ao desgaste (características que são necessárias ∙ O produto é compatível com escala de cores 1,5mm de espessura e ser fotopolimerizado por
ser fotopolimerizado por 1 posteriores) y facilidad de pulido resultando en una
PROFISSIONAL
PROFESIONAL
PROFESSIONAL
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DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474
- Distrito Industrial - 89219-501 - Joinville - SC - Brasil
/ Brazil. Autorização de funcionamento / Authorization
of functioning: MS P5X44XY0XX28 - CNPJ / Tax ID:
05.106.945/0001-06 INDÚSTRIA BRASILEIRA / BRA-
ZILIAN INDUSTRY - Responsável Técnico / Technical
Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: 13100147
- SC Registro na ANVISA / Registration at ANVISA nº
80172310076 - Marca / Brand: FGM® / Fabricado no
Brasil / Made in Brazil
NUNO FLORES - Al. Bonifacio Lazaro Lozano,
3 – Piso 0 – C 2780-125 Oeiras / Portugal · Tel: (351)
21 4439292 · ec.rep@fgm.ind.br
BR Manual de instruções
Compósito microhíbrido fotopolimerizável para
uso indireto
Somente Uso Profissional
Leia todas estas informações cuidadosamente
antes de utilizar o produto. Mantenha-o para
posterior consulta até o total consumo do produto
e/ou até não haver mais interação do produto com
seu último paciente.
Descrição do produto
Opallis LAB é um compósito microhíbrido com
nanopartículas e fotopolimerizável para uso em
laboratório, indicado para a confecção de peças
protéticas como coroas totais unitárias (aplicadas à
infraestrutura de metal ou não) e coroas (somente
aplicadas a estruturas metálicas), inlays, onlays e
facetas. Sua formulação é baseada em conceitos
modernos onde os monômeros metacrílicos e
cargas com determinada distribuição de tamanho
são combinadas para oferecer um produto
com propriedades físicas, mecânicas e óticas
otimizadas. Opallis LAB possui partículas de carga
inorgânica na faixa de 40nm a 5.0 microns com
conteúdo total (em peso) variando entre 72% a
82% ou 52% a 60% (em volume). A distribuição
do tamanho de partículas permite adequado
preenchimento da resina o que contribui para
sua elevada resistência mecânica e resistência
∙ El producto es indicado para uso indirecto.
para aplicação em dentes anteriores e posteriores)
e facilidade de polimento resultando em uma
superfície suave e com alto brilho.
Apresentação do produto
Embalagem contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 12 seringas
com 1g, 2g ou 4g de compósito fotopolimerizável
em diferentes cores de acordo com a tabela 1.
Tabela 1: Disponibilidade de cores.
Esmalte A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Dentina A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Opaco A B
Translúcida T-Neutral
Composição Básica
∙ Ingredientes ativos: monômero BisGMA, BisEMA,
TEGDMA, canforoquinona, co-iniciadores e silano.
∙ Ingredientes inativos: vidro de bário-alumino
silicato e nanopartículas de dióxido de silício.
Indicação do produto
Opallis LAB é indicada para restaurações indiretas
permanentes:
∙ Coroa total unitária sobre dente (aplicada a
infraestrutura metálica ou não);
∙ Inlays e onlays
∙ Facetas
∙ Pontes (somente aplicadas a infraestrutura
metálica)
Precauções e contraindicações
Somente uso professional
∙ Em caso de reações alérgicas ao produto
descontinue o uso e encaminhe o paciente para
atendimento médico;
∙ Evite o contato de OPALLIS LAB com a pele,
mucosa e olhos enquanto não fotopolimerizada.
Nesse estágio, o produto pode causar irritação
leve devido aos metacrilatos. É sugerido utilizar
luvas e outros equipamentos de proteção quando
manuseando o produto.
∙ Sensível à luz. Mantenha o produto fechado
quando não estiver em uso. O produto deve ser
utilizado logo após ser removido da seringa.
∙ Certifique-se de deixar espaço interno na peça
para o cimento.
∙ A peça deve ser jateada na sua face interna,
preferencialmente. Caso isso não for possível, a
superfície interna deve ser condicionada com ácido
fluorídrico a 10% por 60 segundos.
