Portuguese Astrazeneca Vaccine Explainer Version 2

Explicador da vacina contra a COVID-19
PRIMEIRA DATA DE PUBLICAÇÃO: 26 DE FEVEREIRO DE 2021 1

ATUALIZAÇÃO: 10 DE MAIO DE 2021
ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a

COVID-19
Desenvolvida pela Universidade de Oxford e AstraZeneca
A ATUALIZAÇÃO DE 10 DE MAIO DE 2021 INCLUI:
• informações para intermutabilidade de produtos de vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante];

• adição de informações sobre a eficácia da vacina na faixa etária de 65 anos ou mais;
• informações sobre trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS);
• perceções em relação à utilização de vacinas contra a COVID-19 na gravidez;
• recomendações para pessoas que vivem com VIH e pessoas que já tiveram infeção por SARS-CoV-2; e
• adição na secção de rotulagem e acondicionamento.
As secções que foram atualizadas são indicadas com **.
Fabricantes2**:
• SK Bioscience Co. Ltd. [Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante])]
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. [COVISHIELD™, ChAdOx1 (Recombinante) Vacina
contra o Coronavírus nCoV-19]
• AstraZeneca AB, nós aprovados pela UE \[Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S \
[recombinante])]
A vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante] é uma vacina baseada no vector não replicante de

adenovírus contra a doença coronavírus 2019 (COVID-19). A vacina expressa o gene da proteína
da espícula do SARS-CoV-2, que instrui as células hospedeiras a produzir a proteína do antigénio S
exclusivo do SARS-CoV-2, permitindo que o organismo produza uma resposta imunitária e retenha
essa informação em células imunitárias de memória. A eficácia demonstrada em ensaios clínicos
em participantes que receberam a série completa da vacina (2 doses) em ensaios clínicos no Reino
Unido, Brasil e África do Sul, independentemente do intervalo entre as doses, foi de 61% com base
num seguimento mediano de 80 dias, embora apresentasse a tendência para ser mais elevada
quando este intervalo era mais longo. Dados adicionais das análises intermediárias do ensaio nos
Estados Unidos demonstram uma eficácia da vacina de 76% contra a infeção sintomática por SARS-
CoV-2. Todos os dados analisados apoiam a conclusão de que os benefícios potenciais conhecidos da
vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] superam os riscos potenciais conhecidos.
Data da recomendação para a Lista de Uso de Emergência (LUE) da OMS**:

• Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante]), SK Bioscience Co. Ltd: 15 de Fevereiro de 2021
• COVISHIELD™, Vacina contra o Coronavírus nCoV-19 ChAdOx1 (Recombinante), Serum Institute of India Pvt. Ltd: 15
de Fevereiro de 2021
• Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S \[recombinante]), AstraZeneca AB: 15 de abril de 2021
Data da pré-qualificação (PQ): não aplicável

As autoridades reguladoras nacionais (ARN) podem usar abordagens baseadas na confiança para a autorização interna
de vacinas num país com base nas PQ/LUE da OMS ou para autorizações de uso de emergência por autoridades
reguladoras rigorosas (SRA).
1
Os conteúdos são atualizados à medida que ficam disponíveis novas informações.
2
A AstraZeneca tem parcerias com vários fabricantes para garantir o fornecimento. Todos os parceiros de fabrico estão sujeitos às
Boas Práticas de Fabrico (BPF) actuais e aos Sistemas de Qualidade apropriados. Neste documento, a vacina AstraZeneca fabricada
em vários locais é referida como ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante], utilizada como uma designação comum.
1/7
PRIMEIRA DATA DE PUBLICAÇÃO: 26 DE FEVEREIRO DE 2021
ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19
Características do produto
Apresentação Suspensão líquida, isenta de conservantes, de doses múltiplas
Número de doses** SK Bioscience: 10 doses por frasco para injectáveis (cada dose de 0,5 ml)
COVISHIELD™: 2 doses por frasco para injectáveis (cada dose de 0,5 ml)
10 doses por frasco para injectáveis (cada dose de 0,5 ml)
AstraZeneca AB, nós aprovados pela UE:
Tipo de seringa e Seringa auto-desactivável (AD): 0,5 ml
dimensões da agulha Agulha para injecção intramuscular de 23G x 1” (0,60 mm × 25 mm)
para a vacina
Esquema e administração
Idades recomendadas Idade igual ou superior a 18 anos, incluindo pessoas com 65 anos e mais de idade
Esquema recomendado** Podem ser administradas 2 doses (0,5 ml cada) com um intervalo de 4-12 semanas. A
OMS recomenda um intervalo de 8-12 semanas:
Dose 1: na data de início
Dose 2: 8 a 12 semanas após a primeira dose.
Se a segunda dose for administrada acidentalmente antes de terem decorrido 4

