nas vias aéreas, por exemplo, fluxos altos
vão gerar picos de pressão e a pausa se dará em valores muito baixos de
pressão. Para evitar picos de pressão elevados, ajustar o fluxo para valores
menores. Em contrapartida, fluxos muito baixos podem ser insuficientes para
atingir o valor alvo de pressão inspiratória. Neste caso, sugerimos elevar o valor
de fluxo.

Os dois modos de operação são manejados de forma semelhante, porém


os modos possuem faixas de parâmetros e limites de alarmes diferenciados para
a segurança tanto da utilização por pacientes adultos como por pacientes
pediátricos.

Os parâmetros da ventilação são:

PARÂMETROS ADULTO INFANTIL


Freqüência 4 a 30 cpm 15 a 50 com
Relação I:E 2:1 a 1:3 2:1 a 1:3
Fluxo Inspiratório 10 a 75 lpm 10 a 35 lpm
Pressão Limite 4 a 50 cmH2O 4 a 35 cmH2O

5.6.1. Confirmação dos parâmetros default


Ao selecionar qualquer um dos modos de ventilação limitada a pressão, a
primeira tela mostrada contém os parâmetros ajustáveis da ventilação e os limites
dos alarmes configuráveis. Nesta tela, é possível navegar entre os campos dos
parâmetros com o botão rotacional.

Selecionar o campo com o parâmetro a ser modificado, pressionar o botão


rotacional para realizar o ajuste. Escolher o novo valor girando o botão rotacional
e confirmar pressionando o mesmo botão.

Após revisar todos os parâmetros, o usuário deve selecionar “Confirmar”


para iniciar o modo ventilatório, tanto selecionando e confirmando com o botão
rotacional ou diretamente na tecla de acesso rápido.

AVISO
Verificar constantemente se as traquéias inspiratórias estão desobstruídas. Elas
não podem estar dobradas ou cheias de água para não prejudicar a ventilação do
paciente.

5.7. Ajuste dos Parâmetros Durante a Ventilação


Durante a ventilação controlada, os parâmetros ventilatórios freqüência,
relação I:E, pausa inspiratória, volume corrente, fluxo inspiratório e pressão limite

Manual de Operação rev. E 47


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(os parâmetros disponíveis podem mudar conforme o modo selecionado) podem


ser modificados pelo seguinte procedimento:

ƒ Pressionar a tecla de acesso rápido referente ao parâmetro a ser modificado;


ƒ Modificar o valor girando o botão rotacional;
ƒ Confirmar o novo ajuste pressionando o botão rotacional.

Os parâmetros ventilatórios e os limites de alarme disponíveis na tela


principal também podem ser alterados através do botão rotacional.

Ao pressionar o botão rotacional, a cor do parâmetro é modificada e é


possível modificá-los girando o mesmo botão. Ao pressionar novamente o botão
rotacional, o novo ajuste é confirmado.

NOTA
No modo VCV, ao selecionar novos valores de volume corrente, freqüência
respiratória e/ou pausa inspiratória, a relação I:E é modificada automaticamente
pelo DX 5010 para o valor mais próximo ao atual que é permitido pelo
equipamento.
O novo valor pisca por alguns instantes.

5.8. Ajuste de PEEP


No aparelho de anestesia DX 5010, pode-se ajustar um valor de Pressão
Positiva no Final da Expiração (PEEP – Positive End Expiratory Pressure) através
de uma válvula pneumática, localizada próxima a tela do ventilador eletrônico,
logo abaixo da indicação de valor de PEEP na tela. O sistema permite valores de
PEEP entre 0 e 20cmH2O.

Para ajuste de PEEP, o usuário deve girar o botão de ajuste do painel no


sentido horário, em pequenos passos, aguardando o próximo ciclo respiratório
para verificar o resultado do ajuste. A cada novo ciclo, o valor do PEEP é
atualizado no espaço indicado.

NOTA
Girar o botão de ajuste lentamente, variando pouco a cada ciclo respiratório, para
que não haja variação brusca do valor de PEEP.
Ao mudar os parâmetros ventilatórios, pode ser necessário reajustar o valor do
PEEP.

AVISO
A válvula APL deve estar na posição “MIN” durante a ventilação controlada. Em
qualquer outra posição, ela pode criar uma subida do valor da pressão na fase
expiratória, que não deve ser confundida com o PEEP. Assim, na presença de
PEEP não ajustado pelo sistema acima descrito, verifique a válvula APL.
Caso ocorra PEEP indesejado, verificar também se o botão de ajuste do PEEP
está em sua posição fechada, girando o máximo possível para a esquerda.

Manual de Operação rev. E 48


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5.9. Modo Manual-Espontâneo


Ao selecionar o modo Manual-Espontâneo, o ventilador pára
automaticamente de funcionar permitindo ao usuário realizar ventilação manual.
Neste modo apesar do ventilador ficar inoperante, toda a monitorização e os
alarmes ficam ativos. É possível modificar os limites de alarme neste modo, para
isto, selecionar o campo com o parâmetro a ser modificado, pressionar o botão
rotacional para realizar o ajuste. Escolher o novo valor girando o botão rotacional
e confirmar pressionando o mesmo botão.

AVISO
É importante que os limites de alarmes de pressão de via aérea, de fração
inspirada de oxigênio e de volume sejam verificados quanto a sua adequação
para o paciente de forma que qualquer condição adversa seja identificada.

AVISO
Neste modo, os alarmes sonoros referentes a eventos fisiológicos podem ser
desativados ao colocar o volume do alarme (dentro do menu) na posição
Desligado (Desl.). Os alarmes visuais continuam ativos. Recomenda-se forte
supervisão do anestesiologista neste caso.

5.10. Menu
O menu principal do DX 5010 é apresentado em forma de fichas, facilitando
o acesso a configuração e funcionalidades do aparelho. Ele oferece as fichas
descritas nos itens a seguir, onde estão organizados os parâmetros configuráveis
e algumas informações sobre o aparelho.

5.10.1. Alarmes

Figura 25: Ficha de Alarmes

Manual de Operação rev. E 49


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ƒ Volume
Altera o volume dos alarmes sonoros para valores entre 3 e 8. No modo
Manual / Espontâneo, os alarmes sonoros referentes a eventos fisiológicos
(apnéia, volume corrente baixo, etc) podem ser desabilitados ao colocar o volume
em “desl.”.

AVISO
No modo Manual/Espontâneo, somente os alarmes sonoros podem ser
desativados, os alarmes visiuais continuam ativos. Recomenda-se forte
supervisão do anestesiologista neste caso.

ƒ Log de Alarmes
Acesso ao log de alarmes de alta prioridade ocorridos desde que o
aparelho foi ligado. Ao desligar o equipamento, o log é apagado.

ƒ Limites de Alarmes
Altera os limites inferior e superior dos alarmes dos seguintes parâmetros:
ƒ Pressão máxima (P max - cmH2O): altera os limites inferior e superior de
Pressão máxima de via aérea (Pva). Estes limites marcam em qual faixa de
valor espera-se que a pressão máxima (de pico) esteja.

NOTA
Quando a pressão na via aérea atinge o limite superior do alarme de pressão
máxima, o fluxo da propulsão do fole é cortado, despressurizando o circuito
respiratório e evitando que a pressão no circuito do paciente atinja níveis
inadequados.

ƒ PEEP (cmH2O): altera os limites inferior e superior da Pressão Positiva de


Final de Expiração (PEEP).

NOTA
Se o valor da pressão no final da expiração for maior que o limite superior do
alarme de PEEP, soa o Alarme de PEEP acima do limite – Verifique a APL. Se for
intencional que o PEEP atinja valores maiores, mudar o limite superior do alarme
de PEEP.

ƒ FiO2 (%): altera os limites inferior e superior da Fração Inspirada de


Oxigênio (FiO2)
ƒ Volume Corrente (mL): altera os limites inferior e superior de volume
corrente expirado.

NOTA
Os limites superior e inferior do Volume Corrente são atualizados
automaticamente em 50% acima e abaixo do volume corrente ajustado.

ƒ Monitor de Volume Minuto (L): altera os limites inferior e superior de


volume minuto expirado.

Manual de Operação rev. E 50


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NOTA
Os limites superior e inferior do Volume Minuto são atualizados automaticamente
em 50% acima e abaixo do volume minuto teórico, considerando o volume
corrente e a freqüência ajustados.

ƒ [?] Área de informações


Ao selecionar esse campo, é aberta uma tela com texto de ajuda sobre a
ficha em questão.

5.10.2. Ajustes

Figura 26: Ficha de Ajustes

ƒ Calibração do sensor de FiO2:


A calibração do sensor só pode ser realizada no modo Espera. O
procedimento é o seguinte:

1) O DX 5010 verifica se a célula de oxigênio está conectada.


2) Expor a célula de oxigênio ao ar ambiente e confirmar.
3) Expor a célula de oxigênio a oxigênio 100% e confirmar. Utilizar o botão de
oxigênio direto para preencher todo o filtro circular com oxigênio.
4) Confirmar início do teste e, em seguida, expor a célula de oxigênio no ar
ambiente. O aparelho verifica a concentração de oxigênio ir de 100% para
21%.

NOTA
Se a calibração do sensor de FiO2 não for realizada em 7 dias, uma mensagem
aparecerá na tela indicando a necessidade de calibração.

ƒ Calibração do Sensor de Fluxo


A calibração do sensor só pode ser realizada no modo Espera e consiste
somente em um auto-zero. Para realizá-la, não deve haver fluxo de gases
passando através do sensor no ramo expiratório do equipamento.