∙ Não utilize cimentos temporários que contenham
eugenol.
∙ Caso haja exposição pulpar ou quando houver uma
cavidade muito profunda, utilize liner/forrador com
hidróxido de cálcio para minimizar a sensibilidade.
Efeitos colaterais
O produto contém monômeros metacrilatos que
causam irritação ou leve reação alérgica em
pacientes sensíveis a estas substâncias.
Instruções de uso
Antes de utilizar o produto, leia atentamente as
Precauções, Advertências, Contraindicações e
possíveis Efeitos Colaterais.
Observações iniciais:
∙ O produto é indicado para uso indireto.
fotocurar de 2-3 minutos por capa.
VITAPAN Classical ou Opallis.
∙ Quando Opallis LAB é aplicada a coroas com
infraestrutura metálica, é indicado o uso do
adesivo Ambar Universal (FGM) para adesão da
resina à superfície metálica. Ambar Universal
(FGM) deve ser utilizado em quaisquer superfícies
metálicas que receberão cobertura por resina. Para
mascaramento do metal favorecendo a estética,
sugere-se o uso de Opallis LAB Opaco.
C2 ∙ O tempo de trabalho depende da temperatura
C2 ambiente e condições de luz.
C ∙ Os tempos de fotopolimerização especificados
para os fornos de luz são: espessura máxima de
1.5mm por camada com polimerização inicial por
1 minuto e cura total de 2-3 minutos. Para a versão
Opaco, 3-5 minutos por camada aplicada.
∙ Os tempos de fotopolimerização devem ser
respeitados para assegurar a devida profundidade
de cura, grau de conversão, estabilidade de cor e
propriedades mecânicas do compósito, garantindo
a sua qualidade. Em caso de fotopolimerização
insuficiente, estas propriedades podem não
alcançar valores ideais. Não há possibilidade de
sobre exposição.
Aplicação do produto
1. Isole o modelo de gesso. Se o compósito não
for aplicado à infraestrutura metálica, proceda ao
item 5.
2. Após a devida confecção da estrutura metálica,
com retenções mecânicas, jateie a superfície com
óxido de alumínio ou esferas de vidro e então lave
bem e seque.
3. Para melhor adesão de Opallis LAB Opaco no
metal, é recomendado aplicar fina camada de
Ambar Universal (FGM) com um microaplicador
Cavibrush (FGM) e espalhar bem; após isso,
aplicar outra camada fina e fotopolimerizar por 30
segundos.
4. Cada camada de Opaco aplicada na estrutura
metálica deve ser submetida ao forno de luz por 3-5
minutos. Repita este procedimento até obter total
cobertura.
5. Remova Opallis LAB de dentro da seringa com
uma espátula e feche a seringa imediatamente. A
incidência de luz ambiente e artificial pode causar a
cura prematura da resina. O tempo aproximado de
trabalho por incremento é de 30 minutos.
6. Adicione incrementos de Opallis LAB
progressivamente (respeitando 1,5mm de
espessura por camada) e posicione a restauração
no forno de luz por 1 minuto para cura de cada
incremento.
7. O tempo de cura final para a restauração é de 2-3
minutos no forno de luz.
8. Para acabamento e polimento, discos de lixa
Diamond Pro (FGM) e feltros Diamond Flex (FGM)
podem ser utilizados juntamente com pastas de
polimento Diamond ACI e ACII ou Diamond Excel
(FGM).
Nota: Alternativamente ao forno de luz, é possível
utilizar fotopolimerizadores de LED ou luz halógena
com potência mínima de 450mW/cm2, contudo
neste caso cada incremento deve ter no máximo
minuto. Para Opallis LAB Opaco, é recomendado
fotopolimerização de 2-3 minutos por camada.
Conservação e armazenamento
∙ Proteja da incidência de luz direta
∙ Armazene o produto em temperaturas entre 5°C e
30°C / 41°F - 86°F. Não congele o produto.
∙ A seringa deve estar sempre bem fechada e
protegida.
