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Princpio do Consentimento Informado

Bibliografia temtica Noes gerais: definio, princpios e obrigatoriedade O princpio do consentimento informado indica que, em qualquer tratamento, deve-se observar a aquiescncia livre do paciente quanto aos mtodos ou intervenes aconselhveis ao seu caso. , em sua essncia: [...] expresso de auto determinao (direitos) do ser humano, derivado do respeito ao referencial biotico da autonomia.1 Segundo Luis Carlos Silva de Sousa: Uma concepo adequada de consentimento deve respeitar o valor objetivo da pessoa humana, seguindo um princpio de autonomia e liberdade que transcenda o contrato intersubjetivo mdico-paciente.2 Sendo assim, respeitase, com o Termo de Consentimento Informado, o Princpio da Dignidade da Pessoa Humana, previsto no art. 1, inciso III, da Constituio da Repblica Federativa do Brasil, de 1988, assim como os princpios bioticos. Na prudncia para decidir e atuar com a verdade deve estar implcito o princpio da no-maleficncia, assim como no mentir, respeitando sempre os direitos do enfermo, seus valores culturais e os de sua famlia. A Biotica no pretende dar os elementos para uma adequada proteo legal, mas sim afianar a autonomia e o respeito dignidade da pessoa humana, livre esta de qualquer tipo de manipulao. Alguns profissionais da sade interpretam a obteno do consentimento informado como um estorvo legal, e em muitos casos possuem documentos prontos que o paciente somente deve firmar, sem nele estarem fixadas especificidades do caso em concreto. Consideram-no, portanto, uma perda de tempo. Em contrapartida, preleciona Victor Vargas que do ponto de vista da relao mdico-paciente, o consentimento informado representa [...] um direito inalienvel para o paciente e um dever inescusvel para o mdico.3 O paciente o rbitro final quanto a se correr os riscos envolvidos no tratamento ou na operao recomendados pelo mdico, ou se arriscar a viver sem isso. Este um direito natural do indivduo reconhecido por lei, salientando, por sua vez, o Papa Joo Paulo II, que obrigar algum a violar sua conscincia [...] o golpe mais doloroso infligido dignidade

HOSSNE, William Saad. Consentimento: livre e esclarecido. Cadernos de tica em Pesquisa, Braslia, DF, ano V, n. 10, p. 3, jul. 2002. 2 SOUSA, Luis Carlos Silva de. A questo do consentimento. Cadernos de tica em Pesquisa, Braslia, DF, ano V, n. 10, p. 29, jul. 2002. 3 VARGAS, Victor. Consentimiento informado y relacin mdico paciente. Revista Hospital Clnico Universidad de Chile, Santiago, v. 13, n. 1, p. 4, 2002.

humana. Em certo sentido, pior do que infligir a morte fsica, ou matar.4 Inegvel, portanto, a necessidade de sua obteno. Breves antecedentes Data de 1767 a primeira citao sobre consentimento informado, sem a utilizao desta terminologia, que s foi utilizada em 1957. Na Inglaterra, o paciente Sr. Slater, procurou o mdico Dr. Baker, que atuava junto com o Dr. Stapleton, para dar continuidade ao tratamento de uma fratura ssea em sua perna. Os dois mdicos, sem consultar o paciente, ao retirarem a bandagem, desuniram o calo sseo, propositadamente, com o objetivo de utilizarem um aparelho, de uso no convencional, para provocar trao durante o processo de consolidao. Dessa ao surgiu novo prejuzo sade do paciente, que foi Justia sob a alegao de que os mdicos, por ignorncia e impercia, provocaram-lhe nova fratura, causando danos desnecessrios, alm do que no lhe prestaram os devidos esclarecimentos sobre o procedimento a ser realizado e nem lhe pediram consentimento para a interveno. Com o objetivo de esclarecer detalhes pertinentes ao caso, utilizaram-se laudos de dois mdicos reconhecidamente competentes na rea em litgio. Os peritos foram unnimes em afirmar que o equipamento utilizado no era de uso freqente e que somente seria necessrio refraturar uma leso ssea no caso de estar sendo muito mal consolidada. Afirmaram, ainda, que somente realizariam nova fratura em um paciente que houvesse consentido com a interveno. O paciente alegou, inclusive, que teria protestado quando realizao do procedimento, solicitando que o mesmo no fosse levado adiante. Em razo do exposto, a Corte condenou os mdicos por quebra de contrato na relao ao paciente. Vale lembrar que, poca, era prtica dos cirurgies informarem ao paciente os procedimentos a serem realizados, devido necessidade de sua colaborao, pois ainda no havia anestesia.5 Elementos essenciais a serem levados em conta no consentimento Ao enfermo assiste o direito de estar informado acerca de seu padecimento, sobre a proposta de tratamento e terapias alternativas, riscos e probabilidade de resultados adversos, para poder tomar uma deciso afirmativa. Portanto, trs elementos essenciais devem ser
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POPE denounces Polish crackdown. New York Times, New York, 11 jan. 1982, p. A9. GOLDIM, Jos Roberto. Primeira sentena judicial sobre a necessidade do uso de consentimento. Ncleo Interinstitucional de Biotica da Universidade do Rio Grande do Sul/Hospital das Clnicas de Porto Alegre, Porto Alegre. Disponvel em: <http://www.ufrgs.br/bioetica/conslate.htm>. Acesso em: 15 dez. 2007.