Manual de Operação rev. E 51


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DIXTAL DX 5010

ƒ Escala do Gráfico de Pressão


O usuário pode ajustar o gráfico de pressão de via área da seguinte
maneira:
ƒ Escala Horizontal (Y): o valor máximo da escala de pressão no gráfico
pode ser selecionado entre 20 e 80cmH2O. Além disso, pode-se selecionar
a opção “Auto” que significa um “auto-ajuste”, em que a escala se ajustará
automaticamente conforme o valor máximo da curva.
ƒ Escala Vertical (X): o período de tempo do gráfico pode ser selecionado
entre 10, 15 ou 20 segundos.

ƒ Calibração do sensor de Pressão de via aérea


A calibração do sensor de pressão de via aérea consiste somente em um
auto-zero. Para realizá-la, não deve haver pressão no interior do filtro circular e as
traquéias não devem estar conectadas ao sistema circular.

ƒ [?] Área de informações


Ao selecionar esse campo, é aberta uma tela com texto de ajuda sobre a
ficha em questão.

5.10.3. Testes

Figura 27: Ficha de testes

NOTA
Os testes só podem ser realizados no modo Espera.

ƒ Check List
Este campo leva ao menu de escolha do Check List, Completo ou Básico.

ƒ Teste de vazamento
Exibe a mesma tela de instruções do teste de vazamento do Check List
para que o procedimento do teste de vazamento seja executado.

Manual de Operação rev. E 52


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DIXTAL DX 5010

ƒ Teste de som
Teste que emite sinais sonoros para o usuário confirmar se eles estão
funcionando corretamente.

ƒ Teste de LEDs
Teste que faz piscar os LEDs para o usuário confirmar se eles estão
funcionando corretamente.

ƒ [?] Área de informações

Ao selecionar esse campo, é aberta uma tela com texto de ajuda sobre a
ficha em questão.

5.11. Alarmes e Mensagens


O aparelho de anestesia apresenta dois tipos de alarmes: fisiológico e
técnico. O alarme fisiológico é aquele relacionado às variáveis (parâmetro ou
curva) do paciente. O alarme técnico é relacionado ao equipamento.

Os alarmes são apresentados com sinais sonoros e visuais.

Na área de mensagens da tela, são apresentados apenas as 3 mensagens


mais prioritárias, sendo que, na presença de alarmes técnicos, ao menos 1 é
apresentado obrigatoriamente.

5.11.1. Tipos de alarmes


Os alarmes exibidos na tela do DX 5010 são divididos em três níveis de
prioridade, listados a seguir.

ƒ Alarmes de Alta Prioridade


ƒ Mensagem escrita na tela com fundo vermelho e branco, alternados, e
letras brancas e vermelhas, respectivamente, na área de mensagens da
tela;
ƒ LEDs vermelhos de alarme são acionados de forma intermitente;
ƒ Sinal sonoro de alta prioridade ativado.

ƒ Alarmes de Média Prioridade


ƒ Mensagem escrita na tela com fundo amarelo e preto, alternados, e letras
pretas e amarelas, respectivamente, na área de mensagens da tela;
ƒ LEDs amarelos de alarme são acionados de forma intermitente;
ƒ Sinal sonoro de média prioridade ativado.

ƒ Alarmes de Baixa Prioridade


ƒ Mensagem de cor amarela escrita na tela com letras pretas em fundo
amarelo na área de mensagens da tela;
ƒ LEDs amarelos de alarme são acionados de forma contínua;
ƒ Sinal sonoro não é ativado.

Manual de Operação rev. E 53


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DIXTAL DX 5010

5.11.2. Alarmes fisiológicos


ALARME MODO DE OPERAÇÃO CONDIÇÃO DE ALARME
Alta Prioridade
A pressão máxima é maior que
Sistema sob pressão - verifique 10cmH2O e a diferença entre a
VCV, PLV
APL máxima e a mínima pressão é
menor que 2cmH2O.
Sem detecção de fluxo
Apnéia M-E
expiratório por 30 segundos.
Valor da pressão máxima de via
Desconexão na via aérea VCV, PLV aérea é menor que 2cmH2O por
3 ciclos consecutivos.
Valor de pressão máxima acima
Pressão de pico acima do limite M-E, VCV, PLV do limite superior configurado.
Ciclo é interrompido.
Concentração de oxigênio acima
FiO2 abaixo do limite M-E, VCV, PLV
do limite superior configurado.
A pressão no fim da expiração é
PEEP acima do limite - Verifique
VCV, PLV maior que o limite superior de
APL
PEEP configurado.
Valor de pressão máxima abaixo
Pressão de pico abaixo do limite VCV, PLV
do limite inferior configurado.
A pressão máxima é maior que
Pressão contínua nas vias 10cmH2O e a diferença entre a
M-E
aéreas máxima e a mínima é menor que
5cmH2O.
Média Prioridade
Valor de volume minuto abaixo
Volume minuto abaixo do limite M-E, VCV, PLV
do limite inferior configurado
Valor de volume corrente abaixo
Volume corrente abaixo do limite M-E, VCV, PLV
do limite inferior configurado
Concentração de O2 abaixo do
FiO2 acima do limite M-E, VCV, PLV
limite superior configurado
Pressão sub-atmosférica - Pressão sub-atmosférica de mais
VCV, PLV
Verifique FGF de 2cmH2O na expiração
Valor de volume minuto acima do
Volume minuto acima do limite M-E, VCV, PLV
limite inferior configurado
Valor de volume corrente acima
Volume corrente acima do limite M-E, VCV, PLV
do limite inferior configurado
A pressão no fim da expiração é
PEEP abaixo do limite VCV, PLV menor que o limite inferior de
PEEP configurado.
A pressão de platô no modo PLV
Pressão de Platô abaixo do
PLV é menor que o limite inferior da
limite
pressão máxima ajustado.

5.11.3. Alarmes técnicos


ALARME CONDIÇÃO DE ALARME AÇÃO
Alta Prioridade
O equipamento é desligado,
soa bip contínuo por 2
Sistema Inoperante (indicado minutos.
Falha Técnica
por LEDs) Não utilizar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.

Manual de Operação rev. E 54


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DIXTAL DX 5010

O equipamento é desligado
após 5 minutos.
ATENÇÃO: Bateria sem carga. Se a rede elétrica for
Bateria com carga muito baixa
Eqpt será desligado reestablecida, ele liga
automaticamente e a recarga
da bateria é iniciada.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
E e o equipamento deve ser
desligado. Se não for
FALHA: comunicação Sem comunicação entre
desligado em 2 minutos, ele
Interface. Desligue o aparelho ventilador e interface.
desliga automaticamente.
Não ligar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
E e o equipamento deve ser
FALHA: controle do fluxo Falha das válvulas de controle desligado. através da chave
expiratório da expiração. geral.
Não ligar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa para o modo
M-E. Se for possível
despressurizar o sistema, a
volta para ventilação
controlada é permitida. Caso
Obstrução das válvulas
FALHA: sem fluxo expiratório contrário, desligar o aparelho
expiratórias.
pela chave geral e utilizar o
sistema reserva de ventilação.
Não utilizar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-E
e o equipamento deve ser
desligado. Se não for
FALHA: controle da válvula Falha da válvula de controle do
desligado em 2 minutos, ele
PEEP PEEP.
desliga automaticamente.
Não ligar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
FALHA: controle do fluxo Falha das válvulas de controle E.
inspiratório inspiratório Não ligar o equipamento.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
E. Verificar se a pressão de
entrada dos gases (Ar e/ou
ATENÇÃO: Pressão gás Pressão do gás de propulsão oxigênio) está acima de
propulsão acima do limite acima do limite. 5,0bar. Corrigir, se necessário.
Caso o problema persista, não
ligar o equipamento e
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.

Manual de Operação rev. E 55


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DIXTAL DX 5010

O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
E. Verificar se a pressão de
entrada dos gases (Ar e/ou
ATENÇÃO: Pressão gás Pressão do gás de propulsão oxigênio) está abaixo de 3,0
propulsão abaixo do limite menor que 2,0 Bar. bar. Corrigir, se necessário.
Caso o problema persista, não
ligar o equipamento e
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não é possível iniciar
ventilação controlada.
ATENÇÃO: sensor gás de Sensor do gás de propulsão
Não ligar o equipamento e
propulsão não calibrado não calibrado.
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
FALHA: sensor de pressão Erro de leitura do sensor de E.
vias aéreas pressão de vias aéras Não ligar o equipamento e
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
O aparelho passa de
ventilação controlada para M-
FALHA: sensor do gás de Erro de leitura do sensor de E.
propulsão pressão do gás de propulsão. Não ligar o equipamento e
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não monitora FiO2.
Erro de leitura do sensor de
FALHA: leitura de FiO2 Contactar Suporte Técnico
FiO2
DIXTAL.
Não é possível iniciar
ATENÇÃO: sensor de vias Sensor de pressão das vias ventilação controlada.
aéreas não calibrado aéreas não calibrado. Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Uso do oxigênio cilindro Fonte de oxigênio é o cilindro Restaurar a fonte principal de
reserva reserva. oxigênio
Média Prioridade
Restaurar fonte principal de
Bateria principal com carga
ATENÇÃO: Bateria com carga energia elétrica ou interromper
baixa. Operando sem rede
baixa uso do aparelho de anestesia
elétrica
até esta ser restaurada.
Na ausência da fonte principal
de energia elétrica, o aparelho
irá desligar automaticamente
Falha na bateria principal.
FALHA: bateria (sem bateria).
Operando com rede elétrica.
Evitar o uso do aparelho e
contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Há risco de acúmulo de
oxigênio na caixa da fonte de
energia do aparelho que pode
FALHA: cooler fonte de Falha no cooler da fonte de acarretar em incêndio no
energia energia do aparelho. aparelho.
Evitar o uso do aparelho e
contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Não monitora FiO2.
FALHA: Circuito FiO2 não
Circuito de FiO2 não calibrado. Contactar o Suporte Técnico
calibrado
DIXTAL.

Manual de Operação rev. E 56


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DIXTAL DX 5010

Não monitora FiO2.