semanas após a primeira, a dose não necessita de ser repetida.
Se, por inadvertência, houver um atraso na administração da segunda dose, deverá ser
administrada na primeira oportunidade possível.
Ambas as doses são necessárias para proteção e é recomendado que ambas sejam
administradas com produtos de vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante]. Os
produtos da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] são considerados totalmente
equivalentes, mesmo se produzidos em locais de fabrico diferentes ou atribuídos com
nomes de produto diferentes, sendo intercambiáveis para ambas as doses.
Via e local de Administração intramuscular (IM).
administração O local preferido é o músculo deltóide.
Posologia 0,5 ml (dose única)
Diluente Nenhum necessário.
Seringa de mistura Nenhuma necessária.
Necessidade Não é necessária diluição.
de preparação/
reconstituição/ diluição Administração da vacina:
Não é necessária diluição.
Administração da vacina:
1. A vacina está pronta a utilizar; não diluir.
2. Não agitar.
3. Inspeccione o frasco para injectáveis para se certificar de que o líquido é límpido
a ligeiramente opaco, incolor a ligeiramente acastanhado. Se estiverem presentes
partículas visíveis ou descoloração, elimine o frasco para injectáveis.
4. Registe a data e a hora da primeira utilização (primeira perfuração e extracção da
dose) no rótulo do frasco para injectáveis.
5. Extraia a dose de vacina na altura da administração; o enchimento prévio das
seringas não é recomendado.
7. Utilize toda a vacina num período de 6 horas após a primeira perfuração.
Após extrair a última dose, poderá restar algum líquido no frasco para injectáveis.
Elimine o frasco para injectáveis e não combine resíduos de vacina de vários frascos
para injectáveis.
2/7
Esquema e administração contd.

