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POMADA DE ERVA-DE-BICHO ADRENALINA E

HAMAMÉLIS COMPOSTA IMESCARD®


I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

POMADA DE ERVA-DE-BICHO ADRENALINA E HAMAMÉLIS COMPOSTA IMESCARD®


Benzocaína, epinefrina, fenol, mentol, Davilla rugosa Poiret, família Dilleniaceae (parte utilizada:
folhas – nomenclatura popular: Sambaíba/Cipó caboclo), Hamamelis virginiana Linné, família
Hamamelidaceae (parte utilizada: folhas – nomenclatura popular: Hamamélis), Polygonum
hydropiper Linné, família Polygonaceae (parte utilizada: partes aéreas – nomenclatura popular:
Erva-de-bicho).

APRESENTAÇÕES
Pomada
Bisnaga de alumínio contendo 25g
Cartucho com 01 bisnaga e 01 aplicador
Cada bisnaga contém Extrato mole de erva-de-bicho (Polygonum hidropiper) 75 mg, Extrato mole de
Hamamélis (Hamamelis virginiana) 50 mg, Extrato mole de Sambaíba (Davilla rugosa) 50 mg, Benzocaína
1,25 mg, Epinefrina (Adrenalina) 0,00625 mg, Fenol 5 mg, Mentol 0,75 mg, Glicério de amilo (glicerina
e amido) q.s.p 1,0 g.

USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO

Cada grama de pomada contém:


Extrato mole de Polygonum hydropiper (Erva-de-bicho)................................................75 mg
Extrato mole de Hamamelis virginiana (Hamamélis)......................................................50 mg
Extrato mole de Davilla rugosa (Sambaíba)....................................................................50 mg
Benzocaína....................................................................................................................1,25 mg
Epinefrina (Adrenalina)...........................................................................................0,00625 mg
Fenol...................................................................................................................................5 mg
Mentol............................................................................................................................0,75 mg
Glicério de amilo (glicerina e amido).........................................q.s.p.................................1,0 g

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard® é destinada ao tratamento de
hemorroidas internas ou externas e suas manifestações inflamatórias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


A Erva-de-bicho (Polygonum hidropiper), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação
sobre o ingurgitamento hemorroidal (aumento de volume da hemorroida). Possui também ação antibiótica,
anti-inflamatória e anti-hiperalgésica (contra sensibilidade exagerada à dor).
A Hamamélis (Hamamelis virginiana) possui propriedades dessecante (secativa) e adstringente (aperta,
comprime), graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos.
É eficaz para tratamento de hemorroidas, inflamações na boca, faringe e pele, feridas e queimaduras.
Tradicionalmente é utilizada como adstringente, anti-inflamatório e hemostático local (diminui o
sangramento).
A Davilla rugosa é utilizada como anti-inflamatório, antiúlcera, purgativo, estimulante e tônico.
A Benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos.
A Epinefrina atua produzindo vasoconstrição (constrição dos vasos sanguíneos), o que aumenta a duração
da ação anestésica e diminui o risco de toxicidade por parte da Benzocaína.
O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No
entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da pele e
das mucosas. A eliminação é feita pela urina.
O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida
de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o Mentol é liberado na urina e na bile.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO
TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
Categoria de risco na gravidez D:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.
Este medicamento não é indicado para uso em crianças.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Pacientes que não toleram os sulfitos podem ser intolerantes às preparações que contenham Epinefrina
(Adrenalina).
Deve-se avaliar o risco/benefício no caso de hemorroida com hemorragia. O mesmo prevalece para
situações onde há infecção local, que pode causar a perda do efeito anestésico local.
Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade ao produto devido à presença de Benzocaína,
Epinefrina, Mentol e Fenol.
Em pacientes idosos observar as reações adversas, contraindicações e advertências e só fazer uso do
medicamento sob orientação médica.
Não é recomendado o uso em pacientes epiléticos e que tenham distúrbios cardíacos devido à presença de
Benzocaína e Epinefrina.
Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.
Estudos mostram que a Epinefrina pode atravessar a placenta. Em animais demonstrou-se efeito
teratogênico (anomalias e malformações do feto).
Informe também se está amamentando, pois a Epinefrina pode ser eliminada no leite materno produzindo
reações adversas ao lactente.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO
TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
Categoria de risco na gravidez D:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Medicamento-Medicamento
Produz alterações quando em uso juntamente com bentiromida devido à presença de Benzocaína. O uso
em conjunto com medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos ou com vasodilatadores pode provocar a
diminuição do efeito da Epinefrina.

Interação Medicamento-exame laboratorial e não laboratorial


Interfere com o resultado da função pancreática se houver absorção da Benzocaína.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36
meses a contar da data de sua fabricação.
A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard® é espessa, de cor marrom e
com odor característico.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Aplicar o medicamento no ânus ou no reto (para hemorroidas internas) pela manhã repetindo a aplicação
após as evacuações (defecações) e à noite ao deitar.
No tratamento de hemorroidas internas, usar o aplicador especial que acompanha o produto; retirar o
aplicador após o uso e recolocar a tampa na bisnaga. Lavá-lo com água potável e sabão neutro após cada
uso.
Este medicamento deve ser aplicado no ânus ou no reto, não devendo ser usado para outros fins.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose
usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


O Fenol e o Mentol presentes na formulação do produto podem causar, em alguns pacientes mais sensíveis,
reações alérgicas e coceira. Pacientes alérgicos a benzocaína podem apresentar reações alérgicas graves.
Podem ocorrer reações ocasionais (raras) tais como: náusea, vômito, sudorese e irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA


DESTE MEDICAMENTO?
Praticamente não há absorção dos componentes da fórmula, não existindo relatos de superdosagem até
o momento. O uso exagerado pode levar a eritrema (vermelhidão), edema (inchaço), uma sensação de
queimação, podendo provocar dor, sudorese e até náusea e vômito (mais raramente). Neste caso proceder a
lavagem com água e sabão neutro no local. Os sintomas tenderão a desaparecer quando parar o tratamento.
Caso ocorra ingestão acidental, recomenda-se a lavagem estomacal devido à presença do Fenol e Mentol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

III – DIZERES LEGAIS


MS – 1.0504.0011
Farm. Resp.: Maria Angelina Nardy Mattos - CRF-MG nº 10437
Fabricado por:
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281
CEP: 32.210-001
Cidade Industrial – Contagem – M.G.
CNPJ: 19.791.813/0001-75
ME4048

Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor: 0800 031 0844 (Ligação Gratuita)
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/04/2013

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