Célula de O2 não conectada Célula de O2 não conectada Conectar célula de O2 e repetir
procedimento de calibração.
Não monitora volume corrente
Leitura do sensor de fluxo com e minuto.
FALHA: sensor de fluxo
problema Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não monitora volume corrente
e minuto.
Conferir se o sensor de fluxo
Falha na calibração do sensor está corretamente conectado.
ATENÇÃO: sensor de fluxo
de fluxo ou sensor Executar o procedimento de
não calibrado
desconectado. calibração de fluxo através do
menu Ajustes. Caso persista o
problema, contactar Suporte
Técnico DIXTAL.
Utilização máxima de 2 horas
ATENÇÃO: Sem rede elétrica, nesta condição, restaurar fonte
Operando sem rede elétrica.
operação com bateria principal de energia assim que
possível.
Baixa Prioridade
Não monitora FiO2.
Realizar a calibração da célula
Célula de O2 não calibrada Célula de O2 não calibrada de oxigênio. Caso persista o
problema, contactar o Suporte
Técnico DIXTAL.
Falha na recarga da bateria de Contactar Suporte Técnico
FALHA: Bateria de segurança
segurança DIXTAL.
Bateria principal sendo Aguardar completa recarga
Bateria recarregando
carregada. para utilização segura.
Falha técnica no registro de Contactar Suporte Técnico
Falha: memória de registro
dados DIXTAL para solução da falha.
Calibrar a célula através do
ATENÇÃO: recalibrar célula de Calibração da célula de FiO2
menu AJUSTES no modo
O2 há mais de sete dias.
Espera.
Indicação do switch mecânico
Gás de propulsão: Oxigênio que o gás de propulsão
utilizado é oxigênio.

Manual de Operação rev. E 57


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DIXTAL DX 5010

MANUTENÇÃO,
6 6.

LIMPEZA E
DESINFECÇÃO
6.1. Desinfecção, Limpeza, Esterilização
6.1.1. Métodos de Limpeza
Neste capítulo, são apresentadas as seguintes instruções que devem ser
seguidas rigorosamente sempre que for necessário limpar e/ou esterilizar o
aparelho e seus acessórios. Havendo qualquer dúvida, entrar em contato com a
DIXTAL.

6.1.2. Cuidados quanto a limpeza e desinfecção do


aparelho
NOTA
Não deixe que líquidos caiam ou penetrem no equipamento. Caso isto aconteça,
desligue imediatamente o aparelho e entre em contato com a assistência técnica
autorizada.
Desligue sempre o aparelho e desconecte-o da tomada de energia antes de
iniciar a limpeza.
Consulte o Departamento de Controle de Infecção de se seu hospital para utilizar
as políticas de desinfecção adequadas.

6.1.3. Partes externas do aparelho


Quando necessário utilize apenas um pano limpo e macio levemente
umedecido em álcool etílico 70% para limpá-lo, retirando possíveis excessos com
outro pano limpo e seco.

A tela de cristal líquido deve ser limpa apenas com uma flanela seca, sem
líquidos e sem esforço mecânico sobre a mesma.

PRECAUÇÃO
Utilize apenas os produtos autorizados pela DIXTAL. A DIXTAL não se
responsabiliza pelos efeitos decorrentes do uso de produtos não autorizados.

Manual de Operação rev. E 58


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DIXTAL DX 5010

6.1.4. Cabos e sensores


Para limpar os seguintes cabos: da rede elétrica, do sensor de FiO2 e do
sensor de fluxo, utilize um pano limpo e macio levemente umedecido em álcool
etílico 70%, retirando possíveis excessos com outro pano limpo e seco.

O sensor de oxigênio não pode sofrer nenhum processo de limpeza. No


caso de suspeita de infecção, substitua o sensor e o seu difusor.

O sensor de fluxo não é autoclavável. Para esterilizar, mergulhar em álcool


etílico por 10 minutos e após isso, deixar secar naturalmente antes de montar
novamente no aparelho.

6.1.5. Circuito do paciente


O filtro circular e o fole, com exceção dos sensores de FiO2 e de fluxo, são
autoclaváveis.

Antes de realizar o procedimento de autoclave, desmontar completamente


o filtro circular e o fole, de forma que o processo atinja todas as partes internas
dos blocos.

Para instruções de desmontagem completa, veja o Manual de Serviço.

AVISO
Para segurança dos pacientes, o filtro circular e o fole devem ser autoclavados
regularmente e toda vez que houver suspeita de infecção.
É recomendado que não haja pó de cal sodada dentro do seu reservatório para
não haver risco deste pó ser carregado para o pulmão do paciente pelo fluxo de
gases. Efetuar uma limpeza completa sempre que necessário.
No caso da utilização constante de filtro antibacteriológico na peça Y do paciente,
recomenda-se a autoclavagem uma vez por semana.

6.2. Manutenção Periódica


Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho, o usuário deve,
semestralmente, solicitar uma manutenção preventiva a DIXTAL.

A cada três meses, o usuário deve verificar a ocorrência das seguintes


anormalidades no aparelho:

ƒ Ressecamento de borrachas e conexões externas;


ƒ Trincamento de partes plásticas e conectores;
ƒ Oxidação de partes metálicas externas;
ƒ Rompimento de cabos;
ƒ Falhas no alarme sonoro ou visual;
ƒ Vazamentos nos anéis de vedação das tampas das válvulas inspiratória e
expiratória, na vedação do sensor de fluxo ou no barramento dos
vaporizadores.

Manual de Operação rev. E 59


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DIXTAL DX 5010

ƒ Ruídos de vazamentos de gases interno ao aparelho.

Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a


DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica para que as
medidas necessárias sejam tomadas o mais breve possível, evitando maiores
transtornos ou danos.

6.2.1. Substituição de componentes


O sensor de FiO2 deve ser substituído quando não foir mais possível obter
sucesso para a calibração da célula.

O sensor de fluxo deve ser substituído regularmente.

O filtro de proteção do sensor de pressão da via aérea deve ser substituído


regularmente.

AVISO
Somente componentes recomendados pela DIXTAL devem ser utilizados para
garantia de compatibilidade com o aparelho de anestesia DX 5010.

6.2.2. Manutenção da bateria


A cada três meses, conecte o DX 5010 na rede elétrica para recarregar a
bateria. Deixe o DX 5010 conectado à rede elétrica por pelo menos 24 horas, sem
funcionar. Se o DX 5010 indicar que a bateria está fraca ou que há problemas no
carregamento desta, entre em contato com Rede Credenciada de Assistência
Técnica DIXTAL.

AVISO
O DX 5010 não deve ser utilizado quando a carga da bateria for inferior a 50%
e/ou com o período de manutenção excedido.

6.3. Proteção Ambiental


Os equipamentos e acessórios aprovados pela DIXTAL não apresentam
riscos ao final de sua vida útil.

Os acessórios aprovados pela Dixtal são biocompatíveis e seguem as


diretrizes das normas NBR ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

O descarte de equipamentos e acessórios reutilizáveis e/ou descartáveis


deve seguir as Boas Práticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de
contaminação.

Manual de Operação rev. E 60


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DIXTAL DX 5010

Baterias e Pilhas

A Resolução CONAMA 257/99 mencionada no Capitulo de Manutenção de


Baterias / Armazenamento foi revogada pela Resolução CONAMA nº 401, de 4
de novembro de 2008 que estabelece os limites máximos de chumbo, cádmio e
mercúrio para pilhas e baterias comercializadas no território nacional e os critérios
e padrões para o seu gerenciamento ambientalmente adequado, e dá outras
providências.

De acordo com os requisitos esta resolução a Dixtal define os cuidados


com a utilização e descarte de pilhas e baterias:

ƒ Não descarte as pilhas e baterias juntamente com o lixo doméstico;


ƒ O descarte inadequado de pilhas e baterias pode representar riscos ao meio
ambiente e à saúde humana.

Para contribuir com a qualidade ambiental e com sua saúde, a Dixtal


receberá pilhas e baterias fornecidas com seus produtos após seu fim de vida. A
Dixtal dispõe de pontos de coleta em todo o território nacional que auxiliarão
neste processo.

Para evitar o vazamento de pilhas ou baterias, o que pode resultar em


danos à saúde, ambiente ou ao produto, recomendamos:

(i) Em caso de aparelhos com pilhas removíveis, retire-as quando não estiver
em uso por um longo período;
(ii) Não misture pilhas (antigas com novas ou de zinco-carbono com alcalinas,
etc.)
(iii) Não exponha o produto com pilhas/baterias em seu interior a altas
temperaturas.

Em caso de aparelhos com pilhas não removíveis, promover o


encaminhamento à Assistência Técnica Dixtal.

Pilhas e baterias usadas ou inservíveis recebidas pela Dixtal serão


encaminhadas à destinação ambientalmente correta.

Em caso de dúvida ou consulta entre com contato pelo número (11) 5548-
4202 ou acesse o site http://www.dixtal.com.br.

Manual de Operação rev. E 61


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DIXTAL DX 5010

6.4. Substituição dos Fusíveis


Cada tomada auxiliar possui um par de fusíveis, que devem ser
substituídos quando necessário.

Para substituir os fusíveis:

1) Certifique-se que o DX 5010 esteja desligado e desconectado da rede elétrica.


2) Usando uma chave de fenda, abra a porta do compartimento do fusível que
será substituído;
3) Retire o compartimento dos fusíveis do módulo das tomadas auxiliares.
4) Substitua o(s) fusível(is) danificado(s) por outro(s) com as mesmas
especificações.
5) Recoloque o compartimento de fusíveis.
6) Ao recolocar o compartimento de fusíveis no módulo das tomadas auxiliares
certifique-se que o mesmo esteja corretamente alocado.