Data de validade
Impressa na embalagem do produto
Advertências
∙ O produto é de uso exclusive professional
∙ Não utilize o produto após a data de validade
∙ Para descarte, consulte a legislação do seu país
∙ Mantenha fora do alcance de crianças
Este material foi fabricado somente para uso
dental e deve ser manipulado de acordo com as
instruções de uso. O fabricante não é responsável
por danos causados por outros usos ou por
manipulação incorreta. Além disto, o usuário está
obrigado a comprovar, antes do emprego e sob
sua responsabilidade, se este material é compatível
com a utilização desejada, principalmente quando
esta utilização não está indicada nestas instruções
de uso. Descrições de dados não constituem
nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem
qualquer vinculação.
ES Instrucciones de uso
Compósito microhíbrido fotocurable para uso
indirecto
Solamente Uso Profesional
Lea todas estas informaciones cuidadosamente
antes de utilizar el producto. Manténgalo para
posterior consulta hasta el total consumo del
producto y/o hasta que no haya más interacción
del producto con su último paciente.
Descripción del producto
Opallis LAB es un compósito microhíbrido
con nanopartículas y fotocurable para uso en
laboratorio, indicado para la confección de
piezas protésicas como coronas totales unitarias
(aplicadas a la infraestructura de metal o no)
y coronas (solamente aplicadas a estructuras
metálicas), inlays, onlays y carillas. Su formulación
está basada en conceptos modernos donde los
monómeros metacrílicos y cargas con determinada
distribución de tamaño son combinadas para
ofrecer un producto con propiedades físicas,
mecánicas y ópticas optimizadas. Opallis LAB
posee partículas de carga inorgánica en el rango
de 40nm a 5.0 micrones con contenido total (en
peso) variando entre 72% a 82% o 52% a 60% (en
volumen). La distribución del tamaño de partículas
permite adecuado rellenado de la resina lo que
contribuye para su elevada resistencia mecánica
y resistencia al desgaste (características que son
necesarias para aplicación en dientes anteriores y
superficie suave y con alto brillo.
Presentación del producto VITAPAN Classical u Opallis.
Empaque conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 12 jeringas
con 1g, 2g o 4g de compósito fotocurable en
diferentes colores de acuerdo con la tabla 1.
Tabla 1: Disponibilidad de color
Esmalte A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Dentina A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Opaco A B
Translúcida T-Neutral
Composición Básica
∙ Ingredientes activos: monómero BisGMA,
BisEMA, TEGDMA, canforoquinona, co-iniciadores
y silano.
∙ Ingredientes inactivos: vidrio de bario-
aluminosilicato y nanopartículas de dióxido de
silicio.
Indicación del producto
Opallis LAB está indicada para restauraciones
indirectas permanentes:
∙ Corona total unitaria sobre diente (aplicada a
infraestructura metálica o no);
∙ Inlays y onlays
∙ Carillas
∙ Puentes (solamente aplicadas a infraestructura
metálica)
Precauciones y contraindicaciones
Solamente uso profesional
∙ En caso de reacciones alérgicas al producto
descontinúe el uso y encamine el paciente para
atendimiento médico;
∙ Evite el contacto de OPALLIS LAB con la piel,
mucosa y ojos mientras no fotocurada. En esa
etapa, el producto puede causar irritación liviana
debido a los metacrilatos. Se aconseja utilizar
guantes y otros equipos de protección cuando se
manosee el producto.
∙ Sensible a la luz. Mantenga el producto cerrado
cuando no esté en uso. El producto debe ser
utilizado luego enseguida de ser retirado de la
jeringa.
∙ Certifíquese de dejar espacio interno en la pieza
para el cemento.
∙ La pieza debe ser chorreada en su faz interna,
preferencialmente. Caso eso no sea posible, la
superficie interna debe ser grabada con ácido
fluorhídrico a 10% por 60 segundos.
∙ No utilice cementos temporarios que contengan
eugenol.
∙ Caso haya exposición pulpar o cuando haya una
cavidad muy profunda, utilice liner/forrador con
hidróxido de calcio para minimizar la sensibilidad.
Efectos colaterales
El producto contiene monómeros metacrilatos que
causan irritación o liviana reacción alérgica en
pacientes sensibles a estas sustancias.
Instrucciones de uso
Antes de utilizar el producto, lea atentamente las
Precauciones, Advertencias, Contraindicaciones y
posibles Efectos Colaterales.
