1TAREA 6-APLICACIÓN

PRESENTADO A TUTOR:

Angela Milena Moreno

PRESENTADO POR:

Cindy Alejandra García A.

CODIGO: 152003_141

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA-UNAD

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD-ECISA
TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
REGIONAL ORINOQUIA Y AMAZONIA
Villavicencio, mayo de 2022
FARMACO/INFORMACION
Nombre del principio activo
en denominación común
internacional
Clasificación Anatómica
Clasificación Química
Clasificación Terapéutica
Clasificación del riesgo en el
embarazo, (código asignado y
descripción de la clasificación
de riesgo).
FARMACO SELECCIONADO
PAROXETINA: N06AB05
N: Sistema nervioso
N06: Psico analépticos
N06AB: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
La paroxetina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo
en el embarazo.
Los estudios teratológicos en animales con paroxetina no han
demostrado un mayor riesgo de malformaciones fetales. Sin
embargo, se observó un aumento de muertes de las crías durante
los primeros días después del nacimiento en los animales en los
que la paroxetina se inició en el último trimestre de gestación y
durante la lactancia. Los estudios con animales han demostrado
también que los ISRS modulan los receptores de la serotonina en
la corteza fetal y que estos cambios pueden estar presentes
durante un período de tiempo después del nacimiento. Se
desconoce la influencia de estos efectos sobre el desarrollo
neurológico. La aplicabilidad de cualquiera de estos hallazgos
para los seres humanos es también desconocida.
Algunos estudios epidemiológicos sugieren un riesgo mayor de
malformaciones congénitas, particularmente cardiovasculares (p.
ej. defecto septal auricular y ventricular), asociadas con el uso de
paroxetina durante el primer trimestre del embarazo. Se
desconoce el mecanismo de acción. Los resultados sugieren que
el riesgo de tener un niño con defectos cardiovasculares tras
exposición de la madre a paroxetina es menor de 2/100
 comparado con el riesgo normal esperado de presentar dichos
defectos en la población general que es 1/100.
 
Paroxetina sólo debe ser utilizada durante el embarazo cuando
esté estrictamente indicado. El médico prescriptor debe
considerar la opción de tratamientos alternativos en mujeres
embarazadas y en mujeres que deseen quedarse embarazadas. Se
debe evitar la interrupción brusca del tratamiento durante el
embarazo 

Antidepresivo, inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina.

Indicación Terapéutica Depresión de diversos tipos, incluyendo depresión reactiva y
principal (verificada por grave. Depresión acompañada de ansiedad y para el tratamiento
registro sanitario vigente) de los ataques de pánico con o sin agorafobia y de los trastornos
obsesivo-compulsivos. Episodio Depresivo Mayor.
 Trastorno Obsesivo Compulsivo.
 Trastorno de Angustia con y sin agorafobia.
 Trastorno de Ansiedad social/Fobia social.
 Trastorno de Ansiedad Generalizada.
 Trastorno por Estrés Postraumático.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada las concentraciones plasmáticas
de paroxetina aumentan, pero el rango de concentraciones
coincide con el observado en pacientes más jóvenes. Las dosis
iniciales recomendadas son las mismas que en el adulto. El
aumento de dosis podría ser útil en algunos pacientes, pero la
dosis máxima no debe exceder los 40 mg diarios.
 
Niños y adolescentes (de 7 a 17 años)
No se debe utilizar paroxetina para el tratamiento de niños y
Dosificación discriminada por adolescentes ya que en ensayos clínicos controlados se ha
edad, cantidad o dosis, observado un aumento del riesgo de comportamiento suicida y
frecuencia y vía de hostilidad con el uso de paroxetina. Además, en estos ensayos la
administración eficacia no ha sido demostrada adecuadamente (ver secciones 4.4
y 4.8).
 
Niños menores de 7 años
No se ha estudiado el uso paroxetina en niños menores de 7 años.
No debe de utilizarse paroxetina hasta que se haya establecido su
seguridad y eficacia en este grupo de edad.
 
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
La concentración plasmática de paroxetina se incrementa en
pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o aquellos pacientes con insuficiencia
 hepática. Por tanto, la dosis se debe reducir al límite inferior del
rango de dosificación.

Forma de administración:
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la
mañana, con algo de alimento. El comprimido se debe deglutir y
no masticar.
Vía oral.