Política relativa a Após extraída a primeira dose, mantenha entre 2 °C e 8 °C durante o período de
frascos para injectáveis de utilização e elimine qualquer vacina não utilizada que reste no frasco para injectáveis
doses múltiplas após 6 horas ou após terminar a sessão de imunização, consoante a que ocorrer
primeiro. Mantenha o frasco para injectáveis aberto de vacina no almofadado de
espuma do transportador de vacinas.
Contra-indicações** • Antecedentes conhecidos de anafilaxia a qualquer componente da vacina.
• As pessoas que desenvolveram anafilaxia após a primeira dose não devem receber
uma segunda dose da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante].
• Pessoas que tiveram coágulos sanguíneos associados a baixos níveis de plaquetas
(trombose com síndrome de trombocitopenia ou TTS) após a primeira dose da
vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] não devem receber uma segunda
dose.
Precauções** • Embora nenhum fator de risco específico tenha sido identificado, os dados atuais da
Europa sugerem que o risco de TTS pode ser maior em adultos mais jovens do que em
adultos mais velhos. Há uma variação geográfica considerável na incidência relatada
de TTS. Muito poucos casos foram relatados em países não europeus, apesar da
utilização extensiva da vacina. Portanto, as avaliações e recomendações de benefício-
risco podem diferir de país para país (consultar lembretes importantes abaixo).
• Embora não tenham sido registadas reacções alérgicas severas ou anafilaxia após a
vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante], todas as pessoas devem ser vacinadas
em enquadramentos nos quais está disponível o tratamento médico apropriado.
Deverá assegurar-se um período de observação de pelo menos 15 minutos pós-
vacinação.
• A vacinação de pessoas que tenham uma doença febril aguda severa (temperatura
corporal superior a 38,5 °C) deve ser adiada até estarem sem febre.
• A vacinação de pessoas com COVID-19 aguda tem de ser adiada até terem
recuperado da doença aguda e terem sido satisfeitos os critérios de descontinuação
do isolamento.
• Infecções de menor importância como constipações ou aquelas com febre baixa,
não devem adiar a vacinação.
Grupos especiais • Recomenda-se a vacinação de pessoas com co-morbilidades como obesidade, doença
da população** (com base cardiovascular, doença respiratória e diabetes que foram estudadas em ensaios
nos dados disponíveis clínicos e que foram identificadas como aumentando o risco de COVID-19 severa.
desde • Para pessoas acima de 65 anos, a vacinação é recomendada. Os dados do estudo de
abril de 2021) fase 3 nos Estados Unidos demonstraram uma eficácia de 85% contra a COVID-19
sintomática na faixa etária de 65 anos ou mais. Estudos de eficácia pós-introdução
no Reino Unido demonstram altas taxas de proteção contra hospitalizações,
COVID-19 grave e morte em idosos, incluindo aqueles com idade superior a 80 anos.
• Mulheres grávidas com COVID-19 têm maior risco de desenvolver doença grave
em comparação com mulheres não grávidas em idade reprodutiva. Apesar de os
dados disponíveis sobre a administração a mulheres grávidas serem insuficientes
para avaliar a eficácia da vacina e/ou informar sobre os riscos associados à vacina
na gravidez, estão a decorrer estudos. Com base na experiência anterior com a
utilização de outra vacina durante a gravidez, espera-se que a eficácia da vacina
ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] em mulheres grávidas seja comparável
à observada para mulheres não grávidas em grupos de idade semelhantes. Em
comparação com mulheres não grávidas, a gravidez está associada a taxas mais altas
de trombose, trombocitopenia e hemorragia; no entanto, atualmente não se sabe
se a gravidez está associada a um maior risco de TTS após a vacinação. Entretanto,
a OMS recomenda a utilização da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante]
em mulheres grávidas apenas se os benefícios da vacinação para a mulher grávida
superarem os riscos potenciais. Para fazer essa avaliação, as mulheres grávidas
devem receber informações sobre os riscos da COVID-19 na gravidez (incluindo,
por exemplo, que algumas mulheres grávidas apresentam risco aumentado de
infeção ou têm comorbidades que aumentam o risco de doença grave), os prováveis
benefícios da vacinação no atual contexto epidemiológico e as atuais limitações
dos dados de segurança em mulheres grávidas. A OMS NÃO recomenda o teste
de gravidez antes da vacinação. A OMS NÃO recomenda adiar ou interromper a
gravidez devido à vacinação.
3/7
Esquema e administração contd.

Grupos especiais • A amamentação oferece benefícios substanciais à saúde para mulheres que
da população** amamentam e para os seus filhos amamentados. Prevê-se que a eficácia da vacina
seja semelhante em mulheres a amamentar e em outros adultos. No entanto, não
existem dados sobre os efeitos da vacina em crianças amamentadas. Como a vacina
ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] não é uma vacina de vírus vivo, é biológica
e clinicamente improvável que represente um risco para a criança que amamenta.
Com base nessas considerações, a OMS recomenda a utilização da ChAdOx1-S/
nCoV-19 \[recombinante] em mulheres lactantes como em outros adultos. A OMS
NÃO recomenda a interrupção da amamentação após a vacinação.
• Os dados actualmente disponíveis são insuficientes para avaliar a eficácia da vacina
ou os riscos associados à vacina em pessoas severamente imunocomprometidas, que
podem ter uma resposta imunitária diminuída à vacina. No entanto, se pertencerem
a um grupo recomendado para vacinação, podem ser vacinadas dado que esta é uma
vacina não replicante. Devem dar-se informações e, sempre que possível, aconselhar
sobre os perfis de segurança e eficácia da vacina em pessoas imunocomprometidas
para informar sobre a avaliação da relação benefício-risco individual.
• As pessoas com doenças auto-imunes que não têm contra-indicações à vacinação
podem ser vacinadas.
• Os dados são atualmente insuficientes para permitir a avaliação da eficácia da vacina
ou segurança da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante] para pessoas que vivem
com VIH. É possível que a sua resposta imunológica à vacina seja reduzida. As pessoas
que vivem com VIH que fazem parte de um grupo recomendado para vacinação
podem ser vacinadas, visto que a vacina não se replica. Sempre que possível, devem
ser fornecidos informações e aconselhamento para informar a avaliação de risco-
benefício individual. O teste da infecção pelo VIH antes da vacina não é necessário.
• Em pessoas que receberam anticorpos monoclonais ou plasma de convalescentes
como parte do tratamento da COVID-19 deve adiar-se a vacinação durante pelo
menos 90 dias, para evitar a interferência do tratamento com a resposta imunitária
induzida pela vacina.
Variantes de SARS-CoV-2 A OMS recomenda actualmente a utilização da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19
[recombinante] de acordo com o roteiro de prioritização, mesmo que as variantes
estejam presentes num país.
Os países devem realizar uma avaliação da relação benefício-risco de acordo com