Observaciones iniciales:
∙ El producto es compatible con escala de colores
∙ Cuando Opallis LAB es aplicada a coronas con
infraestructura metálica, es indicado el uso del
adhesivo Ambar Universal (FGM) para adhesión de
la resina a la superficie metálica. Ambar Universal
(FGM) debe ser utilizado en cualesquier superficies
C2 metálicas que recibirán cobertura por resina. Para
C2 mascarado del metal favoreciendo la estética, se
C sugiere el uso de Opallis LAB Opaco.
∙ El tiempo de trabajo depende de la temperatura
ambiente y condiciones de luz.
∙ Los tiempos de fotocurado especificados para los
hornos de luz son: espesor máximo de 1.5mm por
camada con curación inicial por 1 minuto y cura
total de 2-3 minutos. Para la versión Opaco, 3-5
minutos por capa aplicada.
∙ Los tiempos de fotocurado deben ser respetados
para asegurar la debida profundidad de cura, grado
de conversión, estabilidad de color y propiedades
mecánicas del compósito, garantizando su
calidad. En caso de fotocurado insuficiente, estas
propiedades pueden no alcanzar valores ideales.
No hay posibilidad de sobre exposición.
Aplicación del producto
1. Aísle el modelo de yeso. Si el compósito no sea
aplicado a la infraestructura metálica, proceda al
tópico 5.
2. Tras la debida confección de la estructura
metálica, con retenciones mecánicas, chorrea la
superficie con óxido de aluminio o esferas de vidrio
y entonces lávela bien y séquela.
3. Para mejor adhesión de Opallis LAB Opaco en el
metal, se recomienda aplicar fina capa de Ambar
Universal (FGM) con un microaplicador Cavibrush
(FGM) y esparcirlo bien; después, aplicar otra capa
fina y fotocurar por 30 segundos.
4. Cada capa de Opaco aplicada en la estructura
metálica debe ser sometida al horno de luz por 3-5
minutos. Repita este procedimiento hasta obtener
total cobertura.
5. Retire Opallis LAB de dentro de la jeringa con
una espátula y cierre la jeringa inmediatamente.
La incidencia de luz ambiente y artificial puede
causar la cura prematura de la resina. El tiempo
aproximado de trabajo por incremento es de 30
minutos.
6. Añada incrementos de Opallis LAB
progresivamente (respetando 1,5mm de espesor
por capa) y posicione la restauración en el horno
de luz por 1 minuto para cura de cada incremento.
7. El tiempo de cura final para la restauración es de
2-3 minutos en el horno de luz.
8. Para acabado y pulido, discos de lija Diamond
Pro (FGM) y fieltros Diamond Flex (FGM) pueden
ser utilizados juntamente con pastas de pulido
Diamond ACI y ACII o Diamond Excel (FGM).
Nota: Alternativamente al horno de luz, se puede
utilizar aparato de fotocurado de LED o luz
halógena con potencia mínima de 450mW/cm2,
sin embargo en este caso cada capa debe tener
al máximo 1,5mm de espesor y ser fotocurado por
1 minuto. Para Opallis LAB Opaco, se recomienda
Conservación y almacenaje
∙ Proteja de la incidencia de luz directa
∙ Almacene el producto a temperaturas entre 5°C y
30°C / 41°F - 86°F. No congele el producto.
∙ La jeringa debe estar siempre bien cerrada y
protegida.
Fecha de validez
Imprimida en el empaque del producto
Advertencias
∙ El producto es de uso exclusivo profesional
∙ No utilice el producto después de la fecha de
validez.
∙ Para desechar, consulte la legislación de su país
∙ Mantenga fuera del alcance de niños
Este material fue fabricado solamente para uso
dental y debe ser manipulado de acuerdo con
las instrucciones de uso. El fabricante no es
responsable por daños causados por otros usos
o por manipulación errónea. Además, el usuario
está obligado a comprobar, antes del uso y bajo
su responsabilidad, si este material es compatible
con el uso deseado, principalmente cuando este
uso no esté indicado en estas instrucciones
de uso. Descripciones de datos no constituyen
ningún tipo de garantía y, por ello, no poseen
cualquier vinculación.