levados em conta no consentimento: informao, consentimento livre e capacidade para entender e decidir. Todo paciente tem o direito de receber, por parte do profissional escolhido para assisti-lo, informao sincera e detalhada sobre sua sade e seu consentimento informado deve ser obtido livre de toda coero. A esse respeito, no Brasil, consta do art. 15 do Cdigo Civil de 2002 que ningum pode ser constrangido a submeter-se, com risco de vida, a tratamento mdico ou interveno cirrgica. Finalmente, o paciente deve estar em condies mentais apropriados e demonstrar capacidade suficiente para aceitar ou no o cumprimento, procedimento ou interveno.6 A informao se relaciona diretamente com a tica mdica e obrigao dos operadores na rea da sade e de todos os profissionais em geral. A informao um direito fundamental da pessoa humana, inscrita na Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988, na Declarao Universal dos Direitos Humanos, na Declarao de Genebra, entre outros. E, por ser assim, o direito informao tem base constitucional, porque se respalda nos princpios fundamentais da dignidade da pessoa humana, no respeito liberdade de tomada de deciso e na autonomia da pessoa capaz. Requisitos mnimos a serem considerados num documento de consentimento informado O consentimento informado obrigatrio, sendo o formulrio escrito

convenientemente para deslindar responsabilidade de insucessos previsveis, devendo aplicarse qualquer seja a magnitude da interveno. A informao proporcionada ao paciente quanto sua doena deve ser explicada de forma elementar e compreensvel, no sendo permitido o uso de palavras abreviadas, nem de terminologia cientfica. O texto deve coadunar-se ao nvel intelectual da populao a qual se dirige, no devendo, no Brasil, superar o nvel de educao primria. So requisitos mnimos a serem considerados num documento de consentimento informado:

Nome e sobrenome do paciente e do mdico informante. Explicao da natureza da enfermidade e sua evoluo natural. Nome do procedimento a realizar e especificaes do que consiste e como ser levado a termo.

NAVARRO-REYNOSO, Francisco P.; ARGLLES-MIER, Miguel; CICERO-SABIDO, Ral. Derechos humanos y consentimiento informado. Cirugia y Cirujanos, Mxico, v. 72, n. 3, p. 243, mayo/jun. 2004. Disponvel em: <http://www.medigraphic.com/espanol/e-htms/e-circir/e-cc2004/e-cc04-3/em-cc043n.htm>. Acesso em: 15 dez. 2007.

Explicao dos benefcios que razoavelmente se podem esperam da interveno e conseqncia da denegao. Informao sobre os riscos da interveno, provveis complicaes, mortalidade e seqelas. Alternativas de tratamento comparadas com o tratamento proposto. Explicao sobre o tipo de medicao exigvel para a interveno e seus riscos. Autorizao para obter fotografias, vdeos ou registros grficos, antes, durante e ps-interveno, para difundir os resultados ou iconografia em Revistas Mdicas e/ou nos mbitos cientficos.

Possibilidade de revogao do consentimento em qualquer momento antes da interveno. Satisfao do paciente pela informao recebida e afastamento de todas as suas dvidas. Assinatura e firma reconhecida do mdico, paciente e testemunhas, se houverem.

Textos disponveis na Internet: Consentimento assinado ou informado: qual a melhor opo? Para a criao de um Termo de Consentimento Informado eficaz, dirija-se ao site de pesquisa da University of Minnesota. Diversos modelos de Termos de Consentimento Informado: Sociedade Brasileira de Cirurgia de Cabea e Pescoo SEDARE: equipe de anestesia Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas: medicamentos excepcionais: Sacarato de Hidrxido de Ferro III Associao Brasileira dos Portadores da Doena de Gaucher (APPDG): medicamento excepcional Sociedade Brasileira de Nefrologia: medicamento excepcional: Codena, Morfina, Metadona

.Diretrizes e resolues ticas

.Conselho Nacional de Sade: Resoluo n 196/96, n. IV

.Leis jurdicas nacionais

Cdigo Civil/2002:

.O art. 15 do Cdigo Civil/2002 preceitua: Ningum pode ser constrangido a submeter-se,

com risco de vida, a tratamento mdico ou a interveno cirrgica.

Cdigo Penal/1940:

.Constrangimento ilegal: art. 146 CP .Aumento de pena: Art. 146, 1, CP .Exercido para impedir suicdio: Art. 146, 3, II, CP .Interveno mdica sem consentimento do paciente: Art. 146, 3, I, CP
Art. 146. Constranger algum, mediante violncia ou grave ameaa, ou depois de lhe haver reduzido, por qualquer outro meio, a capacidade de resistncia, a no fazer o que a lei permite, ou a fazer o que ela no manda: Pena - deteno, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, ou multa. 1 As penas aplicam-se cumulativamente e em dobro, quando, para a execuo do crime, se renem mais de trs pessoas, ou h emprego de armas. 2 Alm das penas cominadas, aplicam-se as correspondentes violncia. 3 No se compreendem na disposio deste artigo: I - a interveno mdica ou cirrgica, sem o consentimento do paciente ou de seu representante legal, se justificada por iminente perigo de vida; II - a coao exercida para impedir suicdio.