a situação epidemiológica local, que inclua a proporção de variantes do vírus em
circulação.
Estabilidade e armazenamento
Temperatura de Conservar na embalagem de origem no frigorífico entre +2 °C e +8 °C.
armazenamento da vacina Não conservar num congelador.
Prazo de validade às Frascos para injectáveis antes da abertura no frigorífico entre +2 °C e +8 °C: até
diferentes temperaturas expirar o prazo de validade indicado no rótulo. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.
Frascos para injectáveis abertos (após a primeira perfuração com a agulha) devem ser
mantidos em condições frias a temperaturas entre +2 °C e +8 °C durante a sessão de
imunização.
Sensibilidade à congelação Não congelar.
Sensibilidade à luz Conservar na embalagem exterior de origem para proteger da luz. Evitar a exposição à
luz solar directa e à luz ultravioleta.
Condições antes da A vacina está pronta a usar; pode ser utilizada se mantida no frio entre +2 °C e +8 °C
utilização durante 6 horas após a abertura.
Taxas de desperdício Dependerá do contexto do país.
Reservas de estoques Dependerá do contexto do país.
necessárias
4/7
Rotulagem e acondicionamento*
Para os países do AMC92, a UNICEF fornecerá apenas frascos para injectáveis de 10 doses.
Tipo de Monitor dos O fornecimento inicial durante a pandemia não incluirá um VVM.
Frascos para injectáveis
da Vacina (VVM)
(se presente, localização
e tipo)
Informação no rótulo da SK Bioscience: número do lote, prazo de validade
vacina**
COVISHIELD™ 10 doses: número do lote, prazo de validade
• 8 doses: número do lote, prazo de validade
• 10 doses: número do lote, prazo de validade
Informação no SK Bioscience: matriz de dados 2D, número do lote, prazo de validade, número de série
acondicionamento
secundário** COVISHIELD™ 10 doses: número do lote, prazo de validade
• 8 doses: matriz de dados 2D, número do lote, prazo de validade, número de série
• 10 doses: matriz de dados 2D, número do lote, prazo de validade, número de série
Informação no SK Bioscience: matriz de dados 2D, número do lote, prazo de validade, número de série
acondicionamento
terciário** COVISHIELD™ 10 doses: número do lote, prazo de validade, número de série
AstraZeneca AB, nós aprovados pela UE: a ser finalizado
Dimensões e volume SK Bioscience: Caixa contendo 10 frascos para injectáveis/100 doses; 13,2 x 5,7 x 5,0
do acondicionamento cm
secundário** Volume por dose: 3,76 cm³
COVISHIELD™:
1. 2 doses: Caixa contendo 50 frascos para injectáveis/100 doses; 18,5 × 9,5 × 4 cm
Volume por dose: 7,03 cm³
2. 10 doses: Caixa contendo 50 frascos para injectáveis/500 doses; 18,5 × 9,5 × 6 cm
1. Embalagem com dez frascos para injectáveis de 5ml/80 doses; 8,1 x 4,1 x 10,6 cm
2. Embalagem com dez frascos para injectáveis de 10R/100 doses; 13,5 x 5,5 x 5,5 cm
Dimensões do SK Bioscience: Embalagem exterior contendo 24 embalagens secundárias com um total
acondicionamento de 240 frascos para injectáveis (2.400 doses)
terciário** Dimensões exteriores 24,8 × 28,8 × 18,0 cm
COVISHIELD™:
1. 2 doses: Embalagem exterior contendo 6 embalagens secundárias com um total de
300 frascos para injectáveis (600 doses); dimensões exteriores 31 × 19 × 9,3 cm
2. 10 doses: Embalagem exterior contendo 6 embalagens secundárias com um total de
300 frascos para injectáveis (3.000 doses); dimensões exteriores 31 × 19 × 13,3 cm
1. 24 embalagens secundárias contendo 10 frascos para injectáveis por embalagem
(240 frascos/1920 doses); dimensões externas: 26,2 x 22,8 x 18,8 cm
*A rotulagem e o acondicionamento podem estar a sujeitos a alterações, dependendo da origem do fornecimento.
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Informação de segurança*
Efeitos possíveis • A maioria dos efeitos adversos observados foram ligeiros a moderados e
(por frequência)** resolveram-se geralmente em alguns dias.
• Os efeitos observados foram geralmente mais ligeiros e notificados menos
frequentemente em adultos mais velhos (≥65 anos) do que em adultos mais jovens
(18–64 anos)
• Em geral, quando comparados com os da primeira dose, os efeitos notificados após
a segunda dose foram mais ligeiros e menos frequentes.
Muito frequentes (≥1/10):