EN Instructions manual
Light-curing microhybrid composite for indirect
use
Professional use only
Read all the information in this manual carefully
before using the product. Keep the manual for
later reference at least until the product is finished
or until there is no more interaction between the
product and its last patient.
Product description
Opallis LAB is a light-curing microhybrid composite
with nanoparticles for use in prosthetic laboratory,
for the manufacture of prosthetic pieces such
as single unit total crown (applied to metal
infrastructure or not) and bridges (applied to
metal infrastructure), inlays, onlays and veneers.
Its formulation is based on modern concepts
of composite formulation where the use of
methacrylic monomers and fillers with a certain
particle size distribution are combined to provide
a product with optimized physical, mechanical and
optical properties. The Opallis LAB composite has
particles in the range of 40nm to 5.0 microns, and
total inorganic load content (in weight) ranging
from 72% to 82% or 52% to 60% (in volume). The
distribution of particle size allows adequate filling of
the resin which contributes to its high mechanical
strength and wear resistance (characteristics
that are necessary for application on anterior and
posterior teeth), and ease of polishing, resulting in
a finish with smooth surface and high gloss.
Product presentation
Packaging containing 1, 2, 3, 4, 5, 6 or 12 syringes
with 1g, 2g or 4g of light-curing composite in
different shades according to the table 1.
Table 1: Shade availability
Enamel A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Dentin A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Opaque A B
Translucence T-Neutral
Basic composition
· Active ingredients: Bis (GMA) monomer, Bis
(EMA), TEGDMA, camphorquinone, co-initiators
and silane.
· Inactive ingredients: barium-aluminum silicate
glass and silicon dioxide nanoparticles.
Product indication
Opallis Lab is suitable for permanent indirect
restorations:
∙ Total unitary crown on tooth(applied to metal
infrastructure or not); 1. Isolate the plaster model. If the composite will
∙ Inlays and onlays
∙ Veneers
· Bridges (only applied to metal infrastructure);
Precautions and contraindications
Professional use only;
· In case of allergic reactions to the product
discontinue its use and send the patient to a doctor.
· Avoid the contact of Opallis LAB to skin, mucosa
and eyes when uncured. While still uncured, the
product may cause a slightly irritating effect and
cause slight sensitization due to methacrylates. It
is suggested to wear gloves and other PPE when
handling the product.
· Sensitive to light. Keep the product closed when
not in use. The product should be used right after
being expelled out of the package.
∙ Make sure to leave an internal room for the
cement;
∙ The piece should be sand blasted in its internal
surface, preferably. In case it is not possible,
the internal surface can be acid etched with the
fluoridric acid at 10% for 60 seconds;
Do not use temporary cements that contain
eugenol;
If a near-pulp or pulp exposure has occurred, use
a calcium hydroxide layer first, followed by an
application Liner/base to minimize sensitivity
Side effects
The product contains methacrylate monomers that
can cause irritation or mild allergic reactions in
patients sensitive to these substances.
Instructions for use
· Before starting the treatment read carefully the
precautions, warnings, contraindications and
possible side effects.
Initial observations:
· The product is intended for indirect use.
· The tooth shade can be identified with VITAPAN®
Classical or Opallis shade guide.
· When Opallis LAB is applied to a crown’s metallic
infrastructure, it is indicated the use of Ambar
Universal adhesive for the adhesion of the resin to
the metallic surface. Ambar Universal may be used
on metallic reinforcement for dentures, on metal
framework of removable partial denture, implant
supported dentures and any other metallic surface
to be covered by resin. In order to mask the metal
and improve aesthetics, use Opallis LAB Opaque.
C2
· The working time depends on the ambient
C2
temperature and lighting conditions.
C Dentine
· The light-curing times specified for light-curing
ovens are: maximum thickness of 1.5 mm per
layer with initial light curing of 1 minute and total
light-curing time of 2-3 minutes. For Opaque 3-5
minutes over the thin layer applied.
· Polymerization times must be followed to
ensure the depth of cure, degree of conversion,
color stability and mechanical properties of the
composite, in order to ensure its quality. In case
of insufficient exposure, these properties may not
meet the ideal values. There is no possibility of
overexposure.
Product application
not be appied to a metallic structure, go to item 5.
2. After proper machining of the metallic structure,
with the necessary mechanical retentions,
sandblast it with aluminium oxide or glass spheres
and then, wash and dry it well.
