Mesa-redonda: A nutrição e a fitoterapia

As particularidades da
prescrição de fitoterápicos
Prof. Leandro Medeiros
Farmacêutico e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE
Grupo de Pesquisas em Práticas Integrativas e Complementares | FG/Laureate International Universities
Coordenação da pós-graduação em Fitoterapia: prescrição e aplicabilidade clínica | iPGS
Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6

Salvador, 2014
Legislação vigente
 PLANTAS"MEDICINAIS"
(Lei"5991/1973)"

Uso"não"medicinal" Uso"medicinal"
DROGAS"VEGETAIS"

DERIVADO(VEGETAL( Uso"medicinal"
Chás" (EXTRATOS)(
alimenLcios" Chás"
(RDC(27/2010;( medicinais"
RDC(219/2006;(
RDC(267/2005;(
FITOTERÁPICO( (RDC"26/2014)"
RDC(277/2005(

MANIPULADO" INDUSTRIALIZADO(

MEDICAMENTO( PRODUTO(
( FARMÁCIAS( FITOTERÁPICO( TRADICIONAL(
FARMÁCIAS(DE( VIVAS((RDC" (REGISTRO"COMUM" FITOTERÁPICO(
MANIPULACÃO( 18/2013)" OU"SIMPLIFICADO)" (REGISTRO"
(RDC"67/2007"/" (RDC"26/2014)" SIMPLIFICADO"OU"
87/2008)" NOTIFICADO)"
(RDC"26/2014"e" 3"
IN"02/2014)"
 CHÁS MEDICINAIS

–  Substitui o termo “droga vegetal notificado”

–  Drogas vegetais com fins medicinais a serem preparadas

por infusão, decocção ou maceração pelo consumidor

–  Entram na categoria de produto tradicional fitoterápico

–  Não podem conter excipientes em suas formulações

(apenas drogas vegetais)
 CARACTERÍSTICA DOS
430 Milk Thistle

FITOTERÁPICOS

430 Milk Thistle

430 Milk Thistle

ilk Thistle
esis and acceleration of liver regeneration. Silymarin (an isomer
mixture comprising mainly silibinin, silichristin and silidianin) is
the pharmacologically active component of milk thistle fruit;
silibinin is the main component of silymarin. There is an extensive
literature on the pharmacological effects of silymarin and
silibinin, particularly with regard to their hepatoprotective
activity which provides supporting evidence for the clinical uses.
The pharmacology and clinical efficacy of milk thistle have been
M
reviewed.(1–3, G50, G55) The following represents a summary of
selected publications on this subject.
There is a lack of research investigating the pharmacological
effects of preparations of milk thistle leaf.(G2, G32, G35)
Figure 1 Selected constituents of milk thistle.

In vitro and animal studies

Dosage esis and acceleration of liver regeneration. Silymarin (an isomer
Dosages for oral administration (adults) for traditional uses mixture comprising mainly silibinin, silichristin and silidianin) is
Antioxidant activity recommendedSilymarin and silibinin
in standard herbal(silybin) are are given below.
reference texts the pharmacologically active component of milk thistle fruit;
Figure
silibinin 2 Milk
is the main thistleof(Silybum
component silymarin.marianum).
There is an extensive
antioxidants that react with free radicals (e.g. reactive oxygen
species) transforming them
Fruit Crude drug 12–15 g daily in divided doses (equivalent to
into 200–400
more mg stable and(G3) less reactive
literature on the pharmacological Silybum
effects ofmarianum
silymarin and
silymarin daily). silibinin, particularly with regard to their hepatoprotective
compounds. (1, 4–6)
Silymarin and silybin have been reported to low-density lipoproteinevidence
activity which provides supporting
(LDL)for in vitro in a
the clinical uses.
concentration
Herb Approximately 1.5 g of finely chopped material as a tea, two dependent and manner. (10)
Silybin appears to be
inihibit lipid peroxidation induced by iron-linked systems in rat
or three cups daily. The pharmacology clinical efficacy of milk thistle have beenthe constituent o
(7, 8) (1–3, G50, G55)
liver microsomes and protect against phenylhydrazine-induced reviewed. The following represents a summary of
PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICOS
POR NUTRICIONISTAS