ATENÇÃO:
▪ Todas as tomadas auxiliares do DX 5010 possuem identificação individual da
corrente elétrica máxima a qual pode ser submetida.
▪ Antes de conectar qualquer equipamento nas tomadas auxiliares verifique a
compatibilidade com o DX 5010.
▪ Respeite o limite de corrente de cada tomada;
▪ As tomadas auxiliares são controladas pela chave geral traseira, assim como
a bateria.
▪ Em caso de falta de energia na rede elétrica, as tomadas auxiliares são
desenergizadas, pois as mesmas não são alimentadas pela bateria do DX
5010.
▪ Não conecte nenhum tipo de extensão elétrica às tomadas auxiliares.
▪ A tensão das tomadas elétricas é igual à da rede elétrica que alimenta o
aparelho.
▪ As tomadas auxiliares são destinadas a alimentação de equipamento
eletromédicos. Outros aparelhos não médicos não devem ser conectados a
estas tomadas.
▪ A conexão de equipamentos às tomadas auxiliares causa o aumento da
corrente de fuga para o terra geral.

Manual de Operação rev. E 62


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DIXTAL DX 5010

PROBLEMAS E
7 7.

SOLUÇÕES
Esta seção traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o aparelho e que podem ser solucionados pelo próprio usuário. Se o
problema persistir e o aparelho não funcionar adequadamente após a verificação
indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de
Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam tomadas o mais breve
possível.

7.1. Relacionados a Inicialização


PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA SOLUÇÃO
Não ligar o ventilador
eletrônico.
A tela do aparelho não Ventilar manualmente através
acende, mas sons são Falha técnica. do filtro circular, caso
emitidos e os LEDs piscam. necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o ventilador
eletrônico.
Ventilar manualmente através
O aparelho não inicializa. Falha Técnica. do filtro circular, caso
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Falha técnica no registro de Contactar Suporte Técnico
Falha: memória de registro
dados DIXTAL.
Ajustar o relógio através do
menu AJUSTES.
Caso o problema persista toda
Relógio não ajustado Falha técnica.
vez que o aparelho for iniciado,
contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Não utilizar o aparelho,
Relógio não funcionando. Falha técnica. contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Não utilizar o aparelho,
Erro na contagem do tempo. Falha técnica. contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Não utilizar o aparelho,
Nenhuma luz pisca ou som Falha nos LEDs e/ou alto
contactar o Suporte Técnico
de alarme é emitido. falante.
DIXTAL.
Despressurizar o sistema
O filtro circular está abrindo a APL e/ou fechando a
Sistema sobre pressão
pressurizado. válvula de ajuste do PEEP.
Desobstruir saída do Y.

Manual de Operação rev. E 63


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

Não ligar o ventilador


eletrônico.
Ventilar manualmente através
Sensor de pressão de via Falha na calibração do
do filtro circular, caso
aérea sem calibração sensor de pressão.
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o ventilador
eletrônico.
Ventilar manualmente através
Falha: Sensor de pressão de
Falha no sensor de pressão. do filtro circular, caso
via aérea
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Reiniciar o equipamento. Caso
o problema persista, não ligar o
ventilador eletrônico.
Ruído no sensor de pressão Ventilar manualmente através
Ruído no sensor de pressão.
de via aérea do filtro circular, caso
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Reiniciar o equipamento. Caso
o problema persista, não ligar o
ventilador eletrônico.
Valores incoerentes no
Ventilar manualmente através
sensor de pressão de via Falha no sensor de pressão.
do filtro circular, caso
aérea
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar conexão correta do
sensor de fluxo. Executar o
procedimento de calibração de
fluxo através do menu Ajustes.
Trocar sensor de fluxo por um
novo. Realizar procedimento
de calibração através do menu
Ajustes.
Caso o problema persista,
utilizar outro método para
Falha: Sensor de fluxo Falha do sensor de fluxo.
medição do volume expirado
durante o uso do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Caso o problema persista,
procurar forma alternativa de
monitorar volume expirado
durante uso do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.

Manual de Operação rev. E 64


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

Verificar conexão correta do


sensor de fluxo. Executar o
procedimento de calibração de
fluxo através do menu Ajustes.
Trocar sensor de fluxo por um
novo. Realizar procedimento
Sensor de fluxo Desconexão do sensor de de calibração através do menu
desconectado fluxo Ajustes.
Caso o problema persista,
utilizar outro método para
medição do volume expirado
durante o uso do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o ventilador
eletrônico.
Ventilar manualmente através
Sensor de gás de propulsão: Falha na calibração do
do filtro circular, caso
não calibrado sensor de pressão.
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o ventilador
eletrônico.
Ventilar manualmente através
Erro do Sensor de gás
Falha no sensor de pressão. do filtro circular, caso
propulsão não calibrado
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Sensor de gás de propulsão: Sistema de propulsão
Não é um problema.
sistema pressurizado pressurizado
Reiniciar o equipamento. Caso
o problema persista, não ligar o
ventilador eletrônico.
Falha: Sensor de gás
Ventilar manualmente através
propulsão : Valores Falha no sensor de pressão.
do filtro circular, caso
incoerentes
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Reiniciar o equipamento. Caso
o problema persista, não ligar o
ventilador eletrônico.
Ruído no sensor de pressão Ventilar manualmente através
Ruído no sensor de pressão.
de via aérea do filtro circular, caso
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Utilizar outro método para
medição da FiO2 durante o uso
Célula de oxigênio: circuito
Falha técnica. do DX 5010.
não calibrado
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Célula de oxigênio: célula não
Célula não calibrada. Calibrar a célula de oxigênio.
calibrada
Utilizar outro método para
medição da FiO2 durante o uso
Célula de oxigênio: erro Falha técnica.
do DX 5010.
Contactar

Manual de Operação rev. E 65


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

Verificar conexão correta da


célula de O2. Repetir o
procedimento de calibração
através do menu Ajustes..
Célula de oxigênio: célula Desconexão da célula de Caso o problema persista,
desconectada oxigênio. utilizar outro método para
medição da FiO2 durante o uso
do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Desligar o ventilador eletrônico
– utilizar ventilação manual
Falha válvulas inspiratórias Falha técnica. através do filtro.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Desligar o ventilador eletrônico
– utilizar ventilação manual
Falha Válvula expiratória ou
Falha técnica. através do filtro.
de PEEP
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Evitar a utilização do aparelho.
Falha de bateria Falha técnica. Contactar Suporte Técnico
DIXTAL..
Desligar o aparelho.
Falha de comunicação com a
Falha técnica. Contactar Suporte Técnico
fonte
DIXTAL..

7.2. Relacionados ao Check List


PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA SOLUÇÃO
A pressão dos gases de
Pressão da rede muito baixa Ajustar a válvula reguladora de
entrada não está na área
ou excessivamente alta posto
verde dos manômetros
Certifique-se de que todos os
Problemas durante a
passos do teste sejam
Falha na calibração da célula execução do teste
executados corretamente
de oxigênio
Célula de oxigênio antiga ou Troque a célula de oxigênio por
defeituosa uma nova
Não é possível ajustar fluxo Chave Ar/N2O na posição Certifique-se de que a chave
de Ar ou N2O nos rotâmetros errada está na posição correta
Não utilizar o equipamento.
Falha no sistema de proteção Bloco de gases frescos
Contactar o Suporte Técnico
contra hipoxia defeituoso
DIXTAL.
Conferir pressão de entrada do
aparelho.
O fluxo máximo ajustado
Bloco de gases frescos Caso o problema persista, não
pelos rotâmetros não chega a
defeituoso utilizar o equipamento.
10L/min
Contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Verifique se todas as traquéias
Vazamento nas traquéias conectadas ao filtro circular e a
e/ou na conexão com o conexão com o paciente estão
paciente íntegros, e troque-os se
Vazamento acima de necessário
300mL/min Movimentar a válvula de
pressão negativa com o dedo,
Travamento da válvula de
e verificar que ela não está
pressão negativa
travada ou em posição
indevida

Manual de Operação rev. E 66


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DIXTAL DX 5010

Não utilizar o equipamento.


Falha nos LEDs/som LEDs e/ou som defeituosos Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Certifique-se de que o cabo de
Problemas durante a
energia foi desconectado no
execução do teste
início do teste.
Falha no teste de bateria
Não utilizar o equipamento.
Bateria defeituosa Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.

7.3. Relacionados aos Alarmes


PROBLEMA POSSÍVEL CAUSA SOLUÇÃO
Não utilizar o equipamento.
Sistema Inoperante (indicado
Falha Técnica Contactar Suporte Técnico
por LEDs)
DIXTAL.
Reestabelecer a rede elétrica
antes que ele desligue
automaticamente.
Interromper a utilização do
ATENÇÃO: Bateria sem Bateria com carga muito
aparelho imediatamente e
carga. Eqpt será desligado baixa
procurar equipamento
alternativo.
Recarregar a bateria por 8
horas.
O ventilador automático não
poderá ser utilizado. Realizar
ventilação manual com o filtro
FALHA: comunicação Sem comunicação entre circular.
Interface. Desligue o aparelho ventilador e interface. Não ligar o ventilador
eletrônico.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Interromper a utilização do
aparelho imediatamente e
procurar equipamento
alternativo (desligar chave
geral).
FALHA: controle do fluxo Falha das válvulas de Só o sistema de gases frescos
expiratório controle da expiração. pode ser utilizado, se
necessário.
Não ligar e/ou utilizar o
equipamento (desligar chave
geral). Contactar Suporte
Técnico DIXTAL..

