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TÉCNICA 16949
Segunda Edição
01-03-2002
Número de Referência
ISO/TS 16949:2002 (E)
© ISO 2002
ISO/TS 16949:2002(E)
© ISO 2002
Todos os direitos reservados. A menos que especificado em contrário, nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida ou utilizada
de qualquer forma ou por quaisquer meios, eletrônico ou mecânico, incluindo fotocópia e microfilme, sem permissão por escrito do editor.
O conteúdo dentro do quadro de texto neste documento é relativo à norma ISO-9001:2000 e este texto é
protegido pela lei de copyright.
O texto fora do quadro foi originado pelo IATF - International Automotive Task Force. Os direitos de cópia deste
texto é mantido pela ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA e as fabricantes de automóveis DaimlerChrysler Corp,
Ford Motor Company e General Motors Corp.
Esta Especificação Técnica ou parte dela não podem ser reproduzidas ou transmitidas de qualquer forma ou
por quaisquer meios, eletrônico, fotocopiado, gravado a menos que tenha sido garantida uma permissão prévia
por escrito.
O conteúdo desta tradução e interpretação livre foi realizada por engenheiros especializados na indústria
automotiva e não representa uma tradução oficial da especificação técnica ISO/TS 16949:2002 e tampouco
textos parciais ou integrais de outras traduções brasileiras, sejam estas oficiais ou não.
Esta tradução e edição foi desenvolvida pela ISOQualitas pelo fato de não existir uma tradução oficial no Brasil
da especificação técnica ISO/TS 16949:2002 no idioma português, contudo esta cópia não pode ser utilizada
para fins comerciais.
Em caso de qualquer dúvida a versão em inglês deverá prevalecer em qualquer circunstância, uma vez que
esta versão tem apenas o valor informativo.
PARA OBTER UMA CÓPIA ORIGINAL DA ISO/TS 16949:2002, UTILIZE AS REFERENCIAS ABAIXO:
Índice
Prefácio..................................................................................................................................vii
Observações para Certificação ..........................................................................................viii
Introdução ..............................................................................................................................ix
0.1 Generalidades............................................................................................................................................... ix
0.2 Abordagem de Processo ............................................................................................................................... ix
0.3 Relacionamento com a ISO 9004................................................................................................................. xi
0.3.1 Diretrizes da IATF para ISO/TS 16949:2002 ........................................................................................... xi
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gestão.......................................................................................... xi
0.5 Objetivo da ISO/TS 16949:2002................................................................................................................. xii
1 Escopo..................................................................................................................................1
1.1 Generalidades.................................................................................................................................................1
1.2 Aplicação .......................................................................................................................................................1
2 Referência normativa ..........................................................................................................2
3 Termos e definições ............................................................................................................2
3.1 Termos e definições para a indústria automotivas .........................................................................................2
4 Sistema de gestão da qualidade ........................................................................................4
4.1 Requisitos Gerais ...........................................................................................................................................4
4.1.1 Requisitos Gerais – Suplemento .................................................................................................................4
4.2 Requisitos de documentação ..........................................................................................................................4
4.2.1 Generalidades.........................................................................................................................................4
4.2.2 Manual da Qualidade..............................................................................................................................5
4.2.3 Controle de documentos.........................................................................................................................5
4.2.3.1 Especificações de engenharia.............................................................................................................5
4.2.4 Controle de registros...............................................................................................................................6
4.2.4.1 Retenção de registros..........................................................................................................................6
5 Responsabilidade da Alta Administração .........................................................................6
5.1 Comprometimento da Alta Administração ....................................................................................................6
5.1.1 Eficiência dos Processos ........................................................................................................................6
5.2 Foco no cliente ...............................................................................................................................................7
5.3 Política da qualidade ......................................................................................................................................7
5.4 Planejamento ..................................................................................................................................................7
5.4.1 Objetivos da qualidade ...........................................................................................................................7
5.4.1.1 - Objetivos da qualidade - Suplemento................................................................................................7
5.4.2 Planejamento do sistema de gestão da qualidade.................................................................................7
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação ................................................................................................8
5.5.1 Responsabilidade e autoridade ..............................................................................................................8
5.5.1.1 Responsabilidade pela Qualidade .......................................................................................................8
5.5.2 Representante da administração............................................................................................................8
5.5.2.1 - Representante do Cliente..................................................................................................................8
5.5.3 Comunicação interna ..............................................................................................................................8
5.6 Análise crítica pela alta administração...........................................................................................................9
5.6.1 Generalidades.........................................................................................................................................9
5.6.1.1 Desempenho do sistema da qualidade ...............................................................................................9
5.6.2 Entrada para análise crítica ....................................................................................................................9
5.6.2.1 Entrada para análise crítica - suplemento ...........................................................................................9
5.6.3 Saída da análise crítica........................................................................................................................ 10
6 Gerenciamento de recursos .............................................................................................10
6.1 Provisão de recursos.....................................................................................................................................10
6.2 Recursos humanos........................................................................................................................................10
6.2.1 Generalidades...................................................................................................................................... 10
6.2.2 Competência, conscientização e treinamento ..................................................................................... 10
Prefácio
A ISO (International Organization for Standardization) é uma federação mundial dos organismos nacionais de
padronização (organismos associados da ISO). O trabalho de preparação de Normas Internacionais é
normalmente conduzido através de comitês técnicos ISO. Cada organismo associado interessado em um tema
para o qual um comitê técnico tiver sido estabelecido tem o direito de ser representado naquele comitê.