CFN | RE 525/2013

Isentos de prescrição médica

Exclusivamente por via oral

Não associado a substâncias bioativas, mesmo que de origem

vegetal, ou ainda a nutrientes

Relacionados com o campo de atuação do nutricionista

Baseados em evidências científicas ou na tradicionalidade de uso

Aspectos da prescrição
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Informações gerais

• Dados do nutricionista (nome, endereço,

contatos, número de registro no CRN)

• Dados do paciente (nome)

CFN, 2013
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de chás medicinais
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)

Droga vegetal

Parte da planta utilizada

Forma de preparo

Quantidade da droga vegetal / dose

Tempo de contato da droga vegetal com a água

Técnica de preparo: infusão, decocção ou maceração

Modo de uso

Quantidade a ser tomada

Anvisa, 2014
Horário, frequência e duração do tratamento CFN, 2013
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de chás medicinais

Utilizar referências oficiais para o preparo de chás

Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (2011)

RDC 10/2010 (ANVISA)

Referências bibliográficas listadas na RDC 26/2014 (ANVISA)

Anvisa, 2014
CFN, 2013
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484

Para: Aline Kelly da Silva

Rx:
Allium sativum (alho) …. droga vegetal do bulbo

Modo de preparo:

• Cobrir o conteúdo de 1 colher de café rasa em 30 mL de água

• Deixar em temperatura ambiente por 1 hora
• Agitar ocasionalmente e coar

Tomar 1 cálice (30 mL), 2x/dia, antes das

refeições, por 3 meses.
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484

Para: Aline Kelly da Silva

Rx:
Cinnamomum verum (canela) …. droga vegetal da casca

Modo de preparo:

• Colocar o conteúdo de 4 colheres de café rasa em 150 mL de água fria

• Ferver por cerca de 3 a 5 minutos
• Deixar em contato por 15 minutos
• Coar, em seguida

Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

refeições, por 3 meses.
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484

Para: Aline Kelly da Silva

Rx:
Cynara scolymus (alcachofra) …. droga vegetal da folha

Modo de preparo:

• Colocar 150 mL (1 xícara) de água fervente sobre 1 colher de sobremesa

da droga vegetal, em um recipiente apropriado
• Abafar por cerca de 15 minutos
• Coar, em seguida

Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

refeições, sempre que os sintomas surgirem.
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de medicamentos fitoterápicos, produtos
tradicionais fitoterápicos e fitoterápicos manipulados
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)

Derivado da droga vegetal (extrato seco, tintura, extrato líquido) ou droga vegetal (pó)

Padronização do marcador (para derivados da droga vegetal)

Posologia

Via de administração e forma farmacêutica

Dosagem (dose, frequência e duração do tratamento)

Modo de uso

Quantidade a ser tomada

Anvisa, 2014
Horário, frequência e duração do tratamento CFN, 2013
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484

Para: Aline Kelly da Silva

Rx:
Allium sativum (extrato seco, 5% de alicina) 50 mg
Camellia sinensis (extrato seco, 50% de polifenois 250 mg
totais)
Aviar em cápsulas 120 doses

Tomar uma dose, logo após as refeições, 2x ao dia,

por 60 dias.

Obs.: Não repetir receita.

Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484

Para: Aline Kelly da Silva

Rx:

Plantago ovata (pó) 3,0 g

Amorphophallus kinjac (pó) 1,0 g
Aviar em sachê 60 doses

Diluir o conteúdo de um sachê em 1 copo d’água e tomar

30 minutos antes das refeições,
2x ao dia, por 30 dias.

Obs.: Não repetir receita.

Pontos críticos
A RE 525/2013 não contempla a prescrição de fitoterápicos
industrializados pelo nome comercial

Prescrição de fármacos alopáticos (sintéticos ou semissintéticos),

fitofármacos (medicamentos) e substâncias bioativos isolados/
nutracêuticos (alimentos) por nutricionistas

Associações de extratos vegetais: sinergismo farmacológico

Padronização do marcador

Formas farmacêuticas e adesão ao tratamento

Relacionamento nutricionista-farmacêutico
 Obrigado!

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