Manual de Operação rev. E 67


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DIXTAL DX 5010

No modo Manual / Espontâneo,


despressurizar o sistema
abrindo a APL ou fechando a
válvula de ajuste do PEEP. Se
for possível despressurizar o
sistema, a volta para ventilação
controlada é permitida.
Obstrução das válvulas
FALHA: sem fluxo expiratório Caso contrário, desligar o
expiratórias.
aparelho pela chave geral e
utilizar o sistema reserva de
ventilação.
Não ligar e/ou utilizar o
equipamento (desligar chave
geral). Contactar Suporte
Técnico DIXTAL.
Interromper a utilização do
aparelho imediatamente e
procurar equipamento
alternativo (desligar chave
geral).
FALHA: controle da válvula Falha da válvula de controle Só o sistema de gases frescos
PEEP do PEEP. pode ser utilizado, se
necessário.
Não ligar e/ou utilizar o
equipamento (desligar chave
geral). Contactar Suporte
Técnico DIXTAL.
A ventilação manual é possível
através do filtro circular no
FALHA: controle do fluxo Falha das válvulas de
modo Manual / Espontâneo.
inspiratório controle inspiratório
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar se a pressão de
entrada dos gases (Ar e/ou
oxigênio) está acima de 5,0
bar. Corrigir, se necessário.
Caso o problema persista, não
ATENÇÃO: Pressão gás Pressão do gás de
utilizar o ventilador (mater
propulsão acima do limite propulsão acima do limite.
delisgado). Utilizar ventilação
manual através do filtro
circular, se necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar se a pressão de
entrada dos gases (Ar e/ou
oxigênio) está abaixo de 3,0bar
(duirante a fase inspiratória).
Aumentar para mais de 3,5bar
para minimizar queda de
Pressão do gás de pressão por perda de carga
ATENÇÃO: Pressão gás
propulsão menor que 2,0 durante fase inspiratória.
propulsão abaixo do limite
Bar. Caso o problema persista, não
utilizar o ventilador (mater
delisgado). Utilizar ventilação
manual através do filtro
circular, se necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL..

Manual de Operação rev. E 68


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DIXTAL DX 5010

Não ligar o equipamento


(ventilador eletrônico).
Utilizar ventilação manual
ATENÇÃO: sensor gás de Sensor do gás de propulsão
através do filtro circular, se
propulsão não calibrado não calibrado.
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o equipamento
(ventilador eletrônico).
Utilizar ventilação manual
FALHA: sensor de pressão Erro de leitura do sensor de
através do filtro circular, se
vias aéreas pressão de vias aéras
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o equipamento
(ventilador eletrônico).
Erro de leitura do sensor de Utilizar ventilação manual
FALHA: sensor do gás de
pressão do gás de através do filtro circular, se
propulsão
propulsão. necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Trocar célula de oxigênio e
repetir procedimento de
calibração.
Caso o problema persista,
Erro de leitura do sensor de
FALHA: leitura de FiO2 utilizar outro método para
FiO2
medição da FiO2 durante o uso
do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Não ligar o equipamento
(ventilador eletrônico).
Utilizar ventilação manual
ATENÇÃO: sensor de vias Sensor de pressão das vias
através do filtro circular, se
aéreas não calibrado aéreas não calibrado.
necessário.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Uso do oxigênio cilindro Fonte de oxigênio é o Restaurar a fonte principal de
reserva cilindro reserva. oxigênio.
Restaurar fonte principal de
energia elétrica.
Interromper a utilização do
Bateria principal com carga
ATENÇÃO: Bateria com aparelho imediatamente e
baixa. Operando sem rede
carga baixa procurar equipamento
elétrica
alternativo.
Recarregar a bateria por 8
horas.
Na ausência da fonte principal
de energia elétrica, o aparelho
irá desligar automaticamente
Falha na bateria principal.
FALHA: bateria (como estivesse sem bateria).
Operando com rede elétrica.
Evitar o uso do aparelho e
contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.

Manual de Operação rev. E 69


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Há risco de acúmulo de
oxigênio na caixa da fonte de
energia do aparelho que pode
FALHA: cooler fonte de Falha no cooler da fonte de acarretar em incêndio no
energia energia do aparelho. aparelho.
Evitar o uso do aparelho e
contactar o Suporte Técnico
DIXTAL.
Utilizar outro método para
medição da FiO2 durante o uso
FALHA: Circuito FiO2 não Circuito de FiO2 não
do DX 5010.
calibrado calibrado.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar conexão correta da
célula de O2. Repetir o
procedimento de calibração
através do menu Ajustes..
Caso o problema persista,
Célula de O2 não conectada Célula de O2 não conectada
utilizar outro método para
medição da FiO2 durante o uso
do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar conexão correta do
sensor de fluxo. Executar o
procedimento de calibração de
fluxo através do menu Ajustes.
Trocar sensor de fluxo por um
novo. Realizar procedimento
Leitura do sensor de fluxo de calibração através do menu
FALHA: sensor de fluxo
com problema Ajustes.
Caso o problema persista,
utilizar outro método para
medição do volume expirado
durante o uso do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Verificar conexão correta do
sensor de fluxo. Executar o
procedimento de calibração de
fluxo através do menu Ajustes.
Trocar sensor de fluxo por um
novo.
Falha na calibração do
ATENÇÃO: sensor de fluxo Realizar procedimento de
sensor de fluxo ou sensor
não calibrado calibração.
desconectado.
Caso o problema persista,
utilizar outro método para
medição do volume expirado
durante o uso do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.

ATENÇÃO: Sem rede Utilização máxima de 2 horas


elétrica, operação com Operando sem rede elétrica. nesta condição, restaurar fonte
bateria principal de energia assim que
possível.

Manual de Operação rev. E 70


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DIXTAL DX 5010

Realizar a calibração da célula


de oxigênio através do menu
Ajustes.
Caso o problema persista,
Célula de O2 não calibrada Célula de O2 não calibrada utilizar outro método para
medição do FiO2 durante o uso
do DX 5010.
Contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Caso haja uma falha técnca
súbita, o alarme de segurança
(2 minutos contínuos) pode não
Falha na recarga da bateria
FALHA: Bateria de segurança soar.
de segurança
Evitar o uso do aparelho e
contactar Suporte Técnico
DIXTAL.
Aguardar completa recarga
Bateria principal sendo
Bateria recarregando para utilização segura.
carregada.
O aparelho pode ser utilizado.
Falha técnica no registro de Contactar Suporte Técnico
Falha: memória de registro
dados DIXTAL.
Calibrar a célula através do
ATENÇÃO: recalibrar célula Calibração da célula de FiO2
menu AJUSTES no modo
de O2 há mais de sete dias.
Espera.

7.4. Relacionados ao Sistema Circular


PROBLEMA POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÃO
O fole não se movimenta Desconexão das Reconectar as mangueiras de
durante a ventilação mangueiras de engate engate rápido na parte traseira do
controlada rápido do bloco do fole bloco do fole
Chave Bolsa/Ventilador na Colocar a chave Bolsa/Ventilador
O fole se movimenta, mas o posição Bolsa na posição Ventilador
gás não chega ao filtro Desconexão da traquéia
circular Conectar a traquéia que liga o fole
que liga o fole ao filtro
à parte traseira do filtro circular
circular
Conectar a tubulação da pressão
Desconexão da tubulação
de via aérea à tomada de pressão
da pressão de via aérea
na parte traseira do filtro circular
Ausência da caneca de cal Conectar a caneca de cal sodada
sodada ao filtro circular
A pressão no filtro circular Ausência da célula de Conectar a célula de oxigênio ao
não sobe oxigênio filtro circular
(vazamento) Conectar o sensor de fluxo ao filtro
Ausência do sensor de fluxo
circular
Verifique se todas as traquéias
conectadas ao filtro circular e a
Integridade das traquéias
conexão com o paciente estão
íntegros, e troque-os se necessário
Verifique se todas as traquéias
Vazamento nas traquéias
conectadas ao filtro circular e a
e/ou na conexão com o
conexão com o paciente estão
O vazamento no filtro paciente
íntegros, e troque-os se necessário
circular é maior do que
Movimentar o êmbolo central da
300mL/min
Travamento da válvula de válvula de pressão negativa com o
pressão negativa dedo, e verificar que ela não está
travada ou em posição indevida.

Manual de Operação rev. E 71


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DIXTAL DX 5010

8 8. ACESSÓRIOS

Os acessórios que acompanham o equipamento dependem da


configuração adquirida pelo cliente.

Utilizar somente acessórios aprovados pela DIXTAL, os quais fornecem


proteção contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo, entrar em contato com


algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com


antecedência para evitar que a utilização do equipamento seja interrompida
devido ao processo de aquisição.

Acessórios de uso exclusivo nos equipamentos DIXTAL.

ATENÇÃO: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as


diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

Acessórios de uso exclusivo no Aparelho de Anestesia DX 5010.

DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO


Manual de operação Dixtal Biomédica V2-U0R01-0

Acessórios de uso comum, desde que atenda as especificações e/ou


recomendações da DIXTAL e possuam registro na ANVISA (quando aplicável).