Organizações internacionais, governamentais e não governamentais, em contato com a ISO, também
participam do trabalho. A ISO trabalha em estreita colaboração com o International Electrotechnical
Commission (IEC) em todos os assuntos ligados à padronização eletrotécnica.
As Normas Internacionais são preparadas de acordo com as regras dadas nas Diretivas ISO / IEC, Parte 3.
A tarefa principal dos comitês técnicos é de preparar Normas Internacionais. As Minutas de Normas
Internacionais (DIS - Draft International Standards) adotadas pelos comitês técnicos são circuladas pelos
organismos associados para votação. A publicação como uma Norma Internacional requer a aprovação de pelo
menos 75% dos organismos associados votantes.
Em outras circunstâncias, particularmente quando houver um requisito urgente no mercado, o comitê técnico
pode decidir publicar outros tipos de documentos normativos.
- Uma Especificação Publicamente Disponível (ISO/PAS) que representa um acordo entre "experts"
técnicos de um grupo de trabalho ISO e é aceita para publicação desde que aprovada por 50% dos
membros do comitê técnico com direito a voto.
- Uma Especificação técnica ISO (ISO/TS) que representa um acordo entre os membros de um
comitê técnico e é aceito para publicação desde que aprovado por 2/3 dos membros do comitê com
direito a voto.
Uma ISO/PAS ou ISO/TS é analisada criticamente após 03 anos com o objetivo de ser confirmada para os
próximos 03 anos, revisada para se tornar uma norma internacional, ou removida. No caso da confirmação de
uma ISO/PAS ou ISO/TS, esta é revisada novamente após 6 anos e nesta ocasião terá que ser transformada
em uma norma internacional ou removida.
A ISO/TS 16949:2002 foi preparada pela International Automotive Task Force (IATF) e Japan Automobile
Manufacturers Association, Inc. (JAMA), com o suporte da ISO/TC176, Quality management and quality
assurance.
Esta segunda edição da ISO/TS 16949 cancela e substitui a primeira edição (ISO/TS 17949:1999), a qual foi
tecnicamente revisada.
O texto dentro do quadro é referente a norma original ISO-9001:2000. Os requisitos suplementares do setor
automotivo estão fora do quadro.
Nesta especificação técnica a palavra "deve" indica requisito. A palavra “deveria” indica uma recomendação.
Parágrafos marcados como "NOTA" são diretrizes para melhor compreensão e esclarecimento a um dado
requisito.
Onde for usado o termo "tal como" são sugestões apenas para esclarecimento.
O Anexo A é uma parte normativa desta Especificação Técnica.
Detalhes podem ser obtidos nos endereços dos organismos fiscalizadores da IATF, abaixo mencionados.
Introdução
0.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
Introdução
0.1 Generalidades
A adoção de um sistema de gestão da qualidade deveria ser uma decisão estratégica de uma organização. O
projeto e a implementação de um sistema de gestão da qualidade de uma organização são influenciados por
necessidades diversas, objetivos específicos, pelos produtos fornecidos, pelos processos empregados e pelo
tamanho e estrutura da organização. Não é intenção desta Norma Internacional sugerir uniformidade na
estrutura dos sistemas de gestão da qualidade ou uniformidade da documentação.