Sensação dolorosa, dor, calor, prurido ou nódoa negra no local de injecção, fadiga,
arrepios, dores de cabeça, náuseas, vómitos, mialgia, artralgia
Frequentes (≥1/100, <1/10):
Tumefacção ou vermelhidão no local de injecção, febre (≥38 °C)
Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100):
Linfadenopatia, diminuição do apetite, tonturas, dor abdominal, hiperhidrose
(transpiração anormal), prurido, erupção cutânea
Muito raros (<1/10.000):
Foi notificada perturbação neuro-inflamatória (mielite transversa), embora não tenha
sido estabelecida uma relação causal com ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante].
Fora dos ensaios clínicos, uma síndrome muito rara de coagulação do sangue
combinada com baixas contagens de plaquetas (ou seja, trombose com síndrome
de trombocitopenia ou TTS) foi relatada cerca de 4 a 20 dias após a vacinação. Uma
relação causal entre a vacina e a TTS é considerada plausível, embora o mecanismo
biológico ainda esteja a ser investigado.
Administração Deverá haver um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração desta e de
concomitante de vacinas/ qualquer outra vacina contra outras doenças, até estarem disponíveis dados sobre a
medicamentos administração concomitante.
*de estudos clínicos
Lembretes importantes**
Sessão de vacinação e administração da vacina:
Antes, durante e depois da vacinação, todas as pessoas devem continuar a seguir as orientações actuais da sua área
para protecção contra a COVID-19 (p. ex., uso de máscara, manter o distanciamento físico, higiene das mãos).
Uma pessoa com COVID-19 aguda confirmada por PCR não deve ser vacinada até que tenha recuperado da doença
aguda e os critérios para a interrupção do isolamento tenham sido cumpridos. O intervalo mínimo ideal entre uma
infeção natural e a vacinação ainda não é conhecido.
No que diz respeito à trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS), em países com transmissão em curso de
SARS-CoV-2, o benefício da vacinação na proteção contra a COVID-19 supera em muito os riscos. As avaliações de
risco-benefício podem diferir entre os países, e os países devem considerar a sua situação epidemiológica, riscos
ao nível individual e populacional, disponibilidade de outras vacinas e opções alternativas para mitigação de risco.
A relação risco-benefício é maior em grupos de idade mais avançada, pois o risco de desfechos de COVID-19 grave,
incluindo eventos tromboembólicos relacionados com a COVID-19, aumenta com a idade.
A vacinação deve ser oferecida independentemente da história da pessoa de infeção por SARS-CoV-2 sintomática ou
assintomática. O teste não é recomendado para fins de tomada de decisão sobre a vacinação. Com base nos dados
atuais e dado o fornecimento limitado de vacinas, as pessoas com infeção pelo SARS-CoV-2 confirmada por PCR nos
6 meses precedentes, podem decidir adiar a vacinação até próximo do fim deste período. No entanto, em ambientes
6/7
com variantes circulantes preocupantes com evidências de escape imunológico, a vacinação precoce após a infeção
pode ser aconselhável.
Antes da vacinação, aconselhar o receptor da vacina sobre os possíveis sintomas pós-vacinação e observar durante,
pelo menos, 15 minutos após a vacinação.
Para aliviar os sintomas pós-vacinação podem utilizar-se, se necessário, antipiréticos ou analgésicos (p. ex.,
medicamentos contendo paracetamol).
Encorajar um receptor da vacina a completar a série de vacinação para optimizar a protecção e marcar a data e
hora para a segunda dose. Todas as vacinas ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinantes] cobertas pela explicação são
consideradas equivalentes e intercambiáveis para ambas as doses. Quando se programa a vacinação para grupos
profissionais (p. ex., trabalhadores da saúde) deve ter-se em consideração o perfil de reactogenicidade da vacina
ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante] observado em ensaios clínicos, que ocasionalmente leva a ausência do trabalho
durante 24 a 48 horas após a vacinação.
Variantes de SARS-CoV-2
Como os vírus SARS-CoV-2 sofrem uma evolução, as novas variantes podem estar associadas a transmissibilidade mais
elevada, maior severidade da doença, risco acrescido de reinfecção ou a uma alteração da composição antigénica.
As observações preliminares de uma eficácia ligeiramente diminuída da vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante]
contra a variante B1.1.1.7 e uma redução acentuada da eficácia na doença ligeira a moderada da vacina ChAdOx1-S/
nCoV-19 [recombinante] contra a variante B1.351 necessitam de ser demonstradas em ensaios clínicos em curso e em
avaliações pós-implementação. Isto realça a necessidade urgente de uma abordagem coordenada para a vigilância e
avaliação de variantes e do seu impacto potencial na eficácia da vacina.
Recursos e mais informações em**:

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/951851/uk-clean-
spc-covid-19-vaccine-astrazeneca-reg174.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-astrazeneca-product- information-
approved-chmp-29-january-2021-pending-endorsement_en.pdf
https://www.seruminstitute.com/product_covishield.php
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/covid-19-vaccine-chadox1-s-recombinant-0
https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/pl-azd1222-en.pdf
https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/smpc-azd1222-en.pdf
Tradução por [Octopus Translations]. A OMS não é responsável, nem pelo conteúdo, nem pelo rigor desta tradução. Em caso de
discrepância entre a versão em inglês e a versão portuguesa, o texto original em inglês será a versão vinculativa e autêntica.
7/7

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PRIMEIRA DATA DE PUBLICAÇÃO: 26 DE FEVEREIRO DE 2021 1

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a

A ATUALIZAÇÃO DE 10 DE MAIO DE 2021 INCLUI:

• informações para intermutabilidade de produtos de vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 \[recombinante];

As secções que foram atualizadas são indicadas com **.

A vacina ChAdOx1-S/nCoV-19 [recombinante] é uma vacina baseada no vector não replicante de

Data da recomendação para a Lista de Uso de Emergência (LUE) da OMS**:

Data da pré-qualificação (PQ): não aplicável

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

Se a segunda dose for administrada acidentalmente antes de terem decorrido 4

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

Esquema e administração contd.

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

Esquema e administração contd.

Os países devem realizar uma avaliação da relação benefício-risco de acordo com

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

Muito frequentes (≥1/10):

*de estudos clínicos

ChAdOx1-S [recombinante] Vacina contra a COVID-19

Recursos e mais informações em**:

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