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cloridrato de ondansetrona
4 mg e 8 mg
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, prisão de
ventre, dor de cabeça,
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cansaço
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ferida, mal-
estar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0974.0194
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Versões
Data do No. Assunto Data de Apresentações
Assunto expediente expediente Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente aprovação relacionadas
Comprimido de
VP / VPS:
10451 – desintegração
Forma
Medicamento oral 4mg e 8mg.
farmacêutica e
Novo – Caixa com 04,
apresentações
Notificação 10 e 30
xx/10/2019 - N/A N/A N/A N/A VP/VPS
de alteração comprimidos no
Características
de texto de sabor morango.
físicas e
bula – RDC Caixa com 04 e
organolépticas
60/12 10 comprimidos
no sabor menta.
11098 - RDC
73/2016 -
10451 – NOVO -
Medicamento VP: Forma Comprimido de
Inclusão de farmacêutica e
Novo – nova desintegração
Notificação 28/08/2018 0847413183 apresentações oral 4mg e 8mg.
01/08/2019 1914837/19-2 apresentação 14/01/2019 VP/VPS
de alteração Caixa com 04,
de texto de restrita ao VPS: Reações 10 e 30
bula – RDC número de Adversas comprimidos
60/12 unidades
farmacotécnicas
10451 – Comprimido de
Medicamento desintegração
21/10/2014 0945444/14-6 Novo – VP: Quando não VP/VPS oral 4mg e 8mg.
N/A N/A N/A N/A
Notificação devo usar este Caixa com 10
de alteração medicamento? comprimidos
de texto de
bula – RDC
60/12
VPS:
Contraindicações
VP:
VPS:
Cuidados de
armazenamento do
medicamento/
Posologia e modo
de usar/ Superdose
10458-
Medicamento Comprimido de
Novo – desintegração
16/06/2014 0473858146 Inclusão Versão inicial VP e VPS oral 4mg e 8mg.
N/A N/A N/A N/A
inicial de Caixa com 10
texto de bula comprimidos
– RDC 60/12