Os requisitos do sistema de gestão da qualidade especificados nesta Norma Internacional são complementares
aos requisitos de produtos. A informação assinalada como "NOTA" é para orientação no entendimento ou
esclarecimento do requisito associado.
Esta Norma Internacional pode ser usada por partes internas ou partes externas, inclusive órgãos certificadores,
para avaliar a capacidade da organização de atender aos requisitos do cliente, requisitos regulamentados e os
próprios requisitos da organização.
Os princípios de gestão da qualidade estabelecidos na norma ISO 9000 e ISO 9004 foram levados em
consideração durante o desenvolvimento desta norma internacional.
NOTA: Além disso, a metodologia conhecida como PDCA ("Plan-Do-Check-Act") pode ser aplicada a todos os
processos. O PDCA pode ser brevemente descrito como seguer:
Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessários para atingir os resultados de acordo com os
requisitos do cliente e com as políticas da organização.
Do (fazer): implementar os processos.
Check (verificar): monitorar e medir os processos e o produto frente à políticas, objetivos e requisitos para o
produto e reportar os resultados.
Act (Agir): tomar ações para melhorar continuamente o desempenho do processo.
1.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
1 Escopo
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma
organização
a) necessitar demonstrar sua habilidade para fornecer consistentemente produto que atenda aos
requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis, e
b) objetivar em aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema, incluindo-se
processos para a melhoria contínua do sistema e a garantia da conformidade em relação aos requisitos
do cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis.
NOTA : Nesta Norma Internacional, o termo "produto" somente se aplica ao produto pretendido para um cliente ou
por ele requerido.
Esta especificação técnica, em conjunto com a norma ISO 9001:2000, define os requisitos do sistema de
gestão da qualidade para projeto / desenvolvimento, produção e, quando relevante, instalação e serviços
relacionados à produtos automotivos.
Esta especificação técnica é aplicável para os locais da organização onde as peças específicas do cliente para
produção ou reposição são manufaturados.
Funções de suporte, sejam locais ou remotos (tais como centros de projeto, escritórios corporativos e centros
de distribuição) que dão suporte ao local de manufatura fazem parte da auditoria, entretanto estes não podem
obter uma certificação individual por esta especificação técnica.
Esta Especificação Técnica pode ser aplicada ao longo de toda a cadeia de fornecimento automotivo.
1.2 Aplicação
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
1.2 Aplicação
Todos os requisitos desta Norma Internacional são genéricos e pretende-se que sejam aplicáveis a todas as
organizações, independentemente do tipo, tamanho e do produto fornecido.
Quando qualquer requisito ou quaisquer requisitos desta Norma Internacional não puderem ser utilizados
devido à natureza de uma organização e seu produto, isso pode ser considerado para efeitos de exclusão.
Quando forem feitas exclusões, as reivindicações de conformidade para com esta Norma Internacional não são
aceitáveis, a menos que essas exclusões estejam limitadas à cláusula 7, e que tais exclusões não afetem a
capacidade da organização ou a sua responsabilidade de fornecer produto que atenda aos requisitos do cliente
e aos requisitos regulamentares aplicáveis.
ISO/TS 16949:2002(E)
As únicas exclusões permitidas para esta Especificação Técnica relacionam-se ao item 7.3 onde a
organização não seja responsável pelo projeto e desenvolvimento do produto.
Exclusões permitidas não inclui projeto de processo de manufatura.
2 Referência normativa
O seguinte documento normativo contém disposições que, através de referência neste texto, constituem-se em
provisões desta Especificação Técnica. Para referências com data, as emendas subseqüentes ou as revisões,
de quaisquer dessas publicações não se aplicam. Contudo, as partes interessadas nos acordos baseados
nesta Especificação Técnica são encorajadas a investigar a possibilidade de se aplicar a edição mais recente
do documento normativo referenciado abaixo. Para referências não datadas , aplica-se a última edição do
documento normativo referido. Os associados da ISO e IEC mantêm registros das Normas Internacionais
atualmente válidas.
ISO 9000:2000, Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário.
3 Termos e definições
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
3 Termos e definições
Para os objetivos desta Norma Internacional, os termos e definições da ISO 9000 se aplicam.
Os seguintes termos, utilizados nesta edição da ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foram
alterados para refletir o vocabulário atualmente utilizado.
