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Resolução nº 226 de 15/04/1999

EMENTA: Aprovar Norma Técnica que orienta sobre as condições técnicas, físicas e sanitárias
necessárias para a abertura, o funcionamento e a dispensação de medicamentos em farmácias
e/ou drogarias instaladas dentro de supermercados, armazéns, empórios, lojas de
conveniência e “drugstore”.

O Secretário de Estado da Saúde, no uso de suas atribuições conferidas pelo artigo 45, inciso
XIV da Lei Estadual nº 8485 de 03 de junho de 1987 e o artigo 9º, inciso XV e XVI do Decreto
Estadual nº 2270, de 11 de janeiro de 1988, considerando:

disposto na Lei 9069 de 29 de junho de 1995, que acrescentou os incisos XVIII, XIX e XX ao
artigo 4º da Lei 5991 de 17 de dezembro de 1973;

disposto nos artigos 1, 2, 150, 564, 565, 597, 598, 599

do Decreto 3641 de 14 de julho de 1977;

disposto nos artigos 4, 6, 15, 17, 21, 24, 33, 44, 55, 56

da Lei 5991 de 17 de dezembro de 1973;

disposto nos artigos 1 e 2 do Decreto 793 de 05 de abril

de 1993;

disposto na Resolução nº 54/96 - SESA/PR de 03 de junho de 1996, que trata da Norma Técnica
referente a estabelecimentos farmacêuticos;

A necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de Vigilância Sanitária e de prevenção


à saúde da população.

RESOLVE:

Artigo 1º - Aprovar Norma Técnica que orienta sobre as condições técnicas, físicas e sanitárias
necessárias para a abertura, o funcionamento e a dispensação de medicamentos em farmácias
e/ou drogarias instaladas dentro de supermercados, armazéns, empórios, lojas de
conveniência e “drugstore”.

Artigo 2º - A execução da presente Norma Técnica é competência do SUS/PR através dos seus
órgãos estaduais e municipais de Vigilância Sanitária.

Artigo 3º - O não cumprimento dos dispositivos desta Norma Técnica implicará na aplicação
das penalidades previstas na Lei 6437 de 20 de agosto de 1977 e/ou legislação específica
estadual ou municipal vigente.

Artigo 4º - Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as


disposições em contrário.

Curitiba, 15 de abril de 1999.


Armando Raggio

SECRETÁRIO DE ESTADO

PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL DO ESTADO EM 11/05/99

NORMA TÉCNICA QUE REGULA A ABERTURA DE ESTABELECIMENTOS FARMACÊUTICOS


DENTRO DE OUTROS ESTABELECIMENTOS CITADOS NA LEI 5991 DE 17/12/73, ALTERADA PELA
LEI 9069 DE 29/06/95

Artigo 1º - Para efeitos da presente Norma Técnica, são adotados os seguintes conceitos:

I - Supermercado: estabelecimento que comercializa, mediante auto-serviço, grande variedade


demercadorias, em especial produtos alimentícios em geral e produtos de higiene e limpeza;

II - Armazém e empório: estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande


variedade de mercadorias e, de modo especial, gêneros alimentícios e produtos de higiene e
limpeza;

III - Loja de Conveniência e “drugstore”: estabelecimento que, mediante auto-serviço ou não,


comercializa diversas mercadorias, com ênfase para aquelas de primeira necessidade, dentre
as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domésticos, podendo
funcionar em qualquer período do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados.

Artigo 2º - É vedado aos estabelecimentos citados no artigo 1º desta Norma Técnica a venda
de medicamentos ao público, no varejo ou no atacado, direta ou indiretamente.

Parágrafo Único: Quando houver a instalação de farmácias ou drogarias dentro de


supermercados, armazéns e empórios, lojas de conveniência ou “drugstore”, a Licença
Sanitária será específica e única para a farmácia ou drogaria.

DA AUTORIZAÇÃO DE INSTALAÇÃO DA EXPEDIÇÃO DA LICENÇA SANITÁRIA

Farmácias e/ou Drogarias instaladas dentro de Supermercados, Armazéns e empórios,


“drugstore”

Artigo 3º - A Autorização para instalação de estabelecimentos farmacêuticos (farmácias e


drogarias) dentro de supermercados, armazéns ou empórios, lojas de conveniência e
“drugstore”, será feito pelo Serviço Municipal ou Regional de Vigilância Sanitária, a qual deverá
obedecer às condições estabelecidas na Resolução nº 54/96 SESA-PR - DOE de 14 de junho de
1996 e demais condições estabelecidas na presente Norma Técnica.

Artigo 4º - Para autorizar a instalação de farmácias e drogarias dentro de estabelecimentos


definidos no artigo 1º desta Norma Técnica, deverá ser observado o seguinte:

I - A área da farmácia ou drogaria deverá estar isolada do restante do estabelecimento por


divisórias com altura mínima de 2 metros, de material liso, resistente e lavável, resguardando a
ventilação adequada e possuindo mecanismos que impeçam a entrada de insetos e roedores.
II - A área da farmácia ou drogaria não poderá servir de passagem obrigatória para outros
estabelecimentos ou residência.

III - O acesso do público à farmácia ou drogaria, far-se-á por porta única, devidamente
delimitada, permitindo manobras seguras de carga e descarga e o acesso de cadeiras de rodas.

IV - A área da farmácia ou drogaria deverá estar devidamente identificada, com placas e/ou
letreiros com Revisada em 26.07.11 186 dimensão compatível a perfeita visualização, onde se
deverá ler “FARMÁCIA” ou “DROGARIA”.

V - Próximo à área de acesso e dentro da farmácia ou drogaria não serão permitidos a


presença dos seguintes produtos ou serviços:

a) Produtos alimentícios de qualquer espécie, tanto de uso humano como animal;

b) Venenos de qualquer espécie;

C) Produtos inflamáveis de qualquer espécie, salvo os de uso medicinal com registro ou


Autorização do Ministério da Saúde;

d) Produtos de limpeza e desinfecção domiciliar como desinfetantes, saponáceos, entre


outros;

e) Clínica ou Loja Veterinária onde permaneçam ou adentrem animais.

Artigo 5º - É expressamente vedado a venda de medicamentos pelo sistema de auto-


atendimento.

Artigo 6º - Nas farmácias e drogarias instaladas nos estabelecimentos citados no artigo 1º será
vedada a liberação de serviços sob autorização especial citada no artigo 7º da Res. 54/96 -
SESA-PR.

Artigo 7º - As demais condições de funcionamento das farmácias e drogarias instaladas dentro


de supermercados, armazéns e empórios, lojas de conveniências e “drugstore” obedecerão às
determinações da legislação sanitária vigente, em especial a Lei 5991 de 17 de dezembro de
1973, o Código Sanitário, e a Resolução nº 54/96 - SESA-PR, principalmente com relação à
obrigatoriedade da presença e atuação do farmacêutico responsável técnico ou do
farmacêutico substituto durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.

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