Está contraindicado el uso de paroxetina en combinación con

inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs). En
circunstancias excepcionales, linezolid (un antibiótico que es un
IMAO reversible y no selectivo) Hipersensibilidad a paroxetina;
combinación con IMAO, iniciar tto. 2 semanas después de
interrupción del IMAO irreversible, o 24 h después de
interrupción del IMAO reversible y, transcurrir al menos 1
semana entre interrupción de paroxetina y el inicio del IMAO;
combinación con tioridazina o pimozida.puede administrarse en
Contraindicaciones combinación con paroxetina, siempre que existan instalaciones
para la observación cuidadosa de los síntomas del síndrome de la
serotonina y se pueda controlar la presión arterial Paroxetina no
debe utilizarse en combinación con tioridazina porque, al igual
que otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6,
paroxetina aumenta los niveles plasmáticos de tioridazina
La administración de tioridazina sola puede dar lugar a una
prolongación del intervalo QTc con arritmia ventricular grave
asociada tal como torsades de pointes y muerte súbita

La posibilidad de un intento de suicidio es inherente en los

pacientes con síntomas depresivos. Los pacientes con
antecedentes de ideación suicida y que están en alto riesgo de
intento de suicidio deben ser vigilados de cerca durante el
tratamiento inicial con paroxetina. Además, la paroxetina se debe
prescribir la menor cantidad compatible con buen manejo del
paciente con el fin de reducir el riesgo de sobredosis.
La paroxetina está contraindicada en pacientes que reciben
tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.
La paroxetina se debe utilizar con precaución en pacientes con un
historial de trastornos convulsivos. Aunque se han reportado
raramente convulsiones en pacientes tratados con paroxetina, se
han producido algunos casos principalmente en los casos de
Precauciones y Advertencias sobredosis.
Los efectos de la paroxetina durante la terapia electroconvulsiva
(TEC) no han sido evaluados en estudios clínicos hasta la fecha.
Todos los antidepresivos eficaces pueden transformar la
 depresión a manía o hipomanía en personas predispuestas. Si un
paciente desarrolla síntomas maníacos, paroxetina debe retirarse
y se debe iniciar una terapia apropiada iniciada para tratar los
síntomas maníacos.
La paroxetina se debe utilizar con precaución en pacientes
ancianos. Los datos farmacocinéticos indican que el aclaramiento
de la paroxetina se reduce en los ancianos. Se recomienda un
ajuste lento de la dosis en las personas de edad avanzada.
Igualmente, la paroxetina se debe utilizar con precaución en
pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal
debida un aclaramiento reducido. Los pacientes con insuficiencia
hepática grave muestran un incremento de 2 veces en las
concentraciones plasmáticas de paroxetina, en comparación con
los pacientes sin enfermedad hepática. Por lo tanto, este
medicamento debe utilizarse con precaución en estos pacientes Si
la paroxetina se administra a un paciente con enfermedad
hepática, es necesaria una dosis más baja o un intervalo de
dosificación más larga.
La paroxetina se debe utilizar con precaución en los niños de
todas las edades con una historia familiar conocida de
enfermedad cardíaca, o en niños que están tomando otros
medicamentos. Se han reportado la prolongación del intervalo
QTc, taquicardia y otros efectos secundarios en niños tratados
con clomipramina en combinación con paroxetina para el
tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Debido a que la paroxetina puede causar la pérdida de peso, se
debe utilizar con precaución en pacientes con anorexia nerviosa o
en otros pacientes, donde la pérdida de peso no es deseable.

Condiciones de estabilidad y No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Almacenamiento. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito;

Reacciones adversas somnolencia, insomnio, agitación, agresividad, sueños anormales;
frecuentes disminución de la concentración, mareos, temblores, cefalea,
concentración alterada; visión borrosa; bostezos; náuseas,
estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de boca; sudoración;
disfunción sexual; astenia, ganancia de peso. Frecuencia
desconocida: bruxismo. En ensayos clínicos de corta duración
realizados en niños y adolescentes se observó aumento de
comportamientos suicidas, comportamientos autolesivos y
aumento de la hostilidad. Persistencia de disfunción sexual.
 Potenciación de toxicidad (síndrome serotoninérgico) con:
Interacciones IMAO, L-triptófano, triptanes, tramadol, linezolid, cloruro de
metiltionina, ISRS, litio, petidina, Hypericum perforatum.
Niveles plasmáticos disminuidos por: fosamprenavir/ritonavir.
Aumenta niveles plasmáticos de: prociclidina, clomipramina,
nortriptilina, desipramina, perfenazina, tioridazina, risperidona,
atomoxetina, propafenona, flecainida, metoprolol.
Aumenta actividad y riesgo de hemorragias con: anticoagulantes
orales, AINE/AAS y otros antiagregantes plaquetarios.
Evitar consumo de alcohol.
Reduce eficacia de: tamoxifeno. Debe evitarse, siempre que sea
posible, la administración de paroxetina durante el tto. de
prevención de cáncer de mama con tamoxifeno.
Precaución con: fentanilo en anestesia general o en tto. dolor
crónico.
La coadministración de paroxetina y pravastatina puede ocasionar
un aumento de los niveles de glucosa en sangre

PREGUNTAS RELACIONADAS CON EL FARMACO SELECCIONADO

¿Para qué sirve?: RTA/ Es un fármaco antidepresivo que pertenece a la clase de medicamentos

llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina sirve en el tratamiento de

depresión y otras enfermedades mentales, aumentando la cantidad de serotonina, una sustancia

natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.

¿Cuándo está indicado?: RTA/ se indica cuando la persona tiene cuadros depresivos mayores,

trastornos de pánico, ataques repentinos e inesperados de miedo extremo, trastornos obsesivos

compulsivos, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social, trastorno por estrés

postraumático.