O termo “organização” substitui o termo “fornecedor” utilizado na ISO 9001:1994, e refere-se à unidade à qual
se aplica esta Norma Internacional. Também o termo "fornecedor" agora substitui o termo "subcontratado".
Em todo o texto desta Norma Internacional, onde quer que o termo "produto" ocorra, ele também pode significar
"serviço".
4.2.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
4.2.1 Requisitos de documentação
4.2.1 Generalidades
A documentação do sistema de gestão da qualidade deve incluir:
a) declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade,
b) um manual da qualidade,
c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma Internacional,
d) documentos necessários para que a organização assegure o planejamento, operação e controle
eficazes de seus processos e
5.4 Planejamento
5.6.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
5.6.1 Generalidades
A alta administração deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, em intervalos
planejados, para assegurar sua contínua adequação e eficácia. Esta análise crítica deve incluir a avaliação das
oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade, inclusive da
política da qualidade e dos objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos os registros das análises críticas pela alta administração (ver 4.2.4).
6 Gerenciamento de recursos
6.2.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
O pessoal que executa trabalho que afeta a qualidade do produto deve ser competente com base em educação
apropriada, treinamento, habilidades e experiência.
6.2.2.2 Treinamento
A organização deve estabelecer e manter procedimentos documentados para identificação das necessidades
de treinamento e atingir a competência de todo o pessoal que realiza atividades que afetam a qualidade do
produto. O Pessoal designado para tarefas específicas deve ser qualificado, tal como requerido, com a atenção
particular quanto a satisfação aos requisitos do cliente .
Os registros de treinamentos devem ser mantidos. Atenção especial deve ser dada para satisfazer os requisitos
específicos dos clientes.
NOTA 1: Isto se aplica para todos os funcionários que afetam a qualidade em todos os níveis da organização.
NOTA 2: Um exemplo de requisitos específicos do cliente é a aplicação de dados matemáticos digitais.
6.3 Infra-estrutura
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
6.3 Infra-estrutura
A organização deve determinar, fornecer e manter a infra-estrutura necessária para atingir a conformidade com
os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, por exemplo
a) edifícios, espaço de trabalho e utilidades associadas,
b) equipamentos de processo, ambos hardware e software e
c) serviços de apoio tais como transporte ou comunicação.
7 Realização do produto
NOTA: Alguns clientes referem-se ao gerenciamento do projeto ou planejamento avançado da qualidade como um
meio para realização do produto. O planejamento da qualidade incorpora os conceitos de prevenção de defeitos e
melhoria contínua ao invés de detecção de defeitos e é baseada através de uma abordagem multidisciplinar.
7.1.3 Confidencialidade
A organização deve assegurar que a confidencialidade de produtos contratados pelo cliente e projetos sob
desenvolvimento, e informações relativas ao produto.
7.3.4.1 Monitoramento
Medições em estágios especificados do projeto e desenvolvimento devem ser definidas, analisadas e relatadas
com o resumo dos resultados como um subsídio para análise crítica pela administração.
NOTA: Estas medições inclui riscos da qualidade, custos, prazos, caminhos críticos e outras aplicáveis.
7.4 Aquisição
As instruções de trabalho devem estar disponíveis para o pessoal de preparação de máquina. A organização
deve utilizar, onde aplicável , métodos estatísticos de verificação.
Nota: É recomendada a comparação com a última peça produzida.
8.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
8 Medição, análise e melhoria
8.1 Generalidades
A organização deve planejar e implementar os processos de monitoramento, medição, análise e melhoria
necessários
- para demonstrar conformidade do produto,
- para assegurar conformidade do sistema de gestão da qualidade e
- para melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
Isto deve incluir a determinação de métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas e a extensão do uso
delas.
8.5 Melhoria
Bibliografia
Normas Internacionais
[1] ISO 9001:2000 - Quality Management and quality system elements - Part 4: Guidelines for quality
improvement
[2] ISO 10011:1990, Guidelines for auditing quality systems - Part 1 - Auditing
[3] ISO 10011:1990, Guidelines for auditing quality systems - Part 2 - Qualification Criteria for quality system
Auditors
[4] ISO 10011:1990, Guidelines for auditing quality systems - Part 3 – Management of audit programmes
[5] ISO 10012:1992, Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological
confirmation system for measuring equipment
[6] ISO 10012:1992, Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 2: Guidelines for control
of measurement process.
[7] ISO/IEC 17025:1999, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
[8] IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002