Certificado de Calibração

Nº 2091931273

1. Dados do Contratante

Nome: CENTRO CIRURGICO - HOSPITAL SÃO FRANCISCO DE BRASILIA

2. Instrumento/Equipamento Calibrado

Tipo: MONITOR MULTIPARAMETRICO Modelo: MAC1000

Identificação: CCHSFB-0158 Número de Série: AQ11148573
Fabricante: MINDRAY

3. Condições Ambientais

Temperatura: 25 ± 0,5 ºC Umidade Relativa do Ar: 55 ± 5 %

4. Padrões Utilizados

SIMULADOR DE OXIMETRIA

Certificado: L10509/22 Identificação: ENGEMEDICA-0031

Número de Série: 20210528005 Fabricante: NEOS
Validade: 10/05/2024 Órgão Calibrador: LRM GROUP

SIMULADOR DE MULTIPARAMETROS

Certificado: 2021003014 Identificação: ENGEMEDICA-0027

Número de Série: 20210909012 Fabricante: NEOS
Validade: 03/02/2024 Órgão Calibrador: LABORATÓRIO LRM

5. Procedimentos de Calibração

Calibração - Monitor Multiparâmetro

6. Informações Complementares

• A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão da medição multiplicada pelo fator de
abrangência k, que para uma distribuição t-Student corresponde à uma probabilidade de 90%.

• Na(s) tabela(s) (Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso, ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca,
Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória, Calibração da Pressão Não Invasiva
Diastólica, Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica) o valor da média das medidas foi corrigido levando em
consideração o erro sistemático do padrão.

• Na(s) tabela(s) (Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso, ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca,
Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória, Calibração da Pressão Não Invasiva
Diastólica, Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica) as medidas foram realizadas no padrão.

7.1. Resultados

Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Valor de uma Divisão: 1 SATURAÇÃO %

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Valor nominal/ Média Valores

Tendência Incerteza Expandida
referência Medidos k
(SATURAÇÃO %) (SATURAÇÃO %)
(SATURAÇÃO %) (SATURAÇÃO %)

80 79 -1 1 1,64

90 93 3 1 1,64

100 99 -1 1 1,64

ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Valor de uma Divisão: 1 ECG BPM

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (ECG BPM) k
referência (ECG BPM) Medidos (ECG BPM) (ECG BPM)

60 60 0 1 2,00

120 120 0 1 2,00

240 238 -2 1 2,00

Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória

Valor de uma Divisão: 1 Frequência Respiratória RF

Valor nominal/
Média Valores Tendência Incerteza Expandida
referência
Medidos (Frequência (Frequência (Frequência k
(Frequência
Respiratória RF) Respiratória RF) Respiratória RF)
Respiratória RF)

15 15 0 1 1,64

30 30 0 1 1,64

60 60 0 1 1,64

Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Valor de uma Divisão: 1 Pressão Diastólica mmHg

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (Pressão
referência (Pressão Medidos (Pressão (Pressão Diastólica k
Diastólica mmHg)
Diastólica mmHg) Diastólica mmHg) mmHg)

30 29 -1 1 1,77

80 78 -2 2 2,13

100 97 -3 1 1,64

150 147 -3 4 2,92

Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Valor de uma Divisão: 1 PRESSÃO SISTOLICA mmHg

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (PRESSÃO
referência (PRESSÃO Medidos (PRESSÃO (PRESSÃO SISTOLICA k
SISTOLICA mmHg)
SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg) mmHg)

60 55 -5 1 1,64

120 120 0 3 2,35

150 151 1 5 2,92

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Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (PRESSÃO
referência (PRESSÃO Medidos (PRESSÃO (PRESSÃO SISTOLICA k
SISTOLICA mmHg)
SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg) mmHg)

200 203 3 4 2,92

7.2. Valores Medidos

Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Média dos valores

VM1(SATURAÇÃO %) VM2(SATURAÇÃO %) VM3(SATURAÇÃO %) medidos (SATURAÇÃO
%)

78 78 78 79

93 93 93 93

100 100 100 99

ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Média dos valores

VM1(ECG BPM) VM2(ECG BPM) VM3(ECG BPM)
medidos (ECG BPM)

60 60 60 60

120 120 120 120

238 238 238 238

Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória

Média dos valores

VM1(Frequência VM2(Frequência VM3(Frequência
medidos (Frequência
Respiratória RF) Respiratória RF) Respiratória RF)
Respiratória RF)

15 15 15 15

30 30 30 30

60 60 60 60

Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Média dos valores

VM1(Pressão VM2(Pressão VM3(Pressão
medidos (Pressão
Diastólica mmHg) Diastólica mmHg) Diastólica mmHg)
Diastólica mmHg)

29 29 30 29

78 79 77 78

97 97 97 97

145 147 149 147

Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Média dos valores

VM1(PRESSÃO VM2(PRESSÃO VM3(PRESSÃO
medidos (PRESSÃO
SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg)
SISTOLICA mmHg)

55 55 55 55

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Média dos valores

VM1(PRESSÃO VM2(PRESSÃO VM3(PRESSÃO
medidos (PRESSÃO
SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg) SISTOLICA mmHg)
SISTOLICA mmHg)

121 118 120 120

154 150 149 151

201 204 205 203

8. Aceitação

Critério de Aceitação de Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Erro Máximo 5%
:

Valor nominal/ |Tendência| + |

Erro máximo permitido
referência Incerteza Expandida| Resultado
(SATURAÇÃO %)
(SATURAÇÃO %) (SATURAÇÃO %)

80 4 2 Aprovado

90 4 4 Aprovado

100 5 2 Aprovado

Critério de Aceitação de ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Erro Máximo 5%
:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (ECG BPM) (ECG BPM)
(ECG BPM)

60 3 1 Aprovado

120 6 1 Aprovado

240 12 3 Aprovado

Critério de Aceitação de Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória

Erro Máximo 10 %
:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida|
referência (Frequência (Frequência Resultado
(Frequência
Respiratória RF) Respiratória RF)
Respiratória RF)

15 2 1 Aprovado

30 3 1 Aprovado

60 6 1 Aprovado

Critério de Aceitação de Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Erro Máximo 10 %
:

30 3 2 Aprovado

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|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida|
referência (Pressão (Pressão Diastólica Resultado
(Pressão Diastólica
Diastólica mmHg) mmHg)
mmHg)

80 8 4 Aprovado

100 10 4 Aprovado

150 15 7 Aprovado

Critério de Aceitação de Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Erro Máximo 10 %
:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida|
referência (PRESSÃO (PRESSÃO SISTOLICA Resultado
(PRESSÃO SISTOLICA
SISTOLICA mmHg) mmHg)
mmHg)

60 6 6 Aprovado

120 12 3 Aprovado

150 15 6 Aprovado

200 20 7 Aprovado

Resumo da calibração

Aprovado

Data da Calibração: 02/01/2023

Emitido em: 28/12/2022
Válido até: 28/12/2023
Versão do Software: 2.1.3

Técnico Executor Responsável Técnico

Leandro Moisés Viana Nonato Matheus Ramos Carneiro

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