SERÃO
CONTATO
VENDIDOS
DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO - DESCRIÇÃO COM
COM O
PACIENTE
APARELHO
Infantil
Comprimentos de:
0.3m – AP-0500N-0
0.45m - AP-0500P-0;
Adulto Somente de
Traquéia de IFAB / Dixtal
Comprimentos de: Sim 1,0m e 0,6m
silicone Biomédica
0.2m – AP-0500Q-0 para adulto.
0.45m - AP-0500R-0;
0.6m – AP-0500T-0
1.0m – AP-0500U-0;
1.6m – AP-05019-0.
Capacidades de:
0.5L - FP-00010-0;
Bolsas
1.0L - FP-00011-0; Somente de
respiratórias em Dixtal Biomédica Não
1.5 L - FP-00012-0 2,3L
silicone
2.3L – FP-00013-0;
3.0L - FP-00015-0

Manual de Operação rev. E 72


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DIXTAL DX 5010

Numeração de 1 a 5:
1 – DR-0002W-0
Máscaras com Flexicare Medical 2 – DR-0002Y-0
Sim Não.
presilhas Limited 3 – DR-0002X-0
4 – DR-0002V-0
5 – DR-0002U-0
Conexão Y adulto IFAB / Dixtal
AP-05005-1 Sim Sim
– Uso anestesia Biomédica
Conector reto
IFAB / Dixtal
22x22 AP-0500Y-0 Não Sim
Biomédica
macho/macho
Sistema de
Flexicare Medical
Jackson Rees DR-0003C-0 Sim Não
Limited
(Mapleson F);
Dixtal Biomédica
Sistema de vácuo AP-0501J-0 Não Não
Bhio Supply
Aspirador de ar
Medicaltec AP-0501H-0 Não Não
comprimido
Mangueira de O2
Alta Pressão 4 RWR e Intermed AP-05003-0 Não Sim
metros
Mangueira de Ar
Alta Pressão 4 RWR e Intermed AP-05004-0 Não Sim
metros
Mangueira de
N2O de alta
RWR e Intermed FP-0000W-0 Não Sim
pressão de 4
metros
Fluxômetro de X0-R00JT-0
Medicaltec Não Sim
oxigênio
Cabo de rede Wegflex Ind. Com.
F7-00002-0 Não Sim
com tomada IEC Ltda
Cilindro médico Protec
Não Não
tipo E White Martins
Filtro Rede Ar
Micromecânica AG-07009-0 Não Sim
Comprimido
Célula Galvânica
Teledyne e Tecme AG-01005-0 Não Sim
de O2
Sensor de fluxo
Dixtal Biomédica X0-R00GA-0 Não Sim
fio quente
DX-5001 / VH5PS ENBZ
DX-5002 / VI5PS ENBZ
Vaporizador Penlon Limited Não Não
DX-5003 / VS8PS ENBZ
DX-5004 / VE5PS ENBZ

Manual de Operação rev. E 73


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DIXTAL DX 5010

FIGURAS ILUSTRATIVAS DX 5010 E ACESSÓRIOS

Aparelho de Anestesia DX 5010 com Monitor DX 2020 e Vaporizadores.

Célula de Oxigênio
Sensor de fluxo

Mangueira de Oxigênio Mangueira de ar comprimido

Manual de Operação rev. E 74


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DIXTAL DX 5010

Mangueira de N2O Filtro do sensor de pressão

Bolsa e traquéia para ventilação manual Circuito respiratório paciente

Observação:

1) As figuras são ilustrativas e podem variar conforme a configuração do


equipamento.

Manual de Operação rev. E 75


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DIXTAL DX 5010

9 9. ESPECIFICAÇÕES
TÉCNICAS
9.1. Visões do Produto
9.1.1. Visão frontal

Figura 28: Visão frontal

▪ Monitor DX 2020 (opcional);


▪ Identificação do equipamento;
▪ Fluxometros;
▪ Painel e teclas de controle;
▪ Botão rotacional;
▪ Lentes de alarme;
▪ Telas de monitorização e tela de apoio clínico;
▪ Guia de acesso rápido;
▪ Vaporizadores;
▪ Outros controles gerais, etc.

Manual de Operação rev. E 76


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DIXTAL DX 5010

9.1.2. Visão lateral

Figura 29: Visão lateral

ƒ Entrada de AR comprimido na lateral esquerda;


ƒ Tomada auxiliar na lateral esquerda;
ƒ Suporte para Monitor DX 2020 (opcional) na lateral esquerda;
ƒ Não conexões na lateral direita;

Manual de Operação rev. E 77


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DIXTAL DX 5010

9.1.3. Visão traseira

Figura 30: Visão lateral

ƒ Identificação do equipamento;
ƒ Conexões para oxigênio e ar comprimido;
ƒ Saída RS-232;
ƒ Saída de som do auto falante;
ƒ Chave liga / desliga;
ƒ Entrada de alimentação e fusíveis de rede elétrica;
ƒ Tomadas auxiliares;
ƒ Suporte para conexão de cilindro;
ƒ Outras conexões gerais, etc.

Manual de Operação rev. E 78


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DIXTAL DX 5010

9.1.4. Visão das partes do aparelho de anestesia

Figura 31: Visão das partes que acompanham Aparelho de Anestesia DX 5010

▪ Aparelho de Anestesia DX 5010;


▪ Manual de Operação do Aparelho de Anestesia DX 5010;
▪ Cabo de força;
▪ Acessórios de acordo com a configuração do Aparelho de Anestesia DX 5010;

Manual de Operação rev. E 79


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9.2. Especificações de Segurança


DECLARAÇÃO DE EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS

Níveis dos testes


Teste de Emissões Ambiente Eletromagnético
EN IEC 60601-1-2
O Aparelho de Anestesia, modelo DX 5010 usa
Emissões RF energia RF somente em suas funções internas.
CISPR 11 Grupo 1 Portanto, suas emissões RF são muito baixas e não
causam interferência nos equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissões RF
Classe B
CISPR 11
Emissões O Aparelho de Anestesia, modelo DX 5010 é
Harmônicas Classe A adequado ao uso em todos os estabelecimentos,
IEC 61000-3-2 incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles
Flutuações de conectados diretamente à rede pública de
voltagem/ fornecimento de energia que atende aos edifícios
Emissões deConforme domésticos.
“flicker”
IEC 61000-3-3

DECLARAÇÃO DE IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA

Teste de Níveis dos testes EN


Ambiente Eletromagnético
imunidade IEC 60601-1-2
Descarga
O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmico.
eletrostática ± 6kV contato
Se o piso é coberto de material sintético, a
(ESD) ± 8kV ar
umidade relativa deve ser no mínimo 30 %.
IEC 61000-4-2
O Aparelho de Anestesia, modelo DX 5010 é
adequado ao uso em todos os estabelecimentos,
RF Irradiada 10 V/m incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles
IEC 61000-4-3 80 MHz até 2,5GHz conectados diretamente à rede pública de
fornecimento de energia que atende aos edifícios
domésticos.
Transitórios ± 2kV nas linhas de
Elétricos rápidos alimentação A qualidade da rede elétrica deve ser de um
/burst ± 1kV nas linhas de ambiente comercial típico ou ambiente hospitalar.
IEC 61000-4-4 entrada/saída
± 1kV entre linhas (modo
Picos de tensão diferencial) A qualidade da rede elétrica deve ser de um
IEC 61000-4-5 ± 2kV entre linhas e terra ambiente comercial típico ou ambiente hospitalar.
(modo comum)
10 Vrms
RF Conduzida A qualidade da rede elétrica deve ser de um
150 kHz até 80 MHz nas
IEC 61000-4-6 ambiente comercial típico ou ambiente hospitalar.
bandas ISM
Se ocorrer distorção da imagem, pode ser
necessário alterar a posição do Aparelho de
Anestesia para longe das fontes de energia
Campo Magnético
3 A/m geradora de campo magnético ou instalar escudos
IEC 61000-4-8
eletromagnéticos. O campo magnético deve ser
medido no local desejado para a instalação a fim
de garantir que é baixo o suficiente.

Manual de Operação rev. E 80


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para meio ciclo
Quedas de A qualidade da rede elétrica deve ser de um
40 % UT
Tensão, ambiente comercial típico ou ambiente hospitalar.
(60 % dip em UT)
Interrupções Se o usuário do Aparelho de Anestesia, modelo
para 5 ciclos
curtas e Flutuação DX 5010, requer uso contínuo durante
de tensão nas interrupções, é recomendado que o produto seja
70 % UT
Linhas de Entrada alimentado através de uma fonte ininterrupta de
(30 % dip em UT)
de Tensão tensão (No-Break) ou Bateria.
para 25 ciclos
IEC 61000-4-11
<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para 5s

Declaração de Imunidade a Equipamentos de RF

O Aparelho de Anestesia modelo DX 5010 é destinado à utilização em um ambiente


eletromagnético no qual as perturbações de RF são controladas. O usuário pode ajudar a
prevenir interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre equipamentos de
comunicação de RF (transmissores) moveis e portáteis conforme recomendado abaixo, de acordo
com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.
Potência Máxima de
Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor
Saída do
(m)
Transmissor (W)
150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23

9.3. Classificação
Classificação de acordo com a RDC 185 –
Classe III, regra 11
(ANVISA)
Classificação de acordo com a Diretiva Européia
Classe IIb, Regra 10 e 11
MDD 93/42/EEC:
Equipamento de classe I
Grau de proteção contra choque Elétrico Equipamento energizado internamente
Equipamento com parte aplicada tipo B
Equipamento à prova de pingos IPX1
Proteção contra a penetração nociva de água (equipamento fechado protegido contra pingos
de água).
Modo de operação do aparelho Operação contínua

9.4. Regulatório
EN ISO 14971:2000 + A1:2003
Medical devices – Application of risk
ISO 14971:2000
management to medical devices
NBR ISO 14971:2004
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995 +
A13:1996 Medical Electrical equipment – Part 1: General
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 requirements for safety
NBR IEC 60601-1:1997

Manual de Operação rev. E 81


Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DIXTAL DX 5010

Medical electrical equipment – Part 1-1: General


EN 60601-1-1:2001
requirements for safety – Collateral Standard:
IEC 60601-1-1:2000
Safety requirements for medical electrical
NBR IEC 60601-1-1:2004
systems
Medical electrical equipment – Part 1-2: General
EN 60601-1-2:2005
requirements for safety – Collateral standards:
IEC 60601-1-2:200
Electromagnetic compatibility – Requirements
NBR 60601-1-2:2006
and tests
Equipamento eletromédico – Parte 2-13:
Prescrições particulares para segurança e
NBR IEC 60601-2-13:2004
desempenho essencial de sistemas de
anestesia.
Inhalational anaesthesia systems – Part 2:
ISO 8835-2
Anaesthetic breathing systems for adults
Graphical symbols for use in the labeling of
EN 980:2003
medical devices
Electromagnetic emissions: In conformity with the EMC 93/42/EEC directive, CISPR Class B.
Tested to EN55011 (1998) and CISPR11 (2004).
Electromagnetic immunity: In conformity with the EMC 93/42/EEC directive. Tested to IEC60601-1-
2 (2004), IEC61000-4-2 (2001) ESD, IEC61000-4-3 (2006) RF, IEC61000-4-4 (2002) Burst ,
IEC61000-4-5 (2005) Surge immunity test, IEC61000-4-6 (2005) Immunity to conducted
disturbances, IEC61000-4-8 (2001) Magnetic fields, IEC61000-4-11 (2004) Voltage dips,
IEC61000-3-2 (2005) Limits for harmonic current emissions, IEC61000-3-3 (2005) Power
fluctuations and oscillation.