¿Cuándo no está indicado?: RTA/ En pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la

monoaminooxidasa, Paroxetina no debe utilizarse en combinación con tioridazina.

¿Como y cuando tomarlo?: RTA/ Las tabletas, la suspensión y las tabletas de liberación

controlada suelen tomarse una vez al día por la mañana o por la noche, con o sin comida.

¿Como almacenarlo y protegerlo?: RTA/ Su presentación viene en Frascos blancos de

polietileno de alta densidad (HDPE) con tapones de seguridad blancos de polipropileno (PP),

sellado interior por inducción y desecante. Blíster.

Envases conteniendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 98, 100, 200, 250 o 500 comprimidos

recubiertos con película.

Blíster perforado unidosis que contiene 28 comprimidos recubiertos con película.

No conservar a temperatura superior a 25ºC, Conservar en el envase original para protegerlo de la

luz.

¿Como se debe manejar si el paciente es anciano? RTA/ La paroxetina se debe utilizar con

precaución en pacientes ancianos. Los datos farmacocinéticos indican que el aclaramiento de la

paroxetina se reduce en los ancianos. Se recomienda un ajuste lento de la dosis en las personas de

edad avanzada.

¿Como se debe manejar si el paciente es niño? RTA/ La paroxetina se debe utilizar con

precaución en los niños de todas las edades No se debe utilizar paroxetina para el tratamiento de

niños y adolescentes ya que en ensayos clínicos controlados se ha observado un aumento del

riesgo de comportamiento suicida y hostilidad con el uso de paroxetina. Además, en estos

ensayos la eficacia no ha sido demostrada adecuadamente.

¿Como debe manejarse si el paciente es mujer embarazada? RTA/ Paroxetina sólo debe ser

utilizada durante el embarazo cuando esté estrictamente indicado. El médico prescriptor debe
considerar la opción de tratamientos alternativos en mujeres embarazadas y en mujeres que

deseen quedarse embarazadas.

¿Como se debe manejar si el paciente tiene una enfermedad de base? RTA/  la paroxetina se

debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal

debida un aclaramiento reducido. Los pacientes con insuficiencia hepática grave muestran un

incremento de 2 veces en las concentraciones plasmáticas de paroxetina, en comparación con los

pacientes sin enfermedad hepática. Por lo tanto, este medicamento debe utilizarse con precaución

en estos pacientes. Si la paroxetina se administra a un paciente con enfermedad hepática, es

necesaria una dosis más baja o un intervalo de dosificación más larga.

Debe manejarse con mucha precaución y bajo supervisión medica pues puede tener reacciones

adversas en combinación con otros medicamentos.

¿Qué riesgos tiene su uso? RTA/ los pacientes con este medicamento durante su tratamiento

pueden llegar a tener riesgo de sufrir síntomas adversos debido al tratamiento.

¿Como se manifiestan esos riesgos? RTA/ Se manifiestan con somnolencia, insomnio,

agitación, agresividad, sueños anormales; disminución de la concentración, mareos, temblores,

cefalea, concentración alterada; visión borrosa; bostezos; náuseas, estreñimiento, diarrea,

vómitos, sequedad de boca; sudoración; disfunción sexual; astenia, ganancia de peso. Frecuencia

desconocida: bruxismo. En ensayos clínicos de corta duración realizados en niños y adolescentes

se observó aumento de comportamientos suicidas, comportamientos autolesivos y aumento de la

hostilidad. Persistencia de disfunción sexual.

¿Con que medicamentos no se puede usar simultáneamente? RTA/ no debe utilizarse en

combinación con tioridazina porque, al igual que otros fármacos que inhiben la enzima hepática

CYP450 2D6, paroxetina aumenta los niveles plasmáticos de tioridazina, tampoco Si está siendo

tratado con un tipo de medicamentos denominados inhibidores del enzima monoaminoxidasa

(IMAOs, que incluyen moclobemida, linezolid y cloruro de metiltionina (azul de metileno)), o si

ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Se debe recomendar al paciente que evite el consumo con alcohol mientras este tomando

paroxetina.

¿Con que alimentos no se debe usar simultáneamente? RTA/ Evitar los alimentos que

contengan altos niveles de tiramina, un aminoacido que regula la presión arterial, como los

quesos madurados, el chucrut las carnes curadas, la cerveza tirada o de barril y los productos de

soja fermentados por ejemplo la salsa de soja em miso y el tofu.

 
 REFEFENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Equipo, A. (2021). Diccionario del sistema de clasificación anatómica, terapéutica, química-

ATC, recuperado de https://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/atc.pdf

Cima, A. (2022). Ficha técnica paroxetina mylan Recuperado de

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64365/FichaTecnica_64365.html#3-forma-farmac-utica

Galiano, A., (2022) Paroxetina en vademécum ibq.es. Recuperado de

https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/p008.htm

Spain, V., (2022) Paroxetina vademécum.es. Recuperado de

https://www.vademecum.es/principios-activos-paroxetina-n06ab05