3. For a better adhesion of the Opaque Resin to
the metal, it is recommended: to apply a thin layer
of Ambar Universal (FGM) adhesive with a thin
brush or Cavibrush (FGM) and spread it well; after
that, apply another thin layer and light cure for 30
seconds.
4. Apply a thin layer of Opaque resin on the metallic
structure for 3-5 minutes in light-curing oven.
Repeat this procedure until the desired coverage
is obtained.
5. Remove Opallis LAB from inside the syringe with
a spatula and immediately close it. The incidence of
ambient and artificial light causes premature curing
of the resin. The approximate working time is 30
minutes per increment.
6. Add the increments with Opallis LAB
progressively (respecting the 1.5mm thickness per
layer) and put them in the light-curing oven for 1
minute per increment.
7. The final light-curing time is of 2-3 minutes.
8. For finishing and polishing, Diamond Pro
sandpaper disks and Diamond Flex felt disks can
be used with the aid of polishing pastes Diamond
ACI and ACII and Diamond Excel (FGM).
Note: Alternatively, it is possible to use light-curing
machines with LED or halogen lamp with power
intensity of 450mW/cm2, however the incidence
of the light beam should be directed to each layer
separately. Therefore, light-curing time specified
for increments with maximum thickness of 1.5mm
should be 1 minute each layer and for Opaque 2-3
minutes each layer.
Storage and maintenance
Protect from direct sunlight.
Store the product between the temperatures of 5°C
and 30°C / 41°F - 86°F. Do not freeze the product.
The syringe should be always tightly closed and
protected.
Expiration date
Printed on the product packaging.
Warnings
· The product is for professional use only.
· Do not use the product after its expiration date.
For disposal follow your country´s legislation
Keep out of children´s reach
This material was manufactured for dental use
only and must be manipulated according to
the manufacturer’s instructions of use. The
manufacturer is not responsible for any damage
caused by misuse or improper manipulation
of the product. The user is obligated to prove
(before using the product and under his/her
responsibility) that this product is compatible
with the desired utilization, especially when such
utilization is not indicated in the instructions of use.
Data description does not constitute any type of
warranty and therefore is not binding.
Instructions manual
FR
Composite micro-hybride photopolymérisable
à usage indirect
Seulement pour Usage Professionnel
Lisez attentivement toutes les informations
contenues dans ce manuel avant d’utiliser le
produit. Conservez le manuel pour référence
ultérieure jusqu’à la consommation totale du
produit ou jusqu’à ce qu’il n’y ait plus d’interaction
entre le produit et votre dernier patient.
Description du Produit
Opallis LAB est un composite micro-hybride
photopolymérisable avec des nanoparticules
pour utilisation en laboratoire prothétique, pour
la fabrication de pièces prothétiques telles que
couronne totale monobloc (appliquée ou pas
sur une infrastructure métallique) et des bridges
(appliqués sur une infrastructure métallique),
inlays, onlays et facettes.
Sa formulation est basée sur des concepts
modernes de formulation composite où l’utilisation
de monomères et de remplissages méthacryliques
ayant une certaine répartition de taille de particules
est combinée de sorte à fournir un produit aux
propriétés physiques, mécaniques et optiques
optimisées. Le composite Opallis LAB a des
particules dans la gamme de 40nm à 5,0 microns,
et un contenu total en charge inorganique (en
poids) allant de 72% à 82% ou 52% à 60% (en
volume). La répartition de la taille des particules
permet un remplissage adéquat de la résine, ce qui
contribue à sa résistance mécanique élevée et à sa
résistance à l’usure (caractéristiques nécessaires
pour application sur les dents antérieures et
postérieures) et à sa facilité de polissage, résultant
en une finition présentant une surface douce et une
brillance élevée.
Présentation du Produit
Emballage contenant 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 12
seringues contenant 1 g, 2 g ou 4 g de composite
photopolymérisable de différentes teintes selon le
tableau 1.
Table 1: Disponibilité des tonalités
Émail A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
A1 A2 A3 A3,5 B1 B2
Opaque A B
Translucide T-Neutral
Composition de base
• Ingrédients Actifs : Monomère Bis (GMA), Bis
(EMA), TEGDMA, camphoquinone, co-initiateurs
et silane.