9.5. Gerais
Peso (sem DX 2020 e o cilindro reserva) 120kg
Dimensões (sem DX 2020) (A) 1615 x (L) 760 x (P) 719mm
Dimensões (com DX 2020) (A) 1615 x (L) 1059 x (P) 719mm

9.5.1. Condições ambientais


ƒ Transporte e Armazenamento

O aparelho é embalado em caixa reforçada com pallets inferior e superior.


Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada cuidadosamente para
evitar danos ao aparelho.

O tempo máximo de transporte é de 6 meses em 25°C, 3 meses em 35°C,


45 dias em 45°C e 30 dias em 50°C.

Caso o tempo citado seja excedido a bateria pode se danificar. Situação


semelhante ocorre se o usuário não carregar a bateria por longos intervalos de
tempo.

Temperatura 0ºC (50ºF) a 50ºC (104ºF)


Pressão Atmosférica 525 a 760mmHg
Umidade Relativa 20 a 60%

ƒ Em operação

Temperatura 10ºC (50ºF) a 35ºC (95ºF)


Pressão Atmosférica 525 a 760mmHg
Umidade Relativa 20 a 60%

Manual de Operação rev. E 82


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9.5.2. Especificações elétricas


ƒ Gerais

Equipamento com proteção elétrica: Classe 1, Parte Aplicada Tipo B


Categoria: IPX1
Alimentação: 100 ~ 240Vac, 50/60Hz
Consumo do Aparelho: 105VA
Consumo Máximo: 2500VA (Carga máxima nas tomadas auxiliares)
Display: WideScreen 8” TFT Colorido
Software Versão: SB501L6A

ƒ Bateria

Recarregável, de chumbo, selada, Valve-


12V 9Ah - Unipower model UP1290A
Regulate Lead Acid Battery:
Autonomia: 2 horas
8 horas (Bateria pode ser carregada com
Tempo de carregamento:
aparelho desligado chave geral ligada)

ƒ Tomadas auxiliares

Equipamentos eletromédicos que atendem IEC 60601 e derivadas


Aplicação:
aplicáveis.
Quantidade: 3
Fusíveis: 1,0A (2 tomadas) e 3,15A (1 tomada para monitor)
Tensão: 100 ~ 250Vac, 50/60Hz (Conforme Rede elétrica)

ƒ Interface de comunicação
Ethernet: RJ 45 (IEEE 802.3x)

9.5.3. Seção de fluxo contínuo


ƒ Suprimento de gás da rede de distribuição dos gases medicinais

Pressão recomendada de entrada dos gases: 3,5 a 5,0 bar (kPa x 100).
Pressão de operação da rede (O2, Ar,e N2O): 3,0 a 6,0 bar (kPa x 100).
Limite de Pressão das válvulas de segurança de
6,5 bar (kPa x 100)
rede (O2, Ar e N2O):
Conectores de entrada de oxigênio, ar e óxido
Segundo ABNT NBR 11906
nitroso:
Faixa de operação dos manômetros da rede: 0 a 10 bar
Incerteza de medição dos manômetros da rede: 5%

ƒ Rotâmetros

Escala O2: 0,2 a 10,0L/min +/- 10%


Escala N2O: 0,2 a 10,0L/min +/- 10%
Escala Ar: 0,2 a 10,0L/min +/- 10%

A medição do fluxo de gases frescos é feita em condições ATPD.

Manual de Operação rev. E 83


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ƒ Válvula do oxigênio direto

Fluxo: 35 a 55L/min

ƒ Saída comum de gases

Limite máximo de pressão: 200cmH2O (Pa x 100)

ƒ Suprimento de gás do cilindro reserva de O2

Conexão: PISS tipo CGA 870


Fixação: Grampo tipo Yoke
Pinos Indexadores: Segundo ISO 407
Pressão de operação do cilindro: 70 a 150 bar (kPa x 100)
Faixa de Operação do manômetro de pressão do cilindro: 0 ~ 315 bar (kPa x 100)
Incerteza de medição do Manômetro de pressão do
3%
cilindro:

9.5.4. Ventilador
ƒ Faixa de operação dos parâmetros de entrada

Volume Corrente adulto: 240 a 1200 mL


Volume Corrente infantil: 100 a 400 mL
Freqüência Respiratória adulto: 4 a 30 ciclos/minuto
Freqüência Respiratória infantil: 15 a 50 ciclos/minuto
Relação I:E: (VCV) 2:1 a 1:4, variável de acordo com o ajuste.
Relação I:E: (PLV) 2:1 a 1:3
PEEP: 0 a 20cmH2O

ƒ Faixa de monitoração

-10 a 120cmH2O (+/-1cmH2O ou 6%, o que


Pressão de via aérea:
for maior)
Volume corrente: 20 a 1400mL (+/- 10%);
Volume minuto: 0,2 a 20L/min (+/- 10%)

A medição do volume corrente e volume minuto é realizada nas condições


STDP. A resolução é de 10mL.

ƒ Fole

Limite máximo de pressão: 100cmH2O (Pa x 100)

9.5.5. Filtro circular e fole


ƒ Vazamento

O vazamento do circuito do paciente (filtro circular e fole) é menor que


100mL/min, ao sair da fábrica.

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ƒ Célula de Oxigênio

Faixa de medição: 15-100% O2


Dentro da faixa de ±1% do de escala em
Precisão:
temperatura constante ao nível do mar
Tempo de resposta: <6 segundos para 90% do valor final

Manual de Operação rev. E 85


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10
10. TESTES DE
VERIFICAÇÃO
PRECAUÇÃO
A DIXTAL recomenda que os procedimentos descritos neste formulário sejam
executados periodicamente, pelo pessoal técnico do hospital de forma a analisar
sistematicamente o funcionmento do aparelho DX-5010. A verifiação completa ou
básica da inicialização do aparelho também deve ser realizada, diariamente ou
semanalmente conforme as instruções.

Utilize cópias deste formulário para preencher durante a execução da verificação.


Após o preenchimento, o formulário deverá ser arquivado para formalizar um
histórico do aparelho.
Todo o teste que for executado e obtiver sucesso deverá ser marcado com um
“X”. Se algum dos testes não for executado com sucesso, o DX 5010 não deverá
ser utilizado.

10.1. Dados Gerais


Número serial do DX 5010:

Data do Teste:

Nome do Responsável pelo teste:

Assinatura do Responsável pelo teste:

10.2. Procedimentos Iniciais


ƒ Verifique inicialmente se o Aparelho de Anestesia Dixtal esta montado com
todos os seus componentes e acessórios;
ƒ Verifique a integridade do Aparelho de Anestesia por meio de uma inspeção
visual em busca de danos aparentes. Caso as apresente, o aparelho não
deverá ser utilizado;
ƒ Verifique se a tensão de alimentação da rede de alimentação elétrica atende
aos requisitos descritos na seção “Especificações Técnicas” deste Manual e
dos equipamentos conectados às tomadas auxiliares do Aparelho de
Anestesia;
ƒ Verifique se o LED indicador do uso de energia elétrica da rede esteja aceso e
que o LED da bateria não está piscando (indicando processo de recarga em
andamento). Caso esteja piscando, aguarde a recarga total da bateria antes
de utilizar o equipamento.

Manual de Operação rev. E 86


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10.3. Execução do Check List Completo


ƒ Realizar o check list completo do aparelho de anestesia DX 5010, conforme as
instruções da tela, registrando os resultados no formulário para arquivo.

10.4. Sistema de Alta Pressão


ƒ Cilindro Reserva de Oxigênio
ƒ Com o cilindro fechado e a linha despressurizada verifique que o
manômetro respectivo indica pressão relativa nula (zero);
ƒ Verifique que o cilindro esteja conectado e instalado adequadamente na
conexão do tipo grampo (Yoke) na válvula reguladora de pressão do
cilindro reserva;
ƒ Abra lentamente o cilindro reserva, e verifique se existem vazamentos.
Caso haja algum tipo vazamento no circuito do cilindro reserva o Aparelho
de Anestesia não deverá ser utilizado. Entre em contato com a Assistência
Técnica Autorizada e solicite os serviços necessários. Somente depois de
sanado o problema volte a utilizar o equipamento efetuando os testes aqui
preconizados;
ƒ Verifique no manômetro localizado na válvula reguladora do cilindro
reserva se a pressão está acima de 70kPa x 100. Caso contrário o cilindro
deverá ser substituído, e o equipamento não deverá ser utilizado sem tal
procedência;
ƒ Feche a válvula do cilindro reserva para evitar vazamento acidental.
Durante a operação do Aparelho de Anestesia com a fonte principal de
oxigênio, o cilindro reserva deverá permanecer fechado.

