Certificado de Calibração

Nº 2091931277

1. Dados do Contratante

Nome: HEMODINAMICA - HOSPITAL SÃO FRANCISCO DE BRASILIA

2. Instrumento/Equipamento Calibrado

Tipo: MONITOR MULTIPARAMETRICO Modelo: DASH 4000

Identificação: HEMOHSFB-0014 Número de Série: SD010169348GA
Patrimônio: 20351 Fabricante: GE

3. Condições Ambientais

Temperatura: 25 ± 0,5 ºC Umidade Relativa do Ar: 55 ± 5 %

4. Padrões Utilizados

SIMULADOR DE OXIMETRIA

Certificado: L10509/22 Identificação: ENGEMEDICA-0031

Número de Série: 20210528005 Fabricante: NEOS
Validade: 10/05/2024 Órgão Calibrador: LRM GROUP

SIMULADOR DE MULTIPARAMETROS

Certificado: 2021003014 Identificação: ENGEMEDICA-0027

Número de Série: 20210909012 Fabricante: NEOS
Validade: 03/02/2024 Órgão Calibrador: LABORATÓRIO LRM

5. Procedimentos de Calibração

Calibração - Monitor Multiparâmetro

6. Informações Complementares

• A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão da medição multiplicada pelo fator de
abrangência k, que para uma distribuição t-Student corresponde à uma probabilidade de 95%.

• Na(s) tabela(s) (Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso, ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca,
Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória, Calibração da Pressão Não Invasiva
Diastólica) o valor da média das medidas foi corrigido levando em consideração o erro sistemático do padrão.

• Na(s) tabela(s) (Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica) o valor de referência foi corrigido levando em
consideração o erro sistemático do padrão.

• Na(s) tabela(s) (Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso, ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca,
Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória, Calibração da Pressão Não Invasiva
Diastólica) as medidas foram realizadas no padrão.

7.1. Resultados

Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Valor de uma Divisão: 1 SPO2%

80 80 0 1 1,96

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Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (SPO2%) k
referência (SPO2%) Medidos (SPO2%) (SPO2%)

90 89 -1 1 1,96

100 99 -1 1 1,96

ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Valor de uma Divisão: 1 bpm

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (bpm) k
referência (bpm) Medidos (bpm) (bpm)

60 60 0 1 1,96

120 120 0 1 1,96

240 238 -2 1 1,96

Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória

Valor de uma Divisão: 1 Respppm

Valor nominal/
Média Valores Incerteza Expandida
referência Tendência (Respppm) k
Medidos (Respppm) (Respppm)
(Respppm)

15 15 0 1 1,64

30 30 0 1 1,64

60 60 0 1 1,64

Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Valor de uma Divisão: 1 mmHg

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (mmHg) k
referência (mmHg) Medidos (mmHg) (mmHg)

60 57 -3 1 1,77

120 120 0 1 1,77

150 152 2 2 2,13

200 202 2 6 2,92

Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Valor de uma Divisão: 1 mmHg

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida

Tendência (mmHg) k
referência (mmHg) Medidos (mmHg) (mmHg)

30 30 0 3 3,18

80 79 -1 3 3,18

100 100 0 1 1,96

150 146 -4 5 4,30

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7.2. Valores Medidos

Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Média dos valores

VM1(SPO2%) VM2(SPO2%) VM3(SPO2%)
medidos (SPO2%)

79 79 79 80

89 89 89 89

100 100 100 99

ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Média dos valores

VM1(bpm) VM2(bpm) VM3(bpm)
medidos (bpm)

60 60 60 60

120 120 120 120

238 238 238 238

Frequência Respiratória - Calibração da Leitura de Frequência Respiratória

Média dos valores

VM1(Respppm) VM2(Respppm) VM3(Respppm)
medidos (Respppm)

15 15 15 15

30 30 30 30

60 60 60 60

Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Média dos valores

VM1(mmHg) VM2(mmHg) VM3(mmHg)
medidos (mmHg)

57 56 57 57

119 120 120 120

152 153 151 152

205 201 199 202

Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Média dos valores

VM1(mmHg) VM2(mmHg) VM3(mmHg)
medidos (mmHg)

29 31 31 30

79 78 81 79

100 100 100 100

145 148 145 146

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8. Aceitação

Critério de Aceitação de Oxímetria - Calibração da Leitura de Pulso

Erro Máximo 3 SPO2%

:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (SPO2%) (SPO2%)
(SPO2%)

80 3 1 Aprovado

90 3 2 Aprovado

100 3 2 Aprovado

Critério de Aceitação de ECG - Calibração da Leitura de Frequência Cardíaca

Erro Máximo 5%
:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (bpm) (bpm)
(bpm)

60 3 1 Aprovado

120 6 1 Aprovado

240 12 3 Aprovado

Critério de Aceitação de Calibração da Pressão Não Invasiva Sistólica

Erro Máximo 10 mmHg

:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (mmHg) (mmHg)
(mmHg)

60 10 4 Aprovado

120 10 1 Aprovado

150 10 4 Aprovado

200 10 8 Aprovado

Critério de Aceitação de Calibração da Pressão Não Invasiva Diastólica

Erro Máximo 10 mmHg

:

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (mmHg) (mmHg)
(mmHg)

30 10 3 Aprovado

80 10 4 Aprovado

100 10 1 Aprovado

150 10 9 Aprovado

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Resumo da calibração

Aprovado

Data da Calibração: 04/01/2023

Emitido em: 30/12/2022
Válido até: 30/01/2023
Versão do Software: 2.1.3

Técnico Executor Responsável Técnico

Leandro Gomes de Sousa Matheus Ramos Carneiro

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