• Ingrédients inactifs: verre de silicate d’aluminium
et de baryum et nanoparticules de dioxyde de
silicium.
Indication du Produit
Opallis Lab convient aux restaurations indirectes
permanentes :
∙ Couronne totale monobloc sur la dent (appliquée
ou pas sur une infrastructure métallique) ;
∙ Inlays et onlays
∙ Facettes
∙ Bridges (uniquement appliqués sur une infrastructure
métallique);
Précautions et Contre-indications
∙ Uniquement à usage professionnel
∙ En cas de réactions allergiques au produit,
cessez son utilisation et envoyez le patient chez
un médecin.
∙ Évitez le contact d’Opallis LAB avec la peau, les
muqueuses et les yeux lorsqu’il n’est pas durci.
Lorsqu’il est encore non durci, le produit peut
provoquer un effet légèrement irritant et causer une
légère sensibilisation due aux méthacrylates. Il est
conseillé de porter des gants et d’autres EPI lors de
la manipulation du produit.
∙ Sensible à la lumière. Gardez le produit fermé
lorsqu’il n’est pas utilisé. Le produit doit être utilisé
juste après avoir été sorti de l’emballage.
∙ Assurez-vous de laisser un espace interne pour
le cément ;
∙ La pièce doit être sablée sur sa surface interne,
de préférence. Si cela n’est pas possible, la surface
interne peut être mordancée à l’acide fluorhydrique
à 10% pendant 60 secondes ;
N’utilisez pas de céments temporaires contenant
de l’eugénol ;
Si une exposition près de la pulpe ou sur la
pulpe est survenue, utilisez d’abord une couche
d’hydroxyde de calcium, suivie d’un revêtement
ou d’une base d’application afin de minimiser la
sensibilité.
Effets secondaires
Le produit contient des monomères de
méthacrylate qui peuvent provoquer des irritations
ou de légères réactions allergiques chez des
patients sensibles à ces substances.
Instructions d’utilisation
∙ Avant de commencer le traitement, lisez
attentivement les précautions, avertissements,
contre-indications et les possibles effets
secondaires.
Observations initiales : 8. Pour la finition et le polissage, les disques
∙ Le produit est destiné à un usage indirect.
∙ La teinte de la dent peut être identifiée avec le
guide de teintes VITAPAN® Classical ou Opallis.
∙ Quand Opallis LAB est appliqué sur l’infrastructure
C2
métallique d’une couronne, il est recommandé
C2
d’utiliser l’adhésif Ambar Universal pour
C
l’adhérence de la résine sur la surface métallique.
Ambar Universal peut être utilisé sur un renfort
métallique pour prothèse dentaire partielle
amovible, sur des prothèses dentaires supportées
par implant et sur n’importe quelle autre surface
métallique devant être recouverte de résine. Pour
masquer le métal et améliorer l’esthétique, utilisez
Opallis LAB Opaque.
∙ Le temps de travail dépend de la température
ambiante et des conditions d’éclairage.
∙ Les durées de photopolymérisation spécifiées
pour les fours à photopolymériser sont :
épaisseur maximale de 1,5 mm par couche avec
photopolymérisation initiale d’1 minute et temps
de photopolymérisation total de 2-3 minutes.
Pour Opaque 3-5 minutes sur la couche mince
appliquée.
∙ Les temps de polymérisation doivent être
respectés pour garantir la profondeur de
durcissement, le degré de conversion, la stabilité
de la couleur et les propriétés mécaniques du
composite, afin de garantir sa qualité. En cas
d’exposition insuffisante, ces propriétés peuvent ne
pas correspondre aux valeurs idéales. Il n’y a pas
de possibilité de surexposition.
Application du produit
1. Isoler le modèle en plâtre. Si le composite ne
s’applique pas à une structure métallique, passez
à l’article 5.
2. Après un usinage approprié de la structure
métallique, avec les rétentions mécaniques
nécessaires, sablez-le avec de l’oxyde d’aluminium
ou des sphères en verre, puis lavez-le et séchez-
le bien.