ƒ Sistema de baixa pressão

Verificação do estado inicial do sistema de baixa pressão


ƒ Feche as válvulas de controle de fluxo de O2, N2O e Ar;
ƒ Feche os vaporizadores (posicionando o botão de concentração na posição
“0”);

ƒ Teste de vazamento no sistema de baixa pressão

ƒ Verifique que as válvulas de controle de fluxo do O2, N2O e Ar estejam


fechadas;
ƒ Conecte um bulbo de sucção na saída de gás fresco;
ƒ (R) Aperte o bulbo de sucção até que ele colapse completamente;
ƒ (R) Verifique que o bulbo de sucção permaneça completamente colapsado
por pelo menos 1 minuto.
ƒ Abra o controle de concentração de um dos vaporizadores e repita os
testes acima indicados nos pela letra (R) acima;
ƒ Feche o controle de concentração do vaporizador testado, abra o outro
vaporizador e repita os testes acima indicados nos pela letra (R);
ƒ Feche todos os vaporizadores, remova o bulbo de sucção e reconecte a
saída de gases frescos;

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ƒ Caso em algum dos testes dos itens acima o bulbo de sucção não
permaneça colapsado por ao menos 1 minuto, o Aparelho de Anestesia
não deverá ser utilizado. Entre em contato com a Assistência Técnica
Autorizada e solicite os serviços necessários. Somente depois de sanado o
problema volte a utilizar o equipamento efetuando os testes aqui
preconizados.

10.5. Sistema Respiratório


ƒ Verificação do estado inicial do Sistema Respiratório
ƒ Posicione a chave seletora na posição “ventilador”;
ƒ Verifique se o sistema respiratório está completo, não danificado e sem
obstruções e/ou vazamentos;
ƒ Verifique o estado do absorvente de CO2.

ƒ Teste de vazamento do Sistema Respiratório

NOTA
Vazamentos até 200mL/min são considerados condições normais de operação.

ƒ Feche todas as válvulas de controle de fluxo;


ƒ Feche a válvula APL; obstrua a conexão “Y” conectando a mesma a
traquéia da bolsa reservatório (retirar a bolsa reservatório do circuito);
ƒ Pressurize o sistema em 30cmH2O com o oxigênio direto;
ƒ Ajuste um fluxo de oxigênio até que a pressão permaneça constante por 30
segundos. Se o fluxo para obter esse resultado for maior que 200mL/min,
verifique se todos os componentes do filtro circular estão bem posicionados
e se as vedações estão íntegras. Caso não encontre nenhum problema e o
vazamento for maior que 200L/min, requisite atendimento pela Assistência
Técnica da DIXTAL.
ƒ Posicione a válvula APL na posição mínima e certifique que a pressão
diminui até um valor próximo de zero.

ƒ Teste do sistema de ventilação e das válvulas unidirecionais;


ƒ Conecte uma bolsa teste ao conector “Y” no ramo correspondente à
conexão ao paciente;
ƒ Ajuste o fluxo de oxigênio para 1L/min e os fluxos dos outros gases para
zero;
ƒ Encha o fole e a bolsa respiratória com o oxigênio direto;
ƒ Selecione o modo “VCV-Adulto” e confirme os parâmetros de ventilação e
os limites de alarmes;
ƒ Verifique se durante a inspiração o fole fornece todo o volume corrente, e
se durante a expiração o fole enche completamente;
ƒ Ajuste o fluxo de gás fresco para cerca de 5L/min;
ƒ Verifique o funcionamento apropriado das válvulas unidirecionais
inspiratória e expiratória;
ƒ Ensaie o funcionamento apropriado dos acessórios do sistema respiratório;
ƒ Selecione o modo “Manual / Espontâneo” e mude a chave Bolsa/Ventilador
para a posição do modo de ventilação manual: Bolsa;

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ƒ Ventile manualmente e certifique-se do enchimento e o esvaziamento da


bolsa teste e se a sensação da resistência e complacência do sistema são
apropriadas;

10.6. Monitores e Alarmes


ƒ Teste do alarme de baixa pressão da fonte principal de O2 e suprimento
de emergência
ƒ Abra os controles de fluxo do O2 e do N2O em 1l/min;
ƒ Desconecte a extensão da fonte principal de O2 do aparelho e verifique se
o alarme pneumático é acionado e se o fluxo de N2O cai a zero;
ƒ Verifique que o fluxo de oxigênio é resituído (na presença de cilindro
reserva aberto);
ƒ Verifique se o fluxo de N2O foi restabelecido em 1L/min;
ƒ Reconecte a extensão e feche os controles de fluxo do O2 e do N2O.

ƒ Teste do alarme de falta de energia elétrica na rede


ƒ Desconecte o Aparelho de Anestesia da rede elétrica e verifique se o
alarme “Falha Rede Elétrica” é acionado, que o LED indicador do uso de
energia elétrica da rede (~) tenha sido desativado e que o LED indicador do
uso de energia elétrica da bateria seja acionado;
ƒ Reconecte o Aparelho de Anestesia à rede elétrica;
ƒ Verifique se o alarme “Falha Rede Elétrica” parou de atuar, que o LED
indicador do uso de energia elétrica da rede (~) tenha sido acionado e que
o LED indicador do uso de energia elétrica da bateria seja desativado;

ƒ Teste do alarme de alta pressão de via aérea


ƒ Durante a ventilação controlada, pressione a bolsa teste até que seja
atingido o valor ajustado para o alarme de pressão máxima de via aérea.
ƒ Verifique o acionamento do alarme de pressão máxima de via aérea.
ƒ Deixe a bolsa teste em repouso até que a pressão abaixo da ajustada para
o alarme seja restabelecida e verifique que o alarme de pressão máxima
de via aérea cessa.

ƒ Teste do alarme de desconexão


ƒ Durante a ventilação controlada, desconecte o tubo corrugado do ramo
inspiratório do sistema respiratório e verifique que, após 15 segundos, o
alarme “DESCONEXÃO” é acionado;
ƒ Reconecte a traquéia e verifique que o alarme cessa.

ƒ Teste do alarme de apnéia


ƒ Mude a chave Bolsa/Ventilador para Bolsa e não realize ventilação manual.
ƒ Verifique que, após 30 segundos, o alarme “APNÉIA” é acionado;
ƒ Reestabeleça a ventilação manual e verifique que o alarme cessa.

ƒ Teste do alarme de pressão continuada


ƒ Com fluxo de gases frescos de cerca de 2L/min, ajuste a APL para um
valor pouco maior que 10 cmH2O, sem realizar ventilação manual.
ƒ Verifique que, após 15 segundos de pressão continuada, o alarme
“Pressão Continuada nas vias aéreas” é acionado;

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ƒ Abra a APL e reestabeleça a ventilação manual e verifique que o alarme


cessa.

ƒ Verificação do analisador de oxigênio


ƒ Ajuste os valores dos alarmes do Analisador de oxigênio para 30% e 80%;
ƒ Retire o sensor de concentração de oxigênio do sistema respiratório e
verifique se o analisador de oxigênio marca 21%, e se o alarme de baixa
concentração de oxigênio é ativado;
ƒ Reinstale o sensor no circuito e encha o sistema respiratório com oxigênio
direto;
ƒ Certifique que após essa operação o analisador de oxigênio marca valores
maiores que 90%, e que o alarme de alta concentração de oxigênio tenha
sido ativado;
ƒ Desconecte o cabo do sensor de concentração de O2 e verifique que se
alarme “sensor de oxigênio desconectado” foi acionado. Reconecte o cabo
e verifique se o alarme foi desativado;

10.7. Verificação Final do Estado da Máquina


ƒ Válvula APL na posição “MIN”;
ƒ Chave seletora na posição Bolsa;
ƒ Substituir cal sodada se necessário;
ƒ Cilindro reserva conectado e com carga;
ƒ Rotâmetros marcando fluxo “zero” (válvulas de controle de fluxo fechadas
ƒ Sistema reserva de ventilação está pronto para uso
ƒ Sistema respiratório atende aos requisitos de higiene.

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11 11. TERMO DE GARANTIA


A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 365 dias (90 dias de
Garantia Legal mais 275 dias de Garantia Contratual) e contados a partir da data
de emissão da nota fiscal de venda do produto.

Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, substituir peças


defeituosas ou a seu critério, substituir o produto, desde que seu departamento
técnico ou oficina credenciada constate falha em condições normais de uso. Não
estão incluídos nesta garantia cabeças de impressoras, tubos de raios catódicos,
fusíveis e todos os itens considerados acessórios, que possuem condições de
garantia específicas, conforme descrito no “Manual de Operação” do produto.

A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação,
utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas
inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada
pela DIXTAL BIOMÉDICA.

As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou


paralisação do produto, em hipótese alguma serão de responsabilidade do
fabricante.

Obriga-se a DIXTAL BIOMÉDICA a prestar serviços tanto gratuitos como


remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
próprias ou devidamente credenciadas.

As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do


comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.

Se a propriedade do produto for transferida durante o período de garantia, esta


ficará cedida de pleno direito, continuando em vigor até a expiração de seu prazo,
contado da data de aquisição pelo primeiro comprado/consumidor.

Este certificado de garantia constitui o único termo de responsabilidade da


DIXTAL BIOMÉDICA não estando nenhum representante autorizado a abrir
exceções em seu nome.

Reclamações de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente


junto à empresa transportadora. Toda a correspondência referente ao
equipamento deve especificar o nome, modelo e o número de série como descrito
no equipamento.

Manual de Operação rev. E 91


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12 12. DADOS DO FABRICANTE

Registro na ANVISA / MINISTÉRIO DA SAÚDE: 10293490032

ENGº RAFAEL HOLZHACKER ALBERT HOLZHACKER


RESPONSÁVEL TÉCNICO RESPONSÁVEL LEGAL
CREA 5060646464-D

Produto fabricado por:

DIXTAL Biomédica Indústria e Comércio Ltda.


Av. Torquato Tapajós, 2.236 – Flores
Fone: (0xx92) 3652-2249/2250
CEP 69.058-830 Manaus – AM – Brasil
CNPJ: 63.736.714/0001-82

Disque Dixtal – Atendimento ao Consumidor


* São Paulo – (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548-4883
www.dixtal.com.br

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