3. Pour une meilleure adhérence de la résine Opaque
sur le métal, il est recommandé : d’appliquer une
fine couche d’adhésif Ambar Universal (FGM) avec
un pinceau fin ou le Cavibrush (FGM) et de bien
l’étaler ; après cela, appliquez une autre couche
mince et photopolymérisez pendant 30 secondes.
4. Appliquez une fine couche de résine Opaque
sur la structure métallique pendant 3 à 5 minutes
dans un four à photopolymériser. Répétez cette
procédure jusqu’à ce que le recouvrement souhaité
soit obtenu.
5. Retirez Opallis LAB de l’intérieur de la seringue
avec une spatule et fermez-la immédiatement.
L’incidence de la lumière ambiante et artificielle
provoque un durcissement prématuré de la résine.
Le temps de travail approximatif est de 30 minutes
par incrément.
6. Ajoutez progressivement les incréments avec
Opallis LAB (en respectant l’épaisseur de 1,5
mm par couche) et placez-les dans le four à
photopolymériser pendant 1 minute par incrément.
7. Le temps de photopolymérisation final est de
2-3 minutes.
abrasifs Diamond Pro et les disques de feutre
Diamond Flex peuvent être utilisés avec l’aide de
pâtes à polir Diamond ACI et ACII et Diamond Excel
(FGM).
Remarque: Il est également possible d’utiliser
des appareils de photopolymérisation à LED ou à
lampe halogène avec une intensité de puissance
de 450mW/cm2. Toutefois, l’incidence du faisceau
lumineux doit être dirigée séparément sur chaque
couche.
Par conséquent, le temps de photopolymérisation
spécifié pour les incréments d’une épaisseur
maximale d’1,5 mm doit être d’1 minute pour
chaque couche et pour Opaque, de 2 à 3 minutes
pour chaque couche.
Stockage et conservation
Protégez des rayons directs du soleil.
Conservez le produit à une température comprise
entre 5°C et 30°C / 41°F et 86°F. Ne pas congeler
le produit.
La seringue doit toujours être bien fermée et
protégée.
Date d’expiration
Imprimée sur l’emballage du produit.
Précautions
∙ Le produit est réservé à un usage professionnel.
∙ N’utilisez pas le produit après sa date de
péremption.
Pour l’élimination, suivez la législation de votre
pays
À conserver hors de portée des enfants
Ce matériau a été fabriqué exclusivement pour
utilisation dentaire et doit être manipulé selon les
instructions du fabricant. Le fabricant n’est pas
responsable des dommages causés par d’autres
utilisations ou par une manipulation incorrecte.
L’utilisateur est obligé de tester si ce matériau
est compatible avec l’utilisation désirée avant de
l’employer et sous sa responsabilité, spécialement
quand un tel usage n’est pas indiqué dans ce
manuel d’instruction. Les descriptions de données
ne constituent aucun type de garantie et ne sont
donc pas contraignantes.
Legenda de símbolos | Meaning of symbols
Leyenda de los símbolos | Symboles
Data de fabricação | Date of manufacture |
Fecha de fabricación | Date de fabrication
Número do lote | Batch Number |
Número del lote | Numéro de lot
Prazo de validade | Shelf life |
Fecha de validez | Date de péremption
Limites de temperatura | Temperature
limits | Limites de temperatura | Limite de
température supérieure
Não utilizar se a embalagem estiver danifica-
da | Do not use if packaging is damaged |
No lo utilice si el empaque está dañado | Ne
pas utiliser si l’emballage a été abîmé
Conservar seco | Keep it dry |
Consérvelo seco | Garder au sec
Manter afastado da luz solar | Keep
protected from sunlight | Manténgalo
lejos de la luz solar | Conserver à l’abri
de la lumière solaire
Fabricante | Manufacturer | Fabricante | Fabricant
Consulte as instruções de utilização
Refer to instructions for use
Consulte las instrucciones de utilización
Consulter les instructions d’utilisation
Representante na Comunidade Européia
Representative in the European Communit
Representante en la Comunidad Europea
Représentant dans la Communauté
Européenne
Marcação CE para comercialização na Comunidade
Europeia | CE Mark for European Community market
| Marca CE para comercialización en la Comunidad
Europea | Marquage CE pour une commercialisation
en Europe
Cod.20899 . Rev.: 00 . 11/06/18